약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 /

디엔에이링크,인간 유전체 분석 ‘날개 달았다’

최근 정부가 유전체 사업 분야 5,788억 추가 투자를 발표한 가운데 유전체 분석 전문기업 디엔에이링크(대표 이종은)가 미국의 글로벌 생명공학기업 '라이프 테크놀로지스' (한국지사 대표이사 석수진)의 최첨단 반도체 DNA 시퀀서 ‘아이온 프로톤(Ion Proton)’ 을 대규모 도입하며 라이프테크놀로지스와 유전체 연구 분야 전략적 파트너십을 체결, 유전체 분석 사업에 가속 페달을 밟았다. 이번 체결은 디엔에이링크와 반도체 기술이 접목된 시퀀싱 기술을 이용해 세계적으로 유전체 분석의 대중화를 이끌고 있는 라이프테크놀로지스가 만나 국내 유전체 분석 기술의 발전을 도모하기 위해 체결됐다. 파트너십 체결을 통한 아이온 프로톤의 도입 규모는 총 10대로, 이는 아이온 프로톤의 전 세계 출시 이후 최대 규모의 계약이다. 또 신기술 도입 뿐 아니라 라이프테크놀로지스와의 유전체 분석 마케팅 지원 등 상호 협력 기회도 함께 모색하기로 논의했다. 디엔에이링크가 도입한 아이온 프로톤은 반도체 기술을 통해 유전정보를 빠르고 합리적인 가격에 분석할 수 있는 DNA 시퀀서다. 회사 측에 따르면 기존 시스템으로 약 2주가 소요되는 엑솜(exome) 분석이 몇 시간 안에 가능하고, 유전자 해독 비용은 기존 기술의 1/5~1/20으로 크게 절감됐다. 현재 출시된 아이온 PⅠ 칩으로 인간 엑솜과 전사체(transcriptome)를 분석할 수 있고, 곧 PⅡ칩, PⅢ칩이 연이어 출시되어 한 번 구동에 100만원 대 비용으로 인간 전체 유전 정보를 해독할 수 있을 것으로 예상된다. 디엔에이링크는 아이온 프로톤의 시퀀싱 기술을 통해 임상 진단 분야 서비스(clinical sequencing)를 강화할 예정이다. 특히 아이온 프로톤의 임상 관련 플러그인 활용으로 유전자의 변이(variation)나 돌연변이(mutation)등을 빠르게 확인할 수 있어, 갈수록 증가하는 임상 분야의 빠른 결과 산출 요구에 대응할 수 있을 것으로 보인다. 디엔에이링크 이종은 대표는 “새로운 시장 변화에 대비하려면 더욱 개선된 시스템이 필요한데, 그간 국내에서는 한 박자 느린 기술 도입으로 아이디어의 실현에 걸림돌이 있었다."며 " 이번 파트너십을 통한 최신 시퀀싱 기술 도입과 상호 정보 교류는 디엔에이링크가 유전체 분석에 있어 선도적 입지를 확보하며 우리의 유전체 분석 기술을 세계로 확장하는 데 큰 기회가 될 것으로 기대한다”고 말했다. 디엔에이링크는 2000년 설립된 유전체 분석 전문기업으로, 질병 관련 정보를 담고 있는 바이오마커나 신약 후보 유전자 발굴을 목표로, 분자진단용 제품개발, 유전자 분석 및 질병유전자 발굴 사업, 시약 및 장비 개발 등에 주력하고 있다. 현재 국내 최대 해상도인 4만여 명 이상의 한국인 유전체 DB를 보유하고 있다. 라이프 테크놀로지스(Life Technologies)는 생명공학분야의 시약과 장비를 제공하는 기업 인비트로젠(Invitrogen)사와 어플라이드 바이오시스템즈(Applied Biosystems)사가 합병해 출범한 글로벌 생명공학 기업으로, 국내 지사는 2012년 출범했다.

이권구 2012.12.12
병원·의료

약대생과 약사들, 쪽방촌 산타로 '변신'

약대생과 약사들이 크리스마스를 맞이해 의료소외계층에게 산타가 되어준다. 늘픔약사회는 작년에 이어 올해 두번째로 오는 23일(일) 동대문 쪽방촌을 방문해 의료소외계층에 부탄가스와 비타민C 등을 전달한다. 동대문 쪽방촉은 우리나라 최대 쇼핑센터가 밀집한 뒤쪽에 위치하는 곳으로 약 400가구가 1평 남짓한 쪽방에 모여 사는 곳이다. 이들은 아파도 병원에 방문하기 어렵고 제대로 치료받지 못하는 의료소외계층이다. 약대 동아리 늘픔과 늘픔약사회는 4년째 이곳에 한 달에 2번씩 꾸준히 방문하고 있다. 이번 크리스마스에는 특별히 더 많은 약사들과 함께 쪽방촌을 찾아 소외된 이웃과 함께 할 계획이다. 쪽방촌 주민들은 쪽방안에서 직접 요리를 해 먹기 때문에 실질적 도움이 되는 부탄가스와, 영양공급이 불충분해 감기 등 질병에 걸리기 쉬운 점을 해소하기 위해 비타민C 등을 전달할 예정이다. 물품이 전달한 후에는 쪽방 주민들과 함께 추억의 간식인 가래떡을 구워먹고, 캐롤 노래를 부르며 즐거운 자리도 마련할 계획이다. 늘픔약사회 쪽방 담당자 유대형 씨는 "이번 방문으로 동대문 쪽방촌 사람들에게 필요한 물품 전달을 넘어 많은 약사와 국민들에게 쪽방의 존재를 알리고, 마땅히 관심 가져야할 의료소외 계층과 공공의료에 대한 고민까지 함께 하고자한다"며 이번 쪽방촌 방문에 약사사회가 많은 관심을 가져줄 것을 부탁했다. 작년엔 30여명의 약사, 약대생이 함께해 쪽방촌 주민들의 겨울을 따뜻하게 했다. 올해 늘픔약사회에서는 23일 당일 함께 할 약사들의 참가신청을 받고 있다. 직접 참여하지 못하지만 이에 관심있는 약사, 약사단체의 후원도 받고 있다. 모금된 후원금은 당일 나눠줄 부탄가스, 비타민 씨, 식품지원으로 쓰일 예정이다. 후원은 부탄가스와 비타민C로 직접 해도된다. 참가 및 후원 문의: 늘픔약사회 쪽방담당자 유대형(010-3058-1607)

