약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

정책

건강 용품은 “다 팔아요!”

건강기능식품 및 건강생활용품을 판매하고 있는 방문판매 유통업체 다판다가 고객사은 전시회를 개최했다. 이번 전시회는 다판다의 연중사업 차원에서 마련된 행사로 5월18일~28일 열흘간 안성 금수원에서 성황리에 열렸다. 행사장에는 건강기능식품관을 비롯해 건강기기관, 화장품관, 유기농식품관, 생활용품관, 주방용품관이 마련되어 참관인들의 이목을 집중시켰으며 30여개 외부업체들도 부스전시를 실시해 볼거리를 더했다. 또한 유기농 농산물로만 만든 음식들을 맛볼 수 있도록 참관인 전용 식당을 운영하고, 국내외 전문 의료진을 초빙해 건강관련 세미나를 개최해 건강 전시회로 손색없는 모습을 보였다. 다판다의 한 관계자는 “고객사은전시회는 올해로 7회째를 맞이해 다판다의 주요 연례행사로 자리잡았다”며 “이제 다판다 고객확장과 매출달성에 없어서는 안 될 중요 행사가 되고 있다”고 밝혔다. 실제로 행사장에는 하루 3,000명~5,000명이 방문해 열흘간 약 3만명 가량이 참가했으며 지역별로도 전국에 고루 퍼져있어 사세확장에도 중요한 역할을 했다.

이주원 2006.05.29
정책

응급상황 임상시험용의약품 사용 규제 강화

응급상황시에 사용돼왔던 임상시험용의약품에 대한 규제가 대폭강화된다 식품의약품안전청은 이같은 내용의 '의약품 임상시험계획 승인 지침 중 개정안'을 최근 입안예고 했다. 이번 개정안은 긴박한 경우나 생명을 위협하는 경우, 환자에게 치료기회를 제공할 목적으로 임상시험용의약품을 사용하는 제도가 무분별한 사용으로 인한 환자의 인권침해 문제와 상업적으로 활용하는 기업의 비윤리적 문제의 발생 소지가 있는 문제 등을 개선하기 위한 것으로 분석된다. 개정안은 의사가 심각하거나 긴박하게 생명을 위협하는 응급상황으로 판단한 경우 임상시험용의약품 또는시판허가되지 않은 의약품을 대상환자의 동의를 받아 의사의 책임하에 사용하고자 하는 경우 자료제출을 강화해 적정성을 기했다. 자료제출은 *환자의 진료기록 및 전문의 소견에 대한 요약자료(위험성/유익성 분석 포함) *의약품임상시험관리기준 제17조제10항의 규정을 준용하여 작성된 환자의 동의서 *개발사의 무상 공급의향서 *증례기록서(투여방법, 투여량, 투여횟수, 임상검사, 이상반응, 효과판정기준 등 환자의 안전을 고려한 사항이 포함되어야 한다.) * 임상시험심사위원회(IRB) 승인서(다만, 긴박하게 생명을 위협하는 말기암환자 등의 경우 사후 승인서 제출로 갈음할 수 있다) 등으로 파악된다. 또한 임상시험용의약품 또는 시판허가되지 않은 의약품의 사용승인을 얻은 경우 시험연구자는 이상반응 자료 등을 개발자에게 제출하여야 하며, 예상하지 못한 중대한 이상반응이 발생한 경우 개발자는(개발자가 외국회사인 경우 담당의사)는 의약품임상시험관리기준에 따라 식품의약품안전청장에게 이를 신속히 보고해야 한다. 다만 세포치료제등 생명공학기술을 이용한 제품의 경우 응급상황 사용일로 부터 사용종료후 6개월까지 추적관찰 하고 수집된 증례기록서를 식품의약품안전청장에게 제출해야 한다고 명시했다. 식약청은 이번 개정안에 대해 6월 19일까지 관련단체 등의 의견수렴을 거쳐 법안을 최종 확정한다는 방침이다.

가인호 2006.05.29
병원·의료

"미래 약사 비전 제시, 행복전파"

지난 14일 성균관대학교 약학대학 총동문회 회장에 취임한 장우성 회장은 “동문들에게 약국경영화 활성화를 비롯한 미래에 대한 비젼과 함께 약사로서의 행복감을 심어주겠다”고 향후 계획을 밝혔다. 이어 “지난 33년간 약국 경영을 통해 개국약사의 아픔과 문제점을 누구보다도 잘 알고 있다.” 며 “이제 동문들과 함께 그 문제점과 아픔을 하나하나 해결해 하는데 역량을 집중시키겠다” 고 덧붙였다. 그 일환으로 장 회장은 지난 3월부터 부산을 시작으로 전국을 순회 방문하며 동문들에게 선후배간의 사랑과 약사로서의 삶의 가치와 새로운 비젼을 일깨워주고 있다. 동문회는 약사조직의 근간이며 뿌리라고 말하는 장 회장은 “의약분업 이후 약국과 약사가 서로 시간에 쫓겨 함께 하는 시간이 적어지다보니 본의 아니게 반목하는 상황까지도 벌어진다” 며 “이럴 때일수록 약사들에게 그 무엇보다도 필요한 것은 휴머니티와 올바른 삶의 가치관 일 것”이라고 말했다. 그는 또한 동문들에게 “의기소침하고 방황하는 자에게 미래는 결코 행복을 보장하지 않는다” 고 조언하며 약사로서 행복감과 자신감을 느낄 수 있는 몇 가지 방안을 제시했다. 그 첫째는 졸업 후에도 하나의 관심분야를 선택, 결과로 인해 희열을 맛볼 수 있을 만큼 끊임없이 공부하고 연구해 그 분야의 전문가가 되라는 것. 이어 두 번째로 소개한 것은 해외여행을 통해 몸과 마음의 노폐물을 털어내라는 것이다. 특히 FIP나 FAPA등 약학 관련 그룹모임에 참여해 세계약학 흐름을 몸소 느껴 더욱 새로운 자극과 보람을 느껴보라고 주문했다. 이런 방안들과 제안들은 앞으로 회원들에게 만족할 만한 정보와 하나 될 수 있는 장을 마련하겠다는 목표아래 획기적으로 만들어지고 있다는 동문회 홈페이지에서 접할 수 있을 것이다. 한편 장 회장은 “성대는 이번 대한약사회 회장 선거에 전영구 15회 동문을 추대하고 동문회 차원에서 힘을 실어주기로 했다”며 “이번 선거에서는 약사사회의 새로운 바람을 일으킬 수 있는 사람이 발탁되길 바란다” 고 밝혔다. 모든 동문들에게 자긍심과 행복감을 심어주겠다는 장우성 회장의 바람이 부디 성대 동문들뿐만 아니라 대한민국 모든 약사들에게 행복 바이러스로 널리 널리 퍼지길 기대해 본다.

