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산업 /

녹십자,천식약 ‘풀미코트 레스퓰’ 판매 유통 전담

녹십자(대표 조순태)는 한국아스트라제네카(대표 박상진)와 천식치료제 ‘풀미코트 레스퓰(Pulmicort Respules)’의 도입 계약을 체결했다. 이에 따라 녹십자는 내년부터 천식치료제 ‘풀미코트 레스퓰’의 판매 및 유통을 전담하게 된다. ‘풀미코트 레스퓰’은 부데소니드(Budesonide)가 주성분인 국소요법 스테로이드제제로, 고용량의 약물이 분무기를 통해 직접 폐에 도달하여 천식을 효과적으로 치료한다. 특히 기도폐색의 정도가 심각해 계량식 흡입약제의 사용에 어려움이 있는 중증의 천식 환자 및 소아에게 효과적이다. 녹십자 관계자는 “이번 계약으로 도입된 ‘풀미코트 레스퓰’과 지난 7월부터 국내 독점 공급하고 있는 패취형 천식치료제 ‘세키날린 패취’가 천식치료제 시장에서 매출 증대 등 시너지효과를 낼 것으로 기대한다”며, “향후 아스트라제네카와의 협력체제를 확대시켜 나갈 계획”이라고 말했다. 한편, 지난 2008년 국민건강영양조사 결과 우리나라의 천식 유병률은 지난 2005년 2.3%에서 2008년 3%로 환자수가 30.4% 늘어났으며, 이중 6~11세의 천식 유병률은 3.3%에서 5.7%로 환자수가 72%나 늘어났다.

이권구 2010.11.25
日 새로운 유망주 ‘탈모 식품’

탈모는 더 이상 일부 남성들의 고민거리만은 아니다. 과다한 스트레스, 편식, 불규칙한 생활습관 및 고령화로 인해 박모(薄毛), 탈모로 고민하는 인구가 남녀불문, 세대불문의 현상이 되고 있다. 이에 따라 일본의 기능식품업계에서는 일찌감치 탈모예방식품을 새로운 유망주로 꼽아놓고 있다. 탈모예방식품은 충분한 수요에 또 대응소재도 풍부하여 기능식품의 한 카테고리로 성장할 충분한 잠재력이 있는 것으로 평가되고 있다. 인구 40%가 탈모 고민 일본의 모발클리닉 전문업체인 ‘리브21’이 20대~60대 이상의 남녀 4,800명을 대상으로‘두발 고민도’에 관한 인터넷 설문조사를 실시했다. 설문결과 ‘박모 및 탈모가 진행되고 있다고 생각하십니까?’라는 질문에 탈모가 진행 중이라고 대답한 사람이 무려 40%로 인구추계로 따지면 약4,200만명이 탈모 진행을 의식하고 있는 것으로 드러났다. 조사결과에서도 알 수 있듯이 탈모 고민은 이제 더 이상 일부 남성들의 전유물만이 아니다. 불규칙한 생활습관, 편식, 과도한 스트레스 등의 문제로 탈모인구 자체가 증가하는 경향에 있다는 것이다. 이에 따라 중장년층 남성을 주요타깃으로 설정하던 탈모시장도 최근 여성 및 젊은 층으로 시장범위를 넓히고 있다. PDF로 전문보기

이주원 2010.11.25
산업 /

동아제약 강정석 부사장, 연구개발까지 총괄

동아쏘시오그룹은 동아제약 강정석 대표이사 부사장(운영총괄)을 운영총괄 및 연구 개발 총괄 부사장으로, 이원희 용마LOGIS 대표이사 사장을 동아오츠카 공동대표이사 사장으로, 박동환 용마 LOGIS 상무를 용마LOGIS 대표이사 사장으로 승진시키는 임원 인사를 12월 1일자로 단행한다.

