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병원·의료

부산시 약사회-도매업계, 한마음무료급식소 지원

부산광역시약사회(회장 유영진)와 한국의약품도매협회 부산울산경남지회(회장 주철재) 임원단은 지난 8일 한마음무료급식소 확장이전 개소식을 맞아 1일 무료급식 봉사 활동을 진행했다. 부산시약 유영진 회장은 "우리 이웃의 노인들이 작은 것에 감사하는 모습을 보고 많은 것을 생각하고 느끼는 감동의 시간이었다"며 "앞으로 부산시약사회가 도와 줄 수 있는 길이 있다면 적극적으로 협력해 보겠다"고 말했다. 주철재 부산울산경남의약품도매협회장은 "좋은 일에 약사회와 도매업계가 함께 동행하는 오늘의 모습이 전국적으로 확대됐으면 좋겠다" 라며 " 약사회에서 협력해 주셔서 대단히 감사하다"고 인사했다. 한마음무료급식소 노재목 대표는 "지난 6년간 운영해 온 급식소에서 확장 이전식을 맞아 약사회와 의약품도매업계가 함께 성원해 주셔서 대단히 감사하다"는 인사의 말을 전달했다. 이날 무료급식 봉사활동에 부산광역시약사회에서는 유영진 회장, 이민재 부회장, 최정신 여약사회장, 배신자 박정희 부회장, 변정석 분회장, 김승주 김성일 황명신 이사 등이 참여했다. 한국의약품도매협회 부산울산경남지회에서는 주철재 회장, 복산약품, 삼원약품, 우정약품, 청십자약품, 동산약품, 대성정보 등이 참석했다.

김용주 2012.08.09
산업 /

유비케어,유력 도매 유치-전자상거래 경쟁력 강화

유비케어가 운영하는 약국 전문 인터넷 쇼핑몰인 ‘유팜몰(www.upharmmall.co.kr)’은 전자상거래 국내 매출 1위 의약품 도매업체인 ‘와이디피(주)’, 경기지역 최상위 의약품 도매업체인 ‘인천약품’과 최근 연이어 사업 제휴를 체결했다. 이에 따라 유팜몰은 총 13개의 의약품업체를 확보하게 됐으며, 제품구성 및 가격, 유통시스템 경쟁력을 강화하게 됐다. 와이디피는 전자상거래 국내 매출 1위 의약품 도매업체로, 지난 30년 간 다양하고 폭넓은 의약제품을 국내에 유통해왔다. 인천약품도 2천 억 이상의 연매출을 거두며 탄탄한 성장을 계속해 온 경기지역 상위 의약품 도매업체 중 한곳이다. '유팜몰’은 이들 도매 업체들을 잇따라 합류시킴으로써, 고객들에게 보다 우수한 가격으로 다양한 제품을 제공할 수 있게 됐다. 특히, 이번 ‘와이디피(주)’ 입점을 통해 기존 오후 4시에 마감했던 주문 시간을 저녁 7시까지 연장하여, 약사들이 한층 여유롭고 편리하게 필요한 제품을 주문할 수 있도록 했다. 이 외에도 유팜몰은 서울, 경기 지역에 국한되어 있던 당일 배송지역을 천안, 아산, 청주 등의 충청 지역까지 확대하여 약사들에게 배송 편의를 제공한다. 유비케어 ‘유팜몰’을 총괄하는 백성환 팀장은 “금번 와이디피와 인천약품의 입점으로 다양한 제품 라인업과 가격 경쟁력을 확보할 수 있게 됐다. 앞으로도 고객 중심의 편리한 서비스를 통해 약사들에게 편의를 제공하기 위해 힘쓰겠다"고 강조했다. 한편 ‘유팜몰’은 유비케어의 방대한 네트워크를 기반으로 약 12,000여명의 고객을 확보하고 있으며, 의약품 전자상거래, 의료소모품 전자상거래, 건강기능식품 유통사업 서비스를 제공하고 있다.

