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의협 “첫 여성대통령으로 소통의 정치 펼쳐주길”

대한의사협회 노환규 회장이 제18대 대통령으로 선출된 박근혜 당선인에게 서신문 형태의 축하 메시지를 전했다. 노환규 회장은 “제18대 대통령으로 당선되신 것을 진심으로 축하한다”며 “대통령의 딸로서 15년 정치경력보다 훨씬 더 오래된 정치인생을 살아오시면서 많은 우여곡절과 아픈 개인사를 겪으셨는데 그것을 딛고 대한민국 5천만 국민을 위해 희생하고 봉사할 수 있는 자리에 우뚝 서신 것에 축하를 드리며 존경을 표한다”고 축하 인사를 전했다. 노환규 회장은 “대통령의 임무는 국민의 행복을 지키는 것인데 행복의 가장 우선되는 조건은 건강”이라며 “보건의료분야는 현장의 전문가와 소통을 통한 정책이 세워주길 바란다”고 밝혔다. 또, 그동안 국민의 경제적 부담을 줄여 병의원의 문턱을 낮추는데 집중해온 결과, 문턱은 많이 낮아졌지만 보건의료제도는 여전히 의료비를 낮추기 위해 값싼 의료만 강제있다고 지적하며 높은 의료의 질이 보장될 수 있도록 제도 개선을 요구했다. 노환규 회장은 “지금 현장에서 일하는 보건의료인들은 전문가로서의 자부심도, 의욕도 잃은 상태입니다. 과도한 규제를 통한 지나친 관리와 통제는 전문성을 훼손하고 전문가들을 잠재적인 범죄자로 만들고 있다”며 “진료현장에서 국민의 생명을 지키는 숭고한 일을 하는 전문가들이 자부심을 갖고 일할 수 있도록 진료현장에서 불안을 느끼기보다 보람을 갖고 기쁘게 하루를 살아갈 수 있도록 불필요한 규제와 공권력의 남용을 줄여달라”고 당부의 말을 덧붙였다.

최재경 2012.12.20
병협, 박근혜 당선 '환영'…수가체계 개선 등 건의

병원계가 박근혜 후보의 당선을 환영한다는 의사를 밝히고 의료공급자의 규제정책 완화 등을 건의하는 성명서를 발표했다. 대한병원협회(회장 김윤수)는 20일 제18대 대통령에 박근혜 후보가의 당선으로 새롭게 구성 될 정부에 보건의료관련 4가지 건의사항을 요구했다. 병협의 건의 사항은 첫째, 규제중심의 정책현실을 개선하려는 정부의 적극적인 노력이 필요하다는 것이다. 우리나라는 민간 주도의 의료공급체계 하에서 단기간에 거둔 보건의료 성과에도 불구하고, 정부와 의료수요자 중심의 공급자 규제정책이 만연하여 있다고 지적하며 실제로 보건복지업무를 통할하는 보건복지부의 2012년 등록규제 건수는 524건으로 39개 중앙행정기관 중 4번째를 차지하고 있다고 밝혔다.정부가 의료의 질을 향상, 발전시키고자 한다면 더 이상 의료를 규제의 시각으로 볼 것이 아니라 성장과 육성을 위한 지원을 하는 한 편, 규제에 따른 합당한 보상을 해 주는 합리적 운영체계로의 개편이 필요하다는 의견을 제시했다.가장 시급한 개선과제는 건강보험수가 결정구조의 합리적 개선이다. 건강보험 수가계약 체결 시 공단 재정운영위원회의 영향력 하에서 계약이 진행되므로 계약당사자인 공단 이사장의 재량권이 심히 제한되고, 협상 결렬 시에도 조정·중재기능 없이 가입자 중심의 건강정책심의위원회에서 수가를 결정하는 현재의 구조 하에서는 적정 수가로의 개선은 불가능하며, 억제정책의 반복으로 인해 국민에게 수준 높은 서비스를 제공할 수 있는 기반이 정립되지 못한다. 또한 적정재원의 마련 없이 단순히 의료수가만을 제한하여 보장성을 확대하는 방안은 의료기관의 희생만을 강요하여 결국 장기적으로 양질의 의료서비스 제공을 통한 보장성 확대가 불가능해진다는 것이다.둘째, 국가 성장동력산업으로서 의료서비스분야의 육성이 이루어져야 한다는 요구이다. 최근 HT(Health Technology) 산업을 국가의 신성장동력으로 인식하고 산업발전을 위한 각종 구상을 하고 있으나 보건의료산업 발전이라는 명제는 이미 수 년 전부터 언급되고 있음에도 불구하고 그 의미가 무색할 만큼 가시적 성과가 부족했다고 지적했다. HT분야를 국가의 미래성장동력으로 인식하고 발전을 도모하고자 한다면 그에 걸맞는 국가 차원의 지원과 노력이 수반돼야 한다는 요구이다. 셋째, 국제 의료서비스 시장에 대한 주도권 확보 노력이 필요하다. 현재 국제 의료서비스 시장규모는 2008년 600억 달러에서 2012년 1,000억 달러(McKinsey&Company)로 연 12% 성장이 예상되며, 향후 성장세는 더욱 가속화될 것으로 예측되고 있다. 이에 해외환자 유치 가속화를 위한 규제완화와 지원이 더욱 요구되며, 이와 함께 국내 의료기관의 해외 진출 활성화에 대한 고민도 필요하리라 본다는 의견이다. 마지막으로 병협은 출산정책이 획기적으로 개선되어야 한다고 건의했다. 일본은 고령화 및 저출산으로 인한 지난 20년간의 저성장으로 몸살을 앓고 있다. 출산정책은 국가의 흥망성쇠를 좌우하는 중요한 정책이다. 때문에 보편적 복지확대보다는 그 비용을 최우선적으로 출산정책에 투입해야 한다고 밝혔다.

