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정책

약국 월 평균 조제수입 1,067만원, 4.4% 증가

지난해 약국당 월 평균 조제수입은 1,086만원, 의원당 월 평균 진료수입은 2,898만원으로 집계됐다. 이 같은 결과는 요양기관별 인건비 등 비용자료는 감안하지 않은 수치로, 전년 대비 약국과 의원 각각 소폭 증가했다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구)이 21일 발표한 '2010년 진료비 통계지표'에 따르면 2010년 건강보험 총 요양급여비용은 42조 6570억원으로 전년대비 39조4,295억원보다 10.7% 증가한 것으로 나타났다. 입원 진료비는 14조4,926억원으로 전년대비 16.9%(2조 906억원), 외래 진료비는 17조6696억원 전년대비 8.3%(1조3492억원) 증가했다. 이중 약국 요양급여비용은 11조4948억원으로 전년대비 7.4%(7,876억원)가 늘어났다. 요양급여비용 중 약국의 총 조제료 등 행위료 수입은 약품비 8조7444억원을 제외한 2조7,503억원으로 나타났다. 약업신문에서 이를 바탕으로 심평원에서 발표한 종별 청구기관수로 약국과 의원의 월평균 수입을 집계해 본 결과 다음과 같이 나타났다. 급여비 청구가 발생한 2만1463곳의 약국으로 환산하면 지난해 약국 1곳 당 월 평균1,067만원의 조제수입이 발생한 것으로 나타난다. 이는 전년 동기 약국 당 월 평균인 1022만원보다 4.4% 늘어난 수치다. 또한 의원급은 전국 2만7412곳의 의원급 의료기관에서 요양급여비용 9조5,547억원을 청구해 월 평균 진료수입 2,904만원을 기록했다. 이 같은 수치는 전년 동기 2,773만원보다 4.7% 증가한 것이다.

최재경 2011.03.22
글로벌

노바티스 다발성 경화증 신약 EU 허가 “OK”

EU 집행위원회가 노바티스社의 다발성 경화증 치료제 ‘길레니아’(Gilenya; 핑골리모드) 0.5mg 1일 1회 복용제형의 발매를 21일 승인했다. 이에 따라 ‘길레니아’는 베타인터페론을 치료했음에도 불구하고 고도의 활동성 재발완화형 다발성 경화증을 나타내는 환자 또는 빠르게 진행되는 중증 재발완화형 다발성 경화증 환자들을 위한 신약으로 유럽 각국에서 발매가 가능케 됐다. ‘길레니아’는 이에 앞서 지난 1월 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 허가권고를 결정한 바 있다. 또 FDA의 경우 지난해 9월 발매를 승인했었다. 독일 뒤셀도르프에 소재한 하인리히-하이네대학 의대의 한스-페터 하르퉁 교수(신경의학)는 “오늘 EU 집행위의 최종승인 결정으로 유럽에서 다발성 경화증 치료에 중요한 진전이 이루어질 수 있게 됐다”며 기대감을 표시했다. ‘길레니아’는 또 괄목할만한 효능을 나타내는 최초의 캡슐제형 다발성 경화증 치료제로 자리매김할 수 있게 됐다고 덧붙였다. 실제로 ‘길레니아’는 증상 재발과 장애가 진행될 위험성을 낮출 뿐 아니라 자기공명영상(MRI)을 통해 발견된 뇌병변 수효까지 감소시키는 데 주목할만한 효용성을 입증한 임상시험 결과에 근거를 두고 이번에 발매가 승인된 것이라 풀이되고 있다. 노바티스社 제약사업부의 데이비드 엡스타인 사장은 “노바티스는 환자들의 니즈(needs)가 턱없이 충족되지 못하고 있는 질환에 획기적이고 새로운 치료제를 선보일 수 있기 위해 최선을 다하고 있다”며 “이에 따라 우리는 지난 2003년부터 ‘길레니아’의 임상시험이 진행되어 왔던 것”이라고 말했다. 일본 미쓰비시 다나베社로부터 라이센싱권을 확보하고 그 동안 노바티스社을 개발을 진행해 왔던 ‘길레니아’는 스핑고신 1-인산염 수용체(S1PR) 조절제라는 계열에 속하는 첫 번째 신약이다. EU에 제출된 허가신청서에 따르면 ‘길레니아’는 0.5mg 제형을 1년 동안 복용토록 하면서 진행되었던 시험에서 현재 다발성 경화증에 가장 빈도높게 처방되고 있는 약물의 하나인 ‘애보넥스’(Avonex; 인터페론 베타-1a) 를 투여한 그룹에 비해 재발률이 52%나 낮게 나타났다. 또 플라시보 복용群과 대조하면서 2년 동안 진행되었던 시험에서는 ‘길레니아’를 복용한 그룹의 장애 진행률이 대조群에 비해 30% 낮은 수치를 보였다. 지금까지 ‘길레니아’를 4,000명 이상의 다발성 경화증 환자들을 대상으로 진행된 임상시험을 통해 효능과 안전성이 입증됐다. 다발성 경화증은 유럽 전체적으로 환자 수가 50만명을 상회하는 것으로 알려져 있는 질환이다.

