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산업 /LG화학, 中 트랜스테라 바이오사이언스 전략적 파트너십LG화학이 자체개발 신약 후보물질에 대한 전략적 파트너십을 통해 글로벌 시장 공략을 가속화한다. LG화학은 28일 중국 ‘트랜스테라 바이오사이언스(TransThera Biosciences, 이하 트랜스테라)’社와 자가면역질환 치료 후보물질 ‘LC510255’에 대한 파트너십 계약을 체결했다고 밝혔다. ‘LC510255’는 과민성 면역기능 조절 단백질인 S1P1(스핑고신-1-인산 수용체-1)의 발현을 촉진하는 경구용(먹는 제형) 신약으로 LG화학은 전임상 및 임상 1상을 통해 면역세포 감소 효과, S1P1 단백질에 대한 높은 선택성 등을 확인한 바 있다. 이번 계약을 통해 트랜스테라는 ‘LC510255’에 대한 중국 시장에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 획득하게 됐다. 중국 시장 외 글로벌 개발 및 상업화 권리는 LG화학이 보유한다. 트랜스테라는 다국적 제약사 출신의 경영진이 2016년 중국 난징에 설립한 염증성 질환 및 항암 신약 개발 전문 바이오텍으로 LG화학은 지난해 트랜스테라가 개발 중이던 NASH(비알코올성 지방간염) 치료제의 글로벌 경쟁력을 확인해 후보물질 도입 계약을 체결한 바 있다. 양사는 개발 권리 지역에서의 경험 및 전문성을 바탕으로 전략적 파트너십을 강화해 신약개발을 가속화할 계획이다. 시장조사기관 글로벌데이터(GlobalData) 등에 따르면 대표적인 자가면역질환 치료제인 염증성 장 질환(궤양성대장염, 크론병) 치료제의 2020년 글로벌 시장규모는 17조원 이상으로 분석되며, 2027년엔 26조원 규모로 크게 커질 것으로 전망되고 있다. 손지웅 생명과학사업본부장은 “성공적인 신약개발을 통해 자가면역질환 환자들에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있도록 최선을 다할 것”이라며 “신약 파이프라인과 글로벌 파트너십 확대 등 강화된 성장 기반을 바탕으로 글로벌 시장 공략을 더욱 가속화하겠다”고 말했다.김정일 2021.04.28
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산업 /로제타엑소좀, 면역항암제 개발 위한 투자유치박테리아 엑소좀을 이용한 면역항암제 원천기술을 보유하고 있는 (주)로제타엑소좀(대표 고용송, 박선주)이 80억원 규모의 시리즈A 투자유치에 성공했다. 로제타엑소좀은 이번 투자유치로 면역항암제(REX-101)의 전임상을 완료하고 2022년 하반기에 미국 또는 호주에서 임상1상을 시작할 계획이다. 2020년의 프리 시리즈A를 포함하면 투자유치 총액은 104억원에 이른다. 이번 투자에는 디에이밸류인베스트먼트, 케이브릿지인베스트먼트, 이노폴리스파트너스, 디에스앤파트너스가 참여했다. 로제타엑소좀은 엑소좀 분야의 세계적인 석학인 포스텍 생명과학과 고용송 교수가 2016년에 창업했다. 고용송 박사는 "이번 투자유치를 통해 현재 개발하고 있는 면역항암제 이외에도 차세대 백신과 약물전달체계 플랫폼을 이용한 다양한 파이프라인을 추가할 계획이며, 로제타엑소좀이 엑소좀 분야의 대표기업으로 성장할 수 있도록 연구개발에 더욱 박차를 가하겠다"고 말했다. 금번 시리즈A 펀딩을 리딩한 디에이밸류인베스트먼트의 박진오 부사장은 “로제타엑소좀은 고용송 박사의 저명한 인지도 및 선도적 연구성과를 보유하고 있는 혁신적 바이오 벤처이다. 박테리아 유래 엑소좀을 이용한 면역항암제는 기존의 면역항암제들이 해결하지 못한 문제들을 획기적으로 개선할 것으로 예상되어 로제타엑소좀이 앞으로 면역항암제 분야의 선두주자로서 입지를 강화할 것으로 기대한다”고 말했다.이종운 2021.04.28
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산업 /차세대 코로나 항바이러스제 개발, 우리가 주도한다국내 연구진이 코로나바이러스 리보핵산(RNA)에 직접 결합하여 바이러스 증식을 제어하는 단백질들을 발견했다. 이 연구 결과로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 원인인 사스코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)의 고해상도 단백질체 지도를 완성하면서 차세대 코로나19 항바이러스제 개발에 대한 기대감이 한껏 높아지고 있다. 기초과학연구원(IBS) RNA 연구단 김빛내리 단장 연구팀은 코로나바이러스 RNA에 특이적으로 결합하는 단백질만을 분리·동정하는 기술 개발과 활용으로 코로나19 원인 바이러스 RNA에 결합하는 단백질 109개를 전부 찾아내는데 성공했다. 코로나바이러스는 RNA 바이러스의 한 종류로 숙주세포에 침투해서 고유 유전정보가 탑재된 '유전체 RNA(genomic RNA)'의 생산과 번역으로 '비구조단백질(non-structural protein)을 만든다. 비구조단백질은 숙주세포의 1차 면역 공격을 차단하면서 바이러스 유전체를 복제한다. 