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산업 /

병원균 감염 인식 확산, 제염장비 시장 확대

보건의료 지출에 관한 관심 증대와 함께 위생, 감염 관리 및 병원균 감염에 대한 의식이 확산됨에 따라, 제염 장비 시장 성장이 가속화되고 있다. 프로스트 앤 설리번 한국 지사는 ‘동유럽 제염 장비 시장(http://www.medicaldevices.frost.com) 보고서에서 이 시장의 2010년 한해 수익을 9,750만 달러로 추정하고, 2017년에는 1억 2,830만 달러에 달할 것으로 예측했다. 이 조사는 청소 도구, 소독 장치, 살균 장치 및 무균 보증 등의 분야를 대상으로 실시됐다. 보고서에 따르면 새로운 질병의 출현 및 사스(SARS,중증급성호흡기증후군), 에이즈(AIDS,후천성면역결핍), 폐결핵(TB)과 같은 치명적 전염병의 증가로 의료시설 내 감염 관리의 중요성이 대두되고 있다. 원내 감염 혹은 병원 감염 관련 분야의 지출 증가는 효율적인 감염 관리의 필요성에 대한 반증이라고 할 수 있다는 것. 브라하디시 찬드라스카란 연구원은 "병원 내에서 사용된 기구 및 도구를 제염 공정을 통한 청소, 소독, 재처리로 효과적으로 감염을 차단할 수 있다. 이러한 과정들은 감염 관리에 도움이 될 뿐 아니라, 새로 기구들을 구입하는 대신 기존의 기구들을 재사용함으로써 비용을 최소화 할 수 있도록 한다."고 분석했다. 보고서는 유럽연합(EU)의 신규 동유럽 회원국들은 유럽연합 규정 기준에 맞춰 의료 관련 인프라 및 장비를 개선시키고 있다고 분석했다. 또 중앙 소독 공급부(CSSD) 내 오래된 장비들을 최신 장비들로 빠르게 교체하고 있고, 이러한 추세들이 제염 장비 시장 성장의 주된 동력 중 하나가 될 것이라고 내다봤다. 반면 동유럽에서는 자금 부족으로 인해 제염 장비 구매시, 가격에 매우 민감한 것으로 나타났다. 병원들은 비용 절감을 이유로 낮은 가격의 장비를 선호하지만, 이럴 경우 제품 품질이 낮은 경우가 많다는 것. 브라하디시 연구원은 "저가 제품들이 평균 시장가 이하로 팔리면서 우수한 품질의 고가 제품보다 경쟁 우위를 점하고 있다. 이로인한 경쟁력 유지를 위해 제조사들이 제품가를 계속 낮춤으로써, 전체 수익은 줄어들게 된다."고 분석했다. 보고서는 제조사 가이드라인을 지키지 않아 제염장치의 최적 기능에 영향을 주기도 한다고 전망했다. 그 결과, 기기 결함이나 고장을 야기시킬 수 있으며, 해당 지역에 감염 관리 전문가가 부재일 경우 이 문제는 더욱 심각해진다는 것. 이는 장비나 기구 제조업체에서 감염관리 전문가나 의료 전문가를 양성하는 등의 부가가치 서비스를 제공할 수 있는 좋은 기회를 만들어주며, 이러한 전략들을 통해 제조업체들이 우위를 점할 수 있다는 진단이다. 기업들은 감염 관리의 이점에 대한 의식을 일깨우고, 우수한 품질의 선진 장비를 제공함으로써 동유럽 시장에 진출할 수 있고, 장비 제조업체들은 실사용자 및 실구매자의 사고방식 및 견해들을 변화시키려는 시도가 반드시 있어야 한다는 것. 보고서는 점점 더 엄격해지고 있는 감염관리법도 제조사가 우수한 품질의 제염 제품 및 서비스의 이점들에 대한 확고한 인식을 심어줄 수 있는 기회라고 전망했다. 브라하디시 연구원은 "우수한 품질의 제품뿐만 아니라, 어느 정도의 애프터 서비스가 제공되어야 한다. 이로 인해 고객들은 비용 절감 효과를 누릴 수 있을 것이다. 제조사 입장에서도 부가적인 고객 서비스 제공이 경쟁 우위를 점하기 위해서는 매우 중요하다고 볼 수 있다." 말했다.

이권구 2011.08.24
정책

주승용 의원 “지경부 뒷돈 받아 의료민영화 추진”

지식경제부가 2010년부터 추진 중인 의료민영화 사업인 스마트케어서비스(원격의료) 시범사업이 국가 예산이 아닌 민간의 뒷돈을 받아 추진하다 적발됐다. 예산결산특별위원회 주승용 의원(여수을. 민주당 정책위 수석부의장)은 지경부로부터 자료를 제출받아 검토한 뒤 이 같이 밝혔다. 스마트케어서비스 시범사업은 원격의료, 원격건강관리에 대한 대규모 시범사업을 통해 의료 분야의 원격 서비스의 임상적, 기술적, 사업적 유효성을 검증하여 헬스케어 산업의 시장진출 토대를 마련하기 위해 진행되는 사업이다. 대상 환자는 고혈압, 당뇨, 대사증후군, 만성폐질환, 암생존자 등 5대 만성질환자를 대상으로, 고양·성남·대구에서 시행중이다. 당초 지경부가 계획한 정부 예산(국비)은 1차년도 15억원, 2차년도 30억원, 3차년도 80억원 등 125억원이고, 민간은 현물을 포함해 총 611억원 규모이다. 주승용 의워은 지경부가 2010년 1차년도 예산 15억원을 확보하지 못하자, 원격의료 사업과 아무 관련없는 석유협회 기금 15억원을 받아내 사업을 진행했다고 주장했다. 지경부는 지경부 산하기관인 한국산업기술평가관리원(산기평)을 시켜 2010년 4월에 15억원을 달라고 석유협회에 요구했다는 것이다. 주 의원은 “더 심각한 문제는 이러한 사실을 국회에 보고하지 않았다는 점”이라며 “국가 예산 대신 출처가 불분명한 돈을 사용했으니, 현재 진행 중인 2010년 결산보고에 포함되지 않은 것”이라고 주장했다. 또, 뒷돈으로 대다수의 국민들이 반대하는 의료민영화 사업에 쓴 것은 도저히 묵과할 수 없는 의견이다. 주 의원은 “지경부가 의료민영화 사업을 꼼수로 추진하는 이유가 삼성 때문이라면 영리병원 및 원격의료 등 의료민영화를 걱정하는 국민들의 분노를 살 것이다. 지경부는 당장 원격의료 시범사업을 중단해야 한다”고 주장했다.

