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병원·의료

대한약사회 총회부의장에 김춘홍·정명숙

대한약사회 총회 부의장 2명이 선임됐다. 정병표 대한약사회 총회의장은 14일 부의장에 김춘홍 전 대한약사회 부회장과 정명숙 전 서울시약사회 총회부의장을 선임했다고 밝혔다. 신임 김춘홍 부의장은 조선대약대 출신으로 서울시약사회 총회 부의장을 거쳐 대한약사회 부회장으로 활동했다. 정명숙 부의장은 숙명여대약대 동문으로 서울시약사회 부의장을 역임했으며, 현재 서울 마포구약사회 감사로 활동하고 있다. 이번에 임명된 부의장은 지난 3월 7일 대한약사회 정기대의원총회에서 부의장은 총회의장에게 위임한다는 결정에 따라 선임됐다.

임채규 2013.03.14
병원·의료

덕성여대 약학대학장 조애리 교수

덕성여대 새 학장에 조애리교수가 임명됐다. 덕성여대는 지난 3월 1일자로 조애리 약학대학 교수를 새 학장으로 임명했다. 신임 약학대학장으로 임명된 조애리 교수는 덕성여대 약학대학을 졸업하고, 서울대 약학 대학원에서 약제학 석사학위를 미국 Rutgers대학에서 약제학 전공 박사학위를 받았다. 이후 Harvard 의대 MGH 에서 박사후 연구원을 하였다

이종운 2013.03.14
정책

초대 식약처장, 농림부 차관 출신 인선 '왜?'

초대 식품의약품안전처 처장에 농림부 차관 출신인 정승 처장이 인선됐다. 그동안 초대 식약처장 인선을 두고 여러가지 하마평에 올랐던 인물들과는 전혀 다른 인물이다. 특히, 농림부 차관 출신 인물을 처장으로 인선한 것은 식품안전관리를 강조해 온 박근혜 대통령의 정책 방향과는 틀리지 않다. 이번 농림부 차관 출신 정승 처장을 인선한 것에는 식품 업무 일부를 식약처로 이관하게 된 농림부의 반발을 최소화 하기 위한 포석으로 풀이된다. 다만, 식품의약품 안전관리에 전문성을 가진 식약청의 고유업무를 얼마나 이해하고 이끌고 갈 수 있을지는 아직 미지수다. 자칫 식약처 내에서 정책 결정이 업무 중심의 판단이 아닌 정치적 판단이 이뤄질 수도 있는 가능성도 염려되는 부분이다. 한편, 그동안 식약처장에 거론됐던 인물들로는 손숙미 전 의원, 김승희 식약청 차장, 이광호 식품의약품안전평가원장 등이 있다. 손숙미 의원은 식품영양학 전문가로 박근혜 대통령 후보시절, 보건위생본부장도 맡은바 있어 유력한 인물로 거론되기도 했다. 또한 김승희 차장 역시 식약청에서 주요보직을 거친 식품의약품 분야 전문가인데다, 정부 조직법 개편이 늦어지고 업무 공백을 메우기 위해서라도 내부 승진 가능성이 높은 것으로 평가됐다. 이광호 원장은 식품의약품의 안전에 대해 전문적인 업무를 담당한 인물이다. 식품의약품 안전관리가 강화되기 때문에 이를 전문적으로 다뤄온 인물들이 내부 승진하지 않겠느냐는 분석이었던 것. 박근혜 대통령의 깜짝 인선 스타일로 유추해 볼 때, 예상치 못한 인물이 인선될 것이라는 예상도 있었다. 국무총리실쪽 인물이 처장에 임명될 가능성도 예측됐었다. 한편, 이번에 식약처장에 임명된 정승 처장은 정통관료 출신으로 기획력과 추진력이 탁월하다는 평가를 받는 것으로 알려졌다.

이혜선 2013.03.14
정책

초대 식약처장에 농림부 출신 정승 처장 임명

초대 식품의약품안전처(이하 식약처) 처장에 정승 前농림부 차관이 임명됐다. 청와대는 14일 오전 식약처장 등 차관급 인선에 대해 발표했다. 초대 식약처장으로 임명된 정승 처장은 행정고시 23회 출신으로 농림부 전 2차관 출신이다. 정승 처장은 1958년 전라남도 완도 출생으로 아이오와주립대학원 행정학 석사 출신이다. 농림부 제2차관, 농림수산식품 기술기획평가원 원장 한국식품과학회 식품산업발전위원, 한국말산업중앙회장 등을 역임했다 . <학력> 동신고전남대 경제학 학사아이오와주립대 대학원 행정학 석사강원대 대학원 경제학 박사 <주요 경력> 1979 행정고시 합격(23회)1980 - 1993 병무청 사무관, 농림부 국제협력과·축정과 사무관1993 행정쇄신위원회·국무총리행정조정실 과장1994 경제협력개발기구 파견1996 - 1998 농림부 농촌인력과장·장관비서관·총무과장1999 농림부 기획예산담당관·농업정보통계국장2000 - 2001 농림부 공보관·농촌개발국장2002 중앙공무원교육원파견·농림부 식량생산국장2003 - 2005 농림부 감사관·공보관·홍보관리관·농업구조정책국장2006 국립농산물품질관리원장2007 농림부 농촌정책국장2008 - 2009 농림수산식품부 식품산업본부장2009 - 2010 농림수산식품기술기획평가원 초대원장2009 새만금코리아 정책특보2009 - 2011 세계김치협회 자문위원2010 축산물위해요소중점관리기준원 자문위원2010 한국식품과학회 식품산업발전위원회 위원2010 - 2011 농림수산식품부 제2차관2011 (사)말산업중앙회 회장

