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산업 /

제약계, 약가인하 대응도 벅찬데 갈등까지?'

복지부의 대폭 약가인하 방침으로 제약계가 패닉상태에 빠진 가운데, 내부 갈등이 해결해야 할 '1 순위'로 떠오르고 있다. 약가인하만 해도 감당하기 힘든 상황에서 이해관계에 따른 마찰과 갈등이 심해지고 있기 때문이다. 이를 극복하지 못하면 일부의 '우리는 살 수 있다'는 희망(?)이 절망이 될 수 있다는 지적도 팽배하다. 정부가 밀어붙이는 상황에서, 제약계의 내분이 수습되지 않고 이어지면 약가인하를 차치한, 향후 모든 정부 정책에 제대로 된 대응을 할 수 없다는 우려도 강하다. 업계 한 관계자는 “제약사 간 갈등은 내재돼 있던 위험이었는데 추가 약가인하 건을 계기로 표면화된 것으로 본다”며 “대폭적인 약가인하로 제약계 전체가 난리인데 각 회사마다 이해관계가 다르다는 점이 문제”라고 지적했다. 실제 업계에서는 그간 제약사들이 특정 사안에 대해서 ‘이합집산’하는 모습을 보였고 제약협회도 회원사들을 한 방향으로 끌어 모으는 역할에 실패했다고 말하고 있다. 당장 보건복지부 장관의 8월 17일 모 라디오 프로그램 인터뷰에 대한 반박으로 나온 제약협회의 18일 인터뷰 내용인 ‘1조원 감내’ 발언으로 반발이 일며 이 발언에 동의한 기업들에 대한 책임론까지 거론됐다. 또 ‘제약산업 육성법’의 혁신형기업 대상을 둘러싼 연구개발비를 놓고도 ‘상위 제약사만을 위한 법’ ‘협회가 복지부에 회신한 내용을 공개하라’ 등 좋지 않은 분위기가 형성됐다. 약가인하를 놓고 수시로 발생하는 모든 사안에 대해, 제약사 간 이해관계에 따른 마찰과 갈등이 표출되는 형국이다. 업계에서는 이 같은 문제점들을 해결하기 위해서는 일단 제약사의 ‘개인주의’와 ‘이기주의’ 를 극복해야 한다고 지적하고 있다. 약가인하라는 중대한 사안에 직면해 생존을 입에 달고 다니면서도, 행동은 다르게 나타나고 있기 때문이라는 것. 업계 다른 관계자는 “피켓시위 할 때 숨은 인사들이 있다는 얘기와 피켓시위를 하려면 복지부나 청와대 앞에서 해야지 제약협회 앞에서 무슨 소용이냐는 얘기도 나오는 상황이다. 이것은 용기가 있다 없다의 문제가 아니다.”며 “제약사 간 갈등이 심하고 책임론도 나오고 있는데 나서지는 않으면서 과일을 따 먹을 때만 나서는 모습들이 가시지 않으면 헛수고가 될 것”이라고 지적했다. 당장의 이익 만을 추구하는 행동을 극복하지 않으면 낭패를 볼 수 있다는 진단이다. 이 관계자는 “제약협회와 일부 제약사들의 이런 모습을 보고 정부와 복지부가 어떻게 생각할 지 눈에 보인다. 웃고 있을 지도 모르고, 무조건 밀어붙이면 된다고 생각할 수도 있다”며 “나만 적게 피해보면 된다는 생각으로 접근하면 같이 피해를 본다는 점을 생각해야 한다”고 지적했다. 또 다른 관계자는 " 정부는 30여개 제약사만 살리고 지원하겠다고 하고 일부가 동의한 것으로 알려지며 갈등이 나타나고 있는데 지금까지 정부로부터 받은 지원이 별로 없다."며 "얼마 만큼의 지원을 할지 모르지만 인위적으로 산업을 조정하겠다고 한다면 그렇게 하라고 해라. 우리는 기업이고, 계획대로 가면 된다."고 말했다.

이권구 2011.08.23
병원·의료

"의약외품에 대한 앞으로 대책은?"

