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산업 / 제약·바이오

삼성전자 이재용 회장 2심도 무죄…"삼성바이오 거짓 회계 아냐"

삼성물산과 제일모직 합병 과정에서 부당하게 개입한 혐의를 받은 이재용 삼성전자 회장이 3일 항소심에서도 무죄 판결을 받았다. 이로써 1심에 이어 2심에서도 무죄가 확정됐다.서울고등법원 형사13부(재판장 백강진)는 3일 열린 삼성 경영권 불법 승계 사건 선고 공판에서 이재용 삼성전자 회장의 자본시장법 및 외부감사법 위반, 업무상 배임 등 19개 혐의에 대해 모두 무죄를 선고했다. 이 회장을 포함한 삼성 임직원 14명 전원에게도 무죄 판결을 내리며, 검찰의 공소 사실을 받아들이지 않았다.이 회장은 2015년 삼성물산과 제일모직의 합병 과정에서 부정 거래, 시세 조종, 회계 부정 등의 혐의로 2020년 9월 기소됐다. 그러나 법원은 1심에 이어 항소심에서도 혐의가 성립되지 않는다고 판단하며, 검찰의 주장을 받아들이지 않았다.이날 재판부는 판결문을 통해 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스의 회계 처리가 거짓 회계라고 보기 어렵다고 밝혔다.

권혁진 2025.02.03
산업 / 제약·바이오

바이오앱-오가노이드사이언스, 오가노이드 상용화 MOU 체결

바이오 제약회사 바이오앱(대표이사 손은주)이 오가노이드사이언스(대표이사 유종만)와 최근 ‘식물기반 재조합단백질을 활용한 오가노이드 사업화’ 업무협약(MOU)를 체결했다.오가노이드는 줄기세포와 조직공학 기술을 통해 인공적으로 만든 장기유사체로 심장, 간, 신장 등 주요 장기나 조직 기능이 손상된 환자에 적용함으로써 장기 재생 및 난치병 등에 활용이 가능하다.오가노이드가 재생의료 분야 핵심 기술로 주목받는 만큼 바이오앱과 오가노이드사이언스는 이번 업무협약 체결을 통해 오가노이드 상용화를 위한 연구개발에 주력할 예정이다. 특히 바이오앱은 식물을 이용한 단백질 고발현 및 분리 정제 기술을 보유하고 있는 만큼 성장 인자 등 오가노이드에 필요한 재조합 단백질을 생산할 예정이며, 오가노이드사이언스는 이를 오가노이드 모델에서 검증하기 위한 실험을 설계하고 진행할 계획이다.바이오앱은 식물기반 재조합 단백질 제조플랫폼을 보유하고 있고, 현재 배양육 배지용 성장인자 및 재조합 단백질을 생산해 배지 및 배양육 업체들과 협업 중이다. 세포배양은 바이오 산업 핵심 공정 중 하나며, 세포배양을 위한 성장인자와 재조합 단백질이 원료 중 중요한 소재로 인식되고 있는 만큼 다양한 측면에서 혁신 기술 도입이 절실히 필요하다고 회사 측은 설명했다.바이오앱 손은주 대표이사는 “이번 업무협약을 통해 식물 기반 재조합 단백질 생산 플랫폼을 이용하여 안전하고 경제적인 그린바이오소재 공급으로 오가노이드 기술 상용화에 도움이 되기를 기대한다”고 전했다.

이권구 2025.02.03
산업 / 의료기기

아이엠비디엑스,‘한국형 ARPA-H’ 주관기업 선정...암 조기검진 기회 확대

정밀의료기업 아이엠비디엑스가 K-헬스미래추진단(한국형ARPA-H프로젝트 추진단) 2024년 2차 공고 대상 과제인 다중암 조기진단 기술개발 및 상용화 연구에 선정돼 자사 다중암 조기 스크리닝 제품 ‘캔서파인드’ 적용 암종을 현재 8개 암종에서 30개 암종으로 업그레이드하는 연구개발에 속도를 내고 있다. 한국형 ARPA-H 프로젝트는 미국 국립보건원 DARPA 모델을 참고해 도입된 사업으로, 우리나라 보건의료 분야의 난제를 해결하기 위해 혁신적이고 도전적인 연구개발을 추진한다. 이를 위해 2024년 4월 출범한 보건복지부 산하 K-헬스미래추진단은 2024년부터 2032년까지 9년간 사업비 총 1조 1,628억 원을 투입해 보건안보 확립, 미정복질환 극복, 바이오헬스 초격차 기술 확보, 복지·돌봄 개선, 필수의료 혁신 등 5대 임무를 수행할 예정이다.아이엠비디엑스가 주관기업으로 선정된 ‘10종 암 조기 스크리닝 기술 개발 과제’는 보다 많은 국민들에게 암 조기진단 기회를 제공함으로써 암으로 인한 사망률을 낮추고 막대한 경제적 손실을 예방하는 것을 것을 목표로 한다.아이엠비디엑스는 한 번 채혈로 8개 암종 조기 스크리닝이 가능한 캔서파인드 제품 기술 개발 성과를 인정받아 과제 주관기업으로 선정됐다. 이를 기반으로 15개 암종 동시 스크리닝이 가능한 차세대 암 조기진단 기술을 개발할 예정이며, 장기적으로는 한국인에게 주로 발병하는 암종 90% 이상에 대응할 수 있도록 30개 암종 스크리닝이 가능한 제품 개발을 과제 목표로 설정했다.아이엠비디엑스 김태유 대표이사는 “캔서파인드 기술력과 잠재력을 인정받아, 국내 최대 규모로 실시되는 한국형 암 정복 프로젝트 주관기업으로 선정됐다는 자부심과 함께 막중한 책임감을 느낀다”며 “기존 검사방법 한계를 극복하는 암 검진 새로운 패러다임을 제시함으로써 한국인에게 최적화된 스크리닝 제품을 개발하고, 초정밀의료 혜택에서 소외돼 온 의료사각지대를 없앨 것”이라고 밝혔다.