이권구 2012.08.09
산업 /

다시 고개 드는 뒷마진, 병원 직영도매 경계론 대두

약국에 대한 뒷마진 영업이 다시 고개를 드는 것으로 파악되며, 도매업계 내에 우려의 목소리가 커지는 가운데 병원 직영도매도 다시 거론되고 있다. 직영도매라는 점을 무기로 제약사로부터 의약품을 타 도매상보다 저렴하게 구입할 수 있고, 이 같은 이점이 뒷마진을 포함해 거래질서를 저해하는 영업으로 연결될 수 있다는 판단 때문이다. 실제 최근 강원도에서 병원 직영도매로 의심받는 모 도매상이 뒷마진 영업을 하고 있는 것으로 파악되며, 도매업계에서 심각한 우려를 표출했다. 업계에서는 특히 직영도매가 뒷마진 영업을 하지 않더라도, 직영도매 이점을 약국에 적용시켜서는 안된다고 지적하고 있다. 업계 한 관계자는 "직영도매가 제약사에서 다른 도매상보다 더 싸게 구입하는 것에 대해 뭐라하지 않겠다. 하지만 선의의 방법으로 활용하라. 이들 의약품을 약국에 다른 도매상이 경쟁할 수 없는 수준으로 내놓는 것은 안된다."고 지적했다. 뒷마진을 제공하지 않더라도,가격 경쟁에서 밀리며 거래처 변경을 우려하는 다른 도매상들이 뒷마진을 제공할 소지를 제공할 수 있다는 진단이다. 실제 도매업계에서 뒷마진이 횡행할 당시, 뒷마진의 주된 배경은 거래처 빼앗기와 함께 '거래처 유지'였다. 다른 관계자는 "직영도매가 뒷마진을 주지 않더라도 약국에 약을 싸게 제공하면 도매상들은 경쟁할 수가 없다."며 "앞으로 질서를 문란시키는 이런 행위에 대한 철저한 조사와 감시가 있어야 할 것"이라고 지적했다. 한편 지방유통업계에 따르면 약가인하 직격탄을 맞고 있는 도매업체들의 매출확대와 임대료 상승 등으로 어려움을 겪고 있는 약국의 수익성 악화가 동시에 작용, 주로 문전약국에 제공되던 백마진 영업이 메디칼 중심의 동네약국까지 확대되는 양상을 보이고 있다. 이에 따라 부울경도협은 불법리베이트 신고센터와 불량의약품신고센터를 설치 운영키로 했다.

이권구 2012.08.09
산업 /

대웅제약,정부 지원 업고 글로벌 개량신약 '드라이브'

글로벌 개량신약을 개발하기 위한 사업단이 발족됐다. 한국신약개발연구조합에 따르면 조합은 지식경제부의 2012년도 산업융합원천기술개발사업 바이오 분야 과제인 “글로벌 시장 진출을 위한 순환계 질환 치료용 복합 및 제제기술 기반 저분자 개량신약 개발 사업단(총괄주관책임자 여재천)” 총괄주관기관으로 선정됐다. 이 사업단은 한국신약개발연구조합을 중심으로 2개 세부주관기관(대웅제약, 한올바이오파마)으로 구성되며, 2012년 6월부터 2017년 5월까지 5년 동안 정부 지원 사업비 총 100억원이 투입된다. 민간 투자는 임상 중심으로 이뤄지며 연구단계별로 추가 투입된다. 세부주관기관인 대웅제약은 순환기질환 특성상 복합 투여해야 하는 환자들에게 약효 및 복용편의성을 개선해 고지혈증/고혈압을 동시에 치료할 수 있는 '로수바스타틴/올메사탄' 복합제를 개발할 계획이다. 한올바이오파마는 투여 횟수를 기존 1일 2회에서 1회로 줄여 안전성/유효성이 확보된 물질을 제제 기술로 개선, 희귀질환인 폐동맥고혈압 서방형 치료제 ‘HL-174' 를 개발한다. 최종 목표는 5년 내 저분자 의약품을 이용한 '혁신 글로벌 개량신약'개발로, 국내에서 개량신약을 발매하고 이어 글로벌 임상2a를 완료하거나 기술이전을 통해 글로벌 제약시장 진출이다. 여재천 사업단장은 "우리나라는 혁신 개량신약 개발을 통한 혁신 신약개발의 단계적인 재투자 기반을 축적할 필요성이 있다"며 " 각계 분야 전문가들로 구성된 맞춤형 사업화 자문단을 운영, 각 세부과제의 인허가 특허 라이선싱 법률 등에 대한 구체적인 방향을 제시하며 체계적이고 효율적인 사업화 성공을 지원하겠다"고 전했다.

