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씨티씨바이오,경구 조루치료제 프릴리지 '게 섰거라'

씨티씨바이오가 국산 경구용 조루치료제 임상시험에 돌입한다. 회사는 '클로미프라민염산염 15mg'(컨덴시아정15mg)과 '구연산실데나필100mg' (비아그라정100mg) 단회 경구투여와 병용투여의 안전성, 약동학 및 약력학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 6-순서, 3-기, 3-투여군 교차 설계 임상시험에 대해 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 6일 공시했다. 회사는 이에 따라 한국인 성인 남성에서 '컨덴시아정 15mg'과 '비아그라정 100mg' 각각 단회 투여와 비교해 '컨덴시아정 15mg'과 '비아그라정 100mg' 병용투여의 약동학 특성을 평가하게 된다. 씨티씨바이오는 임상완료 후 라이선싱 아웃 및 제품을 공급할 예정이다. 한편 최근 식약처는 '컨덴시아정15mg' 외 진양제약 '프리잭정', 동국제약 '줄리안정15mg', 휴온스 '프리라민정15mg' 등 국산 경구용 조루 치료제 4품목에 대해 시판을 허가했다. 이 시장에는 현재 한국메나리니가 얀센으로부터 회수한 세계 최초의 경구용 조루치료제 '프릴리지'를 판매하고 있다.

이권구 2013.11.06
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제약사 CEO,시장형실거래가제 폐지 '社運' 걸었다

6일 오전 제약협회에서 열린 시장형실거래가제도 공개 토론회에서 보건복지부로부터 만족할 만한 답변을 얻어내지 못한 제약계가 실력행사에 나섰다. 제약사 CEO들은 토론회가 끝난 후 ‘국민편익과 산업발전에 역행하는 시장형실거래가(저가구매 인센티브)제 폐지촉구 서명’이라는 제목의 서명 용지에 제약회사명과 이름을 적는 형식으로, 서명운동에 돌입했다. 이 서명용지에서 제약계는 불법 리베이트를 합법화한 시장형 실거래가제도는 의약품 관리료, 처방료, 조제료를 지급하면서 별도로 인센티브까지 지급하여 국민에게 이중부담을 전가하는 불합리한 제도로, 폐지가 마땅하다고 지적했다. 또 시장형 실거래가제도는 정부가 대형병원의 우월적 지위남용을 부추기고, 불공정거래와 유통왜곡을 조장하는 반시장적 제도라고 주장했다. 이와 함께 불공정한 거래 가격을 익년도 기준가격으로 삼는 것도 타당성이 없고, 이러한 경쟁상황에서 제약강국 도약은 불가능하다며 정부의 대승적 결단이 있기를 희망한다고 밝혔다. 한편 토론회에서는 시장형실거래가제도에 대한 강도 높은 비판도 나왔다 토론자로 나선 박정관 한국의약품도매협회 이사는 "“여러 문제로 시행 유예중인 이 제도를 내년부터 다시 시행하겠다는 것은 칼자루를 쥔 슈퍼갑에게 권총을 한자루 더 얹어주려는 것이라고 볼 수밖에 없다”고 강하게 비판했다. 또 "만나는 제약업계 대표들이 얼마나 위축이 됐는지 ‘이제 제약업을 접고싶다’ ‘제약쪽에 더 투자를 할 생각이 없어져버렸다’라고 하더라”며 제약계의 격앙된 분위기도 전했다.

이권구 2013.11.06
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동성제약, 중국과 대만에 이어 미국진출

동성제약(대표이사 이양구)이 지난 4일 미국 세리토스 소재 건강식품 전문회사 '우메켄USA' 본사에서 사업제휴 조인식을 갖고,중국과 대만에 이어 미국 시장에 진출한다. 우메켄 USA는 2013년 현재 100여개 프리미엄 건강식품과 웰빙제품들을 미주 지역에 유통하고 있는 기업이다. 직영 및 대리점 400여개를 운영하고 있으며, 2012년 자회사 우메켄 케나다를 설립해 시장을 확장하고 있다. 동성제약은 이번 사업제휴를 통해 거품염모제 버블비와 60초 염모제 오마60, 봉독을 함유하고 있는 트러블 케어 화장품 등을 우메켄USA에 공급하게 되며, 교민사회가 아닌 로컬 유통에을 통해 판매하게 된다. 조인식에서 우메켄USA 대표 브라이언 한은 “이번 사업제휴를 통해 미국시장에 우메켄 건강식품 뿐 아니라 더욱 다양한 웰빙제품들을 제공할 수 있게 돼 기쁘다.”며 “웰빙열풍과 더불어 고객의 건강생활 실현을 핵심모토로 삼고 이를 위한 제휴협력 확대와 제품개발로 지속적인 시장확대에 나설 것”이라고 밝혔다. 한편 동성제약의 거품 염모제 ‘버블비’는 최근 중국 식품약품감독관리국(SFDA)의 중국 내 수입판매를 위한 행정심사를 통과, 중국수출을 확정했다. 동성제약 관계자는 "올 12월 우메켄USA에 초도 30만불 선적을 시작으로 중국과 대만 미국 수출을 가시화하고 내년 해외시장에서 성장을 기대하고 있다."고 전했다.

