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정책

대전시약 '3선' 홍종오 집행부 출범

대전광역시약사회가 지역사회에서 시민건강을 지키기 위해 최선을 다할 것을 다짐했다. 대전시약사회는 19일 오후 8시부터 '제22회 정기대의원총회'를 개최했다. 총 112명의 대의원 중 74명(위임 24명) 참석으로 성원된 이날 총회에서 시약사회는 약국 불법행위와 비윤리적 행위를 근절해 신뢰받는 약사상을 만들어야 한다는 점을 강조했다. 이에 따라 약사윤리 확립 기반구축, 불법약 추방 캠페인 전개, 약국외 장소에서 의약품 판매행위 감시, 당번약국 및 심야약국 운영 활성화 등을 중심으로 하는 2010년도 사업계획을 통과시켰다. 또한 시약사회는 전년도 이월금 1,452만3,948원을 포함한 1억6,245만원의 2010년도 예산액을 승인했다. 이와 함께 3선에 성공한 홍종오 회장의 제9대 회장 취임식도 진행됐다. 홍종오 회장은 취임사를 통해 "그동안 6년간 쌓아온 노하우로 약사회 발전을 위해 노력하겠다"며 "바른투약으로 건강한 이웃과 따뜻한 약손으로 시민건강을 지키고 시민과 함께하는 대전광역시약사회가 되도록 하겠다"고 각오를 전했다. 총회의장에는 경선 끝에 박해영 약사가 부의장에는 정혜경, 이춘석 약사가 새롭게 선출됐다. 이 과정에서 함께 후보에 올랐던 문상돈 직전 총회의장은 "경선까지 펼치면서 총회의장이 될 생각이 없다"며 후보 포기 선언을 하는 등 갈등이 표출되기도 했다. 감사에는 박영희, 김상욱, 리희권 약사가 새롭게 선임됐고 대약 파견 대의원 9명은 신임 홍종오 회장에게 위임하기로 했다. 이밖에 시약사회는 현행 직선제가 부작용이 많은 만큼 선거관련 특별위원회를 구성해 제도를 개선해야 한다고 대약 건의사항으로 채택했다. 또 의약품 관리료 인상, 불용재고약 감소 방안, 소포장제도 활성화, 주사제 포함한 의약분업 등을 건의하기로 했다. 한편, 이날 총회에는 자유선진당 김창수 의원, 박성효 대전시장, 김구 대한약사회장, 전일수 충남약사회장, 황선주 충남대약대 학장 등이 참석해 자리를 빛냈다. ◆ 수상자 명단 △ 대한약사회장 표창패 : 김성민(약국이사), 권경숙(공직이사) △ 제16회 대전광역시 약사대상 : 여약사지도위원 김은숙 △ 대전광역시약사회장 감사패 : 박정자 서구보건소 의약관리계장, 김관식 동원약품 사장, 양원배 대전지오팜 사장, 김현주 백제약품 대전지점장, 송호준 대동약품 부사장, 박종한 종근당 대전지점장 △ 대전광역시약사회장 표창 : 이창진(송촌프라자약국), 김성욱(지영약국), 박은숙(다정약국), 서성곤(유성하나약국), 박용근(산성태평양약국)

이호영 2010.02.20
글로벌

‘타시그나’ 적응증 추가 FDA 신속검토 결정

노바티스社는 자사의 백혈병 치료제 ‘타시그나’(닐로티닙)의 적응증 추가 신청 건을 FDA가 신속검토(priority review) 대상으로 지정했다고 19일 공개했다. 이에 따라 ‘타시그나’의 적응증 플러스 승인 여부에 대한 FDA의 최종결론은 앞으로 6개월 이내에 빠르게 도출되어 나올 수 있을 전망이다. FDA는 치료에 획기적인 진전이 기대되거나, 아직까지 별다른 치료제가 존재하지 않을 경우에 한해 매우 제한적으로 신속심사 대상으로 지정해 관련절차를 빠르게 진행하고 있다. FDA가 이번에 추가 여부에 대한 심사를 진행할 ‘타시그나’의 새로운 적응증은 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병의 만성기 성인환자들에게 1차 선택약으로 사용하는 용도이다. 노바티스측은 유럽과 일본에서도 동일한 내용의 적응증 추가 신청서를 제출한 상태이다. 적응증 추가가 승인될 경우 ‘타시그나’는 지난 2002년 ‘글리벡’(이매티닙) 이후로 가장 먼저 뒤를 잇는 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 치료제로 자리매김될 수 있을 전망이다. ‘팔라델피아 염색체’란 정상인들이 지니고 있는 46개의 염색체들 가운데 9번 염색체와 22번 염색체에 이상이 나타남에 따라 형성되는 비정상적인 염색체를 말한다. 만성 골수성 백혈병의 지표인자여서 거의 모든 만성 골수성 백혈병 환자들에게서 관찰되는 것으로 알려져 있다. 급성 림프구성 백혈병 환자들의 경우 전체의 20~40% 정도에서 관찰된다는 것이 전문가들의 설명이다. ‘글리벡’이 바로 이 필라델피아 염색체를 표적으로 작용하는 백혈병 치료제로 ‘타시그나’보다 먼저 개발된 항암제이다. 이와 관련, 노바티스측은 “임상시험에서 ‘타시그나’ 300mg을 1일 2회 또는 400mg을 1일 1회 복용했던 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 환자들의 경우 12개월이 경과한 시점에서 가속기 또는 급성기로 악화된 이들의 비율이 ‘글리벡’ 400mg 1일 1회 복용群에 비해 훨씬 낮게 나타났다”고 강조했다. 노바티스社 제약사업부의 데이비드 엡스타인 사장은 “임상시험에서 ‘타시그나’는 ‘글리벡’을 상회하는 효능이 입증됐다”며 “가까운 장래에 환자들에게 치료법 선택의 폭을 넓혀줄 수 있게 될 것”이라는 말로 기대감을 표시했다. 지난 2007년 10월 FDA의 허가를 취득했던 ‘타시그나’는 현재 전 세계 70여개국에서 만성 골수성 백혈병을 치료하는 2차 선택약 용도로 발매되고 있다.

