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산업 /

제약사 마케팅 임원 "내년 구조조정 우려된다"

내년 위기에 대한 제약사들의 우려가 커지고 있다. 이에 따라 구조조정 불안감도 확산되고 있다. 이경호 한국제약협회 회장이 시장형실거래가제 등 제약현안에 대한 현장의 목소리를 듣기 위해 13일 회원 제약기업 약가 및 마케팅 담당 임원들과 가진 간담회에서 참석자들은 “시장형 실거래가제도 영향에 따른 당기손실이 커지면서 기업의 영업이익율이 급격히 악화될 것”이라며 “R&D투자 축소가 불가피하고, 인력 구조조정이 가시화 될 것”이라고 우려했다. 또 “시장의 불확실성으로 신규 R&D투자 등 내년도 사업계획을 전혀 세우지 못하고 있는 상황”이라며 의약품 공급 계약 갱신이 집중된 내년 1/4분기가 지난 다음에는 제약업계가 더 큰 어려움에 직면할 것으로 예측했다. 이에 대해 이경호 회장은 “시장형 실거래가제는 공정거래법의 목적과 철학에 배치되기 때문에 많은 문제점이 발생하고 있다”고 진단한 뒤 “제도시행에 따른 문제점을 종합 분석해 정부에 제도개선을 건의할 방침"이라고 밝혔다. 특히 보험의약품 정책의 근원에는 ‘리베이트’ 문제가 있다며 “우리가 시장형 실거래가제 대안을 제시하더라도 리베이트 문제가 해소될 수 있는 것이어야 정부를 설득할 수 있을 것”이라고 강조하고, “쌍벌제와 내부고발신고포상제 등 강력한 제도가 시행되는 만큼 모범을 보여 유통투명화 문제를 선결하는 것이 무엇보다 중요하다”고 덧붙였다. 이날 간담회에는 제약협회 갈원일 전무가 배석했으며, 김교필 유한양행 이사, 김기호 CJ제약사업부 부장, 김윤태 동화약품 부장, 문승중 종근당 팀장, 박종우 한미약품 이사, 장평주 녹십자 상무, 전재광 중외제약 상무, 최정우 동아제약 부장 등 8명이 참석했다.

이권구 2010.12.14
글로벌

사노피, 메이저 BT 젠자임 인수강행 삐걱?

사노피-아벤티스社가 미국의 메이저 BT업체 젠자임 코퍼레이션社를 대상으로 강행에 들어갔던 공개매수 시한을 연장키로 했음을 13일 공표했다. 즉, 내년 1월 21일 저녁 11시 59분(뉴욕시간 기준)을 새로운 마감시한으로 제시한 것. 이날 사노피측은 “당초 정해졌던 마감시한까지 젠자임측이 발행한 일반株 가운데 0.9% 가량을 매입했다”며 시한을 연장키로 결정한 배경을 설명했다. 사노피측은 이에 앞서 인수가격을 놓고 양사간 이견이 좁혀지지 않자 지난 10월 4일 젠자임이 발행한 일반株 전체를 한 주당 69.0달러‧총 185억 달러의 조건과 12월 10일 저녁 11시 59분을 시한으로 하는 적대적 인수시도 성격의 공개매수 절차 강행에 착수했었다. 반면 젠자임측은 한 주당 69.0달러의 조건은 지나치게 낮은 수준인 데다 기회주의적인 행태라며 강력히 반발해 왔다. 백혈병 치료제 ‘캠파스’(Campath; 알렘투주맙)의 예상 매출실적을 포함해 현재 회사가 보유한 제품력은 물론, 현재 공장에서 돌출한 문제점이 해소된 이후 미래의 매출성장 전망까지도 평가절하했기 때문이라는 것. 이와 관련, 일부 애널리스트들은 사노피측이 ‘캠파스’의 적응증에 다발성 경화증이 추가되고, 일정한 매출목표액에 도달할 경우 플러스 알파를 보장하는 조건으로 기존의 인수조건을 관철코자한다는 관측을 내놓은 바 있다. 인수자와 매각자가 인수가격에 합의하지 못했거나, 인수 이후 목표로 했던 매출액 달성 또는 신제품 허가취득 등을 염두에 두고 활용되는 협상카드인 ‘조건부 가격청구권’(CVR)이 양사간 협상의 걸림돌로 작용할 가능성을 제기하는 시각이 일각에서 고개를 든 것도 그 같은 맥락에서 나온 것이다. 일부 애널리스트들은 또 사노피측이 인수조건을 상향조정하지 않고 기존에 제시했던 조건을 고수하고 있는 점에 대해 적잖은 놀라움을 표시하고 있는 것으로 알려졌다. 실제로 소식통들에 따르면 젠자임측은 사노피가 공개매수 조건을 상향조정하고, ‘캠파스’에 다발성 경화증 적응증이 추가된 후 일정한 매출목표치에 도달했을 때 플러스 알파를 보장하는 案을 제시해 줄 것을 내심 희망하고 있는 것으로 전해졌다. 결국 이날 공개매수 시한연장을 발표한 사노피측은 젠자임이 원하는 두가지 ‘희망사항’들을 모두 수용하지 않겠다는 방침을 못박은 것으로 풀이되고 있다. 그럼에도 불구, 일부 애널리스트들은 공개매수 시한의 연장을 통해 양사가 물밑에서 인수조건에 대해 의견을 조율할 가능성을 완전히 배제하지는 않을 것이라는 관측을 내놓고 있다는 후문이다. 1차 공개매수 기간 동안 사노피측이 매입에 성공한 지분률이 지나치게 낮은 데다 젠자임측 또한 새로운 조건이 제시되면 응할 의사가 분명 있는 것으로 관측되고 있기 때문이라는 것이다. 기업인수를 놓고 사노피와 젠자임 양측이 펼치고 있는 팽팽한 줄다리기가 한해가 저무는 시점이 임박한 가운데서도 아직은 좀처럼 해법을 찾지 못한 채 공회전을 거듭하고 있는 분위기이다.

