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글로벌

흔한 진통제도 위험성 그런데도 뭐~ 슈퍼판매?

국내에서 의약품 약국外 판매논란이 가열되고 있는 가운데 현재 빈도 높게 사용 중인 진통제들도 심근경색이나 뇌졸중 등이 발생할 위험성을 높일 수 있다는 조사결과가 때마침 영국에서 나와 상당한 관심을 끌어모을 것으로 보인다. 특히 여기서 언급된 진통제들은 나프록센, 이부프로펜, 디클로페낙, 셀레콕시브(쎄레브렉스), 에토리콕시브(아콕시아), 로페콕시브(바이옥스), 루미라콕시브(프렉시즈) 등의 비 스테로이드성 항염증제(NSAID)들을 지칭한 것이다. 비 스테로이드성 항염증제들은 오늘날 가장 다빈도로 사용되고 있는 대표적인 진통제이다. 스위스 베른대학 사회예방의학연구소의 페터 위니 교수 연구팀(임상역학)은 영국 의사회(BMA)가 발간하는 의학저널 ‘브리티시 메디컬 저널’ 11일자 최신호에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘비 스테로이드성 항염증제들의 심혈관계 안전성: 네트워크 심층분석’. 위니 교수팀은 위에서 언급된 비 스테로이드성 항염증제들이나 플라시보를 복용토록 하는 방식으로 진행된 31건의 임상시험에 참여했던 피험자 총 11만6,429명을 추적조사한 자료를 심층분석했었다. 이를 통해 개별 진통제들의 심근경색 또는 뇌졸중 발생률과 심혈관계 제 증상으로 인한 사망률, 총 사망률 등을 산출했던 것. 그 결과 절대수치상으로 보면 진통제의 심혈관계 위험성과 관련한 문제점들이 발생한 비율은 매우 낮은 것으로 나타났다. 31건의 전체 연구사례들 가운데 29건을 면밀히 분석했을 때 도출된 심근경색 발생자 수가 총 554명, 26건에서 관찰된 뇌졸중 발생자 수가 총 377명, 28건에서 파악된 심혈관계 제 증상으로 인한 사망자 수가 676명에 불과한 것으로 집계되었을 정도라는 것. 그럼에도 불구, 플라시보를 복용한 대조群과 비교하면 안전성 측면에서 볼 때 상당한 위험성을 동반했다는 결론이 도출됐다. 한 예로 로페콕시브 또는 루미라콕시브를 복용한 그룹은 플라시보 복용群과 비교했을 때 심근경색 발생률이 각각 2.12배 및 2.0배 높게 나타났을 정도. 아울러 뇌졸중 발생률의 경우에는 이부프로펜 복용群이 3.36배로 가장 높게 나타났으며, 디클로페낙 복용群도 2.86배로 높은 수치를 보였다. 또 에토리콕시브 또는 디클로페낙 복용群은 심혈관계 제 증상으로 인해 사망한 피험자들의 비율이 플라시보 대조群보다 각각 4.07배 및 3.98배나 높게 나타났다. 위니 교수는 “여전히 불확실한 측면이 완전히 불식되지 못했지만, 비 스테로이드성 항염증제들의 심혈관계 안전성을 명확히 입증한 자료는 찾아보기 어렵다고 할 수 있을 것”이라고 결론지었다. 이에 따라 의사들은 설령 다빈도 처방되고 있는 비 스테로이드성 항염증제들이라고 하더라도 환자들에게 처방할 때 심혈관계 안전성을 각별히 유념해야 할 것으로 보인다고 지적했다. 그나마 나프록센의 경우 위해성이 상대적으로 가장 낮은 것으로 사료된다고 위니 교수는 덧붙였다.

이덕규 2011.01.12
산업 /

동국제약, 마데카솔 등 주요 일반약 가격 인상

동국제약의 주요 일반약 가격이 오른다. 유통가에 따르면 동국제약의 상처치료제 ‘마데카솔’ 잇몸치료제 ’인사돌‘ 치과구강용약 ’오라메디‘ 등 3개 일반약 가격이 1월 17일부터 10% 인상될 것으로 알려졌다. 이와 함께 1월 중 동성제약도 배탈 설사약 ‘정로환’ 가격을 20% 정도 올릴 것으로 전해졌다. 유통가 한 관계자는 “동성제약은 3개 제품에 대해 10% 할증을 없앤다고 전해 왔는데 10% 인상되는 것이고, 정로환은 공문이 왔는데 지난해 한방제제가 20,30% 올랐기 때문에 올리는 것 같다”고 전했다. 한편 지난해 말 가격을 인상한 일동제약 ‘비오비타’는 회사가 가격 세우기에 나서며 현재 도매상에 재고가 없는 상황으로, 조만간 공급될 것으로 전해졌다.

