약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

정책

국내 외자간 '적과의 동침(코프로모션)' 그 결과는?

제품력을 보유한 외자제약과 영업력을 갖춘 국내제약간 연합하면 그 결과는 어떻게 나타날까? '적과의 동침'이라는 표현으로까지 비유되는 국내제약사와 외자기업간의 협력이나 제휴는 코프로모션이나 코마케팅 등의 형태로 나타난다. 물론 이러한 시도들은 최적의 조합과 성과를 염두에 두고 시도되었지만 그동안 긍정과 부정적 결과가 동시에 나타나는 일종의 모험이라고 할수 있었다. 최근들어 이같은 형태의 제휴가 부쩍 늘어나고 있어 업계의 주목을 받고 있으며 그 중심에는 한미약품이 있다. 그동안 진행된 일반적 라이센싱이나 전략적 제휴와는 상당한 거리가 느껴지는 대목이다. 국내시장 공략을 위한 전략적 파트너십은 물론 글로벌 시장 진출을 위한 사전포석이라는 분석도 나오고 있다. 그만큼 얻을수 있는 내용이 많다는 결론을 낸것으로 보고 있다. 한미약품도 이번 협력이 단순히 제품을 공동판매하는 것을 넘어 해외진출을 위한 보다 포괄적인 협력관계를 구축하게 될 것이라는 기대를 내비치고 있다. 한미약품은 글락소스미스클라인(이하 GSK)과 호흡기알레르기분야 3개 품목에 대한 국내 공동 마케팅(코프로모션) 계약을 최근 체결했다고 지난 11일 밝혔다. 한미약품은 이번 계약으로 GSK 한국법인의 천식 및 COPD 치료제인 `세레타이드`와 최근 발매한 알레르기비염치료제인 `아바미스 나잘 스프레이` 및 `후릭소나제코약`을 국내 시장에서 공동 판매한다고 밝혔다. 양사는 동일브랜드로 3개 제품의 국내영업과 마케팅을 진행할 예정이라고 한다 한미약품(사장 장안수)측은 "이번 계약을 통해 확보한 천식과 알레르기비염 등 호흡기 알레르기분야 치료신약들은 시장 연관성이 높기 때문에 시너지 효과를 기대할수 있다"며 "5년 내 3개 품목으로 연간 700억원대 매출을 달성하겠다"고 밝혔다. GSK 측(사장 김진호)은 "한미약품은 국내에서 강력한 영업 및 마케팅력과 함께 개량신약 분야에서도 탁월한 R&D 성과를 보여줬다"며 "이번 계약을 계기로 양사가 더욱 다양한 분야에서 협력을 모색할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 한편, 한미약품은 지난 2월에 이미 한국MSD와 고혈압치료제 `아모잘탄정`의 공동마케팅에 대한 협력관계를 맺은바 있다. 한미약품은 `아모잘탄정`이라는 제품명으로, 한국MSD 같은 제품을 `시모니정`이라는 이름으로 국내에서 판매키로 합의한바 있다. 동양종금증권은 이같은 전략에 대해 "한미와 GSK간의 코프로모션계약은 상대적으로 우수한 영업력을 기반으로 점진적인 외형 성장에 대한 기여도가 증대될 것"이라며 "다각화된 사업 역량 보유 및 기존 품목별 영업적 전문성과의 연관성 등을 고려할때 효율적인 마케팅이 이뤄질 것"이라고 평가했다. 반면 코프로모션 체결을 통한 신규 제품들에 대한 마케팅 비용 등도 증가될 것이라는 분석도 덧붙였다. 아무튼 양사가 협력관계가 '적과의 동침'이라는 실험적 수준에서 머물것인지 세계시장 공략을 위한 전략적 가치가 현실화 되는 새로운 패러다임을 이뤄낼것인지 결과가 주목되는 상황이다.

이종운 2009.05.13
병원·의료

경희대 제약실무 담당자 배출하는 '약과학과' 추진

경희대가 추진중인 약학대학 증원 계획과 관련해 일부 이해 과정에서 오해가 있음을 지적하고, 자세한 배경과 향후 계획에 대해 설명했다. 정서영 경희대 약학대학 학장은 12일 "지난 10일 열린 홈커밍데이 행사에서 공영일 의무부총장이 전한 약대 증원 계획이 잘못 전달돼 논란이 생길 가능성이 있는 것 같다"면서 "가칭 '약과학과'를 통한 40명 증원은 약대 6년제 개편에 따른 계획이 아니라 4년제 기반의 관련 인력을 배출해 신약개발 업무나 QC 등 제약사에 종사할 인력을 양성하기 위한 것"이라고 강조했다. 정 학장은 "일부 매체에서 약사 배출을 늘리려는 움직임으로 증원계획을 전달하면서 자칫 약학과 등의 정원을 증원하려는 것으로 오해가 생길 여지가 있다"면서 "증원을 위해 신설하고자 하는 '약과학과'는 면허를 가진 '약사'가 아닌 제약사 등에 종사하는 인력을 양성하자는 취지에서 마련한 계획"이라고 덧붙였다. 동문회 차원에서 동문회의 영향력과 영역을 넓힐 필요가 있다는 의견도 동시에 수렴해 마련된 것이지, 약대 6년제와 관련해 약학과 등의 정원을 확충하기 위한 계획은 아니라는 설명이다. 특히 지금도 인제대, 신라대, 호서대, 우석대, 건양대, 선문대 등 6개 정도의 대학에서 제약공학과를 따로 신설해 비슷한 인력을 양성하는 움직임이 있다는 점을 강조하면서 가칭 '약과학과'에 대한 정확한 이해를 당부했다. 정서영 학장은 "동문회 명부를 확인한 결과 동문 가운데 제약업체 등에 근무하는 경우가 전체의 5% 수준"이라면서 "보통의 경우 10%가 넘는 것이 일반적인데 경희대의 경우 제약부분에 진출한 동문 비중이 많지 않은 것 같다"고 이번 '약과학과' 신설 계획을 추진하게 된 배경을 설명했다. 또 "사실 약학과 증원을 늘리고 싶지만 증원을 위해서는 교육과학기술부나 보건복지가족부, 약사회 등과의 충분한 협의가 있어야 가능한 부분이라 쉽지 않다"고 전하면서 "사전 물밑작업을 거쳐 '약과학과'를 신설해 진행하는 쪽으로 가닥을 잡았다"고 정 학장은 설명했다. 신설 계획인 약과학과의 명칭에 대해서도 정 학장은 "약공학과 등도 검토했지만 공과대학 보다는 '약과학과'라는 명칭을 사용해 약학대학에 편제하는 것이 옳다는 판단에 따른 것"이라고 설명했다. 현재 경희대는 약학대학 내에 '약과학과'를 신설해 약학대학 정원을 40명 증원하는 계획을 부총장단 회의에서 합의를 마쳤으며, 총장의 최종 결정만을 기다리고 있다.

