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보건·의료

최초 인테그라아제억제제 ‘ISENTRESS' 승인

MSD는 ‘ISENTRESS’(raltegravir)가 유럽연합위원회로부터 지속적인 항레트로바이러스치료 (antiretroviral therapy, ART)에도 불구하고 HIV-1복제가 이루어지고 있는 치료경험이 있는 성인환자들에 대해 HIV-1 감염치료를 위해 다른 항레트로바이러스제제와 병용투여하는 방법으로 허가를 받았다고 발표했다. 위원회의 이번 승인은 프랑스,독일,이탈리아,스페인,영국 등 27개 유럽연합 (European Union, EU) 회원국에게 적용된다. 위원회의 결정에 따라 아이슬란드 및 노르웨이 등 유럽경제지역 (European Economic Area)회원국에서는 별도의 국가별 허가가 이루어질 전망이다. Raltegravir는 최초로 승인된 인테그라아제억제제로 HIV복제에 필수적인 인테그라아제 효소를목표로 하여 작용하는 새로운 계열의 항레트로바이러스치료제다.

이권구 2008.01.16
‘황색인대 골화증’ 적극적 수술 권장

디스크가 아닌데도 심하면 하반신 마비를 가져오는 ‘황색인대 골화증’이란 병은 적극적인 수술적 치료로 상태가 매우 좋아진다는 임상증례가 학회에 보고됐다. 경기도 평택에 위치한 박진규병원 신경외과 연구팀(최정재, 이재학, 박진규)은 “흉추와 흉요추부에서 주로 발생하는 ‘황색인대 골화증’은 적극적인 수술적 치료가 좋다”는 결론을 짓고 지난해 11월 개최된 대한신경외과학회 학술대회에 보고했다. 우리 몸의 척추 마디에는 척수 신경을 뒤에서 감싸고 있는 척추 후궁이 있는데 이 척추 후궁들을 연결해 주는 인대가 황색인대. 이 인대는 다른 인대들과는 달리 탄력성이 좋고 황색을 띄고 있어 ‘황색인대’라고 불린다. 아직 그 원인은 정확히 밝혀지지 않았으나 ‘황색인대 골화증’은 노화에 의하거나 인대에 힘이 많이 가해지는 직업을 가진 사람에게 많이 발생하는 것으로 알려져 있다. 황색인대 조직이 두꺼워 지거나고 석회화 과정인 골화를 일으키는데 이렇게 두꺼워 지고 골화된 황색인대가 우리몸의 중추 신경인 척수신경을 압박하면 하반신 마비, 감각이상, 통증 등의 증상이 나타난다. 초기나 중기에는 수술적 방법 혹은 한 척추재활운동 처방에 의해 치료가 가능하나 병이 오래되어 이미 신경의 손상이 와 있는 경우 회복되기 힘든 경우도 있다. 박진규병원 연구팀은 “디스크가 아닌데도 하반신부전마비, 허리통증, 등쪽의 아픔 등을 호소하는 환자들에서 드물긴 하지만 ‘흉추부 황색인대 골화증’을 의심해 보아야 하며 이 병으로 진단되면 수술적 치료가 사료된다”고 밝혔다. 수술은 모든 환자에서 후궁절제술 및 골화된 황색인대 제거술을 시행했으며 수술 후에 합병증은 거의 없었다고 병원측은 설명했다. 박진규병원(병원장 박진규 ▪ www.spinepark.co.krr)은 지난 2001년 29병상의 자그마한 ‘박진규신경외과’라는 개인의원에서 출발하여 개원 6년 만에 지하1층, 지상4층 규모에 약 100병상에 가까운 신경외과, 내과, 정형외과, 일반외과, 영상의학과, 응급실 등의 진료과와 CT, MRI 및 PACS 등의 최신장비를 갖춘 병원으로 성장했다. 2006년에는 공익을 위해 의료법인 ‘갈렌의료재단’으로 전환해 이윤의 사회 환원을 추구하고 있다. 고대 그리스의 의사이자 약물학자 ‘갈렌(Galen)’의 이름을 딴 것은 참의료인으로 성장해 나가겠다는 의미를 담고 있다.

