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글로벌

AZ ‘작티마’ 갑상선암 치료제로 EU 허가취득

아스트라제네카社는 자사의 새로운 갑상선 치료제 ‘카프렐사’(Caprelsa; 반데타닙)가 마침내 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 21일 공표했다. 최근들어 국내에서도 갑상선암 진단률이 부쩍 증가하고 있는 것이 현실임을 상기할 때 주목할만한 소식인 셈. 이에 따라 경구용 키나제 저해제의 일종인 ‘카프렐사’는 절제수술이 불가능한 국소진행성 또는 전이성을 띄는 공격성 및 증상성 갑상선 수질암(髓質癌) 치료제로 사용이 가능케 됐다. 특히 EU 마켓에서 진행성 갑상선 수질암 치료제가 허가를 취득한 것은 ‘카프렐사’가 처음이라고 아스트라제네카측은 설명했다. ‘카프렐사’는 또 아스트라제네카측이 원래 ‘작티마’(Zactima)라는 이름의 폐암 치료제로 개발을 진행했던 약물이다. 아스트라제네카社에서 ‘카프렐사’ 담당 의학책임자를 맡고 있는 제임스 바셀리 박사는 “진행성 갑상선 수질암이 드물게 발생하지만 예후가 좋지 못한 편인 데다 최근 20여년 동안에도 진행성 갑상선 수질암 치료에 따른 임상적 성과에 별달리 유의할만한 수준의 변화가 눈에 띄지 못했다‘는 말로 ‘카프렐사’의 허가취득에 각별한 의미를 부여했다. EU 집행위원회의 이번 승인결정은 지난해 11월 17일 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 허가를 권고키로 의견을 결집한 데 이어 나온 것이다. 당시 자문위는 증상이 진행되었거나, 체내의 다른 부위로 전이된 진행성 갑상선 수질암 환자 331명을 대상으로 이루어졌던 임상 3상 시험(ZETA 시험) 결과를 근거로 허가를 지지하는 결론을 도출했었다. 이 시험에서 ‘카프렐사’를 복용한 그룹은 플라시보 대조群에 비해 증상이 더욱 진행된 비율이 54% 낮게 나타나 주목된 바 있다. 한편 ‘카프렐사’는 미국시장의 경우 이미 지난해 4월 동일한 적응증을 지닌 항암제로 FDA의 허가를 취득했었다. 아울러 캐나다에서도 승인을 얻었는가 하면 러시아와 스위스, 브라질, 멕시코, 아르헨티나, 호주 등에서는 허가 검토절차가 진행 중이어서 가까운 장래에 후속승인이 잇따를 수 있을 전망이다.

이덕규 2012.02.22
정책

한미 FTA 다음달 15일 발효…허가특허연동제 ‘가동’

한미 FTA가 다음 달 15일에 발효된다. 지난 2006년 한미 양국간에 FTA 협상이 시작된 지 5년 8개월 만에 오는 3월 15일 발효하기로 합의했다고 외교통상부는 21일 공식 발표했다. 이에 정부는 한미 FTA 발효 시점이 다음달 15일로 결정됨에 따라 협정문의 공포를 위한 관보 게재 조치를 취할 예정이다. 한미 FTA가 발효됨에 따라 제약업계도 다양한 영향을 받게 됐다. 특히, ‘허가-특허연계제도’의 가동으로 오리지널 특허권자의 권리가 더욱 강화되며 제네릭 및 개량 신약 위주의 의약품을 생산해 온 국내 제약의 타격이 예상되고 있다. 허가-특허연계제도는 신약제품의 특허존속 기간 중에 원개발자가 제출한 의약품의 안전성 또는 유효성에 대한 자료를 기초로 해 후발신청자가 허가를 신청하는 경우, 원개발자에게 허가신청 사실을 통보하도록 하고, 특허권자의 동의 또는 묵인이 없이는 후발자의 제품이 판매되지 않도록 허가단계에서 조치를 취하는 제도이다. 추가 협상 결과로 통보의무는 FTA 발효 후 즉시 이행하되 시판방지조치는 3년간 유예된다. 한미FTA비준과 함께 약사법개정이 이뤄져 ‘허가-특허연계제도’는 미국뿐 아니라 EU, 일본 등 모든 나라에 적용된다. 이에 국내 제약업계는 ‘허가-특허연계제도’에 따라 제네릭(복제의약품)의 생산과 판매에 특허권자의 영향력이 커지면서 소송 등 막대한 손실이 예상되고 있어 일괄 약가인하와 더불어 악재로 작용할 것이라는 우려의 목소리가 크다.

