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글로벌

日 쥬가이, '허셉틴'+'젤로다' 위암 허가신청

일본 쥬가이社가 ‘허셉틴’(트라스투주맙) 주사제 60 및 150과 경구용 플루오로피리미딘系 항암제인 ‘젤로다’(카페시타빈) 정제 300mg 제형을 병용하는 적응증 추가를 허가해 주도록 후생노동성에 허가신청서를 제출했다고 지난 19일 발표했다. 쥬가이측이 이번에 추가를 요청한 새로운 적응증은 상피세포 성장인자2(HER2) 양성 진행성 또는 재발성 위암에 ‘허셉틴’ 투여와 ‘젤로다’ 복용을 병행하는 용도이다. 이 같은 사실은 위암이 우리나라와 중국, 일본 등 아시아 각국과 중남미 등에서 매우 빈도높게 발생하고 있는 것이 현실임을 감안할 때 주목되는 것이다. 일본의 경우만 하더라도 암 사망원인 2위에 랭크되어 있는 암이 바로 위암이다. 올해에도 약 11만여명이 위암으로 인해 사망에 이를 것이라 추정되고 있을 정도. 세계 각국으로 범위를 확대하더라도 암 사망원인 2위에 올라 있을 뿐 아니라 매년 100만명 이상의 새로운 환자들이 발생하는 것으로 추정되고 있다. 쥬가이측은 총 594명의 상피세포 성장인자2 위암 환자들에게 3주마다 플루오로피리미딘系 항암제들인 ‘젤로다’ 또는 5-플루오로우라실(5-FU) 주사제와 시스플라틴을 병용토록 하거나, 여기에 ‘허셉틴’을 추가시키는 방식으로 진행된 임상 3상 시험결과에 근거를 두고 적응증 허가를 신청한 것이라 풀이되고 있다. 그 결과 ‘젤로다’ 또는 5-FU 주사제와 시스플라틴에 ‘허셉틴’까지 병용했던 그룹의 경우 총 생존률이 크게 개선되었을 뿐 아니라 안전성과 내약성 측면에서도 별다른 문제점이 제기되지 않았다. 좀 더 구체적으로 언급하면 ‘허셉틴’을 병용한 그룹의 경우 평균 생존기간이 13.8개월 연장된 것으로 나타나 대조群의 11.1개월을 상당히 상회했던 것. 투여된 약물들에 대한 반응도 또한 ‘허셉틴’ 병용群은 병용 이전의 34.5%에서 47.3%로 향상이 눈에 띄었다. ‘허셉틴’ 병용群은 아울러 총 생존기간도 평균 16개월에 달해 대조群의 11.8개월을 적잖이 웃돌았다. 한편 상피세포 성장인자2 양성 전이성 위암 적응증은 F. 호프만-라 로슈社가 지난해 9월 유럽 의약품감독국(EMEA)에 허가신청서를 제출한 데 이어 올해 1월 말 허가를 취득한 바 있다.

이덕규 2010.03.23
산업 /

정우신약 개발본부장에 김분래 부사장 영입

정우신약(대표이사 이태명)은 3월 19일자로 학술개발본부장에 김분래 부사장을 영입했다. 김 부사장은 이화여대 약학대학 및 대학원 졸업 후 1985년 한국쉐링에 입사, 익수제약에서 개발본부장을 역임했다. 정우신약은 김 부사장 영입을 계기로 조직을 보다 효율적으로 정비하면서, 제제연구소를 설립, 신제품 및 천연물 신약 개발 등 R&D에 대한 투자를 확대할 계획이다. 김분래 부사장은 “한약처방 비방들이 제제연구를 통해 복용이 보다 간편한 제형으로 거듭나도록 제제연구에 심혈을 기울일 것” 이라며 “약학대학 및 한방병원과도 연계 산학공동연구를 통하여 면역기능 및 체질개선 등 예방의약품 개발도 적극추진 할 것”이라고 강조했다.