임세호 2006.05.29
정책

경영 활성화 모범 약국 모범 약사 ②건강기능식품

OTC 판매가 효율적으로 이뤄져 있는 약국이 있다고 해서 아름아름 찾아간 곳은 부산. 처방조제가 많이 이뤄지는 병원 인근인 것이 의외라 기대반 의심반으로 찾아간 대학약국은 들어서자마자 갖가지 제품이 구비된 건강기능식품 코너가 한눈에 들어왔다. 그도 그럴 것이, 입구 정면에 건기식 부스와 카운터를 별도로 배치해 다른 OTC 품목보다 ‘특별하다’는 느낌을 주는 것. 대학약국의 근무 약사로 있는 손희정 약사는 이러한 기자의 호기심을 하나하나 풀어줬다. 예상대로 병원이 인근에 있어 처방이 많아 약국 전체 매출에 비해 건기식이 그렇게 많은 비중을 차지하는 편은 아니었다. “하지만 처방약을 구매하기 위해 온 환자들은 건강에 대한 욕구가 강하기 때문에 특화시킨 건기식 코너에 많은 관심을 갖고 상담을 요청하고 있습니다.” 이러한 환자들의 관심에 힘입어 대표약사를 건강기능식품 전담 약사로 배치, 심도 있는 상담으로 내방고객으로부터 신뢰를 쌓아 재구매율을 높이고 있다. 대학약국에서 무엇보다 특색 있는 것은 건기식 추천 전에 이뤄지는 복약 테스트다. 조제를 기다리면서 기능식품에 대한 상담을 원하는 환자들의 경우 처방전을 조제 부스에서 전달받아 치료에 방해되는 건기식 성분들을 일일이 짚어주는 것. “예를 들어 콜레스테롤 수치가 높아 이에 해당된 처방전을 갖고 온 환자에게는 오메가를, 당뇨 처방전을 갖고 온 환자에게는 천연비타민이나 항산화 건기식 상담을 해드려 제품 선택에 도움을 드리고 있어요.” 환자에 적합한 건기식을 추천해주어 효과도 높이고 부작용도 방지하니 약국에 대한 신뢰가 쌓이는 것은 당연하다. 중증질환자가 많은 대학약국은 특히 한약제제 건식에 신경을 많이 쓴다. 새 제품이 나오면 바로바로 숙지를 해놔야 하는 것은 필수. 따라서 구매를 원하는 내방고객에게 건기식을 무조건 권하지 않는다. “복약 테스트 도중에 적합하지 않은 건기식을 구매하고자 하는 환자에게는 상세한 설명을 한 후 ‘우선 주치의의 상담을 받아보라’고 권유해드려요.” 건강기능식품 판매에 있어 멀리 보는 시각이 돋보이는 대목이다. 대학약국의 또 한 가지 특징은 디스플레이. 건강기능식품과 OTC에 대한 이해를 돕는 디스플레이로 약국 전체를 통일감 있게 구성했다. 의약분업 이후 지금의 약국이 되기까지 세 번이나 디스플레이를 바꿨다. "건기식 전담 약사님의 주도로 디스플레이를 했는데 특히 POP에 신경을 많이 썼지요." 실제로 건기식 POP를 보면 제품 하나하나에 자세한 설명뿐만 아니라 해당 성분과 관련된 신문기사 스크랩을 함께 진열, 시간이 오래 소요되는 건기식 상담에 효율성을 배가시켰다. 또한 안내물의 통일감을 살리기 위해 포스터를 맞추고 제품별 가격대를 제시해 고객의 접근성을 높였다. 건강기능식품의 상담에서 디스플레이까지 전문성을 높이고 환자를 배려한 대학약국은 건기식과 약사 직능의 효과적인 접목을 제시했다고 볼 수 있을 것이다. 관련 기사 보기 : [기획] 약국경영 활로를 찾아라 ② 전문성이 무기 - 건강기능식품

