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일본 유력 제약 '코와',한국 OTC시장 본격 진출

119년 전통의 일본 유명제약회사 코와(주)(대표; 미와 요시히로)가 OTC의약품(일반의약품)으로 한국에 공식 진출했다. 코와그룹의 대표기업인 코와(주)는 한국법인 '한국코와'(주)(대표 시라이시 코이치)를 설립, 자사의 OTC의약품, 의약외품 및 헬스케어(의료기기, 건강보조식품등) 제품 직접 판매에 돌입했다. 이에 앞서 코와(주)는 한국 진출을 위해 3년간 시장조사를 마치고 2011년 12월 한국코와를 설립, 강남구 대치동에 사무실을 마련했다. 한국코와는 현재 일반약 4품목에 대해 허가를 받은 상태로, 일본 제 1위 위장약 '카베진', 정장제 '더가드', 일본 외용진통소염제 1위 '반테린코와 '등을 집중 육성시킨다는 방침이다. 특히 카베진은 올해 확실한 브랜드로 육성하고, 이후 다른 제품들도 점차적으로 시장에서 통할 수 있는 브랜드로 만들어 나갈 계획이다. 한국코와 관계자는 “현재 제품 허가와 영업 마케팅 인력 충원이 완료돼 개시했다. 코와 제품을 자신있게 추천하고 재구매가 이뤄지도록 적극 노력할 것"이라며 "향후 5년 뒤 한국 전체 일반약 시장 10위에서 15위를 목표로 하고 있다"고 전했다. 한국코와는 당분간 서울 경기 지역 약국을 집중 공략한 후, 올해 말 경 대구 대전 광주 등을 포함해 전국으로 약국 거래처를 확대한다는 방침이다. 한국코와는 전문약과 관련,라이선싱 아웃한 국내 제약사와 관계를 지속하고 일반약에 집중한다는 방침이다. 코와는 현재 고지혈증 치료제 '피타바스타틴'(JW중외제약 '리바로정')을 비롯해 근화제약 등 몇 몇 제약사에 유력 전문약을 라이선싱 이웃해 판매하고 있다. 회사 관계자는 "일반약 판매에 전문성을 갖고 약사들의 니즈에 부합, 국내 최고 일반약 판매 조직으로 키울 것"이라며 "코와(주)에서 생산하는 일반의약품 의약외품 헬스케어 제품 외 앞으로 비의약분야인 LED조명기구 광학렌즈 의료용기기 화학품 등 다양한 제품 취급도 더욱 확대할 계획”이라고 전했다. 코와 그룹은 1894년 섬유 도매업으로 창업했으며, 현재 제조부문과 상사부문에서 70여 개의 계열사를 거느리고 있다. 제조 부문에서는 전문의약품과 일반의약품 연구개발 및 제조 판매 수출입, LED응용제품, 의료, 레저용 등 각종 전기광학제품 연구개발 및 제조 판매 수출입을 하고 있다. 의약품 사업 부문이 코와 그룹 매출의 반을 차지하고 있으며, 의약품 매출 약 1조4천억원 중 전문약이 70% 일반약 헬스케어 제품이 30%를 차지하고 있다.