이권구 2011.01.12
정책

병협 “본인부담율 종별 차등 시 건보재정 오히려 부담”

상급종합병원의 외래 진료비와 약제비 본인부담을 높여 경증 환자의 외래이용을 억제할 경우 건강보험 재정이 줄어들 것이란 예상과 달리 오히려 건강보험 재정 부담이 더 증가할 것이라는 분석 결과가 발표됐다. 대한병원협회(회장 성상철)가 11일 대표적인 만성질환인 고혈압환자 진료를 기준으로 약제비 본인부담율을 의료기관 종별로 차등적용 할 경우 환자 부담금이 얼마나 증가할 것인지에 대해 분석한 결과, 의원을 이용할 경우 상급종합병원에서 진료를 받을 때 보다 진료비 총액이 2만8천320원 더 많아지는 것으로 나타났다. 이에 따른 공단 부담금은 2만9천120원 더 증가하는 반면, 환자가 내야 하는 본인부담금은 800원 밖에 줄어들지 않는 것으로 나타났다. 이 같은 분석은 상급종합병원을 이용하는 환자가 재진을 한차례 받은 뒤 90일분의 약을 처방 받은 것과 의원을 세 차례 방문해 30일치 약을 처방 받은 것을 계산해 비교한 것이다. 통상 상급종합병원은 90일 정도 처방하고 있고, 의원은 30일 내외의 처방을 하고 있는 현재 상황을 감안해 분석한 결과이다. 여기에 상급종합병원의 약제비 본인부담율을 30%에서 40%로 상향 조정하는 것을 가정해 계산하면 1만5천300원을 환자가 더 내야한다는 계산이 나온다. 병협은 상급종합병원의 약제비 본인부담율을 40%로 상향 조정할 경우 환자가 1만5천300원을 더 내기 때문에 공단 부담금이 감소하는 것으로 보이지만, 의원 이용시 처방기간 감소에 따라 진료비 총액이 증가하는 현재 상황에서 볼 때 공단 부담금이 1만3천820원 증가하게 돼 정부 계산처럼 건강보험 재정절감 효과는 없을 것으로 내다보았다. 이는 의원 진찰횟수와 약국방문 횟수가 증가해 진료비 총액이 늘어 건강보험 재정부담이 커지기 때문으로 분석했다. 병협에 따르면 방문당 투약일수는 지난 2009년도 기준으로 상급종합병원은 45.7일, 종합병원 23.4일, 병원 10.6일, 의원 7.5일 정도인 것으로 알려졌다. 대략적으로 보아도 상급종합병원과 의원은 6배 차이가 나는 것으로 나타났다. 병협은 “약제비 본인부담율을 종별로 차등할 경우 의원 외래진찰이 증가해 건보 재정지출 증가요인으로 작용할 우려가 크다”고 주장했다. 또한 대형병원 외래환자 집중화 현상을 억제하는 효과보다 국민들의 의료 접근성을 저하시키는 부작용만 발생시키게 될 것이라고 병협은 분석했다. 이에 따라 병협은 의사의 판단이 아닌 환자가 원하는 진료의뢰에 대해선 환자본인부담율을 올리고 상급종합병원 환자 본인부담율과 연계해 진료의뢰 및 회송체계를 개선해야할 것이라고 대안을 제시했다. 또한 의약품을 재분류해 소화제 등 일반의약품에 대해선 슈퍼판매 허용 등 환자의 선택권을 보장하고 기본 진료 재평가와 함께 진찰료뿐만 아니라 입원료, 약국 상대가치점수에 대한 재조정이 있어야 할 것이라고 주장했다. 병원내 외래환자 약국을 개설하게 하면 환자부담 뿐만 아니라 공단부담도 크게 줄어들 것이라고 강조했다. 병협은 의료기관 기능 재정립에는 연구개발 차원의 투자적 재원 마련 등이 있어야 하며, 의원의 무병상화, 의원의 입원환자 본인부담율 최소 50% 이상 상향조정, 병원의 입원료 적정 보전 등이 병행되는 것이 바람직할 것이라고 지적했다. 또한 “상급종합병원은 차차 하고라도 의원과 병원, 종합병원과의 환자본인부담이 상대적으로 과도하게 높아져 의원ㆍ병원간의 합리적 경쟁체제가 와해되므로 합리적 경쟁이 가능한 수준에서 결정되어야 한다”고 지적했다.

최재경 2011.01.12
정책

IPA 성분 해열진통제 내년 3월까지 안전성 입증

식약청은 올해부터 국내에서 사용되는 의약품의 안전성을 강화하기 위해 위해성 평가 및 경감 전략(REMS) 시스템의 도입 등을 포함, 기존의 허가과정 중 유효성ㆍ안전성 검토 이외에도 의약품의 안전성 검증에 대한 기업 역할을 강화하기로 했다고 밝혔다. 특히 안전성 논란의 중심에 있는 게보린 등 IPA 성분 해열 진통제에 대해 내년 3월까지 안전성 조사 및 공동연구를 지시했다. 이는 의약품 안전성에 대한 기업의 책임성을 강화하는 첫 조치로서 최근 2년간 지속적으로 안전문제가 제기돼 왔던 이소프로필 안티피린 (IPA) 성분 해열진통제에 대해 해당 기업에 국내 사용 안전성 입증에 필요한 조사 연구를 지시할 방침이다. 참고로 IPA의 경우 현재까지 후속조치가 필요한 새로운 증거가 확인되지 않았지만, 안전성 논란이 지속되고 있어 기업의 사회적 책임성 강화차원에서 해당 업체가 안정성을 입증할 수 있도록 하는 것이다. 안전성 입증 조치의 주요 내용은 △IPA 성분의 안전성 문제로 제기되고 있는 재생 불량성 빈혈 등 혈액관련 부작용을 중심으로 안전성 조사 실시 및 공동연구 허용 △연구기간은 1년 (‘11.4-’12.3 이전) 이며, 결과 식약청 제출 △연구결과 미제출시 판매중지를 포함한 후속조치 시행 등이다. 단 11년 3월까지 IPA 성분을 제거나 대체 또는 취하 할 경우 조사연구 대상에서 제외된다. 제품명 업소명 2009년 생산/수입량(천원) 가모린정 천혜당제약(주) 없음 스노폴린정 한성제약(주) 없음 펜티스정 (주)동양제약 없음 보라린정 비알엔사이언스(주) 200,920 진알지정 (주)제이알피 없음 게리반정 (주)넥스팜코리아 없음 아델정 하나제약(주) 없음 펜잘정 (주)종근당 없음 아나파민정 일심제약 없음 노틸정 삼익제약(주) 없음 스피돈정 동화약품(주) 없음 파케인정 (주)서울제약 없음 엔드펜정 정우신약(주) 14,814 한페인정 신일제약(주) 없음 사리돈에이정 바이엘코리아(주) 565,042 싹펜정 경남제약(주) 없음 통스탑정 미래제약(주) 없음 암타나정 (주)한국파비스바이오텍 22,504 올인정 청계제약(주) 없음 게보린정(수출명:돌로린정) 삼진제약(주) 14,028,865 파카인정(수출용) (주)서울제약 없음 알카펜스피드정 한국유나이티드제약(주) 없음 미라펜정 롯데제약(주) 없음 애니쿨정 (주)제이알피 없음 가모린-에이정 천혜당제약(주) 없음 암씨롱정 동아제약(주) 322,400 알파에스정 크라운제약(주) 17,836 15,172,381

