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산업 /

인포피아,분자진단 호조 전기 대비 흑자 전환

토탈 헬스케어 기업 인포피아(대표이사 배병우)가 1분기 전기 대비 흑자전환에 성공했다. 회사 측에 따르면 전년동기 대비 각각 22%, 5% 증가한 매출 122억원, 영업이익 약 9억원을 기록했다. 회사의 주력제품인 혈당측정기 매출이 96억원으로 전년 동기 대비 37% 이상 성장했으며 분자진단도 소규모지만 매출이 실현됐다. 지역별로는 미주와 유럽에서 약 60%의 매출이 발생했다. 고만석 사장은 "지난해 회사가 사업 다각화를 위해 인력 및 투자를 확대하면서 고정비가 증가, 영업이익이 상대적으로 높게 반영되지 않았으나, 1분기가 비수기인 점을 고려할 때 매출 증가와 함께 이익률은 지속적으로 개선될 것으로 기대된다."고 전했다. 또 “이란 수출이 지연되면서 1분기 매출에 추가 반영하지는 못했으나, 2분기 이후 중동 매출이 늘어날 것으로 기대하고 있다"며 " U-헬스케어, 분자진단, 면역진단 등 신사업 런칭이 본격화되면 매출 성장이 기대된다.”고 덧붙였다.

이권구 2013.04.25
산업 /

제약협,지적재산권 경쟁력 확보 공조체제 구축

한국제약협회(회장 이경호)와 특허청(청장 김영민), 한국지식재산보호협회(회장 전호석)는 2013년 4월 24일 서울 르네상스 호텔에서 지재권 분쟁대응 협의회 운영 등에 관한 협약을 체결했다. 이날 지재권 분쟁대응 협의회 출범식에는 한국제약협회에서 김연판 부회장이, 한국지식재산보호협회에서 임한복 부회장이 참석했으며, 11개 업종별 단체가 참여해 업종별 맞춤형 지재권 분쟁 대응을 위한 협의회를 출범했다. 이들은 협력체계를 구축, 국내 기업의 지재권 분쟁에 대한 선제적 사후적 대응력을 강화할 방침이다. 또 제약산업 발전을 위해 민․관이 상호 협력체계를 구축, 산업일선에서 우리 기업들의 업무경쟁력 향상 및 효율성을 제고를 위한 긴밀한 협력체계를 구축할 계획이다. MOU 체결로 제약협회는 특허청 및 한국지식재산권보호협회에 회원사의 현황, 지재권 분쟁 지원사업 수요 파악, 지재권 관련 실태 조사 및 자료 제공과 홍보를 협조하게 된다. 한국지식재산권보호협회는 분쟁 컨설팅 신청시 가점 부여, 해외 IP-DESK를 통해 상표․디자인 출원비용 신청시 우선 검토, 분쟁예방 세미나 강사 및 비용 일부 지원, 회원사 기술분야별 NPEs 분석, 분쟁 심층보고서 등 맞춤형 정보를 제공하게 된다. 특허청은 단체 지원정책 수립 및 예산 지원, 지재권 분쟁 교육 설계 시 업종별 단체의 수요 반영 등 업무를 협조한다.

