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정책코로나19 신규확진 5만568명…사망자 136명중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 29일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 526명, 사망자는 136명으로 누적 사망자는 2만2,724명, 치명률은 0.13%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 5만538명, 해외유입 사례는 30명이 확인돼 총 신규 확진자는 5만568명, 총 누적 확진자는 1,719만4,616명이다. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 7,726명, 경기 1만2,046명, 인천 2,254명 등 총 2만2,026명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 경북 3,545명, 경남 3,240명, 전남 2,565명, 대구 2,507명, 전북 2,411명, 부산 2,254명, 충남 2,325명, 충북 1,974명, 광주 1,898명, 강원 1,838명, 대전 1,730명, 울산 1,141명, 제주 752명, 세종 343명 순으로 총 2만8,523명의 신규 확진자가 나왔다. 국내 발생 신규 확진자 중 60세 이상 고위험군은 23%인 1만1,600명이며, 18세 이하는 17.3%인 8,748명이다. 코로나19 병상 보유량은 전체 3만3,201병상으로, 병상 가동률은 위중증병상 27.6%, 준-중증병상 35.3%, 중등증병상 18.8%다. 생활치료센터 가동률은 10.4%다. 29일 0시 기준 재택치료자는 39만2,706명으로, 전일 신규 재택치료자는 5만1,844명이다. 재택치료자 집중관리군의 건강관리를 위한 관리의료기관은 전국 1,107개소이며, 재택치료자 일반관리군 전화상담‧처방이 가능한 동네 의료기관은 전국 9,703개소다. 이외 24시간 운영되는 재택치료 의료상담센터도 전국 253개소 운영되고 있다. 신속항원검사가 가능한 의료기관은 호흡기전담클리닉 477개소, 호흡기 진료 지정 의료기관 1난41개소로, 전국에 1만518개소가 있다. 한편 방대본은 코로나19 치료제인 길리어드 베클루리주(렘데시비르)를 현재까지 543개 병원 7만8,989명의 환자에게 투여했다고 전했다. 코로나19 예방접종 대응 추진단은 29일 0시 기준 1차접종자 1,068명, 2차접종자 1,345명, 3차접종자 9,436명, 4차접종자 19만8,844명으로, 누적 1차접종자 수는 4,502만7,685명, 2차접종자 수는 4,454만3,484명, 3차접종자 수는 3,310만1,901명, 4차접종자 수는 167만97명이라고 전했다.이주영 2022.04.29
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글로벌日 편두통약 ‘엘갈리티’ 5월부터 자기주사 가능일본 일라이릴리와 다이이찌산쿄는 28일 편두통 치료약 ‘엠갈리티(galcanezumab)’가 후생노동성 고시로 5월 1일부터 재택 자기주사 대상 약제가 되었다고 알렸다. ‘엠갈리티’는 일라이릴리 앤 컴퍼니가 창제한 인간화 항 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 모노클로널 항체로서, 신규 작용 기전을 가진 편두통 발작의 발병을 억제하는 피하투여 제제이다. CGRP는 편두통 발작 시 상승하여 편두통 발작의 발병에 관여하는 것으로 알려져 있으며, ‘엠갈리티’는 CGRP에 선택적 결합, 친화성을 가지며 그 활성을 저해함으로써 편두통 발작의 발병증상을 억제한다. 일본에서는 지난해 4월 발매됐다. 지금까지 ‘엠갈리티’는 처방받을 수 있는 시설에 매월 통원하여 의사에게 투여를 받아야 했지만, 이번 고시에 따라 의사가 타당하다고 판단한 환자는 오는 5월 1일부터 재택 자기 주사가 가능해진다. 이로써 환자는 매달 통원하는 수고로움이 감소하는 등 환자부담 경감으로 이어질 것으로 기대되고 있다.최선례 2022.04.29
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산업 / 제약·바이오유유제약, 우크라이나 구호 의약품 기부유유제약(대표이사 유원상)이 전쟁으로 어려움을 겪고 있는 우크라이나에 비타민, 항우울제 등 의약품을 지원한다. 유유제약은 킹스웨이코리아(이사장 이재훈)를 통해 비나폴로, 노이로민, 철분, 엽산 등 각종 의약품 및 의약외품과 건강기능식품을 우크라이나에 전달한다. 이번 지원은 킹스웨이코리아가 우크라이나 본국 및 난민촌 국민을 지원하기 위한 의약품을 유유제약에 요청함에 따라 이뤄졌다. 킹스웨이코리아는 열악한 의료상황에 처해있는 세계 각지에 파견돼 의료활동을 진행하는 선교사들에게 의약품 및 의료물품, 생필품을 지원하는 비정부기구(NGO)다. 유유제약은 비타민 등 우크라이나 현지에서 요청한 의약품을 지원했으며 기부한 의약품은 조만간 우크라이나에 인접한 폴란드 도착 후 의료봉사 현장에 전달될 예정이다.김정일 2022.04.29
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산업 / 제약·바이오파마리서치, ‘리쥬란 코스메틱’ 올리브영 입점파마리서치(대표 김신규, 강기석)가 프리미엄 더마 코스메틱 브랜드 ‘리쥬란 코스메틱’이 올리브영 매장에 5월1일 공식 입점 한다고 밝혔다. 이로써 '리쥬란 코스메틱’은 앞으로 올리브영 온라인몰 뿐 아니라 올리브영 강남 플래그십 스토어 등 오프라인 매장에서도 만나볼 수 있게 됐다. 입점 주요 제품은 파마리서치의 DOT 특허 기술을 적용한 △턴오버 앰플 듀얼 이펙트(30mL) △턴오버 액티브 크림(50mL) △UV 프로텍션 크림(40mL) △퍼펙트 힐링 V 타이터 마스크(4매) 등이다. 파마리서치 관계자는 “리쥬란 코스메틱에 대한 소비자들의 뜨거운 관심으로 올리브영 온라인몰에 이어 오프라인 매장까지 빠르게 입점이 확대됐다”며 “앞으로도 소비자들과의 접점 확대를 위해 다양한 구매툴과 프로모션 마케팅을 넓혀갈 것이다. 특히 올리브영과 협업을 통해 고객들에게 더 많은 체험 기회와 혜택을 제공할 계획”이라고 밝혔다. 리쥬란 코스메틱은 올리브영 오프라인 매장 입점을 기념해 5월 1일부터 7일까지 일주일간 최대 46% 특별 할인 행사 등 5월 한 달간 다양한 프로모션 이벤트가 진행될 예정이다.김정일 2022.04.29
