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보건·의료

파킨슨병 ‘미라펙스’ RLS 국내적응증 허가

한국베링거인겔하임의 파킨슨병 치료제인 '미라펙스'(성분명: 프라미펙솔)가 식품의약청안전청으로부터 중등증 및 중증의 특발성 하지불안증후군(Restless Legs Syndrome: RLS)에 적응증을 허가 받았다. 국내에서는 지난 2001년 도파민 효능제 계열의 파킨슨병 치료제로 출시된 미라펙스는 2006년 2월, 유럽 의약품안전청으로부터 하지불안증후군 치료제로 허가 받았으며, 미국에서는 지난 2006년 7월 승인되어 판매 중이다. 이번 식약청 승인은, 유럽과 미국 등 전세계에서 천 명 이상의 하지불안증후군 환자를 대상으로 한 임상시험들의 결과에 따른 것으로, 1,2,3,4. 이들 대규모 임상 시험에서 미라펙스는 치료시작 후 첫 주 만에 치료에 반응을 나타냈으며1,4, 환자들에게서 우수한 내약성을 보여주었다. 현재도 베링거인겔하임은 미라펙스의 잠재적 효능을 심층적으로 평가하기 위해 종합적, 지속적으로 임상 시험을 시행하고 있다. 특히 삶의 질과 밀접한 관련이 있는 하지불안증후군의 특성을 고려, 한국이 포함된 9개국을 대상으로 하지불안증후군에 대한 미라펙스의 기분장애와 관련된 글로벌 임상 시험이 진행 중이다. 한국베링거인겔하임 마케팅부 권척기 부장은 "대표적인 파킨슨병 치료제인 미라펙스가 이번 식약청의 하지불안증후군 적응증 추가에 따라 국내에서도 하지불안증후군 환자들의 증상뿐 아니라 삶의 질을 개선하는데 크게 이바지 할 것으로 기대한다"고 말했다. 또 "하지불안증후군은 질환 자체를 생소하게 여겨 본인의 질환에 대해 정확히 알지 못해 고통 받는 환자들이 많은 만큼 계속해서 질환에 대한 인지도를 높일 수 있도록 노력하겠다"고 덧붙였다. 하지불안증후군은 다리에 불쾌하고 고통스런 감각이 나타나고, 다리의 움직임을 통제할 수 없는 증상으로, 주로 잠자리에 들 때나 휴식 중일 때 나타나며, 밤이 되면 악화되는 경향이 있어 환자들은 잠을 자지 못해 주간에도작업능률이 떨어지고, 여행, 영화 관람 등의 사회활동을 기피하게 되는 등 삶의 질에도 영향을 받는 것으로 보고된다.

이권구 2007.04.05
한국 AZ, 건강한 심장 지키기 행사 성료

영국계 제약사 한국아스트라제네카(대표 이승우)는 평소 꾸준한 고혈압 관리를 통해 목표혈압 120mmHg를 유지해 건강한 심장을 지키자는 의미에서 4일 오전 서울 홍제동의 채내과를 방문한 환자들을 대상으로 '두근두근, 내 심장 박동소리 들어보기' 행사를 벌였다. 행사에 참여한 환자와 일반인에게는 목표혈압을 의미하는 120개의 심장(하트)모양의 선인장이 배포됐다.

이권구 2007.04.05
건협, ‘건강관리 강조주간’행사 전개

한국건강관리협회(회장 이순형)는 4월 보건의 달을 맞이하여, 셋째주를 ‘건강관리 강조 주간’으로 선정하고 보건의식 향상 및 건강증진을 위한 다양한 행사를 15개 시도지부별로 실시한다. 특히 건협은 지역사회 단체들과 연계한 건강캠페인 활동을 전개하고, 노인복지시설 생활자․장애인시설 생활자 등 사회 소외계층을 대상으로 무료건강검진을 실시하는 등 사회공익활동을 전개한다. 한편 건협은 매년 보건의 달을 기념하여 무료검진 및 각종 행사를 진행하고 있으며 지역사회와 연계한 공동행사를 추진하는 등 국민 보건의식 향상을 위해 노력하고 있다. △주요행사 내용 - 무료 건강상담소 설치 운영 - 외부인사 초청, 강연회, 건강관리 공개강좌 등 - 금연 및 건강생활 실천 캠페인 - 무료 건강검진 등 사회공익활동