이권구 2010.11.25
차바이오, 배아줄기 치료제 美FDA 임상 허가 취득

한국바이오기업인 차바이오앤디오스텍이 미국FDA으로부터 배아줄기세포를 이용한 치료제 임상시험 허가를 받아냈다. 이는 세계에서 두번째 사례로 기록된다. 차바이오앤디오스텍은 미국의 줄기세포 전문기업 ACT(Advanced Cell Technology)사와 공동 개발 중인 '배아줄기세포 유래 스타가르트병 망막색소상피세포치료제'가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 및 2상a 동시 임상시험 시행을 허가받았다고 24일 발표했다. 앞서 지난 7월에는 미국 제론사가 인간 배아줄기세포를 이용한 척수손상 치료제에 대한 임상시험을 FDA로부터 허가받은바 있다. 차바이오앤 측은 미국 내 스타가르트병의 임상 결과가 순조롭게 도출될 경우 같은 배아줄기세포주를 이용한 노인성 건성 황반변성증 치료제 신약후보도 내년 중 식품의약품안전청에 임상시험 승인을 요청할 예정이다. 임상시험이 진행될 배아줄기세포 유래 망막색소상피세포치료제는 지난 3월 미국 보건성으로부터 스타가르트병 치료에 필수적인 희귀의약품(orphan drug)으로 지정받았다. 이에 따라 세금 공제 혜택을 비롯해 임상시험을 위한 자금 지원，FDA 임상 승인 기간 단축，의약품 시판 승인 후 최대 7년 동안의 마케팅 독점권 등 다양한 이득을 보고 있다. 정형민 차바이오앤 바이오연구본부 사장은 "1상 및 2상a 임상시험을 통해 안전성은 물론 유효성까지 종합적으로 평가하게 된다"며 "RPE세포를 생산할 수 있는 설비와 기술을 갖추고 국내 임상시험 진행에 대비하고 있다"고 말했다. 차바이오앤 측은 쥐를 이용한 전임상시험에서 큰 치료효과를 얻은 데다 희귀질환 치료제로서 3상 임상시험을 시행하지 않아도 시판이 가능하기 때문에 임상시험 결과가 빨리 나올 경우 세계 최초의 배아줄기세포치료제로 상용화될 가능성이 크다고 설명했다. 이 회사는 이미 지난 5월 식품의약품안전청에 임상시험 승인신청서를 제출한 바 있어 이번 미국에서의 임상시험 허가 획득이 국내 최초의 배아줄기세포 유래 세포치료제 임상시험 착수에 긍정적으로 작용할 것이라고 덧붙였다. 미 ACT사는 스타가르트병이 상당 부분 진행된 12명의 성인 환자들을 대상으로 추출한 배아줄기세포를 5만~20만개의 망막색소상피(RPE)세포로 분화시켜 주입하는 방식으로 임상시험을 시작할 계획이다. 이럴 경우 주입된 RPE세포가 손상된 망막세포들을 대체해 시력 회복 효과를 보일 것이란 예상이다. 스타가르트병은 유전자 돌연변이로 눈의 중심 시력을 담당하는 망막 중앙부인 황반에 이상이 생긴 병으로 유년기에 주로 발생한다.

이종운 2010.11.25
산업 /

아산병원 입찰 8개사 낙찰, 일부 그룹 업체 변경

아산병원 의약품 입찰에서 신성약품이 강세를 보였다. 아산사회복지재단이 서울아산병원 Acetic acid soln 외 2214종, 금강아산병원 Isoket IV inj. /v-50mg/50ml 외 508종에 대한 2100억원 규모의 의약품 입찰을 실시한 결과 8개 도매상이 낙찰시켰다. 신성약품이 6,7,8그룹을 낙찰시키며 강세를 보였고 두루약품도 2개 그룹을 따냈다. 조영제 11그룹은 유찰됐다. 이번 입찰에서는 수액그룹을 비롯해 조영제 그룹, 일부 주사제 그룹의 낙찰업체가 변경됐다. 수액그룹은 제신약품을 제치고 두루약품이 낙찰(226억 규모) 시켰다. 제신약품은 수년 간 납품해 왔다. 10그룹(77억 규모)도 기영약품이 신규입성(기존 두루약품)에 성공했다. 지오영도 지오영네트웍스를 통해 214억원 규모의 9그룹을 낙찰시키면서 재입성했다. 이에 따라 의약품 공급을 놓고 논란이 일 가능성도 배제할 수 없을 전망이다. 반면 수년 동안 아산병원을 납품하던 태영약품은 한 개 그룹도 낙찰시키지 못했다. ▲서울아산병원 1그룹 두루약품 2그룹 부림약품 3그룹 :광림약품 4그룹 : 제신약품 5그룹 : 두루약품 6그룹 : 신성약품 7그룹 신성약품 8그룹 : 신성약품 9그룹 : 지오영네트웍스10그룹 : 기영약품 11그룹 : 유찰(조영제) 12그룹 :다우팜 ▲금강아산병원 13그룹 : 제신약품

이권구 2010.11.25
정책

연평도 포격 부상자 등 진료대책 마련

복지부는 연평도 포격에 따른 부상자 등을 치료하기 위한 비상진료체계 구축에 나섰다. 의료자원과 의약품정책과 등 관련부서 직원 10명으로 구성된 비상상황실을 운영하고 응급의료 지원대책을 마련했다. 우선 응급의료 지원을 위해 권역응급의료센터 의료진(가천의대 길병원)을 연평도에 23일 오후부터 출동시켰다. 응급의학 전문의 2명 등 의료진 6명과 의약품 및 각종 의료장비를 탑재한 이동응급의료 지원차량1대를 軍 수송선편으로 연평도에 보내 현장 지원에 나섰다. 또 인천지역 가천의대 길병원 등 18개 응급의료 기관에 비상진료체계 구축을 지시했다. 인천길병원 응급실에 20병상 및 중환자실 10병상 확보 해 유사시 차질 없는 외상환자 진료 준비에 만전을 기하고 있다. 또 전국 권역응급의료센터를 중심으로 재난 대응체계를 점검했다. 전국에는 권역응급의료센터 16개, 전문응급의료센터 4개, 지역응급의료센터 117개, 지역응급의료기관 333곳이 지정 운영되고 있다. 한편 연평도 포격 피해주민을 돕기 위해 대한적십자사를 통해 응급구호품 100set, 라면 100상자 등이 전달됐다.