이혜선 2012.12.12
산업 /

도매협회, 제약사 유통마진 인하 움직임에 '제동'

제약업체들의 의약품 유통마진 인하 움직임에 도매협회가 제동을 걸고 나섰다. 한국의약품도매협회(회장 황치엽)는 11일 오후 2시 도협 회관 대회의실에서 4차 확대회장단회의를 열고 주요 현안을 상정, 논의했다. 이날 회의에서는 ▲회무보고 ▲주요 상임위 업무추진 상황 승인▲요양기관 회전기일 단축 입법화▲인터넷 전자상거래 대책▲불용재고약 반품 대책▲병원 원내물류 대책 등을 안건으로 상정해 의견을 교환했다. 회무보고에서는 일반 회무 및 정책 회무 등에 대해 주요 사항을 보고했다. 업권수호 비대위는 내년도 약가인하와 관련 전국 모든 도매업체가 차액보상을 2개월 30% 정산을 기본으로 하고, 정산은 2013년 3월1일 이후부터 시작하는 것으로 조율했다고 보고했다. 또 제약사의 유통 마진인하에 대해서는 12월 중으로 저마진을 제공하는 다국적 제약사와 마진인하 움직임을 보이고 있는 국내업체들에 공문을 보내 협조를 요청키로 했다. 중소도매특위는 중소도매업체들을 위한 구색. 구매사이트를 도협 홈페이지 내에 오픈한 결과 11월말 현재 96개사가 등록하고 1,412품목이 등재됐다고 밝혔다. 창고규제 철폐와 관련해서는 지난 9월 협회는 헌법소원을 제출했으며 이에 복지부가 11월 23일 헌법재판소에 의견을 제출한 상황임을 보고했다. 또 공제조합 설립은 국회 입법이 필요한 사항이라는 점에서 지난 11월 이학영 의원과 간담회를 열고, 내년 1월 토론회를 개최해 공론에 나서기로 했다. 도매협회는 내년 2월경 입법 과정을 거쳐 12월 공제조합 설립 총회를 개최할 계획이다. 이외에도 국제교류위원회의 IFPW총회 참가 및 2013년 한·중·일 의약품유통포럼 개최 일정 보고와 KGSP위원회의 지난 11월 26일 시설 및 설비관리와 적격업소 지정 및 사후관리와 관련한 KGSP 개정 건의안 복지부 제출 건등을 보고 승인 받았다. 회장단 회의는 이밖에도 요양기관 회전기일 단축 입법화에 대해 논의, 입법화에 적극 노력키로 했다. 불용 재고 약 반품 문제와 관련해서는 지난 9월 홈페이지를 통해 관련 배너를 설치, 회원사들로부터 접수를 받아 집계한 결과 157개사가 등록을 완료한 것으로 나타남에 따라 거래질서 위원회가 이를 맡아 주요 제약사등과의 접촉을 통해 조기에 마무리가 될 수 있도록 적극 추진키로 했다. 한편 이날 회의에서는 일부제약사의 인터넷 온라인몰의 왜곡된 운영 문제 대책, 병원 원내물류 대책 등에 대해서도 논의했다.