이덕규 2011.03.22
병원·의료

지진 발생 시, 약사들 DMAT에 자원 가능

일본처럼 우리나라에도 지진이 발생했을 때, 약사들은 어떻게 행동해야 할까. 재난위기상황이 발생하면 가장 먼저 식음료를 확보해야 하고, 그 다음엔 다친 사람을 돌보는 일이 중요하다. 이때 가장 큰 도움을 제공할 수 있는 것이 전문지식을 가진 보건의료인이다. 그 중 약사가 재난상황 시 따로 행동하도록 매뉴얼화 된 것이 있는지 소방방재청, 보건복지부, 대한약사회 등에 문의한 결과, 현재 우리나라는 재난위기상황에서 약사가 따로 행동하도록 정해진 매뉴얼은 없는 것으로 나타났다. 소방방재청 지진방재과 관계자는 “따로 약국에서 약사가 지진에 대비하는 행동체계는 없다. 전반적으로 특정 직군에 대해 대응체계가 지정돼 있는 것은 아니다. 일반 국민과 똑같이 대응하면 된다”고 밝혀 약사가 따로 재난위기상황에 대응하는 매뉴얼은 없음을 확인시켰다. 대신, 운영 중인 안전체험센터에 체험신청을 하면 실제 지진 체험과 함께 대응방법을 알려준다고 설명했다. 이처럼 약사가 재난상황에 대응하는 방법이 따로 있는 것은 아니지만 재난상황 발생 시, 응급의료체계 내에서 자원을 통해 참여하는 방법은 있다. 보건복지부 응급의료과 관계자는 “우리나라에 비상이나 응급상황이 발생하면 접근성이 좋은 각 지역보건소를 중심으로 응급의료소가 설치된다. 이 후에 권역응급의료센터를 중심으로 재난의료지원단인 DMAT(Disaster Medical Assistant Team)팀이 구성된다. 이때 응급의료소, DMAT팀에 자원봉사로 참여할 수 있다”고 말했다.

이혜선 2011.03.21
정책

"신약·의료기기 개발 위해 3년간 1조 1,000억원 투입"

오는 2013년까지 첨단의료복합단지에 1조 1,000억원을 투입해 신약개발지원센터 등 인프라 구축과 연구개발 환경을 조성하는 사업이 본격적으로 추진된다. 정부는 21일 오후 김황식 국무총리 주재로 제7차 첨단의료복합단지위원회를 개최하고 첨단의료복합단지 종합계획을 확정했다. 2013년 완공을 목표로 한 첨단의료복합단지는 대구경북 103만㎡, 충북 오송 113만㎡ 등 총면적 216만㎡에 기초연구성과를 임상단계로 연계할 응용·개발연구 중심의 단지로 조성될 예정이다. 이날 위원회에서는 우선 올해부터 2013년까지 3년간 모두 1조 1,000억원을 투입해 신약개발지원센터 등 핵심인프라 구축과 50여개의 우수 연구기관과 인력 유치, 공동 연구개발체계 구축, 연구개발 환경 조성을 중점적으로 추진하기로 했다. 정부에서는 신약과 의료기기 개발에 필수적이지만 민간에서 구비하기 힘든 신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 실험동물센터, 임상시험신약생산센터 등의 핵심시설과 장비를 설치하고, 지방자치단체는 부지 제공과 커뮤니케이션, 벤처연구센터 등 각종 편의시설을 건립하는 등 공동으로 단지를 조성할 계획이다. 이와 함께 세계적으로 우수한 인재를 유치하기 위해 인재유치위원회를 구성하고, 2013년까지 600명 수준의 연구인력을 충원하게 된다. 더불어 우수 연구기관 유치를 위해 취득세 등 각종 세금 감면과 부지매입비 지원, 연구개발 기금 조성, 성공불 융자제도 도입 추진 등 다양한 인센티브를 제공한다. 또한, 대학·기업·연구소 등과 공동연구개발이 활성화될 수 있도록 단지 내에 '연구개발 전담기구'를 설치하고 R&D는 2013년까지 1,100억원을 투자하고 연구개발 결과를 상용화할 수 있도록 허가와 연계한 원스톱 서비스(One stop service)를 제공할 계획이다. 김황식 총리는 이날 회의에서 "우리나라가 선진국으로 진입하기 위해서는 신약과 첨단의료기기와 같은 고부가가치 산업을 미래의 신성장 동력으로 육성하는 것이 절실하다"면서 "이를 위해 관련 기관과 연구진들이 합심해서 첨단의료복합단지를 세계 최고의 단지로 만들어 나가자"라고 강조했다.

