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산업 /

루트로닉,에스테틱 의료기기 ‘클라리티’ 美 FDA 승인

루트로닉(대표 황해령)은 에스테틱 의료기기 '클라리티(CLARITY)'가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 28일 밝혔다. 클라리티는 ‘롱 펄스 알렉산드라이트 엔디야그 레이저(LONG PULSED ALEXANDRITE & Nd:YAG LASER)’로 루트로닉이 자체 개발한 제품이다. 동일 계열 복합레이저 분야에서 FDA 승인을 받은 제품은 국내 최초로, 세계적으로도 드물다. FDA가 승인한 적응증은 △모든 피부 타입에 대한 영구 제모 △색소 병변 △주름 개선 △홍조 등 다양한 혈관 병변의 치료 △붉은 색소를 동반한 비후성 반흔 △켈로이드 흉터 치료다. 회사 측에 따르면 클라리티는 독립적인 755nm와 1064nm 두 가지 파장의 레이저를 하나의 시스템에 탑재한 투인원(2-in-1) 복합 레이저 플랫폼이다. 무마취 시술이 가능하며 2mm 부터 20mm까지 총 9가지의 스팟(spot) 사이즈를 병변의 크기와 특성에 따라 선택할 수 있어 사용이 편리하다. 고성호 해외영업본부장은 "이번 미국 승인은 객관적인 비교 데이터 검증을 통해 클라리티가 글로벌 선도업계의 레이저 장비에 손색 없는 기술력을 인정받은 것으로, 해외 시장에서 신뢰도를 한층 더 높일 수 있을 것"이라며 "국내뿐 아니라 유럽, 일본, 아시아, 중동 등 해외 현지 전문가들로부터 호평 받고 있는 클라리티가 FDA 승인으로 해외 시장 확대에 한층 더 기여할 것”이라고 전했다. 클라리티는 지난해 3월 국내 식품의약안전처(KFDA)와 같은해 6월 유럽 CE 승인을 획득한 바있다. 지난 1월에는 보건복지부로부터 '보건신기술(NET– New Excellent Technology)'에 대한 인증을 획득했다. 또 ‘2013년 보건복지부 의료기기 평가임상과제’(강북삼성병원 피부과 김원석 교수 연구팀 진행)로 최종 선정돼, 대규모 임상연구를 통한 기존 레이저 치료기법과의 비교우위 검증도 진행을 앞두고 있다.

이권구 2013.11.28
정책

종근당 CJ 등 정부 손잡고 백신산업 글로벌 진출 시동

종근당, CJ제일제당등의 기업들이 정부와 손을 잡고 백신산업의 글로벌 진출에 시동을 걸고 있다. 보건복지부와 산업통상자원부는 28일 오전10시 복지부 대회의실에서 미래부, 외교부, 식약처, 중기청, 특허청 등 정부 부처, 보건산업진흥원, 무역보험공사, 수출입은행, 무역투자진흥공사, 전남생물산업진흥원 등 유관기관, 바이오의약품협회 등 4개 협회 및 녹십자 등 16개 관련 기업과 함께 민관 백신산업 글로벌진출 협의회를 발족하고, 본격적으로 국내 백신산업의 글로벌 진출을 지원해 나가겠다고 밝혔다. 협의체는 국내 백신산업의 글로벌 진출을 본격적으로 지원하기 위해 발족했으며, 이는 지난 9월5일 국가정책조정회의에서 발표한 '백신산업 글로벌 진출 방안'의 이행을 위한 것으로서, 국내 바이오산업 발전을 선도할 국가적 역량 결집의 모범사례가 될 것으로 정부는 기대하고 있다. 회의에서 관계 부처 및 유관기관은 수출지원, R&D 지원, 인프라 구축지원 등 국내 백신산업의 글로벌 진출 시 활용할 수 있는 각자의 사업을 소개했으며, 백신 관련 업체 및 협회는 백신 개발 및 해외 진출시 겪는 구체적인 애로사항과 요청사항을 발표했다. 회의에 참석한 업계 관계자는 “정부조달을 통한 공급이 많은 백신산업의 특성상 글로벌 진출을 위해서는 정부의 역할이 중요한 만큼, 정부에서 큰 관심을 보여줘서 기대가 크다”며 “오늘의 민관 협의체를 통해 국내 바이오산업이 가장 필요로 하는 ‘글로벌 성공사례’를 백신분야에서 창출해내기를 바란다”고 언급했다. 한편, 이 날 회의를 주재한 박인석 복지부 보건산업정책국장은 “우선 국내 백신 중 가장 수출역량이 높은 ‘인플루엔자 백신’의 남반구 국가진출을 적극 지원해 계절과 관계없이 연중 내내 백신을 생산·수출할 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.

