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산업 /

“텔비부딘 비급여, 200만 환자 혜택 차질 우려”

한국노바티스가 최근 자사의 만성B형 간염치료제 ‘텔비부딘(상품명: 세비보 정)에 대한 약제전문평가위원회의 최종평가결과에 대해, 국내 환자들에게 만성 B형 간염 신약 '텔비부딘' 사용 기회를 차단하는 결정이라며 유감의 뜻을 표명했다. 텔비부딘은 지난 1월 약제전문평가위원회의의 1차 평가회의와 3월에 진행된 2차 평가회의에서 비급여로 결정된 바 있다. 한국노바티스는 10일 유감을 표명하며 “ 신약이 절실히 필요한 국내 만성B형 간염 환자들에게 더 나은 혜택을 신속하게 제공할 수 있도록 건강심사평가원에 미국과 유럽가격의 3분의 1에 해당하는 4,443원으로 가격을 낮추어서 제시하였으나, 이달 초 건강보험심사평가원으로부터 텔비부딘의 비급여 결정을 공식통보 받았다.”며 “ 이에 따라 2백 만 여 명의 국내환자들이 보다 저렴하고 우수한 만성B형 간염 치료신약의 혜택을 받는데 차질이 예상된다.”고 밝혔다. 한국노바티스에 따르면 현재 텔비부딘이 승인된 미국, 캐나다, 중국 등 16개국과 아이슬란드, 노르웨이를 포함한 유럽연합 27개국 등 약 43여 개 국 가운데 한국이 텔비부딘의 보험급여 등재가 되지 않는 유일한 국가가 됐다. 한국노바티스는 또 내성문제는 텔비부딘이 제픽스에 비해 내성이 낮은 것으로 입증되었을 뿐 아니라 , 텔비부딘에 비해서 상대적으로 내성이 낮은 다른 만성B형 간염 신약 가격의 60%에 해당하는 제출가격으로 더 저렴하고 안전하다고 주장했다. 이와 함께 텔비부딘과 같은 우수한 신약이 합당한 가격으로 국내 만성 B형 간염 환자들에게 정상 공급될 수 있도록 최선을 다하기 위해 가능한 방법들을 모색 할 것이라고 피력했다. 한국노바티스 안드린 오스왈드 사장은 "세비보는 대규모 제3상 등록임상 결과를 통하여 신속하고 강력한 초기바이러스 억제 효과가 입증되었으며, 가장 안전한 항바이러스 제제"라고 설명하고 " 이러한 세비보와 같이 우수한 신약들에 대한 공정한 평가로 국내환자들이 공평하게 새로운 치료옵션에 대한 기회를 제공 받아야 한다" 는 점을 강조하였다.

이권구 2007.05.10
병원·의료

대체조제 후 약화사고 '약사 책임 어디까지…'

약사가 의사 사전 동의 없이 생동인정품목 대체조제를 했는데 환자가 약물부작용으로 인한 고통을 호소한다면 약국은 어떡해야 하나. 특히 대체조제로 인한 약화사고 시 의·약사의 책임범위는 어디까지일까? 이 같은 일종의 의료사고로 인해 某 약국이 어려움에 빠졌다. 某 약국은 최근 환자의 사전동의를 얻어 생동인정품목으로 대체조제를 했다. 이어 처방을 내린 해당병원에는 생동인정품목 대체조제인 만큼 의사의 사전동의 없이 사후통보 처리했다. 문제는 이후 대체조제를 통해 처방을 받아간 환자가 약물부작용으로 응급실에 실려가면서 일어났다. 현재 약사는 금전적인 배상을 요구하는 환자로 인해 어려움을 겪고 있는 상태. 이에 이 약사는 보건소 등을 통해 해결책을 찾아봤으나 뚜렷한 대답을 얻지 못한 후 최근 대한약사회 법률게시판을 통해 이 같은 경우에 대한 '약사의 책임범위'를 질의했다. 이에 대해 박순덕 변호사는 "약사가 의사의 사전 동의를 받을 필요 없는 경우에 대체조제 후 의사에게 사후 통보를 하였고 환자에게 이를 고지하였으므로 법적인 의무는 다한 것"이라고 설명했다. 이어 "약화사고의 경우 약사로서 주의의무를 다하여 약의 부작용을 살펴서 조제하였으나, 그 의약품 자체에 부작용이 있는 경우라면 약사에게 법적인 책임이 주어지지는 않을 것으로 보인다"고 해석했다. 그러나 "다만 현재 무슨 연유로 환자에게 부작용이 발생했는지 알 수 없으므로, 정확하게 약사에게 무조건 책임이 있다고 할 수도 없는 상황"이라고 설명했다. 즉 법률상의 절차에 따른 의무는 다한 셈이다. 하지만 그렇다고 책임을 회피할 수는 없다. 바로 복약지도 의무를 이행해야 책임을 벗어날 수 있는 것. 대한약사회 한 관계자는 "인서트페이퍼상에 기재된 약물 부작용에 대해 복약지도를 철저히 했다면 약사는 약화사고의 책임에서 자유로울 수 있다. 그러나 환자에게 부작용 등에 대한 고지를 하지 않았다면 민사소송을 통해 손해배상 책임을 질 가능성이 높다"고 밝혔다. 이어 "아울러 만약 환자에게 나타난 부작용이 인서트페이퍼에 기재되지 않은 사례라던가, 의약품 자체에 대한 문제점이라면 사실 규명을 통해 제약회사가 제조물책임법 상의 책임을 지게 된다"고 설명했다. 즉 대체조제로 인해 발생할 수 있는 약화사고의 책임에서 벗어나기 위해서는 우선 대체조제 시 의사의 사전동의를 얻어야 하고, 사전동의를 받아도 되지 않는 경우라면 환자 사전동의와 의사 사후통보 등의 절차를 지켜야 한다. 아울러 철저한 복약지도 및 병용·연령금기 등의 주의사항을 숙지하고 이를 환자에게 확실하게 전달해야 한다. 한편 일반적으로 이같은 의료사고의 경우 각 시도 의료조정분쟁위원회가 소관하게 되는데 사건의 특성상 책임소재를 규명하기 위한 시간과 노력에 대한 투자가 불가피하다. 따라서 양측의 합의를 거쳐 마무리 되는 경우가 대부분이다.