임채규 2009.05.12
정책

'한의약 살리기'에 관련단체 대표들도 나섰다

한의사협회 한약협회 등 한약관련 단체 대표들은 한약재에 대한 국민 신뢰회복이 무엇보다 시급하다는데 인식을 같이하고 규격품사용과 식·의약공용한약재 검사방법 일원화 추진 등 현안해결에 힘을 모으기로 했다. 한의약 관련 단체 대표들은 지난 12일 프레스센터 19층 국화실에서 ‘한의약 활성화를 위한 2009년도 제3차 조찬간담회’를 개최했다. 이날 간담회에는 김현수 한의협회장, 최용두 한약협회장, 이영규 한약도매협회장, 이윤우 의약품수출입협회장, 엄경섭 생약협회장, 류경연 한국한약제조협회장, 남궁청완 서울약령시협회 회장 등이 참석했다. 이날 모임을 통해 관련단체 대표들은 탈크 사용에 따른 안전관리 방안으로 한국한약제조협회와 한국한약도매협회 회원사에서 생산된 안전하고 검증된 규격품만 사용키로 했다. 또한 식품·의약품 공용한약재에 대해서는 검사방법의 일원화를 통해 유통질서를 확립해 나가기로 했다. 아울러 안전한 국산한약재 및 수입한약재 유통질서 확립을 위해 국산한약재는 GAP 생산품을 사용한 규격품을 유통·공급키로 하고, 수급조절 한약재의 수급 문제에 대해서는 조속한 시일 내에 한국의약품수출입협회, 한약생약협회, 한국한약제조협회, 한국한약도매협회 등 4개 단체가 협의해 개선책을 강구키로 했다. 이와 함께 한의약 관련 단체가 공동으로 빠른 시일 내에 SO2, 카드뮴 등 유해물질 기준 설정을 위한 한의약 관련 정책토론회를 개최키로 했다. 이날 한의약 관련 단체장협의회 고문으로 추대된 한나라당 윤석용 의원은 “우리 한의약계가 큰 위기를 맞고 있다”면서 “오늘 이 자리가 각 단체의 이익보다는 한의약 전체의 발전을 위해 대의적인 차원에서 대안을 논의할 수 있기를 진심으로 바란다”고 인사했다. 대한한약협회 최용두 회장은 3차례 모임을 주선한 과정을 소개하고 “한약재의 유효성 및 안전성 문제와 유통시장의 투명성에 대해 철저히 대비해야 한다”면서 “이 자리가 국민들에게 신뢰받고 한의약시장 증대에 큰 도움이 되었으면 한다”고 말했다. 대한한의사협회 김현수 회장은 “오늘날 한의약계가 최대 위기를 맞고 있다”면서 “최근 탈크의 안전성 문제가 이슈화되면서 국민들이 임상적, 과학적인 측면보다는 심정적, 정서적인 불안감이 큰 만큼 한의약계도 국민들이 신뢰할 수 있는 대안을 마련해야 한다”고 강조했다. 한국의약품수출입협회 이윤우 회장은 “의약품용으로 수입된 탈크도 있지만, 공업용으로 수입된 탈크도 시중에 유통되는 만큼 한의약계의 철저한 관리와 대책이 필요하다”고 지적했다. 한국한약제조협회 류경연 회장은 “잘못된 한약재수급조절 정책으로 인해 생산자와 한의사와 한약업사 등 최종 소비자들이 피해를 보고 있다”면서 “실효성이 없는 한약재 수급조절 품목을 해제하는 등 대안을 마련해야 한다”고 밝혔다. 한국한약도매협회 이영규 회장은 “수급조절 한약재가 원활이 공급되지 않음으로써 많은 문제점이 야기되고 있다”면서 “국산 한약재 중 육성해야할 품목에 대해서는 수급조절품목으로 지정하고 나머지는 풀어야 한다”고 주장했다. 한국생약협회 엄경섭 회장은 “국민이 신뢰할 수 있는 우수 품질의 한약공급체계 구축을 위해서는 우선 수입한약재의 품질관리를 강화하고, 국산 한약재 생산기반 확대 및 소비촉진을 노력해야 한다”면서 “국산 한약재의 경우 인삼과 같이 별도의 법령을 제정해 관련 산업에 대한 육성 및 지원근거를 마련해야 한다”고 말했다. 서울약령시협회 남궁청완 회장은 “SO2, 카드뮴 등 유해물질 검사기준에 문제점이 있다면 한의약계가 공동 대응할 수 있는 과학적인 근거자료를 마련해 정부에 적정한 허용기준치를 요구하고, 대국민 홍보를 해야 한다”고 강조했다. 이날 간담회에는 보건복지가족부 김용호 한의약정책관과 대한한의사협회 이상택 부회장, 한국의약품수출입협회 라도선 부회장, 한국한약협회 김남훈 사무총장도 함께 했다

