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보건·의료

을지대, 제2기 의료경영 고위자 연수과정

을지대학교는 의료 경영 지도자 양성을 위한 ‘제2기 의료경영 고위자 연수과정’을 개설한다. 이 과정은 의료법 개정 등 병원의 경영환경이 급변하는 가운데 병원 경영전문가 및 병원 CEO 양성을 통해 지역 병·의원 발전을 도모하고 의료계 종사자간 인적 네트워크 구축 기회를 제공키 위해 마련됐다. 오는 9월부터 2008년 6월까지 매월 첫째, 셋째주 화요일 을지대학병원 을지홀에서 진행하는 이 과정은 병의원장, 의사, 보건의료단체 단체장 및 임직원, 의료기관에서 10년 이상 근무한 관리자, 변호사 등을 대상으로 한다. 연수과정은 ▲병원경영의 의미와 프로세스 및 역할 ▲의료의 질 관리 ▲건강보험정책의 현황과 방향 ▲전략적 인적자원 관리 및 성과관리 ▲병원 조직 혁신 전략 ▲의료서비스 마케팅의 이해와 전략 ▲보건의료법률의 현황과 과제 ▲병원의 성공적인 언론홍보사례 ▲의료환경변화와 정보기술의 활용 ▲의료분쟁 관리와 사례분석 등 16개 분야에 걸쳐 병원 경영에 필요한 실무위주 내용으로 구성됐다. 문의 : 031-740-7341, www.eu.ac.kr

감성균 2007.06.13
의학회-베링거, 분쉬의학상 후보자 추천 접수

대한의학회(회장 김건상)와 한국베링거인겔하임(사장 군터 라인케)은 오는 7월 16일까지 '제17회 분쉬의학상' 본상과 젊은의학자상 후보자 추천 및 접수를 받는다. '분쉬의학상'은 활발한 연구 활동과 의학계의 발전을 위해 기여해 온 의학인에게 주어지는 '본상'과 젊은 의학자들을 대상으로 하는 '젊은 의학자상'으로 나누어 수상하고 있다. 본상(1명) 부문은 다른 사람의 추천을 통해 가능하고 젊은의학자상(2명)은 본인의 응모로 가능하다. 본상 수상자에게는 3천 만원의 상금이 주어지고, 젊은의학자상 수상자 2명(기초계 1명, 임상계 1명)에게는 1천 만원의 상금과 각각 상패, 메달이 수여된다. 수상자 발표 및 시상식은 오는 11월 중 열릴 예정이다. 분쉬의학상의 본상과 젊은의학자상의 신청서는 대한의학회 홈페이지 (www.kams.or.kr)에서 다운로드 받을 수 있다. 김건상 회장은 " 그동안 분쉬의학상은 엄격한 심사 기준을 통해 공정하며 권위 있는 의학상으로 자리잡았다. 분쉬의학상을 통해 국내 의료계를 이끌어갈 많은 인재들이 발굴되었으며, 앞으로도 계속 의료계 발전에 이바지하는 전통 있는 의학상이 되길 바란다."라고 말했다. 군터 라인케 사장은 "분쉬의학상은 해를 거듭함에 따라 전통과 권위를 인정받고 있으며 국내 의료계가 얼마만큼 진보하고 있는지 함께 알려주고 있다"라며 "분쉬의학상과 함께 한국베링거인겔하임은 의료계의 발전과 건강 증진에 기여하는 기업이 되고자 한다"라고 밝혔다. 분쉬의학상 본상 후보자는 대한민국 국적을 가진 의사로서 의사면허증을 받은 후 20년 이상 의료 또는 의학 연구에 종사하고, 연구 업적이 국내 의학 발전에 커다란 공로가 인정되는 사람이어야 한다. 또 대한의학회 회원학회장, 의과대학장, 학술원 회원, 역대 분쉬의학상 수상자 등의 추천을 받아야 하며, 면허 취득 후 발표한 모든 연구업적을 대상으로 한다. 젊은의학자상 후보자는 만 40세 이하의 의사(조교수, 강사, 조교, 전공의, 연구원 포함)로서, 올해 2월말 기준으로 과거 2년 내 전문학술지에 발표된 학술적 가치와 공헌도가 인정되는 우수논문을 대상으로 한다. 별도 추천 없이 본인이 직접 신청할 수 있다.

이권구 2007.06.12
대한암협회 ‘2007 암정책 심포지엄’

