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SK케미칼, 국내 첫 세포배양 인플루엔자백신 임상 돌입

SK케미칼(대표이사 김창근 부회장)은 지난 7월 31일 식품의약품안전청으로부터 임상 승인을 받은 세포배양 인플루엔자백신(Cell culture influenza vaccine)의 1상 임상을 실시한다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 고려대학교 구로병원에서 건강한 성인 지원자를 대상으로 세포배양 인플루엔자백신의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 형식으로 진행된다. SK케미칼 생명과학연구소 바이오실 박만훈 실장은 “이번 임상을 통해 만 20세 이상 60세 미만의 건강한 성인 100명의 피험자를 대상으로, SK케미칼 세포배양 인플루엔자 백신의 안전성 및 유효성을 입증할 계획”이라고 밝혔다. 회사는 이번 1상 임상시험이 성공적으로 이뤄질 경우, 더 많은 수의 지원자를 대상으로 면역원성과 안전성을 평가하는 임상을 확대 실시하여 세포배양 인플루엔자백신의 상용화를 앞당길 계획이다. 회사 측에 따르면 세포배양 인플루엔자 백신은 기존 유정란(egg-based vaccine) 기반 백신의 단점을 보완한 백신으로, 인플루엔자 대유행에 대비한 유연한 대량생산 체계를 구축함으로써 대유행 시 보다 신속하고 효과적인 대응이 가능한 것이 장점이다. 한편, 이번 SK케미칼 세포배양 인플루엔자백신 개발 프로젝트는 ‘신종 인플루엔자로부터 국민의 안전을 보장할 수 있는 연구개발 역량 강화 및 범 부처 협력체계 구축’을 목적으로 SK케미칼과 신종 인플루엔자 범 부처 사업단(사업단장 고려대학교 구로병원 감염내과 김우주 교수)이 협력하여 진행하고 있는 국가연구개발 사업이다. 신종인플루엔자 범부처 사업단은 “신종인플루엔자로부터 국민의 안정을 보장할 수 있는 연구개발 역량 강화 및 범부처 협력체계 구축”을 목적으로 2010년 11월 보건복지부의 지정을 계기로 발족됐으며, 정부로부터 R&D예산을 지원받아 신종인플루엔자 위협에 대한 근본적이고 선제적인 대응기술 확보를 위해 새로운 백신, 치료제 및 진단검사법 개발 제품화를 비롯해 연구 인프라 구축, 중장기적인 기초, 역학 및 임상연구 분야의 연구개발에 많은 노력을 기울이고 있다.

이권구 2012.09.25
산업 /

한올,아토피 치료신약 미국 임상2상 시작

한올바이오파마(대표 김성욱)가 아토피 치료신약 ‘HL-009’의 미국 임상2상 시험을 시작했다고 25일 밝혔다. 회사 측에 따르면 ‘HL-009’는 비타민 B12 유도체 중 하나인 아데노실코발라민을 주원료로 자사의 리포좀 기술을 이용해 제제화한 아토피 치료신약으로, 인체에 필수적이고 무해한 비타민을 주원료로 사용해 영유아 및 소아에게도 안전하게 사용할 수 있는 것이 가장 큰 장점이다. 또 HL-009는 2011년 완료한 한국 임상2상 시험을 통해 다수의 경증 아토피 환자에게서 가려움 감소 등의 효과를 확인한 바 있어 글로벌 신약으로도 기대를 모으고 있다. 회사 관계자는 "이번 미국 임상2상은 텍사스주 오스틴 등 미국 내 7개 지역 임상기관에서 아토피 피부염 환자 120명을 대상으로 진행되며, 현재까지 70명의 환자가 모집돼 올해 안에 임상을 완료할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다. 아토피 치료제 시장은 전 세계적으로 지속적으로 성장하고 있으며, 2009년 7억 2,800만 달러 규모에서 연평균 3.3%의 성장세를 보이며 2017년 9억 4,200만 달러까지 성장할 것으로 예측되고 있다.

이권구 2012.09.25
병원·의료

조찬휘 "회원에 희망주는 마중물 되겠다"

