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정책

금연보조제 타르 등 위해성분관리 대폭강화

빠르면 내년 상반기부터 궐련형 금연보조제에 대한 위해성분 관리가 대폭 강화된다. 식약청은 궐련형 금연보조제에 대한 타르 등 위해성분 허용기준을 설정하고, 제품에 위해성분 함량 표시를 의무화 하는 등 소비자의 안전관리 강화 방안을 추진한다고 밝혔다. 개정할 주요 내용은 발암성 물질인 타르와 일산화탄소는 각각 1개비당 10mg이하이고, 니코틴은 불검출되어야 한다. 식약청은 소비자에게 정확한 정보 전달을 위한 아래와 같이 경고 문구를 추가하고, 제조(수입)업자 준수사항을 신설하며 기타 관리방안을 강구하여 약사법시행규칙 등의 개정을 추진하겠다고 밝혔다. 구분 종전 개정(안) 제품 경고 문구 -담배 대용으로 장기 흡연하지 마십시오. 지나친 사용시 폐암 등 각종 질병의 원인이 되며 특히 임산부와 청소년의 건강에 해롭습니다 (좌동) (신설) 이 제품을 사용할 경우 타르 및 일산화탄소에 의한 위해성은 담배를 피우는 경우와 거의 유사하다. 제조 (수입) 업자 준수 사항 약사법상 일반적 준수사항 (좌동) (신설) ① 위해성분 타르 및 일산화탄소 함량을 제품에 표시 ② 위해성분 분기별 측정 의무화 ③ 표시 또는 허용기준 초과 등 위반시 판매업무정지 처분 신설 식약청은 개정안은 규제개혁위원회의 규제심사를 거쳐 빠르면 내년 상반기 적용할 수 있도록 하고, 기존 유통중인 제품은 시행후 6개월 정도의 유예기간을 두는 것이 적절하다는 중앙약심의 건의에 따라 해당 제조업체는 이 기간내에 자사 제품이 위해물질이 10mg이하라는 자료를 제출토록 추진하겠다고 밝혔다. 식약청은 이와함께 소비자를 오인케 하는 금연보조제류에 대한 과대광고 행위를 지속적으로 단속해 나갈 계획이며, 소비자들도 전문가 상담을 통해 다양한 금연방법 중 자신에게 가장 알맞은 금연방식을 선택해 줄 것을 당부했다. <허가된 의약외품 현황> 연번 제품명 제조(수입)업체명 비 고 1 금연초골드 (주)쓰리지케어 제조 2 시가스탑 (주)시가스탑 수입 3 엔티비금연초 구주제약(주) 수입 4 엔티비금연초민트향 구주제약(주) 수입 5 노씨가레트 아이엠티상사 수입

가인호 2006.12.06
산업 /

삼아약품, 개량신약 라이센스 계약

삼아약품(대표이사 허준)은 클래리스로마이신의 새로운 용법·용량 제품인 “클라리움200/330mg”(성분명 클래스로마이신)의 한국내 개발 및 판매에 관한 라이센스 계약을 체결했다. 클라리움(CLARIUM)은 벨기에 DDS(Drug Delivery System)전문제약사인 Laboratoires SMB사가 개발하여 2006년 3월 핀란드FDA에서 최초로 승인을 받았고 유럽연합내 여러 국가에서 허가를 진행중이라고 회사측은 밝혔다. 클라리움은 기존 클래리스로마이신의 용법·용량을 개선한 개량신약이라고 한다. 기존제제는 1일 2회 250mg씩 500mg을 복용해야 하는데 비해 클라리움은 환자 순응도를 고려해 200mg 1일 1회 400mg 복용만으로 동등이상의 효과를 볼 수 있는 신약이라는 것. 또한 기존 제제를 이용한 제품보다 100mg 적은양의 복용만으로도 약효지속, 부작용 개선 및 동등이상의 효과를 보이는 제품으로 항생제 복용환자들에게 나타날 수 있는 내성문제를 크게 개선한 개량신약이라고 한다. 따라서 클라리움은 약제비 절감등 경제적 가치가 큰 약물이라고 회사측은 밝혔다. 삼아약품은 이번 SMB사 클라리움 제품의 라이센스도입 외에도 경쟁력 강화를 위해 개량신약개발·해외기술도입등 신속하게 대처하고 있으며, 특히 이번 개량신약 라이센스 계약으로 2008년 하반기 제품이 발매되면 폭넓은 마케팅에 주력하는등 회사 성장동력에 박차를 가할 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다. 상·하기도 감염에 주로 처방되는 클래리스로마이신 제제의 국내 시장은 약 300억원으로삼아약품은 클라리움의 도입에 맞춰 시장판도에 큰 변화를 가져 올 수 있는 제품으로 육성한다는 방침이다.