김용주 2012.12.12
세라젬,중국서'사회적 책임 최우수 기업상' 수상

의료기기 전문기업 세라젬(대표 이인규)이 중국내 보건의료 분야에서 가장 권위 있는 시상식인 ‘건강중국 성전(盛典)’에서 생활건강 부문 우수기업으로 선정되어 외자기업 최초로 ‘2012 건강중국 사회적 책임 최우수 기업상’을 수상했다. ‘건강중국 성전’은 건강사업 활성화를 위해 중국 인민일보, 청화대학교의 공동 주최로 매해 개최되는 행사이며 올해는 11월 23일 열렸다. 이번 행사에서 세라젬은 우수한 의료기기 개발을 통한 국민 건강증진 및 의료비 절감 p중국 전통 의학의 현대화 및 과학화 무료직업교육을 통한 중국 내 취직 기능 지원 p다양한 사회공헌활동 참여 등 지속적으로 펼쳐온 사회적 기여를 인정받아 ‘사회적 책임 최우수 기업상’을 수상하는 영예를 안았다. 세라젬은 2001년 중국 옌지에 ‘세라젬의료기계유한공사’를 설립한 이래, 중국 정부에서 주관하는 희망소학교 건립 활동에 참여해 농촌 초등학생들의 열악한 교육 환경 개선에 앞장서고 있다. 또한, 세라젬 중국 공장이 위치한 옌지시에도 2007년부터 매년 200만 위안(한화 약 3억5천만 원)의 교육장학금을 기부해 지역의 미래 인재를 육성하는 데 기여하는 등 기업의 사회적 책임을 다하고 있다. 최근에는 중국 체육사업에 대한 공로를 인정받아 ‘2012년 런던올림픽 특별공헌상’과 ‘런던올림픽 공익애심상’을 수여 받은바 있다. 세라젬 중국법인 이규철 부총경리(부사장)은 “헬스케어 기업으로서 세라젬이 중국 국민건강 증진과 삶의 질 향상에 보탬이 될 수 있어 기쁘다”며, “앞으로도 지속적인 사회공헌활동으로 중국인들에게 존경 받는 기업으로 거듭나겠다”고 밝혔다. 한편, 세라젬은 현재 중국 내 1,000여 개의 의료기기 판매 대리점을 운영하고 있으며, 3개 현지 공장(옌지, 톈진, 슈옌)과 연구개발센터를 갖추고 있다. 지난 2011년에는 중국 시장에서 브랜드 가치를 보장받을 수 있는 ‘중국 저명상표’를 국내 중소기업 최초로 획득하여 중국내 브랜드 인지도 강화에 힘쓰고 있다.

이권구 2012.12.12
산업 /

대통령 선거, 제약사 사업계획 수립 '발목'

제약사들의 내년 사업계획 수립에 대통령 선거가 발목을 잡고 있다. 일단 대부분의 제약사들이 내년 사업계획 수립에 난항을 겪고 잇는 가운데, 내년 계획 수립은 올해 4월 시행된 일괄약가인하에 따른 실적 악화가 크게 작용하고 있다. 하지만 오는 19일 치러지는 대통령 선거에서 어느 후보가 당선되느냐도 제약사들이 사업계획을 마무리짓지 못하는 중요한 요인으로 자리잡고 있다는 분석이다. 박빙의 접전을 벌이고 있는 두 후보와 정당의 보건의료정책 공약에서 상당히 다른 부분이 있기 때문이다. 어느 후보가 당선되고, 보건의료산업 정책(제약산업 포함)이 어느 방향으로 흘러가느냐에 따라 제약산업과 제약사에 미치는 영향이 크다는 점에서,완전한 계획을 수립하지 못하고 있는 것. 한 제약사 임원은 "대통령선거는 계속 있었지만 제약산업 시작 이래 쵀대의 위기로 표현된 일괄약가인하가 시행된 올해는 다르다. 새 대통령이 누가 되느냐에 따라 정책에서 큰 변수가 있을 것으로 예상되기 때문에 목표를 거의 달성한 제약사들도 완전한 계획은 수립하지 않았고, 지금까지 수립하지 못한 데는 이 같은 요인도 있는 것으로 안다."고 전했다. 업계에서는 특히 약가인하 기조에 대해서도 우려하고 있다. 어느 후보가 차기 정부를 이끌더라도 약가인하 기조가 사라지지는 않을 것이라는 판단 때문이다. 다만 차기 대통령이 누가 되느냐에 따라 제약사에게 가장 중요한 문제인 약가인하 부분을어느 정도 예측할 수 있다는 시각이다. 다른 제약사 임원은 "일괄약가인하로 치명타를 맞았는데 누가 되더라도 이것이 돌려질 것으로 생각하지는 않는다. 다만 추가 약가인하가 더 이뤄질 것인지, 이 상태로 갈 것인지가 달라질 수도 있다고 본다"며 "어차피 내년에도 어려울 것으로 보는데 그래도 대통령 선거가 끝나야 확실하지는 않아도 계획이 짜여질 수 있을 것 같다"고 전했다. 대선에 관한 관심은 도매업계에서도 마찬가지다. 사업계획 수립이 제약사와 같은 수준은 아니지만, 제약사의 정책에 따라 또는 소형 중형 대형 등 개별 도매상에 미치는 영향이 달라질 수 있다는 점에서, 제약사 정책을 예의주시하고 있다. 한 도매상 사장은 "내년에 방향을 잡기가 무척 어려울 것이다. 도매상들도 대선에 신경을 쓰느라 현재 아무 일도 못하는 분위기다."며 "대선이 끝나야 이런 저런 움직임들이 나오지 않겠는가"라고 진단했다.