이권구 2025.02.03
산업 / 제약·바이오

영풍제약 '시클펜정' 등 12개 품목 제조업무 정지 처분

식품의약품안전처는 영풍제약(주) 의약품 시클펜정(시클로벤자프린염산염), 영풍클래리트로마이신정250mg, 펠돈티정(돔페리돈말레산염), 마그엘디연질캡슐, 레보세티정(레보세티리진염산염), 크로탈정(아세클로페낙), 알바롤연질캡슐, 우르솔연질캡슐, 엘포날정10밀리그램(에날라프릴말레산염), 영풍클래리트로마이신정500밀리그램, 미투-에스연질캡슐, 푸로스타정(피나스테리드) 등 12개 품목에 제조업무정지 1개월(2025. 2. 3. ~ 2025. 3. 2.) 처분을 최근 내렸다. 또 해당제형(정제) 제조업무정지 15일(2025. 2. 3. ~ 2025. 2. 17.)도 명했다.식약처에 따르면 이 회사는 '의약품 등의 제조관리자 및 의약품 제조업자는 제조관리기준서, 제품표준서 등에 따라 정확히 제조해야 하고 제조 및 품질관리기준을 준수해야 하나 기준서를 미준수한 사실', '의약품 제조 수탁자는 제품마다 제조관리기준서 및 품질관리기준를 작성하고 그 기준서에 따라 제조 및 품질관리를 실시해야 하나 기준서를 미준수한 사실'로 처분을 받았다.

이권구 2025.02.03
산업 / 제약·바이오

대웅제약, 스마트 헬스케어 혁신… ‘씽크’ 보험수가 획득

대웅제약(대표 이창재·박성수)은 3일 서울 JW매리어트 동대문스퀘어에서 미디어간담회를 열고 스마트 병상 모니터링 솔루션 씽크(thynC)가 국산 디지털 헬스케어 기기 최초로 ‘원격심박기술에 의한 감시(EX871)’ 보험수가를 획득했다고 밝혔다.이날 대웅의 디지털 헬스케어 비전을 발표한 대웅제약 조병하 마케팅사업부장은 “아프면 병원가서 검사받고 치료하던 과거 방식에서 이제는 평소 축적한 건강 데이터로 질환을 사전에 예측하고 관리하는 방향으로 발전하고 있다”며 “대웅제약은 이러한 변화에 발맞춰 데이터 기반의 혁신적인 건강 관리 솔루션을 도입, 보급하고 있으며 이를 통해 개인 맞춤형 건강 관리를 실현하고 국민 건강 증진에 기여할 것”이라고 말했다.대웅제약은 국내 디지털 헬스케어 시장을 선도하며 다양한 혁신 기기를 도입하고 있다고 설명했다. 대표적으로 △연속혈당측정기 ‘프리스타일 리브레’ △웨어러블 심전도 기기 ‘모비케어’ △반지형 연속혈압측정기 ‘카트비피’ △AI 실명질환 진단 보조 솔루션 ‘위스키’ 등이 있다. 모비케어는 국내 웨어러블 심전도 시장에서 시장점유율 1위를 달성하며 전국 840여개, 카트비피는 발매 4개월 만에 1200여개 병의원에서 검사를 시행하고 있다.과거 의료 체계에서는 24시간 심전도 검사(홀터)나 24시간 혈압 측정이 필요할 경우, 대부분 환자가 동네 의원에서 검사를 의뢰받아 상급 병원으로 이동해야 했다. 이는 예약과 검사에 소요되는 시간과 비용으로 환자에게 적지 않은 부담으로 작용했다. 특히 노인이나 만성질환 환자처럼 자주 의료 서비스를 이용해야 하는 사람들에게는 이러한 과정이 큰 제약이다.대웅제약이 도입한 ‘모비케어’와 ‘카트비피’ 등 디지털 헬스케어 기기는 의원에서도 정밀 검사를 간편하게 수행할 수 있다. 환자는 ‘가까운’ 의원에서 24시간 심전도와 혈압을 측정할 수 있으며, 일상생활을 유지한 상태로 편리하게 데이터를 수집할 수 있다. 또 부정맥이나 백의 고혈압 같은 초기 단계에서는 발견이 어려운 질환을 ‘빠르게’ 찾아 조기 치료로 이어질 수 있는 길을 열고 있다.결과적으로 환자들은 가까운 의원에서 신속하고 편리하게 정밀 검사를 받을 수 있어 의료 접근성이 한층 개선되고, 이를 통해 각종 질환의 조기 진단율이 높아져 신속한 치료도 가능하다. 의료진은 더 효율적이고 스마트한 환경에서 환자를 관리할 수 있다. 즉, 환자와 의료진 모두가 윈윈(Win-Win)하는 의료 환경이 구축되어 더 스마트한 환자 관리가 가능하다는 게 회사 설명이다.대웅제약은 디지털 헬스케어 비전 발표에 이어 스마트 병상 모니터링 솔루션 씽크의 원격심박기술에 의한 감시(EX871) 보험수가 획득을 알렸다. 이는 국산 제품으로는 처음이자 유일하다.씽크는 웨어러블 바이오센서, 게이트웨이, 대시보드, 모바일 대시보드(태블릿), 모니터링 관리 어플리케이션과 AI 알고리즘을 활용해 환자의 실시간 생체신호를 분석 및 관리한다. 웨어러블 바이오센서가 심전도, 체온, 산소포화도 등 생체 신호를 측정하고 이를 AI로 분석해, 실시간으로 의료진에게 전달하여 환자 상태를 확인할 수 있게 해주는 것이다.이날 미디어간담회 자리에 함께한 씨어크테크놀로지 이영신 대표는 “씽크는 특히 심정지, 패혈증, 낙상 등을 감지하고 조기 경보를 제공함으로써 즉각 대응이 가능해 환자 안전을 강화할 수 있다”며 “현재 전공의와 간호사 등이 부족한 상황에서 의료 현장의 효율성과 환자 관리 질을 향상시키는 중요한 역할을 할 것”이라고 강조했다.이어 “이제 의료기관에서는 씽크를 보다 적극적으로 도입할 수 있어 환자 관리의 효율성이 높아지고, 더 나은 치료 환경을 제공할 수 있는 기반을 마련했다”며 “이번 보험수가 획득은 씽크의 기술력이 인정받은 중요한 이정표라 할 수 있다”고 덧붙였다.대웅제약은 이번 씨어스테크롤로지의 씽크의 보험수가 획득을 계기로 올 상반기 안에 스카이랩스의 반지형 연속혈압측정기 ‘카트비피’를 씽크에 연동시킨다는 계획이다. 이를 통해 디지털 헬스케어 기술을 더욱 확장하고, 스마트한 의료 환경 구축에 박차를 가할 예정이다.조병하 마케팅사업부장은 “현재 씽크는 10개 병원에서 사용하고 있으며 향후 상급종합병원뿐만 아니라 준종합병원까지 공급을 확대할 계획”이라고 전한 뒤 “심장내과･신경과･호흡기내과･외과･응급의학과･암병동 등 다양한 진료과에서 입원 환자의 건강 관리를 최적화하고 의료진은 보다 효율적으로 환자를 관리할 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 강조했다.