대한암협회가 12일 호스피스 제도화를 위한 ‘암정책 심포지엄’을 개최했다. 이날 심포지엄에는 서울대병원 호스피스실장 허대석 교수, 보건복지부 암관리팀 오진히 팀장, 한국호스피스완화의료학회 홍영선 이사장, 연세대학교 간호대학 이정렬 교수, 건강보험심사평가원 조사연구실 이건세 실장 등이 국내 호스피스 제도에 대한 각각의 입장을 밝혔다. 먼저 서울대병원 허대석 교수는 “제도정착을 위한 움직임이 미비해 의료전달체계의 왜곡을 야기할 수 있다”며 “현행 건강보험제도의 특성 및 환자생명에 대한 가치관 정립을 위한 노력이 시급하다”고 제도 마련에 대한 필요성을 제기했다. 이에 대해 보건복지부 암관리팀 오진희 팀장은 “전문기관으로의 의뢰과정 간소화와 말기암환자 관리 의료체계 변화 모색을 통해 ‘제도화-실태점검-교육자’ 양성 등 중점추진과제 단계화를 구상 중에 있다”며 “2007년 총 10억5천만여 원 투입, 23개 호스피스기관을 지원할 계획”이라고 밝혔다. 의사 측에서는 한국호스피스완화의료학회 홍영선 이사장이 호스피스 제도화를 위한 보험수가 문제를 제기했다. 홍 이사장은 “호스피스 보험수가 제정 및 지급 필요하다”며 “무의미한 치료의 중단을 포함하는 윤리적 문제에 대한 입법과 함께 전문의교육과정 개발과 전문의제도 시행을 위한 행정적 과정 준비 필요하다”고 말했다. 이와 관련, 건강보험심사평가원 조사연구실 이건세 실장은 “수가산정방식과 수가수준의 설계방법에 따라 기본방향을 결정할 것”이라며 “다만 호스피스 서비스범위 및 특성, 행위별 수가의 건강보험 급여수준을 고려해야 한다”고 말했다.

손정우 2007.06.12
보톡스로 사지마비형 뇌성마비 치료한다

그 동안 치료가 힘든 것으로 알려졌던 사지마비형 소아뇌성마비 치료에 있어 보톡스®등의 신경차단제를 여러 부위에 한번에 주입해 효과를 높인 치료법이 주목을 받고 있다. 국내외 1,500여 의사들이 참석한 4회 세계재활의학회 첫날 런천 심포지움에서 소아 재활치료 분야의 권위자인 필라델피아 소아병원의 김혜경 박사는 ‘일회성 다부위 신경융해술 (SEMLC, Single Event Multi-Level Chemoneurolysis)’에 대한 연구 결과를 발표했다. 일회성 다부위 신경융해술(이하 SEMLC)은 사지마비형 소아뇌성마비 환자에게 보툴리눔 독소와 페놀을 동시에 사용하는 치료법으로 한번의 시술 기간에 경직이 발생한 여러 근육이 치료된다. 최근 보톡스® 등 보툴리눔 독소를 이용해 경직된 부분 근육을 치료하는 사례가 증가하고 있으나, 여러 부위 근육에 경직을 보이는 사지마비형 뇌성마비에게는 일회 사용량이 최대 용량을 초과하는 경우가 많아 이를 페놀 시술로 보완하는 방법이 도입된 것이다. 현재 필라델피아 소아병원(CHOP)에서 연간 500~700건의 SEMLC 시술을 이끄는 김혜경 박사는 사지마비형 소아 환자를 전신마취 혹은 의식 마취 시킨 상태에서 경직이 생긴 여러 근육에 보톡스®와 페놀을 적정량 주입하는 과정을 통한 치료를 전개해왔다. 시술 중 환자를 안정화시키는 이유에 대해서는 짧은 시간 다양한 치료 과정에서 의사로 하여금 정확도를 높이고 환자로 하여금 긴장의 완화와 고통스러운 기억을 각인시키지 않게 하기 위함이라고 했다. 지금까지 여러 근육에 경직을 보이는 사지마비형 소아뇌성마비의 경우 다양한 치료법 소개되었으나 대체로 경직을 부분적으로 치료해야 하는 한계 등으로 인해 환자의 상태를 전체적으로 호전시키기 힘들었다. 하지만 김혜경 박사는 다년간의 SEMLC 시술을 통해 본 치료법이 한번의 시술로 여러 경직 근육을 치료하기 때문에 경직을 부분적으로 막는 기존 치료법 비해 환자의 전반적인 운동 기능이 최적화되었으며 특히 4세 이하의 조기 치료에서 그 효과가 극대화 된다고 밝혔다. 한편 SMELC 시술법은 사지마비형 환자의 전반적인 경직을 감소시키고 운동범위 증가, 일상생활 동작 기능의 향상 및 통증 감소의 효과를 보여왔지만 SMELC 시술법 역시 경직의 감소 효과가 한시적이므로 반복적인 시술과 통합적 치료 관리가 지속되어야 하며 이에 대한 효과와 안정성에 대해서도 계속 연구가 필요한 것으로 나타났다. 김혜경 박사는 “필라델피아 소아병원에 SEMLC 치료법이 도입된 후 정형외과적 수술을 받는 소아뇌성마비환자가 크게 줄 정도로 안전하고 효과적인 치료법으로 인식되고 있으며, 시술한 환자와 그 부모들도 치료 결과에 매우 만족하고 있다”고 밝히고 “소아뇌성마비의 치료에 있어 정확한 조기 진단과 꾸준한 치료만이 환자를 최선의 상태로 유지하는 유일한 방법이다”라고 강조했다. 현재 사지마비형 소아뇌성마비의 SEMLC 치료는 연대 세브란스병원, 일산병원, 대구계명대 동산의료원 등 국내에도 도입되고 있다. 하지만 뇌성마비 치료를 국가에서 대부분 무상 지원하는 미국과 달리 국내에서는 만 2세부터 만 5세 이전의 경직성 및 혼합형 소아뇌성마비 환자로 외과 수술이 어려울 때 치료 목적으로 보툴리눔 독소를 이용하거나 외과 수술 후 근육 변형이나 재발 막기 위해 시술을 받을 때만 보험이 적용되고 있다.

