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산업 / 제약·바이오

[약업분석] 종근당, 지난해 매출 1.69조 '사상 최대'… 4분기 어닝 서프라이즈에도 과제 남아

종근당이 2025년 한 해 동안 약 1조 7,000억 원에 육박하는 역대 최대 규모의 매출을 달성하며 외형 성장을 이뤄냈다. 특히 4분기에는 영업이익이 전년 동기 대비 3배 이상 급증하는 '깜짝 실적(어닝 서프라이즈)'을 기록하며 막판 뒷심을 발휘했다. 다만 연간 기준 영업이익 감소와 도입 품목(상품)에 편중된 수익 구조, 차입금 증가에 따른 재무 부담 등은 향후 과제로 남았다.약업신문이 분석한 보고서에 따르면, 종근당의 2025년 누적 매출액은 1조 6,924억 원으로 전년(1조 5,864억 원) 대비 6.7% 증가했다. 대내외적인 시장 침체 속에서도 외형을 넓히며 대형 제약사로서의 입지를 굳건히 지켰다.반면 내실 측면에서는 다소 아쉬운 성적표를 받았다. 연간 영업이익은 806억 원으로 전년(994억 6,100만 원) 대비 19.0% 감소했으며, 순이익 역시 778억원을 기록해 전년 대비 30.2% 급감했다. 이에 따라 영업이익률은 2024년 6.27%에서 2025년 4.76%로 1.51%p 하락했다.단일 분기로 보면 4분기 실적은 괄목할 만한 성과를 냈다. 4분기 매출액은 4,268억 원으로 전년 동기 대비 2.7% 소폭 증가하는 데 그쳤으나, 4분기 영업이익은 235억원으로 전년 동기(67억 6,400만 원) 대비 무려 247.1% 급증했다. 하반기 들어 강력하게 추진한 원가 절감 및 판관비 효율화 전략이 주효했던 것으로 분석된다.종근당의 2025년 외형 성장을 이끈 주역은 타사로부터 도입해 판매하는 '상품매출'이었다.2025년 종근당의 자체 생산 품목인 제품매출은 8,199억 9,000만 원으로 전년 대비 2.7% 감소했다. 반면 상품매출은 8,100억 6,500만 원으로 전년 대비 16.6% 급증했다.그 결과 2024년 53.1%에 달했던 제품매출 비중은 2025년 48.5%로 하락했고, 상품매출 비중은 43.8%에서 47.9%로 크게 뛰었다. 통상적으로 도입 품목은 자체 개발 신약이나 개량신약에 비해 마진율이 낮다. 수익성이 상대적으로 떨어지는 상품매출 중심의 성장이 전체적인 영업이익 하락을 부추긴 주된 원인으로 꼽힌다.글로벌 시장 진출 성과도 뼈아픈 대목이다. 2025년 연간 해외매출(수출)은 694억 800만 원으로 전년 대비 6.5% 뒷걸음질 쳤다. 특히 4분기 수출액은 92억 원에 그치며 전년 동기 대비 절반(-50.2%) 수준으로 급감해, 내수 한계를 극복하기 위한 새로운 글로벌 전략 마련이 시급해졌다.수익성 저하와 함께 재무건전성 지표도 일부 악화했다. 외부 자금 조달이 늘어나면서 2024년 말 2,166억 원 수준이던 총차입금은 2025년 말 3,969억 원으로 1,802억 원가량 급증했다.이에 따라 부채비율은 2024년 62.7%에서 2025년 78.9%로 16.2%p 상승했으며, 차입금 의존도 역시 14.9%에서 22.0%로 올랐다. 기업의 자본운용 효율성을 나타내는 자기자본이익률(ROE)은 12.76%에서 8.17%로 하락했다.다만 재무 건전성에 당장 붉은불이 켜진 것은 아니다. 영업이익으로 이자비용을 감당할 수 있는 능력을 보여주는 이자보상배율은 12.0배로 양호한 수준을 유지하고 있어, 유동성 리스크로 번질 가능성은 낮다는 평가다.

김홍식 2026.03.18
산업 / 뷰티

美, 53% 미용시술 위해 외식ㆍ스트리밍 포기 가능

미국민들 가운데 53%가 비 외과적 미용시술을 받기 위해 온라인에서 음악이나 영상을 실시간 재생하는 스트리밍 서비스 뿐 아니라 외식까지 포기할 수 있다는 속내를 드러냈다.여기서 언급된 비 외과적 미용시술(non-surgical aesthetic treatment) 서비스는 제모(除毛), ‘보톡스’ 등의 주사 및 필러 시술, 피부재생술, 의료등급 안면시술 및 피부박피술, 기타 비 침습성‧최소 침습성 시술 등을 지칭한 것이다.캘리포니아주 로스앤젤레스에 본사를 둔 미국 최대 규모의 프리미엄 메드스파 체인업체 레이저어웨이(LaserAway)는 여론조사기관 모닝 컨설트(Morning Consult)에 의뢰해 연령별, 성별, 인종별, 민족별, 교육수준별 및 거주지별 대표 표본집단 총 2,202명의 성인들을 대상으로 지난달 진행한 후 12일 공개한 설문조사 결과를 통해 이 같이 밝혔다.레이저어웨이의 스캇 헤크먼 대표는 “사업을 시작한 후 20주년을 맞이하는 시점에서 에스테틱 케어(aesthetic care)와 관련한 소비자들의 기대치가 어떻게 변화하고 있는지를 이해하고자 했던 것”이라면서 “조사결과를 보면 이제 소비자들은 에스테틱 케어를 받기 위해 소요되는 비용을 모으고 있고, 각종 미용시술을 자기관리(self-care)의 일환으로 보고 있는 것으로 나타났다”고 말했다.실제로 조사결과를 보면 53%의 응답자들이 비 외과적 미용시술을 받고자 할 때 비용이 유일한 장애요인일 경우 다양한 항목의 지출을 기꺼이 포기할 수 있다고 답해 에스테틱 케어를 과시용이나 사치로 바라보기 보다 오히려 우선순위를 두고 있음을 뒷받침했다.예를 들면 에스테틱 케어를 받는 데 소요되는 비용을 모으기 위해 테이크아웃 외식 주문을 중단할 것이라고 답한 응답자들이 20%에 달한 것으로 나타난 데다 17%는 외식을 기꺼이 포기하겠다고 답했다.15%는 최소한 연간 1회 스트리밍 서비스를 취소할 것이라고 답했고, 18%는 시간외 초과근무를 할 것이라고 답해 놀라움이 느껴지게 했다.미용시술에 대한 남성 소비자들의 인식변화 또한 시선을 잡아끌기에 충분해 보이게 했다.한 예로 미국 전역에 산재한 레이저어웨이의 분점에서 남성들을 위한 시술건수가 전년대비 40% 가깝게 증가했을 정도.이에 따라 현재 레이저어웨이를 찾는 고객 내원건수 10건당 1건을 남성들이 차지하기에 이른 것으로 집계됐다.미용시술에 대한 젠더 시프트(gender shift) 현상은 데이트와 관련해서도 확연하게 나타나 첫 데이트를 앞두고 비 외과적 미용시술 받기를 고려하겠다고 답한 비율의 경우 남성들의 응답률이 여성들보다 60%나 높은 수치를 보였다.29%의 남성들은 앞으로 5년 이내에 남성들을 위한 미용시술이 여성용 미용시술과 동등하게 인식될 수 있었으면 하는 바람을 드러내 보였다.세대별로도 미용시술에 대한 인식변화가 눈에 띄어 Z세대 성인들의 경우 3분의 2가 미용시술에 대해 열린 마인드를 드러냈다.마찬가지로 밀레니얼 세대의 62%가 열린 마인드를 내보인 가운데 36%는 지난해 시술받기를 적극 고려했던 것으로 조사됐다.이 같은 변화 때문일까? 19%의 응답자들은 이미 미용시술을 일상적인 자기관리(routine self-care)의 일부로 보고 있는 것으로 나타나 주목할 만해 보였다.레이저어웨이 고객들의 경우 평균적으로 볼 때 레이저 시술이나 주사 서비스를 받기 위해 2개월 간격으로 전국의 분점들을 방문하고 있는 것으로 나타났을 정도.비 외과적 미용시술과 관련해서 앞으로 5년 이내의 기간에 나타났으면 하는 희망사항을 보면 26%가 매니큐어처럼 일상적인 자기관리의 일부가 되었으면 하는 바람을 가감없이 드러냈고, 21%는 정기적인 건강검진처럼 일상화되었으면 한다고 답했음이 눈에 띄었다.20%는 인공지능(AI)가 설계된 개인별 맞춤시술이 앞으로 5년 이내에 보편화될 수 있었으면 한다고 답했는데, 이 수치는 Z세대의 경우 26%에 달해 좀 더 높은 수치를 보였다.이밖에도 58%는 미용시술을 받을 때 저렴한 비용보다 공인된 자격을 취득한 의료인에게 시술받기를 선택했다.다만 45%는 공인된 의료인 여부를 확인하기 어렵다는 문제점을 지적했다.

