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산업 /

쥴릭, 사노피파스퇴르사 백신 물류서비스 시작

쥴릭파마코리아㈜(대표이사: 톰 반몰콧)가 사노피파스퇴르㈜(대표이사 에민 투란) 한독약품 (대표이사 김영진)과 백신의약품 물류서비스 계약을 맺고 서비스를 시작했다. 이버 계약에 따라 쥴릭파마코리아는 전국에 걸쳐 병·의원에 백신 냉장배송 서비스를 직접 제공하며, 백신유통 전 과정에서의 통합적인 물품관리를 담당한다. 톰 반몰콧 사장은 “사노피파스퇴르의 매우 엄격한 품질 관리의 요건을 미루어볼 때, 수입에서 최종 목적지 배송까지 전체를 아우르는 백신 물류서비스에 대한 제휴 결정은 그 동안 쥴릭파마코리아가 꾸준히 지속해 온 서비스 품질에 대한 투자와 노력을 보여주는 것"이라며 "쥴릭파마코리아에게 있어서 매우 중요한 성장 계기가 될 것으로 기대하고 있다.”고 설명했다. 또 “백신과 범국가적 전염병 확산의 위험요소는 제약사에게는 매우 중요한 과제이며, 보건 당국의 핵심 관심사이다. 이러한 관점에서 볼 때 쥴릭파마코리아는 국내에서 탄탄한 사업지속계획을 갖추고 유일하게 국가적인 유행병 관련 비상사태에 준비된 유통회사로, 엄밀한 의미에서 한국의 의료보건 시스템에 중요한 역할을 하고 있다”고 덧붙였다. 한편, 쥴릭파마코리아는 사노피파스퇴르 백신 주문처리를 위해 쥴릭의 전산 인프라를 제공하고, 영업사원들에게는 실시간 주문 입력이 가능한 스마트폰을 공급하고 있다.

이권구 2010.06.01
산업 /

IFPW 서울총회 인원은 '성공' 예산은 '아직'

의약품도매업계 올림픽으로 오는 9월 13일부터 서울에서 열리는 IFPW(세계의약품도매연맹) 서울총회가 인원 면에서 성공을 거둔 것으로 알려졌다. 1일 도협 및 유통가에 따르면 등록 마감 일인 5월 31일 100명에서 2명 빠지는 98명이 등록했다. 당초 예상한 80명 정도를 뛰어넘는 성과로, 이번 대회는 타 국가까지 합할 경우 350여명 이상이 참가하는 역대 최고의 대회로 치러질 수 있을 전망이다. 반면 예산 면에서는 아직 흡족한 성과를 거두지 못한 것으로 알려졌다. 총회의 역할과 중요성을 아는 다국적제약사 쪽에서는 도협이 기대한 만큼의 지원이 이뤄졌으나, 국내 제약계 쪽에서 어직까지 미진한 모습을 보이고 있는 것으로 파악됐다. 유통가 한 관계자는 “전세계 제약산업 유통산업 대표자들이 참가하는 세계도매연맹 총회는 한국의 도매업 뿐 아니라 제약산업에 대해서도 세계에 알릴 수 있는 좋은 기회인데, 국내 제약사들의 관심이 아직은 부족한 것 같다. 성공적으로 치르면 제약사들에게도 긍정적으로 작용할 것이니 만큼 국내 제약사들의 관심이 필요하다”고 전했다.

이권구 2010.06.01
병원·의료

경북약, '저가인센티브제도 즉각 백지화하라'

경북약사회는 일련의 보건의료정책에 있어 공익성과 전문성을 무시하고 국민편의와 시장경제논리로 국민건강을 위협하는 제도를 추진하는데 심한 우려를 금치 못한다며, 저가구매인센티브제 백지화 요구를 포함한 5개항의 결의문을 임원 일동 명의로 채택했다. 결의문에서 경북약사회는 저가약 인세티브 제도는 동일약에 대한 약가불신이 약효불신과 약사불신으로 확대되어 결국 약에 대한 신뢰도 저하로 효과적인 치료가 불가함에 따라 즉시 백지화하라고 촉구했다. 또 고가약 처방으로 조제료보다 신용카드 수수료가 더 많은 현실을 개탄하며 이를 즉각 개선해 줄 것을 요구했다. 이와 함께 전문자격사 선진화 방안이란 훼괴한 논리로 약사의 전문성을 말살시키는 무자격자의 약국개설을 적극 반대하고, 불용재고약을 양산하여 보험재정을 갉아먹는 상품명 처방은 약사법에 의거 지역 처방목록 제출 의무를 준수토록 강력히 감독하라고 촉구했다. 아울러 심야 및 휴일 당번 약국 의무화 이전에 약국경영상 솔선하여 운영할 수 있도록 제도적으로 손실에 대한 보전을 요구하고 가정내 상비약 구비를 선행토록 지도하라고 주문했다.