이권구 2010.03.22
산업 /

대웅제약 B형 간염치료제 2015년 출시

대웅제약이 오는 2015년 새로운 B형 간염치료제를 선보일 예정이다. 대웅제약(대표 이종욱)은 22일 스웨덴 메디비르 AB사(대표 Ron Long)와 신약 B형 간염치료제 MIV-210의 독점적 개발과 관련한 라이센스 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약체결로 대웅제약은 B형 간염 거대 시장인 중국을 비롯해 한국, 일본, 대만 등 동아시아 지역 독점 개발과 라이센스 권한을 갖게 됐다. MIV-210은 현재 임상1상이 완료된 상태이며, 국내에서 임상2상을 진행한 다음 중국을 포함한 다국가 임상3상을 진행할 계획이다. 제품은 2015년 출시될 예정이다. 신약 MIV-210은 HBV(Hepatitis B Virus:B형 간염 바이러스)를 억제하는 항 바이러스 제제로, 다제 내성바이러스에 효과가 탁월한 것이 장점이다. 기존의 치료제는 일정 기간이 지나면 약의 내성을 가진 바이러스가 출현해 치료 효과가 떨어지는 것이 문제점이었으나 MIV-210은 이러한 문제점을 보완해 현재 사용중인 치료제를 대체하는 것이 가능할 것이라는 설명이다. 또한, 시장에서 많이 사용되고 있는 바라크루드와 대비할 때 효과도 동등 이상이고 내성 발현율도 낮을 것으로 기대된다고 회사측은 덧붙였다. 국내 B형간염 치료제 시장은 약 2,000억원 규모로 매년 20% 이상의 성장율을 보이는 잠재력 있는 시장이다. 특히, 1조원 규모인 중국은 매년 30% 이상의 성장율을 보이는 거대 시장이다. 대웅제약은 MIV-210를 대형 시장인 중국을 비롯한 동아시아 시장으로 진출시킬 계획이며, 향후 회사를 대표하는 글로벌 신약으로 성장시킬 계획이다. 또한, 전세계 시장에 치료제 원료와 완제품 공급까지 대웅제약이 담당할 것이라고 전했다. 한편 스웨덴 메디비르(Medivir) AB사는 스웨덴 후딩지역에 소재한 항 바이러스 연구·개발 업체로 1988년에 설립되었으며 HIV, C형 간염·구순포진 치료제 등 항 바이러스 제제에 대한 연구와 개발에 주력하고 있다.

임채규 2010.03.22
정책

녹십자, 항암 면역 세포치료제 임상 진입

건강한 사람의 항암 면역세포를 이용한 항암 치료법이 수년 내에 상용화될 전망이다. 녹십자(대표 조순태)는 목암생명공학연구소(소장 윤엽)와 공동으로 개발하고 있는 항암 면역 세포치료제 ‘MG4101’이 식품의약품안전청으로부터 임상시험(IND) 진입을 승인받았다고 22일 밝혔다. 항암 면역 세포치료는 암세포만 특이적으로 파괴하는 면역세포인 NK세포(Natural Killer cell, 자연살해세포)를 암환자에게 투여해 암세포를 신속하고 효과적으로 제거하는 항암 치료법이다. 기존 항암 면역 세포치료제가 면역력이 떨어진 암 환자 자신의 NK세포로 암을 치료했던 것과는 달리, ‘MG4101’은 높은 항암 면역력을 가진 건강한 사람의 혈구세포에서 추출한 NK세포를 배양한 것이 특징이다. 특히 면역 거부 반응을 일으킬 수 있는 타인의 T 세포를 완전히 배제시키면서 고순도의 NK세포를 배양하는 국내 연구진의 기술로 종양세포의 선택적 살해능력을 극대화했다. 관련 기술은 국내는 물론 유럽, 미국 등에 특허를 출원해 놓은 상태다. 녹십자 CTO 허은철 부사장은 “기존 치료제는 면역력이 떨어진 환자의 자가세포를 이용해 환자의 불편 및 기능저하가 문제점으로 지적되어 왔다”며, “‘MG4101’이 개발 완료되면 투여 횟수 및 용량을 낮출 수 있어 환자들의 비용절감효과가 기대된다”고 말했다. 연구진은 보건복지부가 지원하는 선도형 연구중심병원 육성사업에 서울대병원 세포치료사업단과 함께 참여해 배양기술을 완성했으며, 지식경제부 지역연계기술개발사업의 지원을 받아 비임상시험을 완료했다. 녹십자는 올해부터 림프종을 적응증으로 임상시험을 시작해 점차 백혈병, 신경모세포종, 난소암, 간암 등으로 적응증을 늘려 나간다는 계획이다. 림프종을 적응증으로 한 제품의 품목허가는 2013년을 목표로 하고 있다. 현재 항암 세포면역치료제의 세계시장 규모는 약 3백억달러 규모로 연평균 11%의 성장률을 보이고 있으며, 국내시장 규모는 약 4천억원으로 업계는 예상하고 있다.

이권구 2010.03.22
병원·의료

자가소유 아니면 "건물주 눈치도 봐야 할판"

"건물주가 아들 PEET 준비해 약대 보낼까 생각중이랍니다. 머릿속이 복잡해지네요." 약대 6년제 시행에 발맞춰 올해 8월 처음 시행 예정인 약대입문자격시험(PEET)를 앞두고 약국가에서 한숨이 이어지고 있다. 특별전형 등 약대 증원이 이슈가 되면서 약국간 경쟁이 더욱 심화될 것으로 예상되는 가운데 약국 주변 관계인들의 눈치까지 봐야 하는 답답함 때문이다. 약국의 임대료는 일반적인 상가 임대료보다 높게 형성된다. 만약 컨설팅업자까지 중간에 개입하다보면 임대료는 더욱 높아 진다. 수도권에서 처방전을 기준으로 일정수준 운영되는 약국의 경우 평균 5,000만~1억원이 기본이다. 이렇게 상당한 금액의 권리금을 주고 약국을 개설하는 경우가 대부분이라 개국약사의 고민은 더욱 커지고 있다. 만약 건물주가 관계인의 약국입주를 위해 임대 재계약을 거부할 경우 권리금 등을 구제받을 길이 없기 때문이다. 여기에 최근 일반약 약국개설 부분 역시 진화되지 않고 있어 개국약사의 불안감을 키우고 있다. 서울지역 한 약사는 "얘기를 나누다 보면 건물주 등이 아예 대놓고 자식을 약국에 보내겠다는 경우도 있다"면서 "약사 입장에서 이런 소리를 듣는 것이 맘편할리 있겠느냐"라고 강조했다. 그렇다고 다른 약국 자리를 물색하는 일도 쉽지 않다. 많은 개국 대기 인력이 있지만 그럭저럭 운영 가능한 약국은 드문 상황이다. 한 개국약사는 "이미 포화상태라고 볼 수 있기 때문에 적당한 약국자리를 찾기 힘들다"면서 "찾을 수 있는 매물은 조건이 그다지 좋다고 할 수 없는 약국만 있는 것 같다"라고 전했다. 특히 "적지 않은 시간과 노력을 들여 처방전 의존도가 높지 않게 운영할 수는 있겠지만 현실적으로 쉽지 않다"라고 전했다.