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산업 / 제약·바이오일양약품, ‘도담도담 츄어블정’ 리뉴얼 출시일양약품(대표이사 김동연)은 어린이 영양제 ‘도담도담 츄어블정’을 리뉴얼해 출시했다. 이번에 리뉴얼된 패키지는 도담도담 캐릭터를 메인으로 배치해 아이들이 거부감 없이 다가갈 수 있도록 표현한 점이 특징이다. 또 패키지에 제품명, 주요 정보를 간결하게 강조함으로써 소비자 가독성 및 제품에 사용된 성분을 더욱 강조했다. 도담도담 츄어블정은 홍삼 성분이 함유된 어린이 영양제로 성장 발육에 필요한 12가지 필수 비타민과 미네랄이 함유돼 있다. 홍삼 성분은 피로 회복 및 면역력 증진에 있어 큰 도움을 준다. 특히 도담도담 츄어블정은 타사 대비 2배 이상의 홍삼 성분인 4㎎이 함유된 점이 특징이다. 작약, 황기 등의 생약은 항균작용 및 면역 조절 활성에 도움을 준다. 도담도담 츄어블정은 아동이 섭취해야 하는 필수 영양분이 포함되어 아동의 발육에 도움을 준다. 비타민A, 비타민B1·B6, 비타민C 등의 필수 비타민이 발육 불량을 개선하고 마그네슘, 칼슘 등의 무기질이 칼슘 흡수 보조 및 근력 발달에 도움을 주어 성장기 아동의 발달에 필요한 영양분을 보충할 수 있다. 또한 천연식물성 색소와 향을 사용해 홍삼 맛을 낮췄고 딸기, 포도, 오렌지 3가지 맛으로 구성돼 있다. 한편 일양약품은 어린이 영양제로 도담도담 라인을 구축하고 있다. ‘도담도담’이란 ‘어린아이가 탈 없이 잘 놀며 자라는 모양’을 의미하며 일반의약품인 도담도담 츄어블정과 도담도담 멀티비타액이 전국 약국에서 판매 중이다. 일양약품 마케팅실 최경환PM은 “도담도담 츄어블정은 성장기어린이에게 필요한 비타민과 생약 성분을 한번에 복용할 수 있어 편식이 심한 어린이들에게 주로 권한다”고 말했다.김정일 2022.04.29
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정책지난해 4대보험 납부내역, 홈택스서 확인 가능국민건강보험공단(이사장 강도태)은 국세청 종합소득세 신고기간 중 납세자들의 소득 신고 편의를 위해 지난해 4대 사회보험료 납부내역을 다음달 1일부터 ‘국세청 홈택스’에 제공한다고 29일 밝혔다. 이에 따라 종합소득세 신고 대상인 개인사업자 또는 세무대리인은 국세청 홈택스에서 보험료 납부내역을 확인할 수 있다. 사업주가 부담한 근로자의 4대 사회보험료 납부금액은 소득세법 시행령 제55조에 따라 사업소득의 필요경비로 공제가 가능하다. 종합소득세 신고용 4대 사회보험료 납부확인서는 사업장의 경우 사회보험통합징수포털, 개인은 공단 홈페이지에서 확인과 발급이 가능하다. 전국 시·군·구 민원실, 지하철역, 터미널 등에 설치된 4,900여대의 무인민원발급기를 통해서도 건강보험과 국민연금의 납부확인서 등 7종의 증명서를 발급받을 수 있다. 건보공단 관계자는 “지난 1월에는 연말정산간소화서비스를 위해 근로소득자 납부내역을 국세청 홈택스에 연계했고, 이번 5월에는 종합소득세 신고용 납부내역까지 연계함으로써 국민편의가 더욱 향상 될 것이라 생각된다”고 밝혔다.이주영 2022.04.29
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산업 / 제약·바이오뉴오리진, 가정의 달 ‘마음을 연결해요’ 프로모션유한건강생활의 헬스&라이프스타일 브랜드 뉴오리진이 5월 가정의 달을 맞이해 5월 18일까지 ‘마음을 연결해요’ 프로모션 캠페인을 진행한다고 29일 밝혔다. 이번 프로모션을 통해 사랑하는 가족 구성원들에게 선물하기 좋은 건강기능식품과 스킨케어 제품 등 뉴오리진의 인기 제품들을 엄선해 선보일 예정이다. 국내 판매 1위 여성질유산균 이너플로라 라인 최대 37%를 필두로, 국내 유일 에스트로겐 수용체 활성 위험으로부터 안전한 ‘백수오 등 복합추출물’을 담은 갱년기 여성 건강 제품 ‘에스트리션 유한백수오 올인원’, ‘에스트리션 유한백수오 마스터9’ 등을 최대 50% 할인된 가격으로 판매해 선물하는 마음에 부담을 줄여줄 예정이다. ‘뉴오리진 이너플로라’는 국내 최초 식약처로부터 ‘질 건강에 도움을 줄 수 있음’을 인정받은 UREX프로바이오틱스를 이산화티타늄, 자당지방산 에스테르, 산도조절제 등 첨가물 없이 담아낸 제품으로, 2019년부터 3년간 압도적 판매 1위를 지키고 있는 명실상부 대한민국 대표 질건강 유산균이다. ‘에스트리션 유한백수오 마스터9’는 갱년기 여성 건강뿐만 아니라, 중년 여성들이라면 가지고 있는 눈 건강, 혈행 건강 등 9가지의 건강 고민을 한 번에 케어할 수 있는 멀티 기능성 제품이다. 또한 ‘천수단’은 녹용의 전체를 담고 DMZ 외곽 인삼농장의 6년산 홍삼과 복분자, 구기자 등 양기를 북돋아주는 것으로 알려진 오자(五子)를 넣어 만들었다. ‘수신비책’은 녹용과 홍삼에 인도 히말라야 야생고원에서 손수 얻은 밀크씨슬을 함께 담아냈으며, 최근 출시한 ‘전녹용 마일드’도 녹용을 포함해 24가지의 전통원료를 한 포에 담아 건강을 챙겼다. 세 제품 모두 고급스러운 패키지로 구성돼 있다. 오프라인 매장 고객을 위한 제품 증정 이벤트도 마련했다. 뉴오리진은 매장 구매 고객을 대상으로 ▲10만원 이상 구매 시 ‘까무까무 에너지C 세럼 10ml’ 혹은 ‘디어리스트 배쓰밤 라벤더 헤븐’ 중 택1을 ▲20만원 이상 구매 시 ‘뉴오리진 비타민D’를 선착순 증정할 예정이다. ‘마음을 연결해요’ 프로모션은 뉴오리진 온라인몰과 직영 매장에서 진행하며, 프리미엄 멤버십 가입 고객에게는 더욱 특별한 할인 혜택을 제공한다.김정일 2022.04.29
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글로벌모더나, 코로나 백신 소아 접종 FDA ‘EUA’ 신청미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社는 생후 6개월에서 2세 미만 연령대 및 2세 이상 6세 미만 연령대 소아들을 대상으로 자사의 ‘코로나19’ mRNA 백신 ‘mRNA-1273’을 접종할 수 있도록 해 달라며 FDA에 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 신청했다고 28일 공표했다. 이날 모더나 테라퓨틱스 측은 FDA 이외에 세계 각국의 보건당국들에도 동일한 내용의 신청이 이루어졌다고 설명했다. ‘긴급사용 승인’ 신청서는 ‘mRNA-1273’ 25μg 용량을 사용해 2회 기본접종을 진행한 결과를 근거로 제출된 것이다. 모더나 테라퓨틱스社의 스테판 밴슬 대표는 “영‧유아 및 어린 소아 연령대를 대상으로 우리의 ‘코로나19’ 백신을 접종할 수 있도록 하기 위해 ‘긴급사용 승인’ 절차를 개시할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”면서 “우리가 ‘mRNA-1273’이 연소자 연령대 소아들을 SARS-CoV-2로부터 안전하게 보호해 줄 수 있을 것이라는 믿음을 갖고 있기 때문”이라고 말했다. 이 같은 믿음은 지속되고 있는 ‘코로나19’와의 싸움에서 대단히 중요한 부분일 뿐 아니라 부모들과 환자보호자들로부터 크게 환영받을 만한 일이라 할 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다. 