약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

정책

코로나19 신규확진 3만5,906명…사망자 63명

중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 12일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 354명, 사망자는 63명으로 누적 사망자는 2만3,554명, 치명률은 0.13%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 3만5,894명, 해외유입 사례는 12명이 확인돼 총 신규 확진자는 3만5,906명이며, 총 누적 확진자는 1,969만4,677명이다. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 5,695명, 경기 8,392명, 인천 1,684명 등 총 1만5,770명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 경북 2,627명, 경남 2,258명, 대구 1,888명, 부산 1,742명, 충남 1,605명, 전남 1,486명, 전북 1,464명, 충북 1,398명, 강원 1,322명, 광주 1,291명, 대전 1,282명, 울산 965명, 제주 465명, 세종 331명 순으로 총 2만124명의 신규 확진자가 나왔다. 코로나19 병상 보유량은 전체 2만2,193병상으로, 병상 가동률은 위중증병상 19.2%, 준-중증병상 22.7%, 중등증병상 14.5%이며, 생활치료센터 가동률은 12.0%다. 12일 0시 기준 재택치료자 23만6,239명으로, 전일 신규 재택치료자는 3만8,335명이다. 재택치료자 집중관리군의 건강관리를 위한 관리의료기관은 전국 1,039개소이며, 재택치료자 일반관리군 전화상담‧처방이 가능한 동네 의료기관은 전국 9,699개소다. 이외 24시간 운영되는 재택치료 의료상담센터도 전국 251개소 운영되고 있다. 신속항원검사가 가능한 의료기관은 호흡기전담클리닉 477개소, 호흡기 진료 지정 의료기관 1만7개소로, 전국에 1만484개소가 있다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 12일 0시 기준 1차접종자 581명, 2차접종자 868명, 3차접종자 7,376명, 4차접종자 9만7,243명으로, 누적 1차접종자 수는 4,504만871명, 2차접종자 수는 4,455만8,791명, 3차접종자 수는 3,320만3,948명, 4차접종자 수는 318만8,517명이라고 전했다.

이주영 2022.05.12
정책

식약처, ‘에토니타제핀’ 등 30종 임시마약류 지정예고

식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내·외에서 마약류 대용 물질로 이용되는 ‘에토니타제핀’ 등 30종을 12일에 임시마약류로 지정 예고한다고 밝혔다. 임시마약류 지정제도는 현행 마약류가 아닌 물질 중 마약류 대용으로 남용되고 국민 보건에 위해를 발생시킬 우려가 있는 물질을 3년 범위 안에서 ‘임시마약류’로 지정하는 제도다. 이에 식약처는 ‘에토니타제핀’은 1군 임시마약류로, ‘알파-디2피브이’, ‘5시-엠디에이-19’, ‘에이디비-브리나카’는 2군 임시마약류로 신규 지정한다. ‘에토니타제핀’은 체내에서 오피오이드 수용체(중추신경계)에 작용해 내성과 금단증상을 나타낼 우려가 있는 물질이다. ‘알파-디2피브이’는 향정신성의약품 메스케치논과 유사한 물질로 지난 3월 일본에서 ‘지정약물’(국내 임시마약류 지정제도와 유사한 제도)로 지정됐다. ‘5시-엠디에이-19’와 ‘에이디비-브리나카’는 국내에서 오·남용 목적으로 유통되는 것이 확인된 물질이다. 아울러 식약처는 현행 2군 임시마약류 중 오는 6월 27일 지정이 만료될 예정인 ‘아디나졸람’ 등 26종을 2군 임시마약류로 재지정한다고 전했다. 임시마약류로 지정한 물질은 지정예고일부터 마약류와 동일하게 취급·관리됩니다. 해당 물질은 소지·소유·사용·관리·수출입·제조·매매·매매알선·수수 등이 전면 금지되며 압류될 수 있다. 아울러 임시마약류로 지정 공고된 이후부터는 1군 임시마약류를 수출입·제조·매매·매매알선·수수하는 경우 무기 또는 5년 이상의 징역형을 받을 수 있으며, 2군 임시마약류를 수출입·제조하는 경우 10년 이하의 징역 또는 1억원 이하 벌금, 매매·매매알선·수수하는 경우는 5년 이하의 징역 또는 5,000만원 이하 벌금을 받게 된다. 식약처는 “이번 임시마약류 신규지정·재지정 예고가 신종 마약류의 유통을 차단해 국민 보건에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 검찰·경찰·관세청 등 관련 기관과 협력해 신종·불법 마약류로부터 국민 건강을 지킬 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.

