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정책

임시국회 개막…약사법 처리 주목

2월 임시국회가 본격 개막함에 따라 법인약국 등 약계 굵직한 현안을 담고있는 약사법 처리여부에 관심이 집중되고 있다. 국회 관계자 등에 따르면 2월 임시국회가 열리면서 보건복지위원회 소관 법률인 약사법, 국민연금법, 식품안전기본법 등에 대한 법률안 처리여부에 이목이 집중되고 있다. 특히 정성호의원이 1일 국회에 공식 제출하는 약사법 중 개정법률안(법인약국 관련)처리여부에 대해서도 관심이 모아지는 대목. 이와관련 열린우리당 이기우간사와 한나라당 고경화 간사는 31일 간담회를 갖고 이번 국회서 다룰 시급한 현안 등에 대해 논의했다. 이기우 의원실 관계자는 "이 자리에서 양당 간사는 식품안전기본법, 실종아동 및 장애실종자의 발견을 위한 법률안, 국민연금법 등 현안에 대한 의견교환을 하고, 1일(오늘)오후 2월 복지위 일정을 최종 확정하기로 합의했다"고 설명했다. 다만 이날 간사모임에서는 약사법과 관련해서는 의견교환이 없었던 것으로 전해졌다. 특히 이번 임시국회서 국가보안법, 과거사법, 사립학교법 등 3대 개혁입법을 비롯한 쟁점화 되고 있는 법안이 이슈화 될 경우 타 법안 처리에 큰 영향을 미칠것이 확실시 되고 있다. 따라서 1일 국회에 제출하는 법인약국 관련 약사법 개정 법률안 등 약업계 관련 이슈는 상임위 일정 및 산적해 있는 법안 등을 고려해볼때 이번 2월 국회서 처리되기 불가능할 것으로 보인다. 젇성호 의원실 관계자는 "법인약국 설립을 주 내용으로하는 약사법 개정 법률안을 1일 국회에 제출하지만 산적한 법안이 밀려있어 2월 임시국회 통과는 어려울것으로 보인다"고 말했다. 이 관계자는 "최근 쟁점화 되고 있는 법안이 너무 많아 법인약국 법안이 상반기 중에 통과하는 것도 불투명하다"며 "다만 연내에는 처리될수 있을 것으로 보고있다"고 덧붙였다. 이번 임시국회서 관심을 모으고 있는 국민연금법도 열린우리당과 한나라당의 입장이 현격해 합의하기 까지는 상당한 진통이 예고되고 있다. 한편 2월 전체 임시국회 일정을 살펴보면 1일 임채정 열우당 의장, 2일 김덕룡 한나라당 원내대표의 교섭단체 대표연설을 시작으로 국회가 개막된다. 이후 *정치 분야 및 통일·외교·안보(14일) *경제1(15일) *경제2(16일) *사회·문화 분야(17일) 순으로 대정부질문이 이어진다.