이와 관련, 임상 2/3상 ‘KidCOVE 시험’에서 도출된 긍정적인 중간분석 자료가 지난달 23일 공개된 바 있다. 중간분석 자료를 보면 생후 6개월에서 6세 미만 연령대 소아들을 대상으로 ‘mRNA-1273’을 2회 접종한 결과 탄탄한 중화항체 반응이 유도된 것으로 입증된 데다 양호한 안전성 프로필이 확보됐다. 생후 6개월에서 23개월 연령대 및 2세 이상 6세 미만 연령대 하위그룹과 관련해서 사전에 규정되었던 항체역가가 ‘COVE 시험’에 참여한 성인들로부터 도출된 수치와 유사하게 나타나면서 통계기준을 충족한 것. 이에 따라 일차적인 시험목표가 충족된 것으로 분석됐다. 앞서 공개되었던 시험결과 가운데는 가정에서 ‘코로나19’ 검사를 진행한 경우를 비롯해 대부분 오미크론 변이가 지배적인 변이로 창궐했던 시기에 수집된 사례들을 대상으로 이루어진 예비적 효능분석 결과가 포함되어 있다. 분석작업이 실시간 유전자 증폭 검사(RT-PCR)에 의해 SARS-CoV-2 양성이 확인된 사례들로 제한되었을 당시 백신의 효능이 생후 6개월 이상 2세 미만 연령대에서 51%, 2세 이상 6세 미만 연령대에서 37%로 괄목할 만한 수준을 유지한 것으로 나타났다. 이 같은 추정 효능은 성인들을 대상으로 ‘mRNA-1273’을 2회 접종한 후 오미크론 변이에 대해 나타낸 백신의 효능과 유사한 수준의 것이었다. 생후 6개월 이상 6세 미만 연령대 소아들을 대상으로 한 ‘긴급사용 승인’ 신청절차는 다음주 중으로 종료될 예정이다. 현재 모더나 테라퓨틱스 측은 전체 소아 연령대를 대상으로 하는 부스터 접종에 대한 시험을 진행 중이다. 한편 ‘KidCOVE 시험’은 미국 국립보건연구원(NIH) 산하 국립알러지감염성질환연구소(NIAID)와 보건부(HHS) 산하 질병예방대응본부(OASPR) 직속 생물의학첨단연구개발국(BARDA)과 협력하면서 진행됐다.이덕규 2022.04.29
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산업 / 제약·바이오[DI+의약정보] 에스티큐브 '항암신약 hSTC810·플랫폼' 우수성 입증…"기술이전 가속"에스티큐브가 지난 27일 온라인 기업설명회를 개최하고 연내 기술이전 목표를 밝혔다. 지난 미국암연구학회(AACR) 학술대회에서 hSTC810의 연구성과 발표와 최근 임상 1상 환자 투여 시작을 발판삼아 기술이전을 성사시켜 흑자 전환을 달성하겠다는 입장이다. 에스티큐브는 기존 PDx 면역관문 억제제에 불응하는 암환자들의 미충족 의료수요를 충족할 수 있는 새로운 기전의 면역관문 억제제를 개발하는 신약개발 전문 바이오텍이다. 현재 First-in-class 영역의 BTN1A1(Novel Immunecheck point)을 타깃하는 면역관문억제제를 개발해 임상시험 단계에 진입했다. 또한 후보물질 선별부터 면역관문억제제 특이적 선별이 가능한 ‘신약 개발 전주기 플랫폼’을 구축했다. 이 플랫폼 기술을 바탕으로 다양한 암종 및 면역세포 발현 물질을 발굴해 항체 의약품과 저분자 화합물을 개발 중이다. 아울러 면역세포를 자극하는 신호전달물질의 분비를 촉진해 면역기능을 강화하는 항바이러스 치료제 개발도 병행하고 있다. 특히 에스티큐브는 미국에 R&D 핵심 연구소 STcube Pharmaceutical을 기반으로 적극적인 신약개발과 글로벌 진출을 도모하고 있다. '에스티큐브 혁신 면역관문억제제(hSTC810 항체)' 면역관문억제제(hSTC810)는 Butyrophilin 패밀리 중 BTN1A1을 타깃한다. hSTC810 항체는 BTN1A1에 결합하며 BTN1A1과 Ligand 간의 상호작용을 차단해 면역세포를 활성화시킨다. 이러한 면역 활성화를 통해 암세포를 사멸시키는 작용기전을 가지고 있다. 특히 기존 면역관문 억제제와 발현 패턴 양상이 상이하게 나타난다. 이에 따라 기존 면역관문 억제제 에 불응하는 암환자에게 의미 있는 백본(Backbone)이 될 것으로 평가되고 있다. 'Butyrophilin이 PD-L1과 같은 B7계열과의 구조적 상동성 입증' ▲Nature Reviews Immunology volume 14, pages559–569 (2014) BTN1A1은 유지방구의 형성, 분비, 안정화에 관련된 단백질로만 알려졌었다. 2014년 Nature Review Immunology를 통해 면역조절자로서의 Butyrophilin이 소개됐고, PD-L1과 같은 B7 계열과 구조적 상동성을 지니고 있다는 것이 밝혀졌다. 에스티큐브는 최초로 Butyrophilin 패밀리 중 BTN1A1에 대해 본격적으로 실험을 진행했고, 새로운 면역관문 단백질로 식별된 BTN1A1의 작용 기전을 조사하기 위해 개념 증명 시험을 설계해 실시했다. 'BTN1A1의 종양 발현 평가' 에스티큐브에 따르면 BTN1A1이 면역관문 단백질에 대한 잠재적 표적임을 확인한 후, 정상 조직과 종양 조직 및 면역 세포에서 BTN1A1의 발현 평가를 진행했다. Lung, Tongue, Skin 등 다양한 종양을 염색해 관찰한 결과, 정상 조직보다 종양 조직에서 BTN1A1이 많이 발현되는 것이 확인됐다. 이 결과에 따라 BTN1A1이 다양한 종양에서 면역 관문으로서 작용할 수 있다는 것이 입증됐다. 또한 일반 조직에서 BTN1A1의 발현율을 확인했을 때, PD-L1 단백질보다 일반 조직 발현율이 낮은 것으로 나타나 hSTC810 항체 투여 시 이상반응이 적을 것으로 예상됐다. 'BTN1A1의 발현 패턴 평가' 특히 BTN1A1은 PD-L1과의 발현이 배타적으로 나타나는 것이 확인돼, PD-1/PD-L1 항체에 불응 하는 암환자를 대상으로 hSTC810 항체 치료를 적용할 수 있다는 근거를 확보했다. 위 실험 결과를 살펴보면 BTN1A1과 PD-L1은 서로 다른 곳에서 발현하는 것으로 나타났고, 동일한 종양 조직 내에서 동시에 발현돼도 세포 단위에서는 각각 다른 세포에서 발현되는 결과가 확인됐다. 또한 환자마다 BTN1A1과 PD-L1의 발현 확률이 다르고, 세포 단위에서의 발현 패턴이 배타적이므로 병용요법의 가능성도 제시됐다. 실제로 지금까지 진행된 다수의 PD-1/PD-L1 차단에 대한 임상시험 결과에서는 전체 생존율이 유의하게 개선됐으나, 진행성 및 전이성 질환이 있는 일부 환자에서는 객관적 반응률이 약 30%로 나왔다. 또한 대부분 환자에서는 질병이 진행되는 것으로 나타났다. 이런 결과로 볼 때, 진행성 종양이 있거나, 기존 면역요법에 반응하지 않는 환자에 대해서는 충족되지 않은 의학적 요구가 상당히 잔존하는 것을 예측할 수 있다. 