"강한 약사회를 만들겠다." "희망 샘솟게 하는 마중물이 되겠다." 조찬휘 전 서울시약사회장이 대한약사회장 선거 출마를 공식화했다. 지난달 중앙대약대동문회 단일 후보로 선출된 조찬휘 전 회장<사진>은 24일 기자회견을 갖고, '7대 혁신 회무'를 공약으로 내걸고 연말 치러질 대한약사회장 선거에 후보로 나서겠다는 뜻을 밝혔다. 지난주 선거 출마를 위해 서울시약사회 총회의장을 사퇴한 조찬휘 예비후보는 "일반의약품의 의약외품 전환과 안전상비의약품 편의점 판매 결정으로 약사 직능은 추락하게 됐다"면서 "정부와 전향적 협의를 선언한 대한약사회의 선택은 전대미문의 야합으로 회원에게 절망과 배신감을 안겼다"라고 지적했다. 조 예비후보는 "집행부의 무소신과 무능력, 무책임한 모습이 회원에게 무기력과 무관심, 무표정을 안겨줬다"면서 "이같은 상황에서 매약노라고 회자되는 몇몇 인사들이 대한약사회장 출마를 준비중이라는 것은 용납될 수 없는 일"이라고 비판했다. 이어 조 예비후보는 이같은 현실을 그냥 두고 볼 수 없어 출마를 결심하게 됐다고 밝히면서 "6만 약사의 가슴에 희망의 샘을 솟게 하는 마중물이 되겠다"라고 강조했다. 또, "국가와 국민에게 약사가 왜 필요한지 분명하게 인식시키고 보건의료 서비스의 주체로 거듭나야 한다"면서 "화합하고 힘을 모아 현안을 해결해 나가야 한다"라고 강조했다. 특히 조 예비후보는 7대 주요 공약을 발표하면서 만약 대한약사회장이 돼 스스로 이같은 공약을 실천하지 못한다면 불신임 결의를 해달라면서 강한 공약 실천 의지를 내비쳤다. 조 예비후보가 밝힌 공약은 내부 개혁 혁신 과제로 △회장 불신임안 등 정관과 각종 규정 개정에 회원참여시스템 구축을 비롯해 약사회비 동결 사업 개발, 지부장·분회장 연석회의 강화와 △약국·유통 혁신회무로 팜파라치 불법화 법안 마련, 신용카드 수수료 인하, 반품추진본부 설치△병원약사 처우개선을 위한 대의원 증원, 수가 개선 △제약·유통·공직약사 영역 확대 △국민친화형·회원중심형 민생 혁신을 위한 행복한 이웃만들기 재단, 성분명처방 시범사업, 맞춤형 경영강좌 △사회참여 대통합 혁신회무 △지역인재 등용 정책연구 발전 위한 혁신 회무 등이다. 한편 이날 조찬휘 예비후보의 기자회견이 진행된 서울시약사회 회의실에는 서국진 중앙대약대동문회장을 비롯해 중앙대약대 동기인 박석동·임영식 약사와 유대식, 정덕기, 임준석, 양덕숙, 곽나윤, 이경옥, 정찬헌, 최두주, 이규삼, 윤건섭 약사 등이 자리를 함께 했다.

임채규 2012.09.25
산업 /

황치엽회장, "중소도매 피해 입증해 창고평수 철폐"

의약품 창고평수 부활과 관련한 도매업계가 헌법재판소에 제기한 효력정지 가처분신청이 기각됐지만 도매협회는 창고 평수 철폐를 위한 법적 싸움은 계속된다고 밝혔다. 한국의약품도매협회 황치엽 회장은 창고평수 철폐에 대한 가처분신청이 기각됐지만 헌법소원 본안소송을 규제 철폐를 이끌어내겠다고 밝혔다. 황치엽 회장은 "헌법재판소에서 창고평수에 대해 기각 판정을 내렸지만 이는 어느 도 예상한 부분이다"며 "하지만 본안소송에서 창고평수 규제로 인해 중소도매업체들의 피해를 입증해 규제를 철폐하도록 할 방침이다"고 강조했다. 헌법재판소가 효력정지 가처분신청을 기각한 것으로 법 시행으로 도매업체들이 손해를 본 것이 없다는 판단이 작용했기 때문으로 확인됐다. 이에 따라 도매협회는 헌법소원 본안소송에서 의약품 창고평수 규제로 인한 도매업체들의 경영상의 어려움을 계량적인 수치로 제시하겠다는 계획이다. 황치엽 회장은 가처분 기각 사실을 공개하지 않은 것은 헌법소원을 통해 법률적 싸움이 진행중에 있고 본안소송 과정에서 치밀하게 대처하기 위한 것이라고 설명했다. 황 회장은 "창고평수 철폐는 공약 사항을 넘어서 중소도매업체들을 힘들게하고 어렵게하는 요소로 도매업계의 발전을 위해 계속해서 노력할 것"이라고 강조했다.