이혜선 2013.03.14
산업 /

캐털런트,중국 제약 바이오기업 2곳과 합작회사 설립

캐털런트 파마 솔루션즈(Catalent Pharma Solutions)는 소프트젤 기술과 임상지원 솔루션 사업을 위해 중국 내 두 곳의 제약 바이오기업과 합작사업을 실시한다고 11일(현지시간) 발표했다. 아태 지역의 고객에게 약물전달 접근과 임상시험기능을 제공하고 있는 회사는 중국 시장 확대를 위해 향후 몇 년에 걸쳐 두 곳의 합작사업에 추가 투자를 단행할 계획이다. 캐털런트에 따르면 우선 규제승인을 거친 후 해닝에 소재한 비상장 기업인 저지앙 지앙 유엔탕 바이오테크놀로지(Zhejiang Jiang Yuan Tang Biotechnology Co., Ltd.)의 주요 지분을 인수키로 합의했다. 이 회사는 중국, 아시아 태펴양 시장을 대상으로 건강보조 소프트젤 제품을 생산하며, 120명의 직원을 고용하고 있다. 캐털런트는 일반의약품 시장으로 확대하고 중국의 소프트젤 처방 제조를 위해 규제당국과 적극 협력할 계획이다. 또 제약과 바이오업계 리서치 및 개발 아우소싱 서비스를 제공하는 중국 유수 제약사인 샹파마 코퍼레이션(ShangPharma Corporation)과 회사는 '캐털런트 임상시험 공급'(Catalent (Shanghai) Clinical Trial Supplies Co., Ltd)이라 불리는 합작사업을 형성했다. 상하이, 3만 1000 평방피트 부지에 건립될 이 합작사업은 현재 시공 중이며, 콤퍼레이터 소싱, 일차 및 이차 패키징 및 라벨링, 저장 및 공급 등 임상시험 공급을 위한 종합적인 솔루션을 제공하는 중국 최초의 기업이 될 전망이다. 존 침니스키 캐털런트 사장 겸 최고경영자는 “우리 성장 전략의 일환으로 실시된 이러한 초기 노력으로 국내외 고객에게 매우 중요성이 높은 중국 시장에 보다 잘 부합하게 될 것이다. 우리 고객들과 이들의 환자들은 동종급 최고의 혁신, 안정적인 공급과 고품질 규제준수와 더불어 캐털런트의 최신 기술과 솔루션에 접근함으로써 많은 혜택을 받게 될 것”이라고 말했다. 마이클 회 샹파마 창립자 겸 최고경영자는 “약물개발 서비스, 임상공급 서비스의 세계적인 선도업체인 캐털런트와 협력하게 돼 매우 기쁘다”면서 “이번 양사간 협력은 샹파마와 캐털런트가 맞춤, 통합 솔루션을 통해 다국적 제약 고객에게 보다 나은 서비스를 전달할 수 있게 해 줄 것”이라고 말했다. 지앙 렌페이 저지앙 지앙 유엔탕 바이오테크놀로지 회장 겸 최고경영자는 “소프트젤 혁신과 상업적인 성공에 있어 캐털런트의 타의 추종을 불허하는 실적에 중국 현지 시장에 대한 우리의 노하우가 결합돼 고객들에게 많은 혜택을 제공하게 될 것”이라고 말했다. 이 밖의 다른 조건은 공개되지 않았다. 미국 뉴저지에 본사를 두고 있는 캐털런트 파마 솔루션즈는 개발솔루션 및 약품전달기술분야 글로벌 기업으로, 약품 생물학제제 소비자 보건제품을 위한 임상실험 및 상업공급능력을 제공하고 있다. 5대륙 약 30개 시설에서 1000여명의 과학자를 포함, 약 9000명을 고용하고 있다. 연매출은 17억달러.