이권구 2013.04.25
정책

공중보건약사·약무장교 도입 법개정안 발의

약무장교 및 공중보건약사 제도가 도입되어 군대와 농어촌 의약 취약지역에서 발생하고 있는 일부 무자격자에 의한 조제·투약에 따른 의약품 오남용 문제가 개선될 전망이다. 국회 보건복지위원회 김성주 의원은 25일 ‘공중보건약사’ 도입을 주요 내용으로 하는 '병역법 일부개정안'과 '농어촌 등 보건의료를 위한 특별조치법 일부개정안'을 각각 대표발의했다고 밝혔다. 2012년 12월 국방부에 대한 감사원의 감사결과보고서에 따르면, 군부대 내 약사면허 소지자 부족으로 약사법을 위반하여 의약품을 조제하는 일이 계속 발생하고 있는 것으로 나타났다. 현행 약사법에 따라 약사 또는 한약사가 아니면 의약품을 조제할 수 없도록 되어 있다. 하지만 감사원 감사기간(2012. 5. 7 ~ 6. 15) 동안 10개 군 병원에서는 약사면허가 없는 약제병이 약제장교의 지휘·감독을 받지 않고 22,902건의 의약품을 불법 조제한 것으로 드러났다. 이 같은 문제는 군대 내에 약사면허 소지자가 부족하여 자격이 없는 약제병이 약사법을 위반하여 의약품을 조제하기 때문이라고 감사원 지적했다. 또한 병의원 및 약국이 부족한 농어촌 등 의약 취약지역에 있는 의료기관의 경우 약사들이 농어촌 지역 취업을 기피하고, 이에 따라 약사 인력이 부족하다 보니 무자격자에 의한 조제·투약 등으로 의약품 오남용 문제가 우려되는 상황이다. 게다가 '지역보건법'에서는 보건소 약사정원이 규정되어 있지만, 서울 등 일부 지역을 제외하고는 지방에 있는 대부분의 보건소는 법정 약사인력도 채우지 못하고 있는 실정이다. 개정안은 약학대학에 다니거나 약사 자격이 있는 사람에 대하여 약무장교, 약무사관후보생 또는 공중보건약사로서 국방의 의무를 다할 수 있도록 하여 군대 및 농어촌 의료 취약지역에서 발생할 수 있는 의약품 오남용, 약화사고를 방지하고자 하는 데 목적을 두고 있다. 김성주 의원은 “지방의료원과 보건소 등에서의 약사 구인난이 공중보건약사 제도 등의 도입으로 어느 정도 해소될 것으로 기대된다. 의약분업 예외지역, 농어촌 의약 취약지역에 적정 수준의 약사 배치를 통해 의약품 복약지도, DUR, 부작용 모니터링, 특수의약품 유통 및 안전관리 영역에서 약제 서비스의 질 향상이 기대된다”고 말했다. 또한 김성주 의원은 “군대 내 약사면허 소지자가 늘어나는 만큼 그동안 암암리에 이뤄져 왔던 군대 내의 무자격자에 의한 의약품 조제·투약이 줄어들 것이며, 군병원에서도 일반 약사를 군무원으로 채용하여 운영하는 것보다 약무사관제도 도입에 따른 약무장교를 배치할 경우 인건비 등 비용 측면에서도 세금지출을 절약할 수 있을 것”이라며 개정안 발의의 취지를 밝혔다.

최재경 2013.04.25
산업 /

한국얀센 "큰 불편 끼쳐 죄송, 재발 방지에 만전"

한국얀센이 이번 리콜 사태에 대해 소비자들에게 사과하며 재발을 방지하겠다고 밝혔다. 한국얀센 김옥연 대표는 “이번 자발적 회수로 소비자 여러분께 큰 불편을 끼친 것에 대해 진심으로 사과 드린다. 앞으로 이런 일이 없도록 만전을 기하겠으며, 소비자의 건강과 안전을 최우선으로 하여 문제없이 의약품을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 이번 사태에 대해 사과했다. 이번에 성분이 과다 함유된 것으로 추정되는 제품은 어린이 타이레놀현탁액 100ml와 500ml 제품으로 사용기한이 2013년 5월부터 2015년 3월에 해당하는 제품이다. 한국얀센에 따르면, 지난 과용량 가능성이 있는 제품은 극히 일부분이다. 한국얀센은 지난 2011년 5월, 제품 포장 공정 라인을 속도가 빠른 라인으로 변경교체한 바 있다. 이 과정에서 자동 약물 주입을 하고 남은 약물에 대해 수동작업을 실시했는데, 회사측은 수동공정에서 문제가 생긴 것으로 추측하고 있다. 회사는 "사건 발생시점부터 최대한 신속하고 성실한 자세로 내부조사를 진행해 그 결과를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 보고했으며, 이후 식약처의 조사에도 충실히 임하고 있다"면서 사전 예방차원에서 모든 제품에 대해 자발적 회수를 시행하게 됐다고 밝혔다. 어린이 타이레놀현탁액 제품 중 과용량으로 의심되는 제품은 극히 일부지만 사전 예방 차원에서 회수 조치를 실시하게됐다는 설명이다. 한국얀센은 해당 제품을 갖고 있는 소비자는 제품 또는 영수증을 가지고 약국이나 안전상비의약품 지정판매처인 편의점을 방문하면 환불 받을 수 있다고 안내했다. 이번 리콜과 관련해 건강상의 의문이나 염려가 생기면 의료인과 상담하는 것이 좋으며 이상반응을 발견하거나, 의심되는 사례가 있다면 즉시 한국의약품안전관리원(1644-6223)으로 신고하면 된다. 또한 환불 또는 해당 제품에 대한 문의나 불편사항이 있다면 소비자 상담실(080-791-1414)로 연락하거나, 타이레놀 홈페이지(www.tylenol.co.kr) 고객센터 창구에 문의사항을 남기면 된다.