이종운 2009.05.12
정책

'테스토스테론' 겔제 간접 노출 주의보

씨제이제일제당 '토스트렉스겔 2%' 등 원발성 및 속발성 성선기능부전 등에 사용되는 남성호르몬제 '테스토스테론 겔제'가 간접 노출과 관련된 부작용이 경고됐다. 최근 미 FDA는 더 이상 테스토스테론이 생산되지 않거나 생산되는 양이 적은 성인 남성에게 사용하는 남성호르몬제인 '테스토스테론' 겔제를 사용한 사람과의 접촉에 의해 우연히 동 성분에 노출된 어린이에게서 비정상적인 생식기 확대 등 부작용을 보고받았다. 이에 이러한 잠재적인 간접 노출을 최소화하기 위한 주의사항 및 권고사항을 사용상의 주의사항에 반영하도록 당해 품목 제조업자에게 라벨변경을 지시했다. 지난해 12월까지 미FDA는 9개월~5세의 어린이가 테스토스테론에 간접 노출된 8건의 사례에 대한 보고를 받았으며 동 부작용에는 생식기의 비정상적인 확대, 음모 조기 발모, 골연령 조기 성숙, 성욕 증가, 공격적인 행동 등이 포함돼 있다. 참고로 대부분의 경우 테스토스테론 겔에 더 이상 노출되지 않으면 이상 증세는 사라졌지만 일부의 경우 비정상적으로 성장한 생식기의 크기가 줄어들지 않았으며 골연령이 어린이의 실제 나이보다 약간 더 높은 수준에서 변화하지 않는 것으로 나타났다. 식약청은 11일 의약사에게 배포하는 안전성 서한을 통해 처방ㆍ투약시 대상 환자 등이 동 내용을 충분히 유의해 사용할 수 있도록 복약지도하시는 등 취급 및 관리에 만전을 기해 줄 것을 당부했다. 주요 유의 내용은 △테스토스테론 겔을 바른 후 비누와 따뜻한 물로 손을 씻을 것 △겔이 흡수되어 마른 후, 바른 부위가 드러나지 않도록 옷 등으로 덮을 것 △다른 사람과의 신체 접촉이 예상될 때 비누와 따뜻한 물로 꼼꼼하게 바른 부위를 씻을 것 △어린이와 여성은 제품을 사용한 남성의 피부에 남은 테스토스테론과 접촉을 피할 것 △인터넷 등을 통해 동일한 심각한 부작용을 발생시킬 수 있는 미승인 유사 제품 사용을 피할 것 등이다. 식약청은 동 건과 관련해 궁금한 사항이 있거나 동 품목과의 관련성이 의심되는 유해사례 등을 인지하는 경우 식약청(의약품관리과, 전화: 02-3156-8053, 팩스: 02-3156-8071, 홈페이지 : http://ezdrug.kfda.go.kr 의약품 부작용 보고)에 알려 달라고 당부했다. 한편 국내에서 판매되고 있는 '테스토스테론' 겔제 현황은 '토스트렉스겔2%(씨제이제일제당), 안드로론겔(유니메드제약), 테로론겔(태극제약), 테스토겔1%(한미약품)등 4품목이다.

임세호 2009.05.12
병원·의료

단순 조제 실수에 거액 보상금 요구 '난감'

최근 약국에서 조제 실수로 인한 민원이 발생해 주의가 필요할 것으로 보인다. 지난 4월말 서울 한 지역에서 24개월 미만의 영아 환자에 대해 조제 용량 3일분을 1일분으로 착각해 조제, 투약되는 사고가 발생했다. 3일분 조제 용량이 1일분으로 투약되면서 처방용량이 3배로 늘어난 조제약 2봉을 환아가 복용하게 됐고, 이를 이유로 보호자가 보상금을 요구해 아직까지 상황이 정리되지 않고 있다. 해당 약국에서는 조제 약사가 실수에 대해 사과하고, 약물복용으로 인한 이상반응이 없는지 병원진찰 등을 요청했지만 보호자가 이를 거절, 수백만원의 보상금을 요구하고 있는 것으로 알려졌다. 해당지역 약사회 관계자는 "병원 진찰 등을 요청했지만 거부하고 있는 상황이라 정황상 보상금이 목적인 것 같다"면서 "일단 약화사고보험 담당자와 협의하도록 했다"고 전했다. 이 관계자는 "만약 원만한 협의로 결론나지 않으면 보건소 등을 통할 수밖에 없는 상황"이라며 "고의성 없는 단순 실수지만 결과는 보건소의 판단을 따라야 할 것으로 보인다"고 전했다. 이보다 앞서 이 지역에서는 소화제 한알이 잘못 분포지에 섞여 들어가는 조제 실수로 환자가 항의하는 일도 있었다. 조제 과정에서 소화제 한알이 옆 분포지에 들어가게 됐고, 이를 확인한 환자가 약국을 방문해 보건소에 신고하겠다며 항의를 해 왔다. 해당 약을 환자가 복용하지는 않았지만 일단 조제약사가 잘못을 시인하고, 사과와 함께 재투약하는 것으로 수습한 상황이다. 해당 약사회 A약사는 "최근 약국을 이용한 환자가 조제약이 잘못됐다고 항의하는 경우가 있다"면서 "대부분 조제과정에서 단순 실수로 인한 것"이라고 덧붙였다. A약사는 "탈크사태나 공단의 근무약사 근무실태 조사 등으로 인해 약국이 혼란스러운 상황에서 단순 조제실수로 인한 민원도 운영상 어려움을 가중시키는 한 원인"이라고 지적했다. 이 관계자는 "이 같은 단순 조제실수 등으로 인해 상황이 발생할 경우 서둘러 약사회에 내용을 알리고, 사례나 자료, 절차 등의 협조를 받을 수 있도록 해야 한다"고 강조했다.

임채규 2009.05.12
병원·의료

노래하는, 그리고 피아노 치는 이사

12일 열린 성북구약사회 자선다과회에서 최근 대한약사회 약국이사로 임명된 이범식 동작구약사회 회장이 김영식 정책이사(성동구약사회 회장)의 피아노 반주에 맞춰 가곡 '보리밭'을 열창하고 있다.