이권구 2010.06.01
병원·의료

‘부산 울산 경남 약사 학술대회’ 개최 필요

부산시약사회는 신임집행부 출범이후 업무추진현황과 주요현안과제 설명 및 위원회별 올해 중점사업계획안을 발표하는 시간을 가졌다. 부산시약(회장 유영진)은 지난 29일 해운대 그린나래호텔에서 회장단․상임이사 워크숍을 개최했다. 워크숍에서 약사회가 직면한 주요현안에 대해서 배경과 진행과정 및 대처방안에 대해서 심도 있는 논의의 시간을 가졌다. △학술경영위원회의 서면복약지도 경연대회 △약국위원회와 근무약사위원회 합동으로 합리적 인력풀센터 설립 △홍보사이버 위원회에서는 홍보사이버단을 운영하여 전방위 홍보전을 전개 △병원약사위원회에서는 병원약사들의 학술세미나와 연계하는 방안 △정보통신위원회에서는 젊은 약사들의 회무참여를 위해 (가칭)약사회 주최 ‘스타크래프트대회’ 개최 등 눈에 띄는 참신한 아이디어가 속출했다. 특히, 유영진 회장은 내년쯤에는 부산 ․ 울산 ․ 경남 약사회가 공동주최하는 ‘부울경 학술대회’의 필요성을 강조하며 개최의지를 밝히기도 했다.

박재환 2010.06.01
산업 /

“제약 산업 조연에서 이젠 주연으로 발돋움”

화장품 분야에서는 이미 정상권에 도달했고, 뒤 늦게 시동을 건 제약분야에서도 수직 상승하고 있는 국내 유일 OEMㆍODM 전문기업 한국 콜마가 시장의 범위를 이젠 세계로 넓힌다. 특히 OEMㆍODM 시장은 국내 제약환경의 위축으로 오히려 각광을 받고 있는데다 세계 시장에 있어서도 가능성은 무궁해 한국콜마의 성장세도 더욱 가팔라 질 것으로 예상된다. 한국콜마 제약부문 조홍구 대표는 “화장품 분야 북경콜마가 이달 중 완공될 예정이다. 제약도 지금 준비 중이라 머지않아 중국 OEMㆍODM시장에 한국콜마의 깃발이 꽂힐 것”이라고 밝혔다. 조 대표는 “북경콜마의 타깃은 현지 수탁이 될 것”이라며 “중국은 지리적 환경으로 의약품 위수탁이 매우 활발하게 이뤄지는데다 한국콜마는 이 부분에서 누구보다도 자신 있어 충분히 승산 있는 게임이 될 것”이라고 밝혔다. 물론 좋은 제품을 잘 팔기 위해서는 중국 시장에 대한 철저한 분석과 파악, 그리고 마케팅 등이 뒷받침 돼야 하지만 조 대표는 이 부분에서도 탁월한 노하우를 발휘할 수 있을 것이라고 자신했다. 조홍구 대표는 “중국에서는 현지 수탁으로 승부로 본다면 또 다른 해외시장인 태국 등 동남아 시장은 자체 브랜드로 진출할 계획”이라며 “한국콜마가 중견제약사로 자리 잡기 위해서는 무엇보다 수출전략에서 빛을 봐야한다”고 말했다. 20년 기업이 걸어오면서 단 한 번도 뒷걸음치지 않고 연속 흑자를 지속해 온 한국콜마. 이 부분에 대해 조 대표는 “한국콜마가 꾸준히 높은 성장세를 유지할 수 있었던 것은 한국콜마를 앞세우기 보다는 고객을 입장을 먼저 생각하고 품질과 경영에 있어 결코 타협하지 않았기 때문”이라며 “정도경영, 그리고 고객 우선 주위는 한국콜마가 존대하는 또 다른 이유이다”라고 설명했다. 특히 “그동안 한국콜마가 OEMㆍODM 중심 경영을 해왔지만 이제는 축적된 기술과 노하우를 바탕으로 개량신약 및 신약 등 진보적인 발걸음도 함께 할 것”이라며 “한국콜마는 조연뿐만 아니라 주연으로서의 역할도 함께 수행해낼 수 있는 기업이 될 것”이라고 밝혔다. 이를 위해 경피제 타입의 골다공증 치료제, 천연물 위궤양 치료제 등을 조만간 선보일 것이라고. 또한 조 대표는 “수탁에 있어서도 기존 내용고형제를 넘어 차별화된 전략이 될 수 있는 주사제 시장에도 진출할 것”이라며 “로컬에만 의존했던 자체브랜드 제품도 종합병원 진입을 위해 전략을 구사할 것”이라고 말했다. 조홍구 대표는 “올해 한국콜마 제약부문 매출은 670억원 정도지만 한국콜마의 궁극적 목표는 국내 20대 메이커로 성장하는 것”이라며 “그 방향에는 차별화된 위수탁, 해외 진출, 그리고 독창적인 자체 품목이 앞장 설 것”이라고 강조했다.