이혜선 2013.04.25
국민 70% “화장품 동물실험 금지법 찬성”

국민 10명 중 7명은 ‘화장품 동물실험 금지법’에 찬성하는 것으로 나타났다. 동물보호시민단체 카라(www.ekara.org)가 휴메인 소사이어티 인터내셔널(Humane Society International)의 지원을 받아 여론조사 전문기관인 유앤미리서치에 의뢰한 ‘화장품 동물실험에 대한 전국 여론조사’ 결과, 화장품 제품과 원료 동물실험 금지에 대해 전국민의 70.2%(매우 찬성 26.3%, 찬성하는 편 43.9%)가 찬성했다. 반대한다는 응답은 29.8%(반대하는 편 25.4%, 매우 반대 4.4%)였다. 화장품 동물실험 금지에 ‘찬성한다’는 응답은 연령대별로 19세~20대(76.1%)에서, 지역별로 부산, 울산, 경남(75.4%), 서울(74.0%)에서 높았다. 또 국내 전국민의 65.6%는 ‘화장품 동물실험에 반대하는 의견에 동의’했다. ‘화장품 동물실험에 찬성하는 의견에 동의한다’는 의견은 34.4%였다. ‘화장품 동물실험에 반대하는 의견에 동의한다’는 응답은 성별로 여성(71.5%)이 남성(59.6%)보다, 연령대별로 30대(70.6%)에서, 지역별로 강원·제주(73.3%)?대전·충남·충북(70.5%)에서 상대적으로 높게 나타났다. 이번 조사는 화장품 제품과 화장품 원료에 대한 동물실험에 관해 전국민의 인식을 파악하기 위해 지난 2월 25일부터 27일까지 전국 남녀 1,000명을 대상으로 실시됐다.한편, 동물보호시민단체 카라는 4월 24일 '세계실험동물의 날'을 맞아 ‘2013 착한회사리스트’를 공개했다. '착한회사'란 동물실험을 하지 않고 제품을 만드는 화장품·생활용품 회사로 올해의 착한회사는 국내 41개사, 해외 14개사다. 착한회사 수는 작년 4월 22개사에서 올해 55개사로 1년만에 2.5배로 늘어났다.

안용찬 2013.04.25
병원·의료

강서구약사회, 11개 ‘세이프약국’ 선정 수여식

강서구약사회(회장 이종민)는 24일 12시 관내 그린월드호텔에서 서울시 2013년도 사업으로 확정된 시민과 함께하는 ‘세이프약국’ 운영계획에 따라 회원약국 11개소가 선정, 강서구보건소(소장 하현성) 주관으로 지정서 수여식에 참석했다. 이날 지정서 수여식에는 노현송 구청장이 참석해 인사 말씀과 함께 증서를 전달했으며, 강서구약사회 이종민 회장의 축사가 진행됐다. ‘세이프약국’ 사업은 서울특별시가 서울의 강서·도봉·구로·동작과 함께 25개 자치구 중 4개 구로써 향후 약국을 이용하는 시민들에게 3월에서 12월까지 시범사업을 실시하게 되며 주요업무로는 약국을 이용하는 시민들에게 접근성이 좋은 약국을 통해 포괄적 약력관리, 금연상담, 자살예방게이트키퍼의 역할을 담당하게 된다. 한편, 이날 수여식에서는 강서구약사회 여약사담당부회장으로 오랫동안 활동해 온 김선영(곰달래약국)약사가 보건의료와 올바른 의약품 사용사업에 적극 참여한 공로로 서울시장 표창장을 받았다. * 강서구 11개 세이프약국 : 종로약국 임성호 / 메디팜푸른약국 김영진 / 메디팜인정약국 정윤정 / 벼리약국 송인석 / 발산그랜드약국 전휴선 / 화곡서울약국 이신성 / 까치프라자약국 윤지연 / 가양온누리약국 김순복 / 곰달래약국 김선영 / 화창한약국 윤외현 / 다마트약국 강대용