김지혜 2013.11.28
산업 /

새로운 당뇨병 치료제 '포시가' 국내 승인

새로운 당뇨병 치료제가 국내 시장에 등장한다. 한국BMS제약(사장 조던 터)과 한국아스트라제네카(사장 리즈 채트윈)는 SGLT-2 억제제 계열의 새로운 당뇨병 치료제 포시가(Forxiga™, 성분명: 다파글리플로진)가 26일 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 28일 발표했다. 포시가는 기존의 다른 제2형 당뇨병 치료제에서 볼 수 없는 고유한 작용 기전으로 인슐린과 독립적으로 작용하며, 체내에서 과다한 포도당을 배출시키는 선택적, 가역적 나트륨-포도당 공동 수송체 2(SGLT-2: sodium-glucose cotransporter 2) 억제제이다. 포시가는 기존 치료제가 있음에도 불구하고 여전히 새로운 치료제에 대한 요구가 존재하는 제2형 당뇨병의 치료제로써, 국내에서는 SGLT-2 억제제 계열 중 최초로 승인됐다. 포시가는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법만으로는 충분한 혈당조절이 되지 않는 환자를 대상으로 하며, 1일 1회, 음식 섭취와 관계없이 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있다고 회사측은 설명했다. 한국BMS제약 조던 터 사장은 “한국의 많은 제2형 당뇨병 환자들이 치료 목표에 도달하지 못해 합병증 발생 위험이 높은 상황에서 새로운 치료법이 절실히 요구되고 있다”며 “포시가는 메트포르민 및 인슐린 등 일반적으로 사용하는 혈당 강하제를 보강하여 환자들의 혈당 조절을 향상시킬 수 있도록 새로운 치료법을 제공할 것이며, 체중 감소 및 혈압 강하 등 약리기전에 의한 추가 혜택도 기대할 수 있을 것”이라고 말했다. 또 “포시가의 승인은 제2형 당뇨병 치료에 있어 중요한 발전을 의미한다”고 강조했다. 한국아스트라제네카 리즈 채트윈 사장은 “포시가를 통해 320만 명 의 한국의 당뇨병 환자들 이 건강을 되찾을 수 있었으면 한다”며, “당뇨병은 진행성 질환으로 시간 경과에 따라 병용치료를 필요로 하게 되는데, 포시가는 제2형 당뇨병에서 인슐린과 독립적으로 작용하는 새로운 SGLT-2 억제제 계열의 첫 번째 치료제로서 국내 환자와 의사들에게 새로운 치료를 제공할 것”이라고 밝혔다. 포시가는 미국, 중국, 일본보다 앞서 이번에 국내에서 승인됐으며, 호주, 유럽연합 등에 이어 전세계에서 9번째로 승인 받았다.

김지혜 2013.11.28
정책

진료비 궁금증 확인 '진료비환불 예측서비스' 제공

건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 진료비 확인 요청 전에 진료비 환불 가능 여부를 미리 확인해 볼 수 있는 '진료비 환불 예측 서비스'를 지난 10월부터 11월까지 2개월동안 시범운영하였고, 12월부터 본격 시행에 들어간다. '진료비 환불 예측 서비스'는 진료비확인 요청을 하였을 때 심사결과 「정당」으로 결정되는 건(병원에서 진료비를 올바르게 받아 환불금 미 발생)이 지속적으로 증가함에 따라 국민이 직접 '진료비환불 예측시스템'을 통해 환불 가능 여부를 확인해 보고 그 중 환불이 예측되는 경우 진료비 확인요청을 접수하도록 안내하는 서비스다. '진료비환불 예측서비스'는 올해를 시작으로 2015년까지 3개년에 걸쳐 단계별로 서비스를 확대해 나갈 예정이다. 우선, 첫해인 올해에는 ‘민원접수 여부’를 판단할 수 있는 정보(본인이 부담한 비급여 진료비가 보험급여에 해당되는지를 확인할 수 있도록 행위․약제․치료재료 정보 및 진료비확인 민원 다발생 사례 등)를 제공하고 있다. 병원에서 발급한 진료비 세부내역서의 명칭 또는 코드로 조회하거나, 궁금한 내용(머리를 다친 경우 등) 또는 제목(MRI,CT 등)을 입력해 다빈도 민원 사례를 조회할수 있다. 향후에도 본인의 진료내용에 대한 상병 및 비급여 진료비 정보 등을 통해 심사결정 유형(정당, 환불)과 환불금액 수준 판단과 진료비 세부내역서의 코드 또는 품명조회를 통해 환불금액 추정도 가능하도록 추진할 예정이다. 심사평가원 관계자는 “이번 '진료비환불 예측서비스'제공으로 국민은 불필요한 수고를 덜고, 요양기관은 자료 제출 등으로 인한 업무 부담이 크게 줄어 환자와 요양기관의 상호 신뢰관계 형성에 도움이 되며, 심사평가원도 행정업무 효율성이 대폭 개선될 것으로 기대되고 있어, 앞으로도 더 나은 서비스 제공을 위해 제도의 보완을 지속해서 추진해 나갈 예정”이라고 했다.

최재경 2013.11.28
병원·의료

"일할 수 있는 여건 만드는 것이 중요하죠"

