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세원셀론텍 세포치료제 '콘드론',일본 진출 '눈 앞'

세원셀론텍㈜(대표이사 장정호)은 일본 내 연골세포치료제(제품명: 콘드론(Chondron), 이하 콘드론)의 전임상시험을 종료한 데 이어, 연세대세브란스병원, 인하대병원, 이화여대부속목동병원 등 3개 의료기관의 IRB(Institutional Review Board, 임상시험심사위원회) 승인을 받아 일본 재생의료시장 진출을 위한 교두보가 될 국내 시판후조사(시판이 허가된 의약품에 대한 시판 후 연구)를 시행한다고 8일 밝혔다. 세원셀론텍 관계자는 “일본의 규정변화에 발맞춰 전임상시험을 종료하고, 일본 현지 시판허가를 위한 임상시험(임상3상)에 가속도를 붙이고자 국내 시판후조사를 시행, 이를 위한 IRB 승인을 획득한 것”이라며 “무엇보다 확고한 영업망을 구축하기 위해 일본 유수 병원과의 협력을 모색하는 한편, 신속한 의료보험 등재 방안을 강구하는 등 시판허가와 동시 일본 전역에서 원활한 판매가 가능하도록 하기 위해 심혈을 기울이고 있다”고 피력했다. 또 “일본시장이 세포치료제 상용화 초기단계인 만큼 여러 규정의 유동적인 변화와 새로운 설정에 지속적으로 대응하며, 이에 따라 발생된 국내 임상시험 기준과의 차이를 보완하는 등 만반의 준비를 갖췄다”고 설명했다. 규정변화에 따른 일본 현지 임상시험은 이미 국내 및 해외시장에서 환자치료에 적용하며 인정받은 콘드론이 일본시장 진출을 위해 거쳐야 할 형식적이지만 필요한 절차로, 세원셀론텍과 관계사인 올림푸스RMS는 이를 보다 효율적으로 진행하기 위한 전략 마련에 고심해왔다. 이 의미에서 이번 국내 시판후조사는 임상데이터 추가확보 및 마케팅 기반보강, 비용절감 등 일본 현지 임상시험을 본격 추진하는데 유리한 교두보 역할을 할 것으로 기대된다. 콘드론의 원활한 일본시장 진출을 앞당길 국내 시판후조사는 퇴행성관절염 환자를 포함한 30여명의 연골결손환자를 대상으로 관절경 시술방법 등 다양한 조사를 진행할 계획이며, 일본 현지 임상시험은 국내 시판후조사 진행일정과 상관 없이 별도로 추진될 예정이다. 세원셀론텍은 "일본시장 인허가 절차 추진에 따른 바이오사업의 장기 성장가능성이 견고한 수익성과 맞물려 세원셀론텍 미래가치에 대한 기대감을 더하고 있다”고 밝혔다.

이권구 2012.11.08
산업 /

"DUR 병용금기 등 국내 자료를 이용한 근거창출 필요"

의약품 안심서비스(DUR)에서 제공되는 병용금기 목록에는 포함되지 않았지만 사용상의 의심이 되는 병용사례의 문제점이 제기됐다. 8일 서울아산병원 연구관 대강당에서 열린 대한약물역학위해관리학회 추계학술대회에서 한국의약품안전관리원 DUR정보팀 신주영 팀장은 최근 소화기능이상에 처방되는 모사프라이드(Mosapride)와 항진균제 이트라코나졸(itraconazole)의 병용처방에 대한 불안이 제기됐다고 밝혔다. 서초구 소재의 모 피부과 원장은 지난 2000년 약물상호작용으로 사망사례가 보고돼 시장에서 퇴출된 시사프라이드(Cisapride)와 유사계열약제인 모사프라이드가 현재 병용금기 목록에는 빠져 있다고 지적, 조사의 필요성을 제기했다. 시사프라이드는 병용금기 약물을 복용한 환자군에서 사망 위험이 16배 높이는 것으로 알려져 있다. 이에 안전관리원에서 검토한 결과, 모사프라이드는 다른 약물과 병용 시 QT연장을 비롯한 신장관련 지표에서 유의한 변화를 보이지 않았고, 일반적인 위장운동촉진제 관련 부작용에서도 비교적 안전한 결과를 보여 모사프라이드의 병용을 제한할 근거는 없는 것으로 나타났다. 그러나 모사프라이드는 현재 미국과 유럽을 제외한 일부 아시아 국가와 남아메리카에서만 사용되고 있어 약물 안전성 평가에 연구 자료가 충분하지 않은 상황이다. 이에 신주영 팀장은 “모사라이드는 시사프라이드의 유사계열약제로 국내에서 개량신약으로 유통되는 사례로 해외에서는 사용근거가 없는 약품이다. 이에 안전관리원은 국내자료를 기반해 약물역학연구를 수행해 병용금기 등 DUR기준을 개발 할 계획”이라며 “우리나라에서만 유통되는 약제가 많아 국내 자료를 기반으로 한 근거창출 연구가 중요하다”고 강조했다.

