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글로벌

"호르몬 요법제 복용 대장암 예방 상관성"

지난 2002년 공개된 여성건강 이니셔티브(Women’s Health Initiative) 연구결과에서 호르몬 대체요법제(HRT) 복용과 뇌졸중, 심혈관계 제 증상 및 유방암 발생의 상관성이 입증된 이후로 수많은 여성들이 HRT 복용을 중단한 것으로 알려져 있다. 이에 따라 현재는 폐경기 후 여성들의 경우 HRT의 장기간 복용을 삼가도록 권고되고 있으며, 안면홍조를 비롯한 폐경기 제 증상을 개선하기 위해 주로 단기간 처방되고 있다. 그런데 이번에는 HRT 복용과 대장암 예방의 인과관계를 유력하게 시사한 연구결과가 나와 HRT의 효용성과 관련해 또 다른 논란을 예고하고 있다. 이에 비해 경구피임제 복용과 대장암 발생률 감소의 상관관계는 관찰되지 않았다. 미국 노스 캐롤라이나대학 의대의 밀리 D. 롱 박사 연구팀(위장병학‧간장병학)은 미국 위장병학회(ACG)가 발간하는 학술저널 ‘미국 위장병학誌’에 게재를 앞두고 온-라인版에 지난달 30일 공개한 논문에서 이 같이 시사했다. 이 논문의 제목은 ‘호르몬 대체요법제, 경구피임제 복용과 대장 말단종양의 상관성; 대규모 사례 대조연구’. 롱 박사팀은 노스 캐롤라이나州에서 지난 2001년부터 2006년 사이에 대장 말단종양(distal large bowel cancer)을 진단받았던 443명의 여성들과 405명의 건강한 여성들을 대조하는 방식의 연구를 진행했었다. 그 결과 HRT 복용과 대장암 예방의 상관성이 눈에 띄었을 뿐 아니라 HRT 복용기간과 대장암 발생률 감소에도 뚜렷한 인과관계가 도출되어 주목됐다. 즉, HRT를 오랜 기간 복용했을수록 대장암 발생률도 비례적으로 낮게 나타났다는 것. 좀 더 구체적으로 언급하면 HRT 복용기간이 4년 이하인 그룹의 경우 HRT를 복용하지 않았던 대조群에 비해 대장암 발생률이 33% 정도 낮은 수치를 보였으며, HRT 복용기간이 4~8년에 해당하는 그룹은 이 수치가 46%로 더욱 낮게 나타났다. 또 HRT 복용기간이 9~14년에 속하는 그룹의 대장암 발생률은 대조群과 비교할 때 53% 낮은 수치를 보였으며, HRT를 15년 이상 복용한 그룹은 이 수치가 대조群에 비해 46%나 밑돌았다. 반면 경구피임제 복용과 대장암 발생률 사이에는 별다른 인과관계가 관찰되지 않았을 뿐 아니라 복용기간과도 이렇다 할 상관성이 도출되지 않았다. 연구팀은 “여성들의 경우 남성들과 달리 HRT 복용이 대장 말단종양 발생 위험성 감소에 적어도 부분적으로는 긍정적인 영향을 미치는 것으로 사료된다”고 결론지었다. 다만 HRT 복용을 중단하더라도 대장암 예방효과가 지속적으로 나타나는지 여부 등을 좀 더 명확히 규명하기 위한 후속연구 등이 필요해 보인다고 덧붙였다.

이덕규 2010.04.12
정책

제약사 '관심→답답', 싱거운 저가구매제 설명회

시장형 실거래가제도 시행을 앞두고 복지부가 제약업계의 의견을 듣기 위해 열었던 설명회가 의견 수렴이라는 목적에만 충실한 채 싱겁게 끝났다. 제약회사 실무자들은 설명회장을 가득 메우며 큰 관심을 보였지만 설명회가 끝난 후 발걸음은 무거웠다. 9일 보건복지부가 심평원 지하 대강당에서 개최한 '시장형 실거래가제 설명회'에서 제약회사 실무자들의 질문들이 쏟아졌지만 명쾌한 답변은 돌아오지 않았다. 이날 복지부 김상희 보험약제과장은 "10월 1일 시행에는 변함이 없다"고 강조하며 제도시행에 자신감을 드러냈다. 그러나 대다수의 질문에 대해서는 "검토해서 반영하겠다"는 답변만을 내놓으며 제약회사 실무자들의 궁금증을 해소시켜주지 못했다. 아직 제도가 입법예고 중인 상태에 앞으로 관련 약가인하 등 절차를 남기고 있기 때문에 구체적 방안은 향후 의견을 달라는 답만 돌아올 뿐이었다. 이 같은 답변과 달리 제약회사 실무자들은 구체적인 유형을 중심으로 질문을 던졌다. 제약사가 판매한 적도 없는 도매상을 통해 제품이 공급되는 경우나 입찰을 통해 구입한 의약품의 가격을 제약사가 모르는 상황에서 도매상과 요양기관이 신고하는 경우 등의 약가인하 규정에 대한 질문도 나왔다. 또한 대금지급을 의무화 하는 규정을 만들 수 있는가라는 질문과, 입찰 시 제도시행 전 장기간 계약을 하는 움직임 등에 대한 해결책도 주문했다. 아울러 R&D로 인한 혜택을 받는 기업이 사실상 없다는 주장과 함께 실질적으로 도움이 되는 부분을 만들어 달라고 당부하기도 했다. 이밖에 시범사업의 여지가 없는지, 약가인하 행정처분에 따른 제약사 정보공개 요청 여부 등에 대해서도 질문이 나왔다. 김상희 보험약제과장은 "업계에서 어떤 고민을 하고 있고 어떤 고충이 있으신지는 구체적으로 알고 있다. 여러가지 고충이 있겠지만 제약산업은 리베이트라는 오명이 이슈가 되고 있고 부정적인 시각이 많은 것이 사실"이라며 "이러한 위기를 기회로 극복해서 부정적인 요소들을 최대한 줄일 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.