이권구 2012.12.12
병원·의료

투표율 '60%대 기록하나?' 선거 막판 관심사

사상 최저 투표율? 대한약사회장 선출을 위한 선거 개표를 하루 앞둔 가운데 이번 선거의 투표율이 관심사로 부상했다. 일부에서는 직선제 선거 이후 가장 낮은 투표율을 기록할 가능성도 있다는 전망이 나오고 있다. 투표율이 현격하게 떨어질 경우 최종 결과에도 영향을 줄 가능성이 있기 때문에 관계자들은 회송된 투표용지가 얼마나 되는지 주시하고 있다. 선거관리위원회가 공식적으로 집계한 투표율은 투표용지 회송 3일째인 지난 7일까지 집계된 27.3%이다. 지난 2009년 선거 때보다 1.5% 가량 높은 수치다. 하지만 선거에 참여한 후보측 관계자들에 따르면 이번 선거의 투표율이 70%를 넘기 힘들다고 보고 있다. 발송된 투표용지 2만 6,940 가운데 회송되는 2만표 이상이 회수되기는 힘들고, 1만 8,000표 정도가 될 것으로 예상하고 있다. 이 정도 수치면 66%대 투표율이다. 투표율이 낮아질 것이라는 예상은 치열한 선거전과는 달리 지난 2년여 동안 의약품 약국외 판매 문제 등을 겪으면서 약사회 조직과 회무에 대한 관심이 떨어진 회원이 적지 않다는 점도 배경이 되고 있다. 또, 바뀐 선거규정에 따라 개국 회원을 제외하고는 투표용지가 근무지가 아닌 주소지로 발송됐기 때문에 투표율에도 영향이 있을 것으로 보고 있다. 실제로 최근까지 회송된 투표용지를 집계한 결과 예년에 비해 높지 않다는 얘기도 흘러 나오고 있다. 투표율이 떨어지게 되면 최종 개표 결과에도 일정 수준 영향을 줄 가능성이 높다. 선거에서 투표율이 떨어지면 조직표를 갖고 있는 쪽에 유리한 측면이 있고, 유권자의 참여가 높아져 투표율이 높아지면 반대로 다른 쪽이 유리한 경향이 있다. 대한약사회장 선거 역시 70%를 상회해 온 투표율이 보궐선거 수준이나 그 이하로 떨어지게 되면 비슷한 영향을 줄 가능성을 배제할 수 없다는 것이 관계자들의 판단이다. 대한약사회장 선거에서 가장 낮은 투표율을 기록한 것은 지난 2008년 보궐선거이다. 당시 투표율은 66.2%. 전체 유권자 2만 3,356명 가운데 1만 5,473명이 참여했다. 낮은 투표율은 처음으로 진행된 보궐선거라 회원의 관심도가 떨어진 때문으로 파악됐다. 하지만 35대 대한약사회장을 선출하는 당시 보궐선거를 제외하면 대한약사회장 선거는 비교적 높은 투표율을 기록했다. 직선제 1기 선거에는 무려 78.6%라는 높은 투표율을 보였으며, 2006년 제2기 선거에도 76.1%를 기록했다. 또, 가장 최근 2009년 36대 대한약사회장 선출을 위한 선거는 72.3%의 투표율을 기록했다. 관계자들의 예상속에 최종 투표율이 어떻게 집계되고, 개표 결과에도 어떤 영향을 줄지 관계자들이 이목을 집중하고 있다.

임채규 2012.12.12
산업 /

일동제약 인수합병 가능성에 주가 4일째 상한가

일동제약이 녹십자와의 인수합병 가능성이 제기되면서 주가가 4일째 상한가를 기록하고 있다. 녹십자는 지난 10일 환인제약이 보유중이던 일동제약 지부 177만주(7.07%)를 인수했다. 녹십자는 기존에 보유하고 있던 일동제약 지분 8.28%에서 이번에 177만주를 인수하면서 지분이 15.35%로 늘어나게 됐다. 현 일동제약 경영진이자 최대주주인 윤원영 회장의 지분 27.19%에 이어 녹십자가 일동제약의 2대 주주로 올라서게 된 것이다. 녹십자가 일동제약의 2대 주주로 올라서면서 일동제약을 인수할 가능성이 있다는 분석이 제기됐고 일동제약의 주가는 급등하고 있다. 지난 12월 6일 8,120원으로 장을 마감한 일동제약 주가는 7일부터 4일간 연속 상한가를 기록하며 12일 오전 현재 1,4100원으로 급등했다. 하지만 녹십자는 일동제약에 대한 인수합병은 전혀 고려하지 않고 있으며, 일동제약의 전망과 장래성을 보고 투자한 것이라는 입장이다. 인수합병설을 사실상 부인하고 있는 것이다.