이덕규 2010.02.19
정책

국회 '저가구매인센티브 제도' 일단 "멈춰"

정부가 내놓은 저가구매 인센티브제도에 대해 국회가 일단 멈춤 신호를 보냈다. 국회 보건복지가족위원회는 19일 전체회의를 열고 시장형 실거래가 제도가 국회의 입법절차 없이 시행령만으로는 추진되기 어려울 것이라는 의견을 내놓았다. 위원회는 일단 이 문제에 대해 법률 자문과 입법공청회등을 거쳐 충분한 검증을 이룬 후 추진해야 한다는 입장. 우선 변웅전 위원장은 "지난해 국정감사 마지막 날 전 장관은 저가구매 인센티브제와 같은 국민에게 부담을 주는 중요한 문제는 입법부와 사전에 협의를 한 뒤에 시행한다고 말했는데 도대체 어떻게 된 일이냐"고 물었다. 변 위원장은 "단 한 차례의 상의도 없이 복지부가 불쑥 이러한 발표를 한 것에 대해 인내의 한계를 느낀다" 며 "저가구매 인센티브제에 대해 법률 전문가 등이 참여하는 입법공청회를 거쳐 제도 시행 여부를 판단할 것"이라고 밝혔다. 또한 백원우 민주당 간사는 "제도 내용을 떠나 시행을 법 개정이 아닌 시행령 개정을 통해 실시하는 것이 맞는지에 대한 검토가 먼저 이뤄져야 할 것"이라고 제안했다. 이에 대 전재희 복지부 장관은 "법률적 하자는 없다. 그리고 공식 설명 절차는 없었지만 개별적으로 각 의원실에 시행취지를 전달했다"고 설명했다. 특히 "법률 자문 결과, 시장형실거래가 제도는 건강보험법 시행령 제 25조 제 3항에 근거를 두고 실거래가 제도를 근간으로 유지하며 보완하는 것으로 시행령 개정으로도 충분하다"고 강조했다. 한나라당 심재철 의원은 "저가구매 인센티브제도는 국민에게 새로운 부담을 지우는 것이 아니라 부담을 덜어주는 제도이기 때문에 법에 규정할 것은 아니다"라며 복지부가 문제없다고 말했다. 이에 박 의원은 "저가구매 인센티브는 보험재정으로 환원돼야 할 금액을 요양기관에 주는 것이다. 이것은 분명 국민들에게 부담을 주는 제도"라며 "이 제도는 17대 국회에서도 법 개정을 통해 시행하려 한 제도이다"라고 밝혔다. 전혜숙 민주당 의원도 "저가구매제도는 건강보험료로 이뤄지는 것이므로 언론에서도 비판적이다. 그렇게 때문에 국회를 통해 입법화해야하고 입법공청회도 열어야 한다"고 말했다. 변웅전 위원장은 "저가구매 인센티브 제도는 법률전문가의 판단을 반드시 거쳐야 한다. 시행 또한 입법부와 충분한 조율을 거쳐야 할 것"이라고 강조했다.

임세호 2010.02.19
산업 /

자율적 운영 힘 실린 공정규약 심의위 구성

한국제약협회는 최근 공정경쟁규약 심의위원회 구성을 완료하고 의약품유통과 관련해 적극적으로 대국민 신뢰회복과 투명한 유통환경조성에 나섰다. 이번 공정경쟁규약의 운용이 과거와 다른점은 공정경쟁규약심의위원회 위원구성이 업계뿐 아니라 외부인사, 즉 한국의료윤리학회나 한국소비자원, 국민건강보험공단등의 추천을 받아서 다양하게 구성됐다는 점이다 심의위원은 조순태 사장(녹십자), 김영하 전무(보령제약), 오도환 전무(유한양행), 김정호 전무(중외제약), 홍진표 교수(울산대서울아산병원), 김범보 부원장(한국소비자원), 최재원 대표 변호사(삼정합동 법률사무소), 임영철 변호사(법무법인 세종), 안소영 급여상임이사(건보공단), 신현호 정책위원(경실련) 등 10명이며 간사는 갈원일 상무(한국제약협회)가 맡는다. 홍진표 위원은 한국의료윤리학회가, 김범조 최재원 임영철 위원은 한국소비자원이, 안소영 신현호 위원은 건보공단이 추천한 인물이다. 이에 따라 자율적인 운영에 힘이 실릴 것으로 전망된다. 실제로 심의위원 구성을 살펴보면 한국소비자원 부원장, 법률사무소 변호사 2인, 국민건강보험공단과 경제정의실천연합 정책위원등이 포함되었다. 제약협 관계자는 "과거의 규약운용과는 차원이 다를 것"이라며 " 외부의 힘에 의한 것이 아닌 업계자율적인 의약품유통투명화가 이뤄질 수 있도록 적극적으로 홍보 및 계도, 상담 등을 함께 전개해 갈 것"이라고 말했다. 공정경쟁규약심의위원회의 업무는 규약에 대한 상담, 지도 및 고충처리, 기부행위의 적정성 여부, 학술대회 참가지원금 관리, 학술대회 후원, 제품설명회 참가자지원, 강연자문료 및 전시 적정성 여부와 규약에 대한 위반사업자 조사 및 조치, 규약운용을 위한 세부운용기준의 제정 등을 하게 된다. 공정경쟁규약 제19조 (공정경쟁규약심의위원회) ① 협회는 다음 각 호의 사항을 심의․의결하기 위하여 위원회를 설치․운영한다. 1. 규약에 대한 상담, 지도 및 고충처리에 관한 사항 2. 다음 각 목에 해당하는 사항 가. 제8조 제2항의 규정에 의한 기부대상의 선정, 동조 제2항 내지 제3항의 규정에 의한 기부행위의 적정성 여부 나. 제9조 제2항의 규정에 의해 기탁된 학술대회 참가지원금의 관리 다. 제10조 제1항, 제11조 제2항, 제13조 제2항 및 제18조 제1항의 규정에 의한 학술대회 후원, 제품설명회 참가자 지원, 강연료․자문료 지급 및 전시 실시의 적정성 여부 3. 규약 위반 및 위반소지가 있는 사업자에 대한 조사 및 조치에 관한 사항 4. 의약품 유통질서 확립에 관한 사항 5. 관계기관 및 단체의 연락에 관한 사항 6. 운용기준의 제·개정에 관한 사항 7. 규약의 개정 등 기타 이 규약과 관련되는 사항 ② 위원회는 위원장 1인을 포함한 11인으로 구성하되, 다음 각 호에 해당하는 6인이 위원으로 포함되어야 한다. 협회 상근임원은 위원으로서 위원회의 간사를 담당한다. 1.한국소비자원이 추천하는 3인(법률전문가 1인을 포함한다) 2.국민건강보험공단이 추천하는 2인 3.의료윤리학회가 추천하는 1인 ③ 위원회 의결은 재적위원 3분의 2 이상의 출석과 출석위원 3분의 2 이상의 찬성으로 의결한다. 단, 운용기준의 제․개정은 제4조 제2항에 따른다. ④ 위원회는 불공정행위 감시 및 조사, 조치를 위해 의약품 유통부조리 신고센터, 실무위원회 등을 설치․운영할 수 있다. ⑤ 위원회의 운영, 조사, 조치 등에 관하여 기타 필요한 사항은 운용기준에서 정한다.

