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산업 /

전문약 저가유통 심각,서울도협 '명단 공개'

서울도협(회장 한상회)이 정상가격에서 수십% 대 이하로 저가유통되는 전문약을 공개한다. 서울도협은 20일 초도회장단회의를 개최하고, 저가로 유통되는 전문의약품을 총 정리, 해당 제약사에 통보키로 했다. 서울도협은 이에 앞서 계도기간을 정하고 이 기간 중 서울도협의 방침에 협조하지 않을 경우 거래질서 확립 차원에서 공개키로 결의했다. 한상회 회장은 “제약사마다 사후관리 부실로 시장에서 형편없는 저가의 전문약이 흘러 다니고 있어 정상거래에 큰 걸림돌이 되고 있다. 이 문제는 조속히 정리해야한다”고 강조했다. 서울도협의 이 같은 방침은 저가 전문약 유통이 심각한 상황에 이르렀다는 판단에 따른 것이다. 업계에 따르면 현재 중하위 제약사 제품들 위주로 전문약이 최하 15%에서 55%까지 저가로 유통되고 있으며, K,J , H 사 등이 심각한 수준이다. 특히 업계에서는 일부 제약사 경우 생산 유통되는 대부분의 전문약이 이 같은 가격에 유통되는 것으로 파악하고 있다. 한편 서울도협은 초도이사회에서 올 중점사업으로 제약사 4개 여신협의체를 통해 여신개선사업을 전개키로 했다. 또 협회 재정자립도 확보, 사회부조사업 회원사 교육사업, 도매 OEM품목 저마진개선 등도 전개키로 결의했다. 재정자립도와 관련, 서울도협은 하나로 TV 가입을 적극 홍보한다는 방침이다.( 회비인상 및 차등 올 후반기 검토) 부조 및 교육사업과 관련해서는 쌀 나누기운동, 불우이웃돕기 회원사 1구좌 개설 운동(사랑의 열매 2곳 선정 지원) 등을 펼처 나가기로 했다. 서울도협은 이와 함께 최근 제약사 일부 영업사원들이 구매카드를 이용한 결제시스템을 이해 못하고, 담보여신을 강요하는 사례가 있다는 데 의견을 같이 하고 제약사의 이 같은 우월적인 영업행위를 개선해 나가기로 했다. 또 올해 KGSP 사후관리 해당 회원사를 위해 협회의 명예지도원을 통해 사전지도 안내를 철저히 해 피해를 최소화 한다는 계획이다.

이권구 2007.03.20
글로벌

‘제니칼’도 ‘아콤플리아’ 앞에선 음메 기죽어?

