바이오미, 희귀질환 생균치료제 ‘BM109’ FDA IND 승인 댓글2개

2026-04-30 19:55

바이오미가 희귀질환 치료제 ‘BM109’ 미국 임상 진입에 성공했다. FDA 임상시험계획(IND) 승인을 통해 환자 대상 초기 임상에 바로 진입...

권혁진 기자  공감0  |  비공감0

대한약사회, 한약사 투쟁 '중단 없다'…대국민 캠페인으로 전면 확대 댓글1개

2026-04-28 06:00

대한약사회가 한약사 문제 등 주요 현안 관련 메시지를 담은 현수막을 서울 서초구 대한약사회관 외벽에 설치했다. ©약업신문=전하연 기...

전하연 기자  공감0  |  비공감0

“처방 수치보다 전략”…노보 vs 릴리, 전혀 다른 접근법 댓글1개

2026-04-28 06:00

경구용 GLP-1 위고비와 파운다요를 AI를 통해 만든 이미지. 실제 제품 이미지와는 연관이 없다.비만 치료제 시장이 주사제 중심에서 경...

최윤수 기자  공감0  |  비공감0

메지온, FDA 공식 의견 제출...폰탄치료제 ‘JURVIGO’ 승인 가속 댓글1개

2026-04-28 10:14

유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인(...

이권구 기자  공감0  |  비공감0

FDA, 암젠 희귀질환 치료제 허가 취소 압박…‘데이터 조작’ 직접 언급 댓글1개

2026-04-30 06:00

미국 FDA가 희귀 자가면역질환 치료제의 승인 철회 가능성을 공식화하면서 글로벌 제약업계 긴장감이 커지고 있다. 특히 FDA가 단순 안...

최윤수 기자  공감0  |  비공감0

“조건부 허가 아니다” 큐로셀 CAR-T ‘림카토주’ 3상 없이 정식 허가된 이유 댓글1개 2026-04-30 06:00