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정책

안전상비약 사후교육 명령 위반시 50만원

안전상비약 판매자가 휴업ㆍ재개 신고를 미이행하거나 사후교육 명령에 불응하면 과태로 50만원이 부과된다. 또한 폐업신고 및 판매자 준수사항을 위반할 경우에는 30만원의 과태료가 부과된다. 또한 식품의약품안전청장, 시ㆍ도지사 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장 또는 국가시험 관리기관은 다음 각 호의 사무를 수행하기 위해 불가피한 경우 범죄경력자료에 해당하는 정보, 주민등록번호 또는 외국인등록번호가 포함된 자료를 처리할 수 있다. 이같은 내용을 담은 약사법 시행령 일부개정안이 국무회의를 통과했다. 오는 11월 15일부터 안전상비의약품을 지정해 약국이 아닌 장소에서도 판매할 수 있도록 하는 등의 내용으로 약사법이 개정됨에 따라 그 시행에 필요한 사항을 규정한 것이다. 복지부는 이번 약사법 시행령 일부개정안으로 안전상비의약품 판매 관련 위반 사항에 대한 제재를 통해 안전상비의약품 판매 질서를 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

이혜선 2012.10.16
정책

"내 진료비가 이상한데?"...진료비 환불 156억

건강보험심사평가원(이하 심평원)이 지난 3년간 진료비를 환불해준 건수는 4만 650건으로 총 환불금액은 156억 4856만원에 달하는 것으로 나타났다. 민주통합당 이목희 의원이 심평원으로부터 제출받은 최근 3년간 진료비확인 처리현황을 살펴보면, 2009년부터 2011년까지 총 진료비확인 처리건수는 9만3,393건이었으며 이 중 환불된 내역은 4만650건으로 전체의 43.5%를 차지하며 총 환불금액은 156억4856만원이다. 2011년 환불사유별로는 처치, 일반검사, 의약품, 치료재료 등 급여대상 진료비를 의료기관에서 임의로 비급여처리해 발생한 건이 가장 많았으며, 전체 환불금의 51.7%로 18억6,000만원이 환불됐다. 이목희 의원은 "최근 3년간 심사평가원에 진료비확인을 신청한 사람들 중 신청이 인정돼 환불받는 비율이 평균 43.5%나 된다. 신청한 사람 중 43.5%면 신청하지 않는 사람들까지 포함하면 진료비 과다 청구가 훨씬 더 많을 것이라 판단된다"고 지적했다. 또한 심평원이 출범한지 10년이 넘었음에도 불구하고 진료비 과다 청구 문제는 시정이 되지 않고 매년 반복되고 있다고 덧붙였다. 해결방안으로 진료비 과다 청구한 요양기관에는 징벌적 배상조치가 필요하다고 강조했다. 이목희 의원은 "요양기관별로 발생하는 환불현황을 해당 요양기관에 통보해 자율적으로 과다 청구를 시정하는 자구책을 마련하도록 하는 등 의료현장의 민원발생을 최소화하는 방안을 다각도로 마련해야 할 것"이라고 주문했다.

이혜선 2012.10.16
정책

지난해 의약품 구매 불일치 처분 약국 151개 ‘증가’

의약품 구매 청구 불일치로 행정처분을 받은 약국 수가 2010년 97개에서 2010년 151개로 1.56배 증가한 것으로 나타났다. 보건복지위원회 남윤인순의원(민주당)이 건강보험심사평가원이 제출한 국정감사자료를 분석한 결과, 2010년 의약품 구매 청구 불일치로 실사 의뢰를 받은 기관 수는 245개였으며, 이 중 39.6%인 97개 기관이 업무정지 등 행정처분을 받았다. 2011년에는 185개 약국이 실사의뢰를 받아 이 중 81.6%인 151개 약국이 행정처분을 받았다. 2010년 의약품 구매 청구 불일치로 인하 부당금액은 14억 7천만원이었으며, 2011년 부당 금액은 14억 5천만원으로 소폭 줄어들었다. 지난해 151개 약국 중에서 34개 약국이 과징금 처분을, 27개 약국이 업무정지 처분을, 14개 약국이 환수 처분을 받았다. 남윤인순 의원은 “의약품 구매 청구 불일치는 대부분 처방된 고가약을 의사와 환자에게 알리지 않고 저가약으로 바꾸는 불법 대체조제일 가능성이 높다”고 지적하고, “행정처분뿐만 아니라, 환자에 대한 부작용 모니터링을 실시해야 한다”고 강조했다.