감성균 2007.05.10
산업 /

제약사 CP 도입해도 처벌 못 면해

CP 도입 선언으로 제약사들에게 돌아갈 인센티브가 ‘정상참작’ 수준에 머무를 전망이다. 자율준수프로그램을 모범적으로 운영하는 기업이 불가피하게 공정거래법 위반행위를 한 경우 과징금 등 제재수전을 경감해주는 제도가 있기는 하지만, 어디까지나 이것은 CP 도입 이후의 문제이기 때문이다. CP 도입을 선언한 53개 제약사의 경우 공정위 조사가 끝난 상황에서 자율준수프로그램을 도입하겠다고 선언했기 때문에, 원칙적으로 처벌에 대한 인센티브가 적용되지 않는다는 것. CP 도입에 따른 인센티브 규정 공정거래위원회의 운영 및 사건절차 등에 관한 규칙 제20조의 2 과징금부과 세부기준 등에 관한 고시에 따라 △자율준수 프로그램의 도입 여부 △자율준수 프로그램 운용상황의 공시 여부 △자율준수 프로그램의 실질적 작동 여부 등을 통해, 부득이한 사정으로 공정거래법을 위반했을 경우 인센티브를 받을 수 있다. CP 도입은 보통 ‘도입-운용-평가’의 세 단계를 거쳐 진행 된다. 이중 인센티브 적용과 직결되는 평가부분은 공정거래위원회가 공정경쟁연합회 등과 용역형태로 별도의 평가단을 꾸려 최종 등급을 매기게 된다. 이 등급에 따라 인센티브 여부가 결정될 수 있으며, 실제 CP 도입으로 과징금 경감, 신문 공표 면제, 검찰고발 면제 등의 인센티브를 부여받은 기업이 상당 수 존재한다. 이와 관련, 국내 CP 도입 및 이행을 주관하고 있는 한국공정경쟁연합회 관계자는 “원칙적으로 적용이 안 된다”며 CP 도입에 따른 인센티브 적용이 어렵다는 의견을 내놨다. 공정거래위원회 역시 CP 도입과 위반사항에 대한 제재는 별개라는 입장을 보이고 있어, 과연 CP 도입으로 제약사들에게 돌아갈 혜택이 있을 지 조차 불투명한 상황이다. 다만 공정경쟁연합회 관계자는 “자구노력에 대한 정상참작 사유로는 인정이 될 수 있을 것”이라며 CP 도입에 적극적으로 참여하는 것이 필요하다는 의견을 제시했다. 한편 공정경쟁연합회에 따르면, 5월 9일 기준 대웅제약, 제일약품, 현대약품, 삼일제약, 삼아제약 등 5개社가 한국공정경쟁연합회에 CP 도입 지원에 대한 문의를 한 것으로 나타났다.

