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병원·의료

부산영도구, 최정신 신임회장 선출

부산 영도구약사회(회장 민오식)는 4일 저녁 7시 갈비1번지에서 제51회 정기총회를 실개최하고, 신임회장에 최정신 씨를 추대했다. 최정신 신임회장은 인사말에서 “부산시약사회 임원으로 일하는 모습을 보고 추천해주신 것 같다.”며 “회원들이 어떤 점이 힘들고 불편한지 의견을 수렴해 행복한 분회가 되도록 노력하겠다.”고 말했다. 민오식 회장은 인사말을 통해 “지난 12년간 회무를 잘 수행할 수 있었던 것은 상호배려하고 단합된 회원들 덕분이다.”며 “새로운 회장이 선출되는 만큼 앞으로도 믿고 따라주시면 고맙겠다”고 전했다. 총회는 참석회원 50명 위임 10명으로 성원보고 됐고, 2012년도 세입·세출안16,588,128원은 원안대로 승인하고 2013년도 예산안 및 사업계획안은 초도이사회로 위임했다. 더불어 총회의장에는 민오식 회장이, 신임회장은 민오식 회장의 추천으로 부산시약사회 최정신 여약사회장이 선출됐고, 감사는 강문순·한학문 감사가 연임키로 했다. 이날 행사에는 부산시약 최정신 여약사회장, 부산시약 백형기 부회장, 부산시약사회 정명희 중구 분회장, 부산시약 최창욱 총무이사, 약사신협 주원식 이사장, 영도구 보건소 박성률 소장 등 내빈이 참석했다. 수상자시약회장 표창장 / 강주수(동해약국)분회장 표창장 / 원종우 직원(신용협동조합)

박재환 2013.01.05
병원·의료

병원약사회 임원진 구성…수석 부회장 이은숙

병원약사회의 새로운 임원진 구성이 마무리됐다. 수석 부회장에는 이은숙 분당서울대병원 약제부장이 선임됐다. 한국병원약사회(회장 이광섭)는 제22대 신임 집행부 인선 작업이 완료됐다고 4일 밝혔다. 이번 집행부 구성은 지역이나 병원 규모에 관계없이 원활한 의사교환과 협력을 통해 회무의 안정성을 높이고, 회원의 자발적 참여를 이끌어 내기 위해 서울과 수도권, 지방병원에서 고루 조화를 이룰 수 있도록 했다는 것이 병원약사회 관계자의 말이다. 우선 분당서울대병원 이은숙 약제부장을 수석부회장으로 선임했으며, 총 8명의 부회장이 각각 2~3개 상임위원회를 관장하도록 했다. 상임위원회의 경우 종전 기본틀을 유지하고, 정책위원회와 정보통신위원회를 신설하는 한편, 정책특보 제도를 새로 도입한 것이 22대 집행부 개편의 특징이다. 정책위원회는 정책 수립과 대외적 역량을 강화하기 위해, 정보통신위원회는 홈페이지 관리를 비롯해 IT 관련 업무와 관련 단체와 유사 업무에 대한 협력사업 추진을 위해 신설됐다. 또, 회장의 대외활동과 정책 활동을 보좌할 정책특보 2인도 별도로 선임됐다. 신임 집행부는 1월 둘째주 중으로 제1차 회의를 개최해 위원회 구성을 비롯한 올해 사업계획과 예산안 수립 등을 논의할 예정이다. 정관에 의한 부회장과 상임이사 선임은 2월 하순 개최 예정인 대의원총회에 안건으로 상정돼 확정될 예정이다. 이광섭 회장은 "다년간 회무 참여 경력이 있는 인사와 다양한 지역에서 열정과 패기를 지닌 새로운 인재를 발굴해 새 집행부를 구성함으로써 신·구 조화가 적절히 이뤄져 시너지 효과가 기대된다"면서 "우리나라 보건의료의 환경변화에 능동적으로 대응할 뿐 아니라, 회원과의 소통과 대화를 통해 명실상부한 병원약사 대표 직능단체로서의 위상을 높이는데 적극 노력할 것"이라고 전했다.

