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의약품, 제조물책임법 피해 위험 많다

의약품은 치료효과를 가지고 있고 동시에 유독성으로 인한 피해 위험을 수반하고 있어 PL(제조물책임법)에서 가장 많은 문제가 발생할 수 있다는 의견이 제시됐다. 외자제약사중 바이엘은 의약품PL로 인해 창사 138년만에 최대의 위기에 직면해 있는 것으로 알려졌다. 한국제약협회는 27일 약화사고 동향과 제약사의 PL대책 설명회를 개최했다. 삼성방재연구소 방종민선임연구원은 의약품은 대부분이 합성화학물질을 원료로 사용하고 있어 질병치료를 위한 화학반응과정에서 인체에 중대한 피해를 야기하는 물질이 부생될 수 있을뿐아니라 각종 화학물질의 사용에 있어 전혀 기대할 수 없었던 위험한 반응 생성물질이 혼입될 가능성이 높다고 밝혔다. 또 의약품으로 인한 부작용은 섭취 복용후 바로 또는 단기간내에 증상이 나타나지 않고 장기간에 걸쳐 서서히 나타나는 경우가 대부분이라며 일반소비자는 그 부작용에 대한 조기 발견이나 치료가 극히 어렵게 되어 사망과 중상등에 이르는 경우가 많고 이미 다수의 환자에 투약된 이후이므로 피해자 수도 증가하여 피해규모가 확대되는 경향이 있다고 덧붙였다. 의약품의 경우 각종 물질에 있어 생산공정이 다르고 다양한 제조공정을 가지고 있으며 대개 장시간의 공정을 요하기 때문에 이물질의 혼입, 일정규격의 성분미달, 변질등 다양한 제조상의 문제점이 노출되어 있다고 강조했다. 특히 일본의 경우 의약품 리콜이 다른 제조물에 비해 빈번하게 발생하고 있는데 대부분의 원인이 이물질 혼입에 의한 것이라고 설명했다. 의약품 사용 설명서를 작성함에 있어 문구의 기안에서 인쇄 포장에 이르는 전 과정을 명확히 하고 기재상의 오류나 취급부주의등이 발생할 여지가 있는 포인트에 대해서는 중점적으로 관리하는 시스템을 구축하는 것이 중요하다고 말했다. 일본 모 제약사의 알러지 치료용 비염약의 설명서에 ‘1일 사용횟수 3~5회라고 기재되어야 할 것을 ’1회 사용 횟수 3~5회라고 기재되어 출하, 출하한 의약품 약33만5천개의 약품을 회수한 사례도 있다고 밝혔다. 우리나라의 경우 2002년 일반의약품인 감기약과 포장과정에서 의사의 처방이 필요한 전문의약품인 전립선비대증 및 고혈압치료제를 뒤섞여 유통되어 3차례에 걸쳐 120만정중 20%가량을 회수했고 제조사의 25개 제품에 대해 1~3개월 제조정치처분을 받았다고 강조했다. 따라서 PL사고는 위기관리 관점에서 처리해야 하며 무엇보다도 초기에 신속히 대응하는 것이 필요하다고 밝혔다. 사고를 재빨리 감지하고 비상수단을 강구해야만 파급효과를 최소화할 수 있으며 이러한 위기의 예지는 정보의 수집량과 수집범위에 따라 좌우되므로 정기적인 감사와 위기 요인별로 데이터베이스를 구축해야 한다는 것. [외국의 사례] 방종민 선임연구원은 이날 외국의 의약품PL사례를 소개하여 관심을 모았다.방연구관에 따르면 2001년 1월 미국 오클라마주의 87세 남성이 바이엘의 콜레스테롤 강하제 ‘Baycol'을 복용한지 3주만에 사망했다. 이에따라 오클라호마시티에서 사망자 유족들은 집단 소송을 제기했고 캘리포니아 오클라호마 펜실베니아 일리노이등 미국내 4개주와 프랑스에서 집단소송이 제기됐고 독일에서도 1백명 이상이 소송을 제기하는데 관심을 표명했다는 것. 이에따라 독일정부로부터 신속한 보고가 없었던 것에 대해 5만마르크(약 3천만원)의 벌금이 부과됐고 약품회수비용에 6억5천만유로, 수익감소, 주가폭락, 전세계적으로 1,800명 감원 및 15개 공장폐쇄 자구책 수립, 천문학적인 피해보상액에 대비하고 있다는 것. 와이어스도 ‘Fen phen'복합제제로 인해 어려움을 겪고 있다고 밝혔다. 원고는 Cynthia Coffey가 Fen phen복용중 원발성폐고혈압 부작용발생,97년 5개월 복용후 4년간 원발성폐고혈압으로 사망. 제조사인 와이어스에서는 이 제품에 대해 부작용 위험을 알았으면서도 이를 악의적으로 판매해왔다면 11억불의 피해배상을 요구했다는 것. 와이어스는 166억불의 준비금을 마련했으나 추가로 50억불이상이 소요될것으로 전망. 12만5천명은 합의안에 동의했으나 현재 7만명이 소송을 지속할 의도.