이덕규 2010.12.14
병원·의료

1차 의료기관 야간운영 시, ‘심야약국도 늘어날 것’

복지부에서 야간시간대 의료기관 운영에 대한 논의가 진행 중인 가운데 심야응급약국 역시 이에 포함될 것이란 말에 대한약사회가 환영의 뜻을 밝혔다. 13일 ‘심야응급약국 및 연중무휴약국 시범사업 평가회’에서 복지부 방혜자 사무관은 “1차 의료기관 활성화를 위한 방안으로 야간 시간대 의료기관 운영에 대한 논의가 진행 중이다”라고 운을 뗐다. 이어 방 사무관은 “1차 의료기관이 야간 운영할 경우 여기에 약국도 당연히 포함돼야 한다는 것이 복지부의 입장이다”라고 덧붙였다. 또한 방 사무관은 보건의료정책과에서 조만간 1차 의료기관야간운영에 약국도 포함된 내용을 발표할 예정임을 간접적으로 알렸다. 약국이 1차 의료기관 야간 운영에 포함되면 약국 운영에 활성화를 가져오는 동시에 약국의 역할 강화에도 크게 기여할 수 있을 것이라는 설명이다. 대한약사회 한 관계자는 이에 대해 “긍정적으로 생각한다”라며 “야간운영의원이 생기면 자연스럽게 심야약국이 생길 가능성이 높기 때문에 행정적 지원도 늘어날 것으로 본다”고 조심스러운 입장을 밝혔다. 한편, 이날 발표를 한 구본호 국민불편해소 TF팀 팀장 역시 "심야응급의원의 운영 활성화를 통해 제도적 지원방안을 강구할 필요성이 있다"고 언급한 바 있다.

이혜선 2010.12.13
산업 /

대만얀센 김상진 사장, 한국얀센 사장 취임

최태홍 사장의 후임으로 김상진 대만얀센 사장이 임명됐다. 김상진 사장은 2011년 1월1일부로 한국얀센의 경영을 책임지게 된다. 김상진 사장은 91년에 입사, 2000년부터 중추신경계제품 마케팅을 담당하며 실력을 인정받았으며, 2006년 홍콩얀센 사장으로 발령을 받은 바 있다. 그 뒤 홍콩과 대만을 거치며 지도자로서의 능력을 인정 받았다. 김상진 사장 부임 후 2년간 홍콩얀센의 신제품 매출성장은 연간 40%에 달했으며, 김사장은 홍콩을 아시아에서 성장율이 가장 높은 국가로 변모시켰다. 이후 대만사장으로 재직한2년 동안에도 대만얀센은 매년 아태지역 얀센 중 매출 목표달성율1~2위를 놓치지 않았다. 국내 진출한 다국적 제약사들의 40대 한국인 사장들은 대부분 관리자 직급에서 직장생활을 시작했었지만 김상진 사장은 평사원에서 시작에 현 위치에올랐다는 점에서 의 있는 것으로 평가받고 있다. 김상진 사장의 공백은 아태지역 마케팅 상무로 근무하던 한국얀센 출신의 박준홍 전무가 대신하게 된다. 박준홍 전무는 삼성물산을 거쳐 한국얀센에서 마케팅 전문가로 경력을 쌓았으며, 현재 얀센 아태지역 마케팅총괄 전무로 일하고 있다.