손정우 2007.05.10
정책

녹십자 목암연구소 창립23주년 기념식

녹십자 목암생명공학연구소(이사장 허영섭)가 9일 연구소 강당에서 창립 23주년 기념식을 갖고 세계적 수준의 생명공학연구소로의 도약을 다짐했다. 이 날, 허영섭 이사장은 창립기념사를 통해 “국내 민간연구기관 중 유일한 WHO 협력센터인 목암연구소의 역사는 누구도 가지 않으려 하는 길을 개척했던 노력의 발자취”라면서 “180여 R&D 인력이 역량을 결집해서 과거 녹십자의 헤파박스(B형 간염백신)처럼 사회에 좋은 충격을 줄 수 있는 제품을 만들어 내자”고 임직원들을 격려했다. 이 날 기념행사에는 장기 근속 표창과 함께, AI Virus 대량배양 및 정제완료, 전임상 시료 생산 등에서 두드러진 성과를 보인 백신1팀에 대해 시상과 인센티브 지급이 이루어졌다. 기념식에 이어 18일에는, Lab별 연구과제와 실적을 형상화한 대형 포스터 전시 및 신입 연구원들의 공연 등으로 이루어진 창립 기념 ‘포스터 데이’ 행사를 개최하는 등 그 동안의 연구성과를 돌아보는 자리를 마련할 예정이다. 목암생명공학연구소는 1984년 녹십자가 세계에서 세번째로 개발한 B형 간염 백신을 통해 얻은 이익을 사회에 환원한다는 차원에서 기금을 출연∙ 설립한 비영리 연구재단법인이다. 제대혈 은행 분야에서 ISO 9001 인증을 획득하고, 국내 민간연구소로는 유일하게 WHO 협력센터로 지정돼 국제적인 경쟁력을 지닌 국내의 대표적인 생명공학연구소로 인정받고 있다. 연구 성과로는 세계에서 첫번째로 개발한 유행성출혈열백신, 세계에서 두번째로 개발한 수두백신, 국내 최초의 HIV 진단시약, 유전자 재조합 B형 간염백신 등이 있다. 2006년 자체 개발한 신생혈관 생성 억제 항암제인 ‘그린스타틴’에 대해 세계 최고 권위의 美 MD 앤더슨 암센터와 공동임상 이행연구 협약을 체결하는 등 세계 시장을 겨냥한 신약개발로 주목받고 있다. 한편 이날 수상자 명단은 다음과 같다. △10년 근속 – 윤엽 연구위원(신기능연구실) 주학규 선임연구원(실험동물팀) △우수연구팀 – 백신1팀

이종운 2007.05.10
글로벌

美, R&D 투자 세금감면 확대법안 제출

“연구개발 투자에 대한 세금감면을 명시한 연방법의 관련조항이 개정되어 내용이 강화되고 혜택이 항구적으로 주어질 경우 미국의 제약업계는 세계무대에서 신약개발을 주도하고 있는 지금의 지위를 한층 확고히 고수할 수 있게 될 것이다.” 미국 제약협회(PhRMA)의 빌리 타우진 회장이 지난 4일 내놓은 공식반응이다. 이 같은 미국 제약협회의 반응은 R&D 투자비용에 대한 세금감면 혜택을 강화하고, 지금까지 한시법의 성격을 띄었던 것을 영구적으로 적용토록 바꾸는 내용을 골자로 한 개정법안이 3일 의회에 제출된 것과 관련해 나온 것이다. 개정법안은 미시간州를 지역구로 하는 샌더 레빈 하원의원(민주당)과 데이브 캠프 하원의원(공화당)이 하원 세입‧세출위원회 소속 위원 28명 전원의 동의를 얻어 양당합의로 제출한 것이다. 레빈 의원은 “대기업이나 중‧소기업을 불문하고 R&D 투자계획을 실행에 옮길 것인지 유무가 끊임없이 선택을 요구하는 문제로 자리매김되고 있는 현실에서 세금감면策은 기업들로 하여금 R&D를 항상 최우선 순위에 둘 수 있도록 유도할 것”이라는 말로 법안 제출의 배경을 설명했다. 그는 또 혁신을 위한 투자야말로 미국의 번영과 경쟁력 배양에 핵심적인 요소이자 세계화의 지름길이기도 하다고 덧붙였다. 레빈 의원과 캠프 의원의 지역구인 미시간州는 5대호 연안에 위치한 미국의 대표적인 공업지역. 따라서 기업의 R&D 투자에 대한 세금감면 혜택이 확대될 경우 손꼽히는 수혜지역의 하나가 될 것이라는 지적이다. 미국 제약협회는 이번에 레빈 의원과 캠프 의원에 의해 제출된 법안에 대해 전폭적인 지지의 뜻을 천명했다. 무엇보다 R&D 투자비용에 대한 세금감면을 항구화시키고자 하는 의회의 노력은 각종 신약과 필수의약품의 개발이 촉진될 뿐 아니라 고용창출을 유도하는 환경을 조성하는데 크게 기여하게 될 것이라고 높이 평가했다. 타우진 회장은 “갖가지 치명적인 질병으로 고통받고 있는 환자들을 위해 새로운 치료제를 개발하는 일이야말로 미국 제약기업들의 사명”이라고 전제한 뒤 “미국의 제약기업들은 첨단신약을 개발해 수많은 환자들의 생명을 구하고 삶의 질을 개선하기 위해 지난해에만 총 550억 달러 이상을 R&D에 쏟아부었다”고 강조했다. 특히 이처럼 막대한 투자가 가능했던 이유의 상당몫은 제약기업들에게 R&D 소요비용에 대해 세금감면 혜택을 제공하는 등 다양한 인센티브로 뒷받침해 준 정부의 지원에서 찾아야 할 것이라고 지적했다. 이와 관련, 미국의 저명한 경제학자들도 R&D 투자에 대한 세금감면 지원제도가 영구화할 경우 신제품 개발을 위한 연구‧개발 노력이 크게 활성화되고 고용창출이 활기를 띄게 될 것이라며, 대표적인 수혜업종들로 농업‧에너지‧제조업 등과 함께 제약산업을 손꼽고 있는 것으로 알려졌다. 미국 제조업협회(NAM)는 R&D 투자에 뒤따른 세금감면 혜택 덕분에 조성된 자금의 75% 이상이 R&D 담당인력들에 대한 인건비로 사용되고 있을 것으로 추정했다. 타우진 회장은 “수많은 환자들이 AIDS와 당뇨병, 암 등 각종 질병으로 고통받고 있는 현실에서 제약기업들이 기울이고 있는 R&D 활동에 지원되고 있는 인센티브를 강화하려는 의회의 노력은 획기적인 신약의 개발을 가능케 할 뿐 아니라 질병과의 싸움에 지친 환자들에게 큰 힘을 실어주게 될 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2007.05.10
병원·의료