박병우 2006.12.06
약사회 선거공약 기능식품 격돌

오는 12월12일 치러지는 대한약사회 선거에 출마한 각 후보들이 기능식품관련 공약에서도 격돌하고 있다. 대부분 선거에 출마한 후보들은 약국경영 활성화 공약중 핵심적 내용으로 기능식품을 내세우고 있다. 재선에 도전하는 원희목 현 대한약사회 후보는 약국경영 활성화와 경영환경 개선으로 전문가로 구성된 약국한약, 건강기능식품 활성화 팀을 구성할 것이라고 밝혔다. 원후보는 기존의 기능식품평가센터를 활성화하고 약국건강기능식품연구소를 설립해 다양한 정보를 약국에 제공하고 약국경영에 도움이 되는 기능식품시장을 육성하겠다고 제시하고 있다. 또 기능식품전문가 과정을 개설해 지속적인 교육기회를 확대하겠다고 발표했다. 권태정 후보는 약국경영정책단내에 기능식품 위원회를 설치해 전국의 유능한 인재를 등용해 약국경영활성화 관련 사업을 주관하겠다는 공약을 내세웠다. 특히 홈쇼핑이나 방문판매와 차별화된 약국유통전용 PB제품 도입을 검토하겠다고 밝혔다. 또 약국간판광고를 대폭 허용해 기능식품 활성화를 이끌겠다고 제시했다. 전영구 후보는 발표한 16개 공약중 기능식품과 직결된 공약사항은 없지만 한국형 약국경영모델 가이드북 발행 등 프로젝트에 기능식품이 포함될 것으로 예상된다. 특히 전후보의 핵심참모 중에는 약국경영에서 기능식품을 전문으로한 인사들이 다수 포함되어 있다는 것이 특징이다. 또 서울시약사회 선거에 출마한 조찬휘 후보도 약국경영혁신을 위한 추진운동본부를 구성해 일사분란하게 추진하겠다고 밝히고 있다. 본부의 11개 특별추진단중 기능식품을 일반의약품 다음으로 꼽고 있다. 서울시약사회 이은동후보도 약국경영지원 공약중 건강식품과 한방관련제품의 매출확대 방안을 수립하겠다고 밝히고 있다. 경기도약사회장에 출마한 박기배후보는 기능식품 또는 식품화되어 일반시장에 잠식된 의약품 발굴 약국 환원을 추진하고, 기능식품의 구체적 약국활성화 방안을 모색하겠다고 알리고 있다.

송덕순 2006.12.05
산업 /

'위기의 경남' 제약-도매 회동, '해법 못찾아'

최근 경남지역에서 연 이어 터진 부도 및 도매상 잠적 건과 관련, 파장을 막기 위해 도매업소와 제약사가 회동했으나 특별한 답은 도출되지 않았다. 5일 이 지역 유통가에 따르면 4대 메이저 도매업소를 제외한 도매업소 대표와 10개 메이저 제약 지점장 등은 5일 회동, 파장을 막으며 원활히 해결하기 위한 방안을 논의했으나 특별한 해법은 찾지 못한 것으로 전해졌다. 회동에서 도매업소들은 여신을 완화하고, 약 공급을 원활히 해달라고 요청했으나 제약사측은 원론적인 답변만 한 것으로 알려졌다. 특히 여신과 관련, 회의에서 모든 제약사가 여신을 강화하겠다고 하면 현실적으로 이를 수용할 도매업체가 없다며 제약 현지 책임자가 이 실정을 본사에 알려줄 것을 요청했고 제약사 현지 책임자는 본사에 보고하겠다고 합의했지만 이 자리에서는 특별한 답은 도출되지 않았다. 이번 회동은 11월 말 화의신청 후 회생작업이 진행중인 H약품과 연관된 것으로 파악된 김해 창원의 도매상 3곳이 잠적 후, 제약사들이 여신을 강화하며 도매업소들이 어려운 상황에 처한 상황에서 피해를 방지하기 위한 방안을 논의하기 위해 마련됐다. 한편 이 지역에서는 H약품에 대한 회생작업이 진행돼 법원에서 받아들이더라도 제약사들이 약을 공급하겠느냐는 시각도 비추고 있어, 자칫 회생과 관계없이 복잡하게 전개될 가능성도 배제할 수 없는 상황이다.

