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글로벌

길리어드, 렘데시비르 환자당 2,340弗 약가제안

길리어드 사이언스社가 선진국가들을 기준으로 항바이러스제 렘데시비르의 약가를 한 바이알당 390달러로 제시했다. 대다수의 ‘코로나19’ 환자들에게 5일의 치료기간 동안 총 6개 바이알이 소요될 것이므로 렘데시비르를 사용해 치료를 진행했을 때 환자 1인당 2,340달러의 약가부담을 감안해야 할 것이라는 의미이다. 길리어드 사이언스社의 대니얼 오데이 회장(사진)은 29일 내놓은 공개서한을 통해 렘데시비르 약가의 기준선을 이 같이 제시했다. 이날 공개서한에서 오데이 회장은 렘데시비르가 ‘코로나19’를 치료하는 데 효과적으로 사용될 수 있을 것임이 입증된 이래 최근 수 주 동안 길리어드 사이언스가 렘데시비르의 약가를 어느 정도 선에에 책정할 것인지에 대해 관심이 집중되기에 이르렀다면서 운을 뗐다. 그는 뒤이어 렘데시비르가 임상시험에서 ‘코로나19’ 환자들의 증상을 개선하는 효능이 입증된 첫 번째 항바이러스제로 떠오른 가운데 현재의 판데믹 상황에서 새로운 치료제의 약가를 어떻게 결정할 것인지에 대한 사전각본(playbook)은 부재한 상태라고 지적했다. 무엇보다 길리어드 사이언스는 렘데시비르의 약가와 관련해 막중한 책임감 뿐 아니라 약가를 결정하는 과정에서 투명성이 확보되어야 한다는 점 또한 분명히 인식하고 있다고 설명했다. 뒤이어 우리의 결정내용을 공유하고, 그 같은 결정에 도달한 배경에 대해 설명할 준비가 되어 있다고 덧붙였다. 오데이 회장은 렘데시비르와 관련해 길리어드 사이언스가 단행한 일체의 조치들이 최대한 많은 수의 환자들에게, 최대한 빠른 시일 내에, 그리고 가장 책임감 있는 방식으로 도움을 줄 수 있도록 하는 데 목표를 두고 이루어졌다고 강조했다. 효능 및 안전성에 대해 신속한 답변을 내놓을 수 있기 위한 협력에서부터 제조규모를 확대하고, 이달 말까지 렘데시비르를 무상제공하는 일에 이르기까지 마치 컴파스의 중간점과도 같이 무게중심은 항상 이 같은 목표를 성취하는 데 두어졌다는 것이다. 물론 모든 개별과정에서 길리어드 사이언스는 ‘코로나19’ 판데믹이라는 예외적인 상황을 감안해 모든 부분들을 다르게 적용해야 할 필요가 있다는 점을 유념했다고 언급했다. 그리고 이제 무상제공기간의 종료가 임박함에 따라 렘데시비르의 약가를 제시하고자 하는 것이라고 부연설명했다. 공개서한에서 오데이 회장은 평상시일 경우 길리어드 사이언스는 약가를 해당 의약품이 제공할 수 있는 가치를 기준으로 책정할 것이라고 전제했다. 이와 관련, 오데이 회장은 미국 국립보건연구원(NIH) 산하 국립알러지‧감염성질환연구소(NIAID)가 처음 공개한 결과를 떠올리면서 ‘코로나19’에 감염되어 입원한 환자들에게서 렘데시비르가 회복기간을 평균 4일 정도 단축시켜 준 것으로 입증되었음을 상기시켰다. 특히 오데이 회장은 미국에서 회복기간이 4일 단축된 경우를 예로 들면서 조기퇴원에 따라 환자 1인당 약 1만2,000달러의 비용절감 효과가 나타난 것이라고 설명했다. 그리고 이처럼 즉각적인 비용절감 효과는 의료 시스템에만 해당되는 것이고, 렘데시비르가 제공하는 잠재적 가치(potential value)를 직시할 수 있어야 할 것이라고 지적했다. 