최재경 2012.02.21
전의총, 박원순 시장 아들 MRI “비만 체형의 30~40대”

의사단체인 전국의사총연합회가 병역기피 의혹을 사고 있는 박원순 서울시장의 아들 박주신씨의 MRI를 분석해 공식적인 의락적 소견을 밝혔다. 전국의사총연합(대표 노환규, 이하 전의총)은 21일 “최근 강용석 의원으로부터 박원순 서울시장의 아들 박주신씨의 것으로 알려진 MRI에 대해 의학적인 소견을 제출해달라는 요청을 받았다”며 이에 대한 의학적 소견을 공개했다. 전의총은 “박주신씨를 둘러싼 병역기피 의혹이 첨예한 정치적 사안으로 부상되고 있고, 본 단체의 의견 피력이 정치적으로 해석되는 오해를 안을 수 있다는 부담이 있으나, 의학 전문가인 의사들이 객관적 입장에서 의학적 판단을 제공하는 것이 필요하다는 취지하에 일체의 정치적 해석을 배제하고 이 사안에 대한 오직 의학적 소견을 피력한다”고 밝혔다. 전의총이 밝힌 MRI 영상사진에 대한 의학적 소견은 다음과 같다. MRI 영상사진을 분석하면 우선 요추 4번과 5번 간 척추체 사이에 완충 역할을 하는 연골인 디스크가 미만성 팽윤이 있는 상태에서 좌측으로 디스크가 돌출되어 좌측 신경관을 좁히고 있어 척추강협착증이 있는 상태이다. 이와 함께 척추신경근을 압박하고 있어 이런 경우에 대부분 뚜렷한 증세 즉 허리 통증과 다리 저림 등의 증세를 동반하며 일상생활에 지장을 줄 수 있다는 진단이다. 또, 요추의 추간판이나 후관절(facet joint)에 심하지는 않지만 퇴행성 변화의 결과인 관절의 비후 및 관절의 골경화가 관찰되는 것으로 보아 환자는 20대 초반의 연령대라고는 생각하기 어려우며 적어도 30~40대 이상의 연령일 가능성이 높다고 추정했다. 요추뿐 아니라 경추(목뼈)에도 C4-5, C5-6레벨에서 디스크 돌출이 관찰되며 정상적인 목뼈의 완만한 곡선이 사라져있고 경추의 척추제의 퇴행성변화가 뚜렷하게 관찰된다고 설명했다. 또 MRI 환자는 등과 배꼽 부위 등 전체적으로 피하지방층이 두껍고, 특히 목 뒷부위의 피하지방층이 매우 두껍더고 지적하며 허리뿐 아니라 목뒤부터 허리까지 전반적으로 두꺼운 지방층을 형성하고 있어 영상을 기반으로 복부둘레를 추정하면 90cm (35인치) 이상이 될 것으로 추정했다. 또한 환자는 많은 양의 피하지방과 근육 내 지방의 변성을 보이고 있으므로 MRI 영상만으로 체형을 추정한다면, 환자는 평소에 거의 운동을 하지 않는 30대 이상으로 판단하는 것이 적절한 추정된다고 진단했다. 이에 전의총은 “인체의 단면은 마치 지문처럼 고유한 형태를 갖추고 있으므로, 만일 박주신씨가 재촬영에 응하는 경우 이번에 공개된 MRI가 본인의 것이 맞는지 확인함으로써 의혹을 해소할 수 있다”고 밝혔다.