이상훈 2025.02.03
산업 / 제약·바이오

동국제약, 전립선 비대증 개량신약 허가..." 세계 최초 조합"

동국제약(대표이사 송준호)은 세계 최초로 두타스테리드와 타다라필 성분을 복합화한 전립선 비대증 개량신약 ‘유레스코정(Uresco Tab)’ 품목 허가 승인을 받았다고 3일 밝혔다.전립선 비대증은 나이가 들며 전립선 크기가 커져, 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 매우 흔한 질환이다. 전립선 크기를 줄여주는 약제인 ‘5α-reductase inhibitor(피나스테리드, 두타스테리드)’로 치료하는 것이 효과적이지만, 증상의 개선을 위해 여러 약제들을 병용하는 것이 일반적이다.이번에 허가 받은 유레스코정은, 두타스테리드 0.5mg과 타다라필 5.0mg 조합 개량신약으로 중등도~중증의 양성 전립선 비대증 증상 치료제다. 국내 19개 병원에서 진행한 임상 결과, 전립선 크기를 줄여 주는 동시에 전립선 비대증으로 인한 하부요로증상을 개선해 주는 이중 효과를 통해 단일제에 비해 우월한 효능을 입증했으며, 허가 후 6년 의 독점권도 보장받는다.3상 임상시험을 총괄했던 임상시험조정자(CI) 이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원 전립선암센터장 비뇨의학과 김청수 교수는 “복합제가 각 단일제 대비 국제전립선증상점수(IPSS) 개선 효과가 우월한 것으로 나타났고, 약물이상반응에서 복합제와 단일제 간 통계적으로 유의한 차이가 없었다”며 “향후 제품 출시로 이어지면 전립선 비대증 환자들의 치료 및 삶의 질 개선에 새롭고 큰 도움이 될 것”이라고 기대했다.유레스코정 프로젝트를 총괄해온 동국제약 유기웅 개발본부장은 “현재까지 국내에 출시돼 있는 전립선 비대증 복합제는 GSK의 듀오다트가 유일했기 때문에 향후 환자들의 치료제 선택 폭도 넓어진다”며 “제품의 국내 출시와 함께, MRFR에 따르면 2024년 약 17조원으로 추산되고 향후 10년간 연평균 5% 이상 시장 확대될 것으로 예상되는 글로벌 시장 진출을 위한 준비도 동시에 진행할 예정”이라고 말했다.한편, 이번 복합제 개발에는 동국제약과 함께 동구바이오제약, 동아에스티, 신풍제약이 참여했으며, 유레스코정과 함께 각 회사가 동시에 허가 받은 제품들의 생산은 동국제약이 맡는다.