김용주 2012.12.12
정책

유니토파정 등 29품목조합 저함량 배수처방 목록 추가

저함량 배수처방·조제 시 급여비가 삭감되는 의약품 목록에 경구제 및 주사제 29개 품목조합이 새롭게 추가됐다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 약제급여목록 및 급여상한금액표의 일부 개정에 따라 변경된 ‘저함량 배수처방·조제 대상 의약품 목록’을 11일 공개했다. DUR에 의한 정보제공 및 요양급여비용 청구 명세서 심사 시 전산 자동 점검 대상인 총 1,357개 품목조합으로 경구제 996개, 주사제 361개이다. 이번에 추가된 경구제는 유니메드제약(주) 유니토파정25밀리그람(토피라메이트)25mg/유니토파정(토피라메이트)100mg, 삼진제약 뉴스타틴-에이정10밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘)10mg /뉴스타틴-에이정20밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘)20mg, 동화약품 브이자탄정80mg(발사르탄) 80mg, 브이자탄정160mg(발사르탄)160mg 등 21개 품목조합이 저, 고함량 약제 목록에 새롭게 올랐다. 이달 미적용 품목은 명지약품 타모프렉스정10밀리그람(구연산타목시펜)10mg/타모프렉스정20밀리그람(구연산타목시펜)20mg은 저고함량 약제 2013.6.1부터 급여목록에서 삭제되며 한미약품 한미리스피돈정2밀리그람(리스페리돈)2mg /리스피돈정4밀리그램(리스페리돈) 4mg은 고함량 약제로 2013년 3월 1일부터 급여목록서 삭제된다. 또, 한국릴리 액토스정15밀리그람(염산피오글리타존)15mg/액토스정30밀리그람(염산피오글리타존) 30mg 조합은 고함량 약제 2013년 6월 1일부터 급여목록에서 삭제된다. 주사제는 제이더블유생명과학(주) 제이더블유레보플록사신주250mg(50ml/병) /제이더블유레보플록사신주500mg(100 ml/병) 등 8개 품목 조합이 신설됐다. 삭제 품목은 명지약품 카보신주사15밀리리터(카보플라틴)150mg(15ml/병)/카보신주사45밀리리터(카보플라틴)450mg (45ml/병) 등 7품목조합이다.

최재경 2012.12.12
글로벌

로슈 ‘퍼제타’ 사망률 감소효과 ‘허셉틴’ 상회

로슈社가 항암제 ‘허셉틴’(트라스투주맙)이 특허만료시점에 도달했을 때 뒤를 잇는 제품으로 개발을 진행했던 신약이 유방암 환자들의 사망률 감소에 괄목할 만한 효과를 발휘할 수 있을 것임이 입증됐다. 즉, ‘퍼제타’(Perjeta; 퍼투주맙)가 상피세포 성장인자-2(HER2) 양성 전이성 유방암 환자들의 사망률을 대조群에 비해 34% 낮춰준 것으로 파악되었다는 것. ‘퍼제타’는 지난 6월 FDA의 허가를 취득했던 항암제 신약 기대주이다. 로슈측은 이 같은 요지의 임상 3상 시험결과가 지난 4~8일 미국 텍사스州 샌안톤티오에서 열린 ‘2012년 샌안토니오 유방암 심포지엄’에서 발표됐다고 8일 공개했다. 이 시험은 HER2 양성 전이성 유방암을 치료한 전력이 없거나 치료 후에도 증상이 재발한 HER2 양성 전이성 유방암 환자 총 808명을 대상으로 진행된 것이었다. 피험자들을 무작위 분류한 뒤 각각 ‘퍼제타’와 ‘허셉틴’ 및 기존의 표준 항암화학요법제인 ‘탁소텔’(도세탁셀)를 병용투여하거나, ‘허셉틴’ 및 기존의 표준 항암화학요법제와 플라시보를 병용투여했던 것. 그 결과 ‘퍼제타’를 투여한 그룹은 대조群에 비해 피험자들의 사망률이 34% 낮게 나타난 데다 분석시점에서 ‘퍼제타’ 투여群의 절반 이상이 아직 생존에 성공한 것으로 집계되어 대조群의 평균 생존기간 37.6개월에 비해 우위를 보였다. 아울러 ‘퍼제타’ 투여群은 증상이 악화되었거나 사망에 이른 피험자들의 비율이 대조群에 비해 38% 낮게 나타났다. ‘퍼제타’ 투여群은 또한 평균 무진행 생존기간의 경우 18.5개월로 조사되어 대조群의 12.4개월에 비해 6.1개월 연장된 것으로 분석됐다. 이밖에도 ‘퍼제타’ 투여群은 안전성 측면에서 볼 때도 별다른 문제를 수반하지 않았음이 눈에 띄었다. 로슈社의 할 바론 최고 의학책임자(CMO)는 “이번에 공개된 자료야말로 ‘퍼제타’가 HER-2 양성 전이성 유방암 환자들에게 새롭고 중요한 치료대안으로 부각될 수 있을 것임을 입증해 준 것”이라며 의의를 강조했다. 한편 ‘퍼제타’는 HER-2 수용체에서 ‘허셉틴’과 서로 다른 부위를 표적으로 작용해 상호보완적인 작용기전을 나타내는 것으로 사료되는 항암제이다. 스위스와 멕시코에서 각각 지난 8월 및 9월에 허가를 취득했으며, 유럽 의약품감독국(EMA)에서도 허가 검토절차가 진행 중인 상태이다.