최윤수 2022.05.12
글로벌

에보텍ㆍBMS, 단백질 분해 치료제 제휴 8년 더~

독일 함부르크에 소재한 제약·생명공학기업 에보텍社(Evotec SE) 및 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 지난 2018년 구축했던 표적 단백질 분해 분야의 파트너십 관계를 연장‧확대키로 합의했다고 10일 공표했다. 에보텍 및 BMS는 양사의 협력관계가 유망한 분자 접착 분해제(molecular glue degraders) 파이프라인을 구축하는 데 고도로 생산적인 것으로 입증됨에 따라 이 같이 합의한 것이다. 양사는 이처럼 성공적인 성과에 힘입어 양사의 전략적 제휴관계로 8년 연장‧심화하기로 결정했다. 이와 관련, 분자 접착 분해제는 E3 유비퀴틴 연결효소(E3 ubiquitin ligase)와 분자 표적 사이의 상호작용을 유도하는 의약품 유사물질로 알려져 있다. 분자 접착 분해제에 의해 이처럼 상호작용이 유도되면 유비퀴틴화(ubiquitination)에 이어 조성된(recruited) 단백질의 파괴가 수반되고, 이로 인해 치료효과가 장기간에 걸쳐 나타나게 된다. ‘유비퀴틴화’란 조직 내부에 존재하는 작은 단백질의 일종인 유비퀴틴이 다른 단백질들에 부착되는 과정을 말한다. 이를 통해 해당 단백질의 활성이나 기능을 변화시키게 된다. BMS는 독자보유한 세레블론 E3 연결효소 조절제(CELMoDⓇ: cereblon E3 ligase modulators) 라이브러리를 기반으로 분자 접착 분해제 분야의 선도기업 가운데 한곳으로 자리매김해 왔다. 합의를 도출함에 따라 양사는 에보텍 측이 독자보유한 ‘에보팬오믹스’(EVOpanOmics) 및 ‘에보팬헌터’(EVOpanHunter) 플랫폼 뿐 아니라 인공지능/기계학습(AI-.ML) 기반 신약발굴‧개발 플랫폼을 이용할 수 있는 권한을 보장받았다. 그 대가로 에보텍 측은 2억 달러의 계약성사금과 함께 추후 성공 기반 단기‧프로그램 성과 여부에 따라 최대 50억 달러의 성과금, 그리고 제품화가 이루어졌을 때 매출액 단계별 로열티를 지급받기로 했다. 에보텍社의 코르트 도르만 최고 학술책임자는 “BMS가 분자 접착 분해제 분야의 개척자적인 선도기업으로 자리매김해 왔다”면서 “분자 접착은 고도가치 치표표적들과 관련해서 고도로 선택적이고 강력한 분해제의 개발을 가능케 해 줄 수 있는 가장 흥미롭고 새로운 방법론의 하나”라고 말했다. 심지어 기존의 방법론들로는 의약품으로 표적화할 수 없을(undruggable) 것으로 사료되었던 분자표적들에까지 도달이 가능하리라 기대될 정도라는 게 도르만 최고 학술책임자의 설명이다. 그는 “이에 따라 우리는 BMS 측과 구축했던 전략적 제휴관계를 오는 2030년까지, 그리고 그 이후까지 대폭 연장‧확대할 수 있는 기회를 손에 쥐게 된 것에 대단히 고무되어 있다”고 덧붙였다.

이덕규 2022.05.12
산업 / 제약·바이오

뷰노・비주얼메디카, 남미 시장 진출 위해 맞손

뷰노(대표 이예하)는 라틴아메리카 지역 최대PACS(의료영상저장전송시스템) 전문 기업 비주얼메디카(Visual Medica)와 뷰노메드 솔루션의 남미 시장 진출 확대를 위한 양해각서를 체결했다고 12일 밝혔다. 비주얼메디카는 미국과 아르헨티나에 각각 사업본부와 기술본부를 둔 PACS 전문 기업이다. 중남미지역(LATAM) 최대 규모의 의료기기 시장인 멕시코와 더불어 칠레, 멕시코, 아르헨티나 등 17개 국가 1,200개 이상의 의료기관 고객을 보유하고 있다. 이번 협약을 통해 뷰노는 비주얼메디카의 현지 네트워크를 기반으로 유럽 CE 인증을 획득한 의료영상 진단 보조 AI솔루션 4개 제품의 남미 시장 진출을 공동으로 추진할 계획이다. 협약에 포함된 뷰노메드 솔루션 4종은 ▲뷰노메드 본에이지(VUNO Med-BoneAge) ▲뷰노메드 체스트 엑스레이 (VUNO Med-Chest X-Ray) ▲뷰노메드 흉부CT AI(VUNO Med–LungCT AI) ▲뷰노메드 딥브레인(VUNO Med-DeepBrain)이다. 양사는 첫 협업으로 콜롬비아에서 현지 시간 기준 12일부터 사흘 간 개최되는 2022년 콜롬비아영상의학회(Colombian Conference of Radiology 2022)에서 공동 부스를 열고 뷰노메드 솔루션을 소개할 계획이다. 또 뷰노의 영상의학 전문의가 CCR 2022 학술 프로그램에서 임상 워크플로우에서의 인공지능 솔루션 활용에 대해 소개하는 세션을 가질 예정이다. 이예하 뷰노 대표는 “이번 MOU는 국내외 의료기관에서 우수한 기술력과 임상적 유효성을 입증해 온 뷰노메드 솔루션이 본격적으로 디지털 전환 중인 중남미지역 의료시장을 선점할 수 있는 기반을 마련했다는 점에서 의의가 있다”며 “양사는 전략적 파트너로서 적극적인 현지 시장 공략을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 카를로스 카스트로 비주얼메디카 사업 개발 본부장은 “이번 협약을 통해 비주얼메디카의 클라우드 PACS 솔루션에 뷰노메드 솔루션을 통합해 중남미지역 고객들에게 혁신적인 의료 기술을 제공할 수 있는 기반이 마련됐다”며 “향후 양사의 시너지를 기반으로 중남미지역 AI의료 시장을 선점하게 되기를 희망한다”고 말했다.