"임원은 잠깐이지만 사무처 직원은 특별히 그만두는 경우가 아니면 평생 몸담는 공간이다." 서울 서초동 대한약사회관에 발을 들인후 한갑현 대한약사회 사무총장이 입버릇처럼 하는 말이다. 한 사무총장은 올해 3월초부터 사무총장 역할을 수행해 왔다. 벌써 9달째다. 지난 아홉달 동안 우려는 사라졌다. 사무처 수장으로서 순조롭게 사무처 업무를 진행할 수 있겠느냐는 주변의 우려도 없지 않았다. 약사회 집행부가 바뀌면서 인수인계 작업이 원활하지 않았고, 일할 사람이 많지 않다는 판단이 배경에 깔려 있었다. 9개월이 지난 지금, 사무처를 비롯한 내부조직에서 들리는 얘기는 긍정적이다. 한갑현 사무총장은 그동안 사무처가 임원과 회원을 연결하는 연결고리로서의 역할에 충실할 수 있도록 환경을 만드는데 집중했다. 또, 사무처 소속 직원들의 애로사항을 먼저 파악해 불합리한 부분은 고치고 개선했다. 약사회관으로 출근하면서 가장 먼저 손을 본 것이 직원 복지 부분이다. 처우를 개선하는 작업을 진행했다. 특히 '주변에 내세우기 민망할 정도'라는 신입사원의 급여수준을 대폭 상향했다. 수년째 동결돼 온 급여를 현실에 맞게 고쳤다. 임원이야 임기동안만 약사회관에서 일하는 사람이지만 사무처 직원은 거의 평생을 근무하는 곳인 만큼 합리적인 수준의 대우가 필요하다는 판단에 따른 것이다. 한갑현 사무총장은 "직원이 업무에서 전문성을 갖출 수 있도록 적절한 급여수준을 유지하고, 자기계발을 할 수 있는 여건을 조성할 필요가 있다고 판단했다"면서 "조찬휘 회장이 결단을 내렸고 급여수준은 대폭 인상됐다"라고 전했다. 최근에는 사무처 직원과 함께 강원도 산사에서 템플스테이를 진행하기도 했다. 교감을 갖기 위해서다. 한 사무총장은 회장과 임원이 회무에 매진할 수 있는 여건을 만드는 것이 사무총장의 역할이라고 강조했다. 또, 사무처 직원들이 전문성을 갖고 일할 수 있는 토양을 만드는 것이라고 덧붙였다. "외풍을 막아 직원들이 전문적 역량을 키울 수 있도록 하는 것이 중요하다. 그래야 회장과 임원 사이에서 가교 역할에 충실할 수 있다." 때문에 한 사무총장은 취임 초기 직원의 애로사항을 파악하고 효율적인 회무운영을 위해 소통하는데 매진했다. 집행부가 어떤 일을 했으면 하는지, 회원에게 어떤 서비스를 도입해야 하는지, 예산을 어떻게 운영하는 것이 적절한 것인지 등을 물었다. 사기진작을 위해 경력과 특기, 취미를 미리 파악하기도 했다. 직원 의견수렴의 결과로 '다면평가'가 사라졌다. 인사고과에 반영돼 온 부분이지만 직원의 인격을 침해한다고 판단했다. 직원들이 가장 큰 애로사항으로 지적해 온 부분인 만큼 완벽하지 않은 다면평가제도를 유지할 필요성이 없다고 보고 폐지했다. 그동안의 9개월이 순탄한 것만은 아니다. 조찬휘 회장이 언급할 정도로 올해 약사회 주변에는 적지 않은 굵직한 사안이 동시다발적으로 부상했다. 약국에서 청구불일치 문제가 최대 현안으로 떠올랐고, 한약사의 일반의약품 판매 부분도 문제가 됐다. 무자격자 의약품 판매도 비중있게 얘기됐다. 한갑현 사무총장은 "여러 현안도 많지만 초기 집행부 인수인계 과정에서는 아쉬운 부분이 없지 않았다"면서 "원활하게 모든 부분에 대해 적절한 인수인계가 이뤄졌다면 9개월간의 업무가 보다 수월했을 것"이라고 전했다. 이어 "약사회 정책에는 일관성이 있어야 하는 만큼 기본적인 정책방향은 계승하고, 불합리한 부분은 차츰 개선해 나가는데 집중할 것"이라면서 "어느 때보다 넉넉하지 않은 살림이지만 앞으로도 잘 이끌어 나가도록 하겠다"라고 말했다. 한갑현 사무총장은 그동안 몇차례 요청했지만 9달이 지나서야 인터뷰에 응했다. 사무총장이라는 이름이 부각되는 것을 부담스럽게 여기고 있기 때문이다. 드러나지 않는 자리에서 약사회와 사무처 업무에 집중하고 있는 그의 다음 행보를 기대해 본다.

임채규 2013.11.28
정책

고혈압·당뇨 복약순응도 85%…금주 운동 도움

고혈압과 당뇨 등 만성질환자 중 술을 마시거나 운동을 하지 않는 사람은 복약순응도가 낮은 것으로 나타났다. 향후 만성질환자의 건강위해행위를 포함한 포괄적인 복약순응도 향상 방안이 의료비 지출을 감소시켜 건강보험재정을 절감시킬 수 있다는 의견이다. 28일 열린 ‘제5회 한국의료패널 학술대회’에서 김성옥 국민건강보험공단 건강보험정책연구원은 ‘건강증진모형을 활용한 만성질환자의 복약순응도 및 다중 건강행태 요인’에서 이 같은 연구결과를 발표했다.복약순응도란 의사 처방이나 충고와 환자의 행동이 일치하는지를 나타내는 용어로 환자가 처방받은 약을 제때, 제대로 복용하는지 여부를 뜻한다. 연구를 살펴보면 4년 동안 실시된 한국의료패널 자료에서 고혈압과 당뇨를 포함한 만성질환자 수가 지속적으로 증가하고 있으며, 만성질환 치료에 필수적인 정해진 대로 약을 복용하는 환자 수는 연도별 약간의 증감이 있으나 85% 대에 머물고 있다. 2011년의 경우 모리스키 도구를 활용한 복약순응도는 73% 정도로 단순한 형태의 복약순응도 측정 지표 결과와는 차이가 있었다. 김성옥 연구원은 복약순응도의 두 가지 평가지표를 활용해 복약불순응 현황자료를 산출했으며, 관련 요인을 건강위해행위를 포함한 변형된 건강증진모형을 활용하여 개념화해 분석을 시도했다. 분석 결과, 건강위해행위(음주, 운동)이 복약순응에 유의한 영향을 미치는 요인으로 확인되었다. 향후 만성질환자의 건강위해행위를 포함한 포괄적인 복약순응도 향상 방안이 의료비 지출을 감소시켜 건강보험재정을 절감시킬 수 있다고 기대하며, 보험자는 만성질환자의 복약순응도와 건강위해행위를 향상시킬 수 있도록 다각적 노력을 할 필요성이 있다고 본다. 복약순응도에 영향을 미치는 요인으로 건강위해행위를 포함한 변형된 건강증진모형을 활용하여 개념화해 분석한 결과, 술을 마시지 않는 사람이 그렇지 않은 사람에 비해 복약순응 가능성이 높았다. 또, 운동을 하지 않는 사람이 기타군에 비해 복약순응 가능성이 낮은 것으로 나타났다. 의사설명이 이해하기 쉽게 했다고 응답한 군과 약물만족도가 높은 경우에도 복약순응 가능성이 높은 것으로 나타났다. 당뇨병, 고혈압을 포함한 만성질환은 의약품 치료로 관리가 가능하며, 합병증 예방을 통해 삶의 질을 높일 수 있는 것으로 파악되고 있다. 또한 대부분의 만성질환은 금연, 지속적 운동 및 체중관리, 식이조절 등을 통해서도 관리에 긍정적 영향을 미치고 있다는 많은 연구 결과가 있다.