임세호 2010.06.01
한방침 납 주석 등 함량 5㎎/ℓ 이하로 강화

그동안 안전성 논란 시비가 제기됐던 한방침의 재질과 주성분에 대한 함량기준이 새로 마련된다. 한방에서 사용되는 침의 주성분인 납 주석 아연 철 등의 함량기준이 5㎎/ℓ이하로, 카드뮴은 0.15㎎/ℓ이하로 각각 강화된다. 또 치과용 메탈세라믹합금, 보철물 납착용 합금 등의 납, 베릴륨 등 중금속 함량 기준이 신설된다. 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의료기기에 함유된 위해물질로부터 국민보건 위해를 차단하고, 의료기기 기준규격을 국제표준화 하기 위헤 '의료기기 기준규격'을 개정 고시한다고 31일 밝혔다. 이번에 개정되는 주요 내용은 △의 중금속 함량 기준 신설 △메탈세라믹합금, 납착용합의 위해원소 함량 기준 신설 △수술용장갑 진료용장갑의 단백질 및 분말 허용량 신설 등이다. 위해물질과 관련된 기준 이외에 수정체를 대체하여 안구에 이식되는 ‘인공수정체’의 경우 유해성분이 용출되는지 여부를 확인하는 ‘완전용출시험’, 외부 충격에 견디는 정도를 측정하는 ‘압축강도’ 등의 시험항목이 신설된다. 인공관절 등의 금속소재 임플란트를 체내에 고정시키는 데 사용되는 ‘골시멘트’의 기준규격을 새롭게 마련하는 등 안전성 및 성능 시험을 국제기준에 부합하도록 강화한다. 식약청은 계속해서 선진규격과의 정기적인 비교․검토 작업을 거쳐, 안전성․유효성 및 품질이 확보된 의료기기만이 국내에 유통될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.

이종운 2010.06.01
산업 /

휴온스,'특별관계자 지분율 증가는 주가 안정화 조치'

휴온스(대표이사: 윤성태)는 2010년 1분기 실적발표를 전후해 특별관계자를 통해 보유지분을 늘리고 있다고 공시한 것과 관련, 최근 강화된 규제정책으로 인한 제약주들의 관심소외 및 제천 cGMP 공장 신설에 따른 감가상각비 반영으로 인한 수치상의 1분기 적자 등을 이유로 저평가되고 있는 주식에 대한 가격지지의 일환이라고 설명했다. 회사 관계자는 "최대주주 및 특별관계인의 지분율이 38.92%로 0.17%(약15,800주) 변동해 다소 미미할 수 있지만, 적극적인 개입으로 시장에서의 인위적인 분위기를 만들기 보다는 일일매매량에 대비해 매매흐름에 충격을 주지 않는 선에서 진행 중"이라고 밝혔다.