이호영 2010.04.09
정책

'KDI 또?'… 전문자격사 선진화 바람에 '부채질'

지난해 말 열렸던 공청회 이후 잠잠했던 전문자격사 선진화방안에 대한 목소리가 다시 고개를 들고 있어 주목된다. KDI는 9일 '전문자격사 규제개혁의 필요성과 방향'이라는 내용의 보고서를 배포해 전문자격사 선진화방안의 도입에 힘을 실었다. KDI는 보고서를 통해 기존의 입장을 고수하며 의약품 수퍼판매 허용 등의 전문자격사 규제 완화 내용을 다시 한 번 거론했다. 먼저 KDI는 우리나라의 전문자격사제도의 문제점에 대해 지적했다. KDI는 "전문자격사의 수가 외국에 비해 적은 편이고 각종 규제로 인해 전문자격사 간의 경쟁이 미흡하며 시험 및 교육이 국제기준에 미달하는 경우가 대부분"이라고 밝혔다. 이에 따라 KDI는 "전문자격사제도는 소비자를 보호하고 서비스 품질을 확보한다는 당초의 목적에 맞게 개편돼야 한다"며 "효과가 없거나 오히려 당초 목적에 반하는 결과를 낳고 있는 각종 사전적 규제를 대폭 완화 또는 철폐할 필요가 있다"고 강조했다. KDI는 전문자격사제도 개선방안은 사전적 규제의 완화에서 출발해야 한다는 점을 전제하고 일반의약품을 일반소매점에서 판매하도록 허용해야 한다고 주장했다. 또한 영업조직규제와 회사형태의 제한을 폐지할 필요가 있다는 주장을 펼치며 "개인약국만이 허용되는 약사의 경우도 마찬가지"라고 강조했다. 즉 일반인의 약국개설이나 법인약국의 허용에 대한 부분을 주장한 것. 이와 함께 KDI는 사전적 규제를 완화하는 대신 사후적 품질 관리를 강화할 필요가 있다고 설명했다. KDI는 소비자 불만을 접수, 조사, 처리하는 절차를 강화해야 하고 담당 부처 웹사이트에 개별 자격사에 대한 징계정보를 체계적으로 공시해야 한다는 내용을 실었다. 아울러 KDI는 "제도개선은 소비자 후생의 제고에 크게 기여하고 전문자격사의 전문성 및 독립성이 향상되고 소비자 신뢰가 향상될 것"이라고 전문자격사 선진화방안에 대한 기대감을 표출했다. 한편, 기획재정부 허경욱 제1차관은 8일 기자브리핑을 통해 "전문자격서 선진화방안을 후반기에 발표하기 위해 계획을 세우고 있다"고 제도 추진의 의지를 강조하기도 했다.

이호영 2010.04.09
정책

"비급여 사용량도 공개기전 마련돼야"

병의원에 대한 비급여 단가 공개가 시행되고 있는 가운데 비급여 사용량도 공개해야 한다는 주장이 나와 눈길을 끈다. 9일 국민건강보험공단의 금요조찬세미나에서 안소영 급여상임이사는 강평을 통해 "비급여 단가 공개 뿐만 아니라 비급여 사용량을 공개할 수 있는 기전이 마련돼야 한다"고 주장했다. 안 이사는 "요양기관이 비급여 단가를 공개하도록 되어 있지만 실제 준비가 덜 됐다며 미루고 있다"고 지적하며 "비급여 단가도 중요하지만 얼마나 사용되고 있는지 파악하는 것도 의미가 있다"고 강조했다. 안 이사는 "수가나 보험료율, 보장률을 결정하는 데 있어 굉장히 노력을 하고 있지만 사용량을 파악하지 못해 원활한 논의가 되지 않고 있다"고 설명했다. 이어 "회계의 투명성이 담보되어 있다면 국민들 입장에서도 보험료를 더 올리자고 할 때 합의할 수 있을 것"이라고 덧붙였다. 실제 비급여 사용량은 매년 수가협상 시 각 의약단체와 공단이 논의를 하는 과정에서 의견 충돌을 일으키고 있는 부분이라는 점에서 수가협상을 담당하고 있는 안 이사의 발언은 의미가 있다. 또한 안 이사는 "신의료기술이나 약제나 분모가 계속 커짐에 따라 보장률은 떨어질 수밖에 없다"라며 "정책적으로 건정심 결정 경향을 볼 때 건강보험이 갖고 있는 네거티브 시스템을 유지하려면 비급여일 망정 보험체계에 담아야 한다"고 주장했다. 아울러 안 이사는 "적정부담, 적정급여, 적정수가라는 목표를 세운 공단의 건강보험 통합 10년이 되는 올해 공급자, 가입자, 보험자가 함께 문제를 내놓고 논의하는 해가 되길 기대한다"고 말했다.

