국내 비임상 전문 연구 시험기관들이 글로벌 경쟁력을 갖춰 해외로 진출하기 위한  다양한 전략을 모색하는 자리가 마련된다.

이번 행사는 비임상시험이 신약 등 개발과정에서 필수 핵심 기반 기술로,  국내 제약사 의 해외진출과 직결된다는 점에서 주목된다.

한국CRO협회(회장 송시환)는 오는 23일 서울대 융합기술연구원 종합 세미나실에서 ‘국내 CRO기관의 해외진출 방안’을 주제로 협회 정기 워크숍을 개최한다.

비임상시험 전문 출연연구기관인 안전성평가연구소(KIT) 후원으로 개최되는 이번 워크숍에서는  ▲국내 비임상 CRO 기관들의 해외 진출 준비 현황과 해외 시험 수행 실적(한국CRO협회) ▲ 미국 등 시장 진출을 위한 ‘FDA실태조사 대응전략’(신천철 박사. 안전성평가연구소)과 최근 미국 FDA의 전자문서(SEND)제도 도입에 따른 대응 방안(김영희 팀장. 안전성평가연구소) 등이 논의된다.

또,  ▲ 다국적 기업의 비임상 시험 아웃소싱 전략(Perter. W. Fan박사. 미국 제넨텍사) ▲일본 내 제약 등 산업 동향 및 CRO산업 전망(Hagita Koich. 일본 3S재팬사) 등에 대한 발표도 진행된다.

이 밖에 미국 빌게이츠 재단의 지원으로 개발돼 최근 미국과 유럽 등에 성공적으로 등록된 신풍제약의 말라리아치료제 개발 사례(신장식 차장. 신풍제약)와, 화평법  본격 시행을 앞두고 정부의 국내 비임상 CRO 기관 육성 방안(환경부)도 발표된다.

한국CRO협회 송시환 회장은 “이번 워크숍은 태동기를 거쳐 성장기에 들어선 국내 비임상 시험 전문기관들이 내실을 다지고 새로운 도약기를 맞아 국내 제약 등 산업과  본격적으로 해외진출을 도모하기 위해 마련된 자리” 라며 “이 자리가 제약 등 유관 산업계와 더불어 더 나은 연구개발서비스 기반 구축 및  기술 개발, 전략 수립을 위한 기회가 되기를 바란다”고 전했다.

각종 신약이나 농약, 건강기능식품, 식품 첨가물, 화장품, 화학물질 등과 생물산업 제품의 개발과정에서 실험동물 등을 이용,해 독성 등을 평가하는 '비임상시험'은 국내 제약 등 바이오산업의 경쟁력을 견인하는 필수 핵심 기술로, 글로벌 경쟁력을 갖춘 비임상시험 기술이 뒷받침돼야 제품들의 해외 시장 진출이 가능하다는 점에서 이 분야 국가 경쟁력을 좌우하는 요소로 평가받고 있다.