이권구 2010.12.13
병원·의료

"종합적·중장기 관점에서 인센티브 제공 검토할 것"

보건복지부 의약품정책과 방혜자 사무관이 심야응급약국에 행정적, 재정적인 인센티브 제공에 대해 종합적이고 중장기적인 관점에서 검토하겠다고 밝혔다. 13일 팔래스 호텔에서 열린 '심야응급약국ㆍ연중무휴약국 시범사업' 평가회에서 방 사무관은 그동안 심야응급약국 운영에대해 수요자인 국민의 입장에서 지속적으로 운영해줄 것을 당부했다. 방 사무관은 "심야시간의 의약품 수요가 많지 않다는 것을 알고 있다. 또한 토, 일에 대한 불편함이 많은 것으로 알고 있다. 이런 상황에서 연중무휴약국이 3천여개로 늘어난 것은 고무적인 현상이다"라며 "대국민 홍보와 일반의약품 복약지도가 미흡하다는 지적이 있어 이에 대한 개선이 필요하다"고 말했다. 또 "정부의 입장은 인센티브를 주는 것에 대해 반대 입장이었다. 그러나 의무에 따른 처벌 및 과태료 부과에 동의하는 쪽에서 인센티브를 주자는 쪽에 대해 국회에서 논의 중이다. 정부의 입장이 바뀔지는 아직 미지수다. 아마도 국회논의과정 중 결정될 것으로 보인다"고 밝혔다. 따라서 인센티브 제공에 대해 종합적이고 중장기적인 관점에서 검토할 것이라는게 방혜자 사무관의 얘기다. 또한, 방 사무관은 "시범사업에 대한 종합 평가를 통해 국민의 편익증진, 복약지도의 개선안등이 필요하다. 정부가 지속적으로 충분히 검토 중이니 국민들이 의약품을 구입하는데 불편이 없도록 적극적인 협조 부탁한다"고 마무리했다.

이혜선 2010.12.13
병원·의료

의약품 접근성 "재분류 통한 수퍼판매가 적절"

의약품 분류를 3단계로 나눠 이용빈도가 높은 일반약에 대해서는 수퍼판매를 허용하는 것이 국민의 접근성을 높이는 방안이라는 의견이 제시됐다. 13일 진행된 심야응급약국 평가회에서 신성식 중앙일보 기자는 "시범사업 결과 소비자의 심야약국 선호가 전반적으로 높고, 취급하는 의약품 역시 익히 예상할 수 있는 것이다"라고 전했다. 특히 "(이런 상황이라면) 과연 의약품을 약국에서만 취급하는 것이 적절한지 고민해야 한다"라고 강조했다. 의약품 재분류(3분류로)를 통해 약국에서만 판매하는 일반의약품과 수퍼에서 판매가 가능한 일반약을 따로 두자는 것이다. 신성식 기자는 "심야응급약국 운영 결과 상위 20위권 일반약, 즉 감기약이나 숙취해소제, 진통제, 파스 등을 구입하기 위해 늦은 밤에 굳이 약국을 찾을 필요가 있는가"라면서 "어떤 약을 수퍼판매가 가능한 부분으로 분류해야 하는지 논의가 필요하지만 선호도가 높은 몇개 의약품을 먼저 OTC로 분류해 수퍼에서 판매할 수 있도록 하는 것도 하나의 방법"이라고 말했다. 이와 더불어 심야응급약국 평가회는 사업을 진행한 약사회가 진행하는 것은 적절하지 않으며, 제3의 기구나 단체에서 주최하는 것이 적절한 방법이라고 전했다.