갑작스런 5월 폭염…의약품보관온도 '철저'

예년보다 일찍 무더위가 찾아오며 5월 폭염이 예상되고 있다. 이에 따라 약국은 일찌감치 온도지정에 각별한 주의를 요구하는 주요 의약품 보관에 대한 점검이 요망되고 있다. 특히 의약품 저장온도 안전관리는 뜻밖의 약사감시로 인해 피해를 볼 수 있는 만큼 철저한 관리가 필요하다. 실제 식약청은 지난 해 8월 일선 병의원과 약국을 대상으로 의약품 저장온도 안전관리를 위한 실태조사에 나선 바 있다. 고온에서 각별한 주의를 요구하는 의약품은 특히 항생제 및 각종 시럽제제, 점안액 등을 비롯해 쎄레브렉스와 더마톱 연고, 리조랄액 등이다. 특히 백신과 항생제, 안약(점안액)의 경우 적정온도는 2~8℃ 냉암소보관이다. 또 바셀린은 1~30℃, 고압가스 가연성 약품은 40℃ 이하, 알약(캡슐제) 15~25℃, 연고류 18~25℃ 등이다. 무엇보다 약국에서는 약국 내에서의 보관 안전관리는 물론 환자들의 보관 방법에 대해서도 상담을 통해 적극 알려 제품변질에 따른 피해를 방지해야 할 것으로 지적되고 있다. 이와 함께 일부 외자사 제품의 경우 의약품의 제품 보관온도 표시가 엉터리거나 제각각인 것으로 나타나 제도개선은 물론 약국에서 주의를 기울여야 할 것으로 나타났다. 실제 다국적제약 M사의 모 제품의 경우 제품 보관온도 표시가 실온 15~30℃로 되어 있지만, 대한약전에는 실온 1~30℃로 규정하고 있다. 또 이와 함께 G사의 모 제품의 경우 25℃ 이하로만 표기되어 있고 또 다른 제품은 중포장지에는 온도표시가 돼 있지 않아 포장지를 뜯어야한 온도를 확인 할 수 있다. 한편 대한약전 통칙 15조에 의하면 표준온도(20℃), 상온(15~25℃), 실온(1~30실℃), 미온(30~40℃),냉소는 따로 규정이 없는 한 15℃이하를 뜻한다. <주요 의약품 보관온도> 품 명 적정 온도(℃) 적정 습도(% RH) 백신, 항생제 2~8℃ 냉암소보관 80%~90% 안약(점안액) 2~8℃ 냉암소보관 80%~90% 바셀린 1~30℃ -------- 고압가스 가연성 약품 40℃ 이하 80%~90% 알약(캡슐제) 15~25℃ 80%~85% 연고류 18~25℃ 80%~85% 기타 의약품 약품의 보관온도 표기를 기준으로 관리 -------- 자료받기: 보관온도가 지정된 특수의약품

감성균 2007.05.10
산업 /

박카스 건 고지서 발부-도매 하반기 위기 오나

도매업계에 하반기 위기감이 고조되고 있다. 10일 유통가에 따르면 박카스 무자료 거래 건에 연루된 도매업소들에 대한 작업이 마무리되고 조치가 취해지고 있는 것으로 파악되고 있다. 한 인사는 “지역에 따라 지방 세무서에서 고지서가 발부되고 있는 것으로 안다.”며 “광주 도매업소 부도도 이 파장으로 본다. 신호탄이라면 걱정스러운 일이다. 다 나와 있기 때문에 힘들다는 점에서 확산되지 않기를 바랄 뿐이다.”고 말했다. 업계에서는 5,6월 달 내 해당 도업업소에 대한 고지서 발부가 완료되면 하반기에 도매업계가 큰 혼란에 휩싸일 가능성을 우려하고 있다. 한달 안에 납부하지 않으면 바로 압류에 들어갈 것이기 때문이라는 것. 일부 도매업소는 한 두달 정도 더 연장 할 수 있지만 피해갈 수는 없다는 게 대체적인 시각이다. 금융기관 특히 신용보증기금에 밀린 세금이 없다는 증명서를 제출하면 인정돼 몇 차례에 걸쳐 나눠 내며 숨통을 틀 수 있지만 지없으면 바로 들어갈 가능성이 높다는 지적이다. 이 부분에서 자유로운 도매업소들이 많지 않다는 게 대체적인 시각이다. 다른 인사는 “일방적인 것이다. 행정소송 등은 차후의 문제다. 고지하고 압류하면 끝나기 때문에 걱정된다”며 “도매업계와 도매업소들이 잘 넘기기를 바란다”고 말했다.