이권구 2008.01.14
질병 따른 개인별 '맞춤 물' 공급된다

질병에 따른 맞춤물이 공급된다. 트랜스지방독 퇴출 시민단체 노트랜스클럽(대표 황주성)는 클럽 부설 워터클리닉을 통해 개인별로 원하는 ‘맞춤 물’을 11일부터 공급한다. 이번 ‘맞춤 물’ 공급은 빈혈 비만 간경화 장질환 치질 천식 신경통 골다공증 암 아토피 알레르기 비염 발기부전 등 각종 질환에 따른 주사와 약은 달리 처방하면서도 인체의70~80%인 물은 병명에 관계없이 마셔도 된다(?)는 사실에 착안해서 나온 것. 국내외 각지에서 생산되는 ‘기적의 물’을 비롯해 세계 최고의 빙하수인 캐나다 휘슬러 워터, 국내 유일의 상수 허브워터, 세계 스포츠 스타들이 즐겨 마시는 생수, 전 세계 30여개 국에 수출하는 첨단 정수기 등을 통해 환자들이 요구하는 공급한다는 방침이다. 황주성 대표는 “가축들은 이미 맞춤 물로 키우고 있다. 흡수가 빨라야 하는 축종,흡수가 서서히 되어야 하는 축종, 출하시 지방이 풍부해야 할 축종, 지방이 없어야 할 축종 등에게 먹이는 사료가 다르듯이 이 보다 몇 배 더 먹는 물은 당연히 가축에 따라 달리 먹여야 소비자들이 원하는 육질을 만들 수 있기 때문에 맞춤물이 필요하다”며 “사람들이 물을 함부로 마시는 것은 무지“라고 말했다. 이 단체에 따르면 맞춤 물에 사용되는 물과 물질은 모두 식품의약품안전청이 허가한 것으로, 워터칵테일(물과 물, 물과 물질을 혼합) 노하우로 만들어졌다. 환자용 뿐 아니라 밥 짓는 물 찌게 냉면 라면 물김치 김장 곰탕 끓이기 등을 포함해 20여 가지가 넘는 요리용 맞춤 물도 개발했다는 게 회사 측 설명. 특히 ‘수험생용 운동선수용 아가용 임산부용 노인용’ 등 나이별 성별 직업별 ‘맞춤 물’도 차질없이 공급한다는 방침. 민지혜 클럽 운영 팀장은 “ 물 값은 업체들의 지원을 받아 시중가격보다 10~20% 싸게 책정했다”며 “음식점은 물론 커피숍 제과점 레스토랑 기업체 학교 구내식당 등 시민들이 자주 이용하는 업소에서도 앞으로는 메뉴에 적합한 맞춤 물을 써야 고객들을 만족 시킬 수 있을 것”이라고 말했다. 또 “맞춤 물에는 기존 업체들의 상표와 노트랜스클럽 맞춤물 상표를 부착해 일반 물과 차별화를 기할 것”이라며 “음료나 주류회사에서도 원하면 고부가가치 맞춤 물 컨설팅을 해 줄 것“이라고 덧붙였다. ‘맞춤 물’을 공급받기 위해서는 워터클리닉 전화(02-562-0550)로 병명과 자신의 요구사항을 말하면 되고, 암이나 백혈병 등 난치병은 의사의 처방전을 클럽 사이트나 이메일(uternet@naver.com)로 보내면 된다.

이권구 2008.01.08
식약청, 줄기세포치료제 연구자임상 승인

메디포스트㈜는 보건복지부에서 지원받고 있는 신약개발프로젝트로 동종유래줄기세포치료제 '프로모스템'이 식품의약품안전청으로부터 연구자임상시험 승인을 획득했다고 7일 밝혔다. 현재 프로모스템은 비임상단계에서 안전성평가를 완료한 상태이며, 이번 연구자임상시험은 삼성서울병원 구홍회교수팀에 의해 이달 말부터 첫 번째로 시행될 예정이다. 혈액암환자를 대상으로 조혈모세포이식시 프로모스템을 동시에 이식하여 조혈모세포의 생착촉진 및 이식편대숙주병의 예방효과를 중점적으로 연구하게 된다. 한편 메디포스트는 지난달 중순 식약청에 프로모스템의 상업임상시험(1/2상) 허가 신청을 완료한 상태이고, 조만간 식약청으로부터 임상시험용 세포치료제 생산공정의 현장 실사를 받게 될 예정이다.