김정주 2006.05.28
전립선암 검사, ‘cPSA’가 ‘tPSA’보다 우수

지금까지 최선의 측정방법이었던 ‘total PSA’(tPSA)검사를 ‘complexed prostate-specific antigen’(cPSA)측정이 능가하는 것으로 나타났다는 연구결과가 비뇨기학저널에 최근 호에 발표됐다. 바이엘헬스케어에 따르면 진단사업부가 판매하고 있는 양쪽 테스트에서 결과가 일치하지 않는 환자 가운데 전립선암 위험률이 2배 이상인 환자들을 cPSA로 진단, 정확도면에서 tPSA 결과보다 3.6 ~ 5.5배 높은 것으로 나타났다. 또 tPSA 대신 cPSA를 사용함으로써 tPSA 농도가 3-5ng/ml 사이에 있는 환자에 대해 불필요하게 수행되는 전립선생검을 10%이상 줄이는 효과를 보였다. 이 연구는 전립선암에 대한 두 가지 연구결과를 평가한 것으로, 총 1,624명의 환자를 대상으로 했으며, 이중 776명은 전립선암이 발견되지 않았다. 이와 관련, 바이엘헬스케어는 “새로운 연구결과는 높은 농도의 cPSA를 가지고 있으면서 정상적인 tPSA농도를 가진 환자가 정상적인 cPSA 농도와 높은 tPSA 농도를 가진 환자보다 전립선암에 걸릴 확률이 2배 이상 높음을 보여주고 있다.”며 “ 이와 같은 임상연구는 cPSA검사가 전립선 생검 가능성이 있는 환자들을 미리 선별하는 데 효과가 있다는 것을 의미한다.”고 밝혔다. 또 “이 연구의 저자들은 전립선암을 진단하기 위한 최초의 검사로서 cPSA를 사용해야 한다고 권장하고 있다.”고 덧붙였다.

이권구 2006.05.26
병원·의료

"경쟁약국 간판까지 부순다고?"

처방수용을 둘러싼 약국간의 갈등이 갈수록 심해지고 있지만 마땅한 해결책이 없는 탓에 지역 약국가가 어려움을 겪고 있다. 더구나 약국간의 갈등이 근거없는 비방과 감정싸움으로까지 흐르고 있어 약사 사회를 곤혹스럽게 하고 있다. 경기 한 지역에서는 최근 약사회 홈페이지 게시판에 게재된 익명의 제보를 두고 논란이 한창이다. 기존 A약국의 바로 옆에 새롭게 개설된 B약국으로 인해 피해가 이만저만이 아니라는 것. 이 글에 따르면 약 6개월 전 바로 옆에 붙어있는 건물에 약국이 들어섰는데 문제는 2층 의원에서 내려오는 계단 옆에 문을 만들어 환자를 유인한다는 것이다. 더구나 이로 인해 두 약국의 갈등이 계속되어 왔는데 최근에는 기존 약국의 간판이 수십차례나 파손되는 사건이 발생하면서 양측의 감정싸움이 극에 달하고 있다. A약국 약사는 게시판을 통해 "물증은 없지만 약국간판이 수십차례나 이유없이 파손됐다면 의심을 하지 않을 수 없다"며 "더구나 우리 약국에 대한 험담도 일삼고 있는 것으로 알고 있다"고 밝혔다. 이에 대해 해당 약사회는 "문제가 된 약국의 경우 담합과 관련해 법적인 하자는 없는 것으로 파악하고 있다"며 "담합행위에 대한 해석이 지역보건소마다 틀린 상황에서 각 회원약국의 고충을 해결할 수 없는 약사회도 답답한 입장"이라고 설명했다. 또 서울 모 지역에서는 인근 의원에 대한 로비설이 나돌며 약국들이 갈등을 겪고 있다. C약국은 "인근 특정의원의 처방이 갑자기 줄어들었다"며 "확인 결과 상당 수 환자가 다소 떨어진 D 약국으로 이동했으며 이는 이 의원에 대한 로비 때문"이라고 주장했다. 이 약사는 "처방이 많은 것도 아니고 기껏해야 60∼70건 수준에 불과한데 이를 뺏어가는(?) 것은 아예 약국 문을 닫게 하려는 것"이라며 의원 로비에 대한 증거를 확보해 고발할 계획이라고 밝혔다. 또 다른 서울지역 역시 신규약국이 의원의 인테리어 등 개설비용 전반을 책임지고 의원을 자신의 약국이 위치한 건물로 이전시켰다는 소문이 나돌아 기존 약국과 마찰을 빚고 있다. 지역 약사회 한 관계자는 "처방수용이 약국의 생존을 결정짓는 현실에서 이를 둘러싼 마찰이 끊임없이 발생하고 있는 것이 사실"이라며 "특히 생계형 약국간의 처방수용을 둘러싼 갈등은 안타까울 뿐"이라고 말했다. 이어 "현실적으로 처방전 분산을 위한 제도가 마련되어야 하는 것은 물론 지역 보건소마다 다르게 적용하고 있는 담합행위 등에 대한 확실한 기준이 정비돼야 할 것"이라고 강조했다.