‘제니칼’(오를리스타트) 쯤이야? 사노피-아벤티스사社의 비만치료제 ‘아콤플리아’(리모나반트)가 FDA로부터 허가취득이 지연되고 있음에도 불구, 발매시 가까운 장래에 로슈/글락소스미스클라인社의 ‘제니칼’을 뛰어넘을 수 있을 것이라는 전망이 나왔다. 오는 2010년에 이르면 ‘아콤플리아’가 ‘제니칼’을 제치고 비만치료용 약물들의 표준요법제로 자리매김될 수 있으리라는 것. 영국 런던에 소재한 시장조사기관 디시전 리소시스社(Decision Resources)의 낸시 리 애널리스트는 19일 공개한 ‘의사들의 수요를 충족시켜 줄 유일한 유망약물; 비만 연구’ 보고서에서 이 같이 예측했다. 그 같은 낙관적 전망을 제시한 사유로 리 애널리스트는 “무엇보다 ‘아콤플리아’가 체중감소 이외에도 인체에 유해한 저밀도 지단백 콜레스테롤 및 중성지방 수치의 감소, 인슐린 감수성의 개선, 허리둘레 감소효능의 비교우위 확보 등 다양한 효과를 발휘할 수 있는 데다 차후 치열한 경쟁을 펼칠 약물들이 그다지 눈에 띄지 않기 때문”이라고 지적했다. 따라서 ‘아콤플리아’가 비록 우울증 환자들의 경우 복용을 삼가야 하고, 일부 복용群에서 우울증 및 불안감 부작용을 수반할 수 있다고 하더라도 이것이 유의할만한 수준의 문제점으로 불거지는 일은 없으리라는 것. 반면 ‘제니칼’의 경우 우수한 약효에도 불구, 지방변이나 긴박변의 등의 부작용을 수반할 수 있는 탓에 대체약물을 찾는 환자들의 수요를 불식시키기 어려울 것이라고 리 애널리스트는 평가했다. 이와 관련, ‘아콤플리아’는 지난달 FDA가 허가 유무에 대한 최종결론의 도출을 3개월 추가로 연기할 방침임을 사노피측에 통보함에 따라 아직 미국시장 데뷔시기가 불투명한 상황에 놓여 있는 상태이다. 현재 ‘아콤플리아’의 허가결정은 빨라야 다음달 26일부터 오는 7월 27일 사이에 이루어질 수 있을 것으로 예상되고 있다는 지적이다. FDA는 지난해 2월 ‘아콤플리아’에 대해 조건부 허가를 결정했었다. 그러나 리 애널리스트는 “지금까지 도출된 임상시험 자료들을 감안할 때 ‘아콤플리아’가 최종허가 취득에 실패하는 일은 없을 것으로 예상된다”며 “오는 2015년에 이르면 미국과 영국, 프랑스 독일, 스페인, 이탈리아, 일본 등 주요 7개국에서만 10억 달러 이상의 매출을 올릴 수 있을 것”이라고 피력했다. ‘아콤플리아’는 이미 12개국에서 허가되어 발매가 이루어지고 있다. 이와는 별도로 뱅크 오브 아메리카社의 크리스 쇼트 애널리스트도 지난 16일 내놓은 보고서에서 “아마도 오는 7월말경 ‘아콤플리아’가 FDA의 허가를 취득할 수 있을 것”이라고 내다봤다. 지난해 3/4분기부터 영국‧독일 등 유럽 각국에 ‘아콤플리아’가 발매되기 시작한 이래 30만명 이상이 복용한 것으로 추정되고 있는 만큼 안전성 측면에서 예기치 못했던 문제점이 돌출할 가능성은 희박해 보이기 때문이라는 것이 그의 진단이다. 한편 화이자社와 머크&컴퍼니社도 ‘아콤플리아’와 동일한 카나비노이드-1 수용체 길항제 계열에 속하는 비만치료용 신약후보물질 ‘CP-945598’ 및 ‘MK-0364’의 개발을 위한 임상 3상 시험을 각각 진행 중이어서 기대를 모으고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2007.03.20
정책

쎌바이오텍, 의약품·식품 교차생산 승인

㈜쎌바이오텍(대표 정명준)은 식품의약품안전청으로부터 의약품 제조시설의 모든 공정에 대한 제조 이용 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 회사에 따르면 최근 의약품 시설의 기능식품 제조신청이 크게 늘고 있는 추세다. 이미 10여개 업체가 교차생산을 신청했거나 검토 단계중으로 올 연말까지 교차생산 승인이 이어질 것으로 회사 측은 예상했다. 회사 관계자는 "의약품 GMP 시설 전공정의 건강기능식품 제조 이용이 승인됨에 따라 설비투자에 대한 효율성 증가, 원가절감 효과, 건강기능식품의 안전성 및 신뢰성 회복이라는 기대효과를 거둘 수 있을 것으로 보인다"고 말했다. 한편 쎌바이오텍은 올해 시설 및 연구개발에 대한 투자를 확대하고 글로벌 네트워크를 통한 수출증대를 통해 글로벌 바이오 전문기업으로 성장한다는 방침이다.