이권구 2013.04.02
글로벌

인도 대법원 ‘글리벡’ 특허소송 상고 기각

“환자치료를 위한 의료의 진보에 필수적인 혁신적 의약품 개발에 대한 의욕을 꺾는 처사이므로 결코 받아들일 수 없다.” 노바티스社가 인도 대법원이 1일 만성 골수성 백혈병 치료제 ‘글리벡’(이매티닙 메실레이트)의 특허를 인정하지 않은 판결을 내린 것과 관련해 내놓은 입장이다. 인도 대법원이 중국, 러시아, 타이완 등 전 세계 40개 가까운 국가에서 보호받고 있는 항암제 ‘글리벡’의 특허권을 거부한 데 반발해 제기한 상고(上告)를 기각했다는 것. 이에 앞서 노바티스는 인도 특허법의 2가지 조항을 근거로 ‘글리벡’의 베타결정형 특허가 인정되지 않은 것에 이의를 제기하면서 지난 2009년 인도 대법원에 특별청원(Special Leave Petition)을 제기했었다. 노바티스社 인도지사의 란지트 샤하니 상무이사는 “인도에서 ‘글리벡’의 특허가 인정되지 않은 것을 수용할 수 없다”며 “충족되지 못한 의료상의 니즈(needs)를 포함한 의료혁신에 대한 투자를 장려하기 위해 혁신성은 특허를 통해 보호받아야 한다는 것이 우리의 믿음”이라고 강조했다. 따라서 이번 판결은 효과적인 치료대안의 부재로 질병치료를 위한 의료의 진보를 저해할 것이라는 맥락에서 볼 때 환자들에게는 퇴행이라고 할 수 밖에 없을 것이라고 지적했다. 노바티스는 이번 판결의 주요한 관심사로 지적재산권을 인정하지 않는 사례가 증가하고 있는 인도의 현실을 꼽았다. 아울러 노바티스는 혁신적인 의약품과 제네릭 제품 분야의 리더 가운데 한곳으로서 특허가 만료되면 공중보건 향상을 위해 제네릭 제품들의 공급을 적극 지원해 왔음을 상기시켰다. 또한 노바티스는 환자들과 의약품에 대한 접근성 확보를 위해 변함없이 혼신의 노력을 기울이고 있다고 언급했다. 공여 프로그램을 통해 인도에서 ‘글리벡’을 처방받은 환자들 가운데 95%에 해당하는 1만6,000여명에게 무료료 이 약물을 제공해 왔을 정도라는 것. 나머지 5%의 환자들도 보상, 보험, 각종 공동부담 프로그램 등을 통해 혜택을 받아왔다고 덧붙였다. 실제로 노바티스는 지난 2002년 첫 공여 프로그램을 시작한 이래 지금까지 17억 달러 이상의 ‘글리벡’을 인도환자들에게 제공해 왔다. 지난해에도 노바티스는 인도에서 1억명 이상의 환자들에게 의약품을 공여하는 등 20억 달러 상당의 각종 프로그램을 진행한 바 있다. 이와 별도로 세계 각국에서 720만명을 대상으로 의료교육, 인프라 개발, 기타 각종 프로그램을 진행했었다.

이덕규 2013.04.02
병원·의료

"의약품 허가-약가 평가 동시진행 재고해야"

건강한사회를위한약사회(이하 건약)가 '의약품 허가-약가 평가 동시진행'과 '맞춤형 심사제도'에 대해 재고돼야 한다는 입장을 밝혔다. 건약은 성명서를 통해 ‘맞춤형 심사제도’는 의약품의 빠른 출시에만 염두를 두어 의약품 시판 후 나올 수 있는 독성과 부작용에 대한 충분한 검증과 확인기간을 거치지 않은 의약품을 환자에게 사용해 임상 시험하겠다는 것과 같은 것이라고 지적했다. 맞춤형 심사제도는 의약품의 빠른 출시를 위해 개발과정에서 확보된 정보 수준에 맞게 제한적으로 허가-사용한 후 임상결과에 따라 점진적으로 허가를 확대한다는 것이다. 이는 의약품 안전을 책임진 식약처의 책임을 방기하는 것이라고 지적했다. 또한 ‘의약품 허가- 약가평가 동시진행’의 경우 본래의 취지를 무시한 것이 아닌지 우려된다고 지적했다. '의약품 허가- 약가평가 동시진행’은 의약품 시판을 위한 품목허가와 보험약가평가를 동시 진행을 통해 부처간 칸막이로 인해 발생할 수 있는 지연요인을 해소해 기업의 애로사항 해소 및 국민에게 신속한 치료기회를 제공하기 위한 것이다. 건약은 "시급한 의약품의 허가를 신속히 할 수 있는 우선신속심사제도와 같은 경로가 이미 마련돼 있다. 그럼에도 불구하고 이를 시행하고자 하는 것은 기업의 이익을 지나치게 보장해 주려고 하는 것이라는 의구심만 들게한다"고 지적했다. 건약은 "식약처가 식품분야에만 치우쳐 의약품 안전관리를 곁다리로 생각하지 않기를 바란다. 더불어 식약처의 본연의 업무는 의약품의 안전 관리라는 것을 명심하여 업무를 계획하고 추진하길 바란다"며 "기업의 걱정거리 해소까지 식약처 업무 내용은 아니다"라고 강조했다.