하지만 길리어드 사이언스는 이 같은 가치를 밑도는 선에서(well below this value) 렘데시비르의 약가를 정하기로 결정했다고 오데이 회장은 강조했다. 뒤이어 시급한 글로벌 니즈가 촉발된 시점에서 포괄적이고 공평한 접근성이 이루어질 수 있도록 하기 위해 선진국들을 기준으로 한 바이알당 390달러의 약가를 책정한 것이라고 덧붙였다. 대부분의 환자들이 1인당 5일의 치료기간 동안 6개 바이알을 사용할 것임은 근거로 2,340달러의 약가를 제시한 근거이다. 이 같은 약가를 제시하면서 국가별로 약가협상을 진행해야 할 필요성을 배제했다는 점을 오데이 회장은 집고 넘어갔다. 선진국에서 가장 낮은 구매력을 기준으로 적정한(affordable) 수준으로 할인된 약가를 제시했다는 것. 오데이 회장은 이날 제시한 약가를 렘데시비르가 사용을 승인받은 개별 선진국 정부에 제시할 것이라고 밝혔다. 미국 정부에 대해서도 한 바이알당 390달러의 약가가 동일하게 제시될 것이라고 오데이 회장은 언급했다. 미국 내 민간 의료보험기업들에 대해서는 한 바이알당 520달러의 약가가 제시될 것이라고 덧붙였다. 이 정도 수준의 약가라면 렘데시비르를 필요로 하는 전체 환자들에게 접근성이 확보될 수 있을 것으로 본다는 것이다. 길리어드 사이언스는 또한 미국 보건부(HHS)와 합의를 도출해 보건부와 개별 州들이 오는 9월 말까지 렘데시비르의 병원공급을 계속 관장하고, 이후로 공급제한이 완화되면 보건부가 더 이상 공급을 관리하지 않을 것이라고 오데이 회장은 전했다. 의료계의 자원과 인프라, 경제적인 여건이 제각각인 개발도상국과 관련, 오데이 회장은 길리어드 사이언스가 제네릭 기업들과 협상을 진행해 현저하게(substantially) 낮은 약가에 렘데시비르의 공급이 이루어지도록 할 것이라고 밝혔다. 이 같은 대안은 전 세계 모든 국가에서 렘데시비르에 대한 접근성이 확보될 수 있도록 하기 위해 계획된 것이라고 오데이 회장은 배경을 공개했다. 한편 오데이 회장은 렘데시비르와 관련해 길리어드 사이언스는 아직도 해야 할 일들이 산적해 있다고 강조했다. 현재의 판데믹 상황에서 다양한 방식으로 도움을 제공할 수 있기 위한 검토작업을 지속하고 있다는 것. 외래환자들에게 렘데시비르의 비강흡입형 제형을 조기에 공급해 나타난 효과를 평가하겠다는 것은 한 예이다. 그리고 세계 각국에서 진행 중인 임상시험례들로부터 보다 많은 자료들이 축적되고, 추가적인 시험 건들이 착수되는 등 시간이 흐를수록 렘데시비르의 가치에 대해 더 많은 부분들을 이해할 수 있게 될 것으로 예상했다. 이밖에도 길리어드 사이언스는 세계 각국의 수요에 부응하기 위해 공급량을 확대하는 데 변함없이 사세를 집중해 나갈 것이라고 오데이 회장은 다짐했다. 오데이 회장은 이를 위해 길리어드 사이언스가 올해 말까지만 렘데시비르와 관련한 연구‧개발과 제조역량 확대를 진행하는 데 10억 달러 이상을 투자할 것이고, 이 같은 노력은 오는 2021년 뿐 아니라 그 이후로도 계속될 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2020.07.01

“코로나19 종식 어려워…‘인플루엔자’ 유행 대비 필요”