최재경 2013.04.25
정책

국민들, '고가 항암제' 보험적용 원해

국민들이 4대 중증질환 보장성강화에서 고가의 항암제 등 약제의 보장성 확대를 가장 높게 요구하는 것으로 나타났다. 의료행위와 관련해서는 MRI, PET, CT 등 각종 검사와 관련된 급여확대 요구가 많은 것으로 나타났고 심장이나 뇌혈관 질환의 수술에 사용되는 수술재료와 관련된 보장성 확대 요구도 많았다. 보건복지부(장관 진영)는 4대중증질환 보장성강화 요구 조사 및 의견 청취 결과 이같은 결과가 나왔다고 밝혔다. 항암제의 경우, 대장암이나 폐암 등 표적 치료제의 급여전환을 요구하는 목소리가 높았다. 특히, 혈액암의 일종인 다발성골수종 치료제인 레블리미드의 급여 적용에 대해 44건의 국민 참여방 의견이 있었다. 또한 2차암 발생시점부터 5년간 산정특례 적용과 PET 적응증 확대 등에 대한 요구도 있었다. 심장은 혈전제거용 카테터의 급여전환, MRI기준 확대 등의 요구가 있었고 뇌질환은 풍선카테터의 급여전환과 뇌경색에 사용하는 주사제에 대한 급여확대 등을 원하는 의견이 많았다. 희귀난치성질환은 진단검사비의 급여 확대 및 MRI 등 검사 기준 확대 등의 보장성 요구 사례가 있었다. 환자단체에서는 약제나 검사와 관련된 급여기준 제한(연령 제한, 적용 가능한 환자상태나 증상 등)을 완화해 달라는 요구가 많았으며, 진단 관련 검사비에 대한 보험 적용 확대, 선택진료 등 제도개선에 대한 의견도 제시했다. 복지부는 4대 중증질환 관련 세부학회 전문가들과 함께 금번 조사에서 나타난 보장성 강화 요구 항목과 주요 병원을 대상으로 한 비급여 실태조사(현재 진행중) 결과 도출되는 비급여 항목에 대해 의학적 타당성, 보장성 확대 필요성 등을 검토할 예정이다. 복지부는 ‘중증질환 보장성 강화’와 관련한 쟁점사항들을 논의하기 위해 현장토론회를 개최(총5회)할 예정이라고 밝혔다. 이번 현장 토론회는 지금까지의 의견수렴 결과 및 학계와 현장에서 제기됐던 다양한 논의들을 소개하고, 여러 이해관계자 및 전문가들의 의견을 듣는 형태로 운영된다. 토론회는 공개형태로 진행되며, 제한없이 누구나 참석이 가능하다. 토론회 주제로는 약제․고가 검사 등에 대한 건강보험 급여 확대 범위, 필수의료서비스의 범위, 3대 비급여 개선방안 등이 선정됐다. 이번 토론회는 5월 2일부터 23일까지 매주 열리며 각 주제의 내용과 성격에 따라 한국보건사회연구원, 국민건강보험공단 및 건강보험심사평가원에서 각각 주최한다. 현장 토론회 개최 일정 ▲ 1차 - '항암제 보장성 강화, 어떻게 할 것인가?(5월 2일오후 2시, 카톨릭대 성의교정 마리아홀)▲ 2차 -'필수의료서비스, 어디까지인가?' (5월9일 오후4시, 국민건강보험공단 지하 1층 대강당)▲ 3차 -'MRI, CT 등 검사 또는 고가 치료재료 건강보험 급여기준 확대범위는 어디까지인가?' (5월 14일 오후 2시 건강보험심사평가원 강당)▲ 4차 -'상급ㆍ대형병원 쏠림 심화 등 보장성 강화에 따른 영향에 어떻게 대응할 것인가?' (5월 16일 오후 2시 한국보건사회연구원 대회의실)▲ 5차 -'3대 비급여, 어떻게 할 것인가?' (5월 23일 오후 2시, 한국보건사회연구원 대회의실)

이혜선 2013.04.25
병원·의료

회원 위한 소통채널 '앱'으로 만든다

약사회가 회원간 소통에 초점을 맞춘 어플리케이션 제작에 착수할 예정이다. 대한약사회 회원소통위원회(부회장 박석동, 위원장 김종길)는 지난 24일 제1차 회원소통위원회를 개최하고, 올해 사업계획에 대해 논의했다. 부위원장과 위원에 대한 위촉장 전달과 동시에 진행된 회의에서는 회원 전용 소통서비스 추진에 대해 중점적으로 의견이 개진됐다. 조찬휘 대한약사회장은 인사말을 통해 소통의 중요성을 강조하면서 "회원이 국민과 함께 하기 위해서는 원활한 소통이 전제돼야 하며, 회무 운영에 적극 반영할 수 있도록 노력해야 한다"라고 당부했다. 김종길 회원소통위원장은 "올바른 소통문화가 정착될 수 있는 환경조성과 활성화를 선도하고, 공감과 상호작용이 형성될 수 있도록 노력해 나갈 것"이라고 전했다. 회의에서는 원활한 회원소통을 위해 '스마트폰을 활용한 회원 전용 소통서비스 추진'에 대한 논의가 있었다. 소통서비스는 스마트폰용 '소통어플리케이션'으로 약사회와 회원, 회원과 회원간 양방향 실시간 소통채널로 메신저와 소셜네트워크 기능을 탑재해 1:1 대화나 회무 공지, 정보 공유, 실시간 설문조사 등에 다양한 소통기능을 제공하게 된다. 회원소통위원회에서는 서비스 사용에 따른 기능개선과 사용회원에게 혜택을 제공할 수 있는 방안에 대한 의견을 제시하고, 서비스 출시에 앞서 테스트 과정을 통해 완성도를 높이고 회원 참여와 사용 확산을 위한 홍보활동 등 다각적인 실행방안을 마련해 나갈 예정이다.