최재경 2012.02.21
전문의시험 출제위원 문제유출 혐의로 검찰수사 요청

외과 전문의시험 문제유출 의혹에 대해 대한의사협회가 적극적으로 나섰다. 대한의사협회(회장 경만호)는 지난 2011년 1월 시행된 제54차 전문의자격시험의 문제를 사전 유출한 혐의가 있는 출제위원 2명에 대해 21일 검찰에 수사를 의뢰했다.의협은 “최근에 익명의 제보가 있었고, 내부에서 자체 조사한 결과 의심스러운 정황이 포착됐다”며 “국가자격시험 중 최고의 공신력을 인정받고 있고, 55회를 이어오는 동안 한 번도 문제된 적이 없었던 전문의시험이, 이번 사건으로 시험의 공정성과 신뢰도가 훼손될 우려가 있는 만큼, 이대로 묵과할 수 없어 검찰에 수사를 의뢰하게 됐다”고 밝혔다. 또한 의협은 “검찰에 수사를 의뢰한 이상, 모든 조사에 최대한 적극적으로 협조하겠다”며 “위법 사항이 밝혀질 경우 사법처리와는 별도로 의협 내부에서 해당 출제위원들에 대해 강력한 제재 조치를 취할 것”이라고 밝혔다.김성덕 의협 고시위원장은 “이번 사건이 발생하게 돼 매우 유감스럽고, 많은 분들께 심려를 끼쳐 매우 송구스럽다”고 말하고, “검찰 조사와는 별개로 의협 고시위원회에서 전문의시험의 전반적인 운영 시스템을 점검해 다시는 이같은 사건이 재발하지 않도록 철저한 대책 마련 작업에 착수했다”고 말했다. 의협 고시위의 한 관계자는 “수사결과를 지켜볼 필요는 있겠지만 지난 40여년동안 의협에서 전문의시험을 시행해오는 동안 단 한 차례도 불미스러운 사건이 발생한 사례가 없었는데, 이번 사건이 발생하게 돼 몹시 유감스럽다”며 안타까운 심정을 전했다.

최재경 2012.02.21
한약사 135명 탄생...수석 박미선씨

2012년에 한약사 135명이 탄생했으며 수석은 원광대학교 박미선씨가 차지했다. 한국보건의료인국가시험원(원장 김건상, 이하 ‘국시원’)은 지난 5일 서울 등 전국 7개 지역 12개 시험장에서 시행된 영양사, 서울 1개 시험장에서 시행된 한약사, 서울 1개 시험장에서 시행된 의지·보조기기사 국가시험 합격자를 발표했다. 제13회 한약사 국가시험의 합격률은 94.4%로 총 143명 응시자 중 135명이 합격했으며, 지난해 합격률은 89.4%였다. 이번 한약사 국가시험의 수석 합격자는 원광대학교 박미선씨로 250점 만점에 245점을 취득했다. 제35회 영양사 국가시험의 경우, 전체 7,252명의 응시자 중 4,018명이 합격해 55.4%의 합격률을 보였으며, 지난해 합격률 56.9%보다 소폭 하락했다. 이번 영양사 국가시험의 수석합격은 300점 만점에 280점을 취득한 한국방송통신대학 최지은씨가 차지했다. 제12회 의지·보지기기사 국가시험 필기시험은 총 126명의 응시자 중 47명이 합격해 37.3%의 합격률을 보였다. 3월 3일(토) 시행될 의지· 보조기기사 국가시험 실기시험은 필기시험에 합격한 47명만 응시할 수 있으며, 실기시험 합격자 발표는 3월 10일(토)에 할 예정이다. 한약사, 영양사, 의지·보조기기사 국가시험의 합격자는 국시원 홈페이지(www.kuksiwon.or.kr), ARS(060-700-2353)를 통해 합격여부를 확인할 수 있다.