감성균 2006.05.26
산업 /

일반약 빅3서 NO1 체제로

일반약시장의 위축되고 있는 원인중의 하나가 주력제품에 대한 경쟁제품이 없다라는 지적이다. 특히 분업전까지만 해도 빅3로 일컬어지며 약효군별 시장을 주도했던 일반약 제품들이 분업이 되면서 1위품목만 시장을 이끌어가고 있는 것으로 밝혀져 이같은 사실을 반증하고 있다. 제약업계에 따르면 일반약시장이 활황국면에 있던 90년대 중반까지만해도 약효군별 1위품목을 중심으로 빅3를 형성하며 수위를 점유하기 위한 다양한 마케팅을 전개했으나 분업이후에는 1위품목만 명맥을 유지할 뿐 2~3위품목들이 일부 품목을 제외하고는 명맥만 유지하고 있다는 것이다. 분업전까지만해도 빅3로 일컬어지고 있는 품목들은 자양강장제드링크, 종합감기약, 진통제, 쌍화탕류 및 우황청심원, 파프류, 소화제, 간장약, 액제소화제, 변비약시장등으로 파악되고 있다. 특히 이들 제품들은 매출활성화를 위해 집중적인 대중광고를 펼치고 약국을 대상으로 다양한 판촉전을 전개하고 있으나 최근에는 몇몇 제품만이 대중광고를 펼치고 있는 실정이다. 자양강장제드링크시장은 95년도에 박카스디의 독주속에 원비디·영진구론산바몬드·삼정톤이 선두추격을 위한 다양한 마케팅을 전개했으나 현재는 박카스디만이 이시장을 선도하고 있다. 박카스디는 95년도에 생산실적이 1,439억원, 원비디가 489억원, 영진구론산바몬드가 276억원, 삼정톤이 230억원대로 회사매출에 지대한 공헌을 했으나 2004년도에는 박카스디 1,071억원, 원비디 156억원, 구론산바몬드 68억원의 생산실적으로 기록했고 삼정톤은 의약외품으로 분류되어 약국시장에서 찿아보기 어려운 제품으로 전락하고 있다. 의약품시장에서 빅3의 대명사가 된 콜씨리즈 종합감기약은 분업실시로 년간 30억원대의 매출을 올리지도 못하고 있는 실정이다. 95년도에 화이투벤이 129억원의 생산실적으로 기록했고 화콜 63억원·하벤 51억원이었으나 2004년도에는 화콜이 화콜골드엔피캅셀로 스위치되어 26억원·화이투벤이 화이투벤생으로 변경 25억원, 하벤이 하벤코로하여 15억원의 생산실적을 기록했다. 일반약시장중 급격히 위축되고 있는 시장은 청심원시장. 1,200억원대의 시장까지 형성했던 청심원시장은 사향대체물질문제와 조선무약의 부도로 인해 마케팅력이 약화되면서 700억원이하로 시장이 축소됐다. 95년도에는 청심원은 액제·원방·변방등 종류도 다양하고 대중광고도 적극 전개했으나 최근에는 광고보다는 인지도에 의한 판매에 주력하고 있다. 95년 솔표 우황청심원은 245억원·액제가 226억원·원방이 101억원등 단일품목으로 570억원대를 생산했고 광동청심원은 156억원·액제 153억원·원방 64억원등 400억원가까이 생산했으나 2004년에는 솔표우황청심원이 160억원대, 광동우황청심원이 120억원대의 생산실적을 기록하고 있다. 간장약시장은 대중광고의 규제로 시장이 급격히 위축되었으나 최근에는 대중광고규제가 완화되면서 점차 시장이 활성화될 조짐을 보이고 있다. 간장약시장은 우루사·헬민·쓸기담등 3각구도를 형성했으나 최근에는 우루사가 시장을 주도하고 있는 형국이다. 우루사는 95년도에 97억원·쓸기담 86억원을 생산했으나 2004년도에는 우루사 217억원의 생산실적을 기록했고 헬민과 쓸기담은 10억대 미만이다. 액제소화제시장은 까스활명수큐가 독주하고 있다. 까스활명수큐·위청수·까스명수가 3각편대를 형성하며 시장을 주고했으나 최근에는 까스활명수큐가 선전하고 있다. 95년도 까스활명수큐는 241억원·위청수는 100억원·까스명수는 79억원의 생산실적을 기록했으나 2004년에는 까스활명수큐가 331억원·위청수 25억원·까스명수 65억원이 생산됐다. 빅3제품들은 약국의 경영활성화에 크게 기여했을 뿐아니라 일반약시장을 주도하고 있던 품목들이라는 점에서 주목을 끌고 있다. 결국 이들 품목의 매출 위축은 결국 일반약시장의 침체와 연결되고 있다는 의미로 받아들여지고 있다. 실제로 빅3제품들이 활황을 보였던 95년도에는 전체 의약품시장중 일반의약품이 60%를 점유하고 있었으며 최근에는 40%도 미치지 못하고 있어 이같은 사실을 방증하고 있다. 따라서 일반의약품시장이 활성화되기 위해서는 제약회사들이 대중광고를 강화, 제품간 경쟁체제를 유도해야 할 것으로 분석되고 있다.

박병우 2006.05.26
정책

'유통가 활기가 없다'-5월 결제도 '신경전'