이상훈 2025.02.03
산업 / 제약·바이오

휴메딕스, 히알루론산 필러 3종 태국 품목허가 획득

휴메딕스(대표 김진환)는 최근 태국 식품의약품청(TFDA)으로부터 HA 필러 제품 3종 품목 허가를 각각 획득했다고 3일 밝혔다.태국 품목허가를 받은 제품은 △엘라비에 프리미어 소프트-L △엘라비에 프리미어 딥라인-L △리볼라인 하라-L(수출명 Charmifil-Mild)이다.해당 제품들의 현지 유통판매는 협력사인 엠앤비 타이(MnB Thai)가 맡는다. 엠앤비 타이는 태국 병·의원 1500개 이상의 거래처를 보유하고 있는 에스테틱 분야 전문 유통업체다. 휴메딕스는 엠앤비 타이와의 협업과 차별화된 영업마케팅 전략을 통해 태국 시장 점유율을 빠르게 확대할 수 있을 것으로 보고 있다.엘라비에 프리미어 및 리볼라인’는 휴메딕스의 고순도·고정제 히알루론산 생산 원천 기술을 적용한 국산 필러 브랜드다. 유럽약전(EP) 규격을 준수하며, 국내 원료의약품(DMF)에 등록된 무균 의약품 원료로서 주사제, 점안제 등에 쓰이는 것과 동일한 원료를 사용했다.엘라비에 프리미어는 휴메딕스만의 Hi-B(High Viscoelasticity-Hybrid)공법을 적용해 안정성을 갖췄다. 가교 효율을 높여 히알루론산 고유의 점성 유지가 가능한 제품이다. 품질과 안전성을 인정받아 국내를 비롯해 유럽연합 인증(CE), 중국 국가약품감독관리국(NMPA), 러시아 연방 보건서비스관리감독청(RZN) 인증에 이어 이번 태국에서도 품목허가를 획득했다. 엘라비에 프리미어는 중국, 브라질 등을 포함해 19개 국가에 수출되고 있다. 국내외 시장에서 좋은 평가를 받으며 지속적인 실적 성장세를 기록 중이다.리볼라인은 이번 태국 품목허가로 첫 해외 등록을 마쳤다. 리볼라인 하라는 기존 모노페이직, 바이페이직 필러의 장점을 극대화한 고점탄성의 제품이다. 휴메딕스의 독자적인 ‘HiVE(High Viscoelasticity)’ 공법과 수차례 정제 과정 등을 통해 가교 반응 효율은 높으면서 가교제(BDDE)의 잔류량이 적은 것이 특징이다.휴메딕스는 글로벌 브랜드로 도약하고 있는 히알루론산 필러 엘라비에 프리미어와 함께 리볼라인 등록 국가를 확대할 계획이다. 복수의 필러 라인업을 구축해 글로벌 시장을 공략하기 위한 기반을 마련하겠다는 목표다.휴메딕스 김진환 대표는 “이번 히알루론산 필러 3종의 태국 허가 승인을 통해 휴메딕스 제품의 우수한 품질과 기술력을 글로벌 시장에 알려 기쁘다”며 “앞으로도 해외 시장에서 영향력을 더욱 확대하는 데 집중할 계획”이라고 강조했다.

이상훈 2025.02.03
산업 / 뷰티

콜마비앤에이치, 글로벌 넘버원 비전 담은 홍보 영상 온에어

콜마비앤에이치가 기업 철학과 비전을 담은 새로운 홍보 영상을 3일 공개했다.이번 영상은 콜마비앤에이치가 건강기능식품 산업에서 쌓아온 성과와 미래의 지향점을 문이라는 오브제를 활용하여 시각적으로 표현한 것으로, 최초에서 시작해 최고를 지향하는 지속가능한 성장이라는 비전을 담아냈다.새롭게 공개된 홍보 영상은 콜마비앤에이치의 주요 성과와 비전을 중심으로 제작됐다. 연구ᆞ개발ᆞ생산 전 과정에서 이룬 성과를 통해 기업의 기술적 우수성과 핵심 가치를 효과적으로 전달하며, 건기식 분야에서의 독보적인 역량과 책임감을 부각했다. 영상은 콜마비앤에이치 홈페이지와 공식 유튜브 채널에서 확인할 수 있다.콜마비앤에이치는 국내 최초로 미래창조과학부에 등록된 제 1호 연구소 기업으로서 건기식 분야에서 연구ᆞ개발의 토대를 마련했다. 이후 국내 최초 유산균 전용 음성 공장을 준공하고, 중국 내 건기식 전용 공장을 설립하는 등 글로벌 생산 체계를 구축하며 시장을 선도해왔다. 개별인정형 소재 개발과 국제 인증을 통해 ‘최초’의 기록을 이어가며, 2021년에는 건기식 ODM 기업 최초로 무역 수출액 2억 달러를 달성했다. 특히, 2018년부터 2023년까지 6년 연속 개별인정형 원료 수출액 1위를 기록하며 국내외 시장에서의 입지를 더욱 강화했다.영상에는 지속가능한 경영을 위한 기업 철학도 강조됐다. 콜마비앤에이치는 환경친화적 기술과 생산 방식을 도입해 녹색기술인증을 포함한 지속 가능한 경영을 실천하고 있다. 이러한 노력으로 건기식 산업의 새로운 가능성을 제시하며, 사회적 책임을 다하는 글로벌 NO.1 기업으로 도약하기 위한 기반을 다지고 있다.글로벌 소비자들에게 건강과 아름다움을 제공하려는 기업의 비전도 영상에 담겼다. 콜마비앤에이치의 손에서 탄생한 제품들이 소비자들에게 전달되는 모습을 통해, 단순한 제품생산을 넘어 소비자의 삶에 건강하고 아름다운 영향을 주고 있다는 가치를 전달하고자 했다.콜마비앤에이치 관계자는 “이번 홍보 영상은 건기식 분야에서 기술적 우수성과 지속 가능한 경영 철학을 담아낸 결과물”이라며, “앞으로도 소비자들에게 신뢰받는 제품과 솔루션을 제공하기 위해 최선을 다할 것”이라고 전했다.한편, 콜마비앤에이치는 홍보 영상을 시청하는 소비자들에게 감사의 뜻을 전하고자 SNS 이벤트를 진행한다. 이달 16일까지 콜마비앤에이치 공식 유튜브와 인스타그램에서 이벤트에 참여하면, 추첨을 통해 40명에게 커피 기프티콘을 증정한다.

