약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

'정부, 효과 입증 금연치료제 보험급여 지원하라'

금연치료제에 보험급여를 지원해야 한다는 주장이 제기됐다. 새누리당 대구 중·남구 김희국의원은 24일 국회 보건복지위 전체회의에서 현 정부의 규제위주 금연정책의 한계를 지적하고, 흡연자의 금연을 실질적으로 도울 수 있는 금연치료제 보험급여 방안을 제시했다. 김의원에 따르면 공공이용시설 금연구역 지정, 담배갑에 경고문구 기재, 보건소 금연클리닉을 통한 니코틴 패치․껌 등의 금연보조제를 공급하는 현 정부의 금연정책은 효과를 보지 못하고 있다. 정부의 노력에도 불구하고 2007년부터 2010년까지 성인흡연율은 25.0%에서 26.9%로 오히려 1.9% 증가했기 때문이다. 일반적으로 흡연자 본인 스스로의 금연성공률은 3~5%, 의사의 진료가 추가되면 3~5배, 여기에 금연치료제(약제)까지 추가되면 거의 40%에 가까운 금연성공률을 보인다고 알려져 있다. 따라서 미국, 일본, 영국 같은 선진국에서는 일찌감치 국가적 차원에서 금연치료제를 지원하고 있다. 일본후생성 2004년 자료에 따르면 금연치료제 보험급여 실시 이후 9년이 지나면 금연으로 인한 의료비 절감액이 금연치료제 보험급여액을 초과한다고 한다. 하지만 우리나라는 보건소 금연클리닉에서 의사가 아닌 금연상담사의 상담과 금연치료제가 아닌 니코틴패치, 껌 등의 금연보조제 지원, 담배광고 제한 등의 흡연자 규제정책에 그치고 있다. 김의원은 "흡연으로 인한 사회․경제적 비용은 엄청나다. 2009년 한국보건사회연구원 용역 자료에 의하면 연간 5조 6,396억원이 소요된다고 한다."며 "그럼에도 대한민국 15세 이상 남성의 흡연률은 44.3%로 캐나다, 호주, 뉴질랜드, 핀란드, 노르웨이의 2배가 넘고, OECD 회원국 남성 평균 흡연률 27.5%에 비해서도 1.6배나 된다."고 지적했다. 또 “현 정부는 금연 클리닉, 각종 흡연자 규제정책을 실시하고 있지만, 그 효과는 미흡하다”면서, “효과가 입증된 의사의 진료와 금연치료제 제공에 보험급여를 인정함으로써 더 많은 흡연자가 부담 없이 금연할 수 있는 길을 열어줘야 한다”고 주장했다.

이권구 2012.07.24
산업 /

LG생명-한국AZ, 관절염약 '비모보' 판매 제휴

LG생명과학(대표:정일재 사장)이 한국아스트라제네카(사장: 박상진)와 관절염약인 ‘비모보(Vimovo)정’에 대한 한국시장 공동 프로모션 협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번에 양사가 공동 프로모션에 나서는 ‘비모보 정’은 오랜 처방을 통해 소염진통 효과가 입증된 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 나프록센 성분에 강력한 위산분비 억제효과의 넥시움 정(성분명:에스오메프라졸)을 결합해 비스테로이드성 소염진통제로 인한 위궤양•십이지장궤양 발생 및 이에 수반되는 속쓰림등의 위장관 장해 증상을 획기적으로 개선한 신개념 관절염 증상 치료 복합제다. 기존의 비스테로이드성 소염진통제는 약물 기전으로 인한 속쓰림으로 인해 환자들이 꾸준히 복용을 하지 못하는 경우가 있었으나, 비모보 정은 강력한 위장관 보호 효과를 가진 넥시움 정을 복합하여 상부위장관계 부작용을 사전에 차단해 환자들이 지속적으로 관절염 증상을 치료할 수 있고, 위장보호약물을 병용해야 하는 단점도 없애 복용과 비용 편의성 모두를 높인 특장점이 있다. 현재 이 약물은 아스트라제네카가 개발하여 미국 및 유럽 51개국에서 허가를 받아 28개국에서 발매됐다. 한국에서는 “비스테로이드성 소염진통제 (나프록센 등)와 관련한 위궤양 또는 십이지장궤양의 발생 위험이 있으면서, 저용량 나프록센 또는 다른 소염진통제에 의해 충분하지 않은 환자에서의 골관절염, 류머티스성 관절염, 강직성척추염의 증상 치료의 적응증”으로 지난 1월 식품의약품안정청의 승인을 받아 오는 8월부터 양사 공동으로 본격 시판에 나설 계획이다. LG생명과학 정일재 사장은 “금번에 기존 관절염 증상 치료제보다 복용 편의성을 획기적으로 높이고 그 효능이 입증된 우수한 제품을 환자들에게 적기에 공급하게 되었다”며 “LG의 주력 분야인 근골격계 치료분야에서 히루안플러스 주사제 등 기존 치료약과의 제품 패키지화로 보다 전문화되고 차별화된 고객가치를 제공할 것”이라고 금번 협력의 의미를 밝혔다. 한국아스트라제네카 박상진 대표는 “관절염 증상 치료제 시장에서 인정 받고 있는 LG 생명과학과의 협력을 통해 관절염 환자들에게 효과는 높이고, 경제적 부담과 상부위장관계 부작용을 줄인 비모보 정을 공급할 수 있게 되어 기쁘다.”고 말했다.

