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산업 / 제약·바이오

한국유니온제약 상폐 수순…정리매매 돌입 속 "가처분 대응"

한국유니온제약이 상장폐지 절차에 따라 정리매매에 돌입한 가운데, 회사 측이 법적 대응에 나서며 반발하고 있다.한국거래소는 4월 7일부터 한국유니온제약 주권에 대한 매매거래정지를 해제하고, 같은 날부터 15일까지 7거래일간 정리매매를 진행한다고 공시했다. 정리매매 종료 이후인 4월 16일에는 해당 종목이 코스닥시장에서 최종 상장폐지될 예정이다.이번 조치는 거래소가 기업의 계속성과 경영 투명성 등을 종합적으로 검토한 결과, 상장폐지 기준에 해당한다고 판단한 데 따른 것이다. 특히 경영개선 이행계획 미이행이 주요 사유로 지목됐다.정리매매 기간에는 가격제한폭이 적용되지 않아 주가 변동성이 크게 확대될 수 있으며, 투자자들에게는 사실상 마지막 매도 기회가 될 전망이다.다만 회사 측은 상장폐지 결정에 대해 강하게 반발하며 법적 대응에 착수했다. 한국유니온제약은 코스닥시장위원회의 상장폐지 결정에 대해 효력정지 가처분을 신청할 예정이라고 밝혔다.앞서 한국유니온제약은 2024년 10월 대주주 등의 횡령·배임 혐의로 상장적격성 실질심사 대상에 지정됐으며, 이후 개선계획서를 제출하고 약 10개월간의 개선기간을 부여받았다.회사 관계자는 “코스닥시장위원회에서 상장폐지 사유로 언급한 경영개선 이행계획 미이행은 회생절차 지연에 따른 것”이라며 “현재 회생절차와 인수합병이 마무리 단계에 돌입한 만큼 충분히 해소 가능한 사안”이라고 주장했다.이어 “올해 정상화 가능성이 충분한 상황에서 이 시점에 상장폐지가 확정되면 그동안의 노력이 무의미해질 수 있다”며 “상장폐지가 이뤄질 경우 주주와 채권자 피해로 이어질 수밖에 없다”고 강조했다.그러면서 “남은 회생절차를 차질 없이 진행해 계속기업 불확실성을 해소하고 거래 재개를 위해 노력할 것”이라며 “정상화 절차가 이어질 수 있도록 법원에 상장폐지 등 효력정지 가처분을 신청했다”고 덧붙였다.한편 한국유니온제약은 경영 정상화를 위해 기업회생절차를 진행 중이며, 부광약품이 약 300억원 규모로 인수하는 인수합병(M&A)이 추진되고 있다. 해당 거래는 우선협상대상자를 선정한 뒤 공개입찰을 진행하는 ‘스토킹호스’ 방식으로 진행된 바 있다.

전하연 2026.04.03
산업 / 유통

와이드링크스, 러시아 '뷰니티 바이 인터참' 참가..뷰티시장 영토확장 가속

혁신적 유통 솔루션과 친환경 패키징 기술을 보유한 와이드링크스(주)(대표 김세호)가 글로벌 뷰티 시장 공략을 위해 공격적인 행보를 이어가고 있다.와이드링크스는 오는 4월 7일부터 9일까지 러시아 모스크바 크로쿠스 엑스포(Crocus Expo)에서 열리는 '2026 뷰니티 바이 인터참(BEAUNITY by InterCHARM)' 미용 전시회에 참가한다.이번 전시는 과거 '인터참 러시아 춘계'로 알려졌던 동유럽 및 CIS 지역 최대 규모 뷰티 비즈니스 플랫폼이다. 와이드링크스는 참가를 통해 러시아 시장 내 K-뷰티 위상을 강화하고, 자사 만의 차별화된 화장품 유통 경쟁력을 선보일 계획이다.자연주의 화장품 ‘소이담’을 수출을 위한 상담을 진행하고, 특히 유기용제를 사용하지 않는 '접착제 프리(Adhesive-free) 플렉서블 패키징' 기술과 화장품 파손을 방지하는 '에어셀(Aircell) 완충 솔루션'을 결합한 유통 서비스른 선보인다.와이드링크스의 글로벌 로드쇼는 이번이 처음이 아니다. 이미 지난 3월, 아시아 최대 규모인 '2026 제69회 중국 광저우 국제 미용 박람회'에 참가해 호평받았다. 이어 5월 이탈리아와 스페인 등 유럽 프리미엄 시장을 겨냥한 ‘2026 브랜드 엑스포 in 남유럽’에 참가, 아시아-동유럽-남유럽을 잇는 광범위한 글로벌 유통 벨트를 구축한다.연속적인 국제 전시회 참가는 와이드링크스 미래 성장 동력인 '자체 브랜드 론칭'을 위한 전략적 포석이다. 와이드링크스는 그동안 축적된 유통 데이터와 글로벌 시장 조사를 바탕으로 오는 9월, 자체 화장품 브랜드를 공식 런칭하고 본격적으로 브랜드 사업에 진출할 계획이다. 와이드 링크스는 회사 친환경 패키징 기술이 집약된 새 브랜드가 성분부터 포장재까지 지속가능성을 실현한 차세대 ‘ECO-SYNC’ 제품이 될 것으로 기대하고 있다. 와이드링크스 김세호 대표는 "우리의 경쟁력은 단순한 유통을 넘어, 제품 안전성과 환경적 가치를 극대화하는 기술적 전문성에 있다"며 "상반기 글로벌 전시회 참여를 통해 확보한 네트워크와 데이터를 바탕으로 9월 론칭할 자체 브랜드는 전 세계 소비자들에게 새로운 수준의 뷰티 경험을 선사할 것"이라고 전했다.지난 2021년 설립된 와이드링크스는 데이터 기반 수요 예측 및 신속 물류 시스템을 통해 유통 시장 차세대 리더로 성장하고 있다.

이권구 2026.04.03
산업 / 제약·바이오

지아이이노베이션,미국임상종양학회서 GI-101A 임상1상 발표

㈜지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101A 1상 데이터가 오는 5월 29일부터 6월 3일(현지시간)까지 미국 시카고에서 개최되는 세계 최대 권위 암 학술대회인 미국 임상종양학회(ASCO 2026)에서 구두 발표(Rapid oral abstract)로 채택됐다고 3일 밝혔다.미국 임상종양학회는 전 세계 종양학 분야 최신 임상 데이터를 가장 먼저 공유하는 최고 권위 학술대회로, 실제 환자 데이터를 기반으로 신약 임상적 가치가 평가되는 자리다.지아이이노베이션은 GI-101A 1상 데이터를 발표할 예정이다. 이번 구두 발표는 전 세계에서 제출된 수천 건의 초록 중 상위 연구만이 선정되는 세션으로, 글로벌 종양학 커뮤니티에서 연구 경쟁력과 파급력을 공식적으로 입증하는 자리다.장명호 지아이이노베이션 대표는 “GI-101A의 이번 ASCO 구두 발표 채택은 권위있는 학회에서 임상적 가능성과 학술적 가치를 인정받은 결과”라며 “발표를 통해 GI-101A 임상적 의미와 병용요법으로서 전략적 가치를 명확히 제시할 것”이라고 말했다.