이권구 2007.06.11
폐경여성 과반수 호르몬 요법 치료 소극적

바이엘 헬스케어가 새로운 갱년기 증상 치료제, ‘안젤릭(Angeliq)’의 국내 출시를 앞두고, 지난 5월부터 약 두 달간 영동세브란스병원을 내원한 폐경 여성 285명을 대상으로 조사한 결과, 폐경기 여성의 과반수 이상이 갱년기 증상을 겪으면서도, 호르몬 요법 치료에 소극적일 뿐만 아니라, 체중증가 등 부작용 경험과 암발생에 대한 우려로 치료를 포기하는 것으로 나타났다. 영동세브란스병원 산부인과 이병석 교수팀이 진행한 이번 “폐경 여성의 갱년기 증상에 대한 인식과 관리행위 연구”에 따르면, 평균 48세 전후로 폐경을 겪으며, 이 중 86.6% 이상의 여성들이 1개 이상의 복합적인 갱년기 증상을 경험하는 것으로 조사됐다. 가장 빈번하게 호소되는 갱년기증상은 얼굴이나 목 등이 발갛게 달아오르는 안면홍조로 응답여성의 74.8%가 경험한 것으로 나타났다. 또, 응답자들은 땀을 흘리거나(발한, 59.6%), 가슴 두근거림(심계항진, 50.1%), 근육통(49.2%) 등의 신체이상을 호소했다. 여기에 기억력의감퇴(53.4%), 불면증(51.1%), 우울증(46.6%) 등의 정신적고통도 동반하는 것으로 나타났다. 응답자들이 갱년기 증상 관리를 위해 가장 먼저 취한 방법은 ‘의사와 상담(43.9%)’인 것으로 밝혀졌다. 그러나, 많은 수의 폐경 여성이 폐경을 ‘노화에 의한 자연현상으로 이해해 치료를 하지 않거나(18.2%)’, ‘운동이나 식이요법(11.6%)’, ‘건강식품(5.6%)’ 등을 통해 갱년기 증상을 극복하고자 한 반면, 단 16.2%만이 호르몬 요법에 의한 치료를 선행한 것으로 나타났다. 이는, 39.6%가 갱년기 증상에 대한 우선적인 치료방법으로 호르몬 요법을 꼽으면서도 실제 실천율은 선호도의 반에도 미치지 못한 것으로 나타났다. 이러한 호르몬 요법을 회피하는 소극적인 갱년기 증상 치료 행태는 시간적 지체로도 나타났다. 즉, 전체 응답자의 68%인 총 194명이 호르몬 요법 치료를 받은 것으로 응답했으나, 갱년기 증상 경험과 동시에 호르몬 요법 치료를 받은 여성은 44.8%로 과반수에 못미치는 것으로 조사됐다. 반면, 1년, 2년, 3년 이상의 치료 지체를 보인 응답자는 각각 13.9%, 7.7%, 6.2%였으며, 심지어 4년 이상의 치료 지체를 보인 응답자도 무려 16.5%나 되는 것으로 나타나, 많은 여성이 갱년기 증상을 겪으면서도 호르몬 요법 치료는 미루는 것으로 분석됐다. 이는 가능한 빨리 호르몬 요법을 시작하라고 권고한 최근의 국제폐경학회 치료 가이드라인과 상반되는 결과다. 갱년기 증상 치료 방법으로 호르몬 요법을 선택하는데 가장 큰 걸림돌은 부작용과 암발생에 대한 우려인 것으로 나타났다. 호르몬 요법 치료를 받지 않는 폐경 여성 총 84명 중 22.6%의 응답자는 부작용에 대한 우려를, 20.2%는 암 발생에 대한 두려움으로 호르몬 요법 치료를 받지 않고 있다고 답했다. 호르몬 요법 치료자에게 있어서도 부작용 경험은 호르몬 요법 치료를 중단케 하는 가장 큰 요인 중 하나로 꼽았다. 호르몬 요법 치료자의 약 70.6%가 부작용을 경험했고, 이 중 54.1%가 체중이 증가하거나 몸이 붓는 등 체형변화의 부작용 경험을 한 것으로 나타났다. 체중 증가의 정도 또한 심각해, 2kg의 체중 증가가 23.8%, 3kg 증가가 30%이며, 4kg 이상의 체중 증가자도 무려 41.3%나 되었다. 이 외 유방통증(16.4%), 위장장애(13.1%) 등의 부작용을 경험한 것으로 조사됐다. 이병석 교수는 “많은 수의 폐경 여성이 갱년기 증상으로 인해 신체적 정신적 고통을 겪을 뿐만 아니라, 외출을 자제하거나 가족과의 관계에서 어려움에 봉착하는 등 생활상의 장애를 겪는 것으로 나타났다”며, “폐경 여성의 삶의 질 개선을 위해 필요하다면, 호르몬 요법도 적극적으로 고려되어야 하고, 특히, 안젤릭 등 체내 수분 저류를 억제 하여 체중증가, 부종등의 부작용을 최소화한 호르몬 요법 치료제가 바람직하다”고 강조했다.