이어 유전체 RNA로부터 '하위유전체 RNA(subgenotic RNA)'가 만들어지고 스파이크, 외피 등 바이러스를 구성하는 구조단백질의 설계도 역할을 맡는다. 구조단백질과 유전체 RNA는 세포를 탈출해서 다른 세포를 감염시키는 바이러스 입자를 만든다. 이처럼 코로나바이러스 증식에는 유전체 RNA와 하위유전체 RNA에 결합하는 여러 단백질이 중요한 역할을 하지만 아직까지 이들에 대해 알려진 바가 거의 없었다. 연구팀은 코로나19 원인 바이러스의 RNA에 결합하는 단백질 109개 중 37개가 유전체 RNA와 하위유전체 RNA에 공통적으로 결합한다는 것을 확인했다. 다른 코로나바이러스 종류와의 비교분석으로 연구팀은 코로나바이러스 과(family)에 공통으로 작용하는 단백질과 코로나19 원인 바이러스에만 결합하는 단백질을 분류하고 각각의 기능을 분석했다. 그 결과 바이러스 증식을 돕는 단백질 8종과 항바이러스 단백질 17종을 발견하면서 코로나바이러스 증식에 미치는 영향을 규명했다. 또한 연구팀은 RNA 빅데이터 기반의 교차분석을 통해 숙주세포와 코로나19 바이러스 관계 일부를 밝히는 네트워크 지도를 완성했다. 이번 연구로 코로나바이러스 증식에 대한 이해를 한층 높이면서 코로나19 바이러스에 직접 결합하는 단백질들을 타겟으로 하는 항바이러스제 개발 가능성이 높아질 것으로 기대된다. 국제학술지 Molecular Cell에 지난 27일(한국시간) 온라인 게재된 이번 연구는 서울대학교 단백질체연구실과 국제백신연구소가 공동으로 수행했고 과학기술정보통신부의 지원을 받았다.이종운 2021.04.28
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산업 /현대약품, 국내 독점 공급 계약 ‘에스텔’ FDA 승인현대약품(대표 이상준)은 벨기에 제약사 미트라(MITHRA)사의 신약 성분 경구용 복합제 사전 피임약 ‘에스텔(Estelle(15mg Estetrol (E4)/ 3mg Drospirenone))’이 지난 15일, 미국 FDA로부터 판매 허가를 받았다고 밝혔다. 에스텔은 5세대 경구용 사전 피임약으로, 합성 에치닐에스트라디올이 아닌 천연 에스트로겐 성분인 estetrol을 최초로 포함한 제품이다. 지난 2018년 현대약품과 국내 라이선스 및 공급 계약을 체결한 바 있는 미트라사의 에스텔은 이번 허가로 인해 미국에서 ‘넥스트스텔리스(Nextstellis)’라는 브랜드의 제품으로 판매될 예정이다. 현대약품 관계자는 “에스텔(Nextstellis)의 FDA 판매 허가에 대해 매우 기쁘게 생각한다”며 “이는 여성들에게 안전하고 효과적인 새로운 천연 에스트로겐 성분의 에스텔을 소개할 수 있는 가능성에 한 단계 다가가는 성과로 평가된다”고 말했다.김정일 2021.04.28
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산업 /한국파마, 제넨셀과 퇴행성 관절염 치료제 공동개발전문의약품 제조 기업 (주)한국파마(대표이사 박은희)가 벤처 제약사 (주)제넨셀(대표이사 정용준)과 퇴행성 관절염 치료제 개발을 위해 공동연구 협약을 맺었다고 밝혔다. 제넨셀이 관절염 치료제 개발을 위한 동물모델 실험을 진행한 결과, 코로나19와 대상포진 임상연구로 효능과 안전성이 입증된 천연생약재 담팔수 원료의 유효성이 입증됐다. 한국파마와 제넨셀은 원료, 완제품 생산, 제형 연구 및 임상시험 등 개발에 소요되는 모든 비용을 공동으로 부담해 치료제 개발에 나선다. 제넨셀 관계자는 “관절염 동물실험 모델에서 우수한 염증 완화와 진통효과가 관찰됐다. 추가 비임상시험 자료를 구비해, 올해 하반기를 목표로 유효성과 안전성을 입증하는 임상 2상 IND 신청할 예정”이라며, “담팔수 원료는 대상포진 적응증에 대한 국내 임상1상을 마친 상태로, 관절염 적응증은 비임상 시험 후 곧바로 임상 2상 진입이 가능해 개발 기간을 대폭 단축할 수 있다”고 설명했다. 또한 담팔수 원료 치료제는 단일 생약 제제로 원생약의 관리가 용이하고 생산수율도 25~30%로 높아 현재 3종 이상의 원생약으로 복합된 기존의 관절염 치료제보다 생산관리면에서 유리할 것으로 전망된다. 현재 대표적인 복합 생약 제제 관절염 치료제는 연간 400억원대 이상 매출을 기록한 조인스정과 레일라정, 신바로정 등이 있다. 천연성분 복합 생약 제제는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)보다 상대적으로 위장 및 심혈관계 부작용 우려가 낮다는 평가다. 양사는 이번 공동연구를 통해 관절염 치료제의 부작용 문제를 해소할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 한국파마 관계자는 “관절염 치료제의 권리 확보와 시장 확대, 성공 가능성 등을 고려할 때 신속한 개발 추진이 필요해 코로나19 치료제, 대상포진 치료제 개발 등 천연물 신약 개발 경험이 풍부한 제넨셀과 공동연구를 추진하게 됐다”며 “이번 공동연구를 통해 현재 다소 침체돼 있는 국내 천연물 신약 개발에 활력이 더해지길 희망한다”고 덧붙였다.김정일 2021.04.28