이혜선 2013.04.01
산업 /

레미케이드, 크론병에도 보험급여 적용

한국 얀센의 자가면역치료제 레미케이드(성분명: 인플릭시맵)가 중등도-중증의 활성 크론병 및 누공성 크론병 치료에도 보험 급여를 적용받는다. 보험 급여 조건은 초기 5mg/kg 치료 후 반응이 떨어진 환자에게 10mg/kg로 증량투여한 경우다. 이번 보험 급여 확대는 적응증 확대에 따른 것으로 보건복지부 고시에 따라 4월부터 시행된다. 크론병 치료 시 레미케이드 5 mg/kg으로 반응이 떨어진 환자에게 10mg/kg으로 증량한 경우, 환자의 90%가 다시 반응을 보였다. 세계적으로 통용되고 있는 치료지침에서도 유지치료 후 반응이 떨어진 크론병 환자에게는 다른 치료제로 바꾸기 전 증량 투여를 우선 권고하고 있다. 유럽 크론병 및 대장염 협회(ECCO, European Crohn's and Colitis Organization)는 생물학적 제제로 크론병 치료 시 투여 간격을 줄이거나 용량 증가 하는 것이 다른 약제로 바꾸는 것 보다 우선 되어야 한다고 권고하고 있다. 영국국립보건임상연구소 (NICE)가이드라인도 성인 크론병 환자 치료 시 반응이 중단된 경우 용량 증량을 명시하고 있다. 한국얀센 면역사업부 유재현 이사는 “이번 급여 확대로 용량 증가가 필요했던 많은 크론병 환자들이 보다 합리적인 가격으로 레미케이드를 사용 할 수 있게 됐다”며 “지속적인 치료가 필요한 크론병 환자들이 다른 약제로 전환하는 대신 용량 증가를 통해 더 안정적인 치료를 받을 것으로 기대한다“고 밝혔다. 크론병은 면역 체계 이상으로 장의 점막을 외부 물질로 오인, 염증 반응을 계속 일으키는 만성 염증성 장 질환이다. 수 주 이상 지속되는 설사와 복통이 대표적인 증상으로 입에서 항문까지 모든 소화기관에 걸쳐 염증이 발생할 수 있다. 2000년 크론병으로 국내에서 처음 허가를 받은 레미케이드는 TNF-알파 억제제로는 최초로 크론병 치료에 사용됐다.

이혜선 2013.04.01
산업 /

차세대 자가면역치료제, 심퍼니 보험 적용

한국얀센의 자가면역질환 치료제 심퍼니 프리필드시린지 주 50mg(성분명: 골리무맙)가 4월부터 보험 급여를 적용 받아 발매된다. 심퍼니의 보험약가는 50mg기준, 833,000원이다. 심퍼니는 최초로 한 달에 한 번 자가주사가 가능한 TNF-알파 억제제로 류마티스 관절염과 건선성 관절염 및 강직성 척추염 치료에 사용된다. 한 달에 한 번 투여하는 용법으로 치료 편의성을 높인 것은 심퍼니가 자가면역질환의 핵심 단계에 작용하는TNF-알파에 대한 높은 친화력 및 중화능력을 가지고 있기 때문이다. 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 연구 결과 심퍼니 50mg를 투여 받은 대다수의 환자가(94.4%) 1년간 치료를 유지했다. 한국얀센 면역질환 사업부 유재현 이사는 “심퍼니의 보험급여로 더 많은 자가면역질환자들이 경제적 부담을 줄이고 치료 혜택을 받게 되었다”며 “특히 한 달에 한 번 투여로 환자 및 의료진의 치료 편의성을 높여 줄 것으로 기대한다” 고 밝혔다. 한편 심퍼니는 지난 2012년 8월 국내 식품의약품안전청의 허가를 받았으며, 미국, 프랑스, 호주 등 총 37개국에서 판매되고 있다.