임세호 2011.01.12
산업 /

제약협회, 한미약품 김연판 씨 3월 부터 부회장 영입

제약협회 부회장이 결정됐다. 제약협회(회장 이경호) 이사장단(이사장 류덕희)은 12일 오전 회의를 열고, 최근 부회장에 내정된 한미약품 부사장 김연판 씨를 3월 1일자로 영입키로 한 것으로 알려졌다. 이에 따라 문경태 전 부회장은 오는 2월 말로 협회를 떠난다. 앞으로 이사회 총회를 거쳐야 하지만 이사장단 회의에서 결정된 사안은 대체적으로 그대로 진행됐다는 점에서 제약협회는 회장 부회장 체제로 다시 돌입할 전망이다. 제약협회 부회장은 그간 숱한 인물이 물망에 올랐지만 약업 환경, 이경호 현 회장을 보좌할 능력을 갖춘 인물, 회사 간 시각 및 이해관계 차이 등으로 영입이 쉽지 않았다.

이권구 2011.01.12
산업 /

일반카드 결제 우려 확산, 도매상만 '봉?'

금융비용 제도 시행 2달이 가까워 오고 있지만 일반카드 혼란이 여전히 계속되고 있다. 특히 도매업계에서는 일반카드를 계속 사용해야 할 경우 거래처를 포기할 수 밖에 없다는 목소리가 이어지고 있다. 유통가에 따르면 현재 일부 약국이 거래선 유지를 내걸고 일반카드 사용을 종용(일부 도매상 경쟁도 작용)하고 있고, 이에 따라 규모가 큰 도매상 위주로 일반카드로 결제하고 있다. 문제는 도매상의 일반카드 결제가 어쩔 수 없는 상황에서 이뤄지고 있다는 점. 당장은 거래선 유지를 위해 일반카드 결제를 하고 있지만, 수수료로 인해 이전의 뒷마진 보다 더 많이 나가는 상황이 계속되면 거래처를 포기할 수 밖에 없다는 목소리가 팽배하다. 업계 한 관계자는 “똑 같은 조건이라면 서비스 등 경쟁에서 뒤지기 때문에 중소 도매상들은 일반카드 사용을 못하고 주로 대형도매에서 일반카드로 결제하는 데 이들 도매상들도 상당한 부담을 느끼고 있다. 거래처를 포기할 수 밖에 없다는 얘기들이 자주 나온다”고 전했다. 금융비용이 잘 정착되면 유통 투명화도 이루고 도매상 경영도 개선돼 선진화를 위한 기반을 마련할 수 있다는 기대감이 있었지만, 일반카드가 혼란을 야기하며 발목을 잡고 있다는 지적이다. 업계에서 더욱 우려하는 부분은 병원에서도 분위기가 감지되고 있다는 점. 이 관계자는 “병원에서도 카드 마일리지를 갖고 갈 수 있기 때문에 자체적으로 카드를 유도하려는 분위기가 감지된다“며 ”2-3% 수수료를 동반한 일반카드 결제가 카드사만 도와준다는 지적도 나오고 있는데, 일반카드 문제가 해결되지 않으면 금융비용으로 오히려 도매상만 불이익을 당하는 꼴이 될 수 있다“고 지적했다. 상황이 복잡하게 돌아가며 도매업계 내에서는 일반카드 결제의 어려움을 호소하는 동시에 개별 또는 합동으로 수수료를 낮추는 작업에도 나서야 한다는 목소리도 나오고 있다. 대형도매상은 매출이 있기 때문에, 금융기관과 협상의 여지가 있다는 것. 다른 관계자는 “약국도 수수료가 높았는데 소비자 입장에서 계속 주장해 내려갔고 현재 마트도 협상해서 수수료가 내려오고 있다."며 " 현재의 수수료로 결제하면 도매상이 견디지 못할 것이 뻔한 만큼 하지 않는 것이 좋지만 개별 도매상이나 도매상을 묶어서 협상을 해 수수료를 내리는 작업도 할 필요가 있다.”고 진단했다.