이권구 2013.11.06
산업 /

바이오코아, 분당차병원과 글로벌신약 개발 협력

CHA 의과학대학교 분당차병원(원장 지훈상, 이하 분당차병원)과 생동성시험과 신약 개발의 임상 1상, 대사체 및 약물분석 전문 CRO인 바이오코아㈜(대표이사 최형식)가 지난 5일 신약 연구개발 협력을 위한 업무협약(Cooperative Partnership Contract)을 체결했다. 이번 협약으로 분당차병원과 바이오코아는 ▲생물학적 동등성시험 진행에 대한 업무협력 ▲초기 및 후기 임상시험 진행에 대한 업무협력 ▲신약개발에 수반되는 분석업무에 대한 업무협력 등 신약개발 전반에 걸친 사업에 상호협력을 강화하고, 공동발전을 위한 다양한 방안을 구체화해 나갈 계획이다. 이상혁 분당차병원 임상시험센터장은 “분당차병원은 타 대학병원과는 달리 병원, 학교 외에도 바이오기업과 네트워크를 기반으로 연구개발을 하고 있어, 보다 다양한 임상시험 프로세스 처리 능력과 인프라의 차별화를 갖고 있다” 며, “바이오코아와 전략적 제휴 및 상호협력을 통해 향후 분당차병원 임상시험센터가 국내 글로벌 신약개발에 있어 선도주자로 자리매김할 수 있을 것으로 기대한다”고 전했다. 최형식 바이오코아 대표는 “CHA 의과학대학교의 기반인프라 및 기술Know-How와의 상호교류 및 융합을 통해 국내 글로벌 신약개발의 글로벌 파트너가 되기를 희망한다.“고 전했다.

이권구 2013.11.06
산업 /

대화기기 '의약품자동주입펌프', 외국 제품에 손색없어

한국 산업기술 시험원(KTL)에서 의약품 자동 주입펌프 품질 성능을 외산 제품과 비교한 결과가 발표됐다. 대화기기㈜(대표 이안배)는 대표제품인 'DI-2000P'를 외산 'INFUSION PUMP'와 비교 시험한 결과, 내구성 평가 5개 항목 중 3개 항목에서 외산 제품 보다 우수함을 인정 받았고 환경조건 신뢰성 비교평가 5개 항목 중에서는 2개 항목에서 우수, 3개 항목은 외산 제품과 동일함을 검증 받았다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 주입정밀도, 댐핑, 트럼펫커브, 소음 부분으로 나눠서 비교한 제품 성능 부분에서 주입 정밀도와 배터리 동작 시간은 대화기기의 DI-2000P가 우수했고 댐핑, 크럼펫 커브와 소음 수준은 비슷한 수준으로 나타났다. 특히 대화기기의 DI-2000P의 배터리 동작시간은 다른 외산 제품 보다 월등히 우수한 것으로 확인됐다. 저온 스텝 스트레스, 고온 스텝 스트레스, 온도 급변 스트레스, 랜덤 진동 스텝 스트레스, 복합 환경 부분으로 나눠 실험한 펌프내구성(HALT)은, 랜덤 진동 스텝 스트레스는 외산 제품과 DI-2000P가 동등한 것으로 밝혀졌지만 다른 항목은 DI-2000P의 월등하게 우수한 것으로 증명됐다. 환경 신뢰성 부분에서도 고온 시험에서는 DI-2000P가 약한 것이 확인됐으나 저온과 랜덤진동 시험에서는 DI-2000P가 우수했고 온도변화와 고온고습의 환경에서는 대등한 수준이 확인됐다. 대화기기 측은 " 이번 실험 결과를 통해 국산 의료기기에 대한 인식 변화를 기대한다"며 "사용편리성에 대한 외산 제품과의 비교 평가를 진행할 예정이며, 이번 시험 결과가 해외 수출에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대한다"고 밝혔다.