최재경 2012.12.20
산업 /

유비케어, 유팜시스템 약국 개인정보 암호화 완료

유비케어(대표: 남재우)가 지난 11월 14일 업계 최초로 약국에서 사용 중인 유팜시스템 데이터베이스에 저장된 개인정보의 안정성 확보를 위한 암호화를 완료하였다고 밝혔다. 유비케어의 이러한 조치는 고객의 데이터베이스가 물리적 수단에 의해 외부에 유출 되었을 경우 개인정보의 악용을 방지하고, 혹시 발생할 수 있는 해킹 등으로 인한 개인정보 유출에 대비하기 위함으로 개인정보보호법 발의에 맞춰 추진됐다. 유비케어는 이번 암호화 조치와 함께 2012년에 “복약지도실”, “대기환자호출시스템”, “수납실”, “신라벨”,”조제실” 등 약국에서 필요로 하는 다양한 부가서비스가 가능한 무료 신 기능을 출시한 바 있으며, 12월 20일에는 다양한 조건으로 시스템 내 저장된 고객 기반의 정보를 검색할 수 있는 “퀵서치” 기능 역시 전체 고객에게 무료로 선 보일 계획이다. 유비케어 ‘유팜시스템’을 총괄하는 이현준 팀장은 “향후에도 보다 안전하고 편리한 제품이 되도록 지속적으로 노력하여 고객들에게 신임을 얻겠다”고 강조했다. 약국은 개인정보보호법 시행(2011.9.30)에 따라 2012년 12월 31일까지 전자매체에 저장하는 개인정보의 암호화조치를 마쳐야 하며(개인정보보호법 시행령 부칙 제4조), 이와 같은 안전성 확보에 필요한 보호조치를 취하지 아니하여 개인정보를 도난∙유출∙변조 또는 훼손당하거나 분실할 경우 2년 이하의 징역 또는 1천만원 이하의 벌금(개인정보보호법 제73조 제1항 제1호)을 내야 한다. 또 안전성 확보에 필요한 조치의무를 불이행한 경우 3천만원 이하의 과태료(개인정보보호법 제75조 제2항 제6호)부과 처분을 받게 된다

이권구 2012.12.20
정책

11월 체외진단분석기용시약 허가 '최다'

의료기기 중 체외진단분석기용시약이 지난 11월 한달 간 가장 많은 허가를 받은 것으로 나타났다. 식품의약품안전청(청장 이희성 이하 식약청)은 2012년 11월 월간 의료기기 허가현황을 분석한 결과 제조(수입)업허가 56건, 제조(수입)허가 321건을 허가했다고 발표했다. 11월 의료기기 제조업허가는 지난 달(33건)보다 3건이 감소한(▲9.1%) 30건이다. 수입업허가는 26건으로 지난 달 20건 보다 6건이 증가했다. 같은 기간 의료기기 제조허가는 지난 달(123건)보다 7건이 증가한(5.7%) 130건이었으며, 수입허가는 지난달(84건)보다 107건이 증가한 (27.38%) 191건으로 나타났다. 품목별로는 체외진단분석기용시약 95건, 치과용임플란트 17건, 수지형체외식초음파프로브 10건, 일회용콘택트렌즈 8건 등의 순으로 허가됐다. 특히 체외진단분석기용 시약은 위해도가 높은 4등급부터 단계적으로 허가관리 되고 있으며, 내년 1월부터는 3등급이 허가관리 된다. 오는 2014년에는 1~2등급의 허가관리를 할 계획이다. 식약청은 "앞으로도 국내 의료기기산업이 세계시장을 선도할 수 있도록 적극적으로 지원하겠으며, 국민들이 안심하고 사용할 수 있는 의료기기의 공급을 위해 노력할 것"이라고 밝혔다.