이권구 2011.01.12
산업 /

베링거-릴리,당뇨치료제 개발 상용화 전략적 제휴

베링거인겔하임과 일라이 릴리가 11일 현재 개발 중기 및 후기 단계에 있는 당뇨제제 성분의 포트폴리오를 공동으로 개발, 상용화한다는 글로벌 협약을 발표했다. 이 협약에는 베링거인겔하임의 두 가지 경구용 당뇨제제 리나글립틴(linagliptin)과 BI10773, 릴리의 두 가지 기저 인슐린 유사체 LY2605541과 LY2963016 뿐 아니라 릴리의 항-TGF-beta 단일클론 항체에 대한 공동 개발 및 상용화 옵션이 포함돼 있다. 리나글립틴은 베링거인겔하임이 개발한 DPP-4(dipeptidyl peptidase-4) 저해제로, 2형 당뇨병 치료를 위해 하루 한번 경구 복용하는 정제로 개발 중에 있다. 이 제제는 현재 미국, 유럽 및 일본에서 승인 검토가 진행되고 있다. 베링거인겔하임의 SGLT-2(sodium-dependent glucose co-transporter-2) 저해제인 BI10773은 지난해 3상 임상 등록에 착수했다. 이 제제는 신장에서 포도당의 요세관 재흡수를 차단하는, 새롭게 떠오르는 계열의 당뇨제제 에 속하며,현재 사용이 승인된 SGLT-2 저해제는 없다. 릴리의 두 가지 기저 인슐린 유사체 후보 물질은 2011년 3상 임상 착수 예정으로, 구조적으로 우수한 기저 인슐린 유사체인 LY2605541과 새로운 인슐린 글라진(insulin glargine) 약물인 LY2963016이 있다. 이번 협약에는 현재 만성 신질환을 지닌 당뇨병 환자들을 대상으로 2상 임상을 진행 중인 릴리의 또 다른 당뇨 분자인 항-TGF-beta 단일클론 항체를 베링거인겔하임이 공동 개발 및 상용화할 수 있는 옵션도 포함돼 있다. 릴리의 회장이자CEO인 렉라이터 박사는 “서로간의 협력을 통해 제약 업계에서 가장 확고한 당뇨 파이프라인을 구축할 것"이라며 "릴리에게 이번 제휴는 당뇨병 환자들을 위한 영역을 확대하고, 당뇨병 치료 역량을 강화하며, 일부 제품들의 특허 만료로 인해 곧 다가올 손실에 대비한 수익의 기회가 될 것이라는 전망을 제공할 것”이라고 말했다. 베링거인겔하임의 이사회 회장인 안드레아스 바너 교수는 “베링거인겔하임이 자체적으로 연구개발한 혁신적인 성분들로 새로운 치료 영역에 진출하고 있는 시점에, 베링거인겔하임과 릴리는 당뇨 분야에서 전략적인 제휴를 맺기로 합의했다”며, “이번 협력은 베링거인겔하임의 풍부하고 혁신적인 후기 단계 파이프라인에 릴리가 당뇨 시장에서 가지고 있는 전문성과 두가지 기저 인슐린 유사체까지 겸비된 이득을 제공할 것”이라고 피력했다. 한편 협약 조항에 따라, 릴리는 초기에 일시불로 3억 유로를 베링거인겔하임에게 지불하게 된다. 베링거인겔하임은 리나글립틴과 BI10773의 승인 여부에 따라 최대 6억 2500만 유로를 받을 수 있고,릴리는 자사의 두 가지 기저 인슐린 유사체에 대한 승인 여부에 따라 최대 6억 5000만 달러를 받을 수 있다. 특히 베링거인겔하임이 항-TGF-베타 단일클론 항체의 3상 개발 및 상용화에 참여하기로 결정하면, 릴리는 최대 5억 2500만 달러에 달하는 참여 및 승인에 대한 비용을 받을 수 있게 된다. 지속적인 개발 비용은 양사가 똑같이 부담하게 된다. 제휴에 따른 결과제품이 성공적으로 승인 받게 되면, 양사는 제품의 상용화 비용 및 총 이익을 균등하게 나누게 되고, 각 사는 협업에 기여한 성분들의 매출에 대해 성과급을 받게 된다.

이권구 2011.01.12
산업 /

제약협동조합 '건의문', 제약계 '매우 우려된다'