이권구 2008.01.07
‘타이커브’ 병용요법 뇌전이 양성 유방암 감소

GSK의 최초 경구용 저분자 HER2(ErbB2) 키나아제 억제제 ‘타이커브’(성분명: 라파티닙)에 관한 2상 임상시험의 연장 연구 결과 타이커브 병용요법이 유방암 감소 효과를 보인 것으로 나타났다는 연구결과가 최근 텍사스 산 안토니오에서 열린 2007 산안토니오 유방암 심포지엄에서 발표됐다고 GSK가 밝혔다. GSK에 따르면 환자 49명을 대상으로 한 이번 연구에서 타이커브와 카페시타빈(제품명: 젤로다) 병용요법이 타이커브 단독요법 시 뇌로 전이되고 진행된 HER2 양성 유방암의 감소를 보였다. 특히, 타이커브와 카페시타빈 병용요법으로 치료받은 환자들 중 20%는 측정 가능한 전이된 뇌병소에서 최소 50%의 용적 감소를 경험했고, 37%는 20% 이상의 용적 감소를 경험했다. 이번 연구는 HER2 양성 전이성 유방암 환자의 1/3이 질환의 진행상 뇌로 전이할 수 있기 때문에 중요하다고 회사 측은 설명했다. 다나-파버 암협회의 의학교수이자 책임 연구자인 낸시 린 박사는 "진행성 유방암 환자들의 수명이 길어지면서, 방사선 요법 같은 표준 치료법에도 불구하고 뇌 전이로 발전하는 경우가 있다."며, "특히 HER2 양성 전이성 유방암 환자의 뇌 전이 치료에 효과를 보인 약은 거의 없으므로, 이번 결과는 아주 고무적이다." 고 말했다. HER2 지지 단체의 창설자이자 대표인 크리스틴 드루더 박사는, "처음부터 HER2 양성 유방암이 독특하고 치료하기 어려운 합병증을 동반할 수 있다는 것을 알았다. 뇌전이는 특히 시야를 침침하게 하고, 언어 장애를 가져오며, 심지어 환자들이 간단한 일상생활을 영위하는 능력까지 제한할 수 있기 때문에 환자들에게 절망적일 수 있다."며, "HER2 양성 유방암과 그 합병증의 치료에 관한 모든 연구 결과를 기다리고 있다."고 말했다. GSK에 따르면 타이커브는 ErbB2가 과발현돼 있고, 이전에 안트라사이클린계 약물, 탁산계 약물, 트라스투주맙(제품명: 허셉틴)을 포함하는 치료를 받은 적이 있는 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 치료에 카페시타빈(제품명: 젤로다)과 병용 투여하는 것으로 승인을 받았다. 타이커브의 뇌 전이 예방 및 치료 가능성을 보기 위한 몇 건의 추가적인 연구가 현재 진행되고 있다.

