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글로벌

화이자 ‘휴미라’ 바이오시밀러 EU서 허가권고

유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 ‘암스파리티’(Amsparity)를 일부 염증성‧자가면역성 질환 치료제로 사용할 수 있도록 승인할 것을 권고하는 긍정적인 심사결과를 12일 도출했다. ‘암스파리티’는 화이자社가 허가신청서를 제출했던 블록버스터 드럭 ‘휴미라’(아달리뮤밥)의 바이오시밀러 제형이다. 최종허가를 취득할 경우 ‘암스파리티’는 40mg 프리필드 시린지, 프리필드 펜, 소아환자용 20mg 프리필드 시린지 및 40mg/0.8mL 바이알 제형 등의 주사제로 발매에 들어가게 된다. ‘암스파리티’의 약효성분은 모노클로날 항체의 일종이자 종양괴사인자 알파(TNFα) 저해제의 일종인 아달리뮤맙이다. 아달리뮤맙은 종양괴사인자(TNF)와 결합해 p55 및 p75 세포 표면의 TNF 수용체들과 상호작용하지 못하도록 차단하는 기전을 통해 생물학적 기능을 약화시키는 약물이다. 또한 아달리뮤맙은 생물학적 반응들을 조절해 백혈구 이동에 관여하는 ELAM-1, VCAM-1 및 ICAM-1 등 부착 분자물질들의 수치에 변화를 유도해 TNFα를 유도하거나 조절하는 생물학적 반응에도 관여하는 것으로 알려져 있다. ‘암스파리티’는 대조의약품인 ‘휴미라’와 고도의 유사성이 확보되어 있는 바이오시밀러 제형이다. ‘휴미라’의 경우 지난 2003년 9월 8일 EU 집행위원회 허가를 취득한 바 있다. 지금까지 확보된 자료에 따르면 ‘암스파리티’는 ‘휴미라’에 비견할 만한 품질, 안전성 및 효능이 입증됐다. 한편 화이자 측은 지난달 ‘휴미라’의 바이오시밀러 제형을 ‘애브릴라다’(ABRILADA: 아달리뮤맙-afzb)라는 제품명으로 FDA로부터 발매를 승인받은 바 있다. ‘애브릴라다’는 류머티스 관절염, 연소성(年少性) 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병, 궤양성 대장염 및 판상형 건선 등을 치료하는 적응증으로 허가를 취득했다.

이덕규 2019.12.17
정책

나자티딘 제제 1품목 급여중지 해제…프로틴정

나자티딘 제제 '프로틴정'이 판매중지 해제에 이어 급여중지가 함께 해제됐다. 보건복지부는 16일 '보험약제 급여중지 해제 안내'를 통해 이 같은 내용을 전했다. 급여중지가 해제된 약제는 바이넥스의 '프로틴정'으로, 식품의약품안전처에서 제조 및 판매중지 등 조치 해제를 통보함에 따라 이뤄지게 됐다. 급여중지 해제 적용일은 오늘(16일)부터이다.

이승덕 2019.12.16
산업 /

한국 무역, 3년 연속 무역 1조 달러 돌파

우리나라 산업계의 무역이 3년 연속 1조 달러를 돌파했다. 산업통상자원부･관세청은 2019년 12월 16일 16시 41분 현재 잠정 집계한 결과 1만달러로, 연간 누계 무역액이 1조 달러를 돌파했다고 밝혔다. 이로써 한국은 2015∼2016년 무역 1조 달러 클럽을 이탈한 이후 2017년재진입에 이어, 올해는 3년 연속 무역 1조 달러를 달성했다. 산업부･관세청은 어려운 여건에도 불구, 3년 연속 무역 1조 달러 달성해흔들리지 않는 무역 강국의 입지를 구축했다는데 의미가 있다고 밝혔다. 美･中 무역 분쟁, 日 수출규제, 브렉시트, 홍콩사태 등 어려운 대외 여건과 반도체･석유화학･석유제품 업황 부진 가운데 달성한 성과라고 강조했다. 또한 19개월 연속 수출 감소였던 2015, 2016년은 1조 달러 달성에 미달했으나, 올해는 12개월 연속 감소에도 불구 무역 1조 달러를 달성했다는 점도 함께 언급했다. 역대 무역 1조 달러 달성국은 우리나라를 포함한 10개국(중국, 미국, 독일, 일본, 네덜란드, 프랑스, 영국, 홍콩, 한국, 이탈리아)이며, 특히 3년 연속 1조 달러를 달성한 국가는 9개국에 불과(이탈리아 제외)했다. 산업부는 "현추세 유지시 무역규모 순위는 2013년 이후 7년 연속 9위를 기록할 것으로 전망된다"면서 "또한, 무역 수지 측면에서 3년 연속 무역 1조 달러 달성국가 중 제조업 기반의 무역 흑자국은 중국, 독일, 우리나라 3개 나라뿐이며, 최근 10년간 무역규모 증가 속도 측면에서도 무역 10대국 중 중국, 홍콩, 미국에 이은 4번째로 빠른 성장세를 나타내고 있다"고 밝혔다. 한편, 전체 수출이 부진을 겪는 가운데서도 의약품과 바이오헬스 분야는 꾸준한 수출 증가세를 이뤄 무역 1조 달러 달성의 두 축이 됐다. 바이오헬스의 올해 10개월(1~10월)간 성적은 71억 6,500만 달러로 전년 동기대비 8.5% 증가한 수치를 기록했으며, 분기별 증가율도 각각 1분기 10.0%, 2분기 8.3%, 3분기 7.7%로 높은 수치였다. 소비재 수출 부분에서도 의약품 분야의 10개월간 수출 증가률이 11.6%로로 5대 유망 소비재(농수산식품, 생활용품, 화장품, 의약품, 패션의료) 중 가장 높았다.