이혜선 2012.12.20
산업 /

"향후 3개월 제약산업 운명 가른다,제약계 새판 짜라"

'제약계, 새판 짜야 산다' 제 18대 대통령 당선인으로 새누리당 박근혜 후보가 결정되며 제약산업에서도 내년에 어떤 정책이 나올 지가 최대 화두로 부상한 가운데, 제약계와 제약협회가 변화가 대세라는 점을 인식하고 그간의 분위기에서 완전히 벗어나야 한다는 지적이 나오고 있다. 새정부에서 지난 5년 간 정책은 같이갈 수 없고, 바뀌어도 확실하게 바뀔 것이라는 시각이 깔려 있다. 업계 한 인사는 "정부의 영향력이 지난 5년 간은 너무 컸다. 그럼에도 정확하게 언로를 전달할 수 없는 통로가 없어 소위 나쁜 정책들을 막는데 실패했다"며 " 제약산업이 꼭 필요하고 발전시켜야할 산업으로 갈 것은 같은데, 중요한 것은 앞으로 설득할 수 있는 힘이 있어야 한다는 것"이라고 전했다. 지난 5년간 나온 정책 실효성이 있는지, 정책 목적이 장기적으로 맞는 것인지, 그릇된 것인지를 정확하게 얘기할 수 있어야 했지만,힘이 없었고 현 위기상황을 맞았다는 분석이다. 이 인사는 "지금까지 정부 정책에 대한 접근이 일부에서 이뤄졌고 이 결과가 일괄약가인하 전사적인 리베이트 조사, 저가구매인센티브 등으로 나타나며 제약계를 생존의 위기로 몰아넣었다"며 "대정부 창구에 큰 변화가 있을 수 있고, 있어야 한다"고 지적했다. 다른 인사는 "앞으로 3개월이 중요하다. 제약산업에 유리한 방향으로 이끌 것인지가 결판날 수 있다. 지금까지와 소수가 전체를 대변하는 것고 같은 식으로 가면 큰일난다."며 " 3개월 사이에 제약산업이 발전의 길로 갈 수 있을 지, 아니면 나락으로 빠질지 결정될 수 있는데 제약계도 판이 크게 바뀌어야 할 것"이라고 지적했다.

이권구 2012.12.20
산업 /

도매협회, 박근혜 당선자에게 '유통산업 지원 건의'

제18대 대통령 선거에서 박근혜 후보가 당선된 것과 관련, 한국의약품도매협회는 축하의 인사를 전하는 한편, 의약품 유통산업의 발전과 경쟁력 강화를 위한 정책 지원을 건의했다. 한국의약품도매협회는 20일 '새대통령에게 바란다'는 글 발표를 통해 "도매협회는 국민건강을 위해 원활한 의약품 유통에 노력하고 있으나 몇몇 공정하지 못한 문제점으로 어려움을 겪고 있다"고 지적했다. 어려움의 하나는 평균 회전기일이 8.3개월 되는 의료기관의 의약품대금결제 기일문제라며, 이는 불공정거래 관행으로 공정 거래질서를 해치는 행위이므로 공공거래질서 확립과 의약품 유통산업의 건전한 벌전과 강화를 위해 개선해야 한다고 요청했다. 또 의약품 도매업계가 경쟁력 강화를 위해 공동물류조합 및 의약품 물류 위·수탁 사업을 활성화하고 있으나 관리약사 고용문제가 걸림돌로 작용하고 있다는 점을 지적하고 관련법 개정을 통해 도매업계가 경쟁력을 강화하고 중복투자를 없애 효율성을 높일 수 있도록 해야 한다고 건의했다. 특히 도매협회는 '제약산업 지원 및 육성에 관한 특별법'에 의약품 유통산업 지원 육성 계획을 포함시켜 도매업계의 발전을 위한 체계적인 정책을 지원해야 한다고 건의했다.