이권구 2013.03.14
산업 /

종근당, 범부처신약개발사업단과 R&D 협약 체결

종근당(대표 김정우)은 최근 (재)범부처신약개발사업단과 이상지질혈증 치료제 CKD-519에 대한 연구개발 협약을 체결했다. CKD-519는 새로운 작용 기전의 이상지질혈증 치료제로서 좋은 콜레스테롤로 알려진 HDL 수치를 증가 시키는 약물이다. HDL은 혈관이나 조직의 잉여 콜레스테롤을 간으로 운반하여 체외로 방출시킴으로써 죽상동맥경화 및 심혈관계질환의 위험성을 감소시킨다. 종근당에 따르면 CKD-519는 이상지질혈증 햄스터 모델을 이용한 동물 실험에서 좋은 콜레스테롤인 HDL 수치를 증가시키고 나쁜 콜레스테롤인 LDL 수치를 감소시켰으며, 동맥경화가 유발된 토끼에 12주간 투여한 결과 우수한 동맥경화 개선효과를 나타냈다. 이를 통해 죽상동맥경화 및 심혈관계질환의 위험성이 있거나 HDL-c 수치가 낮은 환자에 대해 치료가 가능할 뿐 아니라 대사성질환 예방에도 효과가 있을 것으로 예측됐다. 종근당 관계자는 “CKD-519는 HDL 수치를 증가시키는 새로운 기전의 약물로 개발에 성공한다면 혁신적인 이상지질혈증 치료제로서 세계시장에서 크게 주목 받을 것으로 기대한다”고 말했다. 종근당은 최근 품목허가를 신청한 당뇨병치료제 신약 CKD-501과 지난 2월 대한민국신약개발상에서 기술수출상을 수상한 고도비만치료제 CKD-732 등의 대사성질환 신약개발 경험을 바탕으로 이상지질혈증 치료제 CKD-519를 적극 개발해 나갈 계획이다. (재)범부처신약개발사업단(Korea Drug Development Fund, KDDF)은 교육과학기술부, 지식경제부, 보건복지부가 부처 간 R&D 경계를 뛰어넘어 신약개발 분야를 지원하기 위해 마련한 범부처 전주기 국가 R&D 사업이다.

이권구 2013.03.14
DK메디칼솔루션,'수∙족부 전용 CT' 국내 최초 출시

국내 디지털 X-ray 시장 1위를 고수하고 있는 DK메디칼솔루션㈜(구 동강메디칼시스템㈜)이 핀란드 플랜메드(Planmed)사의 신제품인 수∙족부 전용CT스캐너 ‘베리티(Verity)’를 최초로 국내에 선보인다. 이번에 출시되는 ‘베리티’는 수∙족부 전용 CT스캐너로 기존 2D영상만으로 놓치기 쉬운 손과 발, 혹은 팔∙다리 등에 생긴 미세한 골절을 발견하기 쉽도록 고안된 장비다. 회사 측에 따르면 ‘베리티’는 환자 바로 곁에서 케어가 가능하고 신속한 3D영상을 제공하며, 특히 서 있는 자세로 CT 촬영이 가능해 환자 자신의 체중이 실린 상태의 영상을 볼 수 있는 신기술이다. 또 전신 CT에 비해 방사선 노출량이 최대 1/20까지 줄어드는 장점이 있다. DK메디칼솔루션는 수∙족부 전용 CT스캐너인 ‘베리티’ 출시를 기념해 신제품 설명회를 개최할 예정이다. 설명회는 오는 3월 18일(월) 오후 6시 JW메리어트 호텔에서 개최되며 이스턴 핀란드 대학(University of Eastern Finland)의 살로(Jari Juhani SALO) 교수와 인제대학교 의과대학 정형외과 이우천, 김진구 교수가 연자로 참석한다. 이 행사를 축하하기 위해 마띠 헤이모넨(Matti Heimonen) 주한 핀란드 대사와 아리 비르타넨(Ari Virtanen) 핀프로(Finpro: 핀란드수출진흥기관) 상무관도 참석할 예정이다. 심재원 대표이사 사장은 “베리티는 세계 최초로 서 있는 상태, 혹은 앉은 상태로도 촬영할 수 있는 CT 장비” 라고 설명하며 “품질이 뛰어나고 이동이 가능하며 디자인까지 우수한 영상장비를 국내시장에 최초로 선보이게 되어 자랑스럽다”고 전했다. ‘베리티’의 제조사인 플랜메드(Planmed)는 유방촬영 및 정형외과용 영상장비를 개발∙생산하는 핀란드 소재의 회사다. 치과용 영상장비로 잘 알려진 플랜메카 그룹(Planmeca Group)의 계열사로, 생산장비의 98% 이상을 세계 70여 개국에 수출하고 있다. 한편, DK메디칼솔루션은 창립 27주년을 맞아 해외 시장에서 좀 더 쉽게 인식될 수 있도록, CI를 새롭게 변경했다. DK메디칼솔루션㈜은 축적된 기술력과 풍부한 경험을 바탕으로 최신 의료장비의 가치를 극대화하고 국내 1위를 넘어서 글로벌 브랜드로 성장하겠다는 계획이다.