이권구 2012.07.24
병원·의료

첫번째 예상후보 입장 공식화 '영향은?'

사실상 첫번째 행보다. 김대원 경기도약사회 부회장이 오늘 저녁 대한약사회 출마선언을 공식화할 예정이다. 상당수 출마 예상후보들이 시간적 틈을 두고 출마 입장 공식화 시점을 저울질하고 있는데 반해 예상후보군에 비교적 최근 이름을 올린 김 부회장의 출마 선언은 약사사회에 적지 않은 영향을 줄 것으로 예상된다. 일단 시기적으로 예년보다 후보군이 압축되지 않는 상황이 장기화될 가능성이 크다는 것이 주변관계자들의 판단이다. 예상후보군이 늘어나면 정밀한 표심 분석히 힘들어 출마 여부를 결정하는데 고민이 커질 수 밖에 없다는 것이다. 자연스럽게 당선 가능성을 높게 보고 선거 일정 마지막까지 완주하는 후보군이 늘어날 가능성을 배제할 수 없다는게 관계자들의 얘기다. 한 약사회 주변 관계자는 "후보군이 많으면 표 분산 효과가 있기 때문에 당선 가능성이 있다고 보는 후보 역시 늘어날 수 있다"면서 "일정 부분 후보군이 압축된다 하더라도 올해 선거 양상은 어느 때보다 많은 예상후보가 등장할 것으로 예상된다"라고 분석했다. 때문에 성급한 이야기도 나오고 있다. 후보군을 서둘러 압축할 수 있도록 물밑작업이 진행돼야 한다는 것이다. 만약 지금 추세가 선거일정 직전까지 이어진다면 현안을 타개할 수 있는 역량을 갖춘 차기 회장을 선출하는데 변수가 많아진다는 우려 때문이다. 또다른 관계자는 "다수의 후보가 등장하면 특정 표심이 쏠리는 쪽으로 결과가 나타날 수 있다"면서 "전체 회원의 뜻이 반영되지 않는 그런 결과가 있어서는 안되지만 후보군이 정리되지 않으면 의외의 결과가 나올 수도 있다"라고 전했다. 김대원 부회장의 출마 선언 시점을 긍정적으로 보는 시각도 적지 않다. 어떤 식으로든 김 부회장의 출마선언이 출마 예상후보 정리 시점을 당기는데 긍정적으로 작용할 것이라는 판단에 따른 것이다. 분위기를 막론하고 오늘 밤을 기점으로 약사회 선거는 수면위로 부상하게 됐다. 그동안 물밑에서 논의돼 온 얘기들이 공론화될 가능성도 커지면서 앞으로 다른 예상후보들의 행보에 시선이 집중되고 있다.

임채규 2012.07.24
산업 /

제약협,'이경호회장 단독 체제냐' '회장-이사장 체제냐'

윤석근 이사장 퇴진 이후 난항을 겪고 있는 제약협회의 '완전한' 운영 틀이 이번주 짜여진다. 제약협회는 7월 25일 임시운영위원회를 열고, 이사장, 정책연구소 등 협회의 중요한 현안 문제에 대한 최종 결론을 내릴 예정이다. 특히 관심을 모으고 있는 부분은 이사장. 현재 제약계 내에서 이사장 얘기가 계속 거론되고 있지만, 선뜻 맡으려는 인사가 없어 임시운영위원회라는 과도기적 체제를 운영중이다. 이경호 제약협회 회장은 "어떤 식으로든 결론이 날 것"이라고 전했다. 하지만 업계에서는 이날 이사장이 나올 가능성은 많지 않은 것으로 보고 있다. 임시운영위원회에 참여하고 있는 인사들이 전임 윤석근 이사장 사퇴 이후 차기 이사장을 물색했으나 거론된 인사들이 난색을 표했고, 임시운영위원회 소속 제약사들이 이사장을 맡을 가능성은 없기 때문이라는 분석이다. 정관상 구정된 이사장은 내부를 대표하고 회장은 외부를 대표하는 역할을 맡지만, 현재 제약계가 처한 현실에서 제약사들이 이사장 직위를 회사에 도움이 안되고 과도한 부담만 되는 자리로 생각하고 있기 때문이라는 진단이다. 한 제약사 인사는 "현재 제약협회에 이사장이 필요하다면 임시운영위원회 제약사들 중 누군가가 맡으면 가장 좋지만 솔직히 이 분들은 이사장이 필요하다는 데는 공감하면서도 맡을 생각이 없는 것 같다."고 진단했다. 이 때문에 업계에서는 현 회장 단독 체제 가능성도 점치고 있다. 책임감을 갖고 이사장을 맡지 않고 '들러리'로 세워진다면 선출하지 않는 것 만 못하다는 시각이 바탕에 깔려 있다. 다른 제약사 인사는 "이사장은 필요한 데 하려면 진작에 누군가가 나왔다. 또 맡으려는 인사가 있어도 역학관계 때문에 못할 수도 있다 "며 " 억지로 할 필요는 없을 것으로 본다. 상위 제약사들이 이사장을 맡는 데 정말 부담을 느낀다면 운영위원회가 있기 때문에 회장에 전폭적으로 힘을 실어주면 된다"고 진단했다.