이권구 2010.02.19
정책

제품화지원 상담 '개량신약' 단연 "최다"

식약청이 2009년 의약품 제품화지원 상담현황을 분석한 결과 가장 많이 상담된 의약품 개발 분야는 ‘개량신약’으로 나타났다고 밝혔다. 이는 지난해 개량신약 인정절차 및 신속 심사제도 도입에 따라 국내 제약업체들의 개량신약 개발 경쟁이 본격화되고 있기 때문인 것으로 분석된다. 지난해 제품화지원센터의 상담은 총 3,812건으로 개량신약 상담이 41.0%로 가장 많았으며, 제네릭의약품 상담이 24.4%, 신약상담이 23.3%로 그 뒤를 따랐다. 개량신약 상담은 2가지 이상의 주성분을 함유하는 복합제 등 신조성 함량제제(17.1%), 복용횟수를 감소시킨 서방성제제 등 제형변경 (16.8%), 새로운 효능효과 추가 (7.1%)의 순으로 나타났다. 유효물질 유래별로 보면 화학의약품이 86.2%, 생물의약품이 4.5%, 생약ㆍ한약제제가 3.8%, 의약외품이 2.1%, 기타 3.4% 순으로 아직까지는 일반적인 합성화학물질이 의약품 개발의 큰 비중을 차지하고 있다. 세부 효능 분류별로는 당뇨, 골다공증, 자양강장에 많이 쓰이는 대사성의약품이 14.1%, 항암제가 13.4%, 우울증, 알츠하이머병에 주로 쓰이는 중추신경계용 의약품 13.3%, 고혈압에 쓰이는 순환계용 의약품이 11.0% 순으로 나타났다. 이는 우리나라가 고령화시대에 접어들면서 당뇨, 골다공증, 암, 치매 등 노인성 질환에 대한 의약품을 집중적으로 개발하는 데 따른 것으로 분석된다. 상담분야별로는 의약품의 성질, 규격 등 품질에 대한 문의가 30.4%, 품목허가 일반에 대한 문의가 26.9%, 제네릭의약품의 약효가 동등한지를 시험하는 의약품동등성에 대한 문의가 14.6%, 사람에서의 임상시험 관련 문의가 9.4%, 동물에서의 효력ㆍ독성에 대한 비임상시험 문의가 8.7%로 나타났다. 품질분야는 기준및시험방법(21.4%), GMP관련업무(2.9%), 원료의약품신고업무(1.9%)순이었으며 품목허가 일반은 주로 개량신약 및 재심사 대상여부, 허가신청자료의 범위에 대한 질의가 주를 차지했다. 이는 개발초기단계에서 국내 제약업체들이 제품의 약가 및 독점적 위치가 보장되는지 여부가 제품개발 결정에 가장 중요한 쟁점이 되고 있음을 간접적으로 시사하고 있다. 식약청은 현재의 개량신약과 제네릭 개발이 신약개발까지 이어지도록 신약개발의 체계적 지원을 위해 전문성ㆍ효율성ㆍ신뢰성 강화에 중점을 두고 적극 노력할 것이라고 밝혔다. 아울러 민원상담 이력관리제를 강화하고, 2009년 상담사례 중 자주 묻는 질의응답집을 품질, 비임상, 임상 등 분야별로 세분해 올해 4월내 발간할 예정이다. 자료박기 : 2009년 제품화 상담 상세 내용