이권구 2013.03.14
산업 /

CJ제일제당,혈압약 ‘알말정’ 필름코팅정으로 변경

CJ제일제당 제약사업부문의 혈압강하제 알말정 5밀리그램(아로티놀롤염산염), 알말정10밀리그램(아로티놀롤염산염)의 성상이 변경된다. 기존 원형 당의정이었던 알말정 (5밀리그램, 10밀리그램) 은 모두 필름코팅정으로 변경된다. 크기도 두 제품 모두 기존보다 약 40% 작아져 복용 편의성이 증대될 것으로 기대된다. CJ제일제당 제약사업부문 관계자는 “이번 성상 변경은 의약품동등성평가 기준에 준하여 변경됐으며, 기존 제품과의 동등성이 확인됐다”고 전했다. 변경된 제품은 14일부터 출하될 예정이다. 품목명 기존 성상 변경 성상 알말정5밀리그램 백색의 원형 당의정 흰색의 원형 필름코팅 정제 알말정10 밀리그램 연한오렌지색의 원형당의정 연한주황색의 원형 필름코팅정제

이권구 2013.03.14
산업 /

중소형제약사,안팎 거센 압박 '하루하루 살얼음판'

중소형 제약사들이 제약계 내외에서 짜여지고 있는 환경변화로 휘청거리고 있다. 이대로 가면 무너지는 것 아니냐는 목소리도 심심치 않게 나오고 있다. 우선 다시 시작된 정부의 리베이트 색출 작업 등 영업 환경 변화가 강하게 압박하고 있다. 리베이트는 모든 제약사들의 문제지만, 제품력 영업력 마케팅 력에서 큰 제약사에 뒤지는 것으로 평가받는 중소 제약사는 더 힘들어 질 것이라는 분석이 지배적이다. 일각에서는 리베이트가 완전히 근절되는 방향으로 갈 경우 중소 제약사들은 아예 경쟁력을 상실할 것이라는 분석도 내놓고 있다. 리베이트가 사라지면 현재 의사들이 내는 처방이 그대로 유지될 것이고, 현재 처방되는 제품 대부분은 상위 제약사 제품이기 때문이라는 진단이다. 실제 업계 내에서는 의협의 영업사원 출입금지 선언 이후, 신규를 개척하기가 힘들다는 하소연이 자주 나오고 있다. 한 제약사 임원은 "상위 제약사들도 리베이트에서 자유롭지 못하지만 중소형 제약사들이 어떠한 대가도 치르지 않고 의사의 처방을 받는 것은 더 어렵다. 이 때문에 '이래 무너지나 저래 무너지나 마찬가지'라는 말들도 나오는 것"이라며 " 더욱이 약가가 계속 인하되도 큰 제약사들은 버틸 여력이 있는 반면, 중소형 제약사들은 특별한 돌파구가 없는 한 매우 힘들어 질 것"이라고 진단했다. 제약 의료계 내부에서 진행되는 이 같은 영업 환경 변화에 더해 정부의 분위기도 중소형 제약사들을 당혹스럽게 만들고 있다. '매출액에 따른 제약사 63개로 구조조정 필요'를 필두로 한, 정부 '발' 보고서들이 강하게 압박하고 있다. 일단 업계에서는 시장 경제체제 하에서 인위적 구조조정은 '일어날 수 없는 일'이라고 말하고 있다. 하지만 정부가 그간 일어날 수 없는 일을 진행해 온 예가 많았다는 점에서, 심상치 않다는 분위기다. 일각에서는 정부가 글로벌 경쟁력이 있는 제약사를 계속 언급해 왔고, 혁신형제약기업도 선정한 상황에서 현실로 실현되는 것 아니냐는 분석도 나오고 있다. 다른 제약사 임원은 "연구개발력이 출중한 중소 제약사도 많다. 하지만 현재 제약 환경을 보면 전반적으로 중소 제약사에게 불리하게 돌아가는 느낌이다."며 "새정부가 출범하고 복지부장관이 새로운 분이 되셨기 때문에 지켜봐야 하겠지만, 주변에서 불안감들을 많이 느끼고 있다"고 전했다. 또 "정부도 독려하고 있고 제약사는 연구개발이 본연의 역할이기 때문에 해야 되지만 정부가 어떤 틀을 만들어 놓고 모든 정책을 그쪽에 맞춰 간다는 느낌도 있다. 이렇게 되면 무슨 의미가 있겠느냐"고 지적했다.