이승덕 2019.12.16
산업 /

바이오 생태계 구축, ‘다양성’ 전제한 인력 키워야

신약개발을 위한 바이오 생태계를 구축하기 위해서는 ‘다양성(diversity)’을 인정하고 이를 전제한 인력을 개발이 우선시 돼야 한다는 의견이 제기됐다. 16일 코엑스 인터콘티넨탈 호텔 하모니볼룸에서 열린 2019 바이오미래포럼에서는 각 국의 바이오생태계 현황이 발표됐다. 미국 켈리포니아 대학교 권영직 교수는 “흔히 개발 전략을 얘기할 때, 경쟁이 치열한 레드오션과 경쟁이 수월한 블루오션으로 비유한다. 개발을 성공하기 위해서 블루오션으로 시작해서 레드오션 때 수익을 내는 것이 가장 좋다고 생각한다”며 “근본적으로 우리에게 바다가 있느냐가 중요하다. 즉 생태계 시스템이 구축돼 있는지가 핵심이다”고 말했다. 최근 괄목할 만한 치료제인 CAR-T, 세포, 면역억제제, 유전자, RNA억제제를 타깃으로 한 개발이 성과를 이루고 있다. 이러한 치료제들은 사실 예전부터 연구 돼왔으며 지금 와서야 빛을 발하기 시작했다고 권 교수는 설명했다. 그렇다면 미국은 어떻게 가장 많은 신약 개발 성과를 낼 수 있던 걸까. 권 교수는 “두 가지 구조를 생각할 수 있다. 가장 중요한 것은 ‘다양성’이다. 미국은 다양한 민족을 가지고 있고 이를 긍정적으로 활용했다”며 “신약개발의 성공은 기술, 헬스케어 시스템뿐만 아니라 적합한 인재가 있냐에 따라 결정될 수 있다”고 언급했다. 권 교수에 따르면 연구는 어떤 기술을 선택하고 어떤 연구자가 있느냐에 따라 결과가 매우 달라질 수 있다. 따라서 다양성을 전제한 오픈이노베이션으로 각 분야에서의 인재 또는 그들을 포함한 기업과 교류하고 협력하는 것이 상업화를 유리하게 이끌고 갈 수 있다. 또한 연구는 다수의 연구자가 있을수록 다양한 연구를 시행할수록 성공률이 높아진다. 이를 위해선 스타트업 기업들이 빠르게 성장할 수 있도록 상업화가 가능한 부분을 골라 정부가 적극적으로 지원해줘야 한다. 권 교수는 “제도적인 차이는 있을 수 있다. 미국은 오픈이노베이션을 통해 기업들 사이의 기술이전이 매우 활발하다. 이를 통해 서로 개발에 대한 리스크를 줄일 수 있고 다양한 기업들이 성과 후 분배를 통해 커갈 수 있다”며 “바이오라는 필드 안에서 인재를 키울 수 있는 환경을 마련해야 한다”고 설명했다. 영국 캠브리지대학 밀너(Milner) 의약연구소 한남식 교수는 “캠브리지 대학은 정부 지원을 주도로 연구소, 병원, 대기업, 중소기업 등의 다양한 클러스터를 구축하고 있다”며 “이를 통해 최근 5~6년 간 바이오 신약 개발 분야에서 가파른 성장세를 보였다”고 말했다. 한 교수에 따르면 이를 통해 ‘다양성’을 전제로 큰 제약사부터 중소기업, 다국적 기업, 연구소, 대학병원이 어우러진 오픈이노베이션을 진행함으로써 연구가 논문에서만 그치는 것이 아닌 환자에게 곧바로 적용될 수 있도록 벤치 두 베드 시스템(bench to bed)이 가능하다는 것. 그 중심에 밀너(Milner) 연구소는 실질적인 드라이브를 이룰 수 있도록 산학협력에 집중하고 있다. 밀너 연구소는 7개의 다국적 제약사가 함께 연구를 진행하고 있으며, 약 80개의 기업이 참여하는 컨소시움을 개최해 여러 연구기관과 기업이 자신의 전문성과 역량을 보여줄 수 있는 자리를 마련했다. 한 교수는 “거리나 분야에 크게 상관없이 전문 인력을 발굴하고 함께 바이오 생태계를 구축한다”며 “이로써 빠르고 실현 가능한 신약 개발을 할 수 있도록 엔진의 역할을 연구소가 주도하고 있다”고 강조했다. 덧붙여 “그 안에서 주축이 되는 ‘데이터’ 또한 매우 중요한 부분이다. 다양성, 인프라, 협력 등 이들을 연결하는 것은 결국 데이터”라며 “정부의 지원보다 먼저 훌륭한 데이터를 가지고 있는 것만으로도 국내외를 이을 바이오 생태계를 구축할 수 있을 것”이라고 전했다.