이덕규 2026.03.18
산업 / 제약·바이오

“구원투수, 드디어 등판” 네오이뮨텍 임상전문가 '김태경 CEO' 체제 출범

대표이사 공백을 겪던 네오이뮨텍이 새로운 리더십을 공식화했다. FDA 경험을 갖춘 임상 전문가가 전면에 나서면서 회사의 반등 가능성에 시장의 관심이 집중되고 있다.업계에 따르면, 글로벌 무대에서 활동해 온 김태경 신임 대표는 최근 네오이뮨텍 CEO로 취임했다. 종양학 기반 임상 및 규제 대응 경험을 보유한 인물로, 글로벌 임상 전략을 총괄해 온 실무형 리더로 평가된다.김 대표는 미국 히크마 파마슈티컬스(Hikma Pharmaceuticals)에서 약 7년간 임상개발 디렉터로 근무하며 글로벌 임상 전략과 개발을 이끌었다. 이에 앞서 알보젠 R&D 디렉터, 제넥신 임상과학·개발 부문 부사장(VP, Clinical Science & Development)을 역임했으며, JW중외제약에서는 의학부문장으로 글로벌 임상 연구를 총괄했다.학문적 기반도 탄탄하다. 프랑스 몽펠리에 대학교(Université de Montpellier)에서 생화학 박사(Ph.D.)를 취득했으며, 이후 미국 코네티컷대학교(University of Connecticut)에서 박사후연구원(Post-doctoral fellow) 과정을 수행했다. 기초 생화학부터 임상개발까지 이어지는 경력 구조를 갖춘 점이 특징이다.이처럼 다국적 제약사와 국내 바이오텍을 모두 경험한 이력은 네오이뮨텍의 글로벌 임상 확대 전략에 직접적으로 기여할 것으로 예상된다.김 대표는 “네오이뮨텍 CEO로서 새로운 챕터를 시작하며 앞으로의 도전에 대한 지속적인 지지와 응원을 기대한다”고 밝혔다.네오이뮨텍은 오윤석 전 대표 사임 이후 김태우 CFO가 대표이사 직무를 대행해왔다. 이번 선임으로 리더십 공백이 해소되면서 임상 개발과 사업 전략의 실행력 회복이 핵심 과제로 떠오르고 있다.네오이뮨텍은 IL-7 기반 T세포 증폭 플랫폼 ‘NT-I7’을 중심으로 글로벌 면역항암제 임상시험을 진행 중이다. 신임 CEO 체제에서 임상 가속화와 파이프라인 가치 재정립이 가능할지 여부가 향후 기업가치를 좌우할 전망이다.

권혁진 2026.03.18
산업 / 건강기능식품

日 미세 조류 시장 10년 내 4배 성장

유글레나, 클로렐라 등을 중심으로 한 일본 미세 조류 시장이 급성장을 거듭해 오는 2035년이면 300억엔 규모를 넘어설 것이라는 전망이 나왔다.일본 경제산업 분석 기업인 후지경제는 최근 발간한 보고서를 통해 일본 미세 조류 시장을 전망했다.후지 경제는 탄탄한 보충제 수요와 국가의 전략적 지원, 사용 범위 확대 등의 호재가 작용하며 시장이 현재의 3배 이상 수준으로 확대될 것이라고 분석하고 있다. 2030년 이후 본격 성장세 예상현재 일본 미세 조류 시장은 건강식품 중심으로 형성되어 있는 상태다.미세 조류가 함유된 제품은 고급품의 이미지를 가지고 있어 가격대가 높은 편.생산되는 미세 조류의 90% 정도는 식품용으로 활용되고 있다.이러한 경향은 당분간 이어질 가능성이 높다.시장 참여 기업들의 생산 규모 확대가 진행되고, 식품 원료로서 꾸준한 수요가 지속될 것이기 때문.그러나 화장품이나 연료, 사료 등의 분야에서도 미세조류를 바라보는 시각이 우호적이라 사용처는 지금보다 훨씬 다양해질 것으로 예상된다.2030년 이후에는 다양한 수요처에서 미세 조류를 활용해 시장 규모 또한 지금과 비교할 수 없을 정도로 커질 수 있다. ※ 프리미엄 컨텐츠를 다운로드 받으면 전문을 확인할 수 있습니다. 전문 다운로드 받기

이주원 2026.03.17
산업 / 제약·바이오

진원생명과학, 최대주주 변경

진원생명과학은 최대주주 장내매도로 최대주주가 박영근외 5명에서 동반성장투자조합제1호외 1명으로 2월 13일자로 변경됐다고 17일 공시했다.이에 따라 변경후 최대주주(동반성장투자조합제1호) 지분율은 5.71%(4,878,048주)가 됐다. 2대주주는 박영근(4,135,320주, 지분율 4.55%)이다.회사는 " 변경전 최대주주 장내매도 및 이로 인한 특별관계자 해소로 최대주주가 변경된 사안"이라며 "3월 17일 제3자배정 유상증자 신주 추가상장된 이후 발행주식 총수는 90,882,907주"라고 설명했다. 진원생명과학은 미국 텍사스주 콘로시 데이슨 테크놀로지 파크에 위치한 자회사 VGXI가 건설한 신규공장에서 고품질 플라스미드 DNA를 생산해 공급하는 위탁개발생산(CDMO) 사업을 영위하고 있다.