이혜선 2013.04.01
산업 /

지오영,매출 8950억 10% 성장-영업도 큰 폭 증가

지난해 국내 의약품 도매상 중 최고 매출을 올린 지오영이 지난 해도 큰 폭으로 성장한 것으로 나타났다. 지오영은 지난 회기 매출 8,950억원으로 전기 대비 10.04% 성장했다고 1일 공시했다. 영업이익도 212억1,여만원으로 27.01%, 당기순이익도 145억8,000여만원으로 79.03% 증가하며, 경영실적이 전기대비 크게 호전됐다. 한편 당기말 현재 지오영의 자본금은 183억 1,428만원으로, 주요 주주는 Geoyoung Investment Holdings B.V.(39.57%), Geoyoung Investment Parrallel Holdings B.V.(5.83%), 이희구(24.59%), 조선혜(24.51%) 및 기타주주(5.50%)로 구성돼 다. 2012년 12월 말 현재 청십자약품 경남청십자약품 지오영네트웤스 강원지오영 대전지오영 호남지오영 남산약품을 계열사로 두고 있다.

이권구 2013.04.01
산업 /

녹십자, 신임 개발본부장 지희정 전무 영입

녹십자는 R&D 역량 강화를 위해 개발본부장에 지희정(池希定, 54) 전무를 영입했다고 1일 밝혔다. 신임 지희정 전무는 연세대학교 생화학과에서 학사와 석사를 마친 후, 美 퍼듀(Purdue)대학교에서 생화학 및 분자생물학으로 박사학위를 받았다. 또 LG화학 바이오텍연구소 책임연구원, LG생명과학 제품개발 팀장을 거쳐 상무를 역임했다. 녹십자는 "R&D 역량 강화와 신약개발을 통한 글로벌 전략 실현을 위해 지희정 전무를 영입했다"고 설명했다. 1959년 서울 출생 1982년 연세대학교 생화학과 학사 1984년 연세대학교 생화학과 석사 1994년 美 퍼듀대학교 생화학/분자생물학 박사 1996년 ㈜LG화학 바이오텍연구소 책임연구원 2002년 ㈜LG생명과학 제품개발 팀장 2006년 ㈜LG생명과학 인간 성장호르몬 개발 담당 상무 2013년 ㈜녹십자 개발본부장 전무

이권구 2013.04.01
산업 /

일양약품,'글로벌 진출 위한 체질 개선'

일양약품은 4월 1일 본사 강당에서 임직원들이 참석한 가운데 FY 43기 시무식을 개최했다. 김동연 사장은 “FY43기는 ‘생각의 전환을 통한 체질개선과 판매활로 개척’의 슬로건 아래 점점 어려워져 가는 제약환경을 슬기롭게 극복할 수 있도록 임직원 각자의 업무개선과 창의성을 기반으로 한 전문성을 키우자”고 강조했다. 이를 위해, ▶ 업무의 전문성과 소통을 통한 시너지 형성 ▶ 창의적인 연구개발로 차별화된 제품 출시 ▶ 적극적인 글로벌 시장 개척과 위험요인 분산 등 경영과제를 위한 전략적 변화를 이루어 갈 것을 강조했다. 이와 함께, 변화하는 환경을 이기기 위해서는 경영방식 또한 변해야 하는데, 무엇보다 임직원 각자부터가 변화를 모색해야 하며 그 안에서 해답과 기회를 찾을 수 있도록 자신의 업무 중 사소한 것 하나부터 바꾸어 나갈 것을 강조했다. 한편, 이날 시무식에서 승진자에 대한 사령장 수여 및 우수상, 장려상 수상자에 대한 표창 및 부상을 수여했다. ▲ 과장 : 전경철 외 18명 ▲ 대리 : 최은석 외 15명 ▲ 계장 : 김정우 외 27명 ▲ 책임연구원(갑) : 남상돈 ▲ 책임연구원(을) : 이승현 외 1명 ▲ 선임연구원 : 김대성 외 6명 <표 창> ◈ 우 수 부서상 : ETC사업본부, 중앙연구소◈ 장 려 상 : 관리팀 강병재 외 5명