'hSTC810 항체 유효성 In vitro 실험' 아울러 hSTC810 항체의 유효성을 확인하기 위해 hSTC810 항체를 hBTN1A1이 발현되는 전립선암 세포주 PC-3와 활성화된 effector T 세포가 투입된 세 가지 다른 농도의 시험관에서 공동 배양 후 암 세포 사멸을 확인했다. 실험 결과, hSTC810 항체의 농도가 높을 수록 암세포의 사멸이 증가하는 것 으로 나타났다. 또 다른 In vitro 유효성 시험에서도 hSTC810 항체는 T 세포 증식 억제와 IFN-γ 분비 억제를 크 게 완화시키는 것으로 나타나 면역관문 억제적 활성이 확인됐다. 또한 폐암 세포주 A549를 주입한 인간화 마우스 모델에서 hSTC810 항체를 투여한 결과, 투여 이후부터 A549의 종양 성장이 감소하는 것으로 나타났고, 54일째에는 종양 성장이 44% 억제되는 것으로 나타났다. 특히 A549는 Cold tumor로 PD-L1 그룹에서는 종양 감소가 0%에 가깝게 나타나 hSTC810 항체의 강력한 종양 억제 효과와 항암제로서의 효능이 확인됐다. '플랫폼 1 : In vivo RNAi ICP Target Discovery Platform' 에스티큐브에 따르면 '플랫폼 1 : In vivo RNAi ICP Target Discovery Platform'은 종양미세환경 내에서 또는 항암치료 중 종양미세환경 내에서 실제적으로 작용하는 Immune checkpoint(면역관문)를 잠재적 Immune checkpoint에서 찾아가는 In vivo screening 플랫폼이다. 이 플랫폼은 MD Anderson Cancer Center(엠디 앤더슨 암센터)와 공동으로 개발했고, 잠재적 면역관문제들의 발현을 조절하는 RNA interference(RNAi) 방법을 사용해 T cell에서의 Immune checkpoint의 발현을 Ex vivo 상태에서 조절한다. 이어 Adoptive transfer 방법으로 Immune checkpoint의 발현이 조절된 T cell을 쥐에게 주입해, 종양미세환경에서 표준항암요법(화학요법 및 방사선 요법 등) 중 작용하는 Immune checkpoint를 최신의 면역학적·분자생물학적 기술을 통해 분석해 내는 플랫폼이다. '플랫폼 2 : Glycosylation-specific Antibody Development Platform' 또한 '플랫폼 2 : Glycosylation-specific Antibody Development Platform'은 플랫폼 1에서 찾아낸 ICP를 일반적인 항체의 개발방식과 달리 단백질의 당화 위치에 결합하는 항체를 개발하는 플랫폼이다. MD Anderson Cancer Center와 공동연구를 통해 Immune checkpoint의 당화가 해당 단백질들의 역할에 중요하다는 것을 밝혀냈고, 이 당화는 Immune checkpoint의 안정성을 유지하고 Immune checkpoint 상호 간의 Interaction에서 필수요건임을 확인했다. 에스티큐브가 개발하는 항체는 단백질에 결합해 단백질의 기능을 하지 못하게 하는 Antagonist로서 단백질의 당화 부위를 포함해 결합한다. 정상조직과 종양 내의 Immune checkpoint의 당화 정도 차이로 인해 당사의 glycol-specific antibody는 독성은 최소화하고 효과는 극대화했다. '플랫폼 3 : ICP Functional Assay Platform' 또한 '플랫폼 3 : ICP Functional Assay Platform'은 면역관문 억제제 기능 검증에 필요한 In vitro 및 In vivo를 분석하는 플랫폼이다. 미국 연구소에서 면역계에 관여하는 단백질 여부, 암세포 작용 여부 등 다양한 면역관문 억제제의 기능 검증에 필요한 In vitro 실험 기법과 In vivo 실험 기법을 세팅했고, 이 플랫폼을 통해 신속하게 기능 검증을 수행할 수 있다.권혁진 2022.04.29
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정책韓 신약개발 경쟁력 부족? 지난해 글로벌 제약사 50위권 진입 실패지난해 글로벌 제약기업 상위 50위권에 포함된 국내 기업은 단 한 곳도 존재하지 않는 것으로 나타났다. 이는 글로벌 바이오산업 시장에서 한국의 경쟁력이 아직 미흡하다는 방증으로, 부처간 조정과 협력 문화 정착을 통해 바이오경제를 활성화해야 한다는 지적이다. 산업연구원은 최근 ‘바이오산업 성장동력화를 위한 정책 거버넌스 체계 개선 방안’이라는 연구 보고서를 통해 “한국의 바이오 분야 연구개발 성과의 기술 수출은 확대되고 있지만, 최종 제품까지의 사업화와 글로벌 시장 진출은 미미하다”고 분석했다. 보고서에 따르면 우리나라는 고령화 추세와 건강에 대한 관심 증대 등 국내외 환경 변화로 인해 바이오산업 주요 분야인 의약품‧의료기기 시장이 확대되고 있으며, 한국 바이오산업 생산 및 수출도 크게 늘고 있다. 그러나 세계시장에서 국내 바이오산업이 차지하는 비중은 2020년 기준 2.9%에 불과해 글로벌 바이오산업 시장에서 한국의 경쟁력이 양적‧질적으로 미흡한 것으로 나타났다. 특히 지난해 글로벌 제약기업 톱 50위에 포함되는 한국 기업은 전무한 것으로 나타나, 세계 각국 바이오산업 경쟁력을 다양한 관점에서 평가하는 글로벌 평가에서 한국 바이오산업 경쟁력은 중위권으로 평가받고 있다고 평가했다. 보고서는 이에 대한 원인으로 국내 바이오산업을 관장하는 정책과 법이 중복돼 정책 비효율성을 낳기 때문으로 분석했다. 관련 법과 정책은 다수임에도 불구하고 바이오경제 활성화를 위해 필요한 내용은 누락됐을 뿐만 아니라 다수의 법‧정책을 아우르고 조정하는 체계는 부재하고, 법과 정책간 충돌을 중재하는 도구도 미흡하다고 지적했다. 이로 인한 연구개발 등 정책‧예산의 중복 투입 가능성과 정책 비효율성도 문제점으로 꼽혔다. 연구책임자인 최윤희 산업연구원 신산업실 선임연구위원은 “한국 바이오산업 경쟁력을 높이기 위해서는 분절적으로 추진되고 있는 정책체계를 가치사슬 전주기 차원에서 연계하고, 바이오산업 혁신 시스템을 활성화할 필요가 있다”며 ‘바이오경제 종합전략의 기획과 실행을 위한 범부처 협력 정책 거버넌스 체계’ 구축이 매우 중요하다고 평가했다. 그는 ‘바이오경제 종합전략의 기획과 실행을 위한 범부처 협력 정책 거버넌스 체계’로 3개 개선방안을 제시했다. 1안은 대통령 직속 자문위원회인 ‘국가바이오경제특별위원회(가칭)’ 설립과 대통령 비서실 내 ‘바이오경제비서관(가칭)’을 임명하는 내용이다. 다만, 이는 대통령이 직접 관여하는 바이오경제 최상위 정책 거버넌스를 구축함으로써 바이오경제 정책에 대한 총체적인 조정과 추진이 효율적으로 진행될 수 있는 반면, ‘자문위원회’로서 정책 추진력의 한계도 상존하는 것으로 분석된다. 2안은 ‘상설행정위원회’인 ‘바이오경제위원회(가칭)’를 국무총리 산하로 신설하는 것이다. 