최재경 2012.10.16
산업 /

우정약품 41주년 “인재가 회사 경쟁력”

부산소재 의약품 도매업체인 우정약품이 창립 41주년 기념식을 개최했다. 우정약품(회장 최종식)은 지난 13일 창립 41주년을 맞아 금정산성 산행 및 체육대회를 통해 전임직원의 단합을 이끌었다. 이날 최종식 회장은 기념사를 통해 “약업계 60년사에 처음으로 약업계 태풍 회오리 바람으로, 제약은 제약대로, 도매는 도매대로 각 자 살아남으려는 의지로 각 사마다 긴축정책, 구조조정 등 몸살을 앓고 있는 현실이다” 며 “빠른 시대변화에 적절히 적응하며 환경변화를 능동적으로 슬기롭게 헤쳐 나가자”고 했다. 특히 “인재가 회사의 경쟁력 이다. 회사가 필요로하는 사람은 화려한 스펙이 아니라 창의적이며 훌륭한 사람. 진실되고 믿음가는 사람입니다. 10년이 지나도 한결같고, 함께 일하고 싶은 사람. 그 자체이다."고 말했다. “학력이나 스펙등의 능력도 중요하지만, 그 보다 더 중요한 것이 바로 인성입니다. 어떤일이든 사람과의 관계에서 신뢰를 쌓고 믿음을 주며, 자기일을 스스로 찾아가면서 책임감과 열정적인 사람이다”고 강조했다. 이어 배성일 사장은 "지난 기간 임직원들의 노력으로 많은 발전을 해 왔지만, 이제 시작하는 마음으로 재도약을 위해 각자의 위치에서 최선의 노력을 다하자"고 당부했다. 한편 이날 우정약품은 30년 영업부 김근수 부장, 20년 영업부 최양림 차장, 서상환 과장, 정용진 계장 등 4명의 장기근속자에게 상패 및 금일봉을 수여했다.

박재환 2012.10.16
산업 /

일동제약,UMN파마와 인플루엔자 HA백신 공동개발

일동제약(대표 이정치)은 최근 일본 UMN Pharma社(대표 히라노 타츠요시)가 개발 중인 재조합 인플루엔자 HA백신 UMN-0502의 한국 내 공동 개발과 독점판매에 대한 MOU를 체결했다. UMN-0502는 바이오 의약품 제조의 차세대 플랫폼인 BEVS(Baculovirus Expression Vector System)에 의한 세포 배양으로 제조되는 재조합 독감 예방 백신으로, 현재 일본에서는 UMN Pharma와 아스텔라스제약이 공동으로 개발을 진행하여 3상을 준비 중이다. 뿐만 아니라, UMN Pharma가 개발중인 신종독감 백신 UMN-0501(임상 2상 단계)과 UMN-0901(개발 초기단계)에 대한 라이센스 내용도 포함되어 있다고 회사 측은 밝혔다. 이 MOU에 대한 정식 계약은 올해 12월까지 체결할 예정이다.

이권구 2012.10.16
정책

심평원 실수로 삭감된 진료비 18만 7천건

심평원이 최근 5년간 심사와 관련해 착오나 실수 등에 의해 잘못 조정되거나 삭감된 건수가 18만 7,931건이나 되는 것으로 나타났다. 이로 인해 환급한 금액도 10억 원을 넘는 것으로 집계됐다. 민주통합당 이목희 의원이 심평원으로부터 제출받은 자료에 따르면, 이러한 착오나 실수는 10년을 기준으로 전체의 53%가 전산운영 착오, 심사착오가 34%를 차지하고 있다. 011년도에 와서 총건수는 줄기는 했지만 여전히 전산상의 오류가 심평원의 착오발생에 상당부분을 차지하고 있어 지속적인 대책과 시스템의 수정이 필요하다는 지적이다. 이목희 의원은 삭감된 금액이 미미하거나 심사기관과 불편해 지는 것을 우려해 해당 요양기관들이 아예 이의제기를 하지 않는 경우들이 많다는 것을 감안한다면 실제 확인되지 않은 착오나 실수로 인한 삭감 건수와 금액은 훨씬 더 많을 것으로 예상된다고 지적했다. 이목희 의원은 "심사의 과학화와 효율화를 가장 큰 운영성과로 자랑하고 있는 심평원에서 착오나 실수로 인해 잘못 조정된 심사 건수와 금액이 계속 전산상의 오류에서 나온다는 것은 신뢰성에 있어서 심각한 문제 아닌가"라고 따졌다. 또한 전산운영의 오류로부터 발생하는 착오가 전체 건수의 50%을 상회하고 있다는 점도 강조했다. 이목희 의원은 "심평원이 진료비 청구내역과 심사기준의 적합성 여부 등에 대한 전산심사를 더욱 확대할 계획인 것으로 아는데 전산심사를 더욱 확대하기 전에 대책마련부터 해야 할 것"이라고 주문했다.