이권구 2013.11.06
정책

국회 '의약품 대금결제 기한 의무화' 재상정

'리베이트 처벌 강화' 및 '90일 의약품 대금 결제기한 의무화' 내용이 담긴 법안이 복지위 법안심사소위원회에 재상정됐다. 이번에는 법안 심의가 진행될지 귀추가 주목된다. 국회 보건복지위원회는 오는 7일~8일 법안심사소위원회를 개최, 오제세 의원이 발의한 약사법 개정안 등 31개 심의법안을 심의할 계획이다. 여야 간사는 오늘(6일) 법안소위에서 심의할 법안을 합의, 이를 공개했다. 오제세 의원의 약사법(의료법, 의료기기법 등) 개정안의 주요 내용은 의료인은 누구라도 리베이트를 받을 수 없도록 명시하고 약국 또는 의료기관이 의약품 공급자에게 의약품 거래금액을 결제하는 경우,의약품이 약국 또는 의료기관에 도착한 날부터 3개월 이내로 정한 지급기일까지 그 대금을 지급하도록 하는 내용을 담고 있다. 그 이후에 지급하는 경우에는 이자(40/100 이내)를 지급하도록 규정하고 있음. 다만, 약국 또는 의료기관의 매출규모, 거래 규모 및 비중, 의약품의 특성 등을 종합적으로 고려해 약국 또는 의료기관이 거래상 우월적 지위에 있다고 인정되지 아니하는 경우는 예외로 하도록 하고 있다. 한편, 거래 대금의 지급을 어음 또는 어음대체수단으로 결제하는 경우에는 어음 등을 교부한 날(어음대체수단으로 지급한 날)부터 어음의 만기일(어음대체수단의 상환일)까지의 이자(수수료 등, 40/100 이내)를 어음 등을 교부한 날 지급하도록 하고 있다.이러한 대금 결제 기한 준수 의무를 위반하는 경우 업무 정지 등 행정처분을 부과하도록 규정하고 있다.

최재경 2013.11.06
병원·의료

동물마취제 약국에서 무분별하게 판매한다고?

동물마취제가 약국에서 무분별하게 판매되고 있다는 내용을 보도한 매체에 약사회가 정정보도를 요청했다. 일부 제한적으로 일어나는 일을 일반화시켰다는 이유에서다. 대한약사회는 종합편성채널인 MBN에 5일 이와 관련한 정정보도를 요청했다. MBN은 지난달 28일 뉴스와 29일 아침 프로그램을 통해 동물용 마취제가 약국에 무분별하게 판매되고 있다는 내용을 두번에 걸쳐 내보냈다. 사람에게 치명적일 수 있고 범죄에 악용될 우려가 있는 동물용 마취제를 약국에서 무분별하게 판매한다는 것이 주요 내용이다. 프로그램에서는 지난 1995년 사망한 가수 김성재 씨의 사인이 동물마취제인 졸레틸의 과다주사였다는 점을 언급하면서 동물마취제를 여성에게 복용하도록 한 다음 성범죄를 저지르는 사례를 소개하기도 했다. 약사회 관계자는 이에 대해 약국이 이익을 위해 동물용 마취제를 무분별하게 판매하는 것 같은 이미지를 심어줬다고 지적했다. 특히 수의사 처방제가 시행되는 과정에서 처방전 의무화가 되지 않은 이유가 약사단체의 반대 때문이라는 내용을 담아 약사사회의 반발을 불러왔다. 수의사 처방제 시행 과정에서 1,100여개 대상 약품 가운데 80%가 처방전 의무 대상에서 제외된 것이 약사단체의 반발 때문이라는 내용이다. 약사회 관계자는 "수의사 처방제 도입과 관련해 지난 약사회 집행부에서 수의사 단체와 논의를 진행한 것으로 안다"면서 "수의사측에서는 선택분업을 주장했고, 약사회에서는 완전분업에 초점을 맞춰 얘기를 진행했지만 의견차이가 쉽게 좁혀지지 않았다"라고 전했다. 이 과정에서 수의사 단체에서 주사용 항생제와 생물학적제제만 포함시키자고 먼저 제안했다는 것이 약사회 관계자의 설명이다. 대상 약품 가운데 80%가 제외된 이유가 약사회의 반발에 있지 않다는 것이다. 약사회 관계자는 "일부 약국에서 돈이 된다는 이유로 (동믈용 마취제를) 그냥 판매하는 경우가 있기는 있을 것"이라면서 "하지만 대부분의 동물약국에서는 주의해서 취급하고 있다"라고 강조했다. 이어 "극히 일부에서 일어나는 일을 일반화시켜 얘기하는 것은 옳지 않다고 생각한다"면서 "이같은 상황을 호도해 마치 약국이 잘못을 저지르고 있는 것처럼 보도해 정정보도를 요청하게 됐다"라고 덧붙였다. 한편, 대한약사회는 이와 관련해 졸피뎀을 판매하는 버박코리아에 전체생산량과 판매량, 약국을 통한 판매량 등에 대한 자료를 요청했지만 해당 업체가 응하지 않았다고 설명했다.