이권구 2013.03.14
병원·의료

“의·약 직능 갈등, 서로 싸울 필요 있습니까”

“23년동안 부여군 약사회장을 하면서 지역의 의사나 보건의료인들과도 친분이 두텁다. 서로 잘 알기 때문에 얼굴을 붉혀가며 감성이 상하는 일은 없는 것 같다.” 부여군약사회를 23년간 이끌어온 이희영 회장. 때론 회원들의 투정이 귀찮은 적도 있고, 싫은 소리를 들은 적도 있지만 여전히 그는 약사회 일을 사랑하고 보람으로 여긴다. 올해로 67세가 된 이희영 회장은 중앙대 약대를 졸업하고 벌써 40여년 동안 부여군에서 약국을 운영하고 있다. 충남 부여군이 고향이자 삶의 터전인 이 회장은 부여군에 대한 애착과 사랑이 남다르다. 이런 남다른 애착과 사랑이 있었기에 23년동안 약사회장직을 맡아 올수 있었다. 충남 부여군은 백제의 역사와 전통이 살아있는 고도지만, 지금은 농업 중심의 읍단위 소도시다. 이에 40여명의 약사 수는 벌써 몇년동안 변함이 없다. 주로 이 지역 출신의 토박이들인 회원들은 오랜시간 한 자리에서 약국을 해온 이들이 대부분이다. 서로 간의 사정을 너무나 잘 알고, 친분도 두터운 만큼 약사회는 그야말로 가족 같은 분위기이다. 이 회장은 “부여군 같이 작은 지역에서는 약사가 할 일이 참 많다"고 말한다. 최근에는 충남부여교육지원청과 ‘교육복지 우선 지원사업 육성 지원협약’을 맺고 다문화 가정이나 차상위층 아이들 100명을 대상으로 조제료를 무료로 제공하고, 아이들을 대상으로 올바른 약물복용에 대한 교육을 실시하는 등 학생 지도에도 앞장서고 있다. 100명 학생들에게 조제료 지원뿐만 아니라 부여군의사회의 협조를 요청해 진료비 지원까지 받을 수 있도록 돕기도 했다. 의약 직능이 서로 협력하고 돕는 일이 가능한 것은 함께 지역민을 위한 봉사를 한다는 마음이 같기 때문이라고 이 회장은 말한다. 7년 전부터 의사, 치과의사, 한의사, 약사 등 단체들의 모임인 ‘부여군 의약협의회’의 회장을 맡고 있는 이 회장은 “서로 다른 직능이지만 결국 국민들의 건강을 위해 일하는 공통분모가 있기 때문에 서로를 이해하는 것은 어렵지 않다”고 말한다. 부여군 의약협의회장을 하면서 각 직능간의 의견을 모으기도 하고, 분쟁이 생기면 중재역할도 해야 하기 때문에 약사회장과 동시에 수행하기에는 그 역할도 만만치 않다. 이 회장은 “의원과 약국 일을 하다보면 가끔은 다툼이 일어나기도 하고 감정이 안 좋아지기도 한다. 그런 소식이 들리면 서로의 입장을 듣고 오해가 풀릴 수 있도록 앞장선다. 결국 작은 실수로 생긴 오해로 벌어진 일들이기 때문에 조금만 노력하면 금방 풀리는 경우가 대부분”이라고 직능 갈등에 대한 자신만의 대처법을 설명한다. 노하우를 추가한다면 자신이 약사라고 결코 약사편만을 들지는 않는다. 잘못에 대해서는 공정해야 한다는 원칙은 꼭 지킨다고. 이에 부여군의 120여명의 의약사 등 보건의료인들은 정기적으로 1년에 1번 체육대회를 열고 서로를 이해하고 친분을 쌓을 수 있는 시간을 마련하기도 한다. 이 회장은 “약사나 의사는 사회적으로 아직은 존경받는 직업을 가진 사람들이다. 밥그릇 싸움을 하는 모습보다는 환자들이나 지역주민들을 위해 서로 협력하는 좋은 모습을 보여주도록 노력해야 한다”며 “거창한 일보다는 내가 할 수 있는 작은 일부터 실천해가면서 좋은 약사상을 만드는 일도 중요한 것 같다”고 말한다.