임채규 2009.05.12
정책

고혈압치료제 미카르디스 포장단위 변경

한국베링거인겔하임(사장 군터 라인케)은 12일 자사의 고혈압 치료제인 미카르디스®와 미카르디스플러스®의 모든 제형에 대한 블리스터와 전체 포장 크기를 변경한다고 밝혔다. 새로 바뀐 포장에는 블리스터 당 10정(기존 7정)이 포장되며, 정제 간 절취선이 추가되었다. 블리스터 당 정제수가 늘어나면서 팩 사이즈도 이전 보다 가로, 세로 약 3cm 정도 더 커졌으며, 1팩 당 30정(기존 28정)이 포장된다. 유통 환경에 따라 시장의 제품 출시 시기는 다소 유동적일 수 있다고 한다. 한국베링거인겔하임은 “이번 포장변경을 통해 한달 단위인 30정 포장과 낱알 사용을 용이하게 하는 절취선 등을 추가함으로써 약물에 대한 순응도와 복용 및 처방의 편의성을 중요시 여기는 의료진과 환자들의 요구에 부흥하고자 한다”며, “새로운 포장을 통해 미카르디스®가 보다 많은 환자 및 의료진들과 만날 수 있길 기대한다”고 밝혔다. 한편 ARB 계열 최대 규모 임상 연구의 하나인 ONTARET 프로그램을 통해 강력한 혈압 강하 효과는 물론, 광범위한 심혈관 질환 보호효과를 입증 받은 미카르디스®는 결과가 발표된 지난해부터 ARB계열 고혈압 치료제 시장에서 가장 빠른 성장세를 보이고 있다. 제품관련 문의: 080-222-0110.

이종운 2009.05.12
정책

'현지실사 강화'로 급여비 이의신청 '증가'

지난해 약국 등 요양기관이 신청한 보험급여비용 관련 이의신청 건수가 증가한 것으로 확인됐다. 12일 국민건강보험공단이 공개한 '2008년도 이의신청 발생, 결정현황 및 사례분석' 자료에 따르면 전체 이의신청 건수는 1,833건으로 전년 1,579건에 비해 19.3% 증가했다. 이중 약국, 병의원 등이 신청한 보험급여비용 관련 이의신청 건수는 2007년 68건에서 지난해 7건 증가한 75건으로 나타났다. 이는 전년대비 10.3% 증가한 것이다. 요양기관이 신청한 75건의 이의신청은 공단의 수용 8건, 기각 35건, 각하 8건, 취하 22건 등의 현황을 각각 보였다. 공단은 요양기관의 이의신청이 증가한 이유로 허위 부정수급에 대한 현지실사의 강화 등을 꼽았다. 이와 함께 가입자가 의원, 병원 등의 이용에 관련해 제기한 보험급여 관련 이의신청은 보험급여 범위 확대와 보장성 강화 등의 영향으로 전년대비 45건 줄어든 351건으로 집계됐다.

이호영 2009.05.12
정책

녹십자, 신종플루 치료제 개발 선두주자 부상

백신전문업체 녹십자가 신종플루 치료제개발 선두주자로 부상하고 있다. 특히 신종플루를 비롯한 새로운 변종 바이러스에 대한 시장과 각국 정부의 관심으로 인해 녹십자의 기업가치는 더욱 커질수 있다는 전망이다. 대우증권등도 녹십자에 대해 신종플루 예방백신과 치료제 개발의 첨병이라는 평가와 함께 신종플루가 확산됨에 따른 예방용 백신 사용이 늘어날 경우 녹십자가 수혜를 입을 가능성이 크다는 분석이다. 대우증권(권재현 애널리스트)은 최근 보고서에서 "현재 신종플루 바이러스는 국내에 확보된 상황으로 백신 개발이 진행 중"이라며 "정부도 지난 6일 신종플루 예방용 백신 생산을 위한 추경예산 182억원을 책정한 만큼 녹십자가 수혜를 입을 가능성이 높아졌다"고 말했다. 정부는 신종플로 치료제인 타미플루의 비축규모도 250만 도즈에서 500만 도즈로 확대 하기로 결정했다. 여기에 향후 국내 및 해외 감염 상황에 따라 예방 백신에 대한 정부의 추가적인 조치 가능성도 존재한다는 평가다. 대우증권은 녹십자는 조류독감AI(H5N1) 백신 및 치료제 개발의 경험을 확보하고 있다며 AI 예방 백신 개발을 진행 중이고, AI 치료제인 페라미르(Peramivier) 글로벌 임상 3상을 진행 중이라고 밝혔다. 따라서 녹십자는 국내 유일의 독감 백신 생산 설비를 보유하고 있고 AI(H5N1) 예방 백신 및 치료제 개발 과정에서 축적된 데이터는 신종플루 (A/H1N1)의 예방 백신 및 치료제 개발에도 매우 유용하게 활용될 수 있을 것으로 기대되고 있다. 한편 녹십자는 오는 19일 제네바 WHO 본부에서 열리는 '신종인플루엔자 백신 제조업체 회의'에 참석해 달라는 WHO의 초청공문을 받았다. 이에 녹십자는 WHO의 초청을 받아들여 허일섭 부회장과 이병건 부사장(개발본부장)이 회의에 참석할 에정이다. WHO는 최근 마거릿 챈 사무총장 명의로 "인플루엔자 대유행 백신의공급량을 늘리고 특히 개발도상국에 백신을 공급하기 위한 대책을 논의하는 전문가협의회"에 초청하는 공문을 녹십자로 발송했다 특히 이번 회의는 반기문 유엔 사무총장의 제네바 방문을 계기로 마련되며 반기문 사무총장과 챈 WHO 사무총장도 참석할 예정이다.

이종운 2009.05.12
정책

약대생 실무실습 "약국이 담당해야 하는데?"