임세호 2010.02.19
정책

시장형실거래가, 변죽만 때리고 핵심이 빠졌다

복지부의 '의약품 거래 및 유통선진화 방안'이 연일 주가를 올리고 있다. 약사회 의사회의 각급 총회에서 연일 화두로 등장하고 이 제도의 시행에 따른 이해득실을 따져보는 발빠른 움직임도 보여진다. 하지만 어제(18일) 열렸던 제약협 이사회모임이나 도매협회 총회 분위기는 이 제도가 몰고 올 엄청난 파장에 대해 모두가 심각한 우려를 표하고 있다. 강행될 경우 제약산업은 초토화에 가까운 대재앙이 될 수도 있다는 인식이다. 비즈니스마인드가 누구보다 빼어난 대통령조차 이 제도에 오케이 했다는 전언에 모두가 아연실색해 하고 있다. 정치인장관의 정치적 소신이 결국 대통령까지 움직였다는 가정아래 시장을 중시하는 기업인들은 혼비백산 정신줄을 놓은 듯 하다. 복지부는 시장형 실거래가 상환제도가 제대로 정착되기까지 약 3년내지 5년의 기간이 소요될것으로 전망하고 이 기간동안 매년 5%내외의 약가인하 요인이 발생 할 것으로 전망했다. 또 시장형 실거래가상환제도로 인해 발생된 약가인하액은 건강보험의 보장성을 강화하고 병의원의 수가를 현실화 하는 재원으로 사용할 계획이라고 분명하게 밝혔다. 하지만 제약협회는 저가구매인센티브제가 도입될 경우 약 1조5천억원의 매출감소와 이에 따른 고용감소가 최소 5,100명이상 최대 9,400명 정도에 달하게 될 것이라고 전망했다. 제약협회는 저가구매인센티브제를 포함한 약가제도 개선방안이 강행될 경우 기존의 6개 약가인하기전으로 인한 1조4천억을 포함 2010년 한해동안에만 약 3조원대의 재무적 영향(매출감소)이 발생 할 것이라고 밝혔다. 여기에 1만8천여명의 일자리가 함께 날아간다는 점도 덧붙였다. 경실련을 비롯한 시민단체들은 복지부가 추진하는 시장형 실거래가상환제 도입은 합법적인 리베이트 양성화일 뿐 리베이트 근절방안이 아니라는 시각이다. 저가구매를 기반으로 하는 시장형 실거래가 도입의 가장 큰 특징은 합법적으로 의약품 거래 이윤을 인정한다는 셈이라며 이 제도는 의약분업 도입 당시 기본취지인 약가마진의 불인정을 침해하고 있다고 지적한다. 이어 약가마진의 불인정을 기반으로 수가를 책정한 것인데 수가는 수가대로 지불하고 다시 약가마진을 인정한다는 것은 일종의 특혜라고 꼬집었다. 이상을 종합해 볼 때 이번 복지부의 의약품거래 및 투명화 방안은 분명 방향을 잘 못 잡았다. 핵심은 못 찿고 변죽만 울린 꼴이 되었다는 인상을 지울수 없다. 환자의 약제비 부담완화 및 건강보험의 재정건전성 확보가 목적이라면 제네릭 약가산정구조를 비롯한 약가개선, 즉 약제비 적정화방안의 개선이 먼저다. 리베이트 근절이 목적이라면 시장형실거래가(저가구매인센티브)가 아니라 쌍벌죄 도입을 통한 처벌 등 사후관리가 먼저다. 요양기관의 수지개선이 목적이라면 수가인상 방안을 찿을일이다. 두 마리도 아닌 세 마리 토끼를 한꺼번에 잡겠다는 의욕과잉과 조급행정이 결국 미래성장동력이자 제약주권의 토대가 될 제약산업을 깡그리 초토화시키는 대재앙을 자초하고 있다.

이종운 2010.02.19
병원·의료

서울시약사회 총 35명 신임 집행부 확정 발표

민병림 서울시약사회장이 총 35명의 신임 집행부를 확정, 발표했다. 민병림 회장은 19일 기자회견을 갖고 18일 대의원총회 자리에서 발표한 7명의 부회장에 이어 단장과 상임이사 명단을 공개했다. 부회장에는 전원, 김병진, 강응구, 차도련, 이혜숙, 김종희, 진희억 약사 등 7명이 선임됐다. 또, 부회장급 단장에는 김병진 부회장이 홍보기획단장을 겸직 수행하게 됐으며, 정책관리단장에 김명호, 약사문화복지단장에는 조성오 약사가 각각 임명됐다. 기획홍보단 내에는 이병엽 정책이사가 홍보기획팀장을 겸직하며, 장은숙 약사는 디자인기획팀장을, 정책관리단 내에는 리병도 정책실무팀장과 서철환 IT기획팀장, 약사문화복지단 내 이순훈 문화기획팀장과 신성주 복지기획팀장이 각각 임명됐다. 팀장은 상임이사급으로 활동하게 된다. 이와 더불어 모두 20명인 상임이사에는 △윤리이사 정문기 △총무이사 정영기 △학술이사 정정숙 △약국이사 김호정 △사회참여이사 김정란 △보험이사 전경숙 △한약이사 김선회 △병원약사이사 김정태 △법제이사 이재현 △정책이사 이병엽 △홍보이사 박종우 △근무약사이사 조영균 △제약유통이사 김동길 △공직약사이사 한경숙 △정보통신이사 정명화 △국제이사 단온화 △약사지도이사 김선자 △환경이사 강경순 △건강기능식품이사 김은주 △대외협력이사 윤복순 약사 등이다. 민병림 회장은 이번 인선과정에서 임원공모제를 통해 상임이사 등 6명을 발탁했다고 설명했다. 민 회장은 임원공모제를 통해 능력있는 약사의 참여를 유도하고 약사회 회무에 새바람을 불어 넣겠다고 공약한 바 있다.