이종운 2010.11.25
정책

'향정비만치료제' 오남용…효율적 관리 추진

비만치료제의 절대 강자 시부트라민의 퇴출로 자연스레 향정 비만치료제에 대한 점유율이 높아질 것으로 예상되는 가운데 향정 비만치료제에 대한 새로운 관리방안이 마련될 전망이다. 방안은 아직 구체화되지 않았지만 향정약에 대한 처방률이 실제 수치적으로 크게 증가하는 상황에서는 의미 있게 작용할 것으로 보인다. 최근 식약청은 시부트라민 퇴출과 함께 다각적인 비만치료제 관리방안을 모색중이다. 이 중 하나가 마약류 관리에 관한 시행령 개정. 식약청에 따르면 개정안의 주요 골자는 공익성 등 필요한 경우 마약과 같이 향정약에 대해서도 제조, 수입, 사용에 대해 제한 조치를 취할수 있다. 특히 개정안의 효력을 위해 취급 업무 제한 등 법적 조치까지 계획하고 있어, 실제적으로 향정약 오남용 처방에 대한 보다 효율적인 관리가 이뤄질 수 있을 것으로 예상된다. 식약청 관계자는 "사실상 향정도 마약처럼 이미 전문가의 영역으로 관리되고 있다. 하지만 계속해 오남용 문제가 지적되는 만큼 올바르게 사용될 수 있도록 교육과 함께 관리방안도 함께 강화돼야 할 것"이라고 밝혔다. 또한 "아직까지 이와 관련된 구체적인 움직임은 없으나 현재 규개위에 상정, 통과의 숙제를 남기고 있다. 개정안이 통과돼 실제로 발효가 되면 비만치료제의 무분별한 오남용을 일부 제한할 수 있는 방안이 될 것으로 보인다"고 말했다. 한편 올해 국감에서도 향정 비만치료제의 비정상적인 처방 형태가 문제시 됐으며, 시부트라민의 퇴출로 향정 비만치료제 시장의 확대와 오남용 우려가 더 크게 제기되고 있는 상황이다.