이권구 2026.03.17
정책

국민건강보험공단, 1인 업무대행기관도 EDI 신고 허용

국민건강보험공단(이사장 정기석)이 건강보험 전자문서교환(EDI) 이용 대상을 확대해 1인 업무대행기관도 건강보험 신고 업무를 수행할 수 있도록 시스템을 개선하고, 17일부터 서비스를 시행한다.그동안 1인 업무대행기관은 건강보험 관련 업무를 실제로 수행하고 있음에도 불구하고, 전자문서교환(EDI) 가입 조건이 ‘근로자 1인 이상을 사용하는 건강보험 적용 사업장’으로 제한돼 공식적인 시스템 이용에 제약이 있었다.이에 공단은 현장의 불편을 해소하기 위해 건강보험 사업장 가입 절차를 폐지하고, 전자문서교환(EDI) 회원가입과 공동인증서 등록만으로 신고 업무를 수행할 수 있도록 시스템을 개선했다.전자문서교환(EDI)은 사업장이 건강보험 신고와 신청, 결과 확인 등 관련 업무를 온라인으로 처리할 수 있도록 지원하는 전자민원 시스템이다. 업무대행기관은 세무사, 회계사, 노무사, 행정사 등 전문 자격을 갖춘 기관으로, 소규모 사업장을 대신해 건강보험 신고 업무를 수행한다.이번 개선으로 1인 업무대행기관의 업무 수행이 보다 원활해지고, 소규모 사업장의 신고 누락 및 지연이 줄어들 것으로 공단은 기대하고 있다. 아울러 전자신고 활성화를 통해 보다 신속하고 편리한 민원 서비스 제공도 가능해질 전망이다.공단 관계자는 “이번 전자문서교환(EDI) 서비스 개선은 현장의 목소리를 반영해 제도를 보완한 적극 행정의 결과”라며 “앞으로도 EDI 기능을 지속적으로 고도화해 모든 사용자가 편리하게 이용할 수 있도록 국민 편의 중심의 서비스를 제공하겠다”고 밝혔다.

전하연 2026.03.17
산업 / 제약·바이오

휴온스, 성남상공대상 'ESG경영대상' 수상

휴온스가 지역사회와 연계한 ESG(환경·사회·지배구조) 활동을 전개하며 지속가능경영을 추진해온 성과를 인정받았다.휴온스는 지난 16일 그래비티 서울 판교 호텔에서 열린 ‘제27회 성남상공대상 시상식’에서 ESG 경영대상을 수상했다고 17일 밝혔다.성남상공대상은 성남상공회의소 주관으로 매년 지역경제 발전에 기여한 회원기업의 성과를 발굴 및 포상하는 행사다. 기업 경영 및 근로 의욕을 높여 지역경제에 활력을 제공하기 위한 취지로 진행된다. 금번 포상은 성남상공회의소 회장 표창 훈격으로 휴온스를 비롯한 각 분야 수상 기업들에는 표창패와 상금이 수여됐다.휴온스는 ESG 경영을 위한 ESG위원회, 환경경영위원회, 안전보건위원회 등 분야별 과제 추진을 위한 전담 조직을 운영하고 있다. 또한, 지속가능경영을 위한 국제 표준 인증을 획득하며 환경경영, 안전보건경영, 정보보안, 부패방지 등 국제표준화기구(ISO)인증 기반의 경영시스템을 운영하고 있다.특히 성남시 지역사회와 연계한 활동들을 꾸준히 진행하고 있다. 휴온스 본사가 위치한 성남시내 지역사회의 다양한 사회복지시설에 정기적인 기부와 봉사를 진행하고 있다. 지난 2017년부터는 매년 연말 성남 지역 취약계층 어르신들의 식생활 지원을 위해 휴온스 임직원이 참여하는 김장 봉사를 실시하고 있다. 지난 1월에는 공채 신입사원들과 함께 지역사회 어르신을 위한 만두빚기 활동도 진행했다. 환경 분야에서는 2024년 3월부터 성남시와 ESG 환경분야 상생협력을 위한 업무 협약을 체결하고 매년 생물다양성 활동을 이어가며 지역사회 생물다양성 증진에도 기여하고 있다.휴온스는 앞으로도 그룹 차원의 지속가능경영 체계를 마련하고 온실가스 감축을 위한 재생 에너지 도입, 공급망 관리체계 마련 등 다양한 활동을 이어 나갈 계획이다휴온스 송수영 대표는 “이번 수상은 휴온스 임직원 모두가 ESG경영의 필요성을 공감하고 이를 업무 전반에 내재화한 결과”이라며 “앞으로도 휴온스그룹의 ESG경영이 폭넓게 이어질 수 있도록 노력을 이어가겠다”고 말했다.한편, 휴온스는 지난해 11월 한국ESG기준원의 ESG 종합 평가에서 2년 연속 A등급을 유지하며 지속가능경영 성과를 인정받은 바 있다.

전하연 2026.03.17
산업 / 건강기능식품

글로벌 식용유 시장 2032년 3,213억弗 “철철”