이권구 2006.12.05
산업 /

[화제]서영약품 서영석사장 각별한 고향사랑

성북구 안암동 서영약품 서영석(47) 사장의 남다른 고향 사랑이 화제다. 충북 진천인 서영석 사장이 94년 서영약품 설립 이후 장학금, 마을에 대한 지원 등 자신이 나고 나란 고향과 후배들을 위해 각별한 애정을 쏟고 있는 것. 서 사장은 최근 진천읍 사석리 석박마을 회관 신축을 위해 흔쾌히 300만원을 기탁했다. 고향마을에서 지난 10월부터 마을회관 건립에 들어가 12월 준공예정이었으나 자금이 모자란다는 소식을 듣고 선뜻 내놓은 것. 이에 앞서 서영석 대표는 지난해 출신교인 성암초등학교에서 장학회를 구성한다는 소식을 듣고 1천만원을 장학금으로 내놓았고, 진천중학교 후배들을 위해서도 1천만원을 장금학으로 기탁하기도 했다. 특히 지난 1994녀부터 고향을 위한 ‘서영장학회’를 운영하며 어려운 여건에서 공부하는 진천군내 초중고생 718명에 매년 1억500만원 상당의 장학금을 전달, 남다른 고향 후배들과 지역사랑을 마음과 행동으로 실천하고 있다. 서영석 사장은 장학회에도 관심을 갖고 있어 보다 많은 고향 선후배들이 참여해 어려움에도 열심히 공부할 수 있도록 장학재단을 설립, 운영한다는 계획도 갖고 있다. 서영석 대표의 이 같은 고향사랑은 어린시절부터 싹텄다. 자신이 원호장학금을 받은 서 대표는 이 시절부터 성공하면 반드시 보답해야 겠다는 생각을 갖게 됐고, 결국 이 같은 마음이 각별한 사랑으로 이어진 것. 서영석 사장은 “누구나 다 하는 일인데, 부끄럽다”며 “ 부족하지만 앞으로도 힘닿는 데까지 태어나고 자랐고 키워준 고향과 후배들을 위해 봉사할 것”이라고 말했다. 서영약품은 94년 직원 5명으로 설립했으나, 현재는 30여명을 거느린 중견도매로 성장했다.

이권구 2006.12.05
병원·의료

전영구후보, 원희목·권태정후보 사퇴 촉구

전영구 후보는 용천성금 의혹을 받고 있는 원희목 후보와 권태정 후보가 후보직을 사퇴할 것을 촉구했다. 전 후보는 5일 ‘회원 여러분께 드리는 글’을 통해 “원희목·권태정 후보는 용천성금의 전용 또는 유용 의혹에 대해 명확한 답변을 하지 않았을 뿐 만 아니라 서로 책임을 전가하며 미봉하기에 급급했다”며 실망스럽다는 입장을 밝혔다. 이어 “권태정 후보 등 일부에서는 이 성금의 전용이 이사회 결의를 거쳐 불우이웃돕기 성금이나 약권대책비 등으로 전용되어 회무 절차상 아무 하자 없다는 논리를 전개하고 있으나 회원들로부터 목적을 정해놓고 거둔 성금을 전용했다는 것은 지탄받을 일”이라고 지적했다. 이에 따라 “회원 성금을 약권대책비로 전용을 한 권태정 후보나 이를 1년 6개월동안 진상규명 없이 방치한 원희목 후보에게 책임을 묻는 것은 당연하다”며 “또 약사회 임원과 회원간의 법정소송 다툼으로 약사회 기구가 검찰 수사선상에 오르내리는 불미스러운 결과를 낳았음을 통감할 때 두 후보가 책임을 느낀다면 이번 대한약사회장 선거에서 사퇴함이 마땅하다”고 주장했다. 전 후보는 “용천성금에 대한 진상규명을 이제라도 철저히 규명해야 하며 선거가 끝난 후에라도 약사회 차원의 자체 조사를 통해 진상 규명과 책임자에 대한 엄단의 조처가 취해져야 한다”고 재차 강조했다. 또한 “지난 1기 직선제 못지않은 회원들의 높은 참여도 동반되어야 한다”며 “도덕적으로 깨끗한 약사 사회를 만들기 위해 투표에 적극 참여해 줄 것”을 당부했다.

감성균 2006.12.05
글로벌

토세트라핍, 머크·로슈 '여파' AZ '반사이득'