이혜선 2012.10.16
병원·의료

유영진 회장, 문재인 후보 공동선대위원장 선임

부산시약사회장 유영진회장이 통합민주당 문재인 대통령후보 부산선거대책위원회 공동선대위원장에 선임됐다. 민주당 부산선거대책위는 15일 상임선대위장에는 목연수 전부경대 총장과 조경태 의원·김정길 전 행자부 장관을 선임했다. 부산선대위는 기자회견문에서 "문 후보가 부산에서 과반을 득표한다면 대선 승리를 통해 부산을 바꾸고 대한민국 정치사를 새로 쓸 수 있을 것"이라고 밝혔다. 박재호 민주당 부산시당위원장과 최인호 전 부산시당위원장이 상임선대본부장으로 선거를 실질적으로 총괄 지휘한다. 공동선대위원장에는 ▲강중묵 전 부산MBC 사장 ▲김영춘 전 최고위원 ▲김태국 부산 장애우권익문제연구소 이사장 ▲윤진한 전 동아대 의료원장 ▲유영진 부산시약사회장 ▲최옥주 KBS 시청자 네트워크 사무총장 ▲신용도 전 부산변협 회장 등 16명이 참여했다.

박재환 2012.10.16
정책

심평원 심사직 1인당 하루평균 1143건 심사

건강보험심사평가원(이하 심평원)의 순수심사직 1인당 하루평균 1143건의 심사업무를 처리하는 것으로 나타났다. 업무과다가 심각하다는 지적이다. 통합진보당 김미희 의원은 심사의 실무를 담당하는 순수심사인력이 투입돼 사람이 손수 작업을 하는 전문심사건수의 현황을 분석한 결과, 2011년 기준으로 심사원 1인이 심사해야 하는 건수가 하루 평균 1143건에 달한다고 지적했다. 해당 통계는 심사 작업이 약에 관한 심사는 포함되지 않은 수치인데, 실제 심사를 하는 직원의 제보에 의하면 외래·입원 환자 심사에 비해 상대적으로 쉬운 약국 심사의 경우에도 화면심사를 1건 하면 평균적으로 20~30회 정도 마우스를 클릭하는 셈이다. 이에 비해 병·의원의 외래환자 심사나 입원환자, 특히 상급의료기관의 입원 환자를 심사하는 경우 과정이 더욱 복잡하고 시간이 더 많이 소요된다. 2012년 10월 1일 기준으로 심평원의 전체 직원은 남성 460명, 여성 1291명으로 여성이 전체 직원의 73.7%를 차지함으로써 분만, 육아 휴직이 많이 발생한다. 9월 현재 기준으로 전체 휴직자는 77명이고, 순수심사직은 37명이 휴직중이다. 게다가 심평원의 조직혁신기획단이 지난 7월 31일에 제출한 보고서에 따르면 2012년 현재 전체 정규직의 7.5%인 128명이 임시조직에 투입돼 있으며, 임시조직에 투입되는 인원은 2009년부터 2012년까지 연평균 10.1%씩 증가하고 있다. 그런데 임시조직이 운영되는 경우, 차출된 인원이 충원되지 않은 채로 남은 인원이 해당 업무를 도맡게 된다. 결과적으로 직원들의 노동 강도는 더욱 심해진다. 김미희 의원은 "컴퓨터 모니터 화면을 통해 진행되는 전문심사의 특성과 과다한 노동 강도로 인해 심평원의 심사직원들은 각종 근골격계 질환과 안과 질환 등을 호소하고 있다"고 주장했다. 또한 직원들의 증언에 따르면 야근이 일상화되어있고, 그렇지 않은 경우 남은 업무를 퇴근한 후, 집에서 해결하고 있는 것이 현실이라고 강조했다. 김미희 의원은 "이런 현실로 심평원에서 제대로 된 심사와 평가를 하지 못하게 되고, 궁극적으로는 건강보험을 원활히 운영하는 데에 걸림돌이 될 것이다. 이와 같은 문제를 해결하고, 건강보험의 건전성을 유지하기 위한 과제 중의 하나로 심평원의 인력을 충원하고 임시조직을 합리적으로 운영해야만 한다"고 강조했다.