관리자 2007.03.20
병원·의료

약사회, 의료법 개정 적극 대응나선다

의료법 개정논란과 관련한 정부와 보건의료단체간의 진통이 심각하게 전개되고 있는 가운데 약사회가 이에 대한 입장을 전달하고 대응에 나선다. 약사회는 그동안 의료법개정과 관련, 합리성 여부 파악 및 상대단체와의 마찰 등을 고려해 진행경과를 지켜보며 적극적인 대응을 자제해 왔다. 하지만 현행 의료법 개정 과정에서 현행 약사법에 영향을 미칠 수 있는 관련 조항에 대한 검토를 최근 마치고 입장표명에 적극 나설 계획이다. 이와 관련 대약은 오는 23일까지 약사회의 공식입장을 정부에 공식 건의할 계획인 것으로 알려졌다. 우선 '병원급 이상 의료기관 내 약국개설'에 대해서는 강력히 반대할 것으로 보인다. 약사회 한 관계자는 "이미 충분히 반대입장을 개진해 온 내용"이라며 "이는 현행 의료전달체계를 무시하는 것은 물론 특히 이로 인해 상당 수 동네의원의 폐업은 물론 약국에도 막대한 영향을 끼쳐 국민의 의료기관 접근성이 저하될 것"이라고 주장했다. 또 개정안 중 '비급여부분에 대한 유인·알선행위 허용'에 대해서는 여타 단체와 입장을 같이하고 있다. 이는 "유인 알선행위를 허용할 경우 비급여부분 확대를 이용한 의료기관과의 과도한 경쟁과 이로 인한 의료의 질 저하를 초래할 것은 물론 약국에도 부정적인 영향을 미치게 될 것"으로 우려하고 있기 때문. 이밖에 '복수면허 소지자에 대한 의료기관 추가개설 권한'과 '해당 의료기관에 소속되지 않은 의료인의 진료를 허용하는 비전속진료'에 대해서도 충실한 의료서비스가 제공될 수 없을 뿐 아니라 일부 특정의료인을 위한 혜택으로 작용할 수 있다는 점, 기존 의사들의 소신진료를 방해해 의료의 질을 저하할 수 있다는 점 등을 들어 관련조항을 삭제해야 한다는 입장인 것으로 전해졌다. 한편 의료계의 지속적인 반대로 가장 이슈가 되어왔던 "'투약'을 '의료행위'에 포함"여부에 대해서는 의료계의 주장이 불합리하고 약사법과의 상충 등 법체계상 많은 문제가 따를 수밖에 없다는 기존 입장을 견지하고 있다. 다만 이 부분은 이미 의료법개정 입법예고안에서 빠진만큼 특별한 의견을 개진하지 않는다는 입장이다. 이는 이 부분에 대한 별도의 의견을 제출할 경우 의료계와의 직능간 영역다툼으로 비화되는 것을 방지하기 위한 것으로 풀이되고 있다.

감성균 2007.03.20
산업 /

생동재평가 시험기관지정이후 실시를

제약협회 약사제도위원회는 19일 제1차 회의를 갖고 금년에 실시되는 생동재평가는 시간적 물리적으로도 어렵다며 생동성시험기관이 지정된 이후 실시해줄 것을 요청키로 했다. 금년에 실시되는 생동대상품목은 1,440, 추가품목 415등 총 1,954품목이며 이중 자사생동·위탁생동·공동생동을 빼면 400~500품목에 이르고 있다는 것이 제약업계의 설명이다. 이날 회의서는 생동재평가 품목·비용이 많이 소요되고 생동시험기관이 적은 상황에서 일정에 쫓겨 무리하게 생동재평가를 강행할 경우 많은 문제점이 야기될 수 있을 것이라고 지적했다.

박병우 2007.03.20
산업 /

생동재평가 시험기관지정이후 실시를

제약업계는 금년에 실시되는 생동성 재평가를 내년 7월 생동성지정기관이 지정된이후 실시해야 한다는 주장이다. 제약협회 약사제도위원회는 19일 제1차 회의를 갖고 금년에 실시되는 생동재평가는 시간적 물리적으로도 어렵다며 생동성시험기관이 지정된 이후 실시해줄 것을 요청키로 했다. 금년에 실시되는 생동대상품목은 1,440, 추가품목 415등 총 1,954품목이며 이중 자사생동·위탁생동·공동생동을 빼면 400~500품목에 이르고 있다는 것이 제약업계의 설명이다. 이날 회의서는 생동재평가 품목·비용이 많이 소요되고 생동시험기관이 적은 상황에서 일정에 쫓겨 무리하게 생동재평가를 강행할 경우 많은 문제점이 야기될 수 있을 것이라고 지적했다. 제약업계는 생동 재평가를 받는 대다수 품목들이 10년 넘게 시판된 제품들로 시험기관의 역량을 생각하지 않고 강행한다면 제2의 생동파문이 야기될 수 있다고 우려하고 있다. 지난해 생동 파문의 원인중의 하나가 시험기관의 역량을 고려하지 않고 밀어붙이기식으로 강행했기때문이라는 설명이다. 제약업계의 한 관계자는 "생동성시험은 품목당 많은 시간이 소요되고 기관도 많지 않은 상황에서 많은 품목을 재평가를 할 경우 시험의 정확성문제로 파장이 있을 수 있다"면서 "이같은 상황을 고려하여 시험기관지정제 도입이후 실시하는 것이 바람직하다"고 설명했다. 또다른 관계자는 "무리한 생동재평가로 인해 업계의 부담이 가중되고 있는 것이 사실이다"면서 "식약청이 강행할 경우 결국 품목을 포기하는 수 밖에 없다"고 덧붙였다.