이권구 2012.08.09
산업 /

안정성 입증된 국내 첫 줄기세포 화장품 나온다

제주대학교 줄기세포연구센터(센터장 박세필 교수)는 미래생명공학연구소(소장 김은영)와 공동 개발한 줄기세포배양액 화장품 원료가 한국화학시험연구원(KTR)의 안정성 검사에서 적합판정을 받았다고 9일 밝혔다. 센터에 따르면 미래생명공학연구소와 함께 생산한 ‘인체줄기세포배양액원료(Mirae Bio Stem Adipo BM-1)’가 원료 안전성 전문시험기관인 한국화학시험연구원(KTR)의 검사 항목에서 적합 판정을 받았다. 줄기세포배양액 화장품은 올해부터 식약청이 제시한 기준을 통과한 원료만 사용할 수 있다. 공여자의 적격성을 비롯해 세포/조직 채취 및 검사, 배양시설 및 관리, 인체세포 및 조직배양액 제조, 인체세포/조직배양액의 안정성 등이 주요 검사 항목으로, 원료가 이들 기준을 만족하지 못하면 인체줄기세포 배양액이 함유된 화장품을 만들 수 없다. 인체세포/조직배양액의 안정성 적합판정을 받은 내용은 피부 자극과 안점막 자극, 광감작성, 광독성, 피부감작성, 단회경구투여 독성, 단회경피투여 독성, 미생물복귀돌연변이, 소핵, 염색체이상, 90일 반복 경피 투여 독성 등 11개 시험 항목이다. 미래생명공학 연구소는 조만간 이번 안정성검사를 통과한 원료를 활용해 만든 줄기세포 화장품을 출시할 계획이다. 양 측에 따르면 이들 화장품은 항생제와 색소, 동물혈청이 없고 피부장벽을 강화하는 프로콜라겐, 혈관내피성장인자 등 다양한 성장인자를 함유했다. 연구센터 박세필 교수는 “국내에서 개발 유통 중인 줄기세포화장품 중 안정성검사를 통과한 사례에 대한 보고는 아직 전무하다”며 “우리 제품은 식약청 안정성 요건을 통과한 첫 줄기세포배양액 화장품이 될 것”이라고 말했다. 연구소 김은영 소장은 “줄기세포배양액을 이용한 기능성 화장품 생산에 주력할 것”이라며 “피부노화 방지 및 피부장벽강화에 효과적인 화장품을 추가로 내놓을 계획”이라고 밝혔다. 한편, 미래생명공학연구소는 줄기세포 연구 전문 기관으로,배아 성체 역분화 등 다양한 연구성과를 냈다.

이권구 2012.08.09
산업 /

제약사 연구개발비용 세액공제 2015년까지 연장

올해말 만료될 예정인 제약회사 연구개발 투자비용의 20% 세액공제조치가 3년 연장된 2015년까지 적용된다. 기획재정부는 8일 세제발전심의의원회를 열고 '2012년 세법개정안'을 확정하고 입법예고를 거쳐 정기국회에 상정하기로 했다. 이에 따르며 제약산업 분야에 대한 세제지원 기한이 연장된다. 당초 올해말까지만 적용될 예정이던 당해연도 연구개발 비용의 20% 공제율(중소기업 30%)이 오는 2015년 12월까지 3년 연장된다. 또 연구개발비용 세액공제 대상에 백신, 임상평가 기술 등도 추가하기로 했다. 기획재정부는 임상시험 기관의 유치를 지원하기 위해 임상시험용 의약품중 시험약과 위약에 대해 관세를 면제하는 조치를 2015년 12월까지 연장할 방침이다. 이와 함께 제약기업의 구조조정을 지원하기 위해 제약회사간 합병에 따른 중복자산의 양도에 한해 과세특례 적용기한을 2015년 12월말까지 3년 연장하기로 했다.

김용주 2012.08.09
병원·의료

또, 강남 한복판에 대형 드럭스토어 오픈

또, 대형 드럭스토어 매장이 등장했다. 그동안 시장 진출을 준비해 온 커피전문점 프렌차이즈 카페베네는 8일 서울 강남역 인근에 드럭스토어 '디셈버 투애니포(December24)' 1호점을 오픈했다. 198㎡ 규모의 이 매장은 약국과 헬스, 뷰티 전문점을 결합한 드럭스토어로 강남대로에 먼저 터를 잡은 신세계 '분스'와는 강남대로를 두고 거의 마주보는 형국을 취하고 있다. '디셈버 투애니포'는 앞으로 자체 브랜드 상품과 독점 상품을 더욱 확대할 예정이며, 특히 커피전문점 프렌차이즈라는 카페베네의 장점을 살려 원두 커피와 같은 제품도 동시에 취급한다는 계획이다. 3,000억원이 조금 넘는 시장을 형성하고 있는 드럭스토어 시장에 대기업의 참여가 계속 이어지면서 시장은 점차 확대될 것으로 예상된다. 기존 CJ올리브영과 GS왓슨스, 코오롱 W스토어에 이어 농심 계열의 메가마트가 '판도라' 매장을 선보였으며, 신세계는 '분스' 매장을 오픈하기도 했다. 여기에 롯데그룹도 시장 진출을 검토중인 것으로 알려져 드럭스토어에 대한 관심은 더욱 늘어날 것으로 예상된다.