김용주 2012.09.25
정책

일반의약품 허가 받을 때 주의사항 '알기 쉽게'

앞으로 일반의약품 허가를 받기 위해서는 알기 쉬운 용어로 구체적인 복용방법을 기재해야 하며 넓은 범위에 막연하게 표현되는 효능효과를 기재하지 않는 것이 좋다. 식품의약품안전청(청장 이희성 이하 식약청)은 일반의약품 허가사항작성지침안을 공개했다. 공개한 허가지침안의 적용범위는 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 등이며 기타 항목은 의약품 허가사항 작성지침(GRP-SOP-2011-18)에 따라 작성하면 된다. 식약청의 지침안에 따르면 일반의약품의 경우 정보를 알기 쉽고 정확하게 제공토록 작성되는 것이 기본이다. 즉, 일반사용자가 이해하기 쉽게, 스스로 판단할 수 있도록 평이한 표현으로 간결하고 구체적으로 기재해야 한다. 예를 들어, 경구투여는 '먹는다' 혹은 '복용한다'로 변경하고 점안투여는 '눈에 넣는다' 등으로 기재한다. 점비제의 경우에도 '양쪽 비강에 투여한다' 보다는 '양쪽 코 안에 넣는다' 등으로 변경하는 것이다. 츄어블정은 '씹거나 입 안에서 녹여 복용한다'로, 발포정은 '물에 녹여서 복용한다'로 기재한다. 또한 복용시간은 '식후 복용한다'와 같이 식전, 식간, 식후 중 어느 하나의 시간에 복용하는 것이 좋은 경우에 복용시기를 기재해야 한다. 그 외에 일반적으로는 공통적인 사용상의 주의사항, 동일약효군에 공통적인 사용상 주의사항과 효능효과와 부작용 시 조치 사항 등을 기재해야 한다. 이번 법규 관련 가이드라인은 지난 4일 고시된 '의약품의 품목허가신고심사규정에 따른 것이다.

이혜선 2012.09.25
정책

오는 26일 공단-의약단체장 상견례 ‘수가협상 본격화’

내년도 요양기관 환산지수를 결정할 수가협상이 오는 26일 공단 -의약단체장 상견례를 시작으로 본격화 된다. 국민건강보험공단을 비롯, 대한약사회와 대한의사협회 등 공급자 단체들도 수가협상단 구성을 완료하고 추석이 지난 10월 초부터 각 단체별 본격적인 협상이 시작될 예정이다. 건보공단은 한문덕 급여상임이사를 중심으로 정영숙 보험급여실장, 조준기 재정관리실장, 한만호 수가급여부장 등이 협상에 나설 예정이다. 오는 12월 회장 선거를 앞두고 있는 대한약사회는 박인춘 부회장을 필두로 고원규 보험이사, 이모세 이사, 엄태훈 실장 등 4명의 협상팀을 구성 수가협상에 나선다. 의약품 약국외 판매와 약국 양극화 문제 등 약국경영의 위기상황이 대두되고 있는 만큼, 이번 협상에서 높은 수가를 받기 위한 공단과의 힘겨루기가 예상되고 있다. 공단과 잇단 고소로 사이가 악화된 대한의사협회는 송후빈 충남시의사회장, 윤용선 보험의무전문위원 등으로 협상단을 완료했고, 병원협회는 이상석 상근부회장과 나춘균 보험위원장을 필두로 수가협상에 나설 계획이다. 한 수가협상 관계자는 "올해 수가협상은 12월 대선 등의 영향으로 보험률 인상폭을 줄이기 위한 정부의 노력이 크게 작용할 것으로 보여 수가협상에 어려울 듯하다"며 "매년 느끼는 것이지만 올해는 특히 협상이 쉽지 않을 것 같다"고 내년도 수가 협상에 대해 평가했다. 2012년 의료수가는 병원 1.7%, 의원 2.8%, 치과 2.6%, 한방 2.6%, 약국 2.5%, 조산원 4.2%, 보건기관 2.0% 등 평균 2.2%의 인상률을 보였으며 병협을 제외한 모든 단체가 수가협상을 타결했었다. 한편, 복지부는 지난 5월 24일 제13차 건강보험정책심의위원회를 개최, ‘건강보험 수가, 보장성 및 보험료율 조정 결정시기 변경(안)’을 심의의결해 수가, 보장성 및 보험료율 조정률 결정시기를 예산안 요구 이전으로 앞당기기로 했다. 이에 따라 매년 11월경이던 수가, 보장성 및 보험료율 조정 결정시기는 내년부터 6월말로 변경된다. 예산안 편성시 적용되는 보험료율과 실제 보험료율의 차이가 해소되어 국고지원액 산정의 정확성 및 재정운영의 안정성 제고에 기여할 것으로 기대되고 있다.

최재경 2012.09.25
글로벌

제약사 임원 性比균형! 멀어도 너~무 멀어..