이덕규 2012.12.12
정책

서울청 박순희 과장, 세계 3대 인명록에 동시 등재

우리나라 식약청 직원이 세계 3대 인명사전 모두에 동시 등재되는 쾌거를 이뤘다. 식품의약품안전청 서울지방식약청은 세계 3대 인명사전인 ‘마르퀴즈 후즈후’(Marquis Who's Who)가 발행하는 ‘마르퀴즈 후즈후 인더월드(in the World)’, 영국 캠브리지 국제인명센터(IBC) 발행의 올해의 전문가, 미국 인명정보기관(ABI) 발행의 올해의 인물로 2012년~2013년 판에 서울지방식약청 유해물질분석과 박순희 과장이 동시 등재된다고 밝혔다. 세계 3대 인명록 동시 등재는 박순희 과장의 ▲ WHO 바이오의약품 국제표준 전문위원 활동과 ▲일본 국가안전성평가원과 협력체계 확대에 이어 지난 해에도 ▲유럽연합(EU)의 자문기구인 ECETOC, ▲미국 FDA/독성연구소와 한국식약청의 업무협력체결 간사 활동 ▲OECD 분자스크리닝 및 독성유전체 프로그램의 자문위원 및 암후성학(Cancer epigenetics) 분과장 역할과 미국EPA와 네트웍 구축 등을 통해 전문가 역할을 국제적으로 인정받은 결과이다. 또한 박 과장은 바이오코리아 등의 프로그램에 협력해 첨단바이오의약품, 건강기능식품 분야 등에서 국제적 컨퍼런스 등을 조직하는 등 국내외 네트워크 구축을 통해 동 분야의 발전에 중요한 역할을 해왔다. 박 과장은 "그동안 함께 일한 직원들에게 감사의 말씀을 전하며 앞으로도 규제과학의 선진화를 통해 의약품과 화학물질 등 안전관리 및 개발지원을 위해 매진하겠다"고 소감을 밝혔다. 식약청은 이번 박순희 과장의 세계 3대 인명사전에 동시 등재가 "식품과 의약품 등의 안전 평가 선진기술 구축 및 EU연합, 세계보건기구(WHO), OECD 등의 국제기구와 미국FDA 등 보건의료 선진규제 관련 국제사회에서의 안전성 평가 기술 관련 식약청 역할을 인정받은 것"이라고 설명했다. 박순희 과장은 서강대 생물학과를 수석졸업하고 서울대 미생물학과 석사, 미국 워싱터주립대 미생물학과 박사 과정을 마쳤으며 고려대학교 생명과학대학 겸임교수(2003- 현재) 및 고려대 생물법제학 운영위원, BK21사업단 전문위원 등으로 활동하고 있다.

이혜선 2012.12.11
산업 /

녹십자-파스퇴르연 공동투자,신약개발 역량 강화

녹십자는 한국파스퇴르연구소와 경기도 판교에 위치한 한국파스퇴르연구소에서 화합물 라이브러리(Compound Library) 공동 구축 및 연구 협력에 대한 양해각서를 체결했다고 11일 밝혔다. 이에 따라 녹십자와 한국파스퇴르연구소는 전략적 선별을 통해 최대 10만개의 화합물 라이브러리를 구축, 구축된 라이브러리를 토대로 향후 개별 및 공동 연구를 수행할 계획이다. 화합물 라이브러리는 신약후보물질의 집합으로, 초고속 대용량 스크리닝 기술을 활용해 신약후보물질 도출 가능성을 증대시키는 신약개발시스템이다. 최근 혁신적인 신약개발에 대한 필요성을 인지한 제약기업과 연구소를 중심으로 화합물 라이브러리 구축이 주목받고 있으며,신약선도물질 발굴의 시작점이 될 것으로 기대된다. 국내 제약사와 연구소가 공동으로 대규모 화합물 라이브러리를 구축하는 것은 이번이 첫 사례로, 양 기관은 공통투자를 통해 투자비용은 절감시키는 한편 신약개발역량과 경쟁력은 강화되는 시너지 효과를 창출할 것으로 전망된다. 혈액제제 및 백신 등 바이오의약품 개발에 주력해 왔던 녹십자는 이번 화합물 라이브러리 공동구축을 통해 합성의약품 개발에도 박차를 가한다는 계획이다. 녹십자 이병건 사장은 “현재 임상 1상 진행 중인 항응혈제를 비롯 희귀질환 치료제와 신규항암제 개발을 추진함으로써 합성의약품 분야로의 파이프라인을 확장할 계획”이라고 설명하며, “이를 위해 우수한 신약 개발 스크리닝 기술을 보유한 한국파스퇴르연구소를 파트너로 선정하게 됐다”고 이번 양해각서 체결 소감을 밝혔다. 한국파스퇴르연구소 울프네바스 소장은 “그 동안 글로벌 선진 제약사들의 파트너로서 검증받은 기술의 혁신성과 우수성을 녹십자와 함께 공유함으로써 합성의약품 분야 자체 경쟁력 강화는 물론 나아가 국내 신약개발역량 강화를 이끌어낼 계획”이라고 밝혔다. 한편 두 회사가 공동으로 구입한 화합물 라이브러리는 이미 약 20만개의 화합물 라이브러리를 구축하여 성공적으로 운영해온 경험이 있는 한국파스퇴르연구소 내 보관될 예정이다.