최윤수 2022.05.12
산업 / 뷰티

데이셀, ‘에스테니끄 달팽이 오리진 100 앰플’ 출시

데이셀코스메틱(대표 박귀홍)의 프리미엄 달팽이 성분으로 피부에 힘을 선사할 에스테니끄(ESTHENIQUE)에서 100% 달팽이점액여과물을 담은 ‘에스테니끄 달팽이 오리진 100 앰플'을 출시했다고 12일 전했다. 데이셀에 따르면 사람의 피부를 구성하는 뮤신은 젤 형태로 콜라겐과 히알루론산의 사이를 메꿔 탄탄한 피부를 가꾸는 데 도움을 주는 핵심 성분이지만, 30대 이후 급격히 감소하기 시작해 피부 탄력 저하와 수분 부족 등의 문제를 발생시키게 된다. 데이셀은 에스테니끄 달팽이 오리진 100 앰플이 달팽이점액여과물을 담은 앰플로 끈적이지 않고 촉촉한 수분감과 영양을 선사한다고 설명했다. 달팽이점액여과물은 뮤신 외에도 콘드로이친 성분 등 단백질을 다량 함유하고 있는데, 이를 동결건조 후 저온에서 추출하는 LUE공법을 사용해 만들었으며, 우수한 피부 흡수력을 가져 효과적으로 영양을 선사해 준다는 것. 또한 민감한 피부로 고함량 제품을 사용하는 것이 어려운 이들을 위해 피부 자극 테스트를 완료해 안심하고 사용할 수 있다고 했다. 해당 제품은 120ml의 대용량 앰플로 기획됐다. 세안 후 스킨 대용이나 진정용 팩으로 사용 가능하고, 크림에 혼합해 사용하는 등 다양한 활용이 가능하다. 데이셀코스메틱 관계자는 “에스테니끄 달팽이 오리진 100 앰플은 달팽이 점액의 효능을 최대한 피부에 전달하기 위해 개발된 제품으로, 달팽이점액여과물의 영양과 수분감을 피부에 전달해 매끄러운 피부결 케어에 도움을 주고, 건조한 피부에 수분을 전달해 준다”고 전했다.

이주영 2022.05.12
산업 / 제약·바이오

라이프시맨틱스・공무원연금공단, 의료 사각지대 문제 해결 위해 나서

라이프시맨틱스가 공무원연금공단과 손잡고 지역사회 취약계층의 의료 사각지대 문제 해결을 위해 나선다. 디지털헬스 전문 기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)는 공무원연금공단과 지역사회 발전 및 사회적 가치 제고를 위한 MOU를 체결했다고 12일 밝혔다. 업무 협약식은 공무원연금공단 이승학 경인지부장, 한태희 차장, 류다경 주임과 라이프시맨틱스 안시훈 사업총괄이사, 허진호 기술영업팀장, 김호중 닥터콜T/F 매니저 등 총 6명의 주요 관계자들이 참석한 가운데 11일 라이프시맨틱스 본사 10층 세미나실에서 진행됐다. 라이프시맨틱스와 공무원연금공단은 이번 MOU를 통해 지역사회 취약계층을 위한 의료서비스 제공 및 봉사활동, 연금수급자의 건강한 은퇴생활을 위한 정보제공 활동 등 다양한 협업을 이어 나간다는 방침이다. 공무원연금공단은 ▲봉사활동 및 교육운영에 대한 총괄 업무를 포함해, ▲자원봉사자 및 교육수강자 모집, ▲지역 내 유관기관 업무협의 등을 담당할 예정이다. 라이프시맨틱스는 ▲비대면 진료 플랫폼 교육 및 운영, ▲비대면 고객 상담, ▲순수 재능나눔 전문의료진 연계 등을 지원하게 된다. 양사는 경인지역을 시작으로 해당 서비스를 전국에 확대해 나갈 계획이다. 공무원연금공단 이승학 경인지부장은 “코로나19 이후 지역 내 취약계층들은 여전히 진료에 어려움을 겪는 경우가 많다”며 “비대면 진료 서비스를 이용해 의료 사각지대에 놓인 분들이 편리한 의료 서비스를 받을 수 있도록 인력 및 행정적 지원을 아끼지 않겠다"고 말했다. 라이프시맨틱스 안시훈 사업총괄이사는 “팬데믹을 거치며 비대면 진료는 이미 우리 생활과 매우 밀접한 서비스 중 하나로 자리잡았다”며 “‘닥터콜’은 전국적으로는 200여곳이 넘는 의료 기관과 제휴를 맺고 있으며, 서울·경인지역에만 100곳 이상이다. 국내 최대 규모의 비대면 의료 인프라를 구축하고 있는 만큼 지역 주민들의 건강을 위한 사회공헌 활동에 적극 앞장서겠다”고 전했다.