이권구 2010.06.01
정책

세파클러 과립 등 의약품 안전기준 대폭 강화

항생제 의약품인 세파클러 과립 등 271개 품목 의약품의 안전기준이 크게 강화되고 선진화된다. 식약청은 국내 의약품 품질기준에 대한 국가공인 기준서인 ‘대한약전 제9개정 추보4’ 131개 품목을 최신 기술을 반영한 시험법으로 개정 고시 했다고 밝혔다. ‘대한약전외 의약품등 기준(KPC)추보6’에는 항생제 의약품인 세파클러 과립 등 140품목에 대해 품질기준을 강화하는 내용을 행정예고 했다. 이번에 개정되는 주요 내용은 기존에 ‘항생물질의약품기준’에 정해져 있던 품목 중 겐타마이신황산염 안연고 등 123품목을 대한약전 의약품각조에 옮겨 싣고, 정량법 등 일부 시험법을 최신 분석기술에 맞도록 정비했다. 이와 더불어 제제총칙 중 틴크제의 침출액 범위를 확대했으며 제제균일성시험법에서 ‘액제’란 용어를 ‘액상제제’로 해 적용대상을 명확화 했다. 또한 행정 예고된 내용에는 기존에 ‘항생물질의약품기준’ 에 정해져 있던 품목 중 리팍시민 정 등 6품목을 ‘대한약전외 의약품등 기준(KPC)’ 제1부 일반의약품에 옮겨 싣고, 은행엽엑스 캡슐 등 3품목을 새로 실었다. 말레인산트리메부틴 정 등 13품목에 유연물질 등 순도시험 항을 새로이 신설하고 글루타치온 정 등 40품목의 시험방법 중 사용되는 시약도 보다 안전한 시약으로 바꿨다. 아울러 생약(한약)제제 중 우황청심원(원방) 등 74품목에 대해 품목별로 실시해야 하는 시험법이 무엇인지 바로 확인할 수 있도록 각 고시별로 정리해 기재하고, 생약(한약)제제 중 우황청심원(액) (변방, 원방) 총 4품목에 대하여 ‘사향’의 정량법을 추가했다. ‘09년 생약(한약)제제 재평가 결과에 따라 ‘가미당귀작약산엑스과립’ 등 7품목을 삭제했다. 이밖에도 일반시험법 중 비타민시험법의 확인시험과 정량법의 세부 조건을 변경하여 품질관리에 도움이 되도록 할 예정이다. 식약청은 계속해서 선진규격과의 정기적인 비교·검토 작업을 거쳐, 품질이 우수한 의약품이 공급 되도록 최선을 다하겠다고 밝혔다. 한편 이번에 개정된 품목에 대해서는 품목허가(신고) 사항 중 기준 및 시험방법 변경 절차를 관련 협회를 통해 안내할 방침이다.

임세호 2010.05.31
글로벌

英 NICE, 위암환자 ‘젤로다’ 급여지원 권고

과연 제일이로다! 영국 정부 산하의 의약품 효용성 심사기구인 NICE는 진행성 위암 환자들에게 로슈社의 항암제 ‘젤로다’(카페시타빈)를 1차 선택약으로 복용토록 권고하는 내용의 새로운 가이드라인 초안을 지난 26일 제시했다. 즉, 수술이 불가능한 진행성 위암 환자들이 백금착체 항암제와 함께 1차 선택약으로 병용할 때 국가의료제도(NHS)에 따른 급여 혜택이 적용되도록 권고하는 의견을 내놓은 것. 그렇다면 위암이 우리나라를 비롯한 동남아시아 각국에서 대표적인 다빈도 암의 하나로 손꼽히고 있는 현실을 상기할 때 메우 주목되는 것이다. 위암은 영국의 경우 매년 8,200명 안팎의 환자들이 새로 발생하는 것으로 알려져 있다. 현재 영국에서 수술이 불가능한 진행성 위암 환자들은 1차 선택약으로 플루오로우라실을 펌프를 통해 주입받는 치료방식에 주로 의존하고 있다. NICE 산하 의료기술평가센터(HTEC)의 캐롤 롱슨 소장은 “경구복용하는 항암제인 ‘젤로다’가 약효 측면에서 볼 때 현재 위암을 치료하는데 빈도높게 사용되고 있는 플루오로우라실을 투여할 때와 최소한 동등한 수준을 보이고 있다”고 강조했다. 게다가 ‘젤로다’는 경구복용하는 항암제여서 환자들의 내원횟수 감소 측면에서도 이점이 크다는 점을 유념해야 할 것이라고 언급했다. 따라서 최종 결정과정에 우리의 의견이 반영되어 환자들이 빠른 시일 내에 ‘젤로다’ 복용을 통해 효과를 볼 수 있도록 하기 위해 독립사정위원회의 주도로 권고案을 내놓게 되었다는 것이 롱슨 소장의 설명이다. NICE가 이번에 내놓은 권고案은 또 수술이 불가능한 위암 환자들에게 매우 고무적인 소식이라 할 수 있을 것이라고 롱슨 소장은 덧붙였다. 한편 이번 권고와 관련한 국가의료제도(NHS)의 최종 가이드라인은 오는 7월 중으로 도출되어 나올 수 있을 전망이다.