이권구 2012.12.11
산업 /

동아제약,소비자 중심경영 재인증 획득

동아제약(대표이사 김원배)은 11일 서울 팔레스호텔에서 열린 ‘2012년 하반기 소비자중심경영 인증서 수여식 및 컨프런스’에서 CCM(Consumer Centered Management, 소비자중심경영)인증을 획득했다. 공정거래위원회와 한국소비자원이 주관하는 이번 수여식에서 동아제약은 2010년 CCM을 도입한 이후 2010년 최초 인증, 2012년 재 인증을 획득하는 쾌거를 이뤘다. CCM은 기업이 수행하는 모든 활동을 소비자관점에서 소비자중심으로 구성하고 관련경영활동을 지속적으로 개선하고 있는지를 평가하고 인증하는 제도이다. 동아제약은 CEO직속으로 고객만족실을 신설하여 실시간으로 고객의 소리(VOC)를 직접 보고받아 빠른 의사결정을 하여 경영에 반영함으로써 실질적인 고객만족경영의 기틀을 마련했다. 또한 동아 고객불만처리시스템을 개발하여 고객불만 등 고객의 소리 처리과정을 관련 전 임직원이 공유하는 등 전사적 고객불만처리시스템을 가동하고 있어 빠른 의사결정과 완벽한 불만처리로 소비자들로부터 신뢰를 얻고 있다. 더불어 강신호회장의 “동아제약의 최대 사회공헌은 혁신적 신약개발이다” 라는 소비자 지향적 CSR 마인드는 제약회사의 소비자만족의 결정을 보여주는 대목이라고 할 수 있다. 동아제약 고객만족실 김준오 이사는 “이번 CCM인증은 동아제약이 제약회사 TOOL에 맞는 CCM을 수행하는데 있어 모범적이라는 의미가 있다”며 앞으로도 고객의 목소리를 중시하고 소비자중심경영의 실질적 실현에 아낌없는 투자를 하겠다”고 말했다.

이권구 2012.12.11
산업 /

제약계 최초 CCM도입 현대약품,재인증 획득

현대약품(주)(대표이사 윤창현)은 12월 11일 서울 팔레스 호텔 그랜드볼룸에서 열린 "2012 하반기 소비자 중심경영 인증서 수여식 및 컨퍼런스"에서 소비자 중심 경영(CCM, Consumer Centered Management) 2차 재인증을 획득했다. 공정거래위원회와 한국소비자원이 주최한 이번 수여식에서 현대약품(주)은 2008년 제약업계 최초로 CCM 제도를 도입한 이후 2010년 1차 재인증, 2012년 2차 재인증을 획득하는 쾌거를 이뤘다. CCM이란 기업의 모든 경영 활동을 소비자 중심으로 구성하고 관련 경영 활동을 지속적으로 개선하고 있는지 평가하고 인증하는 제도로, 현대약품(주)은 이번 CCM 인증 획득을 위하여 전사적으로 소비자 중심 경영의 인식 고취에 노력하였으며 직원 교육을 강화하고, 소비자 의견을 수렴해 신속히 처리하는 관리시스템을 구축했다 또한 제약업계 최초의 CCM 인증 회사로서 2012년에는 고객 상담 시스템을 더욱 보완하여 고객의 소리를 통한 품질 개선 활동 및 제품 개발 등 다수의 우수 사례를 발굴하고 고객 서비스, 고객크레임 처리에 노력 하였다고 전했다. 현대약품 고객최고 책임자인 CCO 김영학 부사장은 "이번 재인증으로 업계 최고 수준의 CCM 경영을 입증한 결과"라며 "앞으로도 소비자의 목소리에 항상 귀 기울이고, 소비자 중심의 경영을 실현할 수 있도록 투자와 노력을 아끼지 않겠다"고 말했다.

이권구 2012.12.11
간호사·간호대학생 2천여명, 박근혜 후보 지지선언

새로운 대한민국 구축을 지향하는 제18대 대선을 8일 앞두고 플로렌스 나이팅게일의 선서를 가슴에 새기고, 국민건강을 돌보고 있는 간호사 및 미래 간호사를 꿈꾸는 간호대학생 2,123명이 제18대 대선 새누리당 박근혜 대통령후보를 공개 지지하고 나서 귀추가 주목된다. 카톨릭대 여의도성모병원 윤경애 수간호사 등 2,123인은 11일 새누리당 중앙당사에서 박근혜 후보에 대한 공개 지지선언을 했다. 이날 간호사 및 간호대학생 2,123명은 지지선언문을 통해 박근혜 후보는 “돌봄의 가치와 인류애를 통해 간호전문직을 발전시킨 것은 물론 아동·여성·노동자 등 약자와 소외계층의 권익과 복지를 위해 헌신한 플로렌스 나이팅게일의 모습을 그대로 닮았다”면서 박근혜 후보를 적극 지지 할 것을 밝혔다. 특히, 이날 지지선언문을 통해 지난 10월 25일 “2012간호정책선포식”에서 박근혜 후보가 ‘우리 국민이 아플 때 안전한 간호를 받기 위해서는 국민건강을 지키는 주체인 간호사부터 더 건강하고 행복해야 하며, 그렇게 될 수 있도록 간호사의 처우개선을 위해 노력하겠다’고 언급한 것에 대해 “대선후보 중 유일하게 간호사의 처우개선을 천명한 것”이라고 밝혔다. 또한, 박근혜 후보가 밝힌 ‘가진 것이 없던 우리나라에 그분들의(파독간호사) 급여가 종자돈이 되어 산업화를 이뤄낼 수 있었다. 오늘의 대한민국은 파독간호사들의 헌신 위에 건설된 나라이고, 이에 보답하는 길은 간호사들이 열심히 일하면서 보람을 찾을 수 있는 좋은 근무환경을 만드는 것’이라고 언급한 것에 대해 “박근혜 후보야 말로 한국 간호계가 처한 현실을 직시하는 혜안을 가진 대통령의 적임자”라고 밝혔다. 한편, 2,123명의 간호사 및 간호대학생의 지지선언과 관련하여 유정복 직능총괄본부장은 “의료계 현장에서 국민의 아픔과 상처를 치료하고 있는 간호사 및 간호대학생의 지지선언에 무한한 감사의 말씀을 드린다”면서, “나이팅게일의 가치와 박근혜 후보가 추구하는 가치가 닮아 있고, 박 후보야 말로 지역과 계층을 따지지 않고 차별과 특혜 없는 세상을 만들 적임자”라고 강조했다. 이에 앞서 유정복 직능총괄본부장은 12월 4일 전국 16개 지역을 대표하는 간호협회 대표자등 50여명과 정책간담회에 참석한바 있다. 이 자리에서 유정복 본부장은 “박근혜 후보는 삶 자체에서 간호사와의 특별한 인연이 있었다”면서, “간호사들의 헌신적인 활동과 이들에 대한 보상과 권익에 대해 특별한 관심을 갖고 당 정책에 반영하겠다”고 밝혔으며, 이날 간호협회 6대 정책과제에 대해서도 “관심을 가지고 도움이 될 수 있도록 긍정적으로 검토하겠다”고 밝혔다.