임세호 2007.04.04
세원셀론텍 뼈세포치료제 제조기술 '특허취득'

세원셀론텍(회장 장정호, www.swcell.com)은 ‘피브린 혼합형 골절 유합용 반고형성 뼈세포 조성물 및 이의 제조방법’에 관한 국내 특허등록을 마쳤다고 4일 밝혔다. 이번 특허는 골조직으로부터 분리된 뼈세포와 배양용액으로 용해시킨 응고인자, 즉 피브린 글루(Fibrin glue)를 혼합하여 골절부위에 이식하는 반고형성 뼈세포치료제 제조방법에 관한 것이다. 세원셀론텍 중앙연구원 장재덕 박사는 본 특허기술의 의의에 대해 “액상으로 주입하던 기존의 세포치료제를 한 차원 승화시킨 뼈 재생치료기술”이라며“이를 골절부위에 임상적용 했을 시 거부반응이 전혀 없고 균일한 세포분포도를 보이며, 빠른 골조직 생성을 유도하는 결과를 나타냈다"고 밝혔다. 이어 "이번 특허기술을 통해 광범위한 범위의 골절과 심화된 골 질환까지 보다 빠르고 효과적으로, 그리고 주사기를 이용해 주입하므로 신체손상 없이 보다 간편하게 치료할 수 있다" 고 설명했다. 특히 장 박사는 "피브리노겐(fibrinogen)과 트롬빈(thrombin)의 적합한 농도로 조성된 피브린 글루를 혼합하여 제조한 반고형성 뼈세포는 골절부위에 주사형으로 주입함으로써 보다 효과적이고 빠른 골절유합의 효과를 거둘 수 있게 됐다"고 덧붙였다. 한편 세원셀론텍측은 "이번 특허기술은 현재 국제특허(PCT)도 출원 중에 있으며, 의정부성모병원 등 총 6개 병원에서 진행하고 있는 뼈세포치료제(제품명: 오스템(Ostem))의 3상 완료 이후 보다 진보된 뼈세포치료제를 개발할 수 있는 토대를 마련하게됐다"고 밝혔다.

임세호 2007.04.04
아달라트, 혈압감소 외 추가적 이점 밝혀져

서방형 칼슘길항제 아달라트(니페디핀 GITS)가 혈압감소 이외의 추가적인 이점이 있다는 논문이 ‘Journal of Clinical Epidemiology’ 최신호에 게재됐다고 바이엘이 2일 밝혔다. 안정형 협심증환자 7665명을 대상으로 연구하여 수집된 ‘ACTION’(A Coronary Disease Trial Investigating Outcome with Nifedipine GITS) 연구 결과의 분석을 토대로 Lubsen 등이 발표한 논문(Journal of Clinical Epidemiology 2007)에 따르면 니페디핀GITS의 혈압감소효과가 뇌졸중 악화와 새로운 심부전 발병 위험을 감소시키고, 항협심증 혈관보호 효과가 있어 심혈관질환 감소에도 중요한 것으로 나타났다. (최상의 협심증 치료제에 대한 니페디핀GITS 추가 복용이 뇌졸중 또는 일과성허혈발작( 28%), 새로운 심부전 발병(29%) 발생을 유의하게 감소) Poole-Wilson 등이 발표한 두 번째 논문.(Journal of Clinical Epidemiology 2007)에서는 안정형 협심증 환자들에서 니페디핀이 추가적인 약물사용의 필요성을 줄여주고, 비싼 진단비용 및 수술비용 절감을 통해 전반적인 의료비 감소에 도움이 되는 것으로 밝혀졌다. 논문에 따르면 연구에서 병원비는 네덜란드 내 병원을 참고로 계산됐으며, 예상 약물 비용 역시 네덜란드의 약물비용을 기준으로 했다. 이 결과 니페디핀 GITS 치료의 비용 증가 총액은 일년에 69유로 또는 질병 무발생 생존의 경우 일년에3,036유로인 것으로 나타났다. ACTION은 안정형 협심증 환자들을 대상으로 한 최초의 대규모, 장기간의 임상실험으로 1996년 11~12월에 선발된 7,665명의 환자들을 대상으로 2003년 9월까지 평균 5년간의 추적조사를 실시하는 방식으로 진행됏다. 35세 이상의 안정형 협심증 환자 7,665명 중 3,825명에게는 니페디핀 GITS 30-60mg을 1일 1회 투여하고 나머지 3,840명에게는 위약이 투여됐다.