최윤수 2022.05.12
글로벌

시오노기, ‘감염증연구 지원 재단’ 설립, 장학기부는 폐지

일본 시오노기 제약은 감염증 연구를 지원하는 일반재단법인 ‘시오노기 감염증 연구진흥재단’을 설립한다고 11일 발표했다. 대신 내년부터 대학의학부 등에 제공하는 ‘장학기부’는 폐지한다. 시오노기는 ‘코로나19 감염증 유행에 따라 감염증 연구의 중요성이 촉발되었다’며 기초 연구를 지원하는 재단을 신설하여 연간 활동비로 약 3억엔을 충당할 계획임을 밝혔다. 기존의 장학기부금에 사용하던 예산을 연구조성 및 심포지엄 개최 등의 활동비로 충당할 방침인 것. 다만, 일본에서는 제약기업이 대학 등의 연구 진흥이나 조성을 목적으로 제공하는 장학기부는 처방확대를 유도할 수 있다는 지적도 있어 장학기부를 폐지하고 일본 의료연구개발기구(AMED)의 기부제도에 승계하는 사례가 늘고 있다. 다케다의 경우도 지난해 장학기부금에 의한 연구지원을 폐지했다. 시오노기도 내년부터 장학기부를 폐지하기로 결정한 것. 하지만 시장규모가 작은 감염증에 대한 연구가 일본국내에서 축소 추세를 보임에 따라 일반 재단법인 ‘시오노기 감염증 연구진흥재단’을 설립하기로 했다. 한편, 시오노기의 테시로기 이사오 사장은 ‘일본에는 감염증을 연구하는 연구자가 매우 적다. 감염증을 전문으로 하는 제약기업으로서 감염증 연구에 대한 지원을 이어 가겠다’고 밝혔다.

최선례 2022.05.12
글로벌

교린제약HD, 내년 4월 사업지주회사제 이행

일본 교린제약홀딩스(HD)는 내년 4월 1일자로 완전 자회사인 교린제약을 흡수합병하고 사업지주회사체제로 이행한다고 11일 발표했다. 회사명도 ‘교린제약(KYORIN Pharmaceutical Co. Ltd.)’으로 변경한다. 교린제약HD는 ‘신약개발의 난이도가 높아져 방대한 연구개발 투자가 필요할 뿐만 아니라 매년 약가개정이 실시되는 사업환경 변화에 따라 사업추진기능과 경영효율의 향상을 도모하기 위한 대처이다’라고 설명했다. 시기와 관련해서는 창업 100주년을 맞이하는 2023년도를 그룹 쇄신의 최적의 타이밍으로 판단한 것으로 보인다. 교린제약HD는 ‘교린제약을 중심으로 하는 사업지주회사 체제로 쇄신함으로써 신약사업을 그룹경영의 핵심으로 삼고 강력하게 사업을 추진하는 동시에 제네릭의약품 사업, 감염관련 사업, 의약품 제조수탁 사업을 복합적으로 전개하여 다음 100년을 향해 더욱 도약해 나갈 계획이다’고 강조했다.

최선례 2022.05.12
산업 / 뷰티

LG생활건강 상해법인, 15일부터 유통망 재개

LG생활건강은 지난 5월 4일 중국 상해시 상무위원회에서 발표한 ‘조업 가능 화이트리스트(White List) 기업’에 포함되었고 5월 11일 복공(復工,조업재개) 신청이 승인됨에 따라 방역 조치 완비 등 준비 절차를 거쳐5월 15일부터 상해에서의 물류 사업이 정상화된다고 밝혔다. 3월 말 상해시 봉쇄 조치 이후 전격 통제됐던 유통망이 정상화가 가능해짐에 따라 상해 보세구역에 묶여 있던 제품들의 통관이 가능해졌고,상해 물류센터에서 중국 전역으로 배송하는 일이 가능해질 전망이다.

방석현 2022.05.12
산업 / 제약·바이오

이연제약, 유럽서 항진균제 용도 특허 등록 결정

이연제약이 지난해 인트론바이오로부터 기술이전 받은 신약 후보물질 RY-108(iN-EYD)의 유럽 항진균제 용도 특허로 유럽 시장 진출 기반을 확보했다. 이연제약(대표이사 정순옥, 유용환)은 유럽특허청에서 RY-108 관련 ‘FK506 유도체를 함유하는 크립토코쿠스 속 곰팡이 및 칸디다 속 곰팡이에 의한 진균 감염을 치료하기 위한 약제학적 조성물 및 그의 용도’의 특허 등록이 결정됐다고 11일 밝혔다. 이번 특허 등록 결정으로 이연제약은 유럽 내 개별국에서 특허 권리를 받을 수 있는 권한을 확보했으며, 향후 영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 네덜란드, 스위스 등 총 7개국에서 특허 권리 확보를 진행할 계획이다. 또한 기존의 한국, 미국, 일본, 중국에 이어 유럽에서도 2035년까지 항진균제 용도에 대한 독점 배타 권리를 보장받을 수 있게 됐다. 항진균제 의약품은 진균(곰팡이) 감염을 치료하는데 사용된다. 현재 Polyene계, Azole계 항진균제가 가장 널리 사용되고 있으나 신장 독성과 간 독성 등의 부작용이 발생하고 있다. 이연제약의 RY-108은 Polyketide 구조 기반의 새로운 계열의 항진균제로, 기존 항진균제 약물들에서 문제로 간주되던 독성 문제나 내성 발생 문제를 획기적으로 개선할 수 있는 혁신 신약 물질이다. 특히, 새로운 작용 기전을 보유하고 있어 기존 약물들의 내성균 감염 치료에도 활용될 수 있으며, 기존 약물들과의 병용요법으로 활용도 가능해 시장성 측면에서의 강점도 보유하고 있다. 이연제약은 차세대 항진균제 신약 파이프라인 중 First mover로 미국식품의약국(FDA)으로부터 Fast Track으로 지정된, 글로벌 제약사 화이자의 신약 후보물질 Fosmanogepix를 경쟁 약물로 해 Fast-follower 전략을 수립하고 임상에 박차를 가할 계획이다. 김영민 이연제약 바이오사업본부장은 “이번 유럽 용도 특허등록 결정으로 기존 4개국에 더해 유럽까지 항진균제 시장 진출 기반을 확보한데 의의가 크다”며 “동일한 계열의 면역억제제 제품을 이미 생산한 경험과 축적된 발효기술 및 노하우를 기반으로 RY-108의 비임상 시험을 신속히 진행하여, 2023년경 국내외 임상 1상 IND를 신청할 계획”이라고 전했다. 한편, 2022년 발표된 Report Ocean 자료에 따르면 항진균제 시장은 연평균 3.7% 성장하여 2026년에는 171억 7천만 달러(한화 약 21조 9천억원) 규모로 확대될 전망이다.