임채규 2013.01.04
산업 /

현대약품,미국 '썬키스트 비타민정' 약국 독점 판매

현대약품(대표이사 윤창현)이 글로벌 비타민의 대명사 썬키스트의 '비타민C 츄어블정' 약국 독점판매 계약을 체결하고, 판매에 나섰다. 캐나다를 통해 직수입되는 썬키스트 비타민C는 1,000mg와 500mg으로, 특히 500mg은 츄어블정으로 돼 있어 유아 여성 노약자도 불편함 없이 비타민을 섭취할 수 있다. 맛도 너무 시지 않아 신맛을 기피하는 어린 아이들도 부담 없이 섭취 가능하다. 현대약품 관계자는 “바쁜 생활로 인해 스트레스를 받거나 불규칙한 영양습관으로 영양 보충이 어려울 때, 과도한 운동으로 항산화 관리가 힘든 사람들에게 썬키스트 비타민C를 추천한다”며 “썬키스트 브랜드의 높은 신뢰도로 소비자에게 다가 갈 것”이라고 말했다. 또 "기념 이벤트를 준비 중으로, 약국에서 쉽게 구매가 가능하도록 고급스럽고 직관적인 진열대와 POP를 제공해 소비자의 접근성을 높혔다."고 덧붙였다. 썬키스트는 비영리 마케팅 조합으로, 미국 캘리포니아와 아리조나주의 감귤 재배업체들로 이뤄진 조합멤버들이 소유하고 있으며 미국에서 가장 오래되고, 지속적으로 운영되는 조합이다. 썬키스트의 품질관리규칙은 모든 협력 집하장과 제조업체들에게 강력하게 준수할 것을 요청하고 있다.

이권구 2013.01.04
병원·의료

문전약국 약사 파산신청...도매 제약 전전긍긍

문전약국 약사의 개인파산 신청으로 제약사와 도매업체들에 비상이 걸렸다. 지난 12월말 경 김해 소재 H약국의 폐업으로 제약 도매업체가 상당한 피해를 입은 것으로 파악되고 있다. 업계가 파악한 바에 따르면 김해 H약국의 주거래 도매인 W약품 2억4천여만원, 경남S약품이 1억2천, A약품과 품목도매, 직거래 제약사 등 50여 곳이 피해를 입었다. 최근 결재가 원활하지 못해 몇몇 도매는 의약품 출하정지 대금을 회수하고 있는 상황으로 약국의 채무 규모는 상당한 것으로 파악되고 있다. 이 약국은 경영악화라기 보다는 건설업을 하는 남편의 사업자금 등 개인부채가 크게 작용한 고의부도인 것으로 전해지고 있다. 또 이전에 약국건물의 경매 진행으로 약사도 어려운 실정으로 파악되고 있다. 이에, 약사의 개인 파산신청으로 대금을 회수 할 수 있는 방법이 없는 것으로 파악되고 있다. 도매업계 관계자는 "부도를 내고 잠적할 경우 방법이 없다."며 " 힘들여 약을 갖다 주고도 피해를 고스란히 입게 되기 때문에 철저한 관리와 함께 무분별한 거래처 확장을 피하는 것이 한 방법"이라고 진단했다. 다른 도매업계 관계자는 “외형상 문제가 없는 약국이 갑자기 종적을 감춰버리는 일 발생으로 일단 철저한 관리가 최선의 방법”이라고 말했다.