화이자社가 그 동안 개발을 진행해 왔던 콜레스테롤 저하제 기대주 토세트라핍(torcetrapig)의 임상시험을 중단할 것이라고 발표함에 따라 제약업계에 희비가 교차되는 분위기가 감지되고 있다. 토세트라핍과 동일한 계열의 신약후보물질에 대한 연구를 진행 중이던 제약기업들의 경우 자칫 불똥이 튈 것을 우려하기 시작한 반면 스테디-셀러 콜레스테롤 저하제를 보유한 메이커들은 반사이득이 기대되고 있기 때문. 이 같은 분위기는 화이자측이 지난 2일 토세트라핍의 개발중단을 발표한 후 4일 주가(株價)가 한때 15%까지 급락하는 등 상당한 후유증이 눈에 띄고 있음을 감안할 때 더욱 주목되는 것이다. 일각에서는 화이자가 이제는 라이센싱 제휴와 M&A에 적극 나서야 할 때라는 견해도 제기하고 있을 정도. 그 동안 토세트라핍과 동일한 콜레스테릴 에스테르 전이 단백질(CETP; cholesteryl ester transfer protein) 저해제를 개발 중이던 제약기업들로는 로슈社, 머크&컴퍼니社, 바이엘社, 아스트라제네카社 등이 꼽히고 있다. 'CETP 저해제'는 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 높이는 기전으로 작용하는 약물. "좋은" 콜레스테롤로 불리는 고밀도 지단백 콜레스테롤이 "나쁜" 콜레스테롤로 불리는 저밀도 지단백 콜레스테롤로 전환되는 과정에 관여하는 물질이 바로 'CETP'이다. 이와 관련, 애널리스트들은 이번에 도출된 문제점이 전체 CETP 저해제들에 해당되는 것인지, 아니면 토세트라핍에만 국한되어 나타나는 문제점인지를 파악하는 데만 5년여의 시간이 필요할 것이라 관측하고 있는 것으로 알려졌다. 토세트라핍과 함께 대표적인 CETP 저해제로 기대를 모아왔던 신약후보물질은 로슈社가 지난 2004년 10월 일본담배공사(Japan Tobacco Inc.)와 라이센싱 계약을 맺고 확보했던 'R1658'. 현재 임상 2상이 진행 중인 상태로 오는 2009년 이후 FDA에 허가신청이 가능할 것으로 예상되어 왔다. 도이체 방크의 애널리스트들은 "토세트라핍에서 돌출된 문제점이 다른 CETP 저해제들에서도 나타날 가능성을 배제할 수 없다"고 피력했다. 프루덴셜 증권社의 팀 앤더슨 애널리스트도 "최소한 5년 정도의 시간을 필요로 하겠지만, 이번에 나타난 문제점이 다른 CETP 저해제들에도 걸림돌로 작용할 수 있을 것"이라며 개연성을 언급했다. 그러나 로슈社의 알렉산더 클라우저 대변인은 "지금까지 연구가 진행되는 과정에서 ''R1658'이 유의할만한 부작용을 수반한다는 특이사항은 관찰되지 않았다"고 강조했다. 영국 런던 소재 임페리얼 칼리지의 피터 세버 교수는 "토세트라핍에서 눈에 띈 문제점이 다른 CETP 저해제들에도 해당되는 사항인지 유무를 예단하기엔 아직 시기상조"라며 신중한 견해를 내비쳤다. 한편 상당수 애널리스트들은 토세트라핍의 좌절이 다른 콜레스테롤 저하제 메이커들에 호재로 작용할 가능성을 유력하게 보고 있는 것으로 알려졌다. 아스트라제네카社의 '크레스토'(로수바스타틴)과 쉐링푸라우/머크&컴퍼니社의 '바이토린'(에제티미브+심바스타틴)이 여기에 해당되는 제품들이라는 것. 한 애널리스트는 "토세트라핍이 발매되어 나올 경우 치열한 경쟁에 직면할 수 밖에 없을 것으로 예상되었던 '크레스토'가 부담을 덜게 된 셈"이라고 평가했다. 모건 스탠리社의 앤드류 바움 애널리스트도 "토세트라핍의 좌절은 '크레스토'에 더 할 수 없는 긍정적 호재"라고 단언했다. 바움 애널리스트는 "오는 2010년 '리피토'(아토르바스타틴)이 특허만료된 후 2011~2012년부터 '크레스토'가 '리피토'의 마켓셰어를 지속적으로 잠식할 수 있을 것"이라고 내다보기도 했다. 이에 따라 오는 2012년에 이르면 '크레스토'가 한해 51억 달러 안팎의 매출을 올릴 수 있을 것으로 기대된다고 바움 애널리스트는 예측했다.

이덕규 2006.12.05
정책

안전성약리 최신동향 파악

안전성약리분야에 대한 전문 지식과 최신 연구 동향을 파악할 수 있는 자리가 마련된다. 독성․ 안전성 평가분야 전문 정부출연연구기관인 안전성평가연구소(KIT. 소장 한상섭)는 오는 8일 연구소 3층 대강당에서 제 6회 안전성약리연구회(회장 김은주) 세미나를 개최한다고 5일 밝혔다. 안전성약리연구회는 의약품등의 허가 및 평가에 ICH 가이드라인에 따른 안전성약리시험의 국내 도입을 위하여 관련 연구자들의 연구 및 토론을 이끌어내고 새로운 제도가 보다 원활하게 정착되도록 하는 취지에서 마련된 학회로 지난 2004년 공식 발족됐다. KIT 주최로 개최되는 이번 6회 행사에서는 을지의과 대학교 심장순환과 이상 교수가 ‘관상동맥질환의 진단과 치료’에 대해 발표하고 KIT 약리연구부 김기석 연구원이 지난 9월 미국 샌디에고에서 개최된 ‘제 6차 Safety Pharmacology Society 학회’에 대한 정보를 자세히 소개한다. 학회 관계자는 “안전성약리시험 분야에 대한 전문 학술 정보는 물론 최신 동향 파악에도 유익한 시간이 될 것”이라고 말했다. 문의:042-610-8097