약학대학 6년제 시행이 본격화되면서 이에 따른 실무실습 교육 운영방안을 놓고 연구가 진행중이다. 2년 동안 진행되는 실무실습 교육 시범운영 관련 연구는 약국을 비롯한 병원, 제약업체, 의약품행정 등 관련 분야별 교안개발과 평가방법을 개발해 시범실시 계획을 도출하는데 초점이 맞춰져 있다. 지난 7일과 8일 열렸던 약학회 학술대회에서도 역시 약대6년제와 이에따른 약사재교육 문제가 화두로 올랐다. 각 약학대학을 중심으로 의료기관과 지역약국, 약사회, 행정기관, 제약회사 등이 교감할 수 있는 안을 마련하느냐도 궁금한 대목이고, 교육을 진행하기 전에 구비해야 할 인증기구나 실무지도자 제도에 대한 관심도 높다. ▲10월에 실무실습 교육 윤곽 실무실습 교육의 대략적인 윤곽은 오는 10월경 보고서로 탄생할 전망이다. 정규혁 성균관대 약학부 교수는 약학회 학술대회에서 '6년제 약학대학 시행 관련 실무실습 교육 시범운영 연구 개요' 주제발표를 통해 현재 5개 분야별로 나눠 세부 사항을 설정하기 위한 연구가 진행중이라고 소개하고, 10월경 1차년도 결과 보고서가 작성될 것이라고 설명했다. 정 교수는 실무실습 교육의 골격이라 할 수 있는 교육기간과 주요내용을 도출하기 위해 2006년부터 2년간 ꡐ약학대학 표준교육과정 개발과 실무실습 교육과정 연구ꡑ를 수행했으며, 이를 바탕으로 지난 2008년 11월부터 2년간 본연구를 진행중이라고 덧붙였다. 오는 2010년 11월말까지 진행되는 본 연구는 현재 크게 5개 분야로 나눠 진행되고 있다.기초예비실습과 병원실습, 지역약국실습, 제약실습, 의약품행정실습 등으로 나눠 △교안개발과 △실무실습 평가방법 개발 △실무실습 교육장소와 시범실시 △실무실습 교육자 양성 프로그램 개발 등 세부사항을 준비하고 있다. 각 분야별 연구작업은 올해 9월까지 1차 수행작업을 진행해 전문가 의견수렴 작업을 거쳐 10월경에 1차년도 결과 보고서로 탄생하게 된다. 정규혁 교수는 현재 진행중인 6년제 약학대학 시행 관련 '2+4 교육과정의 실행단계 시범운영 연구'는 1차년도에 교안과 평가방법 개발, 2차년도에는 시범 실시를 수행하고, 검토 보완을 거쳐 교육 시행에 대비하고 있다면서 ꡒ수행과정에서 실무실습 교육과정을 운영하기 위한 실습교육기관과 교육자의 자격 등 제도적 사항의 검토가 이뤄지게 될 예정이라고 설명했다. ▲실무교육 "분위기 조성 시급" 약대 6년제와 실무교육 과정 도입에 따라 교육환경과 분위기 조성이 시급하다는 점도 강조되고 있다. 조원익 대한약사회 약사교육특별위원장은 약학회 학술대회 '실무실습 협력체계와 지원방향' 주제발표에서 이같이 설명하고 실습교육을 관리하는 기구를 꾸리는 작업도 서둘러야 한다고 덧붙였다. 조 위원장은 약대 6년제 도입에 따라 지난 2월 대한약사회 내부에 약사교육특별위원회가 별도로 구성됐다면서 이미 약사법과 의료법, 교육법 등 주요 3대법을 포함한 법규 검토 작업이 시작됐다고 전했다. 특히 조 위원장은 "하지만 실무실습은 관련 법률을 먼저 개정하는 것보다는 적어도 시범사업 기간에는 관련 기관 등의 양해를 얻어 법률개정 없이 진행하는 것이 타당하다고 생각한다"고 덧붙였다. ▲유인 효과로 약국 참여 높여야 인증기관과 인증약사 관리에 있어 일본과 미국의 사례를 벤치마킹해 서둘러 인증기구를 만들고 관리하는 방안을 마련해야 한다는 점도 부각되고 있다. 약사회에서 주도적으로 인증기관과 인증약사를 관리하는 일본이나, 약학대학을 중심으로 진행되는 미국의 경우를 참고해 약대와 약사회 협조아래 시급하게 인증기구를 꾸려야 한다는 것. 대한약사회 조원익 위원장은 "실습약국의 경우 내년에 최소 30~100개 정도가 필요하다고 본다"면서 병원약사회와는 달리 지역 약사회의 경우 아직까지 방법이나 개념이 제대로 정리되지 않아 지금부터라도 시급하게 정리해 나가야 할 부분이라고 설명했다. 또, 실습장소의 평수 제한이나 시설부분도 서둘러 결정돼야 한다고 강조하고 ꡒ지도약사와 실습약국 선정은 우수약국관리기준(GPP)를 선정하면서 동시에 진행돼야 할 사항ꡓ이라고 전했다. 조 위원장은 특히 "전국 단위로 고르게 편제되어야 할 실습약국은 일선약국에서 장점을 느끼고 스스로 참여할 수 있도록 유인효과를 높이는 방안이 검토되어야 한다"고 강조했다. ▲연수교육과 불가분의 관계 약대 6년제 도입을 계기로 약사 재교육도 힘이 실리고 있다. 대한약사회 차원에서 약사연교육 연구용역이 진행중이고, 법정 연수교육기간을 늘려야 한다는 의견도 제기되고 있다. 6년제 도입을 계기로 개국 약사들의 자질을 향상할 수 있는 기회를 부여하자는 것이다. 조원익 대한약사회 위원장은 "약사교육특별위원회에서도 기존 약사의 재교육이 시급하다는 의견이 나오고 있다"면서 대학에서 교육기간이 늘어난다고 해서 재교육을 받는 직능은 별로 없지만 필요성은 높다고 전했다. 조 위원장은 "6년제 관련 실무지도자 교육과 기존 약사 재교육을 연계해 진행한다면 의미가 있을 것"이라면서 전국 약국의 20%만 참여해도 4,000명 수준이고, 이 정도면 상당한 규모라고 생각한다고 전했다.