임채규 2013.11.06
건강기능식품 이력추적관리 단계적 의무화

내년 12월부터 연매출 50억원 이상의 건강기능식품 취급업소에 대해서는 이력추적관리가 의무 적용되며, 의약품 성분 원료를 고의적으로 제품에 함유한 업체에 대해서는 행정처분이 강화된다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 건강기능식품의 안전관리 강화 및 소비자 신뢰 확보를 위해 이력추적관리 단계적 의무화 등 내용을 포함한 '건강기능식품에 관한 법률 시행령' 및 시행규칙 개정안을 11월 6일 입법예고했다. 개정안의 주요 내용은 △건강기능식품 이력추적관리 단계적 의무화 △허위·과대·비방 광고 관리 강화 △행정처분 기준 상향 △철도 정거장 시설에서의 건강기능식품 판매 허용 △기능성 원료 인정 신청 수수료 현실화 등이다. 이번 '건강기능식품에 관한 법률 시행규칙'개정으로 건강기능식품 제조·수입업체의 품목류별 전년도 매출액 기준에 따라 이력추적관리를 단계적으로 의무화하도록 했다. 전년도 매출 50억 이상인 경우 2014년 12월부터 이력추적관리가 의무 적용되며, 10억 이상은 2015년 12월부터, 1억 이상은 2016년 12월, 1억 미만은 2017년 12월부터 단계적으로 실시하게 된다. 또 허위 광고 등으로 행정처분을 받은 영업자는 해당 광고를 즉시 중지토록 하는 내용의 영업자 준수사항이 신설되며, 질병치료 효과 등 허위 광고 시나 발기부전치료제 등 의약품 성분 원료를 고의적으로 사용한 경우에 대한 행정처분 기준이 상향된다. 질병치료 효능·효과 광고시 처분기준은 품목류 제조정지 2개월에서 영업정지 1개월, 의약품 용도 원료 사용시 처분기준은 품목제조정지 1개월에서 영업정지 1개월이 내려진다.] 이와 함께 철도 이용 소비자의 건강기능식품 구매 접근성을 높이도록 국유철도 및 도시철도 정거장 시설에서도 건강기능식품 일반판매업 영업을 허용하도록 했다. 이외에 건강기능식품 인정 관련 수수료를 현실에 맞도록 상향 조정함으로써 무분별한 신청을 차단하고 인정심사 업무의 신속성 및 효율성을 증대하고자 했다고 식약처는 설명했다. 일반식품 형태 건강기능식품의 기준·규격 인정은 10만원에서 110만원, 기능성 원료·성분의 인정은 10만원→ 190만원으로 상행됐다. 식약처는 이번 '건강기능식품에 관한 법률 시행령' 및 시행규칙 개정(안)을 통해 소비자 보호를 위한 건강기능식품 안전관리를 강화하는 동시에 산업의 건전한 발전을 저해하는 규제는 현실화하겠다고 밝혔다.

김용주 2013.11.06
병원·의료

경기도약사회, 심평원과 청구불일치 재발 방지 논의

경기도약사회(회장 함삼균)는 지난 5일 건강보험심사평가원 수원지원(지원장 김홍석)과 약제비 청구불일치 등 현안에 대해 간담회를 개최하고 재발방지책과 상호 협력강화방안에 대해 논의했다. 간담회에서 심평원 수원지원은 이번에 진행된 청구불일치 현지확인작업을 교훈삼아 보험청구 등 행정관리업무에 있어 더욱 만전을 기해 줄 것을 약사회측에 요청했다. 또 빈번하게 일어나고 있는 약국간 거래 또는 교품, 약국 양도 양수시 의약품의 인수인계에 있어 구체적이고 세부적인 내역을 서면으로 작성 보관해 줄 것을 당부했다. 이에 대해 경기도약사회는 의약품 거래내역서 보관기관의 단축, 대체조제시 사후통보 절차의 현실적인 어려움이 있음을 지적하고 관련절차의 완화와 DUR 적극 활용, 공급업체에 의한 공급내역의 누락, 오류를 사전에 확인해 선의의 피해자가 발생하지 않도록 해 줄 것을 심평원측에 요청했다. 경기도약사회 함삼균 회장은 "시대가 변해 어느 약국에 어느 의약품이 얼마나 있고, 얼마나 사용하고 있고, 재고가 어느 정도인지에 대해 약국장보다 관계기관(심사평가원)이 더 정확한 데이터를 가지고 있다는 것을 회원들에게 인식시켜 이 같은 일이 재발되지 않도록 하겠다"고 말했다. 이날 간담회에는 약사회에서 함삼균 회장, 한동원·이혜련 부회장, 곽은호 보험이사가 참석했고, 심평원 수원지원에서는 김홍석 지원장을 비롯한 심사평가부 관계자가 자리를 같이 했다.