이혜선 2012.10.16
정책

포괄수가제로 환자에게 바가지 진료비 '우려'

포괄수가제로 같은 수술이라도 진료비 편차가 2배까지 차이가 날 수 있어 요양기관이 중증도가 높은 질병군으로 고의적으로 청구하여 수익을 얻는 경우가 발생할 수 있다는 지적이 제기됐다. 민주통합당 이목희 의원은 16이 건강보험심사평가원(이하 심평원) 국정감사에서·7개 질병군 포괄수가제의 청구 실태에 대해 지적했다. 이목희 의원은 “포괄수가제 전면 확대 초기에 잘못 청구한 부분을 바로 잡지 못하면 부당한 청구가 만연해질 수 있고 포괄수가제 본연의 목적이 상실될 우려가 있다”며 “진료비 심사시스템을 강화해 환자의 부담을 줄이고 보험재정 누수를 막아야 한다”고 주장했다. 지난7월 1일부터 전면 확대 시행중인 포괄수가제는 진료비 항목 하나하나 모두를 심사하는 행위별수가제와 달리 기본적인 항목만 점검하고 비용을 지급하며, 지급 후 전체 청구건 중 일부에 대해 심사하고 있다. 이목희 의원은 “포괄수가제는 질병군의 종류나 환자의 중증도에 따라 진료비용이 크게 차이가 날 수 있다”며 “같은 수술이라 할지라도 진료비 편차가 2배까지 차이가 날수 있다”고 지적했다. 요양기관 입장에서는 중증도가 높은 질병군으로 청구하는 것이 수익을 얻는데 유리하기 때문에 의도적으로 중증도를 높여 청구하는 문제점이 생길 수 있다는 것이다. 이 같은 문제점에도 불구하고 심평원은 2011년 기준 전체 청구건 76만9,026건 중에서 2.8%에 해당하는 2만1,276건만 심사를 했고, 이 역시 진료비 청구금액과 중증도가 높은 청구건을 위주로 심사대상을 선정한 것이어서 나머지 97.2%의 청구건은 심평원의 심사에 벗어나 있다고 이 의원은 지적했다. 2011년 심사 실시건(전체 청구건의 2.8%) 중 잘못 청구된 건의 비율은 36.8%로 조정된 금액의 비율은 3.5%로 미흡하다는 지적이다. 특히, 내년 7월 1일부터는 병․의원에 비해 중증환자 비율이 더 높은 종합병원․상급종합병원까지 전면 확대가 되는데, 병․의원급과는 달리 종합병원 이상 큰 병원은 중증도 높은 질병군의 청구비율(심평원은 20%웃돈다고 추정)이 높을 수밖에 없다며 이렇게 되면 환자의 부담은 늘게 되고 건강보험재정 누수도 상당할 수밖에 없다고 지적했다. 이에 이 의원은 “환자의 부담을 줄이고 건강보험재정 누수를 막기 위해서는 하루 속히 지금보다 많은 청구 건을 꼼꼼하게 심사를 해야 한다”며 “심평원은 매년 인력부족을 토로하고 있는데, 심평원은 관계당국과 협의해 심사인력 확보하여 종합병원 이상 큰 병원에 대해서는 적어도 15%수준까지는 심사를 실시해야 필요가 있다”고 주장했다.

