셀트리온이 개발한 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마의 유럽 시장 점유율 증가율이 70%를 넘어섰다.

셀트리온에 따르면 글로벌 의약품시장조사기관인 IMS Health집계 데이터와 글로벌 판매를 담당하고 있는 셀트리온헬스케어의 실제 판매 데이터 종합 결과 지난 1분기 전체 infliximab 시장 내 램시마의 시장 점유율 증가율은 73%로 2015년 4분기 증가율인 37%에 비해 큰 폭으로 증가했고, 1분기 기준 유럽 infliximab 시장 내 램시마의 시장 점유율은 30%를 넘어선 것으로 분석됐다.

셀트리온은 지난 2013년 8월 EMA(유럽의약품청: European Medicines Agency)으로부터 램시마 판매 허가를 받아 유럽 발매에 돌입했다. 특히 지난 해 2분기부터는 빅5 마켓으로 불리는 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국 등 주요 국가에서 판매가 시작되면서 램시마의 시장 점유율이  가파르게 증가하고 있다.

영국, 독일, 이탈리아 등은 시장 점유율이 출시 후 약 9개월여 만에 30%에 도달했고 특히, 노르웨이와 핀란드 등 북유럽 주요국가에서는 램시마의 시장 점율율이 90% 수준에 이르러 대부분의 환자에게 오리지널 의약품 대신 램시마가 처방되고 있는 것으로 나타났다. 회사는 이는 신규 환자 뿐 아니라 기존 오리지널 의약품을 처방 받던 환자들이 모든 적응증에 대해 램시마로 교체처방 받았음을 의미한다고 설명했다.

이런 점유율 확대는 유럽 내 주요국가들이 의료재정 절감 효과에 따른 바이오시밀러 처방 장려정책을 펼치고 있는 것이 주요인이라고 분석됐다.

영국의 경우, NICE(영국 국립보건임상연구소: The National Institute for Health and Care Excellence)를 통해 류마티스 관절염 및 강직성 척추염 환자의 바이오의약품 사용 시 가장 저렴한 인플릭시맙인 램시마를 우선 사용할 것을 권고한 데 이어, 바이오시밀러 처방률 제고를 위한 산업무역기구가 출범하는 등 활발한 바이오시밀러 처방 장려에 나서고 있다.

특히 그간 바이오시밀러에 대해 교체처방을 허가하지 않았던 프랑스는 5월 3일 의약품 판매허가 기관인 ANSM(프랑스 국립의약품: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)을 통해 오리지널 제품과 바이오시밀러 간 교체처방을 허가하도록 고시하는 등 각국의 바이오시밀러 처방 장려 정책이 이어지고 있다.

셀트리온 관계자는 “현재까지의 시장 점유율 증가 추이로 볼 때, 올 연말에는 램시마의 유럽 시장 점유율이 40~50%까지 도달할 수 있을 것으로 기대한다”며 “램시마 처방환자수가 증가하면서 이에 따른 안전성과 동등성에 대한 대규모 실증 데이터가 축적되고 있고 이를 근거로 램시마의 유럽 내 처방과 판매가 순조롭게 이뤄지고 있다”고 말했다.