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산업 /

韓美,혁신형제약 의견 반영 '급여기준고시' 기간 단축

한미양국이 한미 FTA 5.3조 3항에 따라 60일로 연장한 급여기준고시(요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항) 행정예고 기간을 20일로 줄이는데 합의하고, 올해 1월 1일부터 시행하고 있는 배경에는 혁신형제약기업 등의 건의가 주요하게 작용한 것으로 알려졌다. 한미 FTA 5.3조(투명성) 3항 나호는 “의약품 또는 의료기기의 가격산정, 급여 또는 규제와 관련된 모든 사안에 대한 것으로 자국 중앙정부의 제안된 규정에 대하여, 각 당사국은 대부분의 경우 의견제출 마감일로부터 60일 이전에 공표해야 할 것”이라고 규정하고 있다. 이에 따라 2011년 12월 2일 제정된 행정안전부의 ‘행정절차제도 운영지침 제7조 제1항’은 한미 FTA 발효에 따라 “의약품이나 의료기기의 가격산정, 급여 또는 규제와 관련된 법령의 제·개정이나 폐지 시 행정예고 기간은 특별한 사정이 없으면 60일 이상으로 한다.”라고 규정했다. 이와 관련, 한국신약개발연구조합은 혁신형 제약기업의 신약개발에 심각한 걸림돌이 됐던 이 사안에 대해 지난해 3월과 7월 2차례에 걸쳐 보건복지부에 서면으로 개선을 요청한 바 있다고 설명했다. 또 이어 8월 1일 개최된 국회 보건복지위원회의 '보건의료산업 육성‧지원을 위한 간담회'를 통해 국민건강보험공단과 해당 제약기업의 약가협상이 타결된 이후에도 급여기준이 확정되지 않아 약제급여목록 등재가 두 달 가량 지연되고 있는 사례를 들면서 시급한 개정을 요청했다고 강조했다. 조합 여재천 상무이사는 "제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 제 4조에 따라 5년 단위의 중기계획으로 수립하게 돼 있는 '제약산업 5개년 종합계획'에도 적극적으로 참여해 ‘제약산업 발전기반 조성 및 국제경쟁력 강화를 위한 주요시책’을 수립하고 있는 보건복지부 등 정부 관계부처의 노력에 최선을 다해 협조하고 있다"고 전했다.

이권구 2013.01.17
정책

복지부, 글로벌 제약펀드 "다양한 투자방식 허용"

복지부가 올해부터 도입되는 글로벌 제약산업 육성펀드의 다양한 투자방식을 고려하고 있는 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원이 발간한 '보건산업동향 1월호'에 복지부 보건산업진흥과 강준혁 사무관은 '글로벌 경쟁가능한 국내 제약기업 탄생 지원'이라는 기고에서 크게 2가지의 투자방식에 대해 설명했다. 강 사무관은 "펀드는 제약 산업의 투자 활성화 촉진과 투자 재원 지원이라는 조성 취지에 따라 이를 달성하기 위한 방식이 고려돼야 할 것"이라고 전제했다. 우선 국내 제약기업 중 해외M&A 또는 기술과 시설, 판매망 확보 등을 위해 투자하는 기업에 펀드가 투자하는 방식이 있다. 강 사무관은 이 방식이 복지부가 펀드를 조성한 목표와 가장 부합하는 방식이지만 펀드 투자 대상 제약사가 투자금을 정책목적에 맞게 사용토록 유도할 추가장치가 필요하다고 지적했다. 이를 위해 사전에 공정한 심사를 통해 성장가능성 등 요건을 갖춘 투자 후보사를 선정한 후, 해당 제약기업의 해외투자 이행에 대한 협약 등을 거쳐 펀드가 기업 지분에 투자하는 등 의 절차를 설정할 계획이라고 밝혔다. 또 다른 투자방식으로는 해외 유망기업 또는 기술에 투자하는 펀드-기업 '매칭'투자가 있다. 매칭투자는 국내 제약사가 취득을 원하는 해외 투자대상 기업 혹은 기술을 펀드가 심사하고 이에 소요되는 비용을 공동으로 부담하는 방식이다. 이 두가지 방법 외에도 복지부는 제약기업에 실질적인 지원이 될 수 있는 방향으로 다양한 투자방식을 허용할 계획이다. 강 사무관은 "글로벌 제약산업 육성펀드는 올 상반기 출범을 목표로 추진되고 있다. 정부의 초기 출자금 200억원을 기반으로 추가 펀드자금 조성이 요구되고 있어 정부투자 외에 국내 정책 자금 및 민간 자금을 유치해야하는 과제가 남아있다"고 설명했다. 이에 대한 해결 방안으로 "국내에서는 연기금 및 정책금융기관의 참여를 유도하고 해외 자금으로는 제약·바이오분야 전문 투자펀드와의 협력 및 자금유치에 유리한 다양한 조성 조건을 검토하고 있다"고 밝혔다.