이권구 2007.05.10
산업 /

"건강한 식생활, 건강한 어린이"

식품안전의 날 행사가 5월14일~15일 양재동 aT센터에서 개최된다. 이번 행사는 ‘건강한 식생활, 건강한 어린이’를 주제로 개최된다. 우선 5월14일 10시30분에 개최되는 기념식에는 소비자 단체, 식품업계, 학계 관계자와 어린이 등 500여명이 참석하며 식품안전에 기여한 유공자를 포상할 예정이다. 이어 어린이 먹거리 안전을 체험할 수 있는 정보관, 다채로운 이벤트로 알아보는 식중독 예방, 건강기능식품과 영양관리 등에 관한 세미나도 열리게 된다. 특히 금년 행사에는 먹거리 안전에 대한 어린이들의 바람을 담은 희망의 편지가 전달되고 어린이와 각계 대표가 함께하는 “어린이 합창단과 함께하는 희망의 노래”라는 특별 이벤트를 갖게 된다. 행사기간 중 매일 3회 건강한 식생활 습관을 홍보하는 어린이 인형극 “백설공주와 마법지팡이”를 공연하는 등 어린이 먹거리에 관련된 다양한 볼거리가 제공될 예정이다. 어린이 먹거리 정보전시 체험관에서는 어린이의 식습관과 영양소에 대한 정보(패스트푸드, 당, 나트륨, 영양표시)를 제공하고 퀴즈도 풀어보게 되며, 식약청 홍보관에서는 올바른 식품선택에 필요한 정보, 식중독의 예방요령, HACCP 적용 제품과 건강기능식품 등을 이해하는 데 도움을 주는 전시와 자료들이 제공된다. 세미나는 ‘식중독 예방을 위한 효율적 미생물 제어 방안’과 ‘안전한 식품, 바른 영양, 건강한 어린이’ 라는 주제로 열리며, 건강기능식품 인허가제도에 관련된 토론회도 있을 예정이다.

이주원 2007.05.10
정책

위기 맞은 제약산업 구세주는 '개량신약'

제약 산업이 향후 국가 성장 동력 및 미래 전략산업으로 자리매김하기 위해서는 개량 신약 개발이 약물요법을 개량 진보시키고, 다시 개량신약 개발이 혁신신약으로 연결될 수 있다는 사실을 간과해서는 안 된다는 주장이 제기됐다. 신약개발연구조합 여재천 이사는 오는 11일 개최되는 대한약학회 춘계 심포지엄에서 ‘우리나라 개량신약 연구개발의 오늘과 내일’이란 주제의 발표문을 통해 개량신약의 중요성을 강조했다. 여 이사는 “인구의 지속적인 증가, 소득수준의 증대와 건강에 대한 관심 고조, 고령화 시대에 따른 실버마켓 부상 등 의약시장의 규모는 갈수록 커진다” 며 “세계적 시장조사 기관인 IMS 헬스보고서의 내용을 빌리며 전 세계 의약시장은 매년 10%씩 성장할 것”이라고 전망했다. 이어 다국적제약기업들의 신약개발 대처를 설명하며 “현재 다국적제약기업들도 대규모 연구가 갈수록 어려워지고 있는 현실을 고려하여 실패가능성을 최소화하기 위해 제형개량이나 약물전달체계 개선 등 기존 제품을 개량해서 라이프사이클을 연장하는 방식을 선호하고 있다”며 "개량신약은 혁신신약개발의 중요한 기반이 된다" 고 강조했다. 그 대표적인 예가 썰파제의 계속적인 연구가 경구용 당노병치료제로 발전했다는 것. 특히 여 이사는 “국내 제약 산업은 지난 1987년 물질특허제도 도입이라는 위기를 신약연구 개발 투자로 슬기롭게 극복해낸 이제는 자국내 에서 직접 신약개발을 하는 세계 10위의 신약개발국의 대열에 진입하게 됐다” 며 “한미 FTA, 선별등재제도 도입 등으로 제2의 위기를 맞는 제약기업 들이 혁신신약개발의 중요한 기반이 되는 개량신약을 통해 이 위기를 극복해야 한다”고 제언했다. 또한 △신약개발 연구지원의 법적 근거 마련 △혁신형 제약기업에 대한 획기적 지원 확대 등 범정부 차원의 신약개발 육성 지원정책의 새로운 전략과 전술이 수립되어 실행된다면 지금 우리나라의 혁신형 제약기업의 규모와 수준으로도 글로벌 신약개발의 틈새시장을 충분히 파고 들 수 있다고 확신했다.