이권구 2008.01.07
한국 렌즈착용자 렌즈관리 아태지역서 가장 소홀

아태지역의 저명한 눈 전문가들이 세균 감염을 예방하는 올바른 렌즈관리 방법으로, 문질러서 세척하는 방법을 골자로 하는 새로운 소비자 지침서를 발표했다. 최근 싱가포르에서 개최된 ‘ 아태지역 콘택트렌즈 관리 회담’에서 아태지역을 대표하는 16명의 저명한 안과 전문의, 연구원 및 대학교수들은 콘택트렌즈의 소홀한 관리가 세균감염 등 여러 안 질환을 유발하고 있다며, 렌즈의 올바른 사용 및 깨끗한 관리와 보관의 중요성을 다시 주지시키는 교육의 필요성을 강조했다. 회담의 의장이자 뉴사우스웨일스대학 교수 겸 호주 안과연구소 대표이사를 역임하고 있는 브라이언 홀든 교수는, "콘택트렌즈를 약 10초간 문지르고 세척하는 과정을 거쳤을 때 렌즈 표면의 미생물 잔여 개체 수는 약 99 %까지 감소한다"며, "콘택트렌즈는 의료기기로, 사용자가 기본에 충실한 렌즈관리법에 따라 주위 깊게 관리하고 사용할 때 가장 안전하고 효과적인 시력교정 도구가 된다"고 강조했다. 실제 작년 11월 세계적인 안과용품 및 아이케어 제품 전문업체인 AMO (Advanced Medical Optics)와 조사분석 전문기관인 오라클(Oracle)이 아태지역 7개국 한국(서울), 호주, 싱가포르, 말레이시아(쿠알라룸프르, 푸트라자야), 홍콩, 중국(상하이), 태국(타이페이)의 검안사 및 안경사 350명과 렌즈착용자 700명을 대상으로 실시한 조사(Lens Care Study Report)에 따르면 문지르고 세척하는 과정을 거치지 않거나(45%), 렌즈케이스를 청결히 하지 않는 것(39%)이 안 전문가들이 꼽는 안 질환을 유발하는 가장 일반적인 실수로 나타났다. 또, 아태지역 렌즈착용자 중 절반이 채 안 되는 49%만이 매일 문지르고 세척하는 올바른 렌즈관리법을 따르고 있으며, 31%만이 매일 렌즈케이스를 청결하게 관리한다고 응답해 올바른 렌즈관리법의 교육이 필요함을 다시금 드러났다. 한국 렌즈착용자들의 경우, 응답자의 45%가 바쁜 일상 때문에 정확한 렌즈관리법을 따르지 않는다고 밝혀, 아태지역 중 가장 렌즈관리를 소홀히 하는 것으로 나타났다. 응답자의 26%가 눈 관리에 대한 충분한 정보의 부재, 44%가 일관성 있는 렌즈 관리 지침의 부재를 언급해, 올바른 렌즈관리법의 필요성을 강조했다. 회담에 참석한 건양대학교 안경광학과 학과장 김재민 교수는, "올바른 렌즈관리를 위한 소비자 지침서의 핵심내용은 '문지르고 세척해 세균감염의 위험요소를 최소화하자!'는 것으로 매우 간단하다."고 언급하면서, "다목적 렌즈관리용액을 이용해 렌즈를 보관하기 전에 약 10초간 렌즈 양면을 부드럽게 문질러 세척하거나 과산화수소용액으로 소독하여 사용하면, 세균감염의 가능성을 현저하게 줄일 수 있다."고 전했다. ‘ 아태지역 콘택트렌즈 관리 회담’은 AMO의 후원으로 이뤄졌으며, 콘택트렌즈의 안전성을 높이기 위해 올바른 콘택트렌즈와 케이스 관리법의 교육을 목적으로 하고 있다.

이권구 2008.01.02
치아염소산 이용 신기술로 축농증치료기 개발

소금물을 전기분해할 때 발생하는 차아염소산을 이용해 각종 질환 및 환경 오염에 대한 살균력을 높일 수 있는 신기술이 세계 최초로 개발됐다. 원주 소재 ㈜한국돌기 김칠영 대표는 "지금까지 전기분해 때 발생되는 차아염소산은 수돗물 소독에만 사용됐다"며 "그러나 이번에 차아염소산의 농도를 조절할 수 있는 기술 개발에 성공함으로써 인체 치료는 물론 육류의 장시간 보관과 유통, 집단급식소 살균, 바다 적조 퇴치 등 청정·청결 관련 분야에 무한대로 활용이 가능하게 됐다"고 밝혔다. 회사측에 따르면 이 신기술은 현재 6건의 특허를 받았고, 16건을 특허출원 중이다. 김 대표는 이 기술을 이용해 이미 비염과 축농증 치료기기 개발에 성공했다. 한국돌기는 연세대 원주캠퍼스 환경공학부와 3년여 동안 산·학 협력을 통해 기술력만으로 새로운 상품을 개발하고 세계 시장에 도전할 수 있다는 대표적인 산·학 협동 모델로 평가되고 있다. 직원이 3명에 불과하지만 최근 산업자원부로부터 기술력을 인정받아 대한민국기술대상 우수상을 받았다.

이권구 2007.12.28
좋은강안병원 서우영과장 복지부 상 수상

좋은강안병원 서우영 과장(종합건강진단센터 팀장)이 지난 21일 해외환자 유치 활성화 업무에 참여, 보건의료서비스산업 육성에 기여한 공이 인정돼 보건복지부 상을 수상했다.