임채규 2012.08.09
산업 /

"희귀의약품 공급, 킴스제약이 앞장설 것"

WHO의 통계에 따르면, 전 세계적으로 약 3천 만명이 희귀난치성질환을 앓고 있다. 희귀질환의 종류는 약 6천여종으로 국내에도 희귀난치성질환자로 등록된 환자는 50여만명으로 추산되고 있다. 희귀난치성질환 중에는 치료제가 개발된 것도 있고 아직 치료제가 개발되지 않은 질환도 있다. 희귀질환은 환자수도 적고, 치료제의 큰 매출을 기대할 수 없다. 즉, 시장성과 채산성을 담보할 수 없는 것이다. 때문에 개발된 모든 희귀질환 치료제가 도입되지 않는다. 이런 점을 보완하기 위해 각 나라마다 치료제를 공급하는 방법을 마련해놨는데 우리나라의 경우 희귀의약품센터를 통해 구매대행이 이뤄지고 있다. 그러나 의료진 및 환자들은 희귀질환이나 치료제에 대한 정보가 부족해 관련 의약품을 신청하지 못하거나 사용하지 못하는 경우도 많다. 최근 국내 제약사 중 한 곳이 희귀질환치료제에 대한 접근성을 높이기 위해 발 벗고 나섰다. 류마티스와 암 특화 전문 제약사인 킴스제약(대표 김승현)은 최근 희귀의약품질환 전문 공급 기업인 IDIS사와 국내 희귀의약품 공급 관련 서비스 파트너십을 체결했다. IDIS는 전 세계 120여 개국에 2만 종 이상의 미승인 약품을 25년간 공급해 온 기업으로 희귀약품 공급 서비스 분야 세계 1위인 기업이다. 킴스제약은 앞으로 희귀질환의약품과 관련한 국내 서비스를 제공할 계획이다. 김승현 대표는 "희귀의약품 중 국내에 공급되지 않는 제품이 많은데 이런 제품들이 국내에 공급될 수 있도록 최근 아이디스사와 파트너십 체결하게 됐다"며 이번 독점 계약체결 배경에 대해 설명했다. 킴스제약은 이번 파트너십 체결을 통해 시장성과 채산성이 낮아 국내 수입되지 않는 희귀의약품들을 IDIS를 통해 국내에 공급할 수 있도록 서비스하는 역할을 하게 된다. 희귀의약품의 경우, 희귀의약품센터를 통해서 구매대행이 이뤄지고 있기 때문에 킴스제약이 직접적인 제품 공급을 하지 않는다. 대신 다양한 희귀의약품이 국내에 도입될 수 있도록 전반적인 서비스를 제공하게 된다. 가장 중요한 부분은 의료진이나 환자들을 대상으로 각종 희귀질환에 대한 설명과 치료가이드를 제공하고 설명하는 것이다. 정보가 부족한 희귀질환과 치료제에 대한 정보를 다각도로 제공하고 이런 정보를 토대로 치료제가 필요한 환자, 병원 등이 희귀의약품센터에 제품을 신청토록 해국내에 의약품을 제공이 되는 길을 열도록 할 예정이다. 희귀의약품 자체를 공급하는 것은 아니지만 치료제에 대한 접근성과 치료옵션을 제공하는 역할이다. 희귀질환의 경우 다양한 정보가 부족하다는 문제를 해소할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 학회, 환우회 등에 적극적으로 정보를 전달하는 등 본격적인 활동은 8월 중순부터 진행될 계획이다. 김승현 대표는 "희귀의약품 공급 관련 서비스를 제공하는 것은 사실 큰 이익을 보는 사업이 아니다"라고 말했다. 하지만 환우회 등을 만나보고 이야기를 들어본 결과, "의료진이나 치료제를 사용하고자 하는 환자에게 치료제에 대한 접근성을 높이는 일은 무척 중요한 일"이라고 설명했다. 김승현 대표는 "희귀질환치료제 공급이 보다 원활하게 이뤄질 수 있도록 좋은 일을 한다는 사명감으로 이번 일을 시작하는 것"이라며 앞으로 희귀의약품 공급 관련 서비스 확대에 노력할 것을 다짐했다.