김용주 2012.12.20
'삼다수' 잃은 농심 '백두산 백산수'로 맞불

'제주삼다수' 유통권을 광동제약에 내준 농심이 맞불을 놓았다. 농심은 20일부터 화산암반수 '백두산 백산수'로 먹는 샘물시장 1위 탈환에 나설 예정이라고 밝혔다. 이에 따라 지난 17일부터 '제주삼다수' 전국 유통을 시작한 광동제약과 함께 치열한 시장경쟁을 예고했다. '백두산 백산수'를 앞세운 농심은 이를 통해 5년내 국내 먹는 샘물시장 1위를 탈환하고, 글로벌 생수 브랜드로 육성하겠다는 계획을 공식화했다. '백두산 백산수' 수원지는 천지 북면 백두산 기슭 해발 670m의 내두천으로 백두산 원시림 보호구역 내에 위치해 있다. 내두천 물은 연중 섭씨 6.5∼7℃를 유지하는 저온 천연 화산암반수라는 것이 회사측의 설명이다. 지난 2010년 8월 중국에서 처음 선보인 '백두산 백산수'는 지난해 9월 중국에서 열린 '동북아박람회' 식품부문에 출품되기도 했다. 농심 관계자는 "세계 최고 수준의 '백두산 백산수'를 자신있게 선보인다"면서 "농심의 기술력, 영업력을 바탕으로 백두산 백산수를 국내 먹는 샘물 1위는 물론, 글로벌 브랜드로 육성해 나갈 계획"이라고 설명했다. 이와 관련해 광동제약은 지난 17일부터 '제주삼다수' 전국 유통망을 본격적으로 가동하기 시작했다. 광동제약은 "전국 200여개 '제주삼다수' 대표와 제주개발공사 관계자 등이 참석한 가운데 유통발대식을 가졌다"라고 설명하고 "소비자에게 친근하고 가까워지는 브랜드로 자리 잡을 수 있도록 가능한 모든 역량을 집중할 것"이라고 덧붙였다.

임채규 2012.12.20
산업 /

'제약산업 발전 균형있게 배려하는 약가정책 펴달라'

제약협회가 제18대 대통령 당선인에게 제약사들이 신약개발을 통한 글로벌 경쟁력 확보에 매진하고 있으니 만큼 글로벌 제약을 육성할 수 있는 정책을 펴달라고 당부했다. 또 균형발전을 이룰수 있는 약가정책과 시장형실거래가제도 폐지도 주문했다. 제약협회는 20일 '박근혜 대통령 당선자에 바란다'를 통해 우리나라는 19개의 국산신약을 개발하고 해외임상을 확대하는 등 그동안의 신약개발 경험을 갖춰 세계 시장에서 겨루어 볼만한 가능성이 충분하다고 강조했다. 또 고부가가치이고, 친환경적이며, 양질의 일자리를 창출하는 제약산업을 육성하는 것이 국가 경쟁력을 높이는 정책으며, 세계적으로도 제약산업은 미래성장동력으로 촉망 받는 산업이라며 제약산업의 발전도 균형 있게 배려하는 약가정책을 희망한다고 밝혔다. 제약협회는 이와 관련, 이미 유통질서의 왜곡 등 문제점이 드러난 ‘시장형 실거래가상환제도’는 폐지해 주기 바란다며, 지나친 건강보험재정 안정 정책으로의 편중보다는 산업적 차원에서 제약산업의 육성도 함께 배려하는 균형 있는 정책이 필요하다고 제시했다. 협회는 특히 글로벌 제약강국을 위한 신약개발 R&D지원을 획기적으로 확대해 주십시오. 글로벌 신약개발을 위해서는 업계의 힘만으로는 부족하며, 정부의 의지와 적극적인 지원 없이는 불가능하다며,정부와 힘을 합쳐 R&D, 해외진출, 선진경영으로 글로벌 경영시대를 열어 가기를 희망한다고 피력했다. 제약협회는 끝으로 박근혜 대통령 당선인께서는 건강보험 재정의 안정과 미래성장동력인 제약산업의 글로벌 육성을 함께 고려하는 균형 있는 정책을 펼쳐 주시기 바라곻, 앞으로 정부의 더 큰 관심과 지원으로 글로벌 산업으로 발전하기를 희망하고 기대한다고 피력했다.

이권구 2012.12.20
병원·의료

"공공의료센터 확대, 성분명 처방 추진돼야"