임세호 2007.05.10
정책

화일약품, 1분기 영업익 17억 전년비 52.4% ↑

화일약품은 10일 1분기 영업이익이 17억원을 올려 지난해 같은 기간 11억원에 비해 52.4% 증가했다고 공시했다. 화일약품 1분기 매출액은 160억원으로 28.9% 증가하였으며, 경상이익은 16억원으로 25.1% 증가, 당기순이익은 12억원으로 전년동기대비 22.7% 증가한 것으로 각각 집계됐다.

함택근 2007.05.10
정책

현대 마이녹실 '탈모치료제 NO.1' 굳힌다

현대약품(대표 윤창현)의 마이녹실이 바르는 탈모치료제 시장서 NO.1의 입지를 굳히기 위해 다양한 마케팅을 전개하고 있다.탈모치료제 시장 수성을 위해 전개하고 있는 마이녹실의 주요 마케팅전략은 여성층 등 신규수요 창출과 대중광고강화등으로 나타나고 있다.. 현대약품은 최근 탈모치료제 시장이 급성장, 업소들의 참여가 잇따르고 있는 가운데 ‘대한민국 대표 탈모치료제=마이녹실’의 명성을 이어가고 약국경영활성화에 도움을 주기 위해 적극적인 광고활동을 전개한다는 전략이다. 현대약품은 탈모치료제 대표브랜드인 마이녹실의 새로운 TV-CF를 제작하고 본격적인 광고 및 마케팅 활동에 돌입했다. 이번 CF는 텔런트 이창훈씨를 모델로 탈모환자들의 마음을 솔직하고 재미있게 표현, 마이녹실이 탈모환자들의 갈증을 해결해 줄 단비 같은 존재될 것으로 회사측은 기대하고 있다. 특히 이번 CF는 여성탈모환자는 미녹실 3%라는 점을 부각시키고 있다는 점에서 주목받고 있다. 대부분의 탈모치료제를 생산하고 있는 업소들은 남성층을 타켓으로 마케팅을 전개하고 있으나 현대약품은 남성과 여성등 차별화된 마케팅을 전개, 리딩품목으로서의 입지를 다진다는 전략이다. 현대약품은 CF 이후 약국 및 도매상을 대상으로 한층 업그레이드된 마케팅 활동을 전개,매출확대에 주력한다는 계획이다. 고중석 마케팅팀장은 “탈모치료제 시장은 앞으로 더욱더 확대될 것”이라고 전망하고 “ 업소간의 경쟁보다는 공산품과 의약품의 차별화를 소비자들에 전달하는 것이 무엇보다 필요하다”고 밝혔다. 한편, 탈모관련 시장은 의약품과 샴푸등 공산품으로 대별되고 있으며 전체시장중 95%이상이 공산품이 점유하고 있다. 탈모와 관련된 시장은 의약품이외에 샴푸등 공산품을 포함하여 연간 1조억원대 시장으로 추산되고 있으며 효능 효과가 미검증된 제품의 난립으로 시장에 대한 소비자의 신뢰도가 낮은 것이 사실이다. 따라서 탈모치료제 시장이 확대되기 위해서는 소비자들에게 탈모가 의학적으로 치료가 필요한 질병이라는 점을 인식시키는 것이 중요하다는 지적이다.