이권구 2007.06.11
스웨덴 의료기기 국내 진출 본격화

스웨덴이 국내 의료기기산업에 본격 진출한다. 스웨덴 무역대표부는 오는 11일 신라호텔 23층 에뜨와르룸에서 스웨덴 의료기기 업체를 소개하고, 본격적인 국내 시장 진출을 모색할 예정이다. 스웨덴 무역대표부는 이미 국내 시장에 들어와 있는 큐메드, 계팅계를 비롯해 아리조, 멘리케어, 비노바, 박티가드, 키복, 뉴사이언스, 스웨디쉬 헬스케어 등 총 9개 업체를 소개할 계획이다. 또한 각각의 업체는 수술용 가운, 마스크 등 소모품에서부터 병원 내 모니터 시스템, 장애인용 자동제어장치에 이르기까지 이번 행사를 통해 다양한 제품을 소개할 것으로 기대된다. 이와 관련, 스웨덴 무역대표부 이재정 담당관은 “이번 행사를 계기로 스웨덴의 선진화된 의료기기들이 한국에 소개될 수 있었으면 좋겠다”며 “국내 보건의료계에서 많은 관심을 가져주길 바란다”고 말했다. 한편 스웨덴 무역대표부는 12일에도 의료기기와 관련된 세미나와 함께, 스웨덴 업체와 국내 수요자들 간의 1:1 간담회를 진행할 예정이다.

손정우 2007.06.08
서울척병원, 퇴원환자 Coming Day 행사 개최

서울척병원(원장 장상범,김동윤)은 9일 병원 1층 행사장에서 개원 1주년 기념을 겸하여 퇴원 환자 초청 (VIP Coming Day) 행사를 개최한다. 작년 6월8일 개원 이후 1년간 치료 받았던 척추 질환자 중 수술 환자 200명이 참석 수락하여 입원 당시 함께 지냈던 환자들이 반가운 재회의 시간을 가질 예정이다. 아울러 입원 중인 환자와 퇴원 환자가 한자리에 모여 재활과 치료에 대한 경험담을 나눌 수 있는 자리로 진행된다.

감성균 2007.06.08
제대혈은행 ‘메디포스트’ 7주년 풍성한 행사

백혈병, 소아암 등 태어날 아이가 걸릴지도 모를 난치병에 대비할 수 있는 제대혈 보관을 고려하고 있는 예비 엄마 아빠라면 6월 온라인쇼핑몰을 눈여겨볼 필요가 있다. 국내 제대혈은행 분야 점유율 45%, 국내 제대혈 이식의 70%를 담당하는 등 부동의 1위를 지키고 있는 국내 최대 제대혈은행, 메디포스트(대표 양윤선 황동진, www.celltree.co.kr)가 창립 7주년을 기념해 6월 한달 동안 온라인쇼핑몰에서 ‘셀트리 Birthday 이벤트’를 연다. 이번 이벤트 기간을 이용하면 현재 15년 보관에 130만원인 제대혈 보관 비용 가운데 최대 30만원 이상의 할인, 보관 기간 2년 추가 연장, 무이자할부 등의 혜택을 받을 수 있다. 행사는 6월 30일까지며 GS이숍, CJ몰, 디앤샵, 인터파크, H몰, 롯데닷컴, 롯데홈쇼핑, 신세계몰 등 온라인쇼핑몰과 셀트리 무료상담 전화(080-264-9380)을 통해 가입할 수 있다. 메디포스트 셀트리 담당 정연숙 부장은 "셀트리는 국내 제대혈 이식의 70% 이상인 220건의 제대혈 이식을 담당하고, 국내 가족제대혈은행 분야 점유율 45%를 차지하는 등 지난 7년 동안 가장 많은 사랑을 받은 제대혈은행이었다”며 “창립 7주년을 기념해 가장 안전한 제대혈은행인 셀트리가 보다 많은 예비 엄마•아빠들에게 다가갈 수 있도록 이번 행사를 준비했다”고 말했다. 메디포스트 셀트리는 지난 2000년 가족 제대혈 보관 사업을 시작한 이후 국내에서 가장 많은 약 10만 개의 제대혈을 보관 중이며, 특히 안전한 보관 기술력을 증명해주는 제대혈 이식 건수도 국내 300여 건의 제대혈 이식 가운데 70%인 220 건에 달한다.