최재경 2012.11.08
산업 /

우리나라 국민 10명 중 3명 잠재적 당뇨환자

오는 2050년경에는 국내 당뇨환자가 600만명에 육박할 것이라는 예측이 나왔다. 대한당뇨병학회는 8일 국내에서는 최초로 질병관리본부의 도움으로 국내 지역별, 연령별 당뇨병 유병률 관련 역학 자료는 물론, 당뇨병 조절율/치료율, 비만 및 고혈압 관련 통계 자료 등 검증된 대표성 있는 자료를 분석해 처음으로 소개했다. 대한당뇨병학회가 발표한 '2012 한국인 당뇨병 연구 보고서'에 따르면, 한국인 10명 중 3명은 잠재적 당뇨병 환자인 것으로 나타났다. 성인 10명 중 1명이 당뇨병, 10명 중 2명은 당뇨병 전 단계, 30세 이상 성인의 30%가 고혈당 위협에 노출돼 있다. 특히 오는 2050년에는 당뇨병 환자가 현재 대비 약 2배로 증가한 591만명에 달할 것으로 예상되며 한국에 '당뇨 대란'이 일어날 것으로 예측됐다. 무엇보다도 젊은 당뇨병 환자 가운데 절반이 본인의 당뇨병을 인지하지 못하고 있는 것으로 나타나 문제가 심각했다. 본인이 당뇨환자임을 모르는 경우가 전체의 27%인데 30-44세 젊은 당뇨병환자들은 46%가 본인이 당뇨병 환자인지 모르고 있는 것으로 나타났다. 아주대병원 김대중 교수는 "낮은 당뇨병 인지율은 낮은 치료율로 이어지기 때문에 주의가 필요하다. 본인이 당뇨병환자인지 아는 경우는 대다수(83%)가 당뇨병 치료를 받고 있으나, 본인이 당뇨병환자임을 몰랐던 경우(새로 진단받은 경우)를 포함할 경우, 환자 중 62%만이 치료를 받고 있는 실정이다"라고 설명했다. 또한 지역별로 당뇨병 유병률을 조사한 결과, 울산 전북 인천대구 서울 순으로 높게 나타났다. 시도간 유병률 비교시 시평균 10.3%, 도 평균 9.1%로 광역시가 대부분 높게 나타났다. 김대중 교수는 "앞으로 연구가 필요한 부분이다"라고 말했다. 또한 지난 2011년 국민건강보험공단의 통계에 따르면, 소아 및 청소년 당뇨병 환자수는 10만명 당 57.5명으로 0세에서 9세까지 소아 대비 청소년(15-17세)의 유병률이 6배나 높은 것으로 나타났다. 임신성 당뇨병도 2007년 이후로 꾸준히 증가하고 있는데 10명 중 1명은 당뇨병으로 진료를 받았다. 이에 대해 김대중 교수는 "당뇨병이 나이와도 상관이 있는데 최근에 30대와 40대에 임신하는 여성들이 늘은 것이 반영된 것으로 보인다"고 설명했다. 당뇨병은 대표적인 만성질환으로서 기본적인 치료는 물론이고 예방과 진단, 질환에 대한인식에 이르기까지 당뇨병 전반에 걸쳐 효과적인 관리가 이루뤄져야 극복이 가능한 질환이다. 높은 혈당(고혈당)이 방치되거나, 장기간 조절되지 않으면 우리 몸의 모든 부분, 특히 신경과 혈관이 중요한 역할을 하는 곳에서 심각한 합병증이 나타날 수 있어 ‘몸 안의 시한폭탄’이라고도 불린다. 당뇨병의 예방과 관리에는 식습관, 운동 등에 대한 철저한 조절이 절실히 요구되며 조기치료를 통해 합병증에 대한 부담도 현저히 줄일 수 있다. 당뇨병학회가 발표한 자료에 따르면, 당뇨병 유병률은 빠른 속도로 증가하는 데 비해, 환자들의 질환 자체에 대한 인지율은 매우 낮은 것으로 드러나 당뇨병에 대한 관심이 촉구되고 있다. 김대중 교수는 "당뇨병 자체에 대한 낮은 인지율은 치료율과 혈당조절율에도 영향을 끼쳐 당뇨병 극복을 어렵게 만드는 요인으로 꼽히고 있다. 결국 당뇨병의 높은 유병률과 낮은 인지율, 치료율은 국민 건강을 위협하고 이는 국가 경제 및 보건의료 시스템에 대한 부담으로 돌아오기 때문에 국가 차원의 보다 실질적인 대책이 절실한 상황"이라고 말했다.