전국약사연합이 최근 전환된 의약외품에 대한 앞으로의 대책을 김구 회장에게 물었다. 전국약사연합은 22일 '김구 대한약사회장의 명확한 입장 표명을 요구합니다'는 글을 통해 의약외품에 대한 앞으로의 대책과 국회 비례대표 진출설에 대한 입장 표명을 요구했다. 한톨의 약이라도 약국에 나가지 않도록 하겠다는 김구 회장의 발언에도 불구하고 이미 48개 품목의 일반의약품이 의약외품으로 나갔지만, 이에 대한 책임이나 사후대책이 없다는 것이 전국약사연합의 주장이다. 또, 약사법 개정안의 입법예고기간이 끝나고 국회로 넘어가는 상황이고 약사법 개정을 추진하는 정부와 한나라당과 전쟁을 치러야 하는 만큼 투쟁의 선봉에 서길 원하지만 회원의 신뢰가 땅에 떨어져 있다고 지적했다. 정확한 입장 표명을 통해 떨어진 신뢰를 회복하고, 약사법 개정 저지하는 선봉에 서 약사회가 단결할 수 있도록 해 달라는 주문이다. 본인의 발언에 대해 책임을 지고, 이들 의약외품에 대한 향후 대책은 어떤 것이 있는지 밝히고, 국회의원 비례대표 내락설에 대한 입장을 분명히 해 달라는 것이다. < 김구 대한약사회장의 명확한 입장 표명을 요구합니다. > 보건복지부의 약사법 개정에 대한 입법예고기간이 끝나고 국회에 약사법이 넘겨지는 절체절명의 순간에 와 있습니다.약사법 개정을 막아내기 위해서는 전 6만 약사가 하나로 뭉쳐 투쟁해도 그 결과를 결코 낙관할 수 없는 상황이며, 약사법이 개정되면 이 땅에는 더 이상 약사라는 직능은 사라져갈 것입니다. 목숨을 걸고 한톨의 약이라도 약국에 나가지 않게 하겠다는 김구 대한약사회장의 발언에도 불구하고 이미 48개 품목의 일반약이 의약외품이라는 이름으로 나갔습니다.그러나 이 엄중한 상황에서 김구 대한약사회장은 그 어떤 책임도 그에 대한 사후대책도 없이 무대응, 무책임으로 일관하는 김구회장님에게 신뢰를 보낼수 없습니다. 이제 약사회는 약사법개정을 밀어 부치는 정부, 한나라당과 전쟁을 치루어야 하는 상황입니다.우리는 대한약사회장이 약사법 개정저지 투쟁의 선봉에서서 6만 약사를 이끌어 나가 주시기를 간절히 원합니다.그러나 현실은 어떻습니까, 현재 김구 회장님에 대한 회원들의 신뢰는 이미 땅에 떨어져 있습니다.식물회장이라는 비아냥을 듣고 있습니다, 과연 이런 상황에서 우리의 힘을 결집시킬 수 있겠습니까.현재 약사회 내부에는 내년 4월 총선에서 김구 회장님의 국회의원 비례대표에 대한 내락설이 끊이지 않고 있으며, 이는 우리 약사회의 투쟁을 하나로 모을 수 없게 만드는 가장 큰 걸림돌이 되고 있습니다.우리는 김구회장님이 비례대표의원으로 들어가지 않겠다고 하는 말을 일반약 의약외품 전환에서 보듯 신뢰 할 수 없습니다.전국약사연합에서는 김구 대한약사회장이 6만 약사 앞에 다음 두 가지 사항에 대한 정확한 입장을 표명하여 떨어진 신뢰를 회복하고 약사법개정 저지 투쟁에 온몸을 바쳐 선봉에 섬으로해서 약사회가 대동단결하여 약사법개정을 저지 하기를 촉구합니다. 첫째) 목숨을 걸고 한 톨의 의약품이라도 약국 밖으로 나가지 못하게 하겠다고 하는 본인의 발언에 대해 책임을 질것과 이들 의약외품에 대한 향후 대책은 무엇인가.둘째) 내년 총선과 관련하여 김구회장님의 국회의원 비례대표 내락설이 끊이지 않는 상황에서 6만 약사 앞에 이에 대한 명확한 입장을 밝혀 줄 것을 요구합니다.

임채규 2011.08.23
정책

식약청 의약품안전관리원 12월 8일 공식 출범

'한국의약품안전관리원'이 오는 12월 8일 출범할 예정이다. 식약청 의약품안전정보팀은 "약사법 시행일에 맞춰 한국의약품안전관리원을 되도록 12월 8일자로 출범시킬 계획이다"며 "의약품안전관리원의 구체적 내부규정과 향후 일정 등은 계속 협의를 진행하고 있는 과정이다"고 22일 밝혔다. 의약품안전관리원은 의약품 부작용의 인과관계 조사·규명, 부작용보고 사이트 개설·운영, 의약품안전정보 수집·분석·평가 및 제공, 의약품 DUR 정보 생산·가공·제공 등의 업무를 담당하게 된다. 지난 4월 ‘한국의약품안전관리원’ 설립을 골자로 한 약사법 개정안이 국회를 통과함에 따라 식약청은 TF팀을 구성해 연내 설립을 목표로 본격적인 설립추진 작업에 가속도를 높이고 있다. 또 식약청은 지난달 의약품안전관리원 설립위원회 1차 회의에 이어, 최근 2차 회의를 열고 구체적 내부규정, 관리원 설치 및 운영방안 등의 논의를 진행했다. 식약청은 의약품안전관리원 설립을 위해 기획재정부에 60억원의 예산을 요청했으며, 의약품안전관리원 운영을 위해 약 60여명의 인력이 필요하다고 설명했다. 한편, 지난달 열린 한국의약품안전관리원 설립위원회 1차회의애서는 설립위원장에 대한약물역학위해관리학회 회장을 역임하고 있는 이진호 동국대의대 일산병원 교수가 선출됐다. 위원은 장병원 식약청 의약품안전국장, 김연판 제약협회 부회장, 이규황 다국적의약산업협회 부회장, 이재호 대한의사협회 이사, 김영식 대한약사회 이사, 김연화 한국소비생활연구원장, 전승덕 변호사 등 8명으로 구성됐다.