최재경 2011.08.24
산업 /

안국약품, 암 조기진단 시스템 개발 착수

안국약품(대표이사 어 진)은 23일 한림대학교(총장 이영선)와 암 조기진단 기술 공동연구를 위한 협약을 체결하고, 한림대학교 내에 공동연구소를 개설하여 ‘신규 바이오마커 발굴 엔진 개발 및 질병진단결정시스템(Medical Decision Support System)’ 개발에 착수한다. 안국약품이 보유한 ‘다중 바이오마커(Multiplex Biomarker) 질병진단결정시스템’ 기술은 기존의 단일마커 시스템의 낮은 암 검진율(약 30%) 문제를 개선, 세계에서 처음으로 단시간에 암 조기검진 정확도를 80% 이상으로 향상시킨 체외진단시스템이다. 즉, 환자의 체액(혈액 및 소변 단백질) 정보를 기초로 암 조기검진이 가능한 진단시스템이다. 안국약품에 따르면 이 기술의 또 다른 특징은 암종별 바이오마커 그룹을 발굴할 수 있기 때문에 다양한 암진단키트 개발로 확대할 수 있는 플랫폼(Platform) 기술이라는 점. 이 기술은 생명 정보학(Bioinformatics, 바이오인포메틱스)으로 대변되는 IT 기술을 이용하여 암과 관련한 생체신호 중 최적의 바이오마커 그룹을 찾아내는 BT-IT 융합기술이라는 점에서 유망한 차대세 바이오기술로 주목받고 있다. 안국약품은 한림대학교와의 공동연구를 통해 바이오인포메틱스를 이용한 다양한 암진단 알고리즘과 소프트웨어 및 질병진단결정시스템을 개발하여 상업화 할 계획이다. 연구결과인 암진단 알고리즘은 국내 최대 암 환자 치료 및 수술실적을 가지고 있는 서울아산병원과 한림대학교 부속 성심병원에서 임상시험을 통해 1차적으로 검증될 예정이다. 안국약품 관계자는 "이 연구를 위해 국내 제약사로서는 최초로 다중 바이오마커 발굴기술에 대한 국내외 원천 특허와 기술을 확보했으며, 한국인에 적합한 암진단키트 개발을 위해 BT와 IT를 아우르는 산/학/연 공동연구진을 구성하여 기술사업화를 추진 중에 있다."고 피력했다. 또 "이 기술의 우수성을 바탕으로 현재 지식경제부의 강원광역경제권 선도사업을 수행 중에 있으며, 2012년 암 조기 진단이 가능한 진단키트 개발 및 진단시스템 구축을 완료하는 것을 목표로 연구에 매진하고 있다”고 전했다. 공동연구 책임자인 한림대학교 유비쿼터스컴퓨팅학과 김종대 교수는 “이제 우리는 한가족이 되었다. 안국약품의 2020 비전을 달성하고 진단 알고리즘의 국내외 사업화가 가능하도록 모든 경험과 열정을 다하겠다”고 밝혔다.

이권구 2011.08.24
병원·의료

약사회 "일반의약품 DUR 협조 못한다"