이호영 2010.04.09
산업 /

약업신문 진영태 사장, ‘이목회’ 신임 회장 선임

제약사와 도매업소 대표자들의 골프 모임인 ‘이목회’는 8일 안성 소재 에덴블루CC에서 정기총회를 열고 약업신문 진영태 사장(사진)을 신임 회장으로 선출했다. 또 전임회장인 백광의약품 성용우 회장을 감사로 선임하고, 총무를 맡아 왔던 신창약품 우재임 사장을 유임시켰다. 이목회(二木會)는 지난 1979년 3월 제약사와 도매업소 대표자들 모임으로 결성돼 현재 70여명의 회원을 거느리고 있는 약업계 대표적인 친목 모임 중 하나로, 매월 둘째주 목요일 라운딩을 갖는다는 의미에서 붙여졌다. 30여 년이 넘는 세월 동안 김기섭 최종현 진종환 조규태 정태복 최기홍 김기식 이희구 이춘우 신부현 문종태 이창종 한상회 남상규 성용우 등 약업계 유력 인사들이 회장을 맡아 왔다.

이권구 2010.04.09
산업 /

시장형실거래가-제약계 '국회를 믿습니다'

시장형실거래가제도(저가구매인센티브제도)가 복잡하게 돌아가고 있다. 제약협회의 시장형실거래가 도입 부당성 광고에 전재희 복지부 장관이 불만의 감정을 숨기지 않고 터뜨린 데 이어 복지부가 정면 반박자료까지 내놓으며, 새로운 국면으로 접어들고 있다. 보건의 날 기념식 석상에 참가한 제약협회장을 비롯한 제약계 인사들에 대한 장관의 예기치 못한 날선 공격에 이은 복지부의 8일 반박 자료 등 정부의 연이은 공격에 제약계는 당혹감을 느끼는 분위기다. 이에 따라 제약협의 후속 조치 실행 가능성도 불투명해졌다. 당초 협회는 광고 이후 후속 조치를 계획 중인 것으로 알려졌으나, 현재 분위기로 볼 때 녹록치 않다는 게 대체적인 시각이다. 상황이 예기치 않은 방향으로 선회하며, 업계의 시각도 다양하게 나타나고 있다. 일단 일각에서 비대위의 역할론을 거론하고 있다. 현 상황(광고 이후 1,2일)에서 볼 때, 광고 건이 제약계에 좋은 방향으로 작용하지 않았다는 판단이 깔려 있다. 이번 건의 주체 여부를 떠나 비대위가 저가구매인센티브에 대한 대응을 주목적으로 구성됐다는 점에서, 나타나는 시각이다. 실제 이번 건은 최종 결정이 나기 전까지 제약협회와 제약계 내에서도 ‘옳은가, 아닌가’에 대한 논란이 있었던 것으로 알려졌다. 대화와 타협을 통해 좋게 흘러갈 수도 있었던 분위기가 자칫 이 제도에 대해 우월적 지위에 있는 정부의 심기만 건드리며 물거품이 될 수 있다는 우려 때문이었다. 이에 따라 제약협회만 더 힘들게 됐다는 분석도 나오고 있다. 업계 한 인사는 “나중에 어떻게 작용할 지 모르지만, 지금으로서는 좋은 분위기는 아니다. 비대위는 한시적인 기구로, 일정 기간이 지나면 해체되고 구성원들도 책임이 없어진다. 결국 남아 있는 제약협회만 힘들어지게 될 수 있기 때문에 앞으로 잘 조정해서 진행해야 할 것”이라고 진단했다. 하지만 ‘무엇이든지 했어야 했다’는 시각도 나오고 있다. 정부도 목적이 있지만, 제약사들은 5,6개의 약가인하 기전에 시장형실거래가 제도까지 추가되면 생존권이 박탈된다는 위기감으로 접근해 왔기 때문이라는 시각이다. 시장형실거래가제도가 재등장한 이후 진행된 정부의 움직임을 볼 때, 제약협회의 광고 시점부터 복지부의 대응은 어느 정도 예상할 수 있었다는 진단도 나오고 있다. 복지부로부터 일격을 당했지만, 배수진을 친 상태에서 어쩔 수 없는 상황이었다는 것. 실제 업계에서는 복지부는 이미 세부사안을 손질하고 있는 것으로 보고 있다. 하지만 업계에서는 여전히 대화를 통한 해결이 설득력을 얻고 있다. 상황이 복잡하게 됐지만, 감정싸움이 될 경우 복지부와 제약계 모두에 득될 게 없고, 아직 시간적인 여유가 있기 때문에 그간 지적됐던 '소통'에 나서야 한다는 지적이다. 다른 인사는 “한쪽에서는 협의하고 한쪽에서는 다른 모습을 보이며 감정적으로 대응할 경우 결국은 기업이 손해다. 완전한 조직은 없기 때문에 논리적으로 얘기하고 주장하면서 해결해 나가야 한다”고 지적했다. 협의체가 만들어진 이상 이를 통해 같이 협의하며 조정해 나가야 한다는 지적이다. 또 다른 인사는 "시장형실거래가 제도가 등장한 이후 머리를 맞대고 한 대화가 부족했다. 대화로만 모든 것을 풀 수 없는 문제기도 하지만 양측의 감정이 개입되니까 원만한 논의가 안되고 있다. 앞으로 감정 대립이 더 진행되면 모두가 피해를 볼 것“이라고 지적했다. 이제 공은 국회로 넘어간 것 아니냐는 시각도 나오고 있다. 이 인사는 “너무 평행선을 달려 왔는데 그간 복지부가 말로는 논의를 하자고 하면서 제대로 이뤄진 것은 없다. 한 쪽이 일방적으로 가니까 국회에서도 기분이 나쁜 것이다. 국회가 어떻게 하고 공청회에서 어떤 결과가 나오느냐가 가장 중요한 문제로 남았다고 본다”고 진단했다.