이는 상설행정위원회인 바이오경제위원회가 바이오경제 정책의 추진 및 법‧제도 개선에 추진력을 확보할 수 있는 반면, 상설행정위언회 신설에 대한 행정 부담이 클 것으로 진단됐다. 마지막 3안은 바이오경제 주요 부처의 바이오산업 정책 역량을 각각 제고해 ‘바이오관계장관회의’를 신설하는 것이다. 이는 부처별 바이오산업 정책의 기획과 추진이 활성화될 수 있고 부처간 정책 조정을 위한 행정 부담이 상대적으로 적을 것으로 분석된다. 그러나 부처별 정책 거버넌스 체계가 유지되는 만큼 바이오경제의 총체적인 정책 추진과 조정 역량 확보는 어려울 것으로 예측된다. 최윤희 선임연구위원은 “한국 바이오경제 활성화를 위해서는 ‘조정과 협력의 정책 문화 정착’이 매우 중요하다”며 “개선된 정책 거버넌스 아래에서 바이오산업의 다양한 이해당사자가 상생 협력할 수 있는 혁신생태계 활성화 정책을 추진할 필요가 있다”고 강조했다. 이어 “한국 바이오경제 활성화를 위해서는 기술혁신 등 공급 경쟁력과 시장 수요 경쟁력을 ‘균형적’으로 높일 수 있는 총체적 정책 추진이 중요하다”며 “바이오산업의 영리성과 공공성을 동시에 고려하고, 바이오산업의 공급 경쟁력과 수요 경쟁력이 균형적으로 강화될 수 있도록 정책을 추진해 국가‧사회적 편익과 효용을효율적으로 증대해야 한다”고 덧붙였다.이주영 2022.04.29
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산업 / 제약·바이오비소세포폐암 치료제 '렉라자', 효과·안전성 재확인…"순항중"국산 신약 31호 유한양행 '렉라자(레이저티닙)'의 항종양 효과와 안전성이 다시금 확인되며 재조명 받고 있다. 렉라자는 지난해 1월 식품의약품안전처(처장 김강립)으로부터 이전에 상피세포 성장인자 수용체(EGFR, Epidermal Growth Factor Receptor) 티로신 인산화효소 억제제(TKI, Tyrosine Kinase Inhibitor)로, 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료를 목적으로 조건부 허가를 받았다. 그리고 같은 해 7월부터 보험 급여가 적용되면서, 출시 1년도 채 되지 않는 시점에 국내 70개 이상 대부분의 병원 처방 약제 리스트에 오르는 등 기록을 세우고 있다. 이번 4월, 렉라자의 허가 근거가 된 LASER201 임상 최신 결과가 국제폐암연구협회(IASLC)의 공식 학회지인 흉부종양학회지(JTO, Journal of Thoracic Oncology)에 게재됐다. 이번 연구는 지난 1월 온라인에 이어 JTO 4월호 저널로 공개됐다. 렉라자의 최신 데이터는 LASER 201 1/2상 임상연구로 국내 17개 센터에서 이전에 EGFR TKI 치료를 받고 질병이 진행된 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 성인 환자 78명을 대상으로 매일 1회 경구로 레이저티닙 240mg을 지속적으로 투여해 레이저티닙의 효능과 안전성을 평가했다. 임상연구 결과, 베이스라인에서 T790M 양성인 환자 76명 중 1명(1.3%)은 완전관해(CR, complete response)에 도달했고 41명(53.9%)은 부분관해(PR, partial response)를 보였다. 객관적 반응률(ORR)은 55.3%로 나타났다. 무진행 생존기간 중앙값(mPFS, Median progression-free survival)은 11.1개월이었으며, 추적 관찰기간 22개월까지 전체 생존기간 중앙값(mOS, Median overall survival)은 아직 도달하지 않았다. 치료 12개월, 24개월 차의 추정되는 전체 생존기간은 89.5%, 72.7%다. 반응지속기간 중앙값(The Median Duration of Response)은 17.7개월이었고, 12개월 또는 그 이상 레이저티닙에 반응한 비율은 27.6%(21명)였다. 질환 조절(Disease control)은 89.5%에서 달성했다. 종양 크기 변화율은 기저치 대비 50.4% 감소한 것으로 나타났다. LASER 201 임상연구의 제1저자로 참여한 조병철 연세암병원 교수는 “국제폐암연구협회의 공식학회지인 JTO 4월호에 렉라자 임상 결과가 공개돼 가장 최신 데이터를 공유할 수 있게 돼 기쁘다”며 “특히 이번 1/2상 임상연구에서 뇌병변이 있는 환자에게서 우수한 두개강 내 반응률과 생존기간을 확인했다"고 말했다. 이어 "실제 임상현장에서 렉라자 처방 경험도 쌓이면서 의료진이 확신을 갖고 처방할 수 있게 된 근거를 마련할 수 있게 됐다”며 "특히 이번 임상연구 최종 결과에서 주목할 점은 렉라자의 우수한 두개강 내 항종양 효과를 확실시했다는 부분이다"라고 설명했다. 조병철 교수의 연구 결과, 측정 가능한 뇌병변이 있는 환자 7명 중 14.3%(1명)은 두개강 내 완전관해(CR)를 보였고, 71.4%(5명)은 부분관해(PR)을 보였다. 두개강 내 객관적 반응률(ORR)은 85.7%로 나타났으며, 두개강 내 질환 조절률(Intracranial disease control rate)은 100%였다. 두개강 내 무진행 생존기간 중앙값(Median intracranial progression-free survival)의 경우 26.0개월이었으며, 두개강 내 반응 지속기간 중앙값(Median duration of intracranial response)은 15.1개월이었다. 한편 유한양행은 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자 1차 치료에 대한 효능과 안전성을 평가하는 다국가 3상 임상연구를 진행하고 있으며, 연말이면 3상 임상 탑라인(Top-line) 결과 공개가 예상되고 있다. 아울러 얀센의 EGFR 엑손 20 삽입 변이 치료제인 이중항체 아미반타맙과의 병용요법 글로벌 3상 임상도 함께 진행되고 있다.최윤수 2022.04.29
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산업 / 제약·바이오시퀴러스, '조류 인플루엔자 백신의 팬데믹 대비 가능성' 연구 결과 발표시퀴러스는 팬데믹으로 발전할 가능성이 있는 인플루엔자 바이러스 변이, 조류 인플루엔자(H5N1) 바이러스 예방을 위해 새로 개발된 자사의 백신 3상 임상연구 결과가 지난 3월 23일자 백신지(Vaccines) 온라인판에 게재됐다고 밝혔다. 이번 연구에서 평가된 백신은 시퀴러스가 개발한 MF59 면역증강제를 함유한 세포 배양 방식의 1가(monovalent) 비활성 H5N1 합성항원(서브유닛) 인플루엔자 바이러스 백신이며, 무작위 3상 다기관 연구에서 18-64세, 65세 이상 환자군 모두에서 높은 적혈구 응집 억제 역가(hemagglutination inhibition titer)를 이끌어내1 청장년층 및 고령층에서 매우 높은 면역원성을 보이는 것으로 나타났다. 