임채규 2010.03.22
산업 /

의약품유통시장 지각변동 기운 '모락모락'

의약품도매업계에 대대적인 변화의 기운이 감지되고 있다. 오는 4월을 기점으로 거세게 피어오를 것으로 예상되는 변화는 유통시장에 미치는 파급력이 만만치 않을 것으로 보인다. 업계에서 주목하는 부분은 시장의 구도다. 지금까지 유력 다국적제약사들의 물류 아웃소싱을 바탕으로 시장 지배력을 키워 온 쥴릭의 지배력이 상당히 약화될 것이라는 게 핵심이다. 업계에서는 우선 지난해 동원약품의 쥴릭 탈퇴 이후 시작된 탈쥴릭 바람에 지오영의 가세를 들고 있다. 현재 제약 도매업계에서 초미의 관심을 갖고 지켜보는 사안으로, 일각에서는 아직 ‘과연 나올 수 있을까’라는 시각을 보이고 있지만, 지오영은 이미 탈 쥴릭과 관련한 담보 등 문제를 마무리 지은 것으로 전해졌다. 지오영이 쥴릭에서 빠져 나와 독자 노선을 걸으면, 쥴릭은 상당한 타격을 입을 수 밖에 없다는 것. 이미 청십자약품과 전략적 제휴를 통해 국내 의약품도매업계 및 제약계를 통틀어 매출 1조원에 진입한 상태로, 쥴릭 매출의 상당한 부분을 차지하고 있던 지오영 탈퇴는 그대로 쥴릭의 시장 지배력 약화로 연결된다는 것이 업계의 공통된 시각이다. 업계의 시각도 고무적이다. 특히 업계에서는 대형 도매상들이 쥴릭에서 빠져 나오면 불편한 관계를 털어버리고 적극 지원할 수 있다는 뜻을 비추고 있다. 업계 한 인사는 “어쨌든 쥴릭은 계속 커왔고 대형 도매상들이 일조했다는 시각이 많은데 그간의 과정을 볼 때 쥴릭의 성장은 도매업계와 도매업소들에게 도움이 안돼 왔다”며 “ 쥴릭에서 나오면 모든 것을 떠나 도매상들의 적극적인 지원을 받을 수 있는 여건이 마련된다고 본다.”고 전했다. 업계에서는 여기에 도협 및 도매업계에서 계속 나오고 있는 거래 약정서도 변화에 일조할 것으로 보고 있다. 실제 대등한 관계에서 공정한 거래를 하기 위해서는 독소조항으로 지적되는 10조를 삭제하고 계약해야 한다는 목소리가 힘을 얻고 있는 분위기다. 이한우 회장은 “많은 회원사들이 아직도 쥴릭에 대한 약정서 문제를 해결 해 달라고 요청들을 하는데 이것은 안타까운 사실”이라며 “거래는 상호의존으로 이루어지는 것으로, 상호공존을 위해서 불공정한 약정은 스스로 해결해야 한다”고 지적했다. 지금까지 쥴릭이 협력 도매업소들에게 우월적 지위에서 영업해 온 핵심에다, 협력 도매업소도 약자가 될 수 밖에 없었던 것으로 지적돼 온 이 조항을 삭제하고 계약할 경우 쥴릭의 도매업소에 대한 지배력은 크게 떨어질 것이라는 진단이다. 시장 지배력과 도매업소에 대한 영향력 및 지배력이 약화되면 지난 10년 간 이어져 온 쥴릭의 시장 지배 체제는 무너질 것이라는 진단이다. 실제 쥴릭도 지오영의 탈퇴와 도매업계 내에서의 이 같은 변화 움직임을 염두에 두고 작업을 추진중인 것으로 알려졌다. 일각에서는 여기에 외국계 자본이 인수한 경동사를 매치시키고 있다. 이 회사가 외국 펀드 회사에 수백억원 증자를 요청했고, 이는 증자된 자금을 쥴릭에 담보로 주고 쥴릭의 제품 판매 비중을 높이는 차원에서 진행되고 있다는 것. 경동사도 시장 지배력을 강화할 필요가 있고, 쥴릭도 지배력 약화가 점쳐지는 상황에서 대형 도매 탈퇴 이후 무너지는 구도를 막기 위한 협력 작업에 나섰다는 분석이다. 실제 업계에서는 경동사의 부산 진출도 이 같은 맥락에서 이뤄진 것으로 보고 있다. 업계 다른 인사는 “정부의 정책도 그렇고 도매업계 내 분위기도 그렇고 앞으로 의약품 유통시장에 어떤 식으로든 큰 변화가 올 것으로 본다”며 “이 변화를 유리하게 이끌어 오는 것은 도매업소들의 몫이다”고 진단했다.