최재경 2013.03.14
글로벌

다발성 경화증 치료제 세계시장 2022년 136억$

다발성 경화증 치료제 분야의 글로벌 마켓이 앞으로 갈수록 격화되는 경쟁에 직면할 전망이다. 현재 다발성 경화증 치료제 시장을 주도하고 있는 몇몇 선도업체들이 차후 수 년 내에 특허만료에 직면하면서 매출잠식에 직면할 것으로 보이는 데다 각국 정부가 재정절감을 위해 좀 더 비용효율적인 대체약물을 찾고, 제네릭 및 바이오시밀러 제형들의 마케팅도 확대될 것으로 예상되기 때문. 이에 따라 경쟁이 격화되는 가운데서도 다발성 경화증 치료제 시장의 성장이 크게 두드러지지는 못할 것으로 예측됐다. 영국 런던에 글로벌 본사를 둔 비즈니스 정보 서비스업체 글로벌데이터社는 지난 7일 공개한 ‘다발성 경화증-오는 2022년까지 세계시장 전망 및 분석’ 보고서를 통해 이 같이 내다봤다. 보고서는 지난해 126억 달러 규모를 기록했던 다발성 경화증 치료제의 글로벌 마켓이 연평균 0.7%의 성장세를 지속해 오는 2022년에 이르면 136억 달러 볼륨을 형성할 것으로 내다봤다. 여기서 언급된 글로벌 마켓은 미국, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 일본, 캐나다, 중국 및 인도 등 주요 10개국 시장을 통칭한 것이다. 보고서에 따르면 현재 다발성 경화증 치료제 시장은 지난 1990년대 이래 바이엘社의 ‘베타세론’(인터페론 β-1b), 바이오젠 Idec社의 ‘애보넥스’(인터페론 β-1a), 테바 파마슈티컬 인더스트리스社의 ‘코팍손’(글라티라머 아세테이트), 머크-세로노社의 ‘레비프’(인터페론 β-1a)가 주도하고 있는 것으로 평가됐다. 하지만 새로운 경구용 제제들의 출현과 바이오시밀러 제형들의 부각 등으로 인해 차후 이 시장에서 경쟁이 크게 격화될 것으로 보고서는 추측했다. 따라서 기존의 4강 구도는 거센 도전에 직면할 수 밖에 없으리라는 것이다. 이와 관련, 보고서는 바이오젠 Idec社의 ‘타이사브리’(나탈리주맙)와 노바티스社의 ‘길레니아’(핑골리모드), 사노피/젠자임社의 ‘오바지오’(테리플루노마이드), 테바 파마슈티컬 인더스트리스社와 액티브 바이오텍社가 공동으로 개발 중인 라퀴니모드(laquinimod; ‘ABR-215062’) 등이 새로운 적응증, 틈새 치료영역, 복합요법제에 기반을 둔 브랜드 확장, 보조요법제 등의 전략을 통해 마켓셰어 확보를 위한 경쟁에 가세할 것으로 봤다. 제품력 확대를 위한 파트너십 구축도 활발하게 전개될 것으로 보고서는 예상했다. 단적인 사례로 보고서는 머크-세로노社와 오펙사 테라퓨틱스社(Opexa)가 다발성 경화증 백신의 개념으로 개발되고 있는 ‘티셀나’(Tcelna; 이밀렉루셀-T)와 관련해 개발·마케팅 제휴관계를 구축한 것과 이제껏 다발성 경화증 치료제 시장에 발을 들여놓지 않았던 로슈社가 오크렐리주맙(ocrelizumab; RG1594)의 막바지 단계 개발을 위해 바이오젠 Idec社와 손을 잡은 케이스 등을 언급했다. 테바 파마슈티컬 인더스트리스社가 지난 2011년 다이요社를 인수함에 따라 일본시장에서 자사의 존재감을 확대하면서 다발성 경화증 치료제 시장에서도 제품력을 확대할 수 있는 기회를 얻게 될 것으로 내다봤다.

이덕규 2013.03.14
병원·의료

대구시약,팜파라치 '손해배상 형사고발' 강력 대처

대구시약사회 (회장 양명모)가 약국 팜파라치 문제에 대해 단계별 로드맵을 마련, 전문변호사와 적극 대응해 나가기로 했다. 최소한 억울한 회원에 대해서는 약사회가 나서 적극 구제하겠다는 의지다. 약사회는 일차적으로 각 약국에 무단촬영 금지 스티커를 배포 부착하고, 팜파라치로 인해 민원이나 고발이 접수된 경우 팜파라치와 합의하는 등 비도덕적인 소극적인 자세가 아니라, 약사회에 알리고 약국의 방어권과 변호권을 적극 행사하도록 할 방침이다. 대구시약사회는 이를 위해 단계적 로드맵을 설정, 보건소가 팜파라치 내용에 대해 사실여부를 확인하는 조사를 할 때 약국(약사, 종업원)은 사실관계에 입각한 자신의 주장이 정확히 기록됐는지를 확인하고 확인서에 서명토록 했다. 또 보건소에서 행정처분이 내려지면 행정기관에 행정처분의 취소를 요구하는 행정심판을 청구하거나 법원에 행정처분 집행정지 가처분신청(긴급성이 필요한 때)과 행정처분 취소 청구소송을 제기할 방침이다. 특히 팜파라치 행위자에 대해 초상권 침해, 개인정보보호법 위반, 주거침입, 업무방해 행위 등에 대한 민사상 손해배상과 형사상 고발조치 등 모든 조치를 강구키로 했다. 약사회는 "팜파라치 문제 등 약국업무와 관련해 최창덕 변호사를 고문변호사로 위촉하고 회원 권익을 지키기 위해 고문변호사의 적극적인 도움을 받을 예정이다."고 밝혔다.