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정책올 1분기 바이오·의료 벤처 투자액 3,485억올해 1분기 바이오·의료 분야 벤처기업에 투자된 금액이 3,485억원에 달하는 것으로 나타났다. 중소기업벤처부는 2021년 1분기 벤처투자 실적을 분석한 결과 1분기 전체 밴처 투자액은 1조2,455억원으로 전년 동기 7,732억원 대비 61.1%(4,723억원) 급증했다. 이중 바이오·의료 업종은 포스트 코로나 유망 업종으로 떠오르면서 1분기 투자금액이 3,485억원으로 지난해 같은 기간 2,464억원 보다 41.4% 증가했다. 바이오·의료 업종 벤처 투자는 2015년 3,170억원에서 2016년 4,686억원으로 증가했다가 2017년 3,788억원으로 감소했다. 이어 2018년 8,417억원으로 전년 대비 2배 이상 급증한 이후 2019년 1조1,033억원을 기록하며 처음으로 1조원을 돌파한데 이어 2020년에도 1조1,970억원을 기록하며 상승세를 이어가고 있다. 1분기 업종별 벤처투자액은 바이오·의료가 28.0%(3,485억원)으로 가장 높은 비중을 차지했고, ICT서비스 26.9%(3,345억원), 유통·서비스 19.6%(2,444억원), 전기·기계·장비 6.2%(770억원) 등의 순이었다.김정일 2021.04.28
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정책“줄었나했더니”…코로나19 신규확진 나흘만에 다시 700명대코로나바이러스감염증-19 신규확진자가 나흘 만에 700명대로 다시 치솟았다. 사흘 동안 500명대로 잠시 주춤한 양상을 보였으나, 주말효과가 끝나자마자 800명에 육박하는 확진자가 나왔다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 28일 0시 기준으로 국내 발생 신규 확진자는 754명, 해외유입 사례는 21명으로 총 신규 확진자는 775명, 총 누적 확진자는 12만673명이라고 밝혔다. 의심신고 검사자 수는 4만4,889명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 3만5,240건(확진자 137명), 비수도권 임시선별검사소 검사 건수는 5,204건(확진자 9명)으로 총 검사 건수는 8만5,333건이다. 신규 격리해제자는 553명으로 총 11만248명이 격리해제됐고, 현재 8,604명이 격리 중이다. 위중증 환자는 160명, 사망자는 1명으로 누적 사망자는 1,821명, 치명률은 1.51%이다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 257명, 경기 189명, 인천 19명 등 총 465명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 경남 55명, 충남 38명, 울산 33명, 부산 32명, 대구‧경북 각각 27명, 충북 22명, 전북 13명, 강원‧광주 각각 11명, 대전 10명, 전남 5명, 제주 3명, 세종 2명 순으로 총 289명이 신규 확진 판정을 받았다. 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경)은 28일 0시 기준으로 신규 1차 접종자는 17만5,794명으로 총 258만6,769명이 1차 접종을 받았고, 2차 신규 접종자는 2만1,776명으로 총 14만8,282명이 2차 접종까지 완료했다고 밝혔다. 이 중 아스트라제네카 백신은 144만4,013명, 화이자 백신은 114만2,756명이 접종했다. 추진단은 27일 일일 1차 접종 인원이 17만명을 넘어섰으며, 이달 말까지 접종 목표인 300만명 달성이 순조롭게 진행되고 있다고 전했다. 오는 29일부터는 예방접종센터 53개소가 추가 개소돼 접종 역량이 대폭 확충될 예정이라고 덧붙였다. 추진단에 따르면 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의심돼 신고된 사례는 총 1만4,567건(신규 412건)으로, 이 중 98.1%인 1만4,293건은 예방접종 후 흔하게 나타날 수 있는 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 사례다. 반면 아나필락시스 의심 사례 157건(신규 10건), 중증 의심 사례는 경련 등 49건(신규 4건), 사망 사례 68건(신규 6건)이 신고됐다.이주영 2021.04.28
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제6회 KAPAL 온에어 웨비나 4월30일 개최제6회 KAPAL(한미생명과학인협회) 온에어 웨비나(Webinar)가 오는 30일 오전 10시(한국시간) 개최된다. 이번 웨비나는 '글로벌 의약품 개발의 가속화: 아시아를 대상으로 실행된 임상실험을, 미국/유럽 등에 글로벌 신약개발 승인을 신속히 받기 위한 임상 전략(Accelerating Global Drug Development: Ethnobridging Strategies for Asia)'을 주제로 진행된다. 파렉셀(PAREXEL international)의 부회장 스탠포드 지(Stanford Jhee)박사가 발표할 예정이다.