이혜선 2012.02.21
산업 /

제약협동조합, 공동구매사업 적자 '중단'

한국제약협동조합이 공동구매사업을 중단하고,내실 강화 방향으로 사업을 모색키로 했다. 한국제약협동조합(이사장 김명섭 구주제약 회장)은 21일 오후 2시 제약회관 4층 강당에서 제 48회 정기총회를 열고 ▲조합원 자격확대 및 기능 활성화 ▲정책건의 및 권익보호 지원사업 전개 등 2012년도 사업운영목표를 확정했다. 또 7억5800만원의 지난 회기 결산액을 통과시키고 5억2000만원의 올해 예산을 확정했다. 총회에서 김명섭 이사장은 "조합에 대한 회계법인 경영진단을 받은 결과 공동구매사업이 수익성이 없고, 공동구매에 참여하는 회원사도 많지 않아 적자상태인 것으로 나타났다"며, "공동구매사업을 중단키로 했다"고 밝혔다. 이어 "앞으로 조합 운영을 현실에 바탕을 두고 내실있게 전개하고, 경영합리화 사업을 적극 모색할 방침"이라고 말했다. 제약협회 이경호 회장은 축사를 통해 "제약산업이 가장 어려운 시기를 맞고 있다"며 "모두가 힘을 합쳐 어려움을 극복, 재도약의 기회를 맞을 수 있도록 함께 노력하자"고 당부했다. 총회에는 제약협회 이경호 회장 류덕희 이사장, 한국의약품수출입협회 이윤우 회장, 신약개발연구조합 조의환 이사장, 향남제약공단 어 진 이사장, 박재돈 전 제약협동조합 이사장 등 내외귀빈이 참석했다 중소기업청장상= ▲경동제약 신윤섭 상무 ▲명문제약 김진호 부장 중소기업중앙회장상= ▲파마킹 김성호 팀장 ▲한국파마 이현준 과장 ■한국제약협조합 이사장상 ▲바이넥스 박윤식 차장 ▲대신무약 홍미숙 부장

이권구 2012.02.21
산업 /

바이오피드,화장품사업부 설립

바이오신약개발 전문기업 ㈜바이오피드가 아토피전문 코스메슈티컬 ‘아토베스트’를 개발했다. 회사는 이를 위해 ㈜비피코스메디를 설립, 시판에 나선다. 비피코스메디가 시판하는 ‘아토베스트’ 제품은 PLC-101F(얼굴용), PLC-101B(바디용) PLC-101S(심한 부위용)의 3가지 제품이다. 회사 측에 따르면 이들 제품의 핵심이 되는 물질은 바이오피드가 3상임상과 특허등록을 모두 마치고 신약승인을 신청한 제품과 같은 물질이다. 특히 비스테로이드, 비항히스타민제, 비항생제로 만들어졌음에도, 임상에서 탁월한 아토피 및 건선 등의 피부개선효과를 나타냈다. 또 아토베스트는 세라마이드를 형성하는 피부기저의 물질(이중포화인지질)을 공급하여 우리 몸이 스스로 세라마이드를 생성하도록 유도한다. 회사는 제품의 이러한 특성을 활용, 향후 안티에이징제품도 개발할 예정이다. 바이오피드는 아토베스트의 국내 시판 외에도 수출을 적극 추진하고 있다. 이를 위해 현재 중국, 호주, 러시아, E.U, 싱가포르에서 특허 등록을 완료했으며, 미국, 일본 등에도 특허를 신청항 상태다. 비피코스메디 박두진 사장은 "3차에 걸친 임상과 협진 병원인 비피메티컬을 통해 충분한 임상자료를 확보하고 있는 만큼 아토피언들에게 믿음을 주고 안정적 매출을 올릴 수 있을 것"이라고 전했다.

