체외 진단 분야 글로벌 기업 비오메리으(bioMérieux)는 미국 신속 자동화 유세포 분석 솔루션 기업 ‘Accellix’를 인수하며 제약 품질 관리 역량을 강화하고 첨단 치료제 시장 공략에 속도를 낸다고 3일 밝혔다.

비오메리으는 지난 1월 22일(현지시간) 프랑스 마르시레투알에서 Accellix 인수 완료를 공식 발표했다. 이번 거래를 통해 비오메리으는 약 3,500만 유로를 투입해 Accellix 지분을 기존 10%에서 100%로 확대했다. 인수 자문에는 Deloitte, Mayer Brown, TD Cowen, Cooley 등이 참여했다.

Accellix는 30분 이내에 분석 결과를 도출하는 컴팩트한 자동화 유세포 분석 플랫폼을 보유하고 있다. 복잡한 분석 워크플로를 단순화해 공정 중 실시간 품질 관리를 가능하게 하는 것이 강점이다. CGT 제조 공정에서 요구되는 세포 특성 분석을 신속하게 수행함으로써, 제조사의 규제 대응과 출시 속도 개선을 지원한다.

세포·유전자 치료제는 살아있는 세포 또는 유전자 변형을 기반으로 하는 치료 방식으로, 기존 치료가 어려웠던 질환을 대상으로 한다. 최근 산업 분석에 따르면, CGT는 개발 단계 진입 시 기존 치료제 대비 2~3배 높은 임상 성공률을 보이는 것으로 평가된다. 이에 따라 제조 전 과정에서 일관성과 안전성을 확보하는 품질 관리 체계의 중요성이 커지고 있다.

비오메리으는 2020년부터 Accellix와 협력해 아시아·태평양 지역 독점 판매와 글로벌 주요 고객사 대상 서비스를 제공해 왔다. 이번 인수를 통해 비오메리으는 무균 시험, 마이코플라즈마·엔도톡신 검사, 환경 관리 솔루션에 더해 세포 순도 및 생존율 측정 역량을 포트폴리오에 추가했다. 원료 검사부터 공정 중 관리, 최종 제품의 효능·안전성 평가까지 아우르는 통합 품질 관리 체계를 구축했다는 평가다.

비오메리으 산업체 사업 부문 수석 부사장 야샤 미트로티는 “첨단 치료제의 성공은 타협 없는 품질 표준에 달려 있다”며 “이번 인수를 통해 글로벌 제조사의 진화하는 요구에 대응하는 솔루션을 제공하고, 품질 관리 분야에서 선도적 입지를 공고히 할 것”이라고 밝혔다.

Accellix 최고경영자(CEO) 그렉 해밀턴은 “비오메리으와의 합병은 기술 확장과 글로벌 확산을 가속하는 계기”라며 “더 많은 환자에게 신뢰할 수 있는 품질 관리 프로세스를 제공할 수 있을 것”이라고 말했다.

비오메리으는 이번 인수를 계기로 CGT를 포함한 첨단 치료제 품질 관리 시장에서 자동화·신속 분석 솔루션을 전면에 내세워 사업 확장을 본격화할 계획이다.