이권구 2012.07.24
정책

건보공단-제약, 약가협상 총 631품목…합의율 86.3%

제약사와 건보공단이 약가협상 제도를 도입한 후, 총 631품목의 약가협상이 진행된 것으로 나타났다. 국민건강보험공단 자료에 따르면 2007년 약가협상제도가 도입된 이후, 보험급여 적정관리를 위한 약가협상에 대한 제약업계의 불만이 제기되고 있다. 총 631품목의 협상대상품 중 완료는 607품목, 진행 중은 24품목으로 나타났다. 연도별로는 2007년 10개 품목으로 시작해 2008년 75품목, 2009년 102품목, 2010년 122품목, 2011년 243품목, 2012년(6월기준)은 55품목이 진행됐다. 약가협상 대상품목 중 합의된 품목은 524품목이며 결렬은 83 품목으로 합의률은 86.3%로 높게 나타났다. 약가협상이란 공단 이사장과 약제의 제조업자, 위탁제조판매업자, 수입자의 대표 간 신약, 신규, 조정, 예상 사용량 초과 사용 등 약제의 상한금액을 협상으로 정하는 것이다. 한편, 건보공단은 사용량이 급격히 증가해 사용량-약가 연동제 대상이 되는 유형4케이스에 해당되는 품목의 약가인하를 잠정적으로 중지한 상태이다. 이는 사용량 약가 연동제 대상 약품이 4월 일괄 약가인하 품목일 경우, 중복 인하를 방지하기 위한 것이다.

최재경 2012.07.24
글로벌

대웅 국내판권 새 COPD 치료제 FDA 허가

대웅제약이 국내시장 판권을 갖고 있는 새로운 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제가 FDA의 허가관문을 통과했다. FDA는 포레스트 래보라토리스社의 ‘투도자 프레세어’(Tudorza Pressair; 아클리디늄 브로마이드)를 만성 기관지염 및 기종(氣腫)을 포함한 COPD와 관련이 있는 기관지 경련을 개선하는 장기 관리요법제로 승인했다고 23일 공표했다. 장기지속형 흡입용 항콜린제 타입의 COPD 치료제가 FDA의 허가를 취득한 것은 이번이 8년여만이다. ‘투도자 프레세어’는 뉴욕에 본사를 두고 있는 포레스트 래보라토리스社가 그 동안 공동개발을 진행해 왔던 스페인 제약기업 알미랄社(Almirall)와 함께 오는 4/4분기 중으로 발매할 예정이다. 일본시장 발매권은 쿄린社가 보유하고 있다. 주로 흡연에 의해 발생하는 COPD는 현재 미국에서 사망원인 4위에 랭크되고 있는 다빈도 질환이다. 건조분말 흡입제로 1일 2회 복용하는 약물인 ‘투도자 프레세어’는 폐에서 기도(氣道) 주위의 근육이 이완된 상태를 유지할 수 있도록 도와 공기의 흐름을 개선하는 기전으로 작용하는 장기지속형 항무스카린제의 일종이다. FDA 산하 약물평가연구센터(CDER) 약물평가 2국의 커티스 로젠브로 국장은 “COPD가 시간이 흐를수록 증상이 악화되는 질환의 하나”라며 “새로운 장기 관리요법제가 발매되어 나올 수 있게 됨에 따라 수많은 환자들에게 새로운 치료대안이 추가될 수 있게 됐다”는 말로 기대감을 표시했다. ‘투도자 프레세어’의 효능과 안전성은 총 1,276명의 40세 이상 COPD 환자들을 대상으로 12주 및 24주 동안 400µg을 1일 2회 복용토록 하면서 진행되었던 3건의 임상시험을 통해 입증됐다. 이 시험사례들의 피험자들은 최소한 10년 동안 하루 한갑 이상의 담배를 흡연한 이들이었다. 다만 ‘투도자 프레세어’는 역리(paradoxical) 기관지 경련, 안압상승(급성 협우각 녹내장), 요폐 증상의 발병 또는 악화 등 일부 부작용을 수반할 수 있다. 아울러 급성 기관지 경련 등과 같이 갑작스럽게 나타난 호흡문제를 치료하는 응급요법제로 사용을 삼가고, 18세 이하의 환자들에게는 사용이 권고되지 않는다. ‘투도자 프레세어’를 복용한 환자들에게서 가장 빈도높게 발생한 부작용으로는 두통, 비인두염, 기침 등이 보고됐다.