박선혜 2019.12.16
정책

'1인 1개소법 위반 병원 개설취소 근거마련' 추진

1인 1개소법을 위반한 병원에 대한 개설취소 근거를 마련하는 법안이 추진된다. 더불어민주당 윤일규 의원은 16일 이 같은 내용의 '의료법 일부개정법률안'을 대표발의했다. 의료법은 국민의 건강과 밀접한 의료행위를 엄격히 규제하기 위해 의료인만이 의료행위를 할 수 있고 의료기관의 개설 및 운영 방법 등을 법률로 규율하고 있다. 즉, 의료인이나 의료법인만이 의료기관을 개설할 수 있고 원칙적으로 의료행위는 의료기관 내에서만 이뤄져야 한다는 것. 특히 의료인은 어떠한 명목이라도 둘 이상의 의료기관을 개설·운영할 수 없다는 '1인 1개설·운영 원칙'을 명시하고 있다. 이에 대해 윤 의원은 "의료인이 1개의 의료기관에서 의료행위에 전념하도록 해 질 높은 의료행위를 유도함과 동시에 영리적 의료행위를 제한해 의료행위의 공공성을 제고하려는 취지"라고 설명했다. 하지만 1인 1개설·운영 원칙을 위반한 의료인이나 해당 의료기관에 대한 법적 제재는 아직 미비한 부분이 있음. 이를 해결하기 위해 의료법 상 1인 1개설·운영 원칙을 위반한 의료인이 설립한 의료기관에 대한 개설취소의 법적 근거를 신설하는 것이 윤 의원 입법안이다. 윤일규 의원은 "이번 법안을 통해 의료기관 개설·운영을 더욱 엄격히 하는 동시에 국민에게 질 높은 의료 혜택을 제공하는데 기여하고자 한다"고 취지를 밝혔다.

이승덕 2019.12.16
정책

지난해 건강보험 보장률 63.8%…1.1%p 상승

지난해 건보 보장률이 63.8%로 1.1%P 상승한 것으로 나타났다. 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 16일 '2018년도 건강보험환자 진료비 실태조사'연구결과를 발표했다. 연구 결과, 2018년 건강보험 보장률은 63.8%로 전년대비 1.1%p 증가했고, 특히 중증질환 중심 보장성 강화정책의 효과로 종합병원급 이상의 보장률이 크게 개선됐다(△2.7%p). 1인당 중증·고액진료비 상위 30위 내 질환 보장률은 81.2%(△1.5%p), 상위 50위 내 질환 보장률은 78.9%(△1.1%p)로 꾸준한 증가 추세를 보였다. 이번 조사 결과를 활용하여 본인부담상한제 및 재난적의료비 지원 사업 등 가계파탄방지를 위한 정책의 가계 의료비 부담 절감 효과를 분석한 결과, 고액의료비 발생 환자 수는 2015년 59.2만 명에서 2017년 65.8만 명까지 증가했으나, 2018년도에는 57.2만 명으로 감소한 것으로 나타났다. 보험료분위별로 살펴보았을 때 보험료분위 하위 60%에서 고액의료비 발생 환자 수가 감소하는 추세로 나타났다. 보험료 1분위에서는 ’17년도 대비 약 6.4만 명(17.6%) 감소했고, 2분위는 약 2.4만 명(16.4%), 3분위는 약 0.2만 명(2.7%) 감소한 것으로 나타났다. 소득계층별 건강보험 보장률을 살펴보면, 저소득층이 고소득층보다 보장률이 더 높은 것으로 나타났다. 또한, 아동 · 노인 등 취약계층을 위한 의료비 부담 완화 정책의 효과로 '5세 이하(∆2.5%p)'와 '65세 이상(∆1.4%p)'보장률이 크게 증가했다. 종합병원급 이상 공공의료기관 보장률은 70.2%로 민간의료기관 65.1%보다 높고 비급여율은 더 낮게 나타났다. 2018년 건강보험 보장률을 분석한 결과, 공단부담금이 과거에 비해 상당 수준으로 증가했으나 의원급 비급여가 증가한 것으로 나타났다. 의학적 치료에 필요한 비급여를 건강보험권에 편입시키는 지속적인 비급여 관리 노력으로 보장률이 개선되고 있는 것은 사실이지만, 그간 보장성 강화가 중증질환 위주로 이루어져 병·의원의 보장률이 정체되는 경향이 있는 것으로 나타나, 비급여의 급여화의 지속적인 추진이 필요한 것으로 나타났다. 아울러, 남는 비급여에 대하여 항목 표준화 등을 통한 정확한 실태 파악과 관리방안 마련이 필요한 것으로 보인다.