유통가가 활기를 잃었다. 여름 특수를 포함해 한창 바쁠 시기에 정체 상태에 빠진 모습이다. 이 같은 모습은 제약사나 도매업소나 예외가 아니다. 관련업계에 따르면 제약사 경우,일반약 매출부진과 포지티브시스템 등이 작용하며, 영업 담당자들이 풀이 죽었다. 업계 한 인사는 “영업담당자들이 노력에도 불구하고 매출이 안 되서 전전긍긍하고 있다. 여기에 포지티브시스템이 화두가 되면서 중소제약사 영업담당자들은 기가 빠진 것 같다. 상위 제약사들도 포지티브시스템이 어떻게 작용할지 모른다는 점에서 정도의 차이는 있지만 마찬가지다.”고 말했다. 도매도 마찬가지. 매출이 정체상태를 보이는 데다 5.31일 지방선거, 월드컵 등으로 활기를 잃었다는 지적이다. 5.31 지방선거로 잘 나가던 드링크 자체도 안나가고 일반약 매출도 전체적으로 줄며 전반적으로 정체 상태라는 것. 영업사원들도 모이면 월드컵 얘기만 하며, 이전처럼 활기찬 기색이 안 보인다는 것이 대체적인 의견이다. 모두 힘든 상황이라는 것. 이렇게 돌아가며 당장 5월 결제에 비상이 걸렸다. 5.31일 지방선거로 31일이 임시공휴일이기 때문. 업계에 따르면 제약사들 담당자들은 매출부진 속 결제라도 제때 맞추기 위해 도매업소들을 독촉하고, 도매업소들도 약국에 요청하고 있지만 여의치 않은 상황. 한 관계자는 "대개의 약국은 늦추며 말일 날 해주는 경향이 있었다. 하지만 이번에는 31일이 임시공휴일이라 은행이 쉬기 때문에 독촉을 하고 있지만 31일까지 미루고 있다. 31일에는 은행이 쉬기 때문에 사실상 받기가 어려울 것으로 보인다. 도매업소도 빨리 받아야 제약사에 결제를 해주는데 난감하다”고 말했다. 매출부진과 5월 마감은 외자제약사들에까지 영향을 주는 것으로 파악되고 있다. 일부 외자제약 담당자들은 결제 완료를 위해 31일 날 출근을 고려중인 것으로 전해졌다.

이권구 2006.05.26
글로벌

머크·노바티스, 항당뇨제 시장 '오월동주'

고군분투 불가! 머크&컴퍼니社와 노바티스社가 가까운 장래에 2형 당뇨병 치료제 시장을 외나무다리삼아 조우하게 될 전망이다. 양사가 모두 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제 계열의 1일 1회 경구복용용 2형 당뇨병 치료제에 대한 허가신청서를 FDA에 제출하고, 진인사대천명하고 있는 입장이기 때문. 실제로 머크측의 경우 '자누비아'(Januvia; 인산염 시타글립틴)의 허가신청서를 지난 2월 FDA에 접수시킨 상태이며, 노바티스측도 3월말 '갈버스'(Galvus; 빌다글립틴)의 발매를 허가해 주도록 FDA에 요청했었다. DPP-4 저해제는 체내의 혈당 저하작용 자체를 끌어올리는 기전을 지닌 새로운 타입의 항당뇨제여서 벌써부터 많은 관심이 쏠리고 있는 기대주이다. 특히 미국의 항당뇨제 시장은 한해 최소한 120억 달러대 볼륨을 형성하고 있는 빅 마켓인 데다 지금도 확대일로를 치닫고 있는 노른자위 영역이다. 그럴만도 한 것이 현재 미국에는 당뇨병 환자수가 2,080만명에 달하는 데다 줄잡아 4,100만명 정도가 발병위험에 직면해 있고, 상당수의 예비 당뇨환자들이 그 같은 사실조차 인지하지 못하고 있는 것으로 추정되고 있다. 또 전체 당뇨병 환자들 가운데 90% 이상이 2형 당뇨병 환자로 분류되고 있는 것이 현실이다. 이에 따라 애널리스트들은 이들 두 신약이 올해 안으로 치열한 경쟁의 불꽃을 점화시키게 될 가능성에 벌써부터 주목하고 있는 것으로 알려졌다. 게다가 양사는 다음달 9~13일 워싱턴D.C.에서 열릴 미국 당뇨협회(ADA) 연례 학술회의 석상에서 '자누비아' 및 '갈버스'와 관련한 최신 임상시험 결과를 공개할 예정이어서 사실상 사전 평가전의 성격을 띄게 될 것이라는 예상이 나오고 있다는 후문이다. 한달 이상 먼저 허가를 신청했던 머크측의 경우 오는 10월 중순경 최종결론이 도출될 수 있으리라 예상하고 있는 것으로 전해졌다. 시장선점이 가능할 것으로 기대하고 있다는 것. 그럼에도 불구, 뉴욕에 소재한 한 투자은행에 몸담고 있는 존 르크로이 애널리스트는 "지금까지 공개된 임상자료를 고려할 때 '갈버스'가 '자누비아'를 상회하는 효능을 지닌 항당뇨제로 각광받을 것"이라고 주장했다. 따라서 '갈버스'가 오는 2010년 7억5,000만 달러 정도의 매출을 올릴 것으로 예상되는 '자누비아'의 실적을 넘어설 것으로 기대한다는 것. 역시 뉴욕에 소재한 밀러 타박 증권社의 레스 펀틀아이더 애널리스트도 "오는 2010년에 이르면 '자누비아'가 10억 달러대 블록버스터 드럭으로 발돋움할 수 있겠지만, '갈버스'는 이보다 많은 15억 달러대 신약으로 자리매김할 수 있을 것"이라고 예측했다. 그러나 섣부른 예상을 어렵게 하는 한가지 변수요인은 머크측이 '자누비아'를 메트포르민과 병용하는 용도의 약물로 개발을 진행 중이라는 사실이라는 지적이다. 'MK-0431A'로 명명된 이 복합약물은 오는 2007년경 FDA에 허가가 신청될 예정인 것으로 알려지고 있다. 복합제형까지 허가를 취득할 경우 상당한 수준의 매출을 추가로 올릴 수 있을 것임은 불문가지. 르크로이 애널리스트는 "과연 '자누비아'와 '갈버스'의 우열이 어떻게 갈릴 것인지 궁금한 대목"이라면서 호기심을 감추지 않았다.