온에어 웨비나는 한국에서 미국으로 진출하려는 국내 회사들과 양국의 제약바이오에 관련된 사람들이 참여하여 토론과 정보들을 나눌 수 있는 웨비나 시리즈다. 기존 대면으로 진행했던 바이오 포럼을, 코로나19 팬데믹 사태로 인해 2020년 초부터 한국보건산업진흥원과 함께 KAPAL 온에어 웨비나 시리즈로 온라인으로 진행하고 있다.이번 발표를 맡게될 스탠포드 지(Stanford Jhee)박사는 임상생리학을 전공했다. 제약 개발의 초기단계인 First-in-Human 임상실험부터 Proof-of-Concept 실험을 포함, 다양한 단계 뿐 아니라 많은 질병연구에 참여했다. 뿐만 아니라 다수의 제약회사들과 전략적인 설립을 통한 프로토콜 개발, 임상실험, 데이터 분석 및 리포트 전문가로 협력하고 있다.최근 지 박사는 'Ethnic Sensitivity Studies (Ethnobridging)'의 전문가로서 아시아 인구에 대한 임상데이터를 기반으로 미국과 유럽을 통해 제약 개발을 돕고 있다.KAPAL은 Korean-American Professional Association in Life Sciences로 2,000여명의 회원들로 구성된 한국 제약바이오 산업의 미국진출을 돕는 비영리 전문가 단체이다.4월 30일 오전 10시(한국시간)에 개최될 '제6회 카팔 온에어 웨비나'는https://bit.ly3sP6sLF 를 통해 등록하고 누구나 참여 가능하다. 자세한 내용은 www.kapal.org 를 통해 확인할 수 있다.최윤수 2021.04.28
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산업 /피브린(혈전)용해효소 활성을 가진 “나토균배양분말”심혈관 질환 예방 새로운 강자 ‘나토균배양분말’에 대한 개요와 개발 및 허가 배경에 대해 설명한 시리즈1에 이어 나토균배양분말의 기능성 및 임상학적 연구에 대해 소개한다. 이성표 약사는 나토균배양분말(Nattokinase)에 대한 연구를 지난 12년간 지속해 오면서 국내에서 동물시험 3건과 인체시험 2건을 진행했으며 국제 학술지(SCIE)에 논문을 게재했다. 이 약사가 개발한 애니닥터헬스케어의 나토균배양분말은 식약처(KFDA)로부터 건강기능식품 개별인정형 2가지 클레임(혈압조절, 혈행개선)을 동시에 허가를 받은 자연 발효의 혈전용해제이다. 특히 NIH논문을 검색해 보면 Nattokinase에 대해 177개의 논문이 발표돼 있을 정도로 나토키나제의 연구에 대한 관심은 매우 높다고 볼 수 있다. 나토균배양분말은 혈전용해효소로서 혈소판 응집 억제를 통한 혈행개선의 기능성과 고혈압 인자인 안지오텐신의 양을 억제해 혈압을 낮추는 혈압조절의 기능을 가지고 최근에는 고콜레스테롤혈증 개선에 대한 연구도 진행 중에 있다. 특히 연세대에서 실시된 임상시험 결과에서 나토균배양분말이 혈압조절의 기능성에 대해 확인됐고 그 내용이 국제학술지인 RSC(The Royal Society of Chemistry)에 게재됐으며, 타 기관의 다른 동물시험 논문에서도 혈압조절 관련 기능성이 확인됐다. 이성표 약사는 실제로 아내도 약사로서 약국을 경영하고 있어 약국 내에서 많은 심혈관질환 환자들에게 나토균배양분말 제품을 판매하고 있으며 특히 고혈압 환자들에게 나토균배양분말 제품과 일반의약품 00제품을 같이 복용할 때 혈압강하 효과가 매우 뛰어난 것을 보고 6월경에 약국용 프리미엄 나토키나제 신제품을 출시할 계획이다. 향후 초고령화 사회를 맞이하는 가운데 고혈압 예방 및 혈전용해능을 지니고 있으며 게다가 혈소판 응집억제능이 있는 나토균배양분말은 혈압조절 및 혈전용해작용에 의한 혈류(혈액순환) 개선 작용으로 유망한 대체의학 및 건강 예방 식품으로 자리를 잡을 것으로 기대된다. 특히 의약품인 아스피린(100mg)이 혈전용해제로 사용되고 있으나 위장장애 및 장기간 복용시 위출혈 등의 문제점이 제기돼 일본이나 미국, 유럽 등에서는 나토키나제의 혈전용해 작용시간이 4~8시간 이상 효과가 지속되며 무엇보다 장기간 섭취시에도 부작용이 거의 없으므로 심혈관 질환의 예방 차원에서 시장이 더욱 확대되고 있다. 심근경색, 협심증, 뇌 경색, 뇌출혈 등과 같은 질환은 혈관내의 혈액이 응고하여 생기는 혈전 때문에 발생하는 질환이므로 나토균배양분말은 이러한 순환기계 질환의 예방과 개선에 매우 효과적인 건강기능식품이라고 할 수 있다. 3. 혈전용해효소 나토균배양분말 기능성·임상학적인 연구 1) 혈전이란 혈전이란 혈관 속에 피가 굳어진 덩어리를 말하며, 혈전증(Thrombosis)이란 혈전에 의해 발생되는 질환을 말한다. 혈전증은 혈관 내에 혈전이 형성돼 혈류가 폐색하는 병태를 말한다. 발생하는 장소에 따라 뇌경색, 심근경색, 폐색전증, 심부정맥혈전증(이코노믹클래스증후군) 등으로 불린다. 혈전이란 혈관벽이 상처를 입거나 출혈이 있을 때 지혈을 위해 만들어지는 피브린과 혈소판이 결합하여 응고된 단백질 덩어리로 평상 시에는 그 역할을 다하고 나면 체내의 혈전용해효소 플라스민(plasmin)에 의해 녹아 체외로 배출되나 나이가 먹어감에 따라, 여러가지 스트레스에 의해, 식생활의 서구화에 의해 밸런스가 깨져 혈전이 녹지 않고 남게 된다. 