이승덕 2019.12.16
정책

식약처, 당뇨병치료제 '메트포르민' 성분 발암물질 검출여부 조사

싱가포르에서 유통중인 당뇨병 치료제 '메트포르민' 성분에서 발암유발 물질인 NDMA가 검출됐다는 발표에 따라 식품의약품안전처는 ‘메트포르민' 에 대한 불순물 조사를 진행 중이라고 16일 밝혔다. 메트포르민은 식이요법과 운동요법으로 혈당조절이 충분히 이루어지지 않는 당뇨병 환자의 치료제이다. 식품의약품안전처에 따르면 싱가포르 보건과학청(HSA)은 유통 중인 메트포르민 함유 의약품 46개 중 3개에서 미량의 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’가 검출되어 회수한다고 12월 4일 발표했다. NDMA(N-니트로소디메틸아민)는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체발암 추정물질(2A)이다. 식약처는 싱가포르에서 회수하는 완제품과 동일한 제품은 우리나라에 수입되지 않음을 확인했지만 사전 안전관리 차원에서 메트포르민 함유 의약품에 대해 사용 원료의 제조원(수입원)에 대한 계통 조사를 진행 중에 있다고 밝혔다. 또, 현재 메트포르민 중 NDMA에 대한 시험법을 마련 중에 있으며 올해 안에 완료할 예정이라고 설명했다. 식약처는 시험법 마련 후 메트포르민 원료와 완제의약품을 수거하여 시험검사를 조속히 실시할 예정이다. 이와 함께 발생원인 파악 등 관련 정보 교류를 위해 유럽 EMA, 미국 FDA, 일본 PMDA 등 각 국 규제기관과 긴밀히 협력하고 있다고 덧붙였다. 식약처와 대한당뇨병학회는 메트포르민은 당뇨병 치료제로서 질병 치료를 위하여 지속적인 복약은 매우 중요하며 식약처의 관련 조사가 진행 중이므로 당뇨병 환자 중 메트포르민 함유 의약품을 복용하고 있는 환자분들은 의사 또는 약사와 상담 없이 자의적으로 복용을 중단하지 말 것을 당부했다. 향후 허용기준을 초과하는 검사 결과가 있을 경우에는 즉각 의·약사 등 보건전문가와 국민들에게 알릴 예정이라고 강조했다.

김용주 2019.12.16
산업 /

종근당, 제약계 최초 에너지경영시스템 국제표준 ‘ISO 50001’ 인증

종근당(대표 김영주)은 국내 제약업계 최초로 에너지경영시스템 국제표준인 ‘ISO 50001(Energy Management System)’ 인증을 획득했다고 16일 밝혔다. ISO 50001은 국제표준화기구(ISO)가제정한 에너지 경영시스템 표준규격으로 에너지 소비 절감과 효율 향상계획 등 에너지 관리시스템과 지속가능성을 종합적으로 평가해 인증을 부여한다. 종근당은 올해 에너지 경영방침을 수립하고 에너지관리위원회를 통해 에너지경영 책임자를 선임하며 ISO 50001 인증을 준비해왔다. 각 부서별로 에너지 효율 향상방안과 중요 설비의 에너지 절감계획을 마련하고 이를 평가하고 개선할 수 있는 프로세스를 갖추는 등 지속 가능한 에너지 경영시스템을 구축한 점을 높이 평가 받아 인증을 획득했다. 종근당 관계자는 “이번 ISO 50001 인증으로 종근당의 체계적인 에너지 경영시스템과 에너지 향상을 위한 노력을 입증받았다”며 “ISO50001 인증 기업으로서 에너지 경영에 앞장서며 사회적 책임을 다하겠다”고 말했다. 종근당은 지난해 환경경영시스템인 ISO 14001 인증을 획득한 바 있으며, 올해 11월에는 산업통상자원부와 한국에너지공단으로부터 에너지 절감 우수사업장(Energy Champion) 인증을 받는 등 친환경 저탄소 녹색성장 실천에 적극적으로 나서고 있다.