박수연 2025.02.03
산업 / 제약·바이오

한국유나이티드제약, 지난해 매출-영업익 사상 최고실적 달성

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 2024년 전년 대비 3.5% 증가한 2,887억 원의 매출을 기록하며 사상 최고 실적을 달성했다고 1월 31일 공시했다. 매출 뿐만 아니라 영업이익도 전년 대비 2.4% 증가한 563억 원으로 사상 최고 실적을 올렸다. 그러나 당기순이익은 일회성 요인 증가로 323억 원으로 마감했다. 향후 안정적인 매출과 이익 창출에는 영향이 없다고 회사 측은 설명했다. 회사 측에 따르면 매출 증가는 신제품 출시와 기존 개량신약 지속 성장에 따른 것으로, 특히 ‘실로스탄 CR’을 포함한 개량신약들이 꾸준한 성장세를 보이며 매출에 크게 기여했다. ‘라베미니정’이 100억원 매출을 넘김에 따라 블록버스터 품목이 6개로 증가해 매출 확대에 많은 기여를 했다. 회사는 앞으로 발매될 약 30여 개량신약 파이프라인을 통해 지속적인 성장 동력을 확보할 예정이다. 특히 2025년 출시 예정인 순환기, 호흡기 치료제가 매출 성장을 더욱 가속화할 것으로 기대하고 있다.한편, 한국유나이티드제약은 개량신약 매출 비중을 높이는 전략을 계속 추진하고 있다. 2024년 약 60%인 개량신약 매출 비중을 2026년까지 70%로 끌어올리는 것을 목표로 하고 있다.

이권구 2025.02.03
산업 / 제약·바이오

아미코젠, 경성대와 난용성 진세노사이드 가용화 기술 이전 협약 체결

바이오 소재·의약·헬스케어 전문기업 아미코젠㈜(대표이사 박철)이 경성대학교와 함께 난용성 진세노사이드 흡수율을 획기적으로 개선한 약제학적 조성물 특허기술 이전 협약을 1월 20일 체결했다. 양측은 해당 기술을 실용화해 진세노사이드 생체 이용률을 극대화하는 데 협력할 방침이다.진세노사이드는 인삼 핵심 유효 성분으로, 항노화, 콜레스테롤 저하, 혈압 조절, 항암 및 면역력 증진, 기억력 개선, 혈액순환 촉진, 항스트레스, 항산화, 피로 회복 등 다양한 생리 활성 기능이 보고돼 있다. 그러나 기존 진세노사이드는 생체 내 흡수율이 낮아 실제 효과가 제한적이라는 점이 한계로 지적돼 왔다.아미코젠에 따르면 전임상시험 결과, 가용화 기술이 적용된 진세노사이드가 기존 비가용화 제형 대비 농도 의존적으로 인지 기능 개선 관련 모든 바이오마커에서 현저한 효능 차이를 보였다. 특히, 동물 모델을 활용한 약동학(Pharmacokinetics) 실험에서는 최대 흡수 농도(Cmax)가 기존 대비 3배 증가했고, 최대 흡수 농도 도달 시간(Tmax)이 4배 단축됏으며, 생체 내 흡수율이 최대 30배까지 증가했다. 이러한 성과는 경성대학교 약학과와 3년간 공동 연구를 통해 이뤄진 것으로, 경성대가 식품 적용이 가능한 제형을 개발하고 이를 아미코젠 진세노사이드 원료에 접목한 결과다.아미코젠 박철 대표이사는 “진세노사이드는 식품, 화장품, 의약품 등 다양한 산업에서 활용될 수 있는 높은 잠재력을 가진 성분”이라며"이번 기술이전 협약을 통해 새로운 제형 기술을 적용함으로써 생체 흡수율 문제를 해결하고, 건강 기능성 제품 개발 새로운 가능성을 열었다"고 밝혔다. 또 "혁신 기술을 바탕으로 지속적인 연구 및 발전을 이어가면서, 글로벌 시장에서 더욱 큰 가치를 창출할 계획이다. 향후 임상 연구 단계를 거쳐, 건강 기능성 식품 및 식품첨가물 시장에서 새로운 항노화 시장을 개척할 것으로 기대된다"고 덧붙엿다.이번 기술이 적용된 진세노사이드 원료는 올해 상반기부터 국내외 시장에 본격적으로 공급될 예정이다.한편, 경성대학교 약학과는 부산광역시와 부산테크노파크가 지원하는 ‘BB21plus (Brain Busan 21+)’ 사업(사업단장 표재성 교수) 내 ‘웰에이징 케어 기능성 천연 소재 인재 양성 사업단’을 운영하며, 실버 산업에 필요한 맞춤형 인재 양성에 힘쓰고 있다. 향후 아미코젠과 지속적으로 협력해 기능성 바이오 소재 연구 및 실버 산업 분야에서 공동 프로젝트를 확대해 나갈 계획이다.