한국제약협동조합이 10일 대․중소기업이 동반성장 할 수 있는 국가정책 방안을 담아 동반성장위원회, 보건복지부, 식품의약품안전청에 제출한 건의문 중 일부 내용이 논란이 되고 있다. 더욱이 이 내용이 제약계가 심혈을 기울여 추진하고 있는 '제약산업 육성법'을 원점으로 되돌릴 수 있다는 우려도 커지고 있다. 제약계에서 문제 삼는 부분은 건의문 중 '제약산업 육성법에도 R&D 자금의 상향한계를 둬 중소제약기업은 전적으로 소외돼 있다'는 부분. 현재 통과 전 단계인 법사위에 계류 중인 육성법은 내용도 노출되지 않은 상황으로, 업계에서는 내용을 확인하고 건의문을 작성한 것인지 의문이라는 지적이 나오고 있다. 육성법은 지난 2008년 11월 6일 발의돼 2009년 4월 15일 1차 수정이 됐고 2010년 5월 7일 수정된 것이 최종 안으로, 매출액은 얼마고 연구개발 투자비는 얼마여야 한다는 '혁신형'(제약) 기준이 아직 정해지지 않았다는 것. 연구개발 자금의 상향한계를 두자는 말은 결국 혁신형의 범위를 내려 달라는 것으로, 현재 육성법에 중소기업은 제한한다고 규정하고 있지 않다는 지적이다. 업계 한 관계자는 " 육성법에 육성지원의 대상을 정한 항목에 있는데 이중 어느 하나라도 해당하면 지원한다는 것이다. 더욱이 혁신형만 지원하는 것이 아니다."며 " 육성법 종합계획에 총 8개 항목에 있는데 혁신형 제약기업 지원은 이중 1개 항목에 불과하고 나머지는 제약산업 육성책"이라고 전했다. 다 지원하는 데 잘하는 사람을 더 우대한다는 것으로, 공부 잘하는 사람에 대해서는 아직 정해진 것이 없다는 것. 이 관계자는 " 도대체 무슨 근거로 중소기업이 전적으로 소외돼 있다고 그것도 건의문에 썼는지 모르겠다"며 "내용을 알고 작성했는지 의문이다.아직 혁신형 기업 범위도 정해지지 않은 상태에 이해할 수 없다. "고 말했다. 업계가 염려하는 부분은 건의문이 자칫 제약산업 육성법을 '물거품'으로 만들 가능성이 있다는 점이다. 아직 제약산업 육성법에 대해 일각에서 시기가 있는 상황에서, 복지부 식약청과 함께 대통령 직속기구(동반성장위원회)에도 제출했기 때문에 재검토로 연결될 수 있다는 것. 2년여 동안 어렵게 진행돼 법사위에 계류된 상태에서 자칫 법사위 전체회의에서 통과돼야 하는 법안이 법안심사 소위로 다시 내려갈 가능성을 배제할 수 없다는 시각이다. 이 경우 마냥 지연되며 자칫 제약산업 육성법이 물건너갈 수도 있다는 지적이다. 관계자는 "제약산업 백년대계를 만드는 근거법인데 어렵게 어렵게 왔고 아직 육성법에 제동을 거는 사람들이 있는 상황이다. 민원이기 때문에 부처 의견 또는 위원회 의견으로 국회로 가면 육성법을 물거품으로 만들 수 있다"며 " 통과된 후 시행령을 만들 때 의견을 개진하면 된다. 정해진 기준도 없는 데 법사위 통과를 앞둔 시점에서 왜 삽입했는지 모르겠다. 제약사들이 매우 우려하고 있는데 물거품이 되면 책임질 수 있나"고 말했다. 이에 대해 제약협동조합 관계자는 "50억이라는 얘기가 나왔는데, 대기업이면 모르지만 중소기업은 힘들어 20,30억으로 내려 주는 것이 대기업과 어려움에 처해 있는 중소기업이 동반성장하고 상생할 수 있는 의미였는데 오해가 있었던 것 같다"고 전했다.

이권구 2011.01.12
산업 /

기영약품, 최병규 윤태만 투톱 경영체제 전환

기영약품이 12일자로 최병규 대표이사 사장을 대표이사 부회장(사진)으로, 윤태만 전무이사를 대표이사 전무로 발령하며 투톱 경영체제로 전환했다. 윤태만 대표이사 전무는 제일약품에서 북부지점장 및 대전지점장 등을 역임하는 등 20년간 영업파트에서 근무해온 영업통이며 2002년에 기영약품에 입사했다. 기영약품 관계자는 "투톱 경영 체제 변화를 통해 경영 업무를 분배하고 내부 조직을 더욱 강화시킬 것"이라며 "급변하는 약업계 환경속에 미래를 준비하는 발판을 마련할 것"이라고 밝혔다.

이권구 2011.01.12
산업 /

한독약품 사업다각화,건기식 시장 진출

지난해 의미 있는 성장을 한 한독약품이 올해 사업 다각화를 통해 성장세를 지속시켜 나간다. 한독약품(회장 김영진)에 따르면 현재 운영해 오던 'CHC'(컨슈머 헬스 사업부)를 'CHN'(컨슈머 헬스 뉴트리션)로 확대 개편, 건강기능식품 시장에도 진출할 계획이다. 또 현재 구축돼 있는 시약 실험기기 사업 외 첨단의료 분야에도 진출할 방침이다. 건강기능식품 경우, 회사는 지난해 2월 옵티마케어와 건강기능식품과 일반의약품의 개발 및 판매에 관한 상호 협력 계약을 체결한 바 있지만, 자체 브랜드를 개발해 일반유통 쪽으로 나설 것으로 알려졌다. 아직 종류와 갯수는 정해지지 않은 상태로 이르면 2/4분기, 늦어도 3/4분기에 내놓을 예정이다. 회사의 이 같은 방침은 현재 훼스탈 크레오신티 등 유력 일반약이 있지만 전문약 만 갖고는 지속 성장을 담보하기 어렵다는 판단에 따른 것이다. 현재 가격 통제를 받는 전문약만 끌고 가기가 힘들 환경으로 짜여졌기 때문에 지속 성장을 담보할 새로운 사업이 필요하고, 건강기능식품 등을 포함한 사업 다각화가 대안이 될 수 있다는 판단이다. 회사 관계자는 "전문약이 주가 되고 여기에 포커스가 맞춰지겠지만 정부의 규제를 받으며 가격도 통제받아야 하는 분야 뿐 아니라 경쟁이 심해 쉽지는 않지만 일반약과 건강기능식품에 브랜드를 만들어 놓으면 안정적으로 오래갈 수 있다고 본다"고 말했다. 한편 한독약품은 2005년 독립한 이후 5년 만에 처음으로 지난해 10% 대 성장을 이룬 것으로 알려졌다.