이혜선 2012.11.08
병원·의료

"상근 임원제 어떤 근거로 운영하고 있나?"

조찬휘 대한약사회장 선거 예비후보가 대의원제도 개선이 필요하다고 강조했다. 조찬휘 예비후보는 8일 발표한 보도자료를 통해 대한약사회 상근임원직은 현재의 정관에 위배된다고 강조하고, 봉사직인 대의원제도를 개선할 필요가 있다고 전했다. 생산적이고 바람직한 총회의 운영을 위해서는 대의원제도를 바꿀 필요가 있다는 것이다. 조 예비후보는 대한약사회는 정관에도 없고, 대의원조차 알지 못하는 '상근임원'이라는 직책이 있다면서 연간 수천만 원의 직책수당도 받아가는 자리라고 설명했다. 상대적으로 대한의사회의 경우 정관에 관련 근거를 두고 있지만 약사회의 경우 상근임원은 정관을 명백하게 위반한 것으로 대한약사회 현 집행부의 불통회무에 대한 전형적인 사례라는 것이 조 예비후보의 주장이다. 특히 관련 회무 진행를 진행하는데 있어 정관 위반 사례를 조목조목 비판하기도 했다. 조찬휘 예비후보측은 예산이 수반되는 사업과 회무는 반드시 정관에 근거가 있어야 한다고 지적하면서, 예산·결산서에 직책수당으로 지급된 예산의 근거도 있어야 한다고 강조했다. 지금까지 대한약사회가 어떤 근거로 상근임원이라는 직책을 두고 운영해 왔으며, 어떤 예산으로 수당을 지급하고 있는지 회원에게 밝혀야 한다는 것이다. 조 예비후보는 또, 당연직 대의원의 범위가 너무 넓어 바람직한 대의원 선출에 장애요소로 작용하고 있다고 강조했다. 1991년 10월 22일 개정된 규정을 지금까지 그대로 답습하고 있기 때문에 회원이 총회운영에 실망하는 사례들이 속출하고 있으며, 총회운영이 생산적이지 못하다는 지적이다. 회원이 직접 참여하고 소통이 최대의 화두가 되는 시대적 상황을 고려해 '당연직 대의원' 선출 범위를 합리적 방향으로 개정하는 것이 절실히 필요하다는 것이 조 예비후보의 말이다. 조찬휘 예비후보는 "대한약사회의 상근임원에 대한 정관을 개정해 적법하고 투명한 회무와, 봉사하는 임원상을 구현하겠다"면서 "대의원 선출에 대한 규정은 생산적이고 바람직한 총회 운영을 위해, 그리고 시대정신에 맞게 전향적으로 개정할 것을 약속한다"라고 밝혔다.