박병우 2007.03.20
산업 /

한국화이자 의사들에 의한 광고시대 펼친다

화국화이자가 의사들에 의한 '리피토' 광고를 펼친다. 이는 리피토의 특장점을 통해 환자에게 하고 싶은 '약속'을 이야기하는 형식으로 진행된 UCC 형식의 의사 대상 캠페인을 진행해 화제를 모았던 ‘리피토 Promise Ring’ 2차 캠페인(응모자 2천명 이상)이 지난 3월 초 성공적으로 종료되며 참가 의사들이 차후 광고 주제를 선택한 데 따른 것이다. 20일 한국화이자에 따르면 ALPS (Atorvastatin Landmark ProgramS)가 입증한 'Promise Ring 캠페인'의 하이라이트가 된 이 캠페인에서 의사들은 리피토를 통해 궁극적으로 환자들에게 주고 싶은 약속으로 ‘사랑’을 1위로 꼽았다. 이어 건강, 행복, 희망 등이 뒤를 이었다. 이외 증손자의 결혼식, 뇌졸중 예방, 관상동맥질환예방, 설레임, 상쾌한 노후, 함께 할 것, 다시 웃음, 생명연장 등 제품의 효능에 그치지 않고 우리 삶과 연계된 따뜻하고 참신한 약속들도 안급됐다. 압도적인 수의 의사가 환자에게 약속한 '사랑'은 리피토의 차후 Campaign의 주제로 채택되었다. 의사들이 캠페인 주제를 정한 것. 화이자 리피토 마케팅 팀 박혜선 부장은 "제품의 특장점을 일방적으로 광고하는 방향이 아닌, 제품을 사용하는 의사가 직접 체험한 리피토의 가치, 환자에게 주고 싶은 약속을 바탕으로 제품 광고가 만들어지는 점이 의미 있다고 생각한다"며 “의사 스스로가 발견한 가치와 약속을 바탕으로 향후 '사랑'을 주제로 한 ‘Love Campaign’을 대대적으로 집행할 예정”이라고 밝혔다. 화이자는 'Love Campaign'을 5월에 전개할 예정이다. 한편 한국화이자는 지난 1월 리피토의 마케팅활동 일환으로 헬스케어 업계 최초의 의사대상 UCC캠페인인 'Promise Ring Campaign'을 시작했으며, 1차 캠페인 '비슷하지만 다른 가치를 찾아라'를 진행한 바 있다.

이권구 2007.03.20
정책

국내 유통 한약재 "바로 알고 바로씁시다"

"국내 유통 한약재 바로알고 바로씁시다" 식품의약품안전청은 국내 한약재 시장의 유통질서를 바로 유도하기 위하여 “한약재 바로알고 바로쓰기” 캠페인을 실시한다고 20일 밝혔다. 식약청에 따르면 본질(기원식물종)이 다른 한약재를 잘못 사용하거나 불순물이 혼재된 한약재를 사용하게 되면, 진단과 처방이 정확하더라도 한약제제 복용시 치료효과가 나타나지 않거나 저하될 수 있고 유독물질이 존재할 경우 심하면 부작용을 초래할 수 있다. 따라서 대한약전 등 공정서에 수재된 한약재와 기원이 상이한 것, 한약재 명칭이 비슷한 것, 형태가 비슷한 것 등 잘못 오용되고 있는 사례에 대한 교육과 홍보를 통하여 한약재를 바로 알고, 바로 쓰도록 유도하기 위해 캠페인을 전개한다는 것이 식약청의 설명이다. 이번 캠페인은 한약재에 대한 관리가 단순히 감시 위주였던 점에 반하여 한약재 사용에 대한 올바른 이해를 위하여 현장 종사자들에게 직접 찾아가 교육시키고 홍보함으로서 한약재 오용을 사전 예방할 수 있다는 점에서 현장중심의 행정이라 할 수 있다. 올해 실시되는 이번 캠페인 주 교육대상은 한약재를 직접 사용하거나 유통을 책임지고 있는 한의사, 약사, 한약사, 한약유통업자, 한약재제조업자 및 한약재생산농가 등 한약관련 종사자들이다. 이미 각 관련 협회에 공문이 발송되어 있으며 협회에서 교육요청을 하면 식약청 담당 직원이 직접 교육하게 된다.

