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병원·의료

총무·보험-박인춘, 여약사-신성숙, 홍보-박영근

대한약사회 박인춘 부회장이 총무·보험 담당 부회장으로, 신성숙 부회장은 여약사 담당 부회장으로 확정됐다. 대한약사회(회장 김구)는 3월 11일 제5차 상임이사회를 개최하고 부회장별 담당 업무분장에 관해 심의·의결했다. 상임이사회에서 확정된 부회장별 담당 업무는 △김대업-약학정보 △김춘홍-제약, 유통 △노숙희-공직, 근무약사 △민병림-정책, 기획 △박기배-연수교육, 학술, 약대6년제 △박명희-사회참여, 국제 △박영근-홍보, 민생고충 △박인춘-총무, 보험 △송보완-병원약사 △신성숙-여약사, 환경 △이택관-대외협력 △조덕원-약국, 약사지도 등이다. 한편 상임이사회에서는 2010년도 초도이사회를 4월 1일 오후 2시 대한약사회 4층 강당에서 개최하기로 결정했다.

임채규 2010.03.12
정책

설사유발 병원체 포괄적 유행정보 제공

질병관리본부는 12일부터 설사질환 원인세균과 수족구병 등 엔테로바이러스에 대한 감시정보 주별 자료를 질병관리본부 홈페이지(www.cdc.go.kr)와 관련 학회 및 단체를 통해 제공한다고 밝혔다. 질병관리본부는 앞서 지난 2009년부터 호흡기바이러스와 설사질환 원인바이러스에 대한 감시정보를 제공해 오고 있다 이에 따라 질병관리본부는 전국 규모의 수인성․식품매개질환 감시를 통해 분석되는 설사질환 원인병원체(세균 5종, 바이러스 4종)의 주별 검출율, 최근 4주간 분리율 추이 및 전년 대비 분리율 정보를 제공함으로써 설사유발 병원체에 대한 포괄적 유행정보를 제공할 수 있게 되었다. 또한 수족구병, 무균성수막염 등 엔테로바이러스 질환의 유행양상 및 바이러스 검출현황에 대한 임상․실험실 통합정보를 관련 기관에 제공하여 환자를 조기에 효과적으로 치료하고 집단 발생을 예방하는 데에 도움을 줄 전망이다. 추가되는 급성설사질환 원인세균 감시정보는 급성설사질환 원인세균 감시정보는 전국의 106개 협조 병의원에 내원한 설사환자로부터 제공받은 검체를 대상으로 전국 시도 보건환경연구원에서 분리 및 확인 동정된 검사 결과를 질병관리본부에서 통합, 분석하여 자료를 제공하게 되며, 세균성 병원체에 대한 검사결과는 2주전 결과를 바탕으로 이루어진다. 수족구 등 엔테로바이러스 감시정보는 엔테로바이러스 질환 감시정보는 무균성수막염, 수족구병 등 엔테로바이러스 질환에 대해 29개 기관 실험실 표본감시 자료와 197개 소아전염병 임상감시 자료를 분석하여 제공하며, 검사결과는 2주전 결과를 바탕으로 이루어진다.

이종운 2010.03.12
정책

'노바스크' 등 6품목 배수처방·조제 삭감

저함량 배수처방·조제 시 급여비가 삭감되는 의약품에 한국화이자 '노바스크정' 등 6품목이 추가됐다. 반면 보람제약 '디크리핀지속정' 등 3품목은 목록에서 삭제됐다. 건강보험심사평가원(원장 송재성)은 12일 '3월 저함량 배수처방·조제 대상 품목'을 공개하며 이같이 밝혔다. 이번에 공개된 저함량 배수처방·조제 대상 품목은 경구제가 3품목이 추가되고 3품목이 삭제돼 721품목, 주사제는 3품목이 추가돼 355품목으로 나타났다. 경구제의 경우 유한양행 '렉사팜정5mg, 10mg' 조합은 저함량 약제의 신설로, 현대약품 '바로스크정5mg, 10mg' 조합은 고함량 약제의 신설로 목록에 추가됐다. 또한 한국화이자제약 '노바스크정5mg, 10mg' 조합은 제약사 생산확인에 따라 목록에 포함됐다. 이들 품목들의 심사적용은 오는 5월 1일부터다. 이와 함께 보람제약 '디크리핀지속정2.5mg, 5mg' 조합은 고함량 약제의 삭제로, 신일제약 '셀젠정5mg, 10mg' 조합과 하나제약 '푸락스정2mg, 4mg' 조합은 고함량 약제 미생산이 확인돼 각각 목록에서 삭제됐다. 아울러 주사제의 경우 동국제약 '알로스틴주사5㎍, 10㎍' 보령제약 '보령맥스핌주1g, 2g', '보령맥스핌주0.5g, 2g' 등 3조합이 새롭게 추가돼 5월 1일부터 심사 조정된다. 한편 심평원은 고함량과 저함량의 두 약제 중 한 가지라도 생산되지 않는 품목과 두 약제의 식약청 허가사항이 다른 품목, 고함량 가격이 저함량 가격보다 2배 또는 그 이상인 품목 등에 대해 저함량 배수처방·조제 대상에서 제외하고 있다.