가인호 2005.01.31
정책

수입 한약재 품질관리체계 전면 개선

최근 품질 불량 등으로 많은 문제를 노출하고 있는 수입한약재에 대한 정부의 관리 감독이 강화될 것으로 보여 투명한 한약재 유통 및 품질관리가 기대되고 있다. 식품의약품안전청은 시중에 유통되고 있는 수입한약재에 대한 품질관리체계를 전면개선하는 방안을 마련하고, 한약재 품질관리 강화에 주력하겠다고 31일 밝혔다. 식약청이 마련한 수입한약재 품질관리체계 개선 방안에 따르면 우선 유통한약재 수거 검사가 강화된다. 이와관련 식약청은 그동안 대구청 등에서 진행해온 수거검사를 올해부터 확대, 본청(150건)및 서울, 대전, 대구청(각 50건)에서 각각 수거검사를 실시해 연간 300건에 대한 한약재 및 한약제제에 대한 수거검사를 진행한다는 방침이다. 또한 식약청이 필요하다고 판단하는 경우에는 추가 수거검사를 진행한다. 한약재 제조업소에 대한 점검도 강화된다. 식약청은 한약재 제조업소에 대한 약사감시를 강화한다는 계획아래, 기존 3년에 1회 실시했던 녹용 제조업소 점검을 1년에 1회로 늘리겠다고 밝혔다. 또한 한국의약품시험연구소, 한국한의학연구원, 한국보건산업진흥원 등 시험기관에 대한 실태점검에 나서겠다는 것이 식약청 입장이다. 이를 위해 식약청은 2월 17일부터 26일까지 시험기관에 대한 점검을 진행한다. 이와함께 감별위원 운영방식도 개선된다. 관능검사의 객관성 투명성 제고에 적극 나서는 한편, 다빈도 한약재 100품목에 대한 관능검사 표준지침도 마련한다는 계획이다. 한편 식약청에 따르면 의약분업 이후 한약재 수입은 감소추세에 있는 것으로 분석된 가운데, 2003년에는 감초 등 374종 총 2만 9,600톤의 한약재가 수입된것으로 나타났다.

가인호 2005.01.31
글로벌

BMJ, 릴리에 "미안하다, 사과한다"

영국의 유력 의학저널로 손꼽히는 '브리티시 메디컬 저널'(BMJ)이 지난 27일 일라이 릴리社에 사과의 뜻을 밝혔다. 릴리측이 항우울제 '푸로작'(플루옥세틴)의 자살충동 증가 관련성을 지난 10여년 동안 은폐해 왔다는 요지의 게재문이 올해 1월 1일자 신년호에 실렸던 것과 관련, 게재문에서 제기한 주장을 철회한다(retraction)고 밝힌 뒤 다른 악의는 없었다며 유감의 뜻을 표시한 것. BMJ측은 익명의 제보자로부터 릴리가 FDA에 제출했던 대외비 내부문건의 복사본을 입수했다며, 회사측이 오래 전부터 '푸로작'의 자살충동 부작용 가능성을 인지하고 있었음에도 이 문제에 적절히 대처하지 않았다는 주장의 글을 신년호에 게재한 바 있다. 이 같은 주장이 제기되자 릴리측은 13일 내놓은 반박자료를 통해 "BMJ가 제기한 주장은 전혀 잘못된 것"이라며 강하게 반발했었다. 아울러 FDA에 회사측 입장을 밝힌 16페이지 분량의 설명자료를 제출했었다. FDA의 대변인도 "문제의 문건은 FDA의 내부 관계자에 의해 작성되었던 것으로 보인다"며 릴리측이 반발할만 하다는 입장을 밝힌 바 있다. 한편 BMJ측은 인터넷 웹사이트에 올린 사과문에서 "릴리가 문제를 호도했다고 주장할 의도는 전혀 없었다"고 전했다. 릴리측의 반발에 직면한 뒤 좀 더 심도깊은 검토과정을 거친 결과 관련자료에 잘못이 없다는 명확한 결론에 도달할 수 있었다는 것. 다시 말해 지난 1994년 '푸로작'의 PL법 관련 소송이 제기된 이래 릴리측의 대응은 타당한 것이었다는 해명이다. 이 소송은 미국 켄터키州 루이스빌에 거주하면서 경비원으로 일했던 조셉 웹스베커라는 남성이 1989년 8명을 살해한 뒤 자살했던 사건과 관련해 제기되었던 것이다. 이에 대해 릴리의 시드니 타우렐 회장은 "BMJ측이 제기했던 주장을 철회키로 함에 따라 이 문제가 완전히 타결지어질 수 있는 중요한 계기가 마련됐다"며 "BMJ측의 해명과 유감표시를 받아들일 것"이라고 말했다. 그는 또 "환자와 의사들에게 이 문제와 관련해 정확한 정보가 전달되어 '푸로작'과 관련한 더 이상의 오해가 없도록 할 것"이라고 덧붙였다. 릴리와 BMJ의 공방은 때마침 의약품 안전성과 임상시험 정보의 공개문제에 스포트라이트가 쏠려있는 미묘한 시기에 불거진 것이어서 관심을 증폭시켜 왔었다.