임채규 2010.02.19
산업 /

일부 도매상, '나를 따르라' 뒷마진 6% 행진

정부가 쌍벌제 추진 의지를 밝히며, 뒷마진의 금융비용 적용 여부에 초점이 모아지고 있다. 그간 제약사와 의사 간 벌어진 리베이트에 대해서만 집중돼 온 면이 있었지만, 도매상과 약국 간 ‘뒷마진’도 엄연한 불법으로, 뒷마진이 금융비용으로 인정 되느냐 안되느냐 여부가 도매상과 약국에 미치는 영향이 크기 때문이다. 일단 금융비용 논의를 떠나 뒷마진으로 인한 경영악화를 떠나, 도매업계 내에서는 뒷마진을 불식시켜야 한다는 목소리가 끊임없이 일고 있다. 하지만 아직 요원하다는 게 대체적인 시각이다. 실제 최근 들어 일부 도매상들의 뒷마진은 6%를 넘은 것으로 파악되고 있다. 유통가 한 인사는 “모 도매업소 경우 6.5%까지 준다는 얘기가 들리는데 회사에서 10억원판매를 영업사원의 능력으로 보고 영업사원들에게 4,5억원을 팔아 1%인 400만원 500만원을 챙기느니 10억 이상을 판매하라고 독려하고 있는 것으로 안다”고 전했다. 10억원을 팔 경우 인센티브는 0.5%가 제시되고 있지만, 회사가 지원해 줄 경우 10억원 매출을 올리는 것이 오히려 더 쉽기 때문에 영업사원들이 전사적으로 나서고 있다는 지적이다. 일부 도매상들의 이 같은 정책이 또 다른 도매상들의 경쟁심리를 부추기고 악화가 양화를 구축하는 현상이 계속되고 있다는 것. 이 인사는 “나를 따르라는 과감한 정책들이 있는데 웬만한 도매상들은 따라갈 수가 없다. 남들이 주춤할 때 남들보다 더 주며 달리는 정책으로 보는데 잘하는 것인지 아닌지에 대한 판단을 내리기도 힘들다”고 지적했다. 하지만 업계에서는 조심해야 한다고 조언하고 있다. 최근 복지부와 심평원의 도매상 조사, 정부의 쌍벌제 추진 등이 맞물리는 시점에서 도매상과 약국도 어떤 식으로든지 정리를 해야 한다는 지적이다. 정부가 뒷마진을 금융비용으로 인정하지 않을 경우, 받게 되는 타격이 만만치 않을 것으로 예상되기 때문이다. 다른 인사는 “도매상이 약국에 주는 비용의 금융비용 적용 여부가 중요한 문제로 부각되고 있는데 이를 떠나 미래를 내다보고 경영을 하고 대승적인 차원에서 정책을 추진해야 한다”고 지적했다. 또 다른 인사는 “금융비용으로 하더라도 또 여기에 덧붙여 뒷돈이 건네지고, 안 주던 업소들도 2,3%를 줘야 하는 문제도 생긴다”며 “ 저가구매인센티브가 시행되면 마진 등 제약사들의 영업 정책 변화가 오고 도매상들은 더 힘들어질 것이 분명한 만큼 도매업소들도 이제는 멀리 보고 경영 쪽으로 접근해야 한다”고 지적했다.

이권구 2010.02.19
정책

간협 제33대 회장에 신경림 현 회장 선출

대한간호협회 제33대 회장에 신경림 현 회장이 재신임 됐다. 간호협회는 18일 서울 소공동 롯데호텔 크리스탈볼룸에서 개최한 제77회 정기 대의원 총회에서 단독 출마한 신경림 현 회장을 제33대 회장에 선출했다. 신 회장은 전체 투표수의 94%에 해당하는 258표를 얻었다. 이에 따라 러닝메이트로 출마한 김용순 아주대 간호대학 학장이 제1부회장, 박호란 가톨릭대 간호대학 교수가 제2부회장으로 확정됐다. 다시 2년간 간호협회를 이끌어 갈 신 회장은 이화여대 간호과학대학을 졸업했고 이화여대 대외협력처장과 건강과학대학 학장을 역임했다. 현재 이화여대 간호과학부 교수와 한국여성단체협의회 제1부회장, 한국보건의료인국가시험원 이사를 맡고 있다. 이와 함께 간협은 이사 8명과 감사 2명을 선출했다. 당선이 확정된 이사는 △권혜진 중앙대 간호학과 교수 △김경옥 서울아산병원 간호본부장 △김남초 가톨릭대 간호대학 교수 △박영우 세브란스병원 간호담당부원장 △변영순 이화여대 간호과학부 교수 △서순림 경북대 간호대학 학장 △윤종필 청소년흡연음주예방협회 회장 △하혜정 서울여자간호대학 총장이다. 또 감사에는 △성명숙 한림대 간호학부 교수 △이영숙 부산성모병원 간호부장이 선출됐다. 당연직 부회장은 대한간호협회 정관에 의해 앞으로 선출될 병원간호사회장과 서울시간호사회장이 각각 선임될 예정이다.

이호영 2010.02.19
정책

리베이트 1회 적발시 1년간 급여 중지 법안 발의

2007년 공정거래위원회 조사결과, 의료계 리베이트는 총매출액의 20%수준이며, 이에 따른 국민 건강보험료 증가액이 2조원을 넘어섰다. 오랜시간 지속된 뿌리 깊은 의료계 리베이트를 근절하기 위해서는 지금까지 시행해온 정책과는 차별화되고 보다 강력하며, 종합적인 대책이 필요하다. 이러한 인식을 바탕으로 민주당 전혜숙 의원은 리베이트 문제와 관련한 동료 국회의원의 입법안, 정부대책안과 차별화된 법안을 별도 제출했다. 전혜숙 의원이 발의한 법률안의 차별화된 주요내용은 △첫째, 보건복지부장관으로 하여금 리베이트 신고ㆍ제보를 받고, 이에 대한 조사를 실시하는 전담부서를 두도록 했다. 리베이트 문제는 오랜 시간 지속됐으며, 그동안의 대책으로 효과를 발휘하지 못할 정도로 뿌리 깊은 것이기 때문에, 지속적으로 감시하지 않으면 절대 근절할 수 없다. 따라서 정책당국자의 의지에 따라 근절정책의 강도가 결정되는 구조로는 부족하며 이를 항구적이고, 지속적으로 조사하는 전담기구를 설치, 강력한 처벌의지를 보임으로써 예방효과도 거둘 수 있도록 해야 할 것이다. 전 의원은 눈에 보이는 리베이트 근절을 위한 '몸통'을 설치하자는 것이다. △둘째, 강력한 쌍벌죄 도입이다. 리베이트 수수자에 대한 형사처벌 근거가 미흡하기 때문에 이를 개선하는 것에 대한 사회적 공감대가 형성된 이상, 뿌리 깊은 리베이트를 근절하기 위해서는 강력한 처벌조항을 신설하는 것이 타당하다. 이에 현행 약사법에서만 규정하고 있는 징역과 벌금을 동시에 부과할 수 있는 규정을 의료법, 의료기기법에도 적용함으로써 보다 강력한 벌칙을 조항을 신설하면서 관련 법률간의 형평성도 함께 달성할 필요가 있다. 동시에 리베이트 수수금액이 상대적으로 많은 경우 가중처벌할 수 있도록 하기 위해 부당이득 회수차원을 넘어 경제적 패널티를 부여하고자 2천만원이 넘는 리베이트를 수수한 경우는 벌금이 2배 이상 5배이하로 부과하도록 명문화해 벌금 부과액이 리베이트 수수금액에 비해 더 많이 부과되도록 했다. 유사입법으로는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률'에서 증권시장에서의 주가조작행위자에 대한 벌금부과하고 있다. △셋째, 리베이트 제공 공급자에 대해서는 1회 적발시 1년간 건강보험급여를 중지, 2회 적발시 급여목록에서 삭제토록 했다. 즉 리베이트 제공 의약품목에 대해서는 1회 적발시 1년간 한시적 시장퇴출, 2회 적발시 사실상 영구적 퇴출시키는 것. 건강보험 급여목록에서 제외되면 약값에 대해 건강보험에서 전혀 부담하지 않기 때문에 환자가 부담하는 약값은 큰 폭으로 상승하기 때문에 이를 처방하는 것은 사실상 불가능하게돼 결국 급여목록 삭제는 의약품시장에서 퇴출되는 것이다. 최근 정부는 2회 적발시 급여목록 삭제 방안을 제시했으나, 은밀히 이뤄지는 리베이트 속성상 특정 의약품을 2회 적발한다는 것은 현실적으로 어렵기 때문에 리베이트 제공유인요소 사전제거가 부족하다는 점에서 1회 적발시에도 강력한 처벌이 필요하다는 점이다. 그러나 1회 적발만으로 시장퇴출효과인 영구적인 급여목록 삭제는 과잉 처벌논란을 야기할 수 있다는 점을 공히 고려한 것. 다만 대체의약품의 부재한 의약품을 퇴출시키면 국민의 피해를 볼 수 있기 때문에 이러한 경우 약가인하조치로 대신할 수 있도록 했다.