이주원 2006.12.05
병원·의료

전영구후보, 원희목·권태정후보 사퇴 촉구

전영구 후보는 용천성금 의혹을 받고 있는 원희목 후보와 권태정 후보가 후보직을 사퇴할 것을 촉구했다. 전 후보는 5일 ‘회원 여러분께 드리는 글’을 통해 “원희목·권태정 후보는 용천성금의 전용 또는 유용 의혹에 대해 명확한 답변을 하지 않았을 뿐 만 아니라 서로 책임을 전가하며 미봉하기에 급급했다”며 실망스럽다는 입장을 밝혔다. 이어 “권태정 후보 등 일부에서는 이 성금의 전용이 이사회 결의를 거쳐 불우이웃돕기 성금이나 약권대책비 등으로 전용되어 회무 절차상 아무 하자 없다는 논리를 전개하고 있으나 회원들로부터 목적을 정해놓고 거둔 성금을 전용했다는 것은 지탄받을 일”이라고 지적했다. 이에 따라 “회원 성금을 약권대책비로 전용을 한 권태정 후보나 이를 1년 6개월동안 진상규명 없이 방치한 원희목 후보에게 책임을 묻는 것은 당연하다”며 “또 약사회 임원과 회원간의 법정소송 다툼으로 약사회 기구가 검찰 수사선상에 오르내리는 불미스러운 결과를 낳았음을 통감할 때 두 후보가 책임을 느낀다면 이번 대한약사회장 선거에서 사퇴함이 마땅하다”고 주장했다. 전 후보는 “용천성금에 대한 진상규명을 이제라도 철저히 규명해야 하며 선거가 끝난 후에라도 약사회 차원의 자체 조사를 통해 진상 규명과 책임자에 대한 엄단의 조처가 취해져야 한다”고 재차 강조했다. 또한 “지난 1기 직선제 못지않은 회원들의 높은 참여도 동반되어야 한다”며 “도덕적으로 깨끗한 약사 사회를 만들기 위해 투표에 적극 참여해 줄 것”을 당부했다.

감성균 2006.12.05
산업 /

‘공단 사칭 보험료환급 전화 사기 주의하세요’

‘공단을 사칭한 보험료 환급 전화 주의하세요.’ 서울 모 도매상 K사장은 5일 모르는 여성에게서 전화를 받았다. K사장 핸드폰에 001-8617-9110200이라고 찍힌 이 여성은 자신을 의료보험공단 직원이라고 소개하고 이 사장이 낸 의료보험료가 과다지출 됐으니 환급해 주기 위해 전화를 했다고 소개한 후 담당 직원이 연락할 것이라며 전화를 끊었다.(이 과정에서 본인확인을 한다며 핸드폰 번호를 재차 물어보는 등 주도면밀하게 행동함) 20분 뒤, 자신은 최민수로 담당직원이라고 밝힌 남성으로부터 전화가 왔고, 아가씨가 설명한 대로 과다청구돼 환급해 준다고 밝혔다. 금액을 물어보니 50만원. 이 남성은 이후 ‘안내장을 보냈는데 받았느냐’, ‘못 받았으면 집주소로 보내도 되느냐’, ‘집주소를 알려 달라. 알려주면 그리로 보내겠다’ 등 말을 했다. 이상하게 생각한 K사장이 해당 보험공단에 문의한 결과, 보상과 담당자로부터 “공단에 고객 주소가 다 돼 있는데 주소를 왜 물어보겠는가.100% 사기다.”고 답변을 들었다. K사장은 “연변 말투인데, 이상해서 확인하니 사기전화였다”며 “혹 집주소를 알려주고 이 사람들이 집에 전화해 통장번호 비밀번호 등을 물어볼 경우 돈을 받겠다는 생각에 자칫 아무 생각없이 대하면 큰일 날 수가 있다”고 말했다. 인근 L사장은 “통장번호 비밀번호를 물어보는데 이를 그대로 알려줄 사람은 없을 것”이라면서도 “하지만 집에 연로하신 분들이 있거나 만에 하나 실수라도 있을 가능성도 있다. 이들에게는 100명중 한명만 걸려도 큰 건이 되느니만큼 조심해야 할 것”이라고 말했다.