이혜선 2012.08.09
산업 /

디엔컴퍼니,칼슘필러 ‘페이스템’ 본격 마케팅 돌입

대웅제약 관계사인 ㈜디엔컴퍼니가 지난 2월 정식 발매된 세계 최초 ‘라티스-포어(Lattice-Pore)’ 구조의 칼슘 필러 ‘페이스템(FaceTem)’의 마케팅 활동을 본격 시작한다. 페이스템은 지난해 11월 서울대병원, 서울아산병원 등에서 임상을 거쳐 KFDA(한국식품의약품안전청) 인증을 취득한 후 올 2월 정식으로 발매됐다. 이후 한국 뿐 아니라 아시아 및 유럽 15개국에 수출을 위해 준비해 오다 8월부터 본격적인 국내 영업과 마케팅에 돌입하게 된 것. 회사 측에 따르면 우선 마케팅 첫 시작으로 국내 시장 활성화를 위해 8월 한 달간 피부 성형 전문의들을 대상으로 제품의 성상 및 효능을 체험할 수 있는 견본 증정 이벤트를 진행한다. 각 병원당 평가용 견본 1개(1.5cc)씩을 제공하며, 해당 견본을 환자에게 시술 할 경우 그 비용은 별도 청구할 수 없다. 신청방법은 해당 지역 영업 담당자를 통하거나 이메일(nina1230@daewoong.co.kr) 및 전화(02-2059-1514, 1522)로 신청 가능하다. ‘페이스템(FaceTem)’은 얼굴의 꺼진 부위나 깊은 주름을 채워주는 ‘필러(filler)’ 주사제 로서 인체 뼈의 구성 성분인 칼슘의 미세한 입자와 수용성 겔로 구성돼 있다. 특히 특허 받은 기술로 구현한 ‘라티스-포어(Lattice-Pore)’구조로 필러 구성 입자인 ‘칼슘 비즈’의 크기를 동일화시켜 안전성은 물론 기존 HA필러에 비해 12~24개월로 지속기간이 2배 정도 길다는 점이 장점으로 꼽힌다. 디엔컴퍼니 관계자는 "대웅 연구소는 국내에 바이오산업이란 개념이 전무할 때 최초로 미래산업육성을 시작했다"며 " 특히 칼슘필러의 핵심인 아파타이트(Apatite)연구를 1995년부터 시작해 국내 최초 인공 골대체재 임상승인과 미FDA 승인 제품 및 미국 특허와 20여 개의 국내 특허를 가지고 있다”고 설명했다. 이어 “칼슘필러 ‘페이스템’ 은 18년간 지속해온 아파타이트에 대한 열정이 만들어낸 결과물”이라고 전했다. 한편, 대웅제약 피부 성형 전문 기업인 ㈜디엔컴퍼니는 10여 년간 퍼펙타 보톡스 레디어스 레블란 등 제품과 에스테메드 셀레시스 이지듀 등의 화장품 브랜드로 국내 코스메슈티컬 시장을 리드해왔다.

이권구 2012.08.09
글로벌

글락소 ‘보트리엔트’ 연조직 육종 적응증 추가

글락소스미스클라인社는 자사의 항암제 ‘보트리엔트’(파조파닙)가 EU 집행위원회로부터 연조직 육종(肉腫) 적응증 추가를 승인받았다고 7일 공표했다. 즉, 이미 치료를 거쳤거나 보조요법을 진행한 후 12개월 이내에 증상의 악화가 진행된 진행성 연조직 육종 환자들을 위한 치료제로 사용이 가능케 되었다는 것. 이에 앞서 글락소측은 지난해 7월 EU와 미국에서 ‘보트리엔트’의 진행성 연조직 육종 적응증 추가 신청서를 제출했었다. 연조직 육종은 섬유조직, 결합조직, 근육, 지방조직, 혈관, 림프관, 중피조직, 신경조직, 뼈 등에서 발생하는 악성종양의 일종이다. 유럽의 경우 매년 암을 새로 진단받은 환자 10만명당 5명 정도의 비율로 발생하고 있다는 추정이다. EU 집행위는 총 369명의 환자들을 충원한 가운데 진행되었던 임상시험 결과를 근거로 이번에 적응증 추가를 승인할 것이라 풀이되고 있다. 이 시험에서 ‘보트리엔트’를 복용한 그룹은 플라시보 대조群에 비해 무진행 생존기간이 평균 4.6개월 연장된 것으로 입증된 바 있다. 1일 1회 경구복용하는 맥관형성 저해제의 일종에 속하는 항암제인 ‘보트리엔트’는 지난 2009년 10월 FDA로부터 진행성 신장세포암종 치료제 1차 선택약으로 허가를 취득했으며, 이듬해 6월 동일한 적응증으로 EU 집행위원회의 승인을 얻어냈던 항암제이다. 글락소스미스클라인社 항암제 부문의 파올로 파올레티 사장은 “이번에 ‘보트리엔트’의 적응증 추가가 승인됨에 따라 지난 수 십년 동안 별달리 새로운 치료대안을 찾지 못했던 환자들을 위해 괄목할만한 진전이 이루어진 셈”이라고 자평했다. 한편 FDA도 지난 4월 ‘보트리엔트’의 진행성 연조직 육종 적응증 추가를 허가한 바 있다.

