의약품유통업계가 오는 7월로 예정된 의약품 일련번호 실시간 보고에 대해 보이콧 움직임을 보이고 있다. 유통업계가 일련번호 제도에 대해 이처럼 강하게 반발하는 이유는 무엇일까?

지난 8일 열린 한국의약품유통협회 최종이사회에서는 일련번호 제도 시행에 앞서 바코드 표준화를 비롯해 표준화된 어그리게이션(aggregation, 묶음번호) 법제화, 2D 바코드와 RFID 통합 등이 이뤄지지 않을 경우 제도를 수용할 수 없다는 강경한 입장을 표명했다.

사실상 정부가 유통업체의 과도한 업무 부담과 비용 부담을 최소화할 수 있는 방안을 내놓지 않는 한 제도 수용 자체가 불가능하다는 입장이다.

유통업계가 의약품 일련번호 실시간 보고에 대해 문제 삼는 부분은 심각한 업무·비용 증가와 제조사·요양기관 협조 없이 불가능한 실시간 보고를 꼽고 있다.

구체적으로 살펴보면 의약품유통업체에 의약품이 입고될 때 제약사의 출하 정보가 100% 정확하지 않다면 개별 제품을 전수검사 해야 하는 것이 불가피하지만 개별제품을 일일이 확인하는 것은 현실적으로 불가능하다는 것이다.

또한 현 상황으로는 출하할 때 개별 제품의 바코드를 검수해야 하고, 이에 따른 인력·시설·공간 비용이 증가하며, 도도매 제품의 경우 전수검사를 할 수밖에 없는 문제도 있다고 지적하고 있다.

이같은 문제를 최소화할 수 있는 방안으로 유통업계가 요구하는 사항은 무엇일까?

우선 100% 정확한 제약사 출하 정보를 요구하고 있다. 그렇지 않을 경우 이를 제대로 확인하지 않은 유통업체가 법적인 책임을 져야 하는 상황에 내몰릴 수밖에 없다는 것.

또한 2D 바코드와 RFID 통합 또는 병행과 함께 표준화된 어그리게이션의 법제화를 주문하고 있다.

여기에 RFID나 어그리게이션 정보가 의약품관리종합정보센터와 연동돼 있을 경우 특히 유통업체들의 업무가 집중되는 오전 시간대에 리드타임이 얼마나 소요되는지를 확인할 필요가 있다는 주장이다.

특히 일련번호 제도를 수용하기 위해 발생하는 유통업체들의 관련 비용에 대한 정부 차원의 지원 필요성도 제기되고 있다.

유통업계는 이와 함께 제조사와 요양기관의 협조 없이는 실시간 보고가 불가능하다고 주장하면서, 이 같은 문제를 해결하는 데 정부가 적극적으로 나서야 한다는 요구하고 있다.

현재 출하정보를 실시간 보고한 후 다음날까지만 수정이 가능한데 현재의 병원 거래시 선납 관행 속에서는 불가능하고, 제도에 맞추기 위해선 요양기관의 업무와 재고부담이 증가할 것으로 예상했다. 유효기간이 짧은 혈우병치료제 등 예외적인 제품의 공급 대응력에서도 문제를 드러낼 것이라는 주장이다.