임세호 2010.11.25
산업 /

바이토린, SHARP 날개 달고 '스마트 스타틴' 재확인

MSD(미국 머크)의 이상지질혈증 치료제 '바이토린'(에제티미브/심바스타틴)이 만성신장질환 환자들의 주요 혈관 질환 초기 발생률을 16.1% 감소시킨 것으로 나타났다. 미국신장학회(ASN: American Society of Nephrology) 연차총회의 신장주간 행사에서 발표된 SHARP(Study of Heart and Renal Protection)연구 결과에 따르면 만성신장질환(CKD: Chronical Kidney Disease)이 진전되거나 말기 단계에 있는 9,438명의 말기신장질환 환자 대상으로 진행한 임상연구에서 바이토린이 위약에 비해 주요 혈관 질환(치명적이지 않은 심장마비나 심장질환에 의한 사망, 뇌졸중 또는 혈관이식술 등)의 초기 발생률을 16.1% 감소시킨 것으로 나타났다. SHARP스터디는 만성신장질환 환자의 LDL콜레스테롤의 저하를 검토한 가장 규모가 큰 임상시험으로 스타틴 제제가 목표로 했던 만성신장질환의 혈관 질환에의 효과를 입증한 유일한 결과로 주목받고 있다. 이번 연구를 주도한 영국 옥스퍼드대학 임상시험 서비스부(CTSU)의 콜린 베이전트(Colin Baigent)교수는 “이번 연구의 목표는 만성신장질환 환자들의 주요 혈관 초기 발병률을 16.1%로 낮추는 것에 목표가 있었는데, 그 수치를 달성했다는 데 의의가 있다”며 이번 임상 시험의 의의를 밝혔다. 연구결과와 관련, 경북의대 신장내과 김용림 교수는 “이번 연구 결과는 만성 콩팥병(만성신장질환) 환자들의 주요 심혈관질환 발병을 낮추는데 있어 치료의 해답을 제시했다는 점에서 상당히 고무적이다. "고 논평했다. 또 "만성 콩팥병 환자들의 경우 신장기능이 감소함에 따라 허혈성 혈관질환을 포함한 여러 가지 심혈관계 합병증의 발병율이 높고 심근경색, 뇌졸중 등 심혈관 질환으로 인한 사망률이 높은 점은 이미 잘 알려져 있다. 그러나 정상인에 비해 질환이 복잡하고 어려운 특성상 치료에 힘든 점이 많았다” 며 “SHARP 스터디 결과는 만성 콩팥병 환자들에게 이제티미브와 스타틴 복합경구제(제품명: 바이토린)를 투여함으로써 주요 심혈관질환 발생률을 낮출 수 있음과 동시에 5년 장기 투여를 통해 안전성도 입증됐다는 점에서 향후 만성 콩팥병 치료에 있어 새로운 대안이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다. 진행기 또는 말기 신장질환을 앓고 있는 9,438명의 환자들을 대상으로 진행된 이번 연구는 대상을 3개 그룹으로 무작위 분류한 뒤 안전성을 평가하기 위해 각각 ‘바이토린’(에제티미브 10mg+심바스타틴 20mg), ‘조코’(심바스타틴) 또는 위약(플라시보)을 복용토록 했다. 그 후 1년이 경과한 시점에서 연구팀은 ‘조코’ 복용군의 경우 재차 무작위 분류를 거쳐 ‘바이토린’ 또는 위약을 복용토록 했다. 이 결과 평균 4.9년에 걸친 추적조사를 진행했을 때 ‘바이토린’ 복용군의 주요 혈관계 증상 발생률이 15.2%로 집계되어 위약 복용군의 17.9%보다 16.1% 낮은 수치를 보였다. 서울대학교병원 심혈관센터/순환기내과 김효수교수는 “이번 SHARP 스터디 결과는 그 동안 스타틴의 역할이 분명히 밝혀지지 않았던 만성 신장질환자에서 바이토린의 심혈관질환예방 효과를 명확히 규명했다는 점에서 매우 주목할 만하다”고 평가했다. 또 “이번 연구결과를 통해 바이토린의 치료 영역을 만성신장질환들의 심혈관 질환 발생 예방에까지 확대할 수 있게 됐다이 연구는 만성신질환 환자와 같이 위험도가 높은 환자에게 바이토린을 처방하는데 매우 중요한 근거가 될 것이다” 고 설명했다 한편, 머크연구소 피터 김 소장은 “이번 임상은 만성신장질환 환자들에게 이상지질혈증 치료제의 효과가 입증했다는 데 의미가 크다”며 "만성신장질환 환자들은 허혈성 혈관질환 위험이 높고 심장 마비, 뇌졸증, 기타 심혈관 질환 및 혈관이식술의 발생률이 증가하고 있다며 이번 연구 결과를 통해 앞으로 만성신장질환 환자들에게도 도움이 될 수 있는 방법이 마련됐다”고 밝혔다. MSD는 SHARP 임상시험 결과를 근거로 바이토린을 만성신장질환 환자들에게 사용할 수 있도록 규제당국의 승인을 받을 예정이다.

이권구 2010.11.25
산업 /

SK케미칼,안동에 대규모 차세대 백신 생산단지 건립

SK케미칼(대표이사 김창근 부회장)은 경상북도와 안동시가 출연하고 (재)경북바이오산업연구원이 추진하는 '인플루엔자 등 백신원료 맞춤형 생산지원사업'참여 기업으로 선정되었다고 밝혔다. 인플루엔자 등 백신원료 맞춤형 생산지원사업은 국민보건 증진 및 백신자주권 수호를 위해 국가 필수예방백신 등의 개발, 생산을 정부의 지원하에 민간 사업자가 수행하는 사업이다. 이번 사업자 선정에 따라 SK케미칼은 2013년까지 경북 바이오 산업단지에 정부와 지자체로부터 지원을 받아 연간1억 4,000만 도즈 규모로 차세대 기술인 세포 배양방식을 활용한 예방 백신 생산 단지(가칭. SK케미칼 안동백신공장)를 건립할 계획이다. SK케미칼 Life Science Biz. 관계자는 “세포 배양 방식의 백신 공장을 자체 기술로 구축해 수입 대체 효과와 해외진출의 기반 확립효과는 물론 국민 보건 증진과 백신 주권 확보에 기여하게 될 것”이라고 안동 백신공장의 신설 의의를 밝혔다. SK케미칼 안동백신공장에 국내 최초로 대규모 설비로 구축되는 ’세포배양방식의 인플루엔자 백신 생산 설비’는 ▲갑작스런 인플루엔자 대유행시에도 탄력적인 생산량 조절로 즉각적으로 대응할 수 있으며 ▲예상치못한 신종 인플루엔자나 사스와 같은 신종바이러스 유행 시에도 긴급생산시설로 활용이 가능하고 ▲기존 백신생산에 필수적인 유정란이 필요 없어 조류 독감 등 유정란의 외부 오염 원인에서 자유로운 획기적인 생산 시설이다. 기업공모를 진행했던 경북바이오산업연구원 관계자는 “최고 수준의 생산 및 마케팅 능력, 독자적 원천기술을 통한 백신주권 확보능력 그리고 지역발전 기여도를 종합적으로 평가, SK케미칼을 최종사업자로 선정했다”고 밝혔다. 이번 사업자 선정으로 SK케미칼은 2001년 동신제약 인수이후, 바이오와 백신분야에 집중해 온 R&D역량을 대외적으로 인정받은 것은 물론 그간 진행해 온 백신국산화 계획도 한층 더 탄력을 받을 전망이다.