이권구 2013.04.01
산업 /

한국BMS-한국AZ,당뇨병치료제 시장 '선두' 가속

한국BMS제약(사장 조던 터)과 한국아스트라제네카(사장 박상진)는 4월 1일부로 한국릴리(이하 릴리)의 GLP-1 계열 당뇨병 치료제 '바이에타'(성분명: 엑세나타이드)와 '바이듀리언'(엑세나타이드 서방정 주사제)에 관한 국내 판권 이전을 완료했다. 양사는 이번 두 제품을 추가함에 따라 당뇨병 치료제와 관련한 기존 협력관계를 확대하고, 당뇨병 제품 포트폴리오를 강화하게 됐다. 지난 2011년 11월, 일라이 릴리와 미국계 바이오 제약사 아밀린은 바이에타와 바이듀리언에 관한 협정계약을 우호적으로 종료했으며, 2012년 8월, 한국BMS제약의 글로벌 본사인 브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb: 이하 BMS)가 아밀린을 인수했다. 이에 따라, BMS와 아스트라제네카는 당뇨병 치료제와 관련한 기존 협력관계를 확대하면서 아밀린의 당뇨병 치료제들을 양사의 포트폴리오에 포함시켰다. 한국BMS제약 조던 터 사장은 “BMS와 아스트라제네카가 한국에서도 바이에타와 바이듀리언을 당뇨병 제품 포트폴리오에 추가하여 국내 당뇨병 환자들의 치료에 도움을 줄 수 있게 돼 매우 기쁘다”며, “두 회사가 오랫동안 쌓아온 경험과 노하우로 인해 전세계 당뇨병 환자들이 혜택을 보다 많이 받게 될 것으로 믿는다”라고 전했다. 한국아스트라제네카의 박상진 사장은 “BMS와 이번에 당뇨병 치료제 관련 기존 협력관계를 확대한 것은 양사가 당뇨병 치료 분야에서 선두주자가 되기 위한 행보로 매우 중요한 의미가 있다”고 말했다.

이권구 2013.04.01
메타바이오메드,중국에 수술용봉합사 생산 합작사 설립

㈜메타바이오메드(대표이사 오석송)가 중국 강소성 염성에 PGA 봉합원사생산 합작회사를 설립해 본격적으로 현지 시장 공략에 나선다. 이번에 메타바이오메드와 함께 합작회사를 설립하게 된 회사는 상해에 위치한 상해푸동금환의료용품지분유한공사(이하 상해푸동금환)로, 중국 내에서 가장 큰 봉합사 생산회사이다. 메타바이오메드는 49% 지분 참여로 PGA 봉합원사 생산 기술과 소재, 투자금을 제공할 예정이다. 중국 봉합사 시장은 완제품 기준으로 현재 2000억 원 정도의 규모에 불과하지만, 향후4000억 원 이상의 시장으로 성장할 것으로 예상된다. 따라서 이번 중국 내 합자공장 설립으로 메타바이오메드가 중국시장 선점에서 경쟁사 보다 한발 앞서 나갈 것으로 예상된다. 회사 측은 “4월중 기존의 포두 생산공장 매각을 완료하고, 매각대금중 일부를 합작회사 설립에 투자한다는 계획”이라고 밝혔다. 오석송 회장은 “현재 봉합원사의 수출비중 중 25%가 중국 시장인데, 이번 합작회사 설립을 통해 이를 더욱 확대시킬 수 있을 것”이라며, “경쟁이 치열한 중국 시장에서 보다 안정적인 생산기지와 거래선을 확보하는 좋은 기회가 될 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 한편, 메타바이오메드는 최근 중국 내 인건비 상승 등의 이유로 지난 2000년 설립해 10여 년 간 운영해온 포두 공장을 매각하고, 이곳에서 생산해오던 GP, PP 제품 등의 생산을 캄보디아 공장으로 이전 완료하였다. 상해푸동금환은 지난해 매출액 375억 원을 기록한 중국 최대 수술용 봉합사 생산 회사로, 바늘·수술용 칼·수술용 봉합사를 생산하는 의료전문회사다. 현재 중국 내 시장점유율 25%를 차지하고 있다.