임세호 2010.02.19
정책

"허가속도, 업계와 청이 통하는 만큼 빨라질 것"

“업계와 청의 눈높이. 결국 규정에 대한 이해도가 전제돼야 가까이 맞춰지지 않을까요.” 업계와 식약청은 대부분 서로 평행한 입장에서 바라본다. 눈높이가 다르고 서로 바라보는 방향이 다르니 당연할 것이다. 하지만 업계와 식약청이 모든 부분에서 평행한 시각을 가져간다면 업계도 식약청도 윈윈이 아닌 제로섬 게임이 될 수밖에 없다. 유태무 식약청 허가조정심사과 과장은 “청과 업계가 눈높이를 같이 한다는 것은 매우 중요한 일이며 제약 산업 발전차원에서도 전재돼야 하는 부분”이라며 “특히 허가에서 눈높이를 맞추기 위해서는 업계가 식약청만큼이나 규정에 대한 공부와 이해가 필요하다”고 밝혔다. 이어 “규정을 알고 모르고의 차이는 매우 크다. 규정이라는 것은 생물이기 때문에 변화하는 부분을 제대로 파악하고 있어야 서로가 원하는 대답이나 방향을 쉽게 찾을 수 있다”며 “특히 한줄 한 줄에 숨은 의미를 제대로 파악하고 적용하기 위해서는 부단한 관심과 노력이 필요할 것” 이라고 말했다. 유 과장은 “청에서 심포지엄, 민원설명회 등을 통해 교육에 앞장서고 있지만 업계도 자발적인 교육 시스템을 갖추고 규정에 대한 이해도를 높여야 한다”며 “규정에 대한 공부와 이해는 대관업무 담당자뿐만 아니라 연구 분야 종사자도 필수이며 제약사 내 파트별로 불거지는 갈등도 규정에 대한 이해도가 높아지면 상당 부분 줄어들 것”이라고 덧붙였다. 유태무 과장은 “허가심사조정과가 만들어진 후 허가시스템에서 가장 큰 변화는 허가 속도가 빨라진 것”이라며 “업계 입장에서는 GMP실사 추가 등 120일 법적기한이 있다 보니 허가 속도가 이전과 비교에 상대적으로 늦어지게 느낄 수 있지만 실제로 업계는 허가 속도 부분에 있어 혜택을 누리고 있다”고 설명했다. 실제 허가심사조정과는 검토의뢰 서류를 내면서도 미리 적합한 서류가 올 것이라고 예상, 허가서류를 작성하는 하루라도 빠른 허가를 위한 고객위주의 시스템을 가동하고 있다고 강조했다. 하지만 여전히 1인당 60~70개가 넘게 검토해야 하는 산적한 서류는 허가속도의 개혁을 이루는데 있어 걸림돌이 된다. 유태무 과장은 “허가 속도 향상을 위해 많이 애를 쓰고 있지만 아직 민원인이 만족할 만한 수준에는 이르지 못했다” 며 “민원상담만 해도 하루 수십 통씩 받다 보니 자연스레 민원 처리속도가 느려지는 애로가 있다”고 말했다. 또한 “업계는 필요에 의해 한통, 한통 전화를 하는 것이겠지만 담당자 입장에서는 한통, 한통이 모여 하루 수십 통의 민원 전화를 받게 된다” 며 “이러한 부분에 대해 민원인이 조금만 배려해 준다면 결과적으로 업계에게 허가 속도 향상이라는 몫이 돌아갈 것”이라고 밝혔다. 결국 허가속도 개선은 업계가 규정에 대한 이해의 폭을 보다 넓히는 동시에 식약청이 업계와 눈높이를 맞출 수 있는 다양한 자리를 마련, 서로가 소통하는 범위가 넓어질수록 커질 것으로 보인다. 유태무 과장은 “여러 직렬이 함께 깊이뿐만 아니라 넓이도 아우르는 허가심사조정과는 심사과와 민원인의 중간자적 입장에서 객관적 조정을 비롯해 다른 품목과의 형평성 조율, 규정에 담지 못하는 사례까지 그야말로 허가를 심사하고 조종하고 있다”고 설명했다. 특히 “객관적 조정자 역할로 허가심사조정과의 독립적 기능은 반드시 필요하다” 며 “앞으로 허가심사조정과를 중심으로 합리적이고 고객중심의 허가시스템이 완성될 것”이라고 밝혔다.

