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글로벌

릴리 항당뇨제 '바이에타' EU서도 허가

EU 집행위원회가 일라이 릴리/애밀린 파마슈티컬스社(Amylin)의 주사제형 항당뇨제 신약 '바이에타'(Byetta; 엑세나타이드)에 대해 마침내 발매를 허가했다. 릴리측은 "EU 집행위가 메트포르민 또는 설포닐유레아 등의 기존 약물을 투여한 후에도 혈당 수치를 충분한 수준으로 조절하는데 실패했던 2형 당뇨병 환자들에게서 혈당値를 개선하는 용도의 보조요법제로 '바이에타'의 발매를 승인했다"고 21일 발표했다. 이에 앞서 '바이에타'는 지난해 4월말 FDA로부터 2형 당뇨병 환자들의 보조요법제로 허가를 취득한 바 있다. 릴리측에 따르면 EU 집행위는 20여개국에서 총 4,000명에 육박하는 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 진행되었던 35건의 연구결과를 근거로 이번에 '바이에타'의 발매를 허가한 것으로 전해졌다. 이 연구사례들은 '바이에타'가 장기복용을 통해 인슐린에 비견할 수 있을 정도로 혈당 수치를 효과적으로 개선해 줄 뿐 아니라 피험자들의 체중이 눈에 띄게 감소하는 성과까지 기대할 수 있을 것임을 입증한 바 있다. 체중감소 효과를 기대할 수 있다는 것은 기존의 항당뇨제들과는 차별되는 '바이에타'의 특징이다. 한편 '바이에타'는 인크레틴 모방제(incretin mimetics) 계열에 속하는 1호 당뇨병 치료제이다. '인크레틴 모방제'란 체내로 음식물이 유입되면 장내(腸內)에서 혈당 수치를 조절하기 위해 방출되는 GLP-1 호르몬과 유사한 작용을 수행하는 기전의 약물이다. 특히 '바이에타'는 미국 서부 애리조나사막에 서식하는 도마뱀의 일종인 힐러 몬스터(Gila Monster)의 타액에서 추출된 물질을 소재로 개발된 당뇨병 치료제여서 당초부터 많은 관심을 불러모은 바 있다. 일라이 릴리社의 데이브 번들 '바이에타' PM은 "내년 중반경부터 유럽에서 '바이에타'가 발매되어 나올 것"이라고 밝혔다. 그는 또 '바이에타'가 내년까지 전 세계 25~30개국에서 발매가 허가될 수 있을 것이라고 전망했다.

이덕규 2006.11.22
정책

셀론텍, 기능식품까지 역량 확대

세원셀론텍(회장 장정호)이 콜라겐 필러 생산시설을 완공, 고부가가치 제품인 콜라겐을 자체적으로 제조할 수 있는 설비를 구축했다고 밝혔다. 세원셀론텍은 이를 통해 주름개선 등에 사용되는 콜라겐 필러 생산을 필두로 콜라겐 나노기술 특허 기반의 화상치료용 피부재생용 지지체 및 지혈제, 화장품 및 건강식품 분야에 이용할 제품을 생산할 수 있게됐다. 콜라겐 필러란 콜라겐을 주원료로 한 피부의 빈 자리를 채워주는 생체 적합성 보충물질로 주름, 함몰된 부위, 여드름 흉터, 얼굴윤곽 등을 개선ㆍ교정하는 미용성형분야에 폭넓게 사용된다. 세원셀론텍 중앙연구소 측은 “60여평의 공간에 12억 원의 설비투자로 콜라겐 필러 생산시설을 마련했다”며 “정상가동 시 연간 10kg에 이르는 고순도의 의료용 콜라겐을 생산할 수 있다”고 밝혔다. 셀론텍은 내년 상반기 중 본격적인 생산 시스템을 가동할 예정이며, 현재 진행 중인 ISO13485, GMP, KFDA, 그리고 CE 및 미국FDA 승인 등의 인허가 절차에 박차를 가하고 있다.