김용주 2011.08.23
글로벌

암젠 ‘엑스제바’ 골 전이 억제 용도추가 기대

암젠社는 골 전이 암환자들에게서 골 관련 합병증을 예방하는 제품인 ‘엑스제바’(Xgeva; 데노수맙)의 적응증 추가 여부에 대한 FDA의 최종결론이 내년 4월 26일까지 도출되어 나올 수 있을 것으로 보인다고 22일 공표했다. 이에 앞서 암젠은 지난 6월 27일 거세 저항성(castrate-resistant) 전립선암 환자들에게서 골 전이 위험성을 예방 또는 억제하는 용도의 약물로도 ‘엑스제바’를 발매할 수 있도록 해 달라며 적응증 추가 신청서를 FDA에 제출했었다. 거세 저항성 전립선암이란 진행성 전립선암으로 의미하는 것이어서 초기단계인 거세 민감성(castrate-sensitive) 전립선암과는 구별되는 종양을 말한다. ‘엑스제바’라면 골다공증 치료제 ‘프롤리아’(Prolia)와 동일한 제품이다. ‘프롤리아’ 및 ‘엑스제바’는 오는 2015년에 이르면 매출총액이 최대 25억 달러 수준에 도달할 수 있을 것이라는 기대를 한몸에 받고 있는 유망신약이기도 하다. ‘엑스제바’는 지난해 6월 골다공증 치료제로 FDA의 허가를 취득했던 ‘프롤리아’가 뒤이어 같은 해 11월 골 전이가 나타난 암환자들에게서 골 관련 합병증을 예방하는 새로운 적응증이 승인되자 추가로 붙여진 이름이다. 이날 암젠측은 적응증 추가 신청이 받아들여질 경우 ‘엑스제바’는 전립선암의 골 전이를 예방 또는 지연시켜 주는 용도로는 최초로 허가를 취득하는 약물이 될 것으로 전망했다. ‘엑스제바’는 총 1,432명의 거세 저항성 전립선암 환자들을 대상으로 진행되었던 임상 3상 시험에서 골 전이 무진행 생존기간이 평균 29.5개월에 달했던 것으로 나타나 플라시보 투여群의 25.2개월에 비해 4.2개월 연장되었음이 입증됐었다. 골 전이 무진행 생존기간은 암환자들에게서 골 전이 진행도와 사망위험성을 평가하는 측정기준으로 알려져 있다.

이덕규 2011.08.23
병원·의료

"안전한 의약품 관리는 국가의 책무"

약사회가 22일 약사법 개정에 반대하는 1인 시위를 국회 앞에서 시작했다. 대한약사회는 22일 서울 여의도 국회의사당 정문에서 약사법 개정에 반대하는 1인 시위에 들어갔다. 오전 8시 30분부터 시작된 1인 시위에는 김구 대한약사회장을 비롯해 구본호 투쟁본부장, 김영식 약국이사, 김경자 홍보이사, 이광민 정책이사 등이 참여했다. 시위 참가자들은 '의약품의 안전한 관리는 국가의 책무' '의약품 약국외 판매 약사법 개정 결사 반대' '약은 약국에서 구입할 때 가장 안전' 등의 문구가 적힌 피켓을 들고 시위를 진행했다.

임채규 2011.08.22
병원·의료

"공공의료 확충 위한 정책 대안 제시하라"

대한약사회가 공공의료 확충 방안 마련과 전국 보건소의 24시간 진료 체계 구축 등 정책 대안 제시에 집중할 것을 복지부에 촉구했다. 대한약사회는 22일 '정부는 공공의료 확충 및 전국 보건소 24시간 진료체계를 구축하라'는 내용을 담은 보도자료를 통해 이같이 강조하고, 이미 제출된 100만명의 약사법 개정 반대 의견과 약업단체, 학계의 의견을 정부가 수용해야 한다고 밝혔다. 복지부 차원에서 마련된 약사법 개정안은 슈퍼에서 약을 판매하기 위해서는 원칙과 예외가 바뀌어도 상관 없고 법체계나 입법 정신에 대한 고려 없이 누더기 법안으로 전락했다는 것이 약사회의 주장이다. 특히 이번 개정안은 약사 직능 자체에 대한 무시와 건국 이래 수십년간 의약품의 안전성을 중시해 온 복지부가 철학을 팽개친 참담한 행태의 결과물이라는 것이다. 약사회는 복지부 스스로 100만 국민 서명의 뜻을 이해하고, 약사법 개정안을 스스로 철회할 것을 촉구했다.