임채규 2011.03.21
정책

보건소 진료시스템 장애로 21일 업무 차질

전국 보건소에서 사용하는 정보시스템에 21일 장애가 발생해 진료업무에 차질이 일어났다. 보건복지부 등에 따르면 전국 보건소에서 사용하는 '보건소 통합정보시스템'에 21일 오전 사용자 인증을 관리하는 기능에 기술적 문제가 발생해 관리자 접속이 불가능해졌고, 이로 인해 진료업무에 차질이 빚어졌다. 접속 장애가 발생함에 따라 보건소를 방문한 환자의 과거 진료기록이나 처방기록 확인이 불가능해져 환자가 오랜시간 대기하는 불편이 있었다. 이에 대해 복지부는 이날 오전 9시 무렵 장애 발생 사실을 확인하고 원인 파악과 점검에 나섰으며, 12시 무렵 서버에 장애가 있는 것으로 판단하고 응급조치를 완료했다고 밝혔다. 또, 응급조치 이후 사용자 폭주로 인해 시스템 접속 장애가 발생했으나 오후 2시 무렵 접속 장애에 대한 응급복구를 완료했다고 밝혔다. 복지부는 이번 장애 발생에 대해 근본적인 원인 분석과 재발방지 대책을 수립중에 있다고 설명했다. 한편 보건소 통합정보시스템은 전국 보건소에서 보건 행정업무나 진료업무 처리를 지원하기 위해 이용중인 시스템으로 보건소 253곳 가운데 180곳이 사용하고 있으며, 보건지소를 포함할 경우 1,583곳 가운데 1,147곳이 사용하고 있다.

임채규 2011.03.21
유럽지역, 침술효과에 회의적 인식 확대

최근 영국에서 침술 치료 효과에 대해 오심 등 5가지 외에는 어떠한 광고도 해서는 안 된다는 권고문이 발표돼 충격을 던져주고 있다. 영국 웨일즈대학의 백종국 교수(사진)는“영국에서 침술이 퇴출위기에 처해있다”고 전하며 침술 효과는 오심·구토·긴장성 두통·치통·무릎관절염으로 국한해야 한다는 영국침사협회의 결정사항에 대해 자세히 밝혔다. 백 교수에 따르면 지난 3월 1일 영국침사협회(British Acupuncture Council)는 3천여명의 침사들에게 보낸 서신에서 "침술 치료 효과로 오심(Nausea), 구토(Vomiting), 긴장성 두통의 단기간 해소(Short term relief for tension type headaches), 치통(Dental pain), 무릎관절염(Osteoarthritis of the knee) 등 5가지 증상 외에 어떤 질병이나 증상에 대해 효과가 있다고 서면 또는 인터넷 등을 통해 광고하면 거래표준원(Trading standard agency)에 의해 법적 제재를 받을 수 있다"고 강력 권고했다고 한다. 영국침사협회는 영국 침구사(acupuncturist)들의 가장 큰 단체로 현재 3천여명의 회원이 가입, 활동하고 있는 것으로 알려지고 있다. 백 교수는 특히 이 5가지 증상에 대해서도 그 효과는 일시적이라는 것과 침구가 보조요법이라는 것을 명확히 하도록 권고하고 있다고 덧붙였다. 이같은 소식이 알려지자 국내 의료계는 한의원이나 한방병원에서 침으로 성형을 하고, 비만을 치료하며, 웬만한 병까지도 거의 다 고칠 수 있다고 광고하고 있는 우리나라의 한방의료 풍토와는 전혀 대조적이라며 향후 추이를 관망하는 분위기이다. 한편 이같은 권고문이 나온 이유에 대해 의료계 일각에서는 침술의 과학적 근거가 대단히 희박하다고 내다보기 때문으로 판단하고 있다. 앞서 지난 2007년 영국 엑스터 폴리머쓰 대학의 어네스트(E.Ernst) 교수는 5년간 5천명의 환자를 대상으로 치료한 임상통계 연구결과를 종합적으로 분석한 결과, 침술의 임상효과가 과학적으로 효과가 없는 위약(플라시보) 효과 수준이었다고 발표해 시선을 집중시킨 바 있다. 어네스트 교수는 '침술의 체계적 비평(Acupuncture a critical analysis)'이라는 연구논문을 통해 "오늘날 침술이 임상에서 널리 쓰이고 있지만, 침술은 여전히 그 효과성에 관한 논쟁의 여지를 제공하고 있고, 과학적 근거가 극히 희박하며, 침술효과는 위약 효과"라고 결론 내렸다. 한편 미국, 독일, 프랑스, 호주 등 주요 선진국들도 영국과 같은 조치를 반영하듯 침술의 의료보험 급여를 취소하거나 삭감하는 정책을 추진하고 있다는 점을 주목하고 있다. 일본 의료계 소식에 밝은 한 전문가는 의사가 침구사에게 처방을 내리도록 하고는 있으나 이 같은 이유에서인지 실제 침술 처방이 거의 나오지 않고 있는 실정이라고 밝혔다. 영국 등 유럽지역에서 침술효과에 대해 부정적인 인식이 확산되고 있다는 소식이 전해지자 차제에 우리나라도 심각한 건강보험재정 적자 문제를 해결하기 위해 의료비용 대비 효율성 측면을 철저히 따져 우선적으로 침술의 건강보험 혜택을 제한적으로 허용하거나 아예 없애는 쪽으로 한방건강보험 체계를 전면 개편할 필요가 있다는 지적이 이어지고 있다.