이권구 2007.06.08
서바릭스, 55세까지 여성 100% 면역반응 제공

GSK의 자궁경부암 예방백신(서바릭스)에 관한 새로운 3상 임상시험 결과 총 3회의 백신접종 중 첫 번째 접종 후 18개월째 이 백신을 접종 받은 55세까지의 여성 모두(100%)에서 가장 흔한 2가지 발암성 인유두종바이러스(HPV) 16형과 18형에 대한 항체가 생성된 것으로 나타났다. 이는 면역원성이 매우 높고 일반적으로 내약성이 우수하다는 것을 의미한다. 또 이 백신은 자연감염으로 생성되는 항체에 비해 적어도 10배 더 높은 항체가를 유도한 것으로 나타났다. 이 같은 새로운 추적기간 연장 연구 결과는 최근 개최된 미국임상종양학회(ASCO) 연례미팅에서 발표됐다. GSK에 따르면 더욱이 이번 연구에서 26~55세 여성들에서 나타난 발암성 바이러스 16형과 18형에 대한 항체가가 15~25세 여성들을 대상으로 한 별개의 다른 연구에서 관찰된 것과 유사한 것으로 나타났다. 이 연구에서 GSK 자궁경부암 예방백신은 15~25세 여성들에서 5.5년에 걸쳐 이들 바이러스 유형으로 인한 전암 병변(암 이전단계 병변)을 100% 지속적으로 예방하는 것으로 입증된 바 있다. 이번 임상의 주연구자이자 독일 뷔르츠부르그 율리우스피탈 재단법인의 티노 슈왈츠교수는 "예전에 이들 발암성 HPV 유형에 자연감염 되었다고 해서 평생 예방효과를 얻을 수 있는 것은 아니다. 따라서 전 연령대의 여성들이 향후 감염의 위험에 노출될 수 있다"며 " 이번 GSK 자궁경부암 예방백신에 대한 연구결과는 많은 여성들이 자궁경부암 예방접종을 통하여 잠재적으로 혜택을 받을 수 있음을 시사한다"고 말했다. GSK 북미지역 백신개발부 부사장인 바바라 호웨 박사는 "전 연령대의 여성의 100%가 이 백신에 대해 지속적인 항체반응을 보인 것으로 관찰됐으며 이러한 연구결과는 매우 고무적"이라며 "나이가 듦에 따라 일반적으로 면역반응은 저하된다. GSK는 특히 면역반응을 강화시키고 예방효과의 지속기간을 연장하기 위하여 AS04라는 항원보강제계를 사용해 자궁경부암 예방백신을 개발하였다"고 말했다. 한편 이 연구의 초기 임상 연장 연구에 참여한 여성들은 3상 임상시험에서 0-1-6개월의 접종 스케줄에 따라 GSK 자궁경부암 예방백신을 3회 접종 받았던 독일 및 폴란드의 15~55세 건강한 여성들로 이미 12개월째에 평가를 받았던 여성들이다. 이번 추적기간 연장 연구에 참여한 517명의 여성들은 연령별로 구분(15-25세군 169명, 26-35세군 83명, 36-45세군 89명, 46-55세군 176명)됐고, 연구는 총 3회의 백신접종 중 첫 번째 접종을 한 후 18개월째에 면역원성 및 안전성을 평가하는 방식으로 진행됐다. GSK는 2007년 3월 미국FDA에 가장 흔한 발암성 인유두종바이러스(HPV) 유형들과 관련된 자궁경부암 및 전암성 병변들을 예방하는 백신으로 자궁경부암 예방백신에 대한 생물학제제 허가신청서(BLA)를 제출했고, 호주치료제관리국으로부터는 HPV 16형과 18형으로 인한 자궁경부암 및 전암 병변들을 예방하는 백신으로 10~45세 여성들 사용을 허가받았다. 현재 유럽의약품심사국과 캐나다, 아시아와 남미의 여러 국가들에 시판허가신청서를 제출한 상태다.

이권구 2007.06.07
원자력의, 만성질환 학생위한 병원학교 운영

한국원자력의학원은(원장 김종순) 8일 서울특별시 북부교육청(교육장 진장관)과 병원학교 운영 협약식을 갖고 병원학교 운영에 들어간다. 병원학교는 만성 질환이나 사고 등으로 장기간 입원하여 정상적인 학교교육을 받기 어려운 학생들에게 지속적인 교육 기회를 제공함으로써 학습결손에 대한 학생과 학부모의 불안감을 해소하고 완치 후 정상적인 학교생활 적응을 돕기 위해 운영한다. 이번 교육협약을 통해 한국원자력의학원은 현직 교사들을 자원봉사자로 위촉하여 교육함으로써 학생들이 출석과 학력을 동시에 인정받을 수 있게 되었으며, 서울특별시 북부교육청은 자원봉사 지도교사 지원, 출석이수확인서 발급 등의 행정적 지원을 맡게 된다. 한국원자력의학원은 지난 98년부터 대학생 자원봉사자들을 활용하여 교과, 미술, 음악 등의 학습 프로그램을 운영해왔으나 학령기의 장기입원 환자들에게 보다 체계적인 교육을 제공하기 위해 병원학교 운영을 시작한다.