임채규 2011.08.22
산업 /

바이엘코리아, "이제 우리도 '친환경 기업'"

바이엘 코리아가 친환경 기업으로 거듭난다. 바이엘 코리아는 지난 19일 에코 라이프 프로젝트 (ECO LIFE Project)의 런칭 행사를 갖고, 대내외적으로 친환경 기업으로 거듭나기 위한 중장기적 노력의 시작을 알렸다. 에코 라이프 (ECO LIFE) 프로젝트는 친환경 녹색성장을 위한 노력과 함께 환경과 함께 성장하는 기업문화를 정착시키기 위한 것이다. 에코 라이프 (ECO LIFE) 프로젝트는 향후 5년간 공장, 마케팅, 물류, 사무실, 커뮤니케이션 각 분야에서 종합적으로 단기, 중기, 장기적 계획에 따라 단계적으로 추진된다. 바이엘 코리아는 이미 수년 전부터 대내적으로 에너지 절약 및 폐기물 감소 활동, CO2 절감 항공사 이용을 통한 친환경 출장, 영업 사원 대상으로 하이브리드 차량 도입, 전자 결제 시스템 확대, 점심시간 소등 등으로 이미 많은 분야에서 친환경 활동을 진행한 바 있다. 또한 이번 에코 라이프 (ECO LIFE) 프로젝트의 일환으로, 전사적인 포장 자재 크기/재질 최적화 및 설비 투자, 하이브리드 차량 확대 제공, 대중교통 장려정책, 폐약품 수거, 친환경 물품 제작 등의 보다 광범위한 친환경 활동을 실시할 계획이다. 한편, 독일 바이엘 그룹 본사에서는 2020년까지 35%의 온실가스 감축 계획을 실행하고 있으며, 무배출시스템(zero-emission)으로 모든 기후에 적합하고 에너지 절감 효과가 뛰어난 에코커머셜 빌딩 (EcoCommercial Building) 건립, 공정 중에 배출되는CO2를 원료로 재활용한 폴리우레탄 생산 기술, 식물을 활용한 새로운 에너지원 개발 사업, 그리고 태양 에너지만으로 운항하는 솔라 임펄스 (Solar Impulse) 비행기 프로젝트등의 혁신적인 연구 및 사업들을 진행하고 있다. 바이엘은 지난 2007년부터 오는 2012년 까지 회사 업무용 차량의 배기가스 배출을 20% 감축하는 EcoFleet 프로젝트도 전세계적으로 실시하고 있으며, 지난 2008~2010년까지 기후관련 R&D 프로젝트를 위해 1억 유로를 투자한 바 있다.

이혜선 2011.08.22
병원·의료

강원대, '6년제 약학교육발전 심포지엄' 개최

강원대학교 약학대학이 '미래글로벌 발전위원회' 발족 기념으로 6년제 약학교육발전 심포지엄을 개최한다. 오는 29일 강원대학교 약학대학 약학관 302호에서 오후 1시 30분 부터 5시까지 미래글로벌 발전위원회 발족식 및 심포지엄을 연다. 처음으로 시행되는 약대 6년제를 선진국 수준을 능가하는 약학교육 모델을 만들어 나가기 위해 약계 권위자들로 구성된 미래글로벌 발전위원회가 발족됐다.이날 1부 발족식에는강원대 권영중 총장 및, 허문영 강원대 약학대학장, 고현정 약학대학과장 등이 참석하며 2부 6년제 약학교육발전 심포지엄에서는 서울대병원 조제과 김향숙 과장이 '병원약무실습 교육방안', 원광대학교 약학대학 이영숙 교수가 '약국약무실습교육방안', 중외제약 최승호 박사가 '제약실무실습교육방안'에 대해 발표하고 이에 대한 토론을 갖는다. 강원대학교 약학대학 허문영 학장은 "미래글로벌 발전위원회의 고견을 수시로 들어 약학대학 6년제 교육준비 및 약학대학 발전에 만전을 기하려 한다. 격려를 보내주고 심포지엄을 축하해주시면 감사하겠다"고 전했다.

이혜선 2011.08.22
오메가-3 매일 복용하면 항암효과 있다?