이권구 2007.04.03
좋은강안병원, 2주년 기념 무료가훈 써주기

좋은강안병원은 개원 2주년을 기념 4월 2일부터 1층 로비에서 무료가훈 써주기(현곡 신명섭 선생)와 그림 전시회 행사를 개최한다. 이번 행사는 청소년문화가족주관으로 이뤄지는 행사로, 무료가훈 써주기는 6일(금), 그림전시회는 20일(금)요일까지 진행될 예정이다. 행사를 기획한 기획총무과 김종택 과장은 "작년에 이어 올해도 환자, 보호자 그리고 방문자를 위한 행사를 마련해 좋은 호응을 얻고 있다"며 " 아픈 환자들 및 내원객들이 미술작품을 감상하면서 마음의 여유를 가질 수 있게 되어 매해 행사를 마련할 예정이다"고 말했다.

이권구 2007.04.03
한국오가논 임플라논 출시 5주년 워크숍 성료

피부 밑에 이식하는 피임제 ‘임플라논’(Implanon)이 국내 처음 소개된 이후 5주년을 맞아 워크숍을 개최했다. 이번 워크숍에서는 임플라논 제품 개요는 물론, 이식과 제거방법에 관한 강연 및 동영상 시청에 이어 플라시보를 이용한 시술과 제거 연습 등 다양한 프로그램과 질의 응답을 통한 임상경험 공유로 참여 의사들의 높은 호응을 얻었다. 강남, 강북, 강서 등 서울 3개 권역에서 20일, 23일, 27일에 각각 실시된 이번 행사에는 많은 산부인과 의사들이 참여해 임플라논에 대한 관심을 보였다. 한국오가논㈜의 임플라논 PM 차윤상 차장은 "2002년 국내 첫 발매 이래 5주년째를 맞고 있는 임플라논은 한 번의 이식으로 3년간 피임할 수 있는 편리함으로 피임을 고려하고 있는 많은 여성들의 관심을 모으고 있다. 계속해서 임플라논을 홍보해 나갈 예정이다."고 말했다. 서울지역 워크숍의 성공적 개최에 힘입어 4월과 5월에는 대구, 부산, 대전, 광주 4개 도시에서 워크숍을 개최할 예정이다. 한편, 피부밑 이식형 피임제 임플라논은 매일 같은 시간에 복용해야 하는 먹는 피임약의 개념을 바꾼 피임제이다. 한국오가논에 따르면 임플라논은 4cm x 2mm 크기의 가느다란 봉 형태로, 팔 안쪽 피부 밑에 이식하면 3년간 신뢰할 수 있는 피임 효과를 나타내며, 제품 설명서에 따라 정확히 이식하면, 이식한 날로부터 피임 효과가 나타난다. 임상연구에서 이식에는 평균1.5분이, 제거에는 2.7분 정도가 소요되는 것으로 보고되었다.