이권구 2007.12.24
좋은강안병원, 환경미화원과 송년의 밤

좋은강안병원(병원장)은 지난 20일 수영구 환경미화원들과 함께 송년의 밤 행사를 개최했다. 이번 행사는 지난해에 이어 두 번째로, 관내 내빈들과 병원 자원봉사대 직원 등 120여명이 모여 저녁식사와 노래자랑, 레크레이션 등을 통해 즐거운 시간을 보냈다. 행사에서 좋은강안병원은 수영구 환경미화원들에게 등산복을 증정했다. 좋은강안병원 구정회 병원장은 "더 깨끗한, 더 살기 좋은 수영구를 만들기 위해 늘 노력해 주시는 수영구 환경미화원 여러분의 노고에 진심으로 감사드린다“고 말했다.

이권구 2007.12.21
가다실, 2011년 매출 30억 달러 예측

제약산업 관련 컨설팅업체인 URCH는 새롭게 승인된 신약관련 트렌드를 평가한 리포트 'Pharmaceutical Product Approval Trends 2007 - Key market benchmarks and strategic insights'를 통해 인유두종바이러스(HPV) 백신인 머크사의 가다실을 2011년 예상매출 기준으로 2006년 선두신약으로 선정했다. 이 리포트는 “가다실은 전 세계적으로 2006년 기준 2억3천5백만달러의 매출을 기록했다.”며 “가다실은 2011년 30억달러 매출을 넘어설 것으로 예측되고 있다.”고 보고했다. 이 리포트에 따르면, 2006년 처음 승인된 40개의 의약품 가운데 11개 제품이 연간 5억 달러 이상의 매출을 기록할 수 있는 잠재력이 있는 것으로 평가됐다. 한편 2006년 6월 미국 FDA에서 승인을 받은 가다실은 현재까지 89개국에서 승인을 받았으며, 우리나라에는 올해 6월 식약청의 승인을 받아 9월부터 전국에서 접종이 시작됐다.

이권구 2007.12.21
메디포스트, 줄기세포치료제 임상시험허가신청

메디포스트㈜는 현재 개발 중인 비혈연 조혈모세포이식시 생착촉진 및 중증이식편대숙주병(이하 이식거부반응) 예방을 위한 줄기세포치료제 ‘프로모스템™’의 상업용임상시험 1/2상 승인을 획득하기 위해 한국 식품의약품안전청에 임상시험허가신청서를 제출했다고 17일 밝혔다. 통상 서류제출 후 30 영업일 이내의 기간 동안 식약청 내부 심의 및 현장실사를 거쳐 임상승인 여부를 결정하게 된다. 메디포스트는 지난 2004년부터 프로모스템에 대한 비임상 유효성 평가를 진행해 왔고, 지난 해부터 GLP기관(Good Laboratory Practice; 우수실험실운영기준 준수기관)에서 안전성평가를 수행하며 상업임상승인신청 준비를 해왔다. 프로모스템은 백혈병 및 다양한 고형암의 치유를 위해 수행되는 조혈모세포이식시 조혈모세포의 생착을 촉진하고 이식거부반응을 예방할 수 있는 줄기세포치료제로서 난치병환자의 완치율을 높여줄 수 있을 것으로 기대된다. 현재 프로모스템과 유사한 치료효능을 목적으로 개발중인 치료제는 이스라엘의 Pluristem Life System의 PLX-Ⅰ과 미국의 Osiris Therapeutics의 Prochymal이 있다. PLX-Ⅰ은 생착촉진목적의 치료제이고, Prochymal은 이식거부반응예방 치료제로 개발되고 있는데, 메디포스트의 프로모스템은 PLX-Ⅰ이나 Prochymal과 차별적으로 생착촉진과 더불어 이식거부반응의 예방을 목적으로 개발되는 치료제이기 때문에 세계에서 첫 번째에 해당되고, 또한 기존의 치료법을 대체할 수있으므로 앞으로 그 효능을 통해 난치병환자의 삶의 질 향상에 크게 기여할 것으로 기대된다. 회사 관계자는"면역결핍 생쥐를 이용한 동물실험결과 조혈모세포 단독이식군에 비해 프로모스템 공동투여군에서 조혈모세포의 생착률이 3배 이상 향상되었고, 다양한 시험관대 실험을 통해 비혈연 세포간 유발되는 면역반응억제 능력이 탁월함이 입증되었으며, 임상단계에 적용하기 위한 안전성 평가를 완료하였다"고 설명했다. 이로써 메디포스트는 지난 달 임상1/2상을 마친 관절연골손상줄기세포치료제 ‘카티스템™’에 이어 뇌신경계질환줄기세포치료제’뉴로스템™’의 국제특허출원, 그리고 이번 조혈모세포이식시 생착촉진 및 이식거부반응 예방을 위한 줄기세포치료제 ‘프로모스템™’의 상업용임상신청에 이르기까지 제대혈을 이용한 줄기세포치료제의 여러 파이프라인들이 서서히 두각을 나타내고 있다. 회사 관계자는 " 이는 메디포스트가 추구하고 있는 사업모델인 ‘제대혈보관에서 부터 조혈모세포치료제, 성체줄기세포치료제까지’의 일관라인구축이 가시화되고 있음을 의미한다"고 말했다. 한편 프로모스템™ 개발프로젝트는 04년도에 보건복지부에서 주관하고 있는 차세대 성장동력사업으로 제품화기술지원프로그램에 선정되어 현재까지 약 16억원의 정부지원 연구비를 지원 받고 있다.