이권구 2010.04.09
산업 /

대형병원 속속 오픈, 지역 도매상에는 '그림의 떡'

부산 지역에 대형 병원이 개원했거나 개원 예정인 가운데, 이 지역 도매상들에게는 그림의 떡이 되며 불만이 커지고 있다. 이 지역 유통가에 따르면 최근 1천병상 규모위 해운대백병원과 400병상 규모의 온병원이 오픈했고, 부산 원자력병원도 오는 7월 본격적으로 진료를 시작할 예정이다. 하지만 해운대백병원은 현재 직영도매 의혹을 받고 있는 서울 소재 성산약품(해운대백병원 1층에 부산 사무소)을 통해 의약품 공급이 이뤄지고 있다. 온병원도 이 지역 도매상 3곳이 주력으로 납품하고 있지만, 모두 품목도매로 평가받고 있는 도매상들이다. 종합도매 몇 곳이 공급에 참여하고 있지만, 돈은 안되는 약들이라는 게 이 지역 유통가의 설명이다. 여기에 더해 다음달 완공되는 원자력병원도 올해는 이 지역 도매상을 통하지 않고 서울 원자력병원으로부터 약을 공급받을 것으로 알려졌다. 지역 유통가와 도매상을 들썩이게 할 대형병원들이 속속 생겨나고 있지만, 정작 해당 도매상들에게는 혜택이 돌아가지 않고 있는 것. 이에 따라 이 지역 도매상들의 불만도 커지고 있다. 병원들이 지역 경제는 고려하지 않고 이익만을 찾고 있다는 지적이다. 한 관계자는 "각 병원의 사정은 있겠지만 너무한다는 생각이다. 병원들이 지역 경제도 생각해야 한다"고 지적했다. 한편 우월적 지위로 지적되는 해운대백병원의 거래조건으로 납품을 거부하고 있는 D, B제약사는 이 같은 방침을 유지 중으로, 성산약품 측은 다른 도매상에서 제품을 구입해 납품 중인 것으로 전해졌다. 하지만 지역 도매상들과 '병원 코드 제외' 등에 대한 우려로 '울며 겨자먹기'식으로 납품하고 있는 제약사들의 불만은 여전히 가시지 않은 형국이다.