임채규 2009.05.12
정책

"혈우병 치료, 출혈 방지요법이 최상"

최근 한국혈우재단 주최의 '2009 혈우병 세미나'에서 효과적인 혈우병 치료를 위한 논의의 장이 펼쳐졌다. 혈우병은 희귀한 유전성 혈액 응고 장애로 주로 남성에게 발생하며 전 세계적으로 40만 명 이상의 혈우병 환자가 존재한 것으로 추정되고 있다. 이번 세미나에서 '응고인자 유지요법을 통한 혈우병 치료'에 대한 내용을 발표하기 위해 방한한 브리티시 콜럼비아주 세인트폴 병원의 임상전문간호사인 데보라 규(Deborah S. Gue) 간호사를 만나 혈우병치료에 대한 입장을 들어봤다. 데보라 규 간호사는 혈우병 프로그램의 임상전문간호사로 근무한 지 5년이 됐으며 백혈병, 골수이식 분야를 합치면 25년이 넘는 경력을 갖고 있는 베테랑이다. 규 간호사는 "출혈 후 처방보다 응고인자 유지요법으로 출혈을 방지하는 것이 치료에 있어 앞으로 나아가야 할 방향"이라고 강조했다. 다음은 데보라 규 간호사와의 1문 1답. 이번 방한에서 한국의 혈우병의 상황에 대해 살펴볼 기회가 있었나. - 한국에 머무르면서 한국혈우재단에 방문할 기회가 있었다. 한국혈우재단 의원은 협진제도가 잘 구축되어 있어 응고인자 투여, 물리치료 등 다양한 치료를 환자들에게 제공하고 있었다. 그러나 혈우병 환자에게 처방제한을 두고 있다는 점이 의외라고 생각했다. 한국은 한 달에 처방 받을 수 있는 혈우병 치료제 횟수를 10회 또는 7회로 제한하고 있으며, 유전자재조합 제제 처방을 받는데 있어서 나이제한을 두고 있다. 이런 부분은 개선이 필요하다고 생각했다. 그렇다면 캐나다에서는 혈우병 치료제 처방에 제한이 없나. - 캐나다에서는 혈우병 치료제 처방 횟수에 제한을 두고 있지 않으며 임상적 필요성에 따라 치료하고 있다. 혈우병 환자의 경우, 뇌출혈, 관절 혹은 무릎 앞에 있는 슬개골 관절과 그 부근의 연조직(soft tissue), 근육에서 출혈이 발생하는 경우가 많은데, 근육 출혈의 경우 광범위한 치료가 필요하다. 캐나다에서는 이러한 출혈 문제가 해결될 때까지 환자 치료를 한다는 것을 원칙으로 하고 있다. 캐나다의 혈우병 치료 비용에 대한 환자의 부담은 어느 정도인가? - 캐나다에서는 전국민 의료 보험을 실시하고 있다. 혈우병 치료제는 보험적용이 되기 때문에 혈우병 환자들의 혈우병 치료제에 대한 비용 부담은 없다. 캐나다 내 혈우병 치료 센터는 총 26곳이지만, 제가 있는 캐나다 브리티시 콜럼비아주에는 성인을 위한 혈우병 치료 센터는 1곳이 있다. 따라서 멀리서 오는 환자들에게 센터까지 오는 경비를 정부에서 지원해준다. 응고인자 유지요법으로 치료 시 치료비용을 줄일 수 있는가? - 혈우병은 유전질환으로 누구의 잘못으로 발생하는 질병이 아니다. 치료를 제대로 받지 못해 관절염이 심하게 악화되거나 엄청난 통증을 겪고 있는 환자들을 실제로 많이 보아 왔다. 혈우병 치료를 제대로 받지 못할 경우 그 결과는 아주 심각하며, 이는 비용으로 산정할 수 없을 만큼 심각하다. 의료진 입장에서 볼 때 환자가 어떻게 충만한 삶을 살 수 있도록 할 것인가 하는 부분도 고려되어야 한다. 또한 제 치료 경험으로 볼 때, 출혈 후 처방(On demand)으로 지혈을 시키는 방법보다 정기적으로 응고인자 유지요법으로 적절히 치료한 환자에게 비용이 훨씬 더 적게 든 사례가 있다. 출혈 후 처방(On demand)보다 응고인자 유지요법으로 출혈을 방지하는 것이 치료에 있어 앞으로 나아가야 할 방향이라고 생각한다. 응고인자 유지요법 사용했을 때와 사용하지 않았을 때 어떻게 다른가. - 18세 무렵부터 저희 병원으로 옮겨와 응고인자 유지요법으로 치료 받은 20대 초반 이하의 젊은 환자들과 응고인자 유지요법은 물론 유전자재조합 치료제를 통한 치료도 받지 못한 나이가 많은 환자들이 있다. 이 두 부류의 환자를 비교했을 때 합병증 발생 등에서 큰 차이가 났다. 혈우병 치료제에 있어 가장 중요하게 생각하는 부분과 추천할 만한 치료제는? - 혈우병치료에 있어 가장 우려되는 점은 바이러스 감염이다. 캐나다에서도 오염된 혈액으로 인한 이슈가 있었다. 오염된 혈액으로 제조된 제제를 통해 C형 감염이나 HIV감염이 발생하였으며, 저희 병원에서도 C형 감염과 HIV감염이 동시에 발생한 환자가 두 명이 있다. 실제로 이로 인해 많은 환자들이 생명을 잃기도 했다. 환자와 가족, 의료진 모두에게 안전한 치료제가 가장 큰 선결 과제이자 관심사항이고, 혈우병 치료제의 안정성을 높이는 것이 업계에서 가장 큰 숙제이자 가장 중요한 부분이라고 할 수 있다. 이러한 의미에서 이론적으로 감염 가능성을 제거한 애드베이트의 출시는 큰 혁신을 가져왔다고 할 수 있다. 제가 일하는 곳에서는 지난 2006년부터 애드베이트를 사용하기 시작했다.