이렇게 남은 혈전에 의해 혈전증(thrombosis)이 생기게 된다. 2) 나토균배양분말 혈행개선 임상시험 연구 이 연구는 나토에서 발견된 가장 활성이 좋은 기능성 성분인 나토균배양분말(Nattokinase)의 섭취가 혈액 응고 인자의 조절에 미치는 영향을 알아보고자 진행됐다. 8주 무작위배정, 이중맹검, 대조군-시험군 디자인으로 당뇨 과거력이 없고, 고콜레스테롤 혈중(혈중 콜레스테롤 농도:200~280 mg/dL)에 해당되는 성인남녀(27~69세)를 나토균배양분말군과 대조군 (군당 n=50)으로 나눠서 진행했다. 연구 결과 혈소판 응집능(C-EPI CT) 저해 효과와 PT, aPTT 활성이 확인됐다. 8주간 시험용 또는 대조용 제품을 섭취했을 때 나토균배양분말 군에서 콜라겐-에피네프린 폐쇄시간이 섭취 전과 비교하여 유의하게 증가했으며, 대조군에 비해 콜라겐-에피네프린 폐쇄시간(P=0.001)은 더 크게 증가했다. 뿐만 아니라, 8주 후, 나토균배양분말 군의 콜라겐-에피네프린 폐쇄시간은 대조군에 비해 통계적으로 유의하게 높은 수준을 나타냈다(P<0.05). 8주간 시료 섭취 후, 나토균배양분말 군에서 프로트롬빈 시간(PT; Prothrombin time)과 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT; Activated partial thromboplastin time) 모두 섭취 전과 비교해 유의하게 증가했고, 대조군에 비해 활성화된 트롬보플라스틴 시간(P=0.016)은 더 크게 증가했다. 또한 프로트롬빈 시간과 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 사이의 유의한 양의 상관관계(r=0.491, P<0.001)가 관찰됐다. 이에 따라 나토균배양분말(Nattokinase) 섭취가 고콜레스테롤 혈증 대상자에서 콜라겐-에피네프린 폐쇄시간 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간을 연장시킴을 확인했으며, 이러한 결과는 나토균배양분말의 섭취만으로도 혈소판 응집을 지연하고, 혈전생성을 억제해 혈관 내 혈액의 흐름을 원활하게 유지하는 효과를 입증했다. 3) 나토균배양분말의 혈전용해 작용 나토균배양분말은 트롬빈, 콜라겐, TA2(Thromboxan A2) 활성을 저해해 TXB2를 불활성화시켜 생체 내 혈액의 흐름을 원활하게 한다. 또한, 나토키나제는 △플라스민과 마찬가지로 직접적으로 혈전용해 △프로유로키나제 활성화, 유로키나제를 전환, 플라스민의 기능 촉진 △조직플라스민 액티베이터(TPA)증가, 플라스민 활성화 등 3가지 접근으로 지속적으로 혈전용해작용을 돕는다. 나토키나제의 혈전용해능에 대해서는 많은 보고가 있으나, 혈소판응집 억제능의 작용도 있다. 일본약학회에 2003년에 게재된 나토키나제의 혈소판응집억제능에 대해 발표된 논문에 의하면 대부분의 피험자에게 나토키나제 섭취 6시간 후에 혈소판응집억제의 작용이 피크에 이르고, 강력한 혈소판응집 억제능을 보이는 것이 확인됐으며 나토키나제의 혈전용해능은 4~6시간 후에 작용이 피크에 이르는데, 이는 혈소판응집 억제능과 밀접한 관련이 있는 것으로 추측한다. 이후 국내에서는 동물시험(충북대 수의대)과 임상시험(연세대) 등의 실시를 통해 혈소판응집 억제를 통한 혈행개선의 기능을 확인했으며 이들의 작용기전 연구를 통해 나토균배양분말의 혈전성 질환에 대한 예방과 치료 대체의학으로서의 응용도 기대할 수 있게 됐다. ◈나토균배양분말의 코로나시대혈전 방어 역할 기대 코로나19(COVID-19)는 단구(M)나 사이토카인(C)의 방출을 통해 폐포 사이에 있는 간질에 염증(염증으로 인해 세포의 벽이 굳어져 혈관에 산소가 들어가기 힘들어짐)과 혈액응고 활성화를 일으키고 혈전이 생기면서 폐의 모세혈관이 막혀 폐혈전색전증을 일으키는 것으로 알려져 있다. 이렇듯 코로나19에 의한 사망 원인 중 하나도 혈전증에 있다고 발표됐기에 혈전이 매우 무서운 원인이며, 백신에 의한 부작용으로 혈전증이 대두되고 있으므로 혈전 예방(혈전용해)이 매우 절실한 상태이다. 일본에서는 매년 2차례(겨울철, 여름철) 혈전증 예방 캠페인 등으로 홍보를 하고 있을 정도로 나토균배양분말은 혈전(피브린용해) 예방에 가장 좋은 건강기능식품으로 사용되고 있다. 이성표 약사는 실제로 나토균배양분말은 혈압조절 기능 뿐만 아니라 혈소판응집 억제의 혈전용해능을 가지고 있으므로 코로나 시대에 혈전증의 위험으로부터 방어할 수 있는 건강기능식품으로 예상하고 있다. 물론 나토균배양분말 제품이 혈전용해제인 아스피린(Aspirin)처럼 1일 기준으로 100mg(2,000FU)를 섭취해야 코로나시대에 심혈관질환, 혈전증 등의 예방 및 건강을 지킬 수가 있다고 판단이다. 한편 이성표 약사는 앞으로 기회가 되면 나토균배양분말 제품으로 코로나19로 인한 혈전증과 백신 접종 이후의 혈전증에 대해 임상학적으로 연구를 하고 싶다는 의지를 가지고 있다. 시리즈 3탄에서는 나토균배양분말의 혈압조절 임상학적 연구와 Q&A에 대해 다룰 예정이다.김정일 2021.04.28