오메가-3 지방산(DHA 등)이 항암작용을 한다는 사실이 국내 연구진에 의해 새롭게 규명됐다. 충남대학교 의학전문대학원 임규 교수팀은 오메가-3 지방산이 각종 암세포에서 자연사멸 및 자가포식을 유도해 항암작용을 한다는 사실을 밝혀냈다. 오메가-3 지방산이 자궁경부암, 폐암 및 유방암 세포 등에 자연사멸을 일으키며, 또한 자가포식을 유도해 암세포를 사멸한다는 사실을 지난 4년간의 시험관과 동물 실험으로 규명했다.즉, 암세포에 DHA를 처리하면 p53 단백질의 양이 감소하는데, 이는 음식물 섭취 및 체중조절을 조절하는데 도움을 주는 AMPK(AMP-activated protein kinase)를 활성화시켜 mTOR(종양의 세포분열과 혈관성장, 암세포의 신진대사에서 중요한 조절역할을 함)를 억제해 결국 자가포식을 유도하게 된다. 이번 연구에서 정상 p53을 가진 암세포의 자가포식 유도기전에서 p53단백 - AMPK - 엠토르(mTOR) 신호전달경로가 매우 중요하다는 사실을 밝혀낸 것.또한, 연구팀은 오메가-3 지방산이 변이 p53 유전자를 가진 암세포에서는 다른 기전(wnt/beta-catenin signaling 억제 등)에 의해 암세포 사멸을 유도한다는 것도 밝혀냈다. 임규 교수는 “이번 연구는 오메가-3 지방산이 정상세포에는 전혀 독성이 없지만, 암세포에는 자연사멸 뿐만 아니라 자가포식을 유도하여 궁극적으로 암세포 사멸을 강화한다는 사실을 규명한 것으로, 오메가-3 지방산이 암의 예방과 치료에도 적용될 수 있음을 보여주는 결과이다"라고 말하며 "앞으로 많은 임상실험 결과가 축적되면 비타민처럼 오메가-3 지방산을 매일 복용함으로 심혈관질환 뿐만 아니라 암도 예방할 수 있으리라 기대한다”고 밝혔다.오메가-3 지방산은 오메가-6 지방산과 더불어 우리 몸에서 합성할 수 없음으로 음식물로서 섭취해야만 하는 필수 지방산이다.오메가-3 지방산은 염증과 암 발생을 억제시키나, 오메가-6 지방산은 염증과 암 발생을 증가시키는 등 그 작용이 상반돼 균형을 적절히 유지하는 것이 필요하다. 현대인은 식습관 때문에 오메가-6/오메가-3 비율이 높아 심혈관 질환 및 암 발생등이 높다는 역학보고가 많다. 따라서 오메가-3 지방산을 매일 섭취함으로 그 비율을 낮춰 주는 것이 매우 중요한 것으로 권장되고 있다. 한편, 이같은 연구결과는 세포생물학 분야의 권위 있는 국제학술지인 ‘자가포식(Autophagy)’지 온라인에 8월 1일자로 게재됐다.

이혜선 2011.08.22
산업 /

복지부 제약산업 육성법 설명회, 결론은?

국회에서 오는 24일 열리는 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’ 하위법령 제정을 위한 공청회에 앞서 지난 19일 복지부가 마련한 설명회가 의견 수렴 정도로 끝났다. 참여한 복수의 관계자에 따르면 설명회에서 복지부는 혁신형 기업 범위(매출액 대비 연구개발비 7%, 10%)를 제시하고 의견을 구했지만 논의됐지만, 이렇다 할 결론은 나지 않은 것으로 전해졌다. 다만 이 자리에서 대폭적인 약가인하 상황에서 맞출 제약사가 없기 때문에, 7%,10% 안은 현실을 반영하지 않은 무리한 안이라는 지적과, 특정 인사(약대 교수)의 8월 24일 육성법 하위법령 공청회에 참여 여부에 대한 지적이 나온 것으로 전해졌다. 한 관계자는 “제약산업을 지원하고자 하는 제약산업 육성법은 정부가 밀어주는 것인데 대대적인 약가인하를 하는 상황에서 이 %를 따를 곳이 없다. 복지부장관이 30개 기업만 간다고 공공연히 말하고 있는데 몇 개 기업만 한다는 것도 안 될 말이다”며 “매우 비현실적인 안으로, 현실을 고려해서 가야 한다”고 지적했다. 한편 업계에서는 정부의 지원을 받을 수 있는 혁신기업 범위로 복지부에서 제시한 매출액 대비 연구개발비 비율(1천억 이상 제약 7%, 1천억 이하 제약사 10%)과 관련, 일부 제약사에만 초첨을 맞춘 정책이라고 강하게 반발하고 있다.

이권구 2011.08.22
병원·의료

약사회, 오늘부터 국회앞 릴레이 1인 시위

약사회가 오늘부터 국회에서 1인 시위를 시작한다. 지난주 2주 동안 100만 서명운동을 마무리하고 복지부에 서명지를 전달한 대한약사회는 오늘부터는 국회 정문에서 약사법 개정을 반대한다는 적극적인 의사표시에 나설 예정이다. 1인 시위에는 16개 시·도 약사회가 바통을 이어 진행될 예정이며, 첫날인 22일은 김구 대한약사회장과 임원들이 오전 8시 30분부터 오후 6시 30분까지 1인 시위에 참여한다. 또, 23일에는 서울시약사회를 시작으로 전국 시·도 약사회가 참여하는 릴레이 1인 시위 형태로 진행된다.

임채규 2011.08.22
산업 /

리조트 행사로 처방이 2~3배 늘어난다?