이덕규 2006.05.26
산업 /

대웅제약 새 공동대표에 이종욱씨 선임

대웅제약은 새 공동 대표이사로 이종욱씨를 선임했다고 26일 공시했다. 회사측은 단독 대표이사의 단점을 보완하기 위해 윤재승.이종욱 공동 대표이사 체제로 변경했다고 설명했다. 신임 이종욱 대표이사는 서울대약대를 졸업했으며 유한화학 대표이사와 한국과학재단 이사를 역임했다. 대웅제약은 또 서울지검 부장검사를 역임한 이충호씨(이충호 법률사무소)를 사외이사로 신규 선임했다. 한편 주 대웅(대표 정난영)은 주총을 통해 (주)노스스타컨설팅을 계열회사로 추가하는것을 승인했다. 노스스타컨설팅은 자회사인 인성아이디에스의 인적분할로 인해 계열회사로 편입되었으며 소프트웨어개발, DB정보처리, 시스템통합 등을 주요사업으로 하고 있다.

이종운 2006.05.26
정책

故 이종욱박사 29일 대전 국립묘지 안장

故이종욱 세계보건기구(WHO) 사무총장의 유해가 오는 29일 오전 대전 국립묘지에 안장된다. 외교통상부는 고인의 유해가 28일 오전 7시 AF 264편으로 인천국제공항에 도착, 국내 분향소가 차려진 서울 서초동 외교안보연구원으로 운구돼 안치된 뒤 다음 날인 29일 대전 국립묘지로 옮겨져 오전 11시 안장행사후 묻힐 예정이라고 밝혔다. 안장행사 참석을 위해 유족으로 미망인인 가부라키 레이코 여사와 아들 충호씨, 고인의 보좌관인 케네스 버나드, 란 스미스 박사 등이 함께 방한한다. 안장행사는 고인의 약력소개와 유시민 보건복지부 장관의 조사, 종교의식, 헌화, 하관 순으로 진행되며 외교안보연구원을 출발하기 전 가톨릭 발인미사가 열릴 예정이다. 고인의 외교안보연구원 분향소는 28일 오전 10시까지 일반인에게 공개된다. 한편 고인의 장례식은 지난 24일 낮 12시30분(현지시간) 제네바 노트르담 성당에서 WHO 장으로 치러졌으며 현지에서 화장됐다.

이종운 2006.05.26
정책

지오영,첨단시스템 구축 물류센터 12월 완공

전국 팜 네트워크를 지향하는 지오영(대표이사 이희구, 조선혜)이 국내 최대규모의 최첨단 의약품물류센터 건립에 시동을 걸었다. 지오영은 지난해부터 진행돼 온 의약품 물류센터 설계를 마무리하고, 26일 오전 11시 인천시 계양구 효성동 소재 6차선 도로변에 위치한 신 물류센터 부지에서 착공식을 가졌다. 3,700여 평 부지에 지상4층, 건축면적 1,400여 평, 연면적 3,200여 평 규모로 지어지는 신 물류센터는, 올 12월 중순 경에 완공될 예정이다. 경인고속도로 외에 새로 개통되는 오정 대로와 연결, 서울까지 10분 내 도달할 수 있어 교통면에서도 매우 우수한 것으로 평가받고 있는 이 물류센터는 완공시 수도권지역 물류를 전담하게 된다. 지오영에 따르면 이 물류센터는 핵심 Process인 Picking 과 Sorting을 Piece Sorter 등 최첨단 자동화 설비로 구현할 계획이다. 또 AMT(Arm-Mounted Terminal) 등의 활용으로 물류와 정보의 통합에 의해 작업 오류를 근원적으로 배제시키는 방향으로 구축될 예정이다. 단시간 내 집중주문에 대응 가능한 운용 시스템으로 설계, Lead-Time을 단축시킨 첨단 물류 시스템을 갖춘 이 물류센터가 건립되면 지오영은 의약품 도매업소로서는 국내 최대의 최첨단 물류센터를 갖추게 된다. 특히 국내 의약품 유통에 획기적 전기를 마련한 것으로 평가받는 이 물류센터에 마련되는 TPL 전담 창고는 온도 컨트롤이 가능한 국제 표준 규격으로 돼 있어, 3자 물류나 공동물류가 가능하게 되어 도매업계 공동발전에도 기여할 것으로 여겨진다.(지오영은 4층을 3자물류 공간으로 활용할 계획) 착공 식에서 조선혜 사장은 " 의약품 시장의 변화에 도매업체가 능동적으로 대처하기 위해서는 물류에 대한 투자가 기본이라고 생각한다. 이번에 구축될 물류센터는 공동물류, 외자사 물류를 포함한 3자 물류 등을 통해 지오영 뿐 아니라 다른 도매업소들도 함께 발전할 수 있도록 최선을 다하겠다."고 밝혔다. 한편 지오영의 물류센터 신축공사를 수주한 ㈜에스에프에이는 삼성그룹에서 분사한 물류센터 및 물류자동화 시스템 공급 전문업체로,이번 프로젝트에 물류컨설팅부터 설계,물류자동화 설비 그리고 건축까지 일괄 턴키베이스 계약을 체결했다. 회사 관계자는 "국내 의약품 도매업계의 물류 효율화를 통한 기업경쟁력 제고에, 이 분야 프로젝트 수행경험을 통해 축적된 노하우와 특화된 기술력을 쏟아 부을 계획이다"고 밝혔다.