이권구 2013.04.01
산업 /

보령제약, 노바티스 글리벡 특허 무효심판 승소

보령제약이 최근 만성골수성 백혈병치료제 ‘글리벡’(성분명: 이매티닙 메실산염)의 고용량 제품과 관련된 조성물특허에 대해 노바티스社와의 특허무효심판에서 승소했다. 이로써 존속기간이 2023년 4월까지인 특허를 전항 무효화 시켰다. 특허심판원(1심)은 심결문을 통해 “명세서에서는 정제 총 중량에 대해서 고함량의 활성성분(이매티닙 메실산염)과 특정함량 범위로 포함되는 부형제(가교된 폴리비닐피롤리돈)을 포함하는 정제를 개시하고 있으나, 대상 특허의 목적, 구성 및 효과는 선행 문헌들에 의해 그 진보성이 부정되는 것이므로 무효로 되어야 한다"며 보령제약(청구인)의 주장을 받아들였다. 이 특허가 무효 됨에 따라 보령제약 등 오는 6월 글리벡 물질특허 만료에 맞쳐 기존 100mg 제품뿐만 아니라 200mg, 400mg 고용량 제품을 개발해 허가를 받은 제약회사들은 보다 안전하게 해당 품목들을 판매할 수 있게 됐다. 현재 ‘글리벡’은 약 1천억원 대의 시장을 형성하고 있으며, 보령제약을 포함해 한미약품, 대웅제약, 종근당, 씨제이 등 11개 회사가 의약품 허가를 받고 출시를 준비하고 있다. 한편, 글리벡관련 특허로서 고용량 관련 특허 이외에도 2021년 10월에 만료되는 위장관기질종양(GIST) 적응증에 대한 용도특허도 보유하고 있어 추후 상기 용도특허에 대해 특허권자와 제네릭제품을 허가받은 회사들간의 특허분쟁에도 관심이 모아지고 있다. 현재 위장관기질종양(GIST) 적응증을 포함해 제네릭허가를 받은 회사는 보령제약과 씨제이이다. 보령제약은 2005년 이후 다국적 제약사와의 특허소송을 모두 승소함으로써, 특허소송 승률 100%로 업계 최고 수준을 유지하고 있다. 특히 최근 ‘옥살리플라틴 액상제제’(제품명: 엘록사틴), ‘아나스트로졸 초기유방암 치료제’(제품명: 아리미덱스), ‘도세탁셀 삼수물’(제품명: 탁소텔)에 이어 이번에 '이마티닙 메실산염'(제품명:글리벡)을 무효 시킴으로써 주력분야인 항암제 부분에서 공격적인 특허전략을 구사하고 있다. 보령제약측은 “국내 제약사의 진입을 막기 위한 다국적 제약사의 과도한 특허권 남용을 방지하기 위해서는 보다 공격적인 특허전략이 필요하다”며 “향후 한-미 FTA를 대비해서 제약사가 선택할 수 있는 방향을 제시한 것”이라고 말했다.

이권구 2013.04.01
산업 /

환인제약,김종수 전무 부사장 승진

환인제약(대표이사 이원범)은 4월1일부로 총83명에 대한 2013년도 승진인사를 단행했다. 이번 인사에서 개발연구본부장 김종수 전무이사가 부사장으로, 영업본부장 이승식 상무이사가 전무이사로 승진했다. ▲ 전무이사 -> 부사장 : 김종수(개발연구본부) ▲ 상무이사 -> 전무이사 : 이승식(영업본부) ▲ 부장 -> 이사대우 : 김재식(재경팀), 김병석(구매팀) ▲ 차장 -> 부장대우 : 김권태(북부지점), 성재령(창원지점), 김현수(서부산지점), 이근우(광주지점),조영주(개발1팀) ▲ 과장 -> 차장대우 : 정성윤(인사총무팀), 공정배(마케팅1팀),신재하(남부지점), 박경수(생산2팀),정주화(공무팀), 허종현(천연물연구팀) 등 9명