이권구 2013.03.14
병원·의료

"제약산업 더 무거운 처벌받는 것은 부당하다"

"제약산업의 일부 부조리가 더 부각돼 무거운 처벌을 받는 부당함을 지적하지 않을 수 없다." 약사회가 리베이트 문제와 관련한 입장을 발표하고 정부의 대승적 결단을 기대한고 밝혔다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 13일 제2차 회장단회의를 갖고, 최근 일부 제약사와 의사 리베이트 문제에 대한 당국의 접근자세에 대한 이의를 제기했다. 성명을 통해 약사회는 "의사 110명이 형사처벌 되고, 1,300명의 의사가 면허자격이 정지되는 초유의 사태를 접하고, 이 같은 상황이 신뢰에 바탕을 둔 보건의료 환경과 정부가 추구하는 국민행복시대에 도움이 되는 사회통합적 판단은 아니라고 본다"라는 입장을 밝혔다. 이러한 사회구조적 병폐를 일소하려면 특정 집단에 대한 벌이 아니라 전체 집단에 대한 주의환기와 더불어 각 분야에 걸친 공정하고 공평한 단죄가 있어야 한다는 것이 약사회의 판단이다. 특히 "다른 산업보다 제약산업의 일부 부조리가 더 부각되면서 동시에 더 무거운 처벌을 받게되는 현 실정에 부당함을 지적하지 않을 수 없다"라며 형평성 문제를 제기했다. 약사회는 오랜기간 생명존중과 건강증진을 위해 노력해 온 보건의료인의 공헌이 있음에도 불구하고 부도덕한 집단으로 매도하는 것은 유감스럽다면서 많은 의사의 자격정지는 진료상 차질과 환자에게도 적지 않은 영향을 미칠 것으로 생각된다고 덧붙였다. 또, 전체 보건의료인이 이번 사태를 계기로 철저한 자성과 자정을 통해 윤리의식을 강화하고, 근본적인 문제 해결을 위해 스스로 노력해 줄 것을 당부한다고 전했다. 성 명 서 대한약사회는 최근 동아제약과 일부 의사간의 리베이트 사태를 접하고 의약분업의 진정한 파트너십을 맺은 약사직능 전체를 대신하여 착잡한 심경을 가눌 수 없다. 이 문제는 의사 110명이 형사처벌을 받고, 1,300명에 달하는 의사면허가 자격정지 되는 초유의 사태를 초래한 가운데 과연 이 같은 상황이 신뢰를 바탕으로 해야하는 보건의료 환경과 정부가 추구하는 국민행복시대에 도움이 되는 사회통합적 판단인가에 대한 의문을 갖지 않을 수가 없다. 리베이트는 사회구조적 병폐이다. 이 문제를 일소하기 위해 특정 집단에 대한 징벌도 중요하지만 사회전반에 대한 주의환기와 더불어 각 분야에 걸친 공정하고 공평한 단죄가 선행되어야 한다. 제약산업의 일부 부조리가 다른 산업보다 더 부각되어 무거운 처벌을 받아야 하는 현 실정에 부당함을 지적하지 않을 수 없다. 이번 사태는 오랜 기간 동안 인류의 생명존중과 건강증진을 위해 진력해온 대부분의 보건의료인의 공헌이 있음에도 부도덕한 집단으로 매도하는 것에 대해 유감스러울 뿐이다. 특히 많은 의사들의 자격정지는 진료상의 차질은 물론 치료를 받고 있는 환자분들에게도 적지 않은 영향을 미칠 것으로 생각된다. 부디 정부당국은 이번 문제를 심사숙고하여 일반적 범죄에 대한 단죄라는 편견이 아닌, 사회정의와 통합적 견지에서 대승적인 결단을 내려 원만한 해결책을 모색해 줄 것을 기대한다. 아울러 보건의료인과 제약업계는 이번 사태를 계기로 자성과 자정을 통해 윤리의식을 더욱 강화하고 스스로가 근본적인 문제 해결을 위해 노력해줄 것을 당부한다. 2013년 3월 13일대한약사회 회장단 일동

임채규 2013.03.14
산업 /

대웅제약,재생의학 분야 글로벌 선도주자 '노크'