올 초부터 유행하기 시작한 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19)는 우리 삶의 많은 부분들을 바꾸어 놓았다. 이는 WHO가 공식 선포한 팬데믹(pandemic) 상황으로 번지며, 신종 감염병에 대해 각성하는 계기가 됐다.고려대학교 안산병원 감염내과 최원석 교수는 코로나19의 종식 시기에 대해 “실질적인 대응 방안이 생기거나 집단 면역이 형성되기 전까지는 종식되기 어려울 것”이라고 말한다.최 교수는 “코로나19가 이전의 감염병 대유행과 다른 점은, 다양한 집단에서 발생하고 있어 상대적으로 대응하기 어렵고 환자들의 연령도 높아져 향후 치명률도 높아질 수 있다는 점이다”라고 말했다.이어 “코로나19의 유행은 실질적인 대응 방안이 생기거나 집단 면역이 형성되기 전까지 종식되기는 어려울 것이다. 또한 시간이 지날수록 코로나19의 전염력이 굉장히 높은 것이 확인되고 있어 대응이 어려운 부분도 있다”고 말했다.그렇다면 코로나19 유행은 언제까지 지속될까. 최 교수는 “정확히 언제까지 지속될지는 알 수 없다. 현 상황이 코로나19 대유행의 중간 지점인지, 또는 정점을 넘은 것인지도 확실하지 않다. 초기에 유행이 심했던 미국이나 유럽 지역에서는 대유행의 정점을 넘어갔다고 볼 수 있지만, 그렇다고 해서 ‘1차 대유행’이라고 규정할 수 있는 지에 대해서는 의문이 든다”고 말했다.이어 “국내에서는 대구, 경북 지역에 국한된 큰 유행이 있었고 나머지 지역은 큰 유행을 경험하지 않았다. 그렇기 때문에 현 상황이 대유행의 전초전이며, 이후 더 큰 규모의 유행을 경험할 수 있다는 우려가 있다. 즉, 코로나19 유행은 아직 중간 단계 정도라고 볼 수 있고, 언제 유행이 끝날지는 알 수 없다”고 강조했다.그는 “특히 최근 코로나19가 증상 발현 전에도 전염력이 있다는 간접 증거들을 확인했다. 코로나19의 연속 감염 기간(증상 발현 후 다음 감염자의 증상 발현까지 소요 기간)은 4일 내외이며, 평균 잠복기는 5~6일 정도 된다. 즉, 잠복기보다 연속 감염 기간이 짧은 것이며, 이는 증상이 발현되기 전에 이미 다른 사람에게 전염이 시작된다는 간접적인 증거”라고 설명했다.이처럼 증상 발현 전 전염력을 이미 보유하고 있는 사람, 이른바 ‘무증상 감염자’로 인해 많은 사람들의 불안감이 가중되고 있다. 이들을 포함한 코로나19 환자들을 조기에 스크리닝 할 수는 없을까.최 교수는 “조기에 스크리닝 할 수 있는 방법은 없다. 감염 이후 바이러스 배출까지의 기간인 ‘잠재기’ 동안에는 정확히 어떤 바이러스인지 알아낼 방법이 없고, 알아내려면 그 개체를 희생시켜서 모든 조직에 대한 PCR 검사를 진행해야 하는데 사람을 대상으로는 불가능하다”고 말했다.즉, 바이러스 배출 전까지는 바이러스의 정체에 대해 알아내기 어렵기 때문에 증상이 발현되고 바이러스가 배출돼야 바이러스에 대해 인지할 수 있다는 것이다. 그렇기 때문에 누구나 감염자일 수 있다는 전제 하에 손 위생, 마스크 착용 등 대응이 필요하다.이 와중에 반갑지 않은 손님이 하나 더 있다. 바로 ‘인플루엔자’다. 인플루엔자의 유행 시기가 점점 다가오면서 코로나19 유행 시기와 맞물려 발생할 영향들도 배재할 수 없는 상황이다.