김용주 2013.11.06
정책

'아프면 서울 가는 환자' 전남이 가장 많아

대형병원의 환자 쏠림현상과 과밀화가 심각한 문제로 지적되고 있는 가운데 지난해 환자 유출을 가장 많이 된 지역은 전남으로 나타났다. 반면 가장 적은 지역은 부산, 대구이다. 국민건강보험공단이 최근 공개한 ‘2012년 지역별 의료이용통계연보’에 따르면 의료기관 소재지 기준으로 관내 환자 진료비는 42조 6,829억(80% 점유), 타 지역으로부터 유입된 환자 진료비는 10조 7,630억원(20%점유)으로 나타났다. 환자거주지 기준 17개 시도별 관내타 지역 유출 현황을 살펴보면, 정부청사가 위치한 세종시의 관내비율은 53,8%로 가장 낮게 나타나 많은 환자가 유출되고 있는 것으로 나타났다. 그러나 아직은 병원급 의료기관이 부족한 신도시라는 점 등을 감안, 수치상으로만 진료 현황을 파악하기 어렵다. 세종시를 제외한 16개 시도를 살펴보면, 관내 비율이 높은 지역은 제주로 1,313만일 중 제주지역내 방문일수가 1,228만일로 전체 의료기관 방문일수의 93.5%로 나타나 전국에서 가장 높은 비율을 나타냈다.다음으로는 부산과 대구가 92.3%로 나타나 지역 환자 중 7.7%만이 타 지역으로 유출 된 것으로 나타났다. 대전도 91.4%로 높은 비율로 나타나 관내 환자의 유출을 막는데 성공적이었던 것으로 나타났다. 반면, 전남은 관내 비율이 82.2%로 가장 낮게 나타났으며 경북 82.4%, 충남 82.8%로 타지역에 소재하는 의료기관에서 진료받은 비율이 높은 것으로 나타났다. 서울에 인접한 경기(83.8%), 인천(84.0%)도 낮은 비율을 나타내고 있다.

최재경 2013.11.06
병원·의료

무자격자 의약품 판매 약국 청문회 조만간 진행

무자격자 의약품 판매 약국에 대한 약사회 차원의 청문회가 조만간 진행된다. 대한약사회 약사지도위원회(담당 부회장 김현태, 약사지도위원장 이무원)는 지난 1일 제4차 약사지도위원회 회의를 갖고 후속 처리방안에 대해 논의했다. 회의에 참석한 조찬휘 회장은 인사말에서 "대한약사회가 자율정화사업을 실시하는 것은 회원을 괴롭히고자 하는 것이 아니다"면서 "약사직능의 미래와 발전을 위한 것"이라고 강조했다. 조 회장은 "약사지도위원회가 무자격자 고용문제 등 일부 회원들의 잘못된 의식을 변화시킬 수 있도록 노력해 달라"라고 당부했다. 회의에서는 서울과 기타 지역에서 확인된 무자격자 의약품 판매약국에 대한 회원 제보에 대해서는 무자격자 의약품 판매행위 신고센터 처리방침에 따라 처리하기로 했다. 해당 약국에 대한 자체 현지점검을 실시해 문제가 확인되는 약국에 대해서는 빠른 시일내에 청문회를 진행하기로 했다. 만약 문제가 확인되지 않는 경우 서면을 통해 경고하기로 했다. 지난 9월부터 약사회 차원에서 진행해 온 임원약국에 대한 점검에서 문제가 확인된 임원에 대해서는 해당 시·도 약사회를 통해 시정을 요구하기로 했다. 점검에서 무자격자 의약품 판매가 확인된 임원은 1차적으로 해당 시·도 약사회에 자체 시정을 요구하고, 시정여부를 확인하기 위해 후속 점검을 실시한다는 방침이다. 후속점검에서도 상황이 개선되지 않는 경우에는 청문회를 진행한다는 방침이다. 이무원 약사지도위원장은 "자율정화사업 대상에는 누구도 예외가 없다"면서 "한번 청문회를 거쳤다고 끝나는 것이 아니다"라고 강조했다. 이 위원장은 "지속적으로 개선 여부를 점검해 무자격자가 약국에 발을 붙일 수 없도록 만들 것"이라며 무자격자 판매 문제 근절을 위한 의지를 밝혔다.