이권구 2006.12.05
병원·의료

약사회, 유형별계약 '대비'…수가항목신설 주력

올해 수가계약이 단일계약방식을 통해 2.3% 인상되면서 약사회가 나름대로 긍정적인 평가를 자체적으로 내리고 있다. 당초 지난 해 부속조항 합의로 인해 2007년 수가계약이 유형별로 이뤄질 가능성이 커지면서 약국의 경우 인하될 것이라는 우려가 컸지만 결국 단일계약방식이 고수됐기 때문. 특히 약사회는 약국 위험도가 충실하게 조사되지 않았음을 지적 위험도 반영논의를 유보시키는 한편 단일방식을 적용할 경우에도 수가를 9.65% 인하해야 한다는 가입자단체의 주장에 맞서 2.3%인상안을 통과시켰다. 그러나 2008년 수가계약방식 부터는 '유형별'로 진행될 가능성이 더욱 커졌다. 실제 이번 수가결정과정에서도 부속 결의사항으로 2008년부터 유형별 환산지수 계약을 적용하고, 유형별 분류에 대해서는 건정심 제도개선소위원회에서 2007년 1월까지 연구자를 선정해 연구를 실시하고 가입자 및 공급자는 그 연구결과를 수용하기로 했다. 원희목 대한약사회장 역시 이번 약사회 선거기간 동안 "앞으로는 유형별계약을 거스르기는 어려울 것 같다"며 이에 대한 연구용역의 필요성을 강조한 바 있다. 이와 관련, 약사회는 유형별 계약에 적극 대비하는 한편 특히 다양한 수가항목의 신설을 통해 약국 조제수가 확대를 꾀할 것으로 전망되고 있다. 원 회장은 선거 공약을 통해 "당연히 조제수가의 신설은 꼭 필요한 부분"이라는 입장을 밝힌 바 있다. 다만 "우선적으로 지금의 조제수가를 지켜나가는 것이 중요하며, 또한 환산지수를 증가시키는 것과 병행해 5년마다 변경되는 상대가치를 개편해서 조제수가 확대로 이어지도록 연구사업을 계속할 것"이라고 밝혔다. 이에 따라 이번 선거에서 논의된 바 있는 재택환자 복약지도료 신설 등에 대한 약사회의 연구가 선행될 것으로 전망되고 있다. 다만 원 회장은 "수가는 정부가 결정하는 것이 아니라 시민단체가 포함된 건정심에서 심의결정되기 때문에 국민적 합의가 필요하고 따라서 국민설득이 중요한 만큼 새로운 수가를 만들어 내기 위해 법적으로 약사의 역할을 규정하는 것이 필요하다"고 설명하고 있어 복합적 차원의 접근이 이루어질 것으로 보인다. 한편 이번 환산지수 인상으로 인해 약국의 1일치 총 조제료는 3530원으로 60원이 오르게 된다. 또 3일치는 4160원, 5일치는 4690원으로 각각 90원이, 7일치는 5,230원으로 100원, 10일치는 5,980원으로 130원이 인상된다. 자료받기: 2007년 약국조제수가조견표(내복약기준)

감성균 2006.12.05
글로벌

글락소 "메트포르민보다 '아반디아'가 좋다"

"메트포르민보다 '아반디아'가 좋다." 2형 당뇨병 환자들의 장기적인 혈당 조절을 위한 초기 치료제 용도일 경우 글락소스미스클라인社의 '아반디아'(로시글리타존)가 오히려 메트포르민이나 글리부라이드(glyburide)보다 비교우위를 확보한 것으로 나타났다는 요지의 연구결과가 나왔다. 그렇다면 2형 당뇨병 환자들을 타깃으로 한 초기 치료제 용도의 경우 '아반디아'가 상대적으로 높은 약가와 체중증가·부종 부작용 가능성 등으로 인해 메트포르민에 비해 선호도가 높지 못한 것이 현실임을 감안할 때 주목할만한 내용을 담고 있는 연구결과인 셈. 이 같은 내용은 영국 런던에 소재한 킹스칼리지 의대의 지안카를로 비베르티 교수팀이 4일 남아프리카 케이프타운에서 열린 국제 당뇨연맹(IDF) 제 19차 세계 당뇨학술회의에서 발표한 것이다. 비베르티 교수팀은 또 같은 날 발간된 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'을 통해서도 이 연구결과를 공개했다. 연구는 2형 당뇨병을 새로 진단받았던 4,360명의 환자들을 무작위로 분류한 뒤 각각 '아반디아' 1일 2회, 메트포르민 1일 1회 또는 글리부라이드를 1일 2회 복용토록 하면서 4~6년에 걸쳐 추적조사를 진행하는 방식으로 이루어진 것이었다. 비베르티 교수는 "5년이 경과한 시점에서 공복시 혈당 수치의 상승이 안전한 범위(180㎎/dL 이하)를 넘어선 환자들의 비율을 비교분석한 결과 '아반디아' 복용群의 경우 메트포르민 및 글리부라이드 복용群에 비해 각각 32%와 63%가 낮은 수치를 보였다"고 밝혔다. 특히 비베르티 교수는 "혈당조절에 어려움이 노정되는 시기를 지연시키고, 목표로 하는 혈당 수치를 유지하는데 '아반디아'가 나타낸 효과가 메트포르민이나 글리부라이드를 상회함이 장기간에 걸친 추적조사를 통해 입증된 것은 이번이 처음일 것"이라고 설명했다. 공동연구자로 이번 연구에 참여했던 미국 워싱턴州 시애틀 소재 워싱턴大 의대의 스티븐 E. 칸 박사도 "혈당 수치 조절에 문제가 눈에 띈 환자들의 비율이 '아반디아' 복용群은 100명당 2.9명이었던 반면 메트포르민 복용群은 100명당 4.3명, 글리부라이드 복용群의 경우 100명당 7.5명으로 나타났다"고 말했다. 그는 또 장기간에 걸친 효과적 혈당 조절의 척도로 꼽히는 당화헤모글로빈 수치(HbA1c)가 7.0% 이하로 유지된 기간도 '아반디아' 복용群의 경우 60개월에 달해 메트포르민의 45개월 및 글리부라이드의 33개월을 상회했다고 덧붙였다. 한편 글락소스미스클라인측은 이번에 도출된 결론을 내년 상반기 중으로 FDA 등에 제출할 예정인 것으로 전해졌다. '아반디아'는 지난해 13억 달러의 매출실적을 기록한 바 있다.