이권구 2007.04.03
사노피,사랑의 인슐린캠페인 대상 가정 모집

사노피-아벤티스코리아(대표: 제즈몰딩)와 아름다운가게(공동대표: 손숙, 박성준)는 어려운 환경의 소아당뇨환아를 돕는‘초록산타- 사랑의 인슐린 캠페인’의 2007년 대상자 가정을 오는 4월 30일까지 모집한다. 2007년‘초록산타-사랑의 인슐린캠페인’ 대상자는 만 5세부터만 15세미만의 소아당뇨환아를 둔 가정이며, 올해 총 12 가구를 선정하여 한해동안 치료비지원 및 질환관리와 심리-사회적 적응에 필요한 정서적 지원프로그램을 후원한다. 사노피-아벤티스가 비영리단체인 아름다운가게와 함께 진행하고 있는‘초록산타’ 는만성질환을 앓고있는 저소득층 환아들에게 희망을 주고 이들이 일상생활에 잘 적응할 수 있도록 지원하는 사회공헌프로그램이다. ‘초록산타’는 지난해부터 소아당뇨환아를 대상으로 하는 ‘사랑의 인슐린캠페인’을 통해 어려운 환경의 소아당뇨환아 가정에 다양한 정서지원 활동을 후원해 왔다. 2006년 한해동안 사노피-아벤티스는 ‘초록산타-사랑의 인슐린캠페인’을 통해 총13명의 소아당뇨환아가정을 후원하고 총 7회의 병원내 문화공연을 진행했으며, 임직원이 자원봉사자로 참여하는 일일바자회를 개최하였다. 또 지난해 5,000만원의 초록산타 씨앗 기금기부 외에도, 회사가 아름다운가게에 기증한 ‘초록산타트럭’의 재활용품 판매수익금을 통해 1,600만원의 기금을 추가로 적립했다. 사노피-아벤티스는 이 금액을 올 한해 ‘사랑의인슐린’의 이름으로 저소득층 소아당뇨환아의 치료비 지원에 사용될 예정이다. 이메일 (greensanta@bsore.org)이나 아름다운가게 본사로 우편을 통해 접수할 수 있다.