제약회사의 리조트행사는 의사 처방에 2~3배까지 증가하는 영향을 미치며 제약사와 의 상호작용이 많은 의사는 아닌 의사에 비해 9~21배 신약신청을 많이 하는 것으로 연구됐다. 이는 홍진표(울산의대 서울아산병원), 박상은(안양샘병원), 고윤석(울산의대 서울아산병원)이 ‘의사-제약회사 상호작용이 처방에 미치는 영향’는 제목으로 발표한 논문에 기재된 내용이다. 이 논문은 한국의료윤리학회지 6월호에 게재, 제약사의 이른바 리베이트성 마케팅이 의사의 처방률에 어느 정도 영향을 미치는가를 연구했다. 논문에 따르면 국내 제약사들이 의약분업 이후, 마케팅 비용 및 인력이 60% 증가, 전문의약품에 대한 설명 및 처방유도 같은 마케팅 활동이 강화, 이러한 마케팅 활동이 리베이트로 연결된 경우가 많다고 밝혔다. 이러한 마케팅의 종류는 제품설명회나 강연회를 판촉활동으로 활용하면서 이를 편법적인 사례로 운영하는 사례로 고급음식점에서 식사를 제공하거나 영향력 있는 의사를 관리할 목적으로 고문위원 및 자문위원을 체결하고 상당한 금약을 제공하는 경우 등이다. 또, 세미나나 학회 지원의 형태를 통해 월처방액이 높거나 처방증대가 기대되는 의사들을 상대로 국내외학회 경비를 지원하거나 학회 참석 시 관광제공, 의사의 사적 모임이나 비공인학회, 병원주최행사 경비를 지원, 시판 후 조사나 4상 임상연구, 관찰연구, 환자일기연구 등을 명목으로 의무증례수를 초과해 고다하게 실시하는 방식으로 금전을 지급하는 행위, 신규랜딩 등의 명목으로 의료인들에게 현금을 주는 부당고객유인행위 등이 발생하게 됐다고 설명했다. 이에 논문에서는 직접적으로 제약사가 의사의 처방 등에 미치는 영향으로 △제품설명 △리조트행사 △ 제약회사의 선물 등을 꼽았다. 특히, 제약사가 고급 리조트 등에서 실시하는 신약관련 심포지엄의 경우는 행사와 처방관계가 직접적인 것으로 연구됐다. 이러한 행사에 참석한 의사들은 행사자체가 처방결정에 영향을 주지 않을 것이라고 답했으나 리조트에서 무료로 진행된 세미나 이후 처방이 2~3배 증가한 것으로 나타났다. 의사들은 자신들의 처방이 새로운 치료효과가 있는 것으로 제약사의 판촉과는 무관하다고 생각하고 있으나 처방패턴을 보면 신약은 기존약을 대체하기보다 추가되는 경향이었고 결과적으로 과도한 처방으로 볼수 있다고 지적했다. 또한, 제약사와 의사의 상호작용 관계는 상호작용이 많은 의사와 아닌 의사에 비해 신약 신청이 9~21배 정도 차이가 나는 것으로 연구됐다.

최재경 2011.08.22
병원·의료

약사국시 개편안 실무실습 강화 필요

새롭게 개편될 약사국가고시는 실무적인 부분을 포함시켜야 하며 이를 위해 실무실습부분이 강화되어야 한다는 지적이 나왔다. 지난 19일 중앙대 약대 R&D 센터에서 열린 '글로벌약사국가시험안 설명회 및 토론회'에 참석한 교수들은 이같은 문제를 거론했다. 이날 약사국가고시 개편안 과제를 연구 중인 중앙대 약대 손의동 교수는 32개 과목을 4개 영역(생명약과학, 산업약학, 법규학, 의약품활용-임상응용)으로 구성한 안에 대해 발표했다. 다만, 실무실습부분을 약사국가고시에 반영하는 것에 대해서는 손 교수 자신도 아직까지 정확히 확정짓지 못했다고 밝혔다. 이에 대해 토론 패널을 비롯해 플로어에서 공통적으로 32개 필수지식인 교과목에 대한 부분은 어느정도 합의를 이뤘으나 실무실습에 관련된 부분이 포함돼야 한다는 의견이 제기됐다. 대한약사회 박기배 부회장은 "약국약사 역할에서 약사고시에 반영되어야 할 부분이 있다. 6년제 실시로 실무실습이 진행될 것인데 약국의 입장에서는 약사고시시험을 통해 두 마리 토끼를 잡아야 할 것이다. 전문가는 아니지만 현재 대학의 교육은 임상약사 양성과 과학자를 양성하는 쪽으로 커리큘럼이 구분돼 있는 것 같다. 약사국시가 약사의 양성, 기능, 태도, 지식을 반영해야 하지 않겠나. 실무실습이 학교 교육과 더불어 국시에도 반영이 돼야 할 것이다"라고 의견을 제시했다. 실질적인 제약산업 환경에 대한 부분이 반영돼야 한다는 의견도 제기됐다. 제약협회 박재현 이사는 "개인적으로 3개 영역, 5개 영역은 중요치 않다고 본다. 배출되는 약사 중 4~5%가 제약회사에서 근무하는데 대부분 개발, 연구 쪽에 주안점을 두고 있다. 시험이 직무수행능력 평가라는 부분에서 시험을 치느냐, 안치느냐에 따라 피교육자에 대한 관심도가 달라진다. 제약관련 커리큘럼이 시험에도 포함됐으면 한다"고 의견을 개진했다. 손동환 교수 역시 실무실습 부분이 시험에 포함돼야 하는 점을 강조했다. 손동환 교수는 "6년제를 실시한 이유 중 하나가 기초는 탄탄한데 이를 통합하는 것이 부재했다는 것 때문이다. 실무능력을 마지막에 통합시켜주는 것이 약물치료학, 품질과학 등이 해당될 것이다. 이것이 실무와 연결됐을 때 효과적으로 테스트 할 수 있는지, 적절하게 검증할 수 있는 장치가 필요하지 않겠는가"라고 말했다. 현재 나온 개편안에 실무실습에 관한 부분이 거의 반영되지 않았다는 것이 패널들의 공통적인 생각이었다. 지식위주의 시험으로써 지난 4년제때와 달라진 것이 없어 보일 수 있다는 우려다. 이에 대해 연구를 진행한 손의동 교수는 "표준교육, 실무실습 등을 도출하기 위해 설문조사 진행, 타당성 논증 등을 병합해서 64개의 안을 만들었다. 6년제에서 실무실습이 중요한 화두로 2015년에 분명히 시행되기 때문에 안을 짜는데 실무실습을 반영 하지 않을 수 없다.일본 약사시험을 벤치마킹할 필요성도 있다"고 전했다. 발표된 약사국가고시 개편안이 사실상 앞으로 더 논의될 여지와 다듬을 사항이 많기 때문에 이날 토론회에서는 전체적인 의견을 취합하는 선에서 마무리 됐다. 약사국가고시 개편안에 대해서는 오는 9월 7일과 11월 대한약학회 추계 학술대회에서 다시 한번 논의될 예정이다.