가인호 2007.03.20
산업 /

당뇨병 특효? 허위과대광고 건기식 된서리

당뇨병에 특효가 있다고? 식품의약품안전청은 최근 당뇨병에 특효가 있는 것처럼 허위 과대광고 하여 판매하고 있는 건강기능식품을 수거 검사한 결과 식품원료로 사용할 수 없는 의약품인 글리벤클라마이드(glibenclamide) 혈당강하제 성분이 검출되어 해당제품을 수입한 2개 업소 와 이들 제품을 판매한 5개 업소를 적발했다고 밝혔다. 글리벤클라마이드(glibenclamide) 성분이 검출된 제품내역을 보면 *중국산 화분가공식품인『금수강산골드』에서 글리벤클라마이드(glibenclamide)가 8.8mg/g 검출 *미국산 비타민E보충용 식품인 『시포네』에서 글리벤클라마이드(glibenclamide)가 2.3mg/g 검출 *미국산 비타민E보충용 식품인 『다이아펄』에서 글리벤클라마이드(glibenclamide)가 2.4mg/g 검출됐다. 식품의약품안전청은『글리벤클라마이드(glibenclamide)』는 당뇨병 치료를 위한 혈당강하제로써 반드시 의사처방에 따라 투여해야 하는 전문의약품으로 잘못 사용할 경우 저혈당증, 간 기능장애 등 심각한 부작용을 초래할 수 있다고 밝혔다.

가인호 2007.03.20
비타민C 충분히 섭취하면 구강암 몰라요~

남성들이 평소 식생활을 통해 비타민C를 충분히 섭취했을 경우 구강 내 전암성(前癌性) 병변 발생률을 괄목할만한 수준으로 감소시킬 수 있을 것임이 입증됐다. 미국 하버드대학 공중보건학부의 낸시 나이리 마세레지언 박사팀은 ‘국제 암저널’(International Journal of Cancer) 3월호에 발표한 ‘남성들에게서 비타민C, E 및 A와 카로티노이드 성분들이 구강 내 전암성 병변 위험성에 미치는 영향을 평가하기 위한 전향성 연구’ 논문에서 이 같이 밝혔다. 마세레지언 박사팀은 비타민C, E 및 A와 각종 카로티노이드 성분들의 섭취와 구강 내 전암성 병변 발생의 상관성을 관찰하기 위한 연구를 진행했었다. 다시 말해 총 4만2,340명의 남성들을 대상으로 지난 1986년부터 2002년에 이르는 기간 동안 2~4년마다 음식별 섭취빈도를 파악하기 위해 진행되었던 설문조사 결과를 면밀히 분석했던 것. 그 결과 조사기간 동안 임상적 또는 조직병리학적 관점에서 볼 때 총 207건의 구강 내 전암성 병변 발생사례들이 관찰됐다. 그런데 평소 식생활을 통해 비타민C를 다량 섭취했던 그룹의 경우 구강 내 전암성 병변 발생률이 매우 낮은 수치를 보여 눈에 띄었다. 발병률이 최고수치를 보였던 그룹과 비교할 때 5분의 1 수준에 불과했을 정도. 이에 비해 비타민A와 각종 카로티노이드 성분들을 다량 섭취한 그룹에서는 유의할만한 수준의 구강 내 전암성 병변 발생률 감소 상관성이 관찰되지 않았다. 또 베타-크립토크산틴(β-cryptoxanthin)과 알파-카로틴(α-carotene)의 경우에는 오히려 섭취량과 구강 내 전암성 병변 발생률 사이에 반비례 관계가 성립되어 눈길을 끌었다. 베타-크립토크산틴과 알파-카로틴 섭취량이 많을수록 구강 내 전암성 병변 발생률도 증가하는 양상을 보인 것. 그러나 베타-카로틴과 리코펜, 루테인(lutein)/제아크산틴(zeaxanthin) 등의 경우에는 뚜렷한 관련성이 관찰되지 않았다. 반면 비타민E의 경우에는 특히 현재 담배를 피우면서 비타민E 보충제를 섭취하고 있는 그룹에서 구강 내 전암성 병변 발생률이 증가하는 양상을 보여 주목됐다. 마찬가지로 현재 담배를 피우면서 베타-카로틴을 다량 섭취한 그룹에서도 구강 내 전암성 병변 발생률의 증가와 상관관계를 내보였다. 마세레지언 박사는 “음식물을 통해 섭취한 비타민C가 보호막 역할을 수행해 주었기 때문이라는 풀이가 가능할 것”이라고 풀이했다. 설령 구체적으로 어떤 성분 또는 제 성분간의 어떤 상호작용에 기인한 결과인지는 아직 알 수 없지만, 평소 비타민C가 풍부히 함유된 식품을 섭취할 경우 큰 효과를 기대할 수 있을 것으로 사료된다는 것이다. 그러나 고용량의 비타민E 또는 베타-카로틴 다량 섭취가 흡연자들에게서 유해한 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타난 것은 유념해 두어야 할 뿐 아니라 추가적인 연구가 필요한 대목으로 사료된다고 마세레지언 박사는 언급했다. 아울러 비타민C 결핍 상태에 놓여 있는 이들이 비타민C의 섭취를 통해 구강 내 전암성 병변 발생 위험성을 감소시킬 수 있는지 여부 등을 규명하기 위한 후속연구가 뒤따라야 할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2007.03.20
정책