이덕규 2005.01.31
한방 양방간 충돌수위 높아지고 있다

의료계가 "한약복용 피해사례를 줄이고 국민의 건강보호를 위한다"는 취지의 대국민 캠페인을 결의함으로써 한의계에 대한 사실상의 선전포고를 시작했다. 대한내과의사회는 30일 제82차 상임이사회를 개최하고 '한약 복용시 주의 하십시오!!'라는 제목의 포스터를 회원들 병원대기실에 부착키로 했다. 포스터에는 한약 복용으로 독성간염, 심장병, 신장병 및 위출혈 등이 발생될 수 있으며 한약 복용 전에는 반드시 병·의원의 의사와 사전에 상담할 것을 권고하고 있다. 또한 1993년 일본인 다카하시 코세이가 쓴 “한방약은 효과가 없다”를 책 내용을 인용, 한방약은 자연적인 것이기 때문에 안전하다는 말은 거짓말이라는 것과 중국전통 의학의 중대한 결함 및 왜 중국에서 자연과학이 발달하지 못했던 것인가 등을 정리 요약, 소책자로 발행할 예정이다. 장동익 내과의사회장은 이번 소책자는 회원 모두에게 배포, 진료 받으러 오는 모든 환자들에게 무료 배포 할 것이며 의사자신들에게도 한방약의 피해와 문제점들을 충분히 숙지 시켜 대국민 홍보에 앞장서게 할 계획이라고 밝혔다. 한편 내과의사회의 이같은 결정과 관련 한의협은 "국민들에게 한의학의 왜곡된 정보를 알리는 매우 위험한 일"이라며 "잘못에 대한 문제는 협회 차원에서 공식적으로 대처하겠다"고 밝혔다.

이종운 2005.01.31
정책

특구내 외국병원 개설 중앙정부가 주관

복지부는 경제자유구역(경제특구)내 외국인 전용 의료기관의 개설허가권을 각 시·도 자치단체장이 아닌 중앙정부에서 맡아야 한다는 입장이다. 복지부는 최근 이 같은 내용을 담은 '경제자유구역 지정 및 운영에 관한 법률' 시행령 개정안에 대한 검토의견서를 재경부에 제출했다. 31일 보건복지부는 경제특구내 외국병원에서의 내국인 진료가 허용됨에 따라 그 파급효과가 상당할 것으로 판단, 그 동안 각 시·도지사에 위임할 계획이었던 외국인전용 의료기관의 개설허가권을 중앙정부로 이관토록 하는 것을 추진한다고 밝혔다. 한편 '경제특구 지정·운영 법' 시행령에서 경제특구내 외국인전용 의료기관 개설허가와 외국인전용 약국의 등록을 중앙행정기관의 장이 각 시·도 자치단체장에게 위임토록 규정돼 있었다.

이종운 2005.01.31
'감기치료는 한방으로' 국민속에 심는다

대한개원한의사협의회(회장 김현수, 이하 개한협)는 '2005년 웰빙의 시작, 감기치료는 한방으로' 주제의 연합워크숍을 지난30일 서울대 보건대학원 강당에서 개최했다. 이날 워크숍에서는 △감기에 의한 코질환의 진단·치료(이상곤 교수·대구한의대) △소아 감기에 대한 과립제 활용(이석원 원장·함소아한의원) △감기의 침구치료(김현수 원장·김현수한의원) 등의 주제발표가 이어졌다. 개한협 김현수 회장은 "건강보험 실시 이후 한방이 상대적으로 비싸졌기 때문에 국민과의 거리도 멀어지게 됐다"고 진단하고 "우리나라 의료계는 3년 이내에 큰 변화를 맞게되며, 이를 계기로 국민에게 가까이 다가서겠다"고 다짐했다. 김 회장은 또 "최근 복지부장관이 하루 약값으로 1만원을 보장할테니 '감기'라는 상병을 맡아달라고 부탁한 바 있다"며 회원들에게 감기에는 한방이 최고라는 생각을 갖고, 환자 진료시 적극적, 공세적 태도를 가져달라고 요청했다. 개한협은 양방과 비교해 상대 우위를 점하고 있는 분야가 △감기 △요통 △노화 등이라고 판단하고, 이들 주제를 중심으로 활발한 학술활동을 벌여 회원들에게 정보를 제공할 방침이다.