결국 약사회가 일반의약품 DUR(처방조제지원시스템)에 협조할 수 없다는 입장을 공식화했다. 대한약사회는 23일 일반의약품 DUR에 대한 입장을 발표하고, 복지부가 추진중인 약사법 개정으로 '슈퍼판매약'이 생기면 DUR이 무슨 의미가 있냐면서 사실상 협조할 수 없다는 점을 분명히했다. 약사회는 그동안 국민의 안전한 의약품 사용이라는 정부 정책기조에 동의하고, DUR이 안정적으로 추진될 수 있도록 시범사업과 정식사업에 앞장서 참여해 왔다고 설명했다. 금기나 의약품 중복 사용으로부터 국민을 안전하게 보호하기 위한 목적으로 오는 9월부터 시행하려는 일반의약품 DUR 점검에도 적극적인 참여와 협조 의사를 밝혔고, 성공적인 정책 추진을 위해 정부와 지속적인 논의를 해왔다는 것이 약사회의 설명이다. 하지만 최근 일관되게 유지돼 온 복지부의 의약품 안전관리 정책기조가 일반의약품 약국외 판매정책 발표로 근본적으로 부정되고 있고, 이를 위한 약사법 개정이 추진되고 있는 것은 의약품 안전관리 시스템에 근간을 두고 있는 DUR 정책을 추진할 기본적인 이유와 철학을 복지부가 버린 것이라고 약사회는 강조했다. 약사회는 철학과 기본이 상반되는 두 정책을 동시에 추진하는 복지부의 행태에 답답함을 표하며, 일반약 약국외 판매정책의 포기 없이 일반약 DUR 점검 정책이 동시에 추진되는 것이 합당한지 복지부의 분명한 입장 표명을 촉구했다. 이러한 부분에 대한 복지부의 확실한 입장 발표와 약국의 행정부담을 최소화할 수 있는 일반약 DUR 점검 환경이 조성되기 전까지 약국에서의 일반의약품 DUR에 대해 협조가 어렵다는 것이 약사회의 입장이다. 일반의약품 DUR 시행에 대한 대한약사회 입장 - 일반의약품, 약국은 DUR 점검하고 슈퍼는 마음대로? 복지부, 의약품안전관리 정책에 최소한의 균형감 조차 상실 - 대한약사회는 의약품처방조제지원서비스(DUR)시행에 있어 국민의 안전한 의약품 사용이라는 정부의 정책기조에 동의하고, DUR 점검이 안정적으로 추진될 수 있도록 시범 사업 및 본 사업 등에 있어 여타 단체에 앞서서 선도적으로 회원들의 참여를 독려하고 프로그램 개발 및 배포에 앞서는 등 최선의 노력과 협력을 다해왔다. 또한 처방전간 DUR 점검뿐 아니라, 처방의약품과 일반의약품 간 그리고 일반의약품 간 금기 및 의약품 중복 사용으로부터 국민을 안전하게 보호하기 위한 목적으로 정부가 2011년 9월 1일부터 시행하고자하는 일반의약품 DUR 점검에 적극적인 참여와 협조에 대한 의사를 밝히고, 성공적인 정책 추진을 위해 정부와 논의를 지속하여왔다. 그러나 최근 보건복지부는 그간 일관되게 유지되어 왔던 의약품의 안전한 관리라는 정책 기조를 근본적으로 부정하는 일반의약품 약국외 판매 정책을 발표하고, 이를 위한 약사법 개정을 일사천리로 추진하고 있다. 이는 의약품의 안전관리시스템에 근간을 두고 있는 DUR 정책을 추진할 기본 이유와 철학을 버린 것으로 ‘소잃고 외양간 고친다’ 는 속담에 다름 아니다. 대한약사회는 국민의 생명과 직결되는 의약품안전관리 정책에 아무런 부끄럼 없이, 생각도 없이 철학과 기본이 상반되는 두 정책을 동시에 추진하는 보건복지부의 행태에 답답함을 표명하지 않을 수 없으며, 일반의약품 약국외 판매 정책의 포기없이 일반의약품 DUR 점검 정책이 동시 추진되는 것이 합당한지에 대한 복지부의 분명한 입장 표명을 촉구하는 바이다. 특히 복지부가 추진하는 약사법 개정이 이루어져서 슈퍼판매약이 생기면 이에 대한 DUR 점검 대책은 무엇인지 밝혀야 할 것이다. 아울러 일반의약품 점검 대상을 단일성분 일반의약품으로 한정시키고, 이를 ‘약국판매약 DUR’로 정의내린 의도에 강한 의구심을 제기하며, ‘일반의약품 DUR 점검’이라는 명칭 하에 단일성분은 물론 복합제를 포함한 모든 일반의약품으로의 점검 대상 확대, DUR 대상의약품 표기 라벨 부착 및 개인 인식카드 도입 등을 통한 정상적인 DUR 점검이 이루어질 수 있도록 정책과 시스템을 정비해야 할 것이다. 이에 대한약사회는 상기 언급한 복지부의 확실한 입장표명과 약국의 행정부담을 최소화할 수 있는 방식의 일반의약품 DUR 점검 환경의 조성을 촉구하며, 동 사항이 선행되기 전까지 약국에서의 일반의약품 DUR 점검에 대한 본회 차원의 협조가 현실적으로 어려움을 밝히는 바이다. 2011. 8. 23 대 한 약 사 회

임채규 2011.08.24
산업 /

제약산업 육성법은 바이오벤처 위한 법?