이덕규 2012.08.09
산업 /

바이오리더스,세계시장 겨냥 면역치료제 2상 돌입

바이오신약 개발 벤처기업인 바이오리더스(대표 성문희)는 IT와 의약바이오 분야를 육성 발전시켜 지역경제 활성화 및 국가 경쟁력을 강화하기 위한 전략 사업인 지식경제부 충청광역경제권 선도산업 육성사업 2단계 신규과제 지원 대상으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이번 2단계 사업은 3개년에 걸쳐 면역치료제 임상2상 연구비를 지원하며, 바이오리더스를 주관기관으로 해 한국생명공학연구원 부하령 박사, 가톨릭대학교 서울성모병원 박종섭 교수, 제일병원 김태진 교수, 고려대학교 구로병원 이재관 교수, 충남대학교 임용택 교수 등 관련 전문가 참여하게 된다. 바이오리더스는 2010년 충청광역권선도산업 육성사업 1단계 과제에 선정돼 충남대학교병원 임상시험센터(임상시험 책임자 : 홍장희 교수)에서 임상 1상 시험을 진행, 지난 2월 성공적으로 종료했다. 회사 측에 따르면 바이오리더스의 면역치료제는 경구로 섭취하며, 체내 면역작용에 있어 중요한 역할을 하는 자연살해세포(Natural killer cell, NK cell)와 세포독성 T세포를 활성화시킨다. 또 면역회피 기전을 억제하는 기작을 통해 면역치료 효과를 나타내는 것으로 확인되고 있다. 특히 면역치료제는 전암 치료뿐 아니라 가임여성에게는 수술에 의한 부작용을 피할 수 있을 것으로 기대되고 있다. 바이오리더스 관계자는 " 이번 임상 2상 후, 글로벌 제약기업과 연계한 임상 3상 및 해외 임상 진입을 추진할 계획으로 글로벌 경쟁력을 가진 원천기술을 기반으로 수년간 연구역량을 집중하면서 나타난 중요한 성과”라며 " 치료제가 개발될 경우, 블록버스터급 글로벌 바이오 신약으로 성장이 예상된다."고 전했다. 한편 임상2상 대상 질환인 자궁경부상피이형증은 인유두종바이러스 감염에 의해 발병하는 자궁경부암의 전 단계 질환으로, 국내에서도 해마다 약 20만명이 발생하는 것으로 추산된다. 현재 CIN 1 내지 2 단계에서의 조기 발견이 증가하고 있으나 치료제가 없고 CIN 3단계로 진척되면 수술(원추절제술)을 하게 되지만 수술 환자에서는 경관 유착이나 자궁경부 무력증, 자연유산, 저체중아 분만 및 조산 등이 보고되고 있어 초기 단계 치료제 개발의 필요성이 제기돼 왔다.

이권구 2012.08.08
산업 /

일동제약, 특발성폐섬유증 치료제 피레스파 허가 취득

일동제약(대표 이정치)이 日시오노기(대표 테시로기 이사오)社의 특발성폐섬유증 치료제인 피레스파정(성분명 : 피르페니돈)에 대한 허가를 취득했다고 8일 밝혔다. 일동제약과 시오노기는 지난해 독점공급계약을 체결하고, 긴밀한 협력을 통해 희귀의약품으로 지정받은 데 이어, 최근 식약청으로부터 허가를 받았으며, 제품 발매는 10월로 예정하고 있다. 피레스파정은 일본 시오노기社가 2008년 개발한 세계 최초의 특발성폐섬유증 치료제로 폐의 섬유화 및 폐활량 저하를 지연하는 효과가 있다. 특히 특발성폐섬유증에 대해 유일하게 적응증을 취득한 약제인 만큼, 국내의 환자들과 의료진들도 이 약품의 신속한 허가를 기대해 왔다. 특발성폐섬유증(IPF)이란, 폐포벽에 섬유화가 진행되어 점진적으로 폐활량 등 폐기능을 감소시키다가 결국 호흡곤란에 이르게 하는 질환으로, 아직 그 원인이 밝혀지지 않았다. 환자의 약 50%는 5년 이내 사망에 이를 만큼 예후가 좋지 않은 질환으로, 국내에서도 희귀난치성질환으로 규정되어 있다.