임채규 2010.12.13
병원·의료

"진일보한 심야응급약국 정립하는 자리"

심야응급약국과 연중무휴약국 시범사업에 대한 평가회가 13일 오후 서울 팔래스호텔에서 진행됐다. 대한약사회 주최로 120여명이 참석한 가운데 열린 토론회에는 심야응급약국 운영에 동참한 약사를 비롯해 복지부와 지자체 의약담당자, 경실련·국회·언론사 관계자 등이 토론자로 참석해 지난 7월부터 진행중인 심야응급약국 운영 등에 대한 평가와 향후 방향에 대해 논의했다. 토론회 인사말을 통해 김구 대한약사회장은 "당번약국 활성화를 통해 야간과 휴일 의약품 전급성을 강화하고자 지속적으로 노력해 왔다"면서 "오늘 평가회는 그동안의 성과와 문제를 파악하고 진일보한 심야응급약국을 정립하는 중요한 자리"라고 전했다. 이어 김 회장은 "약사로서 자랑스럽게 살아가기 위해, 의약품 전문가로서 약사 위상을 바르게 세우기 위해 심야응급약국 시범사업의 가치가 바르게 평가되어야 한다"라고 강조했다. 토론회에서는 구본호 대한약사회 국민불편해소TF 팀장의 주제발표에 이어 김유곤 약사, 김학순 대구시 보건과 사무관, 정승준 경실련 보건의료정책위원, 주성진 신지호 의원실 보좌관, 신성식 중앙일보 기자, 방혜자 복지부 사무관 등이 참여한 가운데 토론회 형식으로 진행됐다.

임채규 2010.12.13
병원·의료

심야 약국 "계속 운영, 제도적 지원 있어야"

심야응급약국에 대한 홍보와 지원이 필요하다는 현장의 목소리가 나왔다. 부천에서 심야응급약국 운영에 동참하고 있는 김유곤(부천 바른손약국) 약사는 13일 열린 심야응급약국 평가회 자리에서 "오늘 아침까지 147일간 심야응급약국 운영에 동참해 왔다"면서 "운영을 통해 새벽시간까지 움직이는 사람이 많고, 약사의 일반약에 대한 복약지도 필요성이 높다고 느꼈다"라고 전했다. 김 약사는 "일부 꾸준히 복용중인 전문약이나 사후피임약 등을 강요하는 경우도 있었다"면서 "이러한 문제를 극복하기 위해서는 제도적인 보완이 필요할 것으로 본다"라고 강조했다. 특히 심야응급약국에 대한 홍보가 많이 됐다고 생각했지만 의외로 모르는 사람이 많았다면서 '이 시간에 약을 살 수 있느냐'는 질문도 있었고, (약국에서) 도박을 하고 있다는 오해를 받은 경우도 있었다고 전했다. 심야응급약국 운영을 통해 김 약사는 "심야 운영에 대한 재정적, 제도적 부분에 보완이 필요하다"면서 "심야응급약국 운영은 제도적으로 계속 운영되어야 한다고 본다"라고 강조했다.

임채규 2010.12.13
병원·의료

심야응급약국 금전적 보상, 지원책 필요하다

서울시약사회가 심야응급약국에 대한 지원과 야간약국 활성화 방안을 강구해야 한다고 강조했다. 서울시약사회(회장 민병림)는 13일 상임이사와 각구 약사회장 명의로 배포한 견해서를 통해 야간약국 활성화 방안과 금전적 보상과 지원책이 필요하다고 강조했다. 견해서를 통해 서울시약사회는 각구 약사회 반 단위로 1~2개 정도로 밤 10시에서 11시 폐문하는 야간약국을 활성화시키는 방안이 필요하며, 별도의 지원책을 강구해 사기진작이 필요하다고 전했다. 또한, 통계 등을 감안할 때 새벽 2시부터 6시까지는 개문이 거의 불필요한 것으로 예상되는 만큼 새벽 1시까지 운영하는 거점약국 50~60개 정도를 자율운영해 지역 시민에게 봉사하는 면모를 갖추는 것이 중요하다고 설명했다. 더불어 정부와 시민단체에도 제의해 동네 의원도 심야 또는 야간에 문을 열도록 해 국민 불편해소에 동참하도록 건의해 달라고 주문했다.