이덕규 2010.05.31
산업 /

위수탁 시장 경쟁 가속화…상대적 이득 아직 '글쎄'

중소제약, 대형사 구분없이 위축되는 제약경기의 돌파구로 위수탁 시장에 집중하고 있는 가운데 아직 큰 경쟁만큼 수익은 제대로 따르지 못하고 있는 것으로 파악되고 있다. 물론 특화된 시설과 제품에 대한 수탁에 있어서는 치열한 경쟁을 피해가는 부분도 있지만 전반적으로 위수탁 시장의 질적 팽창은 시간이 걸릴 것으로 보인다. A제약 관계자는 "여러 압박 요인들로 제약사의 구조조정이 본격화 된다고는 하지만 아직 실체가 드러나는 경우는 적다" 며 "소규모 회사들도 노후화 등으로 당장 매매가 이뤄지지 않아 공장 문을 닫기 보다는 품목 구조조정 일환으로 위수탁으로 눈을 돌리는 경우가 많다"고 말했다. 이어 "너도 나도 원가 절감 차원에서 품목들이 위탁되고 또 공장가동률을 높이기 위해 수탁에도 열을 올리다 보니 경쟁이 가열되고 있는 분위기다"라고 밝혔다. 다만 "예전처럼 가격만으로 위수탁 계약이 맺어지는 시대는 지난 것 같다. 품질 경쟁이 도래한 것은 사실이나 이마저도 요즘은 품질에 가격을 더한 공세까지 이뤄지고 있는 실정이다"라고 설명했다. B 제약 관계자는 "경쟁이 치열해지다 보니까 밸리데이션 등 특화된 서비스도 거의 서비스 개념으로 이뤄지고 있다" 며 "위수탁 시장이 커지는 것은 분명 선택과 집중이라는 측면에서 긍정적인 부분이지만 과당 경쟁은 오히려 시장 자체를 죽일 위험도 있다"고 밝혔다. 다른 관계자는 "위수탁에 있어서도 결국 기술력과 특화로 승부가 갈린다고 봐야 한다. 일반적으로 하는 내용고형제 보단 수액제나 점안제 등은 라인 구축 보다는 위탁을 하는 경우가 많다. 여기에 기술력까지 더해지면 제 값은 물론 높은 가격으로 안정적인 수탁을 할 수 있다"고 말했다. 특히 "후발자들이 가격으로 치고 올라오는 경향이 많지만 결국 위수탁은 시설, 품질관리, 그리고 가격 이 세 가지 조건이 맞아떨어져야 우위를 점할 수 있지 않겠냐"며 "정부 정책도 강화되고 시장도 경쟁이 가속화되고 있는 만큼 위수탁 시장은 계속해 성장할 수밖에 없다. 전략적으로 잘 접근하면 위탁사도 수탁사도 모두 윈윈할 수 있을 것"이라고 진단했다. 또 다른 관계자는 "전문약 뿐만 아니라 여러 조합으로 밸리데이션이 쉽지 않은 일반약도 위수탁 시장에서 좋은 아이템이 되고 있다" 며 "일반약으로 수탁을 집중하는 것도 좋은 방향이 될 수 있다. 결국 위수탁 시장에서도 남들 보다 다른 전략을 구사해야지 경쟁을 피하면서 이득을 극대화 할 수 있을 것"이라고 밝혔다.

임세호 2010.05.31
정책

재공고 나선 환산지수 연구용역 '급해'

지난 18일 유형별 환산지수 연구를 위한 공모자 모집에 나섰던 공단이 홈페이지를 통해 긴급 재공고에 나서 향후 결과에 귀추가 주목되고 있다. 공단이 공모 마감일인 28일까지 지원자가 나서지 않자 '긴급 재공고'라는 제목으로 홈페이지를 통해 공고에 나선 것. 특히 공단은 이번 공고에서 예년과 달리 이례적으로 연구용역 설명회를 갖는 등 노력을 했지만 지원자 찾기가 쉽지 않은 것으로 파악된다. 문제는 벌써 6월을 앞두고 있는 상황에서 연구 기간이 예년에 비해 한달 이상 짧아진 데다 연구 내용에서도 보다 나아진 결과가 도출되어야 한다는 부담이 작용한 것으로 볼 수 있다. 지난 24일 가진 설명회에 참석한 두 명의 참가자도 남은 기간 동안 실용적인 연구 자료를 만들기 위해서는 시간이 부족하다는 점을 지적했다. 공단도 이번 환산지수 연구의 목적에 대해 "기존에 나왔던 연구 결과의 배분을 적정하다고 보고 조정률만 산출하는 방식에서 더 진일보한 결과를 도출하는 것이 핵심"이라며 "어떤 형태로든지 연구결과가 수가계약에 유용한 결과가 되어야 한다는 것"이라고 밝힌 바 있다. 여기에 이번 연구과정에는 병의원 약제비 절감 연동 수가결정을 고려한 시나리오별 환산지수 조정(안) 도출과 병원급에 대한 유형세분화별 환산지수 산출 타당성 검토 등이 추가되면서 연구자들의 부담이 가중된 것으로 풀이된다. 이처럼 매년 환산지수 연구자 선정에 어려움을 겪고 있는 상황에서 새로운 방법론을 지적도 나오고 있다. 보건의료 한 관계자는 "앞으로 장기적인 계획을 갖고 환산지수 연구에 대한 방법론을 만들어야 할 필요가 있다"라며 "현재의 방법으로는 형식적인 연구만 반복될 수밖에 없다"고 강조했다. 한편, 입찰 참가 서류접수는 내달 7일부터 8일까지 공단 총무관리실(506호)에 직접 제출해야 한다.