박근혜 대통령 당선자에게 대한약사회가 공공의료센터 확대와 성분명 처방 추진을 희망한다고 전했다. 대한약사회는 대통령선거 개표가 마무리된 직후 20일 발표한 '새 정부에 바란다'는 보도자료를 통해 국가 차원의 공공진료센터 확대 운영과 성분명 처방을 포함한 다양한 대안이 추진돼야 한다고 강조했다. 먼저 약사회는 새로 선출된 박근혜 대통령 당선자에게 축하의 말씀을 전한다면서 '새로 구성될 정부는 어려운 경제 환경을 슬기롭게 극복하고 국민의 복지증진 요구를 충족해야 한다는 책무를 안고 국가를 운영해야 한다는 점에서 국민의 전폭적인 지원이 필요할 것'이라고 전했다. 이어 "특히 경제 민주화와 정치 개혁 등 이번 선거에서 나타난 각종 중요 과제의 공통분모가 국민을 중심에 두고 있다"면서 "국민과의 소통이 국가를 운영하는 무엇보다 중요한 도구라는 점을 항상 인식해 줄 것을 당부드린다"라고 덧붙였다. 특히 선거 과정에서 도출된 중요한 과제 가운데 하나가 국민의 건강에 대한 국가의 책임범위가 강화돼야 한다는 점을 강조했다. 이를 위해서는 취약시간대 국민의 의료서비스 접근성 제고와 편의성 제고를 위한 국가 차원의 공공진료센터 확대 운영과 과도한 약제비 증가로 인한 보건의료서비스 왜곡을 막기 위한 성분명 처방을 포함한 다양한 대안이 추진돼야 한다고 설명했다. 새 정부가 보건의료와 관련한 정책을 마련하는데 있어 근본적이고 포괄적인 인식으로 큰 틀에서 보건의료정책 마련에 보다 많은 노력을 기울여 줄 것을 당부한다고 약사회는 덧붙였다. 새 정부에 바란다.공공진료센터 확대와 성분명 처방 추진해야 새로 선출된 박근혜 대통령 당선자께 진심으로 축하의 말씀을 전합니다.새로 구성될 정부는 국내외 어려운 경제 환경을 슬기롭게 극복해야 하고, 국민들의 복지증진요구를 충족해야한다는 책무를 안고 국가를 운영해야 한다는 점에서 그 어느 때보다 국민의 전폭적인 지원이 필요할 것이다. 특히, 경제민주화, 정치개혁 등 이번 선거에서 나타난 각종 중요 과제의 공통분모가 ‘국민’을 중심에 두고 있음으로 ‘국민과의 소통’이 국가를 운영하기 위해 어느 무엇보다 중요한 도구라는 점을 항상 인식해 줄 것을 당부 드리고자 한다. 아울러 이번 선거과정에서도 도출된 중요한 과제중 하나가 국민의 건강에 대해 국가의 책임범위가 강화되어야 한다는 것이다. 특히 취약시간대 국민의 의료서비스 접근성과 편의성을 제고하기 위한 국가차원의 공공진료센터의 취약시간대 확대 운영 및 과도한 약제비 증가로 인한 보건의료서비스의 왜곡을 막기 위해 성분명 처방을 포함한 다양한 대안들이 추진되어야 할 것이다. 이는 국민에 대한 취약시간대 보건의료서비스 확충과 제한된 재원으로 양질의 보건의료서비스를 제공하는 최소한의 방안이기 때문이다. 새 정부는 보건의료 정책마련에 있어 보다 근본적이고 포괄적인 인식으로 큰 틀에서의 보건의료정책 마련에 보다 많은 노력을 기울여 줄 것을 당부한다. 2012. 12. 19대한약사회

임채규 2012.12.20
산업 /

제약사, 내년 도매상 담보 대폭 강화한다.

제약사들이 도매상 담보를 대폭 강화할 움직임을 보이고 있다. 이에 따라 내년에는 도매상들이 경영에 상당한 압박을 받을 가능성을 배제할 수 없을 전망이다. 관련업계에 따르면 직거래를 원하는 중소 도매상들의 대형병원 어음도 받아주지 않으며 갈등을 빚어온 쥴릭 건은 직거래와 관련해 해결의 실마리를 찾고 있는 것으로 전해졌다. 쥴릭이 대형병원 어음을 받아주며 직거래를 트는 방향으로 진행되고 있다는 것. 반면 국내 제약사들이 압박하는 모습을 보이고 있다. 유통가에서는 유력 D사가 중소 도매상들이 직거래를 위해 제공하는 대형병원 어음을 받지 않고 있다는 불만이 나오고 있다. 이 회사는 대신 은행지급 보증서만 받는 것으로 알려졌다. 하지만 중소도매상들은 내년 더 큰 위기가 예상되는 상황에서 신용평가기관으로부터 신용평가를 받고 지급보증서를 끊어 제약사에 제출하는 것이 힘들다고 하소연하고 있다. 한 도매상 관계자는 "큰 도매상은 지급보증을 50,60%에도 해주는데 중소도매상은 안 그렇다. 매출 200억원에서 500억원대 도매상이 굉장히 애매하다 "고 전했다. 업계에서는 제약사들의 담보 강화 움직임은 계속 이어질 것으로 점치고 있다. 다른 도매상 인사는 "담보를 이 정도까지 타이트하게 하지 않았는데 세게 나오고 있다"며 "대형 도매 중소형 도매 할 것 없이 약가인하 여파에 따라 위기감이 형성된 데 따른 것으로 보는데 더 심해질 가능성도 높다"고 진단했다. 제약사들도 도매상 영업정책 변화 가능성을 숨기지 않고 있다. 한 제약사 영업임원은 "제약사들은 경영 여건이 극도로 안좋아졌기 때문에 이것저것 다 할 수 밖에 없는 상황이다. 내년에 도매상들도 어떻게 될 지 모르기 때문에 정책변화를 생각하지 않는다고 자신있게 말할 수는 없다."고 전했다.