지난 8.12 약가인하 조치와 함께 '제약산업 육성법'이 제약계 내 초미의 관심사로 대두되고 있다. 이 법에 따라 제약사들의 운명이 갈릴 수도 있기 때문이다. 일단 보건복지부는 23일 혁신형 제약기업 인증과 지원, 신약 연구개발 사업에 대한 국가지원 확대를 내용으로 하는 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 시행령과 시행규칙 제정안을 입법예고했다. 하지만 업계에서는 내년 3월 부터 연구개발비를 일정 수준 이상 투자하는 제약기업에 대한 '혁신형 제약기업' 인증제도가 시행되더라도 제약사들이 혜택을 받을지는 미지수로 보고 있다. 업계 한 관계자는 "복지부는 지원을 받을 수 있는 연구개발비 비중만 정하는 것이지 나머지 세금감면 혜택 등 조세 종류는 예산당국과 얘기가 돼야 하는 것이다. 복지부가 하위법령에 넣었다고 되는 것은 아니다"고 진단했다. 약가인하 연계 등 복지부 자체적으로 할 수 있는 부분을 제외하고, 제약사들이 다양한 혜택을 받기 위해 넘어야 할 산이 많다는 분석이다. 이 법과 관련해 제약계에서 특히 주목하는 부분은 혁신형 기업으로 인증돼 지원대상이 되는 매출액 대비 연구개발비 부문. 하위법령에는 매출액 1천억 이상 제약사의 연구개발비는 7%이상,이하는 10%이상으로 규정했다. 하지만 약가가 20% 인하되는 상황에서 무리한 수치라는 게 제약계 전반의 목소리다. 이 수치가 어떠한 근거로 도출됐느냐 하는 논란도 확산되고 있다. 여러 분석이 나오는 가운데, 복지부의 하위법령 회람에 대해 2011년 1분기 코스닥 코스피 상장 제약사의 연구개발비를 근거로 제약협회 내 일부에서 작성해 전달했다는 목소리가 제약협회 내부로부터 흘러 나오고 있다. (코스피 33개사 코스닥 10개사 중 매출액 대비 10%이상 제약사는 4곳,7%이상은 14곳, 5%이상은 21곳,4%이상은 28곳) 매출액 대비 연구개발비가 제시된 이후,사실여부를 떠나 협회가 곱지 않은 시선을 받고 있는 이유다. 또 이를 적용하면 지원대상이 되는 제약사가 14곳에 불과하고, 지원 대상에 포함되지 않는 제약사가 있음에도, 책임론이 거론되며 상위 제약사도 곤혹스러워했다. 하지만 상위 제약사들도 상당수 모르고 있었던 것으로 파악되고 있다. 다른 관계자는 "어떠한 근거로 산출됐고 누가 산출했으며 어떠한 경로를 통해 이뤄졌는지에 대해 말들이 많다. 꼭 알아야 겠다는 분위기다."고 지적했다. 여러 가지 의혹이 제기되고 있는 가운데, 업계에서는 이 수치는 안된다는 게 전반적인 분위기다. 주요 연구개발중심 제약기업 26개사의 2009년 평균 연구개발비는 6.6%(순이익의 74.3%,한국제약산업 연구개발백서)로, 약가 20% 인하를 감안할 경우 연구개발비가 4-5% 정도로 추정되기 때문이라는 것. 제약사에 있어 연구개발비의 중요성과는 별도로,복지부가 하위법령에 규정한 연구개발 비중은 현실적으로 조정돼야 한다는 지적이다. 업계에서는 매출액 대비 평균 6.6%의 R&D투자규모가 주요 연구개발중심 제약기업의 평균 투자비임을 직시, 국내 현실을 감안한 인정가능 투자비율 하한선을 설정할 필요가 있다고 제시하고 있다. 오늘(24일) 국회에서 열리는 공청회에서도 연구개발비에 대한 논리대결이 치열하게 펼쳐질 것으로 전망된다. 업계에서는 특히 이 수치는 자칫 바이오벤처에게만 유리하게 작용할 것이라는 지적도도 강하게 나오고 있다. 바이오벤처가 육성법과 하위법령의 제약 범위에 모두 포함돼 있기 때문이다. 이 관계자는 "특수성이 있어 벤처기업은 매출액 대비 투자비가 높다. 1천 이하 연구개발비 범주인 10%에 아마 대부분의 바이오벤처가 포함될 것"이라며 "제약산업 육성을 위한 법 지원 대상이 벤처가 주가 되고 제약사는 몇 곳만 포함되며 찬밥신세가 되는 아이러니가 발생할 가능성도 많다"고 지적했다.

이권구 2011.08.24
글로벌

FDA, 바이엘 전립선암 치료제 신속심사 결정

바이엘 그룹의 미국 내 자회사인 헬스케어 파마슈티컬스社는 현재 개발이 진행 중인 전립선암 치료제 ‘알파라딘’(Alpharadin; 염화라듐-223)이 FDA에 의해 ‘신속검토’(Fast Track) 대상으로 지정됐다고 23일 공표했다. ‘신속검토’ 대상으로 지정되면 최종허가가 결정될 때까지 검토절차를 진행하는 데 소요되는 시간이 ‘표준검토’ 대상 신약후보물질에 비해 절반 정도로 단축되는 것이 통례이다. 알파 입자 방출 핵종(核種) 함유 방사성 의약품의 일종인 ‘알파라딘’은 골 전이를 동반한 거세 저항성(castrate-resistant) 전립선암 치료제로 개발이 진행되어 왔다. ‘거세 저항성 전립선암’(CRPC)은 예전에는 ‘호르몬 불응성 전립선암’(HRPC)으로 통칭됐었다. 바이엘측은 노르웨이 오슬로에 소재한 항암제 개발 전문 생명공학기업 알게타 ASA社와 라이센싱 제휴계약을 맺고 ‘알파라딘’의 개발을 진행해 왔다. 지난 2009년 9월 제휴계약을 체결할 당시 바이엘측은 후속단계의 개발과 마케팅을 맡되, 알게타측은 미국시장에서 이익분점을 전제로 최대 50 대 50 비율의 코-프로모션을 택할 수 있는 옵션을 보장받은 바 있다. 양사는 ‘알파라딘’이 골 전이 증상을 동반한 거세 저항성 전립선암 환자들을 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 당초의 연구목표를 충족시킨 데다 원래 일정보다 빠르게 결론이 도출되었음을 지난 6월 공개했었다. 이 시험에서 ‘알파라딘’을 투여한 환자들은 평균 생존기간이 14.0개월에 달해 플라시보 대조群의 11.2개월에 비해 눈에 띄게 연장되었음이 입증됐었다. 바이엘 헬스케어 사업부의 케말 말릭 글로벌 개발담당 사장은 “FDA가 신속검토 대상 지위를 부여한 것은 ‘알파라딘’의 개발과정에서 중대한 진전이 이루어졌음을 나타내는 것”이라며 환영의 뜻을 표시했다. 알게타社의 안드류 카이 회장도 “덕분에 ‘알파라딘’의 허가신청서가 당초 예정보다 빠른 오는 2012년 중반경 가능할 것으로 보인다”며 공감을 나타냈다. 한편 애널리스트들은 ‘알파라딘’이 허가를 취득할 경우 장차 7억 달러 이상에서 최대 17억 달러 안팎의 매출을 올리는 블록버스터 항암제로 발돋움을 기대하고 있는 것으로 알려졌다. 전립선암은 북유럽 각국 뿐 아니라 미국에서도 가장 빈도높게 발생하는 남성암으로 자리매김되고 있는 형편이다. 지난 2008년 한해 동안에만 세계 각국에서 총 90만3,000여명의 남성들이 전립선암을 진단받았던 데다 25만여명이 이로 인해 사망한 것으로 추정되고 있을 정도다.