감성균 2007.06.07
GSK, 폐암치료제 관련 최대 규모 3상 착수

GSK는 IB 혹은 II기의 비소세포폐암 MAGE-A3 양성 환자들을 대상으로 진행한 MAGE-A3 항원 특이적 암 면역치료요법(ASCI) 2상 임상시험 최종 연구분석 결과, MAGE-A3 ASCI로 치료받은 환자들이 위약군에 비해 수술 후 암 재발의 상대적인 위험이 27% 감소한 것으로 나타났다(p=0.107)고 발표했다. 조기 비소세포폐암에 있어 GSK ASCI에 대한 최초의 proof-of concept 시험으로 완전 절제한 IB 혹은 II기 비소세포폐암 환자 182명에게 무작위로 보조화학치료법으로 MAGE-A3 혹은 위약을 받게 하는 방식으로 진행된 이 임상 연구결과는 시카고에서 열린 2007 미국임상종약학회 연례회의에서 발표됐다. GSK에 따르면 평균 28개월의 추적연구 후 시행된 최종 분석 결과 60명의 위약 투여군 환자 중 26명이 재발(43.3%)한데 비해, MAGE-A3 투여군에서는 122명 중 41명이 재발했다(30.6%). 또 콕스 회기 모델(Cox regression model)을 사용하여 서로 다른 군의 환자들이 서로 다른 시기에 연구에 등록했던 사실을 조정했을 때, 위약군에 비해 수술 후 암 재발의 상대적인 위험은 27% 감소했다(p=0.107). GSK 는 비록 이 연구는 통계학적인 유의성을 보이기에는 부족하지만, 이런 경향은 고무적이며, MAGE-A3 ASCI에 대한 지속적인 임상연구의 필요성이 분명해졌다고 설명했다. 이 연구에서는 시험에 참여한 모든 환자들은 MAGE-A3로 알려진 종양 특이적 항원을 발현하는 암을 가지고 있었고, 이 MAGE-A3는 조기 비소세포폐암의 약 35 ~ 50%에서 나타나는 것으로 보고된다. 미국 콜로라도 대학교 암센터 학장이자 종양학 교수인 폴 A 번 박사는, "이번 연구의 최종 결과는 지난 해 ASCO 2006에서 발표되었던 긍정적인 중간 결과를 확인해 주고 있으며, 이 혁신적인 암 면역치료요법의 확대 연구를 지지하고 있다."며 "이 접근은 잠재적으로 획기적인 암치료 패러다임의 변화를 나타낸다. 저는 단지 우리가 표면을 조금 건드린 것이라고 생각하며, 3상 임상시험의 결과를 기대하고 있다"고 말했다. 한편 GSK는 이 데이터를 기반으로, 5일 이 암 면역치료법에 대한 효능과 안전성을 시험하는 무작위 위약대조 3상 임상을 위한 환자 모집을 시작한다고 발표했다. 이 임상시험은 지금까지 실시된 폐암치료제 시험 중 최대 규모다. MAGE-A3는 완전 절제한 IB 및 IIIA 기 비소세포폐암 환자 중 약 2,270명의 MAGE-A3 양성 환자들에 대한 수술 후 보조화학요법으로 평가될 예정이다. GSK에 따르면 회사의 ASCIs 는 고도의 특이적 방법으로 암세포를 식별하고 공격하도록 환자 자신의 면역반응을 촉진하는 것을 목표로 하고 있다. 특히 고도로 정제된 재조합 단백질과 ASCIs 항 종양 활동을 향상시키도록 특별히 고안된 GSK 자체 항원보강제계(adjuvant system)로 만들어진 종양 특이적 항원들을 사용하여 개발됐다.

이권구 2007.06.07
세원셀론텍, 영국과 21억 규모 RMS 수출계약 체결

세원셀론텍㈜(장정호 회장, www.swcell.com)은 영국 합작법인 RMS Innovations (U.K.) Limited(이하 RMS UK)와 115만 파운드(한화 약 21억 원) 규모의 재생의료시스템 RMS 수출계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 세원셀론텍이 공급하기로 합의한 RMS는 H타입(Hospital-classed RMS)으로, 종합병원급에 설치되는 최적의 대규모 세포치료제 생산설비(RM Platform)에 해당한다. 국내에서 사전제작 후 올해 12월 말까지 공급할 계획인 H타입 RMS는 영국 런던에 위치한 왕립정형병원 인근에 설치하게 되며, 왕립정형병원의 적극적인 협력 속에 영국 국민들을 치료하기 위한 RMS가 내년 초 영국 현지에서 본격적으로 가동될 예정이다. 또한 세원셀론텍은 RMS UK 측에 향후 10년간 독점적으로 세포치료제 생산에 필요한 원부자재를 키트화(RM Kit)해 공급하고, 교육을 통해 연골 및 뼈 재생의료기술을 전수하게 된다. 세원셀론텍 권혁동 상무는 “드디어 세원셀론텍의 첨단 재생의료기술이 바이오 강국 영국에 진출, 복지실현에 기여하게 되었다”며 “세원셀론텍은 RMS 생산설비(RM Platform) 및 원부자재(RM Kit) 공급으로 인한 지속적인 매출뿐 아니라, RMS UK 설립에 참여함으로써 합작법인의 수입에 따른 이익배당을 받게 되어 일거양득의 수익을 실현하게 될 전망”이라고 강조했다. 한편 세원셀론텍은 최근 폴란드의 C타입 RMS, 네덜란드의 콘드론(개인맞춤형 연골세포치료제) 수출에 따른 플랫폼 제작 및 현지환자의 연골조직 채취 등으로 분주한 나날을 보내며, RMS의 세계시장 진출에 전력을 기울이고 있다.