박병우 2007.03.27
정책

7월1일부터 의료급여환자 약국 본인부담금 5백원

의료급여환자중 1종수급권자가 외래이용시 약국에서는 5백원, 의원에서는 1천원. 병원에서는 1천5백원의 본인부담금을 내야한다. 또 파스류의 경우 당초 경구투여가 가능한 경우에 한해 비급여대상으로 하기로 했으나 일단 급여항목으로 유지된다. 단 경구투여가 가능함에도 불구하고 장관이 고시하는 진통 소염제인 외용제제를 처방조제받은 경우에 한해 그 외용제제는 수급권자가 전액부담하게 된다. 복지부는 이같은 내용을 골자로 하는 의료급여법 시행규칙을 3월27일자로 공포하고 7월1일부터 시행된다고 밝혔다. 개정된 의료급여법 시규에서는 의료급여 수급권자(1종)에게 건강생활유지비를 지원하고, 수급권자가 1차 의료급여기관 중 어느 한곳을 선택할 수 있는 선택병의원제 도입 등을 담고 있다. 1종수급권자가 외래 이용시 본인부담금은 1차 의료기관(의원급) 1000원, 2차 의료기관(병원) 1500원, 약국 500원이며 희귀난치성질환자, 18세미만 아동, 임산부, 장기이식환자, 가정간호대상자, 행려환자, 선택병의원 대상자가 선택병의원 이용시에는 본인부담금이 면제된다. 파스는 경구투여가 가능한 경우에 한해 비급여대상으로 했다 . 파스를 급여항목으로 유지하되, 경구투여가 가능함에도 불구하고 장관이 고시하는 진통소염제인 외용제제를 처방․조제받은 경우에 한해 그 외용제제는 수급권자가 전액부담하는 것으로 법제처 심사과정에서 조정됐다 또한 호흡기 장애인 등 만성폐쇄성 폐질환자가 가정에서 산소치료를 받는 경우에 의료급여가 적용되어 요양비를 지급받을 수있도록 했다 다만, 현행 의료급여증을 플라스틱 재질의 카드로 변경하는 조항은 이번 시행규칙 개정에서 제외하였다. 실시간 의료이용일수 등을 파악할 수 있는 자격관리시스템을 먼저 구축운영 하면서 그 성과를 보고 추후에 필요시 도입을 추진하기로 했다. 의료급여기금의 부담으로 의료급여를 받을 수 있는 일수(상한일수)를 초과하는 수급권자 중 건강상 위해가 발생할 우려가 있는 수급권자는 제1차의료급여기관(의원급) 중 어느 한 곳을 선택할 수 있고 그 선택의료급여기관에서 외래 진료를 받거나 그 선택의료급여기관에서 교부한 처방전에 따라 의약품을 조제받을 경우 본인부담금이 면제된다. 다만, 수급권자의 개별적인 특성을 고려하여 상이등급을 받은 자, 등록장애인, 한센병환자 등은 2차의료급여기관 중 어느 한 곳을 선택할 수 있고, 희귀난치성 질환자는 제3차의료급여기관 중 한 곳을 선택할 수 있게 되었다. 복합질환자로서 6개월 이상 치료가 필요한 경우에도 시군구 의료급여심의위원회의 심의를 거쳐 제2차의료급여기관까지 추가적으로 한 곳을 더 선택하여 본인부담 없이 이용할 수 있게 되었다. 1종수급권자가 외래진료시 진료비의 일부를 수급권자가 부담하도록 의료급여법시행령이 개정(‘07.2.28)되어 금년 7월 1일부터 시행됨에 따라, 1종수급권자가 외래이용시 부담하는 비용(건강생활유지비)을 지원하기위한 근거도 마련되었다.