임채규 2013.04.25
산업 /

헛개 열매 숙취해소 기능 밝혀낸다

한방과 민간을 통해 전해져 온 간 보호 기능을 토대로 음료 및 기능성 식품 소재로 이용되고 있는 헛개나무 열매에 대한 과학적 효능 검증이 시도된다. 기존의 실험들이 간 세포 보호와 알코올 분해 효소 활성화 효과를 주로 검증했던데 비해 이번에는 숙취개선관련 효능을 보다 면밀히 밝혀낸다는 목표다. 광동제약과 고려대학교 산학협력단은 '헛개나무 열매의 간 보호효과 및 알코올 분해에 의한 숙취해소 효능'을 공동 연구한다고 25일 밝혔다. 이번 연구는 고려대학교 식품생명공학과 김영준 교수팀이 진행한다. 김영준 교수는 "간은 체외에서 들어온 유해물질을 해독하고 체내 물질을 대사하는 데 중추적인 역할을 담당한다”며 “과도한 음주와 스트레스 등이 간 기능을 약화시켜 체력이 약해지면 피로감과 면역력 감소가 나타나고 체내 독소가 늘어나 다시 간 독성이 유발되는 악순환이 일어나게 된다"고 설명했다. 간 기능을 저하시키는 여러 원인들로부터 간을 보호하고 저하된 기능을 개선시키기 위해 간세포 보호 및 활성에 도움을 줄 수 있는 방법으로써 헛개나무 열매의 간기능 개선효능을 연구하게 된다는 것이다. 김 박사는 "지금까지 헛개 관련 제품은 간 보호 효능에 대한 인증만 되어있는 상태"라며 "헛개의 간 보호 효과와 더불어 숙취개선 효과에 대한 검증이 연구의 주된 목적"이라고 밝혔다. 이에 따라 김 교수 연구팀은 헛개나무 열매 추출물을 이용한 시험관(in vitro) 및 생체(in vivo) 실험을 통해 투여량에 따른 알코올 분해 및 알코올성 간 손상에 대한 기능 회복 효과를 측정하고 관련 제품 개발에 필요한 근거 데이터를 제공하게 될 예정이다. 이번 실험은 실험용 쥐를 정상군 및 간독성 물질 투여군, 헛개나무 추출물 섭취군의 세 종류로 나누어 진행된다. 실험 후에는 혈액 및 조직 채취를 통해 콜레스테롤 및 지질조성, 간 독성, 간 조직 내 알코올 및 숙취성분 분해효소 활성을 측정함으로써 효과를 검증한다. 한편 이번 연구는 오는 10월까지 진행되며 연구 결과는 관련 학회지에 논문으로 발표될 예정이다.

이권구 2013.04.25
산업 /

보령수앤수, 관절보호대 약국 판매 돌입

보령수앤수(대표 진유성)가 지난 1월 런칭한 관절보호대 3社(피프, 소르보, 다이야)제품의 약국 판매에 들어갔다. 이번에 약국에 런칭한 보령관절보호대는 ‘땀이 차지 않는 흡한속건 기능성원단’의 ‘관절양호 심리스 보호대’와 신발 안에 간편하게 착용 가능한 ‘무지외반증 전문 보호대’ ‘소르보 발바로미’ 등이다. 회사에 따르면 관절양호 심리스 보호대는 땀이 차치 않는 기능성 원단으로 만들어진 보호대로 장시간 착용이 편안하고 쾌적하다는 장점이 있다. 심리스 (봉재선이 없는 봉재방식) 방식으로 봉재돼 혈류방해 등의 문제도 해결했다. 소르보 발바로미는 국내 최초 무지외반증 3 in 1 토탈케어 전문보호대로 이미 변형되고 있는 발가락을 지지해 주면서 더 이상의 변형 진행을 막고 통증을 완화시켜준다. 또 신발에 닿는 통증부위와 발바닥 굳은살 부위를 감싸주어 보행 시 통증으로 인한 불편을 덜어준다. 특히, 소르보라는 인공근육과 유사한 특수 기능성 소재를 사용해 보행 시 발로 가는 충격의 84% 정도를 흡수 분산 시켜준다. 기존의 무지외반증관련 제품의 경우 부위별로 분리돼 있었던 것에 반해 소르보 발바로미는 3가지 효과를 1개 제품에 담아 (3 in 1) 토탈케어가 가능하도록 일체형으로 되어있는 것이 가장 큰 특징이다. 보령수앤수 관절보호대 윤선화 PM은 “보호대는 관절보호를 위해 다치기 전에 예방차원에서 착용해야 하는 것이 중요하다”며 “평생 사용하는 관절을 보호하는 제품인 만큼 기능성소재와 인체공학적으로 설계된 과학적인 보호대를 사용해야 한다”고 말했다. 한편 2009년 국민건강통계(보건복지부)에 따르면 우리나라 65세 이상 여성 2명 중 1명이 골관절염을 앓고 있다.

이권구 2013.04.25
병원·의료

타이레놀 현탁액 "뒤처리는 약국 몫인가?"