이권구 2026.04.03
약사·약학

경기도약사회, 학교약사 지원사업 첫 실무회의 개최

경기도약사회가 ‘2026년도 찾아가는 학생건강증진센터 학교 약사 지원 사업’ 시행에 맞춰 첫 실무회의를 열고 사업 추진에 본격 착수했다.경기도약사회는 4월 1일 사업이 공식 시행됨에 따라 지난 2일 첫 실무회의를 개최하고 운영 방향과 세부 실행 계획을 점검했다고 밝혔다.연제덕 회장은 “학교 약사 지원 사업이 본격적으로 시작돼 의미가 크다”며 “그간 준비 과정에 참여해준 관계자들에게 감사드리며, 앞으로도 경기도 학생들의 건강과 안전을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 김성남 담당 부회장도 “사업의 첫 출발이라는 점에서 긴장과 기대가 공존한다”며 “현장의 의견을 반영해 실효성 있는 지원이 이뤄질 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.이날 회의에서는 예산 집행 계획과 온라인 자문 시스템 구축, 교육 및 자문 운영 방안 등 사업 전반의 실무 사항이 집중적으로 논의됐다. 특히 자문 시스템과 관련해서는 PC와 모바일 웹·앱, 네이버 카페 등 다양한 플랫폼을 활용해 접근성과 운영 효율성을 높이는 방안이 검토됐다. 이와 함께 지역별 자문약사 배정, 질의 알림 체계, 개인정보 보호 등 운영 과정에서 필요한 세부 사항에 대한 의견도 공유됐다.또한 예산 집행의 투명성을 확보하고 현장 지원의 실효성을 높이기 위한 구체적인 실행 방안과 역할 분담도 논의됐다. 교육 신청 및 배정 방식으로는 선착순과 지역별 안배를 병행하는 방안이 제시됐으며, 체험형 교육 프로그램 운영과 교재 개발, 강사 활동에 필요한 행정 절차 등 세부 사업 추진 일정도 함께 점검됐다.경기도약사회는 향후에도 체계적인 사업 운영을 통해 학교 현장에서 실질적인 도움이 될 수 있도록 지속적으로 보완해 나갈 계획이다.한편 이날 회의에는 연제덕 회장을 비롯해 김성남 부회장과 유현주, 이경아, 김연흥, 이은혜, 황유선 위원이 참석했다.

전하연 2026.04.03
산업 / 건강기능식품

미국 맥코믹, 유니레버 식품 사업부문 인수 합의

미국의 글로벌 식품기업 맥코믹&컴퍼니(McCormick & Company)가 유니레버 그룹의 식품 사업부문을 약 448억~450억 달러의 조건에 인수키로 합의했다고 31일 공표했다.글로벌 식품업계를 선도해 온 데다 문화적으로도 일치하는 식품기업들의 합의에 힘입어 강력한 성장 모멘텀과 사세를 갖춘 식품업계의 글로벌 파워하우스가 새롭게 출범의 닻을 올릴 수 있게 됐다.실제로 양사의 합의에 따라 ‘맥코믹’, ‘크노르’ 및 ‘헬만스’(Hellmann’s) 등의 아이콘격 리딩 브랜드들과 높은 성장 잠재력을 내포한 ‘촐룰라’(Cholula), ‘마이유’(Maille) 및 ‘프랭크스’(Frank’s) 등의 유망 브랜드들을 보유한 가운데 2025년 실적을 기준으로 연간 200억 달러 규모의 매출액을 올리는 식품기업의 출현이 가능케 됐다.식품 사업부문을 분리키로 함에 따라 유니레버 그룹은 퓨어플레이(pureplay) 헬스‧퍼스널케어 기업으로 연간 390억 유로(약 450억 달러‧2025년 실적 기준)의 실적을 올리면서 새롭게 자리매김할 수 있게 됐다.‘퓨어플레이’ 기업이란 한가지 사업에 집중하는 상장(上場) 기업을 지칭하는 개념이다.실제로 분리절차가 마무리되면 유니레버는 뷰티, 웰빙, 퍼스널케어 및 홈케어(Home Care) 부문에 집중하는 기업으로 달라진 면모를 갖추게 된다.맥코믹&컴퍼니와 합의함에 따라 유니레버는 기업구조가 한층 간결해지면서 주력 사업분야에 집중하고, 좀 더 고도로 성장하는 기업으로 나아갈 수 있게 될 것으로 보인다.최근 3년 동안 유니레버가 홈케어‧퍼스널케어 사업부문에서 식품 사업부문을 앞서는 경영실적을 기록해 왔기 때문.양사의 합의로 유니레버 그룹 및 주주들은 맥코믹&컴퍼니 측이 보유한 291억 달러 상당의 지분 65.0%를 받을 수 있게 됐다.맥코믹&컴퍼니가 발행한 보통주의 최근 1개월 마감가격 가중평균치를 환산할 때 1주당 57.84달러임을 근거로 산출된 금액이 291억 달러이다.유니레버 그룹 및 주주들은 이와 함께 현금 157억 달러를 지급받게 됐다.바꿔 말하면 유니레버 그룹 식품 사업부문의 기업가치가 448억 달러 상당에 달한다는 의미인 셈이다.이에 따라 맥코믹&컴퍼니는 허브, 향신료, 양념, 요리 보조 식재료(cooking aids), 소스 및 조미료 등의 분야에서 아이콘격 브랜드 포트폴리오를 보유한 가운데 기업가치가 660억 달러 규모에 달하는 파워하우스로 몸집을 키울 수 있게 됐다. 660억 달러는 유니레버 그룹 식품 사업부문 기업가치에 맥코믹&컴퍼니의 2025년 매출액(유니레버 식품 사업부문 매출 포함)을 합산한 수치이다.단지 몸집만 크게 키울 수 있게 된 것에 그치지 않고 맥코믹&컴퍼니는 글로벌 마켓에서 존재감을 크게 확대하면서 연구‧개발 역량을 강화하는 등의 성과를 기대할 수 있게 됐다.통합된 회사는 현재 맥코믹&컴퍼니의 최고경영자(CEO)와 최고 재무책임자(CFO)가 경영을 총괄하게 된다.아울러 유니레버 그룹 식품 사업부문의 고위급 경영진도 합류하게 될 전망이다.또한 맥코믹&컴퍼니는 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 상장(上場)을 유지하고, 글로벌 본사의 경우 현행대로 메릴랜드주 헌트 밸리에 두기로 했다.이와 별도로 네덜란드에 국제 사업부문 본사를 새로 설립키로 했으며, 유럽에서 두 번째 상장을 준비키로 했다.지분률을 보면 유니레버 그룹 주주들이 55.1%, 유니레버 그룹이 9.9%, 맥코믹&컴퍼니 주주들이 35.0%의 비율로 분점하게 된다.식품 사업부문에 대한 분리를 매듭지은 후 유니레버 그룹은 전체 실적의 67% 정도를 뷰티, 웰빙 및 퍼스널케어 부문에서 올리게 될 것으로 보인다.2025년의 경우 뷰티, 웰빙 및 퍼스널케어 부문이 유니레버 그룹의 전체 실적에서 점유한 몫은 51%였다.맥코믹&컴퍼니의 브렌던 폴리 회장(CEO)은 “이번에 성사된 전환적인(transformative) 통합에 힘입어 맥코믹&컴퍼니의 전략 이행이 가속화하고, 변함없이 식품 분야에 사세를 집중하는 기업으로 존재감을 한층 더 강화할 수 있게 됐다”고 말했다.유니레버 그룹의 식품 사업부문은 오랜 기간에 걸쳐 찬사를 한몸에 받아온 기업의 한곳이어서 우리의 기존 사업과 기업역량, 장기적인 비전을 보완해 줄 포트폴리오를 구축하고 있다는 점이 눈에 띈다고 폴리 회장은 설명했다.이번 합의에 힘입어 맥코믹&컴퍼니가 매력적인 사업영역에서 성장을 가속화하는 데 최적의 위치에 자리매김할 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2026.04.03
산업 / 제약·바이오