이덕규 2012.07.24
정책

'살카토닌', 골다공증치료 적응증 삭제

고칼슘혈증 치료인 '살카토닌' 함유제제의 폐경후 골다공증치료 적응증이 삭제되고 파제트병 환자 투여시에도 치료에 효과가 없는 경우 3개월 이내로 사용토록 안전성 정보가 변경됐다. 식품의약품안전청(청장 이희성)은 살카토닌 함유제제에 대해 이와같은 안전성 서한을 배포했다. 유럽 의약품청(EMA)에서 고칼슘혈증 치료제로 사용되는 살카토닌에 대해 시판 전후 임상시험자료 등에 대한 검토결과, 장기투여 환자의 암 발생률이 0.7~2.4%로 높게 나타나 암발생 위험 증가로, ‘폐경후 골다공증 치료’ 적응증을 삭제하도록 권고했다. 더불어 파제트병 환자에 투여 시에도 대체 치료에 효과가 없는 경우 3개월 이내로 사용하도록 하는 등 최소 유효량을 최단 기간 사용할 것을 권고했다. 파제트병은 뼈가 만들어졌다가 파괴되는 일이 비정상적으로 반복되는 만성질환으로 뼈의 변형을 일으킬 수 있는 질환이다. 식약청은 "동 정보사항과 관련한 국외 조치동향 및 안전성․유효성에 대한 전반적인 검토를 실시하여 허가사항에 반영할 예정"이라고 설명했다. 국내 살카토닌 함유제제는 미쓰비시다나베파마코리아(주)의 메노칼비강분무액200IU, 한국노바티스 마야칼식주50, 마야칼식나살스프레이200, 동아제약 칼토닌비강분무액100 IU 등 11개 회사, 14개 품목이 허가를 받았다.

이혜선 2012.07.23
산업 /

<서평> ICH Q7 Q&A-원료의약품 GMP 해설서-

일독(一讀)을 권합니다/ 김일혁 박사(중앙대 명예교수) 최근 글로벌시대의 개방과 더불어 한·미, 한·EU등 선진각국과의 FTA 체결이 점차 확대되어 감에 따라 우리나라 제약산업에 있어서 우수의약품의 생산이 더욱 절실히 요구되고 있는 현금이다. 이와 같은 시점에서 금번 40여년간을 오로지 제약산업에 종사하면서 우수의약품의 생산에 필수적인 KGMP 및 CGMP 해설서, Validation 의 이론과 실제, 그리고 팜텍이란 전문잡지 등의 편집과 발간에 기여해 온 우리나라 제약산업계의 유일한 이론가이며 교육가이고 또한 전문기술자이신 백우현 박사를 편집대표로 한 8명의 편집위원들이 글로벌시대의 제약산업에 있어 그 핵심이 되는 이론과 기술을 겸비한 역작 「ICH Q7 Q&A –원료의약품 GMP해설서-」를 편집, 발간한 것은 때 늦은 감은 없지 않으나 전문기술 서적이나 문헌이 전무한 우리나라 제약 산업 분야에 있어서는 일대 희소식이 아닐 수 없다. 더욱이 편집대표이신 백우현 박사는 人生八十을 목전에 두고 있으면서 작년에는 12년간에 걸친 대작 「의약품 용어사전」을 발간 한 바 있어 아직도 백박사의 불굴의 집념이 우리들 뇌리에서 사라지지 않고 있는데 또 다시 일 년 만에 「ICH Q₇ Q&A」 의 걸작을 펴내신 백우현 편집대표와 8명의 편집위원에게 만감의 찬사를 보낸다. 이 책의 내용 인 즉 1부 미국편, 2부 일본편, 3부 국내편(식약청), 4부 참고자료 및 부록ICH조직과 역할로 나누어 미국편과 일본편에서는 품질경영, 공장설비 및 세척, 생산 및 공정관리, 실험실관리, 공정벨리데이션, 바이오 원료의약품, 임상시험용 원료의약품 등 총 19개 섹션으로 정리 Q&A 형태로 기술하고 있다. 한편 국내편은 주로 새 GMP 제도관련 질의·응답집(B GMP부분)과 원료의약품 GMP Q&A로 구성되었다. 현하 FTA의 확대체결에 따라 글로벌시대의 우리나라 제약 산업계에 있어 신약개발은 물론 미국, EU, 일본 등 선진국과의 더욱 치열한 경쟁 속에서 보다 고품질이 요구되며 보다 우수의약품의 생산을 위해서는 「ICH Q7 Q&A」에 수록된 916항의 Q&A에 충실해야 된다는 것은 두말 할 나위가 없는 것이다. 금번 이론과 기술을 두루 갖춘 GMP실무 가이드라인서인 「ICH Q7 Q&A-원료의약품 GMP 해설서-」의 출판을 다시 한 번 축하하면서 제약산업 및 관련기업에 종사하는 여러분들에게 그 必讀을 권장하며 우리나라가 世界10大製藥大國으로서의 품위와 위상을 확고히 유지하기를 바라는 마음 간절하다.