이주원 2006.11.22
정책

아미노산, 성공가능성 높다

11월21일 빅솔의 주최로 개최된 아미노살롱 2006은 기능식품으로서 아미노산의 성공 가능성을 점칠 수 있는 좋은 기회가 됐다는 평가를 받았다. 음료형태로 큰 인기를 끌었던 일본과는 달리 국내에서는 기대에 못미치는 성과를 거두고 있지만 기능성이 높고 상업적 가능성이 큰 만큼 꾸준히 주목할 필요가 있다는 것이다. 이날 세미나를 통해 연자들은 아미노산의 미용적인 활용가치와 영양생리 기능을 조망하고 일본에서 아미노산 제품들이 어떤 식으로 진화하고 있는지에 대해 집중적으로 강의했다. 또한 국내시장의 현황과 아미노산이 성공하기 위한 필요조건에 대해서도 언급했다. ◆ 아미노산, 보습인자 구성 첫 번째 강의를 진행한 아지노모도의 나오코 미카미 박사는 ‘피부와 모발에서 아미노산의 효능과 효과’라는 제목으로 아미노산의 미용적 가치를 밝혔다. 미카미 박사는 2000년 이후 피부와 관련된 아미노산 제조기술 특허가 극적으로 많아지는 모습을 보이고 있다며 이는 아미노산이 피부 재생 및 보습에 적잖은 영향을 미치기 때문이라고 설명했다. 특히 각질층에 존재하는 자연보습인자에 아미노산이 다량함유되어 있다는 사실을 설명하며 아미노산이 피부 보습에 긍정적인 역할을 할 수 있다는 점을 강조했다. 또한 아미노산을 섭취하는 경우에도 Lysine, Tyrosine, Leucine 등 구성성분의 균형을 맞추는 것이 중요하다며, 닭고기 등 구성인자에 균형이 맞춰진 아미노산을 섭취하는 것이 더 의미있음을 주장했다. 이어서 Proline, Isoleucine, Leucine 등 아미노산을 구성하는 각 인자들의 스킨케어 효과들에 대해서도 간략한 설명이 이어졌다. ◆ 음료에서 초콜릿으로 진화 일본시장의 동향에 대해 설명한 메타브랜딩 재일연구원 김문희 연구원은 일본의 기능식품 시장에 대한 견해를 밝히며 아미노산 제품들의 진화에 대해 강의했다. 김 연구원에 따르면 아미노산 제품들의 경우 패트병에 담긴 스포츠음료 형태가 주종을 이뤘으나 최근들어서는 그 형태가 다양해지는 모습을 보이고 있었다. 액상제품의 포장단위가 드링크 형태로 변모하고 있었으며 아미노산의 일종인 GABA가 큰 관심을 불러일으키며 속속 제품화되고 있었다. 특히 GABA 성분이 심신을 편안하게 하는 기능이 있다는 것을 강조해 ‘멘탈 벨런스’라는 새로운 경향이 생기는 상황이고 이러한 붐을 이용해 요구르트, 초콜릿 등 형태의 제품들이 나오고 있다고 밝혔다. 초콜릿의 경우는 “스트레스 사회에서 분투하는 당신에게!”라는 슬로건으로 직장남성을 타겟으로 한 제품들이 쏟아져 나왔으며 최근에는 카카오의 폴리페놀 성분과 복합되어 더욱 큰 반향을 불러일으키고 있다고 설명했다. ◆ 활동적인 사람에게 더욱 유용 아미노산의 영양생리적 기능을 강의한 건국대 임기원 교수는 Arginine, Glutamine, BCAA(Basic aspects of branched-chain amino acid) 대사에 초점을 맞춰 강의를 진행했다. Arginine의 경우 활동적인 사람들의 혈관확장을 촉진시켜 면역증강, 독소배출, 심장질환 예방 등의 역할을 하는 것으로 설명했다. 또한 외국에서는 이미 이러한 기능성을 암시하는 제품명으로 상업화된 경우가 많다고 밝혔다. Glutamine은 위장관과 관련된 기능성이 있는데 글루타민을 섭취할 경우 단백질 합성을 증가시키고 장내외벽을 튼튼히 하며 박테리아의 전이를 막는 등의 역할을 하는 것으로 설명했다. BCAA의 경우는 근육통 감소나 지구력을 증가시키는 역할을 한다고 설명하며 주로 운동선수나 육체노동자들을 대상으로 한 제품개발에 이용할 수 있다는 견해를 밝혔다. ◆ 소비자 인지도가 관건 메이트원 윤명환 대표는 소비자 통계자료를 바탕으로 아미노산 시장의 현황과 과제에 대해 견해를 밝혔다. 윤 대표는 아미노산이 가진 기능성, 잠재력에 비해 소비자 인지 수준이 매우 낮은 상태라며 이러한 현상을 빨리 바꾸는 것이 가장 중요할 것이라고 밝혔다. 특히 2004년 하반기에 260억에 육박하던 아미노산 음료시장이 올 상반기에는 100억에도 못미치는 결과를 나타냈다는 점을 들며, 소비자 인지도가 낮은 상황에서 판촉에 의존한 판매는 결국 유행에 그치게 된다는 점을 강조했다. 윤 대표는 우선 소비자들이 아미노산에 대한 지식을 가질 수 있도록 홍보를 강화하고 건강기능식품으로 먼저 출시하 권위와 신뢰도를 확보하는 것이 중요하다고 밝혔다.

이주원 2006.11.22
산업 /

법원, 창원 H약품 재산보전 결정-회생작업 진행

화의신청을 한 창원 H약품에 대해 최근 법원이 재산보전 결정을 내리고 회생작업이 진행되며, 회생여부에 업계가 촉각을 곤두세우고 있다. 22일 유통가에 따르면 H약품에 대한 법원으로부터 재산보전 결정이 떨어지며, H약품의 자신 부채 파악 작업이 진행된다. 업계에서는 이 작업을 통해 자산이 부채보다 많은 것으로 파악될 경우, 회생결정이 내려질 가능성이 높은 것으로 보고 있다. 법원이 재산보전 결정을 통해 해당 도매상의 자산 부채를 파악중이어서 어음이 도래할 경우 막지 않아도 되기 때문에 일단은 자산과 부채 상황에 대한 법원의 판단이 중요하다는 것. 이 과정을 통해 법원의 회생결정이 내려질 경우, 이 결정에 채권단과 금융기관이 동의해야 한다. 하지만 이 과정에 상당한 시간이 소요된다는 점에서 촉각을 곤두세우고 있는 관련업계에는 지리한 기다림이 될 전망. 업계 한 관계자는 “채권단과 금융기관이 회생결정에 동의하고 도매상이 자구책을 마련해 보고, 최종적으로 법원으로부터 회생인가가 나면 되는데, 화의신청부터 회생인가까지 시간이 5-6개월 정도 걸린다는 점에서 계속 지켜봐야 할 것”이라고 말했다.