글로벌 식용유(edible oils) 시장이 2026~2032년 기간 동안 연평균 4.7% 준수한 성장추이를 이어갈 수 있을 것으로 전망됐다.이에 따라 지난해 2,330억 달러 규모를 형성한 이 시장이 오는 2032년에 이르면 3,213억5,000만 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 보인다는 예측이다.인도의 시장조사‧컨설팅기관 맥시마이즈 마켓 리서치(Maximize Market Research)는 16일 공개한 ‘식용유 시장: 업계 구조 평가, 수요 촉진요인 분석, 지역별 성장, 경쟁 포지셔닝 검토 및 오는 2032년까지 글로벌 마켓 규모 전망’ 보고서에서 이 같이 내다봤다.보고서에 따르면 유형별로 볼 때 지난해의 경우 팜유(즉, 야자유)가 45%에 육박하는 시장을 점유하면서 최대의 마켓셰어를 기록한 것으로 나타났다.뒤이어 대두유, 해바라기씨유, 카놀라유 및 올리브 오일의 순으로 높은 비중을 점유한 것으로 집계됐다.팜유는 다용도성, 오랜 유통기간 및 비용효율성 등에 힘입어 변함없이 가장 폭넓게 사용되고 있는 것으로 분석됐다.대두유의 경우 건강 유익성과 풍부한 오메가-3 및 오메가-6 지방산 함유, 조리용‧미용 및 가공식품용 적합성 등에 힘입어 대중적인 인기가 갈수록 확산되고 있는 것으로 나타났다.포장별로 보면 파우치 패키징 부문이 지난해 60%의 마켓셰어로 단연 돋보이는 존재감을 과시한 것으로 나타났다.파우치 패키징은 도시 거주 소비자들의 공간절약 수요와 편리성, 따르기 쉬운 포장, 혁신적인 백-인-박스(bag-in-box) 포장, 내용물을 보호하는 방어기술(barrier technology)의 향상 등의 장점에 힘입어 이처럼 가장 높은 시장점유율을 기록한 것으로 조사됐다.게다가 파우칭 패키징은 편리성과 신선함을 유지해 주는 장점에 힘입어 발빠르게 시장을 확대해 나가고 있는 것으로 평가됐다.지역별로 보면 아시아‧태평양시장이 지난해 53%의 마켓셰어를 점유하면서 가장 높은 자리를 차지한 것으로 나타났다.그 이유로 보고서는 높은 인구밀도, 가처분 소득수준의 향상, 건강에 대한 인식고조, 식품가공업계의 발빠른 성장 등을 열거했다.이에 따라 인도, 중국 및 동남아시아 각국들이 팜유, 대두유, 겨자씨유(mustard oil), 해바라기씨유 등의 활발한 소비 덕분에 핵심적인 매출 창출원으로 자리매김하고 있다는 설명이다.글로벌 마켓 2위 지역으로는 북미시장이 꼽힌 것으로 나타났다.보고서는 고급스럽고, 심장 건강 친화적인 오가닉 오일을 원하는 수요가 고조되고 있는 추세를 북미시장 오름세의 이유로 언급하면서 올리브유, 대두유 및 아보카도 오일 등이 활발하게 소비되고 있다고 분석했다.북미시장은 슈퍼마켓, 대형마트 및 전자상거래 등의 유통채널들이 견고하게 구축되어 있어 폭넓고 원활한 유통을 가능케 해 주고 있다고 보고서는 평가했다.웰빙을 중시하고 고급 미식요리(gourmet cooking)를 원하는 추세가 득세함에 따라 고급스런 프리미엄 쿠킹 오일 수요가 빠르게 증가하면서 북미시장의 마켓셰어를 끌어올리고 있다고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2026.03.17
산업 / 제약·바이오

"대법원,브랜드리팩터링 재항고 기각..동성제약 회생 절차 개시 정당성 확인 "

주주 브랜드리팩터링이 제기했던 ‘회생개시결정에 대한 이의신청’이 2심 서울고등법원(2025라2824)에서 2025년 12월 10일 기각된 데 이어, 3심 대법원(2025마9460)에서 2026년 3월 17일 ‘심리불속행 기각’됐다.이와 관련 동성제약 측은 “이번 대법원 판단으로 그간 주주 브랜드리팩터링과 이양구 전회장이 제기해온 ‘회생절차가 필요 없다’, ‘개시결정이 위법하다’, ‘경영권 방어 목적의 회생이다’ 등 회생절차 무력화 시도는 사법적으로 일단락 됐다고 평가된다”고 밝혔다. 앞서 서울고등법원도 동일 사안에 대해 브랜드리팩터링 측 항고를 기각하며, 동성제약 재무 상태와 관련해 부채 초과 및 감사의견 거절 등 재무적 위험을 근거로 회생절차 필요성을 인정했다. 동성제약 측은 “이처럼 2심과 대법원에 이르기까지 일관된 판단이 이어지면서, 회생절차 개시 적법성과 필요성은 사법적으로 모두 확인된 상황”이라며 “ 특히 대법원은 이번 결정에서 재항고 사유에 대해 ‘이유 없음이 명백하다’고 판단했으며, 상고심 절차에 관한 특례법에 따라 대법관 전원의 일치된 의견으로 기각 결정을 내렸다. 또 재항고 비용 역시 항고인이 부담하도록 판시했다”고 전했다. 동성제약 관계자는 “주주 브랜드리팩터링이 그간 시도해온 회생절차 폐지신청, 회생개시결정 취소, 자체 회생계획안 제출 등은 연이어 모두 기각 되거나 배제돼 왔다"며 "이번 대법원 판결로 회생절차 개시 적법성에 대한 최종 판단을 받은 만큼 3.18일 집회에서 공동관리인의 회생계획안에 대해 이해관계인들이 모다 현명하고 합리적인 결정을 할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.이어 “오는 18일 예정된 관계인집회를 통해 회생계획안 인가를 추진하고, 채권자와 주주를 포함한 모든 이해관계자 권리 보호를 전제로 한 인가전 M&A를 통해 경영 정상화와 주식 거래 재개에 총력을 다할 것”이라고 덧붙였다.