이권구 2011.01.12
정책

진수희 장관 "약사들이 걱정할 일 없을 것"

진수희 복지부 장관이 일반약 약국외 판매 논란과 관련해 약사들이 걱정할 일은 없을 것이라고 강조했다. 또, 기존 입장에는 변화가 없다고 전했다. 진수희 장관은 11일 밤 성동구청 대강당에서 열린 성동구약사회 정기총회에 참석해 "최근 일반의약품에 관해서는 조금 와전되고 오해되는 부분이 있는 것 같다"고 말문을 열었다. 당시 (대통령 업무보고) 자리에 함께 있었지만 대통령의 발언은 항간에 기사화되고 알려진 것과 매우 다른 맥락에서 한 말이라는 것이 진수희 장관의 얘기다. 이어 진 장관은 "인터넷을 검색하거나 언론에 인터뷰한 내용을 보면 이 문제에 대해 (자신이) 어떤 입장을 갖고 있는지 잘 알 것"이라면서 "그 입장에 변화가 없다"라고 강조했다. 진수희 장관은 약사들이 걱정할 일은 없을 것이라고 분명하게 밝히고, 복지부는 국민의 안전성에 더 중점을 둘 것이라고 덧붙였다. 다만 국민들이 불편해 하는 점에 대해서는 약사 나름대로 노력을 해 달라고 당부했다. 약사회에서 심야응급약국과 같은 아이디어를 내서 시범운영을 하기도 했지만 이와 더불어 국민의 접근성과 편의를 제공할 수 있는 묘안을 만들어 달라는 것이다. 또, DUR 등과 제도는 당장 적응하기에는 힘들 수도 있지만 의료와 제약 서비스의 선진화를 위해서는 지금의 방향으로 가야한다고 진수희 장관은 강조했다. 국민건강과 의료서비스의 선진화라는 공동 목표를 위해서는 조금씩 양보하고 상생해야 한다는 것이 진 장관의 얘기다.

임채규 2011.01.12
글로벌

일라이 릴리‧베링거, 항당뇨제 부문 제휴 합의

일라이 릴리社와 베링거 인겔하임社가 항당뇨제 개발과 마케팅을 공동으로 진행하는 내용의 파트너십 구축계약을 체결했다고 11일 공표했다. 현재 중기 및 막바지 단계의 임상시험이 진행 중인 4개 신약후보물질들을 제휴대상으로 하되, 릴리측이 보유한 또 하나의 신약후보물질을 옵션으로 포함키로 했다는 것. 여기서 언급된 4개 신약후보물질들은 베링거측이 개발을 진행해 왔던 2개 경구용 항당뇨제 신약후보물질 리나글립틴(linagliptin)과 ‘BI10773’, 그리고 릴리측이 개발을 진행 중인 기저 인슐린 유사체 ‘LY2605541’ 및 ‘LY2963016’ 등이다. 이와 함께 옵션을 행사할 수 있음을 전제로 포함된 5번째 신약후보물질은 항 TGF-베타 모노클로날 항체 약물이다. 양사가 합의에 도달함에 따라 릴리측은 3억 유로의 계약성사금을 일시금으로 베링거측에 지불하고, 추후 2개 신약후보물질들의 개발성과에 따라 최대 6억2,500만 유로를 추가로 건네기로 약속했다. 릴리측은 또한 2개 기저 인슐린 유사체들과 관련해 최대 6억5,000만 달러를 베링거측으로부터 지급받을 수 있는 권한을 보장받았다. 아울러 베링거측이 항 TGF-베타 항체 약물에 대한 옵션을 행사할 경우 5억2,500만 달러를 추가로 건네받을 수 있도록 했다. 후속단계의 개발에 소요될 비용과 관련해서는 양사가 공평하게 분담키로 의견을 모았다. 이와 관련, 리나글립틴은 베링거측이 개발한 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제의 일종으로, 2형 당뇨병 치료를 적응증으로 하는 1일 1회 경구복용제 타입 신약후보물질이다. ‘BI10773’은 나트륨 의존성 당 전달체-2(SGLT-2) 저해제의 일종으로, 올해 말경 임상 3상 시험의 진행을 위한 피험자 충원을 앞두고 있다. 신장 내부에서 당의 세뇨관 재흡수를 차단하는 새로운 기전의 약물이어서 아직까지 SGLT-2 저해제가 허가를 취득한 전례는 없는 상태이다. 릴리측에 의해 개발이 진행되어 왔던 ‘LY2605541’ 및 ‘LY2963016’은 올해 안으로 임상 3상 진입이 예상되고 있는 기대주들이다. 이 중 ‘LY2605541’은 구조적으로 새로운 기저 인슐린 유사체이며, ‘LY2963016’은 새로운 인슐린 글라진의 일종에 속하는 신약후보물질이다. 이밖에 베링거측에 공동개발과 코마케팅을 전개할 수 있는 옵션 행사권을 부여한 항 TGF-베타 모노클로날 항체 약물은 만성 신장병을 동반한 당뇨병 환자들을 대상으로 임상 2상이 ‘현재진행형’이다. 일라이 릴리社의 존 C. 렉라이터 회장은 “과거에도 우리는 베링거측과 성공적인 파트너 관계를 구축한 바 있다”며 “양사간 제휴를 통해 제약업계에서 가장 확고한 레벨의 항당뇨제 제품력을 보유할 수 있게 될 것”이라고 전망했다. 베링거 인겔하임社 이사회의 안드레아스 바르너 의장도 “릴리측과 항당뇨제 부문을 대상으로 전략적 제휴관계를 맺기로 합의함에 따라 우리가 새로운 치료제 분야에서 입지를 구축할 수 있게 됐다”며 기대감을 감추지 않았다.