함택근 2012.08.08
산업 /

제약사,미국 유럽 진출시 '전략적 협력기업' 잡아라

해외시장 개척이 제약계의 화두로 떠오른 가운데, '유럽 진출을 위한 아웃소싱 그룹과 협력사 디렉토리북 구축' 작업이 추진된다. 한국신약개발연구조합에 따르면 유럽 시장 진출시 협력이 요구되는 현지 아웃소싱 지원그룹(CRO, CMO, CSO, 컨설팅기관 등)과 R&D, 생산, 마케팅분야에서 국내 제약사와 제휴협력파트너 역할을 할 수 있는 전략적협력그룹(다국적기업, 제약기업, 바이오텍기업, 유통조직 등)에 대한 정보를 파악, 국내 기업에 제공하기 위해 보건복지부 한국보건산업진흥원과 오는 8월 14일까지 사전 수요조사를 실시한다. 유럽시장 진출을 추진중이거나 진출중인 국내 제약기업을 대상으로 진행되는 이번 사전 수요조사는 지난해 보건복지부 한국보건산업진흥원과 공동으로 진행한 '북미시장 진출을 위한 아웃소싱 그룹 및 전략적 협력사 디렉토리구축사업'에 이은 것이다. 조합은 올 연말까지 디렉토리북 구축사업을 진행, 결과를 국내 제약기업과 공유함으로써 유럽시장 진출을 위한 단서를 제공한다는 방침이다. 조합 측은 "해외시장 진출을 위해서는 현지 허가당국의 규제와 시장, 유통 등에 정통한 아웃소싱그룹과 전략적 제휴그룹과의 협력이 필수적으로 요구되고 있다"며 "디렉토리북에는 아웃소싱그룹과 전략적 제휴대상그룹이 수록돼 유럽진출에 도움을 줄 수 있을 것"이라고 밝혔다.

이권구 2012.08.08
병원·의료

김대원 부회장 "후원금·정책설명회 허용해달라"

연말 대한약사회장 선거 출마를 선언한 김대원 경기도약사회 부회장이 후원금 모금과 정책간담회를 허용해 줄 것을 선거관리위원회에 요구했다. 김대원 부회장은 7일 공문을 통해 선거에 대한 참여도를 높이기 위해 자발적인 소액 후원이 가능하게 해 줄 것을 선거관리위원회에 주문했다. 출마자나 예비후보가 금품을 제공하는 행위는 엄격히 금지돼 할 사항이지만, 소액 후원금은 허용하는 것이 약사회 발전에도 도움이 된다는 것이 김 부회장의 설명이다. 특히 소액 후원금을 금지할 경우 약사회 선거가 소위 가진 자들의 잔치로 끝날 수 있고, 이러한 부분은 직선제 선거를 통해 회원의 뜻을 반영해 회장을 선출한다는 본래 취지에도 어긋난다는 것이다. 김 부회장은 또, 선거공고 이전에 예비후보의 활동을 포괄적으로 제한하는 것은 집행부 출신 인사에게만 절대적으로 유리한 선거라고 지적했다. 집행부 출신 인사와의 형평성을 고려해 정책간담회 등 선거공고 이전 예비후보의 활동을 허용하고, 정책 수립을 위한 회원의견 수렴 과정이 허용돼야 한다고 강조했다. 예비후보 등록제를 실시하고 5회 이내의 정책간담회를 개최할 수 있도록 하자는 것이다. 제목: 후원금 모금 및 예비후보 등록에 의한 정책간담회 허용 촉구 1. 지난 8월 1일자 질의에 대하여 신속한 답변을 해 주신데 대하여 감사드립니다. 2. 선거규정 제 35조는 약사회 선거가 금권선거로 타락되는 것을 방지하기 위한 조항이라 생각됩니다. 그러므로 출마자 또는 예비후보가 금품을 제공하는 행위는 엄격하게 금지되어야 할 사항이며 동시에 출마자 또는 예비후보에게 청탁의 목적으로 금품을 기부하는 행위 또한 금지되어야 할 것입니다. 3. 그러나 민주정치의 발전과 선거에 대한 참여도를 높이기 위하여 정치권에서도 국민들의 자발적인 소액 후원금을 바람직한 것으로 보고 제도적으로 소액 정치후원금에 대하여 세액 공제 등을 통하여 권장하고 있습니다. 4. 이와같이 소액후원금의 경우 약사회 선거에서도 당연히 허용되어 약사회 발전에 도움이 되도록 해야 할 것으로 사료됩니다. 5. 소액후원금마저 금지할 경우 약사회 선거는 소위 가진자들의 잔치로 끝날 수 있으며 이는 직선제 선거를 통하여 회원들의 뜻을 반영하여 회장을 선출한다는 본래 취지에도 어긋난다 할 것입니다. 6. 또한 선거 공고 이전의 예비후보의 활동에 대하여 포괄적으로 제한하는 것은 집행부 출신 인사에게만 절대적으로 유리한 선거가 되므로 선거공고 이전의 예비후보의 활동에 대하여 집행부 출신 인사와의 형평성을 고려하여 정책간담회 등 정책수립을 위한 회원의견 수렴 과정은 허용되어야 합니다. 7. 그러므로 예비후보 등록제를 실시하고 등록된 예비후보에 대하여 5회 이내의 정책간담회를 개최할 수 있도록 함으로써 선거를 통하여 회원들의 뜻이 반영된 정책이 수립되어 약사회 발전에 기여할 수 있도록 해야 할 것입니다. 그러므로 다음과 같이 재차 질의합니다. 다 음 1. 회원들이 자발적으로 기부하는 소액 후원금의 모금을 허용해 주시기 바랍니다. 2. 예비후보 등록제를 실시하고 예비후보에 한하여 정책간담회를 개최할 수 있도록 해 주시기 바랍니다. 이 두 가지 질의에 대하여 최대한 빠른 답변을 바랍니다.