이덕규 2011.08.24
산업 /

바이오신약 개발 핵심 '당' 분석 본격 시동

암을 비롯한 다양한 질병의 지표물질 확보 및 치료용 항체 제품 개발을 위한 '당 '분석 연구가 국내에서 본격 시작됐다. 한국애질런트테크놀로지스(대표이사사장 김승열)와 충남대학교 분석과학기술대학원(GRAST, 원장 정광화)은 23일 복합당에 관한 연구를 다루는 글리코믹스(glycomics) 분야에서 새로운 응용, 분석법, 기술, 소프트웨어 도구를 공동 개발하기로 합의했다. 이번 발표는 애질런트가 글리코믹스(glycomics) 분야와 관련해 아시아권 대학과 맺은 첫 번째 협업이다. 충남대학교는 글리코믹스(glycomics)를 통해 암을 포함한 다양한 질병에 대한 지표물질(biomarkers)의 확인 및 개발이 목적이며 궁극적으로 치료용 항체 제품 개발을 도모하게 됐다. 충남대학교 분석과학기술대학원장인 정광화 교수는, “충남대학교는 창의ㆍ개발 및 봉사 정신’의 교육 이념으로 지난 50년간 연구 및 교육 분야에서 최고의 환경을 제공해왔다.”면서, “우리는 애질런트와의 산학협력 발표를 자랑스럽게 생각하며, 이를 통해 충남대학교는 글리코믹스 연구 분야에서 최신 분석과학 기술을 사용하게 될 것”이라고 말했다. 애질런트의 생명과학그룹의 동남아시아 및 한국 지역 총괄 매니저인 로드 미넷(Rod Minett)은, “애질런트는 글리칸(glycan) 연구 분야에서 전 세계 선두 대학 중 하나인 충남대학교와의 산학협력에 매우 상기되어 있다.”고 언급하면서, “이러한 협약을 통해 얻게 되는 지식은 한국의 바이오시밀러 산업의 발전뿐 아니라 과학자들이 질병을 치료하고 예방하기 위한 새로운 치료법과 신약 및 백신을 개발하는 데에도 도움이 될 것”이라고 말했다. 이번 협약에 따른 연구는 충남대학교 분석과학기술대학원(GRAST)의 분석과학기술학과 교수이자 새롭게 문을 연 아시아 글리코믹스 교육 센터(Asia Glycomics Education Center) 대표인 안현주 박사와 애질런트의 과학기술 분야의 책임자이자 아시아태평양 지역 산학협력 매니저인 루돌프 그림(Rudolf Grimm)이 공동으로 주관할 예정이다. 두 연구자는 글리칸 분석에 관한 새로운 응용, 분석법 또는 분석 도구 개발을 위해 공동 연구 과제를 규정하고 수행할 예정이며, 충남대학교는 루돌프 그림(Rudolf Grimm)을 글리코믹스 연구 분야의 겸임교수로 임명했다. 안 박사는 “한국에서 글리코믹스 연구에 대한 관심이 날로 높아지고 있다.”고 언급하면서, “충남대학교와 애질런트가 이 흥미로운 분야의 연구를 발전시키기 위해 서로가 갖고 있는 최첨단 기술과 지식을 합치기로 결정하게 되어 매우 기쁘다.”고 소감을 밝혔다. 그림 매니저는 “안 교수와 같은 세계적인 분석과학자와의 협업은 글리코믹스 분야에서 혁신을 조성하게 될 중요한 한 걸음”이라며, “이러한 파트너십으로 애질런트는 동 분야 연구의 발전을 위해 지식과 분석 솔루션을 제공하는 선두 기업으로 자리매김하게 될 것”이라고 말했다. 협약에 따라, 충남대학교 분석과학기술대학원(GRAST)은 애질런트 고객과 직원들이 진보 발전하는데 실질적인 도움이 되도록 글리코믹스 교육 과정을 개설할 예정이며, 애질런트 생명과학그룹은 충남대학교 분석과학기술대학원을 한국 및 동남아시아의 전략적 글리코믹스 연구 중심지로 활용할 예정이다. 애질런트테크놀로지스는 화학분석, 생명과학, 전자통신 기술 분야의 세계적 리더다. 분석과학기술대학원(GRAST)는 교육과학기술부와 한국연구재단의 지원을 통해 한국기초과학지원연구원(원장 박준택)과 충남대학교(총장 송용호)가 2009년 공동으로 설립한 국내 최초의 학․연 협력 연구중심 특화전문대학원이다.