이권구 2019.12.16
정책

복지부 '혁신신약' 등 R&D 예산 5,278억원

복지부 내년 예산이 혁신 신약 등 바이오헬스 육성을 위한 차세대 유망기술에 집중지원된다. 보건복지부는 2020년 연구개발(R&D) 투자 방향을 담은 '2020년도 보건복지부 R&D사업 통합 시행계획'을 16일 제4차 보건의료기술정책심의위원회에서 심의·확정했다. 이번 계획은 지난 5월에 발표한 ‘바이오헬스 산업 혁신전략’을 반영해 내년도 복지부 R&D사업 통합 시행계획을 마련한 것이다. 내년 보건복지부 주요 R&D 예산은 올해 예산(총 4,669억 원) 대비 13.0%(609억 원) 늘어난 5,278억 원이다. 시행계획 대상 사업은 범부처전주기의료기기연구개발, 치매극복연구개발, 감염병예방·치료기술개발 등 총 52개 사업으로, 신규과제 1,495억 원, 계속과제 3,783억 원을 지원할 계획이다. 내년 보건복지부 주요 R&D 사업은 바이오헬스 산업을 우리나라 차세대 주력산업으로 육성하고자 지난 5월에 발표한 ‘바이오헬스 산업 혁신전략’을 반영, 보건의료 R&D 정책 여건에 따라, 4대 추진전략과, 7대 중점 추진방향을 토대로 2020년 주요 R&D를 추진해 나갈 계획이다. 특히 △바이오헬스 산업의 육성을 위해 혁신 신약·의료기기·재생의료 등 차세대 유망기술을 중점 지원한다. 총 1,281억 원 중 신규과제에 592억 원이 투자된다. 이와 관련 인공지능 등 플랫폼을 활용한 신약 후보물질 탐색을 지원하여 개발 기간 단축 및 비용 절감, 신약 개발 유망 후보물질 발굴 및 비임상·임상시험 지원, 신약개발 전주기(후보물질∼사업화)에 대한 범부처 통합지원 및 재생의료기술을 통한 치료제·치료기술 개발 예타 등이 추진된다. 또 100만 명 규모 ‘국가 바이오 빅데이터’ 구축, 인공지능, 정밀의료 등 4차 산업혁명 기반 의료기술을 적극 지원한다. 총 588억 원 중 신규과제에 투입되는 예산은 51억 원이다. 아울러 △공익적 R&D 투자 강화를 위해 신·변종 감염병, 치매, 정신질환 등 사회문제 해결을 위한 진단·치료기술 개발 및 지역사회 적용·확산을 수행하는 한편(총 1,041억 원 중 신규과제 230억 원), 의료취약계층의 재활ㆍ돌봄 서비스 및 만성질환, 생애주기별 건강관리를 위한 서비스 모델 개발 등 의료비 절감과 예방 중심 건강관리를 위한 국민 건강증진 R&D를 수행한다(총 1,022억 원 중 신규과제 214억 원). 아울러 △병원 기반 연구생태계 조성을 위해 산·학·연·병이 활용할 수 있는 병원 중심의 공동연구 기반(플랫폼) 구축 등 병원을 연구 생태계 혁신거점으로 집중 육성(총 674억 원 중 신규과제 100억 원)하고, 해외 우수 연구기관과 연계 및 임상의사와 연구자·기업 간 협업 연구 지원 등 혁신성장을 견인할 보건의료 핵심 인재를 양성한다(총 192억 원 중 신규과제 17억 원). 이밖에 △소재·부품·장비 국산화 지원을 위해 해외 의존성이 높은 백신의 자체개발, 수입 의존 화장품 기초소재와 노인·장애인 보조기기 등 국산화 지원을 강화한다. 복지부 임인택 보건산업정책국장은 이날 보건의료기술정책심의위원회에서 "정부는 질병 극복을 통해 국민의 건강을 증진시키고, 바이오헬스 산업 육성으로 세계 시장을 선도할 수 있도록 바이오헬스 분야 R&D 투자를 꾸준히 확대해 나갈 방침"이라며 "보건의료 R&D의 성과가 하루빨리 국민 건강 증진과 삶의 질 향상으로 이어질 수 있도록 현장에서 미충족 수요 발굴과 적극적인 연구를 부탁드린다"고 전했다.