임채규 2012.11.08
정책

‘재정위기와 건강보험의 지속 가능성’ 토론

국민건강보험공단(이사장 김종대)은 오는 9일 오후 1시부터 스탠포드 호텔(서울 마포구 상암동 소재)에서 ‘재정위기와 건강보험의 지속 가능성’을 주제로 '2012년도 건강보험 국제심포지엄'을 개최한다. 이번 국제심포지엄은 한의학정책연구원 조재국 원장을 좌장으로 제이미 에스핀 발비노 교수(스페인, 안달루시안 대학교), 마이클 비그니얼(벨기에, 질병장애보험), 한국 정형선 교수(연세대학교)가 발표하고, 신의철 교수(카톨릭대), 지영건 교수(CHA 병원), 김윤 소장(심사평가연구소), 김태현 교수(연세대)가 토론을 맡는다. 특히, 제이미 에스핀 발비노 교수(스페인, 안달루시안 대학교)는 최근 유럽 국가들이 처한 경제위기 속에서 건강보험의 지속 가능성을 담보하기 위한 노력들을 소개함으로써 향후 지속 가능한 건강보험제도를 가꾸기 위한 시사점을 제공할 것으로 기대한다. 그리고, 마이클 비그니얼(벨기에, 질병장애보험) 및 한국 정형선 교수(연세대)는 양국의 건강보험 재원조달 및 비용절감 방안을 심도있게 논의함으로써 재정위기 시대의 건강보험 재정 건정성 확보를 위한 해법을 제시할 예정이다. 건보공단 김종대 이사장은 “이번에 개최되는 '2012년도 건강보험 국제심포지엄'을 통해 보장성 강화와 재정 건정성 확보라는 두 마리 토끼를 잡아야 하는 건강보험의 절대적 과제 해결에 실마리를 제공하는 의미있는 논의와 토론을 기대한다”고 개최 취지를 밝혔다. 또한, 행사 당일 오전에는 한국 국민건강보험공단과 벨기에 질병장애보험이 향후 전문가 파견, 공동프로젝트, 정책세미나 개최 등 양국 건강보장의 주요 현안과 문제점을 공유하고 해결책을 모색하기 위한 양해각서(MoU)를 체결한다.

최재경 2012.11.08
정책

심평원, 오는 15일 ' 솔리리스주' 사전심의위원회 개최

건강보험심사평가(원장 강윤구)은 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 치료약제인 솔리리스주가 10월 1일부터 보험 등재됨에 따라 환자 진료에 차질이 우려되어 오는 15일 사전심의위원회를 신속하게 개최할 예정임을 밝혔다. 솔리리스주는 병당 736만원의 고가 약제로 1인당 소요비용은 연간 5억원 정도 예상되고 있다. 이에 급여대상 여부를 투약 전에 사전 심사해 약제 오남용을 방지하고자 이 제도를 운영하며, 전체 대상 환자수 239명(2010년 기준) 중 10% 정도 환자가 보험급여 승인될 예정이다. 세브란스병원 등 5개소에서 사전신청 건이 10월 19일부터 10월 30일까지 13건이 접수되었다. 이에 건강보험심사평가원은 혈액내과 전공자 등 임상전문가 8명으로 심의위원회를 구성하였다. 위원회 승인 건은 약제 보험급여가 가능하며, 불승인 건의 경우는 외부 수용성 및 공정성을 위해 심의결과 및 사유를 공개할 예정이다.

최재경 2012.11.08
정책

오제세 위원장 "90일 결제, 의무 반품과 형평성 고려"

오제세 국회 보건복지위원장이 최근 약사사회가 반발하고 있는 약품대금 90일 결제 의무화와 관련한 입장을 전했다. 오제세 위원장은 7일 최두주 서울시약사회장 선거 예비후보가 질의한 '약사법·의료법·의료기기법 개정안'과 관련해 형평성을 고려하겠다고 답변했다. 7일 최두주 예비후보는 오제세 국회 보건복지위원장에 보낸 질의를 통해 "약품대금 결제기한 관련 규정이 담긴 약사법 개정안으로 약계에는 논란이 많다"면서 "조제약에 대한 선택권이 없어 재고를 임의로 처리할 수 없는 상황에서 구입후 90일이 경과하면 이자를 부담하라는 것은 가혹하다"라고 강조했다. 약품대금 결제기한 의무화 도입에 앞서 불용재고의약품 의무반품제도를 도입해 약국의 재고의약품을 제약사가 의무적으로 반품받을 수 있도록 해야 한다는 것이다. 이에 대해 오제세 위원장은 "조제약에 대한 선택권이 없어 재고 처리에 문제가 많다는 점을 확실히 인식하고 있다"면서 "동네약국에는 전혀 피해가 안 가도록 법을 개정하겠다. 안심해도 된다"는 뜻을 밝혔다. 이어 "90일 결제문제와 불용재고의약품 의무반품제도의 형평성도 잘 인식하고 있다"면서 "한가지만 추진하지 않고 법안을 추진할 때 형평성을 맞춰 2개안을 동시에 시행하겠다"라고 강조했다. 오제세 위원장은 "이번 개정안은 4월에나 정확한 윤곽이 드러날 것"이라면서 "미리 걱정하지 않아도 된다"라고 덧붙였다.