이종운 2005.01.31
병원·의료

의-약, '약국상담실 신설' 두고 '신경전'

약대 6년제와 관련해 극한 대립을 벌이고 있는 의협과 약사회가 이번엔 약국 상담실 문제를 둘러싸고 치열한 신경전을 벌이고 있다. 약사회가 우수약국의 기준 중 한 요소로 제시하고 있는 '상담실'이, 의사회 입장에서는 불법진료의 온상으로 활용될 수 있다는 것이다. '약국 상담실' 문제는 지난 22일 임상약학회 주관으로 숙명여대 약대에서 열린 ‘우수약사실무기준’(GPP) 공청회에서 '지역약국 우수약사 실무기준(안)'이 발표되면서 불거졌다. 약사회는 이 기준안을 통해 환자 비밀유지를 위한 상담공간의 여부가 GPP 인증획득의 한 요소(구조 및 설비부문)라는 내용을 발표했다. 이에 대해 의협은 '우수약사실무기준' 중 '상담실' 신설은 "불법진료를 하려는 의도"라며 이 기준안의 폐지권고를 요청하는 의견서를 복지부에 제출했다. 의협은 "의료기관은 치료의 효율성과 환자의 비밀보호를 위해 진찰실과 상담실, 수술실 등 별도 공간이 필요하지만 약국의 경우에는 별도의 조제실과 복약지도를 위한 개방된 카운터만으로 충분하다"고 밝혔다. 또 약사의 약제비 인상요인이 발생할 수 있다며 폐지해야 한다고 주장했다. 하지만 약사회는 어이가 없다는 반응이다. 약사회 한 관계자는 "아직 공식적으로 확정되지도 않은 사안인 데다 단지 상담실 설치를 권고하는 방안을 검토하는 차원일 뿐인데 의협이 폐지를 주장하는 공식의견서를 복지부에 제출했다는 것을 이해할 수 없다"는 입장이다. 특히 "정신질환과 성병, 간질등과 같은 특수질환 환자의 프라이버시를 고려해 미국과 일본 등 선진국에서는 이미 시행하고 있는 기준"이라며 정당성을 피력했다.

감성균 2005.01.31
산업 /

식약청 식품안전국장에 임기섭 과장

식품의약품안전청 식품안전국장에 임기섭 건강기능식품과장이 발령됐다. 임기섭 신임국장은 중앙대 식품가공학과 출신으로 복지부 보건국과 식품국을 거쳐 식약청 식품안전과장, 식품관리과장을 역임했다. 또한 최근까지 건강기능식품과장으로 재직해왔다. 임기섭 신임국장은 국장급 인사대상자 4명을 대상으로 실시한 다면평가에서 가장 높은 점수를 받아 최종 선발됐다. 식약청 승진 인사 △식품안전국장 직무대리 보건부이사관 임기섭 △식품안전과 보건서기관 손문기 △식품안전과 식품위생사관 윤형주

이주원 2005.01.31
정책

식약청 식품안전국장에 임기섭 과장

정부는 2월 1일자로 식품의약품안전청 식품안전국장에 임기섭 건강기능식품과장을 승진발령했다. 임기섭 신임국장은 중앙대 식품가공학과 출신으로, 복지부 보건국과 식품국을 거쳐 식약청 식품안전과장, 식품관리과장을 역임했으며, 건강기능식품과장으로 재직해왔다. 임기섭 신임국장은 국장급 인사대상자 4명을 대상으로 실시한 다면평가에서 가장 높은 점수를 받아 최종 선발된것으로 알려졌다. 식약청 승진 인사 △식품안전국장 직무대리 보건부이사관 임기섭 △식품안전과 보건서기관 손문기 △식품안전과 식품위생사무관 윤형주