이권구 2026.03.17
산업 / 제약·바이오

[약업분석] 제일약품, 외형 축소에도 영업익 흑자전환… R&D 투자는 450억 ↑

제일약품이 2025년 한 해 동안 매출 외형을 과감히 줄이는 대신, 자체 품목 육성과 선제적인 연구개발(R&D) 투자 확대를 통해 '완벽한 체질 개선'을 이뤄냈다. 타사 약을 떼다 파는 도매상형 비즈니스 모델을 탈피하고, 진정한 제약기업으로서의 수익 구조를 완성했다는 평가가 나온다.약업신문이 분석한 보고서에 따르면, 제일약품의 2025년 경영 성과는 크게 ▲재무건전성의 극적인 회복 ▲매출 구조의 질적 진화 ▲미래를 향한 R&D 투자 가속 세 가지로 요약된다.제일약품의 주요 재무지표는 1년 만에 완전히 다른 회사가 된 수준의 개선세를 보였다.가장 눈에 띄는 것은 기업의 자본 운용 효율성을 나타내는 자기자본이익률(ROE)이다. 2024년 말 -17.29%로 곤두박질쳤던 ROE는 2025년 12월 기준 11.71%로 전년 동기 대비 29.00%p나 수직으로 상승했다. 2024년 -14.33%였던 법인세비용차감전 계속사업손익률 역시 16.56%로 돌아서며 확고한 흑자 기조를 굳혔다.2024년 영업손실로 인해 산출조차 불가능했던 이자보상배율은 4.71배를 기록했다. 창출한 영업이익으로 이자비용을 4배 이상 거뜬히 감당할 수 있게 된 것이다. 실제로 2025년 누적 이자비용은 43.9억 원으로 전년(50.6억 원) 대비 약 6.6억 원 감소해 재무 부담을 덜어냈다.안정성 지표도 크게 호전됐다. 부채비율은 103.40%로 전년(139.70%) 대비 36.30%p 하락했다. 2025년 말 기준 총차입금은 952.2억 원 규모로, 총차입금 의존도는 18.65%로 안정적인 수준을 유지하고 있다. 위기 대응 능력을 보여주는 유보율은 2,093.56%에서 2,408.23%로 314.68%p 늘어나 튼튼한 자본 체력을 과시했다.2025년 누적 매출액은 5,672억 원으로 전년(7,045억 원) 대비 19.5%(1,373억 원) 감소했다. 이는 이익률이 낮은 타사 도입 품목(상품매출)을 대폭 줄인 데 따른 '계획된 외형 축소'다.주목할 점은 매출이 20% 가까이 빠졌음에도, 실제 손에 쥔 이익은 오히려 크게 늘었다는 점이다. 매출총이익은 2024년 누적 1,775억 원에서 2025년 2,129억 원으로 19.9% 급증했다.자체 기술로 생산해 마진이 높은 '제품매출' 비중을 집중적으로 육성한 전략이 완벽하게 적중한 결과다. 많이 팔아도 남는 게 적었던 과거의 수익 구조를 탈피하고, 진정한 '알짜 장사'를 해냈다는 평가다.제일약품은 수익성 개선으로 확보한 '실탄'을 미래 성장 동력인 연구개발(R&D)에 아낌없이 쏟아부었다.2025년 한 해 동안 투입한 총 연구개발비는 450억 원으로, 전년(402억 원) 대비 12.0%(48억 원) 증가했다. 전체 매출액 대비 R&D 투자 비율도 전년보다 훌쩍 뛰었다. 특히 4분기에만 전년 동기 대비 대폭 늘어난 144억 원을 집중적으로 투입하며 신약 파이프라인 고도화에 박차를 가했다.누적 해외매출(수출)은 103억 원으로 전년(160억 원) 대비 약 35.5% 감소했다. 이는 단기적으로 내수 시장에서의 포트폴리오 재편과 수익성 개선에 전사적 역량을 집중한 데 따른 영향으로 풀이된다.빈자리는 고수익성 자사 품목인 '제품매출'이 채웠다. 2025년 누적 제품매출은 2,559억 원으로 전년(2,081.9억 원) 대비 22.9%(477.2억 원) 증가했다. 이로써 전체 매출에서 제품매출이 차지하는 비중은 2024년 누적 29.55%에서 2025년 45.12%로 15.57%p 뛰었다. 반면 상품매출 비중은 68.92%에서 52.97%로 급감했다.이러한 체질 개선 효과는 4분기에 더욱 극명했다. 2025년 4분기 제품매출은 708.0억 원(전년 동기비 22.5% 증가)을 기록하며 분기 기준 제품매출 비중 53.71%를 달성해 마침내 상품매출(45.94%) 비중을 추월하는 '골든크로스'를 이뤄냈다.수익성 중심의 체질 개선으로 확보한 자금력은 고스란히 R&D 투자를 향했다.제일약품(연결 기준)은 2025년 누적 450억 원을 연구개발비용으로 집행했다. 이는 전년(401.6억 원) 대비 12.0%(48.2억 원) 늘어난 규모다. 특히 4분기에만 전년 동기 대비 56.3% 증가한 144억 원을 쏟아부으며 연말까지 R&D 고삐를 당겼다.투자 내역을 주체별로 보면, 지배기업인 제일약품 본사가 누적 353.7억 원을 투입해 전체 R&D 비중의 78.64%를 감당했다. 이는 전년(304.7억 원) 대비 16.1% 증가한 수치로, 자체 품목 경쟁력 강화에 전사적 역량을 집중했음을 시사한다.신약 개발을 전담하는 종속기업 온코닉테라퓨틱스 역시 2025년 누적 96.0억 원을 집행하며 전년(96.8억)과 비슷한 규모의 투자를 이어갔다. 특히 온코닉테라퓨틱스는 4분기에만 35.2억 원을 투입(전년 동기비 79.1% 증가)하며 연구개발 막바지 속도전을 벌였다.

김홍식 2026.03.17
산업 / 제약·바이오

젠바디, 코로나19 자가진단 키트 미국 FDA 510(k) 허가 획득

체외진단 전문기업 젠바디(GenBody, 대표이사 정점규)는 자사 코로나19 자가진단 키트 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’가 미국 FDA로부터 510(k) 정식 허가를 획득했다고 17일 밝혔다.이번 인증은 기존 긴급사용승인(EUA)을 통해 판매되던 제품 안전성과 유효성을 다시 한번 입증한 것으로, 젠바디는 자체적으로 개발된 원료를 이용한 코로나19 자가진단키트에 대한 FDA 510(k) 정식 허가를 받으며 기술력을 인정받게 됐다.이번에 허가 받은 제품은 만 14세 이상 의심 환자가 스스로 검사하거나 성인이 만 2세 이상 아동을 검사할 수 있는 비처방용(OTC) 홈 테스트 제품이다. 젠바디는 정식 허가를 계기로 미국 자회사 ‘Kwell Laboratories’ 현지 네트워크를 활용해 미국 시장 내 유통 및 판매를 본격적으로 확대할 계획이다. Kwell Laboratories는 미국내 진단키트 생산시설을 갖추고 있어 미국 제품으로 생산이 가능해 관세 등 무역장벽에서 자유롭고, 지난 2024년~2025년에는 미국 보건복지부(HHS)로부터 약 3,100만 달러(한화 약 400억원 이상) 규모 코로나 19 자가진단 키트를 수주해 성공적으로 납품한 실적을 보유하고 있다.젠바디는 이번 성과 외 국제적인 품질 기준과 규제 준수를 위한 행보를 지속하고 있다. 지난해 10월 헤모글로빈 측정기 ‘헤모니터(Hemonitor) H1’ 유럽 CE IVDR 인증을 획득했고, 3월 혈당측정기 컨피글루(ConfiGlu) G1의 CE IVDR 인증을 앞두고 있어 관련 제품 글로벌 시장 진출을 가속화할 예정이다.주요 제품들 글로벌 인증 절차도 순조롭게 진행 중이다. 에이즈 자가진단 키트 ‘ConfiSign HIV ST’, C형간염 자가진단 키트 ‘ConfiSign HCV ST’, 에이즈와 매독 동시 자가진단 키트 ‘ConfiSign HIV/Syphilis Combo ST’ 등도 CE IVDR 및 WHO PQ(사전적격성평가) 인증을 진행하고 있다.젠바디 관계자는 “미국 FDA 510(k) 정식 허가는 세계 최대 규모 진단 시장인 미국에서 젠바디 제품 기술력과 신뢰도를 인정받은 결과”라며 “앞으로도 HIV 자가진단 키트, HIV/Syphilis(매독) 동시 자가진단 키트 등 고부가가치 진단 제품군에 대한 글로벌 인증을 지속적으로 획득해 인류의 건강한 삶에 기여하는 글로벌 진단 기업으로 거듭나겠다”고 밝혔다.

이권구 2026.03.17
글로벌

릴리 ‘엡글리스’ 소아 아토피 피부염 추가될까?