임채규 2012.11.08
산업 /

LG생명과학,브라질에 500억 규모 '부스틴' 공급계약

LG생명과학은 브라질 ' INTERVET DO BRAZIL VETERINARIA '사에 '부스틴'을 장기공급하는 계약을 체결했다고 8일 공시했다. 계약금액은 LG생명과학 매출(3,700여억원)의 13.87%인 516억여원으로, 공급기간은 2013년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 5년간이다. LG생명과학이 1994년 독자기술로 국내 최초이자 세계에서 두번째로 개발에 성공한 부스틴은 유전공학 동물의약품인 '젖소산유촉진 단백질'이다. 회사 측에 따르면 차별화된 생명공학기술로 대량발효 정제해 천연 BST( Bovine Somatotropin)와 생물학적 활성이 동일하며 젖소에게 투여시 2주 1회 주사로 산유량을 평균 20% 증산시키는 효과가 있다.

이권구 2012.11.08
산업 /

조아제약,국가영장류센터와 바이오신약 공동개발

조아제약(대표이사 조성환)이 한국생명공학연구원(원장 오태광) 국가영장류센터(센터장 장규태)와 영장류 및 미니돼지 형질전환 연구를 통한 바이오신약 및 질환모델 개발,이를 활용한 유효성 평가 체계 확립 등에 대한 공동협력협정을 체결했다. 충북 청원군 오창읍에 위치한 국가영장류센터에서 진행된 이번 체결식에는 조원기 조아제약 회장과 장규태 국가영장류센터장이 MOU 체결서에 서명했으며, MOU 체결 이후 공동 연구 진행방향에 대한 환담이 진행됐다. 이번 MOU 체결로 조아제약과 국가영장류센터는 형질전환동물 생산∙보존과 관련된 기술교류 및 질환 모델 개발에 대한 연구협력을 하게 되며 각종 유효성 평가와 치료제 개발 연구도 협력하게 된다. 또 공동의 관심 연구 분야에 대한 인력양성과 우수인력 및 관련 시설∙장비에 대한 상호교류도 진행된다. 특히 공공 인프라 기능을 수행하는 국가영장류센터의 SPF 사육시설에 고가의 형질전환 동물을 보존·기탁함으로써 구제역 등 국가재난형 전염병으로부터 보호하는 효과도 있을 것으로 예상된다. 조아제약 관계자는 “조아제약과 국가영장류센터에서 보유하고 있는 형질전환 기술과 재원을 활용한 공동연구를 통해 선도적인 바이오신약, 재생의학 및 바이오장기 전임상 인프라를 구축하고 상용화 지원 체계를 육성할 것”이라고 전했다. 조아제약은 2002년 국내 최초이자 세계에서 4번째로 체세포 복제돼지 가돌이와 나돌이를 생산하는데 성공했고, 2005년 유즙에서 EPO(Erythropoietin)를 발현하는 유전자가 삽입된 형질전환 복제돼지 나동이를 생산했으며, 2007년에는 형질전환 복제 유산양을 생산하는데 성공했다. 올해 7월에는 EPO연구와는 별도로 2009년부터 농촌진흥청 국책사업인 바이오그린21사업의 지원을 받아 목적단백질 연구를 수행한 결과 목적단백질인 인간성장호르몬을 발현하는 형질전환 복제돼지를 생산하고 그 돼지의 유즙으로부터 인간성장호르몬의 발현을 확인했다. 한편 국내 유일의 바이오 전문 정부출연 연구기관인 한국생명공학연구원 산하 국가영장류센터는 바이오신약, 줄기세포, 유전자치료 등 재생의학 연구지원은 물론, 최첨단 이종간 장기이식 연구지원 인프라를 갖추고, 산·학·연이 범부처적으로 활용할 수 있는 체계를 구축하고자 2005년도에 설립돼 운영되고 있다. 올해 5월 최첨단 생명공학의 꽃이라 불리는 바이오 이종장기 연구를 지원할 수 있는 미래형동물자원동이 완공됐다.