이권구 2012.02.21
산업 /

아모잘탄, 국제 학술지에 잇따라 등재

한미약품(대표이사 사장 이관순)의 복합 고혈압치료제 ‘아모잘탄’의 임상시험 결과가 국제 학술지에 잇따라 등재됐다. 한미약품은 지난해 12월 아모잘탄 임상 3상 결과를 BMC(BioMed Central Research Notes)에 등재한데 이어 지난 1월에는 AJCD(American Journal of Cardiovascular Drugs)와 Clinical Therapeutics에 2상과 3상 결과를 추가로 등재했다. AJCD에 등재된 임상 2상은 환자 320명을 8개 그룹으로 나누고 복합제(아모잘탄)와 단일제(암로디핀 및 로자탄)를 용량별로 투여해 8주간 혈압변화를 관찰하는 방식으로 진행됐다. 임상결과, 아모잘탄 투여군은 수축기혈압과 이완기혈압에서 각각 26.1mmHg, 17.8mmHg 감소한데 반해 암로디핀 단일제 투여군은 19.5mmHg, 14.0mmHg, 로자탄 단일제 투여군은 11.6mmHg, 8.8mmHg 감소하여, 아모잘탄이 각각의 단일제에 비해 임상적으로 유의하게 혈압 감소 효과가 있는 것으로 확인됐다. Clinical Therapeutics에 등재된 3상 임상은 단일제(암로디핀 5mg) 투여로 초기 고혈압 치료에 실패한 환자 185명을 아모잘탄(5/50mg)과 암로디핀 10mg 투여군으로 나눠 8주간 진행했다. 임상결과, 아모잘탄 투여군은 수축기혈압과 이완기혈압에서 각각 12.2 mmHg, 8.9mmHg 감소한데 반해 암로디핀 단일제 투여군은 13.4mmHg, 9.4mmHg 감소하여 아모잘탄이 증량한 암로디핀 단일제 투여군과 동등한 혈압강하 효과가 있는 것으로 나타났다. 한미약품 관계자는 "3차례의 국제 학술지 등재를 통해 아모잘탄의 혈압강하 효과와 안전성을 국제적으로 인정받게 됐다”며 “근거 중심의 학술 마케팅을 더욱 강화해 나가는 계기로 삼겠다”고 밝혔다. 한편, 지난해 11월 승인(Accept)된 아모잘탄(5/100)과 로자탄 100mg의 효과 차이를 8주간 비교한 임상3상 결과도 조만간 AJCD에 추가 게재될 예정이다.

이권구 2012.02.21
병원·의료

6개 약학회, 제주서 연합학술대회 개최한다

약학관련 6개 학회(대한약학회, 약료경영학회, 생약학회, FDC법제학회, 응용약물학회, 임상약학회)가 연합으로 오는 4월 19일부터 20일 이틀간, 연합 학술대회를 개최한다. 단일 학술대회로 규모가 가장 클 것으로 예상되는 이번 연합 학술대회는 약학 관련 학회 최초의 연합 학술대회이다. 이번 학술대회는 '약학의 새로운 도약'을 주제로 6개 학회가 신약개발자원 연구와 제약산업의 발전, 약학교육 선진화 및 약대 6년제 실시, 임상현장에서 약료 전문약사의 원활한 양성 등을 논의한다. 또한 천연물신약 자원개발에 중점을 두고 미래의 먹거리인 천연물자원으로부터의 신약을 발굴하는 기회를 마련한다. 정세영 대한약학회 회장은 "약계가 작년 한해 어려운 일을 많이 겪었는데 그 과정에서 약학인들이 같이 모여 학회를 개최할 필요성을 느껴 연합 학술대회를 개최했다"고 밝혔다. 또한 "신약개발을 비롯해 창약, 용약, 제약 등을 총 망라해 제약강국으로 발돋움을 하기 위한 자리"라고 덧붙였다. 이범진 연합학술대회 조직위원장은 "연합 학회를 통해서 미래의 약사직능의 패러다임을 변화시키고 신약 개발에 당당한 주체로써 약학이 설 수 있는 기회가 될 것으로 생각한다"며 학술대회의 의미를 전했다. 특히 국제학술대회인 만큼 저명한 국외 연구자들도 대거 초빙된다. 기조강연자로는 미국 국립보건원에 근무하고 있는 김희용 박사를 비롯해 첫수신경 근육위축증의 세계적 연구자인 Dr.Monani박사, 미국 스크립스 연구소의 Jerold Chun 박사,ADHD 연구로 유명한 Kazutaka Ikeda박사, 천연물의약품과 생약제제의 현대화 연구로 알려진 중국의 Bill Dai박사, 일본의 Norihiro Tanaka 박사 등 저명한 석학들이 대거 강연을 연다. 이번 학술대회는 6개 학회의 개별 22개 세션과 100편 이상의 심포지엄 강의를 비롯해 600편 이상의 포스터 발표가 있을 예정이다. 또한 제약산업과 관련된 시사성 있는 기획 심포지엄이 별도로 준비돼 있다. 보건산업진흥원의 신약개발관련 사업단의 성과, 제약협회에서 준비한 FTA 환경에서의 제약산업 생존전략 및 천연물사업단의 글로벌 천연물 신약개발 성과 보고 등 제약산업의 연구개발 현황을 한번에 볼 수 있도록 기회됐다. 특히 올해는 대한약학회와 대한의학회과 공동으로 구성하는 세션도 마련돼 있다. 이번 공동세션에서는 '약학교육의 상호협력'을 주제로 실무실습교육에서 병원과 약국, 약대의 상호 협력을 논의하는 자리도 마련된다. 정세영 대한약학회 회장은 "이번 국제학술대회를 통해 국내외 산학연관 소속 약학연구자들이 모두 융합해 제약산업을 진일보할 교류의 장이 될 것"으로 기대했다. 4월 19일(목)~20일(금)까지 이틀간 제주 컨벤션센터에서 열리는 이번 학술대회에서는 미래의 먹거리인 '신약'을 주제로 각 학회에서 준비한 제약산업 발전을 위한 심포지엄 및 세션 등으로 구성된다.