박재환 2013.01.04
세라젬 메디시스'헤모글로빈 측정기' 식약청 승인

진단기기 전문기업 세라젬 메디시스(대표 이진우)가 지난 2012년 12월 27일, 식품의약품안전청으로부터 헤모글로빈 측정기 ‘세라첵 에이치비 플러스(CERA-CHEK Hb Plus)’의 의료기기 승인을 획득했다. 국내 최초로 전기화학 바이오센서 기술을 적용한 헤모글로빈 측정기 ‘세라첵 에이치비 플러스’는 최소한의 혈액량 1㎕(마이크로리터, 1㎕는 100만분의 1ℓ)만으로 측정이 가능하며, 세계 최단 시간인 5초 이내로 결과값을 빠르고 정확하게 확인할 수 있다. ‘세라첵 에이치비 플러스’는 지난해 10월, 유럽 CE인증 및 이탈리아의 대형 의료기관(San Martino Hospital)에서 임상 시험을 완료해 세계 15개국으로 수출되고 있으며, 이번 식품의약품안정청 인허가 획득을 통해 본격적인 내수 시장 공략에 나설 수 있게 됐다. 세라젬 메디시스에 따르면 자체 기술로 개발된 ‘세라첵 에이치비 플러스’는 성인 손바닥 반 뼘 정도의 크기로 휴대가 간편할 뿐만 아니라 손 끝에서 간단히 채혈해 한 방울의 혈액 만으로도 신속하고 정확하게 측정이 가능하다. 또한, 특허 받은 이종접합기술로 제작된 손잡이형 검사지(스트립, 혈액을 묻히는 부분)는 기존의 일자형 제품보다 잡기 편하고 혈액 감염의 우려가 없어 위생적이다. 회사 관계자는 "높은 정확도와 재현성을 물론, 적혈구 용적률 수치(헤마토크릿)까지 확인할 수 있어 현장진단 검사 분야에서 기존의 헤모글로빈 측정기 제품을 빠르게 대체할 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다."며 "경쟁 제품 대비 높은 가격 경쟁력을 갖추고 있어 빈혈 환자의 자가 측정 수요가 많은 미국과 유럽의 제약사, 임상병리 기관들로부터 높은 관심을 받고 있다."고 전했다.

이권구 2013.01.04
산업 /

도매, '전자상거래 쇼핑몰' 제약사 반품 돌입

대웅제약과 한미약품의 전자상거래 쇼핑몰 논란이 계속되고 있는 가운데, 도매업계가 강수를 뒀다. 관련업계에 따르면 도협은 3일 회장단 및 시도지부장회의에서 우선 한미약품에 초점을 맞추고 반품을 진행키로 한 것으로 알려졌다. 다만 강제사항은 아니고, 거래 도매상 각자 판단에 맡긴 것으로 전해졌다. 하지만 도매업계에서 제약사들의 전자상거래 쇼핑몰에 대해 상당히 부정적인 시각을 갖고 있다는 점에서 상당수 도매상이 참여할 가능성이 클 전망이다. 업계에서는 전자상거래 쇼핑몰 단초를 제공한 대웅제약에 대해서도 조만간 움직임에 나설 예정이다. 업계 한 관계자는 “가격을 싸게 내서 경쟁할 수가 없다는 얘기들이 계속 나왔는데 이번에 각자 판단으로 반품에 나서기로 했지만 빠지는 도매상이 있으면 안될 것”이라고 전했다. 또 “한미약품도 뭔가 계산했고,구조조정을 못하니까 온라인팜으로도 돌린 것 같은데 대웅제약을 비롯해 빅5 제약이 이런 행동을 하는 것은 어불성설이고 정부정책에도 어긋나는 일이다. 제약사들이 잘 생각해야 한다”고 지적했다. 한편 3일 회의에 일부 대형 도매상들은 불참한 것으로 전재졌다.