생명공학기업들이 성공적인 경영을 실현하기 위해서는 임원진의 성비(性比) 균형을 도모하는 일이 매우 중요하지만, 아직은 갈길이 멀어보인다는 지적이 나왔다. 84%에 달하는 생명공학기업 내 임원들이 성별균형과 다양성을 확보하는 일이 임원진을 이상적으로 구성하기 위해 중요하다고 답변했을 뿐 아니라 5명 중 3명은 임원진 내부의 남‧녀 대표성에 평등함이 전제되어야 한다는 반응을 내보였을 정도라는 것. 또한 60% 이상의 임원들은 임원진 내 여성임원들이 갖는 장점에 주목했다. 심지어 직관력(intuition) 및 감성(empathy)과 관련해서는 각각 76%와 74%가 여성임원들의 강점으로 손꼽아 눈길을 끌었다. 그럼에도 불구, 질적인 측면에서 글로벌 생명공학업계의 리딩국가라고 할 수 있는 영국에서조차 현재 여성임원의 비율이 12% 수준에 불과한 형편인 것으로 나타났고, 이에 따라 업계 지도급 인사들이 이 같은 불균형을 해소하기 위해 중지를 모아야 할 필요가 있다는 데 동의했다는 설명이다. 영국 잉글랜드 동남부 허트포드州의 소도시 해트필드에 본부를 둔 국제적 컨설팅‧헤드헌팅업체 RSA社는 최근 공개한 ‘여성임원: 생명공학업계의 전망’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서는 지난 2/4분기에 41~60세 사이의 생명공학업계 고위급 임원 417명을 대상으로 설문조사를 진행한 후 작성된 것이었다. 전체 조사대상자들 가운데 4/3은 최고위급 경영자 레벨이었으며, 응답자들의 성별은 남성 57%‧여성 43%의 분포를 보였다. 보고서는 전체 응답자들 가운데 절반에 가까운 이들이 업무의 탄력성 제고(more flexible working), 적극적인 멘토링, 인력충원 및 리더십 인증에서 투명성의 대폭적인 강화 등을 상황개선을 위해 필수적인 요소들로 손꼽았다고 언급했다. 특히 영국의 생명공학업계에서 임원진 내 성별균형 이슈가 기업 어젠다의 톱순위 현안으로 위치가 이동함에 따라 ‘FTSE 100’에 속한 기업들의 경우 오는 2015년까지 여성 임원진의 비율을 최소한 25% 수준으로 확대한다는 목표를 수립했다며 주목했다. ‘FTSE 100’이란 ‘파이낸셜 타임스’紙와 런던증권거래소(LSE)가 공동소유한 FTSE 그룹이 작성해 발표하고 있는 주가지수를 말한다. 같은 맥락에서 보고서는 EU가 다양성을 확보한다는 관점에서 이사회 구성의 여성 쿼터제도를 도입하는 방안을 놓고 갑론을박이 진행 중이라는 사실을 상기시켰다. RSA社의 닉 스티븐스 회장은 “생명공학기업들이 총체적으로 성공을 거둘 수 있으려면 기술, 경영안목, 배경 등이 결합되어 고도의 역량을 갖춘 강하고 자격을 갖춘 임원진들에 의해 경영이 이루어지는 일이 중요하다”고 강조했다. 그는 또 생명공학업계가 여성 대표성의 강화를 경쟁력 유지를 위해 핵심적인 요소의 하나로 분명히 인식하고 있다는 점도 집고 넘어갔다. 이와 관련, 보고서는 다섯가지 핵심 트렌드를 다음과 같이 서술했다. 첫째, 균형과 다양성 확보가 보다 우수한 임원진을 구성하기 위한 전제요건이다. (응답자 5명 가운데 3명이 남‧녀가 평등한 대표성을 이상적인 임원진 구성의 핵심이라고 답했다.) 둘째, 여성임원들의 기여도는 남다른 측면이 있다. (60%의 응답자들이 여성임원들이 남성임원들과 분명 다르고 매우 필요한 기술을 임원진에 수혈한다고 답했으며, 75%가 여성임원들의 장점으로 직관력과 감성을 꼽았다.) 셋째, 문화와 선택이 임원진 구성의 균형을 결정한다. (여성 대표성에 가장 큰 3가지 걸림돌은 여성이 맡는 업무와 선택권의 차이, 임원진 내부의 남성 우월주의 문화, 우수한 자격을 갖춘 여성임원들의 비율이 가장 높은 업무분야들에 대한 직접적 임원진 대표성의 부족 등이다.) 넷째, 쿼터제도(할당제)는 대안이 될 수 없다. (EU와 영국 정부 모두 여성임원 쿼터제도를 지지하지 않고 있다. 하지만 이 문제에 진전이 없을 경우 강제적인 쿼터제가 도입될 가능성도 배제할 수 없다.) 다섯째, 보다 양질의 관리와 임직원(staff) 육성이 핵심이다. (전체의 절반에 육박하는 응답자들이 업무의 탄력성 제고, 적극적인 멘토링, 인력충원 및 리더십 투명성 강화의 중요성을 강조했다.) 한편 보고서는 생명공학업계 내부에 유능한 고위급 여성임원들이 풍부할 뿐 아니라 임원진 내 성별균형 개선을 위해 나아가고 있다며 믿음을 표시했다. FSA社의 케이 워들 영국 헤드헌팅 담당사장은 “지금이야말로 생명공학 분야가 현재와 미래에 활기차고, 경쟁력을 확보하고, 성공적인 산업으로 자리매김할 수 있기 위해 모두가 중지를 모아나가야 할 때”라고 결론지었다.