이혜선 2012.02.21
정책

7개 질병군 포괄수가 확대 “현장소리 귀담아 듣겠다”

올해 7월부터는 병의원급, 내년 7월부터는 종합병원급 이상의 전체 의료기관까지 7개 질병군 입원환자에 대한 포괄수가가 의무적용 됨에 따라 심평원은 의료단체 릴레이 간담회를 진행하고 있다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구, 이하 심평원)은 7개 질병군 포괄수가제 확대와 관련 각 의사단체와 간담회를 지난 15일부터 잇달아 열고 있다. 이번 간담회는 지난 15일 이비인후과 학회 및 개원의협의회를 시작으로, 16일 안과의사회, 17일 외과 개원의협의회와 열어 의사단체의 의견을 듣는 시간을 마련했다. 또한, 21일에는 산부인과 학회와 그 이후에는 지역 의사단체와 간담회를 준비 중이다. 심평원 관계자는 “포괄수가제에 대한 의료현장의 생생한 소리를 귀담아 듣기 위해 지난 1월부터 각 의사단체와 만나고 있다”면서, “국민과 의료계 모두가 Win-Win 할 수 있는 포괄수가제 설계를 위해 노력하고 있다”고 말했다. 또한, “각 과별 의료현장에 애로사항들은 다양하지만, 큰 틀에서 수가현실화, 합리적인 환자분류체계 정비, 수가 조정기전 마련에 대해서는 공통적으로 한 목소리를 내고 있다”고 덧붙였다. 지난 15일 보건복지부는 건강보험정책심의위원회에서 ‘포괄수가제 발전방안’을 의결한 바 있다.

최재경 2012.02.21
산업 /

레오파마, 경구용 건선치료제 라이선스 도입

세계적인 피부질환 전문 제약사인 레오파마(LEO Pharma)는 지난 1월 경구용 건선 치료제 개발을 위해 미국 바이오 기업인 바이로베이(Virobay)와 라이선스 도입 계약을 체결했다. 라이선스 대상은 특수한 작용기전을 갖는 제품으로 관련 시장에 최초 출시 된다. 후보 약물은 현재 전임상 단계에 있으며 올 4분기에 1상 임상을 실시할 예정이다. 건선 환자를 대상으로 한 본격적인 임상은 2013년 1분기로 계획돼 있다. 레오파마측은 "현재 소수의 경구용 건선 치료제가 판매되고 있으나, 부작용에 대한 우려와 모니터링이 필요하다는 단점이 있다. 따라서 건선 환자들을 위한 안전하고 편리한 경구용 치료제 개발이 시급한 시점이다"라며 이번 라이선스 도입 배경을 설명했다. 레오파마는 바이로베이에 선수금으로 700만 달러를 지급하고 이후 개발 일정에 따라 최대 3억 달러와 추가 로열티를 지급한다. 또한 향후에도 인수, 라이선스 도입 계약과 자체 신약개발을 위한 투자 등을 예상하고 있다. 레오파마는 덴마크에 소재를 둔 건선, 습진 등 피부질환 치료를 전문으로 하는 제약회사로 국내에 잘 알려진 상처 치료제 후시딘을 개발한 회사이다.