이권구 2006.11.22
정책

병원藥 "자유토론일 뿐, 특정후보 지지한 적 없어"

한국병원약사회(회장 손인자)는 최근 권태정 후보 선거대책위원회가 중앙선거관리위원회에 제출한 “한국병원약사회의 특정후보 지지결정 행위에 관한 건”에 대해 21일 강력하게 유감을 표했다. 문제가 된 발단은 지난 14일 병원약사회 상임이사회에서 다룬 비정규 안건. 이 자리에서 병원약사회는 이번 12.12선거에 대해 병원약사들이 관심을 갖도록 해야 한다는 것과 함께, 병원약사들의 숙원사업이었던 사단법인화, 의료기관의 근무약사 인력 현실화 및 약제업무의 차등수가제 등 현안에 관심을 갖고 지속적으로 해결을 추진하고 있는 현 대한약사회장의 연임이 병원약사회 발전에 도움이 될 것이라는 의견을 포함한 자유토론이 진행 된 것이다. 병원약사회 측은 "그러나 이런 사실을 공식적으로 선언한 바가 없음에도 불구하고 언론의 불확실한 기사와 함께, 권태정 후보 측이 한국병원약사회장에 대해 선거규정 위반 및 회원들의 투표행위에 구속력을 부과하는 행위로 단정하고 중단을 촉구하는 내용을 중앙선거관리위원회에 제출함에 따라 중앙선거관리위원회로부터 이에 대해 확인요청을 받았다"며 강한 유감을 표했다. 병원약사회 홍보위원회 측은 현재 "한국병원약사회는 병원약사 회원들의 뜻이 하나로 모아지고 또한 우리 병원약사를 포함한 우리나라 약사들의 직능발전에 꼭 필요한 일에 대해서는 언제나 우리 회원들의 이름으로 의사를 밝힐 수 있다고 생각한다"고 주장하고 있는 상태다.

김정주 2006.11.22
정책

차관급 의약품청 검토…식약청 新조직 조율

식품의약품안전청은 앞으로 어떻게 될 것인가? 식품안전처 신설과 식약청 해체를 주 내용으로 하는 정부조직법개정안이 국회서 본격 논의되는 가운데 식약청이 과연 해체될 것인지, 해체된다면 어떤 조직으로 거듭날 것인지 약계의 초미의 관심사가 되고 있다. 이와관련 향후 식약청은 차관급 의약품청, 1급 의약품청, 1급 의약품본부, 2급 의약품본부 등 약 4가지 조직개편 안 등이 검토되고 있는 것으로 알려져 있다. <국회서 잇따라 논의> 정부 등 관계자에 따르면 식약청 해체와 관련 국회 보건복지위원회가 23일 개최되는 가운데 27일에는 국회 행정자치위원회를 열어 정부조직법을 본격 논의하게 된다. 23일 개최되는 보건복지위원회는 식약청 해체와 관련해 의견조율에 나서며 도출된 결과를 정리해 행자위 측에 넘긴다는 방침이어서 어떤 방향으로 결정지어질지 관심이 모아지고 있다. 이어 27일부터 3일간 열리는 국회 행정자치위원회에서는 당초 상임위원회를 개최해 법안을 논의할 예정이었으나, 우선 법안심사소위에서 정부조직법 개정안을 심의한다는 쪽으로 결정됐다. 따라서 식약청 해체와 관련한 법안은 3일동안 법안심사소위서 충분한 논의를 거친 후 상임위원회에 상정, 법사위와 본회의 절차를 거칠 것으로 전망된다. 특히 복지위를 거쳐 29일 열리는 행정자치위원회에서 향후 식약청 향방이 최종 결정될 것으로 예상됨에 따라 식약청 공무원들과 약계의 관심이 집중되고 있다. <4개 신설조직 안 검토> 그렇다면 식약청 해체 이후 조직은 어떻게 될 것인가? 관계자 등에 따르면 현재 식약청 새 조직의 경우 약 4가지 개편 안이 검토되고 있는 것으로 파악되고 있다. 우선 차관급 의약품 독립기관인 '의약품청' 발족이 검토되고 있다. 이는 현재 식품의약품안전청 기능과 동일한 조직으로 현 식약청 조직에서 식품만 분리되는 형태이다. 이어 '의약품청'으로 설립하기는 하나 차관급 기관이 아닌 1급 기관으로 신설하는 방안도 논의되고 있다. 1급 의약품청도 독립외청 기능을 담당할 수 있을 것으로 보여 큰 무리는 없어 보인다. 이와함께 1급 의약품본부 체제로 개편하는 안이 검토되고 있다. 이럴 경우 복지부로 조직이 흡수돼 현재 의약품행정조직이 복지부로 편입되게 된다. 2급 의약품본부도 마찬가지 경우이다. 여기에 차관 직속의 2급 '약무정책관' 신설안도 논의되고 있는 것으로 알려지고 있다. 약무정책관은 2급 직제로 현 식약청 의약품본부장의 역할을 담당할 수 있을 것으로 예상된다. 이와관련 복지부와 식약청은 지난 10월말 '의약품 본부 설립 추진 T/F'를 구성하고 조직개편 작업에 들어갔다. 따라서 늦어도 이달말에는 식약청 해체와 관련한 구체적인 방향이 결정됨에 따라 식약청 조직개편의 경우 12월초부터 급물살을 타게 될것으로 예상된다.