임세호 2007.06.06
보건의료 경제성평가 논의의 장 마련된다

한국보건의료기술평가학회(회장 양봉민)는 오는 14일부터 15일까지 2일간 숙명여자대학교 백주년 기념관에서 춘계학술대회 및 연수교육을 개최한다. 이번 행사는 업계 전문가들이 한자리에 모여 최근 보건의료 분야에서 중요성이 부각되고 있는 경제성 평가에 대해 다각적인 논의의 장을 마련하고 관련 실무자에게 교육 기회를 제공함으로써 산학관의 공동발전에 기여하기 위해 마련됐다. '보건의료 경제성 평가의 이해'라는 주제로 15일 개최되는 춘계학술대회의 1부 공개강좌에서는 ▶경제성 평가의 필요성 및 기본개념(이건세:건국대학교) ▶경제성 평가의 수행 단계 (강혜영:연세대학교) ▶경제성 평가 문헌의 검색 및 분석 이상일:울산대학교) ▶경제성 평가 지침의 소개 (배은영:건강보험심사평가원) 등에 대한 국내 전문가의 공개 강좌가 진행된다. 2부 학술 심포지엄에서는 ▶의약품 보험급여 의사결정의 기준과 적용이란 주제로 의약품 보험급여 의사결정의 기준(최상은:서울대) ▶우리나라 보험급여 의사결정 현황(이소영:건강보험 심사평가원) ▶의약품 보험급여의 의사결정의 적용(구혜원:GSK)에 대해 발표가 이어진다. 이어지는 지정 토론회에는 김진현(서울간호대) 양준호(보건복지부) 윤형종(국민건강보험공단) 조윤미(녹색소비자연대) 한오석(의약품정책연구소) 허대석(서울의대) 등의 전문가들이 참석하여 경제성 평가를 위해 다각적인 논의의 장을 마련한다. 14~15일 양일간 개최되는 연수교육에서는 “PC를 이용한 의약품경제성평가실습”이란 주제로Cost-Utility Analysis(강혜영:연세대학교) Decision Analysis(이의경:숙명여자대학교) Markov Model(최상은:서울대학교)등에 대한 심도 깊은 교육이 실시된다. 한국보건의료기술평가학회 양봉민 회장은 “경제성 평가의 기본 개념 및 정책적 활용에 대한 이해의 저변 확대를 위하여 2007년 춘계학술 대회 및 연수교육을 개설하였다.”라고 밝혔다. 참가 신청 및 기타 자세한 문의는 숙명여자대학교 임상약학대학원 내 한국보건의료기술평가학회(전화: 02-6395-9577, Fax:02-6395-1214, 전자우편:ktha06@naver.com)로 하면 된다

이권구 2007.06.05
영국, ‘액티라제’ 허혈성뇌졸중 치료제 추천

영국 국립 보건 의료연구소(NICE)가 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게 ‘액티라제’를 사용할 것을 추천했다. 이는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게 현재까지 가장 우수한 것으로 알려진 보조요법만을 시술하였을 경우와 ‘알테플라제’를 투여할 경우의 임상효과 및 약제비의 경제성을 상호 비교한 것을 근거로 한 것이다. 알테플라제는 현재 베링거인겔하임에서 액티라제 라는 상품명으로 시판 중인 제제이다. 베링거인겔하임에 따르면 최근 NICE 홈페이지(www.nice.org.uk)에 2,800명 이상의 환자들이 포함된 일련의 무작위 대조 임상시험들을 바탕으로 뇌졸중 발병 후 3시간 이내에 액티라제를 환자에게 투여하는 것이 효과적임이 입증됐다는 임상연구 결과가 게재됐다. 이들 임상시험에서 액티라제를 투여한 환자군이 위약을 투여한 환자군보다 3개월째의 사망 및 의존도에서 유의하게 우수한 결과를 나타냈다(오즈비 0.64 95퍼센트 CI:0.500.83). NICE 평가위원회는 최근 발표된 SITS-MOST(Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke Monitoring Study) 임상 결과에 특히 주목하고 있다. SITS-MOST는 유럽 14개 국에서 6,483명의 환자를 모집하였으며, 실제 임상치료에서 액티라제를 투여시의 안전성과 유효성을 평가했다. SITS-MOST에서 액티라제를 투여 받은 환자들의 사망률은 과거 무작위 대조 임상시험에서보다도 더 낮게 나타났다(11.3% vs.17.3%). 3개월 간의 증후성 출혈(symptomatic haemorrhage) 발생과 독립성에 대한 평가에서는 무작위 대조 임상시험의 결과와 유사했다. 베링거인겔하임 의약부 부사장인 만프레드 해일 박사는, "액티라제는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 임상적 결과를 개선할 수 있다. 허혈성 뇌졸중으로 인해 전세계적으로 상당한 사망자와 장애자가 발생하고 있음을 고려할 때 NICE의 이번 평가는 매우 중요한 의미가 있다고 할 수 있다.“며 ” NICE의 이번 평가를 통해 앞으로 영국에서 뇌졸중 판정을 받은 보다 많은 환자들이 액티라제 치료로 도움을 얻을 수 있게 되기를 기대한다"고 말했다. NICE 평가위원회는 액티라제가 급성 뇌졸중에 대한 전문적인 지식과 경험을 갖춘 전문의에 의해 투여되어야 하며 투여 시 보건당국의 허가사항을 확실히 준수할 수 있는 시설을 갖춘 의료기관에서만 사용할 것을 당부했다. 혈관에 직접 투여하는 혈전분해제인 액티라제 (Actilyse)는 국제 가이드라인에서 1차 치료제로 추천되었으며, 급성 허혈성 뇌졸중으로 허가 받은 최초이자 유일한 약물이다. 전세계 87개 국가에서 등록돼 있으며, 북미와 일본을 제외한 다른 나라에서는 베링거인겔하임이 판매하고 있다.