이혜선 2012.02.21
정책

미신고 숯가마찜질방 7월부터 영업금지

7월부터 신고하지 않은 숯가마찜질방에 대한 강도높은 지도·단속이 진행된다. 보건복지부(장관 임채민)는 숯가마찜질방이 공중위생관리법에 따른 목욕장업으로 신고하지 않고 영업할 때에는 7월 1일부터 미신고 영업으로 고발하는 등 강력히 지도·단속하겠다고 밝혔다. 법에 따라 숯가마찜질방도 목욕장업으로 신고해야 하지만 농촌주민의 소득증대와 일부업소의 건축물 용도 부적합 등을 감안해 그동안 단속을 유예하여 왔다. 하지만 숯가마찜질방은 숯을 만들 때나 가마 가열시 일산화탄소가 발생해 지난 2008년과 2009년에는 일산화탄소 중독으로 인한 인명사고가 발생했다. 이에 따라 복지부는 숯가마찜질방을 이용자의 안전을 확보하기 위해 6월 30일까지 신고하도록 계도기간을 거쳐 7월부터 강력하게 단속할 계획이다. 지난해 8월 현재 숯가마찜질방은 전국적으로 306개소가 있으며, 이중 73개소가 미신고로 밝혀졌다. 미신고 업소 가운데 41%인 30개소는 환기시설을 설치하지 않고 있으며, 55개소(75.3%)는 외부에서 발한실 내부를 확인할 수 없는 것으로 나타났다. 현행법에 따르면 목욕장업자는 75룩스 이상의 조명 유지와 환기시설 설치, 온도계 비치, 이용시 주의사항 게시 등 이용자의 위생과 안전조치를 취할 의무가 있으며, 위반시 고발, 영업장 폐쇄 등의 처벌을 받도록 되어 있다. 앞으로 복지부는 숯가마찜질방의 영업신고 여부와 안전관리 상태를 지속적으로 모니터링하여 위생적이고 안전한 목욕장업으로 자리매김 할 수 있도록 관리해 나간다는 계획이다. 한편 숯가마찜질방은 토담식 밀폐형의 구조물 등에서 숯 제조 또는 숯가마 가열 후 남은 열기를 이용해 찜질서비스를 제공하는 영업을 말한다.

임채규 2012.02.21
산업 /

설문조사 이용한 의약품 리베이트 제공행위는 위법

설문조사 형태를 이용해 의사들에게 13억원대의 리베이트를 제공한 혐의로 기소된 제약회사 임원이 유죄를 선고받았다. 서울중앙지법 형사11단독 권기만 판사는 약사법 위반 혐의로 불구속 기소된 제약사 전무이사 이모(57)씨에게 징역 6월에 집행유예 2년을 선고했다고 21일 밝혔다. 또 제약사의 의뢰를 받아 설문조사를 실시한 시장조사업체 M사 대표 최모(58)씨에 대해 같은 혐의로 징역 4월에 집행유예 1년을 선고했다. 이씨 등은 2010년 3월부터 한 달여 동안 자사 제품을 처방하는 의사 858명에게 역학조사 명목으로 설문지 2만 7,600여건을 의뢰한 뒤 설문지를 회수하면서 1건당 5만원씩 지급하는 수법으로 13여원을 제공한 혐의로 불구속기소됐다. 그러나 이씨는 "정당한 역학조사였다"며 혐의를 부인, 법원에 약사법 위반 조항과 관련한 위헌법률심판제청신청도 냈으나 기각됐다.