이종운 2011.03.21
산업 /

근화제약 '이소바이드액','잘 나가네'

근화제약의 메니에르병 전문치료제 '이소바이드액'이 최근 서울아산병원에 이어 서울대병원 처방코드에 등재됐다. 서울대병원은 최근 약사위원회를 열고 이소바이드액을 포함한 원내신약 16개 품목과 원외신약 15개 품목을 처방목록에 추가하기로 결정했다. 근화제약에 따르면 이소바이드액은 메니에르병에 68-91%의 높은 치료효과를 보이며 지난 1995년 일본 후생노동성 특정질환 전정기능 이상연구반이 ‘메니에르병의 1차 선택제’로 지정한 약물이다. 근화제약이 2010년 5월 국내 출시했다. 근화제약 관계자는 "이소바이드액은 메니에르병에 적응증을 획득한 유일한 고삼투압제제로 어지럼증으로 고통받고 있는 환자들에게 희소식이 될 것으로 기대된다."고 전했다.

이권구 2011.03.21
산업 /

병원분회, 구입가 이하 판매 적극 대응

서울시도협 산하 병원분회(회장 고용규)는 21일 정기총회를 열고 구입가 이하 판매에 강력 대처키로 했다. 또 외자제약사의 저마진, 병원-제약 직거래 등도 강하게 대응해 나가기로 했다. 특히 회원들은 최근 국회를 통과한 창고면적 80평과 관련, 많은 회원사들에 어려움이 있다는 데 인식을 같이하고, 해결 방안을 적극 모색해 나가기로 했다. 총회에서 고용규 회장은 구입가 이하 판매와 관련,“서울시지회를 통해 중앙회에 건의하고, 그래도 개선되지 않으면 병원분회가 직접 나서 적극적으로 대응하겠다”고 강조했다. 또 “저가구매인센티브제와 유통일원화 체제가 유지되려면 앞으로가 중요하다”며, “병원-제약사 직거래 움직임, 약국회전기한 확대요구로 인한 거래처 변경, 외자제약사 마진인하 등을 해결해야 도매업계가 발전할 수 있다”고 지적했다. 총회에 참석한 이한우 회장은 “올해 제약사의 마진인하저지와 쌍벌제 준수를 중점으로 회무를 펼쳐 회원들의 제보로 발빠르게 대처하는 협회가 되겠다"며 " 쌍벌제 조기정착을 위해 도매 약국 할 것 없이 위법이 발견되면 복지부에 건의하여 실사로 이어지도록 강하게 밀고 나가겠다”고 강조했다. 한상회 서울도협 회장은 “회원들이 당면한 문제를 해결하기 위해서는 적극적으로 모임을 갖고 지혜를 모아 노력한다면 풀리지 않는 문제는 없다"며 “병원분회를 통해 회원들의 의견을 상정하면 지회 차원에서 해결방안을 찾아 올해 회원들이 참여하고 행동할 수 있는 협회를 만들겠다”고 언급했다. 한편 총회는 ◇분회조직 활성화 및 내실화 ◇분회 운영 기반확보를 위한 재정 확충 ◇분회 회원간 협조체제 구축 ◇고충처리위원회 운영 ◇중소도매활성화방안 연구 등을 올해 중점사업 목표로 확정했다.

이권구 2011.03.21
산업 /

뉴로테크, 치매 우울증 치료제 기술이전 추진

뉴로테크가 퇴행성 뇌질환 및 우울증 치료제로 개발하고 있는 'AAD-2004'에 대해 2010년 4월부터 시작한 단회 약물 투여 임상 시험을 종료, 최근 최종 보고서 검토를 완료했다. 뉴로테크에 따르면 건강한 성인 32명을 대상으로 4개 실험군을 설정해 각각 20, 50, 100, 200 mg을 단회 투여한 임상 1상에서 AAD-2004에 대한 약물 안전성이 확인됐다. 또 동시 진행한 약동학 연구를 통해 50 mg을 투여한 실험군에서 치매 및 우울증에서 최대 약효를 나타낼 것으로 예상되는 목표혈중농도에 도달한 것으로 나타났다. 회사는 건강한 성인을 대상으로 임상 1상 반복 투여 시험에서의 약물 안전성을 검증하고 노인 실험군에서 AAD-2004의 반복투여에 의한 약효를 확인하기 위해 바이오 마커 연구를 진행할 예정이다. 곽병주 대표이사는 “현재 AAD-2004의 기술이전을 위해 다수의 다국적 제약기업과 긴밀하게 협의 중이며, 바이오 마커 연구를 통해 AAD-2004의 약효가 확인되면 기술이전을 성공적으로 완료할 수 있을 것”이라고 피력했다. AAD-2004는 교육과학기술부 21세기 뇌프론티어 연구개발사업, 보건복지부의 국가대형실용화사업, 아주대학교 의료원의 지원을 받아 뉴로테크에서 개발하고 있는 신약후보물질이다. 회사 관계자는 "심장보호작용이 있는 소염제 아스피린으로부터 도출한 신물질로 뇌신경독성을 유발하는 활성산소와 염증반응을 안전하게 제거하고, AAD-2004는 치매, 루게릭병, 파킨슨병, 우울증 동물모델에서 비교약물들에 비해 탁월한 효과가 입증돼 임상을 진행 중"이라고 전했다.