이권구 2013.01.04
산업 /

황치엽 "업권 보호위해 현장서 뛰는 실무형 회장되겠다"

한국의약품도매협회 황치엽 회장은 2013년에 △의약품 대금결제기간 3개월 의무화 △의약품공제조합 설립 위한 약사법 개정안 국회 발의 △제약사 마진 인하 강력 대응 △불용재고의약품 상반기내 반품 완료 △제약사 인터넷 쇼핑몰 운영 저지 등의 6개 핵심 사업을 추진하겠다고 밝혔다. 황치엽 회장은 2013년을 맞아 회원사들에 보낸 서신을 통해 현장에서 발로 뛰는 실무형 회장이 될 것이라며 도매업계 현안 해결을 위해 회원사들이 협회를 중심으로 일치 단결해 줄 것을 당부했다. 대회원 서신에서 황치엽 회장은 약업계가 전반적으로 어려운 상황이지만 희망적인 미래를 보고 변화에 적극적으로 대처해 경쟁력을 강화시키는 것이 도매업권을 보호하는 일이라고 강조했다. 또 황치엽 회장은 2013년에 도매협회가 추진할 6개 핵심 추진사항을 지시했다. 첫번째 핵심 추진 사항은 의약품 대급 결제기간을 3개월로 하는 약사법 개정에 통과에 주력하갰다는 것이다. 도매업체들의 담보 부담을 덜어주기 위한 의약품공제조합 설립을 주요 내용으로 하는 약사법 개정안이 입범 발의되도록 하겠으며, 제약사들의 마진 인하에 대해서는 생존권 차원에서 적극 대응하겠다고 설명했다. 이와 함께 볼용재고의약품을 상반기내 반품하도록 하겠으며, 과도한 카드 수수료 문제를 해결하기 위해 의약품 구매전용 카드 의무화와 함께 카드시와 협의해 수수료율을 낮출 수 있도록 협의할 방침이라고 설명했다. 특히 제약사의 인터넷 쇼핑몰 운영에 대해서는 도매업권을 침해하는 행위로 규정하고 강력 대응하겠다고 강조했다. 끝으로 황치엽 회장은 "회원들의 귀중한 의견과 지혜를 모아 도멩럽권 보호를 위해 현장에서 뭄으로 뛸 것을 약속한다"며 협회 회무에 대한 적극적인 협력과 지원을 당부했다.

김용주 2013.01.04
산업 /

KRPIA, 2012년 연간보고서 발간

한국다국적의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 이동수, www.krpia.or.kr)는 2012년 제약 산업의 현황과 주요 이슈 및 중장기적 과제에 대해 종합적으로 정리한 ‘2012 한국다국적의약산업협회 연간보고서’를 발간했다. 이번 연간보고서는 2009년 첫 번째 연간보고서 발간 이후 세 번째로 발간된 것으로 총 4장으로 구성돼 있다. 먼저 보고서 첫 장은 KRPIA의 조직 및 주요 활동과 함께 회원사들의 연혁 및 주요 제품, R&D 현황, 사회공헌 활동 등을 한 눈에 볼 수 있게 구성했다. 이어 국내외 제약 산업 시장 현황과 전망, 정부의 제약산업 육성 방안을 소개했다. 또한 제약산업이 장기적으로 추진해야 하는 목표와 주요 정부 정책 방향에 대해서도 분석했다. 제약산업 육성의 핵심이라고 할 수 있는 신약이 건강증진 및 생명연장, 의료기술 발전을 통해 유발하는 경제적 가치에 대해 분석했으며, 정부에서 중장기적으로 추진하고자 하는 참조가격제와 총액예산제에 대한 주요 외국의 운영 현황과 주요 쟁점 및 견해에 대해 수록했다. KRPIA의 이동수 회장은 “제약산업을 둘러싼 여러 가지 현안과 연구중심 제약 기업에 대한 이해를 돕기 위한 정보의 보고로 활용될 수 있도록 지속적으로 연간보고서를 발간을 해오고 있다”며 “지난 보고서들과 함께 이번 보고서가 제약산업 육성을 위하여 노력하고 있는 업계 담당자와 정책 입안자 및 연구자들에게 유용한 자료가 되기를 기대한다”고 밝혔다. 한편, KRPIA는 이번에 발간하는 연간보고서 외에도 국내 연구 중심 제약 기업을 대상으로 한 국내 R&D 투자 현황을 매년 발표하는 등 제약 기업들의 R&D 가치 전달 및 촉진을 위한 지속적인 활동을 펼쳐오고 있다.