타이레놀 현탁액과 관련한 약국의 불만이 확대되고 있다. 사전 공지나 설명 없이 일방적인 발표를 통해 문제가 알려지며 진행된 부분도 그렇지만 약국의 책임이 아닌 일로 뒤처리를 약국에서 하는 분위기라 부정적인 인식은 더욱 커지고 있다. 서울 지역 A약사는 "제품을 회수한다는 내용을 가장 먼저 접한 경로가 언론"이라면서 "지역 약사회 등을 통해 공식적으로 내용이 알려진 것은 그로부터 한참 지난 다음이었다"라고 전했다. 상황이 이렇게 되면 약국에서 빠르게 대응하지 않을 경우 제품을 판매할 가능성도 있고, 발생할 수 있는 문제가 한두 가지가 아니라는 것이 A약사의 설명이다. A약사는 "약국에서 카드수수료나 다른 금전적인 손해는 물론이고, 법적인 문제가 생길 것은 뻔하다"면서 "특히 소비자나 환자와 생기는 마찰은 더욱 큰 골칫거리"라고 덧붙였다. 대한약사회 게시판에도 불만의 내용은 이어졌다. 대한약사회 홈페이지 게시판을 통해 B회원은 "일반 판매용인 경우 판매가에 대한 시비가 있을 수 있다"면서 "구입가가 약국마다 다르기 때문에 정산과정에도 시비나 문제가 생긴다"라고 지적했다. 이런 상황이 생길 때마다 제약회사의 잘못을 결국 소비자에게 일차적으로 책임져야 하는게 약사인만큼 얀센에서 보다 적극적으로 지역 담당자들이 협조해야 한다는 것이 이 약사회원의 설명이다. 따라서 대한약사회 차원에서도 강력한 요구가 있어야 한다고 B약사는 강조했다. 또 다른 C약사는 "강제 회수가 그나마 약국의 부담을 줄일 수 있는 방법"이라고 설명했다. 업체나 식약처가 책임지고 문제를 해결하는데 적극 나서야 한다는 것이다. 지금처럼 자진회수로 사안이 진행되면 약국에서 감당해야 할 일이 많지만, 강제회수가 되면 불필요한 시비나 방법적 고민을 줄이고, 제품 회수나 반품·정산이 비교적 수월하게 진행될 수 있다는 말이다. C약사는 "비슷한 과거 사례를 볼 때 처리 과정을 확실하게 하는 것은 '강제회수'라고 본다"면서 "이번 문제로 약사나 약국에 대한 부정적 인식이 생길 가능성도 있는 만큼 이를 줄이기 위해서라도 제대로 된 처리가 필요하다"라고 강조했다.

임채규 2013.04.25
병원·의료

복지부, 약국 호객 행위 등 문전약국 '주시'

대형병원 인근 약국의 지나친 과당 경쟁에 대해 복지부가 의약품 판매 질서 확립에 나섰다. 보건복지부는 최근 일부 언론에서 대형병원의 주변 약국에서 환자를 유치하기 위해 특정인을 고용하여 호객 행위를 하거나 약국의 차량 운영을 통해 환자를 유인하는 등 의약품 판매 질서를 어지럽히고 있다는 보도에 따라 이에 대한 개선을 요구했다. 복지부는 병원 주변 약국들의 불법 호객·유인행위 예방을 위해 병원 주변에서의 이 같은 행위 발견 시 지도·계몽해 줄 것을 대한병원협회에 요청했다. 이에 병원협회는 24일자로 회원 병원에 이 같은 내용의 공문을 발송, 지도를 당부했다. 한편, 최근 보훈병원 앞 한 문전약국이 개국하면서 셔틀버스 정류소에서 명함을 돌리거나 병원 내에서까지 약국홍보 등의 행위로 인근 약국간의 갈등을 겪기도 하는 등 일부 문전약국의 불법적인 호객 행위가 심각한 수준이라는 지적이다. 이에 서울의 한 약사회 임원은 “복지부의 이 같은 대응으로 대형병원 인근의 문전약국에 대대적인 단속이 있을 수도 있다”며 “결국 약국간의 손실로 이어지는 과당 경쟁을 없애기 위해 자정 노력이 필요하다”는 입장을 밝혔다. 또 다른 서울의 약사는 "병원의 지도 계몽을 받아야 하는 문제가 아닌데 약사와 약국 이 반성을 해야 하는 일이다. 타 직능에 부끄러운 일이 아닐수 없다"고 지적했다.