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산업 /동광제약, 스포츠마케팅 통해 코로나19 극복 기원동광제약(대표이사 장만식)은 4월 27일 서울 고척스카이돔 구단사무실에서 키움히어로즈 프로야구단과 2021시즌 공식 스폰서십 협약식을 진행했다. 동광제약은 2021시즌 전 경기에 키움히어로즈 선수 유니폼과 고척스카이돔 외야 펜스에 동광제약 광고를 게시한다. 장만식 동광제약 대표이사는 “코로나19 장기화로 심신이 지친 국민들에게 2021 시즌 프로야구 경기가 작은 위로와 활력이 되기를 기원하며, 동광제약이 코로나19 극복에 힘을 더하게 돼 기쁘다”고 전했다. 허홍 키움히어로즈 대표이사는 “2020 시즌에 이어 2021 시즌에도 동광제약의 공식 후원에 감사드리고 키움히어로즈의 우승으로 팬들의 응원과 동광제약의 후원에 보답하겠다”고 소감을 밝혔다. 관절염치료제와 항생제 처방의약품이 대표적인 동광제약은 1952년 설립 이래 ‘인류의 건강과 행복한 삶’이라는 경영이념으로 다양한 분야에서 선도적인 처방의약품을 개발 생산하고 있으며, 우리 기술의 우수의약품을 연구 개발해 코로나19의 극복과 국민건강에 기여하기 위해 노력하고 있다.김정일 2021.04.28
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병원·의료약사회, 회원 소통창구 모바일앱 ‘KPA-PASS’ 개발 완료약사회가 새로운 소통창구가 될 회원 전용 통합 정보서비스 모바일 앱 ‘KPA-PASS’를 개발했다. 대한약사회 김위학 정책이사는 27일 브리핑을 통해 KPA-PASS는 대한약사회, 시도지부, 분회에서 제공하는 신속한 공지와 모바일 약사 회원신고 및 면허신고, 회원별 연수교육 정보와 다양한 학술정보, 설문조사, 1:1 문의를 통한 소통서비스를 제공할 것이라고 밝혔다. 대한약사회 약사면허관리원은 약사면허신고제 시행을 앞두고 지난 2월 22일 회원신고 웹페이지를 오픈했다. 두달여가 지난 4월 27일 오전 8시 기준으로 신상신고 회원수가 지난해 신고회원 대비 89%인 3만2,751명(신고서 접수 2,683명, 승인대기 22명 포함)를 넘어섰고, 직접 신고 회원도 전체의 70% 수준이다. 김위학 이사는 “현재 회원들과 문자메시지, 대화방 등을 통해 소통하고 있는데 ‘KPA-PASS’라는 공식적인 새로운 채널이 만들어진다는 것이 의미가 있다”며 “안착된다면 대약, 지부, 분회 통신비 절감 등도 기대할 수 있을 것”이라고 말했다. 또한 “회원들과의 소통채널 더 늘어나는 것이기 때문에 의미가 있다. 회원들이 관심을 가지고 있는 콘텐츠를 가져간다면 회원들의 관심을 모을 수 있을 것으로 생각한다”고 언급했다. 김 이사는 “모바일앱을 통해 회원신고 여부나 연수교육 이수 여부 등을 확인할 수 있어 회원들이 관심을 가질 것으로 기대하고 있다”며 “면허신고제에 따라 미신고 회원들의 회원신고도 확대될 것으로 예상한다”고 말했다. 그는 “앞으로 KPA-PASS에 필요한 콘텐츠 등을 순차적으로 추가할 예정”이라고 덧붙였다. 정도진 사업1국장은 “지역별로는 수도권이 지난해 신상신고 대비 90%를 넘어섰고, 강원과 충남은 지난해 신고신고수를 추월했다”며 “또한 지난해 첫 신상신고 회원이 1,500여명이었는데 올해는 4,000명을 넘어섰다. 올해가 아직 8개월 정도 남은 것을 감안할 때 고무적”이라고 밝혔다. 정 국장은 “회원신고 홈페이지와 모바일앱은 우선적으로 회원 신고를 할 수 있도록 해 놓은 것”이라며 “복지부의 면허신고 업무지침이 곧 나올 것으로 예상하고 있는데 미신고회원의 경우는 관련 정보도 없는 상황이기 때문에 조금 기다려야 한다”고 설명했다.김정일 2021.04.28
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산업 /한미약품, 1분기 순이익 101.7% 증가 내실성장 지속한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 올해 1분기에 연결기준 매출 2,703억원과 영업이익 299억원, 순이익 232억원을 달성하며 견조한 성장을 달성했다고 27일 잠정 공시했다. 코로나19 팬데믹 여파로 일부 호흡기 제품 및 수출 부문이 영향을 받아 전년대비 매출은 소폭 감소했지만, 영업이익과 순이익은 전년대비 각각 4.2%, 101.7% 증가하며 내실있는 성장세를 이어가고 있다고 회사 측은 설명했다. 실제로 한미약품의 주요 개량·복합신약들은 고르게 성장하며 회사의 탄탄한 성장을 뒷받침하고 있다.고혈압치료 복합신약 제품군인 아모잘탄패밀리(287억원), 이상지질혈증 복합신약 로수젯(266억원) 등 10여종의 블록버스터 전문의약품들이 한미의 내실성장을 견인하고 있다(UBIST 기준). 2018년부터 3년 연속 국내 원외처방시장 1위를 기록중인 한미약품은 작년 100억원 이상 매출을 올린 블록버스터 제품 12종(로수젯, 아모잘탄, 에소메졸, 아모잘탄플러스, 아모디핀, 한미탐스, 낙소졸, 로벨리토, 히알루미니, 카니틸, 라본디, 피도글)을 보유하고 있으며, 올해도 꾸준한 성장을 토대로 4년 연속 국내 원외처방시장 1위 달성이 기대된다. 올해 1분기에는 한미약품이 보유한 30여개 신약 파이프라인에서 다양한 성과와 진전을 이루기도 했다. 