이혜선 2013.01.04
산업 /

한국애브비, 유홍기 대표가 이끈다

애보트의 글로벌 분사에 따라 2013년 새롭게 출범한 글로벌바이오제약 기업인 한국애브비(주) 대표이사는, 한국애보트(주) 대표이사였던 유홍기 사장이 맡게 됐다. 유 사장은 서울대 약대를 졸업하고 연세대 경영대학원에서 MBA 를 취득했다. 이후 SK제약, 아스트라제네카, 노바티스, 중외제약 등 국내외 제약회사에서 기획, 마케팅 임원과 2008년 한국애보트(주) 대표이사 사장을 거쳐, 2013년 애보트 글로벌 분사에 따라 한국애브비(주) 대표이사를 맡고 있다.

이혜선 2013.01.04
정책

리세드론산 나트륨등 5개 성별제한 약제 신규적용

리세드론산 나트륨 등 5개 성분이 성별제한 약제 전산심사 목록에 추가됐다.건강보험심사평가원은 5개의 성별제한 약제에 대해 오는 4월 접수분 부터 전산심사를 적용할 예정이라고 3일 목록을 공개했다. 심평원은 성별제한 약제에 대해 지난해 9월 접수분 부터 전산심사를 적용, 새롭게 추가되는 약제는 △리세드론산 나트륨(risedronate sodium) 장용정 2.5 hydrate 35mg :폐경 후 여성의 골다공증 치료, △이소코나졸질산염(isoconazole nitrate) 100mg(질좌제 : 정제) :칸디다성 질염 및 외음부 질염 △디에노게스트(dienogest) 2mg :자궁내막증 △콜레칼시페롤(cholecalciferol(30000I.U)) 0.75mg, 리세드론산 나트륨(risedronate sodium) 150mg :폐경후 여성의 골다공증 치료와 예방, △바제독시펜 아세테이트(bazedoxifene acetate(as bazedoxifene)) 20mg :폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방(단, 이 약은 척추골절의 발생은 감소시켰으나, 비척추성골절에 대한 유효성은 확립되지 않음) 등이다. 성별제한 약제의 전산심사는 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙, 요양급여의 적용기준 및 방법에 따라 약제의 허가사항 범위 내에서 적절히 처방되었는지 여부에 대한 1차 전산점검이다. 또, 동일 성분일지라도 함량 혹은 제형에 따라 허가사항 내 투여대상(남녀, 남성, 혹은 여성)이 다른 경우, 해당약제의 허가사항에 따라 전산심사가 적용된다. 점검대상 약제(품목) 확인은 매달 업데이트 되는 약제급여목록에서 확인이 가능하며, 이는 심평원 홈페이지(http://www.hira.or.kr)에서 기준법령→급여기준→청구관련기준자료 게시판→'약가파일' 에서 확인 가능하다.