최재경 2013.11.28
암단백질 활성화 억제시켜 ‘최초의 표적 항암제’로 명명

백혈병치료제 글리벡(노바티스) / 서울성모병원 김동욱교수 서울성모병원 김동욱교수는 평생 만성골수성 백혈병과 싸워 온 투사형 의사로 유명하다. 서울성모병원 별관10층에서 오전회진을 마치고 돌아온 김교수를 만났다. 복장이 개인의 성향을 투영하고 있다면 김교수는 새로운 것에 도전하는 사업가적인 기질과 flexibility가 있는 듯 보였다. 환자를 아끼고 자신의 시간을 희생해서라도 환자와의 만남을 가지려는 그는 진정 의사였다. 그의 이야기와 글리벡 이야기를 들어보자. <편집자 주> Q : 현재까지 진료 관련한 경력을 간단히 말씀 해 주십시오 A : 1985년 카톨릭의대 졸업했구요. 1992년 카톨릭 중앙의료원 혈액내과 강사, 1995년 박사학위를 받았습니다. 1995년 백혈병환자에서 국내에서 최초로 타인 골수 이식을 했으며, 그 이후 현재까지 만성골수성 백혈병만 연구하고 있습니다. 1997년 미국 시애틀 프레드 허치슨 미국암연구소에서 2년반 분자생물학(타인골수이식) 연구를 했습니다. 1999년 7월에 귀국했고, 글리벡을 처방하기 시작한 2001년까지 골수 이식하는 경우가 많아 늘 수술복을 입고 있었습니다. Q : 글리벡은 어떤 환자에게 처방하시나요? A : 만성골수성 백혈병과 기스트(위장관기질 종양)에 가장 많이 처방합니다. 2001년 한국에 처음 글리벡이 도입되면서 5월 첫 환자에 투약했습니다. 동정적 치료요법이라고 해서 무료로 공급했으며 22개월 동안 320명에게 임상대신해서 인터페론으로는 치료가 안되는 환자들에게 투약했습니다. 이때 글리벡의 공급심의위원회가 만들어져 22개월동안 활동했는데 제가 위원장을 맡았습니다. 이후 2002년 3월에 의료보험 허가가 되어 환자는 10%만 받는 프로그램으로 최근까지 진행되어 오다 특허가 금년6월에 끝나면서 국내 제네릭들이 나오게 되었습니다. Q : 위의 적응증 환자를 한 달에 몇 명정도 진료하시나요? A : 저의 환자는 전국적으로 1,500명 있습니다. 한 달에 누적적으로 400명의 환자를 봅니다. 년간 100-150명의 새환자가 오는데 이중 50%는 다른 병원에서 옵니다. 10년째 16개지부에서 매주 토요일 등산모임이 있습니다. 저도 가능하면 참여해서 상담도 하고 애기도 듣고 있습니다. 일년에 두번 정기모임을 합니다. 특히 가을행사인 CML DAY행사는 복용 compliance를 높이고 경각심을 일으키는데 주안점을 두고 행사를 합니다. 저희 병원환자들은 홈페이지에 환자번호로 회원가입이 되어 있어 질문을 올리면 제가 직접 응답합니다. Q : 글리벡 처방 시, 용법/용량은 어떻게 말씀하시나요? 또 어떤 부작용이 있을 수 있다고 알려 주시나요? A : 하루 한 알 평생 먹어야 합니다. 끊지 않고 먹는 것이 중요합니다. 특히나 복용초기에는. 복용 2-3개월 내에는 얼굴 부종, 관절통, 근육통등이 나타나는 적응기간을 거치게 됩니다. 이때 끊는 사람이 많은데 끊으면 안됩니다. 초기 2년간이 정말 중요합니다. 1-2도 정도의 통증엔, 진통제나 이뇨제를 먹으면 됩니다. Q : 위 제품의 주요작용은 어떤가요? A :암유전자가 암단백질을 활성화시켜 세포를 증식변형 시키는데, 이때 글리벡이 ATP 소스에 가서 암 단백질이 활성화 되지 못하게 합니다. 이와 같은 작용으로 글리벡이 함암제 분야에서 최초의 표적 항암제라고 불리게 되었습니다. Q : 주요 임상결과는 어떠한가? A : 7년간 follow up study결과 생존율 94%이며, 무진행 생존율은 88%입니다. 외국의 사례도 이와 유사합니다. 처방시 병용하는 약은 없습니다. Q : 위 제품의 대체, 대안은 어떤 것이 있나요? 그것에 대한 선생님의 견해는 어떤가요? A : 한국에서 글리벡 가격이 제일 쌉니다. 미국약의 5분지 일, 중국약값의 반, 베트남 보다도 쌉니다. 그 이유는 국산약이 있기때문입니다. 슈펙트라고 일양에서 개발해서 대웅에서 판매하는 약이 있습니다. Q : 이 적응증 분야에 개발되고 있는 제품은 어떤 것이 있나요? A : 글리벡이 부작용과 내성이 있는 경우가 더러있는데, 이것을 개선한 약이 개발되고 있습니다. 한국도 임상의사, 기초과학자, 제약사 협력해서 기존약이 듣지 않는 약을 개발 중인데, 현재 전임상이 끝났고, 사람임상을 진행중이어서 빠르면 2년내에 시판허가를 받을 수 있습니다. 또 한편, 3-4년전부터 복지부에서 5년간 10억의 지원을 받아 약을 끊는 연구를 시작했습니다. 100명이 참여해서, 현재 92명이 계속 참여하는데, 70프로 정도는 재발이 안 되고 있습니다. < 대담 : 이재웅 약업신문 특임기자>