가인호 2005.01.31
병원·의료

1월 주청구 마지막 분 '31일'만 별도 청구

올 1월부터 주 단위로 약제비를 청구한 약국에서는 1월 주 청구 마지막 분이 '31일' 단 하루뿐므로 주의해야 한다. 즉 1월 마지막 6주 째 청구분이 '31일' 하루뿐인데다 월요일이라고 해서, 2월 첫째주분 약제비와 겹쳐서 청구를 하면 안된다. 이는 주 단위 청구를 실시한 해당 월의 경우 마지막 하루까지 주 단위로 청구를 해야 하고, 해당 월에서 이전 달 또는 다음 달 청구분과 중복 청구할 수 없는 규정 때문. 이 경우 청구서가 반송돼 다시 보완청구를 해야 되므로 약제비를 조기 지급받기 위해 진행한 주 단위 청구가 아무 의미가 없게 된다. 하지만 청구가 잘못 이뤄졌더라도 온라인 청구시에는 실시간으로 오류사항이 전송되고 수정 보완청구가 가능하므로 신속히 대처하면 별다른 피해는 발생하지 않는다. 한편 약국의 경우 올 1월부터 요양급여비용 청구명세서 서식개선으로 처방전별(방문일자별) 작성이 전면 시행됨에 따라 주단위 청구가 가능해 졌다.

감성균 2005.01.31
병원·의료

복약지도료로 연간 2천억이상 약국에 지출

복약지도료가 총 약제비의 총약제비 3.45%를 점유하고 있는 것으로 나타났다. 열린우리당 김춘진의원이 최근 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 EDI 실적을 토대로 최근 4년간 약제비중 복약지도료가 차지하는 비중을 분석한 결과 약 3.45%를 차지하고 있는 것으로 파악됐다. 2001년에는 약국 약제비 4조 5,742억원중 복약지도료는 1,120억원으로 2.45%를 차지했다. 2002년에는 총약제비 5조 564억원중 복약지도료는 2.16%인 1,889억원이었다. 2003년에는 5조4,,353억원의 약제비중 복약지도료는 1,899억원으로 3.49%를 점유했으며, 2004년 1월부터 11월까지 지급된 약제비 5조 6,215억원중 복약지도료는 1,941억원이었다. 2004년 11월까지의 누적 복약지도료 금액이 1,941억원임을 감안할 때 1년에 약국에 복약지도료로 지출되는 금액은 2,000억원을 넘을 것으로 확실시된다.