이종운 2007.03.27
철분결핍 여성 기억력‧학습능력 감퇴

그리 심각하지 않은 수준의 철분결핍조차 여성들의 기억력과 학습능력 등에 상당한 장애요인으로 작용할 수 있다는 요지의 연구결과가 나와 철분 보충의 필요성을 새삼 일깨우고 있다. 미국 펜실베이니아주립대학 식품영양학부의 로라 E. 머레이-콜브 박사팀은 ‘미국 임상영양학誌’(American Journal of Clinical Nutrition) 3월호에 발표한 ‘철분 요법이 젊은 여성들의 인지기능 회복(normalizes)에 미치는 효과’ 논문에서 이 같이 밝혔다. 철분결핍이 영‧유아들의 경우 두뇌발달을 크게 저해하는 것으로 알려져 왔음에도 불구, 그 동안 가임기 여성들에게 미치는 영향에 대해서는 빈혈을 제외하면 알려진 것이 적은 편이었음을 감안할 때 매우 주목되는 내용인 셈. 게다가 가임기 여성들이나 월경기간 중 출혈량이 많은 여성들은 철분결핍에 노출될 가능성이 상대적으로 훨씬 높은 것으로 알려지고 있다. 또 올초에는 여성 당뇨병 환자들이 철분을 과량 섭취할 경우 심혈관계 질환 발병률이 증가할 수 있다는 내용의 연구논문이 발표된 바도 있다. 이와 관련, 철분은 체내에서 산소를 세포 내부로 전달하는 데 필수적인 역할을 수행하는 영양소로 알려져 있다. 미국에서는 1일 섭취량으로 19~50세 여성들의 경우 18mg, 가임기 동안에는 27mg이 권고되고 있다. 육류와 가금류, 시금치, 콩, 곡물 등에 다량 함유되어 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 한편 머레이-콜브 박사팀은 18~35세 사이의 여성 총 113명을 대상으로 이번 연구를 진행했었다. 피험자들을 2개 그룹으로 무작위 분류해 각각 철분보충제 또는 위약(僞藥)을 16주 동안 섭취토록 한 뒤 기억력, 주의력 및 학습능력 등을 평가하기 위한 표준검사를 시험 착수 전‧후에 실시했던 것. 그 결과 42명의 여성들은 철분 수치가 정상적인 수준을 보인 반면 나머지 인원은 철분결핍 또는 빈혈을 진단받을 수 있을 정도의 심한 철분결핍을 나타냈다. 눈에 띄는 것은 비록 빈혈을 진단받을 정도의 심한 수준에는 미치지 못하는 중등도(moderate) 수준의 철분결핍을 나타낸 여성들의 경우에도 기억력, 주의력 및 학습능력 등을 평가하기 위한 테스트에서 처음에는 상대적으로 부진한 점수를 기록했던 것으로 파악된 대목. 또 빈혈환자들은 테스트 점수가 가장 저조한 그룹으로 평가됐다. 그러나 이처럼 철분결핍을 보인 여성들에게 4개월 동안 철분을 보충토록 한 결과 인지기능이 전반적으로 향상되었던 것으로 분석됐다. 한 예로 체내에서 철분을 축적하는 단백질의 일종인 페리친(ferritin) 수치가 유의할만한 수준으로 증가했던 여성들의 경우 테스트 점수가 5~7배나 개선된 것으로 드러났을 정도라는 것이다.

이덕규 2007.03.27
정책

녹소연, 제2기 의약품안전사용교육지도자 모집

사단법인 녹색소비자연대전국협의회(상임대표 이덕승)는 의·약사 및 간호사 등 보건의료전문가를 포함한 일반인을 대상으로 내달 6일까지 제 2기 의약품안전사용교육지도자 양성과정 참가자를 모집한다. 교육은 기초과정과 지도자 워크샵으로 분류되며 기초과정은 오는 4월월19일부터 5월10일까지 매주 목요일 오후 2시부터 5시까지 3시간에 걸쳐 진행된다. 지도자 워크샵은 오는 5월26일 토요일 오전 10시부터 5시까지며 서울 용산구 효창동에 위치한 녹소연 부설 녹색살림센터 강의실에서 진행될 예정이며 참가비는 5만원(회원 3만5천원)이다. 강의는 △4월19일 - 1강 의약품의 안전소비를 위한 의약상식(숙대약대 신현택 교수) / 2강 청소년기 특성과 교육효과 및 방법론(동국대 교대 조상식 교수), △4월26일 - 3강 성장기 약물사용의 특징과 주의점(한국병원약사회 부회장 박경호 약사), / 4강 청소년의약품 사용의 실제와 교육현황과 과제(공진초교 윤선자 보건교사)△5월3일 - 5강 자가치료를 통한 소비자 건강 관리기법(서울백병원 가정의학과 김철환 교수) / 6강 약물광고 현황과 소비에 미치는 영향(한신대 광고홍보학과 문철수 교수) △5월10일 - 7강 청소년 의약품 사용 안전가이드(제 1기 의약품교육지도자 이주영 약사) / 8강 청소년 의약품안전사용 교육 방법론 및 도구소개(녹색약사회 사무국장 민영미 약사) 등으로 구성돼 있다. 한편 녹소연은 지난 2005년부터 의약품안전사용교육지도자 양성과정을 운영, 현재 22명의 지도자를 배출했다. 의약품안전사용교육지도자 양성과정을 수료하고 녹소연 유지회원으로 가입한 후 총 2회 이상 직접 교육을 진행한 경험을 갖게 되면 “의약품안전사용교육지도자” 자격을 수료할 수 있게 된다. ▲참가문의 (녹색소비자연대전국협의회 녹색살림센터 고수경 부장) : 02) 3272-7102