이혜선 2011.08.22
정책

소화성궤양용제 등 일부품목 전문/일반 동시 분류

소화성궤양용제, 해열진통제 등 일부 품목이 전문의약품과 일반의약품으로 동시 분류된다. 식품의약품안전청은 올해말까지 허가받은 4만여 의약품에 대해 전면 재분류를 추진중이다. 이를 위해 식약청은 약 30여명으로 구성된 분류추진 TF를 구성해 외국의 의약품 분류 사례, 부작용 등 현황에 대해 조사를 진행중이다. 현재의 의약품 분류 체계는 의약분업이전에 이루어진 것으로 식약청이 이번에 추진하고 있는 재분류가 완료되면 큰 변화가 있을 예정이다. 식약청 분류추진 TF의 한 관계자는 "그동안은 전문과 일반 2분류 체계 의약품이었지만 특정 품목을 전문과 일반의약품을 동시 분류하는 시스템도 도입할 예정이다"고 말했다. 미국, 일본, 영국, 독일, 스위스 등의 나라가 일반과 전문의약품으로 동시분류하는 시스템을 도입하고 있다는 것이 식약청의 설명이다. 이 관계자는 또 "전문의약품과 일반의약품을 동시 분류가 가능한 품목은 소화성 궤양용제, 해열진통제, 감기약 등이 있다"며 "하지만 오남용 우려가 있는 품목은 동시분류 대상에서 제외할 예정이다"고 말했다. 전문과 일반의약품의 동시분류되는 품목이 나타나면 마케팅 및 매출에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 병의원을 중심으로 한 영업에서 약국을 대상으로 영업활동이 추가되고 이를 통해 추가 매출 등이 예상되기 때문이다. 제약업계의 한 관계자는 "전문과 일반의약품 동시 분류 시스템 도입은 기존의 매출은 안정적으로 유지하고 다른 유통채널에서 추가로 매출이 발생하기 때문에 제약업계에는 도움이 될 것이다"고 평가했다.