이권구 2010.11.25
글로벌

스타틴系 약물! “肝편한” 콜레스테롤 저하제

항간의 믿음과 달리 간 기능검사에서 이상이 나타난 환자들이 스타틴 계열의 콜레스테롤 저하제를 장기복용했음에도 불구, 간 질환 발생률이 증가하지 않은 것으로 나타났다는 연구결과가 공개됐다. 오히려 스타틴系 약물들이 간 기능검사에서 이상이 나타났던 환자들의 간 기능을 개선하는 데 도움을 주었다는 것. 그렇다면 비 알코올성 지방간 질환이 나타난 환자들에게 스타틴系 콜레스테롤 저하제들이 안전하고 효과적인 약물로 사용될 수 있을 것임을 시사한 것이어서 주목되는 것이다. 영국 런던대학 의대 임상생화학부의 디미트리 P. 미카일리디스 박사와 그리스 테살로니키에 소재한 히포크라티온대학 부속병원 내분비 클리닉의 바실리오스 G. 아티로스 박사가 함께 총괄한 연구팀은 의학저널 ‘란셋’誌 24일자 온-라인版에 게재한 논문에서 이 같이 밝혔다. 논문의 제목은 ‘그리스에서 진행되었던 아토르바스타틴 복용과 관상동맥 심장질환 평가연구에서 관상동맥 심장질환과 간 기능검사 이상이 나타난 환자들의 심혈관계 제 증상 발생에 스타틴系 약물 장기복용이 미친 영향과 안전성: 사후분석’이다. 이와 관련, 스타틴系 약물들은 드물게나마 간 효소 또는 알라닌 아미노트랜스페라제(ALT)와 같은 혈중 트랜스아미나제들의 수치를 높일 수 있다는 이유로 지금까지 다수의 의사들이 ALT 수치가 높아진 환자들에게 처방을 꺼리는 경향이 있는 것으로 알려져 왔다. 게다가 비 알코올성 지방간 질환을 앓고 있는 환자들에게서 스타틴系 약물들의 장기복용에 따른 효능과 안전성은 아직껏 명확히 입증되지 못했던 형편이다. 이에 따라 연구팀은 스타틴系 약물들의 장기복용이 비 알코올성 지방간 질환 환자들에게 나타낸 효능과 안전성을 평가하기 위해 ‘리피토’(아토르바스타틴) 복용과 관상동맥 심장질환 발생실태의 상관관계에 초점을 맞춘 가운데 총 1,600여명의 환자들을 대상으로 그리스에서 진행된 연구사례를 면밀히 사후분석했다. 여기서 중등도 간 기능검사 이상이 나타난 피험자 437명 가운데 227명은 스타틴系 약물(주로 아토르바스타틴 1일 24mg)을 복용했으며, 나머지 210명은 이 약물을 복용하지 않았다. 그런데 3년여에 걸친 추적조사를 진행한 결과 스타틴系 약물을 복용한 그룹에서 간(肝)과 관련이 있는 부작용 발생률이 더 높게 나타나지는 않았던 것으로 파악됐다. 스타틴系 약물을 복용한 그룹은 또 ALT 수치가 개선되거나 정상적인 수준으로 변화되었음이 눈에 띄었다. 반면 스타틴系 약물을 복용하지 않았던 그룹은 간 기능이 더욱 악화된 것으로 나타났다. 특히 스타틴系 약물을 복용했으면서 간 기능검사에서 이상으로 나타난 그룹은 또 심혈관계 제 증상 발생률이 10%에 그쳐 스타틴系 약물을 복용하지 않았고 간 기능검사에서 이상을 보인 그룹의 30%과 비교했을 때 68%나 낮은 수치를 보여 주목됐다. 아울러 간 기능검사에서 정상으로 나타났고 스타틴系 약물을 복용했던 피험자들의 경우 심혈관계 제 증상 발생률이 14%에 불과해 역시 간 기능검사에서 정상으로 나타났으면서 스타틴系 약물을 복용하지 않았던 그룹의 발생률 23%와 비교했을 때 심혈관계 제 증상 발생률이 39% 낮게 나타났다. 미카일리디스 박사와 아티로스 박사는 “경증에서부터 중등도에 이르는 간 기능검사 이상이 나타난 비 알코올성 지방간 환자들의 경우 스타틴系 약물을 장기간 복용하면 위험성보다 효용성이 훨씬 클 것이라 사료된다”고 결론지었다.