이승덕 2019.12.16
산업 /

창성소프트젤 김주수 대표 대통령 표창 수상

연질캡슐성형기 전문 제조 기업 창성소프트젤(주) 김주수 대표이사가 벤처창업 진흥유공 포상식에서 대통령 표창을 수상했다. 중소벤처기업부와 벤처기업협회는 지난 10일 서울 엘타워 그레이스홀에서 벤처창업 진흥유공 포상 시상식을 개최하고, 벤처기업 발전에 기여한 유공자에게 정부포상을 수여했다. 1997년 시작해 올해로 22회째를 맞는 이번 시상식은 벤처산업 발전과 혁신성장에 기여한 유공자를 포상하는 행사다. 이 자리에서 창성소프트젤 김주수 대표이사는 세계 최초 식물성 성형기를 개발하고 수출한 것을 비롯해 고용 창출 기여, 복지지향적인 근로환경 조성, 상생적인 노사관계, 지역 소외계층 관련 봉사활동 등 사회 공헌에 기여한 공로로 대통령 표창을 수상했다. 김주수 대표이사는 매년 해외전시회 및 해외바이어 상담 등으로 150일 이상 해외출장을 다니며 마케팅 활동 및 신규 고객을 발굴에 나서고 있으며, 이를 통해 매출액의 80% 이상을 세계 48개국 수출로 달성하는 등 글로벌 기업으로 성장할 수 있도록 했다. 창성소프트젤은 지난 1972년 개인기업으로 시작해 47년간 오직 연질캡슐성형기 관련 사업에만 집중, 제품을 지속적으로 개선하고 신제품을 개발하고 있다. 특히 창성소프트젤은 고객에게 단순히 기계만을 공급하는 것이 아니라 이를 이용해 고부가가치 연질캅셀을 생산하는 기술까지 전수하며 고객과 함께 성장해 나가고 있다. 김주수 대표이사는 수상 소감을 통해 “창성소프트젤은 연질캡슐성형기 시장의 선두주자로서 더욱 더 세계시장에 대한민국의 우수성을 알려나가고 국가발전에 이바지하고 있음을 자랑스럽게 생각한다”며 “2020년에도 공격적으로 세계시장을 확대해 나가겠다”고 밝혔다.

김정일 2019.12.16
산업 /

휴온스그룹, ‘바이오 사업’ 드라이브 건다

휴온스그룹의 바이오 연구 개발 전문 기업인 ㈜휴온스랩(대표 김완섭)이 세포주 개발 전문 기업 ㈜팬젠(대표 윤재승, 김영부)과 ‘인간 유전자 재조합 히알루로니다제 세포주 개발 및 생산 공정 개발을 위한 위탁 연구 계약’을 체결했다고 16일 밝혔다. 히알루로니다제는 히알루론산을 분해하는 재조합 효소 단백질이자 약물확산제로 사용되는 제제다. 최근 미용 목적의 히알루론산 필러 사용이 지속적으로 증가하고, 항체 치료 또는 단백질 의약품을 정맥 주사가 아닌 피하 주사로 개발하는 추세에 따라 약물 전달 능력을 높이기 위해 히알루로니다제를 활용한 제품들이 개발되면서 전세계적으로 수요가 증가하고 있다. 휴온스랩에 따르면 팬젠이 재조합 단백질 생산 세포주 개발 및 공정 개발에 대한 뛰어난 노하우와 기술력, 풍부한 국내·외 바이오의약품 개발 위탁 생산 경험을 보유하고 있는 만큼, 이를 통해 ‘인간 유전자 재조합 히알루로니다제’ 세포주 개발부터 임상시료 생산까지 단기간에 성공시키겠다는 계획이다. 팬젠 윤재승 대표는 “ 신약 파이프라인을 확충하기 위해 CDMO사업을 확장하고 있다” 며 “앞으로도 ‘히알루로니다제’처럼 사업성이 높은 아이템에 대해서는 위탁개발 뿐 아니라 공동 임상 개발까지 진행할 계획”이라고 밝혔다. 휴온스랩 김완섭 대표는 “글로벌 헬스케어 시장에서 리드하기 위해 그룹 차원에서 바이오 사업 확대도 본격화 할 방침”이라며 “’유전자 재조합 인간 히알루로니다제’는 다양한 치료제에 활용될 수 있는 중요한 기술로, 개발에 성공하면 전세계 바이오 제제 기술 시장에서 주목을 이끌어 낼 것”이라고 전망했다. 한편, 휴온스그룹은 지난해 바이오 연구개발 전문기업 휴온스랩을 휴온스글로벌 자회사로 신규 설립했으며, 올해는 제약회사 휴온스가 바이오시밀러 전문기업인 ‘프레스티지바이오파마’와 자본 투자 및 ‘바이오시밀러 국내 독점 제조·생산 및 판매 계약’을 체결했다.

이권구 2019.12.16
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진매트릭스, '네오플렉스' 미국 '임상 미생물 학회지' 게재

진매트릭스(대표이사 김수옥)는 자사 폐렴 원인균 다중 분자진단 제품인 ‘네오플렉스 RB-8(NeoPlex RB-8 Detection kit)’ 논문이 SCI 학술지 ‘임상 미생물학 저널(Journal of Clinical Microbiology)’에 게재됐다고 16일 밝혔다. 임상 미생물학 저널은 오랜 역사와 규모를 가진 미국 미생물학회(ASM) 공식 국제학술지로, 뉴욕타임스 CNN 등 해외 유수의 언론에서도 자료로 채택할 만큼 권위 있는 저널이다. 진매트릭스는 올해 4월 ‘네오플렉스 RB-8’의 유럽 CE 인증 이후, 약 2,000건의 호흡기 질환 임상 검체를 대상으로 성능평가를 진행해 우수한 임상 성능을 입증했다. 회사 측은 국제학술지의 엄격한 심사를 거쳐 논문이 게재된 것은 진매트릭스의 기술력이 세계적인 수준으로 인정받은 결과라고 설명했다. 회사 관계자는 “ 네오플렉스 Flu/RSV, RV Panal-A 그리고 RB-8까지 호흡기질환 제품 3종 모두 유럽 CE 인증을 획득한 데 이어, 권위 있는 미국 학술지에 논문이 게재되면서 국제적 인지도를 한층 더 제고했다” “이를 마케팅에 적극 활용해 2020년 수출 확대를 이뤄낼 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.