"공정 불순물 관리 핵심 ‘HCP’ 분석·제어 전략 논하다" 콜로키움 10일 개최

바이오의약품 개발 과정에서 공정 관련 불순물로 주목받는 Host Cell Proteins(HCPs)의 분석과 관리 전략을 집중적으로 다루는 콜로키움이 열린다.바이오의약공방은 오는 4월 10일 인천 연세대학교 송도 국제캠퍼스 제약바이오융합연구센터 103호에서 ‘Host Cell Proteins(HCPs) 분석과 관리 방법’을 주제로 콜로키움을 개최한다. 행사는 바이오의약공방이 주최하고 연세대학교가 주관하며, 송도컨설팅그룹 황후상 박사가 좌장을 맡는다.이번 콜로키움은 바이오의약품 품질관리의 핵심 이슈로 부상한 HCP를 중심으로, CMC 개발 단계에서의 리스크 관리부터 분석 기술 고도화, 정량·정성 분석 전략까지 전주기 접근을 다루는 데 초점을 맞춘다. 특히 글로벌 CDMO 및 분석 전문 기업 연사들이 참여해 실제 산업 적용 관점의 전략을 공유하는 것이 특징이다.첫 번째 세션에서는 Rentschler Biopharma의 Dr. Konstantin Bagnjuk이 ‘From Risk to Control: Host Cell Proteins in CMC Development’를 주제로, 개발 초기 단계에서 HCP 리스크를 어떻게 정의하고 품질 관리 전략으로 전환할 수 있는지 설명한다.이어 Cygnus의 Dr. Eric Bishop은 ‘Past, Present, and Future of Host Cell Protein Analytics’를 통해 HCP 분석 기술의 발전 흐름과 함께, 고도화된 분석 플랫폼을 활용한 모니터링 및 제어 전략을 제시할 예정이다.후반부에서는 공정 불순물 분석의 표준 기술과 최신 분석법이 다뤄진다. Cygnus의 John Locklear는 ‘Process-Related Impurities’의 검출 전략을 중심으로, 광범위 반응성 HCP ELISA 개발 방법과 적용 사례를 소개한다.마지막 세션에서는 베르티스 PASS 센터 임재민 책임연구원이 ‘HCP Analysis using LC-MS/MS’를 주제로, 기존 총량 기반 분석에서 개별 단백질 수준 분석으로 전환되는 흐름과 LC-MS/MS 기반 정밀 분석 전략을 설명한다.행사는 등록 및 네트워킹으로 시작되며, 중간 휴식 시간을 포함해 약 4시간 동안 진행된다. 전체 프로그램 종료 후에는 참가자 간 교류를 위한 네트워킹 시간이 별도로 마련된다.한편 이번 콜로키움은 제약·바이오 산업 종사자 및 연구자를 대상으로 하며, 참석 신청은 포스터 내 QR 코드를 통해 가능하다.

권혁진 2026.04.03
산업 / 제약·바이오

바이오플러스, ‘휴그로(HUGRO)’로 세포 치유 스킨케어 전환 선언

바이오플러스가 인간 성장인자 기반 바이오 원료 플랫폼 ‘휴그로(HUGRO)’를 중심으로, 세포 단위에서 작용하는 바이오 원료를 적용한 화장품 시장 확대에 나서고 ‘세포케어(Cell Care)’ 영역으로 사업을 확장한다고 3일 밝혔다.휴그로는 세포 증식과 분화를 조절하는 단백질 신호를 기반으로, 피부 재생 메커니즘에 직접 작용하는 원료로 주목받고 있다.회사 측에 따르면 휴그로는 인간 성장인자(Human Growth Factor)를 기반으로 한 바이오 원료 플랫폼으로, 세포 간 신호 전달을 통해 피부 재생과 회복을 유도하는 것이 특징이다. 기존 화장품이 보습과 영양 공급을 중심으로 피부 표면 개선에 집중했다면, 휴그로는 세포 수준에서 작용하는 신호 설계를 통해 피부가 스스로 회복할 수 있는 환경을 유도하는 ‘스킨 제너레이터(Skin Generator)’ 개념을 제시한다.이러한 기술은 바이오플러스가 축적해온 바이오 단백질 및 세포 신호 설계 기술을 기반으로 한다. 특히 세포 유래 물질(Secretome)과 성장인자 생산, 품질 관리까지 전 과정을 통합한 생산 체계를 통해, 세포 신호 기반 원료를 안정적이고 일관되게 공급할 수 있는 것이 강점이다.회사 측은 “휴그로는 단순히 성분을 전달하는 화장품 원료가 아니라, 세포 반응을 유도하고 재생 신호를 설계하는 바이오 플랫폼”이라며 “화장품의 형태를 띠고 있지만, 실제 작용은 세포의 회복을 유도하는 ‘치유 개념의 스킨케어’에 가깝다”고 설명했다.바이오플러스는 휴그로를 적용한 바이오 소재를 중심으로 다양한 화장품 브랜드 및 유통 채널을 통한 시장 확대에 나설 계획이다.바이오플러스 마케팅본부 윤민호 본부장은 “휴그로는 세포 신호를 기반으로 피부가 스스로 회복할 수 있는 환경을 설계하는 원료”라며 “이를 통해 세포 단위에서 작용하는 스킨케어 시장을 확대하고, 세포 기반 바이오 소재 적용 범위를 지속적으로 넓혀 나갈 것”이라고 밝혔다.바이오플러스는 휴그로를 중심으로 세포치료와 바이오 소재를 아우르는 ‘세포케어 플랫폼 기업' 전환을 가속화할 방침이다.