약업신문 2013.11.28
정책

내년도 공공의료 관련 예산 올해보다 369억 축소

2014년도 공공의료 관련 예산이 올해보다 369억 원 줄어든 것으로 나타났다. 정부가 국회에 제출한 보건복지부 공공보건정책관 소관 예산은 4755억 원으로 2013년 예산 5124억 원(본예산+추경)보다 7.2% 감소했다. 민주당 이언주 의원은 2013년도 본예산 4973억 원과 비교했을 때도 218억이 줄어들었다고 지적했다. 이는 권역별 전문질환센터 설치·지원 사업에 150억, 중증외상 전문진료체계 구축에 148억이 줄어드는 등 굵직한 감액 사업이 포함되었을 뿐만 아니라, 공공보건정책관 관할 사업 50여개 중 29개 사업이 감액 또는 순감 되었기 때문이다. 진주의료원 폐업을 계기로 공공의료 확충에 대한 사회적 관심이 높아졌고, 국회도 공공의료특위를 구성해서 결과보고서를 채택하는 등 공공의료 확충을 위한 노력을 기울여왔다. 특히 공공의료특위에서 이슈가 되었던 공공의료기관의‘착한 적자’에 대해서는 대통령이 언급하지 않으면 안 될 정도로 사회적 동의를 얻은 바 있다. 그러나 정작 정부는 공공의료 예산을 축소하여 국회에 제출한 것이다. 국회에 예산이 제출되기 전 보건복지부가 공공보건정책관 소관 예산으로 기획재정부에 요구한 것은 5,132억이었다. 그대로 편성되었더라면 내년 예산이 올해보다 예산이 줄어들지는 않았을 것이다. 그러나 기획재정부에서 377억여 원이 깎아서 공공의료 예산이 축소되어 버렸다. 지방의료원 등 정보화 지원 사업을 45억6천만 원 요구했는데, 22억 8천만 원만 편성됐으며 공공보건의료센터 운영 사업으로 24억 요구했는데, 13억5천만 원만 편성됐다. 심폐소생술 등 응급처치 교육지원 사업으로 78억 요구했는데, 27억7천만 원만 편성됐으며 응급의료기관 융자 사업은 93억을 요구했는데, 단 한 푼도 편성되지 않았다. 또, 119 구급대 지원 예산으로 247억을 요구했는데, 207억만 편성됐다. 이언주 의원은 “국회가 채택한 공공의료특위 보고서가 무색하다”며 “과연 정부는 ‘공공의료 강화’로 가려고 하는지, ‘공공의료 축소’로 가려고 하는지 정책 방향을 분명히 밝혀야 할 것”이라고 비판했다. 또한 이 의원은 “공공의료 확충 예산이 축소되는 것은 잘못”이라며 “국회에서 증액된 예산안을 심의의결토록 해야 할 것”이라고 밝혔다.

최재경 2013.11.28
산업 /

한독과 전면전 도매,합작사 ‘한독테바’ 놓고 고민 왜?

한독(구 한독약품)과 마진을 놓고 일전불사를 선언한 대형 도매상을 포함한 유력 도매업소들이 고민에 빠졌다. 이스라엘의 세계 1위 제네릭 제약사 ‘테바’와 한독이 설립한 합작회사인 '한독테바' 때문이다. 관련업계에 따르면 한독테바는 60여 도매상들을 오는 12월 10일 저녁 마련된 공식 미팅행사에 초청했다. 당초 30곳만 초청했다가 늘린 것으로 알려졌다. 고민은 현재 도협과 도매업계가 한독에 전면전을 선언했다는 데서 비롯된다. 저마진으로 생존이 어렵다며 '취급거부'(12월)라는 '극약처방'까지 내렸고, 대형도매상들도 '이번에는'이라는 단서를 달며 적극 동참키로 한 상황에서, 한독의 합작회사인 한독테바에 참여하는 것이 바람직하냐라는 것이다. 문제는 성장할 것으로 예상되는 한독테바와 관계설정, 외부에 비춰지는 시각 등을 놓고 결정을 못하고 있다는 점이다. 이 때문에 서로 눈치를 보는 분위기다. 더욱이 일각에서는 한독과 제네릭을 주력으로 하는 한독테바는 별개의 문제라는 인식도 있는 것으로 파악되고 있다. 한독은 마진을 물류비용에도 못 미치는 5,6% 주지만, 한독테바는 제네릭이기 때문에 마진을 10% 이상 줄 수 있고, 이 차액으로 한독의 부족한 마진을 커버할 수 있다는 계산이다. 한독 문제도 마진 때문에 촉발됐기 때문에, 마진 문제가 없으면 굳이 한독테바까지 등을 질 필요는 없다는 시각이다. 하지만 업계에서 참석하면 안 된다는 분위기다. 거래를 위해 눈도장을 찍어야 하는 현실도 있지만, 문제의 본질이 흐려질 수 있고, '부메랑'으로 돌아올 수 있다는 지적이다. 업계 한 인사는 "테바는 세계적으로 나가서 성공했다. 한국에서도 성공할 수 있고 마진도 높게 책정해줄 수 있다. 하지만 지금 테바가 말하는 매출에 대해 너무 큰 고민을 할 필요가 없다"며 "낮에는 반품하고 밤에는 가서 즐기면 외부에서 어떻게 보겠는가. 더욱이 지금 도매업계는 생존을 말하며 취급거부까지 나서려는 상황이고 주변에서 예의주시하고 있다. 한독과 싸우면서 한독테바에 간다는 것은 말이 안된다”고 지적했다.