최재경 2013.04.25
글로벌

美 머크 흑색종 치료제 개발 가속페달 기대

머크&컴퍼니社는 진행성 흑색종 치료제로 자사가 개발을 진행 중인 신약후보물질 램브롤리주맙(lambrolizumab; MK-3475)이 FDA로부터 ‘획기적 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정받았다고 24일 공표했다. 램브롤리주맙은 현재 진행성 흑색종과 비소세포 폐암을 비롯한 종양 치료제로 효능과 안전성에 대한 평가가 진행되고 있는 프로그램화 세포사멸 수용체(PD-1) 타깃 항체치료제이다. 머크 연구소의 게리 길리랜드 부사장은 “FDA가 램브롤리주맙을 획기적 치료제로 지정한 것을 환영해마지 않는다”며 “덕분에 개발과 허가검토 절차가 신속하게 진행될 수 있게 된 것은 중요한 의미를 갖는 일”이라고 밝혔다. ‘획기적 치료제’는 중증 또는 치명적인 질병들을 치료하기 위해 단독요법 또는 병용요법으로 진행한 예비임상 단계에서 기존의 치료제들에 비해 괄목할 만한(substantial) 개선효과가 입증된 신약후보물질들의 개발 및 허가검토 절차를 신속하게 진행토록 하기 위해 FDA가 두고 있는 제도이다. 이 제도는 지난해 의회를 통과한 FDA 안전성·혁신법(FDASIA)에 근거조항이 삽입되어 있다. ‘신속검토’ 제도와는 다소 개념의 차이가 있다. 현재까지 ‘획기적 치료제’로 지정받은 신약후보물질들 가운데는 화이자社의 유방암 치료제 팔보시클립(palbociclib), 노바티스社의 비소세포 폐암 치료제 ‘LDK378’, 존슨&존슨社 및 파마사이클릭스社(Pharmacyclics)의 외투세포(外套細胞) 림프종 치료제 이브루티닙(ibrutinib) 등이 포함되어 있다. 램브롤리주맙의 임상 1상 후기단계 시험결과는 지난해 11월 8~11일 미국 캘리포니아州 홀리웃에서 열렸던 제 9차 국제 흑색종연구학회(SMR) 학술회의에서 공개된 바 있다. 이 시험은 수술이 불가하고 전이성을 띄는 진행성 흑색종 환자 85명을 대상으로 진행된 케이스였다. 진행성 흑색종은 미국에서 암으로 인한 사망자들의 1~2%를 점유하고 있지만, 피부암과 관련한 사망자들 가운데 80% 이상의 원인으로 꼽히고 있는 종양이다. 미국 암학회(ACS)에 따르면 지난해 미국 내 진행성 흑색종 사망자 수가 9,180명에 달했던 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2013.04.25
정책

"국내 제약사 영국 진출 어렵지 않다"

국내 제약사들이 영국 진출에 대해 두려워할 필요가 없다는 제언이다. 한국보건산업진흥원이 24일 대한상공회의서에서 개최한 제 10회 보건산업정책포럼 '정보 네트워크 활용을 통한 제약산업 글로벌 진출 활성화 포럼'에서 런던투자청 서영호 대표는 국내 제약사들이 영국에 쉽게 진출할 수 있다고 설명했다. 서 대표는 국내 모 제약사가 3년 반 전에 동유럽쪽 비지니스에 대해 문의한 사례를 소개하며 이같이 말했다. 서 대표는 "당시 현지 파견인이나 현지인 고용 없이 유럽에서 사업을 어떻게 시작해야 하는지에 대한 국내 대형제약사의 문의가 있었다"고 말했다. 이 제약사는 당시 중국 및 일본에 진출한 상태로 유럽쪽에 진출을 타진하고 있는 상황이었는데 현지 주재원이나 현지인 고용 없이도 사업이 가능한지, 가능하다면 어떻게 사업을 시작해야 하는지에 대해 런던 투자처에 문의했다. 서 대표는 "현지 주재원이나 현지인 고용 없이도 회사 설립이 가능한 곳이 영국이다. 일명 페이퍼 컴퍼니가 가능한데, 실제 직원이 나가지 않은 상황에서도 회사를 설립해 사업이 가능하다"고 설명했다. 이어 "실제로 3년 전 문의를 했던 제약사는 현재 인력 없이도 사업체를 잘 운영중인 것으로 최근 확인됐다"고 설명했다. 해당 제약사의 해외 매출의 50%가 유럽에서 발생하고 있는 것으로 알고 있다고 덧붙였다. 서 대표에 따르면, 영국에는 제약 및 메디컬 바이오 관련 회사가 4,500여개 정도가 있으며 규모는 500억 파운드, 우리나라 돈으로 80조원 정도의 규모다. 이 중 런던에만해도 헬스케어 관련 회사가 4,000여개 가량 운집해 있다. 서 대표는 "런던투자청은 국가기관으로 영국에 처음 진출하고자 하는 기업에게 기본적인 산업에 대한 자료나 법률, 세무, 효율적인 셋업 등에 대한 전반적인 컨설팅을 무료로 이용 가능하다"고 설명했다. 직원 고용이나 사무실 임대, 컨설팅 업체 선택 등에 대한 부분에서터 제약회사에 전반적인 맞춤형 조언 등을 해줄 수 있다는 것. 서 대표는 "국내 제약사들이 이런 정보를 알고 런던투자청을 이용하면 영국 진출에 많은 도움이 될 것이다"라고 말했다.