이권구 2026.04.03
산업 / 제약·바이오

롯데바이오로직스, 연수구청과 식목일 맞아 ‘250그루 나무 심기’

롯데바이오로직스가 식목일을 앞두고 지역사회와 함께 탄소중립 실천 활동에 나섰다.롯데바이오로직스는 인천 연수구청과 공동으로 ‘250그루 나무 심기 및 봄철 산불 예방 캠페인’을 진행했다고 3일 밝혔다. 이번 행사는 기후 위기 대응과 지역 생태계 보존을 목표로 기획됐다.현장에는 연수구청 관계자와 지역 주민, 롯데바이오로직스 임직원 봉사단 ‘LB:Heart’ 등 약 400명이 참여했다. 참가자들은 연수구 첨단산업클러스터 근린공원 일대에 벚나무 250여 그루를 식재했다.산불 예방 활동도 병행됐다. 건조한 봄철 산불 위험에 대한 인식을 높이기 위해 주민 대상 홍보가 진행됐고, 공원 주변 환경 정화 활동도 함께 이뤄졌다.회사는 이번 식재 활동이 도시 내 미세먼지 저감과 열섬 현상 완화에 기여할 것으로 보고 있다. 동시에 시민에게 녹지 공간을 제공해 생활 환경 개선 효과도 기대하고 있다.사회공헌 활동은 환경 분야를 넘어 인재 양성으로 확대된다. 오는 15일 연수구청에서 ‘지역 청년 취업 멘토링 특강’을 열고, 윤영수 커뮤니케이션 부문장이 멘토로 참여해 실무 중심 조언을 제공할 예정이다.임직원 봉사단 활동도 지속되고 있다. ‘LB:Heart’는 2025년 12월 인천경제자유구역청과 연탄 나눔을 진행한 데 이어, 올해 1분기에는 인천 지역 아동센터 10여 곳에 방한용품과 학용품을 지원했다.롯데바이오로직스 관계자는 “친환경 활동과 지역사회 상생을 병행하고, 바이오 인재가 성장할 수 있는 산업 생태계 조성에도 지속적으로 나설 것”이라고 말했다.

권혁진 2026.04.03
약사·약학

성남시약사회, 발달장애인 건강관리 협력…통합돌봄 구축 나서

성남시약사회(회장 전성표)는 지난 2일 경기도지적발달장애인복지협회 성남지부(지부장 조은숙)와 지역사회 통합돌봄 실현 및 지적발달장애인 건강권 증진을 위한 업무협약을 체결했다.이번 협약은 약사와 복지기관 간 협력 기반을 마련해 지역사회 통합돌봄을 강화하고, 의료·복지 자원의 연계를 통해 지적발달장애인의 건강관리 사각지대를 줄이기 위한 취지로 추진됐다.양 기관은 협력을 바탕으로 대상자의 건강 증진을 지원하고, 지속 가능한 통합돌봄 체계 구축에 함께 나서기로 했다.주요 협약 내용에는 지적발달장애인을 위한 맞춤형 방문 복약지도와 약력 관리 서비스 제공을 비롯해, 당사자 및 가족 대상 의약품 안전사용 교육과 상담, 다제약물 복용 대상자에 대한 통합 건강 모니터링 협력 등이 포함됐다.아울러 지역 내 의료·보건·복지 자원 간 연계 및 정보 공유, 사회공헌 공동사업 추진도 함께 추진할 계획이다.양 기관은 이번 협약을 계기로 협력 관계를 지속적으로 이어가며, 의료 접근성이 낮은 대상자를 중심으로 지역사회 기반 통합돌봄 모델 구축에 기여한다는 방침이다.한편, 이날 협약식에는 전성표 회장을 비롯해 신혜주 사회약료위원장이 참석했다.

전하연 2026.04.03
글로벌

미국 상원서 양당공조 발의 INSULIN 법안은 무엇?

INSULIN 법안이라고?미국에서 인슐린 약가를 낮춰 원활한 치료를 위한 장애물을 제거하고, 다수의 미국민들을 위해 접근성을 개선하는 내용을 골자로 한 법안이 지난달 25일 상원의회에 제출되어 주목할 만해 보인다.민간보험 가입자와 고용주보험 가입자들을 불문하고 미국 내 환자들을 위해 인슐린의 약가에 월 35달러의 상한선을 적용토록 한 이 법안의 명칭은 ‘생명을 구하는 인슐린 사용자들을 위해 필요한 보호조치 개선법안’(INSULIN Act)이다.이 법안은 아울러 보험에 가입되지 않은 환자들에게도 동일한 약가에 인슐린을 공급하기 위한 파일럿 프로그램에 관한 내용을 포함하고 있다.법안의 풀-네임은 “The Improving Needed Safeguards for Users of Lifesaving Insulin Now Act”이다.양당공조로 법안을 발의한 정치인들은 진 샤힌 상원의원(민주당‧뉴햄프셔州), 수잔 콜린스 상원의원(공화당‧메인州), 레버렌드 라파엘 워녹 상원의원(민주당‧조지아州) 및 존 케네디 상원의원(공화당‧루이지애나州) 등이다.진 샤힌 상원의원은 “인슐린 약가가 해를 거듭할수록 인상되고 있고, 이로 인해 미국 내 당뇨병 환자 5명당 1명 꼴로 자신의 인슐린을 소분하고(ration) 있는 형편”이라면서 “이 같은 현실은 전혀 받아들일 수 없는 일”이라고 꼬집었다.그는 뒤이어 “우리가 제출한 법안이 포괄적이고 상식적인 내용에 대한 구상을 내포하고 있다”며 “보험 가입 유무 등과 무관하게 당뇨병 환자들을 위해 인슐린의 약가를 낮추고자 한 것”이라고 설명했다.이 세상에서 가장 위대한 나라의 환자들은 그들이 살아가는 데 필요로 하는 의약품으로 인해 파산해선 안 될 것이라고 덧붙이기도 했다.수잔 콜린스 상원의원은 “수 백만명의 미국민들이 매일 행하는 치료의 일환으로 인슐린에 의존하고 있고, 많은 수의 환자들에게 이것은 문자 그대로 생과 사가 걸린 중요한 문제”라면서 “비단 메인州 뿐 아니라 미국 각지에서 비용 문제로 인해 인슐린을 소분할 수 밖에 없다는 얘기를 너무나 많이 들어야 했다”고 지적했다.이 같은 현실은 결코 받아들일 수 없는 문제라고 콜린스 상원의원은 강조했다.이번에 양당공조로 발의된 법안은 인슐린의 약가에 월 35달러 상한선을 적용하고, 인슐린 시장에서 나타나고 있는 근본적인 문제점들에 대응해 보다 많은 수의 환자들이 보험 가입 여부와 무관하게 그들이 필요로 하는 의약품의 약제비를 감당할 수 있도록 하는 데 취지를 둔 것이라고 설명하기도 했다.INSULIN 법안은 높은 약가(list prices)로 인해 인슐린 시장에서 나타나고 있는 근본적인 문제점들에 직접적인 대응이 가능토록 하는 데 주안점이 두어져 있다.이와 동시에 필수적인 환자보호를 강화하고, 경쟁을 촉진하면서 환자들이 필요로 하는 인슐린 제품들에 대한 접근성 확대를 강조하고 있다.이에 따라 INSULIN 법안은 당뇨병 환자들의 본인부담금이 월 35달러 또는 정가의 25%를 상회하지 않도록 상한선을 정하고, 이를 각 유형별‧용량별로 최소한 하나의 인슐린 제품에 적용토록 하는 내용을 포함하고 있다.또한 제네릭과 바이오시밀러 제형들의 경쟁을 촉진시켜 환자들을 위해 약가를 낮추도록 하는 내용이 눈에 띈다.파일럿 프로그램의 경우 보험에 가입되어 있지 않은 당뇨병 환자들을 찾고, 그들에게 월 35달러의 약가에 인슐린을 공급하는 내용으로 10개 州에서 시행토록 하는 내용을 제시하고 있다.보험에 가입되지 않은 당뇨병 환자들을 위한 인슐린 자원센터(resource center)와 핫라인을 개설해 도움을 제공토록 하는 내용도 눈길을 끌 만해 보인다.INSULIN 법안은 미국 당뇨협회(ADA)와 전미 내분비학회(ES) 등의 관련단체들이 전폭적으로 지지하는 가운데 발의됐다.미국 당뇨협회의 리사 머독 수석 대변인(Chief Advocacy Officer)은 “우리 미국 당뇨협회가 인슐린에 대한 접근성이 확보되고 향상될 수 있도록 하기 위한 싸움을 전개해 왔다”면서 “유감스럽게도 지난해 10월 우리 협회가 진행한 설문조사 결과를 보면 전체의 30%에 육박하는 환자들이 여전히 인슐린의 약가를 감당할 수 없는 것으로 밝혀진 바 있음을 상기해야 할 것”이라고 말했다.이 때문에 너무나 많은 수의 환자들이 생명을 구할 인슐린을 구입하기 위해 지출하거나, 아니면 임대료와 식료품비 등과 같이 다른 필수적인 부문들에 지출해야 할 것인지를 두고 선택해야 하는 미국민들이 너무나 많은 것이 현실이라고 머독 수석 대변인은 언급했다.그 같은 현실에 미루어 볼 때 양당공조로 INSULIN 법안이 발의된 것에 우리 미국 당뇨협회는 전폭적인 환영의 뜻을 표하고자 한다고 덧붙였다.이 법안이 인슐린에 의존하고 있는 민간보험 가입자들에게 접근성을 향상시켜 주면서 본인부담금 상한선을 두도록 하는 등 중요한 진일보를 가능케 해 줄 것이므로 우리 미국 당뇨협회는 의회가 지체하지 말고 INSULIN 법안을 통과시켜 줄 것을 의회에 촉구하고자 한다고 강조했다.전미 내분비학회의 로버트 W. 래시 최고 의학책임자는 “당뇨병 환자들을 위해 인슐린에 대한 접근성을 향상시키는 일은 우리 전미 내분비학회 회원들에게 최우선의 현안이라 할 수 있을 것”이라면서 “오랜 기간 동안 우리 학회 회원들이 인슐린 접근성의 미흡함에 대해 경종을 울려왔다”고 말했다.이 법안이 삶에 변화를 가능케 하고 생명을 구할 수 있게 될 것인 만큼 이처럼 대단히 중요한 법안이 통과될 수 있도록 뒷받침하고자 우리 학회는 긴밀하게 협력해 나갈 준비가 되어 있다고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2026.04.03
산업 / 제약·바이오