이종운 2012.07.23
정책

심평원, 자동차보험 심사 일원화 위탁 '박차'

자동차보험 심사 일원화를 위해 오는 8월 청구심사 및 지급절차 방안이 완료될 전망이다. 건강보험심사평가원은 오는 8월 22일 법률안 시행을 앞두고 자동차보험진료비 심사 일원화 위탁 근거 마련과 마무리 작업에 박차를 가하고 있다. 그동안 허위 과잉진료 등에 의한 자동차보험금 누수가 사회문제로 대두됨에 따라 자동차보험 진료비 심사를 전문심사기관인 심평원이 위탁토록 추진, 지난해 12월 29일 '자동차손해배상보장법'이 개정돼 올 2월 22일 법률안이 공포, 오는 8월 23일부터 법안이 시행된다. 이에 심평원은 오는 8월까지 자동차보험 진료비 심사 수탁 인프라 구축을 위해 청구·심사·지급절차 등을 마련하고 각종 서식 개발 및 심사기준 마련 등을 완료할 계획이다.이와함께 청구, 심사, 이의제기 등 응용프로그램 개발 등 심사시스템 구축은 오는 12월까지 진행될 예정이며 개인정보보호를 위해 건강보험과 자동차보험의 심사시스템은 별도로 구축 운영된다. 향후 심평원은 심사수탁을 위한 법적 안정성 및 사업의 지속가능성이 확보될수 있도록 국토부, 복지부, 금융위 등 관련 기관과 지속적인 협의를 진행할 방침이다. 또, 7~8월 자보심사 인력 및 심사수수료 책정 등을 완료하고, 오는 9월 보험회사와 심사수탁계약 체결을 진행할 계획이다. 모든 시스템이 완료되면 심평원의 본격적인 심사수탁은 내년 1월부터 수행된다.

최재경 2012.07.23
정책

응급환자 이송, '닥터헬기' 도입사업 공모

도서산간지역 응급환자를 신속하게 이동시키기 위한 '닥터헬기' 도입사업 공모가 진행된다. 보건복지부(장관 임채민)는 응급의료 전용헬기 도입사업 공모를 시행한다고 밝혔다. 닥터헬기는 2011년에 지난해에는 인천 가천대 길병원, 전남 목포 한국병원에 닥터헬기가 처음 도입됐고 2012년에도 2개 지자체에 신규도입 예정이다. 올해 대상지역이 도서지역에서 도서ㆍ산간 지역으로 확대된 것이 2011년과 다른 점이다. 취약지역은 경기, 강원, 충북, 충남, 전북, 경북, 경남, 제주 등이다. 공모는 지방자치단체와 헬기사업자를 분리해 시행되며, 지자체 공모는 보건복지부에서 직접 시행하고, 헬기사업자 공모는 국립중앙의료원에 위탁해 시행하게 된다. 지방자치단체 공모 관할 지역내 헬기배치 의료기관 1개소를 보건복지부의 공모 및 평가 지침에 따라 자체 선정한 후 사업계획을 수립해 응모하면 된다. 의료기관은 항공법상 헬기 이착륙이 가능해야 하고 자체 헬기 착륙장을 보유해야 한다. 또한 닥터헬기 운용을 위한 별도의 전문인력(응급의학 전문의, 응급구조사 등)을 보유해야 한다. 헬기사업자 공모는 국립중앙의료원에서 보건복지부 승인 후 별도 공모절차에 따라 소형항공운송사업 자격보유 사업자 중에서 선정한다. 지난해 인천, 전남 지역 헬기사업자로 대한항공이 선정되 바 있다. 보건복지부는 "이번 공모에서 취약지 주민인구, 지형 및 교통 취약성, 헬기도입 후 개선효과 등을 평가에 반영해 닥터헬기 도입효과가 가장 높은 취약지역을 선정할 예정"이라고 밝혔다.

이혜선 2012.07.23
병원·의료

가천대 약대, 프로젝트 연구원 모집

가천대학교 약학대학이 연구원을 모집한다. 가천대학교 약대는 오는 31일까지 경상계열(경제, 경영 등), 보건계열(보건, 약학, 간호, 영양 등) 연구원을 모집한다. 지원자격은 석사과정 중이거나 졸업한 자로써 약대의 프로젝트 업무 진행을 담당하게 된다. 근무요일은 주 3~5일 또는 수업 시간에 따라 조정 가능하며 근무장소 역시 지원자의 거주지역에 따라 조정 가능하다. 프로젝트 경험자, 통계 패키지(SPSS, SAS, STATA) 사용 경험자를 우대하며 별도의 이력서 양식 없이 지원자 자유 이력서를 제출하면 된다. 이력서는 약학대학 한은아 교수(eahan@gachon.ac.kr)에게 보내면 되며 기타 문의사항은 이은환 연구원(032-899-6431), 한은아 교수(032-899-6413)에게 문의하면 된다.