이권구 2010.04.09
정책

차포 빠진 의약품관리과 새로운 미션 정립 필요

의약품안전국 내 의약품관리과가 기능이 하나 둘 분산되면서 과 규모 축소는 물론 업무에 있어서도 적잖게 슬림화가 됐다. 특히 의약품관리과는 그동안 전반적인 사후관리에 있어 컨트롤 타워로 많은 기능을 수행했으나 이제는 그 역할이 상당 수 떨어져 나가 새로운 패러다임 제시가 필요할 것으로 보인다. 의약품관리과는 지난해 많은 기능들을 떨어냈다. 대표적으로 소포장제도, DUR제도, 낱알식별표시, 수입수출입실적 등 통계 업무 등을 의약품정책과로 넘겼다. 실제로 한 관계자는 "지난해를 기점으로 관리가 기능이 대폭 축소됐다" 며 "기능이 축소됐다는 것이 단순히 좋다 나쁘다 구분 지을 수 있는 것은 아니지만 그 과정이 다소 아쉬운 부분이 있는 건 사실이다"라고 밝혔다. 지난해 기능이 축소된 관리과는 올해 부작용 관련 업무를 새롭게 구성된 의약품안전정보 전담 T/F팀이 맡게 됨에 따라 안정성정보처리를 비롯해 부작용 수집평가 및 사후조치, DUR 등의 부작용관련 업무들을 또 다시 떨어냈다. 한 관계자는 "관리과는 사후 감시 기능과 재심사 및 재평가, 행정처분 등의 기능만 남게 됐다" 며 "이제는 대폭 줄어든 업무들을 어떠한 형식으로 효율적으로 풀어 가느냐의 과제가 주어지게 됐다"고 말했다. 이어 "그래도 의약품 분야의 많은 경험과 능력을 지닌 과장이 새로 부임한 만큼 새로운 미션과 과제를 슬기롭게 풀어갈 것으로 기대한다"고 밝혔다. 다른 관계자는 "조직 구성의 문제는 관리과의 문제만 아니라 청 곳곳에서 찾아 볼 수 있다" 며 "노연홍 청장 시대가 개막된 만큼 잘못된 부분은 이번 기회를 통해 종합적으로 점검되고 개선돼야 할 것"이라고 강조했다. 김인범 의약품관리과장은 "부작용 관련 업무도 독립되고 관리과 기능이 예전보다 축소된 것은 맞지만 전체적인 업무의 내실화를 도모할 수 있는 기회이다"라며 "재심사, 재평가를 비롯해 업무의 개선사항을 검토하고 실현하는데 주력하겠다"고 밝혔다. 또한 "사후관리 제도에 있어서도 제도개선을 마련하는 등 전반적으로 사안별로 내실화를 도모하는 한편 특히 선제적 대응에 역량을 집중 시키겠다"고 말했다.

임세호 2010.04.09
병원·의료

부산약사신협, 서부경남진출 사업확장 본격화

부산약사신협이 안정적인 부산지역을 기반으로 서부경남권 진출를 시작으로 사업확장을 본격화하고 있다. 올해로 창립 30주년을 맞는 부산약사신협(이사장 박성수)은 지난 2월 6일(토) 부산롯데호텔 제30차 정기총회에서 조합의 중장기 발전계획에 따른 업무영역 확대와 경남지역 거주 조합원의 금융업무 관련 서비스 향상을 위하여 김해시 내동에 약사신협 제1호 지점설치를 결의, 개점을 위한 마무리 작업에 한창이다. 부산약사신협은 2009년도 자산 920억이라는 양적인 성장과 더불어 당기순이익이 13억에 달하는 질적인 성장으로, 안정적이고 탄탄한 기반을 갖고 있다. 이를 바탕으로 향후 2년간 자산 2,000억 달성이라는 거대한 목표를 설정한 상태다.. 이 일환으로 서부경남권 조기 정착을 위하여 김해시 내동에 지점(신협 김해금융센터)을 개설, 4월 중순 첫 업무를 시작한다는 계획이다. 신협 김해금융센터의 개점은 약사신협이 서부경남권을 시작으로 전국적으로 뻗어나가기 위한 신호탄으로, 제2의 도약을 위한 첫번째 행보로 분석된다. 신협관계자는 "거대 금융기관들의 몸집 불리기에 맞서 자체적인 생존과 발전을 위해 새로운 길에 들어선 약사신협이 멀지 않은 장래에 제2호, 제3호 지점 개설을 통하여 조합원인 약사들의 복지사회 건설에 큰 힘이 될 수 있기를 희망한다"고 밝혔다.

박재환 2010.04.09
정책

의원, 다품목 처방률 '감소세'… 약품목수 '동결'

지난해 하반기 의원급 요양기관의 다품목 처방비율과 소화기관용약 처방률이 소폭 감소하는 성과가 나타났다. 다만 의원급 요양기관의 처방건당 약품목수는 전년과 변동이 없었다. 8일 건강보험심사평가원(원장 강윤구)이 공개한 '2009년 하반기 약제평가 추구관리' 결과에 따르면 전체 요양기관의 처방건당 약품목수는 평균 3.87품목을 기록했다. 이중 의원은 하반기 평균 3.95품목으로 전년과 동일한 수치를 기록했지만 병원 3.79품목, 종합병원 3.77품목, 상급종합병원 3.21품목보다 높은 약품목수를 처방한 것으로 나타났다. 그러나 6품목이상 처방비율은 14.43%로 전년 하반기 14.58% 대비 0.15%p 감소했고 의원에서는 14.75%에서 0.26%p 감소하는 등 주요 종별에서 감소하는 경향이었다. 소화기관용약 처방률의 경우 하반기 전체 53%였지만 전년 동 하반기 56.28% 보다 3.28%p 감소했다. 의원의 경우 52.21%의 소화기관용약 처방률을 기록해 전년 동기 57.50% 보다 3.29%p 줄어드는 결과를 가져왔다. 또한 지난해 하반기 약효분류별 처방비율을 보면 기타의 소화기관용약이 40.49%가 가장 많았고 소화성궤양용제 34.13%, 정장제 26.16%, 제산제 15.32% 순으로 나타났다. 의원에서는 기타의 소화기관용약 처방비율이 41.20%로 높은 반면 상급종합병원, 종합병원, 병원의 경우는 소화성궤양용제가 가장 높았다. 이와 함께 지난해 하반기 전체 투약일당 약품비는 1,942원이며 전년 하반기 1,900원에 비해 42원 증가했다.