한독의 면역항암제 '민쥬비', 소포성 림프종 적응증 확대 승인

한독(대표이사 김영진, 백진기)의 면역항암제 ‘민쥬비’가 최근 식품의약품안전처로부터 적응증 확대 승인을 받았다.이번 승인에 따라 민쥬비는 한 가지 이상의 전신치료를 받은 재발성 또는 불응성 소포성 림프종(Grade 1-3a) 성인 환자에서 레날리도마이드 및 리툭시맙과 병용요법으로 사용할 수 있게 됐다.민쥬비(성분명 타파시타맙)는 앞서 2023년 자가 조혈모세포이식(ASCT)이 적합하지 않고 이전 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자에서 레날리도마이드 병용요법 및 이후 단독요법으로 허가된 바 있다.이번 승인으로 적용 가능한 질환 범위를 소포성 림프종까지 넓히게 됐다. 해당 제품은 글로벌 제약사 인사이트(Incyte)가 개발했으며, 한독이 국내 독점 공급을 맡고 있다.소포성 림프종은 비호지킨 림프종 중 약 20~25%를 차지하는 주요 아형으로, 고소득 국가에서 흔하게 발생한다. 10년 생존율이 77~85% 수준으로 비교적 높은 편이지만 완치가 어려워 재발과 관해를 반복하는 만성 질환으로 분류된다. 1차 치료로는 항 CD20 단일클론항체와 화학요법 병용이 표준으로 활용되지만, 치료 과정에서 독성 부담이 존재하고 치료 라인이 증가할수록 내성으로 인해 반응 지속기간이 점차 감소하는 한계가 있다.민쥬비는 CD19를 표적하는 Fc 강화 인간화 단일클론항체로, 종양세포의 직접적인 사멸을 유도하는 동시에 자연살해세포(NK세포)와 대식세포를 통한 면역반응을 강화하는 기전을 갖는다. CD19는 B세포의 성장과 신호 전달에 관여하는 항원으로, 소포성 림프종을 포함한 대부분의 B세포 악성종양에서 폭넓게 발현된다.이번 적응증 확대는 재발 또는 불응성 소포성 림프종 환자를 대상으로 진행된 글로벌 임상 3상 ‘inMIND’ 연구 결과를 근거로 이뤄졌다.해당 연구에서는 민쥬비를 레날리도마이드 및 리툭시맙 병용요법에 추가했을 때의 유효성과 안전성을 평가했다. 그 결과 민쥬비 병용군의 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 22.4개월로, 대조군(13.9개월) 대비 질병 진행 또는 사망 위험이 57% 감소한 것으로 나타났다(HR=0.43). 또한 전체 반응률은 83.5%, PET-완전관해율은 49.4%로 각각 대조군 대비 높은 치료 반응을 보였다.민쥬비는 2021년 국내에서 희귀의약품으로 지정됐으며, 2023년 재발 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 적응증으로 허가됐다. 이후 적응증 확대가 이어지고 있으며, 지난해에는 미국 FDA와 유럽 EMA에서도 재발 또는 불응성 소포성 림프종 치료 적응증을 승인받았다.