이호영 2010.05.31
글로벌

EU, 암젠 골다공증 유망신약 ‘프롤리아’ 승인

암젠社의 새로운 골다공증 치료제 기대주 ‘프롤리아’(Prolia; 데노수맙)가 마침내 발매허가를 취득했다. EU 집행위원회는 골절 위험성이 증가한 폐경기 후 여성들의 골다공증을 치료하고, 골절 위험성이 상승한 남성 전립선암 환자들에게서 호르몬 박탈요법과 관련이 있는 골 손실을 치료하는 용도의 약물로 ‘프롤리아’의 발매를 28일 승인했다. 특히 암젠측은 미래의 유망신약으로 기대를 모으고 있는 ‘프롤리아’가 허가를 취득한 것은 이번이 처음이라며 의의를 강조했다. 실제로 ‘프롤리아’는 장차 한해 30~40억 달러 안팎의 매출을 올릴 수 있는 블록버스터 드럭 기대주로 큰 기대를 한몸에 받아왔던 신약! 그러나 일각에서 감염 및 종양이 발생할 위험성을 높일 수 있다며 문제를 제기함에 따라 자칫 안전성 이슈에 발목이 잡힐 개연성을 지적하는 우려가 따라왔던 것도 사실이다. EU 집행위의 결정으로 ‘프롤리아’는 유럽연합(EU) 27개 회원국과 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인 등에서 발매가 가능케 됐다. 이번 최종허가 결정에 앞서 유럽 의약품감독국(EMEA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 6건의 임상 3상 시험에서 도출된 결론을 근거로 지난해 12월 ‘프롤리아’의 허가를 권고한 바 있다. 6건의 임상 3상 시험사례들 가운데 2건은 ‘프롤리아’를 6개월마다 투여한 결과 골절이 발생할 위험성을 낮추는 데 상당한 효과를 발휘할 수 있을 것임을 입증했던 것이다. 또 6건의 시험사례들 모두 측정이 이루어진 모든 뼈 부위에서 골밀도가 증가한 것으로 나타났었다. 한편 글락소스미스클라인社는 지난해 7월 암젠측과 제휴계약을 체결하고, ‘프롤리아’가 유럽 각국과 호주, 뉴질랜드 및 멕시코에서 폐경기 후 여성들의 골다공증 치료용도로 허가를 취득했을 경우 마케팅권을 행사키로 합의한 바 있다. 암젠측의 경우 유럽시장에서 ‘프롤리아’의 암 관련용도와 관련한 마케팅권을 갖고, 북미시장의 경우 골다공증과 암 관련용도 등 일체의 적응증에 대한 권한도 보장받았었다. 미국에서는 FDA가 오는 7월 말경 ‘프롤리아’의 폐경기 후 골다공증 용도 허가 여부와 관련한 최종결론을 도출할 예정으로 있다. 암젠社의 윌 데레 부회장 겸 최고 의학책임자(CMO)는 “유럽에서 허가를 취득한 ‘프롤리아’가 골 손실 관련 제 증상을 치료하는 데 획기적인 의학적 진보를 가능케 해 줄 것”이라며 기대감을 표시했다. ‘프롤리아’가 기존 치료제들을 대체하는 대안으로 크게 각광받을 수 있으리라 믿어 의심치 않는다는 것이다.