김정일 2022.05.12
산업 / 제약·바이오

LG화학, 네 번째 항암과제 미국 임상 1상 진입

LG화학이 임상단계 항암 파이프라인을 4개로 확대, 항암 신약 개발 경쟁력을 한층 높여간다. LG화학은 12일 면역항암제 개발 파트너사인 미국 ‘큐바이오파마(Cue Biopharma)’가 미국 FDA로부터 ‘CUE-102’에 대한 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다고 밝혔다. LG화학은 한국, 중국, 일본 등 11개 아시아 국가 독점 개발 및 판매 권리를 갖고 있다. 이번 임상 승인에 따라 ‘큐바이오파마’는 WT-1(Wilms Tumor-1, 윌름스 종양 유전자) 양성 위암, 췌장암, 난소암, 대장암 환자들을 대상으로 약물의 안전성 및 내약성, 약동학 및 약력학, 예비 효능 등을 평가하게 된다. ‘CUE-102’는 선택적으로 WT-1 양성 종양을 인식, 이를 찾아 제거하는 T세포(면역세포)를 체내에서 직접 증식시키고 전투력을 강화하는 면역항암제로, 환자의 T세포를 체외로 추출해 유전자 변형 및 증식 후 체내에 재주입하는 기존 T세포 치료법과는 차별성을 가지고 있다. 전임상 결과 WT-1 양성 종양에 선택적으로 반응하는 T세포를 증식 및 활성화하는 것으로 확인됐다. 특히 이번 1상 시험은 동일 플랫폼 기반 선행 파이프라인인 ‘CUE-101’의 1상 중간 결과를 바탕으로 1mg/kg부터 용량 증량(Dose escalation) 평가가 시작된다는 점에서 개발에 한층 속도가 붙을 것으로 전망된다. ‘CUE-101’ 임상에서는 0.06mg/kg부터 유효 용량 평가를 시작해 1mg/kg으로 증량하기까지 약 9개월이 소요됐다. 향후 LG화학은 파트너사의 임상 1상 데이터를 바탕으로 아시아 지역에서의 임상 2상 디자인을 설계하고 직접 개발에 나설 계획이다. 글로벌 시장조사 자료(Evaluate Pharma)에 따르면 글로벌 면역항암제 시장규모는 2021년 50조원(397억 달러)에서 연평균 20% 성장해 2026년에는 125조원(985억 달러)에 달할 것으로 전망된다. LG화학은 항암 영역에서의 경쟁력 강화를 위해 의학적 수요가 높은 다수 암종을 치료 가능한 파이프라인을 구축해가고 있다. 현재 미국 ‘큐바이오파마’에서 도입한 두경부암 치료제 ‘CUE-101’, 한국 ‘지놈앤컴퍼니’의 고형암 치료제 ‘GEN-001’의 미국 임상 1상이 진행되고 있으며, 벨기에/프랑스 ‘PDC라인-파마’의 비소세포폐암 치료제 ‘PDC* lung’의 유럽 임상 1상이 진행되고 있다. 한편 LG화학은 4개의 항암 파이프라인을 포함해 총 12개의 임상단계 신약 파이프라인을 확보하게 됐다.