아토피 피부염은 성인들보다 소아들에게 한층 더 빈도높게 영향을 미치는 것으로 알려져 있다.미국 내 소아 아토피 피부염 환자 수가 960만명에 달하는 데다 이 중 3분의 1 정도가 중증도를 봤을 때 중등도에서 중증을 나타내는 것으로 추정될 정도다.이와 관련, 일라이 릴리社가 임상 3상 ‘ADorable-1 시험’에서 도출된 긍정적이고 주요한 결과들을 16일 공표해 주목할 만해 보인다.‘ADorable-1 시험’이 중등도에서 중증에 이르는 소아 아토피 피부염 환자들을 대상으로 12세 이상의 청소년‧성인 아토피 피부염 환자 치료제 ‘엡글리스’(레브리키주맙-ibkz)가 나타내는 효능과 안전성을 평가한 시험례이기 때문.공개된 결과를 보면 ‘엡글리스’는 16주차에 평가했을 때 일차적 시험목표 뿐 아니라 핵심적인 이차적 시험목표들도 충족된 것으로 나타났다.증상의 중증도를 개선했을 뿐 아니라 피부가 깨끗한 상태에 도달했고, 지속적인 소양증이 완화된 것으로 나타났다는 의미이다.이를 구체적인 수치를 제시해 언급하면 16주차에 평가했을 때 63%의 피험자들이 유의미한 피부개선(EASI-75)에 도달했을 뿐 아니라 44%가 피부가 깨끗하게 또는 거의 개끗하게 개선된 것으로 나타났다.핵심적인 이차적 시험목표를 적용해 평가한 결과를 보더라도 39%가 피부가 거의 깨끗하게 개선된(EASI-90) 것으로 나타났고, 35%에서 소양증이 괄목할 만하게 완화된(NRS 4점 이상 개선) 것으로 분석됐다.이날 일라이 릴리 측은 미국 뿐 아니라 세계 각국에서 ‘엡글리스’의 적응증 추가를 위해 이번에 공개된 자료를 제출하겠다는 계획을 공개했다.‘엡글리스’는 고도의 결합 친화성을 나타내면서 인터루킨-13의 신호전달을 선택적으로 차단하고 해리 속도를 늦추는 기전으로 작용하는 인터루킨-13 저해제이다.인터루킨-13은 아토피 피부염에서 피부의 2형 염증 주기를 활성화시키는 주요한 사이토킨이어서 피부 장벽기능 장애, 소양증, 피부 두꺼워짐 및 감염증을 유발하는 것으로 알려져 있다.‘ADorable-1 시험’에 충원된 생후 6개월 이상에서 18세에 이르는 피험자들은 무작위 분류를 거쳐 각각 플라시보 또는 체중을 기준으로 조절된 용량의 ‘엡글리스’를 투여받았다.피험자들은 이와 함께 2주차부터 무작위 분류 전까지, 그리고 16주차까지 국소용 코르티코스테로이드제의 투여를 필요로 했다.하지만 이후로 ‘연구자에 의한 전반적인 평가’(IGA) 점수가 2점 이하로 나타난 경우 용량을 줄이거나 투여를 중단할 수 있도록 허용됐다.‘ADorable-1 시험’의 공동 일차적 시험목표는 16주차에 평가했을 때 ‘건선 부위 면적 및 중증도 지수’(PASI) 75에 도달한 비율과 IGA 0~1점에 도달한 비율을 측정하는 데 두어졌다.핵심적인 이차적 시험목표들 가운데는 ‘습진 부위 면적 및 중증도 지수-90’(EASI-90) 지표를 적용해 평가했을 때 나타난 임상적 개선도와 ‘소양증 수치상 등급지표’(NRS)를 적용해 측정했을 때 4점 이상 개선이 나타난 비율을 평가하는 내용 등이 포함됐다.릴리 이뮤놀로지社의 애드리언 브라운 대표는 “중등도에서 중증에 이르는 소아 아토피 피부염 환자들이 수그러들지 않는 피부발적과 소양증, 불편함으로 인해 일상적인 놀이(play)와 학업, 일상생활에 파괴적인 영향이 미칠 수 있고, 이 같은 영향은 환자 보호자들도 예외가 아닐 것”이라면서 “이미 청소년‧성인 아토피 피부염 환자들에게서 ‘엡글리스’는 월 1회 유지요법제로 투여했을 때 삶을 개선하고, 지속적인 효과를 나타내고, 피부 발적횟수를 감소시켜 준 것으로 입증된 치료제”라고 강조했다.브라운 대표는 뒤이어 “오늘 공개된 자료를 보면 ‘엡글리스’가 소아 아토피 피부염 환자들의 증상을 개선하는 데도 괄목할 만한 효과를 내보였다”며 “적응증 추가가 승인될 경우 ‘엡글리스’가 소아환자들과 환자가족들의 고통을 완화시키는 데 심대한 영향을 미칠 수 있을 것”이라고 설명했다.‘엡글리스’의 안전성을 보면 청소년‧성인 환자들에게서 알려져 있는 프로필과 대동소이했다.안전성 측면에서 새로운 문제점의 징후들은 관찰되지 않았다.피험자들의 5% 이상에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 상기도 감염증과 비인두염이 보고됐지만, 피험자 그룹별로 수치상의 불균형은 나타나지 않았다.주사부위 반응의 경우 ‘엡글리스’를 투여한 피험자 그룹과 플라시보 대조그룹에서 유사하게 나타났고, 주사부위 통증은 보고되지 않았다.‘ADorable 시험’을 총괄한 노스웨스턴대학 의과대학의 에이미 폴러 박사(피부의학)는 “중등도에서 중증에 이르는 아토피 피부염이 영‧유아 및 소아들에게 한층 더 높은 빈도로 나타나고 있음에도 불구하고 청소년‧성인 아토피 피부염 환자들에 비해 치료대안 선택의 폭이 제한적인 형편”이라면서 “이번에 ‘ADorable-1 시험’에서 도출된 주요한 결과들을 보면 연소자층 환자들에게 희망을 갖게 하는 것”이라고 말했다.이 만성 피부질환을 활성화시키는 기저 염증을 표적으로 작용하는 고도 선택적 치료제로 거의 완전하게 피부를 깨끗하게 개선한 데다 소양증이 괄목할 만하게 완화되었기 때문이라는 것이 폴러 박사의 설명이다.‘ADorable 시험’ 프로그램은 현재도 계속 진행 중이다.‘ADorable-1 시험’과 ‘ADorable-2 시험’, 그리고 ‘ADorable-1 시험’에 참여했던 피험자들을 대상으로 한 52주 연장시험 등의 결과가 연내에 공개될 예정이다.한편 일라이 릴리는 미국, 그리고 유럽을 제외한 글로벌 마켓에서 ‘엡글리스’의 개발‧발매를 진행할 독점적 전권을 보유하고 있다.일라이 릴리의 파트너인 스페인의 피부건강 전문 제약기업 알미랄社(Almirall S.A.)가 유럽에서 아토피 피부염을 포함한 각종 피부질환 적응증으로 ‘엡글리스’의 개발‧발매를 진행할 권한을 보유하고 있다.