김용주 2005.01.31
산업 /

특허·PMS종료 의약품 허가경쟁 치열

제약회사들이 특허기간 만료·PMS종료에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데 이를 조기에 상품화하기 위한 허가경쟁이 치열하게 전개되고 있다. 제약회사들은 특허만료·PMS종료후 제품화할 경우 시장성과 보험약가등재에서 문제가 있다고 보고 PMS종료전에 허가를 신청하고 종료와 동시에 제품을 발매하는 움직임이 확대되고 있다. 특허만료·PMS종료후에 허가받고 제품을 발매할 경우 시장서 이미 타제품이 발매되어 시장선점에도 문제가 있다는 것이다. 또한 보험약가가 등재신청 5개제품이 오리지널제품에 대한 80%를 인정받고 나머지 제품에 대해서는 10%씩 차등적으로 적용하고 있다는 점도 허가경쟁을 부추기고 있다. 발매가 늦어질경우 보험약가가 차등적으로 적용되어 수익성부문에 문제가 있다는 것이다. 제약회사들이 이에따라 특허만료·PMS종료 1년전에 제품을 허가신청하고 있다. 제약사들은 PMS종료 2년전부터 시장성을 조사한 후 생동성시험시기등을 고려하여 1년전부터 허가를 신청하고 있다는 것이 관련업체의 설명이다. CRO업체의 한 관계자는 "PMS기간중이라도 생동성시험을 조건으로 허가 해주기 때문에 업소들은 1년전부터 준비를 하고 있는 것이 사실이다"면서 "어느 업체가 먼저 허가하느냐에 따라 제품매출·보험약가등재에 유리한 고지를 점유하기때문에 허가경쟁이 치열하다"고 밝혔다. 실제로 금년중에 PMS가 종료되는 염산레르카르디핀제제의 경우 1월 13일에 무려 10여개 업체가 허가를 받았다. 지난해 7월 PMS가 종료된 알렌드로네이트등에도 제약사들의 상당수의 제약사가 허가를 받았으며 1년내로 PMS가 종료되는 피나스테리드등도 31개 업체가 허가를 받았다. 제약업체의 한 CEO는 "글리메피리드제제의 특허만료이후 100개업체 가까지 품목허가를 받았다. 국내 제약사들은 제품력에 한계가 있기때문에 PMS·특허만료의약품에 관심이 높다. 시장경쟁은 영업력이 우선이지만 누가 먼저 시장을 선점하느냐가 무엇보다 중요하다"고 덧붙였다.

박병우 2005.01.31
산업 /

얀센,새 기전 항암제 ‘벨케이드’ 2월 국내시판

새로운 작용기전 항암제로 주목받고 있는 ‘벨케이드(VELCADE)주사’가 2월부터 국내 시판된다. 이에 따라 환자들은 건강보험의 적용을 받으며 벨케이드를 사용할 수 있게 된다. 한국얀센에 따르면 벨케이드는 2004년 노벨화학상이 수여된 연구인 ‘세포내 단백질 분해과정’중 단백질분해효소인 프로테아좀(Proteasome)의 기능을 조절함으로써 항암효과를 나타내는 최초이자 유일한 항암제다. 정상세포는 잠시 프로테아좀의 활성이 억제되더라도 세포분열 능력을 회복하는데 반해 여러가지 암세포들은 프로테아좀의 활성이 잠시라도 억제되면 곧바로 사멸과정에 들어가는 것으로 밝혀졌다. 이는 벨케이드가 다른 항암제와 달리 정상세포에 미치는 영향이 상대적으로 작음을 의미한다. 미국에서 이미 평균 6가지의 치료를 받았고 91%가 이전 치료에 대해 반응하지 않은 말기 다발성골수종 환자 202명을 대상으로 실시한 임상에서 벨케이드는 35%라는 높은 반응률을 보였다. 특히 이중 12명은 벨케이드에서만 처음으로 완전관해( 암세포가 완전히 사라지는 단계)를 나타냈다. 또 이전의 치료에 비해 벨케이드를 투여했을 경우 질환이 다시 진행되기까지의 평균시간도 2배 이상 증가했다. 현재 비호치킨성 림프종, 비소세포성폐암, 유방암, 전립선암, 난소암 등에 대한 벨케이드의 효과를 확인하는 2상 임상연구도 활발히 진행되고 있어 향후 적응증이 단계적으로 확대될 전망이다. 한편 지난 2002년 미국 FDA는 벨케이드(성분명; Bortezomib)에 대한 검토에 착수한지 2달만에 이례적으로 2상 임상결과만을 바탕으로 다발성골수종(Multiple Myeloma) 치료제로 전격 승인했고,2004년에는 스탠다드&푸어스(S&P)가 벨케이드를 ‘가장 주목되는 10대 신약’중 하나로 선정해 발표하기도 했다.