이권구 2012.11.08
병원·의료

약가인하 정산 "노바티스 협조 확답받았다"

최두주 서울시약사회장 선거 예비후보가 약가인하 정산과 관련해 노바티스로부터 협조 확답을 받았다고 밝혔다. 최두주 예비후보 선거대책본부는 노바티스에 항의한 결과 이번 약가인하 정산에 협조하겠다는 확답을 관계자로부터 받았다고 전했다. 문제가 되는 도매업소가 있을 경우 이 내용을 회사로 연락하면 도매업소를 통해 해결하겠다는 방침을 전해받았다는 것이다. 최 예비후보는 "이번 노바티스의 행태를 묵인하게 되면 다른 다국적업체들도 약가인하에 협조하지 않을 수 있다"면서 "그렇게 되면 파장은 점차 커져 약국에 피해가 확산될 수밖에 없어, 영향이 커지기 전에 뿌리를 뽑아야 한다고 생각했다"라고 전했다. 이어 "앞으로도 제약업체가 약국을 무시하고 약가인하 손실을 약국에 전가해 온 관행을 없애는데 앞장서겠다"라고 전했다.

임채규 2012.11.08
병원·의료

박인춘 예비후보 서울 서초동에 선거사무실 개소

박인춘 대한약사회장 선거 예비후보가 선거사무실을 개소했다. 박인춘 예비후보는 선거사무실을 서울 서초동에 마련해 7일 개소하고, 본격적인 선거준비에 들어갔다. 공동선거대책본부장에는 이형철 약사공론 부주간을 비롯해 구본호 전 대구시약사회장과 김대업 대한약사회 부회장을 선임하고, 회원에게는 희망을 주는 선거운동을 전개하겠다고 밝혔다. 또, 박 예비후보는 앞으로 약사사회의 화합을 위해 선거대책본부장에 명망있는 인사를 추가로 선임할 계획이라고 설명했다. 박인춘 예비후보는 "지금까지 책임지는 자세로 일해 온 것처럼 말이 아닌 행동으로 회원의 평가를 받겠다"라고 포부를 밝히고 "구본호·김대업 두분과 함께 책임지는 자세로 정책수해에 매진한 일원으로서 약사회의 내일을 함께 만들어 나가겠다"라고 전했다. 한편 박인춘 예비후보는 선거 출정식을 오는 11월 12일(월) 저녁 7시에 대한약사회관 대강당에서 진행할 예정이다. △선거사무실:서울시 서초구 서초4동 1316-31 엠쉐르빌 1003호 △전화:(02)533-9585 △팩스:(02)533-9586

임채규 2012.11.08
산업 /

제약사 CEO,전국 영업인력 독려 나섰다

제약사 오너 및 CEO들이 영업인력 독려에 나섰다. 관련업계에 따르면 11월 들어 중견 및 중소제약기업을 중심으로 지방 지점 전국 투어를 진행했거나, 투어를 계획하고 있다. 이 같은 움직임은 연말이 얼마 남지 않은 시점에서 직접 방문해 그간의 노고를 치하하며 매출을 독려하다는 차원에서 진행되고 있다. 실제 일괄약가인하를 전후로 대부분의 제약사들이 지점에 대한 기초적인 지원금을 끊거나 대폭 줄이며 지점에서는 '힘들다'는 하소연이 이어져 왔다. 더욱이 올해가 얼마 남지 않은 시점이지만 매출 부진을 겪는 상황에서 심기일전을 요청하며 내년도 대비한다는 차원이다. 한 제약사 CEO는 "전국 지점 방문 계획을 세워 놓았는데 주변 CEO들 사이에서도 계획을 세우는 CEO들이 많다"고 전했다. 이 같은 움직임은 노고 치하, 영업 독려 외 혹시 있을 수 있는 불미스런 상황 발생 대비 차원에서도 진행되고 있는 것으로 알려졌다. 실제 지금은 상당히 줄었지만 리베이트에 대한 우려가 가시지 않았고, 더욱이 영업사원 등을 통해 리베이트 건이 터지면 약가이하로 고전을 면치 못하는 상황에서 내년에 회복이 불가능한 타격을 입을 수 있다는 판단이다. 다른 제약사 고위 임원은 "거의 없어졌다고 보지만 지금 제약사들이 가장 우려하는 것 중의 하나가 리베이트인데 휘말리면 내년에 힘들어질 것이라는 인식이 강하다"며 "목적을 어디에 놓았든 영업사원 관리가 중요하다는 게 제약사들의 대체적인 시각"이라고 전했다.