이덕규 2006.12.05
정책

크라톰 등 4종 향정신성의약품 추가

복지부는 금년 12월 4일부터 디메칠암페타민, 5-메오-팁트, 2씨-아이 및 크라톰 등 4종 물질을 향정신성의약품으로 지정했다 크라톰 등 이들 4종의 물질은 최근 국내에 밀반입, 마약류 대용물질로 오남용 될 소지가 있어 이들 물질을 '향정신성의약품'으로 추가 지정 관리한다고복지부는 밝혔다. 복지부는 디메칠암페타민등 4종의 물질이 마약대용물질로 불법적으로 거래되고 남용가능성이 있어 관계기관으로부터 향정신성의약품으로 지정해 달라는 요청이 있었다고 밝혔다. 이에따라 복지부는 그동안 '중앙약사심의위원회'자문과 전문가 의견 등을 수렴하여 '마약류관리에관한법률 시행령'관련 규정에 따라 '향정신성의약품'으로 추가 지정하여 불법적인 거래와 사용을 규제한다고 밝혔다 향정신성의약품(마약류관리에관한법률 제2조제4호)이란 인간의 중추신경계에 작용하는 것으로서 이를 오용 또는 남용할 경우 인체에 현저한 위해가 있다고 인정되는 것으로서 대통령령이 정하는 것을 의미한다. 추가지정된 향정약 4종의 약리작용 및 남용현황은 다음과 같다. △디메칠암페타민 - 메스암페타민과 구조적으로 유사하고 인간의 중추신경계에 작용하여 중추신경 흥분작용이 있으며 오․남용시 혈압상승, 흥분, 불면증, 편집증적 망상 등의 효과 있음. - 과거에는 메스암페타민 제조시 생산되는 불순물질의 부산물 정도로 인식하였으나 최근에는 중국내 마약조직들이 당국의 에페드린 단속을 피해 의도적으로 데메칠암페타민을 제조 유통. -2004.7월 중국산 디메칠암페타민 500g을 국내로 밀반입 기도한 한국인 2명 체포됨. △5-Meo-DiPT 및 2C-I - 중추신경계에 작용하는 물질로서 남용시 LSD와 엑스터시의 중간정도의 환각작용이 있음. - 일반 화학실험실에서 제조․판매되고 있으며 인터넷을 통해 거래, 일명“차세대 엑스터시”라 불리며 북미와 유럽지역의 클럽마약 시장을 빠르게 점유하고 있으며 알약 형태로 제조되어 유통 - 2C-I : 미국은 기존 마약류인 2C-B의 유사물질로 간주, 통제하고 있으며 영국․독일․프랑스 등 유럽국가 대부분에서 마약류로 규정 - 5-Meo-DiPT : 미국에서는 ‘03년 4월부터 마약류로 규정하고 제조유통소지를 금지하고 있으며 독일․덴마크 등 일부 유럽국가도 규제 △ 크라톰 - 태국 등지에서 자생하는 식물인 ‘미트라지나’ 나무의 잎사귀 성분이고 흡입시 아편유사 작용이 있어 마취제 및 환각물질로 불법 사용되고 있음 - 만성적으로 복용하는 사람은 마르고, 피부가 검어지고 구갈, 변비 및 빈료가 있음 - 금단증상으로 근육 및 관절통, 적대감 경직성 사지 움직임의 증상을 보임

이종운 2006.12.05
산업 /

신제품 신속 허가로 제품 발매 탄력

식약청과 제약협회는 4일 오전 11시 제약협회 4층 회의실에서 간담회를 갖고 행정의 효율성과 기업의 경쟁력을 동시에 높이는 Win-Win 게임을 위해 민·관 관계를 전향적으로 개선키로 했다. 생동성조작파문으로 의약품의 품목허가가 지연됐으나 식약청이 신속한 품목허가를 위한 T/F팀을 구성할 계획으로 있어 신제품 발매에 탄력을 받을 것으로 전망된다. 식품의약품안전청과 제약업계가 미래지향적 정책개발을 위한 공조체계를 견고히 하여 의약품의 안전성을 강화하고 제약산업을 선진화하는데 상호 노력키로 했다.