이덕규 2010.05.31
산업 /

동화약품, 연구소 준공-R&D 투자 확대 박차

국내 최장수 기업인 동화약품(사장 조창수)이 연구소 신축 이전을 계기로 R&D 투자 확대에 속도를 내고 있다. 동화약품은 지난 26일, 경기도 용인시 기흥구 공세동 699번지에서 연구소 준공식 및 기념 학술대회를 개최했다. 지난해 4월 착공해 1년 만에 완공된 동화약품 연구소는 대지면적 2만2287m²(약 6,742평), 연건평 9,387m²(약 2840평), 지하 1층, 지상 4층 규모다. 새 연구소는 친환경· 에너지 절약형으로 설계되었으며, 신약 개발을 위한 연구동 · 동물실험동 · 원료합성 연구시설 등 R&D 관련 핵심 인프라를 갖추고 있다. 동화약품 윤도준 회장은 준공식 기념사에서 “새 연구소가 완공됨으로써 2009년 5월 완공된 충주 cGMP 공장과 함께 동화약품의 글로벌 전진기지가 마련됐다”며 “선진 제약회사로서의 모든 준비를 마친 만큼 차분하면서도 과감한 연구개발 투자를 통해 제약 시장에 새로운 바람을 불러 일으키겠다”고 말했다. 회사는 준공식 행사에 이어 ‘활명수 100년 성장의 비밀’(웅진 씽크빅) 출판 기념회도 가졌다. 이 책의 저자인 예종석 한양대 경영대학장은 기념사를 통해 이 책에는 “수많은 위기와 경쟁 속에서도 한세기를 뛰어넘어 생명력을 유지할 수 있었던 활명수의 성장 비밀이 담겨 있다”며 책을 쓰게 된 배경을 소개했다. 출판기념식에 이어 아름다운 재단(대표:박상증)의 윤정숙 상임이사가 참석한 가운데 인세 기부금 증여식도 함께 했다. 이 책의 인세는 ‘아름다운 재단’에 전액 기부되고 있으며 지금까지 누적 기부금액은 약 1천 7백만원이다. 또 이날 행사에 앞서 윤광열 명예회장의 흉상제막식이 있었다. 윤광열 명예회장은 1949년 동화약품에 입사하여 까스활명수 발매, 안양공장 준공, 중앙연구소 설립 등 동화의 현대화, 세계화를 이끈 주역으로써 현재의 동화약품 기틀을 마련한 업적을 기리고자 흉상을 제작하였다. 준공 기념 행사로 열린 학술대회에서는 ‘제약산업에서 의∙약의 만남’이란 주제로 윤도준 동화약품 회장을 비롯, 김성덕 대한의학회장(중앙대병원 의료원장), 김영중 대한약학회장(서울대 약대교수)을 비롯한 의·약학계 전문가와 동화약품 연구소의 연구원들이 참석하여 열띤 토론을 벌였다.

이권구 2010.05.28
산업 /

보훈병원 입찰, 또 1원 낙찰 속출

입찰시장에서 1원 낙찰이 계속되고 있다. 한국보훈공단이 나라장터에서 28일 실시한 연간 1000억원대 규모의 보훈병원 의약품 입찰(15개 그룹 총액입찰)에서 노바스크(암로디핀제제), 플라빅스(클로피도그렐제제), 리피토(아토르바스타틴제제) 등이 1원에 낙찰됐다. 특히 연간 28억원 규모의 플라빅스는 광림약품 보인약품 태영약품 다나의약 아세아약품 대영메디칼 서울지오팜 태종약품 신영약업 개성약품 이엔지에스텍 부림약품 등이 투찰, 치열한 경합을 벌였다. 프레탈, 프로스카, 아마릴 등도 13곳의 도매업체들이 1원에 투찰했으며 아리셉트는 12곳, 리피토 뉴론틴은 9곳의 도매업체들이 1원에 투찰했다. 반면 1원 낙찰 품목 외에는 낙찰된 품목수는 적었으며 15개 그룹 중 4개 그룹만 낙찰되고 유찰됐다. 이번 보훈병원 1원 낙찰은 예견된 일로, 입찰에 앞서 제약사들이 도매상을 방문하며 무조건 자사 제품을 낙찰시켜 달라고 할 정도로 낙찰에 강한 의지(?)를 보였다, 이에 따라 유통가에서는 보훈병원에서 또 초저가 낙찰이 이뤄질 경우 제약사에 책임을 묻는 등 특단의 조치를 취해야 한다고 지적해 왔다. 업계 한 관계자는 "사전에 메이커들이 오더를 주고 난리가 난 것으로 안다"며 "초저가 낙찰이 이뤄지면 제약사 책임이라는 지적이 계속 있었는데도 이 같은 결과가 나와 당황스럽다"고 전했다. △품목별입찰=개성약품 20개 품목, 다나의약주식회사 4개품목, 서울지오팜·신영약업 3개품목, 태영약품·대영메디칼·부림약품 2개 품목, 한송약품 1개품목. 동가 39개품목. △그룹별입찰=2 10 15그룹 태영약품, 14그룹 개성약품.