이권구 2007.12.18
中 최대 검진그룹 좋은강안병원 방문 의료체험

좋은강안병원(병원장 구정회)은 13일 한국국제의료서비스협의회 주최로 열린 제 2차 한국의료체험행사를 개최했다. 행사에는 중국 즈밍건강검진그룹 대표자, 여행사 관계자, 의료투자자 그리고 의사 등을 포함해 7명이 참석, 병원투어 및 의료관광, 상호 투자 유치 등에 대한 의견을 나누는 비즈니스 미팅 시간을 가졌다. 특히 좋은강안병원은 이날, 중국 즈밍건강검진그룹(대표이사 Hu Bo)과 ▲양국의 건강검진 프로그램의 개발, 교환, 사용에 관한 전략 수립시 협력 ▲의료서비스와 관련된 부문에 대한 최대한의 편의와 지원 제공 ▲관광 등의 사유로 자국민의 상호국 방문시 의료서비스가 필요한 경우 쌍방을 우선적으로 안내 등 상호 협력을 통해 양 기관의 발전을 도모하는 내용의 양해각서(MOU)를 체결했다. 좋은강안병원과 양해각서를 체결한 중국 즈밍건강검진그룹은 중국 각 지역에 체인 형태로 30여개 자회사와 건강검진 전문병원을 소유하고 있는 있는 중국 내 최대 규모의 건강검진 체인병원이다.

이권구 2007.12.13
'미라펙스’ 단독-파킨슨병환자 운동이상 줄여

지난 11일 열린 제 17회 WFN 파킨슨병과 관련 장애 세계 학회 (XVII WFN World Congress of Parkinson's Disease and Related Disorders)에서, ‘프라미펙솔’(pramipexole, 제품명: 미라펙스)이 초기 파킨슨병 환자에게 단독 투여되었을 때 치료 이점을 추가로 입증하는 자료가 발표됐다. 베링거인겔하임에 따르면 새로운 CALM-PD 연구(Comparison of the Agonist pramipexole with Levodopa on Motor complications of Parkinsons's Disease) 분석 결과 4년에 걸친 추적 기간 동안 비맥각 도파민 효능제인 프라미펙솔이 레보도파(levodopa)와 비교했을 때 운동 이상(비자발적 경련 운동) 발생을 유의하게 줄이는 것으로 나타났다. 이 연구에서 초기에 프라미펙솔로 치료를 받고 레보도파를 추가해야 하는 진행된 파킨슨병 환자에서 레보도파 복용량이 약 40% 정도 감소될 수 있었다, 또 낮은 용량의 레보도파 추가 치료를 받은 프라미펙솔 그룹에서의 운동 이상 발생률은 레보도파 치료만을 받은 그룹 보다 유의하게 낮게 나타났다 (32.7% vs 59.3%). 미국 컬럼비아 대학 신경과 셰릴 워터스 박사, 앨버트 B 박사, 주디스 L. 글릭맨 교수는 "운동 이상은 레보도파 치료를 받는 파킨슨병 환자에서 나타나는 주요 합병증으로, 이른 연령에서의 파킨슨병 발병 혹은 장기간의 파킨슨병 유병기간과 같은 몇 가지 요인과도 관련이 있다"면서 "개인 환자에게 맞춰진 임상 치료 환경에서 프라미펙솔로 단독 치료를 받은 초기 파킨슨병 환자에서의 운동 이상 발생률이 낮았으며, 병이 진행된 단계에서 프라미펙솔에 레보도파가 추가된 환자 그룹에서 레보도파 용량이 적을수록 레보도파로만 치료한 경우에 비해 운동 이상이 유의하게 덜 나타났다."고 밝혔다. 또 "따라서 프라미펙솔과 같은 도파민 효능제로 초기 단독 치료를 시작한 후, 단독 치료를 가능한 오래 유지해 레보도파의 원치 않는 부작용을 피하는 방식이 최적의 치료에 접근하는 방법일 것"이라고 설명했다. 베링거인겔하임측은 “이번 회의에서 발표된 것처럼 레보도파 치료가 운동 이상과 주요하게 관련이 있으며 이는 프라미펙솔과 같은 도파민 효능제를 사용함으로써 지연시킬 수 있다는 데이터 분석을 뒷받침하고 있다”고 밝혔다.