이권구 2011.08.23
산업 /

조아제약, 중남미 시장 공략 가속화

일반의약품 중심의 제약사 조아제약(대표이사 조성환)의 세계시장 개척 행보에 탄력이 붙었다. 조아제약은 8월 24일부터 26일까지 3일간 브라질 상파울루 엑스포센터(Transamerica Expo Center)에서 열리는 ‘제5회 중남미 의약품 전시회(CPhI South America 2011)’에 참가한다. 조아제약은 이번 전시회에 총 21품목에 달하는 다양한 의약품 및 건강식품을 선보일 예정이다. 특히 현재 과테말라에 수출하고 있는 칼시토닉액(칼슘보충제), 맨포스(간장약), 바소크린액(혈액순환개선제) 등 기존 제품 이외에 우라니틴과 우라토닐(이하 간장약), 엘레멘시럽(신진 대사), 바이오톤(집중력 향상), 엘라스에이액(하지정맥류 치료제), 가레오액(이담 소화제) 등 경구용 앰플제품과 수면유도제 딥슬을 집중 부각할 계획이다. 조아제약 관계자는 “현재 수출중인 과테말라 시장 반응을 통해 중남미 시장에서 자사 제품의 성공 가능성을 확인했다” 며 “성장 초기 단계인 남미 제약시장에 보다 효과적인 런칭을 위해 CPhI South America 2011 참가를 결정했다. 중남미 각국의 의약인들이 모이는 CPhI South America 2011을 통해 중남미 시장 정보수집과 더불어 신규 바이어를 확보해 제품 수출을 증대하고자 한다”고 밝혔다. 조아제약은 2010, 2011 CPhl CHINA와 2010 인도네시아 의약품 박람회에 참가하는 등 해외시장 개척을 위하여 지속적으로 박람회 문을 두드리고 있으며, 향후에도 적극적인 해외 전시회 참가를 계획하고 있다. 한편, 올해로 5회째를 맞는 중남미 의약품 전시회(CPhI South America)는 남미 제약시장의 급속한 성장을 그대로 반영하듯, 2010년 200여개 이상의 전 세계 제약사들이 참가했으며 현장 방문자 수는 3,500여명 이상을 기록해 전년 대비 17% 증가했고, 해외 바이어 등록자 수도 41% 증가한 것으로 나타났다.

이권구 2011.08.23
기능식품, 우린 매장으로 간다

기능식품, 우린 매장으로 간다“당장 매출보다, 브랜드 ‧ 인프라 구축” 방문판매와 다단계로 대변되던 건강기능식품 시장에 새로운 바람이 불고 있다. 홍삼과 비타민, 오메가-3가 방판 아줌마의 손을 떠나 깔끔하고 세련된 전문매장으로 속속 진입하고 있다는 것. 업계는 기능식품 시장에 대기업의 시장참여가 늘어나면서 기업들의 씀씀이가 비교적 커졌고, 기존의 유통망으로는 답을 낼 수 없는 극심한 경쟁 상태가 지속되면서 전문점을 차별화 포인트로 잡는 사례가 늘었다고 설명한다. 당장 수익은 어려울지 모르지만 브랜드 이미지를 공고히 하고, 꾸준히 제품이 팔려나갈 유통 인프라를 갖추는데 전문점만한 수단이 없다고 판단한 것이다. KGC라이프앤진 보움스퀘어 가장 화제를 모으고 있는 사례는 KT&G다. KT&G는 KGC라이프앤진이라는 자회사를 통해 지난 8월 ‘생활 한방 스토어’를 표방한 보움스퀘어 1호점을 오픈했다. ‘한국인삼공사가 개발, 공급하는 검증된 생약재’ 컨셉으로 각종 추출액 제품과 건강기능식품, 한방화장품 등을 판매한다. 그동안 건강기능식품 업체들이 늘 표방했던 예방, 셀프메디케이션을 기본 개념으로 탑재시켰고, 이와 함께 한의원을 매장에 입점시켜 구매 전 한의사의 체질진단 서비스를 받도록 차별화했다. 고객의 입장에서는 비전문가가 운영하는 기존 매장에 비해 좀 더 전문적이고 객관적인 상태파악이 가능하고, 그 결과에 따라 자신에게 필요한 제품을 선택할 수 있다는 장점이 있다. PDF로 전문보기

이주원 2011.08.23
병원·의료

"일반약 의약외품전환 복지부고시는 월권행위"

48개 일반의약품을 슈퍼마켓에서 판매할 수 있도록 허용한 보건복지부 고시는 지나친 월권행위라며 이같은 처분을 무효화하기 위한 행정소송이 제기됐다. 조모 씨 등 약사 66명은 `일반의약품 48개 품목을 의약외품으로 전환한 보건복지부의 고시를 무효로 해달라'며 보건복지부를 상대로 의약외품 범위지정 고시처분 무효확인 청구소송을 23일 서울행정법원에 냈다. 소송을 제기한 약사들은 소장에서 "약사법상 보건복지부장관이 의약외품을 지정할 수 있다고 하더라도 그 대상은 의약품이 아닌 물품 중에서 선정해야 한다"며 "장관이 의약품에 해당하는 물품을 의약외품으로 지정한 것은 권한 없는 행위에 해당돼 위법하다"고 주장했다. 또 "전환된 의약품의 슈퍼 판매를 가능토록 하면 일반인이 약사나 의사 등 전문가에게 상담받지 않고 구입해 복용하는 등 의약품의 오ㆍ남용을 부추길 수 있어 국민건강을 심각하게 침해할 가능성이 있다"고 했다. 이와함께 약사들은 의약품을 슈퍼에서 팔면 거대 유통재벌에 밀려 영세한 동네약국들이 경영상의 문제로 폐업하게 되고, 이로 인해 국민의 약국 이용이 더 불편해질 수도 있다고 주장했다. 복지부는 지난달 의약품 구입 불편 해소를 위해 안전성에 문제가 없는 것으로 인정되는 액상소화제, 정장제, 외용제 중 48개 품목을 의약외품으로 전환하는 내용의 '의약외품 범위지정 고시 개정안'을 공포ㆍ시행했다. 한편 이번에 소송을 제기한 약사들은 앞서 이달 초 복지부 고시처분의 효력을 정지시켜달라며 집행정지 신청을 먼저 냈으나, 재판부는 "아직 본안소송이 제기되기 전이고, 신청인들이 주장하는 근거를 행정소송법상의 `회복하기 어려운 개인적 손해'로 볼 수 없다"며 기각한 바 있다. 이에따라 약사들은 집행정지 가처분 신청의 다음단계로 행정법원에 정식으로 청구소송을 낸것이다.