최재경 2013.01.04
정책

다케다 덱실란트디알, 세균성 설사 발생 주의사항 신설

한국다케다제약의 소화성궤양용제인 덱실란트디알캡슐(성분명 덱스란소프라졸)의 허가사항에 세균성 설사 발생 증가에 대한 주의사항이 신설됐다. 식품의약품안전청(청장 이희성 이하 식약청)은 미 FDA의 안전성 정보에 따라 다케다 제약이 제출한 자료와 국외 허가현황 등을 토대로 사용상 주의사항을 변경지시했다. 미FDA의 안전성 정보에 따르면, 시판후 보고된 이상반응에 프로토펌프 억제제를 투여시 클로스트리듐 디피실레성 설사 발생이 증가하는 것으로 나타났다. 프로톤펌프억제제로 인해 위내 산도가 감소하면 위장관에 보통 존재하는 세균의 수가 증가하는데 해당 의약품으로 치료할 때 살모넬라, 캄필로박터, 클로스트리듐 디피실레와 같은 세균에 의한 위장관의 감염 위험이 약간 증가할 수 있는 것으로 보고됐다. 특히, 클로스트리듐 디피실레성 설사 위험성 증가와 연관이 있으며 여러 관찰연구 결과, 입원환자에서 이러한 위험성이 증가된 것으로 나타됐다. 이번 허가사항 변경에는 이런 경우 환자는 치료 상태에 적합한 최소용량으로 최단 기간 동안 프로톤 펌프 억제제를 투여받아야 한다는 내용의 주의사항이 신설됐다. 식약청은 "이번 변경지시안에 검토의견이 있는 경우 해당사유 및 근거자료를 1월 18일까지 의약품안전정보팀에 제출해줄 것"을 당부했다. 이번 변경지시에 해당하는 품목은 한국다케다제약이 수입하는 덱실란트디알캡슐 30mg과 60mg이다.

이혜선 2013.01.04
글로벌

바이엘 ‘넥사바’ 갑상선암 적응증 플러스 기대

항암제 ‘넥사바’(소라페닙)가 가까운 장래에 갑상선암 치료제로도 발매될 수 있을 전망이다. ‘넥사바’가 국소진행성 또는 전이성 방사성 요오드 불응성 분화 갑상선암 환자들을 대상으로 진행되었던 임상 3상 시험에서 무진행 생존기간을 통계적으로 괄목할 만한 수준으로 개선시켜 준 것으로 나타났기 때문. 바이엘 그룹 헬스케어 사업부문은 ‘넥사바’를 공동개발한 미국 캘리포니아州 샌프란시스코 제약기업 오닉스 파마슈티컬스社(Onyx)와 함께 이 같은 내용을 3일 공표했다. ‘DECISION 시험’으로 명명되었던 이 시험은 ‘넥사바’ 복용群에서 나타난 효능 및 안전성을 플라시보 대조群과 비교평가하기 위해 착수된 것이었다. 여기서 “DECISION”은 “stuDy of sorafEnib in loCally advanced or metastatic patientS with radioactive Iodine-refractory thyrOid caNcer”의 이니셜이다. 현재 ‘넥사바’는 신장암 및 간암 치료제로 발매되고 있는 가운데 유방암, 폐암 등의 적응증 추가를 목표로 한 개발절차도 진행 중인 것으로 전해지고 있다. 이날 양사는 ‘넥사바’의 적응증에 갑상선암이 추가될 수 있도록 하기 위해 진행되었던 이번 임상 3상 시험의 소상한 결과가 조만간 개최를 앞둔 학술회의 석상에서 공개될 수 있을 것으로 예상했다. 바이엘 그룹 헬스케어 사업부의 디미트리스 폴리오티스 글로벌 항암제 임상개발 담당부회장은 “방사성 요오드 불응성 갑상선암이 난치성인 데다 예후 또한 좋지 못한 것이 현실”이라며 “이번에 임상 3상 시험에서 도출된 결과는 방사성 요오드 불응성 국소진행성 또는 전이성 분화 갑상선암 환자들에게서 ‘넥사바’가 발휘하는 효과를 입증한 것”이라고 평가했다. 오닉스 파마슈티컬스社의 바바라 클렌키 임상개발 담당부회장도 “방사성 요오드 불응성 분화 갑상선암이 환자들에게 효과적이고 새로운 치료대안의 출현이 절실히 요망되어 왔던 종양”이라며 “임상 3상 시험에서 ‘넥사바’의 효능이 입증된 것을 환영해마지 않는다”고 말했다. 양사는 이번에 도출된 자료가 가까운 장래에 ‘넥사바’의 적응증에 방사성 요오드 불응성 분화 갑상선암이 추가될 수 있도록 요망하고자 제출할 문건의 골자를 이루게 될 것으로 내다봤다. 이날 공개된 ‘DECISION 시험’은 총 417명의 국소진행성 또는 전이성 방사성 요오드 불응성 분화 갑상선암 환자들을 충원한 뒤 무작위 분류를 거쳐 각각 ‘넥사바’ 400mg 또는 플라시보를 1일 2회 경구복용토록 하는 방식으로 진행되었던 연구사례이다. 피험자들은 이전에 항암화학요법제, 티로신 키나제 저해제, 또는 상피세포 성장인자(VEGF) 또는 VEGF 수용체 등을 표적으로 작용하는 모노클로날 항체 등을 투여받은 전력이 없는 갑상선암 환자들이었다. 시험과정에서 증상이 진행된 플라시보 복용환자들에게는 임상적 상태에 따라 ‘넥사바’로 복용약물 전환이 허용됐다. 이 시험의 목표는 무진행 생존기간, 총 생존률, 증상 진행 소요기간, 반응률, 반응지속기간, 안전성 및 내약성 등을 평가하는 데 두어졌다. 한편 갑상선암은 최근 수 년 동안 유병률이 오히려 증가한 소수의 암들 가운데 하나로 손꼽히고 있는 형편이다. 여성들에게서 6번째로 빈도높게 발생하는 암으로 자리매김되고 있을 뿐 아니라 여성들의 진단률이 남성들에 비해 3배 정도까지 높게 나타나는 것으로 알려져 있다. 전 세계적으로 연간 16만여명의 새로운 갑상선암 환자들이 발생하고, 약 2만5,000명 가량이 갑상선암으로 인해 사망하는 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2013.01.04
산업 /