가인호 2006.11.22
산업 /

녹십자, 신약 중이염치료제 공동개발 참여

㈜녹십자(대표 허일섭)는 네덜란드 옥토플러스社(OctoPlus N. V. 대표 주스트 홀투이스Dr. Joost J.M Holthuis,Ph.D)와 만성 중이염(中耳炎)치료제 ‘OP-145’의 글로벌 공동개발 및 국내 독점 공급 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 귀에 직접 투여하는 점이액(點耳液)형태의 만성 중이염 치료제 ‘OP-145’는 네덜란드의 라이덴대학(Leiden University Medical Center)에서 개발한 신약으로, 옥토플러스社가 라이센스를 획득해 현재 유럽연합에서 제2상 임상시험을 진행하고 있다. 인체 유래 생물학적제제인 ‘OP-145’는 인체내 단백질을 구성하고 있는 펩타이드(peptide)를 이용한 체내 방어물질로, 연구결과 부작용 없이 만성 중이염에 탁월한 효과를 보였으며 체내 방어기전의 회복을 돕는 작용을 하는 것으로 나타났다. 이러한 효과는 항미생물 작용은 물론, 미생물의 세균성 독소를 중화시켜 인체의 미생물에 대한 방어 환경을 조성하는 ‘OP-145’만의 독특한 듀얼 메커니즘(Dual Mechanism)에 기인한 것으로 항생제와는 달리 내성 발현 가능성이 없을 것으로 예상된다. 기존의 항생제와는 달리 인체 내 유래 물질로 부작용이 없는 것으로 나타난 ‘OP-145’는 중이염 치료에 새로운 계기를 마련할 혁신신약으로 주목받고 있으며, 항생제 내성과 같은 부작용을 지닌 화학적 항생제를 대체하는 것은 물론 광범위한 감염성 질환 치료제로의 개발 확대에도 기대를 모으고 있다. 한편 이 날 계약식에서 옥토플러스社 대표 주스트 홀투이스 박사는 “녹십자와 파트너십을 성공적으로 맺게 되어 정말 기쁘다”고 밝히고, “‘OP-145’의 임상 참여를 통해 중이염으로 20년간 고통받은 환자가 완치된 케이스도 보았고, 카트를 이용할 때면 한 손은 항상 손수건을 귀에 대고 한 손으로만 카트를 이용하였는데 이번 임상을 통해 완치되어 두 손으로 카트를 이용할 수 있게 된 것에 감사하다고 전해온 환자가 있을 정도로 ‘OP-145’의 그간의 임상결과는 매우 탁월했다”고 설명했다. ㈜녹십자 개발본부장 이병건(李炳建) 전무는 “‘OP-145’는 독특한 듀얼 메커니즘으로 세균과 세균성 독소를 함께 제거하는 인체 유래 펩타이드로 환자의 면역 반응을 증강시킴으로써 높은 유효성과 함께 안전성을 지니게 된다”고 설명했다. 이번 계약 체결에 따라 녹십자는 세계각국의 글로벌 연구로 진행될 ‘OP-145’의 임상 3상부터 개발에 참여하게 되며, 2010년 예상되는 제품출시시 국내 독점 판매권을 갖게 된다.

박병우 2006.11.22
병원·의료

FAPA총회성료…‘약사직능을 진화시키자’

제 21차 아시아약학연맹(FAPA) 총회가 한국 약사의 위상을 드높이며 성황리에 마무리됐다. FAPA는 22일 요코하마 퍼시픽센터에서 제 21차 총회 폐회식을 개최하고 4박 5일간의 일정을 마무리했다. 특히 이번 폐회식에서는 5개항으로 구성된 ‘요코하마 선언문’을 채택하고 아시아 약사들의 위상 제고에 한층 노력을 경주하기로 했다. FAPA는 선언문을 통해 “전세계적으로 약사들에게 헬스케어 전문가로서의 더욱 광범위한 역할을 요구하는 추세에 따라 한층 진일보된 약사역할의 변화가 필요하다”고 밝혔다. 또 약사들은 보건의료 전문가로서 그에 걸맞는 위상과 기본윤리를 확립해야 한다고 강조했다. 이와 함께 약사들은 여타 보건의료전문가들과의 협조체제 구축으로 적절한 환자치료의 중요한 역할을 담당할 수 있도록 노력할 것과 해야 할 것과 보건의료분야 변화의 흐름을 파악하고 이를 주도할 수 있도록 할 것이 함께 요구됐다. 아울러 FAPA는 이미 많은 나라에서 약사들의 주도하에 성공적으로 시행된 금연프로그램을 여타 회원국에 공급해 회원국들의 금연으로 인한 폐해를 방지할 수 있도록 노력할 것이라고 밝혔다. 이와 함께 이번 폐회식에서는 우리나라를 비롯해 대만, 태국, 일본, 싱가폴 등 약사회 회원들이 그동안 갈고 닦은 춤과 노래실력을 맘껏 선보여 큰 박수를 받았다. 특히 우리나라는 약 30여명의 여약사들이 한복을 곱게 차려입고 ‘블루라이트 요코하마’, ‘서울의 찬가’, ‘아리랑’ 등을 합창해 가장 큰 호응을 이끌어 냈다. 한편 이 날 행사에서는 차기회장으로 선출된 남수자 회장이 정식으로 추대받았다. FAPA에 처음 참석했다는 사가정약국 정비환 약사는 “일본이나 싱가포르 약사들이 한국의 의약분업 상황 등 다양한 사안에 대해 궁금해 하늠 모습을 보면서 아시아에서의 한국 약사의 위상이 높아졌음을 실감할 수 있었다”며 “앞으로 한국약사들이 아시아 전체 약사들의 발전을 위해 더욱 주도적인 역할을 해야 한다는 느낌을 받았다”고 소감을 말했다. 일본 사가현 여약사회 도구부치 아키오 약사는 “예를 들면 일본에서는 처방전이 없으면 살 수 없는 니코틴 패치가 한국과 호주에서는 처방전 없이 약국에서 살수 있다는 것을 FAPA에 참석해서 알게됐다”며 “다양한 아시아 국가 약사들이 모여 정보를 공유하고 이를 통해 잘못된 것을 개선하는 장이 됐다”고 말했다. 이어 “이같은 논의를 통해 아시아 약사 전체가 한 단계 발전하는 계기가 되길 바란다”며 “약국이 국민들이 건강과 관련 가장 쉽고 빠르게 찾을 수 있는 1차 상담기관이 될 수 있도록 함께 노력하자”고 강조했다.