이종운 2011.08.23
정책

연구개발 투자액 따라 세금감면 혜택 차등

내년 3월말부터 연구개발비를 일정 수준 이상 투자하는 제약기업에 대한 '혁신형 제약기업' 인증제도가 시행된다. 보건복지부(장관 진수희)는 혁신형 제약기업 인증과 지원, 신약 연구개발 사업에 대한 국가지원 확대를 내용으로 하는 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 시행령과 시행규칙 제정안을 입법예고한다고 밝혔다. 시행령과 시행규칙안은 우선 신약연구개발에 일정 규모 이상 투자를 하는 기업 가운데 혁신형 제약기업을 인증할 수 있도록 했다. 연간 매출이 1,000억원 이상인 경우 매출액 대비 7%의 이상의 연구개발비를, 매출 1,000억원 미만인 경우 연구개발비 10% 이상의 연구개발비를 투자할 경우 대상이 된다. 혁신형 제약기업 인증을 희망하는 경우 관련 서류를 갖춰 복지부 장관에게 신청할 수 있도록 했으며, 투입자원의 우수성과 신약연구개발 활동 우수성, 성과, 윤리성 등을 감안해 제약산업육성·지원위원회의 심의를 거친 다음 인증하는 절차를 거치게 된다. 혁신형 제약기업에 대해서는 세금감면 혜택도 주어진다. 조세특례제한법 등 조세 관련 법률로 정하는 법인세나 소득세, 취득세, 등록면허세, 재산세 등을 감면하도록 했다. 자체 개발한 기술을 이전하고 대금을 지급받는 경우 합병이나 분할 등의 경우에도 조세 관계 법률이 정하는 소득세나 법인세를 감면받을 수 있다. 제약산업육성법과 하위법령은 공청회를 거쳐 의견수렴 절차를 거친 다음 내년 3월 31일부터 시행될 예정이다. 공청회는 국회 보건의료포럼 주최로 8월 24일 오후 1시 30분부터 국회의원회관 소회의실에서 진행된다.

임채규 2011.08.23
산업 /

시장형실거래가 1년 유예로 가격지킨 업체만 손해

새로운 약가제도의 도입으로 약가가 일괄 인하되고 시장형실가래가 제도가 1년 유예됨에 따라 그동안 시장 가격을 지켜온 제약 업체의 불만의 목소리가 높다. 시장형실거래가제도는 전체 의약품 청구내역을 바탕으로 산출한 구입금액의 가중평균가 수준으로 상한금액을 인하하는 제도이다. 공개경쟁입찰에 의해 거래된 의약품 가격도 상한금액 인하 시 반영해 시장형 실거래가제도에 의한 상한금액 인하액 중 20% 면제, 최대인하폭이 매년 상한금액의 10%를 넘지 않도록 조정하는 등 시장에서 실제 거래되는 의약품의 거래 가격을 약가를 반영한다는 내용을 담고 있다. 이에 공개입찰 시 거래된 의약품 가격도 상한금액 인하 시 반영되기 때문에 대부분의 제약사들은 약가를 보존하기 위해 입찰경쟁에서도 가격선을 지키려 노력해왔다. 그러나 몇몇 도매나 제약사들은 대형병원의 공개 입찰에서 1원 낙찰 등 저가낙찰을 통해 일단 약을 깔아놓고 보자는 식의 덤핑공급을 심심치 않게 자행해 왔다. 1원 낙찰 등은 불법적인 행위지만 마땅한 법령이 없어 규제나 처벌도 쉽지 않은 형편이다. 이에 시장형실거래가 제도가 새로운 약가산정방식의 변경으로 1년 유예를 얻었지만, 상시 가격인하 방식 적용이 보류되면서 그동안 공개입찰에서 가격선을 지켜온 제약업체들은 억울하다는 입장이다. 한 제약업체 관계자는 “시행 1년만에 약가인하제도가 바뀌면서 결과적으로 그동안 가격선을 지키며 입찰했던 업체들은 경쟁에서 밀렸고, 덤핑 공급을 한 업체들은 시장을 늘리며 매출 이익을 얻게 되는 상황”이라며 “정직하게 정부의 정책을 따른 업체만 피해를 보게 된 꼴”이라고 분통을 터트렸다. 또, “제약산업 전반에 영향을 주는 약가 정책을 하루아침에 바꿔 버리는 정부를 이해할 수 없다”며 “제대로 된 대책 없이는 국내 제약산업은 고사위기”라고 덧붙였다.