한의협 비대위체제로 21일 과천집회 강행

약대6년제를 위한 한의약정 합의에 대한 책임을 지고 사퇴한 전임 안재규 회장에 이어 엄종희 회장 역시 의료법 개정 파고를 넘지 못하고 결국 중도 낙마했다. 과정이야 어찌됐던 2명의 회장이 연이어 임기를 마치지 못하고 중도 퇴진함으로서 개인적으로는 불명예를, 협회로서는 수장의 중도하차라는 아쉬움을 안게 됐다. 엄종희 회장은 대의원 총회가 비상대책위원회(위원장 윤한룡)에 의료법개정안에 대한 전권(인적구성 및 대응방법, 예산집행 등)을 위임하고, 유사의료행위 삭제를 약속한 복지부 제안을 수용해야 한다는‘선택적 비판적 반대’를 받아들이지 않고‘전면반대'를 결의하자, 결국‘사퇴’를 선택하게 된 것으로 보인다. 이번 엄 회장의 사퇴를 보는 한의계의 시각은 인재풀의 한계가 결국 회장낙마와 연결됐다는 분석이 유력하다. 전임 안재규 집행부가 한의약육성법을 제정하고, 대통령 한의사주치의 위촉, 마약법개정, 세계보건기구(WHO) 서태평양지역본부 한의사 전통의학담당관 임명, 국제동양의학회(ISOM) 한의사 회장 취임, 한의사협회 회관건립 등의 치적에도 불구하고 회원간의 커뮤니케이션 부재로 뜻하지 않은 불신임의 화를 자초한바 있다. 전임집행부 탄핵의 중심이었던 엄종희 집행부 또한 한약업사의 전통한약사전환에 긍정적 입장을 밝혔다가 뒤늦게 번복해 한약계의 반발을 불러왔다. 또 한의사전문의제도는 내부조율조차 거치지 않고 복지부에 제출했다가 일선한의사와 한의대생들의 집단 반발을 불러왔고, 이로 인해 한의협회관이 학생들에 의해 십여 일 동안 점유당해 상당기간 회무가 마비에 이르는 사태가 벌이지기도 했다. 전문한방병원 시범사업과 관련해선 이를 회원들에게 한의협의 업적인양 알려다가 일선한의사들로부터 강한 비판을 받고 복지부에 연기를 요청하는 해프닝을 벌이기도 했다. 엄 집행부는 그동안 여러 부회장들과 임원들이 잇따라 사퇴하면서 심각한 내부 파열음을 드러냈으며, 의료법개정정국에서도 미숙한 대처가 원인이 돼 급기야 명예회장과 원로, 시도지부 등이 엄 회장의 사퇴를 촉구하는 사태로 발전됐다. 이번 총회에선 탄핵안이 찬성 111명, 반대 71명으로 의결정족수인 3분의 2가 되지 않아 엄 회장은 탄핵위기를 벗어났지만 의료법개정 대처에 대한 전권을 비대위에 넘겨주게 돼 사실상 무장해제 상태와 다름아니게 됐다. 엄 회장은 총회당일인 18일 수석부회장을 비롯한 이사들과 긴급 회동을 갖고 거취문제를 숙의, 총회에 참석한 대부분의 임원들이 사퇴서에 서명해 사무부총장에게 전달한 것으로 알려졌다. 한의협 사무처는 사퇴서에 본인이 직접 서명하지 않은 이사들에게 사퇴의사 확인을 거쳐 조만간 대의원총회 의장에게 제출할 것으로 알려졌다. 의장은 임시총회를 소집, 사퇴서처리 및 집행부 구성 등의 절차를 밟아 회무정상화에 착수하게 될 전망이다. 아무튼 엄종희 회장의 전격사퇴에 따라 한의협은 상당간 파행운영이 불가피할것으로 예상되고 있다