임채규 2012.08.08
산업 /

국토해양부에 물류창고 등록해야 하는 도매상은?

의약품도매상 물류창고의 국토해양부 등록이 대부분의 도매상들에게는 해당되지 않는 것으로 전해졌다. 도협 및 도매업계에 따르면 올해 2월 5일 국무회의를 통과한 '물류시설의 개발 및 운영에 관한 법률 시행령'과 관련, 국토해양부에 등록해야 하는 의약품도매상은 위수탁창고를 운영하는 대형 도매상 위주인 것으로 확인됐다. 법으로 정한 등록대상은 전체 바닥면적 합계가 1,000㎡ 이상인 보관시설이나 전체면적의 합계가 4,500㎡ 이상인 보관장소를 소유 또는 임차하여 물류창고업을 운영하는 사업자로, 1,000m2 이상인 물류창고를 가진 도매업소 사이에서는 등록해야 하는 지 여부를 두고 고민해 왔다. 특히 2월 5일 시행된 물류창고업 등록제의 등록기간이 8월 6일로 만료됨에 따라 각 지방자치단체에서 등록하라고 종용하며,지원은 없고 규제만 있는 것 아니냐는 우려도 표출해 왔다. 도협 관계자는"6개월간의 기간을 줬는데 300평 이상이라고 다 해당되는 것은 아니고 다른 쪽에서 받아서 하는 것이 300평 이상인 곳으로 위수탁을 하는 대형 도매만 해당되는 것으로 안다"며 "법 내용을 보면 큰 업체를 도와주려는 의미가 있는 것 같다"고 전했다. 한편 국토해양부는 물류창고업의 건전한 육성발전을 위해 ‘물류시설의 개발 및 운영에 관한 법률 시행령'을 마련, 지난 2월 5일 국무회의를 통과했다. 물류창고 사업자는 물류창고가 위치한 시도에 등록하거나, 시군구에 재위임한 시도는 물류창고 소재지의 시군구에 등록해야 한다. 물류창고업 등록 관련 Q&A와 시‧도 및 시‧군‧구의 물류창고업 등록업무 담당자 연락처는 국토해양부 홈페이지(www.mltm.go.kr) 정책마당 → 정책Q&A에서 확인할 수 있다.

이권구 2012.08.08
산업 /

셀트리온,2분기 매출 801억 17% 증가,영업 441억

셀트리온은 올해 2분기 801억1,500여만원의 매출을 달성, 전기(1분기) 대비 0.34%, 전년동기(2011년 2분기) 대비 16.83% 증가했다고 7일 밝혔다. 2분기 누계 매출은 1,599억5,600여만원으로 전년 동기 대비 24.37% 증가했다. 영업이익은 441억3,100여만원으로 전기대비 1.59%, 전년 동기대비 3.84% 증가했다(2분기 누계 875억7,300여만원, 전년동기대비 6.81% 증가) 당기순이익은 406억6,900여마원으로 전기대비 2.11%, 전년동기대비 2.06% 각각 하락했다.

이권구 2012.08.08

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