이호영 2009.05.12
정책

공무원 징계 매년 100건씩 증가…품위손상 최다

최근 4년간 공무원징계 건수가 매년 증가추세를 보이고 있어 공직자들의 윤리의식이 약화되고 근무기강이 해이해지고 있다는 우려가 커지고 있다. 국회 심재철의원(한나라당 안양동안을)이 행정안전부로부터 제출받은 자료에 따르면 2005년도에 1,400여건이었던 징계건수가 2008년도에는 1,700여건으로 증가한 것으로 나타났다. 이는 공무원 징계건수가 매년 100건씩 증가한 셈이며, 같은 기간 가장 중한 징계에 해당하는 파면 건수도 51건에서 80건으로 57%나 증가했다. 지난해 기준으로 부처별 징계현황을 분석한 결과 경찰청의 징계건수가 총 780건으로 가장 많았고 교과부가 425건, 법무부와 지식경제부가 각각 164건과 150건으로 다른 부처에 비해 특히 많았다. 비위별 징계현황을 분석할 결과 품위손상이 632건으로 가장 많았고, 복무규정위반이 318건, 직무유기 및 태만이 228건으로 뒤를 이었다. 심 의원은 “가장 깨끗해야 할 부처인 경찰청, 교과부, 법무부 공무원들의 윤리의식이 약화된 것은 사회적으로 문제가 있다”며 공무원 근무기강을 확립하고 윤리의식을 강화하기 위해 부처별로 각고의 자정노력을 기울일 것을 역설했다. 2008년 주요 부처별 양정별 징계현황 부처 명 계 파면 해임 정직 감봉 견책 경찰청 780 48 96 188 185 263 교육과학기술부 425 9 23 102 72 219 법무부 164 10 10 16 19 109 지식경제부 150 1 2 5 58 84 국세청 67 3 13 16 35 대검찰청 23 3 1 3 7 9 국토해양부 20 2 1 1 5 11 노동부 9 4 2 3 보건복지가족부 9 4 4 1 행정안전부 9 2 1 6 농림수산식품부 8 1 3 4 산림청 8 1 4 3 식품의약품안전청 8 3 1 4

임세호 2009.05.12
정책

부광 '레보비르' 빠르면 오늘부터 판매재개

부광약품이 자발적으로 판매 중단 조치를 취했던 '레보비르캡슐'이 빠르면 오늘 내일 판매재개가 이뤄질 것으로 보인다. 이미 지난 7일 중앙약사심의원회로부터 '근육병 부작용이 치료의 유용성 보다 크지 않다'는 결과를 얻어낸 부광약품 레보비르는 11일 식약청과 부광약품이 판매재개를 위한 협의를 진행했다. 식약청에 따르면 판매중단은 부광약품 자발적 조치였지만 그에 따라 식약청이 안전성서한을 배포하는 등 조치를 취했기 때문에 약심 결과에 따른 공식적인 입장도 취할 예정이다. 부광약품 관계자는 "현재 출시를 위한 모든 준비가 완료된 상태지만 아직 식약청의 공식적인 입장 표명이 없어 보류하고 있는 상황"이라며 "식약청의 공식적인 입장이 뒤 따라야 판매재개에 있어도 힘이 실릴 수 있을 것"이라고 말했다. 또한 "레보비르의 판매재개 시점은 식약청의 공식적인 발표가 나온 후 바로가 될 것"이라며 "판매재개를 통해 곧바로 예전만큼 수준으로 끌어올리기는 힘들겠지만 부작용 보다는 치료의 유효성이 더 크다는 판정을 받은만큼 시간이 지날수록 레보비르는 저력을 발휘할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.

임세호 2009.05.12
정책

'디멘셉트' 등 5품목 배수처방·조제 삭감

저함량 배수처방·조제 시 급여비가 삭감되는 의약품에 한국노바티스 '레믹실오디티정15mg', 일동제약 '디멘셉트정5mg' 등 5품목이 추가됐다. 건강보험심사평가원(원장 송재성)은 11일 '5월 저함량 배수처방조제 대상 품목'을 공개하며 이같이 밝혔다. 이번에 공개된 저함량 배수처방·조제 대상 품목은 경구제가 5품목이 추가되어 673품목, 주사제는 6품목이 삭제돼 344품목으로 나타났다. 경구제 중에서는 한국노바티스 '레믹실오디티정15mg', 한국산도스 '미르탁스정15mg', '미르탁스오디티정15mg', 씨제이제일제당 '에이자트씨알정12.5mg', 일동제약 '디멘셉트정5mg' 등 5품목이 새롭게 저함량 배수처방 대상에 포함됐다. 이들 품목들은 저함량이나 고함량 약제의 신설을 이유로 선정됐으며 오는 7월 1일부터 적용된다. 또한 주사제의 경우 삼오제약 '에베베카보플라틴주10mg/ml(15ml)', 한올제약 '한올황산미크로노마이신주60mg', 근화제약 '아믹탐주사액 100mg' 등 6품목이 각각 저함량 배수처방 품목에서 제외됐다. 한편 심평원은 고함량과 저함량의 두 약제 중 한 가지라도 생산되지 않는 품목과 두 약제의 식약청 허가사항이 다른 품목, 고함량 가격이 저함량 가격보다 2배 또는 그 이상인 품목 등에 대해 저함량 배수처방·조제 대상에서 제외하고 있다. 관련자료 : 저함량 배수처방·조제 대상품목(5월)

이호영 2009.05.12
정책

"소포장 유예 주장…국민 안전 무시 처사"