이혜선 2013.04.24
병원·의료

올해부터 대한약사회 주관 학술대회 열린다

대한약사회가 매년 정기 학술대회를 개최하기로 했다. 올해는 하반기에 학술대회를 진행하기로 하고, 주제와 세부일정은 조만간 결정하기로 했다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 24일 시·도 약사회 학술담당 임원회의를 개최하고, 올 하반기에 전국단위 학술대회를 개최하기로 했다. 조찬휘 회장은 "약국 서비스의 질이 높아지면 약사로서 삶의 질도 함께 높아지는 것"이라면서 "회원이 국민 중심의 사고를 갖고 임상학술의 발전을 통해 약국경영활성화에 힘써 줄 것"을 당부했다. 이 자리에서 최광훈 부회장은 "매년 정기적인 학술대회를 개최해 회원의 다양한 학술적 지식 함양의 기회를 제공하고, 약사회가 명실상부한 학술단체의 역할을 수행할 수 있도록 발전시켜 나갈 것"이라면서 "시·도 약사회 회원의 적극적인 참여가 이뤄질 수 있도록 사전 준비와 협조를 당부한다"라고 전했다. 학술대회 명칭과 공식일정은 결정되지 않은 상태로, 대한약사회는 제1차 학술대회의 주제와 세부일정을 마련하고 대회 준비를 위한 조직 구성과 다양한 프로그램 구성 방안을 조만간 마련할 것으로 전해졌다. 회의에서는 또, 연수교육과 관련해 교육대상자 관리와 계획수립, 결과보고 등 관리체계 개선을 비롯해 교육의 질 관리 등 현행 연수교육 체계에서 미흡한 부분을 개선할 수 있도록 교육과 관리에 만전을 기해 줄 것을 요청했다. 아울러 대한약사회가 올해 중점적으로 추진하고 있는 의약품 부작용 보고와 관련해서도 약국을 통한 보고가 활성화돼 국민건강에 기여할 수 있도록 시·도 약사회의 적극적인 홍보와 참여를 통해 활성화될 수 있도록 협조를 당부했다.

임채규 2013.04.24
정책

리베이트 제공 의약품 17품목 판매업무정지

식약처가 리베이트를 제공한 제약사 3곳의 17품목에 대해 해당 품목 판매업무정지 1개월 처분을 내렸다. 식약처는 지난 22일 에스디올하프정(대웅제약, 원제약사 명문제약)에 대해 다음달 6일부터 6월 5일까지 한달간 판매업무정지처분을 내렸다. 명문제약은 지난 2008년부터 2009년 6월까지 에스디올하프에 대해 처방 등 판매 촉진 유도를 목적으로 의료기관 의료인 및 개설자와 종사자 등에게 현금을 지급하거나 기프트카드를 제공했다. 또한 10~50%에 달하는 선할인을 해주는 등 경제적 이익을 제공한 혐의다. 에스디올하프정은 지난 2011년 6월 30일자로 대웅제약이 양수해 해당 처분은 대웅제약에 대해 내려졌다. 또한 국제약품공업의 국제세포테탄나트륨주 1g과 500mg, 타겐에프연질캡슐, 벤다라인, 벤다라인정 250mg, 푸코졸캡슐, 멜록시펜캡슐, 다이메릴 정 등 8품목에 대해 서도 5월 6일부터 6월 5일까지 한달간 판매업무정지 처분이 내려졌다. 국제약품은 지난 2004년 7월부터 2006년 9월까지 처방 등 판매촉진 유도 목적으로 의료기관 의료인 및 개설자와 종사자 등에게 금전, 물픔, 편익, 노무, 향응 등 경제적 이익을 제공한 혐의다. 지난 8일에는 영진약품공업의 7개 품목에 대해서도 행정처분이 내려진 바 있다. 영진약품은 현재 세로파질정, 세포세틸건조시럽, 세포세틸정, 아디모드액, 영진세파클러캅셀, 크라모넥스정, 프라스탄정 10mg, 하이셉트정 5mg 등 8개 품목에 대한 판매업무가 정지된 상태다. 판매업무정지는 다음달 18일까지다. 영진약품은 지난 2008년 12월 15일부터 2009년 9월까지 처방 등 판매촉진 유도를 목적으로 금전, 물품, 편익, 노무 등 경제적 이익을 제공해 해당 처분을 받게 됐다.

이혜선 2013.04.24

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