최재경 2011.08.23
산업 /

한국노바티스 소아용 인플루엔자백신 식약청 승인

한국노바티스의 인플루엔자 백신 아그리팔의 소아용 제형이 최근 식품의약품안전청으로부터 사용 승인을 받았다.소아용 아그리팔 (Agrippal Junior)은 아그리팔의 소아용 백신으로, 이번 식약청 승인으로 생후 6개월에서 35개월까지의 영아들에게 접종할 수 있다. 한국노바티스는 “소아용 아그리팔은 우수한 내약성을 가지고 있어 소아에게 접종하기에 적합하다”고 말했다. 소아용 아그리팔 (Agrippal Junior) 의 시판은 2011년 인플루엔자 시즌부터 시작될 예정이며, 국내 판매는 한국백신판매주식회사가 담당할 예정이다.아그리팔은 노바티스의 인플루엔자 표면항원 백신으로 높은 순도와 혈청방어율을 보인다. 1986년 이탈리아에서 최초 승인을 받은 이래 지난 20 여 년 동안 전세계 1억 3천5백만 도즈가 접종됐다. 또한, 생후 6개월부터 성인에 이르는 전 연령대에서 지속적인 안전성과 면역원성 프로파일을 가지고 있다.

이혜선 2011.08.23
산업 /

동아, 바이엘 일반약 8개 품목 대폭 '가격인상'

동아제약이 바이엘코리아의 일반의약품 8개 제품에 대한 코마케팅을 전개하면서 대폭적인 가격인상을 단행했다． 동아제약측은 심혈관계질환 예방약인 '아스피린 프로텍트정'은 종전보다 30%, '멜리안정'은 4800원에서 7000원(부가세 제외)으로 인상된다고 유통가에 통보했다. 또 경구용 피임제인 '마이보라정'과 `트리퀼라정'은 16.6%, '미니보라정'은 13.6%, 비타민제인 '베르카정'은 17.8%, `레덕손' 19.5% 인상한다. 입술크림인 '비판톨 립크림'은 비슷한 수준을 유지했다． 이와 관련 도매업계 한 관계자는 "제약사가 외국사의 코마게팅 계약을 하면서 외자사의 요구를 모두 수용하다 보면 수익이 없어 가격을 인상 할 수밖에 없다” 며 “외자사는 코마케팅을 통해 앉아서 이익을 보고 있다”고 말했다. 또, "일반적으로 판권이 다른 회사로 옮겨갈 때 가격인상이 이뤄지는 게 관행이지만, 이번 인상은 너무 많이 오른 품목이 있다" 고 진단했다. 일선 약사는 “바이엘 생산 일반약 8개 품목이 약국공급 가격도 조만간 오를 것이라고 알고 있다. 어려운 약국환경에서 대폭적인 가격인상은 환자와 마찰이 일어 날수 밖에 없다."며 "약국입장을 이해 못하고 있는 것 같다"고 전했다.

이권구 2011.08.23
산업 /

한국애보트 다음달 5일 자선 바자회 개최

한국애보트(대표이사 유홍기) 는 오는 9월 5일 제 4회 ‘나누면 기쁨 두 배 자선 바자회’를 개최한다. 자선 바자회에는 직원과 직원 가족은 물론 삼탄빌딩 입주사 등이 기증한 다양한 물품들이 판매되고 깜짝 경매 등도 진행될 예정이다. 또한, 애보트 직원들이 찍은 사진작품도 바자회 물품으로 내놓을 예정이다.강남구 대치동에 위치한 서울 본사 삼탄빌딩 앞에서 오전 8시30분부터 개최될 이번 바자회는 직원 및 가족들은 물론 지역 주민들도 함께 참여할 수 있다. 한국애보트 유홍기사장은 “한국애보트는지난 2008년부터 자선바자회를개최하고 있다. 바자회를 통해얻은 수익금에회사가 매칭하여 건강관련 소 외이웃을 도울수 있는 의미있는 프로그램으로임직원과 지역사회주민들이 즐겁게 참여하고 있다”고 말했다.

이혜선 2011.08.23
산업 /

카드 마일리지 과세,도매-약국 또 신경전

카드 마일리지 과세를 놓고 도매상과 약국 간 또 한차례 신경전이 일 전망이다. 개국가 및 유통가에 따르면 대한약사회는 최근 법률사무소 '김&장'에 카드 마일지 과세 부분에 대한 용역을 의뢰했다. 이에 대해 이 법률사무소는 검토 결과 국세청의 과세에 대항할 방법이 없다는 내용으로 회신했다. 현재로서는 수정신고 외에는 특별한 방법이 없다는 것. 이에 따라 약국가에서는 과세와 관련한 마지막 방법으로 조세심판원까지 거론하고 있는 가운데,일각에서는 도매상에 접근할 움직임을 보이고 있다. 카드 마일리지를 통해 거래한 도매상들이 '과세' 부분에서 문제가 없다고 해, 사용했다는 것. 이런 얘기를 하고 거래한 도매상들이 일정 부분 책임을 져야 한다는 주장이다. 도매상들은 난감해하고 있다. 한 도매상 관계자는 "회사마다 다르겠지만 카드 과세와 관련한 얘기를 한 적도 없다.과세를 언급한 도매상들도 사실상 해결해 주지 못한다는 것을 약사분 들이 이해해 주셨으면 한다 "고 말했다. 한편 도매업계에서는 카드사로부터 과세에 해당하지 않는다는 설명을 듣고, 카드사와 계약했기 때문에 카드사가 책임을 져야 한다는 지적이 이어지고 있다.

이권구 2011.08.23

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