감성균 2006.11.22
정책

임상시험용의약품 품질관리 기준 제시

임상시험용 의약품에 대한 품질심사 가이드라인이 제시되는 설명회가 개최되며 업계의 관심을 모으고 있다. 식품의약품안전청은 27일 한국여성개발원 대강당에서 “CTD(Common Technical Document; 국제공통서식, CTD)도입을 위한 IND(Investigational New Drug Application; 임상시험용의약품 IND) 품질기준지침(안)”을 주제로 제약업계를 대상으로 한 공청회를 개최한다고 밝혔다. 이번 지침은 2006년 의약품평가부에서 수행한 연구과제 결과로서, 지난 1년간 의약품평가부와 제약업계의 실무자로 구성된 실무작업반에서 마련하였다. 동 지침(안)은 임상시험승인신청 시 제출되어야 하는 기준및시험방법을 포함한 Chemistry and Manufacture Control (CMC)에 대한 자료제출범위와 작성요령이 주요내용으로 돼 있다. 식약청은 현재까지 마련된 지침(안)을 소개하고 제약업계의 의견을 수렴하고자 이번 공청회를 계획하게 되었다고 설명했다. 식약청 관계자는 "앞으로 심사 허가 과정에 CTD를 도입하게 되면, 현재 기준및시험방법 위주로 이루어지고 있는 품질심사는 CMC에 대한 전반적인 심사로 이루어지게 되며, IND 단계에서부터 CTD에 맞는 CMC 자료를 마련해 나가야 한다"고 말했다.. 그러나 현재 우리나라에는 임상시험용의약품에 대한 품질심사 기준이 별도로 마련되어 있지 않은 실정이어서 이번에 동 가이드라인을 마련하게 되었다고 기관계용의약품팀 관계자는 설명했다.

가인호 2006.11.22
정책

생동 제도개선 醫-藥-政-産 '힘 모은다'

생동성시험 기준 마련과 생동성시험기관 지정제도 도입 등 제도개선을 위해 정부와 의약계, 제약업계가 머리를 맞대고 개선 안을 도출하게 됨에 따라 결과에 관심이 집중되고 있다. 식품의약품안전청은 생동성시험 제도 개선과 관련 의대교수, 약대교수, 생동시험기관(CRO), 제약업계 등으로 구성된 '생동성시험 개선 테스크포스'를 이 달부터 가동하기로 했다고 최근 밝혔다. 이번 테스크포스는 현재 생동성시험에 참여하고 있는 각 분야의 전문가들과 함께 향후 생동성시험 제도개선 방향을 어떻게 설정한 것인지 집중 논의하게 된다. 이에 따라 식약청은 의대교수, 약대교수, CRO대표, 제약업계 관계자 등 각 분야에서 3명씩 선정해 T/F에 참여하도록 한다는 계획이다. 테스크포스에서는 현재 약계의 관심사로 떠오르고 있는 생동성시험기관 지정제도와 관련 지정요건에 대한 구체적 방안을 마련하게 된다. 또한 생동성시험 기준과 관련 GCP(임상시험관리기준)규정에 준 하는 방향으로 개선될 경우 문제점 및 의견 등을 충분히 수렴한 후 가장 합리적인 개선안을 마련하겠다는 것이 식약청의 입장이다. 생동성시험 T/F는 일단 연말까지 가동한 다는 방침아래 우선적으로 소위원회 모임을 통해 개선안을 마련한 후 전체회의에서 고시 개정안에 대한 세부사항 까지 결정한다는 계획이다. 식약청 관계자는 "향후 생동성시험 제도 개선이 어떻게 이뤄질지 관심을 모으고 있는 상황에서 식약청 독자적으로 개선 안을 마련하는 것보다, 관련 업계 및 생동시험에 참여하는 의약계 전문가들의 의견이 중요하다고 판단해 테스크포스를 가동하기로 했다"며 "T/F 에서는 향후 개선될 과제에 대한 세부사항까지 논의하게 된다"고 설명했다.

가인호 2006.11.22
병원·의료

"아름다운 요코하마 추억안고 떠납니다"