이혜선 2013.01.17
글로벌

FDA, 항암제 ‘타쎄바’ 적응증 추가 ‘신속심사’

아스텔라스 파마社는 항암제 ‘타쎄바’(에를로티닙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수됐다고 16일 공표했다. 이에 앞서 아스텔라스 파마는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이를 촉진하는 국소진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 환자들을 위한 1차 선택약 용도로 ‘타쎄바’를 사용할 수 있도록 해 달라며 적응증 추가 신청서를 제출했었다. 그렇다면 서구지역 폐암 환자들의 30% 정도와 아시아 각국 폐암 환자들의 30% 가량이 상피세포 성장인자 수용체 변이를 촉진하는 형태를 띄는 것으로 추정되고 있음을 상기할 때 주목되는 것이다. 또한 비소세포 폐암은 전체 폐암의 85% 안팎을 점유하는 것으로 알려져 있으며, 전체 폐암의 60% 정도는 진행기 단계에 이르러서야 비로소 진단이 이루어지고 있는 형편이다. 특히 이날 아스텔라스 파마측은 FDA가 ‘타쎄바’의 적응증 신청 건을 신속심사 대상으로 지정했다고 밝혔다. 이에 따라 ‘타쎄바’의 적응증 추가 승인 여부에 대한 FDA의 최종결론은 2/4분기 중으로 도출되어 나올 수 있을 전망이다. 아스테라스 파마측은 아울러 로슈社 분자진단의학 사업부에 의해 개발된 동반진단 기구 ‘코바스 EGFR 변이 테스트’의 시판 전 허가(PMA) 신청서도 FDA에 제출됐다고 설명했다. ‘타쎄바’는 상피세포 성장인자 수용체 변이를 촉진하는 국소진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 환자들을 위한 1차 선택약 단독요법제 용도가 지난 2011년 9월 EU 집행위원회로부터 허가를 취득한 바 있다. 아스텔라스 파마社의 스티븐 에크 항암제 개발 담당부사장은 “폐암이 가장 빈도높게 발생할 뿐 아니라 가장 치명적인 암의 하나로 손꼽히고 있는 만큼 FDA가 ‘타쎄바’의 적응증 추가 신청 건을 6개월 내에 신속하게 심사키로 한 것은 고무적인 일”이라며 환영의 뜻을 표시했다. 무엇보다 ‘타쎄바’의 적응증 추가가 승인되면 유전적으로 상이한 폐암 환자들이 새로운 맞춤 치료제 1차 선택약을 복용할 수 있게 될 것이라고 강조했다. 한편 ‘타쎄바’의 적응증 추가 신청은 지난 2007년 2월부터 2011년 1월에 이르는 기간 동안 스페인, 프랑스 및 이탈리아에서 총 174명의 백인환자들을 대상으로 진행되었던 임상 3상 시험결과를 근거로 이루어졌었다. 이 시험은 피험자들을 무작위 분류한 후 각각 ‘타쎄바’ 또는 백금착체 항암제를 복용토록 하면서 무진행 생존기간(PFS) 연장효과를 평가하는 데 주안점이 두어진 가운데 진행됐었다.