박병우 2006.12.05
산업 /

유한 ‘달콤한 입술’ 입술보호제시장 재편 주도

입술보호제 시장이 뜨겁게 달아오르고 있다. 특히 지난해까지 외자제약사 제품이 주도하던 이 시장에 국내 제약사 제품이 당당히 이름을 올리며, 시장의 판도를 바꾸고 있다. 유통가에 따르면 지난해까지 입술보호제 시장은 와이어스의 ‘챕스틱’, 니베아의 ‘립케어’, 맨소래담의 ‘립아이스’ 등 외자사 3개 품목이 주도했다. 국내 제약사 제품도 일부 있지만 이들 3개 제품의 그늘에 가린 형국. 하지만 올해 유한양행이 ‘달콤한 입술’을 출시한 이후 개국가의 큰 호응을 얻으며, 시장에서 급부상하고 있다. 도매상을 통하지 않고 약국에 직거래하는 이 제품은 우선제품력과 함께 타 제품에 비해 가격이 싸다는 것이 장점. 1,800원에서 2천원 대인 타 제품들과 달리 1,400원에서 1,500원대에 형성돼 가격 면에서 유리하다는 것. 업계 한 관계자는 “포장도 괜찮고 메이저 브랜드들의 가격이 높아지는 반면, 가격이 타 제품보다 우위에 있다. 입술보호제를 사용하는 고객이 주로 중고등학생이라는 점에서 큰 장점이고, 회사의 인지도도 작용하고 있다”며 “ 여기에 약사들의 신뢰도 절대적이다”고 말했다. 이 때문에 업계에서는 이 시장 판도가 바뀌고 있다는 분석도 나오고 있다. 실제 유통가 분석에 따르면 타 제품들은 이전만큼 빠져 나가지 않고 있다. 미국 와이어스사 제품으로 지난 1990년부터 제일제당 국제약품 구주제약 등을 거치고 최근까지 대웅제약에서 판매하며 시장을 주도한 챕스틱 경우, 와이어스 헬스케어컨슈머사업부가 국내 들어오며 대웅제약으로부터 제품을 다시 회수한 첫해 상당한 밀어넣기로 매출이 증가했다. 하지만 이 작용으로 올해는 제품이 정체상태를 보이고 있다는 것. 유통가에서는 정책 상 문제도 있는 것으로 보고 있다. 맨소래담의 립아이스도 마찬가지. 동남아에서는 1위 제품으로 대웅제약이 판매하고 있지만 올해는 지난해에 못 미친다는 본식이다. 특히 아직 국내에는 맨톨 향에 대한 거부가 있다는 게 업계의 분석이다. 맨소래담과 대웅제약의 계약기간은 내년 2월까지로 알려졌다. 쥴릭이 판매하고 있는 립케어 만이 꾸준한 상황으로, 유한양행의 제품이 약사들의 호응과 신뢰를 바탕으로 치고 올라오며 시장이 재편되고 있다는 분석이다. 유통가 관계자는 “지금까지 외자제약사들의 제품이 주도했지만 국내제약사로부터 제품을 회수한 이후 이렇다 할 성과를 못 내고 있다.”며 “입술보호제 시장은 9월부터 시작해 다음해 3월경까지 진행되는 데 국내 제약사 제품이 외국 제품들의 아성에 도전장을 내고 큰 성과를 보이고 있다는 점에서 내년에는 큰 변화가 일어날 것으로 보인다”고 말했다.

이권구 2006.12.05
병원·의료

경남 김종수 후보 선거전 아쉬운 심정 피력

경남약사회장 선거가 혼탁 과열선거가 되고 있는 가운데 김종수 후보가 현 선거전에 아쉬움을 표시하며 선거결과에 무조건 승복하겠다고 밝혔다. 김종수 후보는 5일 '회원들에게 드리는 고언'을 통해 "선거전부터 자문위원님들을 동원하여 저의 출마를 저지하려했고 저에게도 2차례나 그랬다"고 밝히고, "저는 웬만하면 참으려했고 또 정당하게 경쟁하며 우리 회원님들의 마음을 얻으려 했으나 해도 해도 너무한 불법의 자행과 비방으로 인해 고심하다 용기를 내어 이렇게 우리 회원님들께 고하게 된 점 양해바라며 견해를 말씀 올리고자 한다"고 밝혔다. 또 "이병윤 후보와 선거대책본부측은 "애초 이기기 위한 생각 말고는 하지 않는 것 같다"며 " 문자 메시지를 통해 허위사실 공표, 선관위가 인정하지 않는 홍보물 2차례 발송(사실을 과장 또는 다르게) 등 예사로 선거법을 어긴다"고 주장했다. 김후보는 이와 함께 "이 글을 해명이나 변명으로 밖에 받아들이실 수 없을 경상남도 약사회원님들을 생각하노라면, 저는 한없이 슬퍼지지만, 오는 12월 12일 선거의 결과에 무조건 승복하겠다"고 피력했다. 김후보는 끝으로, "네가티브 전략도 물론 전략이지만 사실과 다르게 말하는 것은 정말 무서운 일이고, 자신에게 관대하고 남에게 엄격한 잣대도 문제가 많다"며 " 우리는 우리를 이해하고 도움을 주는 많은 사람과 단체가 필요하고, 결코 그들을 우리의 이해 때문에 곤혹스럽게 해서는 안되기 때문에 선거 결과에 무조건 승복한다"고 피력했다.

이권구 2006.12.05

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