이권구 2011.03.21
산업 /

대웅제약,얀센 '울트라셋 ER정’ 판매 돌입

대웅제약(대표 이종욱)이 21일 한국얀센(대표 김상진)의 블럭버스터급 진통제‘울트라셋 ER정’ 판매를 시작했다. 울트라셋 ER정은 중등도 이상의 통증에 뛰어난 효과를 보이는 울트라셋의 서방정 제재다. 이에 앞서 양사는 지난 16일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서‘울트라셋 ER정’의 국내 영업에 대한 전략적 제휴를 맺었다. 김상진 사장은 조인식에서“양사의 우수한 인프라가 합쳐져 시너지 효과가 나타나길 기대한다”고 말했다. 이종욱 사장은 “통증 시장은 연간 10%이상 꾸준히 성장세를 보이는 잠재력이 큰 시장”이라며“울트라셋ER정의 도입으로 통증전문치료제 시장을 선점할 것으로 기대한다”고 밝혔다. 울트라셋은 아세트아미노펜과 염산트라마돌의 복합제로 급만성 통증 완화에 효과적인 블럭버스터급 진통제다. 대웅제약 전상호 PM은“울트라셋ER정은 비마약성 진통제로 신속하고 강력한 통증완화 효과를 보이며, 비스테로이드성 소염진통제와는 달리 장기 복용으로 인한 부작용이 현저히 적은 것이 장점”이라며“통증 질환에 시달리는 환자들에게 최적의 약물이다”고 강조했다. 또 기존 울트라셋의 작용시간이 짧은 단점을 극복하여, 하루 두번 복용으로 24시간 충분한 통증관리가 가능하도록 개발된 약이다.

이권구 2011.03.21
전자담배 금연효과 믿어도 될까

국립중앙의료원(원장 박재갑, 이하 NMC)은 21일 NMC대강당에서 ‘전자담배 심포지엄’을 개최하고, 금연열풍에 따라 최근 판매가 급증한 전자담배의 금연효과와 안전성에 대해 논의하는 자리를 마련했다. 2003년 중국에서 개발된 전자담배는 2007년 처음 국내에 도입됐으며, 그 수입 금액은 2010년 8월 현재까지 약 195만달러(약 22억원)다. 수입량도 날로 증가해 2008년에 비해 현재는 3배 이상으로 급증한 상태다. 전자담배는 니코틴이 포함된 농축액을 증기화해 입으로 흡입하게 하는 전자식 궐련형 제품. 니코틴의 함유 여부에 따라서 니코틴이 함유된 것은 전자담배로 분류돼 담배사업법의 관리를 받고, 니코틴이 함유되지 않은 것은 흡연욕구저하제(금연보조제)로 분류돼 약사법의 관리를 받고 있다. 서울대병원 강남센터 가정의학과 금연클리닉 이철민 교수는 "전자담배가 신속하게 확산된 이유는 전자담배 회사 측이 '안전한 담배', '금연에 도움이 된다'는 식으로 잘못 인식시킨 마케팅의 힘" 이라며 “ 회사 측이 주장하는 금연보조제라는 근거는 식약청 허가 사항이긴 해도, 식약청은 전자담배가 금연 성공률을 높인다고 인정한 적이 없다”고 밝혔다. 또한 이 교수는 전자담배를 니코틴 함유 여부에 따라 이원화 시켜 관리하는 현 체계에 대해 "흡연자들의 혼란을 부추기고 관리효율을 떨어뜨리고 있다"며 "전자담배에 대한 사용실태와 안전성에 대한 면밀하고 지속한 조사가 필요하다"고 주장했다. 한국금연운동협의회 김은지 사무총장은 "현재 국내에서 유통되고 있는 20여개사 총 90여 종에 이르는 전자담배는 종류가 천차만별이라 소비자에게 혼란을 가중시키므로 정의와 기준부터 명확히 할 필요가 있다"고 강조했다. 실제 현재 시판되는 전자담배는 니코틴 함유량의 기준이 정해져 있지 않아 동일 레벨의 제품이라도 니코틴 함유량이 200배 이상 차이가 나는 등 그 기준이 명확치 않다. 따라서 전자담배를 애용할 경우, 자신이 니코틴을 얼마나 흡입하는지 그 양을 가늠할 수 없어 오히려 니코틴 중독이 더 심해질 수도 있다. 이런 상황에 대해 김 사무총장은 “140여종에 달하는 전자담배의 액상(증기포함)에 대한 유해성분 조사가 제대로 이루어지지 않은 것은 심각한 문제며 이에 대한 연구가 시급히 진행돼야 한다”고 강조했다. 한양여대 보건행정과 조준호 교수는 “현재 전자담배에 대한 신뢰할만한 정보가 없는 상태에서 소비자들은 판매상들의 무해하다는 주장만을 믿고 사용하고 있다”고 지적하고, "국민 건강 보호와 관련 부작용의 확산을 막기 위해 전자담배의 위해성 및 건강영향을 평가하고 그 결과를 국민에게 알려야한다"고 주장했다. 현재 WHO(세계보건기구)는 전자담배에 대한 주요 권고내용(초안)에서 전자니코틴 공급장치가 적법한 금연장치로 인식되기에는 과학적인 근거가 충분하지 않고, 안전성과 유효성을 위해 규제의 기준을 충족할 필요가 있다는 권고를 내린 바 있다. 조 교수는 “전자담배의 위해성과 건강영향 평가를 통해 현재 담배회사들의 ‘인체에 무해’, ‘건강’ ‘간접흡연 피해가 없다’는 광고를 통해 소비자를 현혹하는 광고에 대한 객관적인 사실 판단이 필요하며, 이를 통해 전자담배와 관련된 금연구역의 지정, 경고문구 부착 등의 대책이 필요하다”고 말했다. 국립암센터 암역학연구과 명승권 박사는 "의학문헌 조사결과 전자담배에 대해서는 다양한 논란이 있고 담배의 효과와 안전성에 대한 근거가 부족하다며”며 “ 전자담배회사의 영향에서 독립된 반복적이고 장기적인 임상시험이 필요하다"고 밝혔다. 현재 전자담배에 대한 연구논문은 16건이 출판되었으며, 대부분의 결론은 ‘전자담배가 니코틴 갈망을 줄이지 못하며 잠재적으로 독성이 있다는 것이었다’는 공통점을 갖고 있다. 명 박사는 “일부 연구자들이 전자담배가 연초담배에 비해 해가 적다는 관점에서 담배를 대체할 수 있다며 평가하고 있으나, 흡연자의 지속적인 흡연가능성, 청소년에게는 흡연시작의 관문이 될 가능성, 집단적인 질병위험성을 높일 수 있다는 점에서 문제가 된다”고 말했다. 심포지엄을 주관한 NMC 박재갑 원장은 "전자담배의 효능에 대해서 과학적으로 입증된 사실이 없을 뿐 아니라 법적 구분도 애매하다“며 ”과학적으로 부정확한 사실을 근거로 국민들을 혼란에 빠뜨리고 있는 전자담배의 문제점을 해결하기 위해선 객관적이고도 과학적인 근거하에 효능을 검증해야 하며 이를 근거로 법적 규제 체계도 확립돼야 한다“고 주장했다.