고병원성 조류 인플루엔자인H5N1 바이러스는 전 세계적으로 조류 인플루엔자 바이러스로 인한 대부분의 인간 질병의 원인으로 중증 질환 및 생명을 위협하는 질환을 유발하기도 한다. 아직까지 H5N1의 사람 간 전염 사례는 보고되지 않았으나 끊임없이 변화하는 인플루엔자 바이러스의 특징에 따라 조류 인플루엔자 바이러스 또한 변이를 거쳐 사람을 감염시키고 이후 사람 간 전염으로 이어질 가능성이 있다. 또한, H5N1 바이러스는 사람에서 감염이 드물게 나타나기 때문에 오히려 사람에서 면역력을 갖고 있지 않은 새로운 바이러스로써 잠재적인 팬데믹의 위협이 될 수 있다. 보건의료 전문가들은 H5N1 바이러스가 중증 질환을 유발하는 능력을 유지한 채로 사람 간에 전파된다면 공중보건에 심각한 결과를 초래할 수 있다고 경고하고 있다. 연구에 참여한 호헨보켄 시퀴러스 팬데믹 및 기타 백신 TA(therapeutic area) 총괄은 특히 영국, 유럽, 북미 지역의 야생 조류와 농장에서 기르는 조류 사이에서 상당한 수준의 조류 인플루엔자 A형이 유행한다고 지적했다. 호헨보켄 총괄은 “우리는 균주에 매칭된 팬데믹 인플루엔자 백신을 통해 신속한 대응 태세를 갖출 뿐만 아니라 정부에 인수공통 감염질환의 팬데믹에 대비할 수 있는 백신 제공을 지원한다”며 “이를 통해 일선 의료종사자들 및 기타 질환의 고위험 그룹이 부분 매칭된 백신에 대한 초기 접근성을 갖출 수 있고, 정부 역시 원하는 시기에 이들 백신을 사용할 수 있게 된다”고 강조했다. ▲H5N1 바이러스 백신, 청장년층 및 고령층에서 매우 높은 면역원성 보여 이 연구는 3,196명의 참가자들을 18-64세와 65세 이상의 2개 연령군으로 나누어 진행됐으며, 각각의 연령군은 연속적으로 생산된 3개의 aH5N1c 백신 로트(lots) 그룹으로 나누어 3주 간격으로 백신 또는 위약을 총 두 차례 접종했다. 면역원성 평가변수는 표준 방법에 따라 H5N1 백신 균주에 대한 적혈구응집 억제 검사를 통해 평가됐다. 43일 시점에 각각의 aH5N1c 로트에 대한 중화항체 역가(genometric mean titre, GMT)는 로트 그룹별 128.6(95% CI, 118.9–139.1), 127.4(95% CI, 117.6–138.0), 132.2(95% CI, 122.1–143.1)로 나타났다. 뿐만 아니라 GMT는 2개 연령군 모두의 백신 접종자에서 일차 접종 후 3주 지난 22일 시점에 기저선 대비 증가했으며, 이차 접종 후 3주 지난 43일 시점에 더욱 증가했다. 43일 시점에 18-65세 참가자의 80%(95% CI, 77.4–82.3%)와 65세 이상 참가자의 54%(95% CI, 51–57%)에서 혈청전환이 이뤄졌으며, CBER(US Center for Biologics Evaluation and Research)의 연령별 혈청전환율 기준을 충족했다. 연구진들은 예방접종 후 6개월이 경과한 후에 항체 역가의 감소가 관찰되었지만 이는 다른 H5N1 백신접종 연구와 유사한 수준이었다고 밝혔다. 가장 흔한 이상반응은 주사부위 통증으로 백신 접종자의 절반, 위약 접종자의 약 15%에서 보고됐으며, 고령 피험자보다 청장년층 피험자에서 더 흔하게 나타났다. 연구진들은 “보고된 통증의 대다수가 경증 또는 중등도였으며, 대부분 백신접종 후 며칠 이내에 사라졌다”며 “aH5N1c 백신은 안전하고 내약성이 양호했으며 전반적으로 허용 가능한 위험-편익 프로파일을 갖춘 것으로 나타났다”고 전했다. ▲세포 배양 방식 및MF59 면역증강제 통해 기존 백신의 한계점 극복 시퀴러스는 이번 연구 결과는MF59 면역증강제를 함유한 세포 배양 방식의 조류 인플루엔자 백신이라는 점에서 의의가 있다고 전했다. 지난 50년 동안 인플루엔자 백신 제조는 유정란에 의존해 왔지만, 유정란 배양 방식은 H5N1과 같은 고병원성 조류 인플루엔자 발생 시 유정란 수량 및 품질에 문제가 발생할 수 있다는 점에서 한계가 있었다. 시퀴러스 관계자에 따르면 세포 배양 방식의 인플루엔자 백신은 이러한 유정란 배양 방식의 한계점에 구애받지 않으며, 더욱 신속한 생산이 가능하다는 장점이 있다. 관계자는 "기존 인플루엔자 백신을 통해 영유아와 노인에서 높은 면역원성을 일으키는 것으로 확인된 MF59 면역증강제를 추가하면서, 기존에 개발된 H5N1 백신들이 가진 낮은 면역원성의 한계점을 극복했다"고 설명했다. 호헨보괄 총괄은 이어 “세계보건기구가 해당 바이러스를 팬데믹이라고 규정하는 경우 시퀴러스는 미국, 영국, 호주에 위치한 자사 제조 시설에서 팬데믹 백신 생산을 가동할 것”이라고 밝혔다.최윤수 2022.04.28
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산업 / 제약·바이오한국베링거인겔하임, 트라젠타 포텐 버추얼 심포지엄 개최한국베링거인겔하임(대표 마틴 커콜)은 지난 27일 제2형 당뇨병 치료제 트라젠타(리나글립틴)의 출시 10주년을 기념하며 ‘트라젠타 포텐 – Trajenta ForTEN’ 버추얼 심포지엄을 개최했다고 전했다. 당뇨병 환자를 진료하는 국내 의료진을 대상으로 진행된 이번 심포지엄에서는 트라젠타의 10주년을 함께 축하하는 자리가 마련됐다. 한국베링거인겔하임은 심포지엄을 통해 지난 10년 간 트라젠타의 효과 및 안전성에 대해 평가한 다양한 임상 데이터를 재조명하고, 현재 당뇨병 치료의 리얼월드에서도 유효한 트라젠타의 임상적 가치를 공유했다. 이번 심포지엄은 코로나19 팬데믹 상황을 고려하여 온라인으로 개최되었으며, 참여자들에게 보다 생동감 있는 경험을 제공하기 위해 업계 최초로 서울관광재단에서 개발한 3D 가상행사 플랫폼인 ‘버추얼 서울 2.0’을 도입했다. 가상의 서울에서 컨퍼런스, 전시, 비즈니스 상담이 가능한 올인원 행사 솔루션 ‘버추얼 서울’을 통해, 참여자들은 서울시청과 DDP, 남산타워와 같은 서울의 주요 랜드마크를 배경으로 조성된 가상의 도시에서 360도 자유롭게 이동하며 각 랜드마크에서 진행되는 라이브 강의 및 콘텐츠 전시를 둘러보는 새로운 방식으로 진행됐다. 이번 심포지엄에서 한국베링거인겔하임은 좌장으로는 전북대학교 의과대학 전북대병원 내분비대사내과 박태선 교수, 연자로는 전북대학교 의과대학 전북대병원 내분비대사내과 이경애 교수와 전주예수병원 내분비내과 김선희 교수를 초빙하여 트라젠타의 주요 데이터를 공유하고 트라젠타 출시를 통해 국내 제2형 당뇨 치료제 시장에 미친 영향과 가치에 대해 논의하는 자리를 마련했다. 한국베링거인겔하임 마케팅 트라젠타 담당 이가영 과장은 “한국베링거인겔하임의 DPP-4 억제제 트라젠타의 국내 출시 10주년을 맞이해 열린 이번 심포지엄은 지난 3월 30일과 함께 2회에 걸쳐 개최하여 지난 10년간 누적된 국내 의료진의 임상 경험을 함께 공유하고, 기존에 없던 새로운 플랫폼을 활용하여 트라젠타의 역사적 순간들을 서울시의 주요 랜드마크에서 직접 둘러보며 임상적 가치를 즐겁게 경험할 수 있도록 기획되었다”며, “한국베링거인겔하임은 앞으로도 국내 당뇨병 환자들의 삶의 질 향상이라는 목표 아래 의료진들과 치료의 여정을 함께 하겠다”고 전했다. 한국베링거인겔하임 대표 마틴 커콜 사장은 “신손상 정도에 따라 용법용량 조절이 필요 없는 약제로 국내 당뇨병 환자들에게 ‘간편함’의 가치를 제공해온 트라젠타가 출시 10주년을 맞이한 점을 영광스럽게 생각한다”며, “광범위한 2형 당뇨병 환자들에서 유효성과 안전성을 확인한 트라젠타가 앞으로도 혈당관리에 어려움을 겪는 많은 국내 환자들에게 가치를 제공하는 치료 옵션으로 지속적으로 자리매김하고, 2형 당뇨병 치료에 매진하고 있는 의료진들이 사용할 수 있는 하나의 도구가 되어주기를 바란다”고 덧붙였다.최윤수 2022.04.28