이혜선 2012.07.23
지멘스,국내 최초 영남대의료원에 일체형 PET-MR 도입

세계적인 전기전자 기업, 지멘스의 한국법인 헬스케어 부문(대표 박현구)은 세계 최초의 일체형 PET-MR인 ‘바이오그래프 mMR’이 국내 최초로 영남대학교의료원(의료원장 하정옥)에 도입됐다고 밝혔다. 영남대학교 의료원은 현재 기기 도입 및 설치를 완료 하였으며, 시험 가동을 완료하고 7월 23일(월)부터 환자를 대상으로 검진을 시작한다. 지멘스에 따르면 바이오그래프 mMR은 지멘스 헬스케어가 자기공명(MR)과 양전자방출 단층촬영(PET) 장치를 하나로 통합해 전신 촬영 데이터를 한번에 획득할 수 있도록 개발∙성공한 세계 최초의 일체형 분자자기공명영상 시스템이다. 높은 해상도를 자랑하는 3T급의 하이브리드 시스템으로 영상진단분야의 새로운 차원을 여는 첨단 기기로 평가 받고 있다. 지난 2010년 첫 선을 보인 이후 현재 미국 하버드 메사추세츠종합병원, 하버드 브링햄 등을 포함해 세계적으로 아직 약 20여대만 보급된 첨단 영상 의료기기로, 영남대학교 의료원이 국내 최초로 도입하면서 세계적인 수준의 암 진단 시설을 갖추게 됐다. 바이오그래프 mMR은 기존에 MR과 PET을 개별적으로 촬영할 경우 1시간 이상 소요되었던 전신 검사 시간을 절반에 가까운 시간 만에 완료함에 따라 환자는 병원에 장시간 머물 필요 없이 간편하게 검사를 마칠 수 있으며, 전리방사선(ionizing radiation)을 방출하지 않는 기기의 이점을 통해 정기적으로 PETCT를 찍는 암환자도 방사선에 대한 부담 없이 안전하게 검사를 받을 수 있다는 게 회사 측성명. 또 의료진 역시 장기, 환자의 움직임으로 인한 오차발생에 대한 우려를 최소화하고 보다 정확한 검사결과를 얻음으로써 일반 검사뿐 아니라 종양, 심장, 신경 질환 진단에 많은 임상정 유용성을 누릴 수 있다. 영남대학교의료원 하정옥 의료원장은 “국내 최초의 일체형 PET-MR을 도입함에 따라 영남대학교의료원은 국내는 물론이고 전세계적으로도 앞선 검진 인프라를 갖추게 되었다.”라며 “질병의 조기진단, 진행상태를 관찰하고 이를 토대로 개별 환자에 맞는 맞춤형 치료를 제공할 뿐 아니라 시스템에서 나오는 선량을 낮춰 암 환자 관리에도 유용할 것으로 기대된다.”고 말했다. 한국 지멘스 헬스케어 박현구 대표는 “지멘스는 지난 2002년 PET과 CT를 하나로 통합한 PETCT를 세계 최초로 개발한 것에 이어 바이오그래프 mMR 개발로 다시 한번 하이브리드 영상 진단 장비의 선두 기업으로써 입지를 확고히 했다”며 “영남대학교 의료원을 선두로 향후에도 국내 영상 진단 기술의 전반적인 질이 더욱 향상될 것으로 기대하고 있다”라고 밝혔다.

이권구 2012.07.23
체지방 관리 도움주는 건강기능식품은?