이권구 2007.04.03
노바티스 ‘라실레즈’ ,24시간 혈압조절 효과 지속

최초의 레닌억제제계 항고혈압제 '라실레즈' (성분: 알리스키렌, 노바티스)의 다국가 제 3상 임상시험 결과가 미심장의학회지(JACC) 최신호에 발표됐다고 한국노바티스가 밝혔다. 이번 JACC에 보고된 연구는 한국을 포함해 미국 캐나다 등 5개국 70여 개 임상시험기관에서 경증-중등도 고혈압 환자 672명을 대상으로 실시한 무작위, 이중맹검, 다기관 위약대조 연구로 연구 대상 환자들에게 라실레즈 150mg, 300mg, 600mg, 또는 위약을 1일 1회 8주간 투여했다. 이 연구에는 국내 10개 병원에서 113명의 한국 환자도 참여했으며, 서울대병원 순환기내과 오병희 교수가 국내 최초로 다국가 제 3상 임상시험 총괄연구책임자(PI)로 선정된 바 있다 임상시험 결과에 따르면, 라실레즈는 경증에서 중등도 고혈압 환자에서 두 자릿수 이상의 강력한 혈압감소 효과를 보였을 뿐만 아니라 혈압 강압효과가 약물 투여간격(1일 1회)인 24시간 동안 지속적으로 유지된 것으로 나타났다. 또 라실레즈는 치료 중단 이후, 혈압감소 효과가 점차적으로 감소하긴 하였지만 2주후에도 첫 치료시작 시점의 혈압 수치로 되돌아 가지 않았다. 혈압은 약물치료가 중단되면 치료 받기 전의 수치로 재빨리 되돌아 가는 것으로 알려져 있다. 이 연구의 총괄연구책임자인 서울대병원 순환기 내과 오병희 교수는 "라실레즈의 24시간 지속적인 강압효과 및 반동성 고혈압 위험없이 장기간 지속되는 혈압조절 효과는 라실레즈가 혈압조절에 있어서 직접적으로 레닌을 억제하는 잇점으로 풀이될 수 있다"고 말했다. 또 "글로벌 신약 등록을 위한 제 3상 임상시험 총괄연구책임자로서 이번에 항고혈압제 분야에서 10여 년 만에 나오는 신약인 라실레즈 연구결과가 국제적인 의학저널에 발표되어 무척 기쁘다"고 덧붙였다. 오 교수는 이번 JACC에 발표된 연구 결과 논문의 제 1 저자로 이름을 올렸다. 한국노바티스 임상의학부 최은정 부장은 "레닌억제는 오랫동안 이론적으로 매우 바람직한 치료적 접근으로 여겨져 왔었으며, 신약 '라실레즈'는 앞으로 고혈압치료의 새로운 지평을 열 것"이라고 말했다. 한국노바티스에 따르면 고혈압의 원인이 되는 레닌계 활성화의 시작을 촉발시키는 효소인 레닌을 타깃으로 직접 작용하는 새로운 계열의 혁신적인 약물인 '라실레즈‘는 ARB계 항고혈압제 개발 이후 10여 년 이상 만에 등장하는 새로운 계열의 항고혈압제로, 세계 최초로 2007년 3월 미국에서 허가승인을 받은 바 있다.

이권구 2007.04.02
GSK 자궁경부암백신 ‘서바릭스’, FDA 허가 임박

GSK는 3월 29일 자궁경부암 후보백신(AS04 항원보강제가 포함된 HPV백신)에 대한 생물학제제 허가 신청서를 미국 FDA에 제출했다고 밝혔다. 면역반응을 강화하고 예방 지속기간을 연장하기 위해 AS04라 불리는 혁신적이고 독자적인 항원보강제계를 사용한 이 백신이 허가되면 가장 흔한 발암성 HPV 유형들과 관련된 자궁경부암 및 전암 병변의 예방에 대한 적응증을 받게 될 것으로 보인다. GSK의 JP 가르니에 회장은 "이번 미FDA 허가 신청은 우리에게 중대한 이정표로서, 젊은 여성들에서 2번째로 가장 흔한 암인 자궁경부암의 예방을 위한 우리의 노력을 반영하는 것“이라며 ” 정기적인 선별검사와 아울러, 가장 암 발생 빈도가 높은 바이러스에 대하여 지속적인 예방 효과를 제공하도록 고안된 백신이 자궁경부암을 예방하기 위한 최적의 가능한 방안이 될 것이라고 생각한다"고 말했다. GSK에 따르면 허가신청서에는 10~55세 연령에 이르는 여성 약 3만 명에 대한 임상시험 결과가 포함돼 다양한 인종을 대변하고 있다. 또 현재까지 진행된 자궁경부암 백신 효능에 관한 3상 임상 중 가장 대규모로 진행된 임상시험( 전세계 15~25세에 해당하는 여성 1만8천명 이상 대상) 결과도 포함돼 있다. GSK 북미지역 백신개발부 부사장인 바바라 호웨 박사는 "FDA에 허가신청을 제출하게 돼 기쁘다. 전세계 자궁경부암 발생원인의 70%를 차지하는 HPV 16형과 18형에 대하여 엄청난 양의 임상자료뿐만 아니라 자궁경부암을 유발할 수 있는 또 다른 바이러스 유형에 대한 자료도 포함돼 있다. 조만간 이들 연구결과를 발표할 수 있을 것"이라고 말했다. GSK는 이번에 미국 FDA에 이 후보백신의 생물학제제 허가신청서를 제출한 데 앞서, 유럽의약품심사국, 호주, 캐나다, 아시아와 남미 주요 국가들에서 시판허가신청서를 제출하였다. 한편 GSK에 따르면 GSK 자궁경부암 후보백신은 독자적으로 개발한 항원보강제계인 AS04(알루미늄염에 모노포스포릴 리피드A를 결합)를 사용해 제조된다. AS04는 이 AS04를 사용해 제조된 GSK 자궁경부암 후보백신이 기존의 알루미늄염 항원보강제를 사용해 제조된 GSK의 동종 백신에 비해서 더욱 강력하고 오래 지속되는 면역반응을 제공함을 입증한 임상자료가 이미 발표된 바 있다.