이권구 2019.12.16
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동아쏘시오,메이지세이카와 스텔라라 바이오시밀러 유럽 1상 개시

동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 한종현)는 메이지세이카파마(대표이사 사장 코바야시 다이키치로)와 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 임상 1상을 개시했다고 16일 밝혔다. DMB-3115는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발을 추진해 왔으며, 2018년 국내에서 전임상을 완료했다. 유럽 임상1상은 디엠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 건강한 성인 300명을 대상으로 진행한다. 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab)는 미국 제약사 얀센(Janssen)이 개발한 바이오의약품으로, 12세 이상 소아 및 성인 환자의 판상 건선, 성인 환자의 건선성 관절염, 성인 환자의 크론병 치료제로 사용된다. 올해는 성인 환자의 궤양성 대장염 치료제로도 사용범위가 확대됐으며, 전세계 매출은 2018년 기준 약 51억 달러(한화 5조 9900억 원)에 달한다. 동아쏘시오홀딩스(분할 전 동아제약)는 지난 2011년 9월 메이지세이카파마와 바이오시밀러 사업에 관한 전략적 제휴를 체결했다. 이에 따라, 양사는 바이오시밀러를 공동으로 개발하며, 임상시료와 상업화 후 제품의 생산은 합작법인인 디엠바이오가 담당하고 있다. 디엠바이오는 현재 총 8,000리터 규모의 cGMP급 항체 바이오의약품 생산설비를 갖추고 있다. 양사가 공동 개발하는 바이오시밀러의 생산뿐만 아니라, 위탁생산 및 공정개발 등의 서비스를 제공하는 CDMO 사업에 주력하고 있다. 동아쏘시오홀딩스 관계자는 “성장호르몬과 신성빈혈치료제 에포론, 호중구감소증치료제 류코스팀, 불임치료제 고나도핀에 이르기까지 1세대 바이오의약품 개발 및 상업화의 풍부한 경험을 통해 DMB-3115의 전임상까지 개발을 성공적으로 마쳤다”며 “이번 유럽1상 시험을 시작으로 DMB-3115의 글로벌 시장 조기 출시를 위해 메이지세이카파마와 긴밀히 협력해 나갈 것 이다“고 말했다.

이권구 2019.12.16
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한독, 여성가족부 주관 ‘가족친화우수기업' 국무총리 표창

한독(대표이사 김영진ㆍ조정열)이 13일 서울상공회의소에서 열린 여성가족부 주관 ‘2019년 가족친화인증 및 정부포상 수여식’에서 ‘가족친화우수기업 국무총리 표창’을 수상했다. 한독은 다양한 가족친화제도를 운영할 뿐 아니라 이를 적극적으로 활용할 수 있는 기업문화를 조성해 직원의 일과 가정의 균형을 지원해오고 있다는 점을 높이 평가 받았다. 이와 더불어 올해 가족친화우수기업으로 재인증을 받으며 2011년 첫 인증을 받은 이래 2022년까지 총 11년간 자격을 유지하게 됐다. 한독은 다양한 가족친화제도를 남들보다 앞서 도입해 운영해오고 있다. 1977년부터 격주 휴무제를 시행했고 주 5일 근무제는 실제 법제화된 2005년보다 훨씬 앞선 1998년에 도입했다. 선택적 근로시간제도, 재택근무제, 원격근무제 등 다양한 유연근무제를 운영해 직원이 본인 상황에 맞춰 근무 형태를 조정 할 수 있도록 하고 있다. 한독의 가족친화제도는 임신, 출산, 보육 등 직원의 생애주기에 맞춰 구성된다. 난임 휴가와 태아 검진 휴가, 식당 내 임산부 배려석 및 엄마방 운영, 태아와 산모를 위한 전자파 차단 담요 지원, 출산 축하금 지급, 복지포인트를 통한 산후조리원 비용이나 여성질환 검진 비용 지원 등을 제공하고 있다. 또 매년 가정의 달에 직원 가족을 생산공장으로 초청하는 ‘패밀리 투어’와 자선바자회, 한강공원 가꾸기, 장애인시설 방문 등 직원과 가족이 함께 참여할 수 있는 사회공헌활동을 진행하고 있다. 특히, 한독은 다양한 제도를 적극적으로 활용할 수 있는 가족친화적인 기업문화를 조성해오고 있다. 실제 정기인사에서 육아휴직 중인 여직원이 승진한 사례도 종종 볼 수 있으며 여성뿐 아니라 남성 직원도 육아휴직을 활용하고 있다. 조정열 사장은 “올해 남녀고용평등 우수기업으로 대통령 표창을 받은 데 이어 가족친화 우수기업으로 또 한번 상을 받게 돼 매우 기쁘다”며 “앞으로 더 큰 책임감을 갖고 직원의 행복과 함께 성장하는 모범적인 기업이 되도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