최재경 2012.10.16
산업 /

위기의 제약사, '경영진-직원' 내부 갈등 노출

연말이 다가오며 제약사들이 실적에 대한 압박과 언제 터질지 모르는 리베이트로 살얼음판을 걷고 있는 가운데, 제약사 내부에서 갈등도 나타나고 있다. 관련업계에 따르면 지난 4월 시행된 일괄약가인하 이후 대부분의 제약사들은 부분적인 구조조정을 단행했지만, 전반적으로는 직원들의 능력 강화를 난국을 헤쳐나갈 '키'로 보고, 독려하고 있다. 특히 연말을 앞두고 목표를 달성하기 위해 당근책 제시를 통해 독려하며 드라이브를 걸고 있다. 하지만 일부 제약사에서는 지나친 압박으로 직원들의 회사 및 경영진에 대한 불만이 새어 나오고 있다. 약가인하 이후 회사 사정을 감안해 발품을 팔며 더 노력했는데도, 요구만 하고 있다는 것. 특히 일부 유력 제약사에서는 성과에 대해 당연시하는 분위기도 나타나며 내부 및 현장에서 뛰는 직원들이 노력에 대한 '메리트'를 찾지 못하고 겉돌고 있는 것으로 파악되고 있다. 업계 한 관계자는 "성과를 올리면 당연한 것이고 못하면 책임을 전가하고 있다는 불만들이 나온다.이 때문에 직원들이 발벗고 나서지를 않는다고 한다"며 "해보았자 인정도 받지 못하는 상황에서 무리하게 하지 않는 것이 낫다는 판단"이라고 전했다. 직원들이 더 적극적으로 나서도록 독려해야 하는데, 오히려 이 과정에서 생기는 소소한 실수에 대해서도 책임을 전가시킴에 따라 직원들의 의욕이 떨어지며 앞장서 일을 하려고 하지 않는 분위기가 형성되고 있다는 것. 직원들 사이에서는 회의에 대한 불만도 새어 나오고 있다. 발품을 팔아야 그나마 매출을 올릴 수 있는 상황에서, 회사 분위기가 마라톤 회의로 바뀌고 있다는 데 대한 불만이다. 다른 관계자는 " 외자제약사들이 회의를 많이 오래 한다는 것은 일면 이해가 간다. 또 회의는 중요하다"며 " 하지만 외자사와 국내사는 다르다. 외자사는 이미 의사들이 알아서 처방하는 제품들이라 회의를 통해 마케팅을 도출하면 되지만 국내 사는 아직은 영업력이 중요하다."고 지적했다. 약가인하 이후 더 뛰어나녀야 하는데 오히려 회의 시간이 길어졌고, 이것이 낭비 요소라는 지적이다. 업계에서는 이런 요인들이 작용하며,제약사들이 매출에도 영향을 받고 있다고 진단하고 있다. 이 관계자는 "일부 제약사들은 제품을 보면 약가인하를 감안하더라도 다른 제약사보다 실적이 떨어지면 안되는 데도 떨어지고 있는데 이는 회사 내부적인 갈등과 시스템에도 문제가 있는 것으로 본다"며 "제약사들이 위기를 극복하기 위헤서는 직원들을 독려하며 함께 가려는 자세를 가져야 한다"고 지적했다.

이권구 2012.10.16
산업 /

일본 의약품도매업, 국내 시장 진출 타진

국내 의약품도매 시장에 다국적물류기업들이 속속 참여하며 시장이 복잡한 구도로 짜여지고 있는 가운데, 일본 의약품도매업계도 국내 진출할 움직임을 보이고 있다. 관련업계에 따르면 일본 모 유력 도매업소의 오너 일가와 엔지니어링 회사 등이 11월 경 국내를 방문할 것으로 알려졌다. 이들은 방문 후 국내 의약품도매상 물류센터 2-3곳 정도를 견학하고, 국내 의약품 도매업 시장 전반에 걸친 전반적 동향을 파악할 예정이다. 업계에서는 이 도매상의 방문이 국내 진출을 겨냥한 것으로 보고 있다. 현재 일본의약품 도매가 글로벌 시장 개척을 추진하고 있고, 이 일환으로 국내 도매상과의 전략적 파트너십 구축을 타진하고 있기 때문이라는 것. 이번 방한과 관련, H대학 J교수(물류학)는 "일본 시장은 안정화가 됐지만 더 크기에는 한계가 있다. 최근 다케다제약이 국내에 본격 진출한 것도 이 때문으로 본다"며 "지난해 말 현재 우리나라는 84.45%의 유통일원화가 이뤄졌는데 이정도 되면 시장이 더 커질 것이라는 게 일본 도매의 판단이다. 이번 방문을 계기로 파트너십 구축이 본격 추진될 수도 있다"고 전했다.