이권구 2007.04.02
MRI개발, 폴C로터버 박사 별세

자기공명장치(MRI)를 개발한 미국의 과학자 폴C로터버박사가 27일 77세로 별세했다. 로터버 박사는 2003년 노벨 생리 의학상을 수상한바 있으며 1970년 세포구조를 연구하는데 국한해 쓰이고 있던 핵자기공명장치를 활용하는 방법을 찾던중 MRI를 개발하게 됐다.

박병우 2007.04.02
박진규병원, 장학사업 확대 시행

갈렌의료재단 박진규병원(병원장 박진규 , 경기도 평택 소재)은 ‘2007년도 장학금’ 전달식을 가졌다. 지난 3월 31일, 병원이 위치한 경기도 평택관내 7개 고등학교에서 해당 학교장의 추천을 받아 선발된 7명의 학생에게 약 1천여만원의 학비전액을 지급했다. 박진규병원은 인재양성 차원에서 매년 장학생을 선발, 졸업시까지 학비 일체를 지급하고 있다. 올해로 4회째를 맞고 있다. 이날 장학금 전달식에서 박진규원장은 “사회의 일꾼이 되기 위해서는 체력이 뒷받침되어야하기 때문에 건강이 최고이며 자기관리를 잘해야 된다. 그리고 글로벌 시대를 맞아 눈을 세계로 돌리고 세계인과 경쟁을 하기 위해서는 크게 생각해야 한다”고 격려하고 “더욱 학업에 매진하여 사회에 베풀 수 있는 인재로 성장해 달라”고 당부했다. 올해 장학금을 받은 학생은 ▲송탄고등학교 1학년 김혜연 ▲송탄여자고등학교 3학년 안선인 ▲은혜고등학교 3학년 김진선 ▲태광종합고등학교 1학년 공문영 ▲효명종합고등학교 3학년 장인재 ▲평택고등학교 3학년 정재우 ▲진위고등학교 2학년 정소리 등 7명이다. 한편 올해부터는 직원들의 자녀까지 장학사업을 확대했는데 ▲수원정보산업고등학교 2학년 윤수정 ▲경원대학교 1학년 이종수군 등 2명이 선발됐다.

박병우 2007.04.02
호주,면역 프로그램에 로타바이러스 접종 포함

호주정부는 향후 5년 동안 국가 면역 프로그램에 무료 로타바이러스 백신접종을 포함시키기 위해 1억 2천 4백만 달러를 지원할 예정이다. (한화 약 1천 1백 6십 5억 4천 7백 6십 만원) 이와 관련, 크리스토퍼 파인 보건복지부 권한 대행은 “로타바이러스는 심각한 설사를 유발하며, 매년 1만 명의 호주어린이들이 병원에 입원하는 원인”이라고 말했다. 또 “로타바이러스는 12개월 미만의 아기들이 환자의 절반이상을 차지할 정도로 어린 아이들에게 더욱 빈번히 발생하며, 대부분의 발병이 5세 이하의 어린이들에게 나타난다”며 “토착민과 토레스 해협의 어린이들은 이 질병에 훨씬 더 심각하게 반응한다”고 밝혔다. 국가 면역 프로그램에는 GSK의 로타릭스, 머크사의 로타텍, 두 로타바이러스 백신이 포함된다. 새 백신은 2007년 7월부터 2 ~ 6개월 영유아에게 경구접종 될 예정으로, 2007년 5월 1일부터 태어나는 모든 아기들은 무료백신접종 대상이 된다. 백신 브랜드에 따라 두 번, 혹은 세 번까지 접종하며, 2, 4, 6개월에 접종하는 다른 백신과 함께 접종 가능하다.