이권구 2010.03.22
정책

요양급여비용 심사 및 현지조사 업무 개선 요구

복지부는 지난해 심평원에 대한 감사를 실시한 결과 △요양병원 입원료 차등제 △급여비용 현지확인 심사 및 사후관리 △진료비 부당청구 기관 처분 △보양급여비용 심사업무 등과 관련된 내용들이 주요지적사항으로 확인됐다고 밝혔다. 복지부는 건강보험 요양급여비용의 심사, 현지조사 및 기관 운영의 효율성을 제고하고자 지난해 9월 7일부터 10월 16일까지 15일간 건강보험심사평가원(이하 심평원)을 대상으로 감사를 실시한 바 있다. 이와 같은 감사결과에 따라 보건복지부 감사관실에서는 요양병원 입원료차등제 등급산정과 관련 현지확인 미실시 기관에 대하여 일제 점검을 실시하고, 감사기간 중 적발된 5개 요양기관의 부당진료비 1억 7,079만 3천원(예정액)을 회수토록 했다. 또한 현지조사 및 직원채용 등 업무를 부적정하게 처리한 직원에 대하여는 경고 등 문책도 요구했다. 또 보건복지부 건강보험정책관에 대해 건강보험심사평가원 및 국민건강보험공단에서 보유하고 있는 자료(정보)의 공유 확대를 통하여 요양기관에서 요양급여비용의 허위·부당청구를 방지하기 위한 개선방안을 마련하도록 요구했다. 심평원은 현지확인 미실시 298개 요양병원에 대해서는 실태조사를 완료하였으며, 감사기간 중 적발된 5개 요양기관 중 3개 기관은 부당진료비 1억 1백만원은 환수하였고, 2개 기관은 현지조사를 실시하고 처분진행 중에 있다. 보양급여비용 심사업무는 종별전환(상급종합병원↔종합병원) 기관은 전환 전후를 분리하여 관리하던 것을 통합관리하고, 심사조정률 등 현재 정밀심사 선정기준에 따라 선정토록 하는 등 전문심사대상 선정기준을 명확하게 정비·개선했다고 밝혔다.

이종운 2010.03.22
정책

전문약, 무료일간지 광고 원칙적 "안돼"

무료로 배부되는 무료일간지에는 원칙적으로 전문약 광고를 할 수 없음은 물론이고 기사성 광고형식도 게재돼서는 안된다. 식약청은 최근 지하철 등 무료로 배부되는 일간지에 전문의약품을 소개하는 기사내용이 약사법령에서 정하고 있는 전문의약품 대중광고 금지행위에 해당하는지에 대한 논란이 제기되고 있으며, 이 같은 내용이 지적돼왔다고 설명했다. 이에 식약청은 제약협회를 통해 이 같은 행위는 약사법 제 68조 및 동법시행규칙 제 84조에 따라 전문의약품은 대중광고를 할 수 없도록 규정하고 있는 바, 이러한 일들이 벌어지지 않도록 협조해달라고 당부했다. 특히 식약청은 지하철 등지에서 무료로 배부되는 일간지는 소비자가 일상생활에서 가장 쉽게 접할 수 있는 광고매체라는 점에서 의약품에 대한 잘못된 정보제공으로 인해 의약품 오남용 등의 문제가 발생할 수 있다고 덧붙였다.

임세호 2010.03.22
정책

식약청, 의약품안전정보 전담 T/F팀 출범

최근 시부트라민을 비롯해 아반디아 등 의약품부작용과 관련된 문제가 사회 전반적으로 이슈화되고 있는 가운데 의약품안전정보 업무만을 담당하는 전담 T/F팀이 조직, 출범했다. 식약청은 최근 식품의약품안전평가원에 속해있는 부작용감시팀을 폐지하는 대신 의약품안전국 내 의야품안전정보 T/F팀을 신설했다. 현재 7명의로 구성된 부작용감시팀은 안정성정보처리를 비롯해 부작용수집평가 및 사후조치, DUR 등의 부작용관련 업무들을 총괄한다. 김명정 T/F팀장은 "종전에는 부작용 접수는 평가원이 받고 조치와 관련된 부분은 안전국 내 관리과에서 진행하는 방식이었으나 이제는 의약품안전정보 T/F팀이라는 일원화 된 조직에서 모든 업무는 총괄하게 된다"고 밝혔다. 또한 "부작용과 관련된 정보전달도 이전보다 더 빨라져 빠른 결정과 빠른 조치가 이뤄질 수 있을 것"이라고 말했다. 특히 김 팀장은 "한동안 국내에서 의약품은 GMP 등 품질관리 부분이 크게 조명됐지만 이제 품질관리를 넘어 의약품안전 문제, 즉 부작용 관련 부분이 더 크게 이슈화되고 있다" 며 "의약품안전정보 T/F 팀은 국외는 물론 국내 부작용 정보 확대를 통해 부작용 관련 피해를 최소화 할 수 있도록 노력하겠다"고 강조했다. 한편 의약품안전정보 T/F는 당장 오는 3월말 시부트라민 SCOUT 결과와 관련, 국내 시부트라민제제에 대한 최종 결정에 대한 큰 숙제를 풀어야 할 것으로 보인다.