이권구 2005.01.31
산업 /

개량신약 제네릭 도전 외자제약 사수 나선다

특허만료 의약품을 보유한 제약사들이 이들 의약품 사수에 나설 움직임을 보이고 있다. 특허 만료 이후 국내 제약사들의 개량신약 및 제네릭 제품으로부터 강력한 도전을 받고 있는 상황에서 더 이상은 시장을 빼앗길 수 없다는 판단이다. 이들 제품이 해당 제약사의 대표품목으로 회사에서 차지하는 비중이 상당히 크다는 이유가 바탕에 깔려 있다. 또 그간 지켜보는 입장이었지만, 상황이 만만치 전개되고 있다는 점도 작용하는 것으로 분석된다. 이 때문에 임상을 통해 입증된 장기간 안전성과 유효성을 바탕으로, 새로운 마케팅 전략을 세우며 제품 사수에 나설 움직임을 보이고 있는 것. 초기에는 제네릭의 선전이 돋보일지 몰라도 적극적으로 나서면 결국 소비자들이 오랫동안 사용하며 만족한 이들 제품들이 수성할 수 있을 것이란 판단이다. 현재 거센 도전을 받고 있거나 받을 예정인 대표적인 제품은 한국화이자의 '노바스크‘, 한독약품의 ’아마릴‘, 한국 MSD의 ’프로스카‘ 등. 매출 1,500억 정도로 국내에서 가장 많이 나가는 약인 노바스크와 매출 500억원 이상으로 한독약품의 대표품목인 아마릴(복합제제인 아미릴M출시 예정)은 이미 지난해부터 개량신약과 제네릭이 출시되며 시장에 상당히 적응한 상태로 파악된다. 전립선비대증치료제 프로스카는 올 3월 제네릭이 20여개 이상 쏟아져 나올 것으로 예상돼 앞으로 성장을 장담할 수 없다. 여기에 간질치료제 ‘뉴론틴’ 제네릭도 몇 개가 출시되며 도전이 시작된 상태다.베링거인겔하임의 관절염치료제 ‘모빅’도 대상제품에 포함된 상태다. 도매업계에서는 이들 제품 외 주사제도 포함시켜 곧 국내 제약사 제품으로 교체할 움직임을 보이고 있다. 제네릭 교체 운동을 주도하고 있는 도매업계의 움직임이 상당한 파급효과를 내고 있고,특히 기세가 꺾이지 않고 세를 더욱 결집, 적극적으로 나섬에 따라 시장을 장담할 수 없는 상황에서 새로운 전략 수립이 불가피해졌다는 것. 업계 한 관계자는 “지금까지는 장기간 사용으로 입증된 안전성과 유효성에 대해 전문인들과 소비자들이 인지하고 있어 큰 지각변동이 없을 것으로 예상해 왔으나, 도매업계와 국내 제약사들의 선전으로 앞으로 장담할 수 없게 됐다”며 “제네릭의 도전에 직면한 제품들은 이들 회사 성장에 큰 역할을 담당해 왔고, 앞으로 회사가 성장하기 위해서도 반드시 필요한 제품들이라는 점에서 해당 외자제약사들도 새롭고 다양한 전략을 세워야 할 것”이라고 진단했다.

이권구 2005.01.31
병원·의료

일부도매 상한가이상 의약품 약국 공급

일부 도매상이 보험약가보다 훨씬 높은 가격으로 의약품을 약국에 공급하고 있는 것으로 전해졌다. 서울시약에 따르면 최근 경문약품이 1T당 상한가가 9원인 한국유나이티드의 산화마그네슘 250mg를 20원에 약국에 판매한 것으로 전해졌다. 이에 따라 서울시약은 한국유나이티드에 시정 조치를 요구했으며, 한국유나이티드측에서는 상한가이상 구입한 차액에 대해서는 즉각적인 보상조치를 취하는 한편, 문제도매상에 적절한 조치를 취할 방침임을 서울시약측에 알려왔다는 것. 또 한국유나이티드는 자사가 생산·공급하는 모든 약품에 대해 발생하는 문제를 즉각적으로 처리하기 위한 ‘약사고충처리센터’도 운영하겠다는 방침도 밝혔다.