이권구 2007.03.30
메디슨, 경쟁전략리더쉽어워드 수상

초음파 진단기 전문업체 메디슨(대표: 최재범, www.medison.co.kr)이 글로벌 시장조사 전문기관인 프로스트&설리반(Frost&Sullivan)이 수여하는 '2007 경쟁전략리더쉽어워드 (Competitive Strategy Leadership Award)' 를 수상했다고 28일 밝혔다. 이 상은 해당 분야에서 독창적이며 혁신적인 시장 정책을 통해 높은 성장을 이룬 기업에게 수여 한다. 프로스트&설리반의 칼틱 아룬 수석연구원은 "메디슨은 유럽 지역에서 공격적인 영업전략과 고객밀착경영을 통해 높은 성장을 이뤄냈다" 며 "특히 하이엔드 시장인 3D 초음파기기 시장에서 높은 성과를 보여줬다"고 선정 배경을 설명했다. 최재범 메디슨 사장은 "이번 수상으로 메디슨의 기술력이 다시 한 번 입증되었다"며 "기술력을 바탕으로 글로벌 경영체제에 박차를 가하여, 세계 시장에서 높은 성장을 이룩할 계획이다"라고 수상 소감을 밝혔다. 2006년 메디슨은 유럽지역 3D/4D 초음파진단기 시장에서 40%가량의 시장 점유율을 차지하고 있다고 밝혔다.

감성균 2007.03.29
美 CDC,가다실 사용 자문위원회 권고사항 완결

미국 질병 통제 및 예방 센터(CDC)는 ‘Morbidity and Mortality Weekly Report’ 2007년 3월 12일자에 발표된 백신 접종에 대한 지침서에서 2006년 6월 ACIP에서 발표한 임시 권고 사항을 최종적으로 완결했다고 한국MSD가 밝혔다. 이에 앞서 예방접종자문위원회( ACIP)는 11-26세의 소녀 및 여성에 대한 ‘가다실’ 사용에 대해 만장일치로 합의했다. MSD에 따르면 이 지침에서는 가다실(이 지침에서는 Quadrivalent HPV vaccine으로 언급)의 일반적인 접종을 11-12세의 소녀와 이전에 백신 접종을 받은 적이 없는, 혹은 백신 접종을 완결하지 않은 13-26세의 여성에게 권장하고, 9세 정도의 어린 소녀에게도 가다실을 접종할 수 있다고 언급하고 있다. 또 소녀와 여성들이 현재 혹은 이전에 비정상적이거나 불분명한 자궁 경부 세포진 검사 결과, 양성 HPV 검사 결과 혹은 생식기 사마귀가 있었다 하더라도, 이들에게 가다실을 투여할 수 있다는 점을 강조하고 있다. 이와 함께 어떤 연령에서든 백신 접종을 받기 전에 자궁 경부 세포진 검사 혹은 HPV DNA나 HPV 항체에 대한 스크리닝 검사는 필요하지 않고, 가다실은 아직 감염되지 않은 백신 HPV 유형으로 인한 질병에 대해서 여성들을 보호하는데 도움이 될 수 있다. 머크 백신 사업부 마가렛 맥글린 사장은 "ACIP에서 제시한 백신 접종에 대한 권고 사항을 채택하기로 한 CDC의 결정은 자궁경부암의 예방에 있어서 중요한 이정표“라며 "우리는 가능한 한 많은 여성에게 가능한 한 빨리 자궁경부암 및 HPV 관련 질환으로 인한 부담을 줄이고자 하는 우리의 일반적인 공중 보건 목표를 달성하는데 도움을 주고자, 공중 보건 단체, 의사, 부모 및 기타 다른 사람들과 계속해서 협력해나가길 고대하고 있다”고 말했다. 한국MSD에 따르면 가다실은 세계 최초이자 유일한 자궁경부암백신으로 대부분의 HPV 질환을 유발하는 네 가지 HPV 유형을 예방하는데 도움이 되며, 9-26세의 소녀 및 여성에 대해 2006년 6월 8일에 미국 FDA 승인을 받았다. 인유두종바이러스(HPV) 6, 11, 16 및 18형이 유발하는 자궁경부암, 자궁경부 전암 및 저등급 자궁경부 병변, 외음부 및 질의 전암, 생식기 사마귀를 예방하는데 도움을 주기 위해 사용될 수 있다.