이호영 2010.03.12
정책

다중 기능성화장품 시장 초고속 성장

한 화장품에 미백, 주름개선 및 자외선차단 등 여러 기능이 포함되는 다중 기능성화장품이 폭발적으로 증가하고 있는 것으로 나타났다. 기능성 화장품은 피부의 미백에 도움을 주는 화장품, 피부의 주름 개선에 도움을 주는 화장품, 피부를 곱게 태워 주거나 자외선으로부터 피부를 보호하는데 도움을 주는 화장품의 3가지로 분류돼 정부 주무부처의 허가를 받아야 한다. 식품의약품안전청(청장 윤여표)은 최근 3년간 기능성화장품 심사 현황을 분석한 결과, 다중 기능성화장품으로 인정된 품목은 2007년 556건, 2008 818건에 이어 2009년 1,382건으로 연평균 58%, 지난해에만 69%나 증가했다고 밝혔다. 단독 기능성화장품의 연평균 증가율인 28%에 비해 2배 이상으로 빠르게 증가하고 있다는 것. 식약청이 지난 2009년 심사, 승인한 기능성화장품은 총 4,142품목으로 이 중 두 가지 이상의 기능을 포함하고 있는 다기능성 화장품이 차지하는 비중은 25%로 나타나 2007년 18%, 2008년 19%에 비해 급증했다. 또 다중 기능성화장품 중에서 미백, 주름개선, 자외선차단 등의 3가지 기능을 모두 가진 제품은 연평균 98%나 늘어 2가지 기능을 가진 제품의 증가율(56%)을 크게 앞질렀다. 이 같은 추세는 최근 미백, 주름개선, 자외선차단 제품을 각각 따로 바르는 시간을 단축시킬 목적으로 개발된 '비비크림'의 급성장에서 원인을 찾을 수 있다는 분석이다. 비비크림은 기초화장품의 용도뿐만 아니라 색조화장품으로도 같이 사용할 수 있어 바쁜 현대인으로부터 각광받고 있으며, 최근 수년간 시장 외형이 빠르게 확대되고 있다. 한편 국내 화장품 생산실적은 2008년에 4조7천200억원 규모로서 2007년 대비 15.9% 성장했으며, 이 가운데 기능성화장품은 1조1천억원 규모로 42.6% 증가했고, 다중 기능성 화장품은 1,700억원 규모로서 2007년 대비 128.4%나 급증했다. 식약청은 최근 '2010 화장품분야 CEO초청 정책설명회'를 개최해 기능성화장품의 신속한 심사를 위한 제도개선 계획을 발표한 바 있으며, 앞으로도 국민이 우수한 품질의 화장품을 안전하게 사용할 수 있도록 정책추진에 적극적으로 노력하겠다고 밝힌 바 있다.