이권구 2010.05.28
16개 시도의사회중 10곳 영업맨 출입금지

5월28일 현재 의협산하 16개 시도의사회중 10곳의 의사회가 제약사 영업사원 진료실 출입을 원천적으로 차단하고 있다. 영업사원 출입금지 조치를 내린 의사회는 경기, 강원, 충북, 충남, 대전, 경남, 광주 등 총 7곳이다. 이들 7개 의사회는 회원 명의의 결의문을 채택하고 영업사원의 진료실 출입금지를 공식 선언했다. 경북, 전남, 전북의사회는 각 의원들이 자율적으로 영업사원 출입금지를 시행 하도록 결의했다. 서울을 비롯한 인천, 부산, 대구, 울산, 제주도의사회는 입장을 표명을 하지 않고 있다. 하지만 서울 지역의 경우도 구로구의사회(분회단위)가 영업사원 출입금지를 선언한 바 있어 서울지역도 영업사원 출입금지 시행이 조만간 이뤄질 가능성이 높을 것으로 평가된다. 보건소 등에 근무하는 공중보건의들도 영업사원 출입금지 선언에 동참, 제약사 영업사원의 보건소 영업도 여의치 않은 상황이다. 의협은 이같은 시도 의사회의 움직임에 대해 "해당 시도 의사회가 자정활동 차원에서 자율적으로 시행하고 있으며 의협이 주도적으로 나설 계획은 없다"고 밝히고 있다.

이종운 2010.05.28
산업 /

쌍벌제와 처방약매출 실제 상관관계는?

쌍벌제 시행으로 처방약 매출경향이 어떻게 달라질지 업계의 관심이 집중되고 있는 가운데 우선 지난 4월의 원외처방약 매출비중이 발표돼 시사점을 던지고 있다. 유비스트의 발표자료에 따르면 지난 4월의 원외처방 비중은 한마디로 '오리지날과 중저가약 선전, 상위제네릭사 부진'으로 나타났다. 상위 제약사 제품부진은 무엇보다 쌍벌제에 대한 의사들의 반감이 직접적 매출저조로 이어지고 상대적으로 오리지널 제약사와 국내 중소제약업체들의 수혜로 연결된 것으로 분석하고 있다. 유비스트 자료에 따르면 매출순위 1위부터 30위까지 제약업체들의 4월 한 달 원외처방조제액은4,841억원으로 전년동기대비 4% 늘어나는데 그쳤다. 전체 원외처방조제액 증가율 7.1%. 반면 31위부터 100위까지 중소형 제약사들의 4월 원외처방조제액은 2,411억원으로 전년대비 12% 증가했다. 특히 101위 이하 제약사의 원외처방조제액은 535억원으로 전년대비 20%나 크게 늘어난 것으로 조사됐다. 업계는 쌍벌제가 본격 시행될 경우 리베이트 의심을 사지 않기 위해서 영업사원들과의 만남을 아예 거부하거나 쌍벌제 도입에 주도적이었던 상위사들의 제품처방을 대체 변경하는 사례가 늘 것으로 전망돼 이 같은 매출경향은 더욱 확대될것이라는 전망이다. 즉 어차피 리베이트를 받지 못할 바에는 원래부터 리베이트에 적극적이지 않았고 품질신뢰도가 확보된 오리지널 제약사 제품으로 처방을 변경하든지, 비슷한 제네릭 제품들이라면 중소제약사 제품으로 변경하겠다는 움직임이 나올 가능성이 크다는 것이다. 결국 그동안 적극적인 판촉활동과 영업력을 무기로 매출기반을 확대해온 상위제네릭 기업들의 매출부진이 예상되는 가운데 상대적으로 반대이익을 보는 외자 및 중하위권 업체들의 매출증가가 이뤄질것이라는게 가장 일반적인 예상론이다. 하나대투증권(조윤정 널리스트도)도 "2009년 하반기 정부의 리베이트 규제 정책 시행초기 주요 감시대상이 상위제약사에 집중되면서 영업활동이 위축되었던 반면 중하위권 업소들은 오히려 적극적인 리베이트를 진행하며 처방실적을 크게 늘린 우가 있다"는 점을 상기시키고 있다.

이종운 2010.05.28

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