이덕규 2011.01.12
산업 /

"7년만에 제품출시, 올해 10억 매출 예상"

제일기린약품이 7년 만에 새제품을 출시한다고 발표했다. 만성신부전 환자에게 나타나는 합병증 중 하나인 이차성부갑상선기능항진증에 작용하는 경구용 제제인 레그파라정을 오는 18일 정식 출시할 예정이다. 7년 만의 신제품이라는 것 외에도 제일기린약품은 레그파라정 출시에 남다른 의미를 부여했다.신제품 출시를 기념해 만난 후쿠야마 마사시 대표는 “레그파라정을 처방받을 수 있는 환자는 말기신부전환자 중 10%에 해당하는 소수지만 신장내과 영역에 꼭 필요한 치료 대안이라는 사명감을 갖고 출시한 제품이다”라며 제품에 대한 애정을 드러냈다. 레그파라정이 필요한 이차성부갑상선기능항진증은 만성신부전의 합병증 중 하나로 투석을 받는 말기신부전환자에게서 나타난다. 신장환자들은 신장기능의 저하로 체내 전해질이 불균형을 이뤄 부갑상선호르몬이 과잉 분비된다. 이런 증상이 지속되면 부갑상선 비대로 환자는 절제술을 받아야만 한다. 기존에 이를 조절하던 것이 비타민 D제제인데 대표적인 부작용으로 인과 칼슘의 수치가 높아져 생기는 장기의 석회화 현상이 있다. 레그파라정은 비타민 D제제와 다르다는 것이 후쿠야마 대표의 설명이다. 후쿠야마 대표는 “레그파라(일반명: 시나칼세트 염산염)정은 부갑상선호르몬 분비를 선택적으로 억제해 칼슘농도를 효과적으로 조절한다”고 설명했다. 혈중 칼슘농도가 올라가면 부갑상선호르몬의 분비나 합성을 줄이고, 부갑상선 호르몬이 감소하면 더 이상 혈중 칼슘 농도가 올라가지 않도록 막는다. 즉, 레그파라정은 칼슘 농도를 적정범위 내에서 유지하는 동시에 부갑상선호르몬 억제도 가능하다는 설명이다. 제일기린약품은 레그파라 도입으로 인결합제 등 병용약제의 처방량 감소는 물론이고, 질환의 중증 진행을 막아 의료비 경감효과가 있을 것으로 기대하고 있다. 그동안 레그파라정은 희귀약품센터에서 한정에 10불 이상에 공급돼 오다 이번에 급여 품목으로 허가를 받으면서 1정에 4,426원으로 저렴해졌다. 레그파라정은 국내 전체 투석환자의 10%에 해당하는 환자가 대상이라 국내 시장은 그리 크지 않은 편이다. 매출 면에서 큰 성장을 기대할 제품은 아니지만 대부분의 중증 환자들도 하루에 1정만 복용하면 되기 때문에 간편한데다 약가도 저렴해져 올해 10억원 이상의 매출을 예상하고 있다. 또 “신장내과영역에서 꼭 필요한 제품이고 제일기린약품의 다른 제품인 네스프, 레나젤 등과 함께 신부전 환자에게 긍정적으로 작용할 수 있다”고 덧붙였다. 후쿠야마 대표는 “당장 신제품 개발계획은 없으나 교와하꼬와 기린의 합병으로 항체의약 기술을 보유하고 있다”며 “거대 제약사들이 작은 바이오벤처를 매수하는 형태로 항체의약을 제품화하려고 노력중이다. 이런 시기에 항체의약생산, 안전제조기술을 비롯해 코스트 절감이 가능한 곳은 우리가 유일하다”며 자신감을 드러냈다. 한국에서 기린약품의 행보에 대해 묻자 후쿠야마 대표는 “한국에서 기린은 아시아에서 임상실험을 주도할 수 있는 기회로 보고있다"고 말했다. "앞으로 아시아에서 공동임상실험이 진행될 것이고 한국에서도 바로 허가를 받을 수 있도록 할 것이다”라며 “아시아공동시험에 한국이 참여할 수 있는 기회를 마련할 것이니 많은 기대 부탁한다”고 말했다.