이종운 2010.03.12
글로벌

AZ, 휴온스 제휴 인도 제약사와 파트너십

아스트라제네카社가 인도 제약기업 토렌트 파마슈티컬스社(Torrent)와 라이센싱 제휴 및 제품공급 계약을 체결했다고 11일 발표했다. 이에 따라 아스트라제네카는 토렌트측이 이미 세계 각국에서 허가받은 다양한 제네릭 제품들을 공급받아 발매할 수 있게 됐다. 실제로 아스트라제네카는 토렌트측과 제휴를 통해 다수의 이머징 마켓에서 제네릭 제품들을 발매하는 데 무게중심을 두고 있다고 밝혔다. 그러나 이날 합의에 따라 양사간에 오고갈 구체적인 금액내역은 외부에 공개되지 않았다. 이와 관련, 토렌트 파마슈티컬스社라면 지난해 2월 우리나라의 휴온스社가 신약과 개량신약, 제네릭 제품 등을 국내시장에 도입하기 위해 독점계약을 체결한 바 있어 낯설지 않은 기업이다. 당시 휴온스측은 심혈관계 치료제와 중추신경계 치료제 시장에 진출하기 위해 이 분야에서 세계적으로 역량을 인정받고 있는 토렌트 파마슈티컬스社와 계약을 체결하게 된 것이라고 배경을 밝힌 바 있다. 휴온스가 이처럼 높은 기대감을 표시할만도 한 것이 토렌트 파마슈티컬스社는 30여년의 역사를 지닌 인도 굴지의 제약기업이어서 50~70개국 시장에 진출해 있을 뿐 아니라 영업인력 및 연구인력만도 각각 3,000여명과 600여명을 보유하고 있는 중량급 메이커로 알려져 있다. 한해 매출액은 1조5,000억원대여서 국내의 톱 클라스 제약기업들과 비교하더라도 격차가 적지 않은 업체이다. 아스트라제네카는 이번 제휴를 통해 일차적으로 토렌트측이 9개국에 승인받은 18개 제품들을 확보해 발매하고, 추후 진출국가와 제품수를 더욱 확대해 나갈 방침이다. 이를 위해 토렌트측은 아스트라제네카가 자랑하는 엄격한 품질‧공정 기준에 부합되는 제품들을 생산해 공급키로 했다. 한편 아스트라제네카가 토렌트와 손을 잡은 것은 앞으로 5년 동안 글로벌 제약시장 성장의 70% 정도가 이머징 마켓들에 의해 좌우될 것이라 예상되고 있는 현실에 주목한 결과로 풀이되고 있다. 그러고 보면 아스트라제네카는 최근 몇 년 전부터 이머징 마켓에 대한 투자를 부쩍 강화하는 행보를 보여왔다. 이 같은 움직임은 선진국 시장의 성장세가 예전과 비교할 때 눈에 띄게 둔화된 데다 상당수 블록버스터 드럭들이 특허만료에 직면한 현실에서 글로벌 메이저 제약기업들이 이머징 마켓과 제네릭 시장에 눈을 돌리고 있는 현실에 아스트라제네카도 주목했기 때문이라는 풀이가 따라왔다. 추후 이머징 마켓과 글로벌 제네릭 시장에 대한 아스트라제네카의 공략행보를 관심깊게 지켜볼 일이다.

이덕규 2010.03.12
정책

의약품정책과장 '홍순욱'ㆍ대변인 '유무영'

홍순욱 전 감사담당관이 신임 의약품안전정책과장에 자리하게 됐다. 또 전 의약품안전과 유무영 과장은 대변인에 임명됐다. 또한 주광수 전 위해예방정책과장은 홍순욱 과장이 자리했던 감사담당관에 발령됐다. 식약청은 3월 12일자로 일반직 과장급 공무원 인사발령을 단행했다. <과장급 인사> △의약품안전국 의약품안전정책과장(전 감사담당관)부이사관 홍순욱 △대변인(전 의약품안전국 의약품안전정책과장)기술서기관 유무영 △감사담당관(전 위해예방정책국 위해예방정책과장)부이사관 주광수 △기획조정관실 소비자담당관(전 운영지원과장)서기관 정지학 △운영지원과장(전 대변인)서기관 강봉한 △위해예방정책국 위해예방정책과장(전 식품안전국 식품안전정책과장)서기관 서갑종 △위해예방정책국 검사제도과장(전 기획조정관실 소비자담당관)기술서기관 금보연 △식품안전국 식품안전정책과장(전 식품안전국 식품관리과장)기술서기관 손문기 △식품안전국 식품관리과장(전 위해예방정책국 검사제도과장)기술서기관 박일규

임세호 2010.03.11
정책

일반약 급여평가 자료제출 17일까지 연장

'일반의약품 보험급여 타당성 평가'에 따른 제약사의 자료 제출기한이 오는 17일까지로 연장됐다. 건강보험심사평가원은 11일 "제약사가 웹으로 자료를 제출함에 있어 공인인증서 발급 관계 등으로 어려움을 겪고 있어 기간을 연장했다"고 밝혔다. 당초 10일 마감이었지만 제약사에서 어려움을 호소함에 따라 1주일 연장한 것. 이와 함께 자료제출 시 일괄 분할 압축 파일은 정보보안 관계상 업로드가 불가능 하며 압축파일의 총 용량이 50MB를 초과하는 경우 CD 또는 USB로 제출해야 한다. 이때 제약사명, 제출일자, 담당자명, 연락처를 기재해야 하는데 첨부자료를 CD나 USB로 제출하는 경우에도 제출인, 자료제출항목은 홈페이지 상에서 작성해 제출해야 한다. 아울러 심평원은 자료제출시 공인인증서 로그인이 필요하므로 공인인증서 미발급 제약사는 인증서 발급 소요일을 고려해 마감일까지 자료 제출을 완료해줄 것을 당부했다.