“언제 다시 올지 기약할 수는 없지만 아름다운 요코하마를 가슴 가득 안고 떠납니다” 지난 21일 열린 FAPA 요코하마 총회 작별파티에서는 4박 5일의 짧은 여정이었지만 그 새 듬뿍 정이 든 아시아 14개국의 약사들이 석별의 정을 함께하며 아쉬움을 나눴다. 특히 각 국 약사들은 이번 작별파티를 위해 최선을 다해 준비한 다양한 장기를 선보이며 친구가 된 외국 약사들에게 자신의 가장 아름다운 모습을 보이기 위해 땀을 흘렸다. 그 중에서도 한국의 여약사들은 가장 큰 환호와 스포트라이트를 받으며 작별파티의 주인공이 됐다. 작별파티가 열린 요코하마 판퍼시픽 호텔 그랜드 볼룸에는 한복차림의 한국 여약사 70여명이 무대를 가득 메우자 행사장은 한순간 탄성과 감탄사로 가득 찼다. 한복의 아름다움에 놀라는 것도 잠시, 반주와 함께 한국 여약사들이 “거리의 불빛이 무척 아름답네요 요코하마 블루라이트 요코하마”로 시작하는 ‘블루라이트 요코하마’를 합창하자 아시아 각국에서 온 참가자들은 그동안 남아있던 약간의 어색함을 넘어서 약사라는 이유만으로 어느새 하나가 되어 있었다. 타 국가 참가자들은 무대 앞에서 어께동무를 하고 노래를 따라 부르기 시작했고 한 일본 여약사는 지휘자와 손을 잡고 함께 지휘를 하는 모습도 연출됐다. 무대위는 여기저기서 터지는 카메라 플래쉬 불빛으로 가득했다. 노래가 끝나자 엥콜과 원모어를 외치는 소리가 이어졌고 무대에서 내려오던 여약사들은 다시 무대로 올라가 서울의 찬가와 아리랑으로 요코하마에서의 마지막 밤을 아쉬워했다. 대한약사회 차도련 국제위원장은 “요코하마에서의 추억과 우정을 간직하고자 바쁜 가운데도 지난 1달여간 틈틈이 준비했다”며 “한국의 아름다움을 보여주기 위해 일일이 한복도 준비해 갔다”고 소개했다. 일본 스텝은 “한국팀이 일본 노래를 준비해서 놀랐다”며 “그동안의 국가나 언어 등 때문에 어색했던 것이 눈 녹듯 사라지는 것을 느꼈다”고 즐거워했다.

감성균 2006.11.22
병원·의료

FAPA총회성료…‘약사직능을 진화시키자’

제 21차 아시아약학연맹(FAPA) 총회가 한국 약사의 위상을 드높이며 성황리에 마무리됐다. FAPA는 22일 요코하마 퍼시픽센터에서 제 21차 총회 폐회식을 개최하고 4박 5일간의 일정을 마무리했다. 특히 이번 폐회식에서는 5개항으로 구성된 ‘요코하마 선언문’을 채택하고 아시아 약사들의 위상 제고에 한층 노력을 경주하기로 했다. FAPA는 선언문을 통해 “전세계적으로 약사들에게 헬스케어 전문가로서의 더욱 광범위한 역할을 요구하는 추세에 따라 한층 진일보된 약사역할의 변화가 필요하다”고 밝혔다. 또 약사들은 보건의료 전문가로서 그에 걸맞는 위상과 기본윤리를 확립해야 한다고 강조했다. 이와 함께 약사들은 여타 보건의료전문가들과의 협조체제 구축으로 적절한 환자치료의 중요한 역할을 담당할 수 있도록 노력할 것과 해야 할 것과 보건의료분야 변화의 흐름을 파악하고 이를 주도할 수 있도록 할 것이 함께 요구됐다. 아울러 FAPA는 이미 많은 나라에서 약사들의 주도하에 성공적으로 시행된 금연프로그램을 여타 회원국에 공급해 회원국들의 금연으로 인한 폐해를 방지할 수 있도록 노력할 것이라고 밝혔다. 이와 함께 이번 폐회식에서는 우리나라를 비롯해 대만, 태국, 일본, 싱가폴 등 약사회 회원들이 그동안 갈고 닦은 춤과 노래실력을 맘껏 선보여 큰 박수를 받았다. 특히 우리나라는 약 30여명의 여약사들이 한복을 곱게 차려입고 ‘블루라이트 요코하마’, ‘서울의 찬가’, ‘아리랑’ 등을 합창해 가장 큰 호응을 이끌어 냈다. 한편 이 날 행사에서는 차기회장으로 선출된 남수자 회장이 정식으로 추대받았다. FAPA에 처음 참석했다는 사가정약국 정비환 약사는 “일본이나 싱가포르 약사들이 한국의 의약분업 상황 등 다양한 사안에 대해 궁금해 하늠 모습을 보면서 아시아에서의 한국 약사의 위상이 높아졌음을 실감할 수 있었다”며 “앞으로 한국약사들이 아시아 전체 약사들의 발전을 위해 더욱 주도적인 역할을 해야 한다는 느낌을 받았다”고 소감을 말했다. 일본 사가현 여약사회 도구부치 아키오 약사는 “예를 들면 일본에서는 처방전이 없으면 살 수 없는 니코틴 패치가 한국과 호주에서는 처방전 없이 약국에서 살수 있다는 것을 FAPA에 참석해서 알게됐다”며 “다양한 아시아 국가 약사들이 모여 정보를 공유하고 이를 통해 잘못된 것을 개선하는 장이 됐다”고 말했다. 이어 “이같은 논의를 통해 아시아 약사 전체가 한 단계 발전하는 계기가 되길 바란다”며 “약국이 국민들이 건강과 관련 가장 쉽고 빠르게 찾을 수 있는 1차 상담기관이 될 수 있도록 함께 노력하자”고 강조했다.

감성균 2006.11.21
정책

병원藥 "자유토론일 뿐, 특정후보 지지한 적 없어"