이덕규 2012.09.25
산업 /

신약조합,R&D기획,인허가 마케팅 수행기관 선정

한국신약개발연구조합(이사장 조의환)이 보건복지부가 지원하고 한국보건산업진흥원이 주관하는 “의약품제조관리(GMP) 인력양성지원사업”의 “R&D 기획, 인허가 및 기술마케팅 과정(총괄책임자 조헌제)” 수행기관으로 최근 선정됐다. 조합에 따르면 이 사업은 글로벌 스탠더드에 부응할 수 있는 의약품의 R&D기획, 인허가, 기술마케팅의 3개 세부과정으로 구성됐으며, 글로벌 신약개발에 필요한 전주기별 전문 인력 교육체계 구축을 통해 제약산업 분야의 혁신활동 강화를 위한 전문 인력을 양성하게 된다. 강사진은 총 70명, 목표 교육인원은 총 350명이다. 주요 협력기관은 한국보건산업진흥원, 식품의약품안전청, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원, 한국특허정보원, 한국제약협회, 한국다국적의약산업협회, 한국바이오의약품협회, R&D특허센터, 안소영국제특허법률사무소, 리앤목특허법인, 한국투자파트너스, 인텔렉츄얼디스커버리, KINESIS Pharma, Sughrue Mion PLLC, 일본오츠카제약 등이다. 조합 관계자는 "이 사업을 통해 혁신성과를 시장가치로 연계시킬 수 있는 전문성과 스킬을 갖춘 전문 인력 양성, 다양한 분야 간 협업과 연계를 유도할 수 있는 오픈이노베이션 전문 인력 양성, 연구개발 등 혁신과정에 동반되는 각종 리스크를 효과적으로 매니지먼트 할 수 있는 전문 인력 양성, 의약품연구개발 전주기 과정을 리드하고 조율할 수 있는 혁신활동 조율 전문 인력 양성을 도모하게 된다"고 밝혔다.

이권구 2012.09.25
산업 /

알앤엘바이오,흡수합병 지연

알앤엘바이오의 앨앤엘삼미 합병이 연기됐다. 양사는 합병승인 주주총회를 10월 9일에서 11월 7일로, 합병기일을 11월 13일에서 12월 11일로 변경한다고 9월24일 공시했다. 양사는 바이오산업 영역의 통합에 따른 매출규모 확대, 알앤엘바이오 줄기세포치료제개발의 첨단바이오산업과 알앤엘삼미의 천연물스크리닝기술을 이용한 건강기능성식품의 통합을 통한 기술적 시너지효과 창출, 내부관리체계의 일원화를 통한 수익성 확대를 목적으로 합병키로 2011년 5월 12일 결의한 바 있다. 합병은 알앤엘바이오가 알앤엘삼미를 흡수합병(소규모합병) 하는 방식이며, 합병후 알앤엘삼미는 소멸된다.

이권구 2012.09.24
산업 /

대웅제약,우루사 중국 간치료제 1위 행보 시작

간질환 치료제 ‘우루사’가 중국 의약품시장 넘버원 브랜드를 향한 본격적인 행보를 시작했다. 대웅제약(대표 이종욱)은 22일 중국 신강 우루무치 야마국제비즈니스센터에서 한중 양국의 소화기 전문의100여명이 참석한 가운데 ‘신강 간염학회 우루사 심포지엄’를 개최했다. 이날 심포지엄의 첫 연자로 나선 연세대학교 세브란스병원 한광협 교수는 한국에서의 만성 간질환 치료현황과 우루사의 효과에 대해 발표, 참가자들의 큰 관심을 끌었다. 이어 중국 신강의과대학병원 왕사오중 교수는 ‘중국에서의 담즙울체증 치료현황과 우루사의 효과’를 주제로, 같은 대학병원 장외신 교수는 ‘B형 간염 치료의 최신지견, 우루사의 간세포 보호작용과 항바이러스제와의 병용요법’에 대해 발표했다. 이번 심포지엄은 한국과 중국 양국 의사간의 학술적 교류 차원에서 개최됐다. 대웅제약은 현재 중국 주요 성(省)의 병원 처방의약품 입찰에 모두 성공했고, 2015년 중국 내 간질환 치료제 시장 1위를 목표로 각 주요 성(省)별 학술심포지엄을 통한 마케팅을 진행 중이다. 대웅제약 서종원 글로벌사업본부장은 “중국에서의 우루사 처방 확대를 위해 각 성별 한-중 학술 교류, 임상에 근거한 마케팅을 진행 중”이라며 “향후 양국 의사들의 학술 교류를 확대해 중국내에서 한국의 선진의료수준을 전파하고 우루사를 한국에서처럼 중국에서도 간질환 치료제 분야 넘버원 브랜드로 만들겠다”고 말했다.