이호영 2010.04.09
정책

정부신약개발 1조지원은 '빚 좋은 개살구'

정부가 신약개발에 1조원을 지원한다는 발표는 실상 빚좋은 개살구에 불과하다는 혹평이 쏱아지고 있는 가운데 제약업계는 보다 실질적인 지원이 아쉽다는 입장이다. 무엇보다 글로벌신약을 이루기 위한 제약업체 스스로의 노력에 대해서도 제대로 된 평가가 이뤄져야 하며 보다 정부의 지원방안도 현재보다 더욱 친기업 중심적으로 변화돼야 한다는 주문이다. 제약업계는 최근 복지부가 `B&D(Bridging & Development for Cancer Therapeutics)`사업을 통해 총 1조492억원의 예산을 투입, 향후 10년간 총 10건의 기술이전을 달성하고 5건의 의약품을 상업화하겠다는 계획을 밝힌데 대해서도 회의적인 시각이다. 제약업계는 정부가 항암제 후보물질을 선별하고, 임상시험을 직접 진행하는 것에 정책의 초점을 맞추고 있을뿐 제약업계가 개발중인 항암제 등에 대한 직접지원은 고려치 않고 있음을 강하게 지적하고 있다. 앞서 복지부는 B&D사업단을 구성해 항암제 후보물질의 선별에서부터 임상1·2상을 직접 진행한다는 방침을 밝힌바 있다. 복지부는 B&D 사업의 핵심은 정부의 주도 아래 가능성이 있는 후보물질을 선별해서 2상임상 시험까지 완료하는 것"이라며 "자발적으로 임상시험을 진행하고 있는 제약사들에 대한 금전적인 지원을 계획하지 않고 있다"고 분명히 했다. 다만 임상1상이나 2상에서 정부가 대신 임상시험을 해주기를 바라는 기업이 있다면 이를 대신 실시해 주는 방식의 지원은 가능하다고 밝히고 있으나 이의 실효성에 대해서는 여전히 의문이다. 현재 국내 제약사들이 자체개발중인 항암제 신약은 10여종이 넘는다. 녹십자가 신생혈관억제제(그린스타틴)의 국내·미국 임상1상을, 중외제약은 wnt 표적항암제의 임상1상을 준비중이며, 일양약품은 백혈병 표적항암제의 임상2상을 진행하고 있다. 이들 제약사들의 경우 연구·개발을 위한 한푼의 지원이라도 아쉬운 상황이다. 수백억원에 달하는 개발비를 마련치 못해 중도포기한 회사들도 여럿 있다. 이들중에는 후보물질 검증과정이 끝나 제품화에 가까워진 물질들도 포함돼 있는 만큼 필요한 예산지원이 수반될경우 정말 황금알을 낳는 거위가 될수도 있음을 간과하지 말아야한다고 업계 주변에서는 강조한다. 글로벌신약에의 기대는 결코 한 순간에 이뤄질수 없지만 그렇다고 결코 이룰수 없는 미망으로만 여겨서도 안된다는 전문가들의 지적이다. 항암제를 개발중인 한 제약회사의 관계자는 글로벌 국산 항암제를 만들겠다는 목표가 있다면 이를 실현할 수 있는 보다 실효성 있는 정부차원의 지원방안을 마련해야 할 것이라고 힘주어 말한다.