임세호 2010.02.19
정책

대학생 취업난 해소위해 화장품기업이 나선다

청년실업이 사상최대를 기록하고 있는 가운데 국내 남녀 대학생의 취업난 해소에 화장품기업이 해결사 역할을 하고 있다. 경기위축이 국내 대다수 기업의 공개채용 감소를 불러오고 있지만 수년째 성장을 거듭하고 있는 화장품기업들은 매년 어김없이 신규인력 채용에 박차를 가하고 있을 뿐만 아니라 다양한 입사 특전 프로그램을 통해 재능있는 대학생에게 취업의 문을 활짝 열고 있다. 아모레퍼시픽은 매년 한 차례씩 마케팅 공모전을 열어 대학생들의 참신한 신상품 및 프로모션 관련 아이디어를 모집하고 수상팀에 푸짐한 상금 및 인턴십 기회를 제공할 뿐만 아니라 장려상 이상의 모든 수상자에게는 자사 공채 입사지원시 서류전형을 면제해주는 특혜를 함께 주고 있다. 지난 2005년부터 시작한 마케팅 공모전은 지난해까지 5차례 진행됐으며, 올해도 4월경 개최될 예정이다. 또 매년 공채시기에는 인사팀이 직접 대학가 캠퍼스를 순회하며 기업설명회를 열고, 해당 대학의 선배가 동참해 직접 기업 소개 및 입사지원을 독려하기도 한다는 것. 회사측에 따르면 공모전과 기업설명회를 통해 선발된 신입사원이 매년 상당수에 달하며, 인사팀과 꾸준히 연락을 주고받는 등 입사 의지가 강한 대학생이 수차례 응모를 통해 합격하는 경우도 더러 있다는 설명이다. 이넬화장품은 대학생 대상의 인턴십 프로그램인 '이넬유니버시티'(가칭)를 올해 첫 진행한다. 온라인 커뮤니티와는 별도로 홍보·마케팅·촬영UCC 등 3개팀에 10명 안팎의 인원을 모집하는 이 프로그램은 브랜드 홍보 및 모니터링, 광고 촬영 등 다양한 업무를 실제로 담당·보조하게 함으로써 평가한 후 기업 입사 특전을 제공할 계획이다. 소망화장품은 재능대학교 화장품과 등 관련학과 재학생들을 대상으로 화장품공장 및 연구소 견학과 CF촬영현장 견학 등의 기회를 부여하고 있다. 화장품산업에 진출하기 전에 다양한 실무경험과 현장학습을 통해 보다 실제적인 업무능력을 배양한다는 취지로서, 이렇게 조기 양성된 인재들 가운데 다수는 소망화장품 등 다양한 화장품기업에 취업해 빠른 적응력을 보이며 실무에 투입되고 있다는 설명이다. 에뛰드는 올해로 5기를 맞는 대학생 마케팅 요원 '뷰티즌'을 선발해 신제품 체험, 뷰티캠프, 마케팅포럼교육 참여의 기회를 주며, 활동 결과가 우수한 인원에게는 글로벌 마케팅 탐방에 이은 본사 인턴 특전도 함께 제공한다. 일본계 시세이도는 서포터즈 그룹 '까멜리아'를 운영하면서 일반 홍보대사와 달리 분야별로 전문성 강화에 초점을 맞춘 프로그램을 갖췄다. 관심 분야별로 포토그래퍼, 에디터, 마케터 등 3개 분야에 걸쳐 총 15명을 선발하며 지원 영역에 따라 마케팅 전략 수립 및 실행, 포토 촬영, 스토리텔링, 에디팅 등 다양한 미션을 시세이도 임직원들과 함께 약 1년간 수행하게 된다. 특히 까멜리아로 선발되면 매월 지원되는 활동금은 물론 시세이도 제품 증정, 그리고 시세이도코리아 입사시 1차 서류 전형 합격까지 제공하는 남다른 특전을 제공한다. 엘리자베스아덴 코리아는 비정기적이지만 수시로 마케팅-PR 부문의 어시스턴트 공개 채용을 통해 입사 특전을 마련한다. 신상품 출시에 맞춰 채널별 마케팅 업무 및 홍보 담당을 맡겨 역량이 뛰어난 어시스턴트에게는 인턴사원을 거쳐 정사원이 될 수 있는 기회를 준다는 것. 마케팅 컨퍼런스인 '미스 아덴 어워드'와 온-오프라인 커뮤니티인 '엘리자베스아덴 타임캡슐' 모집 등으로 대학생의 참신한 아이디어도 매년 모집하고 있다.

이종운 2010.02.19
정책

고혈압약 연구결과 결론 '공은 복지부로'

대규모 약가인하를 예고하고 있는 고혈압치료제 목록정비 본평가 사업의 연구결과에 대한 결정권이 복지부로 넘어갔다. 고혈압치료제 연구결과에 대한 제약업계의 의견 제출이 사실상 완료됐기 때문이다. 18일 관련기관과 제약업계에 따르면 한국제약협회와 다국적의약산업협회(이하 KRPIA)가 고혈압치료제 연구결과에 대한 의견 제출을 마무리 했다. 당초 심평원이 연구결과에 대한 의견 제출 기한을 '열흘 이내'로 밝힌 바 있는 만큼 사실상 이번주까지가 의견 제출 기한이라고 볼 수 있다. 이에 각 협회는 관련 제약사 관계자들이 회의를 거쳐 모아진 의견을 심평원에 제출했다. 심평원은 제출된 제약업계의 의견을 받아 복지부와 논의한 뒤 향후 본평가 진행방향을 결정한다는 계획을 밝혔다. 심평원 관계자는 "업계에서 제출한 의견을 복지부와의 논의과정을 거쳐 연구결과에 대한 결론을 내릴 것"이라며 "아직 구체적인 일정이 정해지지 않은 만큼 진행상황을 지켜봐야 한다"고 말했다. 결국 복지부의 판단에 따라 고혈압치료제에 대한 연구결과의 변형이 가능하다는 얘기다. 연구팀인 김진현 교수팀과의 의견 조율이 필요하겠지만 "사회적 가치 반영 요소를 고려하겠다"고 당초 정부가 밝힌 만큼 업계 의견을 복지부가 어떻게 받아들이느냐가 중요해질 전망이다. 제약협회와 KRPIA는 이번 고혈압치료제 평가에 대해 문헌을 통한 단순 비교한 연구결과는 객관적인 타당성을 잃는 평가로 연구결과가 재검토 되어야 한다는 입장을 전달한 것으로 알려졌다. 대규모 약가인하 사태가 벌어질지도 모른다는 제약업계의 불안감이 전해진 의견 제출이 본평가 방향에 어떤 영향을 미칠 것인지 관심이 집중되고 있다. 한편, 지난 5일 김진현 교수팀이 최소 73% 정도의 고혈압치료제가 퇴출되어야 한다는 결론의 연구결과를 발표해 논란이 있었다.