임세호 2010.03.22
정책

"약국 수가 연구에 'DUR 수가' 연구도 병행"

내년도 수가계약의 근거가 되는 약국 적정수가 연구에 DUR 전국 확대실시에 따른 약사 상대가치개정 연구가 포함될 것으로 보인다. 21일 대한약사회에 따르면 오는 5월부터 10월까지 진행되는 '약국환산지수 연구용역'에서 올해 하반기 DUR 전국 확대 실시에 따른 약사 상대가치개정 연구를 병행하는 것을 검토하고 있다. 이는 현재 제주도에서 진행되고 있는 DUR 2단계 시범사업을 올해 하반기 전국으로 확대하겠다는 정부의 계획에 따른 것이다. 금기처방 및 중복처방 검토료 등 약사의 업무 증가에 따른 조제비용을 반영해야 한다는 판단 때문이다. 물론 DUR 전국 확대의 시기가 아직 불분명한 상황에서 당장 수가를 반영하기에는 무리가 있다는 지적도 있지만 연구를 통해 약사들의 업무에 대한 적정보상 체계를 만들겠다는 의미도 있다. 대한약사회 관계자는 이에 대해 "DUR 전국 확대에 따라 보험수가를 반영하기 위해 노력하고 있다"며 "약사의 추가적 행위 및 소요비용 산출 등 근거에 기반한 보험수가 반영의 논리적 정당성을 확보할 수 있을 것"으로 기대했다. 다만 DUR 업무에 따른 수가반영을 위해서는 약사들의 적극적인 참여가 필요하다는 점도 지적됐다. 확대 실시에 따른 보상을 요구하기에 앞서 약사 스스로 국민 건강권 확보를 위한 제도라는 점을 상기하며 참여할 수 있어야 한다는 것. 이를 위해 대약은 '실무지침'을 만들어 회원 교육을 강화하는 한편, DUR 전산시스템의 철저한 준비를 강조했다. 이 같은 움직임에 대해 시범사업을 진행하고 있는 고양시 함삼균 회장은 "DUR 시범사업에 대한 평가 연구결과 금기처방 및 중복처방 검토로 인한 약국 업무 시간이 평균 4.7분으로 나타났다"며 "업무량이 과중해 수가로 보상되어야 한다고 생각한다"고 말했다. 이어 "약사와 의사 모두 국민들을 위해 당연히 해야 할 일이지만 수가보상 없이 전국적으로 확대하는 것은 힘들다"며 "이번 연구를 위해 시범사업 동안 회원들이 기록한 'DUR 노트'를 자료로 전달할 계획"이라고 덧붙였다.

이호영 2010.03.22
산업 /

일본도협, 제약사에 서울총회 적극 찬조 요청

오는 9월 개최되는 IFPW 서울총회의 성공적 개최를 위한 도협과 도매업계의 탄력을 받고 있다 일본의약품도매업연합회(회장 벳쇼 요시키)가 국제의약품도매연맹(IFPW) 서울총회를 소개하며 일본 제약업계의 찬조 협력과 홍보를 추진 중인 것으로 알려졌다. 도협에 따르면 주만길 IFPW 서울총회준비위원장이 지난 17일 일본의약품도매협회를 방문, IFPW 서울총회를 홍보하는 자리에서 일본의약품도매업연합회가 올해 9월 개최되는 서울총회를 ‘아시아에서 6년만에 개최되는 큰 행사’로 소개하며 일본 약업계의 참여를 당부했다. 주만길 준비위원장은 "일본도매연합회가 최근 제약사로 구성돼 있는 찬조 회원들에게 발송한 공문을 확인했다"며, "우리도 서울총회를 위해 홍보사업을 적극적으로 해야 할 것"이라고 전했다. 일본 도매연합회가 제약사들에게 보낸 공문은 “꼭 참석하시기를 바라는 마음에 안내말씀을 올린다”는 서두로 시작, “IFPW 총회는 아시아 호주, 유럽 중동 아프리카, 남미, 북미로 대별되는 세계 4지역에서 격년으로 개최되는 행사로, 아시아지역에서는 1992년 나고야, 2004년 상해에 이어 6년만에 개최되는 것”이라고 설명했다. 또 “개최국인 한국은 2000년 이후 의료보험 일원화, 강제의약분업 등의 대담한 의료보장제도에 힘입어 의약품 업계가 연평균 9.5%라는 높은 성장을 지속하고 있다”고 소개하며 “한국 도매업계가 서울총회에 거는 뜨거운 마음을 생각할 때 본 대회는 틀림없이 성대하고 의의가 깊은 행사가 될 것으로 확신한다”고 강조했다. 이어 “아시아의 동료이기도 한 한국 서울에서 개최되는 이번 대회에 귀사에서 꼭 참석하여 자리를 빛내주길 바란다”고 당부했다. 일본도매업연합회의 이 같은 호의는 그간 한국의약품도매협회와의 교류를 통해 구축된 신뢰에서 비롯됐다. 일본 측은 지난 2008년 서울총회 유치 당시에도 IFPW 연맹 본부에 적극적으로 한국을 추천한 것으로 알려졌다. 이후 서울총회 준비과정 중 이한우 도협 회장, 주만길 IFPW 서울총회 준비위원장, 엄상주 도협 고문을 비롯한 도협측 인사와 긴밀한 교류를 가져 왔다. IFPW 준비위원회(LOC)는 이번 일본 방문에 이어 주만길 준비위원장과 엄태응 사무총장이 4월 중 중국의약품도매협회(CAPC)를 방문, 참여를 유도할 계획이다. 지금까지 일본에서는 약 100여명 중국에서는 약 50여명이 참가를 약속한 이번 총회는 가장 성대한 총회가 될 전망이다.