한미약품의 첫번째 바이오신약인 ‘롤론티스’는 지난 3월 한국 식약처로부터 신약 허가를 받았으며, 미국 FDA 허가를 위한 마지막 관문인 평택 바이오플랜트 현장 실사를 오는 5월에 받을 예정이다. 또 한미약품의 희귀질환치료 혁신신약 2종이 FDA 임상 2상 승인을 취득한데 이어 항암 혁신신약인 ‘포지오티닙’은 FDA의 패스트트랙에 지정됐다. 한미약품의 주사 항생제 ‘타짐’은 국내 제약기업 최초로 중국 정부의 일치성 평가를 통과해 중국 전역 의료기관들의 우선 처방 목록에 등재됐다. 북경한미약품은 작년 중반까지 코로나19 영향을 받아 부진했지만, 4분기부터 빠르게 실적을 회복했다. 북경한미약품의 올해 1분기 매출은 전년대비 11.6% 성장한 734억원, 영업이익은 25.7% 성장한 192억원이었다. 북경한미약품이 판매 중인 변비약 ‘리똥’의 1분기 매출은 전년대비 52.7% 상승한 158억원을 기록했으며, 어린이 유산균정장제 ‘마이마이’는 21.5% 상승한 214억원을 달성하는 등 완연한 매출 회복세를 보이고 있다. 한미약품 대표이사 우종수 사장은 “코로나19라는 어려운 시장 상황 속에서도 한미약품은 경쟁력 있는 제품들을 통해 의미있는 내실성장을 이어가고 있다”며 “지속가능한 성장의 토대 위에서 혁신을 향해 집중 투자하는 한미만의 차별화된 경영 기조를 이어가겠다”고 말했다. 한편 한미약품그룹 지주회사인 한미사이언스(대표이사 송영숙·임종윤)는 연결회계 기준으로 1분기 2,151억원의 매출과 137억원의 영업이익, 116억원의 순이익을 달성했다. 한미사이언스의 영업이익은 전년 대비 59.5%, 순이익은 78.2% 증가한 수치다.김정일 2021.04.27
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정책정은경 청장 “3분기 백신 종류 다양해질 뿐…선택권 아냐”정은경 질병관리청 청장이 3분기 코로나19 백신 선택 논란에 대해 국내로 들어오는 백신 종류가 많아지는 의미라며 선을 그었다. 백신 선택권이 보장된다는 뜻이 아니라는 의미다. 정은경 질병청장은 27일 열린 중앙방역대책본부 정례브리핑을 통해 “아직은 3분기에도 백신 선택권을 보장해서 본인이 희망하는 백신을 맞기는 어려울 것 같다”고 밝혔다. 정 청장은 “선택권이 보장되는 것이 아닌 만큼, 거기에 맞춰 이미 3분기 예방접종 계획을 수립하고 있다”며 “백신의 특성에 따라 백신을 맞을 수 있도록 접종기관이 달라질 전망”이라고 말했다. 그는 “한 트랙에서는 위탁의료기관, 개인 1차 의료기관을 통해 접종을 진행하고, 또 다른 트랙에서는 예방접종센터나 어느 정도 규모가 있는 병원급 센터를 통해 접종을 하는 등 예방접종기관이 달라질 수 있다”며 “백신 종류와 접종기관, 그 특성에 맞는 가장 적절한 접종대상자를 매칭해서 접종을 안내하도록 진행할 예정”이라고 설명했다. 이어 “백신이 지금보다 더 다양해진다는 의미이며, 선택권을 드릴 수 있다는 얘기가 아니라는 점 다시 한 번 말씀드린다”고 강조했다. 한편 정부는 지난 25일 코로나19 백신 물량이 늘었지만, 접종자들의 백신 선택권은 없다고 밝힌 바 있다.이주영 2021.04.27
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정책접종후 혈전증과 혈소판감소증 징후발견시 신속치료아스트라제네카 백신접종후 혈전증과 혈소판감소증 징후 등이 발견되면 징후 및 증상에 주의를 기울여 해당 환자들을 신속하게 치료할 수 있도록 해야 하며 중증 또는 지속되는 두통, 시야 흐림, 혼돈, 발작, 숨참, 흉통, 다리 종창, 다리 통증, 지속되는 복통, 주사부위 이외의 피부 멍 또는 점상 출혈 등의 증상이 나타나면 즉시 보건의료 전문가의 진료를 받아야 한다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 아스트라제네카 코로나19 백신 접종 후 발생한 혈전 사례와 관련하여 전문가 자문을 거쳐 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’에 대해 위 내용과 관련이 있는 사항을 중심으로 사용상의 주의사항을 4월 27일자로 일부 변경했다. 식약처는 아스트라제네카 코로나19 백신의 혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증과 관련하여 주의사항을 담은 안전성 서한을 앞서 4월8일자로 배포한 바 있으며, 추가적으로 지난 20일 ‘중앙약사심의위원회’를 통해 아스트라제네카 코로나19 백신의 혈전 사례 발생에 대한 안전성 및 조치 여부 등에 대한 자문을 받았다. 중앙약사심의위원회 회의에서는 국외 규제기관 평가자료, 업체 제출자료, 국내외 이상반응 정보, 허가 시 임상시험 결과 등을 종합하여 아스트라제네카백신에 대해 논의했다. 회의 결과 백신 접종이 혈전의 전반적인 위험을 증가시키지 않았으며, 아직 국내에서 발생하지는 않았으나 국외에서 매우 드물게 발생한 ‘혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증’은 유럽의약품청(EMA) 및 영국의약품청(MHRA)의 평가와 같이 백신과의 인과관계 가능성이 있다고 판단된다는 의견을 자문 받았다고 밝혔다. 