이종운 2007.05.10
녹차 추출물에 관절손상 억제효과 시사

녹차에 함유된 성분들이 류머티스 관절염 환자들에게서 관절손상에 관여하는 염증 유발물질들의 생성을 예방하는데 도움을 줄 수 있을 것임이 시사되어 녹차를 마셨을 때 기대할 수 있는 다양한 효능을 새삼 일깨우고 있다. 이에 앞서 녹차는 일부 암의 발생률 감소와 체중감량, 심혈관계 건강 개선, 알쯔하이머 예방 등에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 연구결과가 줄이어 발표된 바 있다. 미국 미시간대학 병원의 살라-우딘 아메드 박사팀은 지난달 28일부터 이달 2일까지 워싱턴D.C.에서 열렸던 2007년 실험생물학 학술회의에서 “녹차 추출물이 류머티스 관절염 환자들의 결합조직에서 염증성 물질의 생성을 저해할 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다. 이와 관련, 녹차에는 갈산염 에피갈로카테킨(EGCG)과 에피갈로카테킨, 갈산염 에피카테킨, 에피카테킨 등의 4가지 폴리페놀 성분들이 다량 함유되어 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 아메드 박사팀은 류머티스 관절염 환자들의 관절 주위에서 조직의 내벽을 형성하는 활막 섬유모세포에 초점을 맞춘 가운데 이번 연구를 진행했었다. 즉, 활막 섬유모세포를 배양액 속에서 성장시킨 후 EGCG를 주입하는 방식으로 시험을 행했던 것. 연구팀은 또 친 염증성 사이토킨 인터류킨-1 베타(IL-1 beta)를 배양체 내부에 추가로 주입했다. IL-1 베타는 류머티스 관절염 환자들의 관절 마모 및 파괴에 중요한 역할을 수행하는 면역계 단백질의 일종이다. 그 결과 EGCG를 주입하지 않았던 세포들의 경우 IL-1 베타의 추가적인 주입을 통해 파골물질인 인터류킨-6(IL-6)와 사이클로옥시게나제-2(COX-2; cyclooxygenase-2)의 생성이 촉진되었음을 연구팀은 관찰할 수 있었다. 반면 EGCG를 주입했던 세포들의 경우에는 IL-1 베타를 추가로 주입했음에도 불구, IL-6와 COX-2의 생성촉진이 눈에 띄지 않았다. 이에 따라 시험관 연구단계를 넘어서 동물실험과 임상시험에서도 동등한 예방 및 치료효과가 나타나는지 유무를 파악하기 위한 후속연구가 필요해 보인다고 아메드 박사는 결론지었다.

이덕규 2007.05.10
병원·의료

약국, 사업용계좌 개설·신고의무…6월까지 '필수'

소득세법시행령 개정으로 금년부터 약국 등 전문직사업자는 사업과 관련된 거래대금을 지급받거나 지급하는 때에는 사업용계좌를 통해서만 거래를 해야 한다. 이에 따라 계속사업자 약국은 사업용계좌를 개설, 금년 6월 30일까지 관할세무서에 신고해야 하고, 신규사업자는 과세기간 개시일 즉 사업자등록증 교부일로부터 3개월 이내에 사업용계좌를 개설·신고해야 한다. 만약, 이 기간내에 사업용계좌 개설을 신고하지 않을 경우 총수입금액의 0.5%에 해당하는 가산세가 부과돼 주의가 요구된다. 대한약사회는 최근 이같은 내용을 공지하고 회원들의 주의를 당부했다. 사업용계좌를 통해야 하는 거래의 범위는 금융기관을 통해 대금의 결재가 이루어지는 거래 즉, 금융기관이 위탁받거나 중개하는 현금 외의 지급수단(수표·어음·카드·계좌이체)으로 대금 결재가 이루어지는 거래다. 이는 송금 및 계좌간 자금이체, 거래대금의 지급 및 수취, 신용카드·선불카드(전자화폐 포함)·직불카드를 통해 이뤄진 거래대금의 지급 및 수취가 여기에 해당된다. 아울러, 인건비 및 임차료를 지급하거나 지급받는 경우도 사업용계좌를 사용해야 한다. 이처럼 금융기관을 통한 거래대금 거래시나 인건비 및 임차료 거래시 사업용계좌를 사용하지 않는 경우 금액의 0.5%가 가산세로 부과된다. 사업용계좌는 기존에 거래하던 금융기관에서 개설 할 수 있고(기존 계좌 사용 가능)하고, 사업장별 복수 개설이 가능하다. 개설방법은 금융기관에서 상호가 있는 경우에 상호를 병기하고, 통장표지에 '사업용계좌'라는 문구가 표기되면 사업용계좌로 사용할 수 있다.

감성균 2007.05.10
“의료산업 미래, 예방 만성질환관리 혁신에 있다”

“의료산업은 향후 10년간 예방의학 만성질환관리 건강관리 중심으로 혁신돼야 한다” IBM은 최근 펴낸 ‘헬쓰케어 2015’ 보고서를 통해 전세계 의료산업이 ‘지속 불가능한 성장’의 위기를 맞고 있으며, 이를 극복하기 위해서는 예방의학 만성질환관리 건강관리를 포괄하는 의료서비스 혁신이 필요하다고 주장했다. IBM의 컨설팅 조직인 글로벌 비즈니스 서비스(GBS) 산하 기업가치연구소가 의료산업 10년 혁신의 청사진을 제시하기 위해 펴낸 헬쓰케어 2015 보고서는, 현재의 의료산업이 내외부의 급속한 변화로 인해 비용 급증, 서비스품질 저하, 서비스 접근권 및 선택권의 부족 등 심각한 위기에 처해있다고 진단하고 있다. IBM 헬쓰케어 2015 보고서는 의료산업이 향후 10년간 이 같은 위기를 극복하기 위해서는 ▲바람직한 의료서비스 가치에 대한 이해당사자간 합의에 기반한 ‘가치 혁신’, ▲소비자들이 풍부한 의학정보를 바탕으로 의료서비스를 합리적으로 비교 구매하고 건강한 라이프스타일을 선택할 수 있게 되는 ‘소비자 혁신’, ▲그리고 급성질환치료만을 근간으로 한 현재의 의료경제가 예방의학과 ‘U-헬쓰’로 대표되는 IT 기반 만성질환관리서비스로 크게 확대되는 ‘의료서비스혁신’의 3대 혁신이 이루어져야 한다고 강조했다. IBM 헬쓰케어 2015 보고서는 이러한 ‘Win-Win’ 혁신을 통해 구축된 의료 시스템이 부채가 아닌 국가적 자산으로 자리를 잡고, 이를 통해 시민들은 보다 건강하고 생산적인 삶을 영위하며, 국가와 기업은 높은 국제경쟁력으로 전세계 신흥 의료 산업에서 경쟁우위를 선점할 수 있게 될 것으로 내다보고 있다. 이러한 성공적인 혁신을 위해서는 모든 이해 관계자가 적극적으로 참여하고 협력하며 변화해야 한다고 보고서는 강조했다.