이권구 2010.03.22
글로벌

WHO “일부 국가 결핵환자 25% 다제내성”

일부 국가들의 경우 전체 결핵환자들 가운데 4분의 1 정도가 기존의 표준요법제들로 치료되지 않고 있다는 추정치가 나왔다. 한 예로 러시아 북서부 지역의 경우 지난 2008년 당시 결핵을 새로 진단받았던 환자들 중 28%가 다제내성 환자들로 분류되어 사상 최고치를 기록했을 정도라는 것. 이전까지 최고치는 아제르바이잔의 수도 바쿠에서 2007년 기록되었던 22%였다는 설명이다. 세계보건기구(WHO)는 지난 18일 공개한 ‘다제 및 광범위 약제 내성 결핵환자; 2010년 글로벌 보고서’에서 이 같은 추정치를 공개한 뒤 “결핵 퇴치 프로그램이 심각한 도전에 직면해 있다”며 심각한 우려감을 표시했다. 보고서는 “지난 2008년도의 경우 세계 각국의 다제내성 결핵환자 수가 총 44만여명으로 추정된 가운데 이들 중 3분의 1이 사망한 것으로 나타났다”고 밝혔다. 특히 보고서는 아시아가 결핵확산의 중심지로 자리매김되고 있어 전 세계 다제내성 결핵환자들 가운데 50%에 육박하는 이들이 중국과 인도 양국에서 발생했을 것이라고 추측해 경각심을 환기시켰다. 아프리카의 경우 여기에 해당하는 환자수가 6만9,000여명에 달할 것으로 보이지만, 대부분이 진단을 받지 못한 상태일 것으로 보인다고 덧붙였다. 이에 비해 러시아연방 중부지역에 소재한 도시들인 오룔과 톰스크, 그리고 에스토니아와 라트비아 등은 최근 5년여 사이에 다제내성 결핵환자 숫자가 눈에 띄게 감소했다고 보고서는 언급했다. 아울러 미국과 중국, 홍콩 등도 다제내성 결핵 발생을 억제하는데 지속적인 성과를 거두고 있는 국가들로 분류했다. 그럼에도 불구, 보고서는 대부분의 국가에서 결핵 퇴치가 더딘 속도로 진행되고 있다며 문제를 제기했다. 비록 다제내성 환자라고 하더라도 60% 정도는 완치에 이르는 것으로 알려져 있지만, 전 세계적 수준에서 보면 다제내성 결핵환자들 가운데 불과 7% 정도만이 증상을 진단받고 있으리라 사료되기 때문이라는 것. 게다가 다제내성에서 한 걸음 더 나아가 이소니아지드에서부터 리팜피신, 플루오로퀴놀론, 그리고 아미카신과 카나마이신 또는 카프레오마이신 등 거의 모든 결핵 치료용 2차 선택약 주사제들에 대해서도 강한 내성을 나타내는 광범위 약제내성(Extensively drug-resistant) 결핵환자들도 늘어나고 있는 형편이라고 지적했다. 보고서는 또 “광범위 약제내성 결핵환자들의 경우 기존의 1차 선택약들을 6개월 동안 사용하는 표준요법들로는 별다른 성과를 거두지 못하고 있는 관계로 약효는 오히려 떨어지면서 독성이 강하고 약가는 훨씬 고가에 해당하는 의약품들로 최대 2년 이상 치료를 지속해야 하는 상황”이라고 밝혔다. 보고서는 “여기에 속하는 의약품들은 약가가 기존약물들에 비해 50~200배에 이른다는 데 문제가 있다”고 설명했다. 따라서 기존의 표준요법제들은 20달러 정도의 비용이 소요되는 데 비해 다제내성 결핵환자들의 경우 5,000달러, 광범위 약제내성 결핵환자들은 더욱 값비싼 약가를 치를 수 밖에 없다는 것이다. 이와 관련, 보고서는 지난 2008년도의 경우 세계 각국에서 940여만명의 새로운 결핵환자들이 발생하고 180여만명이 이로 인해 사망한 것으로 추정되고, 다제내성 환자들은 44여만명이 진단받고 15만여명이 사망한 것으로 추측된다고 피력했다. 그러나 광범위 약제내성 결핵환자들은 매년 발생환자들 가운데 2만5,000명 가량이 치명적인 케이스로 사료될 뿐, 추정치조차 제시하기 어려운 단계라며 어려움을 토로했다. 한편 보고서는 결핵 위험도가 가장 높은 27개 국가에서 2010년부터 2015년에 이르는 기간 동안 발생할 것으로 예상되는 130여만명의 다제내성 및 광범위 약제내성 결핵환자들을 치료하기 위해 160억 달러 안팎의 비용이 소요될 것으로 전망했다. 무엇보다 치료비가 올해에는 13억 달러 정도가 지출될 것으로 보이지만, 오는 2015년에는 44억 달러로 기하급수적으로 늘어날 개연성에 무게를 실었다.