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산업 / 제약·바이오올림푸스한국, 서울대학교병원서 ‘고잉 온 다이어리’ 전시회 개최올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 암 경험자 지원 병원 협력 프로그램인 ‘고잉 온 다이어리(Going-on Diary) 전시회’를 서울대학교병원에서 진행한다고 밝혔다. 고잉 온 다이어리는 암 경험자의 심리사회적 지지를 위해 올림푸스한국이 진행하는 병원 협력 사회공헌활동이다. 이 프로그램은 암병동이 있는 전국 주요 병원과 협력하여 ‘암’이라는 공통점을 가진 이들이 서로 소통하고 공감하는 기회를 제공하고자 기획됐다. 각 병원의 참가자들은 모바일 일기 앱(세줄일기)을 이용해 4주 동안 정해진 주제(목표 일기, 행복 일기, 칭찬 일기, 감사 일기)에 맞춰 자신의 감정이나 경험을 짧은 글과 사진으로 표현하고 이를 함께 공유했다. 프로그램은 비대면으로 진행되었으며, 온라인 모임을 통해 코로나19로 단절되었던 서로의 일상을 공유하고 지지하는 의미 있는 시간을 가졌다. 프로그램을 마친 후에는 참가자들이 작성한 사진과 글을 병원 로비 등의 전시 공간에 설치하여 병원을 오가는 환자 및 방문객들이 관람할 수 있게 하고 있다. 각 병원의 주요 작품은 모바일 일기 앱(세줄일기)에서도 온라인으로 전시된다. 이번에 서울대학교병원에서 진행된 고잉 온 다이어리 프로그램에는 소아암 환자의 보호자들도 함께 했다. 고잉 온 다이어리 프로그램 최초로 암 경험자의 가족이 참여해 자신이 느끼는 감정들을 공유하고 지지를 받음으로써 프로그램의 의미를 더했다. 한편, 지난 12월부터 서울대학교병원, 한림대학교동탄성심병원, 한림대학교강남성심병원, 강남세브란스병원에서 진행된 고잉 온 다이어리 프로그램에는 10대부터 70대까지 유방암, 대장암, 폐암 등을 포함한 다양한 암 경험자와 각 병원의 의료사회복지사가 함께했다. 4주간의 프로그램이 완료된 병원에서 참가자 66명을 대상으로 진행한 설문조사 결과에 따르면, 응답자의 65%가 ‘매우 즐거움’, 32%가 ‘즐거움’이라고 답변해 고잉 온 다이어리 참가자들의 만족도가 매우 높은 것으로 나타났다. 올림푸스한국 코퍼레이트총괄부문 윤영조 부문장은 “올림푸스한국은 암의 진단과 치료에 앞장서는 의료기업으로서 암 경험자의 심리적 지원과 삶의 질 회복을 위한 사회공헌 활동에 집중하고 있다”며, “앞으로도 고잉 온 다이어리과 같은 프로그램을 적극적으로 진행해 암 경험자에게 도움이 될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 서울대학교 어린이병원장 김한석 교수는 "코로나19로 소통과 공감의 기회가 부족한 시기에 고잉 온 다이어리 프로그램은 힘든 암 치료 과정을 이겨내고 계신 환자분들께 큰 힘이 되셨을 것이라고 생각한다"며, "저희 의료진은 가족의 마음으로 환자분들이 완치에 이르는 날까지 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다.최윤수 2022.04.28
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산업 / 제약·바이오한국화이자제약, 2022년 하계 인턴십 모집한국화이자제약(대표 오동욱)이 28일부터 다음달 8일 오후 6시까지 국내·외 대학 및 대학원의 졸업 예정자와 졸업생을 대상으로 2022년 하계 인턴십 프로그램 참가자를 모집한다고 밝혔다. 올해부터는 인턴십 프로그램 지원자격이 확대되어, 4년제 대학의 3~4학년 재학생, 약학대학 5~6학년 재학생에 더해 졸업생도 지원할 수 있다. 대학원생의 경우 2년 미만의 회사 근무 경력자라면 누구나 지원 가능하다. 지원서 접수는 한국화이자제약 온라인 인턴지원 웹사이트(http://pfizer.saramin.co.kr)를 통해 가능하다. 채용은 지원서 접수·서류전형·면접 순으로 진행되며, 코로나 19 상황에 따라 대면 면접이나 화상 면접으로 진행될 수 있다. 합격 여부는 각 전형 별 합격자에 한해 메일로 개별 통보된다. 최종 합격자는 오는 7월 6일부터 8월 25일까지 약 2개월간 한국화이자제약의 각 부서에 배치되어 인턴 사원으로 근무하게 된다. 이번 하계 인턴십 프로그램은 코로나 19 전개상황에 따라 유동적으로 운영될 예정으로, 인턴십 프로그램의 전 교육 과정이 재택근무, 화상미팅 등을 통해 진행될 수 있다. 한국화이자제약은 "이번 인턴십 프로그램 참가자에게 실무 경험과 직무에 대해 이해할 수 있는 기회를 제공하고, 인턴십 참가자들이 보다 큰 꿈을 꾸고, 높은 목표를 지향하며 글로벌 인재로 거듭날 수 있는 기회의 장을 마련할 계획"이라고 전했다. 2022년 하계 인턴십 프로그램에 대한 자세한 내용은 온라인 인턴지원 웹사이트를 통해 확인할 수 있으며, 관련 문의는 이메일 (KoreaTalentAcquisition@pfizer.com)을 통해 접수 받는다.최윤수 2022.04.28