이호영 2010.02.19
글로벌

‘노바스크’+‘로트렐’ 만성 신장병 “슬로다운”

항고혈압제 ‘노바스크’(암로디핀)와 ‘로트렐’(베나제프릴)을 병용하는 방식으로 치료에 착수할 경우 혈압 개선과 아울러 만성 신장질환의 진행을 늦추는 부수적 성과까지 기대할 수 있을 것이라는 요지의 연구결과가 공개됐다. ‘로트렐’과 이뇨제 계열의 또 다른 항고혈압제 히드로클로로치아짓(hydrochlorothiazide)을 병용했을 때에 비해 심혈관계 제 증상 발생률 및 사망률 등에서 확연한 비교우위과 관찰되었다는 것. 미국 시카고대학 의대 고혈압연구실의 조지 L. 바크리스 교수 연구팀은 학술저널 ‘랜싯’誌 18일자 온-라인版에 게재한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이 논문의 제목은 ‘심혈관계 제 증상 발생 위험성이 높은 고혈압 환자들에게서 개별 병용요법들이 신장에 미친 영향’. 바크리스 교수팀은 ‘노바스크’와 ‘로트렐’ 또는 ‘로트렐’과 히드로클로로치아짓을 병용했을 때 만성 신장질환의 진행에 미치는 영향을 평가하기 위해 이번 연구를 진행했었다. 연구는 미국과 스웨덴, 노르웨이, 덴마크, 핀란드 등 5개국에서 고혈압에 해당하고, 심혈관계 제 증상이 발생할 위험성이 높은 것으로 분류된 총 1만1,506명의 환자들을 충원한 가운데 이루어졌다. 피험자들은 시험에 참여한 기간 동안 무작위 분류를 거쳐 각각 ‘노바스크’ 5mg과 ‘로트렐’ 20mg 또는 ‘로트렐’ 20mg과 히드로클로로치아짓 12.5mg을 1일 1회 경구병용했다. 이 연구 프로젝트의 풀-네임은 특이하게도 ‘ACCOMPLISH’(The Avoiding Cardiovascular Events through Combination Therapy in Patients Living with Systolic Hypertension trial)였다. 시험이 진행되는 동안 바크리스 교수팀은 피험자들의 혈중 크레아티닌 수치를 측정하는 등의 방식으로 만성 신장질환이 진행하고 있는지 여부를 면밀히 파악했다. 그런데 이 연구는 추적조사 기간이 평균 2.9년 남짓했던 시점에서 조기에 종결됐다. ‘노바스크’와 ‘로트렐’을 병용한 그룹에서 워낙 뛰어난 성과가 눈에 띄었기 때문. 실제로 ‘노바스크’와 ‘로트렐’을 병용한 그룹은 전체의 2.0(113명)%에서만 만성 신장질환이 진행된 것으로 나타나 ‘로트렐’과 히드로클로로치아짓 병용群의 3.7%(215명)에 훨씬 미치지 못했다. 즉, ‘노바스크’와 ‘로트렐’을 병용한 그룹은 만성 신장질환이 진행된 이들의 비율이 ‘로트렐’과 히드로클로로치아짓을 병용한 그룹과 비교하면 절반 수준에 그쳤던 셈이다.

이덕규 2010.02.19
병원·의료

서울시약 부회장에 전원·김병진·강응구 등 7인

서울시약사회 차기 집행부 부회장이 확정됐다. 민병림 서울시약사회 신임 회장은 18일 진행된 정기대의원총회 자리에서 차기 집행부에 참여할 7명의 부회장을 확정 발표했다. 신임 서울시약사회 부회장은 전원 前 강동구약사회장을 비롯 김병진 前 양천구약사회장, 강응구 前 구로구약사회장, 차도련 대한약사회 이사, 이혜숙 서울대병원 약제부장, 김종희 서울시약사회 여약사위원장, 진희억 前 송파구약사회장 등 7명이다. 한편 이날 결과 발표는 부회장 인선을 서울시약사회 관례대로 신임 회장인 민병림 회장에게 위임하기로 결정하면서 민병림 신임회장이 현장에서 7명의 명단을 발표하는 순서로 진행됐다.

임채규 2010.02.18
정책

공석중인 심평원장직 19일부터 공모

송재성 전 원장의 사표 수리로 현재 공석중인 건강보험심사평가원장직에 대한 공모가 실시된다. 심평원 임원추천위원회는 18일 "심평원을 대표하며 업무를 총괄할 심평원장을 19일부터 공모한다"고 밝혔다. 지원자는 지원서, 자기소개서, 직무수행계획서, 경력증명서 등의 서류를 19일부터 오는 26일까지 방문 및 우편접수를 통해 접수를 하면 된다. 이후 지원자들을 대상으로 내달 4일 서류심사와 9일 면접심사를 진행해 최종 임명자를 선정할 계획이다. 공모를 통해 최종적으로 임명된 심평원장은 앞으로 3년간 심평원을 이끌게 된다. 한편 이번 공모는 송재성 전 원장이 임기를 1년 8개월여 남은 상황에서 갑작스럽게 사퇴하면서 진행된 것이다.

이호영 2010.02.18

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