전하연 2026.04.03
글로벌

‘키트루다’ 백금착제 저항성 난소암 EU 플러스

항암제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 유럽에서 백금착제 저항성 난소암 적응증 추가를 승인받았다.머크&컴퍼니社는 ‘키트루다’와 파클리탁셀을 병용하고, ‘아바스틴’(베바시주맙)을 병용하거나 병용하지 않는 내용의 치료법이 종양이 프로그램 세포사멸 리간드-1(PD-L1)을 동반하고, 복합양성점수(CPS)가 1점 이상으로 나타난 가운데 앞서 전신요법제를 사용해 1회 또는 2회 치료를 진행한 전력이 있는 성인 백금착제 저항성 상피성 난소암, 난관암(또는 나팔관암) 또는 원발성 복막암 환자들을 치료하는 용도로 사용될 수 있도록 EU 집행위원회로부터 승인받았다고 2일 공표했다.‘키트루다 SC’ 또는 ‘키트루다 큐렉스’(Keytrude Qlex: 펨브롤리주맙+베라히알루로니다제 α-pmph)가 포함되어 있는 이번 승인으로 ‘키트루다’는 EU에서 백금착제 저항성 난소암 환자들에게 사용할 수 있는 최초이자 유일한 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 저해제 기반 치료대안으로 자리매김할 수 있게 됐다.이탈리아 밀라노에 소재한 유럽 종양학연구소(EIO) 부인암 프로그램의 니콜레타 콜롬보 책임자는 “최근 이루어진 치료방법의 진전에도 불구하고 종양이 진행되었거나 표준요법제인 백금착제 기반 치료제에 저항성을 나타낼 경우 난소암 환자들이 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 직면하고 있는 형편”이라면서 “이번에 ‘키트루다’ 기반 치료법이 허가된 것은 중요하고 새로운 치료대안을 선보일 수 있게 된 데다 유럽 각국의 PD-L1 양성 백금착제 저항성 난소암 환자들에게 사용이 적합한 치료대안이 추가로 확보된 것이어서 환영할 만해 보인다”고 말했다.EU 집행위는 임상 3상 ‘KEYNOTE-B96 시험’에서 도출된 결과를 근거로 ‘키트루다’ 기반요법의 백금착제 저항성 난소암 적응증 추가를 승인한 것이다.이 시험에서 ‘키트루다’와 파클리탁셀을 병용하고, ‘아바스틴’을 병용하거나 병용하지 않은 피험자 그룹은 시험의 일차적인 목표였던 무진행 생존기간(PFS) 뿐 아니라 이차적인 시험목표였던 총 생존기간(OS)이 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선된 것으로 입증됐다.백금착제 저항성 재발성 난소암 환자들에게서 플라시보와 파클리탁셀을 병용하면서 ‘아바스틴’을 병용하거나 병용하지 않은 대조그룹에 비해 괄목할 만한 우위가 관찰되었다는 의미이다.앞서 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 지난 2월 ‘키트루다’ 기반요법의 백금착제 저항성 난소암 적응증 추가를 승인토록 권고하는 긍정적인 의견을 제시한 바 있다.머크 리서치 래보라토리스社의 귀르셀 악탄 글로벌 임상개발 담당부사장은 “우리는 ‘키트루다’ 기반 치료법이 유럽 각국에서 사용이 적합한 PD-L1 양성 백금착제 저항성 난소암 환자들에게 사용될 수 있게 된 것을 환영해 마지 않는다”면서 “환자 커뮤니티에 처음으로 PD-1 저해제 치료대안을 선보일 수 있게 된 것이기 때문”이라고 말했다.이번 성과가 환자들을 위해 이루어진 진정한 진일보이자 세계 각국에서 여성암 환자들에게 효과적인 치료대안들에 대한 접근성이 확대될 수 있도록 하고자 하는 우리의 소임을 이행해 나가는 데 괄목할 만한 진전이 이루어졌음을 방증하는 것이라고 덧붙이기도 했다.‘KEYNOTE-B96 시험’에서 ‘키트루다’와 파클리탁셀을 병용하고 ‘아바스틴’과 병용하거나 병용하지 않은 PD-L1 발현 백금착제 저항성 재발성 난소암 환자그룹은 플라시보와 파클리탁셀을 병용하고 ‘아바스틴’과 병용하거나 병용하지 않은 대조그룹과 비교했을 때 무진행 생존기간이 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선된 것으로 나타났다.종양이 진행되었거나 피험자가 사망에 이른 비율이 28% 감소한 것으로 나타났다는 의미이다.또한 종양이 PD-L1을 동반하고 ‘키트루다’ 기반요법을 받았던 백금착제 저항성 재발성 난소암 환자그룹은 평균 무진행 생존기간이 8.3개월로 집계되어 플라시보 대조그룹의 7.2개월을 상회했다.‘키트루다’ 기반요법은 아울러 총 생존기간이 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선되어 피험자들에게서 나타난 사망 위험성이 플라시보 대조그룹에 비해 24% 감소한 것으로 분석됐다.종양이 PD-L1을 동반하고 ‘키트루다’ 기반요법을 받았던 백금착제 저항성 재발성 난소암 환자그룹의 평균 총 생존기간이 18.2개월로 집계되어 플라시보 대조그룹의 14.0개월을 상회한 것이다.한편 종양이 PD-L1을 나타내는 성인 백금착제 저항성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자들을 치료하기 위해 ‘키트루다’와 파클리탁셀을 병용하고, ‘아바스틴’과 병용하거나 병용하지 않는 요법은 지난 2월 FDA의 허가를 취득한 바 있다.

이덕규 2026.04.03
산업 / 제약·바이오

마크로젠-얼티마 지노믹스, ‘BioAI 유전체 분석 심포지엄’ 성료

마크로젠이 유전체 분석 비용 구조를 낮추고 AI 기반 정밀의료 확산을 위한 글로벌 협력 전략을 공개했다. 데이터 생산부터 임상 적용까지 이어지는 ‘BioAI’ 통합 모델을 통해 유전체 분석 대중화에 속도를 내겠다는 구상이다.마크로젠은 얼티마 지노믹스(Ultima Genomics), 트위스트 바이오사이언스(Twist Bioscience), 한국바이오협회와 함께 4월 2일 서울 여의도 콘래드 호텔에서 ‘BioAI 및 유전체 분석 심포지엄’을 개최했다고 3일 밝혔다. 행사에는 국내 바이오 산업 연구자와 비즈니스 리더 약 40명이 참석했다.이번 심포지엄은 유전체 분석 비용의 구조적 장벽을 낮추고, AI와 바이오 데이터를 결합한 BioAI 기반 정밀의료 구현 전략을 공유하는 자리로 마련됐다. BioAI는 유전체 등 바이오 데이터를 인공지능으로 분석해 질병 예측과 맞춤형 치료에 활용하는 개념이다.행사에서 마크로젠은 자사의 유전체 분석 역량과 얼티마 지노믹스의 초고처리량 NGS 플랫폼 ‘UG200’의 결합 효과를 강조했다. UG200은 대규모 유전체 데이터를 빠르게 생산할 수 있는 시스템으로, 처리량을 높이면서 분석 비용을 낮춘 것이 특징이다.양사는 해당 플랫폼을 기반으로 방대한 유전체 데이터를 AI와 결합해 질병 예측, 맞춤형 치료, 신약개발 협력 등 정밀의료 전반으로 확장한다는 전략이다. 특히 ‘데이터 생성–AI 분석–임상 적용’으로 이어지는 통합 구조를 통해 연구와 의료 현장 간 연결성을 강화하겠다는 방향을 제시했다.이날 행사는 총 5개 세션으로 구성됐다. 신상윤 마크로젠 기술전략실 실장은 키노트에서 지놈 파운드리 구축을 통한 대규모 데이터 확보 전략과 정밀의학 적용 확대 방향을 설명했다.이어진 세션에서는 UG200 기반 연구 사례를 중심으로 초고처리량 유전체 분석, AI 기반 질병 예측 모델, 글로벌 데이터 협력 전략 등이 공유됐다. 고효율·저비용 NGS 기술이 연구 설계와 데이터 활용 방식에 미칠 변화도 함께 논의됐다.마크로젠은 향후 얼티마 지노믹스와의 파트너십을 기반으로 글로벌 BioAI 연구 및 정밀의학 사업을 확대할 계획이다. 이를 위해 해외 연구기관과 협력을 강화하고, AI 기반 데이터 분석 역량 고도화에 집중한다는 방침이다.서정선 마크로젠 회장은 “이번 협력은 유전체 분석 비용을 낮추는 것을 넘어, 이를 AI 분석과 연결해 BioAI 생태계를 구축하는 과정”이라며 “개인이 자신의 유전체 정보를 기반으로 질병을 예측하고 건강을 관리할 수 있는 환경을 확대해 나가겠다”고 말했다.