이덕규 2013.01.17
병원·의료

용산구약사회, 이병난 신임 회장 선임

용산구약사회 신임 회장에 이병난 회장이 선임됐다. 구약사회는 16일 제 55회 정기총회를 개최하고 첫 여자 회장인 이병난 신임 회장을 만장일치로 선출했다. 차기 총회의장에는 백원규 현 회장이, 부의장에 천성희 현 부의장과 정재욱 부회장이 선임됐으며 추천을 받아 당선됐다. 정연송, 김기방 현 감사는 유임됐다. 이병난 신임 회장은 "약사직능이 사회적으로 인정받기 위해 보다 능동적인 자세로 회원의 화합과 단결을 이뤄내는데 최선을 다하겠다"고 당선소감을 밝혔다. 총회는 총회원 250명 중 86명 참석, 위임 42명으로 성원보고됐으며 2012년 세입세출결산안 및 주요회무보고와 사업보고가 원안대로 승인됐으며 2013년 세입세출안과 사업계획도 원안대로 승인됐다. <수상자> △서울시약사회장 표창- 최지숙(사랑플러스약국) 이혜용(다정약국) △용산구약사회장 표창- 박종희(효창약국) 이정현(용산역약국)

이혜선 2013.01.16
산업 /

노바셀테크놀로지,코스닥시장 입성 '눈 앞'

㈜노바셀테크놀로지의 코스닥시장 입성이 순조롭게 진행되고 있다. 16일 노바셀테크롤로지에 따르면 지난해부터 한국거래소 코스닥 시장본부와 기술성평가신청을 위한 사전협의를 진행, 15일 자로 기술성평가신청을 완료한 것으로 확인됐다. 기술성평가제도는 벤처기업에 대한 상장특례제도로, 매출액 및 수익성 요건 등을 면제해주고 해당 기업이 보유한 기술을 전문기관을 통해 평가한 후 평가 요건 충족 시 주식시장에 입성할 수 있는 일종의 특례제도다. 바이오기업 중 크리스탈지노믹스, 제넥신, 이수앱지스 등 신성장동력부에 분류된 기업들이 이 기술성평가제도를 통해 코스닥 시장에 입성 바 있다. 한편, 노바셀테크놀로지는 자체 원천기술인 프로테오믹스 분석기술과 펩타이드 라이브러리 기술을 갖고 있으며, 이들 원천기술로부터 NCT101(유방암치료제), NCP701(면역 함암제)를 비롯한 5개의 바이오신약 파이프라인과 유방암 및 대장암에 대한 바이오마커를 확보하고 있다.

이권구 2013.01.16
병원·의료

약물역학위해관리학회, 임원진 구성 완료

대한약물역학위해관리학회 이진호 회장(동국대 의대)이 연임했다. 학회는 최근 제4대 회장 및 임원진 구성이 완료했다고 밝혔다. 회장직에는 이진호 회장이 이사회의 만장일치로 연임됐다. 또한, 부회장으로는 기존의 김영식 교수(서울아산병원) 외에도 이광섭 한국병원약사회장(건국대병원 행정처장 겸 약제부장)과 구본기 병원약학교육연구재단 원장(일산백병원 약제부장)이 선임됐다. 이번 부회장 선출은 병원약사회와의 협력연구 사업을 강화하기 위한 것이다. 그 외에도 병원약사회 출신 인사로는 송보완 제도 및 정책분과장(경희의료원 한방약무팀장), 나현오 학술이사(서울성모병원 약제부장), 최혁재 총무이사 겸 홍보이사(경희의료원 예제팀장), 송영천 기획이사(서울아산병원 약제팀)가 중책을 맡았다. 그동안 임상진료교수로 봉직하면서 약물위해작용 관리 연구에서 정평이 나있었던 신동훈 교수(계명대 동산병원), 신희영 교수(전남대병원), 강혜련 교수(서울대병원), 이준규 교수(동국대 일산병원) 등이 새로 합류했다. 특히 이번 이사직 선출에서 30대 젊은 이사들의 대거 중용이 두드러진다. 학회 창립시부터 임원 못지 않게 주요 사업을 이끌어왔던 최남경 국제협력이사(서울대의과대학 연구교수)와 이중엽 총무이사(서울대의과대학 연구교수)가 전격 합류했고, 이승미 교육이사(중앙대 약학대학)와 김윤이 재무이사(PRA International 한국지사장), 신주영 약물사용평가분과장(한국의약품안전연구원), 정선영 시판후조사분과장(한국의약품안전연구원) 등 실무능력을 겸비한 인재들이 선임됐다. 대한약물역학위해관리학회 최혁재 홍보이사는 "대한약물역학위해관리학회는 제1대 임원진부터 직능을 초월한 약물위해작용 관리의 시너지 창출이라는 목표를 가지고 직종을 초월하여 고른 임원 분포를 보여왔으며, 이번에도 임상교수, 기초교수, 병원약사, 제약회사 및 국가기관 등 산관학에서 직종에 관계없이 고루 임원진에 참여시키기 위해 애쓴 흔적이 돋보일 것"이라고 말했다. 대한약물역학위해관리학회는 15일 이사회를 열고 2013년도 주요사업계획과 예산안을 의결하면서 약물감시사업단 이후 국내 약물위해작용 연구 및 관리를 위한 본격적인 행보에 나섰다. 올해 선임된 임원들의 임기는 2014년까지 2년 동안이다.