이에 따라 중앙약사심의위원회는 ‘혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증’에 대한 정보를 사용상의 주의사항에 추가하여 변경하는 것이 타당하다고 결론 내렸다. 사용상의 주의사항 주요 추가내용은 ▲코로나19 백신 접종 후 혈소판감소증을 동반한 주요 정맥 및/또는 동맥 혈전증을 경험한 자는 이 백신을 접종하지 말 것 ▲뇌정맥동혈전증, 내장정맥혈전증 등 흔치 않은 부위의 혈전증과 헤파린 유발 혈소판감소증 또는 항인지질 증후군의 병력이 있는 환자, 혈전색전증 및 혈소판감소증의 위험인자가 있는 사람에게 신중하게 투여 ▲접종 후 혈소판감소증을 동반한 혈전증의 심각한 사례가 매우 드물게 관찰됨 ▲혈전색전증, 혈소판감소증 및 응고 병증의 징후와 증상에 주의 등 이다.이종운 2021.04.27
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산업 /수젠텍, 독일 홈진단 시장 본격 진출수젠텍의 자가진단용 코로나19 항원 신속진단키트가 독일에서 공식적으로 인정하는 ‘독일연방 성능평가(PEI)’를 통과해 독일 보건당국(BfArM)으로부터 개인용 사용에 대한 사용승인을 획득했다고 27일 밝혔다. 수젠텍은 오스트리아에 이어 독일에서 자가 진단용 허가를 받는데 성공하면서 가정에서 손쉽게 코로나19 확진 여부를 판별할 수 있는 해외 '홈 진단' 시장에 본격 진출하게 됐다. 홈 진단 코로나 신속진단키트는 지난해 계약을 체결한 ‘다이아시스’ 등 기존 유통채널뿐 아니라 소매 유통이 가능한 전문약국과 온라인 몰 등을 통해 판매될 예정이다. 수젠텍 관계자는 “기존에 판매 중인 전문가용 제품은 ‘비인두 검체 방식’을 적용하고 있어 콧속 깊숙한 곳을 찔러 채취하기 때문에 통증을 유발하는 등 개인 사용이 어렵다는 단점이 있었다”며 “이번에 승인 받은 코로나 19 항원 신속진단키트는 콧속 깊숙한 곳이 아닌 가까운 부분에서 채취가 가능한 비강 스왑 방식을 적용했기 때문에 비전문가도 통증 없이 쉽고 편리하게 사용할 수 있다”고 말했다. 그는 이어 “손쉽게 채취한 검체를 키트에 넣으면 임신진단키트처럼 15분 만에 눈으로 감염 여부를 판독할 수 있기 때문에 효과적으로 코로나 19 감염 여부를 판별할 수 있다”며 ”국내에서도 항원 정식허가 절차를 진행 중이기 때문에 국내 조건부 개인용 허가를 순차적으로 진행할 예정”이라고 덧붙였다.김정일 2021.04.27
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산업 /일양약품 ‘리프레쉬다이어트’, 손연재 모델 발탁일양약품(대표이사 김동연)에서는 최근 출시한 다이어트제품인 ‘리프레쉬다이어트’의 모델로 전 리듬체조 국가대표 손연재를 발탁했다. 손연재는 인천 아시안게임 개인종합 금메달을 비롯해 아시아선수권대회에서 금메달을 획득하는 등 리듬체조 국가대표로 맹활약했다. 2016년 리우데자네이루 올림픽을 마지막으로 은퇴한 후 리듬체조 아카데미를 운영하며 리듬체조선수를 육성하는데 주력하고 있다. 일양약품 관계자는 “손연재의 건강한 이미지와 밝은 에너지를 주는 손연재만의 매력이 건강한 다이어트를 추구하는 리프레쉬다이어트의 이미지와 부합해 모델로 발탁했다”고 밝혔다. 리프레쉬다이어트는 시서스추출물을 주원료로 만든 다이어트 건강기능식품으로 1일 섭취 가능한 시서스추출물 최대치를 함유하고 있어 굶지 않고 효과적으로 체지방을 관리할 수 있는 제품이다. 리프레쉬다이어트는 손연재 모델 발탁을 기념하는 이벤트를 진행한다. 이번 이벤트는 제품을 구입하는 모든 인원에게 피부건강을 위한 아이비세라미드와 면역에 필요한 면역건강 365를 추가 증정하는 이벤트를 진행한다고 밝혔다.김정일 2021.04.27
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일양약품 ‘리프레쉬다이어트’, 손연재 모델 발탁
건강한 이미지·밝은 에너지 제품 이미지 부합…기념 이벤트 진행
- 김정일 기자
- 입력 2021.04.27
일양약품(대표이사 김동연)에서는 최근 출시한 다이어트제품인 ‘리프레쉬다이어트’의 모델로 전 리듬체조 국가대표 손연재를 발탁했다.
손연재는 인천 아시안게임 개인종합 금메달을 비롯해 아시아선수권대회에서 금메달을 획득하는 등 리듬체조 국가대표로 맹활약했다. 2016년 리우데자네이루 올림픽을 마지막으로 은퇴한 후 리듬체조 아카데미를 운영하며 리듬체조선수를 육성하는데 주력하고 있다.
일양약품 관계자는 “손연재의 건강한 이미지와 밝은 에너지를 주는 손연재만의 매력이 건강한 다이어트를 추구하는 리프레쉬다이어트의 이미지와 부합해 모델로 발탁했다”고 밝혔다.
리프레쉬다이어트는 시서스추출물을 주원료로 만든 다이어트 건강기능식품으로 1일 섭취 가능한 시서스추출물 최대치를 함유하고 있어 굶지 않고 효과적으로 체지방을 관리할 수 있는 제품이다.
리프레쉬다이어트는 손연재 모델 발탁을 기념하는 이벤트를 진행한다. 이번 이벤트는 제품을 구입하는 모든 인원에게 피부건강을 위한 아이비세라미드와 면역에 필요한 면역건강 365를 추가 증정하는 이벤트를 진행한다고 밝혔다.
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