김용주 2005.01.31
정책

65세 이상 외래환자 평균 6개 약물 처방

65세 이상 외래환자들은 평균 5~6개 정도의 약물을 한꺼번에 처방 받고 있으며, 소화기계 및 대사관련 약물의 처방 빈도가 가장 높은 것으로 드러났다. 특히 고령자의 경우 만성질환을 가지고 있는 경우가 많아 여러 약물을 장기간 사용하는 경향을 보이고 있었으며, 노인성 질환의 치료약물이 다 빈도로 사용되고 있는 것으로 나타났다. 식품의약품안전청은 고령화시대를 대비하여 노인 환자에서의 적절한 약물 사용 방안 마련하고자 '노인환자의 약물사용 현황 분석 및 적절성 연구'를 2004년도 외부용역연구로 실시한 결과 이 같은 결과를 도출했다고 31일 밝혔다. 이번 조사는 식약청이 서울대(오정미 교수)에 의뢰, 2003년 1월부터 12월까지 국내 2차, 3차 의료기관에 입원(4519명)하거나 외래진료(20,575명)를 받은 65세 이상의 환자에 처방된 약물현황을 분석한 후, 미국과 캐나다의 노인병 학자와 약물학 전문가들이 개발한 Beer’s criteria를 이용하여 적절성을 평가했다. 조사결과 65세 이상 외래환자의 경우 평균적으로 처방된 약물의 수는 5.6~5.8종으로 조사됐으며, 1종의 약물이 처방된 환자는 21.3%, 2~4종의 약물을 처방 받은 환자는 33%를 차지했다. 전체 노인환자 2만 575명 중 1만 1,352명(55.2%)이 소화기계 및 대사관련 약물을 처방 받았으며, 심혈관계약물(30.5%), 신경계약물(30.4%), 근육-골격계 약물(28.4%), 혈액 및 조혈 기관 관련 약물(26.0%)이 뒤를 이었다. 전체 외래 노인환자의 약 반 정도가 소화기계 및 대사관련 약물을 복용하고 있는 것으로 분석됐으며, 특히 제산제, 위궤양 치료제 등의 사용이 많았던 것. 심혈관계약물 중에서는 칼슘채널차단제가 가장 많이 사용되었으며 신경계 약물로는 항정신병약물, 항불안약, 수면진정제가 가장 많이 사용되었고, 근육-골격계 약물 중에서는 항염증, 항류마티즘 약물이 가장 많이 처방되고 있었다. 혈액 및 조혈기관계 약물에서는 항혈소판제가 가장 많이 사용되었다. 입원환자의 경우 입원기간동안 처방 받은 약물의 수는 평균 13.7종~18종으로 남녀간 큰 차이는 없었으며 연령이 높아질수록 더 많은 약물을 처방 받는 경향을 보였다. 입원 환자들에게 가장 많이 사용된 약물은 소화기계약물(90.4%)이었으며, 노인환자들의 특성상 신경안정제나 마약성진통제 등의 신경계약물(77.5%), 항균·항생제(63.4%), 심혈관계약물(63%), 호흡기계약물(50.0%)이 그 뒤를 이었다. 이번 조사를 진행한 서울대 오정미교수팀은 "65세 이상 고령자의 경우 만성질환을 가지고 있는 경우가 많아 여러 약물을 장기간 사용하는 경향을 보이고 있었으며, 노인성 질환의 치료약물이 다 빈도로 사용됐다"며 "약물사용의 적절성 면에 있어서, 남자에 비해 여자가 위험도가 높고 연령이 증가할수록 위험성이 있는 약물을 사용할 위험이 커지며 처방 약물수가 많아질수록 그 위험도는 급격히 상승하는 것으로 분석됐다"고 설명했다. 특히 오교수팀은 "상병 중에서는 뇌경색, 위염 등이 위험인자로 분석, 뇌경색의 상병을 가지고 있으면서 여러 약물을 다수로 복용하는 나이가 많은 여성의 노인환자에서 약물사용을 가장 주의해야 할 것으로 나타났다"고 덧붙였다.

가인호 2005.01.31

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