이권구 2006.05.26
글로벌

탈리도마이드, 마침내 항암제로 '부활'

탈리도마이드가 기형아 출산 부작용으로 인해 판매금지된 이후 40여년만에 본격적인 부활의 길로 접어들 수 있게 됐다. FDA가 25일 셀진 코퍼레이션社(Celgene)의 '탈로미드'(Thalomid; 탈리도마이드)에 대해 다발성 골수종 치료제로 허가를 결정했기 때문. 이날 FDA는 뉴저지州에 소재한 셀진의 '탈로미드'를 혈액암의 일종인 다발성 골수종에 기존의 표준요법제 덱사메타손과 병용투여하는 용도의 항암제로 사용을 승인했다. 다발성 골수종은 올 한해동안에만 미국에서 1만2,000명 정도가 이로 인해 사망에 이를 것으로 추정되고 있는 상황이다. 환자들이 이 암을 진단받은 후 생존하는 기간은 평균 3~4년 정도로 알려져 있다. 이와 관련, 탈리도마이드는 지난 1950년대에 임산부들의 입덧을 완화하는 용도의 약물로 사용되었지만, 1962년 세계시장에서 판매금지됐었다. 그 후 지난 1998년 FDA가 한센병 치료제로 사용을 공식승인했고, 이번에 허가를 취득하기 이전부터 다발성 골수종에 '오프-라벨'(off-label) 용도로 적잖이 처방되어 왔던 것으로 알려지고 있다. 그러나 임산부가 복용하지 못하도록 하기 위한 목적으로 실제 공급에는 엄격한 제한이 따랐던 형편이다. 또 이번 허가결정에 따라 덱사메타손과 병용하는 다발성 골수종 환자들의 경우 하지(下肢) 및 폐에 혈전생성 가능성을 경고하는 돌출주의문(black box warning)이 새로 추가됐다. 이 같은 위험성으로 인해 탈리도마이드의 효능에 대해서는 최근까지도 많은 논란이 따랐던 것으로 알려지고 있다. 지난 3월에도 탈리도마이드가 환자들의 생존기간을 연장시켜 주지 못했다는 요지의 연구결과가 공개되었는가 하면 비록 중증의 부작용을 수반할 수 있지만, 고령층 환자들의 수명을 연장시켜 줄 수 있을 것으로 사료된다는 상반된 결론을 담은 연구사례가 같은 달 발표되었을 정도다. 뉴욕에 소재한 투자은행 로드먼 & 렌쇼社의 마이크 킹 애널리스트는 "탈리도마이드가 이미 수 년전부터 다발성 골수종에 '오프-라벨' 형식으로 사용되어 왔던 만큼 당장 매출이 급증하는 등의 효과로 이어지지는 못할 것"이라면서도 "공식허가를 취득한 것은 상당한 의미를 부여할만한 대목"이라고 평가했다. 한편 FDA는 '탈로미드'를 스테로이드제의 일종인 덱사메타손과 병용투여했을 때 혈액과 소변에 다발성 골수종의 지표인자로 꼽히는 단백질의 수치가 50% 이상 감소한 환자들의 비율을 평가한 연구사례들을 검토한 끝에 이번에 허가를 결정했다. 두 약물을 병용투여한 환자들에게서 해당 단백질이 50% 이상 감소한 비율이 51.5%에 달해 덱사메타손 단독투여群의 35.6%를 크게 상회한 것으로 나타난 것. 이밖에 셀진측이 척수이형성 증후군 치료제로 허가를 취득했던 탈리도마이드의 개량제형 '레블리미드'(Revlimid)도 가까운 장래에 다발성 골수종 용도를 허가받게 될 것으로 알려졌다. '레블리미드'는 탈미도마이드에 비해 안전하고 부작용 발생을 억제한 개량제형으로 개발되어 나온 약물이다.

이덕규 2006.05.26
정책

DMF 485품목 공고…성분당 8.8품목 접수

DMF(원료의약품신고) 제도가 시행 8개월만에 총 485품목이 공고하는 등 본격적인 성숙기에 진입하고 있다. 식품의약품안전청은 작년 9월 1일부터 시행중인 77개 DMF 대상성분과 관련하여 2004년 6월 이후 접수된 총 676품목 중 현재까지 총 485품목이 공고(약 72%점유)됐다고 밝혔다. 이는 원료의약품제도 시행초기 450여품목에 비해 약 30여품목 늘어난 것이다. 또한 공고된 품목을 제외하면 제출자료 미흡 또는 자진취하된 품목은 총 149품목으로 전체의 22%가량을 차지하고 있다. 42품목(6%)은 현재 검토중에 있다. 특히 성분당 평균 8.8품목이 접수되어 식약청의 서류검토 및 현장실사 등 신청내용에 대한 적합성 평가를 거쳐 평균 6.32품목이 공고됐다. 이중 ‘심바스타틴(고지혈증치료)', ‘카르베딜롤(고혈압치료)’ 등 13개 성분은 성분당 11개 이상의 제조소 품목이 공고된 것으로 집계되었다. 특히 ‘황산아스트로마이신(항생제)’ 에 대한 적합공고가 5월 중순에 이루어짐에 따라 77개 성분 모두가 사용가능 품목이 공고되었다. ‘조건부공고’된 285개 품목은 서류검토 후 선(先) 공고한 경우로서 제조소에 대한 현장실사를 진행중이거나 앞으로 실시해야 할 대상이며, 실사결과 공고불가의 사유가 확인된다면 해당 공고내용을 취소할 수 있음을 의미한다. 식약청 관계자는 "77개 성분의 경우 2005년 9월 1일 부터는 공고되지 않은 제조소 원료의약품을 완제품에 사용(수입)할 수 없다"며 "약사감시시 이를 중점적으로 점검할 예정이며 만일 위법사실이 드러날 경우에는 엄중 조치할 것"이라고 말했다. 한편 아직까지 신고필증을 수령하지 않은 신청인은 관할 시군구에 면허세를 납부한 후, 납부영수증을 식약청 고객지원팀(380-1644)에 제시하고 신고필증을 수령할 수 있다. 자료 받기: 77개 성분 DMF 신고서 접수, 평가진행 및 공고현황(2006.5.24 현재)