김용주 2011.08.22
산업 /

도협,유력 제약 연이어 방문 '상생 화합' 도모

도협(회장 이한우) 회장단이 제네릭약가 일괄인하, 일반의약품 슈퍼판매, 저가구매인센티브제도 등 현안과제에 대해 제약과 도매업 간 상호공존을 위한 간담회를 통해 화합을 도모했다. 도협은 지난 17일 유한양행 18일 일동제약 19일 한미약품을 방문, 간담회를 갖고 ◆ 8.12 제네릭약가 일괄인하 정책에 대한 국내 제네릭산업 붕괴 우려에 대한 공동대응 ◆쌍벌제 이후 금융비용 및 카드결제 수수료에 대한 도매업의 과중한 부담 ◆ 저가구매인센티브제도 시행 이후 초저가 입찰 문제에 대한 자정노력 등에 대해 의견을 교환했다. 간담회에서 이한우 회장은 "제약이 잘 돼야 도매가 순탄하다"며 "최근 정부의 약가정책은 제약이나 도매에 똑같은 아픔이 되고 있어 어려울 때일수록 힘을 합쳐 위기극복을 함께 하자"고 피력했다. 특히 "위기에는 항상 리스크와 찬스가 공존하는데 의약품을 공급하는 입장에서 제약이나 도매는 같은 곳을 바라보는 한 몸으로 그 어느 때보다도 상호협력해야 할 중요한 시점으로 도매협회는 최선을 다할 것"이라고 강조했다. 이에 대해 방문한 제약사마다 모두 공감을 표명하고 도매협회 정책에 협력과 지지를 약속했다. 유한양행 김윤섭 대표이사는 “도매업계와 제약업계는 서로 동행하는 동지라는 생각으로 고통을 분담하고 상생을 통해 약업계의 발전을 위해 노력해 나아가야 한다.”며 "도매업계의 경우 마케팅 부문을 강화한다면 시장 경쟁력을 높이고 발전가능성을 높여 나갈 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 일동제약 이정치 회장은 “제약업계와 도매업계는 한 배에 탄 것과 마찬가지”라며 “상생협력을 통해 현 상황을 개선할 수 있는 방안을 모색하는 등 약업인들의 단결이 반드시 필요하다.”고 강조했다. 한미약품 노용갑 사장은 "약가인하는 전체 파이가 작아지는 것으로 업계 전체의 문제이기 때문에 현시점에서 지금까지 펼쳐 온 도매유통정책을 바꾸는 것은 아닌 것 같다"며 " 한미약품 입장에서 도매는 큰 고객으로 마음속에 앙금을 만드는 일은 없을 것"이라고 강조했다. 또 "이번 약가인하정책으로 한미약품이 하향국면의 입장에서 느끼는 체감은 크다."고 밝히고 "현재 한미약품은 인사에서부터 제품개발 등 총체적인 측면에서 중장단기의 새로운 판짜기(정책구성)에 착수했다."고 전했다. 이한우 회장은 앞으로 다국적제약사를 순방할 예정이다,

이권구 2011.08.22
글로벌

34년만에 새 호지킨 림프종 치료제 FDA 승인

지난 1977년 이후로 34년만에 새로운 호지킨 림프종 치료제이자 최초의 역형성 대세포 림프종(ALCL) 치료제가 FDA로부터 허가를 취득했다. FDA는 미국 워싱턴州 보텔에 소재한 생명공학기업 시애틀 제네틱스社의 새로운 항암제 ‘애드세트리스’(Adcetris; 브렌툭시맙 베도틴)를 재발성 및 불응성 호지킨 림프종과 전신성 역형성 대세포 림프종을 적응증으로 하는 약물로 승인했다고 19일 공표했다. ‘애드세트리스’는 시애틀 제네틱스社가 다케다社와 제휴로 개발을 진행해 왔던 신약이다. 이에 따라 다케다측은 ‘애드세트리스’는 허가를 취득할 경우 미국‧캐나다 시장을 제외한 글로벌 마켓에서 발매할 수 있는 권한을 확보해 둔 상태이다. 시애틀 제네틱스측은 ‘애드세트리스’를 다음 주(19일 기준)부터 미국시장에 공급할 방침이다. FDA가 신속검토 대상으로 지정하고 그 동안 빠르게 관련작업을 진행해 왔던 ‘애드세트리스’는 줄기세포 이식치료를 받은 전력이 있거나, 두가지 항암제로 치료받았던 호지킨 림프종 환자, 또는 한가지 항암제로 치료받은 전력이 있는 역형성 대세포 림프종 환자들에게 사용하는 약물로 이번에 허가를 취득했다. FDA는 또 2건의 임상시험에서 도출된 결론을 근거로 승인을 결정한 것이라 풀이되고 있다. 이 중 줄기세포 이식치료 후에도 증상이 재발한 102명의 호지킨 림프종 환자들을 대상으로 진행되었던 임상시험의 경우 ‘애드세트리스’ 투여群의 73%에서 객관적 치료반응이 나타난 것으로 파악됐다. 32%의 환자들이 완전관해, 40%의 환자들이 부분관해에 각각 도달한 것으로 분석되었을 정도. 객관적 치료반응의 평균 지속기간은 6.7개월로 집계됐다. 재발성 전신성 역형성 대세포 림프종 환자 58명을 대상으로 진행되었던 두 번째 임상시험의 경우에는 86%에서 ‘애드세트리스’ 투여 후 객관적 치료반응에 도달했음이 눈에 띄었다. 이들 가운데 57%의 환자들이 완전관해, 29%의 환자들이 부분관해에 도달한 것으로 조사된 가운데 객관적 치료반응의 평균 지속기간이 12.6개월에 이르렀을 정도. 한편 미국 국립암연구소(NCI)에 따르면 호지킨 림프종과 역형성 대세포 림프종은 매년 미국에서만 각각 9,000여명과 3,000여명의 환자들이 발생하는 것으로 추정되고 있다. 10대 후반과 20대 젊은층에서 주로 빈발하고 있다. 올해의 경우 1,300여명의 호지킨 림프종 환자들이 사망에 이를 것으로 추측되고 있기도 하다.

이덕규 2011.08.22

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