이종운 2007.03.20
산업 /

3월 결산 제약 안간힘-주요 품목 가격도 인상

3월 결산 제약사들이 안간힘을 쓰고 있다. 19일 유통가에 따르면 3월 결산 대부분의 제약사들이 매출목표를 달성하기 위해 전사적으로 나서며 필요량 이상의 주문을 요청하고 있다. 또 이 일환으로 주력 품목 포장변경 및 가격인상 움직임도 보이고 있다. 업계 한 관계자는 “많은 제약사들이 밀어넣기에 정신이 없다. 조건은 없지만 나름대로 매출을 맞추기 위해 노심초사하고 있는데 쉽지는 않다”고 전했다. 그만큼 일반약 매출의 부진세가 이어지고 있다는 것. 주력 품목 가격인상 움직임도 서서히 나타나고 있다. 우선 '판피린 F'를 역사 속으로 내몰고 새롭게 약국가에 출시된 동아제약 ‘판피린 Q'가 이번주 도매상에 본격 출시된다. 이 제품은 판매가 10,500원으로 판피린 F보다 10% 이상 오른 것으로 파악됐다. 동화약품 ‘판콜에이’도 가격이 인상돼 출시된다. 유통가에 따르면 현재 도매상에 나와 있는 수량이 판콜A 마지막 제품들로, 이 제품들이 소진되면 판콜A 가 ‘판콜 S’로 이름을 바꿔 가격을 인상해 출하될 예정이다. 이외 상당수 제약사들이 전반적으로 부진한 일반약 판매 부진속에 매출증대 등을 위한 가격인상을 고려 중인 것으로 파악되고 있다. 일동제약은 ‘아로나민골드’ 가격인상을 지난달 말 통보해 조만간 오를 전망이다. 대웅제약 우루사는 가격인상 가능성을 올 1월 도매상에 전달, 1월 중 제품이 상당량 빠져 나가며 2,3월 인상될 것으로 점쳐졌으나 아직 계획이 잡히지 않은 것으로 파악됐다.

이권구 2007.03.20
정책

허가 혁신+차등평가+생동 "궁금하면 오라"

"의약품인허가 혁신방안, GMP차등관리계획, 생동관련제도가 궁금하다면 23일 코엑스를 찾아주세요" 식품의약품안전청은 올래 고객만족도 제고를 위해 의약품 허가 심사제도 혁신을 식약청의 대표브랜드로 선정해 추진하고 있는 가운데 오는 23일 오후 2시부터 6시까지 삼성동 코엑스 그랜드컨퍼런스룸에서 '의약품 인허가제도 개선 포럼'을 개최한다고 최근 밝혔다. '고객과 식약청이 함께 기쁜 의약품 허가심사제도 혁신'을 모토로 열리는 이번 포럼에서는 의약품 관련협회, 학계, 업계, 민원인, 내부공무원 등이 정해진 주제에 대해 발표와 토론을 하면서 '수요자 중심의 인허가 혁신방안'을 모색하는 열린 의사소통의 장이 될것으로 기대되고 있다. 특히 이번 포럼에서는 2007년도 차등평가 계획에 대한 자세한 설명이 있게되며, 문병우 본부장이 직접 올해 의약품 허가체계 개선방안을 발표할 예정이어서 관심이 모아지고 있다. 또한 생동관련제도와 관련한 질의응답 커노도 마련돼 있다. 한편 식약청은 앞으로 매달 1번씩 '의약품 인허가 제도개선 포럼'을 개최한다는 계획이다.