이덕규 2010.11.25
산업 /

사퇴의사 표명 도협 이한우 회장 임기 수행

이한우 회장이 회장 직을 계속 수행한다. 이한우 회장은 지난 9월 "유통일원화제도 일몰유예를 하지 못할 경우 사퇴하겠다"며 사임의사를 표명한 바 있다. 24일 열린 도협 긴급이사회에서 이사회는 "의약품도매유통업권이 당면한 막중하고 중차대한 사안들을 해결 해 나아가야 할 시점에서 회무 공백은 있을 수 없다"며 "이한우 회장이 계속 회무책임을 다해 달라"고 결의했다. 참석한 한 이사는 "이한우 회장이 이사회에서 계속 하고 싶다는 뜻을 비춰 이사들이 받아 들였다"고 전했다. 이에 대해 이한우 회장은 "부족한 저를 이사님들이 열의를 다해 지지해 주시는 덕분에 힘입어 다시한번 용기를 내어 남은 임기동안 최선을 다해 봉사하겠다"고 인사했다. 이에 따라 도협 이한우 회장은 24일 오후 1시에 개최된 이사회에서 주요 사안으로 논의된 11월 28일 시행되는 쌍벌제 및 금융비용 시행 ,도매업 저마진 개선 ,유통일원화 확대 유지사업 등의 정책사업에 주력할 것으로 보인다.

이권구 2010.11.24
산업 /

도매, 쌍벌제 금용비용 철저 준수 결의문 채택

도협이 의약품 투명유통 협약 결의문을 채택했다. 도협은 24일 오후 2시 이사회를 열고 ‘우리는 2010년 11월 28일 시행되는 리베이트 쌍벌제 및 금융비용 시행에 발맞추어 의약품 투명유통 및 거래질서 확립을 선도하고자 한다.’ ‘우리는 새로운 쌍벌제 및 금융비용 시행을 철저히 준수할 것을 결의한다.’는 내용을 담은 결의문을 최종적으로 채택했다. 하지만 이사회는 이에 앞서 오전 11시 상위 도매업소들이 참석한 가운데 열린 협약식과 도협이 마련한 준법 협약서에 담긴 내용은 무효화 하기로 한 것으로 알려졌다. 이사회의 이 같은 결정은 아직 쌍벌제 금융비용 등이 국회를 통과하지 않은 상황에서 협약서에 회원사들에게 큰 영향을 줄 수 있는 내용이 있는 등 문제가 있고, 적법한 절차를 거치지 않고 작성됐다는 판단에 따른 것이다. 이에 따라 이사회는 25일 규제개혁위원회의 하위법령이 나오고 12월 2일 국회 법사위 소위원회 하위법령을 통과한 후 회장단 회의를 통해 재논의키로 한 것으로 전해졌다. 참석한 한 이사는 "하위법령도 만들어지지 않은 상태에서 협약서와 합의문에 처벌조항이 들어가 있었는데 이는 총회에서 정관개정을 통해서나 할 사항이다."며 " 협약서가 이사회와 회장단 결의를 거치지 않았고 모르는 지부장들도 있었기 때문에 이후 다시 논의키로 했다“고 전했다. 한편 협약식에서 상위 도매업소들은 도협회관에서 쌍벌제와 금용비용 시행 이후 제도 안착을 위해 신규 거래처 확대를 하지 않도록 노력하고, 일정 기간 서로의 영업거래선을 침범하지 않도록 힘을 모아야 한다고 입을 모으고 이사회에 상정해 결정키로 한 것으로 알려졌다. 협약식에서 참석자들은 리베이트 영업 실명 신고 포상제를 적극 활용해 내부단속에 들어가기로 했다.