김정일 2022.05.12
산업 / 제약·바이오

대웅바이오, 뇌기능장애개선제 ‘세레브레인’ 서울대병원 랜딩

대웅바이오(대표이사 진성곤)는 뇌기능장애개선제 ‘세레브레인’이 서울대학교병원 랜딩에 성공했다고 12일 밝혔다. 대웅바이오는 이번 서울대학교병원 랜딩으로 서울성모병원, 고려대학교안암병원, 분당서울대학교병원, 경희대학교병원, 강남세브란스병원, 중앙대학교병원, 충북대학교병원 등 16곳의 상급종합병원을 포함해 전국 113개 종합병원에 세레브레인을 공급하게 됐다. 세레브레인은 돼지뇌펩티드 성분의 주사제로서 ▲알츠하이머형 노인성치매 ▲뇌졸중 후 뇌기능장애 ▲두개골의 외상(뇌진탕, 뇌좌상, 수술 후 외상) 등에 효과가 있다. 돼지뇌펩티드는 돼지의 뇌에서 추출한 단백질을 정제한 펩타이드로 유럽에서 개발된 동물유래 의약품이다. 뇌유래신경영양인자(Brain-derived neurotrophic factor)와 유사한 작용을 하여 세포의 성장, 증식, 분화 및 이동에 중요한 역할을 하며, 신경 발생 및 자연 복구 과정을 촉진하는 효과가 있다. 또 돼지뇌펩티드는 유럽신경과학회가 뇌기능이 손상된 재활 환자들에게 권고하고 있을 정도로 효능과 안전성이 검증된 약물이다. 현재 국내 시판 중인 동일 성분 의약품은 대부분 10ml 단일 용량인데 반해 대웅바이오는 세레브레인을 10ml와 20ml 두 가지 용량으로 출시하며 타사와 차별화했다. 돼지뇌펩티드는 증상에 따라 최대 50ml까지 투여하게 돼 있어, 두 가지 용량의 라인업을 갖춘 세레브레인은 처방편의성이 높을 뿐만 아니라 20ml 제품은 10ml 제품 두 개보다 약 30% 저렴해 환자들의 치료비 부담까지 적다. 또한 세레브레인은 ‘바이알’ 용기로 제작돼 앰플 용기 제품보다 투약 안전성도 높다는 설명이다. 대웅바이오 마케팅 담당자는 “세레브레인은 다양한 함량, 합리적인 약가, 안전한 바이알 용기 등의 경쟁력을 갖춘 약물로 대웅바이오의 미래성장동력이 될 제품”이라며 “이번 서울대학교병원 랜딩을 기반으로 전국 대학병원에 공급을 확대해 치매, 뇌졸중, 두개골 외상 등 많은 환자들이 혜택을 볼 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

김정일 2022.05.12
산업 / 건강기능식품

코스맥스엔비티, 伊 원료사와 ‘아누카사과’ 독점 공급 계약

▲아누카사과 (사진:코스맥스엔비티) 코스맥스엔비티는 이탈리아 원료기업 에브라(EVRA)社와 아누카사과 원료 독점 공급 협약을 맺었다고 밝혔다. 코스맥스엔비티는 지난 11일(현지시간) 스위스 제네바에서 열린 유럽 최대 건강식품 전시회인 비타푸드에 참가해 이번 협약을 진행했다. 아누카사과는 '사과의 여왕'이라는 별명을 가지고 있다. 이탈리아 남부에 자생하며 모발 생성 활성화에 효과가 있고 부작용이 없는 천연 원료로 각광받고 있다. 유럽 건기식 시장에선 식품 형태부터 바르는 화장품, 모발 기능성 샴푸에도 많이 사용되고 있다. 2007년 설립된 에브라는 최초로 아누카사과를 원료화한 기업이다. 아누카사과 외에도 각종 허브 추출물, 식물성 원료, 프로바이오틱스 등을 글로벌 고객사에 공급하고 있다. 코스맥스엔비티는 이번 국내 독점 계약으로 모발 기능성 원료 개발에 박차를 가할 수 있게 됐다. 코스맥스엔비티는 아누카사과에서 모발 성장기 유도, 모발 형성 단백질 생성 촉진 효과를 기대하고 있다. 윤원일 코스맥스엔비티 대표는 "이번 협약식은 자사가 앞으로 어떻게 글로벌 시장을 개척해 나갈지에 대해 논의할 수 있는 뜻깊은 자리가 됐다”며 “아누카사과를 비롯해 다양한 기능성 원료 개발을 통해 글로벌 헬스&뷰티 기업으로 도약하는데 힘쓸 예정이다”고 말했다.

방석현 2022.05.12
병원·의료

서울시약, ‘체질론’ 주제 12주 한방강좌 개최

서울시약사회(회장 권영희)는 2022년도 한방강좌를 개최한다. 한약위원회(부회장 황금석, 위원장 정혜원)는 오는 6월 7일부터 8월 23일까지 12주간 한방강좌를 연다고 밝혔다. 이번 강좌는 온라인 줌강의로 진행하며, 매주 화요일 오후 9시부터 2시간 동안 열린다. 강의는 류형준 약사가 맡는다. 타 지역 회원약사들도 참여할 수 있고 수강료는 5만원이며, 오는 26일까지 접수받는다. 강의 내용은 ▲한약의 새로운 관점과 약물학으로 풀이한 본초학(6.7) ▲현대의학으로 풀이한 한약제제(6.14) ▲치료와 치유의 차이(6.21) ▲림프순환제 / 항바이러스제 / 이담건위제(6.28) ▲춘하추동 16체질의학 · 체질의 정의 / 체질의학이 필요한 이유(7.5)로 구성했다. 또 ▲체질의학의 역사(7.12) ▲장부의 특징과 성격 / 음양체질의 구분(7.19) ▲사상체질의 모든 것(7.26) ▲팔형체질의 구분과 각론1(8.2) ▲팔형체질의 구분과 각론2(8.9) ▲16체질의 구분과 각론 및 체질을 구분하는 요령1(8.16) ▲16체질의 구분과 각론 및 체질을 구분하는 요령2(8.23)을 강의한다. 정혜원 한약이사는 “이번 강좌는 체질에 대한 이해를 통해 한약제와 생약제를 체질에 따라 사용할 수 있는 능력으로 업그레이드하고자 한다”며 “많은 회원약사들이 참여하셔서 체질개념을 확립하는 기회가 되는 유익한 시간이 되도록 준비하겠다”고 말했다.