이권구 2012.10.16
병원·의료

윤혜설·이광섭 병원약사회장 놓고 '맞대결'

내달 2일 대의원총회를 통해 선출되는 병원약사회장 선거에 예상대로 2명의 후보가 도전장을 던졌다. 한국병원약사회는 15일 병원약사회장 선거 후보자 등록 마감 결과 윤혜설 청주성모병원 약제과장과 이광섭 건국대병원 약제부장 등 2명의 후보가 등록을 마쳤다고 밝혔다. 이에 따라 11월 2일 총회에서 대의원 선거를 통해 선출하게 되는 제22대 병원약사회장 선거는 양자대결 구도로 진행되게 됐다. 병원약사회는 이들 2명의 후보를 대상으로 오늘(16일) 오후 기호 추첨을 진행할 예정이며, 후보자 등록과 기호추첨 결과를 17일 공고한 다음 선거운동 기간을 거치게 된다. 이후 11월 2일 정기대의원총회 석상에서 대의원의 선거를 통해 차기 회장을 선출하는 절차를 거치게 된다. 선거권을 가진 대의원은 모두 140여명이다.

임채규 2012.10.16
병원·의료

성남시약사회, 의료기관 불법행위 맞고발 시사

전국의사총연맹이 몰래카메라를 통해 성남지역 약국가를 촬영한 것과 관련해 성남시약사회가 발끈하고 나섰다. 향후 약국가를 대상으로 한 몰카 촬영을 계속할 경우 의료기관의 불법 행위에 대해서도 맞대응 할 수 있다는 입장을 시사하고 나선 것이다. 성남시약사회는 15일 전국의사총연맹의 약국 물래 촬영과 관련해 성명서를 발표하고 "전의총이라는 단체가 상대직능이 약사를 조사할 자격과 위치에 있는지 묻고 싶다"며 "의사들의 불법 리베이트 및 병의원 불법행위에 침목하지 말고 의사 스스로 불법행위 개선을 위한 저정 노력에 매진할 것을 당부한다"고 밝혔다. 또 "국민건강을 위해 의·약이 힘을 합쳐 나가도 모자잘 보건의료의 열악한 현실에서 의사단체인 전의총이 장비와 사람을 동원해 '몰카'라는극 단적인 방법까지 동원해 묻지마식 고발, 폭로전을 전개해 '번목과 갈등'을 조장하는 것이 의사라는 전문인의 올바른 태도라고는 도저히 믿어지지 않는다"고 지적했다. 이와 함께 성남시약사회는 "전의총의 몰카 촬영 고발은 자신들 이외는 누구도 인정하지 않는 의사 집단 이기주의와 오만함의 극치다"고 비판했다. 특히 성남시약사회는 "전의총의 약국 몰카 촬영은 약사를 불법집단으로 매도해 의약분업 파기를 활동 목표로 하고 있는 것이다"며 일반인으로서의 상식과 의사로서의 품위를 찾을 것을 촉구했다. 끝으로 성남시약사회는 "전의총이 약사직능에 대한 몰상식한 행동을 계속한다면 이후 발생되는 모든 문제에 대한 책임은 전적으로 전의총에 있다"며 의료기관의 불법행위를 맞고발하는 대응도 하겠다는 의지를 표명했다.

김용주 2012.10.16
병원·의료

"학술대회에 내실을 기하는 약학회 만들 것"