이권구 2013.11.28
정책

의약품 허가특허연계제 운영 방안 공개된다

의약품 허가특허연계제의 운영 방안 및 세부 계획이 공개된다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 한·미 FTA에 따라 도입되는 ‘의약품 허가특허연계제도’에 대한 설명회를 오는 29일 서울 양천구 소재 서울지방청에서 개최한다고 밝혔다. 설명회는 2015년 3월부터 전면 시행되는 허가특허연계제도에 대해 향후 운영 방안을 공유하고 의견을 수렴하기 위해 마련됐으며, 제약업계, 학계 및 협회 관련자 등 100여명이 참석할 예정이다. 주요 내용은 ▲등재·통지 절차 개선 사항 ▲시판방지를 위한 허가절차에서의 조치 ▲제네릭 시판독점권 도입 ▲허가특허연계 관련 처분에 대한 불복 절차 ▲기타 제도의 효율적 운영을 위한 사항 등이다. 식약처 관계자는 “설명회가 의약품 허가특허연계제도 도입에 따른 제약업계의 대응 방안 마련에 도움이 될 것”이라며 “향후에도 허가특허연계제도가 원활하게 시행되고 제약업계 등이 차질 없이 준비할 수 있도록 더욱 노력하겠다”고 밝혔다.

김지혜 2013.11.28
산업 /

안국약품 중앙연구소 확장 이전, 글로벌 신약개발 가속

안국약품(대표이사 어 진)이 지난 27일 경기도 수원 경기바이오센터에서 서울 구로디지탈단지로 중앙연구소를 확장 이전하고 개소식을 가졌다. 서울 구로동에 위치한 G플러스코오롱디지탈타워 6층으로 이전한 중앙연구소는 전체면적 1100평방미터에 신약연구실, 천연물연구실, 연구기획실, 동물사육실 및 전용 실험실, 기기분석실, 파일럿(pilot) 생산실 등을 갖추고 있다. 이번 서울 확장 이전으로 최신식 동물 실험실과 분석 장비 및 연구 장비를 구축해 자체적인 연구수행이 가능하게 된다. 또, 본사와 보다 신속하고 긴밀한 의사소통 체계를 구축하고 우수 연구개발 인력 확보를 통해 신약 파이프라인을 확대하고 연구 역량을 강화, 2020년 글로벌 신약개발에 박차를 가할 수 있게 됐다. 어준선 회장은 개소식에서 “극심한 경쟁 사회에서는 무엇보다 고객의 다양한 니즈를 찾아 차별화된 제품을 개발하는 것이 매우 중요하다”고 강조하고, “새로운 환경에서 창의성을 발휘하여 2020 세계적 신약개발을 위해 더욱 정진해 줄 것”을 당부했다. 안국약품 중앙연구소는 합성화합물신약, 천연물신약, 개량신약 등의 연구개발을 진행하고 있으며, 지금까지 천연물신약 시네츄라와 개량신약 레토프라, 복합제 레보살탄 등 신제품 연구개발에 중추적 역할을 수행해 왔다.

이권구 2013.11.28
산업 /

한올바이오파마, ‘아토핑크’ 화장품 美서 본격 마케팅

한올바이오파마(대표 김성욱, 박승국)가 자체 기술로 개발한 화장품 브랜드 ‘아토핑크(Ato pink)’를 미국시장에 출시하고 본격 마케팅에 들어갔다. ‘아토핑크’는 한국에서 ‘아토홍’이라는 이름으로 먼저 출시돼 판매되고 있다. 국내에서 영유아 소비자를 중심으로 꾸준한 매출 성장세를 보이고 있는 이 제품을 미국에서 추수감사절 이후 연말 쇼핑시즌을 맞아 본격 판매한다는 방침이다. 회사 측에 따르면 ‘아토핑크’에 사용된 리포솜(liposome) 기술은 피부 세포막을 통과할 수 없는 수분물질의 피부투과성을 증진시켜 세포 내로 투입시키는 기술을 인정받아 한국, 일본, 캐나다를 비롯한 총 11개국에 특허등록을 완료했으며, 미국과 유럽에서도 현재 특허 심사 중에 있다. 또 인체에 필수적이고 무해한 비타민 B12 유도체인 아데노실코발라민을 함유한 화장품으로 민감한 피부를 가진 유아와 소아도 안전하게 사용할 수 있다. 오승택 한올바이오파마 미국법인장은 "’아토핑크’는 한올이 제약기업으로 축적해 온 제제기술을 바탕으로 개발됐으며, 미국과 한국에서 임상시험을 실시해 효능뿐 아니라 안전성에서 믿을 수 있는 제품이다."며 " ‘아토핑크’의 미국 내 판매를 위해 ‘아토핑크몰(atopinkmall.com)’과 아마존 등 온라인 판매를 개시하고, 피부과 소아과 등의 클리닉과 메디스파 등 민감한 피부 관리가 필요한 소비자들을 타깃으로 하는 오프라인 유통망도 계속적으로 구축해 나갈 계획"이라고 밝혔다.