이권구 2012.09.24
정책

식약청, 개정되는 약사법 시행규칙 설명회 개최

개정되는 약사법 시행규칙에 대한 설명회가 열린다. 식품의약품안전청(청장 이희성)은 '약사법 시행규칙'개정과 관련한 설명회를 임상시험과 생물학적동등성시험 분야 업체를 대상으로 26일 오후 1시 30분부터 서울 서초구 소재 한국제약협회에서 개최한다. 이번 설명회에서는 약사법 시행규칙 중 최근 개정될 ▲생물학적동등성시험과 임상시험 기관 지정제 세부절차 ▲계획 승인제 도입 관련 절차 ▲임상시험용의약품 치료목적․응급상황 사용승인 ▲임상시험 관련 행정처분 강화 등에 대해서 설명한다. 또한 생동성시험 분야와 임상시험 분야로 나누어 설명회를 진행하며, 변경된 제도에 대한 업계의 이해를 높이기 위해 생물학적동등성시험․임상시험 계획 심사 시 주요 보완사례 분석 등도 설명할 예정이다.

이혜선 2012.09.24
산업 /

제약업계 코마케팅 증가…내실없는 성장 우려

일괄약가인하제도로 성장세에 제동이 걸린 제약업체들이 매출 유지를 위해 다국적 제약사와의 코마케팅에 적극 나서고 있다. 약업신문이 상반기 매출 10대 제약사의 매출구조를 분석한 결과, 이들 기업들은 매출의 1/3인 33%를 남의 회사 상품을 팔고 있는 것으로 파악됐다. 다국적제약사의 제품을 코마케팅 할 경우 안정적인 매출을 유지할 수 있다는 장점이 있다. 하지만 의약품 유통시장의 왜곡을 가져 오게 되고 국내 의약품 시장이 다국적제약사에 종속될 수 있다는 우려도 제기되고 있다. 의약품 유통시장에 왜곡된다는 것은 제약업체가 도매업체의 기능까지 담당한다는 것을 의미한다. 자기 회사가 생산한 제품이 아니라 남의 회사의 제품을 판매하는 유통채널로 전락하기 때문이다. 이는 결국 제약업체들이 외형적으로는 매출을 성장세를 유지하지만 실제로는 내실없는 없는 성장만 한다는 것이다. 이로 인해 제약업계와 의약품 유통업계에서는 코마케팅 증가에 대한 우려감이 확산되고 있다. 상위권 제약사의 한 임원은 "증권 시장에 상장돼 있어 주주들과 투자자들을 의식하고 매출을 유지시키기 위해 다국적 제약사의 제품을 위탁 판매하고 있지만 솔직히 자존심이 상하는 것은 사실이다"고 말했다. 또 이 관계자는 "제약업계에 일괄약가인하의 수렁에 빠져 허걱되고 있지만 연구개발 투자와 차별화 특성화된 제품 개발을 통해 위기를 극복해야 한다"고 지적했다. 모 도매업체의 한 관계자는 "제약사들의 코마케팅 증가는 의약품 유통시장의 왜곡을 가져 오고 있다"며 "의약품 유통을 도매가 담당하고 제약기업은 양질의 의약품 생산에만 전념하는 구조가 정착되어야 한다"고 주장했다. 제약업계에 확산되고 있는 코마케팅 증가에 대한 우려의 목소리가 점차 커지고 있다.

김용주 2012.09.24
"대한민국 남성 전립선 커졌다"