김정일 2022.05.12
글로벌

‘올루미언트’ 코로나 입원환자 치료제 FDA 허가

일라이 릴리社 및 미국 델라웨어州 윌밍튼 소재 제약기업 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)는 류머티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’(바리시티닙)가 FDA로부터 일부 성인 ‘코로나19’ 입원환자들을 위한 치료제로 허가를 취득했다고 11일 공표했다. 이에 따라 ‘올루미언트’는 보충적 산소공급, 비 침습성 및 침습성 기계적 인공호흡 또는 체외막 산소공급(ECMO)을 필요로 하는 성인 ‘코로나19’ 입원환자들에게 4mg 권고용량을 1일 1회 14일 동안 또는 퇴원할 때까지 복용토록 하는 용도로도 사용될 수 있게 됐다. ‘적응적 코로나19 치료시험’(ACTT-2)을 총괄한 네브라스카대학 메디컬센터의 안드레 칼릴 교수는 “현재의 판데믹 상황이 2년 이상 지속되고 있는 가운데 여전히 다수의 환자들이 ‘코로나19’로 인해 입원 중이어서 의료계의 부담을 가중시키고 있는 형편”이라면서 “이번에 ‘올루미언트’가 보충적 산소공급에서부터 기계적 인공호흡 또는 ECMO에 이르기까지 다양한 단계별 호흡기계 보조(respiratory support)를 필요로 하는 환자들을 위한 치료대안으로 사용될 수 있게 된 것을 환영해 마지 않는다”고 말했다. ‘ACTT-2 시험’은 미국 국립보건연구원(NIH) 산하 국립알러지감염성질환연구소(NIAID)로부터 연구비를 지원받은 가운데 진행된 시험례이다. 칼릴 교수는 뒤이어 “FDA가 ‘올루미언트’를 엄격하게 진행된 플라시보 대조, 이중맹검법, 피험자 무작위 분류 시험 건들로부터 도출된 결과를 근거로 사용이 적합한 환자들을 위한 치료제로 완전승인(ful approval)을 결정한 것은 고무적인 일”이라며 “현재 사용 중인 치료제들이 존재하지만, ‘코로나19’로 인해 입원한 환자들에 대한 치료효과를 개선하기 위해 여전히 보다 많은 치료대안들을 시급하게 필요로 하고 있는 것이 현실”이라고 지적했다. FDA는 앞서 공개되었던 ‘ACTT-2 시험’과 ‘COV-BARRIER 시험’ 등 2건의 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조 임상 3상 시험으로부터 확보된 결과를 근거로 이번 결정을 내린 것이다. 두 시험에서 ‘올루미언트’의 사용과 관련이 있을 수 있는 안전성 측면의 새로운 문제점 징후는 확인되지 않았다. 일라이 릴리社 이뮤놀로지 부문 및 릴리 USA의 패트릭 존슨 대표는 “전 세계 15개국 정도에서 거의 100만명에 육박하는 ‘코로나19’ 환자들이 ‘올루미언트’를 사용하는 치료를 받았다”면서 “오늘 완전승인이 이루어진 것은 입원환자들을 치료하는 데 ‘올루미언트’가 맡을 수 있는 역할에 대한 우리의 자신감과 현재도 진행 중인 ‘코로나19’와의 싸움에서 의료계와 환자들을 지원하기 위해 일라이 릴리가 부단한 노력을 기울이고 있음을 방증하는 것”이라고 강조했다. ‘올루미언트’는 지난 2020년 11월 보충적 산소공급, 침습성 기계적 인공호흡 또는 체외막 산소공급(ECMO)을 필요로 하고 ‘코로나19’ 감염이 의심되거나 확진받은 2세 이상의 소아 및 성인 입원환자들을 치료하기 위해 ‘베클루리’(렘데시비르)와 병용하는 ‘코로나19’ 치료제로 FDA로부터 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 취득한 이래 미국에서 활발하게 사용되어 왔다. 현재 ‘올루미언트’는 다양한 단계별 산소공급 지원을 필요로 하는 2세 이상 18세 미만의 소아 입원환자들을 위한 치료용도로 ‘긴급사용 승인’ 지위를 유지하고 있다. ‘긴급사용 승인’은 정식승인과 개념의 차이가 있으며, 상황적인 여건이 긴급한 사용에 정당성을 부여하는 기간 동안 일시적으로 사용을 허용하는 제도이다. 일라이 릴리 측은 세계 각국의 다양한 보건당국들에 이번에 승인받은 내용과 동일한 내용의 허가신청서를 제출한 상태여서 추가적인 후속승인이 뒤따를 수 있을 전망이다. 1일 1회 경구복용하는 야누스 인산화효소(JAK) 저해제의 일종인 ‘올루미언트’는 일라이 릴리 및 인사이트 코퍼레이션 양사가 공동으로 개발을 진행했다.