동아제약,900억 스티렌 개량신약 발매 법적 대응

동아제약(대표이사 사장 김원배)은 스티렌 개량신약 개발 업체들이 최근 제품 발매 동향을 보임에 따라 자사 존속특허를 근거로 제조사인 풍림무약을 상대로 특허권 침해금지 가처분 신청을 제기했다고 3일 밝혔다. 지난해 7월, 지엘팜텍 외 5개사(종근당, 안국약품, 제일약품, 대원제약, 유영제약)는 애엽의 추출 용매로 에탄올 대신 이소프로판올을 사용, 식약청으로부터 스티렌 개량신약을 허가 받은 바 있다. 이들 제약사들은 2013년 1월1일자로 약가를 취득했다. 동아제약에 따르면 허가 신청 당시 지엘팜텍은 특허심판원에 동아제약의 특허를 회피했다고 주장하며 권리범위확인심판을 청구했다. 이와 관련, 특허심판원은 지난해 11월 27일 ‘위장질환 치료제용 쑥추출물 특허에 대한 심판 청구’에 대해 “추출용매가 다르더라도 쑥 추출물 자체가 실질적으로 동일하면 특허의 권리범위에 속한다”는 결정을 내렸다. 동아제약 측은 "특허심판원 판결에 따라 개량신약 제품이 스티렌 특허를 침해하는 것으로 판단, 법원에 ‘특허권 침해금지 가처분’ 신청을 통해 강력 대응에 나선 것"이라고 밝혔다. 한편, 스티렌은 애엽(쑥)에서 추출한 성분으로 만든 천연물 신약으로 1995년부터 개발을 시작해 2002년 발매됐으며, 2011년 한해 881억원의 매출을 올린 동아제약 대표 신약이다. 현재 에탄올을 용매로 한 추출물의 위염치료제 용도에 관한 특허(만료일 2015년 7월 24일)를 포함해 다수의 관련 특허를 보유 중이다.