국내 남성의 평균 전립선 크기가 5년 전 대비 평균 23.5% 더 커졌다는 조사 결과가 나왔다. 대한비뇨기과학회(회장 정문기, 부산의대 비뇨기과 교수)는 2006년부터 2011년까지 서울아산병원 건강검진센터에서 실시된 경직장 초음파검사 9,333건의 전립선 크기 분석 결과를 발표했다. 조사결과 2006년과 2011년 조사된 환자군의 연령별 분포는 유사했지만, 30대 이상 성인 남성의 평균 전립선 크기가 23.5% 커진 것으로 나타났다. 30대 이상 성인 남성의 평균 전립선 크기는 2006년 19.1g에서 2011년 23.6g으로, 평균 4.5g(23.5%) 더 커졌다. 가장 큰 변화를 보인 것은 60대로 2006년 21.1g에서 2011년 27g으로 5.9g(27.9%) 더 커졌다. 또한, 40대 남성들의 평균 전립선 크기는 5년 전 16.7g으로 전립선비대증으로부터 안전지대에 속했지만 2011년에는 평균 20.9g으로 전립선 비대증 진단이 내려지는 수준으로 커졌다. 이러한 수치 변화는 건강보험심사평가원의 분석 결과와도 일맥상통한다. 건강보험심사평가원의 2006년~2011년 전립선 비대증 진료인원을 조사 결과에 따르면 전립선 비대증 진료인원은 5년 새 67.3% 급증했다. 대한민국 남성의 전립선이 커진 것은 동물성 식품 위주의 서구화된 식습관과 관련이 있을 것으로 여겨지고 있다. 동물성 지방은 전립선 비대증의 원인 중 하나로 꼽히는데 2011년 농수산식품 주요통계지표에 따르면 2010년 대한민국 국민 1인당 육류소비가 38.8kg으로 2005년의 32.1 kg에 비해 20% 증가한 것으로 나타나 급증하는 육류 소비문화가 남성 건강의 적신호의 원인 중 하나가 되고 있는 것으로 추측된다. 대한비뇨기과학회 정문기 회장은 "육류 위주의 회식과 음주가 잦은 한국 남성들에게서 건강 이상 신호가 발견되는 것이 무리가 아니라고 본다"면서 "전립선비대증은 남성이라면 대부분 겪게 되는 질환이므로 젊을 때부터 전립선 크기에 관심을 갖고 꾸준히 검진을 받는 것이 좋다"라고 말했다. 한편 2006년부터 2011년까지 경직장 초음파 검사를 받은 남성 중, 재검사를 시행한 4,010명을 따로 분석한 결과 5년전에 비해 전립선 크기가 증가한 사람은 74%(2,958명)이었다. 만약 치료를 받지 않고 전립선 크기가 커지는 것을 방치하면 소변보기가 불편해 지는 증상을 유발하거나, 요도에 지속적인 압박이 가해져 요폐가 유발되는데 급성요폐는 갑자기 소변을 볼 수 없어 방광에 소변이 가득 차는 응급상황으로 하복부 통증이 심하다. 이러한 상황이 지속되면 방광근육의 수축력이 소실되어 치료 후에도 방광기능의 회복이 불가능해질 수 있고, 신장이 커져 신장기능이 저하된다. 지속적인 요폐는 방광결석이나 방광게실 형성, 신장기능 상실, 요로감염 및 신우신염 등의 결과를 초래해 생명에까지 영향을 미칠 수 있다. 만약 소변줄기가 약하거나 가늘고 자꾸 끊겨서 나오거나, 소변을 봐도 소변이 방광에 남아 있는 것 같은 느낌이 들거나, 소변을 볼 때 힘을 줘야 하거나 한참 기다려야 나오는 등의 전립선비대증 3대 의심증상이 있다면 경직장 초음파검사 등을 통해 전립선 크기를 확인하도록 한다. 대한비뇨기과학회 이규성 홍보이사(삼성서울병원 비뇨기과 교수)는 "비뇨기과 검진을 통해 전립선 크기와 상태를 정확하게 검진하고 관리하면 전립선비대증으로 인한 불편과 급성요폐 증상과 같은 위험에서 벗어날 수 있다"면서 "전립선비대증에 관심을 갖고 생활습관 개선과 검진을 통한 관리를 시작할 것"을 당부했다. 한편, 조사에 활용된 경직장 초음파검사는 전립선비대증 검사 방법 가운데 하나로, 의학적으로 전립선 크기는 20g을 기준으로 전립선비대증을 진단한다.

임채규 2012.09.24
산업 /

한국콜마, 천연물 비만치료제 개발 국책과제 선정

의약품∙화장품 연구개발생산 전문업체인 한국콜마(대표이사 윤동한)가 지난 9월 3일 '천연물을 이용한 비만치료제의 개발' 과제로 지식경제부의 광역선도산업육성사업 사업자로 최종 선정되었다. 한국콜마는 이번 과제 선정으로 정부로부터 3년간 최대 20억 원의 개발비를 지원받게 됐다. 한국콜마는 국내 대형 대학병원 및 비만전문가들과 공동 연구를 통해 천연물 신약 개발의 성공 가능성을 높인다는 계획이다. 한국콜마는 비만 치료 효과가 우수한 신약 후보물질에 대한 전임상 시험을 완료했으며, 최근 임상 2상 시험이 최종 승인됨으로써 수년 이내에 부작용은 현저히 낮으면서 치료 효과는 우수한 천연물 신약을 공급할 수 있을 것으로 기대되고 있다. 비만은 성인뿐만 아니라 소아에게도 급증하고 있는 질환으로 사회적으로 심각한 우려가 있는 만큼, 한국콜마의 천연물신약 비만 치료제는 향후 비만 치료제의 시장에 커다란 영향을 미칠 것으로 예상된다. 현재 국내 비만 치료제 시장규모는 업계 추산 1,000억 원 정도로, 매년 큰 폭으로 성장하고 있어 천연물 신약이 개발될 경우 한국콜마의 매출 신장에도 크게 기여할 것으로 예상된다. 한편 한국콜마는 저분자 개량신약을 비롯하여 천연물 소재를 이용한 소화성궤양치료제, 고혈압치료제, 골다공증치료제 등의 개발에도 박차를 가하는 등 천연물신약개발 선도 제약회사로의 입지를 다져가고 있다.