이권구 2012.12.20
산업 /

병원 도매업체도 제약사 의약품전자상거래 반발

의약품 도매업계가 제약업체들이 운영하는 의약품 전자상거래 몰 확산 저지를 위해 똘똘 뭉치고 있다. 특히 전문의약품 전문 도매업체들도 제약업체들의 전자상거래 몰 운영에 우려를 표명하고 제약업체 본연의 기능인 연구개발과 생산에 주력할 것을 촉구하고 나섰다. 서울시도매협회 산하 병원분회는 18일 회의를 열고 최근 업계의 현안이 제약업체들의 의약품 전자 상거래 몰 운영 확대 등에 대해 논의했다. 이날 회의 참석자들은 제약사들의 의약품 전자상거래 몰 운영은 의약품 유통의 왜곡함은 물론 도매업체들의 업권을 침해하는 행위로 규정했다. 또 제약사들은 본연의 기능이 연구개발과 의약품 생산의 본연의 기능에 충실할 것을 촉구하기로 했다. 도매업계는 대웅제약의 '더삽'. 한미약품 온라인팜의 'HMP' 몰이 약국 공급가와 도매 거래가를 동일하게 책정함은 물론, 자사 의약품만이 아니라 타 제약사의 제품을 취급함으로써 도매업계의 생존권을 침해하고 있다는 강력 반발해 왔다. 병원 도매업체들은 이날 회의에서 대웅제약, 한미약품 등 의약품 전자상거래 몰 운영업체가 도메업체의 요구를 받아들이지 않을 경우 해당 제약사에 의약품 처방 관련 정보를 제공하지 않을 뿐 아니라 의약품 입찰과정에서 해당 제약회사의 의약품을 타 회사 제품으로 교체하는 것을 적극 추진하겠다는데 의견을 모았다. 제약회사의 의약품 전자상거래 몰 운영과 관련한 갈등과 대립 구조가 도매업계에 유리한 국면으로 전개될 조짐을 보이고 있다.

김용주 2012.12.20
정책

4분기 생동시험승인 건수, 고혈압 제제 '최다'

올해 4분기 생동성시험 승인현황을 분석한 결과, 고혈압제제 개발 열기가 활발한 것으로 나타났다. 10월부터 12월 19일까지 식약청이 승인한 생동성시험 승인현황(총 23건)을 살펴보면 고혈압제제의 승인건수가 10건으로 가장 많았다. 이 중 복합제인 엑스포지(성분명 발사르탄/암로디핀베실산염)제네릭 개발이 여전히 활발한 것으로 나타났다. 엑스포지 제네릭 생동시험은 모두 4건이 승인됐다. 동국제약, 신풍제약, 제이알피, 한국프라임제약 등이 엑스포지 개발에 나섰다. 또한 ARB계열의 올메텍과 복합제인 올메텍 플러스(성분명 올메사탄메독소밀/히드로클로로티아지드), 암로디핀의 승인 건도 각 1건, 2건, 1건 씩이다. 영진약품공업이 올메텍과 올메텍 플러스의 제네릭을 개발하며, 동구제약이 올메텍플러스의 생동시험을 승인받았다. 콜마파마의 암로디핀베실산염 생동시험이 승인됐다. 폐동맥 고혈압 치료제인 보센탄수화물도 한미약품과 제일약품이 1건씩 승인됐다. 그 외에 디피리다몰과 아스피린 복합제가 1건(CJ제일제당), 고지혈증 치료제 주성분인 로수바스타틴칼슘이 2건(LG생명과학, 유한양행), 당뇨병치료제인 메트포르민 1건(한미약품)이 승인됐다. 항생제인 목시플록사신염산염 1건(대화제약)과 세프프로질 1건(아주약품) 등이 있으며, 아토콕세틴염산염 1건(한미약품), 이르소글라딘말레산염 1건(영진약품공업), 졸피뎀타르타르산염 1건(영진약품공업), 위암치료제 티에스 원(테카푸르/기메라실/오테라실칼륨)의 생동시험 2건(일동제약, 광동제약), 토피라메이트 1건(LG생명과학), 피나스테리드 1건(한국화이자) 등이다.