이덕규 2022.05.12
산업 / 제약·바이오

지역 특산품이 '신약'…호주 빅토리아주, 韓 바이오텍에 러브콜

호주 빅토리아주는 지역 특산품이 '신약'이라고해도 과언이 아닐 만큼 빅토리아주에서 개발된 신약이 다수다. 그만큼 의료 및 바이오 분야 연구개발을 위한 클러스터가 잘 갖춰져 있고, 적극적인 지원을 하는 것으로 유명하다. 이에 따라 국내 기업들도 글로벌 신약개발을 목표로 호주로 연이어 진출하고 있다. ▲주한호주대사관 무역투자대표부 Julie Quinn(줄리 퀸)대표가 개회사를 전하고 있다. 호주 빅토리아주정부와 한국바이오협회가 지난 10일 주한 호주대사관 내 호주 센터에서 '호주 빅토리아주 임상시험' 세미나를 진행했다. 이번 임상시험 세미나는 국내 신약개발 기업들이 호주에 활발히 진출함에 따라 호주 최대 규모의 바이오산업 생태계를 갖춘 빅토리아주정부에서 직접 나서 한국의 유망 신약개발 기업의 진출을 지원하기 위해 계획됐다. 빅토리아주는 호주 최대 규모의 생명과학 생태계를 갖추고 있으며, 세계 유수의 바이오메디칼 및 제약기업의 글로벌 협력을 이끄는 바이오테크 허브로서 세계적으로 인정받고 있다. 특히 빅토리아주는 신속한 절차, 여타 임상지역 대비 낮은 비용, 미국 FDA 및 유럽 EMA 등 국제기준에 부합하는 신뢰성 높은 시험 데이터 등의 우수한 임상 환경을 제공해 초기 임상시험 선호지로서의 위상을 높이고 있다. 이번 세미나에는 임상시험 대상자 모집과 솔루션을 제공하는 기업부터, 임상 초기 단계 및 전반적인 임상시험 지원 기업, 호주에서 기업 설립, 운영 및 법규 솔루션을 제공하는 기업까지 호주로 진출을 희망하는 국내 기업에 밀접한 서비스를 제공 가능한 기업들이 참여했다. 참여한 기업은 ▲Opyl ▲Nucleus Network ▲360biolabs ▲Acclime ▲Novotech이다. 'Opyl(오필)'은 AI 기반의 디지털 솔루션 ‘Opin’과 ‘Trial Key'을 통해 임상시험 대상자를 신속하고 효율적으로 모집 및 관리한다. 특히 자체 플랫폼을 통해 사전 검증 및 적격한 임상시험 대상자를 선별해 참여시킴으로써 임상시험을 신속하고 효율적으로 진행할 수 있도록 지원한다. 'Nucleus Network(뉴클리어스네트워크)'는 호주 멜버른과 브리즈번, 미국 미니애폴리스 3곳에 구축한 클리닉을 기반으로 임상시험 1상을 전문적으로 지원한다. 2004년 창립 이후 미국, 유럽, 중국, 한국 등 전 세계 신약개발 기업과 1,000여 건 이상의 임상시험을 진행했다. '360biolabs(360바이오랩)'은 BioAgilytix(바이오아질리틱스)의 호주 지사로 아시아태평양지역 전역에서 임상시험을 수탁해 진행하고 있다. 특히 임상 데이터 분석뿐만 아니라, 전반적인 CMC 확립 서비스도 지원하고 있다. 'Acclime(어클라임)'은 회계, 세제, 임금, 법규 및 규범 준수 사항, 기업 설립, 컨설팅 서비스 등을 전문적으로 제공하는 기업이다. 호주에서 고객사의 사업이 안정적으로 구축할 수 있도록 지원하며, 특히 신약개발 기업의 세제 혜택 등 지원 제도를 활용할 수 있도록 돕는다. 'Novotech(노보텍)'은 전 세계에서 11개 지사를 운영 중이며, 현재까지 약 3,700여 건의 임상 프로젝트를 진행했다. 또 임상 1상부터 3상, 시판 후 조사, 허가 패키지 구성까지 임상시험 전반의 서비스를 제공한다. 이날 행사에 참여한 오필의 Michelle Gallager(미쉘 갈라헤르) 대표는 “호주에는 생명공학 기업과 서비스를 제공하는 CRO 기관이 글로벌 최대 규모 수준으로 밀집해있다”라며 “특히 고도의 과학기술 및 의학 분야 교육 시스템을 바탕으로 숙련된 인재가 많아, 우수한 품질의 서비스를 받을 수 있다”고 전했다. 또한 “호주에는 다인종이 거주하고 있고, 이에 따라 다인종에 대한 임상 데이터를 확보할 수 있다"라며 "특히 이들은 임상시험에 적극 참여하는 경향이 있어, 대상자 모집과 임상연구를 신속히 진행할 수 있는 장점이 있다”고 덧붙였다. 이어 노보텍의 김근영 매니저는 “특히 호주에서 진행한 임상시험은 글로벌 규제기관에서 높은 신뢰성을 인정받고 있다”라며 “임상 1상 결과를 바탕으로 미국 FDA, 유럽 EMA에서 연속적인 임상시험 진행이 가능하다”고 강조했다. 한편 빅토리아주정부와 5개 빅토리아 기업은 오는 13일까지 'BIO KOREA 2022'에 참여해 국내 제약바이오 기업과 비즈니스 협력 기회를 모색한다.

권혁진 2022.05.12

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)