이덕규 2010.03.22
정책

김진표 "일반인 약국개설, 의약분업 원칙 훼손"

경기도지사 출마를 선언한 민주당 김진표 의원이 정부가 추진하고 있는 전문 자격사 선진화 방안과 약가제도에 대한 우려를 나타냈다. 김 의원은 20일 '경기도약사회 지부-분회 임원 워크숍'에 참석해 이 같은 입장을 전했다. 김 의원은 먼저 전문 자격사 선진화 방안에 대해 "정부가 의약 등 전문 자격사를 관리하는 이유는 국민 생명과 직결됐기 때문"이라며 "최소한 정부가 보증해 줘야 하는데 지나치게 일반인에게 공개하면 문제가 된다"고 밝혔다. 김 의원은 이어 "일반인이 약국을 개설해도 된다는 부분은 의약분업의 큰 원칙이 무너지는 것"이라며 "현실을 고려한 판단이 필요하다"고 지적했다. 이와 함께 김 의원은 시장형 실거래가제도 도입에 대한 신중한 결정을 주문했다. 김 의원은 "병원의 의약품 유찰 사태가 이어지는 것을 보며 정부의 운영 능력이 미숙한 것 같다"며 "오랜 세월동안 형성된 것을 변화하려면 미리 정확하게 진단하고 예고해서 단계별로 적용해야 하는데 불쑥 시행하겠다고 정책을 발표한 것은 문제 있다"고 강조했다.

이호영 2010.03.21
정책

경기도약 "자율정화·면대약국 근절, 지속 추진"

경기도약사회가 약국 자율정화운동과 면대약국 근절 사업을 지속적으로 추진하는 등 민생회무에 중점을 두겠다고 다짐했다. 도약사회(회장 김현태)는 20일과 21일 양일간 용인 기흥골드훼밀리콘도에서 '2010년 지부-분회 임원 워크숍'을 개최했다. 이날 도약사회는 지부 임원과 분회 임원들이 한자리에 모여 '행복한 미래를 열어가는 1등 경기도약사회'를 만들겠다는 각오를 다지는 시간을 가졌다. 먼저 김현태 회장이 '경기도약사회 2010년 사업계획'을 소개했다. 김 회장은 불용재고약 줄이기, 약값 바로 세우기, 카운터 및 면대약국 척결, 불합리한 규제의 개선 및 처벌규정 개선 등 회원고충처리 민생회무를 강조했다. 주요 세부사항으로 펀팜운동본부 자율정화운동을 지속적으로 추진하고 명예지도원의 자율지도를 확대하겠다고 밝혔다. 또한 면허대여행위 및 전문카운터 근절을 위한 사업의 지속적 추진에 나서겠다는 다짐도 덧붙였다. 특히 전 집행부에서 김 회장이 펀팜운동본부장과 면대약국 척결 TF팀장을 지낸바 있다는 점에서 이번 사업은 전 집행부의 핵심 사업을 이어간다는 의미도 내포하고 있다. 이와 함께 김 회장은 약국경영 다각화 및 활성화를 위한 사업도 강화하겠다는 의지를 드러냈다. 김 회장은 경기약사 학술제 개최, 재고약 반품 대책 모색, 교품몰 및 온라인쇼핑몰 활성화 유도, 카드수수료 인하, 근무약사 인력풀제 도입, 노인장기요양보험 약사참여방안 강구 등의 구체적 실천방안을 제시했다. 김 회장은 "취임 이래 한 달 동안 김문수 도지사, 김영찬 식약청장 등을 만나면서 민생회무 위해 최선을 다하고 있다"며 "오늘 모인 임원들이 합심해서 행복한 미래를 열어가는 1등 경기도약사회를 만들도록 하자"고 강조했다. 이어 김 회장은 "오는 6월 2일 지방 선거를 앞두고 열리는 5월 2일 전국약사대회를 통해 약사들의 생각과 역량을 정치권에 알려야한다"고 참여를 독려했다. 도약사회 직전회장이었던 박기배 대한약사회 부회장이 올해 대한약사회의 회무 추진방향을 설명하는 시간도 마련됐다. 박 부회장은 전문자격사 선진화 방안, 신용카드 수수료율 인하, 약대신설 및 정원조정, DUR 2단계 전국 확대 등 19개 회무 추진방향을 정책, 경제, 교육의 세가지 테마로 나눠 설명했다. 아울러 도약사회는 '행복한 리더가 되기 위한 웃음 기법'에 대한 강연과 화합의 장을 진행했다.