이권구 2007.05.10
병원·의료

서울, 정률제전환 비용증가 우려…대책강구

서울시약사회(회장 조찬휘) 정책위원회(단장 유대식, 위원장 전경진)는 지난 8일 제1차 회의를 갖고 현안을 논의했다. 이날 정책위원회는 △약사관계법령 개정에 관한 사항 △약사 의료제도·세제 개선 △약사정책 및 회무현안에 대한 의견수렴과 정보교유 △정관 및 규정 개정에 대해 의견을 나누었다. 특히 소액진료비 정률제 전환에 대해 심도 있는 논의를 펼쳤다. 위원회는 경증 외래환자에 대한 정률제로 인해 불필요한 처방이 근절되는 등 장점은 있지만 상대적으로 전산보조인력이 필수화됨에 따른 비용증가 부분이 지적돼, 이에 따른 행정업무 최소화 방안을 강구하여 약국가의 피해를 최소화하겠다는 의견을 모았다. 반면 일반약 경쟁력이 나아질 것으로 전망하고 제품군 개발에 힘쓰기로 했다. 위원회는 소액진료비 정률제에 대해 차후 재논의키로 했으며, 위원 두 명을 더 영입키로 했다. 한편 위원회에 참석한 조찬휘 회장은 “정책위원회는 약사회의 브레인이다. 좋은 결론이 도출되면 대약에 건의토록 하겠으니 많은 관심을 가져달라”고 당부했다.

감성균 2007.05.10
정책

한미 '맥시부펜' 제2의 성장동력으로 기대

한미약품이 아모디핀 신화를 재현해 줄 제 2의 성장동력으로 어린이 해열진통제 '맥시부펜'을 선정하고 매출확대에 총력을 기울이고 있다. 한미는 고혈압치료제 아모디핀으로 출시 3년만에 483억원의 매출을 올리며 국산 개량신약의 신화를 연출한 바 있어 어린이 해열시럽제 개량신약 ‘맥시부펜’에 또 한번의 신화창조를 기대하고 있다. 맥시부펜은 한미약품이 지난해 12월 시판한 세계 최초 덱시부프로펜 성분 어린이 해열시럽제로 5년간 23억원의 연구비를 투입해서 개발한 개량신약이다. 이 제품은 기존 이부프로펜의 활성 성분만 추출 제조함으로써 기존 제품과 비교해 신속한 해열효과가 나타나며, 함량이 절반으로 줄어 위장장애, 신독성, 간독성 등의 부작용을 현격하게 줄인 것이 특징이다. 한미측은 “맥시부펜은 덱시부프로펜 성분의 세계 최초 어린이 해열 시럽제로 기술적으로 우수성을 지니고 있는 제품”이라며 “국내 매출 뿐 아니라 해외수출까지 고려하고 있어 아모디핀을 잇는 한미약품의 제 2의 성장동력이 될 것”이라고 말했다. 맥시부펜의 매출은 출시 초기 월평균 3억원대에서 현재 5~6억원 선으로 상승세를 타고 있다. 회사측은 “맥시부펜의 현재 누적 매출이 30억원에 육박하고 있다”며 “계속 매출에 탄력이 붙고 있어 출시 첫 해 매출 100억원은 충분히 상회달성 할 수 있을 것”이라고 말했다. 한미약품은 제품 자체의 기술적 우수성 뿐만 아니라 국내 최초로 50ml 소용량 규격 용기를 도입해 타제품과 차별화한 것도 매출 증가의 주요 요인으로 분석했다. 식약청으로부터 그 기술적 우수성을 인정 받아 지난 11월 4년간 신약 재심사품목으로 지정된 맥시부펜은 국내 해열 시럽제 중 최초로 유 소아 대상 임상시험을 실시해 약효와 안전성도 입증했다. 현재 한미약품은 세계 최초의 덱시부프로펜 시럽제라는 제형의 차별성을 앞세워 해외 수출도 계획하고 있으며 이를 위해 국내는 물론 전 세계 50여개국에 이미 특허를 출원한 상태다. 맥시부펜은 일반약으로 생후 6개월부터 14세까지 복용이 가능하다.

이종운 2007.05.10

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