이호영 2010.03.11
글로벌

비교할 걸 비교? 비교할 건 비교해야죠!

비교할 걸 비교해야지? 아니, 비교할 건 비교해야죠! 최고의 효과를 발휘할 제품이나 가장 저렴한 비용지출을 가능케 해 줄 제품을 찾기 위해서는 약물간 효용성 비교연구가 절실히 요망됨에도 불구, 실제로는 관련연구가 지지부진한 수준에 머물러 있는 것으로 나타났다는 조사결과가 미국에서 공개됐다. 그 동안 착수된 약물간 효용성 비교연구가 대부분 연구기관이나 비영리 단체들에 의해 진행된 데다 안전성 측면의 비교우위를 평가한 연구사례들은 20%에도 미치지 못하는 것으로 드러났다는 것. 그렇다면 오바마 정부가 비용절감을 큰 목적의 하나로 염두에 두고 의료보험 개혁을 추진하고 있는 것이 현실임을 상기할 때 얼핏 고개가 갸웃거려지게 하는 것이다. 하버드대학 의대의 대니 맥코믹 박사팀과 南캘리포니아대학(USC) 의대의 마이클 호크먼 박사팀으로 구성된 공동조사팀은 10일자 ‘미국 의사회誌’(JAMA) 최신호에 발표한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘학술저널에 발표된 약물간 효용성 비교연구 사례들에 나타난 특징’. 보고서에 따르면 대부분의 효용성 비교연구가 한 약물이 다른 약물에 비해 효능이 우수한지 여부를 단순비교하는 수준에 머물렀던 것으로 나타났다. 따라서 특정한 약물을 보다 효과적으로 복용할 수 있는 방법이나 최적의 복용시점, 약물간 안전성 비교연구 등 근본적인 사안들을 다룬 연구사례들은 그다지 눈에 띄지 못하고 있는 형편이라는 것이다. 공동조사팀은 최고의 영향력을 자랑하는 6개 메이저 학술저널들에 지난 2008년 6월 1일부터 2009년 9월 30일 사이에 게재되었던 연구사례들 가운데 무작위 표본추출, 심층분석 등의 방식으로 이루어진 총 328건의 약물평가 케이스들을 면밀히 분석했었다. 그 결과 약물간 효용성 비교연구에 해당하는 케이스들은 전체의 3분의 1에 육박하는 총 104건이었던 것으로 파악됐다. 나머지는 신약 복용群을 플라시보 복용群에 견준 케이스들이어서 분석대상에 포함되지 않았다. 약물간 효용성 비교연구 사례들을 좀 더 세부적으로 살펴보면 한 약물을 다른 약물 또는 다른 약물들과 비교평가한 연구사례가 45건(43%)으로 가장 높은 비율을 보였으며, 뒤이어 안전성 평가 사례가 20건(19%), 다양한 용량복용에 따른 비교평가 사례가 16건(15%), 약물과 약물外 치료법 비교평가가 11건(11%) 등의 순으로 조사됐다. 특히 비용효용성을 비교평가한 연구사례들은 전체의 2%에 해당하는 2건에 불과했던 것으로 드러나 의구심을 감추지 못하게 했다. 아울러 효용성 비교 연구사례들 가운데 비영리 기관들에 의해 연구비가 충당된 경우가 전체의 87%(90건)에 달했던 것으로 나타나 주목됐다. 이 중 63%(66건)은 정부가 연구비를 제공한 케이스들이었다. 또 무작위 표본추출 방식으로 진행된 연구사례들에 해당한 212건 중 46%에 달하는 97건이 약물과 약물을 비교평가한 반면 나머지는 플라시보를 대조群에 제공한 경우로 집계됐다. 약물과 약물을 비교평가한 연구사례들의 경우 긍정적 결론이 도출된 빈도가 44%에 머물러 플라시보 복용群과 대조한 케이스들의 66%에 미치지 못했다. 이밖에 제약기업들에 의해 연구가 진행되었을 경우에는 신약에 관심이 편중되었음이 눈에 띄었다. 최근들어 가격이 저렴하고 구형(舊型) 제제에 속하는 제네릭 이뇨제가 혈압을 조절하는 효과와 메트포르민이 당뇨병 개선에 발휘하는 효과가 오히려 신약보다 우수한 것으로 드러났다는 연구결과들이 발표되어 “구관이 명관”이라는 옛말을 상기케 한 바 있음을 오버랩시키게 하는 대목. 결론적으로 연구팀은 “영향력이 큰 학술저널들에 게재된 연구사례들 가운데 3분의 1 가량이 약물간 효용성을 비교평가한 사례로 나타났지만, 약물치료와 약물外 치료를 비교평가한 경우는 소수에 불과한 것으로 파악된 데다 안전성과 비용에 초점을 맞춘 연구사례들도 그다지 눈에 띄지 않았다”며 문제의 소지를 제기했다.