이권구 2013.01.04
산업 /

일동제약,인플루엔자 HA백신 독점판매 계약

일동제약(대표 이정치)이 일본 UMN Pharma社(대표 히라노 타츠요시)가 개발 중인 재조합 인플루엔자 HA백신 UMN-0502의 한국 내 공동 개발과 독점판매에 대한 정식 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. UMN-0502는 바이오 의약품 제조의 차세대 플랫폼 BEVS(Baculovirus Expression Vector System)에 의한 세포 배양을 통해 제조하는 재조합 독감 예방백신이다. 현재 일본에서 UMN Pharma와 아스텔라스제약이 공동으로 개발을 진행, 3상을 준비 중이다. 이번 계약에는 UMN Pharma가 개발 중인 신종독감 백신인 UMN-0501(임상 2상 단계)과 UMN-0901(개발 초기단계)에 대한 라이선스 내용도 포함돼 있다. 한편 UMN Pharma는 일본 요코하마에 본사를 둔 바이오 의약품 등의 전문 개발회사이다.

이권구 2013.01.04
정책

임채민 장관, 신년교례회 어떤 메시지 전했나?

복지부 장관이 오랜만에 약계 신년교례회에 참석했다. 임채민 보건복지부 장관은 3일 오후 대한약사회관 대강당에서 진행된 2013년 약계 신년교례회에 참석해 인사말을 전했다. 이 자리에서 임 장관은 "지난해가 (약계에) 어려운 일이 많았다고 회고하도록 하는데 역할을 한 사람으로서 죄송한 마음"이라면서 "하지만 지난해 겪은 어려움은 분명 더 큰 발전을 위한 밑거름이 될 것이라는 확신을 갖고 있다"라고 말했다. 제약산업도 좀더 발전하는 방향으로 나아가고 있으며, 약계도 국민건강을 위해 노력하고 있다는 믿음을 갖고 있다는 것이 임 장관의 설명이다. 특히 임채민 장관은 "뱀은 지혜와 인내, 풍요의 상징"이라면서 "약계가 올 한해 비온뒤에 땅이 굳듯이 새로운 도약을 준비하는 한해가 되길 기원한다"라고 말했다.

임채규 2013.01.03
정책

"약계, 도약하는 한해가 되길 바랍니다"

약계 신년교례회가 3일 오후 대한약사회관 대강당에서 진행됐다. 행사를 공동으로 주관한 김구 대한약사회 회장과 이경호 한국제약협회 회장 등 관계자 200여명이 참석한 가운데 진행된 교례회에는 이례적으로 임채민 복지부 장관이 자리를 함께 했다. 김구 대한약사회장은 "지난해는 약사법 개정 등 약계 전반이 어렵고 변화가 많은 한해였다"면서 "새 정부가 출범하는 2013년에도 많은 제도 변화가 예상된다"라고 전했다. 이어 김 회장은 "변화에 잘 적응해야 한다는 시대적 요구에 현명하게 대처해야 한다"라고 전했다. 임채민 장관도 인사말을 통해 "지난해 겪은 어려움은 좀더 발전하는 밑거름이 될 것으로 확신한다"면서 "비온뒤 땅이 굳듯이 악계가 새로운 도약을 준비하는 한해가 되길 바란다"라고 말했다. 제약협회 이경호 회장은 "새해에는 정부의 정책 방향이 좀더 합리적이었으면 좋겠다"면서 "약계 종사자들이 국민의 신뢰를 얻고 공고히 하는 한해가 됐으면 한다"라고 말했다. 이날 행사에는 임채민 보건복지부 장관과 김구 대한약사회장, 이경호 제약협회장을 비롯해 새누리당 류지영·신의진·문정림 의원, 김상희 민주통합당 의원, 김미희 통합진보당 의원 등이 자리를 함께 했다. 또, 조찬휘 제37대 대한약사회장 당선자와 강윤구 건강보험심사평가원장과 김승희 식품의약품안전청 차장, 김원종 복지부 보건의료정책관, 문희 한국마약퇴치운동본부 이사장, 서영거 대한약학회장, 정진호 약학교육협의회 이사장, 이광섭 병원약사회장 등이 자리를 함께 했다.

임채규 2013.01.03

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