이권구 2010.11.24
코헴회,혈우병치료제 보험급여 나이제한 헌법소원 제기

“28세 이상 된 혈우병 환자들은 치료받을 권리도 없다는 말인가요?” 혈우병 환자단체 한국코헴회가 어떤 의학적, 임상적 근거도 없이 단지 1983년 1월 1일 이전 출생자라는 이유로 혈우병 환자의 생명을 유지하는 치료제에 대해 보험을 적용해 줄 수 없다는 보건복지부의 방침은 윤리적, 인권적 차원에서 합당하지 않다는 이유로 11월 24일(수) 헌법소원을 제기했다. 혈우병은 혈액 내의 출혈을 멎게 하는 13가지 응고인자 중 한 가지 응고인자가 부족, 또는 결핍되어 출혈 발생 시 지혈에 어려움을 겪는 희귀난치성질환으로,혈우 환자들은 혈우병 치료제(유전자재조합 치료제) 사용에 대한 나이 제한을 철회해 줄 것을 보건복지부에 8년 여에 걸쳐 끊임없이 촉구해 왔다. 이에 대해 보건복지부는 현재 나이 제한이 없는 혈액제제인 그린모노(iu 당 586원)의 약가와 유사한 수준으로 유전자재조합 치료제의 가격이 인하될 경우 나이제한을 철회할 수 있다고 공문(보험약제과-169호, 보험약제과-363호)으로 회신한 바 있다. 그러나 최근(2010년 11월 4일) 유전자재조합제제인 코지네이트FS가 기존 혈액제제인 그린모노(586원)보다 더 낮은 511원에 약가가 결정됐음에도 불구하고 나이 제한을 계속 유지하며 환자와의 약속을 철저히 무시하고 있다는 게 한국코헴회의 주장이다. 혈우환우는 과거 불완전한 약품제조기술과 혈액관리의 부실로 치료과정 중 혈액으로부터 유래된 HIV(20 여명)와 C형 간염(650 여명)의 감염 등으로 이중고를 겪고 있다는 것. 현재는 기술이 발전해 알려진 바이러스로 부터는 안전하다고는 하나 하루가 다르게 출몰하는 신종바이러스나 아직 알려지지 않은 바이러스 등으로부터 혈액제제가 완전히 안전하다고는 아무도 보장하지 못하고, 혈우병 환자는 약품을 평생 투여해야 하므로, 좀 더 안전하고 효과적인 유전자재조합치료제로 치료받기를 간절히 원할 수밖에 없다는 설명이다. 실제 한국코헴회에 따르면 현재 나이제한으로 전체 2천 여명의 혈우병 환자 중 약 35%인 700명의 환자들이 보험적용을 받지 못하고 있는 실정이다. 하지만 최근 유전자재조합 치료제의 약가가 혈액제제 이하로 인하됨에 따라 보험재정 부담이 20% 이상 절감되었음에도 불구, 보건복지부는 혈우 환자들과의 약속을 지키지 않고 급여기준을 그대로 유지하고 있다. 특히 특정 약물을 기준으로 나이제한을 둔다는 것은 보건복지부가 특정 제약사의 기득권을 보호하기 위해 정책을 손바닥 뒤집듯 하는 것이 아닌가하는 의구심을 갖지 않을 수 없다는 것. 국정감사에서도 이 문제는 수 년째 지속적으로 제기되어 왔다. 한나라당 신상진 의원은 2010년 국정감사에서 “지난 1년간 유전자재조합제제의 나이제한 문제가 전혀 해결되지 않았다”면서 “혈우병 환자들에게 경제적 부담을 가중시키고 있는 나이제한이 조속히 폐지되어야 하며, 앞으로 이 문제가 해결될 때까지 끝까지 추적하겠다”고 강력히 촉구한 바 있다. 코헴회 측은 “헌법재판소는 행복추구권으로부터 일반적 행동자유권, 소비자의 자기결정권, 계약의 자유와 개성의 자유로운 발현권 등의 권리가 파생된다고 판시하고 있는데, 단순히 나이을 기준으로 요양급여의 인정여부를 달리하는 것은 더 안전한 치료제를 선택하고자 하는 청구인들의 자기결정권, 계약의 자유 등의 행복추구권과 평등권을 침해하는 것이라 하겠다.”고 지적했다. 또 “헌법소원을 제기하며, 이는 단순히 나이제한으로 인해 혈우병 환우들이 치료제를 사용할 수 있느냐, 없느냐의 문제가 아니라 낙후된 혈우병 치료 환경과 구조를 개선하고자 하는 2천여 혈우병 환우들의 염원을 대변한 것”이라며 “ 앞으로도 혈우병 환우들의 권익을 지키기 위해 어떠한 법적 대응책도 불사할 것”이라고 강조했다. 한편 한국코헴회는 혈우병 치료제 사용에 있어 나이제한 철폐를 위해 지난 8년여 동안 보건복지부, 심평원 등에 청원활동, 17대 국회의원 보건복지위 위원들의 서명운동, 국가인권위원회 진정서 제출 등 혈우병 환우들의 권익을 지키기 위한 활동을 전개해 왔다.

이권구 2010.11.24
산업 /

'한중일 동시 임상으로 바이오 신약 앞당긴다'

“한국 중국 일본에서 동시에 임상시험을 실시함으로써, 바이오 신약의 제품화 시기를 앞당기겠다.” 한미약품 R&D본부 이관순 사장은 최근 가진 일본 국제의약품정보(통권 제924호)와 인터뷰에서 한국 미국 등에서 1상을 진행 중인 바이오 신약(랩스커버리-LAPSCOVERY)의 개발 계획에 대해 이 같이 밝혔다. 랩스커버리는 바이오 의약품의 짧은 약효시간을 최대 1개월까지 늘려 주는 기술이다. 한미약품은 현재 이 기술을 적용해 LAPS-Exendin(당뇨 비만치료제), LAPS-GCSF(항암 보조제), LAPS-EPO(빈혈치료제) 등 총 8개의 개발 과제를 진행하고 있다. 이 사장은 개발 중인 바이오 신약의 제품화 시기를 앞당기기 위해 한국의 한미약품연구센터와 중국의 북경한미약품연구센터, 그리고 일본 제약기업과의 제휴를 통해 3개국에서 동시에 임상 3상을 진행하는 방안을 추진하고 있다고 설명했다. 일본 시장 진출 방안도 언급했다. 이 사장은 “주사제 제네릭 등 우리 회사의 강점을 바탕으로 단기적으로는 일본기업과 협업하고, 장기적으로는 랩스커버리 등 신약에 대한 공동개발 전략을 구사하겠다”고 밝혔다.