임채규 2013.11.06
산업 /

KIT 이미숙 연구원, 미국 'RQAP-GLP' 자격 획득

독성 안전성평가 전문 정부출연연구기관인 안전성평가연구소가 최근 미국 GLP 신뢰성보증 전문가를 추가, 국제적 GLP 기관 면모를 다시 한 번 과시했다. 안전성평가연구소( KIT,소장 이상준) 에 따르면 신뢰성보증팀(QA팀) 이미숙 연구원이 최근 미국 GLP신뢰성보증전문가 (Registered Quality Assurance Professional in GLP. RQAP-GLP)자격을 획득했다. 이로써 KIT는 총 5명의 미국 RQAP-GLP 자격을 확보하게 됐다. 미국 신뢰성보증학회(SQA)에서 주관하는 RQAP-GLP 자격(시험)은 안전성시험평가 분야의 국제적인 신뢰성보증전문가 필요성이 대두됨에 따라 지난 97년 도입됐으며, 일본 및 영국의 RQAP-GLP자격 제도와 함께 세계적 GLP신뢰성보증전문가 자격으로 평가받고 있다. 미국 FDA 및 EPA의 GLP 규정은 물론, OECD-GLP 기준의 지식과 경험을 평가, 일정한 수준에 도달한 GLP 신뢰성보증전문가에게만 등록을 부여하고 있다. 국내의 경우 GLP 기관의 국제화 추세와 함께 매년 자격 도전이 늘어나는 추세지만, 아직 극히 소수만이 자격을 획득하고 있는 것으로 알려진다. KIT 이상준 소장은 “국내 RQAP-GLP 자격 5명과 일본 1명에 이어 미국 RQAP-GLP 자격을 추가 확보함으로써, 올 초 미국 FDA로부터 적격 인정 기관에 드는 성과와 더불어 세계적인 비임상시험기관으로서 KIT의 위상을 드높이는 또 다른 계기가 될 것으로 기대한다”고 전했다. 한편 SQA(Society of Quality Assurance)는 지난 1984년 상호 토론 및 정보교류를 통한 신뢰성보증 분야의 전문화 증진을 목적으로 설립된 비영리 국제 신뢰성 전문 학회로, 미국에 근거지를 두고 전 세계 30여개국, 2700 여 명의 회원을 보유하고 있다. 제약 농약 산업 화학분야 및 전문 CRO, 대학과 규제기관의 전문가들로 구성된 회원들이 활동하고 있으며 미국 환경청 및 FDA의 GLP규정에 따라 실시되는 비임상시험과 FDA와 ICH(International Conference on Harmonization)의 GCP규정 임상시험, 전 세계 cGMP에 대한 신뢰성보증 관련 사항들을 전문적으로 다루고 있다.