이권구 2025.02.03
산업 / 제약·바이오

동국생명과학, 공모가 9,000원 확정… 2월 17일 코스닥 상장

조영제 전문 기업 동국생명과학(대표이사 박재원)은 국내 기관투자자를 대상으로 20일부터 24일까지 5일간 수요예측을 진행한 결과, 공모가를 9,000원으로 확정했다고 3일 밝혔다.이번 수요 예측에는 총 705개 기관이 참여했으며, 최종 경쟁률 117.8대 1을 기록했다. 공모 금액은 180억 원, 상장 시가총액은 약 1,439억 원 규모가 될 예정이다.상장을 주관한 NH투자증권은 “이번 청약에 참여한 많은 투자자들이 동국생명과학의 제품 경쟁력과 비전 있는 사업 영역을 긍정적으로 평가했다”며, “우수한 기업 가치에도 최근 다소 침체된 공모 시장 분위기로 인해 시장 친화적으로 가격을 결정하게 됐다”고 말했다. 이어 “합리적인 가격 책정을 통해 투자자 보호를 우선시했으며, 앞으로 투자자와 함께 성장하며 기업 가치가 더욱 높아질 것으로 기대한다”고 덧붙였다.동국생명과학은 이번 IPO를 통해 확보한 공모 자금을 조영제 신약 개발 가속화 및 글로벌 수출을 위한 인허가 준비에 집중할 계획이다. 또한, 조영제 원료와 완제 의약품을 생산하는 안성 공장에 약 123억 원을 투자해 시설을 증축하고, 원스톱 생산 라인을 통해 국내외 수요에 적극적으로 대응함으로써 생산 효율성을 극대화할 예정이다.조영제 사업부는 글로벌 네트워크를 강화하며 고부가가치 제품의 판매를 확대해 나갈 방침이다. 이를 통해 중장기적 성장 동력을 확보하고, 수익성과 성장성을 동시에 높일 것으로 기대된다. MEMD 사업부는 판매, 임상, 사후 서비스까지 전 과정을 일원화한 사업 모델을 고도화함과 동시에 AI 의료 기업과 업무 협약을 지속 논의하며 성장세를 이어 나갈 전망이다.아울러 동국생명과학은 글로벌 시장 규모가 19조 원에 달하는 차세대 MRI 조영제 개발에 집중하며 본격적인 해외 시장 진출을 추진할 계획이다. 현재 근골격계 및 림프혈관계 질환은 발병률이 높음에도 기존 조영제로는 정확한 진단이 어려운 한계가 있었다. 차세대 MRI 조영제가 성공적으로 개발되면 보다 신속하고 정밀한 진단이 가능해질 전망이다.동국생명과학 박재원 대표이사는 “동국생명과학의 수요 예측에 참여해 주신 기관투자자 여러분께 깊이 감사드린다”고 말하며, “이번 코스닥 상장을 통해 글로벌 조영제 시장에서 경쟁력을 갖춘 ‘Total Healthcare Provider’로 성장해 나갈 것”이라고 포부를 밝혔다.한편, 동국생명과학은 오는 2월 5일~6일 일반 청약을 거쳐 2월 17일 코스닥 시장에 상장할 예정이다. 상장 대표 주관사는 NH투자증권, 공동 주관사는 KB증권이다.

이권구 2025.02.03
산업 / 제약·바이오

'진행성 췌장암' 첨단재생의료 임상연구 승인..화순전남대병원-박셀바이오 진행

화순전남대학교병원이 박셀바이오가 제공한 VCB-1102(NK세포 기반 치료제)를 사용해 진행성 췌장암에 대해 진행할 첨단재생의료 임상연구가 정부 승인을 받았다. 보건복지부는 1월 23일 열린 2025년 제1차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 진행성 췌장암에 대한 첨단재생의료 임상연구를 승인했다고 3일 밝혔다.화순전남대병원이 박셀바이오 ‘VCB-1102’ 치료제로 진행하는 첨단재생의료 연구는 소세포폐암 임상연구에 이어 이번이 두 번째다.이번 연구는 기존 표준치료법인 mFOLFIRINOX 화학요법과 박셀바이오의 VCB-1102(Vax-NK 치료제)를 병합해 진행하는 1차 화학요법으로 환자 총 22명을 대상으로 진행된다. 연구책임자는 화순전남대학교병원 종양내과 황준일 교수다.황준일 교수는 “현재의 화학요법은 진행성 췌장암 환자에게 제한적인 효과를 보인다”며 “이번 병합요법은 동물 실험과 선행 연구에서 항암 효과가 입증된 치료로, 진행성 췌장암 환자들에게 새로운 가능성을 열 수 있을 것”이라고 밝혔다.이번 연구에 사용될 자연살해세포치료제 VCB-1102는 식품의약품안전처에 제출된 간세포암 임상 2a상 최종보고서에서 주목할만한 연구 성과가 확인됐다. 독립검토위원회 분석 결과, 환자 16명 가운데 3명(18.75%)이 완전 반응, 8명(50.00%)은 부분반응을 나타내 환자 11명이 암종양이 관찰되지 않거나 크기가 줄어든 객관적 반응률(68.75%)을 보였다. 나머지 5명(31.25%)도 안정병변(SD)을 나타내 질병조절률 100%를 기록했다. 치료 후 암이 진행하지 않는 종양 진행까지 시간(TTP)은 임상연구자 결과에서 16.82개월로 기존 치료제에 비해 두 배 길었다.이제중 박셀바이오 대표는 “회사가 보유한 VCB-1102 치료제는 앞선 임상 시험에서 획기적인 암 치료의 가능성을 입증했다”며 “현재 진행중인 소세포폐암 임상연구와 앞으로 진행될 췌장암 임상연구에서 연구진과 긴밀히 협력해 의미 있는 결실을 거둬 암환자분들에게 새로운 희망을 드릴 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.박셀바이오는 이번 승인을 계기로 간암에서 효능이 확인된 VCB-1102의 적응증을 소세포폐암, 췌장암 등 다양한 암종으로 확대해 나간다는 계획이다. 또 오는 2월 첨생법 개정안이 본격 시행되면, VCB-1102 등 박셀바이오가 개발중인 주요 파이프라인이 첨단재생의료 치료를 기반으로 활로를 넓혀 상용화에도 속도가 날 것으로 기대하고 있다.