제약업계가 소포장제도 완화를 위해 또 다시 움직임을 보이고 있는 가운데 소포장 제도는 경제적인 측면이 아닌 안전성 측면으로 접근해야 하는 사안임만큼 더 이상의 완화는 있을 수 없다는 입장이 제기되고 있다. 식약청과 업계에 따르면 제약협회는 최근 국무총리실에 제출한 소포장 완화 건의(한시적 규제로 유예)에 대한 긍정적 답변(관련 단체 의견 수렴 후 재검토)을 토대로 소포장 제도를 새로운 국면으로 이끌고 갈 움직임이다. 하지만 식약청은 소포장 제도는 일방적으로 이뤄진 제도가 아니고 식약청을 사이에 두고 제약협회와 약사회가 합의를 통해 이뤄진데다 국민의 안전성과 직접적인 연관을 지닌 사안인 만큼 협회의 요구는 무리하고 타당성조차 없는 주장이라고 일축하고 있다. 식약청 한 관계자는 "물론 경제적 논리로 인해 업계가 이 같은 주장을 하는 것을 이해 못하는 것은 아니지만 국민의 안전성과 직결되는 부분을 규제라는 이름을 들고 나선다는 것은 국민의 건강을 책임지는 제약사로서의 본분을 잃어버린 것"이라고 지적했다. 또한 "업계의 고충을 덜어주고자 재고량 연동제를 실시하고 저가약ㆍ퇴방약을 소포장에서 제외시키는 등 합리적 방안을 많이 찾았는데 제도 자체를 한시적으로 끌어내린다는 것은 있을 수 없는 일"이라고 밝혔다. 특히 "소포장 제도 시행을 보면 외자사나 국내 상위 20개 제약사는 별 문제 없이 제도를 수행하고 있는데 몇몇 중소제약사가 금전적인 부분을 이유로 제도 자체를 부정하려고 하고 있다" 며 "이들 업소들이 남이 먹는 약이 아닌 내가 먹는 약이라고 생각한다면 소포장 제도를 한시적으로 끌어내리자는 말은 하지 못할 것"이라고 말했다. 실제로 소포장 제도는 유통의약품의 소분ㆍ개봉 판매로 인한 오염 및 안전성 문제 발생을 방지하는 수단으로 선진국에서는 선택이 아닌 필수사항으로 행해지고 있다. 이 관계자는 "제약업계가 문제로 지적하는 소포장 제품에 대한 원활치 못한 공급은 근본적인 문제가 제도에서 비롯된 것이 아니라 제약업계의 잘못된 영업 관행 때문이다" 라며 "현실적인 문제도 있겠지만 일부 중소제약사는 몇몇 거래처를 중심으로만 영업을 하다 보니 소포장 제품이 필요한 곳에 제대로 전달되지 못하는 상황이 발생할 수밖에 없는 것"이라고 지적했다. 한마디로 소포장 제도는 제도의 운영과 방식이 문제라기보다는 제도를 수행하는 주체가 적극적이지 못한데다 국민의 안전은 한 발치 떨어뜨려 생각하는 바램에 순제도가 아닌 역제도, 규제로 전락했다는 것. 물론 어려운 경제 상황에서 원가를 더 들여가며 소포장을 시행해야 한다는 업계의 고충은 충분히 이해가 간다. 하지만 국민의 안전성 확보를 위해서는 소포장 제품의 비율을 10%가 아닌 그 이상으로 늘려야 한다는 주장은 더 큰 설득력과 일리가 있다. 결국 제도가 역기능을 버리고 순기능으로만 작용하기 위해서는 한시적 유예보다는 한시적 인센티브 적용 등 긍정적인 방향으로 이끌 수 있는 묘안이 지금은 절대적으로 필요해 보인다. 행정직 중심으로 새롭게 구성된 의약품관리과가 또 다시 논란이 되고 있는 소포장 제도를 어떻게 받아들이고 어떠한 시각으로 풀어갈지 관심이 모아진다.

임세호 2009.05.12
산업 /

아웃소싱제약, 쥴릭 정책에 강한 반발 기류 형성

도매협회가 쥴릭에 대대적 공세를 펼치고 나섰다. 또 쥴릭에 아웃소싱한 제약사들도 도협의 움직임에 일정 부분 호응하며 쥴릭에 대해 불만을 표출하고 있어 주목된다. 한국의약품도매협회(회장 이한우)는 최근 쥴릭파마코리아와에 쥴릭과 협력 도매가 맞은 계약 10조항을 폐지하고 마진을 적정 수준으로 해 줄 것을 요청하는 '거래 계약서 개정 및 도매 마진 개선 요청' 공문을 보냈다. 도매협회는 공문을 통해 "쥴릭파마는 일방적인 계약서를 만들어 이의 준수를 강요하고 있을 뿐만 아니라 도매유통 마진도 지속적으로 인하해 현재는 적자를 볼 수밖에 없는 선 아래로 떨어지고 있어 이를 개선해 달라는 도매업체들의 건의가 빗발치고 있다"고 밝혔다. 또 "계약서 10조항은 고객이 제3자와 평등하게 계약 체결하는 것을 부당하게 제한하고 있는 규정으로 반드시 삭제되어야 할 조항"이라고 지적했다. 도매협회가 이의를 제기한 계약 10조항은 '쥴릭에 아웃소싱한 제약사와의 계약종료를 강제하고 도매상이 쥴릭과 계약을 체결할 당시 쥴릭과 거래가 없었던 제약사라도 이후에 아웃소싱 계약이 체결되면 마찬가지로 직거래를 계속 유지해서는 안된다'는 내용이다. 도협과 도매업계가 강하게 나서고 있는 가운데 쥴릭에 아웃소싱한 다국적 제약사들도 10조항에 대해 부당함을 지적하며 쥴릭의 정책에 불만을 터뜨리고 있다. 특히 인영약품 부도와 관련, 쥴릭이 아웃소싱 제약사들에게 채권의 일부분을 부담할 것을 요구하며 쥴릭의 정책에 강한 반발 기류도 형성되고 있다. 이와 관련, 도매협회는 오는 14일 다국적제약사들과 간담회를 개최하고 쥴릭파마 대응 공감대를 형성하고 쥴릭파마를 압박한다는 계획이다. 16개 제약사가 참석할 예정인 이 간담회에서는 10조항에 대해 다국적제약사들 측에서도 문제점을 제기하도록 유도한다는 방침이다. 이한우 회장은 "다국적제약사들의 쥴릭파마에 대한 정서가 과거만큼 우호적이지 않아 이번 기회를 통해 계약서 10조항에 대한 개선 추진할 것"이라며 "다국적제약사들과의 간담회를 통해 다양한 방법을 모색할 계획"이라고 말했다.

이권구 2009.05.12

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)