이혜선 2011.03.21
산업 /

온브리즈 브리즈헬러, COPD환자 폐기능 개선 효과

두 건의 3상 임상시험에서 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 대상으로 노바티스의1일 1회용 온브리즈 브리즈헬러 (Onbrez Breezhaler, 성분: 인다카테롤)를 티오트로피움과 병용 요법 시, 티오트로피움 단독 요법으로 치료할 때 보다 폐기능이 유의하게 개선된 것으로 나타났다고 한국노바티스(주) (대표이사: 피터 야거, 이하 한국노바티스)가 밝혔다. INTRUST 1 및2 임상시험에서 12주 동안 만성폐쇄성 폐질환 환자 치료 후 측정한 결과, 온브리즈 브리즈헬러와 티오트로피움 병용 요법으로 치료한 환자의 1초간 노력성 호기량 (FEV1)이 티오트로피움 단독 요법으로 치료한 환자에 비해 유의하게 개선돼 1차 유효성 평가기준을 충족시킨 것으로 나타났다. 온브리즈 브리즈헬러의 효능과 안전성에 관한 이번 연구결과는 오는 5월 미국 콜로라도주 덴버에서 개최되는 미국흉부학회 (ATS) 학술대회에서 발표될 예정이다. 노바티스 본사의 개발담당 총책임자인 트레버 먼델 박사는 “이전의 임상시험에서 온브리즈 브리즈헬러 단독 요법의 효능이 확인된바 있다”며 “이번에 발표된 INTRUST 1과 2 연구 결과는 두가지 주요 COPD 치료제를 병용했을 때 추가적인 폐 기능 향상의 가능성을 보여주는 것이다”고 말했다. 또한 “이번 연구 결과들은COPD 관리에 작용기전이 각기 다른 기관지 확장제를 병용할 것을 권장하고 있는 GOLD 가이드라인을 뒷받침하는 것이다”고 덧붙였다. 온브리즈 브리즈헬러는 COPD치료제로서 현재 판매되고 있는 유일한 지속성 베타2 작용제이며 티오트로피움 (스피리바 핸디헤일러 Spiriva HandiHaler)은 지속성 무스카린 길항제이다. 이들 두 약제는 서로 다른 계열의 약물로 작용 기전은 다르나 기관지 확장에 사용되는 흡입 치료제로서 폐에 공기 유입량을 증가시켜준다. INTRUST 1과 2 임상시험은 중등도 및 중증 (GOLD 2007 .기준에 따른 분류) COPD 환자 2,276명을 대상으로 12주간 실시한 무작위 배정, 이중맹검 임상연구이다. 한 환자군은 온브리즈 브리즈헬러 150 mcg을 1일 1회 투여했고 또 다른 환자군은 위약을 투여했다. 동시에 모든 환자에게 공개 라벨의 티오트로피움 18 mcg을 1일 1회 투여했다. 이들 임상시험에서 두 환자군의 이상반응은 비슷한 수준이었다. 노바티스의 온브리즈 브리즈헬러는 2009년 11월 처음 유럽연합 (EU)으로부터 성인 COPD환자의 기관지 공기유입 장애 치료하는 유지요법 기관지 확장제로서 승인받은 이후 현재 세계 50여 개국에서 승인됐고 전세계 13개국에서 판매되고 있다. COPD는 흡연, 대기오염 또는 직업성 오염 노출 등에 의해 유발되는 생명을 위협하는 진행성 질환으로 폐에 공기 유입이 제대로 이루어지지 않아 호흡곤란을 일으킨다. 전세계 COPD 환자는 2억 1천만 명에 이르며5 오는 2020년이 되면 전세계 사망 원인 3위가 될 것으로 전망된다3. COPD는 간혹 노인성 질환으로 알려져 있으나, 한 조사 연구에서 환자의 대부분이 경제 능력과 가족 부양 책임이 절정을 이루는 65세 미만인 것으로 나타났다.