본격적인 휴가철을 앞두고 체지방 관리에 도움을 주는 건강기능식품 출시가 이어지고 있다. 이미 체지방 관리에 도움을 주는 것으로 알려진 CLA와 HCA를 비롯해 녹차추출물 등이 최근 인기를 얻고 있다. 올바른 식이요법과 적당량의 운동이 체중조절의 바로미터지만, 최근 출시되고 있는 체지방 관련 건강기능식품의 기능을 꼼꼼히 따져보고 섭취하는 것도 체중관리에 도움을 줄 수 있다. 한국건강기능식품협회는 이를 위해 체지방 관리에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 성분들과 이에 해당되는 기능들을 소개했다. 해당 성분들은 모두 식품의약품안전청에서 기능성을 인정받은 것으로, 이들 성분들이 포함된 건강기능식품은 안심하고 섭취해도 된다. △ 체지방 감소 시켜주는 공액리놀렌산(CLA) 체중관리의 기본인 유산소운동을 해 본 사람이라면 지방과 함께 감소되는 근육량을 고민하게 된다. 따라서 체지방만을 집중 관리하고 싶다면, CLA로 알려져 있는 공액리놀렌산을 추천한다. CLA는 지방 세포의 지방 합성을 억제하는 것으로 알려져 있는 성분으로 주로 육류와 유제품 등에 많이 함유돼 있다. 그러나 식품 내 함유량이 극히 적어 식품을 통해 필요한 양을 섭취하기는 쉽지 않기 때문에, 해당 성분이 함유된 건강기능식품을 섭취하는 것을 추천한다. △탄수화물의 지방 합성 억제, 가르시니아캄보지아껍질추출물(HCA) 우리나라 사람은 탄수화물의 섭취량을 조절하는 것만으로도 체지방 관리에 도움을 받을 수 있다. 과잉 탄수화물은 체외로 배출되지 않고, 지방으로 전환돼 우리 몸에 체지방으로 축적되기 때문이다. 특히나 빵이나 과자 등 탄수화물 종류의 간식을 좋아한다면 가르시니아캄보지아껍질추출물(HCA) 섭취를 통해 체지방 관리에 도움을 받을 수 있다. 주로 인도의 남부지방에서 자생하고 있는 열대성 과일나무 가르시니아의 말린 껍질에는 체내에서 지방 형성을 저해하는 HCA가 10~30% 함유돼 있어 과잉으로 섭취한 당질이 지방으로 전환돼 체내에 저장되는 것을 방지해주는 등 체지방 감소에 도움을 준다. △ 지방 흡수를 방해하는 히비스커스 등 복합추출물 히비스커스복합추출물은 히비스커스추출물을 비롯해 키토산과 키토올리고당으로 구성되어 있다. 이들 성분의 상호작용을 통해 지방의 흡수를 방해하고 지방의 분해를 원활하게 해 체지방 감소에 도움을 준다. 히비스커스는 아시아와 아프리카 등지에서 자라는 식물로 꽃을 말려서 차로 만들어 먹거나 샐러드, 카레 등의 요리 재료로 사용되기도 한다. 키토산은 체내에 과잉된 유해 콜레스테롤을 흡착, 배설하는 역할을 하며, 키토올리고당은 지방이 소장에서 흡수되는 것을 막는 역할을 한다. △ 체지방 감소와 항산화 도움주는 녹차추출물 몸매관리에 집중해 지나치게 식이조절을 하게 되면 때로 체내 영양 불균형이 일어나게 된다. 반복되는 영양 불균형은 다른 신체기관에 악영향을 주는 것은 물론, 피부 건강 악화 등 노화를 앞당길 수 있어 조심해야 한다. 따라서 체지방 감소에 도움을 줄 뿐만 아니라 노화의 주범인 활성산소를 막는 항산화작용에도 도움을 주는 성분인 녹차추출물의 도움을 받는 것을 추천한다. 다만 녹차추출물에는 카페인이 함유되어 있기 때문에 카페인 섭취 시 초조감, 불면증을 겪는 사람이라면 주의하여 섭취해야 한다. △ 체지방 관리 도움주는 그린마떼추출물 남미의 녹차로 인기를 얻고 있는 마떼는 클로로겐산·사포닌·폴리페놀 성분을 포함하고 있어 체지방 감소에 도움을 준다. 마떼는 차로 마시는 경우가 대부분이지만, 이 때에는 식약청에서 권장하는 일일 섭취량을 섭취하기 어렵기 때문에, 마떼추출물이 포함된 건강기능식품을 섭취할 것을 추천한다. 건강기능식품협회 임흥렬 사무국장은 "최근 인기를 얻고 있는 체지방 관리 건강기능식품을 섭취하기 전에 기능과 성분을 꼼꼼히 따져 볼 필요가 있다" 면서 "자신의 몸 상태를 고려한 건강기능식품의 선택뿐만 아니라 식약청에서 기능성을 인정받은 제품의 섭취가 우선시 되어야 할 것"이라고 전했다.