이권구 2025.02.03
산업 / 제약·바이오

HLB 리보세라닙, 간암 색전술 병용치료서 무진행생존기간 3배 연장

HLB 항암제 리보세라닙과 캄렐리주맙을 '간동맥 화학색전술(TACE)'과 병용투여한 결과 간세포암(HCC) 환자 무진행생존기간(PFS)을 3배 이상 연장했다는 임상 결과가 최근 종료된 '미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2025)'에서 공개됐다.최근 수술을 통한 절제가 불가능한 간세포암 환자 중 색전술이 가능한 환자에서 TACE와 혈관 내피세포 성장인자(VEGF) 억제제, 면역항암제 병용요법이 새로운 치료 표준으로 부상하고 있다는 점에서 해당 임상 결과는 학계 주목을 받았다.HLB는 이번 임상 결과가 현재 미국 FDA로부터 간암 1차 치료제 허가 절차를 진행중인 HLB가 향후 리보세라닙의 적응증 확장 전략을 수립하는데도 큰 도움이 될 것으로 보고 있다. HLB는 올해 리보세라닙 적응증 확장과 함께 최근 미국 릴레이(Relay Therapeutics)사로부터 도입한 담관암 치료제 신약허가신청(NDA) 절차를 진행할 예정이다. 중국 난징 동남대학교 부속 중다종합병원의 텅 가오중 박사는 미국 샌프란시스코에서 개최된 ASCO GI 2025에서, TACE 치료를 할 수 있는 절제 불가능한 간세포암 환자 200명을 대상으로 TACE+리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법을 TACE 단독요법과 비교한 임상 결과를 구두 발표했다.HLB에 따르면 임상 결과 1차 유효성 평가 변수인 무진행생존기간(mPFS)에서 통계적 유의성을 입증하는데 성공했다. TACE+리보세라닙+캄렐리주맙 병용군은 mPFS가 11.0개월로 대조군인 TACE 단독군 3.2개월 대비 3배 이상 개선됐다(HR=0.34, 95% CI=0.24-0.50, P<0.0001).특히 간세포암 경과 지수 'BCLC(바르셀로나 클리닉이 지정한 간암 경과지수)' 단계에 상관없이 모든 환자군에서 일관성 있는 치료효과가 확인됐다. 이와 관련, TACE+리보세라닙+캄렐리주맙 병용군은 BCLC-C(중증)인 환자에서도 비교적 질환이 경미한 BCLC-A/B 환자와 동등한 수준 유효성을 보였다고 회사 측은 설명했다. TACE+리보세라닙+캄렐리주맙 병용군 객관적 반응률(ORR)과 질병통제율(DCR)도 각각 65.0%, 87.0%로 TACE군 29.0%, 63.0%에 비해 높았다. 2차 유효성 평가 변수인 전체생존기간(mOS)은 24개월로 대조군 21.5개월 대비 일정 부분 개선효과를 확인했다.안전성 측면에서는 VEGF 계열의 약물 투여 시 일반적으로 보여지는 고혈압 등이 나타났으나, 모두 통제 가능한 수준으로 특이한 안전성 우려는 확인되지 않았다고 회사 측은 밝혔다. 한용해 HLB그룹 CTO는 “절제 불가능한 간세포암 환자를 대상으로 TACE+VEGF억제제+면역항암제 조합이 새로운 치료법으로 부상하고 있는 상황에서, 우수한 유효성 데이터를 확보한 이번 연구자 임상 결과는 상당한 의미가 있다”며 "당사 신약 파이프라인 확장 전략에 있어서도 또 하나 좋은 참고사례가 될 것"이라고 말했다.

이권구 2025.02.03
산업 / 제약·바이오

화이자, 한국백신판매 공동판매계약 체결

한국화이자제약(대표 오동욱)은 지난 1월 한국백신판매(대표 하성배)와 프리베나20의 공동판매 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 한국화이자제약과 한국백신판매의 공동판매 계약은 2013년 체결한 협력 관계에 이어 국내 출시될 프리베나20에 대한 전략적 파트너십을 새롭게 맺은 것이다. 양사는 14년 연속 국내 영유아 대상 폐렴구균백신 프리베나13의 공동 판매 경험을 바탕으로 프리베나20을 통한 소아 폐렴구균백신 시장 리더십을 공고히하고, 접종 환경을 개선하기 위해 총력을 다할 계획이다.한국백신판매는 1956년 창립 이후 60여 년간 국민 건강을 최우선으로 하며 KGSP 준수, ISO37001 인증 등을 통해 품질과 신뢰의 기준을 높여왔으며, 프리베나®13을 포함한 여러 백신의 국내 도입과 안정적인 유통 시스템을 구축하고 있다.송찬우 한국화이자제약 프라이머리케어(Primary Care) 사업부 부사장은 “12년 이상 쌓아온 한국백신판매와의 신뢰 깊은 파트너십은 한국화이자제약이 국내에서 프리베나의 20년 이상 헤리티지*를 이어오는 데 중요한 역할을 했다”고 밝히며, “이번 파트너십 역시 양 사의 시너지를 통해 폐렴구균 백신의 가치를 더욱 잘 전달할 수 있는 뜻깊은 협력의 시작이 될 것으로 기대한다”고 전했다.하성배 한국백신판매 대표는 "이번 공동판매 계약을 통해 보다 많은 영유아들에게 새롭게 출시되는 프리베나20을 제공할 수 있게 되어 매우 뜻깊게 생각한다”며, “이번 협약이 양사의 지속적인 파트너십과 공중보건 향상을 위한 새로운 도약점이 되기를 기대한다"고 밝혔다.