이혜선 2013.01.16
정책

건강보험 보장성 강화, 단일부과체계·비급여 관리 필요

새정부의 건강보험 보장률 목표인 80%를 달성하기 위해서는 보장성강화를 위한 효과적인 재원조달 방안이 강구되어야 하며 이를위해 소득중심의 단일 부과체계 개선과 비급여 관리가 필요하다는 의견이 제시됐다. 16일 오후 1시 상고회의소에서 열린 ‘신정부 복지정책 추진방향’ 정책 토론회에서 보장성 강화를 위한 방안으로 건강보험정책연구원 이기효 원장은 단일 부과체계 개선과 담배세, 알콜세 등 다양한 재원조달기반을 필요성을, 건강보험심사평가원 심사평가연구소 김윤 소장은 비급여 영역의 관리의 중요성을 강조했다. 새정부의 건강보험 보장률 목표는 현재 62.7%정도이다. 이에 박근혜 당선자는 건강보험 보장률 강화를 제시, 올해 70%를 시작해 2017년까지 80%로 올리겠다고 공약했다. 이를 위해 이기효 원장은 현재 직장보험과 지역보험으로 이원화된 보험료 부과체계를 소득중심으로 일원화해 모든 가입자에게 적용함으로서 보험료 부담의 공정성을 높여야 한다고 주장했다. 소득은 보수와 보수외 소득을 포괄해 보수외 소득은 사업(임대포함), 이자, 배당, 연금소득 MD 근로 외 가능한 모든 소득으로 확대해 소득이 있는 곳에 비례적으로 보험료를 부과해 ‘능력에 따른 부담원칙’에 충실하게 개편해야 한다는 의견이다. 또한, 우선순위에 입각해 저소득층 보호기능 강화, 재난적 의료비 부담 해소, 우선순위에 따른 비급여의 급여화 등 실천해야 한다고 말했다. 이에 이 원장은 “범 부처를 망라하는 (가칭)건강보장개혁추진위원회를 구성해 보험료 부과체계 개혁 등 연계 과제를 병행 추진토록 해야 한다”고 제안했다. 한편, 심사평가연구원 김윤 소장은 4대 중증질환 등 새정부의 보장성 강화를 위해서 비급여 관리를 강조했다. 비급여 관리는 건강보험 보장성 강화뿐만 아니라 적절한 의료이용의 및 제공의 억제와 부적절한 의료이용 및 제공의 증가, 낭비적 의료비 지출, 저부담-저급여 의료체계의 역사적 경로 의존 등으로 필요하다고 김 원장은 말했다. 김 원장은 "비의학적 비급여의 허용조건으로 환자의 사전동의를 전제, 혼합진료금지, 건강보험에 자료제출 의무화 등을 심도 있게 논의해야 하며 신의료기술을 조건부 급여제도로 적극 활용해야 한다"고 강조했다.