임채규 2010.12.13
병원·의료

경실련 "일반약 약국외 판매 필요하다"

경실련이 심야응급의원과 심야의약품 취급소가 필요하다는 의견을 공식화했다. 또, 운영과 관련한 경제적 지원을 국민이 부담해서는 안된다는 점을 분명히 했다. 정승준 경제정의실천시민연합 보건정책의료위원(한양대의대 교수)은 13일 열린 심야응급약국 평가회에서 "심야응급약국 시범사업의 추진배경은 소비자로서의 국민이 주체가 되어야 하는 것"이라면서 "약사의 편의주의에 입각해서는 안된다"라고 강조했다. 특히 정 교수는 "경제적 동기 부여 차원에서 심야응급약국에 대한 지원을 국민에게 부과하지 말아야 한다"고 강조하고 "의약품 구매 불편을 해소하는 것은 약사면허가 가지는 권리이자 의무이듯 경제적 동기부여라는 허울로 국민에게 그 비용을 부담해서는 안된다"라고 지적했다. 이어 "지역에 따른 차이를 극복해 전시행정식의 운영이 되어서는 안된다"라고 전하면서 "심야응급약국 전체 개수에 대한 문제가 아니라 실질적인 국민의 불편 해소라는 부분에서 접근해야 할 것"이라고 말했다. 더불어 약사회 단독이 아니라 주무부처인 복지부의 책임 아래 각계 의견을 수렴해 심야응급약국에 대한 목표를 설정하고 논의와 평가가 이뤄져야 한다는 점도 강조했다. 특히 전체 개업약국의 0.3%만이 참여하고 약사회 임의로 지역적 안배는 고려하지 않고 운영한 상황에서 국민이 심야에 약국을 이용하는 빈도가 떨어진다고 논의하는 것은 약사 중심적 사고이고, 시범사업을 통해 심야의 일반약 접근성이나 편의성에 문제가 없다는 것은 논리가 적합하지 않고, 국민의 입장을 도외시한 것이라고 정 교수는 지적했다. 또한, 현재 심야응급약국은 강원과 경북 지역은 전혀 시행되지 않고 있고, 반면 유흥가가 밀집된 강남이나 동대문 등에는 2~3개 약국이 운영되고 있는 것처럼 지역 불균형이 심하다고 지적했다. 이를 토대로 나올 수 있는 자료는 결국 소비자로서의 국민을 위한 자료라기 보다는 향후 약국 운영을 위한 자료 정도라고 정 교수는 평가하면서 이후 전국적으로 고르게 분포되도록 해야 하고, 현실적으로 불가능한 심야응급약국 이외 새로운 대안이 고려되어야 한다고 강조했다. 심야 의료 사각지대 해소를 위해 주요 거점지역에 24시간 진료하는 심야응급의원이 운영될 수 있는 방안이나 필요성이 나타났고, 지역단위 심야의약품 취급소가 필요하다는 것이 정승준 교수의 얘기다. 지역적인 불균형과 의료 취약지역에 대한 문제를 해소하고, 복약지도가 거의 이뤄지지 않는 일반약의 경우 약국외 지역에서 판매할 수 있도록 허용하자는 것이다.