최재경 2012.12.11
산업 /

CJ 제약사업부문, 글로벌시장 진출 박차

CJ제일제당 제약사업부문이 10일 신임 곽달원 대표의 취임식을 갖고 사업부문의 새로운 출발을 알렸다. 필동 CJ인재원에서 열린 이날 행사에는 김철하 CJ제일제당 대표이사 등 100여명이 넘는 본사 임직원이 참석하여 곽달원 대표의 취임을 축하했다. 신임 곽달원 대표는 1986년에 입사한 이후 줄곧 CJ제일제당 제약부문에서 경력을 쌓아왔으며, 최근 영업부문을 총괄하며 CJ 제약부문이 꾸준한 성장을 하는데 기여했다는 평가를 받고 있다. 곽달원 대표는 취임식에서 "현재 제약업계는 성장을 위한 성장통을 겪고 있다"며, "소통의 조직문화를 바탕으로 R&D역량을 강화하여 글로벌 진출에 박차를 가하겠다"고 취임 소견을 밝혔다. CJ제일제당 제약사업부문은 3분기 IMS실적(1년 누계)에서 국내 제약사 중 ETC 실적 1위를 차지하며, 약가 일괄인하 등 어려워진 업계환경에서도 견조한 성장을 지속하고 있다.

이권구 2012.12.11
산업 /

의약품수출입협회, 사우디아리비아 의약품 시장 개척 방안 제시

한국의약품수출입협회는 오는 12일 KOTRA와 공동으로 KOTRA 취리히홀 (양재동)에서 사우디아라비아에 대한 의약품 등록제도 설명회를 개최한다. 사우디아라비아(아리비아 반도 4/5차지)는 의약품 총 수요의 85%를 수입품에 의존하고 있고 걸프지역 총 수요의 약 65%를 차지하고 있다. 유럽경제의 여파로 어려운 수출여건에서 파머징마켓으로 뜨고 있는 미안마, 인도네시아, 말레이시아 등 동남아시아와 더불어 우리나라 제약기업 진출 여지가 큰 시장이라 평가받고 있다. 하지만 사우디아라비는 의약품에 대해 품질 및 가격에 대한 국가 통제가 강하기 때문에 이에 대한 준비를 철저히 해야 한다. 사우디아라비아 수출품목으로는 항생제, 성장호르몬, 패취제 등이 있는 것으로 파악되고 있다. 사우디아라비 의약품 등록제도 설명회에서는 사우디 SFDA, Drug Sector, Management & License Department의 Registration & Operation Supervisor인 Mr. Abdullah Al-Duraibi가 1부 발표를 하고 2부에는 SFDA, Product Evaluation and Standards Setting Administration의 Mr. Abdullah Al-Hajri가 발표를 한다. 1부에서 Mr. Abdullah Al-Duraibi는 사우디아라비아의 SFDA 조직, 판매승인을 받기 위한 최적의 허가 신청서 유형, Inspection 비용 및 스케쥴, 서류보완 방법 등이 설명되며, 2부 Mr. Abdullah Al-Hajri는 전반적인 품질관리규정 및 가이드라인을 설명하고 특히 의약품 등록에 있어 품질관리에 대한 구비서류, 특이점 및 안정성 자료에 대해 집중적인 설명이 있을 예정이다. 이외에도 영국 MHRA Licensing Devision의 Group Manager인 Dr Andrew Frenchrk 영국의 허가규정에 유럽 허가규정을 곁들여 발표한다. 신약, 제네릭, 바이오의약품에 대한 허가 프로세스와, 허가 서류평가 방법, 유럽 EMA와 영국 MHRA간 허가의 차이점 등에 대한 자세한 설명이 있을 예정이다. 설명회 문의는 한국의약품수출입협회 수출진흥부 최용희 과장(02-6000-1843), 김성혜 담당(02-6000-1863/ Email : shkim@kpta.or.kr)으로 하면 된다.

김용주 2012.12.11

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)