이권구 2007.12.12
노바티스-의사회, 환자 사진전 순회전시

한국노바티스와 서울특별시의사회가 공동후원하는 환자사진전 '다 함께 행복한 세상' 김우영 사진전이 12월 16일 서울시의사회 연수교육 장소인 백범기념관 컨벤션홀 로비에서 마지막 순회전시를 한다. '다 함께 행복한 세상' 사진전은 사진작가 김우영 씨가 국내 처음으로 질병으로 고통 받는 사람들의 삶과 희망 및 환자가족과 의료진 등 그 주변 사람들의 모습을 사진으로 담아낸 예술 사진작품전이다. 지난 6월 인사아트센터에서 한국노바티스와 서울특별시의사회 후원으로 300여점의 사진전를 개최, 관람객들에게 큰 감동을 선사한 바 있다. 9월부터는 환자, 의료관계자들이 있는 현장을 찾아가는 순회전시를 서울, 부산, 전남 등의 대학병원, 여성단체, 정부기관 등 10여 곳에서 가졌고 이번 서울시의사회 학술대회가 있는 백범기념관 순회전시는 지난 6개월 동안 열렸던 사진전의 마지막을 장식하는 전시다. 사진작가 김우영씨는2005년 산악인 엄홍길과 함께 히말라야 등반 희생자 시신수습 '초모랑마 휴먼원정대'에 참여해 그 현장기록을 사진에 담았던 작가로 유명하다. 이번에 전시되는 사진 속에는 암을 딛고 일어선 사람들, 희귀병을 가진 아들 곁에서 희망을 잃지 않고 살아가는 어머니 등 어려움 속에서도 희망을 잃지 않은 다양한 사연을 지닌 사람들과 환자를 치료하는 의사, 자원봉사자 등 100여명의 생생하고 감동적인 모습들이 담겨 있다. 한국노바티스 안드린 오스왈드 사장은 "이번 환자 사진전이 환자, 환자가족, 의사 등 질병 극복을 위해 노력하는 모든 사람들의 삶과 희망과 헌신을 새롭게 조명하는 계기가 되었으면 한다"면서 "아울러 생생하고 감동적인 사진작품을 통해 환자의 건강을 위해서는 환자 뿐만 아니라 환자가족, 의료진, 보건정책 결정자 등 많은 분들이 함께하는 노력이 필요함을 다시 생각하는 계기가 되었으면 한다"고 밝혔다.