이덕규 2010.03.11
산업 /

비대위 3개월 운영,제약협 기능 강화 방안 마련

제약협회 비상대책위원회 위원장으로 류덕희 경동제약 회장이 추대되며, 비대위가 자리를 잡았다. 비상대책위원회의 존속 시한은 3개월은 넘지 않을 전망으로, 이 기간 중 정부의 시장형 실거래가제도(저가구매인센티브제도)에 대한 대책을 마련해야 한다. 류덕희 위원장은 "작은 규모의 회사에서 중요한 역할을 맡아 걱정“이라며 ”연배가 많다고 추천한 것 같은데, 비상대책기구는 제약협 회장단의 갑작스러운 사퇴로 한시적 운영을 전제로 구성된 조직"이라고 밝혔다. 대책기구에서 현안에 대한 큰 물줄기를 잡고 제약협회 정규 조직에 업무를 이관해야 한다는 것. 류 위원장은 “대책기구는 3개월 정도 운영되는 것이 적당하다고 본다"며 "제약협회의 기능이 보다 강화돼야 한다는 데 위원들 간 공감대가 형성돼 있다”고 강조했다. 정책 및 홍보 기능의 강화가 필요하다는 진단으로, 제약업계가 국민건강증진을 비롯 불우이웃돕기 등 사회적으로 많은 역할을 하고 있음에도 리베이트 등 부정적으로 비쳐지는 데 대한 우려다. 이에 따라 제약협회의 정책 및 홍보 기능 강화를 위한 방안이 비대위 차원에서 본격적으로 논의될 전망이다. 류 위원장은 "제약협회가 현재도 많은 노력을 기울이고 있지만 역부족인 것이 사실로, 당장의 산적한 현안을 비롯해 앞으로 더 많은 문제들이 발생하게 되는 만큼 정책개발 및 홍보 강화 등이 필요하다"며 "각 위원들이 이에 대한 구체적 방안을 마련,해 차기 회의에서 심도깊게 논의키로 했다"고 강조했다.

이권구 2010.03.11
정책

공단노조 "공단 '비상경영', 노동자 길들이기"

건강보험공단이 비상경영 체제로의 변화를 선언한 것에 대해 공단 노조가 반발하고 나섰다. 국민건강보험공단 직장노동조합은 11일 성명서를 통해 "공단 경영진은 재정적자를 핑계로 노동자 길들이기를 즉각 중단하라"고 촉구했다. 직장노조는 "재정적자 극복을 위한 공단의 전사적 노력이 필요하다는 데는 동의하지만 공단의 '비상경영선언'은 재정적자의 본질적 책임을 외면하고 3급 연봉제와 원거리전보 등 재정위기 타개와 아무런 관련이 없는 부분을 포함하고 있다"고 지적했다. 또 직장노조는 "보험료, 수가, 보장성, 지불제도 등 건강보험의 재정에 결정적 권한을 갖고 있는 정부의 역할에 대해서는 애써 함구하고 있다"며 "총액계약제, 목표진료비, 포괄수가제, 주치의제도와 같은 선진제도의 도입이 필요함을 언급하면서도 보험자로서 구체적인 실행방안에 대한 의지가 전혀 없다"고 비판했다. 이어 "지난 8년간 정부지원금이 총 4조 2,011억원 축소지원된 점과 지난 2년간 차상위계층의 건강보험 전환으로 6,600억원의 정부부담이 건강보험에 떠넘겨졌음을 잘 알면서도 아무런 언급이나 건의조차도 못하고 있다"고 덧붙였다. 직장노조는 공단이 올해 3급까지 연봉제를 확대하고 성과연봉제를 강화하겠다는 계획과 저성과 간부의 하위직 인사조치와 저성과 4급 이하 직원의 원거리전보나 보직 변경 등의 조치를 취하겠다는 입장에 대해서도 볼멘소리를 던졌다. 직장노조는 "건강보험의 재정안정과 직접적 관련이 없는 사항으로 아무런 협의없이 선언문에 포함시켰다"며 "이는 재정적자를 빌미로 노동자들을 길들이겠다는 것"이라고 목소리를 높였다.