이혜선 2011.03.21
정책

FTA 긴급 토론회, 복지부는 불참

국회에서 열린 긴급토론회 ‘FTA 불평등의 서막, 누구를 위한 약사법 개정인가’에서 패널로 참석한 이들이 한-미, 한-EU FTA에 따른 허가특허연계제도를 위한 약사법 개정은 아직 시기상조라고 한 목소리를 냈지만 복지부는 불참해 반쪽 짜리 토론회가 됐다. 곽정숙 의원의 주최로 열린 토론회에서 한신대 국제관계학과 이해영 교수, 건강사회를위한약사회 홍춘택 정책위원, 한국백혈병환우회 안기종 대표, 건강세상네트워크 조경애 대표 등은 허가특허연계제도가 다른 나라에도 적용될 소지가 있는 만큼 약사법 개정은 막아야 한다는 뜻을 같이 했다. 특히, 아직 FTA가 국회에 비준 절차를 거쳐야 하는데도 미리 비준된 것을 전제로 약사법을 개정하는 것은 시기상조라는 입장을 밝혔다. 이에 대한 입장을 설명해야 하는 복지부와 보건진흥원 등 약사법 개정의 주체가 되는 정부 측이 참가하지 않아 설명을 들을 수 없어 긴급 토론회는 원활하게 이뤄지지 않았다.

이혜선 2011.03.21
정책

‘의료기관 기능 재정립’ 약국가에도 불똥 튀나

복지부의 대형병원 경증외래환자 쏠림 완화를 위한 '의료기관 기능 재정립 기본계획’을 이 시작부터 순탄치 않다. 특히, 이번 기능 재정립 방안의 핵심이라고 할 수 있는 병상수급평가제, 동네의원과 병원의 외래·입원 수가 조정, 노인·만성질환 관리체계 구축 등은 의료공급자 간의 이견과 반발이 클 수 있어 실행을 위한 준비과정도 쉽지 않을 것으로 예상된다. 복지부는 지난 17일 적절한 비용으로 양질의 의료서비스를 효율적으로 제공하기 위해 의원-병원-대형병원간 역할을 분담하는 ‘의료기관 기능 재정립 기본계획’을 발표했다. 이 방안은 대형병원의 경증 외래환자의 쏠림 현상을 완화하고 1차 의료를 활성화하고자 하는 내용을 담고 있다. 즉, 경증외래환자나 만성질환 환자가 대형병원외래를 이용할 경우 환자의 본인부담률은 높아지고, 의원 등 1차 의료기관을 이용하면 인센티브를 통한 본인부담률이 낮아진다. 또 1차의료 활성화를 위해 ‘선택의원제’를 시행, 만성질환 관리체계를 구축하고 참여 의료기관과 환자들에는 수가를 인상하거나 인센티브를 주는 방법을 논의 중이다. 문제는 ‘과연 복지부가 종별 진료비 차등 범위를 얼마나 둘 것인가’, ‘대형병원 외래환자의 본인부담금 인상은 어느 정도며 선택의원에 대한 인센티브는 얼마만큼 줄 것인가’이다. 올 초 논의됐던 본인부담금 확대 방안은 병원과 종합병원의 외래 진찰료를 환자가 전액부담하고, 상급종합병원의 경우 본인부담금을 현행 60%에서 최대 80%로 상향 조정하는 것이 주요 골자였다. 대한병원협회(이하 병협)는 복지부가 이번에 발표한 ‘의료기관 기능재정립 기본계획’에 대해 즉각적인 성명서를 통해 “진찰료 조정과 약제비 본인부담 인상을 통하여 기능 재정립 문제를 해결하려는 정책은 많은 부작용이 우려되므로 마땅히 재고되어야 한다”는 입장을 밝혔다. 병협은 현행 2단계 의료이용체계를 유지하는 것과 의료기관 종별로 표준업무를 설정한 것은 바람직하지만 진찰료 조정과 약제비 본인부담 인상은 반대한다는 것이다. 환자단체연합회에서도 복지부의 의료기관 기능 재정립 방안의 기본 방향은 비교적 긍정적으로 평가하지만 공공의료 확충과 영리적인 민간의료기관의 공공성 강화 내용이 누락된 점은 아쉽다는 입장이다. 또한 의료기관 종별 외래 진찰료와 약제비 차등화 방안은 대형병원으로의 환자 집중 현상을 완화하는데 별 도움이 안 되며, 환자의 부담만 늘리는 결과를 초래할 것이라는 입장을 재차 강조했다. 한편, 의료기관 재정립 방안이 의료기관뿐만 아니라 약국의 경영에도 상당한 영향을 줄 것으로 예상돼 약국가에서도 관심이 모아지고 있다. 서울의 대형병원 문전약국 관계자는 “대형병원의 외래환자가 줄어들게 되면 병원 앞 문전약국의 처방조제는 줄어들고, 선택의원 등 1차 의료기관으로 환자들이 분산되면서 의원 근처 약국의 처방전은 늘어나게 될 것”이라며 “약국 매출에 상당한 변화가 예상된다”고 말했다. 대형병원 앞 약국들은 외래환자 처방전 중심의 경영을 해온 만큼 이에 따른 매출 감소를 우려하는 목소리가 높다. 18일 개최된 건강보험정책심의위원회(이하 건정심)에서도 대형병원의 외래환자 본인부담금 문제가 논의됐다. 건정심은 “경증·중증 환자 구분없이 모든 외래환자에 대해 본인부담률을 인상하는 것은 대형병원에 가벼운 질환을 가진 환자가 쏠리지 않도록 하기 위한 취지에 맞지 않는다”고 의견을 모으고 소위에서 재논의를 결정했다.