권혁진 2026.04.03
글로벌

AZ ‘임핀지’+‘이뮤도’ 간암 무진행 생존 연장

항암제 ‘임핀지’(더발루맙)와 ‘이뮤도’(트레멜리뮤맙-actl)를 병용하는 요법이 초기 간암 환자들의 무진행 생존기간(PFS)을 괄목할 만하게 연장시켜 준 것으로 나타났다.아스트라제네카社는 ‘임핀지’(더발루맙)와 ‘이뮤도’(트레멜리뮤맙-actl), ‘렌비마’(렌바티닙) 및 경동맥 화학색전술(TACE)을 병용하는 요법이 색전술이 적합한 절제 불가 간세포암종(HCC) 환자들에게서 TACE 단독요법을 택한 대조그룹에 비해 무진행 생존기간이 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선되면서 일차적 시험목표가 충족됐다고 2일 공표했다.‘임핀지’와 ‘이뮤도’ 등을 병용하는 요법은 이와 함께 핵심적인 이차적 시험목표인 총 생존기간((OS)을 중간분석한 결과를 보더라도 TACE 단독요법을 택한 대조그룹에 비해 개선 추이가 입증됐다고 덧붙였다.이 시험의 명칭은 임상 3상 ‘EMERALD-3 시험’이다.시험에 참여한 피험자들은 TACE을 진행하기 이전에 ‘임핀지’와 ‘이뮤도’를 ‘렌비마’와 병용하거나, 병용하지 않았고, 이후로 TACE를 받았다.현재로선 공식적인 검사가 이루어지지 않았지만, 도출된 자료를 보면 ‘임핀지’와 ‘이뮤도’, ‘렌비마’ 및 TACE를 병용한 피험자 그룹은 TACE 단독요법을 택한 대조그룹에 비해 무진행 생존기간 및 총 생존기간 연장을 향해 나아가는 강력한 추이가 입증됐다.시험은 총 생존기간과 기타 핵심적인 이차적 시험목표들을 평가하기 위해 계속 진행될 예정이다.이와 관련, 간세포암종은 간암에서 가장 빈도높게 나타나는 유형으로 알려져 있다.2026년 한해 동안에만 20만명 이상의 간세포암종 환자들이 기존의 표준요법인 색전술을 받는 데 적합할 것으로 예상될 정도.색전술은 종양 부위로의 혈액공급을 차단하는 치료방법이자 항암화학요법제가 간 부위에 직접적으로 전달될 수 있도록 해 줄 것이라는 장점이 눈에 띈다.하지만 대다수의 환자들은 색전술을 받은 후에도 6~10개월 이내에 종양이 진행되거나 재발하고 있는 형편이다.시험을 총괄한 뉴욕 소재 메모리얼 슬로언 케터링 암센터의 가산 아부-알파 교수는 “환자들을 대상으로 ‘임핀지’와 ‘이뮤도’를 병용하는 이중 면역요법이 색전술이 적합한 간암 환자들에게 유의미한 개선을 가능케 해 준 것으로 나타났다”면서 “현재 이 환자들은 암의 진행 또는 재발을 억제해 생존개선 추이가 나타날 수 있도록 해 줄 전신요법제 치료대안을 찾는 데 어려움을 겪고 있는 형편”이라고 말했다.아스트라제네카社의 수잔 갤브레이스 항암제‧혈액암 치료제 연구‧개발 담당부회장은 “임상 3상 ‘EMERALD-3 시험’에서 초기 간암 환자들의 무진행 생존기간 등을 개선해 줄 수 있을 것임이 입증된 것”이라면서 “이 시험에 앞서 진행되었던 임상 3상 ‘HIMALAYA 시험’에서 도출된 자료를 보면 ‘임핀지’와 ‘이뮤도’ 병용요법을 진행한 진행성, 절제 불가성 간세포암종 환자들에게서 지속적인 총 생존기간 연장 유익성이 이미 입증된 바 있다”고 상기시켰다.이에 따라 아스트라제네카는 이처럼 긍정적인 자료를 놓고 각국의 보건당국들과 협의를 진행하면서 핵심적인 이차적 시험목표들의 최종 분석결과를 기다릴 것이라고 갤브레이스 부회장은 덧붙였다.한편 ‘임핀지’와 ‘이뮤도’ 병용요법에서 나타난 안전성 프로필을 보면 이미 알려져 있는 개별약물들의 안전성 프로필과 대동소이했고, 안전성 측면에서 새로운 문제점은 발견되지 않았다.아스트라제네카는 이 같은 시험자료가 임박한 의학 학술회의 석상에서 발표되고, 각국의 보건당국들과 공유될 수 있도록 한다는 방침이다.