이종운 2010.04.09
글로벌

화이자, 아시아 시장 전력투구 플랜 공개

아시아~ 아시아~ 화이자社가 7일 싱가포르에서 프레스 컨퍼런스를 열고, 최근 급성장을 지속 중인 아시아 시장을 겨냥한 남다른 관심과 공략의지를 여과없이 드러냈다. 이 지역에서 유병률이 높게 나타나고 있는 질병들을 퇴치하기 위한 치료제 개발을 목표로 올해 싱가포르 래플스병원 등에서 진행할 임상시험 진행건수를 10% 확대하겠다는 것은 이날 화이자가 밝힌 아시아 챙기기 플랜의 한 예. 여기에는 각종 항암제와 AIDS 치료제, 콜레스테롤 저하제, 항당뇨제 등을 개발하기 위한 프로젝트들이 포함되어 있다. 최근 4년 6개월 동안 중국에서 투자한 R&D 비용규모가 7배나 수직상승한 것은 화이자의 아시아 챙기기 플랜을 대변하는 또 다른 실례이다. 화이자社의 아시아 지역 R&D를 총괄하고 있는 스티브 양 부사장은 이날 “아시아 각국에서 유독 유병률이 높게 나타나고 있는 각종 암에 대처하기 위해 우리는 아시아 특유의 유전적 변이들을 규명하고자 한다”고 말했다. 양 부사장은 “지난해 현재 화이자는 싱가포르에서만 총 23건의 임상시험을 진행했다”며 “아직 신약개발이라는 직접적 성과로 귀결된 것은 없지만, 다양한 신약후보물질들에 대한 R&D가 활발히 진행되고 있다”는 말로 추후 도출될 귀결에 대한 기대감을 감추지 않았다. 특히 이날 양 부사장은 “우리는 아시아 시장에서 매출을 크게 끌어올릴 수 있기를 원할 뿐 아니라 이곳 환자들을 위한 치료제 개발을 염원한다”며 “이는 곧 화이자의 전략적 플랜과도 정확히 일치하는 것”이라고 강조했다. 양 부사장은 또 “현재 화이자는 신약개발의 황금기에 놓여 있다”며 다양한 항암제, 알쯔하이머 치료제, 통증 치료제, 항염증제 및 각종 감염성 질환 치료제들의 활발한 R&D 프로젝트가 ‘현재진행형’임을 강조했다. 한마디로 내년에 특허만료에 직면할 콜레스테롤 저하제 ‘리피토’(아토르바스타틴) 등 몇몇 핵심제품들의 매출공백 등을 충분히 커버할 수 있는 다탄두 전략이 착착 진척되고 있다는 것이다. 여기서 양 부사장이 언급한 다탄두 전략은 컨슈머 프로덕트와 기능식품, 동물약 등도 포괄하는 개념이다. 화이자社의 파마테라퓨틱스 부문(PharmaTherapeutics)을 이끌고 있는 마틴 맥케이 사장도 “대표적인 이머징 마켓으로 성장하고 있는 아시아 시장에서 우리의 실적이 크게 확대될 수 있기를 원한다는 의문의 여지가 없는 사실”이라며 양 부사장의 언급을 뒷받침했다.

이덕규 2010.04.09
정책

'뭔가 아쉬운' 시장형 실거래가제도 간담회

복지부와 약사회간의 시장형 실거래가제도 관련 간담회가 이렇다할 결과물 없이 끝났다. 지난 8일 대한약사회 대회의실에서는 '시장형 실거래가제도'와 관련한 복지부와 약사회 관계자간의 간담회가 2시간 남짓 진행됐다. 김상희 보험약제과장을 비롯한 보건복지부 관계자와 박인춘 부회장과 보험이사 등 대한약사회 관계자, 송강현 센터장을 비롯한 건강보험심사평가원 관계자 등 30여명이 참석한 가운데 진행된 이날 간담회는 복지부와 심평원, 약사회 관계자간 시장형 실거래가제도에 대한 설명과 의견을 듣는 형식으로 진행됐다. 우선 복지부 관계자가 시장형 실거래가제도의 내용과 법령개정사항, 청구방법 변경사항, 구입내역 신고 등 제도에 대한 전반적인 설명이 있었으며, 대한약사회 임원과 문전약국, 지역약국 등을 대표해 참석한 인사들의 의견을 청취하는 순서가 있었다. 약사회에서는 본인부담금이 약국마다 차이가 날 경우 자칫 심각한 혼란과 부작용이 우려된다며 적어도 본인부담금은 같아야 한다는 점을 강조한 것으로 알려졌다. 또, 시장논리를 잘못 도입하려 하는 것 아니냐는 주장과 함께 제대로 된 정착을 위해서는 제도 보완이 시급하다는 지적이 많았던 것으로 알려졌다. 또, 원활한 협의를 위해 의약협의회를 갖추고 의견을 교환하자는 얘기도 있었다고 전해졌다. 한 참석자는 "전반적인 시장형 실거래가제도에 대한 복지부의 설명이 있었고, 이후 참석한 약사회 관계자들의 의견을 듣는 형식으로 진행됐다"면서 "제도 보완 가능성이나 이에 대한 답을 듣지는 못했다"라고 전했다. 특히 "(복지부 관계자가) 지시사항이라 제도를 입안할 따름이라며 협조를 당부했다"면서 "복지부의 설명과 약사회의 의견 제시가 다소 일방적으로 진행됐을 뿐 구체적인 의견개진은 없었다"라고 전했다. 또다른 참석자는 "참석전에 약사회 임원 뿐만 아니라 문전약국과 지역약국 등 일선 약국 약사도 다수 참석하는 자리라 적지 않은 의견개진이 있을 것으로 예상했다"면서 "하지만 10명 가량의 지역 약사회 관계자가 참석했지만 구체적인 답을 듣지 못해 답답했다"라고 전했다. 이어 "후속 입법절차를 거쳐 여름에 공포하고, 10월에 시행하는 계획에는 변함이 없는 모습"이라면서 "다만 전반적인 분위기를 봤을 때 시행 이전에 어느 정도 선에서 보완은 이뤄져야 하지 않겠냐고 보고 있다"라고 전했다.