최재경 2013.01.16
해양바이오-마린톡스(Marintox)앰플 개발

해양바이오기업인 (주)리셀텍G&B(대표:나현주)는 최근 제주대학교 해양생명공학부와 산학공동으로 해조류 감태(Ecklonia cava)로부터 100% 효소분해 추출한 성분을 주원료로 한 기능성화장품 마린톡스(Marintox)앰플제품을 개발했다. 신소재를 이용한 마린톡스(Marintox)앰플제품은 청정해역인 제주바다 해양생물인 해조류 감태(Ecklonia cava)로부터 100% 효소분해하여 추출한성분으로, 세포DNA손상억제 및 재생작용, 항 노화 및 미백, 주름개선효과, 피부항산화기능의 효과가 우수한 해양핵심성분으로 개발한 기능성화장품이라고 회사 관계자는 말한다. 이와 더불어 피부노화를 방지하고 회복시키기 위해서는 피부세포의 성장인자가 필수적인데 마린톡스앰플은 고농도의복합성장인자IGF(Insulin likeGrothFactor,EGF(EpidermalGrowthFactor),KGF(KeratinocyteGrowthFactor,FGF(FibroblastGrowthFactor)와 복합펩타이드(Peptide), SOD 및 7가가지한방미백추출물 등을 기술적으로 NBT공법화시켜 흡수력을 강화시켜 더욱 효과적인 바이오화장품이라고 밝혔다. 미백기능은 물론 주름개선기능제품으로 식품의약품안전청의 인증을 받은 이 제품은 피부 깊숙히 작용해 브라이트닝과 수분강화기능을 발휘하여 팔자주름, 눈가주름, 입술주름등을 개선하는데 도음을준다. 또한 박피 및 레이져 시술후 피부재생에 도움을 주어 피부재생 및 회복에도 효과적이라고 회사관계자는 귀뜸해준다. 한편 우리나라 해양생명과학(MBT)을 개척하는 리셀텍G&B는 그동안 청정지역인 제주바다 해양생물로부터 생리활성기능이 우수한 신소재 개발에 성공하여 이를 이용한 기능성 자연화장품, 천연의약부외품 및 기능성 식품 등의 개발에 나서 관련업계의 많은 관심을 받고 있다. 지구면적의 약 70%를 차지하고있는 바다에는 지구 전체생물의 80%정도인 대략 50만종 이상의 생명체가 살고 있는것으로 알려져 있으며, 이들중의 상당수에서 첨단 생명물질의 개발이 가능하기 때문에 21세기는 해양의 시대 라고 불려지고 있다. 육지자원의 고갈로 인한 바다를 개척하는 해양바이오 산업은 천연의약품, 신물질, 항 노화 및 천연항산화제, 항암치료제, 고혈압 치료제, 치매예방, 진통제등의 수많은 고부가가치의 의약생명 신소재개발등의 잠재가능성이 무한하여 세계 각국의 치열한 경쟁속에서 향후 지속적인 성장이 예측되는 생명공학(BT)분야의 새로운 메카로 부상하고있다. (제품문의: 02-3463-0085)

이종운 2013.01.16
정책

신정부 복지공약 추가소요액 연평균 26조4천억원

박근혜 정부의 복지정책 추진방향에 대한 학계의 다양한 의견이 제시되는 자리가 마련됐다. 한국보건사회연구원(이하 보사연)은 16일 오후 1시 대한상공회의소에서 ‘신정부 복지정책 추진방향’ 정책토론회가 개최, 박근혜 당선자가 공약으로 제시한 저소득층 및 중산층 환자 본인부담 의료비 경감, 4대 중증질환 진료비 전액 국가부담 등의 실행 방안과 방향성에 대한 논의가 진행됐다. 보사연 최병호 원장은 기조강연에서 ‘신정부 복지정책 방향’을 주제로 신정부의 공약을 다시한번 검토하고 공약 추진 시 고려사항 등에 대해 발표했다. 최 원장은 기초 및 장애인연금, 노인복지, 의료보장 등의 사업에 2014년부터 2017년까지 연평균 26조 4천억원(누적 105조 5천억원)의 추가재원이 소요된다고 전망했다. 재원조달은 기존 조세 제도안에서 연간 14조 2천억원을 조달, 재정운용의 효율상 제고를 통해 4년간 연간 5천억원을 확보하고 비과세 및 감면항목의 정비를 통해 연간 4조 8천억원, 세원의 투명성 제고(지하경제 양성화)를 통해 연간 8조5천억원, 과세형평성 제고를 통해 연간 3천억원 등을 확보할 수 있다고 제시했다. 또, 소득세(근로소득공제 및 과표조정), 재산세(지방세:탄력세율조정), 부가가치세(세율2%p 인상), 주류담배 등 부담근 인상을 통해 재원을 조달하는 등 사회보장세 신설을 통해 연간 12조 2천억원을 증세토록 하는 방안을 제안했다. 이 같은 재원조달 계획은 고소득자일수록 조세 부담을 늘리는 형태이다.