이권구 2013.11.28
가톨릭대 인천성모병원, 수술 예방적 항생제 사용평가 1등급

가톨릭대학교 인천성모병원(병원장 이학노 몬시뇰)은 최근 건강보험심사평가원이 실시한 ‘2012년도 수술의 예방적 항생제 사용평가’에서 1등급을 받았다. 이는 2008년부터 4회 연속 최고등급을 받아 온 것으로 인천지역의 종합병원에서는 98.9점으로 가장 높은 점수를 받았다. 이번 종합점수 98.9점은 동일규모의 종합병원의 평균점수인 75.6점, 상급종합병원의 평균 95.8점임을 비교해보았을 때 그 의미가 더 크다. 수술 후 수술 부위가 감염되는 것을 막기 위해 예방적으로 항생제를 사용한다. 수술 부위 감염은 국소감염부터 사망에 이르게 하는 전신감염까지 일으킬 수 있기 때문이다. 하지만 예방적 항생제는 많이 사용 한다고 좋은 것이 아니다. 적절한 시점에 적정한 항생제를 선택하여 사용하는 것이 바람직하고 정확한 용법과 용량을 사용하는 것이 바람직하다. 이번 평가는 병원급 이상 총 461개의 기관을 대상으로, 2012년 7월부터 9월까지 3개월간 진행됐다. 인천성모병원은 위, 대장, 담낭, 개두술, 엉덩이관절 등 9개 수술의 항생제 사용에 대해 1등급을 받았으며, 특히 가톨릭대 인천성모병원은 무릎관절 치환술, 제왕절개술 평가에서는 100점 만점을 기록하였다.

이종운 2013.11.28
정책

'만성질환자의 복약 순응도' 등 28개 주제 논의

한국인들의 의료비지출 및 의료이용에 관한 상세 내용을 파악하기 위한 종합적인 패널 조사결과와 다양한 학술연구가 발표된다.국민건강보험공단(이사장 김종대)은 28일 오전 8시 30분부터 한국보건사회연구원(원장 최병호)과 공동으로 서울 대방동 서울여성플라자에서 ‘제5회 한국의료패널 학술대회’를 개최했다. 이날 학술대회에서는 관련 학계의 전문가들이 참여하여 ▲민간의료보험 ▲만성질환 및 복약순응도 ▲예방 및 일차의료 ▲의료비부담 형평성 ▲한방 및 치과 의료이용 등 보건의료 및 사회보장 정책의 주요 이슈들에 대해 한국의료패널 자료를 활용하여 분석한 결과들을 발표하고 토론하는 자리로 마련됐다. 이날 오전에는 서남규 연구위원(국민건강보험공단)의 ‘한국의료패널 자료 설명’을 시작으로 김호 교수(서울대)가 ‘한국의료패널 평가 및 발전방안‘, 손창균 교수(동국대)는 ’가중치 활용을 통한 패널자료 분석 방법‘ 에 대해 강의했다. 오후에는 총 9개 세션으로 구성된 총 28개 주제별 발표와 열띤 토론이 이어졌다. 주제 발표 세션은 한국의료패널 심의위원(한달선 한림대 명예교수, 박재용 경북대 교수, 이경용 산업안전보건연구원 실장, 사공진 한양대 교수, 이승욱 서울대 교수)과 이번 학술대회를 후원하는 각 학회장(박경숙 한국보건사회학회장, 정형선 한국보건경제정책학회장, 윤치근 한국보건사회학회 부회장), 최기춘 건강보험연구실장(국민건강보험공단)이 좌장을 맡아 진행되었다. 주제 발표 세션별로 한국의료패널 자료를 활용한 건강보험정책 및 보건의료 전반의 관련 주제에 대해 3~4개의 발표와 2명의 토론으로 구성됐다. 김성옥(건보공단) '건강증진모형을 활용한 만성질환자의 복약순응도', 김윤희 연구원(서울대)의 ‘과부담 의료비 지출의 지속여부에 영향을 미치는 요인 분석’, 김대환 교수(동아대)의 ‘실손의료보험이 의료수요에 미치는 영향’, 정세환 교수(강릉원주대)의 ‘한국의료패널로 살펴본 치과 의료이용의 특성’ 등이 주요 발표 내용이다. 대학원 세션의 경우 지난 6월부터 진행된 대학원생 대상 학술논문 공모를 통해 접수된 논문 중 우수 논문에 대해 학술상을 수상(우수상 2편, 장려상 3편, 총상금 350만원)하고, 총 4편의 우수 연구논문은 이번 학술대회를 통해 발표되었다. ‘한국의료패널’은 2008년부터 매년 7,000여 가구 이상을 추적 조사하여 실제 국민들의 의료이용과 가계의료비 지출양상을 파악할 수 있는 조사 자료이다. 올해로 조사를 시작한 지 6년이 되어 우리나라를 대표하는 보건의료조사로 자리매김하고 있다. 건보공단과 보사연은 향후 우리나라 국민들의 의료이용(주요 질병별 및 지역별 등)과 가계의료비 지출, 건강행태 및 건강상태 등과 관련된 지표를 생산할 뿐만 아니라, 보험료부담의 형평성 측정 등 주요 정책 자료서의 활용도를 더욱 높일 계획이다. 김종대 건보공단 이사장은 “보건의료분야의 유일한 패널조사인 ‘한국의료패널’이 건강보험정책 및 보건의료정책 수립을 위한 귀중한 자료로 활용될 뿐만 아니라 관련 학술 연구 증진에도 크게 기여하고 있으며 앞으로 정책적 활용도도 더욱 높아질 것을 기대한다”면서 “학술대회를 통하여 6차 년도를 맞이하여 안정기에 접어든 한국의료패널의 현재 위치를 재점검하고 건강보험정책, 더 나아가 보건의료정책 전반이 한 단계 도약하는 뜻 깊은 자리가 되기를 기대한다”고 말했다.