이권구 2013.04.01
산업 /

SK케미칼, 美 과민성 방광 치료제 국내 도입

SK케미칼은 과민성 방광 및 절박성 요실금 치료제의 한국 내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약으로 SK케미칼은 미국 테라비다 사(TheraVida, Inc.)로부터 THVD-201(성분명 : 톨터로딘 Tolterodine 2mg, 필로카르핀 Pilocarpine 9mg) 과 THVD-202 두 제제의 한국 내 독점 개발, 생산, 판매 권한을 획득했다. 두 제제는 동일한 약물이나 THVD-201은 1일 2회 복용하며 THVD-202는 1일 1회 복용하는 것이 차이점이다. SK케미칼은 올해 안에 테라비다 사로부터 기술 이전을 마무리 짓고 2014년 임상에 착수해 2016년 THVD-201을 국내에 발매할 계획이다. 이번에 SK케미칼이 도입한 THVD-201과 THVD-202는 테라비다 사의 독자적 기술을 이용해 기존의 항콜린제인 ‘톨터로딘’과 침 분비 촉진성분인 ‘필로카르핀’을 복합하여 기존 제제의 주요 부작용인 구갈(입마름) 을 획기적으로 개선할 것으로 기대된다. 호주, 뉴질랜드, 한국에서 실시한 THVD-201의 2상 임상 결과, 과민성 방광 증상 개선 효과는 기존 약물과 비교해 동등하면서 구갈 부작용은 임상적으로 의미 있게 개선된 것으로 나타났다. SK케미칼 이인석 대표는 “SK케미칼은 급속한 노령화 시대에 맞춰 실버세대의 삶의 질을 향상시키는 데 주력하고 있다”며 “이번 테라비다 사와의 협력을 통해 국내 과민성 방광 및 절박성 요실금 환자의 치료에 큰 진전이 있을 것”이라고 밝혔다.

이권구 2013.04.01
산업 /

한독-일본 테라밸류즈 ‘테라큐민’ 협약

한독약품(대표이사 회장 김영진)은 3월 28일 일본 테라밸류즈(대표이사 타다시 하시모토)와 강황의 주 성분인 ‘커큐민(Curcumin)’의 체내 용해율과 흡수율을 기존보다 30배 높인 테라큐민(Theracurmin)의 국내 제품 독점 개발 및 판매에 대한 협약을 체결했다. 이를 통해 일본 테라밸류즈는 테라큐민®을 공급하고 한독약품은 테라큐민®을 활용한 다양한 제품을 개발하고 국내 마케팅과 영업을 담당한다. 카레 요리에 쓰이는 강황의 주 성분인 ‘커큐민’은 숙취 해소, 간 기능 개선, 근육 피로도 개선, 피부 수분도 증가 등 항산화 및 항염증에 매우 효과적인 반면 낮은 용해도와 흡수율로 인해 상용화가 어려웠다. 테라큐민은 ‘커큐민’의 제형 변경을 통해 용해도와 체내 흡수율을 기존보다 30배 높인 것이다. 한독약품은 테라큐민®의 개선된 고용해도, 고흡수율을 활용해 숙취해소, 간 기능 개선, 근육 피로 개선, 피부 건조 개선과 관련된 다양한 제품을 개발할 계획이다. 한독약품 김영진 회장은 “커큐민의 뛰어난 효능은 동양 의학을 통해 예전부터 알려져 있었는데, 체내 흡수율이 낮아 문제였다”며 “이제 흡수율을 30배나 높인 테라큐민®을 활용해 다양한 건강식품을 많이 개발하겠다”고 말했다. 테라밸류즈의 타다시 하시모토 사장은 “일반의약품 개발 및 판매 경험이 뛰어날 뿐 아니라 건강기능식품 네이처셋을 통해 소비자에게 친근한 한독약품과 전략적 파트너쉽을 맺게 돼 기쁘다”며, “한독약품을 통해 다양한 테라큐민 제품이 소개되어 한국 시장에서 테라큐민의 가치가 높아지길 기대한다”고 말했다. 일본 도쿄에 본사를 둔 테라밸류즈는 제제기술에 특화된 회사로 커큐민의 체내 흡수율을 30배 이상 향상시킨 테라큐민® 성분의 다양한 제품을 개발, 판매하고 있다.