최 교수는 “코로나19가 야기할 사회경제적 비용은 계산이 어려울 만큼 큰 비용이 산출될 것이다. 특히 법원, 경찰서, 소방서 등 사회에 필수적인 공공시설에서 환자가 발생하면 시설 자체를 폐쇄해야 하기 때문에 관련 업무가 마비된다. 이와 같이 숫자로 계산할 수 없는 부분을 생각해 봐도 코로나19가 미칠 사회경제적 영향은 매우 크다”고 강조했다.이어 “코로나19 유증상자 중에 인플루엔자 환자가 있다면 조기에 항바이러스제를 사용하는 것이 효과적일 것이라고 생각한다. 인플루엔자로 인해 중증 호흡기 질환으로 진행되는 환자들의 수를 줄여, 코로나19로 인해 이미 가중된 의료계의 부담을 줄일 수 있기 때문”이라고 설명했다.가장 큰 문제는 코로나19 감염자가 다시 많아질 것으로 예상되는 시기가 인플루엔자 등 호흡기 질환이 유행하는 시기와 겹친다는 점이다. 코로나19와 인플루엔자가 동시에 유행할 수도 있는 상황을 대비해야 한다면, 우선은 코로나19에 준하는 대응을 해야 한다고 최 교수는 강조했다.그는 “인플루엔자를 비롯한 호흡기 질환인지 코로나19인지 확인이 어려운 환자들을 대상으로는 우선 코로나19에 준하는 대응을 해야 한다. 그리고 현재 이들의 치료에 사용할 수 있는 것은 대증요법과 인플루엔자 치료제밖에 없다. 인플루엔자 치료에 사용되는 항바이러스제는 초기 치료에 투여해야 효과를 나타낸다”고 강조했다.또한 “인플루엔자 발병은 줄어들 수 있으나, 인플루엔자 치료제를 적극적으로 사용해야 하는 환자의 수는 증가할 것이라고 생각한다. 인플루엔자와 코로나19를 증상만으로는 구별할 수 없기 때문에, 호흡기 증상이 있는 환자에게 항바이러스제를 사용한다면 인플루엔자 환자는 증상을 빠르게 개선할 수 있을 것”이라고 설명했다.최 교수는 “현재 완화된 방역 수준으로 이를 일정 수준까지 버텨내는 것은 전적으로 의료계”라는 점을 강조했다.그는 “정부가 생활방역 수준을 사회적 거리두기에서 생활 속 거리두기로 완화한 이유는 사회가 작동해야 하기 때문이다. 즉, 코로나19 유행이 종식됐기 때문에 방역 수준을 완화한 것이 아니라는 점을 분명히 인지해야 한다. 문제는 완화된 방역 수준으로 인해 환자 발생이 증가하고 있으며, 이를 일정 수준까지 버텨내는 것은 전적으로 의료계다”라고 말했다.이어 “걱정스러운 부분은 사회의 작동시키기 위해 발생하는 부담을 의료계가 모두 짊어지고 있다는 것이다. 현재는 감염 질환으로 인한 부담이 국내 의료체계가 감당할 수 있는 수준으로 관리되고 있다고 볼 수 없다. 지금까지 5~6개월 간 쉬지 못하고 응급 상황에서 일하고 있고, 이를 버텨내는 것이 매우 어렵다는 것을 알아야 한다”고 설명했다.덧붙여 “노출자를 줄이는 것이 중요하지만, 이는 병원에서 할 수 있는 영역이 아니기 때문에 사회․정책적 차원에서 의료진의 부담을 경감시킬 수 있는 정책이 만들어지기를 바라고 있다. 또 국민들의 도움 역시 많이 필요한 시기다. 모든 사회활동을 계속 중단할 수는 없겠지만 확진자와 노출자 발생을 조기에 줄여야 우리나라 의료진이 버틸 수 있다는 것을 기억해 주셨으면 한다”고 전했다.

전세미 2020.07.01

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