한국병원약사회(회장 손인자)는 최근 권태정 후보 선거대책위원회가 중앙선거관리위원회에 제출한 “한국병원약사회의 특정후보 지지결정 행위에 관한 건”에 대해 21일 강력하게 유감을 표했다. 문제가 된 발단은 지난 14일 병원약사회 상임이사회에서 다룬 비정규 안건. 이 자리에서 병원약사회는 이번 12.12선거에 대해 병원약사들이 관심을 갖도록 해야 한다는 것과 함께, 병원약사들의 숙원사업이었던 사단법인화, 의료기관의 근무약사 인력 현실화 및 약제업무의 차등수가제 등 현안에 관심을 갖고 지속적으로 해결을 추진하고 있는 현 대한약사회장의 연임이 병원약사회 발전에 도움이 될 것이라는 의견을 포함한 자유토론이 진행 된 것이다. 병원약사회 측은 "그러나 이런 사실을 공식적으로 선언한 바가 없음에도 불구하고 언론의 불확실한 기사와 함께, 권태정 후보 측이 한국병원약사회장에 대해 선거규정 위반 및 회원들의 투표행위에 구속력을 부과하는 행위로 단정하고 중단을 촉구하는 내용을 중앙선거관리위원회에 제출함에 따라 중앙선거관리위원회로부터 이에 대해 확인요청을 받았다"며 강한 유감을 표했다. 병원약사회 홍보위원회 측은 현재 "한국병원약사회는 병원약사 회원들의 뜻이 하나로 모아지고 또한 우리 병원약사를 포함한 우리나라 약사들의 직능발전에 꼭 필요한 일에 대해서는 언제나 우리 회원들의 이름으로 의사를 밝힐 수 있다고 생각한다"고 주장하고 있는 상태다.

김정주 2006.11.21
정책

[12.12선거 이모저모]"어?! 중대 출신 전부 1번이네?"

직선제 선거를 앞둔 후보자들의 심정은 어떨까? 선거를 앞둔 후보자들은 "1~2개월 간 피가 마른다"고 입을 모은다. 그만큼 선거에 온 신경을 집중시키다 보니 작은 일도 큰일처럼 일희일비한다는 것. 이번에 12.12 직선제 선거를 앞두고 지난 16일 후보자 등록 시한이 마감됨에 따라 오후부터 대한약사회를 비롯한 전국 각 시도약사회에서 후보자 기호추첨을 실시했다. 이 결과 중앙대학교 출신 후보자들은 전부 1번을 차지한 것으로 나타났으며 서울대학교 출신 후보자들 가운데 1번을 추첨한 사람이 한명도 나오지 않는 재미있는 결과가 나타났다. 중앙대학교 출신 후보자는 전국 총 5명이 출마했으며 이 가운데 서울시약-조찬휘, 부산시약-옥태석, 인천시약-고석일, 경기도약-박기배 후보가 각각 1번을 추첨하는 재미있는 현상이 나타났다.(대전시약 홍종오 씨는 단독출마임) 반면 서울대학교 출신 후보자들은 총 3명이 출마했으며 대약-원희목, 서울시약-이은동, 인천시약-최상대 후보 가운데 1번을 추첨한 후보는 단 한명도 없다. 또 여자대학교 출신 후보자 가운데 숙명여자대학교를 제외한 나머지 동덕여자대학교, 덕성여자대학교, 이화여자대학교(가나다 순)는 모두 선거에 출마해 '여대 파워'를 보여주고 있다. 이에 대해 부산의 한 약사는 "1번을 추첨했다고 해서 무조건 당선될 리는 없다"고 전제하고 "그러나 1등 주의 잔재가 남아있는 상황에서 '1번 콤플렉스'가 없다고도 할 수 있겠냐"고 말했다.

김정주 2006.11.21
정책

[12.12선거 이모저모]"어?! 중대 출신 전부 1번이네?"

직선제 선거를 앞둔 후보자들의 심정은 어떨까? 선거를 앞둔 후보자들은 "1~2개월 간 피가 마른다"고 입을 모은다. 그만큼 선거에 온 신경을 집중시키다 보니 작은 일도 큰일처럼 일희일비한다는 것. 이번에 12.12 직선제 선거를 앞두고 지난 16일 후보자 등록 시한이 마감됨에 따라 오후부터 대한약사회를 비롯한 전국 각 시도약사회에서 후보자 기호추첨을 실시했다. 이 결과 중앙대학교 출신 후보자들은 전부 1번을 차지한 것으로 나타났으며 서울대학교 출신 후보자들 가운데 1번을 추첨한 사람이 한명도 나오지 않는 재미있는 결과가 나타났다. 중앙대학교 출신 후보자는 전국 총 5명이 출마했으며 이 가운데 서울시약-조찬휘, 부산시약-옥태석, 인천시약-고석일, 경기도약-박기배 후보가 각각 1번을 추첨하는 재미있는 현상이 나타났다.(대전시약 홍종오 씨는 단독출마임) 반면 서울대학교 출신 후보자들은 총 3명이 출마했으며 대약-원희목, 서울시약-이은동, 인천시약-최상대 후보 가운데 1번을 추첨한 후보는 단 한명도 없다. 또 여자대학교 출신 후보자 가운데 숙명여자대학교를 제외한 나머지 동덕여자대학교, 덕성여자대학교, 이화여자대학교(가나다 순)는 모두 선거에 출마해 '여대 파워'를 보여주고 있다. 이에 대해 부산의 한 약사는 "1번을 추첨했다고 해서 무조건 당선될 리는 없다"고 전제하고 "그러나 1등 주의 잔재가 남아있는 상황에서 '1번 콤플렉스'가 없다고도 할 수 있겠냐"고 말했다.