임채규 2010.12.13
산업 /

자렐토 3상 임상 결과, 뉴잉글랜드 의학저널 게재

바이엘헬스케어의 신개념 혈액응고억제제 자렐토(성분명: 리바록사반)의 주요 임상연구인 EINSTEIN 3상 결과가 세계적인 의학계 권위지인 ‘뉴잉글랜드 의학저널(New England Journal of Medicine: NEJM)’에 12월 6일 게재됐다. 이번 NEJM에 개제된 연구결과는 EINSTEIN-DVT, EINSTEIN-PE 및 EINSTEIN-Extension으로 총 3개로 구성 된 EINSTEIN 임상시험 중 2개다. EINSTEIN-DVT는 급성 심부정맥혈전증(Deep Venous Thrombus: DVT) 환자의 정맥혈전색전증(Venous Thromboembolism: VTE)의 재발 위험율을 낮추는데 있어 기존 표준요법과 비교해 비열등성을 입증했으며, 출혈 발생률 측면에서도 기존 치료법과 비교해 유사한 결과를 나타냈다. EINSTEIN-Extension연구는 기존에 급성 심부정맥혈전증, 또는 폐색전증(Pulmonary Embolism: PE)으로 치료를 받은 환자에게 6개월 또는 12개월의 연장된 치료기간 동안 1일1회의 자렐토 혹은 위약을 투여하여 증후성 정맥혈전색전증의 장기간 예방 효과 및 안전성을 평가한 임상시험이다. 연구결과에 따르면 자렐토는 위약대비 증후성 정맥혈전색전증의 재발 상대위험율을 유의하게 감소시켰다. 또한 1차 안전성 평가변수였던 주요출혈(major bleeding) 발생율은 위약과 유의한 차이를 보이지 않았다. 바이엘헬스케어의 글로벌 임상연구 책임 연구자인 케멀 말릭(Kemal Malik)박사는 "기존 심부정맥혈전증의 표준요법은 혈중 약물 용량이 잘 조절됐을 경우에만 효능이 입증됐으며, 이로 인한 주기적인 모니터링과 잦은 용량 변경 등은 흔히 환자와 의사 모두에게 단점으로 작용했다. 현재 약 10%의 환자가 초기 발병 시기로부터12개월안에 심부정맥혈전증 재발을 경험하는 것으로 알려져있다" 고 밝혔다. 또한 "전 세계적으로 4,500명 이상의 환자를 대상으로 진행된 EINSTEIN-DVT와 EINSTEIN-Extension을 통해 자렐토가 급성 심부정맥혈전증 환자의 치료 및 장기적 정맥혈전색전증의 재발 예방에 있어 향상된 치료결과의 가능성을 입증했다는 사실에 매우 기쁘다"며 자부심을 나타냈다. 자렐토의 EINSTEIN-DVT 3상 임상연구 결과는 지난 8월 유럽심장학회(European Society of Cadiology: ESC)에서 발표된 바 있으며, EINSTEIN-Extension 3상 임상연구 결과는 2009년 제 51회 ‘미국혈액학회(American Society of Hematology: ASH)’ 연례회의에서 처음 발표된바 있다. EINSTEIN-DVT와 EINTEIN-Extension 임상연구는 현재 진행중인 자렐토의 글로벌 임상연구 개발 프로그램으로 현재까지 진행된 모든 3상 임상에서 기존 표준치료법 혹은 위약과 비교해 비열등성, 또는 우월한 혈액응고억제 효능이 입증됐다. 자렐토는 2008년 9월 캐나다에서의 첫 허가를 시작으로 현재 유럽, 호주, 싱가포르, 중국 등 전세계 100여 개국에서 허가를 받아 그 중 75 개국에서 성공적으로 시판돼 차세대 경구 항응고제 시장을 이끌고 있다. 국내에서는 2009년 4월 13일 식약청으로부터 시판 허가를 받았으며, 현재 고관절 및 슬관절 전치환술을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증(Venous Thromboembolism, VTE) 예방을 위해 사용되고 있다.