이호영 2010.03.21
정책

한의협 제 40대 회장에 김정곤 씨 선출

한의사협회 새회장으로 김정곤씨(전 서울시한의사회장)가 선출됐다. 한의사협회는 21일 한의협회관에서 제 55회 정기총회를 개최하고 앞으로 3년동안 협회를 이끌어 나갈 새 수장으로 김정곤씨를, 수석부회장으로 박상흠씨를 각각 선출했다. 김정곤회장과 박상흠 부회장 당선자는 경선상대로 나선 이범용 김용기씨를 비교적 큰 표 차이(33표)로 제치고 새 회장으로 선출됐다. 김정곤 박상흠 후보는 투표에 참여한 대의원 총 231표중 132표를 획득했다. 한의협은 이날 정총에서 신임 의장으로 김시영씨(부산 대덕한의원)를, 부의장으로 한명균씨(경기화성 황제한의원)를 각각 선출했다. 김정곤 신임 회장은 “향후 3년간 대한한의사협회를 이끌어나가야 한다는 것에 당선의 기쁨보다 무거운 책임감을 느끼며, 지지해 주신 분들과 지지하지 않은 분들의 모든 의견을 겸손하고 낮게 듣고 섬길 것”이라고 말하고 “한의학을 위해 온 몸을 불사를 것이며 3년 후 회원들과 나 자신에게 부끄럽지 않는 김정곤이 되도록 최선의 노력을 다할 것”이라고 당선 소감을 밝혔다. 신임 김정곤 회장-박상흠 수석부회장은 △한의원 경영 개선 △공공부문 한의계 역할 강화 △한의약의 혁명을 위한 비전 제시 △인류건강에 기여하는 한의학의 세계화 추진 △국민의 삶의 질 향상을 위한 각종 정책 및 활동 강화를 주요 공약으로 제시했다. 김정곤 회장당선자는 임원선출을 위한 투표에 앞서 " 한의협은 현재 굉장히 중요한 상황을 맞고 있으며 무엇보다 회원들은 심각한 경영위기 상황을 맞고 있다. 한의학의 위상과 기능을 반드시 회복하겠다"는 의지를 강력히 밝혔다. 한의협은 이날 정총을 통해 한의학육성 발전위원회의 존속여부를 놓고 갑론을박을 벌인결과 계속 유지하기로 결정하고 발전기금(회비)는 연10만원으로 동결했다.

이종운 2010.03.21
정책

'시장형 실거래가제' 입법예고… 도입 초읽기

정부가 오는 10월부터 새롭게 도입하려고 한 '시장형 실거래가제도'가 입법예고 된다. 보건복지부(장관 전재희)는 "건강보험 의약품 상환제도 개선을 내용으로 하는 '국민건강보험법 시행령' 일부개정령안을 22일부터 내달 30일까지 입법예고 한다"고 21일 밝혔다. 이번 개정은 지난 2월 16일 발표된 '의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안' 중 시장형 실거래가제도를 시행하기 위한 것이다. 복지부는 요양기관이 의약품을 저렴하게 구매하는 경우 그 혜택을 요양기관과 환자가 공유하도록 건강보험 의약품 상환제도를 개선하여, 의약품 거래의 시장원리 작동 및 투명성 확보를 도모하고자 한다고 취지를 밝혔다. 이에 따라 약제의 요양급여비용을 규정하고 있는 국민건강보험법 시행령 제24조와 환자의 본인부담액을 규정하고 있는 제22조가 개정된다. 복지부 관계자는 "현행 실거래가 상환제에서는 의약품 거래가격이 시장경쟁에 의해 형성되기 어려웠다"며 "시장형 실거래가제도를 실시함으로써 의약품 유통의 투명성이 제고되고, 환자 부담이 경감될 것으로 기대한다"고 전했다. 이 관계자는 "국민건강보험법 시행령 개정안은 의견수렴 및 법령안 심사 등의 절차를 거쳐 오는 10월 1일부터 시행될 전망이다"라고 덧붙였다. 한편 시장형 실거래가제도란 병원·약국이 의약품을 저렴하게 구매하면 그 혜택을 병원·약국과 환자가 공유할 수 있게 하는 제도다. 정부에서 정하는 의약품의 상한가격과 병원·약국이 의약품을 실제 구입한 가격의 차액의 70%를 병원·약국의 이윤으로 보장하고, 환자는 구입가격을 기준으로 법정 본인부담률 또는 본인부담액에 해당하는 금액을 지불하게 된다.

이호영 2010.03.21

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