이권구 2013.11.06
글로벌

伊 최대 제약사 ‘메나리니’ 중국본부 공식출범

이탈리아 최대 제약기업 메나리니 그룹(Menarini)이 호베이성(湖北省)의 중심도시 우한(武漢)에서 5일 중국본부를 공식출범시켰다. 호베이성의 성도(省都)인 우한은 중국에서도 화중(華中) 지방의 정치‧경제‧문화‧교통의 중심지로 손꼽히는 대도시이다. 중국본부가 문을 연 것은 메나리니 그룹이 오늘날 전 세계적으로 가장 역동적인 시장으로 자리매김한 이 나라 시장에서 강한 존재감을 심는 데 중요한 계기를 마련한 것이라는 맥락에서 주목되고 있다. 이에 앞서 메나리니 그룹은 지난 3월 한국법인을 공식출범시킨 바 있다. 127년여의 오랜 역사를 자랑하는 메나리니 그룹은 전 세계 100여개국에 1만7,000여명의 재직자를 두고 있는 글로벌 메이저 제약기업이다. 유럽 16위이자 글로벌 마켓 38위의 제약기업으로 연간 80억 유로 이상의 매출을 올리고 있다. 최근 국내에서도 손‧발톱 무좀 치료제 ‘풀케어’(시클로피록스), 조루 치료제 ‘프릴리지’(다폭세틴), 항고혈압제 ‘조페닐’(조페노프릴 칼슘) 및 ‘네비레트’(네비보롤 염산염) 등을 발매하면서 시장공략을 본격화하면서 주목받고 있는 제약기업이기도 하다. 지난달 29일 중국본부 출범식이 열린 기념식 현장에는 후베이성 공산당중앙위원회 왕용가오 부서기와 우한 서호국가첨단기술개발단지의 단창천 부경리, 메나리니 그룹의 피에트로 지오바니 코르사 회장 및 그룹 내 아시아‧태평양 담당이사회 어네스트 웡 위원장 등 160여명의 관계자들이 참석해 성황을 이루었다. 이날 코르사 회장은 “메나리니 그룹이 아시아‧태평양 지역에서 성장에 가속페달을 밟고 있다”며 “중국은 우리의 전체적인 플랜에서 핵심적인 자리에 위치해 있는 국가”라고 강조했다. 특히 중국본부가 문을 연 것은 ‘우한 국가생물산업기지’(武漢光谷生物城) 내에 해외 제약기업이 지분 100%를 보유한 현지법인을 설립한 첫 번째 케이스라고 설명했다. 그 만큼 중국본부의 출범이 메나리니 그룹의 역사에서도 중요한 전환점을 이루는 일이라는 것이다. 코르사 회장은 또 중국본부의 출범이야말로 중국환자들의 건강향상을 돕고, 현재 세계에서 가장 발빠르게 성장하고 있는 헬스케어 마켓에 투자하려는 메나리니 그룹의 노력을 방증하기 위해 거보를 내디뎠음을 의미하는 것이기도 하다고 덧붙였다. 중국본부의 출범이 이제 겨우 출발점을 떠났음을 의미하는 것이라고 풀이한 코르사 회장은 메나리니를 중국에서 신뢰도 높은 브랜드로 육성하면서 회사의 역량을 배가시켜 나가고, 투자자들에게 변함없는 지지를 아끼지 않을 것이라고 장담하기도 했다. 한편 메나리니 그룹이 ‘우한 국가생물산업기지’를 자사의 중국시장 공략을 위한 파트너로 택한 것은 치밀하고 전략적인 선택의 결과로 풀이되고 있다. 메나리니 그룹이 앞으로 중국시장에서 경쟁상 이점을 도모할 수 있을 것으로 확신했다는 것. 메나리니 그룹은 또 중국이 갈수록 생물의학을 포함한 모든 산업분야에서 글로벌 경제의 파워하우스로 부상할 것이라는 확고한 믿음을 갖고 있음을 숨기지 않았다. 그룹 아시아‧태평양 담당이사회 어네스트 웡 위원장은 “혁신적인 제품들을 중국시장에 선보일 수 있기 위해 발빠르고 긴밀한 협력을 진행해 나갈 것”이라며 “이를 통해 중국에서 의료의 기준을 향상시키는 데도 지속적으로 공헌할 수 있기를 바라마지 않는다”고 말했다.

이덕규 2013.11.06
산업 /

한국콜마 부사장에 이호경씨 신규 영입

이호경 전 대웅제약 전무(56)가 지난 1일자로 한국콜마 제약사업부문 부사장으로 영입됐다. 이번 인사는 전임 김신규 부사장이 한국콜마 계열사인 콜마파마 대표이사 선임에 따른 후속인사조치로 보여진다. 이호경 신임 부사장은 한국콜마 제약사업부문 영업 및 마케팅 등을 총괄할 것으로 보여진다. 신임 이호경 부사장은 인하대 화학과와 헬싱키경영대학원(KMBA) 출신으로 82년 대웅제약에 입사, 30년간 영업 및 마케팅 분야에서 활약한 영업통으로 알려져 있다. 2003년 대웅제약 ETC마케팅본부장(상무), 특수사업본부장을 거쳐 2009년 전무이사로 승진한 후 신규사업본부장(항암, 백신, 조영), 대웅제약 관계사인 엠디웰 대표이사, 힐리언스 부사장 등을 맡아왔다.