이혜선 2012.12.20
글로벌

EU, 내년에 총 100건 의약품 허가신청 전망

내년에 유럽에서 54건의 신약을 포함해 총 100건에 달하는 의약품 허가신청이 이루어질 수 있을 것이라는 전망이 나왔다. 신약만 54건이라면 올해의 52건보다 소폭 많아진 것일 뿐 아니라 지난 2010년도의 신약 34건 및 희귀의약품 20건과 비교했을 때 대폭적인 증가가 가능할 것임을 시사하는 것이다. 유럽 의약품감독국(EMA)은 18일 이 같이 내년도 예상수치를 공개했다. 이날 EMA는 아울러 내년에 20건의 제네릭과 같은 수의 희귀의약품 허가신청이 이루어져 올해의 39건 및 희귀의약품 13건을 밑돌면서 2013년에 특허만료 추세가 둔화될 것으로 내다봤다. 제약업계가 이른바 ‘특허절벽’의 위협에 좌초하지 않고 미래에도 최소한 안정된 상태를 유지할 수 있으리라 사료된다는 것이다. 동물용 의약품의 경우에는 내년에 신약 10건, 제네릭 3건의 허가신청서가 제출되면서 올해의 신약 9건 및 제네릭 3건과 대동소이한 수치를 보일 것으로 예측했다. 이와 관련, FDA의 경우 올해에 31개의 신규조성물(NMEs)을 포함해 총 35개 신약을 허가했음을 지난 5일 공표했었다. 이들 신약 가운데는 항암제 10개를 비롯해 낭섬섬유증 치료제, AIDS 치료제, 다발성 경화증 치료제, 류머티스 관절염 치료제, 뇌수막염 예방백신, 그리고 10여년만에 허가를 취득한 비만 치료제 등이 포함되어 눈길을 끈 바 있다. 한편 EMA 이사회는 내년도에 올해보다 4.1% 증액된 총 2억3,160만 유로의 예산이 소요될 것으로 이날 예상했다. 이 가운데는 올해에 비해 3.8% 늘어난 수수료 수입 1억7,980만 유로와 유럽연합(EU) 지원금 3,920만 유로가 포함되어 있다. EMA는 내년도에 질적으로나 법적으로나, 그리고 과학적으로나 최고의 일관된 기준에 의거한 각종 평가활동이 진행될 수 있도록 한다는 방침이다. 이를 위해 EMA는 지난 9년여 동안 이사회의 일원으로 활동해 왔던 발터 슈베르츠페거 교수를 부의장으로 선출했다. 현재 슈베르츠페거 교수는 독일 연방의약품·의료기기연구소(FIDMD) 소장으로 재직 중이다.

이덕규 2012.12.20
정책

미노씬캡슐, 드레스 증후군 시 투여 금지

SK케미칼의 미노씬캡슐 50mg(성분명 미노사이클린)이 드레스(DRESS) 증후군이 발생할 경우 투여를 금지하도록 허가사항이 개정된다. 식품의약품안전청(청장 이희성 이하 식약청)은 미국 FDA의 2009년 3/4분기AERS 정기 보고를 분석한 결과, DRESS 증후군 발생 위험에 따라 허가사항을 개정키로 했다. 이번에 개정되는 허가사항에 따라 미노씬캡슐을 투여한 후, 드레스 증후군이 발생할 시 즉시 투여를 중단해야 한다. 드레스 증후군은 피부반응(발진 또는 박탈피부염), 호산구 증가 및 간염, 폐렴, 신염, 심근염, 심막염 중 한 가지 또는 그 이상의 내장기관 합병증이 나타날 수 있다. 또한 발열 및 림프절병증이 있을 수도 있다. 식약청은 변경지시안에 대해 검토의견이 있는 경우 해당 사유와 근거자료를 포함해 오는 28일(금)까지 식약청 의약품안전정보팀에 제출해 달라고 요청했다. 국내에 미노사이클린 함유제제로는 SK케미칼의 미노씬캡슐 50mg이 허가를 받았다.

이혜선 2012.12.19
산업 /

인포피아, ‘신성장 경영대상’ 지경부장관표창

헬스케어 전문기업인 인포피아(대표이사 배병우)가 18일 열린 ‘제 9회 대한민국 신성장 경영대상’에서 정보통신 부문 지식경제부장관 표창을 수상했다. 매일경제신문과 MBN이 주관하고 지식경제부가 후원하는 ‘대한민국 신성장 경영대상’은 과학기술∙정보통신∙산업기술 등 다양한 분야에서 창의적인 경영기법으로 차세대 성장동력 발굴 및 강화에 기여한 기업을 선정하는 상이다. 인포피아는 사업 다각화를 통해 최근 급변하는 경영환경에 능동적으로 대처하고, 경영화두인 IT와 바이오 융복합 기술을 기반으로 신성장동력을 마련했다는 점에서 높게 평가 받아 이 상을 수상하게 됐다. 인포피아에 따르면 오랜 기간 축적한 혈액진단 기술을 바탕으로 휴대용 암진단기, U-헬스케어 등 제품 포트폴리오를 다각화하는 한편 미래 신성장동력인 디지털 병원수출 사업에 진출하며 헬스케어 전문 기업으로 도약하고 있다. 인포피아가 개발에 성공한 암진단기(제품명: 셀렉스온)는 암은 물론 심장∙갑상선 관련 질병인자를 한 개의 기기로 측정 가능한 휴대용 현장진단기기(POCT)이다. 소량의 혈액으로 10분 이내에 결과값을 얻을 수 있고 사용이 간편해 만성질환의 조기진단 및 예방에 기여할 것으로 기대된다. 인포피아 배병우 회장은 “전세계적인 불황 속에서 기업의 경영 체질 개선과 역량강화에 집중해 사업을 다각화 할 수 있었다.”며 “2013년에는 신사업을 성공적으로 육성하고 안착시키는데 최선을 다할 것”이라고 밝혔다. 한편 인포피아는 지난 11월 베트남 건설부 산하 건설병원과 1,000억원 규모의 종합병원 건립 예비계약을 체결하며 신사업인 디지털 병원수출 사업에 대한 성과를 가시화 하고 있다. 인포비아는 1996년 설립된 헬스케어 전문기업으로, 혈당측정기와 바이오센서를 주력으로 최근 면역진단기·간질환진단기 등 현장진단기기(POCT)와 신사업인 헬스케어서비스 사업에 진출하며 포트폴리오를 다각화하고 있다.