임채규 2010.04.09
산업 /

한국신약, 시중 유통 '승감탕' 자진수거

한국신약이 시중에 유통 중인 자사의 ‘승감탕’을 8일 자로 자진수거, 새 규정에 맞는 제품으로 교환해 준다. 이번 조치는 지난해 12월 식품의약품안전청이 자양강장제 드링크류 보존제 함유 기준을 0.06% 이하로 유지 하라는 지침을 내린 데 따른 것이다. 회사는 이후 함유 기준을 0.06%로 수정하여 출하했지만 이전에 생산된 시중 유통중인 제품에 대한 조치 차원에서 이뤄졌다고 설명했다. 회사 관계자는 "현재 시중에 있는 제품들은 국제식품규격 위원회(CODEX)에서 권장하는 기준치 보다 훨씬 낮은 수준으로 인체에 해를 미칠수 있는 양보다 낮기 때문에 제품에 문제는 없지만 국민들의 건강과 웰빙을 선호하는 소비자들을 위해 자진 회수하여 새로운 제품으로 교환해 주기로 했다"고 밝혔다.

이권구 2010.04.08
정책

의약사 차등수가제 개선 '힘드네'… 19일 재논의

조제료 및 진찰료 차등수가제에 대한 개선논의가 결론을 내리지 못한 채 재논의하게 됐다. 건정심 제도개선소위원회는 8일 오후 2시부터 조제료 및 진찰료 차등수가제 개선안과 포괄수가 개선안에 대한 논의를 진행했다. 이날 회의에 참석한 관계자들에 따르면 차등수가제 개선안의 경우 가입자단체, 의료계, 약계 등의 이해관계가 상충한 가운데 결론을 내리지 못했다. 이들 단체들은 각각 종전의 입장을 유지한 채 설전을 벌인 것으로 전해졌다. 특히 약사회의 경우 기존 75건을 유지하고 일 평균 50건 미만인 약국에 대해 가산을 부여하는 방안을 주장한 것으로 알려졌다. 이에 따라 소위는 오는 19일 오후 2시 차등수가에 대한 절충안을 만들어 재논의하기로 했다. 이와 함께 소위는 포괄수가 개선안은 3년에 걸쳐 각각 30%, 30% 40%로 단계적으로 인상 또는 인하폭을 적용하기로 결정했다.

이호영 2010.04.08
정책

복지부, 제약협 '저가구매제 反광고'에 '일침'

최근 제약협회가 시장형 실거래가제도를 반대하는 내용의 대중광고를 일간지에 게재한 부분과 관련 정부가 강력하게 반박하고 나섰다. 이는 지난 7일 '보건의 날' 기념식에서 전재희 장관이 제약업계에 리베이트 관련 쓴소리를 던진 것과 맞물리는 부분으로 복지부의 불편한 심기를 드러낸 것으로 풀이된다. 보건복지부는 8일 '시장형 실거래가제도 관련 제약협회 주장에 대한 보건복지부의 입장'을 발표했다. 복지부는 이날 "시장형 실거래가제는 의약품 거래과정의 투명성을 제고해 리베이트를 근절하고 리베이트로 사용된 비용을 R&D 투자로 전환시켜 제약산업의 건전한 발전 토대를 마련하고자 하는 것"이라고 강조했다. 복지부는 이어 "새로운 제도를 통해 리베이트에 의존한 국내 제약기업이 R&D 투자 기업으로 전환할 수 있는 계기가 마련되고 결과적으로 제약기업의 체질개선을 통해 국제경쟁력을 갖줘 나갈 수 있을 것으로 생각한다"고 밝혔다. 또 복지부는 "새로운 제도시행으로 국민이 추가적으로 부담하는 비용은 없으며 요양기관이 싸게 구매하게 되면 오히려 약값 부담이 줄어들 것"이라며 "저가 거래 실적은 다음해에 약가인하로 연계되므로 결과적으로 보험재정 절감 및 국민부담 감소 효과가 발생한다"고 설명했다. 이와 함께 "요양기관간의 약값차이 발생은 시장형 실거래가제 시행으로 새롭게 나타나는 것이 아니며 경쟁시장에서 나타나는 자연스러운 현상"이라고 강조했다. 현행 실거래가제도에서도 요양기관의 약값 차이를 인정하고 있으나 제대로 작동하지 않아 약값 차이가 발생하지 않은 것이라는 설명이다. 복지부는 "시장형 실거래가제도를 당초 계획대로 10월 1일부터 시행할 계획이며 이를 위해 관련 규정 개정작업 등에 만전을 기하고 있다"고 재차 강조했다. 이와 함께 복지부는 건보법시행령 개정안 입법예고 기간 중 약제 및 치료재료의 구입금액에 대한 산정기준 고시, 요양급여비용 청구방법, 심사청구서/명세서서식 및 작성요령 고시 등 관련고시도 입법예고할 계획임을 밝혔다. 아울러 "시장형 실거래가제 뿐만 아니라 쌍벌죄, 신고포상금제 등 리베이트 관련법안도 조속히 입법화될 수 있도록 최선의 노력을 다할 계획"이라고 전했다. 한편 제약협회는 지난 6일과 7일 일간지 광고를 통해 '대형병원 등 거래상 우월적인 지위를 강화시켜 주고 리베이트를 합법화하는 것으로, 중소병원 동네약국에는 이중삼중의 고통을 안겨주며 제약사에는 이중삼중의 제재를 가하는 것'이라는 주장을 제기한 바 있다.

이호영 2010.04.08

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