임세호 2010.12.13
산업 /

거센 도전 직면 위기의 제네릭, 피할 수 없다면?

제네릭이 외부로부터의 거센 도전에 직면하고 있다. 이스라엘의 테바, 인도의 씨플라 랜박시 등 세계적으로 인정받는 제네릭 제약사들의 진출 움직임에 미국 제네릭 제품 진출도 보태지며 걱정이 커지고 있다. 특히 미국 경우 지금까지는 제네릭에 큰 관심을 두지 않았으나, 한미 FTA가 임박하면서 우려의 목소리가 많이 나오고 있다. 실제 업계에서는 지금까지 국내 진출한 다국적제약사들의 오리지날 신약 쪽에만 관심을 기울인 측면이 많았지만, 미국 내에는 저렴한 약가의 제네릭들이 상당히 포진하고 있는 것으로 파악하고 있다. 업계 한 관계자는 “미국 군소 제약사 및 도매업소들에게 상상하는 것 이상의 저렴한 신약 제네릭들이 많다. 이들 제네릭들은 FDA나 유럽약전 인증을 받은 것들이다. 이들이 거침없이 들어올 가능성이 많다고 본다”고 진단했다. 제약계에서는 이들의 국내 진출 시기를 2,3년 내로 보고 있다. 쌍벌제 및 한미FTA 발효 이후 국내 시장 상황을 면밀하게 살피고, 나설 가능성이 높다는 것. 실제 업계 일각에서는 이스라엘 및 인도의 제네릭들은 복잡한 국내 시장 환경을 고려해 지금까지 상황을 예의주시하며 진출시기를 타진하고 있는 것으로 분석해 왔다. 이들이 우려했던 부분 중 하나인 리베이트가 쌍벌제로 정리되고, 시장이 FTA 등을 통해 국제질서로 편입되면, 이미 시장조사를 마친 상황에서 적극적으로 나설 수 있다는 것. 동시다발적으로 진행될 가능성에 대해 지금부터 대비할 필요가 있다는 지적이다. 이 관계자는 “FTA상황에서 저렴한 약이 국내에 쏟어져 들어 와도 막을 수 없다. 그들도 한국의 제네릭 약가정책과 시장상황을 살필 것이지만 우리도 그들의 제네릭 등재 등을 면밀히 살펴야 할 것”이라고 지적했다. 위기감이 커지며 업계 내에서는 결국 국내 제약사들의 역량 강화로 헤쳐 갈 수 밖에 없는 목소리도 커지고 있다. 오는 2015년이면 주요 오리지날 신약의 특허가 끝나는 시점에서 이 이후를 대비해야 하고, 이를 위해서는 지금부터 혁신에 나서야 한다는 지적이다. 실제 업계 내에서는 제네릭 허가특허 연계와 관련해 1년 6개월보다 3년이 낫지만 큰 의미는 없을 것이라는 분석이 나오고 있다. 지금도 세계적인 제약사들은 특허만료 되기 10여 년 전부터 퍼스트제네릭으로 허가를 받기 위해 허가를 받아 놓고 시판을 하지 않고 있다는 것. 다른 관계자는 “오리지날 사 허가 직전부터 제네릭 연구를 하는 경우도 있는 데 특허 만료된 이후는 늦다고 보기 때문이다. 아마 우리나라도 상당수 이렇게 하고 있을 것으로 본다.”고 진단했다. 한미FTA 발효 후 연장된 1년6개월 기간 동안 특허만료되는 블록버스터가 있을 경우 연장을 통해 찾을 것이 있지만, 큰 의미는 없을 것이라는 분석이다. 이 관계자는 “지금까지는 사후로 진행됐지만 FTA 이후에는 사전적으로 가는 것인데 2015년까지 대부분의 블록버스터 특허가 끝나면 굳이 허가특허를 따질 필요가 없고 빼앗길 것도 없게 된다."며 "세계에서 가장 큰 시장과 FTA 하는 것인데 이제는 외국에서 우리 것을 빼앗는 것을 우리가 감시하는 날을 앞당기도록 혁신 역량을 키우는 데 전념해야 한다”고 지적했다. 한미FTA(허가특허연계 등) 및 유력 다국적제약사들의 움직임이 국내 제네릭 시장에 큰 영향을 미치는 것은 사실이지만, 피할 수 없는 상황이라면 지금부터라도 혁신에 나서야 한다는 지적이다.