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정책지난해 국내 의약품 임상시험 승인 842건…전년비 5.4%↑식품의약품안전처(처장 김강립)와 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 ‘2021년 의약품 임상시험 승인 현황’을 발표했다. 발표에 따르면, '2021년 임상시험 승인' 건수는 842건으로 전년의 799건 대비 5.4% 증가했으며, 최근 3년간 꾸준히 증가하고 있는 것으로 나타났다. 지난해 국내에서 승인된 임상시험의 주요 특징은 ▲제약사 주도 임상시험 증가세 ▲국내 개발 의약품의 다국가 임상시험 증가 ▲호흡기계·심혈관계 분야 임상시험 크게 증가 ▲코로나19 치료제·백신 임상시험 전년 대비 유사수준 등이다. 지난해 전체 국내 임상시험 842건 중 ‘제약사 주도 임상시험’이 679건(80.6%)으로 2020년 611건 대비 11.1% 상승했다. 반면 연구자가 외부 제약사 등의 시험 의뢰 없이 학술연구 등을 목적으로 수행하는 ‘연구자 임상시험’은 전년 대비 다소 감소(25건 감소)했다. 참고로 지난해 전 세계 기준 제약사 주도 임상시험은 2020년 대비 13.3% 늘어나 국내뿐만 아니라 전 세계적으로 활발한 것으로 나타났다. 2021년 제약사 주도 임상시험 679건 중 다국가 임상시험이 412건(60.7%)으로 전년도의 355건 대비 16.1% 늘어나 전체 임상시험의 증가를 주도했다. 다국가 임상시험(412건) 중 원 개발자가 국내 제약사인 경우는 27건(6.6%)으로 2020년 15건(4.2%) 보다 증가했으며, 2021년 다국가 임상시험(412건)의 단계는 2020년 대비 1상은 동일수준, 2상이 31.3%, 3상이 12.5% 상승했고, 전년도에 이어 1·2상 초기임상의 비중(53.4%)이 3상 후기임상의 비중(43.7%)을 앞섰다. 지난해 전체 임상시험(842건)을 효능별로 살펴보면, 호흡기계(36건)와 심혈관계(90건)가 2020년 대비 각각 111.8%, 50.0% 증가해 효능별 임상시험 건수 증가율 1, 2위를 차지했다. 효능별 전체 순위는 항암제(321건), 심혈관계(90건), 내분비계(62건), 감염병(항생제)(60건) 등 순이었다. 항암제 임상시험은 전체 임상시험인 842건의 38.1%를 차지했고, 이중 특정 표적인자만을 선택적으로 공격하는 ‘표적항암제’가 201건으로 2020년 164건 대비 22.6% 상승한 것으로 나타났다. 아울러 지난해 코로나19 치료제·백신 임상시험은 32건으로 코로나19 상황이 지속됨에 따라 관련 임상시험도 전년도 37건과 유사한 수준으로 수행된 것으로 나나탔다. 2021년 우리나라 임상시험 글로벌 순위는 6위로 2020년과 동일한 순위를 기록했다. 지난해 글로벌 임상시험 순위를 유지하고, 다국가 임상시험과 난이도가 높은 초기 단계 임상시험이 증가한 것은 국내 임상시험 수행역량을 전 세계적으로 인정받고 있기 때문으로 해석된다. 이에 식약처는 "다양한 의약품의 개발을 위한 국내 임상시험 증가는 말기암 등 대체치료수단이 없는 환자에게 새로운 치료 기회를 제공하는데 도움이 될 것으로 기대한다"며 "앞으로도 임상시험 지원과 함께 임상시험 참여자의 권익 보호와 안전관리 강화에도 적극 노력하고, 최근의 감염병 유행으로 대면 임상시험이 어려운 임상시험의 환경변화 등에도 유연하게 대응하기 위해 제도개선을 선제적이고 지속적으로 추진하겠다"고 전했다. 국가임상시험지원재단(KoNECT)은 "지난해 코로나19 유행 속에도 국내 임상시험이 차질 없이 안전하게 수행될 수 있도록 적극적으로 지원해왔으며, 앞으로도 신·변종 감염병 대비는 물론 암·희귀질환 치료제 개발을 위한 공익적 임상시험 지원을 강화할 계획"이라고 말했다.최윤수 2022.04.28
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지난해 국내 의약품 임상시험 승인 842건…전년비 5.4%↑
식약처·국가임상시험지원재단, '2021년 의약품 임상시험 승인 현황' 발표
- 최윤수 기자
- 입력 2022.04.28
식품의약품안전처(처장 김강립)와 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 ‘2021년 의약품 임상시험 승인 현황’을 발표했다.
발표에 따르면, '2021년 임상시험 승인' 건수는 842건으로 전년의 799건 대비 5.4% 증가했으며, 최근 3년간 꾸준히 증가하고 있는 것으로 나타났다.
지난해 국내에서 승인된 임상시험의 주요 특징은 ▲제약사 주도 임상시험 증가세 ▲국내 개발 의약품의 다국가 임상시험 증가 ▲호흡기계·심혈관계 분야 임상시험 크게 증가 ▲코로나19 치료제·백신 임상시험 전년 대비 유사수준 등이다.
지난해 전체 국내 임상시험 842건 중 ‘제약사 주도 임상시험’이 679건(80.6%)으로 2020년 611건 대비 11.1% 상승했다.
반면 연구자가 외부 제약사 등의 시험 의뢰 없이 학술연구 등을 목적으로 수행하는 ‘연구자 임상시험’은 전년 대비 다소 감소(25건 감소)했다.
참고로 지난해 전 세계 기준 제약사 주도 임상시험은 2020년 대비 13.3% 늘어나 국내뿐만 아니라 전 세계적으로 활발한 것으로 나타났다.
2021년 제약사 주도 임상시험 679건 중 다국가 임상시험이 412건(60.7%)으로 전년도의 355건 대비 16.1% 늘어나 전체 임상시험의 증가를 주도했다.
다국가 임상시험(412건) 중 원 개발자가 국내 제약사인 경우는 27건(6.6%)으로 2020년 15건(4.2%) 보다 증가했으며, 2021년 다국가 임상시험(412건)의 단계는 2020년 대비 1상은 동일수준, 2상이 31.3%, 3상이 12.5% 상승했고, 전년도에 이어 1·2상 초기임상의 비중(53.4%)이 3상 후기임상의 비중(43.7%)을 앞섰다.
지난해 전체 임상시험(842건)을 효능별로 살펴보면, 호흡기계(36건)와 심혈관계(90건)가 2020년 대비 각각 111.8%, 50.0% 증가해 효능별 임상시험 건수 증가율 1, 2위를 차지했다.
효능별 전체 순위는 항암제(321건), 심혈관계(90건), 내분비계(62건), 감염병(항생제)(60건) 등 순이었다. 항암제 임상시험은 전체 임상시험인 842건의 38.1%를 차지했고, 이중 특정 표적인자만을 선택적으로 공격하는 ‘표적항암제’가 201건으로 2020년 164건 대비 22.6% 상승한 것으로 나타났다.
아울러 지난해 코로나19 치료제·백신 임상시험은 32건으로 코로나19 상황이 지속됨에 따라 관련 임상시험도 전년도 37건과 유사한 수준으로 수행된 것으로 나나탔다.
2021년 우리나라 임상시험 글로벌 순위는 6위로 2020년과 동일한 순위를 기록했다.
지난해 글로벌 임상시험 순위를 유지하고, 다국가 임상시험과 난이도가 높은 초기 단계 임상시험이 증가한 것은 국내 임상시험 수행역량을 전 세계적으로 인정받고 있기 때문으로 해석된다.
이에 식약처는 "다양한 의약품의 개발을 위한 국내 임상시험 증가는 말기암 등 대체치료수단이 없는 환자에게 새로운 치료 기회를 제공하는데 도움이 될 것으로 기대한다"며 "앞으로도 임상시험 지원과 함께 임상시험 참여자의 권익 보호와 안전관리 강화에도 적극 노력하고, 최근의 감염병 유행으로 대면 임상시험이 어려운 임상시험의 환경변화 등에도 유연하게 대응하기 위해 제도개선을 선제적이고 지속적으로 추진하겠다"고 전했다.
국가임상시험지원재단(KoNECT)은 "지난해 코로나19 유행 속에도 국내 임상시험이 차질 없이 안전하게 수행될 수 있도록 적극적으로 지원해왔으며, 앞으로도 신·변종 감염병 대비는 물론 암·희귀질환 치료제 개발을 위한 공익적 임상시험 지원을 강화할 계획"이라고 말했다.
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