김용주 2012.09.24
산업 /

한국BMS제약, 재무 및 법률 임원 선임

한국BMS제약(사장 마이클 베리)은 재무와 법률 담당으로 김데이비드 전무와 김진영 상무를 각각 새롭게 영입했다고 밝혔다. 김데이비드(한국명: 김석훈) 전무는 한국BMS제약의 재무업무를 총괄할 예정이며 김진영 상무는 국내 비즈니스 전반에 대한 법률 자문은 물론, 인사 및 컴플라이언스 부서와 긴밀히 협업할 예정이다. 웨스트포인트 미 육군사관학교에서 토목공학 전공으로 이학사 학위를 받은 김데이비드 전무는 미국 조지타운대 맥도나휴 경영대학원에서 재무/회계 전공으로 MBA 학위를 받았고, 뉴저지 주 공인회계사(CPA) 자격증을 소지하고 있다. 김 전무는 지난 2000년 BMS에 입사, 바이러스질환 사업부 (Pharmaceuticals Virology)에서 재무 담당 매니저로 근무한 바 있다. 이후 머크(MSD)에서 여성건강 및 내분비 사업팀 재무팀장 등을 거쳐 ‘공급망 재무 분석(Supply Chain Financial Evaluation)’ 부문 이사로 근무했다. 김진영 상무는 이화여자대학교를 졸업한 후 미국 오하이오 주립대에서 법학박사(Juris Doctor)학위를 받고 미국 뉴욕 주 변호사 자격을 취득했다. 한국BMS제약 입사 전 김진영 상무는 한국화이자제약에서 근무했으며, 한국까르푸의 사내 변호사 및 법무법인 우현지산의 변호사로 일한 바 있다.

이혜선 2012.09.24
산업 /

스페인 제약회사 신파, 국내 사업 시작

스페인 제약회사 라보라토리 신파(Laboratorios Cinfa S.A., www.cinfa.com )가 한국법인 설립을 완료하고 본격적인 사업을 시작한다. 라보라토리 신파(대표이사/사장 이주철)는 지난 해부터 한국인 임직원을 채용해왔으며 드디어 한국법인 설립을 마무리 지었다. 신파는 지난 해 말, 국내에 대표사무소로 진출하며 한국법인 총괄대표(General Manager)로 이주철 대표를 임명했다. 현재 의약품 외에 치료용 압박스타킹, 정형외과적 치료보조제품, 스킨케어 화장품의 국내 도입을 위해 심사허가준비 과정을 거치고 있다. 신파는 오는 연말부터 본격적인 국내 사업활동을 진행 할 예정이다. 이주철 사장은 “신파가 다국적 제약기업으로 도약하기 위한 첫 번째 파트너 국가로 한국과 손을 잡은 것은 한국제약시장의 성장 가능성을 인정한 것으로 해석할 수 있다”며 “신파의 한국진출은 단순한 유럽 기업의 국내 진출이 아닌, 한국을 중심으로 한 아시아 지역에서의 전략적인 사업 확장 사례로, 국내 제약업계의 성장 발전에도 도움이 될 수 있을 것으로 기대된다. 앞으로 신파의 본격적인 활동을 기대해주기를 바란다”고 말했다. 신파 한국법인은 서초구에 위치한 메디카빌딩으로 확장 이전했으며 등록, 품질관리(Quality Control), 마케팅, 커머셜 전문가(Commercial Specialist) 등의 인력 보강 마친 상태다. 신파는 스페인 선도 제약기업으로, 스페인 나바라(Navarra)에 본사를 두고 있다. 1969년 설립된 이래 처방의약품, 일반의약품 외에도 기능성화장품 등 스킨케어, 정형외과적 치료보조제품 등의 분야에서 다양한 제품군으로 스페인 제약 시장을 선도하고 있다. 최근에는 스킨케어 및 족부건강 관리 제품 라인이 보강되면서 사업확장에 대한 기대감을 높이고 있다. 현재 신파는 프랑스어를 언어로 사용하는 라틴 아메리카, 아프리카를 포함해 전 세계 52개 나라에 제품을 공급하고 있다. 아태지역에는 한국에 최초로 법인을 설립했으며, 향후 한국을 중심으로 아시아 지역에서의 전략적인 사업 확장을 계획하고 있다. 이주철 사장은 1985년 Roche를 시작으로, GSK를 거치며 영업, 마케팅, 전략, 기획, 운영, BD(Business Development), 교육 등의 주요업무를 섭렵했다. 제픽스, 헵세라로 GSK 고속성장을 견인한 장본인이다. GSK 아시아태평양지역 본사, 싱가포르에서 항바이러스 제품군의 아태지역 담당이사로 활동한 바 있다.

이혜선 2012.09.24

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