이권구 2012.11.08
산업 /

제약사 도매상, 급한 불 끄고 한숨은 돌렸는데...

제약 도매업계에 초미의 관심사였던 시장형실거래가제도(저가구매인센티브제도)가 2014년 1월까지 1년 유예로 가닥을 잡으며,일단 업계에서는 한숨을 놓고 있다. 특히 아직 폐지까지는 이르지 않았지만 제약계와 도매업계의 의견을 반영했다는 점에서는 긍정적으로 보고 있다. 계속 끌고 갈 수는 없는 상황이지만 정책 시행 당사자인 보건복지부도 고충이 있었고,나름대로 애를 썼다는 진단이다. 제약 도매업계를 비롯해 국회 시민단체 등을 포함해 대부분이 반대했음에도 강행한 이후 실효성도 없고 원하는 목적도 달성하지 못한 것으로 지적돼 왔지만, 밀어 붙인 복지부의 입장도 있기 때문에 수년도 되지 않아 무자르듯 하기는 힘들었을 것이라는 시각이다. 업계 인사는 "그냥 유예가 된 것은 아니다. 내년에 가면 어떤 문제가 생길지 모르지만,일단은 제약 유통 의견을 수렴해서 좋은 방향으로 간 것으로 본다"고 전했다. 다른 인사는 "시장형제도 시행 초기 기업들이 큰 피해를 봤고, 실효성이 없다는 지적도 계속 나왔다."며 "일단 한 시름은 놓았는데 일괄약가인하 여파는 몇년 갈 것으로 본다. 복지부도 고충이 있겠지만 현장의 의견을 적극 반영하는 정책을 펴주기를 기대한다 "고 전했다. 한편 제약 도매업계에서는 이미 시행 이후 실효성이 없는 것으로 드러난 이 제도를 끌고 가는 것은 모순으로,시장형실거래가제도를 통한 인센티브가 일부 대형병원에만 돌아가고 중소병의원에는 혜택이 돌아가지 않는데다, 보험재정 절감 액수도 많지 않은 것으로 나타나고 있다고 지적해 왔다. 또 제도를 통한 혜택이 국민들에게도 돌아가지 않는다는 점에서 문제가 있는 제도라는 지적도 끊임없이 이어져 왔다. 특히 제도가 폐지되지 않고 지속되면 일괄약가인하 이후 '제2의 약가인하' 상태가 계속되는 것이고, 이는 정부가 야심적으로 추진하고 있는 '제약산업 세계 7개 강국' 도약에 큰 걸림돌이 될 것이라고 지적해 왔다. 이 때문에 제약협회 도매협회를 비롯한 5개 단체는 9월 "이미 시행을 유보한 시장형실거래가제도를 되살려 제약산업에 이중, 삼중의 약가인하 압박을 가할 경우 제약기업의 R&D 활동마저 위축돼 건강보험운용에 꼭 필요한 제약산업의 필수 기능마저 상실할 것이다"이라는 내용을 담은 건의문을 복지부에 제출했다.

이권구 2012.11.08
정책

자동차보험 진료비 심사 위탁 요양기관 의견 수렴 실시

‘자동차손해배상보장법’ 개정으로 건강보험삼사평가원이 병원 교통사고 환자의 진료비 청구 업무를 위탁, 원활한 시스템 구축을 위해 요양기관의 의견 수렴이 진행되고 있다. 대한병원협회는 7일 ‘자동차손해배상보장법’(이하 자배법)업무 위탁을 위해 건강보험심사평가원 구축 중인 심사 시스템에 대한 요양기관의 의견을 20일까지 수렴한다는 내용의 공고문을 각 요양기관에 전달했다. 병원에서 교통사고 환자의 진료비를 보험사업자 등에 청구하지 않고 건강보험심사평가원(이하 심평원)으로 청구토록 ‘자동차손해배상보장법’(이하 자배법)이 개정, 이를 위해 심평원은 진료비 청구를 위한 관련 규정 및 시스템을 구축 중에 있다. 오는 2013년 3월 이후부터는 변경된 시스템(EDI 청구, 서면청구 불가)에 의해 진료비 청구가 이루어 질 것으로 예상되고 있다. 이에 병원협회는 현행 자보진료비 심사에 있어 개선이 필요한 사항이나 변경 예상되는 ‘자보 심사 청구체계’에 반영되었으면 하는 전반적인 사항에 대해 요양기관의 의견을 요청했다. 제출된 의견은 자보진료비 청구관련 문제점이 최소화될 수 있도록 병원협회 내부 위원회에서 검토되어 관련 단체에 적극적으로 의견을 개진될 예정이다. 한편, 앞으로 심평원이 자보 진료비 청구를 위탁 담당함으로서 교통사고 보험사기 등에 대한 관리도 강화될 것으로 예상돼 교통사고 진료비 지출에 긍정적인 효과를 줄 것으로 기대되고 있다.