가인호 2007.03.19
정책

"상호+성분명→상표" 제품명 변경 허용 검토

제약업소에서 최초 허가 시 의약품 제품명을 상호+성분명으로 허가를 받았다 하더라도, 그 이후 상표 등록 또는 출원으로 인해 제품명을 변경신청 할경우 시판전 이라면 제품명 변경이 가능해질 것으로 전망된다. 식품의약품안전청은 의약품 허가 신청과정에서 제품명 신청 시 처음 허가 받은 '상호+성분명'에서 '상표명'으로 제품명을 변경하는 것을 허용토록 하는 방안을 추진하고 있다고 19일 밝혔다. 식약청에 따르면 최근 제약업계에서 제품명 변경과 관련한 민원질의가 이어지고 있다며, 제품명 변경과 관련해 향후 규정개정 시 반영을 검토하겠다고 강조했다. 식약청은 "일반명에서 상표명으로 변경하고 시판전이라는 것이 명백하게 확인될수 있다면, 제품명 변경을 허용하는 방향으로 검토할 방침"이라고 설명했다. 그동안 제약업계서 제품명 신청 시 가장 많이 사용하는 방법은 업체명+주성분명+제형+함량으로 기재를 하는 방법이었다. 그러나 추가로 업소에서 상표명을 출원 또는 등록한 경우에 등록된 상표를 기허가된 제품명의 변경용으로 신청할수 없도록 돼 있어 업계가 상당한 어려움을 겪었던 것. 이는 기존 제품명 변경으로 인한 소비자 혼란이 야기될것이라는 판단에 기인하고 있다. 그러나 제약업계는 브랜드시대에 기존 제품명을 제조업소+주성분명+제형+함량으로 받은 제품에 대해서는 해당회사서 출원 또는 등록된 상표명을 사용할수 있는 방법이 허용되어야 한다고 주장해왔다. 따라서 상표출원 또는 등록된 경우의 상표는 기허가된 제품명(제조업소명+성분+제형+함량)을 상표명+제형+함량으로 변경이 가능하도록 규정의 완화가 필요하다는 것이 제약업계의 의견이었다. 식약청은 이에대해 의약품 제조 수입 품목 허가신청서 검토규정의 제품명 변경 사례에 해당되지 않아 규정상 변경이 불가능 하지만, 향후 규정 개정시 반영을 검토하겠다고 밝혀 조만간 법령 개정이 있을 것으로 예상되고 있다.

가인호 2007.03.19
정책

병원藥, 새내기 약사 교육 나선다

한국병원약사회(회장 손인자)가 병원 약제부서에 근무하는 새내기 약사를 대상으로 본격적인 연수교육에 나선다. 병원약사회는 오는 14일 오후 2시부터 6시까지 영동세브란스병원 3층 대강당에서 병원 약제부 근무경력 2년 미만인 회원들을 대상으로 '2007년도 병원 약제부서 신규약사 연수교육'을 개최한다. 이번 신규 약사 연수교육은 병원약사회가 병원약제업무의 전반을 이해시키고 병원약사로서의 비전을 제시하기 위해 마련된 연수 프로그램. 연수과정은 이수학점 총 4학점으로 △병원약사의 역할과 미래(김승란 서울아산병원 약제팀), △병원약사의 하루(Animation 상영), △새로운 개념의 조제업무(인용원 삼성서울병원 약제부), △Medication Safety(박경호 서울대학교병원 약제부), △고객응대 기법(윤지연 가톨릭대 강남성모병원 약제팀), △병원약사와 생활경제(손채윤 네오머니 수석컨설턴트) 등으로 진행될 예정이다. 특히 신규 약사들의 약제팀 적응과 업무 효율을 극대화시킬 수 있는 현실적인 커리큘럼으로 구성돼 주목된다. 병원약사회 관계자는 "이번 연수교육을 통해 병원약사의 기본적 자세를 확립하고 약제업무를 보다 효율적으로 수행할 수 있는 능력을 배양시켜 약제업무는 물론 병원 전체의 발전에 기여할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다. 참가신청은 오는 26일부터 내달 6일까지 병원약사회 홈페이지(www.kshp.or.kr)를 통해 접수하면 된다. ▲문의 : 02) 583-0887

김정주 2007.03.19
산업 /

부산유통협동조합 김동권 씨 이사장 선출

부산의약품유통사업협동조합이 19일 크라운호텔에서 김동권 발기인대표 외 20명의 발기인이 참석한 가운데 창립총회를 열고 이사장에 김동권 (주)동남약품 대표이사를, 이사사로 복산, 삼원, 우정, 세화, 삼보약품을 선출했다. 감사는 박노정 (주)청십자약품 대표이사와 손동규 동일약품(주) 대표이사가 선임됐다. 총회에서 조합은 설립취지서를 원안대로 채택하고, 정관은 1조(명칭)를 ‘부산의약품물류사업협동조합’에서 ‘부산의약품유통사업협동조합’으로, 42조(임원의 정수)를 ‘이사장 1인 상무이사 1인 이사 2인 이상에서 5인이내 감사2인이내’에서 ‘이사장 1인 상무이사1인 이사2인 6인이내 감사 2인 이내’로 수정 확정했다. 사업계획서 및 수지예산서는 원안대로 승인했다. 김동권 발기인 대표는 총회에 앞서 인사말을 통해 “ 조합창립을 계기로 최적의 공동물류센터준비사업과 비용절감을 위한 공동배송 준비사업을 면밀하게 검토하여 선진화된 의약품유통구조 확립에 최선을 다하자”고 강조했다.

이권구 2007.03.19

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