국내 최초로 바이오신약을 탄생시킨 대웅제약이 서울대 의대, 치대와 손잡고 세계 바이오 시장을 겨냥한 신제품을 개발했다. ㈜대웅제약(대표 이종욱)은 골형성 촉진 단백질인 rhBMP-2(Recombinant Human Bone Morp-hogenetic Protein-2)에 합성골을 접목한 신개념 바이오융합 의료기기 ‘노보시스-덴트’를 출시했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 노보시스-덴트는 임플란트를 시술하기에는 잇몸 뼈가 부실한 환자에게 효과적이다. 잇몸 뼈에 노보시스를 투여하면 뼈가 튼실하게 조성되어 임플란트가 빠르게 고정되고, 치료기간을 크게 줄여주기 때문으로, 치조골이 약해 임플란트 시술이 어려웠던 노인 환자들도 쉽게 시술을 받을 수 있게 됐다. 또 노보시스-덴트의 주원료인 ‘rhBMP-2’는 골 형성 능력이 약한 기존 골 대체제의 단점을 극복,인체내 줄기세포를 골세포로 유도하는 단백질로 결손된 뼈 부위의 골 조성을 촉진시킨다. 오리지널 제품은 높은 가격에다 골 형성이 필요한 부위에 BMP-2를 집중 고정시켜 안정성을 확보하는데 어려움이 있어 국내 시장에는 들어오지 않았다. 노보시스-덴트는 이 같은 단점을 보완하기 위해 BMP-2를 인체에 전달하는 물질로 오리지널 제품의 콜라겐 스펀지 대신 다공성 세라믹 지지체를 사용, 기존에 압력이 가해지면 BMP-2가 유출되어 원하지 않는 부위까지 골이 형성되는 부작용을 개선했다. 대웅제약 측은 서울대 치과대학 등 전국 6개 의료기관에서 임상시험을 진행한 결과 상악동 거상술 때 치유기간을 절반으로 단축하고 대조군에 비해 2배 이상의 우월한 신생 골 조성효과를 보였다고 밝혔다. 또 100만원 이상이던 오리지널 제품 대비 저렴한 가격으로 많은 환자들에게 큰 도움을 줄 것이라고 덧붙였다. 이번 노보시스-덴트 개발은 2004년 초기 연구제안 단계부터 R&D에 대한 자문, 동물실험, 임상평가까지 서울의대 이춘기 교수팀(정형외과), 서울치대 황순정 교수팀(구강악안면외과)과 혁신적C&D(개방형 연구개발)전략으로 진행했다. 유현승 대웅제약 바이오사업본부장은 “노보시스-덴트는 기존 골이식재와는 차원이 다른 골재생으로 임플란트 치료기간을 크게 단축하고, 치조골이 부실하여 임플란트 시술이 어려웠던 65세 이상 고령 환자에게도 시술이 가능한 최상의 골이식재”라며 “이번 노보시스-덴트 출시와 2015년 출시예정인 정형외과용 노보시스로 골 이식재 분야는 물론 재생의학분야에서 대웅이 확실한 글로벌 선도주자가 될 것으로 기대한다”고 말했다.

이권구 2013.03.13
산업 /

일동제약,'나토키나아제' 대량생산체제 구축

일동제약(대표 이정치)이 고활성 나토키나아제(Nattokinase, NK-9204)를 생산하는 균주인‘바실루스 서브틸리스 IDCC 9204 (Bacillus subtilis IDCC 9204)’에 대한 특허를 취득했다고, 공시를 통해 밝혔다. 나토키나아제는 낫토(일본식 청국장)에서 추출하는 효소. 콩을 발효시킬 때 낫토균이 콩의 영양성분을 섭취 및 생육하는 과정에서 분비하는 효소로, 혈전을 분해시켜 심혈관계 질환에 도움을 주는 것으로 알려져 있다. 일동제약에 따르면 자체 개발한‘바실루스 서브틸리스 IDCC 9204’는 유전자를 조작하지 않은 균주(Non-GMO strain)로, 발효과정 중 고활성 나토키나아제를 생산하는 특징을 갖는다. 이렇게 생산된 나토키나아제(NK-9204)는, 혈액 중의 응고-분해계의 불균형에 의해 생성되어 고혈압, 동맥경화, 심장병, 뇌졸중 등의 혈관장애를 유발하는 혈전의 분해를 촉진시킴으로써 높은 혈행개선효과를 보이는 것으로, 실험을 통해 확인됐다. 나토키나아제는 아시아는 물론 미국에서도 건강기능식품 원료로 수요가 높으나, 국제적 가이드라인에 부합하는 원료를 생산하기 위해서는 대량생산 기반시설이 뒷받침되어야 경쟁력을 확보할 수 있다고, 회사 측은 강조했다. 일동제약은 50KL 발효조(발효를 하는 용기)를 보유하고 있는 포승공장에서 나토키나아제 원료를 생산할 예정. 올해 상반기 생산준비를 완료하고 본격적인 생산에 들어갈 계획이다. 일동제약 관계자는“상용화가 완료되면 국내 나토키나아제 관련 건강기능식품 시장에서 수입 원료 의존도를 낮춤은 물론, 수출시장 공략에도 나설 것”이라고 전망했다.

이권구 2013.03.13
산업 /

알앤엘바이오, 각자 대표이사 체제로 변경

알앤엘바이오는 3월 13일자로 강성근 대표이사(대표집행임원) 1인 체제에서 조성률 대표이사를 추가 선임,각자 대표이사 체제로 변경했다고 공시했다. 이번 대표이사 변경은 국내영업 및 경영관리 강화를 위한 것이다. 조성률 신임 대표는 서울대 수의대 출신으로,(주)마크로젠 전략기획실장을 역임했다.

이권구 2013.03.13

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