최재경 2013.01.16
산업 /

지난해 원외처방 조제액 8조 6,028억…전년比5.7%↓

지난해 4월 실시된 일괄약가인하의 악재에도 불구하고 제약사들의 원외처방은 양호한 수준인 것으로 분석됐다. 우리투자증권에 따르면 2012년 전체 제약회사 원외처방액은 8조 6,028억원으로 2011년에 비해 5.7% 감소했다. 또 상위 10대제약사의 원외처방액은 2조 952억원으로 2011년에 비해 8.8% 줄어들었다. 지난해 4월 실시된 일괄약가인하제도로 인해 약가가 평균 15% 가량 감소한 것을 감안하면 원외처방액은 실질적으로 증가한 것이다. 지난 12월 전체 제약회사 원외처방액은 7,244억원으로 전년 동기 대비 10.8% 줄었으며, 상위 10대 제약회사 원외처방액 1,770억원으로 12.% 감소했다. 업체별로는 대웅제약 350억, 한미약품 301억, 종근당 273억, 동아제약 269억, 일동제약 139억, JW중외제약 88억, 제약약품 83억, LG생명과학 27억, 녹십자 7억 등이었다.

김용주 2013.01.16
정책

대통령직인수위원회 '복수차관제 도입' 전달

보건복지부 업무의 효율성 제고를 위해 복수차관제 도입 필요성이 대통령직인수위원회(이하 인수위)에 건의됐다. 대한의사협회(회장 노환규)는 지난 15일 인수위에 이 같은 내용의 건의사항을 전달했다고 밝혔다. 의협은 새정부의 국정지표인 국민행복시대를 열기 위해서는 복지정책에 못지않게 국민의 생명과 건강을 지키고 차세대 성장동력인 보건의료산업의 육성 등 보건의료분야의 중요성 또한 간과될 수 없으나 현재 보건의료분야는 복지분야와 함께 ‘보건복지부’의 단일 조직으로 편성됨으로써 보건의료와 복지가 혼재되어 있어 국민건강권과 직결된 보건의료정책이 복지정책에 밀려 뒷전으로 밀려나 있는 상황이라고 지적했다. 또, 보건의료분야를 책임지고 있는 보건의약단체장(대한의사협회, 대한병원협회,대한약사회, 대한치과의사협회, 대한한의사협회, 대한간호협회)들은 박근혜 대통령 당선인의 보건의료 공약실현과 보건의료를 기반으로 한 국가비전 실현의 초석을 마련하기 위해서는 복수차관제를 도입하여 보건과 복지를 내부적으로 분리하는 직제개편을 건의할 것을 의결했다고 밝혔다. 이에 보건복지부가 ‘보건의료’와 ‘사회복지’라는 두 가지 분야를 함께 담당하고 있어, 업무범위가 지나치게 포괄적이고 업무 간 연계성이 떨어진다며 법률 개정을 통해 복수차관제 도입을 건의했다.

최재경 2013.01.16
산업 /

영남권 도매협회, 한미약품 온라인팜 규탄

대구·경북 및 부산·울산·경남의약품도매협회는 한미약품의 온라인몰을 규탄하는 성명서를 16일 발표했다. 이에 업권수호를 위해 모든 수단을 동원해 온라인팜 철수 행동에 적극 동참하겠다고 밝혔다. 영남권 도매협회는 “초대형 제약사인 한미약품의 인터넷몰을 통한 도매업 진출을 의약품도매업체의 존재를 부정하고 재벌기업의 골목상권 침탈과 같다"며 "업권 수호를 위해 모든 수단을 동원할 것"이라고 강조했다. 성명서 내용에는 "한미약품은 제약과 도매의 역할분담을 통한 상생의 선진적 유통체계를 인정하고, 제약사 본연의 업무인 연구, 개발 및 생산에 전념해 혁신형 제약기업으로 거듭날 것을 강력히 촉구한다"고 요청했다. 또 "의약품 산업발전을 저해하고, 도매업권을 부정하는 한미약품의 행위에 대해 우리는 중앙회와 시도협회를 중심으로 일치단결해 중앙회와 시도협회의 모든 결정에 적극 동참할 것을 결의한다"고 강조했다. -대구경북 및 부산울산경남의약품도매협회 성명서 ― 대구경북의약품도매협회와 부산울산경남의약품도매협회는 초대형 제약사인 한미약품의 인터넷몰을 통한 도매업 진출을 의약품도매업체의 존재를 부정하고 재벌기업의 골목상권 침탈과 같다고 규정한다. 이에 업권수호를 위해 모든 수단을 동원할 것이며 다음과 같이 결의한다. 1. 한미약품은 제약과 도매의 역할분담을 통한 상생의 선진적 유통체계를 인정하고, 제약사 본연의 업무인 연구, 개발 및 생산에 전념하여 혁신형 제약기업으로 거듭날 것을 강력히 촉구한다. 2. 의약품 산업발전을 저해하고, 도매업권을 부정하는 한미약품의 행위에 대해 우리는 중앙회와 시도협회를 중심으로 일치단결하여 중앙회와 시도협회의 모든 결정에 적극 동참할 것을 결의한다. 2013년 01월 일 부산울산경남의약품도매협회 회원 일동 대구경북의약품도매협회 회원 일동