이권구 2010.11.24
산업 /

한독, 광주과학기술원과 혁신 신약 후보물질 개발

한독약품(대표이사 회장 김영진)과 광주과학기술원(총장 선우중호)은 11월 24일 ‘혁신 신약 후보물질 개발’을 위한 양해각서(MOU)를 체결한다. 양해각서 체결을 통해 한독약품과 광주과학기술원은 ▲혁신 신약 후보 물질 공동 개발 ▲공동 연구에 필요한 자문 및 인적 교류 ▲기술 경쟁력 향상 및 연구 활동 발전 등을 위해 상호 협력하게 된다. 광주과학기술원은 우수한 기초 연구/기술 인프라를 갖추고 있으며, 해외 우수 연구자들과 공동 연구 활동을 추진하는 등 세계적 수준의 연구 역량을 보유하고 있다. 지난 10월에는 2009년도 노벨화학상 수상자인 토마스 스타이츠 교수와 함께 ‘노벨스타이츠구조생물학 연구센터‘를 설립하고 운영하고 있다. 한독약품 김철준 대표이사 부사장은 “이번 협약을 통해 세계수준의 과학기술과 신약연구능력을 가진 광주과학기술원과 제품화 기술 및 임상개발 능력을 가진 한독약품이 상호 협력하여 세계적 신약개발을 앞당길 수 있기를 기대한다”며 “앞으로도 신약 연구와 개발을 위해 산학간의 협력을 보다 확대해 나가겠다”고 말했다. 광주과학기술원 선우중호 총장은 “지난 반세기 동안 우수한 의약품을 개발하고 공급해오고 있는 한독약품과 협력하게 돼 기쁘다”며 “한독약품과의 파트너쉽이 기초 의약 연구 발전과 혁신적인 신약 개발에 초석이 되길 기대한다”고 전했다.

이권구 2010.11.24
산업 /

유나이티드제약, 포브스 선정 200대 기업 선정

한국유나이티드제약의 강덕영 사장이 홍콩에서 열린 ‘아시아 200대 유망 중소기업(Asia's 200 Best Under A Billion) 시상식’에 참석, 상패를 받았다. 23일 오후 5시 30분(이하 현지 시각)부터 홍콩의 포 시즌스(Four Seasons) 호텔에서 열린 행사에는, 크리스토퍼 포브스(Christopher Forbes) 포브스 부회장을 비롯해 200대 기업에 선정된 각국 기업 대표 및 임원들이 참석해 자리를 빛냈다. 시상식은 5시 30분부터 6시 30분까지 다과회를 통한 친목 도모, 6시 30분부터 10시까지 시상식 및 만찬으로 이어졌으며 각 기업별로 상장과 상패 수여식과 기념 촬영 시간을 가졌다. 포브스는 “아시아를 대표하는 기업들의 경영 성과를 축하하고 글로벌 시대에 발맞춰 각 기업들의 친밀한 교류를 위해 시상식을 개최했다”고 밝혔다. 한편 한국유나이티드제약은 지난 9월 1일, 포브스가 매년 연매출 10억 달러 미만의 기업을 대상으로 매출, 영업이익, 시장가치, 성장가능성, 부채비율 등을 고려하여 선정하는 ‘아시아 200대 유망 중소기업’에 2년 연속 이름을 올린 바 있다. 이번에 선정된 200개 기업 중 올해 새롭게 진입한 기업은 151개사, 작년에 이어 2년 연속 이름을 올린 기업은 49개사에 불과하다. 게다가 올해 선정된 한국의 제약회사는 한국유나이티드제약이 유일하다. 한국은 중국(71개), 인도(39개)에 이어 20개사가 포함, 작년에 이어 올해도 3위를 기록했다. 포브스는 한국유나이티드제약에 대해 ‘항암제, 항생제, 순환기계용제, 비타민, 소화기계용제 등이 주력제품’이며 ‘연구시설을 기반으로 R&D에 투자, 신약 개발에 노력하고 있다’고 설명했다. 한국유나이티드제약의 강덕영 대표는 “올해 초 개량신약의 출시와 더불어 이번 200대 기업 2년 연속 선정은 한국유나이티드제약의 위상을 한층 높여주는 쾌거”라며 “어려운 경제 여건 속에서도 꾸준한 R&D 투자가 성과를 낸 것 같다”고 선정 소감을 밝혔다.

임세호 2010.11.24

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