최재경 2012.11.08
병원·의료

국민권익위, 무자격자 판매·면대약국 14건 수사기관 이첩

국민권익위원회는 지난해 9월 '공익신고자 보호법'이 시행된 후부터 올해 10월까지 국접수한 공익신고 1,216건 신고 중 무자격자가 의약품을 조제하거나 판매했다는 등의 내용으로 접수된 신고건은 14건이었다고 7일 밝혔다. 또 이를 수사․조사 기관으로 이첩해 11건이 벌금이나 과징금, 업무정지, 자격정지 등의 행정처분을 받은 것이 확인됐다고 덧붙였다. 이번에 혐의가 최종 확인된 공익침해 신고사건들은 일명 ‘카운터’라 불리는 무자격자가 약국에서 의약품을 조제․판매하는 행위가 10건으로 가장 많았고, 무자격자가 약사면허를 빌려 약국을 개설한 행위도 1건 있었다. 국민권익위원회는 약사법상 무자격자의 경우 징역 또는 벌금형을, 약국 대표자의 경우 이와 함께 업무정지 또는 이에 갈음하는 과징금을, 면허를 빌려준 약사의 경우 자격정지까지 병과하도록 되어 있다고 설명했다. 국민권익위는 약사면허를 대여하거나 무자격자가 의약품 조제․판매 등의 행위를 하는 것은 국민들의 의약품 오남용이나 부작용을 초래할 수 있는 중대한 공익침해행위로 분류해 신고를 받고 있다고 밝혔다. 이번에 혐의가 드러난 공익신고 사건의 최종 처리결과를 공개하는 것도 의약업계 종사자들에게 경각심을 일깨워 국민들의 건강을 위협하는 공익침해행위를 사전에 예방하고자 하는 취지라는 것. 국민권익위는 무자격자의 의약품 제조·판매와 같은 건강분야뿐만 아니라, 환경, 안전, 소비자이익, 공정경쟁 분야에서 일어나는 공익침해 행위를 신고하는 공익 신고자에 대해 신분·비밀보장 및 신변 등을 철저히 보호하고, 최고 10억원까지 보상금을 지급하는 내용의 '공익신고자 보호법'을 지난해 9월 30일부터 시행하고 있다.

김용주 2012.11.08
산업 /

춘천바이오진흥원,재미 한인과학자 그룹과 협력

(재)춘천바이오산업진흥원(원장 고인영)은 2012년 11월 9일(금) 춘천바이오타운 BIO-1동 1층 대회의실에서 미국, 뉴잉글랜드 지역에서 활동하는 ‘Korean-American Bio Industry Council (KABIC, 회장 고종성)’과 ‘양 지역 바이오 기업교류회 개최 및 현지 진출 지원’을 주요 내용으로 하는 상호 업무교류 협약을 체결한다. KABIC은 2011년 미국 메사추세츠주 보스턴 지역에서 비영리기관으로 설립된 네트워크 단체다. 미국 잉글랜드(북동부 6개주) 지역에서 생명과학산업과 연관 후방산업 분야(법률, 금융, 회계 등)에 종사하는 약 200여명의 한인 전문가 그룹이 회원으로 참여하고 있으며 정기적인 세미나와 산학교류 등의 활발한 활동을 하고 있다. 춘천바이오산업진흥원은 이번 업무협약을 통해 북미 바이오산업 전문가 그룹과 정기적인 교류 협력사업을 진행한다. 또 KABIC을 통해 보스턴에 구축하고자 하는 해외 거점센터의 설립과 운영에 대해 자문과 지원을 받게 된다. 행사와 연계해 신약개발 전문가인 KABIC의 고종성 회장이 강원지역 의약․바이오기업 관계자를 대상으로 신약개발에 대해 발표할 예정이다.

이권구 2012.11.08

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