이권구 2007.06.05
레닌억제제 전문 정보 웹사이트 오픈

10여 년 만에 등장한 새로운 계열의 항고혈압제인 직접적 레닌억제제와 작용기전에 대한 전문 정보 웹사이트인 ‘DirectReninInhibitor.com’(www.Directrenin inhibitor.com)이 최근 개설돼 인터넷으로 관련 정보를 얻을 수 있게 됐다. DirectReninInhibitor.com 웹사이트는 새로운 계열인 레닌억제제와 그 작용기전에 대한 의료 전문가들의 이해를 돕는 유용한 e-resource가 될 것으로 기대된다. 특히, 레닌계 및 직접적 레닌억제제 작용기전을 동영상으로 시각적으로 자세히 설명하여 새로운 기전에 대한 이해를 돕고, 레닌계에 작용하는 여러 고혈압치료제들에 대한 작용기전 퍼즐, 고혈압에 대한 일반적인 정보 및 고혈압 조절에서 레닌계의 역할 등에 대한 설명 등도 들어있다. 최초의 레닌억제제계 항고혈압제인 라실레즈의 글로벌 신약 등록을 위한 다국가 제3상 임상시험(Study 2308)의 총괄책임자(PI)로 선정돼 라실레즈 임상시험을 주도한 서울대병원 순환기내과 오병희 교수는 “의사들에게 새로운 작용기전에 대한 임상학적 이해는 무척 중요하다”며, “이번에 개설된 DirectReninInhibitor.com 정보 웹사이트는 10여 년 만에 등장한 새로운 기전의 항고혈압제 레닌억제제의 작용기전에 관한 전문적인 정보를 이해하기 쉽게 제공하고 있다”고 말했다. 직접적 레닌억제제는 고혈압의 원인이 되는 레닌계 활성화의 시작을 촉발시키는 효소인 레닌을 타깃으로 직접 작용하는 새로운 계열의 혁신적인 약물로, ARB계 항고혈압제 개발 이후 10여 년 이상 만에 등장하는 새로운 계열의 항고혈압제다.

이권구 2007.06.05
GSK, 항암제 ‘파조파닙’ 2상 연구결과 공개

GSK가 2상 임상시험중인 파조파닙에 대한 진행성 혹은 전이성 신장세포암(RCC), 난소암 및 연조직육종(STS) 임상결과를 발표했다. 이번 임상시험 결과는 미국 시카고에서 열린 제 43차 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표되었다. 파조파닙은 혈관신생 과정에 중요한 단백질인 혈관내피성장인자( VEGFR), 혈소판유래성장인자( PDGFR), 그리고 c-kit를 타깃으로 하는 혈관신생 억제제로, 경구복용한다. GSK에 따르면 연구는 이전에 전신치료요법을 받은 적이 없거나 하나의 치료요법(사이토카인 또는 베바시주맙 포함 제제)으로 실패한 진행성 혹은 전이성 신장세포암 환자들을 평가하는 방식으로 진행됐다. 연구팀이 모든 환자들에게 파조파닙 800mg을 경구로 하루 한번, 12주 동안 투여한 후 중간분석결과 60명의 환자들에 대한 데이터를 기초로, 독립된 데이터 모니터링 위원회(IDMC)는 질병이 안정적 상태에 있는 환자들에게 무작위 위약 투여를 중단할 것을 권고했다. (첫 12주 동안 총 225명의 환자들에 대한 반응률은 27%로 46%의 환자들이 안정적 상태를 달성해 총 질병 조절률은 73%) 이 연구에서 가장 흔한 이상반응은 설사, 피로, 모발변색, 오심, 고혈압이었다. 현재 이 연구는 공개 단일군 연구로 모든 환자들에게 파조파닙을 투여하는 것으로 진행되고 있다. 주 연구자인 텍사스 주 달라스 베일러 새몬스/텍사스 종양학 전문 토마스 헛슨 박사는 "이번 파조파닙의 결과는 매우 고무적이다."며 "이번 연구에서 지금까지 나타난 높은 반응율은 진행성 혹은 전이성 신장세포암에 대한 명백한 임상적 효과를 보여주는 것이며, 현재 진행중인 다수의 연구들 역시 여러 종류의 종양에 대해 치료적 기대감을 주고 있다."고 말했다. GSK의 항암제 개발 센터 글로벌 임상개발 부사장 데바시뤼 로이쵸우더리 박사는 "이번 결과는 파조파닙이 신장세포암 뿐만 아니라 다른 여러 유형의 종양에 대한 미래의 치료 선택을 제공할 수 있는 잠재적 가능성을 가지고 있다는 것을 명확하게 보여주고 있다."며 "GSK는 파조파닙에 대해 라파티닙과의 병용요법을 포함하여 단독 및 병용요법으로 다양한 암에 대한 폭넓은 임상개발 프로그램을 진행하는 등 암 환자들을 위한 효과적인 신약 개발에 지속적인 노력을 기울이고 있다."고 말했다.

이권구 2007.06.05

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