이권구 2019.12.16
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유나이티드제약,'웹 어워드코리아 2019'최우수상 수상

한국유나이티드제약(대표 강덕영)의 공식홈페이지가 서울 잠실 롯데호텔에서 열린 '웹 어워드 코리아 2019'에서 바이오부문 최우수상을 수상했다. 올해로 16회째를 맞이한 웹 어워드 코리아는 비주얼디자인, UI디자인, 기술, 콘텐츠, 서비스, 마케팅 등 6개 항목을 평가기준으로 혁신적이고 우수한 웹사이트들을 선정해 시상하는 국내 최고 권위의 웹 평가 시상식이다. 한국인터넷전문가협회가 주최하고 한국인터넷진흥원이 후원하며 국내 인터넷 전문가 및 전문 교수진 평가위원 3500명이 각 분야를 심사해 수상작을 선정한다. 최근 새롭게 리뉴얼 된 한국유나이티드제약 공식 홈페이지는 이번 평가에서 비주얼디자인과 UI디자인, 콘텐츠 부분에서 높은 평가를 받았다. 메인 화면에 관련 영상을 배치함으로써 기업 정체성을 시각적으로 잘 표현했으며, 특히 간결한 디자인과 직관적인 메뉴 구성으로 브랜드 이미지에 신뢰성을 주고 사용자들이 정보에 편리하게 접근할 수 있도록 돕고 있다. 또한 필요한 연결 링크마다 적절한 아이콘과 쉬운 UI 등으로 최신의 기술력과 트렌드를 잘 반영하였고, 적절한 콘텐츠 구성과 항목별 분류로 사용자들이 정보를 쉽게 이용가능하도록 하면서 콘텐츠에 대한 신뢰성을 보다 높여주고 있다. 앞으로 한국유나이티드제약은 기업 이미지 제고에 중요한 역할을 하는 홈페이지를 통해 핵심가치와 정보를 공유하고, 사용자들과 소통을 더욱 강화해 나갈 예정이다.

이권구 2019.12.16
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케이엠제약,자연유래 화장품 원료 독점공급- 기능성 화장품 개발 박차

케이엠제약㈜이 자연유래 화장품 원료를 독점공급 받아 기능성 화장품 개발에 박차를 가하고 있다. 케이엠제약(대표 강일모)은 (주)제이투케이바이오로부터 자연에서 추출한 마이크로바이옴 성분의 신바이오메타 티엠(SYNBIOMETA TM) 원료를 독점 공급받는 계약을 지난 13일 체결했다. 케이엠제약은 지난 8월부터 제이투케이바이오의 독자적 프로바이오틱과 흰목이 버섯 추출물 등을 이용한 자연유래 기능성 화장품 원료 개발을 위해 공동연구를 해왔으며 최근 개발을 완료했다. 신바이오메타 티엠 원료는 프로(Pro)바이오틱스 활성작용과 프리(Pre)바이오틱스 영양분을 활용한 신개념 스킨케어 원료다. 케이엠제약 관계자는 “ 이들 원료를 사용해 만든 화장품은 피부 고보습, 피부장벽 회복 및 보호, 여드름 개선 등에 효능이 매우 큰 것으로 연구됐다”고 설명했다. 특히 피부장벽에 존재하는 미생물 유전정보와 특성을 파악해 유해균 성장을 저해하고 유익균 활성화를 통한 피부 재생 상호작용을 기반으로 한 스킨-마이크로바이옴에 주목해 연구했다는데 큰 의미가 있다고 회사는 판단하고 있다. 강일모 대표는 “ 신바이오메타 티엠 원료를 활용해 기능성 화장품은 물론 향후 두발용 제품과 인체세정용 제품, 영.유아 제품 등 다양한 제품을 개발하는데 역량을 집중한 예정"이라고 밝혔다. 제품은 내년 상반기 출시될 예정으로, 계획대로 나올 경우 내년 회사 매출 신장에 큰 도움이 될 것으로 회사는 보고 있다. 케이엠제약은 지난 4월 매입한 경기도 평택시 소재 대지 7.206㎡(평방미터)에 건물 4.840㎡(평방미터) 규모로 화장품 전용 생산 라인을 신축하고 있다. 내년 3월경 정상 가동될 예정이다.

이권구 2019.12.16

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