이덕규 2026.03.17
산업 / 제약·바이오

HK이노엔 컨디션, 연애 예능 출연자들과 ‘제로 슈거 캠페인’ 공개

HK이노엔(HK inno.N)이 봄을 맞아 숙취해소 제품 브랜드 ‘컨디션’의 ‘제로 슈거 캠페인’을 공개했다. 이번 캠페인은 인기 연애 예능 프로그램 출연자들과 함께 글로벌 패션 잡지 ‘에스콰이어(Esquire)’와의 협업으로 진행됐다.‘봄날 데이트 필수템’을 콘셉트로 한 이번 캠페인은 브랜드 필름을 비롯해 화보, 토크형 웹예능 등 다양한 콘텐츠로 제작됐다. 사랑에 진심인 연애 예능 프로그램 출연자들이 데이트 전 설레는 모습으로 컨디션 제로 라인을 즐기는 순간을 담았다.캠페인에는 넷플릭스 연애 예능 프로그램 ‘솔로지옥’ 출연자인 김민지, 최혜선, 윤하정과 티빙 연애 예능 프로그램 ‘환승연애’ 출연자인 곽민경, 이유정 등 총 5명이 참여했다. 출연자들은 데이트 전 각자의 상황에서 컨디션 제로 라인 5종과 함께 5인 5색의 다채로운 매력을 선보였다.콘텐츠에서는 ‘컨디션 제로 스파클링’ 2종(자몽맛, 메론소다맛)과 ‘컨디션스틱 제로’ 3종(컨디션맛, 망고맛, 샤인머스캣맛)을 확인할 수 있다.HK이노엔 음료마케팅팀 컨디션 담당자는 “연애 예능 프로그램에서 솔직하고 당당한 매력을 보여준 출연자들의 이미지가 컨디션의 트렌디한 브랜드 방향성과 부합해 이번 캠페인을 기획했다”며 “데이트와 나들이가 많아지는 봄, 컨디션이 설레는 만남 속 사랑의 매개체로 자연스럽게 다가가길 기대한다”고 말했다.한편, 브랜드 필름을 비롯한 화보, 토크형 웹예능 등 제로 슈거 캠페인 콘텐츠는 컨디션 공식 SNS 채널(유튜브, 인스타그램)과 에스콰이어 코리아 SNS 채널(유튜브, 인스타그램)을 통해 확인할 수 있다.

김홍식 2026.03.17
글로벌

AZ ‘임핀지’ EU서 초기 위암‧GEJ 적응증 플러스

아스트라제네카社는 항암제 ‘임핀지’(더발루맙)이 EU 집행위원회로부터 초기 위암 적응증 추가를 승인받았다고 16일 공표했다.이에 따라 새로 추가된 ‘임핀지’의 적응증은 성인 절게 가능, 초기, 국소진행성(2기, 3기, 4A기) 위암 및 위식도 접합부(GEJ) 암 환자들을 치료하기 위해 기존의 표준 항암화학요법제들인 FLOT와 병용하는 용도이다.여기서 언급된 FLOT 표준 항암화학요법제들은 플루오로우라실, 류코보린, 옥살리플라틴 및 도세탁셀 등을 지칭한 것이다.새로운 적응증은 수술 전‧후로 ‘임핀지’와 항암화학요법제 병용요법을 2회 치료주기에 걸쳐 진행한 후 ‘임핀지’ 단독요법이 뒤따르도록 하는 내용으로 구성되어 있다.앞서 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 임상 3상 ‘MATTERHORN 시험’에서 도출된 결과를 근거로 지난달 초 ‘임핀지’의 위암 및 위식도 접합부 암 적응증 추가를 승인토록 권고한 바 있다.‘MATTERHORN 시험’의 결과는 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 게재됐다.이와 관련, 위암은 전 세계적으로 5번째 암 사망원인으로 자리매김하고 있는 가운데 매년 100만명에 육박하는 환자들이 위암을 진단받는 것으로 추정되고 있다.또한 지난 2024년 한해 동안에만 약 1만5,500명의 환자들이 EU 각국에서 초기 국소진행성 위암 또는 위식도 접합부 암으로 인해 항암제를 사용한 치료를 받은 것으로 집계되고 있다.‘MATTERHORN 시험’을 총괄한 스페인 바르셀로나 소재 발데브론대학 부속병원 및 발데브론 암연구소(VHIO)의 요셉 타베르네로 종양내과 과장은 “완치 목적의 수술과 항암화학요법제들이 적용되고 있음에도 불구하고 절제 가능 위암 및 위식도 접합부 암 환자들이 여전히 높은 재발률을 나타내고 있는 데다 장기적인 생존률의 향상을 절실하게 요망하고 있는 형편”이라면서 “임상 3상 ‘MATTERHORN 시험’의 결과를 보면 ‘임핀지’ 기반 수술 전‧후 요법을 진행한 후 3년이 지난 시점에서도 70%에 육박하는 환자들이 생존해 있는 것으로 나타나 주목할 만해 보인다”고 말했다.EU에서 적응증 추가가 승인됨에 따라 초기 위암 및 위식도 접합부 암 환자들의 생존기간을 연장시켜 줄 수 있는 면역요법제 사용 치료법이 처음으로 확보될 수 있게 된 데다 새로운 표준요법제로 자리매김할 잠재적 가능성에 무게를 실을 수 있게 됐다고 덧붙이기도 했다.아스트라제네카社 항암제‧혈액암 치료제 사업부문의 데이브 프레드릭손 부회장은 “이번에 적응증 추가가 승인된 것이 유럽에서 ‘임핀지’ 기반요법이 3번째로 수술 전‧후 사용 용도로 허가를 취득했음을 의미한다”면서 “이 같은 사실은 아스트라제네카가 아직까지 완치가 가능한 초기단계 종양에서 치료결과를 바꿔놓기 위해 사세를 집중하고 있음을 방증하는 것”이라고 말했다.초기 위암 및 위식도 접합부 암 환자들에게 이 같은 면역요법제 기반 치료법은 시간이 흐를수록 늘어나는 지속적인 생존 유익성을 제공해 주게 될 것이라고 프레드릭손 부회장은 강조했다.‘MATTERHORN 시험’에서 사전에 정한 중간분석을 진행한 결과를 보면 ‘임핀지’ 기반 수술 전‧후 요법을 진행한 피험자 그룹의 경우 종양이 진행되었거나, 재발했거나, 환자가 사망에 이른 비율이 항암화학요법제만 사용한 대조그룹에 비해 29% 낮은 수치를 보인 것으로 입증됐다.추정 평균 무사건 생존기간(EFS)을 보면 ‘임핀지’ 기반 수술 전‧후 요법을 진행한 피험자 그룹에서 아직 산출되지 않았던 반면 항암화학요법제만 사용한 대조그룹에서는 32.8개월로 집계됐다.이와 함께 ‘임핀지’ 기반 수술 전‧후 요법을 진행한 피험자 그룹은 1년차에 무사건(event-free)에 도달한 비율이 78.2%로 나타나 항암화학요법제 대조그룹의 74.0%를 상회했다.마찬가지로 24개월차 시점에서 무사건 생존률을 보면 ‘임핀지’ 기반 수술 전‧후 요법을 진행한 피험자 그룹에서 67.4%, 항암화학요법제 대조그룹에서 58.5%로 파악됐다.최종 생존률(OS) 분석 결과를 보면 ‘임핀지’와 항암화학요법제들을 수술 전‧후 병용한 피험자 그룹에서 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미한 생존률 개선이 입증됐다.항암화학요법제만 사용한 대조그룹에 비해 사망 위험성이 22% 낮게 나타났다는 의미이다.게다가 3년차 시점에서 평가한 결과를 보면 ‘임핀지’ 기반 수술 전‧후 요법을 진행한 피험자 그룹은 69%가 생존한 것으로 나타나 항암화학요법제만 택한 대조그룹의 62%에 우위를 보였다.이에 따라 개별 피험자 그룹을 대상으로 사전에 정한 총 생존률을 분석한 결과를 생존곡선(survival curves)을 적용해 평가해 보면 시간이 흐를수록 간극이 확대되면서 ‘임핀지’ 기반 수술 전‧후 요법의 생존 유익성이 크게 나타난 것으로 분석됐다.총 생존기간 유익성은 종양이 프로그램 세포사멸 리간드-1(PD-L1)를 발현했는지 유무와 무관하게 관찰됐다.‘MATTERHORN 시험’에서 도출된 총 생존기간 결과는 지난해 10월 17~21일 독일 베를린에서 개최되었던 유럽 임상종양학회(ESMO) 2025년 학술회의 석상에서 발표됐다.‘임핀지’와 항암화학요법제를 병용하는 요법의 안전성 프로필을 보면 개별약물들과 관련해서 알려진 프로필과 대동소이했다.수술을 마친 비율을 보면 두 그룹에서 유사한 수치를 내보였다.이유를 불문하고 3급 이상의 부작용이 수반된 비율을 보더라도 ‘임핀지’ 기반 수술 전‧후 요법을 진행한 피험자 그룹에서 71.6%, 항암화학요법제 대조그룹에서 71.2%로 대동소이하게 나타났다.한편 ‘임핀지’와 항암화학요법제들을 병용하는 요법은 앞서 미국 등에서 ‘MATTERHORN 시험’의 결과를 근거로 허가를 취득한 가운데 현재 일본을 비롯한 일부 국가에서 심사가 진행 중이다.