지난 12일 제 48대 대한약학회 회장에 서영거 교수(서울대 약대)가 선출됐다. 서영거 교수는 두번째 직선제이자 공개 토론회 등이 도입된 새로운 선거방식으로 치러진 약학회 회장 선거에서 당선됐다. 서영거 교수가 공약을 내선 것은 모두 7가지. △활발하고 적극적인 학술 및 편집활동을 통한 약학회 위상정립 △연구역량 강화 지원 프로그램 추진 △약학회 재정기반 확충 △체계적이고 선진화된 시스템에 의한 학회조직 운영 △학회 지부활동 및 네트워크 조직 통한 학회 역량강화 △국제 학술교류 활성화 통한 약학회 위상제고 △약계 현안문제 해결과 발전을 위한 소통의 중심 역할 등이다. 특히 서영거 신임 회장이 강조하는 부분은 활발하고 적극적인 학술활동이다. 서영거 신임 회장은 "많은 회원들이 학술지를 구독하고 학회에 더 참여할 수 있도록 학회지의 임팩트도 높이고 학술대회에서 좋은 연자를 초청하고 좋은 논문이 발표되는 장을 마련하고자 한다"고 말했다. 이를 위해 한달에 한번 영문 학술지를 발간하고 학술대회에서 실제 연구대상자인 대학원생들의 구두발표를 활성화 할 방침이다. 대학원생들이 많이 참여하면 자연스레 지도교수의 관심도 제고할 수 있기 때문이다. 아울러 연구소 연구원, 병원약사, 개국약사 등의 참여도 높일 수 있도록 내실을 기할 생각이다. 또한 학술대회에는 국내외를 총망라해 저명한 연자들을 초청해 학술대회를 알차게 구성하고자 계획했다. 서영거 신임 회장이 새롭게 추진하고자 하는 일은 사회적 이슈 및 정책에 대응할 수 있는 대외전략팀(가칭) 신설과 약계협의체 발족 등이다. 사회적 이슈나 정책 부분에서 약학회의 자문이 필요한 경우가 생긴다. 당장 지난 일반약 슈퍼판매 때도 약학 교수의 자문이 필요했다. 이럴 때마다 상시 T/F팀을 구성한다는 것은 여건상 어려운 경우가 많다. 따라서 이에 대처하기 위한 정책팀을 신설할 예정이다. 대외전략팀(가칭)을 수시로 가동해 사회적 이슈 등에 발전 방안을 제시한다는 계획이다. 또한 제약, 약사, 도매 등 약계를 아우르는 협의체를 제안할 생각이다. 서영거 학장은 "약계 현안을 협의체를 통해 해결할 수 있도록 하고자 한다. 회장직은 약학회가 아닌 다른 곳에서 맡고 약학회는 적극적으로 도울 것이다. 약학회에는 브레인들이 많으니 적재적소에 도움을 줘 문제를 해결토록 하고 싶다"고 설명했다.

이혜선 2012.10.16
정책

복지부, 마약류에 RFID 우선 적용...DUR 확대시행

복지부가 프로포폴, 미다졸람, 케타민 등 마약류 및 향정신성의약품을 제조단계부터 유통까지 단계별로 관리를 강화해나갈 방침이다. 이를 위해 의약품 유통 선진화 차원에서 추진 중인 RFID를 마약과 향정신성의약품에 우선 적용하는 방안을 추진한다. 또한 제약사-도매상-병의원 및 약국 간 의약품 유통을 관리하는 의약품관리 종합정보시스템을 개편하고 관련 법률을 개정해 의료기간과 약국의 비급여를 포함한 마약류 사용내역을 주기적으로 보고토록 할 계획이다. 경구용 제제에만 제공되던 DUR정보도 올해 안으로 주사제까지 확대할 계획이다. 여러 의료기관에서 유사한 향정신성의약품이 과다중복처방되지 않도록 동일 성분 뿐 아니라 동일 효능군 의약품 중복도 DUR을 통해 개선할 방침이다. 아울러 의료기관의 향정신성 마약류 저장시설과 같이 병원급 이하에도 CCTV를 설치토록 권고해 나갈 계획이다. 한편, 복지부는 신종 환각물질의 유통을 신속히 통제하기 위해 정보 탐지시점부터 임시마약류 지정시(약 2-3개월)까지 유통중지 조치를 할 수 있도록 법 개정도 추진 중이다. 복지부는 이런 제도 개선과 함께 의약계의 적극적인 협조를 요청키로 했으며 마약류를 취급하는 의료인들이 정확한 정보 하에 의약품을 처방 및 투약할 수 있도록 의료인 등에 대한 교육제공 조건부로 마약류를 품목허가 하는 방안도 검토하기로 했다. 또한 복지부는 프로포폴 등 향정신성의약품의 장기간 과다사용으로 신체적․정신적 의존상태에 있는 중독자에 대해 전국 19개 마약류 치료보호기관을 통해 전문적 입원치료서비스를 제공한다. 재활의지가 있는 마약류 중독자가 자진입원 신청시 전액 무료로 입원치료를 받을 수 있으며, 치료 종료 후에는 정기적인 상담서비스와 재활프로그램 참여기회가 제공된다. 한국마약퇴치운동본부도 자발적 교육 신청자에 대한 재활교육프로그램을 다양화해 교육의 효과성을 높여나갈 예정이다. 또한, 올해 안으로 마약류 중독을 포함한 ‘중독종합대책’을 수립, 중독자의 치료․재활서비스 접근성 제고와 사회복귀를 체계적으로 지원해 나갈 계획이다. 보건복지부 및 식약청 관계자는 “향정신성의약품 등 마약류 오남용에 따른 폐해 예방을 위해서는 단속이나 제재보다 의료인과 국민들이 그 위험성에 대한 경각심을 가지는 것이 더욱 중요하며 불가피하게 장기간 사용하게 되어 정신적 의존상태에 빠진 경우에는 조속히 마약류 중독 전문 치료기관을 찾아 치료를 받아야 한다”고 강조했다.