김정주 2007.03.27
산업 /

백제,창원 全 약국 불용 전문약 반품보상 전개

특정 약사회와 특정 도매업소가 시범사업으로 일부 제약사를 제외한 제약사의 전문약에 대해 새로운 방식의 불용재고의약품 반품(교품) 보상사업을 전개하고 있어 주목된다. 창원시약사회 및 개국가와 이 지역 유통가에 따르면 창원시약사회와 백제약품은 불용재고의약품(전문약) 재고정리 및 약국경영활성화를 위해, 4월 2일부터 21일까지 창원 전 약국에 대한 반품 시범사업을 진행한다.(일반약 향정 마약 독극물 반품불가, 생물학적제제 시럽제 반품 가능) 이 시범사업은 반품을 원하는 약국이 백제약품에서 제작 배포한 지정라벨을 부착, 반품목록을 3부(약국보관용 1부, 백제약품제출용 1부, 약사회제출용 1부 외 유효기간 경과 1부, 미경과 1부 작성)를 작성하면, 반별로 백제약품 직원이 직적 회수하는 방식이다. 백제약품에서는 낱알 확인 중 수량이 맞지 않으면 약국에 확인해 정정 및 재확인시 협조토록 했다. (시럽제는 정확한 용량 표기) 백제약품 이 같은 반품 방식을 통해 수거된 의약품을 5월 집계해 거래장에 반품처리(보상제품과 동시처리) 하고 6월중 백제약품에서 지정한 31개 의약품으로 보상완료한다는 방침이다. 보상는 유효기간 경과의약품, 유효기간 미경과 의약품은 할인해 보상하며, 지정한 보상 의약품은 초당약품 일반약인 것으로 알려졌다. 이 지역 개국가에서는 대형 도매상이라는 점과 불용재고의약품을 처리할 수 있다는 점에서 환영하고 있는 가운데, 이 같은 방식이 타 지역으로 확산될 가능성도 점치고 있다. 하지만 도매업소들에게는 반품사업이 회사의 중요한 사업이 될 수 있다는 점에서, 확산되며 다른 지역 도매업소와 약사회에서 이 사업을 전개할 경우 일정 부분 부담이 될 가능성도 배제할 수 없을 전망이다.

이권구 2007.03.27
산업 /

제약기업 생존 글로벌 경영이 해법

해외시장 공략을 위한 제약기업들의 글로벌 경영이 활발하게 전개되고 있다. 주요 제약기업들은 해외투자를 확대하거나 현지 마케팅을 강화하고 있다. 특히 의약품수출은 주로 원료와 동남아시장을 주 타킷으로 했으나 2000년에 들어서면서부터 완제 의약품과 수출선도 유럽·미국등 선진국으로 확대되고 있다. 제약기업들은 한미FTA·포지티브리스트제도등으로 외자제약의 입지가 강화, 상대적으로 국내 약업시장은 위축될 것으로 예상하고 글로벌전략으로 어려움을 타개한다는 전략을 수립하고 있다. 해외시장 공략을 위해서는 R&D가 선행되어야 한다고 판단, 연구개발투자를 확대하고 있고 해외사업부등 조직을 개편 또는 강화하고 있다. 국내 제약사들은 의약품 수출이 전체 매출액에 차지하는 비중이 대부분 10%내외이지만 순차적으로 20%이상으로 끌어올린다는 것이다. 실제로 동아제약은 신약인 스티렌과 자이데나의 중국시장을 본격화하고 있고 박카스도 필리핀시장을 강화, 해외시장 개척의 전초기지로 활용한다는 계획이다. 한미약품은 지난해 제약업계 최초로 순수 의약품 수출 5천만불을 돌파했으며 2008년 1억불을 목표로 하고 있다. 한미는 북경한미를 글로벌 제네릭제약사 도약을 위한 전초기지로 활용한다는 전략이다. 중외제약은 해외사업강화를 위해 조직을 개편하고 차세대 항생제 이미페넴을 비롯 이트라코나졸등 고부가가치제품의 수출을 확대하고 있다. 녹십자는 골다공증치료제 rhPTH는 FDA로부터 임상 3상 진입을 위한 임상시험 진행을 승인 받았고 항암치료제 그린스타틴도 미국임상과 국내임상을 진행하고 있다. SK케미칼은 트라스트와 조인스정의 중국 수출을 강화하고 있으며 미국시장 진출을 모색하고 있고 LG생명과학은 팩티브를 글로벌 신약으로 육성한다는 전략이며 대웅제약도 생명공학 신약인 이지에프를 세계적인 제품으로 육성한다는 전략이다. 이밖에 보령제약도 겔포스를 앞세워 대만과 중국시장을 집중적으로 공략하고 있고 신풍제약은 수단, 중국, 베트남시장을 확대하고 있으며 일양약품도 원비디와 일라프라졸등 중국서 마케팅을 강화하고 있다.