이호영 2010.03.11
산업 /

제약협 비대위 경동 류덕희 회장 체제로 가동

제약협회 비상대책위원회가 제자리를 찾았다. 제약협회 비상대책위원회는 11일 오전 팔래스호텔에서 조찬 회동을 갖고 위원장에 경동제약 류덕희 회장(73)을 만장일치로 추대, 류 회장이 승낙했다. 이에 따라 비상대책위원회는 류덕희 위원장을 구심점으로 회의를 정례화, 저가구매인센티브제도 등 현안에 대한 대책 마련에 본격적으로 나설 수 있게 됐다. 비대위와 윤석근 제약협회 회장 직무대행의 역할 분담도 정리됐다. 윤석근 직무대행은 협회 사무국을 비롯 기존 위원회 운영 등 회장으로서의 회무 전반을 총괄하며, 비상대책위원회 당연직 참석대상으로 비대위의 총무 또는 간사의 역할도 담당한다. 비대위는 예전 제약협 회장단 역할처럼 협회의 주요 현안에 대해 논의하고 대책을 결정하게 된다.

이권구 2010.03.11
정책

동화약품, 실적공시 자세히 살펴볼 필요있다

최근 2009년도 사업실적을 공시한 동화약품은 발표된 재무제표에 대한 약간의 이해가 필요하다는 입장을 밝혔다. 동화약품은 2009년도의 경우 매출액, 영업이익, 당기순이익 모두 전년대비 큰폭으로 감소한 것으로 나타나고 있으나 이는 항목별로 실제와 약간 차이가 있다고 밝히고 있다. 동화약품은 먼저 2009년도 실적공시에서 매출액은 -23.1%, 영업이익은 -69%, 당기순이익은 -76.4% 감소했다고 밝힌바 있다. 회사측은 매출액이 감소한 이유에 대해 3월에서 12월로 결산기 변경이 이뤄지는 과정에서 사업연도의 기간차이가 있었으며 직전사업연도(2008년도 12개월)에 비해 당해 사업연도(2009년)는 사업기간이 9개월에 불과했다고 밝혔다. 동화약품은 영업이익과 순이익이 감소한 이유에 대해서도 구체적으로 해명했다. 회사측은 충주공장 건설로 인한 감가상각비 계상에 있어 직전사업년도에는 32억 5000만원이 반영된 반면 당해에는 지난해 5월 준공한 충주공장 건설로 인한 147억 5천만원이 반영되었다고 밝혔다. 또 기술수출료 항목의 경우에도 직전사업연도에는 기술수출료 유입분 75억원이 반영된 반면 당해연도에는 반영된 금액이 없기때문에 감소율 격차가 더욱 벌어진것으로 해석될수 있다고 했다. 이같은 점을 고려 경영실적을 비교하면 매출액은 전년대비 10%대의 증가를, 영업이익(-49.9%)과 당기순이익(-61.9)의 감소도 상당폭 줄어든다. 동화약품측은 이같은 상황을 종합적으로 고려할때 당사의 영업활동은 차질없이 정상적으로 이뤄지고 있으며 공시자료 수치를 근거로 한 경영실적 저하평가는 실제와는 다르게 다소 과다하게 부풀려진면이 있다고 해명했다.