이권구 2013.04.01
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한미 '온라인팜'에 삼원약품·경동약품 추가 입점

한미 HMP몰의 의약품 전자상거래 사이트에 삼원약품, 경동약품이 새롭게 입점했다. 반면, 서울지오팜, 인천약품, YDP는 탈퇴한 것으로 파악됐다. 온라인팜은 홈페이지에 신규입점, 영업종료 공지를 올리고 4월 1일부터 삼원약품, 경동약품, TJ팜, 태전약품이 영업을 할 것이라고 공지했다. 삼원약품은 경상도지역을 경동약품은 충청도, 강원도지역을 태전약품은 전라도, TJ팜은 서울, 경기도지역을 담당하게 된다. 이와는 달리 온라인 시장의 강자인 YDP를 비롯해 서울지오팜, 인천약품은 지난 3월 31일부로 영업을 종료했다. 이들 업체들 반품은 6월 30일까지이다. 서울지오팜, 인천약품, YDP 등이 온라인팜에서 나온 탈퇴한 이유는 현 5%의 수수료를 제약사별로 인상키로 해 경영에 어려움을 느낀 것 때문으로 풀이된다.

김용주 2013.04.01
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한독 대웅 한미 종근당,원외처방액 비중 '눈에 띄네'

국내 상위 제약기업들이 외국 수입약 판매에 힘을 쏟고 있는 것으로 조사됐다. 1일 재벌 및 CEO, 기업경영 평가 사이트인 CEO스코어(대표 박주근)가 대웅제약, 한미약품 등 국내 제약사 중 원외처방조제액 상위 10곳의 매출 상세 내역을 분석한 결과 지난해 원외처방조제액이 2011년 대비 10.8% 감소한 반면 같은 기간 상품매출은 15.9% 증가했다. 특히 매출대비 원외처방조제액 비중이 낮은 기업일수록 상품매출액 비중을 늘린 것으로 나타났다. 원외처방은 병원들이 외래환자에 대해 병원외 약국에 처방전을 주는 전문의약품으로 제약사의 가장 중요한 매출원이다. 상품매출은 제약사가 직접 제조한 제품이 아닌 다국적사등 다른 제약사가 만든 완제품을 들여와 단순히 판매만 해 발생하는 매출이다. 대웅제약 한미약품 종근당 동아제약 유한양행 CJ제일제당 한독약품 일동제약 신풍제약 SK케미칼 등 원외처방액 상위 10대 제약사의 2012년 원외처방액은 총 2조6천954억 원으로 2011년 3조223억 원에 비해 10.8%감소했다. 같은 기간 이들 10대 제약사의 상품 매출은 1조3천360억 원에서 1조5천482억 원으로 15.9%나 늘어났다. 제약사들이 리베이트 금지등으로 원외처방액이 줄어들자 다국적기업등에서 오리지널 의약품을 들여와 집중 판매하고 있기 때문이다. 이에 따라 매출액 대비 원외처방액 비중도 2011년 56.4%에서 작년에는 48%로 8.4%포인트나 뚝 떨어졌다. 원외처방액이 전체 매출의 절반에도 미치지 못하는 셈이다. 반면 상품 매출은 2011년 24.9%에서 작년 27.5%로 2.6%포인트 뛰어 올랐다. 매출액 대비 원외처방조제액 비율이 낮은 제약사는 유한양행(원외처방액 매출대비 27.3%) 동아제약(32.2%)→SK케미칼(33.8%)→일동제약(48.5%)→CJ제일제당(49.6%)등의 순으로 나타났다. 반면 한독약품은 원외처방액 비중이 79%로 가장 높았다. 이어 신풍제약(74%) →대웅제약(66.6%)→한미약품(56.8%)→종근당(56.2%)순으로 매출의 절반을 넘겼다. 상품 매출 비중이 가장 낮은 제약사는 종근당으로 11.8% 그쳤다. 이어 신풍제약(14.6%) 한미약품(17%) CJ제일제당(17.1%)도 10%대의 낮은 비중을 보였다. 국내 제약사의 원외처방조제액 매출은 제네릭 시장 규모가 정점에 달했던 2009년을 기점으로 다국적제약사들에게 추월당하기 시작했다. 여기에 지난해 초 일괄 약가인하로 특허가 끝난 오리지널의약품과 제네릭의 약가가 같아졌고, 오리지널의 처방이 늘어나면서 역전현상이 가속화되고 있다는 분석이다.

이권구 2013.04.01

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