최재경 2013.11.28
산업 /

제약계 " '갑'에 또 몽둥이 제공,'을' 무너뜨린다"

시장형실거래가제도(저가구매인센티브제도)에 대한 최종결정이 임박하며,제약업계의 기대감이 커지고 있다. 최선을 노력을 다했고, 전반적인 분위기도 폐지 및 유예 쪽에서 형성돼 있어 복지부가 제약산업을 무너뜨릴 수 있는 것으로 지적되는 결정은 피하지 않겠느냐는 기대다. 일단 업계에서는 이 제도는 신임 복지부장관이 임명되면, 빠른 시일내 결론이 나야 한다고 주문하고 있다. 현재 상당수 제약사가 시장형실거래가제도에 묶여 내년 사업계획 구상을 못하고 있기 때문이다. 기업 입장에서 가장 중요한 1년 농사 계획이, 실효성이 없는 것으로 지적되는 제도에 발이 묶여 이러지도 저러지도 못하는 상황이라는 지적이다. 때문에 제약업계의 분위기도 신임 보건복지부장관이 합리적인 결정을 하지 않겠는가라는 쪽에서 형성되고 있다. '실효성도 없고, 건강보험재정절감이나 유통투명화에 기여하지 못하며 국민에게도 도움이 안되는 제도'라는 그간의 주장과 함께, 시장형실거래가제도는 현 정부의 정책기조와도 맞지 않기 때문이라는 진단이다. 시장형실거래가제도가 폐지된다고 상환제가 폐지되는 것이 아니고 지금도 상환제며, 현 정부의 화두 중 하나인 '갑-을' 관계 청산과도 맞지 않는다는 지적이다. 시장형실거래가제도는 '갑'에 인센티브를 장착한 또 하나의 몽둥이를 쥐어주는 것에 다름 아니다는 게 제약업계의 판단이다. 지금도 을과 을의 경쟁을 통해 1원낙찰이 나오는 상황으로 더 이상의 몽둥이는 필요하지 않으며, 약을 통한 마진을 없애자는 의약분업의 취지와도 맞지 않는다는 지적이다. 이제는 정부 정책도 기본으로 돌아갈 때가 됐다는 주문이다. 제약업계 한 관계자는 "복지부도 내부적으로 안을 갖고 있지만 최종 결정권자인 장관이 없는 상황에서,이런 저런 얘기가 흘러 나오는 것에 대해 부담을 갖고 있는 것으로 안다"며 "건강보험재정 누적흑자가 상당하다고 하는데 기업에 타격을 줄 제도를 다른 정책적 목표를 갖고 갈 이유도 없고 시장형실거래가를 통해 약가를 인하할 명분도 없는 것 같다. 바람직한 결정이 날 것으로 기대한다"고 전했다. 업계 다른 관계자는 "시장형실거래가제도는 지금 시장을 주도하는 상위 제약사들에게 큰 타격을 주는 제도다. 정부가 혁신형제약기업 선정을 포함해 글로벌 제약사를 육성한다고 하면서 이들 제약기업을 무너뜨리는 정책을 진행한다면 큰 모순이다"고 지적했다.

이권구 2013.11.28
병원·의료

제주 공공심야약국 '공공성 인정받았다'

제주도에서 운영중인 공공심야약국이 대한민국 지역사회 복지대상을 수상했다. 제주도 공공심야약국은 최근 한겨레신문사와 한국보건사회연구원 지방사회보장발전연구센터, 한국지역사회복지학회가 공동으로 주관한 '대한민국 지역사회 복지대상' 공모사업에서 최우수상에 선정됐다. 지역사회 복지대상은 지방정부의 복시사업 성공사례를 전국적으로 확산하는데 목적을 두고 실시한 공모사업으로 공공심야약국은 자치단체 부분에서 최우수 사례로 꼽혔다. 2012년 처음으로 도입된 제주도 공공심야약국은 심야시간 의료서비스 안전망을 구축하고 약물 오남용으로부터 지역 주민과 관광객의 건강을 보호하고 안전한 의약품 구입 편의를 제공하기 위해 운영되고 있다. 첫해인 지난해는 6곳의 심야약국을 밤10시부터 자정까지 지정해 운영했다. 운영결과 연간 8,001명이 이용해 하루 평균 28명의 이용자가 공공심야약국을 이용했다. 시범운영 결과를 바탕으로 올해는 12곳으로 확대 운영에 들어갔다. 지난 10월말까지 하루 평균 46명이 이용해 모두 1만 1,391명이 공공심야약국을 이용했으며, 1만 5,445건의 의약품이 판매됐다. 제주도는 대한민국 복지대상 수상을 계기로 적극적인 참여를 유도해, 내년에도 심야약국이 지정되지 않을 지역을 중심으로 확대 운영해 나간다는 방침을 정한 것으로 전해졌다. 한편 제주도 공공심야약국은 첫해 제주도약사회에서 운영 경비를 일부 부담하기도 했지만 올해는 제주도에서 경비 전액을 지원하고 있다. 운영비만 2억원이 넘는다.

임채규 2013.11.28

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