최윤수 2025.02.03
산업 / 제약·바이오

안전성평가연구소, '2025 초격차 바이오헬스' 신규 참여기업 모집

독보적 기술 우위를 보유한 국내 유망창업 기업을 발굴해 글로벌 진출을 지원하기 위한 '초격차 스타트업 1000+ 프로젝트'의 25년도 신규 기업 선발이 본격적으로 추진 된다.'초격차 스타트업 1000+ 프로젝트' 바이오헬스분야 주관기관인 안전성평가연구소(소장 허정두)는 해당사업의 '25년도 신규 참여기업 모집'을 오는 2월 20일(목)까지 진행한다고 밝혔다. 연구소는 이번 공모에 참여를 원하는 바이오 창업기업들을 대상으로 사업에 대한 이해와 참여를 독려하기 위해 해당 사업설명회를 오는 5일(수) 오후 2시 서울 방배동 한국제약바이오협회 4층 강당에서 개최한다.초격차 분야란 시스템반도체, 바이오·헬스, 미래이동수단(모빌리티) 등 미래 10대 신산업 분야를 의미하며, 중소벤처기업부는 해당 초격차 분야의 기술기반(딥테크) 창업기업을 선정해 글로벌 수준의 성장을 지원하는 '초격차 스타트업 1000+ 프로젝트'를 지난 '22년부터 추진해오고 있다.‘25년도 사업은 창업 10년 이내 기업을 대상으로 전체 118개사 내외를 일반 공모를 통해 선정하며, 이외에도 민간 및 부처 추천 트랙으로 64개사를 별도 선발할 계획이다.일반 공모 형태의 기업 선정은 서류 평가와 발표 평가 등으로 진행되며 최종 선정된 기업은 향후 3년간 최대 6억원의 사업화 자금과 기술 및 협업, 투자유치 주관기관이 운영하는 특화프로그램 참여와 기술개발(R&D, 기정원 연계), 정책 자금(중진공, 기보 연계) 등을 지원받게 된다.정부출연연구기관인 안전성평가연구소는 지난 ‘20년부터 중소벤처기업부의 창업패키지(BIG3)지원사업을 시작으로, 올해로 6년째 바이오헬스분야 주관기관으로 활동해오고 있다. 특히 바이오 의약·소재 분야 기업들을 대상으로 국내외 멘토단 운영을 통한 사업화 지원, 초기 신약후보물질 독성 및 분석 시험지원 등의 다양한 특화 프로그램을 제공해오고 있다.‘25년도 초격차 스타트업 1000+ 프로젝트 신규 기업 모집에 대한 상세 내용 등에 대한 공고는 K-Startup 포털과 중소벤처기업부 누리집에서 확인할 수 있다.

권혁진 2025.02.03
산업 / 제약·바이오

팜젠사이언스, 이뮤노포지와 1개월 지속형 비만치료제 관련 기술 이전 계약

팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 이뮤노포지(대표 안성민, 장기호)와 비만 치료제 개발을 위한 기술이전 협약식을 체결했다고 3일 밝혔다이번 계약으로 팜젠사이언스는 이뮤노포지의 독자적인 1개월 약효 지속형 반감기 연장 ELP(Elastin-Like Polypeptide) 플랫폼 기술과 뇌혈관장벽(BBB, Blood-brain barrier)을 투과할 수 있는 BBB 링커기술을 활용해 우수한 비만 치료효과를 보이는 1개월 장기 지속형 GLP-1 유사체를 개발할 계획이다.이뮤노포지의 ELP 플랫폼은 특유의 온도 민감성 및 자가 조립 특성 덕분에 단백질 또는 펩타이드 기반의 약물을 체내에서 지속적으로 방출할 수 있도록 하는 기술이다.GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 유사체는 현재 비만 및 당뇨병 치료에 중요한 역할을 하는 약물로, 체중 감소 및 혈당 조절에 효과가 있는 것으로 알려져 있으며, 기존의 GLP-1 유사체는 투여 후 효과가 지속되는 기간이 짧아 1일 1회 혹은 주1회의 주사 제형으로 개발됐다. 2024년도에 국내 허가된 비만 치료제 위고비도 주 1회 제형이다.팜젠사이언스 관계자는 “이번 기술이전으로 월 1회 치료로 기존 비만치료제 대비 복약 편의성을 대폭 개선해 삶의 질을 높일 수 있을 것으로 기대한다”며 “이뮤노포지의 BBB투과 가능한 장기 지속형 GLP-1 유사체는 비만 치료에 있어 중요한 진전을 의미하며, 향후 국내 및 글로벌 비만 치료 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있을 것”이라고 확신했다.또 “이번 계약은 팜젠사이언스의 연구개발 역량을 한층 강화하고, 차세대 비만 치료제 개발에 대한 가능성을 더욱 확고히 하는 중요한 기회가 될 것”이라고 덧붙였다.이번 기술이전 계약으로 팜젠사이언스는 새로운 비만 치료제 파이프라인을 확보하고, 지속적으로 이뮤노포지와의 협력을 통해 국내외 회사들과 Open Innovation을 적극적으로 확대해 나갈 예정이라고 강조했다.

이상훈 2025.02.03

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