이권구 2007.12.11
서바릭스’,로타바이러스 5개유형 예방에 효과

의학저널 '랜싯'에 게재된 대규모 유럽 임상시험의 새로운 연구결과 GSK의 로타바이러스 후보백신이 가장 흔하게 유행하는 5가지 로타바이러스 유형들(G1, G2, G3, G4, G9)을 예방하는데 효과적인 것으로 나타났다. 유럽에서 이 바이러스 유형들은 생후 2년 이하 소아 에서 로타바이러스 위장염을 일으키는 원인의 98% 이상을 차지한다. 5세 이하 소아에서 로타바이러스로 인한 병원 입원은 유럽 지역에서만 연간 약 8만7천건 까지, 외래 방문 건수는 연 7십만 건 가까이 발생하며, 영아에게 2회 투여로 생후 6개월이 되기 전에 예방 효과를 나타내는 것으로 보고되고 있다. GSK에 따르면 약 4천명의 영아들을 대상으로 진행된 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 3상 임상시험 결과, GSK 로타바이러스 후보백신의 2회 투여 시, 연이은 2차례의 로타바이러스 유행시기 내내(유럽에서는 12월 초부터 5월 말까지)광범위하고 지속적인 예방 효과를 보였다. 다른 기본 소아 접종 백신들과 함께 투여한 이 연구의 추적 관찰 기간 동안 후보백신의 효능은 로타바이러스 유형에 상관없이, 중증 로타바이러스 위장염에 대해 90%, 로타바이러스로 인한 병원 입원에 있어 96%였다. GSK 바이올로지컬스의 임상 R&D 책임자 및 수석 메디칼 임원인 토마스 브뤼어 박사는 "란셋 저널에 설명되어 있는 로타바이러스 G2(G2P[4]) 유형에 대한 이 후보백신의 효능은 과학적으로 매우 중요한데, 이는 후보백신에 포함되어 있지 않은 균주에 대한 교차예방 효과를 하나의 대조 임상 연구 내에서 처음으로 입증한 것“이라고 밝혔다. 또 “ 후보백신에 사용된 G1P[8] 균주를 통해 서로 다른 G 및 P 유형들에 효능을 나타낸다는 것은 중요한 소식이며, 여러 임상시험들에 대한 이전의 통합 분석 결과를 증명하는 것”이라며 “ 이번 자료는 GSK의 인간 로타바이러스 약독화 생 백신이 효과적으로 자연감염을 모방한다는 증거를 추가로 제공하는 것"이라고 말했다. 이번 연구논문의 주 저자인 핀란드 탐페레 대학의 티모 베지카리 교수는 " 이번에 새로 발표된 자료는 인간 로타바이러스 약독화 생 백신을 이용한 예방접종이 생후 6개월이 되기 전에 로타바이러스 위장염에 대한 광범위하고 지속적인 예방 효과를 제공함을 확증한 것이기에 중요하다.“며 ” 이는 생후 2년 동안에 일어나는 로타바이러스로 인한 질병의 최고 발생율을 낮추는데 도움이 될 것이며 불필요한 질병과 그로 인한 의료 시술 및 병원 입원을 방지하는데 도움이 될 것"이라고 말했다.

이권구 2007.12.03
타시그나, 글리벡 저항성-불내성에 해법 제시

최근 성황리에 열린 제48차 대한혈액학회 추계학술대회 및 총회에서 글리벡 저항성 및 불내성을 해결하기 위한 차세대 백혈병 치료제 '타시그나(성분명 닐로티닙)'가 소개돼 눈길을 끌었다. 혈액학 분야에서 세계적인 석학 중 한 명인 독일 베를린 의과대학 혈액종양학과의 필립 루 꾸뜨레 박사가 특별 강연을 위한 연자로 참석, '혈액암 치료의 진화'라는 주제로 타시그나의 효능과 안전성에 대해 발표했다. 필립 루 꾸뜨레 박사는 "글리벡은 1천명이 넘는 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 5년 이상 진행된 최대 규모의 임상연구를 통해 5년 생존율이 90% 이상으로 입증된 기적의 치료제이다. 그러나 글리벡 복용 환자의 약 10% 미만은 글리벡 치료에 반응하지 않는 것으로 알려져 있다"며, "타시그나는 이러한 글리벡 저항성 및 불내성 환자에게 우수한 효능과 안전성을 보여 글리벡과 함께 향후 만성골수성백혈병 치료에 크게 기여할 것으로 기대된다"고 밝혔다. 또 "타시그나와 같은 신약의 등장과 암과 관련된 많은 연구들이 계속해서 놀랄만한 발전을 이루고 있기 때문에 백혈병 정복에 계속 가까워지고 있다"고 덧붙였다. 한편 타시그나는 지난 7월 말 스위스에서 최초로 승인 받은 데 이어 지난 달 26일 이미 국내 식약청 허가를 받아 내년 하반기 시판될 예정이다. 지난 달 말 美 FDA의 승인 받은 데 이어 최근에는 유럽연합(EU) 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유럽 내 타시그나 승인을 받았다. 필립 루 꾸뜨레 박사는 독일 뮌헨 대학 의학과를 졸업하고 만성골수성백혈병에서 암세포를 생성하는 단백질인 '타이로신 키나아제'의 내성발현 원인에 대해 연구를 하였으며, 현재 만성골수성백혈병에서 타이로신 키나아제 억제제에 대한 임상연구를 진행하고 있다.

이권구 2007.11.30

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