이종운 2010.03.11
산업 /

제약계, 이제는 데이타와 숫자다

정부의 각종 정책에 시달리고 있는 제약계에 데이터 및 통계 부각성이 부각되고 있다. 이 같은 관심의 바탕에는 데이터와 숫자를 바탕으로 대응하지 않으면, 정부 및 관련단체의 각종 압박에 당할 수 밖에 없다는 인식이 깔려 있다. 객관적으로 펴보일 수 있는 데이터와 숫자가 부족한 상태다 보니 이슈가 터지면 이슈 하나로 휘청거리고, 제약산업이 안고 있는 문제점, 향후 발전방향, 정책대안을 만들기가 힘든 면이 있었다는 것. 제약산업 실상을 객관적으로 반영했든 아니든, 정부는 데이터를 통해 제약계를 옥죄는 상황에서 제약계도 ‘한 방’에 뒤집으며 제대로 대응할 수 있는 데이터와 숫자가 필요하고, 지금부터라도 준비해야 한다는 지적이다. 제약계 한 인사는 “지금 제약산업이 압박을 받고 있는데 적절히 대응하기 힘든 면이 있다. 정책에 대한 냉정한 비판이 필요하고 이를 위해서는 팩트에 대한 데이타가 필요한 데 부족했던 것이 사실이다”고 진단했다. 현재 제약계를 둘러싼 약가인하, 리베이트 등 핫이슈들도 데이터로 풀아갈 수 있다는 지적이다. 이 인사는 “이제 화두는 글로벌이고 가장 중요한 것이 전략이다. 데이터와 팩트에 대한 객관적인 견해가 없으면 대안이 안 나온다.”며 “다국적제약사들은 데이타라는 확실한 무기가 있는데 우리도 이제는 냉정한 비판적 접근과 함께 확실한 무기를 갖고 대응해 나가야 한다”고 지적했다. 이 같은 관점에서 조만간 출범할 ‘혁신형정책연구센타‘에 관심이 모아지고 있다. 한국신약개발연구조합이 3월 중 발족할 이 센터는 사계의 전문가들이 참여, 제약산업 전반에 관한 객관적인 데이타와 정책을 도출하는 센터가 될 것으로 기대하기 때문. 조합에 따르면 산업육성 전략 , 연구개발, 산업발전을 위한 제도 환경, 글로벌 스탠다드, 마케팅, 투자전략 등을 다룰 7개분과로 구성되는 이 센타는 각 분과당 7명의 전문가들이 참여 총 50여명으로 구성될 예정. 보건의료, 금융계, 제약계, 경제계 등 사계의 전문가들이 위원으로 참여한다. 조합 관계자는 “데이타와 숫자는 제약산업 발전을 위해서도 반드시 갖춰야 할 무기가 됐는데,센타에 대한 제약사들의 관심이 매우 높다. 조만간 위원들 공모에 들어가 분과당 7,8명 정도로 구성해 출범할 것”이라고 전했다. 또 “역량을 100% 이상 발휘할 수 있는 정책 대안을 내놓는데 가장 필요한 것 중 하나가 데이터로 센터를 출범시키고 활동에 들어가면 예산도 만만치 않지만 제대로 방향을 잡는데 일조한다는 철학을 갖고 시작한 것"이라며 “각 분야 오피니언 리더들이 온오프라인 상에서 건전한 비판을 통해 산업 발전 육성책, 문제 해결 대안을 끊임없이 논의하면 산업 발전에 도움이 되는 각종 데이터를 도출할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

이권구 2010.03.11
정책

세파계항생제 작업소…동일건물 별개 장소면 O.K.

교차오염으로 인한 위험성이 높은 세팔로스포린제제, 세포독성 항암제제 작업소를 다른 의약품 작업소와 분리하도록 하는 시설기준령이 입법 예고된 가운데 작업소 분리 개념에 대한 관심도 높아지고 있다. 식약청에 따르면 작업소 분리는 일부 조건만 충족하면 굳이 건물 자체를 분리시키지는 않아도 된다. 시설분리와 관련, 세팔로스포린제제 및 세포독성 항암제제 작업소는 별개의 건물로 돼있고 충분히 떨어져 입구와 출구가 간섭받지 않아야 한다. 동일 건물인 경우에는 벽에 의해 별개의 장소로 나뉘어져 작업원의 출입 및 원자재의 반출 입구역이 별개이고, 공기조화장치가 별도로 설치돼 공기가 완전히 차단된 상태여야 가능하다. 또한 용수시스템은 제조용수시스템에 대한 적격성평가 및 밸리데이션을 실시해 각 작업소에 공급되는 용수의 품질을 입증한 경우에는 반드시 별도의 용수시스템을 구비하지 않아도 된다. 즉 시험시설 또한 반드시 별도 시설을 구비해야 하는 것은 아니라는 것. 다만 시험시설 공유를 통한 교차오염방지 및 시험실 작업자 보호를 위해 일반시험시설과 공유하지 않고 별도의 시설에서 시험하는 것을 권장한다. 한편 현재는 무균제제, 페니실린제제, 성호르몬제제, 생물학적제제의 작업소만을 다른 의약품 작업소와 각각 분리하도록 하고 있으나 미량으로 과민반응을 일으킬 가능성이 있는 세팔로스포린제제와 세포독성 항암제제 작업소도 2년간의 유예가 주어진 후 분리 대상에 추가된다.

임세호 2010.03.11
병원·의료

차량 구입 놓고 서울시약 집행부-반집행부 대립?