이혜선 2011.01.11
정책

복지부 “전문약 광고 반대, 현행 유지” 표명

전문의약품 광고허용에 대해 보건복지부도 반대 입장을 표명, 현행 유지 방침을 밝혔다. 보건복지부 김국일 의약품정책과장은 “의약품의 광고는 문제는 국민의 건강수준 향상과 건강보험재정을 기준으로 판단해야 한다”며 “복지부는 전문약, 의료기관 방송광고 허용에 대해 신중해야 한다”는 입장을 나타냈다. 전문약이나 의료기관 방송광고로 인해 국민이 획득하는 정보는 제한적이다. 그러나 불필요한 의료이용 증가와 막대한 자본력을 지닌 대형병원, 제약사를 중심으로 한 의료전달체계 왜곡, 의약품 오남용 가능성 등의 부작용은 크다고 지적했다. 의약품 재분류를 통한 방송광고 대상 일반약 확대에 대한 방통위 의견에 대해서도 “광고를 위한 의약품 재분류는 검토한 바가 없다”고 밝혔다. 한편 복지부는 의료기관의 대중광고에 대해서도 같은 입장을 표명했으나 의료기관의 방송 투자는 현행 의료법 위반이 아니라는 유권해석을 내렸다. 전문의약품 광고허용 논란의 발단이 된 방송통신위원회는 토론회에 불참하고 토론 자료만을 제출했다. 이에 토론회는 6개 단체 토론자들의 ‘전문약, 의료기관 대중 광고 반대’를 위한 성토 자리가 됐다. 당초 지정토론자로 참석할 계획이었던 방송통신위원회 이상수 사무관의 자료에 따르면 “방송통신위원회의 방송광고 규제 완화 관련 정책은 2009년 9월 기재부, 환경부, 복지부 등이 합의하고 ‘위기관리대책회의’에서 결정한 ‘먹는 샘물’, ‘의료분야’의 광고 규제 완화를 추진하고자 하는 것”이라고 밝혔다. 그러나 복지부 김국일 국장은 “방통위가 이번 업무보고 전에 복지부와 광고 관련 어떠한 협의도 없었다”고 답했다. 또한 방통위는 광고허용에 대해 모든 전문의약품이 아니라 그동안 대약이나 제약협회에서 전문의약품 중 일반약으로 전환을 주장했던 1차 항생제, 응급피임약, 위장약 등 안정성이 확보된 품목에 한해 대중광고를 허용하는 방안을 주장했다. 보건의료단체연합 우석균 정책실장은 “의약품 재분류는 국민건강을 목표로 해야 한다. 광고를 위해 의약품 재분류를 주장하는 방통위의 주장은 말도 안된다”고 일침을 가했다. 방통위는 제출 자료에서 “제약원가의 상당부분을 차지하는 리베이트 금지 조치와 일반의약품 성격의 품목에 대한 광고 허용은 제약·의료업계에 투명한 마케팅 정착과 소비자에게는 알권리 제고에 기여 할 것”이라고 주장했다. 이에 대해서도 우석균 실장은 “리베이트 투명화 문제가 대중광고를 통해 이루어진다는 어떠한 자료도 없다”고 지적하며 “미국의 경우처럼 소비자 광고가 늘어나면 의사를 대상으로 한 판촉도 증가하게 된다”고 방통위의 주장을 일축했다. 이날 토론회에 참석한 의·약사 대표 보건의료단체, 시민단체, 복지부 등 6명의 토론자들은 방통위의 전문약, 의료기관 광고 허용제안을 한 목소리로 반대하고 나서 전문약·의료기관 대중광고 문제에 대한 여론을 확인할 수 있었다.

최재경 2011.01.11
2011년 관심 기능식품은 어떤 것들일까?

야심차게 시작한 2011년. 매년 이맘때쯤이면 올해 유행할 관심소재를 파악하기 위한 업체들의 움직임이 분주하다. 올해도 수많은 기능성 소재들과 제품들이 붐을 일으키기 위해 노력하고 있다. 개별인정 소재 중에서는 은행잎추출물과 로즈힙분말이 많은 관심을 받는 상황이고, 고시형 소재 중에서는 녹차추출물과 조류유래의 오메가-3 등이 관심을 끌고 있다. 올해 유행소재는? 의견 분분 해마다 연초가 되면 올해 유행할 소재들에 대한 의견들이 쏟아져 나온다. 기능식품 산업 자체가 몇몇 리딩 품목의 대유행을 기반으로 성장해왔다는 점을 생각하면 당연한 것일지도 모른다. 최근 들어 뚜렷한 리딩품목이 나타나지 않고, 간혹 대형 품목이 나타나도 그 영향력이 제한적인 것이 사실이지만 여전히 ‘어떤 품목이 히트할까?’라는 질문은 끊이지 않는다. 올해 유행할만한 소재들에는 어떤 것이 있을까? 올해도 홍삼의 힘은 꾸준히 계속될 것이고 야쿠르트의 힘을 받은 헛개추출물도 계속 인기를 끌 것으로 전망된다. 지난해 천연이슈를 타고 계속 성장한 비타민 역시 올해 화제의 중심에 설 가능성이 크다. 특히 올해는 의약품으로 판매되던 몇몇 품목이 의약품 허가를 자진 취하하고 기능식품으로 돌아선다는 소식도 있어 비타민 시장의 볼륨은 더욱 커질 가능성이 크다. 이밖에도 수종의 개별인정 소재들과 기능성이 추가되는 몇몇 고시형 제품들도 눈여겨 봐야할 소재로 꼽힌다. PDF로 전문보기※본 정보는 유료입니다.

이주원 2011.01.11
정책

양육수당 지원 대상 만2세→36개월로 조정

양육수당을 지원받을 수 있는 대상이 만2세에서 36개월 미만으로 조정됐다. 정부는 11일 국무회의를 열고 양육수당 지원 대상을 확대하는 것을 내용으로 하는 영유아보육법 시행령 개정안을 의결했다. 개정안은 보육시설을 이용하지 않는 아동에 대한 양육수당 지원 연령을 확대해 자녀 양육에 드는 비용부담을 완화하고, 보육시설을 이용하는 아동과의 재정지원 형평성을 제고하기 위한 것으로 보육시설 미이용아동 양육수당 지원 대상연령을 '만2세 미만'에서 '36개월 미만'으로 확대했다. 이에 따라 12개월 미만의 보육시설 미이용 영아 4만 2,000명은 월 20만원의 양육수당을 받게 되고, 12~24개월 영아 3만 3,000명은 월 15만원, 24~36개월 유아 2만 3,000명은 월 10만원의 양육수당을 받게 된다. 이번 시행령 개정으로 양육수당 지원대상은 모두 9만 8,000명으로 늘어나게 됐다.

임채규 2011.01.11

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