박병우 2007.03.27
정책

의약품 허가심사 진행사항 "전격 공개한다"

앞으로 의약품 인허가 심사 진행사항이 전격 공개굄에 따라 투명성과 일관성 있는 의약품 심사가 가능해질 전망이다. 식품의약품안전청은 의약품 인허가 심사 진행사항을 공개함으로써, 반복적으로 일어날 수 있는 오류를 최소화하고, 시행착오를 줄여 심사결과의 일관성과 투명성, 공정성을 갖추겠다고 밝혔다. 이번 심사과정 공개는 민원인으로 하여금 신뢰성을 확보하는데 그 취지가 있다는 것이 식약청의 설명이다. 식약청은 이와관련 지난해 수행한 연구사업을 토대로 의약품 심사절차, 검토서 작성지침, 평가시 고려사항 등 12종의 심사관련 지침을 개선하였으며, 지침서 세부내용을 민원인에게 공개하기로 했다. 심사관련 지침 주요 내용을 살펴보면, 우선 의약품 심사업무의 표준화가 가능해진다. 심사 업무별 표준화된 검토요약서 양식을 마련하여 심사자가 검토일시 작성시 단순 자료요약에 소요되는 시간을 줄임으로써 심사자료에 대한 과학적 분석 및 심도있는 평가에 보다 많은 시간을 할애하여 심사결과의 질적 향상을 유도하는 것. 또한 의약품 심사결과 정보가 전격 공개된다. 식약청 홈페이지에 허가받은 품목에 대한 안전성 유효성 심사결과를 공개하여, 심사시 적용규정, 제출자료 범위 등에 대한 참고자료를 제공함으로써 민원편의를 도모하겠다는 방침이다. 이와함께 심사자 전문성 향상을 위해 교육프로그램 개발 및 운영에 적극 나선다는 방침이다. 신규 심사자를 대상으로 의약품 허가(신고) 심사절차, 의약품 허가관련 심사규정 등에 대한 교육을 실시하여, 초급 심사자들의 심사업무에 대한 이해를 증진시키고, 심사업무 수행 역량 향상에 주력한다는 것. 한편 식약청은 올 3월말에 심사기준개선안에 대한 설명회를 개최할 예정이며 앞으로도 반복되는 민원인의 오류를 조사 분석하는 등 지속적으로 심사지침을 개선 보완해 민원편의 도모에 최선을 다할 계획이라고 밝혔다.