이종운 2013.11.05
산업 /

범부처사업단,글로벌 신약개발 든든한 초석 다진다

(재)범부처신약개발사업단(단장 이동호)이 국내 신약개발의 글로벌화를 선도할 기초분야 연구 지원에 적극 나서며, 글로벌신약개발 역량 강화에 앞장서고 있다. 높은 위험부담으로 우수한 연구임에도 기업체 혹은 벤처로부터 지원을 기대하기 힘든 정부출연연구기관 및 대학 연구소에 실질적인 연구비 지원부터 전문가 컨설팅까지 병행하며 든든한 지원군의 역할을 하고 있다. 사업단 통계에 따르면 기초과제 지원 비율이 사업단 전체 과제의 56.8% 에 달하며, 특히 이 중 'First-in-class' 과제가 57.1% 로 높은 비율을 차지하고 있다. 기초과제에 투입된 전체 지원금도 150억 원(전체 과제 지원금 비율의 21.5%)에 달하며, 한 과제당 최고 17억 원이 지원되기도 했다. 사업단은 “현재 지원하고 있는 37개 과제 중 21개 과제가 후보물질 이하의 기초과제고, 특히 이 중 12개의 과제가 First-in-class 이다”며, “이는 국내 연구가 세계적인 경쟁력을 가질 수 있는 역량을 지니고 있는 것으로 평가할 수 있다”고 설명했다. 이와 관련, 사업단은 지난해 7월 RFP 개정을 통해 학교 및 정부출연연구소가 기업의 참여 없이 단독으로 지원하는 선도물질 (선도물질 도출) 또는 후보물질 (선도물질 최적화 단계) 과제의 경우, 선정 시 민간부담 비율을 면제해 기초분야 지원자들의 부담을 현저히 줄였다. 컨설팅 기능도 주목받고 있다. 사업단에 따르면 과제의 경쟁력을 5단계의 평가과정(사전검토 → 발표평가 → 현장실사 → 투자심의 → 마일스톤/예산 조정)을 통해 객관적이고 과학적으로 평가하고 있으며, 평가 단계별로 위원들은 과제를 탈락시키기 위한 평가가 아니라 연구자가 과제의 완성도를 높여 나갈 수 있는 다양한 의견으로 컨설팅하고 있다. 실제로 이 과정을 통해 연구자들은 개발‧기획단계에서 놓칠 수 있는 상업성과 시장성을 보완하며 글로벌 신약개발의 가능성을 검증받고 있다는 평가다. 기존 사업의 일반적 과제 일정 및 결과물 관리 방식을 벗어나, 신약개발 전략 수립 및 프로세스 관리에 미흡한 기관에 보다 적극적이고, 전문적인 컨설팅 지원을 통해 신약개발 역량 강화 및 성공 가능성을 높여주고 있다는 것. 이 같은 과제 경쟁력 강화를 위한 실질적인 노력의 결과로, 사업단은 지난 2년간 지원 기초과제 중 3건이 라이선싱 아웃에 성공했으며, 5건의 과제가 상위단계에 진입했다. 이동호 범부처신약개발사업단장은 “사업단은 기초연구의 발전이 국내 제약산업의 글로벌화에 이바지 할 수 있도록 기초연구과제에 대해서는 50%의 민간부담비율을 면제했으며, 기초분야의 우수 연구과제들이 정부의 지원을 받을 수 있는 기회가 더 늘어나도록 기초분야 학술대회에도 적극 참여해 사업단을 알리고 있다”고 말했다. 이어 “경쟁력 있는 연구과제들의 지원이 이어지고, 과제가 잘 성숙해져서 상위단계 진입은 물론, 글로벌신약개발 목표에 성공적으로 도달할 수 있도록 지속적으로 과학적인 관리 및 전문가 컨설팅을 제공할 것”이라고 덧붙였다.

이권구 2013.11.05
정책

지방 환자 서울 유입 대폭 증가, 전년대비 2.4%↑

지방 환자들의 서울 의료기관 이용이 점점 더 늘고 있다. 지난해 타 지역에서 서울 의료기관을 찾은 환자 비율은 33.8%를 차지, 전년대비 2.4%나 증가한 것으로 나타났다. 국민건강보험공단(이사장 김종대)이 최근 발간한 ‘2012년 지역별의료이용통계연보’에 따르면 2012년도 우리나라 건강보험과 의료급여 진료비는 53조 4,458억원으로 의료보장(건강보험+의료급여)인구 5천여만명의 1인당 평균진료비는 연간 약 104만원으로 나타났다. 2012년 환자거주지를 기준으로 관내·외 의료기관 입·내원일수(입원일수와 외래방문일수의 합)를 보면 제주 1,313만일 중 제주지역내 의료기관의 방문일수가 1,228만일로서 전체의료기관 방문일수의 93.5%로 보여 전국에서 가장 높았고, 부산 92.3%(8,029만일 중 7,412만일), 대구 92.3%(5,155만일 중 4,757만일)를 보여 높은 수준을 보였다. 반면, 전남은 5,023만일 중 4,128만일을 관할지역내 소재지 의료기관에서 진료를 받아 82.2%로 전국에서 가장 낮았고, 경북(82.4%), 충남(82.8%)지역도 타지역에 소재하는 의료기관에서 진료받은 비율이 높은 지역으로 조사되었다. 2012년 진료비 53조 4,458억원 중 의료기관 소재지를 기준으로 동일지역내 거주자가 아닌 타지역으로부터 유입된 환자의 진료비가 10조 7,630억원으로 20%를 점유했다. 특히, 입원 진료비(18조 7,526억원)는 타지역으로부터 유입된 환자의 진료비가 5조 2,089억원으로 28%를 점유했다.

최재경 2013.11.05

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