김용주 2012.02.21
산업 /

도매,현재 기준 마진인하 제약사 강력 대응

도매협회가 제약사들의 마진인하 저지에 강력한 드라이브를 건다. 도매협회 차기 회장에 선출된 황치엽 당선자는 새로운 집행부가 구성되는 즉시 마진인하에 대응하기 위한 TF팀을 구성할 것으로 알려졌다. 마진 문제는 황치엽 당선자의 주요 공약사안 중 하나다. 황치엽 당선자는 "취임하는 대로 마진인하 대책팀을 구성해 국내 제약사와 다국적제약사 관계없이 현재 기준으로 해 마진을 인하시키는 제약사에 대해서는 단호하게 대처하겠다"고 밝혔다. 현재 제약사들은 4월 예정된 일괄약가인하 조정에 대한 일말의 기대감 등이 작용해 일부를 제외하고 마진인하를 자제하고 있는 형국이다. 하지만 도매업계에서는 예정대로 약가인하가 강행될 경우 현재와 같은 기조가 유지될 지 장담할 수 없을 것으로 분석하고 있다. 때문에 마진 문제 만큼은 양보할 수 없다는 게 전반적인 분위기다. 새로운 집행부가 마진인하에 대해 강한 대응을 할 것이 확실시됨에 따라 3월 도매협회의 마진인하 TF팀 구성에도 관심이 모아지고 있다. 한 도매업소 사장은 "마진은 올해 도매업소들이 생존과 관련해 가장 중요하게 생각하고 있는 문제다"며 "차기 집행부에서 마진 만큼은 확실하게 처리해 주기를 당부한다"고 전했다.

이권구 2012.02.21
병원·의료

또 인상되는 일반약 "연례행사처럼…"

내달부터 적지 않은 일반의약품의 공급가격이 다시 인상된다는 소식이 알려지면서 약국의 시름이 깊어지고 있다. 가뜩이나 의약품 약국외 판매 문제로 골치가 아픈 마당에 이름이 알려진 일반약이 대거 공급가격을 인상하면서 제약업계를 바라보는 약국의 시선이 곱지 않다. 마치 연례행사가 아니냐는 말도 나오고 있다. 내달부터 동화약품 까스활명수가 15% 가량 공급가가 인상되며, 대웅제약의 베아제와 지미코프, 고려은단 비타민C, 베링거인겔하임의 부스코판과 뮤코펙트 등도 가격 인상을 예정하고 있다. 와이어스 센트룸도 내달 10% 인상된 가격으로 공급하기로 한 것을 비롯해 동성제약 정로환도 10%대 가격 인상이 예정돼 있다. 가격인상 이유는 역시 원가상승을 얘기하고 있다. 재고가 많지 않은 원료가격이 상당히 올라 가격인상을 피할 수 없다는 것이다. 하지만 지명도가 높은 제품의 공급가 인상은 판매가 인상으로 이어지고, 소비자와의 민원으로 연결되는 경우가 많아 약국의 불만이 높다. 서울의 한 개국약사는 "매년 이맘때만 되면 상당수 제품의 가격이 인상된다"면서 "연례 행사처럼 판매사에서 가격을 인상해 어쩔 수 없다는 말을 달고 살아야 한다"라고 전했다. 이어 "일반약의 공급가 인상 주기가 전반적으로 짧아지고 있다는 느낌"이라면서 "지금까지 알려진 유명 제품 외에도 적지 않은 제품의 공급가가 인상된다고 알고 있다"라고 덧붙였다. 한편 올들어 한국얀센의 타이레놀을 비롯해 일동제약 아로나민골드, 태평양제약 케토톱, 광동제약 우황청심원 등도 공급가격이 인상됐거나 인상을 준비하고 있다.

임채규 2012.02.21
산업 /

신풍제약,'피라맥스' 유럽약정국 승인

신풍제약은 자체 개발한 말라리아 치료제 ‘피라맥스’가 유럽약정국(EMA)으로부터 품목 제조판매 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 피라맥스정은 신풍제약이 스위스의 비영리단체인 MMV와 공동 개발한 말라리아 치료제로,‘리로나리딘’과 ‘알테수네이트’ 두 성분을 섞은 복합제다. 삼일열 말라리아와 열대열 말라리아의 두 원충에 모두 효과를 보이는 최초의 알테미시닌 복합제(ACT)다. 지난해 8월 식품의약품안전청으로부터 국산 신약 16호로 허가받았다. 김창균 신풍제약 대표는 “이번에 획득한 EMA 인증과 세계보건기구(WHO)와의 협조를 바탕으로 앞으로 피라맥스를 말라리아로 고통받는 아프리카, 아시아, 라틴 아메리카 주민들에게 저렴한 가격에 공급하기 위해 노력할 것”이라고 말했다.

이권구 2012.02.21

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