가인호 2007.03.27
정책

7월1일부터 의료급여환자 약국 본인부담금 5백원

의료급여환자중 1종수급권자가 외래이용시 약국에서는 5백원, 의원에서는 1천원. 병원에서는 1천5백원의 본인부담금을 내야한다. 또 파스류의 경우 당초 경구투여가 가능한 경우에 한해 비급여대상으로 하기로 했으나 일단 급여항목으로 유지된다. 단 경구투여가 가능함에도 불구하고 장관이 고시하는 진통 소염제인 외용제제를 처방조제받은 경우에 한해 그 외용제제는 수급권자가 전액부담하게 된다. 복지부는 이같은 내용을 골자로 하는 의료급여법 시행규칙을 3월27일자로 공포하고 7월1일부터 시행된다고 밝혔다. 개정된 의료급여법 시규에서는 의료급여 수급권자(1종)에게 건강생활유지비를 지원하고, 수급권자가 1차 의료급여기관 중 어느 한곳을 선택할 수 있는 선택병의원제 도입 등을 담고 있다. 1종수급권자가 외래 이용시 본인부담금은 1차 의료기관(의원급) 1000원, 2차 의료기관(병원) 1500원, 약국 500원이며 희귀난치성질환자, 18세미만 아동, 임산부, 장기이식환자, 가정간호대상자, 행려환자, 선택병의원 대상자가 선택병의원 이용시에는 본인부담금이 면제된다. 파스는 경구투여가 가능한 경우에 한해 비급여대상으로 했다 . 파스를 급여항목으로 유지하되, 경구투여가 가능함에도 불구하고 장관이 고시하는 진통소염제인 외용제제를 처방․조제받은 경우에 한해 그 외용제제는 수급권자가 전액부담하는 것으로 법제처 심사과정에서 조정됐다 또한 호흡기 장애인 등 만성폐쇄성 폐질환자가 가정에서 산소치료를 받는 경우에 의료급여가 적용되어 요양비를 지급받을 수있도록 했다 다만, 현행 의료급여증을 플라스틱 재질의 카드로 변경하는 조항은 이번 시행규칙 개정에서 제외하였다. 실시간 의료이용일수 등을 파악할 수 있는 자격관리시스템을 먼저 구축운영 하면서 그 성과를 보고 추후에 필요시 도입을 추진하기로 했다. 의료급여기금의 부담으로 의료급여를 받을 수 있는 일수(상한일수)를 초과하는 수급권자 중 건강상 위해가 발생할 우려가 있는 수급권자는 제1차의료급여기관(의원급) 중 어느 한 곳을 선택할 수 있고 그 선택의료급여기관에서 외래 진료를 받거나 그 선택의료급여기관에서 교부한 처방전에 따라 의약품을 조제받을 경우 본인부담금이 면제된다. 다만, 수급권자의 개별적인 특성을 고려하여 상이등급을 받은 자, 등록장애인, 한센병환자 등은 2차의료급여기관 중 어느 한 곳을 선택할 수 있고, 희귀난치성 질환자는 제3차의료급여기관 중 한 곳을 선택할 수 있게 되었다. 복합질환자로서 6개월 이상 치료가 필요한 경우에도 시군구 의료급여심의위원회의 심의를 거쳐 제2차의료급여기관까지 추가적으로 한 곳을 더 선택하여 본인부담 없이 이용할 수 있게 되었다. 1종수급권자가 외래진료시 진료비의 일부를 수급권자가 부담하도록 의료급여법시행령이 개정(‘07.2.28)되어 금년 7월 1일부터 시행됨에 따라, 1종수급권자가 외래이용시 부담하는 비용(건강생활유지비)을 지원하기위한 근거도 마련되었다.

이종운 2007.03.27
병원·의료

대약, 대웅 등 약가인하 차액보상 요청

대한약사회(회장 원희목)는 약가재평가 및 자진인하로 인해 4월 1일자로 보험약가 인하되는 의약품들에 대해 차액 정산해 줄 것을 대웅제약, 하나제약, 한미약품, 화이자, 동화약품 등 5개사에 요청했다. 대약은 최근 이들 제약사에 공문을 보내 약가마진이 인정되지 않는 실거래가상환제 하에서 보험약가 인하로 인한 차액분은 고스란히 약국의 부담으로 직결된다며 차액분을 정산해 보상조치 해줄 것을 요구했다. 아울러 거래 도매상을 통해서도 약국에 동일한 보상처리가 이뤄지도록 조치해 줄 것을 요청하고, 차액 보상과 관련한 각사의 입장을 3월 30일까지 보내달라고 밝혔다.

감성균 2007.03.27
정책

가스회사도 기능식품에 눈독

가스회사가 사업목적에 건강기능식품판매업을 추가해 관심을 끌고 있다. 대구도시가스는 3월26일 제24기 정기주주총회를 통해 정관일부 개정의 건을 상정했다. 개정안에는 건강기능식품판매업, 방문판매업, 작물재배업, 축산업, 작물재배 및 축산 복합농업 등 10여개의 사업목적이 추가됐다. 이날 대구도시가스는 주당 100원(액면가대비 10%)의 현금배당과 주식배당 2%를 결의하고, 임기가 만료된 김정주 대성닷컴 사장을 이사로 재선임 했다.

이주원 2007.03.27
병원·의료

대약, 대웅 등 약가인하 차액보상 요청

대한약사회(회장 원희목)는 약가재평가 및 자진인하로 인해 4월 1일자로 보험약가 인하되는 의약품들에 대해 차액 정산해 줄 것을 대웅제약, 하나제약, 한미약품, 화이자, 동화약품 등 5개사에 요청했다. 대약은 최근 이들 제약사에 공문을 보내 약가마진이 인정되지 않는 실거래가상환제 하에서 보험약가 인하로 인한 차액분은 고스란히 약국의 부담으로 직결된다며 차액분을 정산해 보상조치 해줄 것을 요구했다. 아울러 거래 도매상을 통해서도 약국에 동일한 보상처리가 이뤄지도록 조치해 줄 것을 요청하고, 차액 보상과 관련한 각사의 입장을 3월 30일까지 보내달라고 밝혔다.