이혜선 2012.10.16
글로벌

일라이 릴리, 새 위암 치료제 허가신청 전망

일라이 릴리社가 가까운 장래에 새로운 위암 치료제의 허가신청서를 제출할 수 있을 전망이다. 신약후보물질 라무시루맙(ramucirumab)이 전이성 위암 환자들을 대상으로 진행되었던 임상 3상 시험에서 총 생존기간 연장효과가 입증되었음을 15일 공개했기 때문. 혈관내피세포 성장인자 수용체-2를 표적삼아 작용하는 휴먼 면역글로불린 1 모노클로날 항체 수용체 길항제의 일종에 속하는 유망 신약후보물질인 라무시루맙의 임상 3상 시험결과가 공개된 것은 이번이 처음이다. 위암은 전 세계적으로 매년 약 98만9,600명의 새로운 환자들이 발생하는 데다 73만8,000여명을 사망에 이르게 하고 있는 4번째 다빈도 암이다. 라무시루맙은 릴리측이 지난 2008년 10월 미국 뉴저지州 브리지워터에 소재한 생명공학기업 임클론 시스템스社(ImClone Systems)를 인수하면서 확보했던 항암제 신약후보물질이다. 임클론 시스템스社라면 또 다른 항암제 ‘얼비툭스’(세툭시맙)를 개발했던 업체이다. 이 시험은 전이성 위암 및 위식도 접합부 샘암종 환자들을 대상으로 각각 라무시루맙과 최선의 지지요법 또는 플라시보와 최선의 지지요법을 병행토록 하는 방식으로 진행되었던 것이다. 시험 피험자들은 증상이 진행됨에 따라 백금착체 또는 플루오로피리미딘을 포함한 항암요법을 진행한 이들이었다. 그 결과 라무시루랍과 최선의 지지요법을 진행했던 환자群은 플라시보 대조群에 비해 총 생존기간이 연장된 것으로 나타났다는 것이 릴리측의 설명이다. 이와 관련, 릴리측은 이번에 도출된 자료를 근거로 가까운 장래에 허가신청을 위한 세부사항들을 각국 약무당국과 협의할 방침이라고 밝혔다. 아울러 이번 시험결과가 차후 학술회의 석상에서 공개될 것이라고 덧붙였다. 일라이 릴리 항암제 부문의 리차드 게이노 개발·의무(醫務) 담당부회장은 “난치성 암의 일종인 위암을 겨냥한 2차 선택약 단독요법제로 효능을 입증한 라무시루맙의 연구결과를 내놓을 수 있게 된 것은 고무적인 일”이라고 말했다. 특히 이번에 공개된 자료 덕분에 라무시루맙 개발 프로그램에 대한 우리의 확신이 한층 공고해졌다고 게이노 부회장은 덧붙이기도 했다. 현재 라무시루맙은 위암 이외에도 유방암, 직장결장암, 간세포암종, 폐암 등 5가지 암을 타깃으로 한 6건의 임상 3상 시험들이 진행 중인 상태이다. 이와 별도로 릴리측은 전이성 위암 환자들을 대상으로 라무시루맙과 ‘탁솔’(파클리탁셀) 병용투여의 효과를 관찰하기 위한 임상 3상 착수를 목표로 지난달 피험자 충원을 종료한 바 있다.

이덕규 2012.10.16

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