이덕규 2026.03.17
산업 / 제약·바이오

"고온 시술에도 끄떡없다"… 메디톡스 '이노톡스', 열 안정성 입증

바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 비동물성 액상 보툴리눔 톡신 제제 ‘이노톡스’의 열 안정성을 입증하는 비교 연구논문이 미용외과 분야의 국제학술지인 ‘미용성형술 저널 오픈 포럼(Aesthetic Surgery Journal Open Forum)’에 게재됐다고 17일 밝혔다.해당 연구는 고강도 집속 초음파, 고주파 등의 에너지 기반 미용의료기기(EBD)와의 복합 시술 환경과 유사한 60℃의 고온에서 25분간 ‘이노톡스’와 비교군인 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하고 있는 분말형 톡신 제제를 노출시켰다. 마우스 반수치사량(LD50)측정법을 기준으로 효능 변화를 분석한 결과, ‘이노톡스’는 열 환경 노출 후에도 역가가 거의 유지됐지만 비교군은 동일 조건에서 제품별로 최대 51%까지 효능이 줄어든 것으로 나타났다.연구팀은 ‘이노톡스’에 함유된 폴리소르베이트20(Polysorbate20)과 L-메티오닌(L-methionine)이 단백질 변성이나 고온의 열로부터 저항성을 갖는 원인으로 추정했으며, 에너지 기반 미용의료기기(EBD)와 복합 시술시 열 안정성이 확인된 ‘이노톡스’와 같은 보툴리눔 톡신 제제의 선택을 고려할 수 있다고 설명했다.메디톡스 관계자는 “이번 연구를 통해 에너지 기반 미용의료기기(EBD)와의 톡신 제제 복합시술시 ‘이노톡스’가 최적화된 옵션으로 고려될 수 있음을 과학적으로 입증했다”며 “앞으로도 경쟁 제품 대비 차별화된 제품력을 바탕으로 시장 내 입지를 더욱 공고히 할 것”이라고 말했다.한편, 현재 출시된 대다수의 보툴리눔 톡신 제제는 분말 제형으로 시술 전 생리식염수로 희석하는 과정이 필요하다. 반면, 메디톡스가 2013년 세계 최초로 개발한 비동물성 액상 보툴리눔 톡신 제제 ‘이노톡스’는 이러한 희석 과정이 생략되어 희석 중 발생할 수 있는 오염 가능성을 차단했을 뿐 아니라 시술 편의성도 높다. 또한, 기존 출시된 톡신 제제들이 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용한 것과 달리 제조 과정에서 동물유래성분을 배제하고 비동물성 부형제인 폴리소르베이트20과 L-메티오닌을 사용해 동물 유래 성분에 의한 잠재적인 감염 위험성을 줄였다.

김홍식 2026.03.17
산업 / 제약·바이오

국제약품, 고함량 은행엽 제제 ‘디코진정 240mg’ 출시… 뇌기능 개선제 시장 공략

국제약품이 고함량 은행엽건조엑스를 주성분으로 한 뇌기능 개선제를 출시하며 관련 시장 공략에 나섰다.국제약품(대표이사 남태훈)은 지난 11일 고함량 은행잎 추출물을 주성분으로 한 ‘디코진정240밀리그램(은행엽건조엑스)’을 공식 출시했다. 이번에 선보인 디코진정 240mg은 국내 은행엽 단일제의 고함량 트렌드를 반영해 개발된 제품으로, 식사 여부와 관계없이 하루 한 번 복용으로 동일한 효과를 기대할 수 있도록 설계돼 복용 편의성을 높였다.특히 회사 측은 장기 복용이 필요한 만성질환 환자나 고령층의 복약 순응도를 개선하는 데 도움을 줄 것으로 기대하고 있다.약학정보원에 따르면 은행엽건조엑스는 ▲혈소판 응집 억제와 혈관 확장 ▲혈액순환 개선 ▲항산화 작용 등 다양한 약리기전을 통해 ▲뇌 ▲심혈관계 ▲말초혈관의 혈류를 증가시켜, 순환기계 관련 질환에 사용되는 것으로 알려져 있다.이에 따라, 집중력 저하, 기억력 감퇴, 현기증(동맥 경화 증상)과 같은 증상이 동반되는 정신 기능 저하에 효과적이다.국제약품 관계자는 “은행엽건조엑스의 고함량 제품 허가를 통해 환자들에게 보다 명확한 적응증과 복용 편의성을 제공하게 됐다”며 "고령화로 인해 치매 및 기억력 감퇴 환자가 급증하는 상황에서 실질적이 도움이 될 수 있을 것" 이라고 말했다.

김홍식 2026.03.17

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