이권구 2007.03.28
에이즈치료제 ‘칼레트라’, 지방위축증 크게 낮춰

애보트의 단백질 분해효소억제제(PI) ‘칼레트라‘(성분명 로피나비어/리토나비어)가 ’에파비렌즈‘(상품명 서스티바, 국내 상품명 스토크린)에 비해 에이즈 환자에게서 나타나는 사지 지방 손실 , 즉 지방위축증을 낮추는데 더 큰 효과를 보이는 것으로 나타났다. 이 같은 내용은 최근 로스엔젤레스에서 개최된 제 14차 ’CROI'에서 발표된 두 건의 임상시험 결과에 따른 것이다. 애보트사에 따르면 칼레트라와 에파비렌즈 기본 요법군 간 96주의 대규모 무작위 임상시험인 ‘ ACTG5142'에서 칼레트라로 치료받은 환자의 경우 지방위축증이 크게 줄어든 것으로 나타났다. 이 연구에서 약 2년 후 에파비렌즈 기본 요법군(에파비렌즈와 2NRTIs 병용투여군)의 32% 환자에서 지방위축증(20%이상의 지방 손실을 지방위축증으로 규정)이 나타난데 비해 칼레트라 기본요법군(칼레트라와 2NRTIs 병용투여군) 환자들에게서는 17%에서만 지방위축증을 경험한 것으로 나타났다. 또 다른 연구인 애보트613연구에서 항레트로바이러스 요법을 처음 경험하는 155명의 HIV 환자들에게 칼레트라 기본요법 혹은 에파비렌즈 기본요법으로 나눠 치료한 결과 칼레트라 기본요법군 환자군이 치료성과가 특정 기준을 만족시켰을 경우 최소 24주 후 칼레트라 단독요법으로 전환했다. 에파비렌즈 기본 요법군으로 무작위 선정된 환자군은 연구기간 동안 병용요법을 지속했다. 이 결과 에파비렌즈 요법 환자군은 34%에서 사지 지방 손실이 진행된 반면 칼레트라로 치료받은 환자군은 5%에서만 증상이 진행되는 등 에파비렌즈 요법 환자군과 달리 칼레트라로 치료받은 환자군의 경우 사지지방 손실 정도에서 중대한 차이가 있었다. 몸통지방의 변화는 두 연구 군간 유사했다. 연구를 진행한 미 오타와대 발 캐머론박사는 “지방위축증은 지압 손실이 와관상으로 드러나기 때문에 환자의 삼의 질에 큰 영향을 미칠수 있고 치료의지를 감소시킬 수도 있다”며 “이러한 연구들은 에이즈 치료에서 희망적 메시지를 제시해주고 있다. 특히 HIV 환자들에게 지방위축증 진행 가능성이 적고 효능이 뛰어난 칼레트라로 치료받기를 강력히 권고한다”고 피력했다.

이권구 2007.03.28

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