임채규 2012.07.23
산업 /

제일약품 백암공장, 무재해 6배(1,920일) 달성

제일약품(주)(대표이사/사장 성석제)의 용인 소재 백암공장이 이 2012년 무재해 6배(1920-1배 기준일 320일)를 달성했다. 무재해 달성이란, 한국산업안전보건공단이 지속적인 안전관리를 실시하고 그에 따른 사고를 예방해 재해가 한건도 발생하지 않은 사업장에 대해 그 공로를 인정하는 것이다. 이번 무재해달성이 주목받는 것은 제일약품 백암공장이 일반제제동, 합성동, 파프동 그리고 연구시설이 포함된 복합사업장이란 점. 제일약품은 2006년 11월 23일 무재해 운동을 개시해 2007년 10월 18일 무재해 1배 320일 , 2008년 9월 18일 무재해 2배 640일, 2009년 8월 24일 무재해 3배 960일, 2010년 7월 25일 무재해 4배 1,280일, 2011년 6월 20일 무재해 5배 1,600일, 2012년 6월 20일 무재해 5배인 1,920일을 달성했다. 무재해 6배 달성과 관련, 산업안전관리공단 경기남부지도원 이충호 원장은 "복합사업장은 특성상 그 어떤 사업장보다 지속적인 무재해 활동이 어려울 수 밖에 없다는 걸 감안할 때, 이번 무재해 6배 달성에 대한 의미가 더욱 크다"고 전했다. 제일약품 관계자는 "지속적인 안전사고 예방을 위한 법정관리자와 관리감독자, 안전보건담당자, 산업안전보건위원 등 총 80여 명의 주기적인 안전보건교육 및 확인 감독활동 강화의 결과물"이라며 "이번 무재해 6배 달성을 계기로 더욱 안전하고 쾌적한 근무환경 조성과 산업안전보건활동을 강화해 지속적인 무재해 달성을 이루어내겠다"고 말했다. 한편 제일약품은 7월 20일 경기도 용인에 위치한 백암공장에서 경기남부지원 이충호 원장과 관계자들이 참석한 가운데 2012년 무재해 6배 달성 기념행사를 가졌다. 한국산업안전보건공단 이사장 표창 : 부장 김인곤제일약품 대표이사 표창 : 차장 김한량, 대리 이종문, 선임연구원 최종희 주임 권혜민

이권구 2012.07.23
산업 /

한국AZ, 본사 임원 최초 배출

아스트라제네카(대표 사이먼 로스)는 8월 1일자로 최용범 전무(42)가 글로벌 마케팅 영업부(Global Marketing Sales Organization)에서 순환기 포트폴리오의 마케팅을 총괄하는 글로벌 브랜드 디렉터로 승진한다고 밝혔다. 최용범 디렉터는 한국아스트라제네카가 배출한 최초의 본사 임원이다. 최용범 디렉터는 한국교원대학교 화학교육과를 졸업했으며, 1995년 한국 얀센 영업 담당으로 제약 업계에 첫 발을 디딘 후, 다국적 제약사의 다양한 사업군에서 영업 및 마케팅 전문가로 인정받았다. 2010년 한국아스트라제네카에 입사해 혈관대사질환사업부를 이끌며, 크레스토 아타칸 등 주요 제품의 성장을 견인했으며, 탁월한 리더십으로 직원의 역량 개발과 조직 문화 향상에 크게 기여했다. 한국아스트라제네카 박상진 대표는 “최용범 디렉터는 변화가 많은 환경 속에서도 혈관대사질환사업부의 성장을 성공적으로 이끌었으며, 풍부한 경험을 바탕으로 아스트라제네카의 새로운 도약에 중추적인 역할을 할 것이라 기대한다.”고 전했다.

이권구 2012.07.23
정책

국내 첫 바이오시밀러 '램시마주' 허가

셀트리온사가 개발한 관절염치료제 레미케이드주의 바이오시밀러인 '램시마주'가 허가를 받았다. 바이오시밀러의 국내 첫 허가다. 식품의약품안전청(청장 이희성)은 셀트리온이 개발한 관절염 치료제인 레미케이드의 동등생물의약품 즉, 바이오시밀러인 '램시마주'를 국내에서 처음으로 허가했다고 밝혔다. 이번에 허가된 램시마주는 동등생물의약품은 항체 동등생물의약품으로서는 세계에서 처음이다. 오리지널 신약은 얀센의 '레미케이드주'이다. 램시마주는 레미케이드주와의 비교시험을 통해 동등성을 입증했으며 임상 1상과 3상은 다국가 임상을 진행했다. 램시마주는 기존에 알려진 대조약의 유해사례와 다르지 않으면서, 유효성은 통계학적으로 동등함을 입증했다. 식약청은 "EU나 일본에서 허가된 기존 동등생물의약품들은 성장호르몬 등 분자량이 작은 1세대 바이오의약품들인데 비해 항체의약품은 분자량이 크고 구조가 복잡해 동등생물의약품으로 개발 및 평가가 어려운 2세대 바이오의약품이라는 측면에서 의의가 있다"고 말했다. 레미케이드주 관련 시장 규모는 지난 2009년 기준으로 6조 7천억원 정도이다. 램시마주는 대조약의 효능효과 중 소아 크론병을 제외한 류머티스성 관절염, 강직성 척추염 등의 효능·효과를 인정받았다. 식약청은 "항체의약품이 만성 자가면역질환, 암 등 중증질환에 대한 표적치료가 가능하여 치료효과가 높고 상대적으로 부작용이 적은 장점에도 불구하고 가격이 비싸 환자들이 사용하기에는 제약이 있었으나 이번 동등생물의약품 허가를 통해 환자들의 접근성이 보다 용이해질 것으로 기대한다"고 밝혔다.

이혜선 2012.07.23

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)