감성균 2007.03.27
정책

기능식품, 유행은 없었다

기능식품도 계절 탄다는 말은 오해? 식약청이 2005년과 2006년 건강기능식품 품목신고 건수를 월별로 분석한 결과 특별한 경향은 없었던 것으로 나타났다. 식약청 측은 2006년 건강기능식품 품목신고 건수를 분석한 결과 매월 150여건 내외로 품목신고가 들어왔으며 월별로 특정 품목의 신고가 증가하는 경향은 없었다고 밝혔다. ‘명절=홍삼, 여름=다이어트’ 등으로 건강기능식품의 유행을 규정하던 지금까지의 판단과는 차이가 있는 것. 물론 품목신고건수가 생산실적이나 판매실적과 같이 시장의 경향을 알 수 있는 직접적인 지표가 되는 것은 아니다. 그러나 통상적으로 건강기능식품은 계절적 요인의 영향을 많이 받고 또 이에 따라 마케팅 전략을 세워야 한다고 생각하던 마케터들의 판단에 약간은 수정을 가해야 할 것으로 보인다. 식약청 측은 “판매실적을 구체적으로 알 수 있다면 다른 결과가 나올 수도 있겠지만 품목신고 건수만으로 봤을 때는 기능식품에 계절적 요인은 작용하지 않았다”며 “이 같은 결과는 건강기능식품 판매가 유행에 편승한 단기적인 모습보다는 안정적이고 꾸준한 모습으로 변보하고 있다는 반증”이라고 긍정적 입장을 밝혔다. 식약청은 지난해 품목신고건수, 월별신고건수, 지역별신고건수 등을 정리한 자료를 조만간 공개할 예정이다.

이주원 2007.03.27
정책

가맹점식 허위광고 남발 건기식 업체 7곳 '쇠고랑'

가맹점 형태를 하고 노약자들을 대상으로 허위·과대 광고를 일삼은 건강기능식품 판매업소가 무더기로 적발돼 행정처분을 받게 됐다. 식품의약품안전청은 26일, 노약자의 건기식에 대한 수요증가에 편승, 상습적으로 허위·과대광고를 하며 이를 판매한 가맹점 형태의 건기식 판매업소 7개소를 적발, 행정처분 및 행정처분토록 통보했다. 이번에 적발된 주요 위반사례를 보면 이들은 △임대건물 등에 영업장을 설치해 노약자 등을 대상으로 무료 체험 시식 및 체험사례 발표, △교육자료 등을 통해 치매, 관절염, 골다공증, 심장증후군 등 질병의 예방 및 치료에 효능·효과가 있거나 의약품으로 오인·혼동할 수 있는 내용으로 허위·과대광고, △제품 포장지에 소비자를 기만하거나 오인·혼동시킬 우려가 있는 표시, △영양정보, 기능정보, 섭취량, 섭취방법 등을 표시하지 않은 표시기준 위반제품을 방문자에게 시식용으로 제공하는 행위 등을 일삼았다. 또 이들은 가맹점 형태를 취해 소비자를 현혹시켰다는 것이 식약청의 설명이다. 식약청 관계자는 "조직화된 판매망을 이용하여 전국에서 동시 다발적으로 노인 및 부녀자를 상대로 판매되는 사항을 단속하기 위해 허위·과대광고 모니터를 강화하고 있으며 지속적으로 지방청과 연계, 합동단속 등을 실시할 것"이라며 제품구입 시 허위·과대 광고에 현혹되지 말 것을 당부했다. 아울러 제품을 구입하기 전, 식약청 홈페이지(http//www.kfda.go.kr) 건강기능식품 E-Marketplace(제품정보)에서 제품명, 제품사진, 영업허가번호, 제조업소, 기능성, 원재료, 섭취방법, 섭취 시 주의사항 등을 확인하고 구입할 것을 당부했다.

김정주 2007.03.26
정책

제네릭 성분명 허가제도 도입? '동상이몽'