이덕규 2026.04.03
산업 / 제약·바이오

온코크로스, AI 신약개발 핵심 기술 미국 특허 3건 확보

온코크로스가 인공지능(AI) 신약개발 전주기를 포괄하는 핵심 특허를 미국에서 잇따라 확보하며, 플랫폼 경쟁력 강화에 나섰다.주식회사 온코크로스(대표 김이랑, 강지훈)는 AI 기반 신약개발 핵심 기술과 관련한 미국 특허 3건을 등록했다고 3일 밝혔다. 이번 특허 확보를 통해 질병 예측부터 후보물질 발굴까지 이어지는 전주기 지식재산권(IP) 체계를 구축했다는 설명이다.이번에 등록된 특허는 리보솜 데이터를 활용한 질병 예측 모델과, 화합물–단백질 상호작용을 예측하는 딥러닝 기반 기술 2건으로 구성된다. 신약개발 초기 타깃 발굴부터 후보물질 탐색까지 전 과정에 적용 가능한 알고리즘이라는 점이 핵심이다.리보솜 데이터 기반 질병 예측 기술은 피검자의 리보솜 단백질 발현 패턴을 기계학습 모델로 분석해 질병 유무와 예후를 예측하는 방식이다. 기존 유전자 발현 중심 분석을 넘어 단백질 합성 단계의 정보를 반영함으로써, 진단 정밀도와 생존 예측 정확도를 높일 수 있다는 것이 회사 측 설명이다.화합물–단백질 상호작용 예측 기술은 특정 화합물이 타깃 단백질에 결합할 확률을 계산하는 딥러닝 모델이다. 후보물질 탐색 속도를 단축하고, 실험 기반 스크리닝 부담을 줄일 수 있는 기술로 평가된다.온코크로스는 해당 기술을 자사의 단백체 분석 서비스 ‘Neo Omics’와 연계해 활용하고 있다. AI가 도출한 예측 결과를 실제 단백체 데이터로 검증하고, 이를 다시 모델에 반영하는 ‘예측–검증–재학습’ 구조를 구축했다. 데이터 기반 모델 고도화를 지속적으로 반복하는 구조다.회사 측은 이번 특허가 개별 기술 확보를 넘어, 통합 플랫폼으로 작동한다는 점에 의미를 두고 있다. 질병 예측을 통해 타깃을 정의하고, 상호작용 예측으로 후보물질을 선별한 뒤 실제 파이프라인으로 연결되는 구조를 갖췄다는 설명이다.한편 이번 특허는 2026년 2월 공개된 항암 파이프라인 ‘OC-212e’ 관련 미국 특허와는 별도의 기술이다. 기존 특허가 치료제 및 병용요법에 대한 권리였다면, 이번 특허는 신약개발 효율을 높이는 플랫폼 기술에 해당한다.온코크로스 관계자는 “이번 특허 확보를 통해 질병 예측부터 후보물질 발굴, 실제 신약개발까지 이어지는 전주기 AI 신약개발 역량을 IP로 확보했다”며 “글로벌 제약사와의 협력 및 사업화 기회를 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다.온코크로스는 AI 기반 질환–유전자–약물 간 상관관계 분석 플랫폼과 ‘Neo Omics’를 결합해 데이터 생성, 분석, 검증까지 연결되는 통합 신약개발 생태계를 구축하고 있다. 향후에도 지속적인 특허 확보를 통해 글로벌 경쟁력을 강화한다는 계획이다.

권혁진 2026.04.03
글로벌

‘아일리아 HD’ 투여간격 최대 5월까지 딜레이

최대 5개월까지..리제네론 파마슈티컬스社는 자사의 황반변성 치료제 ‘아일리아’(애플리버셉트)의 8mg 고용량 제형 ‘아일리아 HD’의 투여간격 연장이 FDA의 허가를 취득했다고 2일 공표했다.이에 따라 ‘아일리아 HD’는 시력과 해부학적 성과를 근거로 1년 동안 성공적인 반응을 나타낸 습식 노화 관련 황반변성(wAMD) 환자들과 당뇨병성 황반부종(DME) 환자들을 대상으로 최대 20주 간격으로 투여가 가능케 됐다.허가를 결정하면서 FDA는 ‘아일리아 HD’의 상표 표기내용을 개정토록 했다.습식 노화 관련 황반변성 환자들을 대상으로 이루어진 ‘PULSAR 시험’과 당뇨병성 황반부종 환자들을 충원해 진행되었던 ‘PHOTON 시험’에서 도출된 96주(즉, 2년) 자료가 상표 표기내용에 삽입되도록 한 것.두 시험은 연장된 투여간격으로 치료를 진행했을 때 2년차까지 지속적으로 나타난 효능‧안전성을 입증한 시험례들이다.펜실베이니아州 필라델피아에 소재한 윌스 안과병원의 마이클 A. 클루파스 박사는 “일부 망막질환 환자들의 증상을 관리하기 위해 ‘아일리아 HD’ 주사제를 연간 2회 또는 3회 투여할 수도 있게 되었다는 것은 괄목할 만한 진전이라 할 수 있다”고 말했다.1년 동안 성공적으로 치료받았던 환자들에게 유익성이 돌아갈 수 있게 될 것이기 때문이라는 설명이다.특히 안전성, 지속성 및 융통성은 치료를 결정할 때 변함없는 원동력이라 할 수 있을 것이라고 플루파스 박사는 강조했다.그는 뒤이어 “이제 ‘아일리아 HD’의 투여간격을 연장할 수 있게 되면서 ‘PULSAR 시험’과 ‘PHOTON 시험’에서 도출된 주목하지 않을 수 없는(compelling) 96주 자료가 상표 표기내용에 삽입될 수 있게 됨에 따라 ‘아일리아 HD’를 사용한 치료를 개시할 때 한층 더 확신을 갖고 임할 수 있게 됐다”고 설명했다.환자들이 장기간 동안 시력을 유지하고 해부학적 개선을 나타내면서 ‘아일리아’ 2mg과 견줄 수 있는 안전성 프로필을 기대할 수 있게 될 것이기 때문이라는 전언이다.FDA의 승인으로 습식 노화 관련 황반변성 환자들과 당뇨병성 황반부종 환자들에게서 ‘아일리아 HD’의 투여간격이 개별환자들에 맞춰 조절할 수 있게 됐다.이들 중 일부는 4주 간격으로 다빈도 투여를 필요로 할 수 있고, 다른 일부는 투여간격을 20주로 연장할 수도 있게 될 것으로 보인다.특히 ‘아일리아 HD’의 20주 투여간격으로 FDA의 허가를 취득한 주사제형 항-혈관 내피 증식인자 수용체(VEGF) 제제들 가운데 최장간격에 해당하는 것이다.리제네론 파마슈티컬스社의 조지 D. 얀코풀로스 공동의장, 대표 겸 최고 학술책임자는 “최초이자 유일한 항-VEGF 치료제를 공급해 투여간격을 5개월로까지 연장할 수 있게 됨에 따라 1년 동안 치료를 진행한 후 성공적인 반응이 나타난 것으로 입증된 환자들의 치료부담을 크게 낮춰주면서 우리가 다시 한번 기준을 높일 수 있게 됐다”고 말했다.‘아일리아 HD’는 망막질환 전문의들에게 견줄 수 없는 지속성을 나타내는 치료대안인 데다 다른 어떤 항-VEGF 치료제들보다 넓은 치료간격을 연장받은 제품으로 개별환자들의 니즈를 충족시켜 줄 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.한편 ‘아일리아 HD’를 투여한 환자들의 3% 이상에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 녹내장, 결막하 출혈, 각막상피 손상, 안압상승, 안구불편감/안고통증/안구자극, 망막출혈, 흐린 시야, 유리체 박리 및 비문증(飛蚊症) 등이 보고됐다.리제네론 파마슈티컬스 측은 투여간격의 연장 이외에 ‘아일리아 HD’ 프리필드 시린지 제형의 화학, 제조 및 품질관리(CMC) 사전승인 보완 신청과 관련한 결과를 기다리고 있다.FDA는 4월 중으로 이에 대한 결론을 제시할 수 있을 것으로 보인다.

이덕규 2026.04.03

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