이권구 2012.12.19
병원·의료

조찬휘 "회원 아프게하는 약사회 되지않겠다"

"다시는 회원의 마음이 아프게 하지 않겠다. 국민 건강권에 상처주는 약사직능이 되지 않도록 하겠다." 조찬휘 대한약사회장 당선자가 대화합과 대통합을 다시 강조하며, 초심을 잃지 않겠다고 다짐했다. 조찬휘 당선자는 18일 저녁 진행된 '제37대 대한약사회장 당선 축하연' 인사말을 통해 이렇게 약속했다. 우선 조찬휘 당선자는 '오늘은 여러분의 사랑을 넘치도록 받은 조찬휘가 새로운 인사를 드리는 날'이라면서 이번 선거 결과에 대해 '변화와 개혁에 대한 회원의 열망이 심판론에 힘을 실은 것'이라고 평가했다. 조 당선자는 "과분한 사랑인줄 알면서 주시는대로 염치없이 받았다"면서 "변화와 개혁에 대한 열망이 심판론에 힘 실어준 것이라고 생각한다"라고 전했다. 이어 조찬휘 당선자는 선거과정에서 있었던 치열함은 당연한 검증의 경우였다면서 서로 위로하고 감싸 안았으면 한다고 강조했다. 조 당선자는 "이미 출사표에서 대화합과 대통합을 외쳤다"면서 "이에 대해 자숙이라는 화답을 기대했지만 그에 어울리지 않는 치열한 경쟁으로 돌아온 것은 정말 가슴아팠다"라고 전했다. 선거기간 동안 불편한 경우도 있었지만 선거과정이려니 생각하며 극복해 나갔다는 것이 조찬휘 당선자의 말이다. 어떤 의혹을 제기하더라도 두려움이 없었고, 있는 그대로를 회원에게 보여주자는 각오로 임했기 때문이라는 설명이다. 조찬휘 당선자는 "오늘 행사 제목은 마치 당선 축하연으로 치장한 듯 보인다"면서 "하지만 오늘 행사를 회원 축하연이라고 말씀 드리고 싶다"라고 언급했다. 비록 회원 모두를 모시지 못했지만 6만 회원이 이 자리를 꽉 메웠다고 마음으로 생각하고, 회원을 위한 조촐한 축하의 자리를 마련했다고 생각하고 싶다는 것이다. '제2의 출정식'이라는 표현도 인용했다. 조 당선자는 "시작이 반이라면 변화와 개혁에 대한 열망은 이미 반을 이뤘다"면서 "나머지 반을 위해 오늘 이 자리가 제2의 출정식이라는 마음가짐으로 여러분을 뵙고 있다"라고 말했다. 당선자 신분으로 취임까지 2개월 남은 시간동안 회장이 되기 위한 마음가짐과 비전을 열심히 새롭게 다듬고자 한다는 것이다. 특히 조찬휘 당선자는 "다시는 회원의 마음을 아프게 하는 약사회를 만들지 않겠다"면서 "절대로 국민 건강권에 상처를 주는 약사직능이 되지 않도록 하겠다"라고 강조했다. 또, 약사사회 내부적으로 굳은 단결과 화합의 질서를 강조하고, 진정으로 국민에 봉사하는 문화 창달을 위해 심혈을 기울이겠다고 덧붙였다. 조찬휘 당선자는 "행복하고, 한편으로는 두렵다"면서 "회원의 지순한 사랑이 언제 지엄한 호령으로 바뀔지 모르기 때문"이라고 설명했다. 조 당선자는 "대한약사회장 입후보 재수생으로서 일선 회원의 고충을 접하며, 굳게 결심한 만큼 결코 초심을 잃지 않겠다"라고 강조했다. 앞으로 3년간 12월 18일을 잊지 않고 늘 명심하며, 회무에 임하겠다는 것이 조찬휘 당선자의 말이다.

임채규 2012.12.19

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