약국가를 중심으로 단일제 제네릭의약품에 대한 성분명 허가제도가 도입되어야 한다는 지적이 제기되고 있어 관심이 집중되고 있다. 그러나 제약업계는 브랜드시대에 오히려 상호+성분명으로 허가를 받았더라도 상품명으로 제품명을 변경신청할 경우 이를 인정해주어야 한다는 상반된 입장을 가지고 있어 향후 제도개선이 어떻게 이뤄질지 결과가 주목되고 있다. 약국가와 약사회 등에 따르면 대체조제 불신 등을 해소하기 위해 단일제 제네릭의약품에 대한 '성분명 허가제도'가 속히 실시되어야 한다는 주장이다. 약국가는 의약품 허가관련 규정에 의거 제품명은 상표명을 기재할수 있으며, 단일제의 경우 괄호안에 주성분을 표기토록 돼 있다고 설명하고 있다. 이에따라 시중에는 동일성분, 동일제형, 동일함량 일지라도 주성분명이 표기된 제품과 표기가 없는 제품이 공존하고 있어 소비자의 혼란을 초래하고 있다는 것이 약국가의 지적이다. 특히 주성분 표기가 없는 제품과 있는 제품이 함께 있다보니 대체조제에 대한 불신이 생기는 등 문제가 심각한다는 설명이다. 따라서 단일제 복제의약품에 대해서는 성분명 허가제도가 반드시 실시되어야 한다는 것이 약사회의 주장이다. 대한약사회는 이와관련 최근 식약청장을 방문한 자리에서 이같은 의견을 전달한 것으로 전해졌다. 반면 제약업계의 입장은 다르다. 오히려 상호+성분명으로 허가를 받았더라도 나중에 제품명을 변경할수 있도록 제도적인 장치가 마련되어야 한다는 것이 제약업계의 주장이다. 최근 민원질의에서도 이같은 주장이 심심치 않게 제기되고 있는 것으로 나타나고 있다. 그동안 제약업계는 제품명 신청 시 가장 많이 사용하는 방법으로 '업체명+주성분명+제형+함량'으로 기재를 하는 방법이었다. 식약청도 이에대해 일반명(성분명)에서 상표명으로 변경하고 시판전이라는 것이 명백하게 확인될수 있다면, 제품명 변경을 허용하는 방향으로 검토할 방침이라는 입장을 밝히며 업계의 의견을 어느정도 수용하겠다는 입장을 밝혔다. 이처럼 제네릭의약품에 대한 제품명을 놓고 약사회와 제약업계의 의견이 많은 차이를 보임에 따라 식약청의 최종 판단이 어떻게 결정될지 관심이 모아지고 있다.

가인호 2007.03.26
정책

정치권도 반 FTA 목소리 높다

한미 FTA 협상이 마지막 고위급 회담을 진행하는 가운데 정치권에서 FTA를 반대하는 목소리를 높이고 있어 국회 비준 과정이 순탄치 만은 않을 것으로 예상된다. 범여권 대표주자인 천정배 의원은 26일 한미FTA 졸속 협상의 즉각적인 중단을 요구하며 무기한 단식 농성에 들어갔다. 천 의원은 성명서를 통해 “지금까지 밝혀진 협상 내용을 종합해 볼 때 잘해도 손해이고, 못하면 더 큰 손해로 끝날 것이 너무도 분명하다”고 단식농성의 이유를 밝혔다. 또한 천정배 의원이 속해 있는 민생정치 준비모임은 이날 현안 브리핑에서 한미 FTA 협상을 '경제 쿠데타', '국가의 장래를 망치는 제2의 을사늑약'이라고 맹비난했다. 이와 함께 청와대 앞에서 단식농성을 이어가고 있는 민주노동당 문성현 대표도 "졸속적인 한미 FTA 협상을 지금이라도 중단해야 한다"고 전제하며 열린우리당과 한나라당, 민주당 등과 함께 한미 FTA 협상에 대한 국회 차원의 국정조사를 실시할 것을 공식 요구했다. 이 밖에 국회 통일외교통상위원회 김원웅 위원장과 국회 문화관광위원회 정병국, 천영세 의원도 기자회견을 열고 "정부가 스크린쿼터 축소를 한미 FTA 협상의 카드로 사용하려 한다"고 주장했다. 한편 열린우리당과 한나라당도 최종 협상 결과를 보고 국회 비준 여부를 판단하겠다며 유보적인 태도를 보이고 있어 국회 비준 전망은 불투명하기만 하다.

임세호 2007.03.26
산업 /

유한양행, 김윤섭전무 부사장 승진등 인사

유한양행(대표이사 사장 차중근)은 26일 이사회를 갖고 김윤섭(金允燮, 59) 약품사업본부장을 전무이사에서 부사장(등기이사)으로 승진 발령했다. 김윤섭 부사장은 지난 1976년 유한양행에 입사해 30여년간 의약품 영업·마케팅 분야에서 근무해 온 베테랑 영업·마케팅 전문가. 김 부사장은 최일선 영업사원과 지점장, 마케팅 및 홍보담당 임원 등을 거쳐 지난 2003년 3월부터 유한양행 약품사업본부장(전무이사)로 재직해왔다. 한편 유한양행은 이날 인사를 통해 해외사업부장에 최재혁 이사(수출팀장 역임), 수출팀장에는 신명철 부장을 각각 발령했다. ▶ 승진=김윤섭 전무이사(약품사업본부장) → 부사장(약품사업본부장) ▶ 보직변경 이사 최재혁 : 수출팀장 → 해외사업부장 부장 신명철 : 수출팀장

박병우 2007.03.26

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