가인호 2006.05.26
병원·의료

팜엑스포 '개막'…경영활성화 대안 제시

'건강을 가꾸는 사람들, 건강을 지키는 의약품박람회'라는 캐치프레이즈로 진행된 Pharm Expo2006이 성황리에 개최됐다. 이번 행사는 셀프케어에 대한 대국민 인식을 제고시키며 국민과 약사가 함께 할 수 있는 기회를 마련하고 있다는 점에서 큰 기대를 모으고 있다. 또한 미래 약국상을 제시해 약국경영활성화를 위한 새로운 전기를 마련할 수 있을 것으로 평가받고 있다. 대한약사회 원희목회장은 개막식 인사말을 통해 "의약품과 건강기능식품에 대한 접근성보다는 제대로된 선택과 적절하고 안전한 복용이 중요한 문제가 되었다"며 "이번 행사가 국민건강을 위한 유익한 정보의 장이 될 수 있을 것"이라고 말했다. 이와 함께 이번 행사에는 국내 유수 제약사들의 우수 일반의약품을 비롯해 자가진단기기, 건강기능식품 등 약 80여개의 부스가 설치돼 치열한 홍보전을 펼친다. 각 업체들은 의약품의 명확히 인정된 효능, 품질, 안전성 마케팅 및 올바른 정보를 제공하고 환자와 소비자의 다양한 기대에 부응하는 셀프케어 제품의 스펙트럼을 제시하는 등 대국민 브랜딩 강화에 총력을 기울인다는 방침이다. 또한 27∼28일 연이어 진행된 약사직능 강화 및 약국경영활성화 강의는 이번 박람회 기간 중 약사들의 가장 큰 관심을 모으고 있다. 특히 박영근 약사는 '한방제제의 새로운 해석 및 응용'을 주제로 '한방과립을 손쉽게 취급할 수 있는 방법을 제시하고 과립제를 기존의 개념과 다른 관점에서 해석한다. 또 허근희약사는 최근 거대시장으로 떠오르고 있는 탈모시장에 약사가 적극 개입함으로써 약국 활성화에 대한 또 다른 대안을 제시할 계획이다. 이와 함께 김좌진약사는 ‘의료시장 개방과 약국의 생존전략’을, 박덕순약사는 처방에 의한 비만관리가 아닌 셀프케어 차원에서 환자의 비만을 관리해 줄 수 있는 프로그램을 소개한다. 이밖에 안소영 국제특허법률사무소 대표변리사와 김정태 한국병원약사회 교육부위원장, 김재농 남양주시약사회장이 약대생을 대상으로 한 전문직능강연을 진행할 계획이다. 아울러 박람회는 일반인을 대상으로 한 자가검사 이벤트 등 차별화 된 프로그램과 전시행사가 진행돼 풍성한 볼거리를 마련했다. 특히 대회 마지막 날인 28일에는 동덕여대 오케스트라, 성균관대 락밴드 등 다채로운 공연이 준비하고 있다. 이 대회는 오늘(26일)부터 28일까지 양재동 aT센터에서 개최된다.

감성균 2006.05.26
정책

영남약도회,유통일원화 천명..불공정제약 고발

도매업계가 유통일원화 폐지에 대해 반대입장을 재천명 하는 한편 불공정 제약사들을 고발조치 하는 등 강력 대처키로 했다. 영남약도회는 26일 긴급성명을 통해 “지난 11일 결의문을 통해 의약품유통일원화 존속과 완전 일원화 시행에 대한 의지를 표명했지만 제약협회 및 해당 제약사는 우리의 의지를 도외시하고 유통일원화 폐지를 위한 법적대응을 강행한다는 입장을 밝히고 있다”며 강한 유감을 표시했다. 이어 “유통일원화 존속을 폐지하고자 법적대응을 준비하는 해당 제약사에 대해 면밀하게 예의주시할 것이며 도매업 생존권 차원에서 엄정하게 대응할 것”이라고 밝혔다. 또한 '의약품 유통의 투명성확립을 위하여 제약사의 불공정사례를 폭 넓게 수집할 것이며 스스로도 의약품 투명유통을 위한 자정적 노력을 다할 것"이라고 강조했다. 특히 약도회는 "의약품도매업운영 시 기본비용에도 미치지 못하는 도매 저 마진을 제공하면서도 불공정행위를 일삼는 제약사에 대해서는 기 수집된 자료를 도협 중앙회 불공정행위고발센터에 접수할 것이며 도매업권수호차원에서 앞으로도 강력 대처할 것”이라며 강경한 입장을 나타냈다.

이권구 2006.05.26

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)