최재경 2011.03.21
산업 /

요오드 파급력 대단하네, 비타민제 '품절'

일본발 방사능 걱정으로 요오드 관련 제품을 찾는 사람이 늘면서 비타민 판매량도 급증하고 있다. 유통가에 따르면 일부 비타민에 요오드 일일 권장량이 함유돼 있는 것으로 알려지며, 품절현상까지 벌어지고 있다. 대표적으로 의약품 쪽에서는 1일 권장량 이상을 함유한 유한양행의 종합영양제 ‘다보타민’과 100㎍을 함유한 와이어스의 ‘센트룸’을 찾는 약국이 크게 늘었다. 비타민 건기능식품 쪽에서도 국제약품이 캐나다 판매 1위 기업 'Natural Factors'사로부터 최근 독점도입한 ‘멀티 스타트’와 알리코제약의 ‘비타큐텐’이 1일 권장량을 함유하고 있는 것으로 알려지며 급속도로 빠져 나가고 있다. 유통가 한 관계자는 “ 갑자기 약사들이 비타민 제품을 찾는 문의가 늘어서 왜 늘었는지 찾아 보니까 비타민에 1일 권장량이 들어가 있더라”며 “센트룸은 재고가 많아서 품절이 아니지만 다른 제품은 품절일 정도로 약국의 주문이 쇄도하고 있다”고 전했다. 한편 건강기능식품 쪽에서는 세노비스의 ‘우먼즈 멀티’와 ‘맨즈 멀티’가 1캡슐에 성인기준 요오드의 일일 섭취 권장량 150㎍의 80%인 120㎍의 요오드를 함유하고 있고, GNC의 ‘메가맨’도 75㎍의 요오드가 함유돼 있는 것으로 알려지며 판매가 늘고 있다.

이권구 2011.03.21
당뇨약과 당뇨 기능식품 병용에 주의

먹는 당뇨 치료제로 설포닐우레아계 약제들 많이 처방된다. 그런데 이 약물들이 혈당조절용 건강기능식품과 만나게 되면 좋지 않은 상호작용이 나타날 수 있다. 따라서 당뇨치료를 받고 있는 환자에게 건강기능식품을 권할때는 신중을 기해야 한다. 설포닐우레아(Sulfonylurea)란? 먹는 당뇨병 치료제 중 대표적인 것이 설포닐우레아계 약제들이다. 이 계열에 속하는 대표적인 약들은 acetohexamide, griclazide, glyclopyramide, glibenclamide, glimepiride, chlorpropamide, tolbutamide 등이다. 설포닐우레아는 인체가 인슐린을 더 많이 배출하도록 돕고 인슐린 반응성도 높여준다. 또 간에 저장된 글루코즈가 혈액에 배출되는 것도 막아준다. 그러나 설파제에 알레르기가 있거나 간, 신장에 질환이 있는 경우는 피하는 것이 좋다. PDF로 전문보기

이주원 2011.03.21

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