박재환 2013.01.16
산업 /

인비다코리아, 국내 제약 유통사와 첫 파트너십 체결

인비다코리아(대표 알버트 김)가 국내 제약 유통사인 동원약품그룹(회장 현수환), 복산약품그룹(회장 엄태응)과 제품 판매를 위한 파트너십을 체결했다고 발표했다. 이번 파트너십 체결을 통해 동원/복산 약품 그룹은 인비다코리아의 OTC 신제품인 손발톱 무좀치료제 ‘풀케어’의 약국 영업/판매 및 물류를 담당하게 되었으며, 향후 발매될 OTC 신제품으로 확대 진행될 예정이다. 인비다코리아는 제품의 생산과 공급, 마케팅을 담당하고 파트너십을 체결한 유통사는 제품 영업 및 물류를 담당하게 되는 것이다. 이번 파트너십은 제약사와 제약사 간이 아닌 제약사와 제약 유통사가 동등한 조건에서 맺은 첫 협력 관계로, 업계에서 새로운 관심으로 대두되기 시작한 ‘제약사 – 유통사’ 간의 상생 측면에서 그 의의가 더욱 크다고 보고 있다. 인비다코리아의 알버트 김 대표는 “이번 파트너십 체결은, 양사간의 동등한 파트너십을 근간에 두고 이루어졌다는 데 그 의의가 크고 또한, 양사의 강점을 극대화한 제약사와 유통사간의 이번 협력 체결이 제약업계의 상생을 위한 새로운 시스템으로 자리할 수 있기를 기대한다”고 말했다.

이혜선 2013.01.16
‘백수오 궁’ 런칭 10개월 150억원 돌파 ‘대박행진’

중소기업유통센터가 판로 개척 및 유통 채널 지원에 나선 건강기능식품 ‘백수오 궁’이 런칭 10개월 만에 홈쇼핑 매출 150억 원을 달성하면서 홈쇼핑 건강기능식품시장의 새로운 강자로 자리잡았다. 개발 기업인 내츄럴엔도텍에 따르면 ‘백수오 궁’은 중소기업유통센터의 유통채널 지원으로 홈쇼핑 채널 GS홈쇼핑과 홈앤쇼핑을 통해 판매되고 있으며, 지난해 3월 런칭 이후 현재까지 약 29만 박스 누적 판매 기록을 달성했다. 지난12월에 방송된 GS홈쇼핑 총 5회 방송 중 4회 연속 매진을 기록한 ‘백수오 궁’은 홈앤쇼핑에서 이달 진행된 두 번의 방송에서 역시 2회 연속 매진이라는 판매 기록을 달성했다는 것. 백수오 등 복합추출물은 호르몬 신소재 개발 기업 내츄럴엔도텍이 개발한 원료로 지난 2010년 한국식품의약품안전청으로부터 “여성건강” 개별인정형 소재로 승인을 받았으며, 갱년기 여성을 대상으로 실시한 임상시험결과 여성 삶의 질을 평가하는 10가지 갱년기 증상(안면홍조, 어지럼증, 불면증, 피로감, 관절통 등)을 개선시키는 효과가 확인됐다. 백수오 등 복합추출물은 국내는 물론 미국 식품의약품안전국(FDA)의 건강기능신소재(NDI) 승인, 캐나다 식약청(Health Canada)으로부터 NPN(Natural Product Number)인증을 받아 미국, 캐나다 등에 유명 제약 및 건강기능식품 회사들을 통해 판매되고 있다. 지난해 10월에는 인도의 제약회사인 프리미어 뉴트라슈티컬(Premier Nutraceuticals Pvt Ltd)社와 계약을 맺고 인도시장에도 성공적으로 진출했다. 내츄럴엔도텍 배상윤 마케팅본부장은 “여성의 건강을 위한 천연호르몬 성분인 백수오 등 복합추출물에 대한 건강기능식품업계의 관심이 어느 때보다 높아지고 있다.”며, ”앞으로도 국민건강에 도움이 될 수 있는 다양한 제품 개발에 노력을 기울여 소비자들의 성원에 보답할 수 있도록 노력할 것”이라고 전했다.