서울시약사회장 직무용 차량 구입은 초도이사회가 열린 3월 10일을 앞두고 며칠 전부터 논란이 됐다. 통상적으로 차량 유지비만을 지원해 온 서울시약사회 관례를 깨고, 별도의 차량 구입비를 예산에 반영했다는 점에서 부담이 있기 때문이다. 안건 상정을 앞두고 일부에서는 강하게 반발하며, 초도이사회에서 안건 표결에 들어갈 수도 있다는 입장을 전달했고, 이에 맞서 민병림 회장측 역시 일부 이사들에게 초도이사회 참석을 독려한 것으로 알려졌다. 이렇게 상황이 전개될 수밖에 없는 것은 새롭게 회무를 시작하는 민병림 회장의 입장에서는 직무용 차량 구입이 절대 필요하고, 혹시 초도이사회에서 표결로 가더라도 상당히 높은 지지를 받지 않으면 이를 추진하는데 만만찮은 부담감이 있을 수 있기 때문이다. 2시간 가까운 논란 끝에 직무용 차량 구입 안건은 만장일치로 통과됐다. 하지만 이를 바라보는 일반 회원의 시선이 곱지만은 않은 것은 사실이다. 타 단체와 비교되는 위상도 중요하고, 회무 진행을 위한 차량의 필요성은 인정하지만 과연 적절한 시기인가에 의문이 생기는 것이다. 한 회원은 "올해 서울시약 예산은 5,000여만원 증액돼 6억,6,000만원이 조금 안된다"면서 "이 가운데 인건비 등 고정비를 제외하고 운영 가능한 사업비 가운데 차량구입을 위한 금액을 할애하면 사업비는 더욱 줄어든다"라고 이의를 제기했다. 가뜩이나 없는 살림에 지금 단계에서 상당부분의 금액이 필요한 직무용 차량 구입 안건을 상정할 필요성까지 있었냐는 얘기다. 한편으로 향후 직무용 차량 구입 안건을 계기로 갈등구도가 겉으로 드러났다고 보고 시각도 있다. 한 이사는 "우려됐던 모습이 차량구입 문제로 노출된 것 같다"면서 "서울시약사회 집행부와 반집행부 구도가 직무용 차량 구입을 계기로 충돌한 듯한 인상도 지울 수 없다"면서 앞으로의 회무를 걱정하기도 했다.

임채규 2010.03.11
병원·의료

서울시약 회장 직무용 차량구입 논란 끝에 통과

서울시약사회 초도이사회가 업무용 차량 구입을 놓고 논란을 빚었다. 10일 대한약사회관 대강당에서 열린 서울시약사회 초도이사회에서 민병림 회장이 직무 수행용 차량 구입을 안건으로 상정하면서 장시간에 걸친 토론이 진행됐다. 결과적으로 만장일치로 안건이 통과되기는 했지만 논란끝에 안건이 통과됨으로써 예산집행과 회무추진을 두고 새로운 불씨를 남기게 됐다. 민병림 회장은 이날 직무수행을 위한 차량(제네시스, 4,800만원 상당)을 구입하겠다는 안건을 이사회에 상정했고, 이를 이사회에서 승인해 줄 것을 요청했다. 1만여 회원의 수장인 서울시약사회장이 회무를 수행하는데 있어 차량이 없다는 점은 위상에 맞지 않는다는 점을 이유로 들었다. 이에 대해 참석 이사들은 요즘같이 약국경영 상황이 어려운 때에 불필요한 오해를 살 수 있다며, 회원의 입장을 고려한다면 실행을 미뤄야 한다고 강조했다. 특히 회장이 개인 차량을 이용해 온 관례를 깨고 새로운 사례를 만드려면 차량운영 관리지침 정도는 제시해야 한다는 주장과, 예산과 회원의 정서를 고려해야 한다는 입장이 강하게 제기됐다. 또, 올해 예산에 차량 유지비가 증액된 부분을 지적하면서 차후로 구입을 유보해야 한다는 의견이 나오기도 했다. 하지만 신임 회장의 의지를 믿고 직무용 차량 구입을 승인하자는 의견도 있었다. 조찬휘 총회의장은 과거 자신의 경험을 언급하면서 직무용 차량이 필요하다는 점을 언급했으며, 민병림 회장 역시 힘을 실어주고 차후 잘못된 부분에 대해서는 질책을 해달라는 요청이 있었다. 또, 타 의약단체에 비해 회무가 적은 것이 아닌만큼 위상을 갖출 필요가 있다는 주장과 직무용으로 사용되는 부분이 있다면 시약 차원에서 구입하는 것이 타당하다는 의견이 있었다. 2시간 가까운 논란 끝에 상정된 차량 구입 안건은 통과됐지만 앞으로 일반 회원의 민심이 어떻게 보여질지에 관심이 모아지고 있다. 한편 그동안 서울시약사회 회장 업무용 차량은 약사회 명의의 차량이 아니라 개인 소유로, 약사회에서는 유지비 명목으로 유류비 정도를 매달 지원해 왔다. 올해 예산 가운데 차량 유지비 명목의 예산은 600만원 증액된 1,800만원이다.

임채규 2010.03.11

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