김정주 2006.11.21
병원·의료

부동층을 잡아라 ! ‘뛰고 또 뛰고’

대한약사회장 선거 개표일을 20여일 남긴 가운데 대약회장 후보 3인은 당선의 핵심 키라고 할 수 있는 50%가 넘는 부동표를 잡기 위해 자신만의 정책과 공약을 내세우며 전국을 누비고 있다. 바쁘다 바빠~ 후보들에게 하루 24시간은 너무도 짧은 시간이다. 지금도 회원들의 표심을 흔들기 위해 분주하게 뛰고 있을 후보들의 선거운동 전략을 들여다 보자. ◇뛰고 또 뛰는 '마라토너형' 후보 먼저 기호 1번의 권태정 후보는 그야말로 뛰고 또 뛰는 ‘마라토너형’이다. 권 후보는 강력한 체력과 정신력을 바탕으로 하루 종일 약국을 뛰어다니면서 이동, 일일이 회원들의 손을 잡으며 비전과 공약을 제시한다. “이번 선거는 지금 이대로 갈 것인가 아니면 새로운 변화와 실천으로 향해 갈 것인가 입니다. 변화와 실천의 밑받침인 추진력과 끈기를 고루 갖춘 제가 약사사회를 변화 시키겠습니다” 이러한 자심감과 확신에 찬 소신은 처음 들어선 약국부터 마지막 약국을 들어서는 순간 까지 변함없다. 권 후보는 자신을 반기는 회원에게는 웃음과 자신감으로, 자신의 편에 있지 않은 후보에게는 진지함과 확신해 찬 목소리로 약사회의 변화를 역설한다. 권태정 후보는 여자이며 소수동문인 자신의 배경은 그저 자신이 가지고 있는 환경일 뿐 회장의 당락을 결정짓는 조건 요소는 아니라며 동문과 지역의 벽이 무너졌을 때 약사회는 더 큰 발전을 가져올 것 이라고 강조한다. 이를 증명하듯 약국을 방문한 권태정 후보에게 타 동문들도 동문 못지않게 더 큰 기쁨과 믿음으로 맞이하며 격려해준다. 참모들도 혀를 두를 정도의 정신력과 체력으로 전국의 표밭을 누비는 권 후보의 선거 돌풍이 3년 전 시약에 이어 이번 대약에게 까지 불지 그 결과가 주목된다. ◇한곳이라도 더 '운동화파' 후보 기호 2번 전 영구 후보는 발로 뛰는 ‘운동화파’ 로 더 많은 회원을 만나겠다는 일념으로 정장에 낡은 운동화를 신고 전국의 민심을 파고들고 있다. 전 후보는 유권자를 오직 회원이라고 부르며 표가 아닌 회원의 마음을 사러 다니기 위해 전국을 누빈다고 말한다. "우리 회원들이 얼마나 어려운지 몰라요. 약국을 다닐 때마다 전국의 회원들이 한결같이 하는 말이 '이대로는 못살겠다' 에요. 분업이후 우리 회원들의 상한 마음을 제 손으로 치유해낼 것입니다." 전 후보는 이러한 공약을 알리는 것을 물론이고 회원들의 민의도 빠짐없이 수첩에 기록하는 꼼꼼함을 보인다. "저는 현직 프리미엄이 없어요. 빠듯하게 시간을 쪼개서 활용해야할 수밖에 없습니다." 차 안에서도 전 날 다녀온 지방 회원들 및 지지자들과 통화하느라 또 일정 체크하느라 정신이 없다. "이제는 회장의 뜻에 회원이 따라야하는 것이 아니라 회장이 회원의 뜻을 따라야 합니다. 용기 있게 침해받고 있는 약권을 말로만 할 것이 아니라 행동으로 보여줄 것입니다." 전영구 후보는 하루종일 정신없이 약국 방문 일정을 빠듯하게 소화해 내는 강행군 속에서도 지지자들의 열성적 성원 덕분에 지치지 않는다고. 운동화 끈을 동여매고 3년을 와신상담한 전 영구 후보에게 이번 선거는 어떤 결과를 가져다줄지... ◇꼭 참여하세요 '투표독려형' 후보 현 회장으로 재선에 도전한 기호 3번 원희목 후보는 ‘투표 독려형’ 으로 회원들에게 정책과 함께 꼭 자신이 아니어도 좋으니 투표에 동참해 약사회를 발전시켜 달라고 당부하고 있다. 회원이 곧 약사회의 주인이자 약사사회를 변화시킬 수 있는 주역이라고 강조하고 있는 것이다. 원 후보는 추운날씨에도 불구하고 회원에게는 공손해야 한다며 외투도 걸치지 않은 채 선거운동을 펼치는 겸허함도 보이고 있다. “지금 내가 만나고 있는 회원들의 성원이 죽을 뻔한 내가 다시 살아난 이유지. 그리고 앞으로도 내가 살아가는 의미야. 많은 사람들의 성원과 기도에 보답하기 위해 내 한 몸 불태워서 내가 사랑하는 약사회를 탄탄한 반석위에 올려놓고 싶어.” 회원의 표심을 누비는 가운데서도 원 후보의 핸드폰은 현직 회장이라는 이유로 연신 국회의원들과 정부 관계자, 약사회 임직원들의 부름에 울어댔다. 원 후보는 회원들에게 점점 약사회의 위상이 커지고 있다며 자신이 보건의료의 주체로 약사를 확실히 자리매김할 수 있도록 앞장설 것이라고 강조한다. 전국 곳곳의 약국들을 방문하며 원 후보는 회원들에게 꿈과 희망을 전달하고 있다. 회의 주인은 회원이라는 것을 강조하며... 두 후보의 거친 도전에 원 후보가 어떠한 전략으로 맞서게 될지도 이번 선거에서 빼 놓을 수 없는 관전 포인트다. 20여일 앞으로 다가온 결전의 순간을 향해 지금 이 시간도 권태정, 전영구, 원희목 세 후보는 서로 자신의 승리를 확신하며 하루하루에 목숨을 걸고 있다. 일신이 아닌 6만 약사를 위해 모든 에너지를 발산하는 세 후보에게 뜨거운 격려와 응원의 박수를 보낸다. 그 열정이 어떠한 열매로 맺게 될지 벌써부터 12월 12일이 기다려진다.

임세호 2006.11.21

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