이권구 2010.12.13
병원·의료

약대생 실무실습 관련 조제행위 공식 허용

약학대학 학제가 6년제로 개편됨에 따라 약학대학에 재학중인 약대생의 실무실습을 위한 조제행위가 내년 3월부터 공식 허용된다. 복지부는 이같은 내용을 담은 약사법 시행규칙 일부개정령을 13일자로 공포하고 내년 3월 1일부터 시행에 들어간다고 밝혔다. 시행규칙 제9조 제1항 제1호 가운데 '약사 또는 한약사는'이 '약사, 한약사 또는 제11조 제3호에 따라 조제행위를 하는 약학을 전공하는 대학의 학생(이하 '실습생'이라 한다)은'으로 개정됐으며, 제11조 제3호 '약학대학 학장의 요청에 따라 실무실습 및 연구를 위하여 하는 조제행위'가 새로 신설됐다. 이에 따라 6년제 학제 개편에 따른 약대생의 실무실습 관련 조제행위가 공식 허용돼 법률적 기반을 갖추게 됐다.

임채규 2010.12.13
글로벌

올해 M&A, 화이자ㆍ사노피ㆍ노바티스ㆍ로슈 順

올들어 10월 말 현재까지 메이저 제약기업들이 M&A와 전략적 제휴 등 각종 딜(deals)을 체결한 건수가 지난해에 비해 20% 증가한 것으로 나타났다. 제품 파이프라인 수혈과 새로운 사업부문으로의 영역확대 등을 목적으로 메이저 제약기업들이 빅딜 또는 스몰딜에 과거 어느 때보다 적극적인 움직임을 보였다는 것. 이 같은 내용은 미국 펜실베이니아州 스크랜튼에 소재한 바이오메디컬 데이터 컴퍼니 라이프 사이언스 어낼리틱스社가 9일 공개한 MedTRACK 자료를 통해 공개한 것이다. 라이프 사이언스 어낼리틱스社의 사라 테리 회장은 “올들어 메이저 제약기업들의 각종 계약 체결건수가 늘어난 것은 지속적인 제품 파이프라인 수혈과 이머징 마켓을 겨냥한 볼륨확대, 제네릭 및 생물학적 제제 등 사업영역 다각화 등을 염두에 두고 적극적인 움직임을 보인 결과라 할 수 있을 것”이라고 풀이했다. 이날 공개된 자료에 따르면 화이자社가 총 51건의 각종 계약을 체결해 1위에 오른 것으로 파악됐다. 뒤이어 ▲2위 사노피-아벤티스社 50건 ▲3위 노바티스社 49건 ▲4위 로슈社 46건 ▲5위 글락소스미스클라인社 44건 ▲6위 바이엘社 31건 ▲7위 테바 파마슈티컬 인더스트리스社 30건 ▲8위 아스트라제네카社 25건 ▲9위 애보트 래보라토리스社 20건 등의 순으로 뒤를 이었다. 이와 함께 일라이 릴리社와 존슨&존슨社, 머크&컴퍼니社가 각각 18건으로 공동 10위에 오른 것으로 나타났다. 특히 사노피-아벤티스社의 경우 전년도에는 14위에 불과했던 것이 올해에는 일약 2위로 뛰어올라 가장 주목할만한 케이스로 꼽혔다. 아울러 1위부터 5위까지가 간발의 차이로 엇비슷한 수치대에 집중적으로 분포된 것으로 드러난 대목도 눈길을 끌었다. 이밖에 제네릭 메이커인 테바社가 30건으로 7위에 랭크된 것 또한 취급품목이 많을수록 매출 또한 눈덩이처럼 불어나기 마련인 제네릭업계 특유의 특성을 감안할 때 시선이 머물게 했다. 한편 치료제 영역별로 각종 계약 체결사례들의 분포도를 살펴보면 항암제가 24%로 가장 높은 비율을 차지했으며, 중추신경계 치료제가 14%, 감염성 질환 치료제 8% 등으로 집계됐다.

이덕규 2010.12.13
정책

국민 58.7% 한달에 한번이상 음주

잘못된 음주습관으로 인한 음주폐해 감소를 위해 정책 제도마련이 시급하다는 지적이다.10일 국회 의원회관에서 김춘진, 신상진, 정의화 의원 공동으로 ‘2010년 음주폐해예방과 감소를 위한 국제심포지엄’를 개최했다. 심포지엄 자료에 따르면 국민 중 19세 이상 성인 75.5%가 음주자이며 이 중 한달에 한번 이상을 음주하고 있는 성인은 58.7%로 나타났다. 또한, 전체 남자 중 음주를 하는 남자는 85.8%이며 한달에 한번 이상 음주를 하는 비율은 74.8%에 달한다. 여자의 경우 65.4%가 음주자이며 월간 음주율은 42.9%로 국내 성인 음주율이 높은 수치를 기록하고 있다고 지적했다. 인제대 김광기 교수는 "남자의 경우 월간음주율이 75%정도로 안정적인 수치를 기록하는 반면, 여성의 음주율은 점점 늘고 있는 추세로 여성음주에 대한 주의와 청소년 음주에 대한 교육이 확대되어야 한다"고 주장했다. 한편, 이날 심포지엄에서는 대만,뉴질랜드의 음주폐해와 대응책에 대한 해외사례가 발표됐다.

최재경 2010.12.10
우리나라 결핵 발생률 일본의 4배, 미국의 22배

의료빈곤 취약계층 지원방안과 결핵관리에 관한 다양한 의견이 제시되는 토론회가 개최됐다. 국회 보건복지위원회 소속 강명순 의원(한나라당)은 10일 국회 도서관에서 ‘빈곤취약계흥 겨핵실태 파악과 지원방안 모색을 위한 정책토론회’를 개최했다. 이번 토론회는 결핵퇴치 사업에도 불구하고 결핵발병률과 사망률이 OECD 국가 중 1위, 2009년 결핵으로 인한 사망자가 2,292명에 이르는 현실과 노숙자, 외국인 북한이탈주민과 같은 빈곤 취약계층의 열악한 건강상태에 대한 관리가 필요하다고 지적했다. 또한 결핵시설에 대한 정부 지원기준안이 없는데 기준 마련이 시급하며 2011년 R&D 예산이 기초조사나 환자관리를 위한 시스템 구축 및 운영 뿐 아니라 백신, 치료제 등의 약제 개발에 대한 투자 확대가 필요하다고 지적했다. 또한, 노숙인 특성상 병원 입원치료 이후에 투약이 중단되기 쉬우므로 6개월 이상 관리하는 체계가 필요하며 북한이탈주민에 대해 추적 관리방안도 필요하다고 지적했다.

최재경 2010.12.10

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