이권구 2013.01.16
산업 /

한일 합작 CRO 'SBB',생동성시험 실시기관 인증

분석 CRO인 (주)SCAS-BTT 바이오애널리시스(대표 강종구/사카우에 시게유키, 이하 SBB)가 지난 1월 9일 식품의약품안전청으로부터 생물학적 동등성 시험 실시기관 인증을 받았다. 국내 최초의 한일합작 분석 CRO인 SBB는, 기존의 저분자 및 고분자 의약품에 대한 생체시료 분석 서비스에 생물학적 동등성 시험을 추가함으로써 분석 CRO로써의 폭넓은 포트폴리오를 구축하게 됐다. SBB 강종구 대표는 "이번 생물학적 동등성 시험 실시기관 지정을 시작으로 SBB는 분석 서비스의 범위를 점차 늘려나갈 계획"이라고 밝혔다. 또 “SBB는 국내뿐만 아니라 해외고객을 유치하여 고품질의 분석 서비스를 제공함으로써 한국의 분석 수준을 한 단계 업그레이드 시키는데 기여할 것”이라고 밝혔다. 생물학적 동등성시험(생동성 시험)이란 복제약이 같은 성분의 오리지널약과 체내에서 동등하게 작용하는 것을 입증하는 시험으로,국내에서는 특허가 만료된 오리지널약의 복제약 시판허가를 위해 생동성 시험 자료를 반드시 식품의약품안정청에 제출하도록 돼있다.

이권구 2013.01.16
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분할 '동아제약' 외국인 지분율 10% 대 유력

동아제약은 전 세계 최대 주총 안건 분석 기관인' ISS'(Institutional Shareholder Service)가 오는 28일 개최되는 동아제약 임시주주총회에서 의결할 분할 승인 건에 대해 찬성을 제안했다고 밝혔다. ISS는 보고서에서 200% 부채비율 규제로 인한 자금 조달의 한계와 상장사 20%, 비상장사 40%의 지분을 가져야 지주회사가 될 수 있는 한국의 규제 아래서 분할을 통해 지분교환을 하고 지주회사 체제를 만드는 것은 지난 10년 동안 한국의 많은 회사들이 진행한 방법이라고 밝혔다. ISS는 다만 동아제약의 경우 한가지 유의사항은 회사의 브랜드파워와 주요제품으로, '캐시카우' 역할을 하는 박카스가 물적분할로 비상장된 상태에서 지주회사 아래 놓여 기존 주주들의 비상장회사에 대한 영향력 행사에 제한이 올 수 있다고 진단했다. 그러나 ISS는 기존주주들에게 지분이 같은 비율로 공평하게 나눠질 경우, 실제적인 경제적 변화는 없고 오히려 분할 구조가 회사가 추구하는 사업적 성장을 달성하는데 더 용이할 것으로 판단된다며, 여러 가지 사항을 검토해 본 결과 주주들이 분할에 대해 승인할 것을 제안한다고 밝혔다. 동아제약은 28일 열릴 동아제약 임시주총에서 외국인 지분율은 약 10%대로, 이번 ISS 리포트가 외국인 투자자들의 의결권 행사에 긍정적으로 작용할 것으로 보고 있다. ISS는 외국계 기관투자자들이 지분 보유 기업의 주총을 앞두고 어떻게 의결권 행사를 할 것인지를 분석해 주고 자문해 주는 서비스기관(PVA: Proxy Voting Agencies)으로, 전세계에서 활동하는 PVA중 가장 규모가 큰 기관이다( 전 세계 고객 2천 700곳) 미국 메릴린드주에 본사를 두고, 런던 파리 도쿄 등 전세계 13곳에서 사무소를 운영하고 있으며, 전세계 110개국 이상의 3만개 이상 기업의 주총 안건을 분석하고 이를 고객인 기관투자자들에게 리포트형식으로 서비스하고 있다.

이권구 2013.01.16

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